必要时适配器的制作方法

必要时适配器


背景技术：

1.静脉(iv)导管装置通常用于多种输注疗法。例如，可以将iv导管装置用于将诸如生理盐水溶液、各种药物和全肠外营养物之类的流体注入患者体内。iv导管装置也可以用于从患者中抽血。
2.普通类型的静脉导管装置是套针式(over-the-needle)外周静脉(“iv”)导管(“pivc”)。顾名思义，可将套针式导管安装在具有尖锐远侧末端的针上。导管和针可以被组装成使得针的远侧末端延伸超过导管的远侧末端，并且针的斜面朝上远离患者的皮肤。导管和针通常以浅角度穿过皮肤插入患者的脉管系统。
3.iv导管装置通常提供进入端口，当导管位于患者的脉管系统中时，其他装置可以通过该端口进入导管。这些其他装置可用于执行各种任务、例如获取血液样本、注入流体、执行测量、监视等。通常使用“必要时(prn)适配器”来保护此类进入端口并在进入端口处设置阀。缩写“prn”(来自拉丁语“pro re nata”)通常表示“必要时”，并且表示prn适配器使临床医生能够在“必要时”接近患者的脉管系统。
4.图1提供了可以使用prn适配器的pivc 100的示例。pivc 100包括：导管适配器110，导管111从该导管适配器110延伸；针适配器120，针121从该适配器延伸；延伸套件130，该延伸套件130具有延伸管131，该延伸管从导管适配器110延伸到具有两个母鲁尔锁定端口132a和132b的y形适配器132。prn适配器140连接到端口132a，并且通气塞150连接到端口132b。因此，图1旨在表示prn适配器通常在延伸套件的y适配器或其他连接器的端口上使用。值得注意的是，prn适配器也可以在pivc的其他位置的端口上使用或与其他iv导管装置一起使用。
5.图2提供了常见的prn适配器240的示例。prn适配器240包括三个单独的部件：(1)壳体241；(2)隔膜242；(3)收缩膜243。通常由硬塑料形成的壳体241形成插入母鲁尔端口(例如，端口132a或132b)的锥形公鲁尔接头241a。壳体241通常也将采用公鲁尔锁紧套筒241b的形式，以使prn适配器240能够螺纹连接到母鲁尔锁定端口上。通常由诸如橡胶或硅树脂之类的弹性体材料形成的隔膜242用作密封件，以防止血液或流体通过prn适配器240逸出，同时还使针或插管能够插入通过其中，以能够接近prn适配器240可以连接到其上的pivc或其他iv导管装置。隔膜242可以部分地插入壳体241中。收缩膜243起到将隔膜242固定到壳体241上的作用。例如，在prn适配器240的制造过程中，收缩膜243可以定位在壳体241的一部分和隔膜242的一部分周围，然后被加热以使收缩膜围绕这些部分收紧。
6.本文所要求保护的主题不限于解决仅在诸如上述环境中的任何缺点或仅在诸如上述环境中操作的实施例。而是，仅提供此背景来说明一个示例技术领域，在此可以实践本文描述的一些实施方式。


技术实现要素：

7.本公开总体上涉及prn适配器和可在其上采用prn适配器的iv导管装置。prn适配器可以由壳体和弹性体构件形成。弹性体构件可形成隔膜和锥形公鲁尔接头。通过仅由两
个部件构成prn适配器，可以简化制造过程。
8.在一些实施例中，prn适配器可以包括壳体和联接到壳体的弹性体构件。弹性体构件形成隔膜和锥形公鲁尔接头。在一些实施例中，壳体可以形成具有近侧开口和远侧开口的中空内部。在一些实施例中，弹性体构件的隔膜可以位于所述中空内部的近侧开口处，并且锥形公鲁尔接头可以延伸至中空内部的远侧开口。在一些实施例中，壳体可包括形成近侧开口的边沿。在一些实施例中，隔膜可以形成与边沿的近侧表面重叠的面向远侧的唇缘。在一些实施例中，弹性体构件可以包括保持构件，该保持构件通过颈部与所述隔膜间隔开。在一些实施例中，保持构件的近侧表面可以邻接边沿的远侧表面。在一些实施例中，中空内部可包括螺纹。在一些实施例中，弹性体构件可以形成从隔膜延伸穿过锥形公鲁尔接头的内腔。
9.应当理解，前面的总体描述和下面的详细描述都是示例和说明性的，并且不限制所要求保护的本发明。应当理解，各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。还应该理解的是，在不脱离本发明的各种实施方式的范围的情况下，除非如此要求保护，否则可以组合这些实施方式，或者可以利用其他实施方式，并且可以进行结构上的改变。因此，以下详细描述不应被视为限制性的。
附图说明
10.通过使用附图，将以附加的特性和细节来描述和说明示例实施例，其中：
11.图1示出了可以在其上使用prn适配器的常见pivc的示例；
12.图2示出了一个常见的prn适配器的示例；
13.图3示出了根据本公开的一些实施例配置的prn适配器的示例；
14.图3a是图3的prn适配器的剖视图；
15.图4示出了图3的prn适配器的隔膜构件；和
16.图4a是图4的隔膜构件的剖视图。
具体实施方式
17.在说明书和权利要求书中，术语“prn适配器”应被解释为可以是静脉导管装置的一部分或可以在静脉导管装置上使用的任何适配器，以使另一装置能够在导管在静脉内定位时接近静脉导管装置的导管。图3提供了根据本公开的一些实施例配置的prn适配器300的示例。图3a提供了prn适配器300的截面图。
18.prn适配器300由两个部件形成：(1)壳体310；以及(2)弹性体构件320。壳体310从近端310a延伸到远端310b。壳体310的中空内部312形成近侧开口312a和远侧开口312b。边沿313(或中空内部312的直径减小的区域)形成近侧开口312a。边沿313形成近侧表面313a、向内表面313b和远侧表面313c。螺纹314形成在中空内部312内，并从远侧开口312b沿近侧方向延伸。肋311可以围绕壳体310的外部形成，并且可以起到有助于抓握prn适配器300的作用。
19.图4提供了单独的弹性体构件320的示例，图4a提供了单独的弹性体构件320的剖视图。如图所示，弹性体构件320从近端320a延伸到远端320b。在近端320a处形成隔膜321，并且在远端320b处形成锥形公鲁尔接头324。颈部322从隔膜321向远侧延伸，并且保持构件
323从颈部322向远侧延伸。颈部322包括相对于隔膜321的外径和相对于保持构件323的外径减小的外径区域。因此，颈部侧壁322a位于形成在隔膜321上的面朝远侧的唇缘321a和形成在保持构件323上的近侧表面323a之间。
20.弹性体构件320还包括内腔325，该内腔从邻近隔膜321的近端325a延伸穿过弹性体构件320的远端320b。在所描绘的实施例中，内腔325的近端325a与唇缘321a对准。然而，在其他实施例中，近端325a可相对于唇缘321a偏置，使得隔膜321的厚度大于或小于图中所示的厚度。
21.如图3a中最佳可见，通过将边沿313定位在隔膜321与保持构件323之间，将弹性体构件320固定到壳体310。在该位置，唇缘321a与边沿313的近侧表面313a重叠，颈部侧壁322a邻接边沿313的向内表面313b，并且保持构件323的近侧表面323a邻接边沿313的远侧表面313c。因此，隔膜321定位在边沿313的近侧，并且锥形公鲁尔接头324向远侧延伸超过远侧开口312b。然而，在其他实施例中，锥形公鲁尔接头324可延伸直至远侧开口312b或短于远侧开口312b。锥形公鲁尔接头324的外径小于中空内部312的直径，以使得在锥形公鲁尔接头324插入母鲁尔锁定端口中时能够使母鲁尔锁定端口插入锥形公鲁尔接头324与壳体310之间。
22.弹性体构件320的弹性性质使得弹性体构件320能够插入并固定在壳体310内。例如，弹性体构件320可以穿过远侧开口312b插入，直到隔膜321穿过近侧开口312a为止。隔膜321可变形以使其能够穿过近端开口312a的较小直径。然后，保持构件323可以防止弹性体构件320相对于壳体310进一步向远侧运动。在将隔膜321定位成在近侧方向上超过近侧开口312a的情况下，唇缘321a将与近侧表面313a重叠，从而防止弹性体构件320向远侧运动。
23.通过将锥形公鲁尔接头324插入端口并转动prn适配器300以使螺纹314相对于母鲁尔锁定端口的对应突片拧紧，可以将prn适配器300连接到iv导管装置的母鲁尔锁定端口。当将prn适配器300拧紧到端口上时，锥形公鲁尔接头324可形成相对于母鲁尔锁定端口的流体密封。为了接近静脉导管装置的导管，可将单独装置的针或插管穿过隔膜321插入并插入内腔325。当随后取下针或插管时，隔膜321的弹性特性将重新形成密封并防止任何液体逸出内腔325。
24.本文叙述的所有示例和条件语言旨在用于教学目的，以帮助读者理解本发明和发明人为进一步发展本领域所做出的构思，并且应解释为不限于这种具体叙述的示例和条件。尽管已经详细描述了本发明的实施例，但是应当理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换和变更。