核酸检测用混检盖及核酸混检管的制作方法

1.本发明涉及实验容器技术领域，是一种核酸检测用混检盖及核酸混检管。


背景技术：

2.基因诊断也称核酸诊断，是用分子生物学的理论和技术，通过直接探查核酸的存在状态或缺陷，从核酸结构、复制、转录或翻译水平分析核酸的功能，从而对人体状态与疾病做出诊断的方法。它的目标分子是dna或rna，反映核酸的结构和功能。检测的基因有内源性（即机体自身的基因）和外源性（如病毒、细菌等）两种，前者用于诊断基因有无病变，后者用于诊断有无病原体感染。常用的应用范围为：各种疾病诊断、流行病预防；血库的血液筛查；进出口商品的检验检疫；食品安全检测；生物恐怖的防范、法医鉴定等领域。
[0003][0004][0005]
此外，通过呼吸道传播和密切接触传播的病毒（如新冠病毒、流感病毒等），在大规模采样过程中，病毒样本极易在采集点的空气中累积造成传染病源医源性传播。尤其是现有核酸检测管在折断棉签头的过程中，管口敞开，每个核酸检测管管口处的气溶胶可能会携带大量病毒，为保证采样效率，采样人员很难实现在每人次采样后按照严格的无菌原则对双手及手臂完全按照七步消毒法进行消毒，即使使用手套也不能保证能对手套表面进行完全消毒，这样就使得采样过程存在传染病源医源性传染的风险，不切断传染病源医源性传播，会造成更多危害。
[0006]
公告号为214032461u的中国专利文献公开了一种核酸检测采样管，其包括采样管主体与开合盖，所述采样管主体的外壁设置有贴标片，所述采样管主体的下端固定连接有底座，所述底座的内部固定连接有放置槽，所述采样管主体的上端固定连接有连接管，所述连接管的外壁设置有外螺旋条，所述开合盖的一端固定连接有密封条，所述开合盖的上端开设有定位槽，所述开合盖的外壁固定连接有防滑槽，所述开合盖的内壁固定连接有内螺旋槽，所述开合盖的中部设置有密封线。通过设有多螺旋条、多密封线与带有盐酸胍的混合试剂，能够方便更好的进行密封，防止出现漏液或漏气的情况，运输与存储效果更为优异，还可以方便更好的对病毒进行灭活处理，防止病毒出现扩散的情况，简单实用，带来更好的使用前景。但其折断棉签头操作困难。
[0007]
公告号为cn215963629u的中国专利文献公开了一种病毒核酸检测采样盖，采样盖包括连接盖和翻盖，连接盖可拆卸连接在试管本体的管口上，翻盖铰接在连接盖上，连接盖上设有断签口，翻盖遮蔽所述断签口，翻盖上设有对应断签口的堵口凸柱，堵口凸柱在翻盖贴合连接盖时插入到断签口中，断签口与堵口凸柱形状适配。其可以单手操作，更为便捷，减少了棉签在空气中的暴露窗口，降低了样本受到污染的概率。但其操作复杂。
[0008]
因此，现有核酸检测使用的采样管在实际使用过程中存在以下不足：棉签折断困难、操作复杂，折断时间过长时容易污染已采集的样本，折断过程容易破坏瓶口强度；管口敞开尺寸大，棉签头掉落时易使瓶内携带有样品的液体溅出，或在折断棉签的过程中因扰
动管口气流使得管内气溶胶外溢而造成传染病源医源性污染；从检测管内取样检测时，无法兼容现有检测设备上配套的瓶盖打开装置；及采样过程中，为了保证采样效率，不能在每人次采样后均能落实无菌原则，存在病毒医源性传播的风险。


技术实现要素：

[0009]
本发明提供了一种核酸检测用混检盖及核酸混检管，克服了上述现有技术之不足，其能有效解决现有核酸检测采样管存在的棉签折断困难、操作复杂，折断时间过长时容易污染已采集的样本，折断过程容易破坏瓶口强度；管口敞开尺寸大，棉签头掉落时易使瓶内携带有样品的液体溅出，或在折断棉签的过程中因扰动管口气流使得管内气溶胶外溢而造成传染病源医源性污染；从检测管内取样检测时，无法兼容现有检测设备上配套的瓶盖打开装置的问题；进一步解决了采样过程中，为了保证采样效率，不能在每人次采样后均能落实无菌原则，存在病毒医源性传播的风险的问题。
[0010]
本发明的技术方案之一是通过以下措施来实现的：一种核酸检测用混检盖，包括外套管和内套筒，外套管上端内侧设有上端位于外套管上方且开口向下的内套筒，内套筒中部设有内外贯通的断签口，对应断签口位置的内套筒上设有开口向外的凹槽，凹槽内固定安装有封口膜。
[0011]
下面是对上述发明技术方案一的进一步优化或/和改进：上述断签口可为轴线与内套筒轴线相垂直的水平通孔，且水平通孔内侧一体成型有断签刃。
[0012]
上述断签口可为呈内低外高状倾斜的斜孔。
[0013]
上述还可包括第一密封圈和第二密封圈，内套筒下部和外套管之间从上至下设有至少一个第一密封圈；内套筒上部和外套管之间从上至下设有至少一个第二密封圈。
[0014]
上述第一密封圈和第二密封圈可为o型密封圈或唇形密封圈。
[0015]
上述封口膜中部外侧可设有开口向外的辅助开口槽。
[0016]
本发明的技术方案之二是通过以下措施来实现的：一种核酸混检管，包括核酸检测用混检盖和检测管体，核酸检测用混检盖下端内侧与检测管体上端外侧通过螺纹安装在一起。
[0017]
本发明结构合理而紧凑，使用方便，其通过断签口能简单快速折断棉签头，且在棉签头被折断过程中一直位于内套筒内，能减少样本与外界空气的接触时间，有效防止样本被污染；而棉签头掉落过程中溅起的液体能被内套筒、外套管和检测管体遮挡，能有效防止携带有样本的液体溅出核酸混检管外而造成传染病源医源性污染，此外开在内套筒侧壁上的小口径断签口，也能进一步防止因折断棉签头的动作搅动管口处气流使管内气溶胶外溢而造成的传染病源医源性污染，再配合相对应的手套佩戴规程能有效避免传染病源医源性交叉感染的风险，避免；由于采样完成后会将内套筒上端压入外套管内，而断签口与内套筒上端之间存在一定距离，且内套筒上部与外套管之间设置有至少一个第二密封圈，因此即使断签口强度被破坏，携带有样本的保护液也不会从断签口处泄露；核酸检测用混检盖的核酸混检管，在取样时，还可兼容使用现有检测设备上配套的瓶盖拧开装置，能有效节省研发采购瓶盖开启装置的成本，使核酸检测用混检盖的互换性更好。
附图说明
[0018]
附图1为本发明实施例1至6的主视结构示意图。
[0019]
附图2为附图1的立体结构示意图。
[0020]
附图3为本发明实施例2的主视剖视结构示意图。
[0021]
附图4为本发明实施例3的主视剖视结构示意图。
[0022]
附图5为本发明实施例7的立体结构示意图。
[0023]
附图中的编码分别为：1为外套管，2为内套筒，3为封口膜，4为水平通孔，5为断签刃，6为斜孔，7为第一密封圈，8为第二密封圈，9为辅助开口槽，10为检测管体。
具体实施方式
[0024]
本发明不受下述实施例的限制，可根据本发明的技术方案与实际情况来确定具体的实施方式。
[0025]
在本发明中，为了便于描述，各部件的相对位置关系的描述均是根据说明书附图1的布图方式来进行描述的，如：前、后、上、下、左、右等的位置关系是依据说明书附图的布图方向来确定的。
[0026]
下面结合实施例及附图对本发明作进一步描述：实施例1：如附图1、2、3、4、5所示，一种核酸检测用混检盖，包括外套管1和内套筒2，外套管1上端内侧设有上端位于外套管1上方且开口向下的内套筒2，内套筒2中部设有内外贯通的断签口，对应断签口位置的内套筒2上设有开口向外的凹槽，凹槽内固定安装有封口膜3。根据需求，可在外套管1下端内侧设置与现有核酸检测管口螺纹相匹配的螺纹，进而使核酸检测用混检盖直接与现有核酸检测管通过螺纹组装在一起，这样能有效节省管体模具加工成本，还能在检测取样时兼容使用现有检测设备上配套的瓶盖拧开装置，节省研发加工成本；核酸检测用混检盖出厂时会保持如图1所示状态，断签口会露外套管1外，因此为防止在运输过程中管内保护液从断签口处泄露而设置了封口膜3，封口膜3可采用现有公知技术；使用过程中，采样后采样员能直接用棉签头戳破封口膜3，将棉签头送入内套筒2内并通过断签口折断，由于折断棉签的过程中断签口内端可给棉签棒提供一个与棉签棒轴向相垂直的剪切力，因此相较与现有技术中常见的支点式折断更加省力，使用断签口能缩短棉签头折断时间，且折断过程中棉签头始终位于内套筒2内，这样能有效减少样本与管外空气的接触时间，防止已采集样本污染；由于断签口呈侧向开口，使其尺寸能便于棉签头塞入即可，从而可使其远小于核酸检测管口，因此能防止棉签头掉落时管内携带样本的液体溅出而造成传染病源医源性污染，也能防止因折断棉签头的动作搅动管口处气流使管内气溶胶外溢而造成的传染病源医源性污染，大大降低了传染病医源性传播的风险；采样完成后，将内套筒2压入核酸检测管内即可将断签口有效封堵住。
[0027]
本发明结构合理而紧凑，使用方便，其将核酸检测用混检盖直接装入现有核酸检测管口内即可组成完整的核酸检测管；使用断签口能简单快速折断棉签头，且在棉签头被折断过程中一直位于内套筒2内，能减少样本与外界空气的接触时间，有效防止样本被污染；而棉签头掉落过程中溅起的液体能被内套筒2、外套管1和封口膜3遮挡，防止携带有样本的液体溅出管外污染采样环境，也能进一步防止因折断棉签头的动作搅动管口处气流使管内气溶胶外溢而造成的传染病源医源性污染，降低传染病源医源性传播的风险；当完成
采样后，即使断签口强度被破坏，也不影响将内套筒2压入外套管1内，确保外套管1能将断签口可靠封堵住。
[0028]
可根据实际需要，对上述核酸检测用混检盖作进一步优化或/和改进：实施例2：如附图1、2、3、4、5所示，断签口为轴线与内套筒2轴线相垂直的水平通孔4，且水平通孔4内侧一体成型有断签刃5。通过这样设置，水平通孔4能减少管内气溶胶的逸出；断签刃5能有效提高棉签头的切断速度，从而提高采样速度。
[0029]
实施例3：如附图1、2、3、4、5所示，断签口为呈内低外高状倾斜的斜孔6。通过这样设置，斜孔6更便于将棉签头插入内套筒2内，且斜孔6内部上端会使内套筒2形成切削刃，辅助棉签头的折断。
[0030]
实施例4：如附图1、2、3、4、5所示，还包括第一密封圈7和第二密封圈8，内套筒2下部和外套管1之间从上至下设有至少一个第一密封圈7；内套筒2上部和外套管1之间从上至下设有至少一个第二密封圈8。通过这样设置，存储过程中可防止管内的样品保护液从内套筒2下部和外套管1之间的缝隙渗出蒸发；采样后可防止含有待检样品液体经断签口从内套筒2上部和外套管1之间的缝隙渗出污染环境。
[0031]
实施例5：如附图1、2、3、4、5所示，第一密封圈7和第二密封圈8为o型密封圈或唇形密封圈。通过这样设置，o型密封圈和开口向上的唇形密封圈能够实现更好的密封效果，且易于采购；此外当内套筒2通过注塑加工时，唇形密封圈和内套筒2可通过两种配套的模具将两种材料一体成型（密封圈通常为橡胶或硅胶材料），这样能更节省装配步骤和缩短装配时间，提高生产作业效率。根据需求，唇形密封圈可选现有技术中的v型密封圈或y型密封圈。
[0032]
实施例6：如附图1、2、3、4、5所示，封口膜3中部外侧设有开口向外的辅助开口槽9。通过辅助开口槽9来减小封口膜3局部位置的厚度，从而保证封口膜3既能可靠地遮挡住断签口又能减小棉签头戳开封口膜3的阻力；此外如采用硅胶等弹性材料制成封口膜3，则封口膜3破裂的形状通常与辅助开口槽9的形状一致，这样当棉签头穿过封口膜3后，封口膜3破裂处还可恢复原形，这样能更好地遮挡住断签口，防止外界气溶胶污染样本。根据需求，辅助开口槽9形状可为一字型或三叉戟型或十字型或火字形或*型或米字形等。
[0033]
实施例7：如附图1、2、3、4、5所示，一种核酸混检管，包括核酸检测用混检盖和检测管体10，核酸检测用混检盖下端内侧与检测管体10上端外侧通过螺纹安装在一起。通过这样设置，核酸检测用混检盖和检测管体10之间的螺纹类型能选用密封性更好的螺纹，增强核酸检测用混检盖和检测管体10之间的密封性；对样本进行检测时，能够快速拧开核酸检测用混检盖，从检测管体10内取样。
[0034]
本发明的使用过程如下（核酸混检管的出厂状态如图5所示，以10混1采样）：采样前，采样人员先将医用橡胶手套戴在操作员双手上；然后可选择以下任一种手套佩戴方法进行采样，即：（1）将多副一次性手套（可选择10副）均匀套在医用橡胶手套外侧，每次采样后先用棉签头戳破封口膜3，通过断签口折断存储在核酸混检管内，再将棉签棒和最外层一次性手套一起丢入医疗垃圾桶内，当单个核酸混检管采满10个样本后，将内套筒2上端压入外套管1内，消毒放入采样架；采用周期性批量更换一次性手套（可每管更换一次手套），重复上述过程，直至本采样周期结束；（2）每次采样前都先将一副一次性手套戴在医用橡胶手套外侧，采样后用棉签头戳破封口膜3，通过断签口折断存储在核酸混检管
内，再将棉签棒和一次性手套一起丢入医疗垃圾桶内，然后重新佩戴新的一次性手套，继续采样，当单个核酸混检管采满10个样本后，将内套筒2上端压入外套管1内，消毒放入采样架；重复上述过程，直至本采样周期结束。
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本发明与现有技术相比的有益效果在于：（1）由于断签口尺寸与棉签头尺寸相匹配，因此当棉签头戳破封口膜3后折断棉签头时，断签口能提供一个垂直于棉签棒轴线的剪切力，加快棉签头的折断速度，同时棉签头的折断过程始终在内套筒2内部进行，这样能减少采样后的棉签头与外界空气的接触时间，防止污染样本；此外受到封口膜3的阻挡，还可防止检测管体10内携带有样本的液体溅出管外而造成传染病源医源性污染，也能防止折断棉签头时因扰动管口气流使得管内气溶胶外溢而造成传染病源医源性污染，大大降低了传染病源医源性传播的风险。
[0036]
（2）由于采样完成后会将内套筒2上端压入外套管1内，而断签口与内套筒2上端之间存在一定距离，且内套筒2上端与外套管1之间设置有至少一个第二密封圈8，因此即使断签口强度被破坏，携带有样本的保护液也不会从断签口处泄露。
[0037]
（3）使用核酸检测用混检盖的核酸混检管，在取样时，还可兼容使用现有检测设备上配套的瓶盖拧开装置，能有效节省研发采购瓶盖开启装置的成本，使核酸检测用混检盖的互换性更好。
[0038]
（4）使用上述一次性手套佩戴作业流程，配合使用上述带有核酸检测用混检盖的核酸混检管，能保证每人次采样时手套表面都处于无菌状态，不会出现手套消毒不彻底的情况，能更有效地避免传染病源医源性传播的风险；相对于七步消毒法，这种方式还能有效保证大规模采样的采样效率，节省采样时间，减少采样人员在采样点的滞留时间，避免被采样者被病毒医源性传染。
[0039]
以上技术特征构成了本发明的实施例，其具有较强的适应性和实施效果，可根据实际需要增减非必要的技术特征，来满足不同情况的需求。