包括用于可拆卸地连接到外壳的装置的密封容器的制作方法

1.本发明涉及容器领域，所述容器旨在以密封方式连接到无菌外壳，以允许其相应体积被置于与所述外部环境连通而不与其接触。
2.本发明更特别地涉及一种密封容器，其包括被布置成限定内部空间的柔性膜和允许将内部空间置于与膜的外部连通的通孔、以及被布置成允许柔性膜连接到无菌外壳的互补连接装置的密封连接装置。
3.根据本发明的密封容器旨在特别地但不排他地用于转移危险产品，例如某些药物、生物技术、生物、化学或放射性产品；转移组件，例如塞子、瓶子、活塞、注射器等；转移环境控制装置，例如培养基架、粒子计数器等；转移清洁系统；转移液体、粉末、工具；将废物转移到外壳外部和/或转移生产线的生产或维护所需的任何元件。


背景技术：

4.以已知的方式，使用两个连接装置来将密封容器连接到用于转移产品的无菌外壳而不破坏连接和密封，其中一个连接装置配备容器，另一个连接装置配备外壳。每个连接装置包括分别界定容器或外壳的内部空间中的通孔的法兰，每个通孔由门封闭。容器的法兰和门能够通过卡口连接分别连接到外壳的法兰和门，并且在容器的关联法兰和门相对于它们所附接的外壳的法兰和门的旋转运动的作用下彼此分离。
5.在柔性膜容器的情况下，通过将膜焊接到法兰来组装连接装置和柔性膜。然而，针对这种类型的容器的焊接组装具有许多缺点。
6.首先，焊接组装不能确保最佳密封，并且不能排除泄漏点的存在。类似地，不能保证膜表面上所有点的均匀焊接。此外，由于焊接本质上会改变进行焊接的材料，因此柔性膜在焊接操作期间可能会发生变化，从而可能在电阻和密封方面产生脆弱点。
7.其次，连结装置的缺点是不可拆卸，因此不可回收。
8.再次，焊接组装限制了用于焊接膜的法兰和膜本身的材料。
9.本发明的目的通过提出一种具有柔性膜的密封容器来解决这些问题，所述柔性膜可以连接到具有改善的机械强度并确保最佳密封的无菌外壳。
10.本发明的另一个目的是提供一种具有柔性膜的密封容器，所述柔性膜可以连接到无菌外壳并且可以简单快速地生产而没有膜变质和污染的风险。
11.本发明的另一个目的是提供一种具有可回收柔性膜的密封容器。


技术实现要素：

12.为此，本发明提出了一种密封容器，其包括被布置成限定内部空间的柔性膜和通孔、以及密封连接装置，所述密封连接装置被布置成允许所述柔性膜连接到无菌外壳的互补连接装置，同时确保所述容器的所述内部空间和所述外壳的内部空间之间的无菌连通，所述连接装置包括附接有所述柔性膜的法兰，所述法兰界定所述柔性膜的所述通孔，所述容器的显著之处在于，所述法兰由彼此不同的两个片构成，所述两个片分别形成外套管和
内套管，所述柔性膜保持夹持在所述外套管和所述内套管之间。
13.本发明还提出了一种密封容器，其包括被布置成限定内部空间的柔性膜和通孔、封闭所述通孔的门、以及被布置成通过在所述容器的所述内部空间和无菌外壳的内部空间之间提供无菌连通来允许所述柔性膜连接到所述外壳的互补连接装置的密封连接装置，所述连接装置包括用于将所述门组装到所述柔性膜的法兰和用于连接到所述外壳的所述互补连接装置的构件，所述组装法兰界定了所述柔性膜的所述通孔，所述容器的显著之处在于，所述组装法兰由彼此不同的两个片构成，所述两个片分别形成外套管和内套管，所述门安装在所述内套管上，所述柔性膜保持夹持在所述外套管和所述内套管之间。
14.根据单独的或任何技术上可行的组合形式的本发明的其它有利和非限制性特征：
[0015]-所述内套管在下部被所述外套管包围并且在上部被套环包围，所述套环被布置成确保与所述外壳的所述互补连接装置的所述连接，所述套环形成用于连接所述连接装置的所述构件。
[0016]-所述容器包括第一构件，其用于使所述连接套环与所述内套管转位。
[0017]-所述容器包括第二构件，其用于使所述门与所述内套管转位。
[0018]-所述外套管被夹置安装到所述内套管上。
[0019]-所述外套管和内套管的尺寸相对于彼此设置成使得所述外套管上设置的圆模雕刻装饰(gadroon)支承在所述内套管上。
[0020]-所述外壳的所述互补连接装置的所述连接构件与所述外套管一体地形成。
[0021]-所述容器包括用于将所述外套管夹紧在所述内套管上的构件，其被布置成夹持其间夹有所述柔性膜的所述外套管和所述内套管的所述部分。
[0022]-所述容器包括容纳在所述外套管的内周向凹槽中的环形密封件，所述柔性膜在所述环形密封件和所述内套管之间延伸。
[0023]-所述内套管具有设置有支承凹部的面，所述支承凹部与所述外套管的所述周向凹槽相对定位。
[0024]-所述内套管具有与所述支承凹部相邻的凹口区域，所述支承凹部被布置成与所述外套管的所述内面上设置的互补凹口配合。
[0025]-所述外套管具有下裙部，所述下裙部包括纵向槽，所述纵向槽从所述外套管的下端边缘延伸并均匀地分布在所述套管的周向上以形成能够对所述内套管施加夹紧力的弹性拨片。
[0026]-所述弹性拨片包括与所述夹紧构件相互关联的构件。
[0027]-所述连接装置包括安装在所述内套管上的门，从而关闭所述通孔。
[0028]-所述法兰包括环形密封件，所述环形密封件具有大致l形的截面，其容纳在由所述外套管、所述内套管和所述门界定的区域中。
[0029]-所述柔性膜和所述连接装置由抑菌材料制成。
附图说明
[0030]
通过本发明的以下具体实施方式，本发明的其它特征和优点将变得显而易见，所述具体实施方式参考附图提供，并且其中：
[0031]-图1示出了根据本发明的容器的示意性前视图；
[0032]-图2示出了图1的容器的局部纵向截面视图；
[0033]-图3示出了图2的容器的详细视图；
[0034]-图4示出了图2的容器的连接装置的外套管5的局部视图；
[0035]-图5示出了图1的容器的连接装置的分解视图；
[0036]-图6示出了根据本发明的另一个实施例的容器的连接装置的顶透视图；
[0037]-图7示出了图6的连接装置的底透视图；
[0038]-图8示出了图6的连接装置的轴向截面的视图；
[0039]-图9示出了图8的详细视图；
[0040]-图10示出了沿图9的连接装置的轴线xx的顶截面视图；
[0041]-图11示出了图10的详细视图；
[0042]-图12示出了沿图9的连接装置的轴线xx的底截面视图；
[0043]-图13示出了图12的详细视图；
[0044]-图14示出了图6的连接装置的顶视图；
[0045]-图15示出了图14的详细视图。
[0046]
为了更清楚起见，各个实施例的相同或相似元件在所有附图中由相同的附图标记表示。
[0047]“下”是指最远离容器的通孔的构成容器的部分或这些部分的端部，而“上”是指最靠近容器的通孔的构成容器的部分或这些部分的端部。
具体实施方式
[0048]
参考图1到5，描述了根据本发明的第一实施例的容器1。所示出的容器1包被布置成限定内部空间3的柔性膜2和允许将内部空间3置于与膜的外部连通的通孔。所述容器还包括密封连接装置4，其被布置成允许柔性膜2连接到无菌外壳的互补连接装置。所述连接以确保所述容器1的内部空间3和外壳的内部空间之间的无菌连通的方式进行。
[0049]
连接装置4包括其上附接有柔性膜的法兰，所述法兰限定了柔性膜的通孔，以及连接到外壳的互补连接装置的构件。根据本发明，法兰由彼此不同的两个片构成，第一片形成所谓的外套管5，而第二片形成所谓的内套管6，柔性膜在它们之间延伸。
[0050]
连接装置4进一步包括附接到法兰以关闭通孔的可拆卸门7。有利地，法兰和门7借助分别由内套管6和门7支承的凹口和凸耳彼此附接。因此，法兰限定了柔性膜到门的组装法兰。
[0051]
在所示出的实施例中，内套管6包括与支承凹部61相邻的凹口区域64，所述支承凹部被布置成与外套管5的内面50上设置的互补凹口54配合。
[0052]
根据图4中示出的有利配置，外套管5包括下裙部10，所述下裙部包括从所述套管的下端边缘延伸的纵向槽11。这些纵向槽11有利地均匀地分布在所述套管的周向上。因此，当外套管5安装在内套管6上时，它们界定了能够在内套管6的整个周向上施加均匀夹紧力的弹性拨片12。弹性拨片12包括与以下描述的夹紧构件和内套管6分别相互关联的构件。在所示出的实例中，与夹紧环相互关联的构件由螺纹53和凹口54组成。夹紧构件被布置成夹持其间夹有柔性膜2的外套管5和内套管6的所述部分。在所示出的实例中，夹紧构件为外夹紧环的形式，其包括内螺纹90，所述内螺纹具有与外套管5的外面52上设置的螺纹53互补的
形状。
[0053]
在所示出的实例中，外套管5在上周向包括凸耳布置，其形成外壳的互补连接装置的连接构件。
[0054]
容器1进一步包括第一环形密封件8，所述第一环形密封件容纳在外套管5的内面50和内套管6的外面60上形成的周向凹槽51中。如图3中所示，柔性膜2保持夹持在环形密封件8和内套管6之间。为了改善柔性膜2在构成组装法兰的两个套管之间的保留，内套管6包括设置有支承凹部61的外面，所述支承凹部与外套管5的周向凹槽51相对定位。因此，当外套管5被夹紧在内套管6上时，环形密封件8在支承凹部61处挤压柔性膜2，从而确保柔性膜2的接合得到改善。
[0055]
容器1进一步包括由法兰支承的第二环形密封件13。当门处于封闭通孔的位置时，环形密封件13容纳在由外套管5、内套管6和门7界定的空间中。有利地，环形密封件13具有与它所容纳的区域相匹配的形状的横截面。在所示出的实施例中，环形密封件13具有l形截面。
[0056]
由于其组成元件的布置，连接装置通过根据图5中示出的堆叠的元件的简单夹置来组装。为了制作容器1，将位于通孔侧的柔性膜部分布置成置于外套管5和内套管6之间。通过将环9夹紧在外套管6上来实现夹紧，从而使拨片12紧贴内套管6夹持。柔性膜2可以通过拧下夹紧环9并从内套管6上松开外套管5来拆卸。
[0057]
在刚刚描述的实施例中，外套管5共同确保了将柔性膜2保持在内套管6上并因此保持其与关联门7的组装的功能，以及与装配到外壳的连接装置连接的功能。图6及随后的附图示出了根据本发明的容器的另一个实施例，其中与互补连接装置的连接功能不再直接通过外套管5来确保，而是通过稍后将描述的附加件来确保。
[0058]
如在先前描述的变型中，门7到柔性膜2的组装法兰由外套管5和内套管6组成，门7安装在内套管上，柔性膜2保持夹持在这两个套管之间。外套管5的轴向长度小于内套管6的轴向长度，其尺寸设计成环绕内套管6的下部。
[0059]
有利地，外套管5通过夹置安装在内套管6上。为此，外套管5包括环形槽15，其被布置成接合在内套管6的外面上设置的具有互补形状的第一圆周翅片20上。
[0060]
外套管5进一步包括夹片16，当所述套管夹置到内套管6上时，所述夹片与在内套管6上形成的互补印记配合(图10和11)。因此，夹片16一方面保持外套管5在内套管6上的轴向位置，另一方面保持外套管5在内套管6上的角位置。因此，它们提供了外套管5在内套管6上的轴向和角转位。
[0061]
一方面为了确保膜保持夹持在两个套管5、6之间，另一方面为了确保外套管5与夹持在两个套管之间的柔性膜2的密封，外套管5具有设置有圆周圆模雕刻装饰14的内周向面，所述内周向面被布置成与内套管6的外周向面一起限定接合在套管之间的膜部分20的压缩区域(图8和9)。外套管5和内套管6的形状名义上限定为使得外套管5上存在的圆模雕刻装饰14干涉内套管6。受压并对内套管6的外周向面施加径向力，圆模雕刻装饰16起到密封件的作用。在所示出的实施例中，内环形部7包括位于外套管5的下端并且在所述套管的内周向面的整个圆周上延伸的单个圆模雕刻装饰14。当然显而易见的是，在不脱离本发明的范围的情况下，可以提供几个不同的圆模雕刻装饰。
[0062]
除了外套管5之外，内套管6在上部设置有套环30，所述套环支承外壳的互补连接
装置的连接构件31。因此，套环30形成所谓的连接法兰。套环30随后将被称为连接套环或法兰。
[0063]
连接套环30通过与密封件13和门7的联合夹置安装在内套管6的上端处(图8和9)。连接套环30包括内圆周延伸部32，其尺寸被设计成强制接合在密封件13的腔中。它还有利地在下部包括中空环形腔33，内套管6的第二圆周翅片22接合在所述中空环形腔中。
[0064]
有利地，容器包括图12和13中示出的连接套环30与内套管6的第一转位构件40、以及图14和15中示出的门7与内套管6的第二转位构件41；在所示出的实例中，第一和第二转位构件是径向指状件。
[0065]
在本变型中，不再需要夹紧环和关联密封件8来分别确保柔性膜2的保持和组合件的密封，这些功能由强制安装在内套管6上的外套管5以及关联圆模雕刻装饰共同确保。为了加强由圆模雕刻装饰14确保的组合件的密封，柔性膜2有利地预先热成型在内套管6上，以在内套管6的表面上形成密封环形接触线。热成型将在内套管6上的柔性膜的焊接极限处进行，以便确保膜的令人满意的附接，并同时维持其完整性。当外套管5装配到内套管6上时，接触线被制作成位于圆模雕刻装饰14上方。因此，在组装期间，夹捏柔性膜2，并且通过两个环的弹性来保持所述力，所述两个环已在与由圆模雕刻装饰14和内套管6之间限定的干涉引起的位移相关的力下变形。
[0066]
有利地，内套管6包括圆锥形的外倒角21，其形成在所述套管的下端(图8和9)，以促进柔性膜2在内套管6上的拧紧和滑动。此外并且如在前面描述的实例中，内套管6和门7分别设置有凹口70和凸耳，从而允许它们通过夹置来组装。
[0067]
柔性膜2和连接装置4有利地由抑菌材料制成。密封件8和13由硅树脂材料或使剩磁现象最小化的其它材料制成。也可以规定密封件由抑菌材料制成。
[0068]
本发明在前文中通过实例进行了描述。应理解，本领域技术人员能够做出本发明的各种变型实施例，而不由此脱离本发明的范围。