具有连续的葡萄糖监控的透析系统的制作方法

1.本发明涉及一种用于执行透析治疗的系统，所述系统进行对被治疗的患者的血糖水平(cgm＝continuous glucose monitoring)的连续监控。


背景技术：

2.葡萄糖分子具有大约180g/mol的分子量并且不与血浆蛋白结合。因此，所述葡萄糖分子在透析治疗期间能够以简单的方式扩散穿过透析过滤器的膜(血液过滤)或腹膜(腹膜透析)，这根据梯度会造成血糖水平的提高或降低。
3.在患者的营养吸收差、葡萄糖减少或胰岛素分泌降低的情况下，透析引起的低血糖的风险是特别高的。研究显示，在透析治疗日，在10个患者中的9个处测量出至少一个小于70mg/dl的血糖并且在10个患者中的4个处测量出至少一个小于55mg/dl的血糖。所有这些低血糖发作是无症状的并且在没有特殊监控的情况下可能无法识别。由此产生特殊的风险，因为低血糖是心血管事件如中风以及透析患者的眼睛和神经损伤的风险因素。


技术实现要素：

4.本发明的目的是，降低透析患者的血糖病症发作的次数和程度。
5.在此背景下，本发明涉及一种用于执行血液治疗的系统，所述系统具有透析仪、控制单元和传感器，其中传感器与控制单元信号连接，其中控制单元构成用于借助于传感器测量在透析治疗期间患者的血糖水平或间质葡萄糖水平，基于测量值记录血糖水平的或间质葡萄糖水平随时间的变化曲线并且在考虑所述变化曲线的情况下自动地调整透析仪的一个或多个治疗参数或输出针对治疗参数的用户侧的调整或其他用户侧的行为的操作指示。
6.也就是说，在本发明的范围内提出，进行患者的血糖水平的连续监控(cgm＝continuous glucose monitoring)。由此能够识别患者的可能的血糖病症发作，即低血糖或高血糖并且在当前的治疗中或在未来的疗法处方中考虑所述可能的血糖病症发作。一般而言，cgm允许推断出患者特定的葡萄糖吸收能力，使得实现疗法处方的更好地与个体患者相配的计划。
7.当前的透析治疗的一个或多个治疗参数的调整或相应的操作指示的输出在本发明的范围内优选基于血液水平或间质葡萄糖水平的变化曲线进行，所述变化曲线在之前的透析治疗中已被确定。
8.控制单元就如下而言优选是透析仪的一部分：所述控制单元安装在透析仪中。
9.根据本发明的设计理念不仅适于应用于借助于血液透析仪的血液透析而且也适于应用于借助腹膜透析仪(周期计)的腹膜透析。当前将术语血液透析概括为实际上的血液透析、血液透析滤过和血液滤过的治疗方式。
10.在一个优选的实施方式中，控制单元能够构成用于还获取关于患者的身体成分的信息并且在自动地调整治疗参数或输出相应的信息时并入所述信息。系统能够为了求取关
于身体成分的信息而包括自身的传感器。替选地，控制单元能够构成用于获取关于用户界面或外部设备的信息，所述外部设备借助接口与系统连接。关于身体成分的信息例如包括关于患者的脂含量或肌肉质量的信息。尤其地，控制单元能够构成用于使用关于患者的液体状况的信息。这能够涉及当前确定的或历史的、然而在此优选以定期的间隔更新的数据。
11.调整治疗参数尤其能够包括调整给予患者的透析溶液的葡萄糖浓度的调整。自动调整葡萄糖浓度例如能够在透析仪处进行，所述透析仪进行由浓缩物构成的透析溶液的自动配置。替选地，能够要求患者或用户将具有特定浓度的透析溶液输送给透析机以进行治疗。
12.此外，调整治疗参数能够包括调整治疗执行。在腹膜透析的情况下，例如能够调整在一次循环(停留时间)期间在患者的腹膜中的透析溶液的滞留时间。
13.在一个实施方式中，系统还包括用于将有效成分给予患者的设备，并且调整治疗参数包括将有效成分给予患者。用于将有效成分给予患者的设备能够在透析仪中集成或单独地存在。例如能够提出，系统或透析仪具有胰岛素泵并且在存在高血糖发作或高血糖发作的风险时将胰岛素给予患者。此外，当存在关于高的水潴留的信息时能够进行利尿剂的给药。
14.在另一实施方式中，控制单元能够构成用于获取关于患者的血浆体积的信息并且在自动地调整治疗参数或输出相应的信息时并入所述信息。这些信息在本发明应用于血液透析的范围内起重要作用。为了求取相应的信息，系统能够包括自己的传感器或构成用于经由用户界面或外部设备获取信息。
15.同样，调整治疗参数能够包括调整超滤率。这在血液透析的范围内起重要作用。
16.在用于确定患者的血糖水平的传感器中，在一个实施方式中能够涉及植入物。因此，血糖水平的测量优选根据植入的传感器进行，其测量值能够无线地在系统的控制单元处查询。
17.替选于或附加于植入的传感器，血糖确定也能够非创伤性地经由皮肤进行。
18.作为传感器尤其适合的是酶传感器或电流测量传感器。
19.此外，在患者处的另一操作推荐包含从测量值推导出的胰岛素剂量的说明，所述胰岛素剂量是患者在开始治疗之前例如借助于胰岛素笔施用的胰岛素剂量。
20.在一个实施方式中提出，系统还具有用户界面和用于与外部设备进行数据连接的接口。用户界面如控制单元那样优选是透析仪的一部分。外部设备例如能够是智能电话或计算机。接口例如能够构成用于无线地传输数据。
21.在一个实施方式中，控制单元构成用于将用于用户侧的调整的操作指示在用户界面处显示或传送给外部设备。
附图说明
22.本发明的其他细节和优点从下面根据附图所描述的实施例中得出。在附图中示出：
23.图1示出本发明应用于腹膜透析治疗时的工作流程的示意图；以及
24.图2示出在腹膜透析治疗期间血糖水平和血压的示例性的变化曲线的图表。
具体实施方式
25.图1涉及根据本发明的设计在腹膜透析方面的应用。
26.在第一步骤100中首先执行多次治疗110、120和130，其中治疗变化曲线111、121和131与预设的处方112、122和132对应并且包括分别具有流入阶段、停留阶段和流出阶段的多次循环。所给予的透析溶液的成分同样被预设并且在循环之间能够是不同的。与本发明相符地提出，在所述治疗期间分别确定患者的血糖水平或间质葡萄糖水平的变化曲线113、123和133。在所示出的示例情况下，在所有三次治疗中出现低血糖发作hge。
27.如果如在所示出的示例情况下在多次治疗110、120和130期间借助于连续地确定患者血液中的葡萄糖含量来规定：该患者在定期的间隔中倾向于低血糖发作hge，那么在第二步骤200中仪器的控制单元采取措施，以便避免这种发作hge或所述发作的出现并且至少控制程度，以便进行抵抗。
28.措施210能够在调整处方或治疗中进行。对于在其期间基于数据预期有低血糖发作的循环(流入-停留-流出)而言，例如能够将透析溶液中的葡萄糖浓度自动地提高至4.25％的葡萄糖和/或自动地延长停留时间。例如也能够在仪器的用户界面处输出信号，所述信号向用户显示：对于相关的循环应当使用具有较高的葡萄糖浓度的透析溶液还是应延长停留时间。
29.此外，仪器能够在可能的措施220的范围内，在调整治疗和相应的信号输出时考虑患者的液体状况221，即液体潴留的程度。例如，在通常伴随有低血糖的患者的身体水分含量或液体状态相对低的情况下，将疗法调整为，使得执行两个短的具有葡萄糖含量低的透析溶液的循环和随后的具有葡萄糖含量较高的透析溶液的循环。所述调整能够自动地进行或能够将相应的指示输出给用户。替选地，也能够调整停留时间。
30.如果患者倾向于定期的低血糖发作并且相应地具有相对高的身体水分含量或液体状况，那么在其他可考虑的措施230的范围内能够提出，基于连续地确定血液中的葡萄糖含量或间质葡萄糖值并且在附加地考虑流体状况的情况下将所给予的透析溶液的葡萄糖含量调整为，使得避免低血糖发作。除了减少或提高透析溶液的葡萄糖含量，也存在如下可行性：部分地或完全地由艾考糊精或其他渗透剂替代葡萄糖。
31.代替调整治疗参数如所给予的溶液的葡萄糖含量，也能够将操作指示240告知患者，所述操作指示涉及患者在疗法前或期间的行为。例如能够要求患者在疗法开始前再吃点零食。
32.如果所提到的措施不足以或被预测不足以避免低血糖发作，那么控制单元构成用于借助于胰岛素泵启动胰岛素给药250。替选地，当观察到脂含量过量增加时，葡萄糖能够由艾考糊精替代。
33.基于对患者的身体成分的确定(bcm-body composition measurement)还能够以定期的间隔确定体脂含量和肌肉质量以及最终确定非脂肪组织指数(lti)或非脂肪组织质量(ltm)，以便尤其检测患者的营养状态。如果在此规定：这些参数随着时间减小，那么能够设置更高的葡萄糖浓度，必要时与胰岛素给药的相结合，以辅助构造体脂。
34.图2涉及根据本发明的设计理念应用于血液透析。
35.在血液透析中能够调整治疗参数，以便避免患者的高血糖发作。除了患者的血糖水平或间质葡萄糖水平以及流体状态的变化曲线外，在此尤其还能够考虑患者的血浆体积
以调整治疗参数，其中调整治疗参数在此尤其也能够包括调整超滤率。
36.例如在血液透析期间可能造成血压降低。图2的曲线310示出血压的示例性的变化曲线。血压的降低311是存在低血糖发作hge的典型症状，其中血压降低当然也能够具有其他原因，例如血浆体积的大幅降低。图2的曲线320示出血糖水平的示例性的变化曲线，其在这种情况下伴随有血压降低。然而，借助于连续地确定血糖水平至少能推断出，血糖水平的降低是否可能是血压降低的原因。