用于近视的自由形式接触透镜解决方案的制作方法

用于近视的自由形式接触透镜解决方案
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求于2019年9月25日提交的、题目为“rotationally asymmetric lens for myopia(用于近视的旋转对称透镜)”的序列号为2019/903582的澳大利亚临时申请和于2020年2月14日提交的、题目为“a freeform lens design(自由形式透镜设计)”的序列号为2020/900414的澳大利亚临时申请的优先权；这两个澳大利亚临时申请的全部内容通过参引整体并入本文中。
技术领域
3.本公开总体涉及用于与患有眼轴长度相关的疾病比如近视的眼睛一起使用的接触透镜。本发明涉及用于管理近视的接触透镜；其中，接触透镜包括围绕光轴的光学区和围绕光学区的非光学周边载体区；其中，光学区配置成具有：为眼睛提供基本校正的基本上单视觉的焦度分布，以及配置成具有散光的、或环曲面的或不对称的焦度分布的偏心的第二区域，该第二区域定位成基本上远离光学中心并且配置成至少部分地提供呈区域性斯图姆氏类圆锥体或区域性间距形式的方向性提示，从而在视网膜上产生光学停止信号；并且其中，非光学周边载体区配置成具有厚度轮廓，该厚度轮廓基本上是旋转对称的以进一步提供在时间上和空间上变化的停止信号来减慢、改善、控制、抑制或降低近视随着时间的进展速率。


背景技术：

4.人的眼睛在出生时是远视的，其中，眼球的长度对于眼睛的总光焦度来说过短。随着人从童年到成年，眼球会继续生长直到眼睛的屈光状态稳定。眼睛的生长被理解为由反馈机制控制并且主要由视觉体验来调节，以使眼睛的光学与眼轴长度匹配并且保持内稳态。这个过程被称为正视化。
5.引导正视化过程的信号通过对视网膜处接收到的光能进行调制来启动。视网膜图像特征由生物过程监测，该生物过程调制信号以使眼睛生长开始或停止、加速或减慢。这个过程在光学与眼球长度之间进行协调以实现或保持正视。从这种正视化过程中脱轨会导致屈光障碍、比如近视。
6.在世界的许多地区，尤其是在东亚地区中，近视的发病率正在以惊人的速率增加。在近视个体中，眼轴长度与眼睛的总体焦度不匹配，从而导致远处物体聚焦在视网膜的前方。
7.一对简单的负单视觉透镜可以矫正近视。虽然这样的装置可以在光学上纠正与眼轴长度相关联的屈光不正，但是这些装置不能解决近视进展中眼睛过度生长的根本原因。
8.高度近视情况中的眼轴长度过长与严重视力威胁状况比如白内障、青光眼、近视黄斑病以及视网膜脱离相关联。因此，仍然需要用于这种个体的下述特定光学装置：这些特定光学装置不仅可以矫正潜在的屈光不正，而且还可以防止眼轴过度变长或近视过度进展，从而使随时间基本上一致。
9.迄今为止，已经提出了许多接触透镜光学设计来控制眼睛的生长速率，即近视进展。以下现有技术通过参引并入。collins等人在美国专利6045578中提出在中央凹平面处添加正球面像差以提供刺激来控制近视进展的速率。aller在美国专利6752499中提出将双焦接触透镜用于表现出近点内隐斜视的近视参与者。smith等人在美国专利7025460中提出使用将周边图像外壳移动至周边视网膜前方的透镜。
10.to等人在美国专利7506983中提出了一种通过使用菲涅耳光学器件产生二次近视图像的方法。legerton在美国专利7401922中提出了另一种使用正球面像差的方法。
11.phillips在美国专利7997725中提出了一种同步视觉的方法，其中，透镜的一部分针对预先存在的近视进行校正，而另一部分同部产生近视散焦信号。thorn等人在美国专利7803153中提出对包括高阶像差的所有光学像差进行校正以降低近视进展的速率。
12.menezes在美国专利8690319中提出将恒定远距离视觉焦度区用于由提供正纵向球面像差的区所围绕的光区的中央部中。holden等人在美国专利8931897中提出了一种用于治疗具有内光区和外光区的近视眼睛的方法，该方法相对于基线处方焦度而具有附加焦度。tse等人在美国专利8950860中提出了一种利用同心环形多区屈光透镜来延缓近视进展的方法。bakaraju等人在美国专利9535263中提出了一种具有多种高阶球面像差模式以控制近视进展的透镜。
13.总之，用于延缓近视进展速率的接触透镜设计选项包括：位于透镜上的同步散焦区域；也可以被称为周边加透镜的带正球面像差的透镜；具有附加修改以包括中央加区域和周边加区域的透镜；包括一特定组的高阶像差的透镜。
14.定义
15.本文中使用的术语是通常由本领域中技术人员所使用的，除非在下文中另有限定：
16.术语“近视眼睛”是指下述眼睛：已经经历近视、处于近视前期阶段中、处于患上近视的风险、被诊断为具有朝向近视进展的屈光状况、以及具有小于1dc的散光。术语“进展性近视眼睛”是指具有患有确定的被诊断为进展性近视的眼睛，其被衡量为以至少-0.25d/年的屈光不正发生改变或者以至少0.1mm/年的轴长度发生改变。
17.术语“有患上近视的风险的眼睛”是指下述眼睛：这种眼睛当时可能是正视的或低度远视的，但基于遗传因素(例如，父母双方都是近视)和/或年龄(例如，年轻时是低度远视)和/或环境因素(例如，在户外消耗的时间)和/或行为因素(例如，执行近距离任务所消耗的时间)已经被识别为具有患上近视的高风险。
18.术语“光学停止信号”或“停止信号”是指下述光学信号或方向性提示：该光学信号或方向性提示可以有利于减慢、逆转、阻止、延缓、抑制或控制眼睛的生长和/或眼睛的屈光状况。
19.术语“在空间上变化的光学停止信号”是指在视网膜处提供的在空间上横跨眼睛的视网膜而改变的光学信号或方向性提示。
20.术语“时间上变化的光学停止信号”是指在视网膜处提供的随时间改变的光学信号或方向性提示。
21.术语“在空间上和时间上变化的光学停止信号”是指在视网膜处提供的随时间且在空间上横跨眼睛的视网膜而改变的光学信号或方向性提示。
22.术语“接触透镜”是指用以配合在佩戴者的角膜上来影响眼睛的光学性能的成品接触透镜，该成品接触透镜通常包装在小瓶、泡罩包装或类似物中。
23.术语“光学区”或“光区”是指接触透镜上具有包括矫正屈光不正的处方光学效果的区域以及提供光学刺激来减慢近视进展速率的第二区域。光学区还可以通过前光区和后光区来区分。前光区和后光区是指接触透镜的前表面区域和后表面区域，前表面区域和后表面区域各自有助于处方光学效果。接触透镜的光学区可以是圆形的或椭圆形的或其他不规则形状的。接触透镜的仅具有球面焦度的光区在形状上通常是圆形的。然而，在某些实施方式中，环曲面的引入可能导致椭圆形的光学区。
24.术语“光学中心”或“视中心”是指接触透镜的光学区的几何中心。术语“几何学的”和“几何的”本质上是相同的。
25.术语“光轴”是指穿过光学中心并且与接触透镜的包含边缘的平面基本上垂直的线。
26.术语“混合区”是将接触透镜的光学区和周边载体区连接的区或者是位于接触透镜的光学区与周边载体区之间的区。术语“混合区”与“共混区”在某些实施方式中同义并且可以位于接触透镜的前表面或后表面或两个表面上。混合区可以是两个不同的相邻表面弯曲部之间的抛光的、平滑的结合部。混合区的厚度也可以被称为结合部厚度。
27.术语“离焦”是指基本上位于视网膜前后的区域。换言之，大约正好位于视网膜前方和/或大约正好位于视网膜后方的区域。
28.术语“载体区”是将接触透镜的混合区与边缘连接的非光学区或者是位于接触透镜的混合区与边缘之间的非光学区。
29.术语“周边区”或“周边载体区”与“载体区”同义并且不具有处方所规定的光学效果。
30.术语或短语“球面光学区”可以是指具有均匀的焦度分布而不具有大量的主球面像差的光学区。
31.术语或短语“非球面光学区”可以是指不具有均匀的光焦度分布的光学区。在某些实施方式中，非球面光学区还可以被分类为低阶像差、比如散光或环曲面。术语或短语“散光的光学区”或“环曲面的光学区”可以是指具有球柱面焦度分布的光学区。
32.术语“压载”是指载体区内厚度轮廓的旋转不对称分布，该旋转不对称分布用以影响接触透镜在安置在眼睛上时的旋转取向。
33.术语“棱镜压载”是指用于产生楔形设计的竖向棱镜，该楔形设计将帮助稳定环曲面式接触透镜在眼睛上的旋转和取向。
34.术语“削薄”是指随靠近接触透镜的下周边和上周边的边缘在一个或更多个离散区域中将该接触透镜有目的地减薄，以实现所期望的接触透镜旋转稳定性。
35.术语“截断”是指接触透镜的下边缘被设计成呈近乎直线的下边缘，以用于控制接触透镜的旋转稳定性。
36.术语“负”、“平”或“正”载体是指接触透镜具有如在距透镜直径大约0.1mm距离处所测量的边缘厚度，分别为该边缘厚度大于结合部厚度，边缘厚度等于结合部厚度，以及边缘厚度小于结合部厚度。
37.术语“模型眼睛”可以是指示意的、光线追踪的眼睛或物理模型眼睛。
38.如本文中所使用的术语“屈光度”、“焦度”或“d”是屈光能力的单位量度，其被限定为透镜或光学系统沿着光轴的以米计的焦距的倒数。通常，字母“d”表示球面屈光度，并且字母“dc”表示柱面屈光度。
39.术语“后顶焦度”是指在光学区上的后顶焦距的倒数，以屈光度(d)表示。术语“sph”或“球面”焦度是指光区的所有子午线之间的基本上均匀的焦度。
40.术语“第二区域”或“光区内的第二区域”是指接触透镜的光区内的另一不同区域，该另一不同区域具有基本上偏离光学中心或光轴的期望或规定的光学效果。
41.术语“基础处方”或“用于矫正屈光不正的基础处方”是指矫正个体中潜在近视所需的标准接触透镜处方，该个体有散光或没有散光。
42.术语“区域性斯图姆氏类圆锥体(regional conoid of sturm)”或“区域性斯图姆氏类间距(regional interval of sturm)”是指由于散光的、环曲面的或不对称的焦度轮廓而在视网膜上或视网膜周围形成的合成离轴区域离焦图像轮廓，合成离轴区域离焦图像轮廓配置在光区的第二区域内，用区域性椭圆形模糊图案表示，区域性椭圆形模糊图案包括区域性矢状平面和区域性切向平面以及最小弥散圆。
43.术语“焦度轮廓”是指横跨光区的局部光焦度的一维焦度轮廓，一维焦度轮廓作为以光学中心为参照位于给定方位角角度处的径向距离的函数，或者作为在给定的径向距离处测量的方位角角度的函数。
44.术语“焦度图”是指在笛卡尔坐标系或极坐标系中横跨光学区直径的二维焦度分布。
45.在描述整个光区的上下文中，术语“径向的”是指在从接触透镜的光学中心向外辐射的方向上沿着方位角角度限定的。在描述整个光区的上下文中，术语“方位角的”是指在围绕光区的光学中心的周向方向上限定在径向距离处的。
46.术语“第二区域的焦度轮廓”是指作为从第二区域的作为参照的几何中心测量的径向距离和方位角角度的函数的局部光焦度的分布。第二区域的焦度轮廓可以配置在圆形的或椭圆形的区域上。
47.术语“第二区域的焦度图”是指在笛卡尔坐标系或极坐标系中的光学区内的第二区域的二维焦度分布，二维焦度分布的形状可以为圆形或椭圆形。
48.在描述第二区域的上下文中，术语“径向的”是指在从第二区域的几何中心向外辐射的方向上沿着方位角角度限定的。
49.在描述第二区域的上下文中，术语“方位角的”是指在沿着光区的第二区域的几何中心的周向方向上限定在径向距离处的。
50.术语“散光的或环曲面的第二区域”是指在第二区域上限定有至少两条主焦度子午线的焦度轮廓分布，其中，两条主子午线以与光学区的基础处方不同的方式配置，并且两条主焦度子午线之间的差异确定了第二区域的散光的或环曲面的焦度的幅度。
51.术语“不对称的第二区域”是指局部焦度围绕第二区域的几何中心沿着方位角方向变化，同时在第二区域内沿着任意选择的子午线保持镜像对称。
52.术语“特定配合”是指非光学周边载体区配置成具有关于光学中心基本上旋转对称的厚度轮廓，以有利于接触透镜随着时间基本上自由旋转。
53.本发明中提到的特定配合是指非光学周边载体区配置具有基本上不存在压载、棱
镜或任何截断的厚度轮廓。
54.术语“中央凹子区域”是指与佩戴者的视网膜的中央凹坑紧密相邻的区域。术语“中央凹旁区域”是指与佩戴者的视网膜的中央凹区域紧密相邻的区域。术语“黄斑子区域”是指佩戴者的视网膜的黄斑区域内的区域。术语“黄斑旁区域”是指与佩戴者的视网膜的黄斑区域紧密相邻的区域。


技术实现要素：

55.某些公开的实施方式包括用于改变进入人眼的入射光的波前特性的接触透镜。某些公开的实施方式涉及用于矫正、管理和治疗屈光不正的接触透镜的配置。
56.所提出的发明的一个实施方式旨在矫正近视屈光不正并且同时提供阻止进一步眼睛生长或近视进展的光学信号。
57.所提出的光学装置提供了强加在周边视网膜区域上的基本上连续改变的区域性斯图姆氏类圆锥体(即，光学停止信号)。本公开内容包括一种接触透镜，该接触透镜包括位于光区内的偏心的、散光的或环曲面的第二区域，该接触透镜被有目的地配置为没有稳定的载体区以在周边视网膜上提供基本上连续改变(或在时间上和空间上变化)的近视模糊信号。
58.另一提出的接触透镜实施方式包括基本上单视觉的光学区，其中，该光学区内的第二区域配置成具有散光的或环曲面的焦度轮廓；其中，光区的单视觉部分被用于矫正近视屈光不正；并且其中，第二区域在周边视网膜中提供区域性斯图姆氏类圆锥体(即，光学停止信号)，该区域性斯图姆氏类圆锥体抑制眼睛进一步生长或使生长速率减速。
59.所述第二区域的焦度图配置成围绕该第二区域的几何中心旋转不对称。所提出的实施方式的另一特征可以包括旋转不对称的第二区域与形状呈圆形或椭圆形的光区的其余部分之间的混合。
60.在于旋转对称的周边非光学载体区上所配置的其他单视觉光学区内配置成具有偏心散光的、环曲面的或旋转不对称的第二区域的某些实施方式可以通过提供在时间上和空间上变化的停止信号来克服现有技术的局限性。因此，允许使近视进展的治疗效果的饱和最小化。
61.在另一实施方式中，本发明涉及一种用于减慢、延缓或防止近视进展中的至少一者的接触透镜。本公开的另一实施方式是一种接触透镜，该接触透镜包括：前表面；后表面；光学中心；光学区，光学区包括围绕光学中心的基础处方；具有散光的或环曲面的焦度轮廓的偏心的第二区域，该焦度轮廓围绕偏心的第二区域的几何中心旋转不对称；以及关于光学区对称配置的非光学周边载体区；其中，光学区的大部分至少部分地配置成提供足够的中央凹矫正；并且第二区域配置成提供区域性斯图姆氏类圆锥体或间距作为方向性提示以降低近视进展速率；并且非光学周边载体区配置成提供在时间上和空间上变化的光学停止信号；使得用以降低眼睛生长进展的治疗功效随时间基本上保持一致。
62.本公开的另一实施方式是一种用于眼睛的接触透镜，该接触透镜包括：具有光学中心的光学区；在光学区内具有几何中心的偏心的第二区域；以及围绕光学区的非光学周边载体区，其中，光学区的大部分基本上配置成具有为眼睛提供基本中央凹校正的基础处方，并且偏心的第二区域配置成具有基本上远离光学中心定位的不对称的焦度分布，从而
在眼睛的周边视网膜上至少部分地提供呈区域性斯图姆氏类圆锥体(即，光学停止信号)形式的方向性提示，并且其中，非光学周边载体区基本上配置成不具有压载，或以其他方式配置成允许接触透镜当位于眼睛上时旋转以向方向性提示(即，光学停止信号)提供基本上在时间上和空间上的变化。
63.根据各实施方式中的一个实施方式，本公开涉及一种用于近视眼睛的接触透镜。该接触透镜包括：前表面；后表面；光轴；围绕光轴的光学区，该光学区包括围绕光轴的基础处方和具有不对称焦度分布的第二区域，该焦度分布围绕第二区域的几何中心限定，基础处方配置成矫正眼睛的屈光不正，并且第二区域配置成在周边视网膜中提供具有区域性斯图姆氏类圆锥体的方向性提示；其中，所述接触透镜还配置成具有旋转对称的周边载体区以提供在时间上和空间上变化的光学停止信号；使得用以降低眼睛生长进展的治疗功效随时间基本上保持一致。本公开涉及通过接触透镜修改入射光，该接触透镜利用停止信号来使近视进展的速率减速。本公开涉及一种接触透镜装置，该接触透镜装置配置成在光学区内具有偏心的第二区域，第二区域包括围绕该第二区域的几何中心限定的散光的或环曲面的或不对称的焦度轮廓，以在眼睛的视网膜处强加光学停止信号。此外，在眼睛的视网膜处强加的光学停止信号配置成作为时间上(时间)和空间上(位置)的变量。更具体地，本发明公开涉及一种接触透镜，该接触透镜被有意地配置成在非光学周边载体区中不具有任何稳定性，这可能有利于用于抑制、降低或控制进展性近视屈光不正的在时间上和空间上变化的光学停止信号。
64.本公开的某些实施方式涉及一种用于近视眼睛的接触透镜，该接触透镜包括：围绕光学中心的光学区以及围绕光学区的非光学周边载体区，其中，光学区配置成具有为眼睛提供基本矫正的基本上单视觉的焦度；以及第二区域，第二区域具有关于该第二区域的几何中心的不对称的焦度分布，第二区域配置成基本上远离光学中心，从而至少部分地为眼睛提供区域性斯图姆氏类圆锥体从而产生光学停止信号，并且其中，非光学周边载体区基本上配置成不具有压载，或者以其他方式配置成允许透镜当位于眼睛上时进行旋转，以对光学停止信号提供基本上在时间上和空间上的变化。
65.本公开中呈现的实施方式涉及对增强的光学设计和接触透镜的持续需求，这些光学设计和接触透镜可以抑制近视进展同时为佩戴者提供合理和足够的视觉性能进行佩戴者可以承担而作为日常生活的一系列活动。本发明公开内容的各实施方式的各个方面解决了佩戴者的这种需求。
附图说明
66.图1图示了接触透镜实施方式的前视图和横截面图。根据某些实施方式，前视图还图示了视中心、光区、光区内的第二区域、第二区域的几何中心、混合区以及载体区。
67.图2图示了另一接触透镜实施方式的前视图和横截面图。该实施方式的光区基本上包括基本处方和偏心的第二区域，第二区域配置成具有围绕该第二区域的几何中心的散光的或环曲面的或不对称的焦度轮廓。根据某些实施方式，前视图还图示了实施方式的载体区的具有基本类似厚度的径向横截面。光区除了第二区域的大部分配置成具有基础处方；其中，基础处方包括用以矫正佩戴者的中央凹屈光不正的处方。光区的偏心第二区域内的焦度分布确定了在周边视网膜上或围绕周边视网膜强加的方向性提示的幅度、定位、位
置、取向。
68.图3图示了本文中所公开的又一接触透镜实施方式的前视图。前视图还图示了接触透镜由于载体区设计的配置而基本上围绕光学中心的潜在自由旋转。根据某些实施方式，通过接触透镜的设计有基本上类似的径向厚度轮廓的载体区来便于该接触透镜的基本上自由的旋转。图4图示了当具有一定可见波长(例如，589nm)且聚散度为0d的入射光入射到未矫正的-3d近视模型眼睛上时在视网膜平面处的轴上几何光斑分析的示意图。图5图示了当具有一定可见波长(例如，589nm)且聚散度为0d的入射光入射到利用现有技术的单视觉接触透镜所矫正的-3d近视模型眼睛上时在视网膜平面处的轴上几何光斑分析的示意图。
69.图6a图示了当具有一定可见波长(589nm)且聚散度为0d的入射光入射到利用本文中所公开的接触透镜实施方式中的一种接触透镜实施方式所矫正的-3d近视模型眼睛上时在视网膜平面处的轴上离焦几何光斑分析的示意图。该附图还图示了由于配置在光区内的旋转不对称的偏心的第二区域而导致在视网膜水平处的在空间上变化的区域性斯图姆氏类圆锥体。根据其他实施方式，所示的区域性斯图姆氏类圆锥体也可以被配置为空间上和时间上的变量。
70.图6b图示了本文中所公开的接触透镜实施方式中的一种接触透镜实施方式的仅光学区的第二区域的放大截面的示意图。如本文中所公开的，本实施方式的光学区的第二区域内的焦度轮廓分布使用以第二区域的几何中心作为参照的径向焦度分布函数和方位角焦度分布函数来配置。
71.图7示出了当前公开的示例性实施方式的整个光区的焦度图，该焦度图包括偏心的第二区域的焦度图。
72.图8图示了当具有一定可见波长(589nm)且聚散度为0d的入射光入射到利用图7中描述的接触透镜实施方式所校正的-3d近视模型眼睛上时，由于接触透镜旋转而造成的在时间上和空间上变化的光学信号，其被描述为视网膜平面处的轴上点扩散函数。
73.图9图示了当具有一定可见波长(589nm)且聚散度为0d的入射光入射到利用图7中描述的接触透镜实施方式所校正的-3d近视模型眼睛上时，由于接触透镜旋转而造成的在时间上和空间上变化的光学信号，其被描述为离焦几何光斑分析。
74.图10示出了本公开的另一示例性实施方式的整个光区的焦度图，该焦度图包括偏心第二区域的焦度图。
75.图11图示了当具有一定可见波长(589nm)且聚散度为0d的入射光入射到利用图10中描述的接触透镜实施方式所校正的-3d近视模型眼睛上时，由于接触透镜旋转而造成的在时间上和空间上变化的光学信号，其被描述为视网膜平面处的轴上点扩散函数。
76.图12图示了当具有一定可见波长(589nm)且聚散度为0d的入射光入射到利用图10中描述的接触透镜实施方式所校正的-3d近视模型眼睛上时，由于接触透镜旋转而造成的在时间上和空间上变化的光学信号，其被描述为离焦几何光斑分析。
77.图13示出了本公开的另一示例性实施方式的整个光区的焦度图，该焦度图包括偏心第二区域的焦度图。
78.图14图示了当具有一定可见波长(589nm)且聚散度为0d的入射光入射到利用图13中描述的接触透镜实施方式所校正的-3d近视模型眼睛上时，由于接触透镜旋转而造成的
在时间上和空间上变化的光学信号，其被描述为视网膜平面处的轴上点扩散函数。
79.图15图示了当具有一定可见波长(589nm)且聚散度为0d的入射光入射到利用图13中描述的接触透镜实施方式所校正的-3d近视模型眼睛上时，由于接触透镜旋转而造成的在时间上和空间上变化的光学信号，其被描述为离焦几何光斑分析。
80.图16a图示了针对作为图7中描述的接触透镜实施方式的变型的一个原型接触透镜(透镜#1)的两个垂直子午线所测量的厚度轮廓。
81.图16b图示了针对一个商业可得的环曲面接触透镜(对照#1)的两个垂直子午线所测量的厚度轮廓。
82.图17图示了当2.5mm孔与第二区域的几何中心对准时，通过商业可得的焦度绘制仪器(nimoevo，lambda-x，比利时)使用5mm孔和2.5mm孔所测量的第二区域的焦度分布。
83.图18图示了作为一个原型接触透镜(透镜#1)的光学区的第二区域的方位角角度函数的所测量的和余弦拟合的相对焦度轮廓，该原型接触透镜是图7中描述的接触透镜实施方式的变型。
84.图19示出了用于测量接触透镜随着时间旋转的装置的图片。
85.图20示出了本文中所公开的接触透镜实施方式的前视图。前视图还图示了一种在接触透镜上的两个径向标记的帮助下使用原型接触透镜(透镜#1)在眼睛上随着时间的方位角位置来测量旋转量的方法。
86.图21示出了一个原型接触透镜(透镜#1)随着时间、即在佩戴透镜约30分钟之后所测量的方位角定位。
87.图22示出了一个商业可得的接触透镜(透镜#1)随着时间、即在佩戴透镜约30分钟之后所测量的方位角定位。
具体实施方式
88.添加到现有技术的最新设计具有与透镜的处方焦度有关的某种程度的相对正焦度，该相对正焦度通常围绕接触透镜的光轴在旋转方面对称地分布。
89.这些选项中的每个选项相对于延缓个体的近视进展速率具有选项自身的优势和劣势。
90.本文中描述了一些劣势。例如，基于同步图像的现有光学设计所具有的一些问题在于：现有光学设计通过引入显著的视觉干扰而损害了位于各种其他距离处的视觉质量。这种副作用主要归因于显著水平的同步散焦、大量球面像差的使用或光区内焦度的显著变化。
91.鉴于接触透镜佩戴的顺应性对这种透镜的功效的影响，视觉性能的显著降低可能会促进顺应性较差，因此导致功效更差。因此，需要用于矫正近视和延缓进展的光学设计，而不会导致本文中所论述的缺点中的至少一个或更多个缺点。如本文中所论述的，其他解决方案将变得明显。
92.现有技术中大多数接触透镜设计的有效率通过随机对照临床试验来确立。当与单视觉控制透镜相比时，使用现有技术透镜的这些临床试验的持续时间的范围在6个月与3年之间，并且利用现有技术接触透镜的所报告的功效的范围在25％与75％之间。
93.正视化的简单线性模型表明停止信号的幅度随着时间累积。换言之，累积的停止
信号取决于曝光的总幅度而非其时间分布。然而，本发明人已经从各种光学设计的临床试验报告中观察到，不均衡地，所实现的功效或对进展速率的减慢作用的比例在最初的6个月至12个月内较大。
94.在最初突然开始治疗以后，可以观察到功效随着时间减弱。因此，鉴于临床观察，与临床结果一致的更忠实的正视化模型表明，在停止信号累计之前可能存在延迟，然后随着时间推移出现饱和，并且停止信号的有效性可能会衰减。
95.本领域中需要一种接触透镜，该接触透镜通过提供在时间上和空间上变化的停止信号来延缓眼睛生长的速率、例如延缓近视进展以使治疗效果的这种饱和最小化，而不需要给佩戴者增加在给定时间段期间于具有不同光学设计的接触透镜之间进行切换的负担。
96.因此，存在对具有下述机制的光学设计的需要：在不显著损害视觉性能的情况下实现在降低和/或减慢近视进展方面的随着时间实现基本上更大和/或基本上一致的功效。在一个或更多个示例中，功效基本上一致的加长时间可以被认为是至少6、12、18、24、36、48或60个月。
97.在本部分中，将参照一个或更多个实施方式对本公开进行详细描述，一个或更多个实施方式中的一些实施方式由附图进行图示和支持。示例和实施方式通过说明的方式提供并且不应被解释为限制本公开的范围。
98.以下描述是关于可以共用本公开的共同特性和特征的若干实施方式所提供的。应当理解的是，一个实施方式的一个或更多个特征可以与任何其他实施方式的可以构成附加实施方式的一个或更多个特征相结合。
99.本文中所公开的功能性和结构性信息不应被解释为以任何方式进行限制，并且应当仅被解释为教示本领域中技术人员以各种方式采用所公开的实施方式和这些实施方式的变型的代表性基础。
100.包括在详细描述部分中使用的子标题和相关主题标题仅是为了便于读者参考，并且决不应当用于限制在整个发明或者公开的权利要求中找到的主题。不应当使用子标题和相关主题标题来解释权利要求的范围或权利要求的限制。
101.发展性近视或进展性近视的风险可以基于以下因素中的一者或更多者：遗传、种族、生活方式、环境、过度近距离工作等。本公开的某些实施方式针对处于发展性近视或进展性近视的风险的人。
102.在所公开的光学装置和/或接触透镜设计方法中的一者或更多者中发现了以下优点中的一个或更多个优点。一种接触透镜装置或方法，该接触透镜装置或方法基于位于光区内配置成具有散光的、环曲面的或不对称的焦度轮廓的偏心第二区域来提供停止信号以延缓眼睛生长速率或者停止眼睛生长或佩戴者眼睛的屈光不正状态。某些实施方式包括提供在时间上和空间上变化的停止信号以用于增加管理进展性近视的有效性的接触透镜装置或方法。一种接触透镜装置或方法，该接触透镜装置或方法不是仅基于旋转对称正球面像差或主要沿着光轴或光学中心配置的同步散焦，这些对于佩戴者而言具有显著的视觉性能下降的潜在性。
103.以下示例性实施方式涉及通过接触透镜系统修改入射光的方法，该接触透镜系统在经矫正的眼睛的视网膜平面处提供光学停止信号。这可以通过使用位于光学区内的偏心的第二区域来实现，该第二区域配置成具有围绕第二区域的几何中心旋转不对称地限定的
焦度轮廓。
104.简而言之，接触透镜的旋转不对称的偏心的第二区域的用途可以用于降低近视进展的速率，并且近视进展的降低可以通过凭借周边非光学对称载体区引入空间上和时间上变化的停止信号而随着时间基本上保持一致。
105.图1以未按比例的前视图(100a)和横截面图(100b)示出了示例性接触透镜实施方式(100)。示例性接触透镜实施方式(100)的前视图还图示了视中心(101)、光区(102)、混合区(103)、载体区(104)、透镜直径(105)以及位于光区内具有几何中心(107)的偏心的第二区域(106)。在该示例性示例中，透镜直径为大约14mm，光区直径为大约8mm，混合区宽度为大约0.25mm，对称的载体区宽度为大约2.75mm，并且位于光区内的第二区域(106)宽度为大约1.5mm
×
2mm。偏心的第二区域(106)的几何中心(107)距离视中心(101)3mm。
106.图2示出了示例性接触透镜实施方式(200)未按比例的前视图和横截面图。示例性接触透镜实施方式的前视图还图示了视中心(201)、光区(202)、混合区(203)、周边载体区(204)以及位于光区(205)内具有几何中心(206)的第二区域。
107.在该示例性示例中，透镜直径的直径为大约14mm，并且光区的远处校正部分沿着光轴旋转对称。光区内的第二区域(205)是椭圆形的，即在水平子午线上宽度为大约2mm并且在竖向子午线上宽度为大约1.5mm。混合区(203)宽度为大约0.1mm，并且对称的周边载体区(204)宽度为大约2.75mm。对称的周边载体区(204)的径向横截面(204a至204h)具有基本上类似的厚度轮廓。第二区域(205)配置成具有沿着几何中心(206)的环曲面的或散光的焦度分布从而提供停止信号。
108.在某些实施方式中，沿着不同径向横截面(204a至204h)的厚度轮廓的差异可以配置成围绕透镜的光学中心实现所期望的眼上旋转。
109.优选的眼上旋转可以通过横跨所有的半子午线保持周边厚度轮廓旋转对称来实现。例如，径向厚度轮廓(例如，204a至204h)可以配置成使得对于距透镜中心的任何给定距离，其他径向横截面中的任何径向横截面的厚度轮廓基本上相同或在4％、6％、8％或10％的变化幅度内。
110.在一个示例中，对于距透镜中心的任何给定距离，径向厚度轮廓204a在径向厚度轮廓204e的5％、8％或10％的变化幅度内。在另一示例中，对于距透镜中心的任何给定距离，径向厚度轮廓204c在径向厚度轮廓204g的4％、6％或8％的变化幅度内。
111.在又一示例中，径向厚度轮廓、例如204a至204h可以配置成使得对于距透镜中心的任何给定距离，径向横截面中的任何径向横截面的厚度轮廓在所有径向横截面的平均值的4％、6％、8％或10％的变化幅度内。
112.为了确定所制造的非光学周边载体区域的径向厚度轮廓例如204a至204h是否符合它们的标称轮廓，可能需要沿着接触透镜的方位角方向在限定的径向距离处进行厚度的横截面测量。
113.在一些其他示例中，可以将在一个径向横截面中所测量的峰值厚度与在非光学周边载体区域的另一径向横截面中所测量的峰值厚度进行比较。
114.在一些实施方式中，一个或更多个径向横截面之间的峰值厚度的差异可以不大于20μm、30μm、40μm、50μm或60μm。在一些实施方式中，一个或更多个垂直径向横截面之间的峰值厚度的差异可以不大于20μm、30μm、40μm、50μm或60μm。
115.在该示例性示例中，接触透镜实施方式(200)的光区(202)的基础处方的球面焦度具有-3d的球面焦度以校正-3d近视眼睛，并且偏心的第二区域配置成具有 1.25dc的环曲面的或散光的焦度以在眼睛的视网膜处引入区域性斯图姆氏类圆锥体。在本公开的一些其他示例中，用以矫正和管理近视眼睛的接触透镜的球面焦度可以在-0.5d至-12d之间，并且在近视眼睛的视网膜处偏心的第二区域内的用以在该眼睛的视网膜处引入所需区域性斯图姆氏类圆锥体的可期望的散光的或环曲面的焦度的范围可以在 0.75dc至 2.5dc之间。
116.图3示出了图2中所示的示例性接触透镜实施方式的前视图。该附图试图还图示了下眼睑(302)和上眼睑(303)对接触透镜实施方式(300)的取向的影响，尤其是对光学区(302)的取向的影响，该光学区(302)配置成具有旋转不对称的第二区域，该第二区域具有散光的、或环曲面的或不对称的焦度轮廓(304)。
117.由于上眼睑(304)和下眼睑(303)的组合动作所促进的自然眨眼，接触透镜(300)可以在光学中心(301)上自由地旋转或关于光学中心(301)附近自由地旋转。由光学区(302)内的旋转不对称的第二区域(304)强加的散光刺激的这种取向和位置随着眨眼变化(基本上自由旋转和/或偏心)，从而产生在时间上和空间上变化的刺激以使近视佩戴者的进展速率降低成随着时间基本上一致。
118.在一些实施方式中，例如，如参照图2和图3所描述的，接触透镜被设计成至少在自然眨眼动作的影响下表现出基本上自由的旋转。例如，全天佩戴透镜，优选地佩戴透镜超过6小时至12小时，眼睑相互作用将使接触透镜易于在眼睛上以大量不同的取向或配置来定向。由于在所述接触透镜的偏心的第二区域内配置的散光的或环曲面的或不对称的光学器件，用以控制眼睛生长速率的方向性提示可以配置成在空间上和时间上变化。
119.在一些实施方式中，接触透镜实施方式的表面参数例如后表面半径和/或非球面度可以针对个体眼睛进行调整，使得可以实现接触透镜的期望的眼上旋转。例如，所述接触透镜可以配置成比眼睛的角膜的最平坦子午线的曲率半径平至少0.3mm，以在佩戴透镜期间增加眼上旋转的发生。
120.在某些实施方式中，应当理解的是，本公开的接触透镜实施方式的基本自由旋转仅是针对本发明的一个方面的期望结果。然而，在实现的基本自由旋转小于所期望结果的情况下，例如，在佩戴透镜1小时内旋转小于20度并且每天旋转小于360度，本公开的发明仍然能够仅通过透镜的随机取向来产生在时间上和空间上变化的停止信号，该随机取向由接触透镜在插入时的取向支配。
121.图4示出了未矫正的-3d近视模型眼睛(400)。当聚散度为0d的具有一定可见波长(例如，555nm)的入射光(401)入射到未矫正的近视眼睛上时，视网膜上的合成图像具有由散焦引起的对称模糊(402)。该示意图表示视网膜平面处的轴上几何光斑分析。
122.图5示出了当利用现有技术的单视觉球面接触透镜(501)矫正图4的-3d近视模型眼睛(500)时位于视网膜平面处的轴上几何光斑分析的示意图。在此，在该示例中，当聚散度为0d的具有一定可见波长(例如，555nm)的入射光(502)入射到经矫正的近视眼睛上时，位于视网膜上的合成图像具有对称的清晰焦点(503)。
123.图6a示出了在利用示例性实施方式(602a)中在示例性实施方式(602a)的光区的偏心的第二区域(603a)内配置成具有散光焦度分布的一个示例性实施方式来校正图4的-3d近视模型眼睛(600a)时，关于视网膜平面的轴上离焦几何光斑分析的示意图。在该示例
中，当聚散度为0d的具有一定可见波长(例如，589nm)的入射光(601a)穿过示例性接触透镜实施方式(602a)入射到近视眼睛(600a)上时，入射光产生离焦图像轮廓，该离焦图像轮廓包括从607a至612a所描绘的一系列几何光斑分布。配置在光学区(602a)的偏心的第二区域(603a)内的散光的或环曲面的焦度分布在离焦图像轮廓(607a至609a)内产生区域性斯图姆氏类圆锥体或间距(606a)，其基本上在视网膜前方形成。
124.如图6a中可以观察到的，通过检查离焦光斑图(607a、608a和609a)，可以观察到由光区内的偏心的第二区域在视网膜平面周围形成的区域性斯图姆氏类圆锥体或间距。这三(3)个光斑图(607a、608a和609a)中的每个光斑图在视网膜的约200μm的中央区域上具有光线或光能的漫射扩散。在离焦光斑图中的每个离焦光斑图中，存在形成有光线或光能的最小程度扩散的至少一个明显区域，这些明显区域可以被看作是白色椭圆，白色椭圆中包含斯图姆氏类圆锥体或间距(613a、614a和615a)。包围切向平面(613a)、最小弥散圆(614a)和矢状模糊图案(615a)中的每一者的三个白色椭圆的大小随着它们接近视网膜而渐进地变小。如本文中所公开的，斯图姆氏类圆锥体或间距的长度、取向和定位，更具体地是切向模糊图案和矢状模糊图案构成了用作本发明的光学停止信号的方向性提示。
125.视网膜前方的离焦图像轮廓(607a至609a)包含切向椭圆模糊图案(613a)、最小弥散圆(614a)和矢状椭圆模糊图案(615a)，如在中央凹旁区域或黄斑旁区域中形成的一系列几何光斑分布的子区域内所描绘的。中央凹区域上的合成图像(604a)被描绘为最小椭圆形模糊图案，如在最小椭圆形模糊图案的放大版本(610a)中所观察到的。可以观察到，形成在视网膜(611a和612a)后方的离焦图像轮廓的部分是失焦的。
126.在该示例中，具有位于光学区(603a)内的旋转不对称的偏心第二区域的接触透镜实施方式(602a)配置成使得区域性斯图姆氏类圆锥体或间距(606a)以其整体位于视网膜平面的前方。然而，在其他示例性实施方式中，斯图姆氏类间距可以配置成使得该斯图姆氏类间距位于视网膜平面上或视网膜平面周围或完全位于视网膜后方。在一些实施方式中，区域性斯图姆氏类圆锥体或间距的深度可以是至少0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm或0.75mm。
127.在其他实施方式中，区域性斯图姆氏类圆锥体或间距可以配置为至少 1dc、 1.25dc、 1.5dc、 1.75dc或至少 2dc。在一些实施方式中，区域性斯图姆氏类圆锥体或间距的定位可以配置成位于视网膜的前方或后方。此外，由于在周边载体区中所配置的旋转对称性，偏心的第二区域(603)中的强加在视网膜上的散光刺激(停止信号)的取向和位置随着自然眨眼动作而基本上随着时间变化，从而由于接触透镜的旋转和偏心而导致在时间上和空间上变化的停止信号。
128.在一些示例中，所述区域性斯图姆氏类圆锥体配置成更远离中央凹子区域、中央凹区域、黄斑子区域、黄斑区域或黄斑旁区域。在一些示例中，所述区域性斯图姆氏类圆锥体可以配置成位于视网膜上更宽的视场角度处，例如至少5度、至少10度、至少20度或至少30度。
129.在这些附图和示例中所公开的具体结构性和功能性细节不应被解释为是限制性的，而仅仅是作为教示本领域中技术人员在许多其他变型中采用所公开的实施方式的代表性基础。
130.在图4至图6中出于说明性目的而选择示意性模型眼睛(表1)。然而，在其他示例性实施方式中，可以使用诸如liou-brennan、escudero-navarro的示意性光线追踪模型眼睛
柱面处方基本上不同于接触透镜的基础处方。在某些其他实施方式中，第二区域可以由围绕第二区域的几何中心的两条主子午线来限定；其中，第二区域的所述主子午线的焦度轮廓不同于接触透镜的基础处方。在某些其他实施方式中，第二区域可以用关于第二区域的几何中心所限定的不对称的焦度图来限定；其中，所述第二区域的不对称的焦度图不同于接触透镜的基础处方。
139.在某些其他实施方式中，使用光区中的偏心的第二区域配置的光学停止信号在周边视网膜上或在周边视网膜周围提供区域性斯图姆氏类圆锥体或间距，其限定为关于第二区域的几何中心旋转不对称；其中，所述区域性斯图姆氏类圆锥体或间距的深度至少是-0.5dc、-0.75dc、-1dc、-1.25dc、-1.5dc、-1.75dc或-2dc。在某些其他实施方式中，使用光区中的偏心的第二区域配置的光学停止信号在周边视网膜上或周边视网膜周围提供区域性斯图姆氏类圆锥体或间距，其限定为关于第二区域的几何中心旋转不对称；其中，所述区域性斯图姆氏类圆锥体或间距的深度范围在-0.5dc与-1.25dc之间、-0.75dc与-1.25dc之间、-0.5dc与-1.5dc之间、-1dc与-1.75dc之间或者-1.5dc与-2dc之间。
140.在某些其他实施方式中，使用光区中的偏心的第二区域配置的光学停止信号在周边视网膜上或周边视网膜周围提供区域性斯图姆氏类圆锥体或间距，其限定为关于第二区域的几何中心旋转不对称；其中，所述区域性斯图姆氏类圆锥体或间距的深度范围在-0.5dc与 1.25dc之间、-0.75dc与 1.25dc之间、-0.5dc与 1.5dc之间、-0.75dc与 0.75dc之间或-1dc与 1dc之间。
141.在某些其他实施方式中，使用光区中的关于光轴或光学中心旋转不对称的第二区域配置的停止信号可以通过使用更复杂的光焦度轮廓、使用横跨感兴趣的第二区域的径向焦度变化和方位角焦度变化的组合来实现。
142.在一些其他实施方式中，横跨光学中心的径向焦度分布和/或方位角焦度分布可以通过适当的泽尼克多项式、贝塞尔函数、雅可比多项式、泰勒多项式、傅里叶展开或其组合来描述。在本公开的其他实施方式中，通过光学区内的第二区域配置的停止信号可以仅使用散光的或环曲面的不对称焦度轮廓。
143.示意性的模型眼睛用于模拟本公开的示例性实施方式的光学性能结果(图7至图15)。表1中列出了用于光学建模和性能模拟的示意性模型眼睛的处方参数。该处方提供了针对589nm的单色波长限定的-3d近视眼睛。
[0144][0145][0146]
表1：提供-3d近视模型眼睛的示意性模型眼睛的处方。
[0147]
表1中所描述的处方不应被解释为证明所设想的示例性实施方式的效果的强制性方法。
[0148]
该处方只是可以由本领域技术人员出于光学模拟目的所使用的许多方法中的一个方法。为了证明其他实施方式的效果，可以使用其他示意性的模型眼睛，例如atchison、escudero-navarro、liou-brennan、polans、goncharov-dainty，来代替上述示意性模型眼睛。
[0149]
本领域技术人员也可改变模型眼睛的各个参数中的参数；例如角膜、晶状体、视网膜、介质或其组合，以帮助更好地模拟所描述的效果。模型接触透镜示例性实施方式的参数仅针对性能效果模拟光区。
[0150]
为了证明性能变化作时间的函数，表面上的倾斜功能已被用来模仿体内生理上会发生的旋转。对于光学性能结果的模拟，示例性实施方式针对点扩散函数以0
°
、45
°
、90
°
和135
°
旋转，并且针对离焦几何光斑分析以0
°
、120
°
和240
°
旋转。
[0151]
图7图示了示例性实施方式(示例#1)在8mm光区直径上的二维焦度图(以d为单位)。示例性实施方式的光区意在被移接到基本上旋转对称的非光学周边载体区上。接触透镜在光区中具有-3d的球面焦度以对-3d的近视眼睛进行矫正，并且在光区内的第二区域中具有环曲面的或散光的焦度分布，该第二区域用两条主焦度子午线(未按比例)限定。
[0152]
光学区上偏心的第二区域的移接的周围的区域可以是平滑的，以使焦度的任何光学跳跃最小化，并使因由于第二区域的所述移接的结合部处的表面曲率突然变化而导致的
焦度的显著变化所引起的任何视觉性能劣化最小化。在一些示例中，偏心的第二区域与光区的其余部分的混合可以通过允许在制造所述透镜时车床以期望的或最佳的速度旋转来实现。在一些其他示例性实施方式中，偏心的第二区域与光区的混合可能不是所期望的结果。
[0153]
在图7中，第二区域的一条主焦度子午线(-1d)垂直于光学区的光学中心对准，并且第二区域的第二主焦度子午线(-2.5d)配置成平行于光区的光学中心。
[0154]
主焦度子午线( 1.5dc)之间的差异是用于施加如本文中所公开的光学停止信号的第二区域的散光焦度。光学区内的第二区域的几何中心偏心了1.5mm。然而，此接触透镜示例并不意在被解释为限制本公开的范围。示例性实施方式的二维焦度图仅表示所设想的实施方式的光区部分，即图1的区102或者图2的区202。
[0155]
基本上对称的非光学周边载体区(例如图1的区104或者图2的区204a至区204h)将有助于在所提出的接触透镜实施方式的光学中心上或关于所述光学中心附近进行基本上自由的旋转，这是由于上眼睑和下眼睑的组合动作促进了自然眨眼，这又导致了由光学区域内的第二区域施加的区域性斯图姆氏类圆锥体(光学停止信号)随眨眼而变化，从而导致在时间上和空间上变化的刺激以随时间基本上一致地减小近视佩戴者的进展速率。当聚散度为0d的具有可见波长(589nm)的入射光入射到由表1所规定的近视眼睛上并使用图7中所描绘的示例性的实施方式的光区进行矫正时，其配置在基本上旋转对称的非光学周边载体区(例如图1的区104或者图2的区204a至区204h)上；在视网膜平面处所合成的轴上的在时间上和空间上变化的点扩散函数在图8中图示出，其中，光区内的第二区域的主焦度子午线位于0
°
(801)、45
°
(802)、90
°
(803)和135
°
(804)处。
[0156]
示例性实施方式的旋转对称非光学周边载体区有助于作为光学停止刺激的区域性斯图姆氏类圆锥体以随自然眨眼动作(在时间上和空间上变化的信号)而变化。
[0157]
图9图示了当使用三种配置中的示例性实施方式中的一个实施方式(示例#1)对表1的-3d近视模型眼睛进行矫正时的离焦几何光斑分析。在该示例中，离焦几何光斑分析在以下位置处执行：在视网膜的前方0.7mm和0.35mm、在视网膜上、以及在视网膜的后方0.35mm和0.7mm。
[0158]
接触透镜实施方式随时间在眼睛上的旋转产生三种配置，这三种配置在视网膜上提供在时间上和空间上变化的信号。在此示例中，三种配置表示测试情况，其中，随着接触透镜旋转，透镜的主焦度子午线随时间推移而位于0
°
、120
°
和240
°
方位角位置处。在该示例中，对于被描绘为行的每个接触透镜配置，在光学区的第二区域内配置的散光的或环曲面的焦度分布(示例#1)导致区域性斯图姆氏类圆锥体或间距(900)，区域性斯图姆氏类圆锥体或间距(900)在中央旁凹区域或黄斑旁区域中在离焦图像轮廓内基本上形成在视网膜的前方。
[0159]
区域性斯图姆氏类圆锥体或间距(900)导致椭圆形的模糊图案，其中矢状平面和切向平面大约形成在901与903之间。在视网膜的后方形成的光斑图像是失焦的(904和905)。
[0160]
如图9中可以看出，由图7的光区内偏心的第二区域形成的视网膜平面周围的区域性斯图姆氏类圆锥体或间距可以通过检查离焦光斑图(901)来观察，该离焦光斑图(901)在视网膜(901)的约250μm的中央区域上具有光线或光能量的漫射扩散。在离焦光斑图内，有
由最小的光线或光能量扩散形成的明显区域，该明显区域可以被看作是白色椭圆，该白色椭圆包含斯图姆氏类圆锥体或间距的切向模糊图案。该切向模糊图案的取向随着接触透镜在眼睛上的取向而变化，从而为眼睛提供了在时间上和空间上变化的方向性提示，如本文中所公开的。
[0161]
图10图示了示例性实施方式(示例#2)在8mm光区直径上的二维焦度图(以d为单位)。示例性实施方式的光区意在被移接到基本上旋转对称的非光学周边载体区上。
[0162]
接触透镜在光区中具有-3d的球面焦度以对-3d的近视眼睛进行矫正，并且在光区内的第二区域中具有环曲面的或散光的焦度分布，其用两条主焦度子午线限定。
[0163]
图10还图示了第二区域的一条主焦度子午线(-2.5d)与光学区的光学中心成135
°
对准，并且第二区域的第二主焦度子午线(-0.5d)被配置成与光区的光学中心成45
°
。主焦度子午线( 2dc)之间的差异是用于施加如本文中所公开的光学停止信号的第二区域的散光焦度。
[0164]
光学区内的偏心的第二区域的几何中心偏心了1.5mm。然而，此接触透镜示例并不意在被解释为限制本公开的范围。示例性实施方式的二维焦度图仅表示所设想的实施方式的光区部分，即图1的区102或者图2的区202。
[0165]
在此示例中，基本上对称的周边非光学载体区(例如图1的区104或者图2的区204a至区204h)将有助于在接触透镜实施方式的光学中心上或关于所述光学中心附近进行基本上自由的旋转，这是由于上眼睑和下眼睑的组合动作促进了自然眨眼，这又导致了由光学区域的第二区域施加的作为光学停止信号的区域性斯图姆氏类圆锥体随眨眼而变化，从而导致在时间上和空间上变化的刺激以随时间基本上一致地减小近视佩戴者的进展速率。
[0166]
当聚散度为0d的具有可见波长(589nm)的入射光入射到由表1所规定的近视眼睛上，并使用图10中所描绘的示例性实施方式的光区进行矫正时，其配置在基本上旋转对称的非光学周边载提区(例如图1的区104或者图2的区204a至区204h)上；在视网膜平面处所合成的轴上的在时间上和空间上变化的点扩散函数如图11中所图示的，其中光区内的第二区域的主焦度子午线位于45
°
(1101)、90
°
(1102)、135
°
(1103)和210
°
(1104)处。示例性实施方式的旋转对称非光学周边载体区有助于区域性斯图姆氏类圆锥体(光学停止刺激)随自然眨眼动作而变化(在时间上和空间上变化的信号)。
[0167]
图12图示了当使用三种配置中的示例性实施方式中的一个实施方式(示例#2)对表1的-3d近视模型眼睛进行矫正时的离焦几何光斑分析。在该示例中，离焦几何光斑分析在以下位置处执行：在视网膜的前方0.7mm和0.35mm、在视网膜上、以及在视网膜的后方0.35mm和0.7mm。
[0168]
接触透镜实施方式随时间在眼睛上的旋转产生三种配置，这三种配置在视网膜上提供在时间上和空间上变化的信号。在此示例中，这三种配置表示测试情况，其中，随着接触透镜旋转，透镜的主焦度子午线随时间位于0
°
、120
°
和240
°
方位角位置处。
[0169]
在该示例中，对于被描绘为行的每个接触透镜配置，在光学区的第二区域内配置的散光的或环曲面的焦度分布(示例#2)导致区域性斯图姆氏类圆锥体或间距(1200)，区域性斯图姆氏类圆锥体或间距(1200)在中央旁凹区域或黄斑旁区域中、在离焦图像轮廓内基本上形成在视网膜的前方。
[0170]
区域性斯图姆氏类圆锥体或区域性间距(1200)导致椭圆形的模糊图案，其中矢状
平面和切向平面大约形成在1201与1203之间。在视网膜的后方形成的光斑图像是失焦的(1204和1205)。
[0171]
如图12中可以看出，由图10的光区内偏心的第二区域形成的视网膜平面周围的区域性斯图姆氏类圆锥体可以通过检查离焦光斑图(1201)来观察，该离焦光斑图(1201)在约250μm的中央视网膜区域上具有光线的漫射扩散。
[0172]
在离焦光斑图内，具有由最小的光线扩散形成的明显区域，该明显区域可以被看作是白色椭圆，该白色椭圆包含斯图姆氏类圆锥体的切向模糊图案。该切向模糊图案的取向随着接触透镜在眼睛上的取向而变化，从而为眼睛提供了在时间上和空间上变化的方向性提示，如本文中所公开的。
[0173]
图13图示了示例性实施方式(示例#3)在8mm光区直径上的二维焦度图(以d为单位)。示例性实施方式的光区意在被移接到基本上旋转对称的非光学周边载体区上。接触透镜在光区中具有-3d的球面焦度以对-3d的近视眼睛进行矫正，并且在光区内的第二区域中具有环曲面的或散光的焦度分布，该第二区域用两条主焦度子午线限定。
[0174]
在此示例中，第二区域的一条主焦度子午线(-5d)垂直于光学区的光学中心对准，并且第二区域的第二主焦度子午线(-3.5d)配置成平行于光区的光学中心。主焦度子午线之间的差异(-1.5dc)是用于施加如本文中所公开的光学停止信号的第二区域的散光焦度。光学区内的第二区域的几何中心偏心了1.5mm。
[0175]
然而，此接触透镜示例并不意在被解释为限制本公开的范围。示例性实施方式的二维焦度图仅表示所设想的实施方式的光区部分，即图1的区102或者图2的区202。
[0176]
基本上对称的非光学周边载体区——例如类似于与图1的区104或者图2的区204a至区204h——将有助于在所提出的接触透镜实施方式的光学中心上或关于所述光学中心附近进行基本上自由的旋转，这是由于上眼睑和下眼睑的组合动作促进了自然眨眼，这又导致了由光学区域内的第二区域施加的区域性斯图姆氏类圆锥体或间距随眨眼而变化，从而导致在时间上和空间上变化的刺激以随时间基本上一致地减小近视佩戴者的进展速率。
[0177]
当聚散度为0d的具有可见波长(589nm)的入射光入射到由表1所规定的近视眼睛上并使用图13中所描绘的示例性实施方式的光区进行矫正时，其配置在基本上旋转对称的非光学周边载体区上。例如，如图1的区104或者图2的区204a至区204h所示的。在视网膜平面处所合成的轴上的在时间上和空间上变化的点扩散函数在图14中图示出，其中光区内的第二区域的主焦度子午线位于0
°
(1401)、45
°
(1402)、90
°
(1403)和135
°
(1404)处。
[0178]
示例性实施方式的旋转对称非光学周边载体区有助于区域性斯图姆氏类圆锥体或间距(光学停止刺激)随自然眨眼动作而变化(在时间上和空间上变化的信号)。
[0179]
图15图示了当使用三种配置中的示例性实施方式中的一个实施方式(示例#3)对表1的-3d近视模型眼睛进行矫正时的离焦几何光斑分析。在此示例中，离焦几何光斑分析在以下位置处执行：在视网膜的前方0.7mm(1501)和0.35mm(1502)、在视网膜上(1503)、以及在视网膜的后方0.35mm(1504)和0.7mm(1505)。接触透镜实施方式随时间在眼睛上的旋转产生三种配置，这三种配置在视网膜上提供在时间上和空间上变化的信号。在图15的这个示例中，这三种配置表示测试情况，其中，随着接触透镜旋转，透镜的主焦度子午线随时间位于0
°
、120
°
和240
°
方位角位置处。
[0180]
在图15的这个示例中，对于被描绘为行的每个接触透镜配置，在光学区的第二区
域内配置的散光的或环曲面的焦度分布(示例#3)导致基本上在视网膜周围形成的区域性斯图姆氏类圆锥体或间距(1500)，其中区域性斯图姆氏类圆锥体或间距的若干部分在视网膜的后方，如在离焦图像轮廓中所见，包括中央凹旁区域或黄斑旁区域，如本文中所描述的。
[0181]
区域性斯图姆氏类圆锥体或间距(1500)导致椭圆形的模糊图案，其中矢状平面和切向平面大约形成在1503与1505之间，1505在视网膜后方。在视网膜的前方形成的光斑图像是模糊且失焦的(1501和1502)。如图15中可以看出，由图13的光区内偏心的第二区域形成的视网膜平面周围的区域性斯图姆氏类圆锥体可以通过检查离焦光斑图(1505)来观察，该离焦光斑图(1505)在约250μm的中央视网膜区域上具有光线的漫射扩散。在离焦光斑图内，具有由最小的光线扩散形成的明显区域，该明显区域可以被看作是白色椭圆，该白色椭圆包含斯图姆氏类圆锥体的矢状模糊图案。该矢状模糊图案的位置和取向随着接触透镜在眼睛上的取向而变化，从而为眼睛提供了在时间上和空间上变化的方向性提示，如本文中所公开的。
[0182]
在某些实施方式中，接触透镜的光学区内的偏心的第二区域沿着椭圆形的第二区域的短轴可以至少为0.5mm、0.75mm、1mm、1.5mm或2.5mm宽，该偏心的第二区域被配置成关于其几何中心旋转不对称。
[0183]
在某些实施方式中，接触透镜的光学区内的偏心的第二区域沿着椭圆形的第二区域的长轴可以至少为0.75mm、1.5mm、2.5mm或3.5mm宽，该偏心的第二区域被配置成关于其几何中心旋转不对称。
[0184]
在某些实施方式中，接触透镜的光学区内的偏心的第二区域沿着短轴或长轴的直径可以在0.5mm到1.25mm之间、0.5mm到1.75mm之间、0.75mm到2.5mm之间或者0.5mm到3.5mm之间，该偏心的第二区域被配置成关于其几何中心旋转不对称。
[0185]
在某些实施方式中，接触透镜的光学区内的偏心的第二区域的表面面积沿着短轴或长轴的直径可以在0.5mm2到5mm2之间、2.5mm2到7.5mm2之间、5mm2到10mm2之间或者1mm2到25mm2之间，该偏心的第二区域被配置成关于其几何中心旋转不对称。
[0186]
在某些实施方式中，偏心的第二区域的表面面积为光学区的表面面积的至少10％且不大于35％。在某些实施方式中，偏心的第二区域的表面面积为光学区的表面面积的至少5％且不大于30％。在某些实施方式中，偏心的第二区域的表面面积为光学区的表面面积的至少3％且不大于20％。在某些实施方式中，偏心的第二区域的表面面积为光学区的表面面积的至少5％且不大于40％。
[0187]
在某些实施方式中，光学区内的偏心的第二区域的几何中心可以与光学中心分隔开至少0.75mm、1mm、1.5mm、2mm或2.5mm，该偏心的第二区域被配置成关于其几何中心旋转不对称。
[0188]
在某些实施方式中，光学区内的第二区域的几何中心之间的间隔可以在0.75mm到1.25mm之间、0.75mm到1.75mm之间、1mm到2mm之间或者0.75mm到2.5mm之间，第二区域被配置成关于其几何中心旋转不对称。
[0189]
在某些实施方式中，接触透镜的光学区的直径可以为至少6mm、6.5mm、7mm、7.5mm、8mm、8.5mm或9mm。在某些实施方式中，接触透镜的光学区的直径可以在6mm到7mm之间、7mm到8mm之间、7.5mm到8.5mm之间或7mm到9mm之间。
[0190]
在某些实施方式中，接触透镜的混合区或混合区的宽度可以为至少0.05mm、0.1mm、0.15mm、0.25mm、0.35mm或0.5mm。在某些实施方式中，接触透镜的混合区或混合区的宽度可以在0.05mm与0.15mm之间、0.1mm与0.3mm之间、或者0.25mm与0.5mm之间。
[0191]
在一些实施方式中，混合区可以是对称的，而在又一些其他实施方式中，混合区可以是不对称的，例如是椭圆形的。在其他实施方式中，混合区的宽度可以减小到零，并且因此不存在。
[0192]
在示例性的实施方式中，光学区内的第二区域的形状可以为圆形、半圆形、非圆形、卵形、矩形、六边形、方形或其组合，以引入用于进展性近视眼睛所需的停止信号。在某些实施方式中，光学区内的被配置成关于光轴旋转不对称的第二区域的面积可以是光学区的至少5％、10％、15％、20％、25％、30％或35％。
[0193]
在某些实施方式中，光学区内的被配置成关于光轴旋转不对称的第二区域的面积可以在光学区的5％与10％之间、10％与20％之间、10％与25％之间、5％与20％之间、5％与25％之间、10％与30％之间或5％与35％之间。
[0194]
在某些实施方式中，接触透镜的周边非光学区或载体区的宽度可以为至少2.25mm、2.5mm、2.75mm或3mm。在某些实施方式中，接触透镜的周边区或载体区的宽度可以在2.25mm与2.75mm之间、2.5mm与3mm之间或者2mm与3.5mm之间。
[0195]
在某些实施方式中，接触透镜的周边区或载体区是基本上对称的，在水平子午线、竖向子午线和其他倾斜子午线上具有基本上相似的径向厚度轮廓。
[0196]
在某些实施方式中，接触透镜的周边区或载体区是基本上对称的，在水平子午线、竖向子午线和其他倾斜的子午线上具有基本上相似的径向厚度轮廓，这可能意味着周边载体区在子午线中的任一者上的最大厚度在任何其他子午线的最大厚度的5％、6％、7％、8％、9％或10％的变化幅度内。为了避免疑义，厚度轮廓沿径向方向测量。
[0197]
在某些实施方式中，接触透镜的周边区或载体区是基本上对称的，在水平子午线、竖向子午线和其他倾斜的子午线上具有基本上相似的径向厚度轮廓，这可能意味着周边载体区在半子午线中的任一者上的最大厚度的变化在任何其他半子午线的最大厚度的5％、6％、7％、8％、9％或10％内。
[0198]
在某些实施方式中，接触透镜的周边区或载体区是基本上旋转对称的，在水平子午线、竖向子午线和其他倾斜的子午线上具有基本上相似的径向厚度轮廓，这可能意味着周边载体区内的在子午线中的任一者上的最厚点在任何其他子午线的最厚周边点的5μm、10μm、15μm、20μm、25μm、30μm、35μm或40μm的最大变化幅度内。为了避免疑义，厚度轮廓沿径向方向测量。
[0199]
在某些实施方式中，接触透镜的周边区或载体区是基本上旋转对称的，在水平子午线、竖向子午线和其他倾斜的子午线上具有基本上相似的径向厚度轮廓，这可能意味着周边载体区内的在半子午线中的任一者上的最厚点在任何其他半子午线的最厚周边点的5μm、10μm、15μm、20μm、25μm、30μm、35μm或40μm的最大变化幅度内。为了避免疑义，厚度轮廓沿径向方向测量。
[0200]
在某些实施方式中，接触透镜的周边区或非光学载体区被配置成基本上没有压载、棱镜压载、周边压载、削薄或截断或其组合，压载、棱镜压载、周边压载、削薄或截断或其组合通常用于常规的环曲面接触透镜中，意在使接触透镜在眼睛上的取向稳定。
[0201]
在某些实施方式中，接触透镜随时间进行的基本上自由的旋转可以为每天旋转360度至少一次、两次、三次、四次、五次或十次，并且在佩戴透镜1小时内旋转至少10度、15度、20度或25度。
[0202]
在其他实施方式中，接触透镜随时间进行的基本上自由的旋转可以是每天旋转90度至少一次、两次、三次、四次、五次或十次，并且在佩戴透镜2小时内旋转至少10度、15度、20度或25度。在一些实施方式中，接触透镜的旋转不对称的偏心第二区域可以位于、形成或放置在前表面、后表面或其组合上。
[0203]
在一些实施方式中，接触透镜的旋转不对称的偏心第二区域可以至少部分地位于、形成或放置在前表面上，至少部分地位于、形成或放置在后表面上，或者至少部分地位于、形成或放置在前表面上并且至少部分地位于、形成或放置在后表面上。
[0204]
在一些实施方式中，接触透镜的散光的、环曲面的或不对称的第二区域专用于产生停止信号的特定特征，例如，将所诱发的区域性斯图姆氏类圆锥体或间距定位在周边的视网膜的所需位置处。
[0205]
在一些示例中，接触透镜的偏心的第二区域的光学可以配置成基本上在视网膜平面的前方、基本上在视网膜平面上或者基本上在视网膜平面的后方提供区域性斯图姆氏类圆锥体或间距。
[0206]
在某些其他示例中，接触透镜的位于、形成或放置在接触透镜的两个表面中的一个表面上以及另一表面上的基础处方可以具有用于进一步降低眼睛生长的其他特征。
[0207]
在某些实施方式中，光学区域内的偏心的第二区域的形状、偏心的第二区域与光区的其余部分之间的混合区域的形状、光学区和周边载体区的混合区的形状可以通过以下各者中的一者或更多者来描述：球面、非球面、扩展奇数多项式、扩展偶数多项式、圆锥截面、双圆锥曲截面或zernike曲面多项式。
[0208]
在某些其他实施方式中，光学区内的偏心的第二区域可以具有散光和彗差的组合；或者散光和球面像差的组合，或它们的组合。
[0209]
在某些实施方式中，将本公开中的接触透镜实施方式与处方眼镜镜片组合可能具有明显的优势；其中，可能只需要具有第二区域或其他装置特征的一个单个库存单元，以在视网膜上实现所期望的光学效果，该第二区域具有期望或优选尺寸和形状的优选散光的、或环曲面的或不对称的焦度轮廓。为了提高可佩戴性并改变治疗信号，可以在左眼睛与右眼睛之间每天交替佩戴仅一个接触透镜。
[0210]
将本公开的当前的接触透镜实施方式与处方眼镜镜片组合的另一明显的优势是处理固有散光的眼睛；其中，散光的或柱面的矫正可以结合到这对眼镜镜片中。
[0211]
同样，在这种情况下，单个库存单元随后可以作为接触透镜佩戴，而无需担心柱面的重叠焦度以及/或者偏心的第二区域或任何其他所设想的装置特征诱发的散光。
[0212]
如本领域技术人员可以理解的，本发明可以与可能影响近视的进展的装置/方法中的任一装置/方法结合使用。
[0213]
这些可以包括但不限于各种设计的眼镜镜片、颜色过滤器、药剂、行为变化和环境条件。
[0214]
原型接触透镜#1：设计、计量和临床数据
[0215]
一种原型接触透镜，透镜#1被制造以用于一位同意的研究参与者的右眼睛，以评
估原型接触透镜的可制造性、视觉性能，并且还进一步测量接触透镜实施方式在佩戴在眼睛上时随着时间的旋转量，其中，透镜#1配置成具有球面焦度为0d的光学区以及配置成具有环曲面的或散光的焦度为 1.5dc的偏心的第二区域、以及旋转对称的非光学周边载体区。
[0216]
当与单一视力矫正相比，该透镜提供了临床上可接受的视觉性能。透镜#1的所测量的基弧、透镜直径和中心厚度值分别为8.51mm，13.73mm和0.148mm。接触透镜材料是contaflex 42(contamac，英国)，其测量的折射率为1.432。
[0217]
图16a图示了原型接触透镜实施方式(透镜#1)的所测量的厚度轮廓，该原型接触透镜实施方式(透镜#1)为图7中所描述的接触透镜实施方式的变型。
[0218]
图16b图示了商业可得的环曲面接触透镜(对照#1)的所测量的厚度轮廓。厚度轮廓使用optimec is830(optimec ltd，英国)来测量并且确定周边棱镜，周边棱镜被限定为每个透镜的子午线的两个周边峰值之间的厚度差。
[0219]
在此示例中，透镜#1(1601)的两个垂直子午线的数据绘制在图16a中，并且对照#1(1602)的数据绘制在图16b中。对于透镜#1，在子午线1和子午线2上的厚度差分别为27.3μm和15.7μm。
[0220]
如从该原型接触透镜的周边旋转对称的非光学载体区的标称设计所预期的，两条子午线上的周边厚度差是最小的，从而提供了基本上配置成不具有旋转稳定性的周边载体区。
[0221]
在该示例中，对于对照#1(1602)，观察到子午线1和子午线2的厚度差分别为198.5μm和30μm。与原型接触透镜实施方式透镜#1(1601)的厚度轮廓和厚度差不同，对照#1沿着子午线2具有显著的周边棱镜。该周边棱镜具有使环曲面的接触透镜(现有技术)稳定的目的。虽然optimec is830允许对周边厚度轮廓进行可靠测量，但在中央光区，仪器的测量可变性增加，并且不能从这些测量中了解透镜#1的光区内的环曲面的第二区域的竖向子午线与水平子午线之间的预期的厚度差。替代地，使用焦度绘图仪器nimoevo(lambda-x，比利时)来测量并确认透镜#1的第二区域的环曲面度。
[0222]
图17图示了使用商业上可得的针对5mm孔(1701)和2.5mm孔(1702)的焦度绘图仪器nimoevo(lambda-x，比利时)在该仪器与原型接触透镜实施方式透镜#1的第二区域的几何中心对准时所获得的焦度图。使用5mm孔所获得的焦度图示出了光区内的第二区域(1703)的预期的椭圆形形状。
[0223]
当测量区域(1704)的直径变为2.5mm——这是透镜#1的椭圆形的第二区域的短轴——时，在1702中示出了第二区域的环曲面的焦度轮廓。然后从焦度图(1702)以10
°
的步长获得相对的焦度。图18示出了透镜#1的所测量的并余弦拟合的柱面焦度，约为1.4dc，这与该透镜的预期的柱面焦度一致。
[0224]
图19示出了用于测量接触透镜随时间旋转的装置(1900)的图片。该装置(1900)包括小型相机(1903，sq11迷你高清相机)，该小型相机使用安装臂附接至简单的眼镜架(1901)。相机定位成使得当佩戴在眼睛上时可以随时间拍摄接触透镜的视频，以评估本文中所公开的接触透镜实施方式的旋转，即空间上和时间上变化的刺激。
[0225]
图20示出了本文中所公开的接触透镜实施方式(2000)的前视图。该前视图还图示了一种方法，即在接触透镜实施方式上沿着同一子午线的两个不同标记(2006a和2006b)与
装置(1900)结合可以用于测量特定的接触透镜子午线随时间的方位角位置，即旋转量(2002)。在该示例性的实施方式(2000)中，接触透镜标记(2006b)沿着45
°
子午线定位。在其他实施方式中，标记可以具有不同的形状、尺寸或颜色，并且标记的数量可以多于2个，以在检测特定的接触透镜子午线随时间的方位角位置方面提供附加的便利。
[0226]
在此示例中，图21和图22图示了原型接触透镜#1和商业可得的环曲面的接触透镜对照#的作为时间函数的所测量的方位角位置。在此示例中，所描述的接触透镜监测装置(1900)由同意的研究参与者佩戴，所述参与者佩戴所描述的方法中的实施方式接触透镜和对照接触透镜。在此示例中，透镜在两个不同的场合被佩戴了大约30分钟。如从图21和图22可以看出的，与商业可得的稳定的环曲面接触透镜对照#1不同，原型接触透镜#1在佩戴透镜30分钟内在眼睛上几乎旋转了四圈。与本公开的实施方式相反，对照透镜在佩戴透镜30分钟期间仅表现出少量的透镜旋转。
[0227]
以下示例组中描述了少数其他示例性的实施方式。
[0228]
示例组“a”——第二区域内的散光轮廓
[0229]
一种用于眼睛的接触透镜，所述接触透镜包括围绕光学中心的光学区以及围绕光学区的非光学周边载体区；其中，所述光学区配置成具有为眼睛提供基本矫正的基本上单视觉的焦度分布，并且所述接触透镜包括偏心的第二区域，偏心的所述第二区域具有基本上远离所述光学中心定位的散光的或环曲面的焦度分布，从而在眼睛的视网膜上提供至少部分的区域性斯图姆氏类圆锥体；并且其中，所述非光学周边载体区配置成具有关于光学中心基本上旋转对称的厚度轮廓。
[0230]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述光学区内的配置成具有基本上环曲面的或散光的焦度分布的所述第二区域的表面面积为所述光学区的至少10％且不大于35％。
[0231]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述视网膜上的至少区域性斯图姆氏类圆锥体配置成提供方向性信号，以基本上控制眼睛的眼睛生长。
[0232]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述视网膜上的至少区域性斯图姆氏类圆锥体配置成基本上远离黄斑。
[0233]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述视网膜上的至少区域性斯图姆氏类圆锥体配置成基本上在周边视网膜的前方。
[0234]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述视网膜上的至少区域性斯图姆氏类圆锥体配置成基本上在周边视网膜的后方。
[0235]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述光学区内的所述第二区域的基本上环曲面的或散光的焦度分布配置在所述接触透镜的前表面上。
[0236]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述光学区内的所述第二区域的基本上环曲面的或散光的焦度分布配置在所述接触透镜的后表面上。
[0237]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述光学区的第二区域内的基本上环曲面的或散光的焦度分布部分地由所述接触透镜的前表
面配置，并且部分地由所述接触透镜的后表面配置。
[0238]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述非光学周边载体区内的在任何一个半子午线上的最厚点在任何其他半子午线的最厚周边点的30μm的最大变化幅度内。
[0239]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述非光学周边载体区的基本上旋转对称的区域在任一子午线中的厚度轮廓在所述非光学周边载体区的关于所述接触透镜的光学中心测量的平均厚度轮廓的6％、7％、8％、9％或10％以内。
[0240]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，包括在所述光学区与所述非光学周边载体区之间的球面混合区，其中，所述球面混合区的宽度跨越至少0.1mm，所述宽度是在跨所述接触透镜的光学中心的半弦直径上测量的。
[0241]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，光学区的第二区域内的基本上环曲面的或散光的焦度分布具有至少 1.25屈光度的柱面焦度的有效散光或环曲面度。
[0242]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，光学区的第二区域内的基本上环曲面的或散光的焦度分布具有至少 1.75屈光度的柱面焦度的有效散光或环曲面度。
[0243]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，光学区的第二区域内的基本上环曲面的或散光的焦度分布具有至少 2.25屈光度的柱面焦度的有效散光或环曲面度。
[0244]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述基本上环曲面的或散光的焦度分布与在第二区域的最小直径上限定的至少 1d的主球面像差相结合。
[0245]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述基本上环曲面的或散光的焦度分布与在第二区域的最小直径上限定的至少-1d的主球面像差相结合。
[0246]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述光学区内的配置成具有基本上环曲面的或散光的焦度分布的第二区域的形状为基本上圆形或椭圆形。
[0247]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述非光学周边载体区提供特定配合，该特定配合为佩戴者的眼睛提供在时间上和空间上变化的光学停止信号。
[0248]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述非光学周边载体区被配置成允许以下各者中的至少一者：在近视眼睛上佩戴一小时期间，所述接触透镜旋转至少15度；并且在佩戴8小时期间，接触透镜旋转180度至少三次。
[0249]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述非光学周边载体区提供特定配合，该特定配合为佩戴者的眼睛提供在时间上和空间上变化的光学停止信号，以提供方向性信号，从而基本上随时间基本上一致地控制眼睛的眼睛生长。
[0250]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述接触透镜被配置成用于无散光的或散光小于1屈光度的柱面焦度的近视眼睛。
[0251]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述接触透镜能够为佩戴者提供足以与使用商业的单视觉接触透镜所获得的性能相当的视觉性能。
[0252]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述接触透镜配置成具有基本上横跨光区内的第二区域的散光的或环曲面的焦度分布，所述散光的或环曲面的焦度分布由标准圆锥曲线、双圆锥曲线、偶数或奇数扩展多项式或其组合描述。
[0253]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述接触透镜被配置成用于具有患上近视的风险的眼睛。
[0254]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述光学区内的第二区域配置成至少部分地为眼睛提供足够的中央凹矫正，并且还配置成至少部分地提供在时间上和空间上变化的停止信号，以降低眼睛生长的速率。
[0255]
根据示例组a的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述光学区内的第二区域配置成至少部分地为眼睛提供足够的中央凹矫正，并且还配置成至少部分地提供在时间上和空间上变化的停止信号，以随时间基本上一致地降低眼睛生长的速率。
[0256]
根据组a的一个或更多个示例所述的接触透镜，其中，所述接触透镜能够改变入射光并利用由至少部分地由所述光学区内的第二区域并入的诱发的散光提供的提示来减缓近视进展的速率。
[0257]
根据组a的一个或更多个示例所述的接触透镜，其中，所述接触透镜借助于至少部分地由旋转对称的非光学周边载体区促进的接触透镜在眼睛上的旋转而向佩戴者提供在时间上和空间上可变的停止信号。
[0258]
根据组a的一个或更多个示例所述的接触透镜，在视网膜上形成的至少部分的区域性斯图姆氏类圆锥体在中央凹子区域的外部，但在视网膜的黄斑区域内。
[0259]
根据组a的一个或更多个示例所述的接触透镜，在视网膜上形成的至少部分的区域性斯图姆氏类圆锥体在中央凹区域的外部，但在视网膜的黄斑旁区域内。
[0260]
一种方法，包括：将接触透镜应用于近视眼睛或者为近视眼睛开具接触透镜的处方，所述接触透镜包括对近视眼睛有效的配置：提供球面矫正以至少减少近视眼睛的近视误差；并且将散光误差引入至近视眼睛；并且在接触透镜的佩戴期间在眼睛上旋转，由此散光误差在时间上和空间上是可变的。
[0261]
根据示例组a的上述权利要求所述的方法，其中，所述接触透镜是根据示例组a的上述权利要求中的任一项或更多项所述的接触透镜。
[0262]
示例组“b”——第二区域内的不对称的焦度分布
[0263]
一种用于眼睛的接触透镜，所述接触透镜包括围绕光学中心的光学区以及围绕光学区的非光学周边载体区；其中，所述光学区配置成具有为眼睛提供基本的矫正的基本上单视觉的焦度分布，并且所述接触透镜包括第二区域，所述第二区域具有基本上远离所述光学中心定位的不对称的焦度分布，从而在眼睛的视网膜上提供至少部分的区域性斯图姆
氏类圆锥体；并且其中，所述非光学周边载体区配置成基本上没有压载，或者以其他方式配置成允许透镜在位于眼睛上时旋转，以向光学停止信号提供基本上在时间和空间上的变化。
[0264]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述光学区内的配置成具有基本上不对称的焦度分布的第二区域的表面面积为光学区的至少10％且不大于35％。
[0265]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述视网膜上的至少部分的区域性斯图姆氏类圆锥体配置成提供方向性信号，以基本上控制眼睛的眼睛生长。
[0266]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述视网膜上的至少部分的区域性斯图姆氏类圆锥体配置成基本上远离黄斑。
[0267]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述视网膜上的至少部分的区域性斯图姆氏类圆锥体配置成基本上在周边视网膜的前面。
[0268]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述视网膜上的至少部分的区域性斯图姆氏类圆锥体配置成基本上在周边视网膜周围。
[0269]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述视网膜上的至少部分的区域性斯图姆氏类圆锥体配置成基本上在周边视网膜的前方。
[0270]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述光学区内的所述第二区域的基本上环曲面的或散光的焦度分布配置在所述接触透镜的前表面上。
[0271]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述光学区内的所述第二区域的基本上环曲面的或散光的焦度分布配置在所述接触透镜的后表面上。
[0272]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述光学区的第二区域内的基本上环曲面的或散光的焦度分布部分地由所述接触透镜的前表面配置，并且部分地由所述接触透镜的后表面配置。
[0273]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述非光学周边载体区内的在任何一个子午线上的最厚点在任何其他子午线的最厚周边点的30μm的最大变化幅度内。
[0274]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述非光学周边载体区的基本上旋转对称的区域在任一子午线上的厚度轮廓在所述非光学周边载体区的关于所述接触透镜的光学中心测量的平均厚度轮廓的6％、7％、8％、9％或10％以内。
[0275]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，包括在所述光学区与所述非光学周边载体区之间的球面混合区，其中，所述球面混合区的宽度跨越至少0.1mm，所述宽度是在跨所述接触透镜的光学中心的半弦直径上测量的。
[0276]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述光学区的第二区域内的基本上环曲面的或散光的焦度分布具有至少 1.25屈光度的柱面焦度的有效散光或环曲面度。
[0277]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述非光学周边载体区提供特定配合，该特定配合为佩戴者的眼睛提供在时间上和空间上变化的光学停止信号，以提供方向性信号，从而基本上对眼睛的眼睛生长进行控制。
[0278]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述第二区域内的基本上不对称的焦度分布使用由表达式ca*cos(mθ)描述的焦度分布函数来表示，其中，ca为方位角系数，m为1与6之间的整数，并且theta(θ)为光区的给定点的方位角角度。
[0279]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述第二区域内的基本上不对称的焦度分布使用由表达式(径向分量)*(方位角分量)描述的焦度分布函数来表示，其中，焦度分布函数的径向分量被描述为cr*ρ，其中，cr是膨胀系数，并且rho(ρ)是归一化的径向坐标(ρ0/ρ
最大
)；所述焦度分布函数的方位角分量被描述为ca*cos(mθ)，其中，m可以是1与6之间的任何整数，并且theta(θ)是方位角角度，其中，rho(ρ0)是给定点处的径向坐标，其中，ρ
最大
是所述光区的最大径向坐标或半直径。
[0280]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述基本上不对称的焦度分布使用下述焦度分布函数来表示：所述焦度分布函数至少部分地使用具有通用表达式(n、m)的第一类贝塞尔循环函数的项中的至少一个或更多个项来描述；其中，当n取值为1、2、3并且m取值为
±
2时，获得贝塞尔循环函数的项中的至少一个或更多个项。
[0281]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述光学区的第二区域内的方位角的焦度分布函数呈cos2(mθ)的形式，其中，m是1与6之间的整数，包括1和6。
[0282]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述光学区内的配置成具有基本上不对称的焦度分布的第二区域的形状为基本上圆形或椭圆形形状。
[0283]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述非光学周边载体区配置成允许以下各者中的至少一者：在近视眼睛上佩戴一小时期间，所述接触透镜旋转至少15度；并且在佩戴8小时期间，接触透镜旋转180度至少三次。
[0284]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述非光学周边载体区提供特定配合，该特定配合为佩戴者的眼睛提供在时间上和空间上变化的光学停止信号，以提供方向性信号，从而基本上随时间基本上一致地控制眼睛的眼睛生长。
[0285]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述接触透镜配置成用于无散光的或散光小于1屈光度的柱面焦度的近视眼睛。
[0286]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述接触透镜能够为佩戴者提供足以与使用商业的单视觉接触透镜所获得的性能相当的视觉性能。
[0287]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述接触透镜配置成具有基本上横跨所述光区内的第二区域的不对称的焦度轮廓，所述焦度轮廓由贝塞尔函数、雅可比多项式、泰勒多项式、傅里叶展开或其组合来描述。
[0288]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述接触透镜配置成用于具有患上近视的风险的眼睛。
[0289]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述光学区内的第二区域配置成至少部分地为眼睛提供足够的中央凹矫正，并且还配置成至少部分地提供在时间上和空间上变化的停止信号，以降低眼睛生长的速率。
[0290]
根据示例组b的权利要求中的一项或更多项权利要求所述的接触透镜，其中，所述光学区配置成至少部分地为眼睛提供足够的中央凹矫正，并且还配置成至少部分地提供在时间上和空间上变化的停止信号以随时间基本上一致地降低眼睛生长的速率。
[0291]
根据组b的一个或更多个示例所述的接触透镜，其中，所述接触透镜能够改变入射光并利用由至少部分地由所述光学区内的第二区域并入的诱发的不对称光学信号提供的提示来减缓近视进展的速率。
[0292]
根据组b的一个或更多个示例所述的接触透镜，其中，所述接触透镜借助于至少部分地由旋转对称的非光学周边载体区促进的接触透镜在眼睛上的旋转而向佩戴者提供在时间上和空间上可变的停止信号。
[0293]
根据组b的一个或更多个示例所述的接触透镜，在视网膜上形成的至少部分的区域性斯图姆氏类圆锥体在中央凹子区域的外部，但在视网膜的黄斑区域内。
[0294]
根据组b的一个或更多个示例所述的接触透镜，在视网膜上形成的至少部分的区域性斯图姆氏类圆锥体在中央凹区域的外部，但在视网膜的黄斑旁区域内。
[0295]
一种方法，包括：将接触透镜应用于近视眼睛或者为近视眼睛开具接触透镜的处方，所述接触透镜包括对近视眼睛有效的配置：提供球面矫正以至少减少眼睛的近视误差；并且将停止信号引入至近视眼睛；并且在接触透镜的佩戴期间在眼睛上旋转，由此停止信号在在时间上和空间上是可变的。
[0296]
根据组b的上述权利要求示例所述的方法，其中，所述接触透镜是根据示例组b的上述权利要求中的任一项或更多项所述的接触透镜。
[0297]
在一些示例中，所述区域性斯图姆氏类圆锥体可以配置在视网膜的黄斑旁区域中；而在其他示例中，区域性斯图姆氏类圆锥体可以配置在视网膜上的周边域中。