生物流体测试装置，特定来说唾液测试装置的制作方法

生物流体测试装置，特定来说唾液测试装置
1.本发明涉及用于检测例如药物、病毒、细菌等特定物质的存在的生物流体测试，特定来说唾液测试的领域。
2.当前市场上，有必要在执行证实是阳性的药物测试之后借助于第二意见解决方案确认所获得的结果。
3.在此情况下，将有必要使用第二采样系统再次对被测试人(受试者)口腔内的唾液进行采样，以便提交样本来校验结果。
4.然而，获取第二样本这件事对于患者以及对于执行采样的人都是不适的，此外，当获取第二样本时，归因于若干因素，且特定来说归因于患者不希望此样本可用的事实，样本数量可能展现出一些退化。
5.本发明的一个目标是提出生物流体测试构件，其限制了与用于第二意见的第二样本相关联的复杂性，特定来说获取新样本令人不适的事实、退化的风险，以及受试者未能合作的风险。
6.为了实现此目标，本发明提出一种生物流体测试装置，特定来说一种唾液测试装置，所述装置包括：
[0007]-样本采集器，其呈隔膜的形式，
[0008]-用于检查数量是否足够的构件，所述采集器被配置成致使生物流体迁移到所述检查构件，
[0009]-用于在装置上显示针对至少一个所要物质的测试结果的构件。
[0010]
根据第一方面，所述装置包括或关联有至少一个用于移除采集器并出于第二意见的目的而储存所述采集器的构件。
[0011]
有利的是，本发明涉及一种用于采集和保存唾液样本以便采取第二意见的简化的解决方案。
[0012]
根据分离的或依据任何技术上可能的组合进行组合的其它方面：
[0013]-所述用于检查数量是否足够的构件包括对照线；和/或
[0014]-所述用于检查数量是否足够的构件包括指示剂；和/或
[0015]-所述用于显示测试结果的构件包括装置上的窗口，所述窗口与装置的至少一个揭露构件相关联；和/或
[0016]-所述用于移除采集器的构件包括钳子；和/或
[0017]-所述用于移除采集器的构件包括自动射出系统；和/或
[0018]-所述用于移除采集器的构件包括采集器的刻划部分；和/或
[0019]-所述用于储存采集器的构件包括特定保存溶液和/或特定容器；
[0020]-所述用于储存采集器的构件包括含有保存溶液的容器。
[0021]
此外，本发明涉及一种生物流体测试套件，特定来说一种唾液测试套件，所述套件包括：
[0022]-根据本发明的测试装置，以及
[0023]-至少一个用于移除采集器和/或用于出于第二意见的目的储存所述采集器的构
件，特定来说特定容器和/或特定保存溶液，或用于产生所述特定保存溶液的构件。
[0024]
本发明的另一目标涉及一种用于执行生物流体测试，特定来说唾液测试，以及在测试为阳性的情况下执行第二意见的方法，所述方法包括以下步骤：
[0025]-借助于根据本发明的测试装置或根据本发明的套件执行唾液测试，
[0026]-如果测试为阳性，则移除呈隔膜的形式的采集器，以及
[0027]-出于第二意见的目的储存呈隔膜的形式的采集器。
[0028]
更一般地说，本发明还涉及一种用于执行唾液测试，以及在唾液测试为阳性的情况下执行第二意见的方法，所述方法包括以下步骤：
[0029]-借助于包括呈隔膜的形式的样本采集器的唾液测试装置执行唾液测试，所述唾液测试装置包括用于检查数量是否足够的构件，和用于在装置上显示唾液测试结果的构件，
[0030]-如果测试为阳性，则移除呈隔膜的形式的采集器，以及
[0031]-出于第二意见的目的储存呈隔膜的形式的采集器。
[0032]
将借助于非限制性实施例的描述且参考附图更详细地描述本发明，附图示出本发明的变型，其中：
[0033]
[图1]是根据本发明的优选实施例的与用于移除采集器的构件的第一实施例相关联的唾液测试装置的平面图；
[0034]
[图2]示出借助于图1的装置获取的唾液样本；
[0035]
[图3]是包括根据图1的装置的采集器的保存容器的平面图；
[0036]
[图4]示出根据一实施例的装置的采集器的射出构件的第二实施例；以及
[0037]
[图5]展示用于为第二意见执行测试和保存的方法的概观。
[0038]
本发明涉及用于检测例如药物、病毒、细菌等特定物质的存在的生物流体测试。
[0039]
这些测试优选地被设计成对人类受试者执行。在当前情况中，这些测试为唾液测试，但还可基于相同原理设想对于例如尿液等其它生物流体的测试。
[0040]
本发明可在需要第二意见的唾液测试程序中适用，而不需要再次获取第二样本，因此防止相关联的复杂性(令人不适的新采样、退化/未能合作的风险等)。
[0041]
此类型的应用可由图5的一部分示出。本质上，在第一步骤t中对受试者执行唾液测试。如果测试为阳性，则必须例如借助于更高级的分析来采取第二意见。
[0042]
因此，本发明涉及一种生物流体测试装置1。此特定来说为唾液测试装置。
[0043]
所述装置包括呈隔膜的形式的样本采集器2。采集器2可大体上为平面形状。这使得有可能限制装置在采集器区中的体积，且促进其储存。
[0044]
采集器2包括吸收性材料，这使得有可能保持被采样的生物流体且致使其例如通过毛细作用而迁移。
[0045]
采集器与装置的主体3相关联，所述主体包括用于生物流体2a(特定来说，唾液)的迁移的部分。此特定来说是含有用于生物流体的至少一个迁移条带的壳体。采集器2例如与装置1的主体3的迁移条带2a接触。有可能设想与条带2a成一体的采集器2。
[0046]
装置1进一步包括用于检查数量是否足够的构件。此特定来说是装置(更确切地说，装置的主体3)的一个或多个元件，使得有可能向用户传信已采样足够数量的流体。
[0047]
采集器2因此被配置成致使生物流体迁移到检查构件。
[0048]
根据变型，用于检查数量是否足够的构件包括对照线。此例如是吸附系统，其在生物流体接触后反应以例如取决于例如淀粉酶等生物流体的特定试剂或重组免疫球蛋白系统的ph而显露有色线。
[0049]
替代地或以组合方式，用于检查数量是否足够的构件包括指示剂。此例如是对生物流体的ph或对生物流体的特定试剂敏感的显色指示剂。
[0050]
装置1进一步包括用于显示针对至少一个所要物质的测试结果的构件4。此例如是装置1上，特定来说壳体上且朝向迁移条带2a的窗口4。
[0051]
窗口4与装置1的至少一个揭露构件(特定来说，迁移条带上)相关联。
[0052]
此例如是吸附系统，其在所要物质接触后反应以例如基于与所要物质或重组免疫球蛋白系统的特定反应性官能团的反应而显露有色线。
[0053]
显示器使得有可能不必移除采集器2就具有第一测试结果以执行高级分析，且在第一结果为阳性的情况下进行此操作。
[0054]
根据本发明，装置1与用于移除采集器2以便出于第二意见的目的储存所述采集器的至少一个构件相关联。
[0055]
在一变型中，此例如是钳子5，其使得有可能抓握采集器2并例如通过朝外拉动来移除所述采集器。
[0056]
在另一变型中，此为优选地与采集器的刻划部分相关联的例如剪刀或刮刀等切割构件。
[0057]
替代地或以组合方式，根据本发明，所述装置包括用于移除采集器以便出于第二意见的目的储存所述采集器的构件。此例如是用于自动射出采集器的系统5a、5b。此类型的系统被设计成致使采集器移出。
[0058]
图4展示自动射出构件。顶部图展示装置的后面，其包括用于配合射出基底的穿孔和裂缝5a。底部图展示基底5b将要在穿孔和裂缝5a中配合到装置1的后部中，以便借助于滑动射出采集器。
[0059]
如此移除的采集器2接着例如储存在适当的介质中。此例如是使得有可能防止样本退化的特定缓冲溶液6。此溶液的组成取决于所讨论的生物流体和所要物质。
[0060]
保存溶液6可经优化以便有利于所要化合物的提取。
[0061]
采集器2可储存在例如不允许光通过的特定容器7中。这使得有可能防止光敏的所要化合物退化。
[0062]
有利的是，本发明涉及一种用于采集和保存唾液样本以便采取第二意见的简化的解决方案。采集器2可恰当地保存，以便防止样本退化，且优化提取。所要化合物的良好提取使得有可能改进后续的高级测试。
[0063]
本发明避免需要施加较大的力按压采集器，因为这并不能提取采集器2中捕获的令人满意的数量的所要化合物。
[0064]
此外，本发明涉及一种相应的生物流体测试套件。此特定来说为唾液测试套件。
[0065]
所述套件包括如上文所描述的测试装置1，以及如上文所描述的用于移除采集器2并出于第二意见的目的储存所述采集器的至少一个构件。
[0066]
在一变型中，此为特定保存溶液或用于产生特定保存溶液的构件6。举例来说，所述套件包含待使用蒸馏水溶解的组成物。
[0067]
在一变型中，举例来说，可提供防止光通过的特定容器7。
[0068]
此外，本发明涉及一种用于执行生物流体测试的相应方法。此特定来说是一种用于执行唾液测试，以及在测试为阳性的情况下执行第二意见的方法。
[0069]
所述方法包括用于借助于如上文所描述的测试装置或如上文所描述的套件执行唾液测试的步骤(t)。
[0070]
所述方法的其余部分取决于测试的结果；阳性( )或阴性(-)。
[0071]
如果测试为阴性，则方法结束。
[0072]
如果测试为阳性，则所述方法进一步包括特定来说使用如上文所描述的构件移除呈隔膜2的形式的采集器的步骤。
[0073]
所述方法进一步包括特定来说使用如上文所描述的构件出于第二意见的目的储存呈隔膜2的形式的采集器的步骤(c)。
[0074]
如果采取第二意见，则容器7可用于执行更高级的测试。