一种卵巢癌筛查试剂盒的制作方法

1.本发明属于医用设备技术领域，具体的说是一种卵巢癌筛查试剂盒。


背景技术：

2.卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌，在发现时大多已经处于晚期，错过最佳的治疗时间，导致后续的治疗效果并不凸出，对女性生命造成严重威胁；做好针对卵巢恶性肿瘤的早期筛查是预防卵巢病变最为行之有效的方法；
3.现在卵巢癌在筛查过程中会使用到ca125与he4作为卵巢癌的特异性标志物进行人体是否患有卵巢癌的筛查实验；
4.对于将ca125作为卵巢癌的特异性标志物进行筛查实验时，主要采用双抗体夹心法进行实验，双抗体夹心法是将含有已知抗体的抗血清吸附在微量滴定板上的小孔里，洗涤一次；加待测抗原，如两者是特异的，则发生结合，再加入与待测抗原呈特异反应的酶联抗体，使一单位的抗原同时结合两单位的抗体形成“夹心”；最后加入该酶的底物，根据产生的有色酶解产物颜色的深浅来判断待测抗原的含量，从而测定ca125的数值，根据测定出来的ca125的数值来判断患者是否患有卵巢癌；
5.为保证筛查结果的准确性，在进行双抗体夹心法进行实验前需将试剂盒从冰箱中取出进行回温，目前有两种主流的回温方式，一种是采用水浴法，利用水浴锅对试剂盒中的试剂进行回温，但是水浴法的成本过高造价昂贵，另一种是将试剂盒放置在室温条件下回温1-2小时，在试剂盒中的试剂彻底溶解后再进行实验；如图1所示，现有技术中试剂盒的试剂放置架多采用海绵或者塑料材质，并在其上开通相互独立的放置槽，用于放置各种试剂，由于该种试剂盒中的试剂有海绵包覆且在回温时试剂盒并不打开，使得试剂盒的回温慢；同时在实验的过程中由于实验的安排较为急促，使得实验操作人员在试剂盒中的试剂未完全回温至25摄氏度后便直接将试剂从试剂盒中取出进行实验，此时由于试剂的温度并未达到实验要求的25摄氏度，从而实验时产生低吸光度的现象，进而使得实验的准确度降低。
6.鉴于此，本发明提出一种卵巢癌筛查试剂盒，解决上述技术问题。


技术实现要素：

7.为了弥补现有技术的不足，解决在试剂盒回温过程中试剂盒中的试剂在规定时间内回温的速度过慢，导致在进行实验时由于试剂的温度过低造成低吸光度现象产生的问题，本发明提出一种卵巢癌筛查试剂盒，包括：
8.试剂盒，所述试剂盒的内部安放有衬架，所述衬架用于安放筛查试剂，所述衬架由弹性材料制成；
9.翻盖，所述试剂盒侧边的顶部铰接有翻盖，所述翻盖与所述试剂盒相扣合，所述翻盖用于对所述试剂盒进行密封；
10.气囊，所述衬架的内部开设有填装槽，所述填装槽与所述翻盖和所述试剂盒的铰
接处相平行，所述填装槽的内部安装有气囊，所述气囊的外壁与所述填装槽的槽壁相贴合；
11.胶贴，所述试剂盒的外侧开设有通风孔，所述通风孔位于所述填装槽的两端，所述试剂盒的外侧固定安装有胶贴，所述胶贴靠近所述通风孔的一端固定安装有堵塞头，所述堵塞头的外壁与所述通风孔的内壁相贴合，所述堵塞头远离所述胶贴的一端固定安装有刺针。
12.优选的，所述堵塞头分为无针头、有针头；所述无针头与有针头分布在所述填装槽的两端，两者相互对应，所述无针头的长度大于所述通风孔的长度，所述无针头与所述气囊相互粘连；所述有针头的长度小于所述通风孔的长度。
13.优选的，所述衬架的上表面开设有均匀分布的放置槽，所述放置槽用于安放筛查试剂，所述放置槽将所述衬架等分，所述放置槽与所述填装槽不接触。
14.优选的，所述放置槽的内部固定连接有均匀分布的气环。
15.优选的，所述气环的内圈外表面固定安装有绒毛。
16.优选的，所述衬架的上表面覆盖有一层吸水布，所述吸水布位于所述放置槽的上方，所述吸水布的上表面开设有与所述放置槽上圆槽部分相对应的漏洞。
17.优选的，所述翻盖与所述试剂盒顶部相接触的一面固定安装有海绵垫，所述海绵垫的周长等于所述试剂盒内部的周长。
18.优选的，所述试剂盒的顶部包埋有磁条一，所述翻盖与所述试剂盒顶端相贴合的一面包埋有磁条二，所述磁条二与所述磁条一磁性相异，所述磁条二不与所述海绵垫相接触，所述翻盖采用可折叠的设计，所述翻盖的弯折处靠近所述海绵垫的位置上均固定安装有硅胶条。
19.优选的，所述硅胶条的内部开设有空腔。
20.优选的，所述刺针采用塑胶制成。
21.本发明的有益效果如下：
22.1.本发明所述一种卵巢癌筛查试剂盒，在从冰箱内将试剂盒拿出来后，按压堵塞头使其与胶贴产生部分分离，从而使得堵塞头上的刺针伸入衬架的填装槽中，刺针将填装槽内的气囊扎破，然后沿试剂盒的外壁将胶贴撕下，由于堵塞头与胶贴之间非易撕边部分与撕扯胶贴的方向相对应，从而使得在撕扯胶贴时将堵塞头从通风孔中带出使得空气从通风孔进入到试剂盒中，使得试剂盒中的试剂得以快速回温，减小试剂在使用时由于试剂的温度过低，从而在进行实验时试剂的od值过低进而造成实验的不确定性。
23.2.本发明所述一种卵巢癌筛查试剂盒，放置槽的外观为“串”字形，“串”字上的“口”为两个半圆槽，试剂盒正常放置时，气囊向四周进行挤压，从而将放置槽两侧合并使放置槽上的半圆槽合并为圆槽用于安放试剂管；将胶贴从试剂盒的外壁上撕下后，无针头将气囊从填装槽中带出，同时由于衬架采用弹性材料制作，且填装槽中缺少气囊的挤压使得衬架上被气囊挤压的部分有定量的回复，从而使得放置槽上的缝隙扩大，进而使得由通风孔进入的空气进入到放置槽中，使得试剂的回温效率提升，减小试剂盒进行回温的过程中，试剂的无法完全回温，从而在进行实验时试剂的od值过低进而造成实验的不确定性。
附图说明
24.下面结合附图对本发明作进一步说明。
25.图1是现有技术的主体结构图
26.图2是本发明的主体结构图；
27.图3是本发明的衬架的结构示意图；
28.图4是本发明的剖视图；
29.图5是本发明的放置槽的结构示意图；
30.图6是本发明的胶贴的结构示意图；
31.图7是本发明的翻盖的结构示意图。
32.图中：1、试剂盒；11、磁条一；12、磁条二；2、衬架；21、气囊；22、填装槽；23、放置槽；231、气环；24、海绵垫；25、硅胶条；3、翻盖；4、胶贴；41、通风孔；42、堵塞头；421、无针头；422、有针头；43、刺针；5、吸水布；51、漏洞。
具体实施方式
33.为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。
34.如图1至图7所示，本发明所述一种卵巢癌筛查试剂盒，包括：
35.试剂盒1，所述试剂盒1的内部安放有衬架2，所述衬架2用于安放筛查试剂，所述衬架2由弹性材料制成；
36.翻盖3，所述试剂盒1侧边的顶部铰接有翻盖3，所述翻盖3采用可折叠的设计，所述翻盖3与所述试剂盒1相扣合，所述翻盖3远离铰接处的一端与所述试剂盒1上远离铰接处的侧面相接触，所述翻盖3用于对所述试剂盒1进行密封；
37.气囊21，所述衬架2的内部开设有填装槽22，所述填装槽22与所述翻盖3和所述试剂盒1的铰接处相平行，所述填装槽22的内部活动安装有气囊21，所述气囊21的外壁与所述填装槽22的槽壁相贴合；
38.胶贴4，所述试剂盒1的外侧开设有通风孔41，所述通风孔41位于所述填装槽22的两端，所述试剂盒1的外侧固定安装有胶贴4，所述胶贴4靠近所述通风孔41的一端固定安装有堵塞头42，所述堵塞头42的外壁与所述通风孔41的内壁相贴合，所述堵塞头42远离所述胶贴4的一端固定安装有刺针43；
39.工作时，在利用试剂盒1中的试剂进行筛查实验时，需要先将试剂盒1从冰箱内取出放置在室温下1-2小时至25摄氏度之后，再将试剂盒1中的试剂从试剂盒中取出放置在外部的试剂架上，便于后续进行双抗体夹心法的实验；
40.衬架2的材料包括但不限于橡胶、泡棉等；
41.在从冰箱内将试剂盒1拿出来后，试剂盒1外壁上标记有明显的按压图案或文字，图案或文字位于胶贴4上堵塞头42的位置，堵塞头42的长度加上刺针43的长度小于通风孔41的长度，使得堵塞头42受到外力按压时在通风孔41内有一定的活动空间，堵塞头42与胶贴4的贴合部位开设有扇形的易撕边，通过文字或图案提示使用者按压与堵塞头42相对应的胶贴4，使与堵塞头42相对应的胶贴4与胶贴4的整体产生部分分离，从而使得堵塞头42上的刺针43伸入衬架2的填装槽22中，刺针43将填装槽22内的气囊21扎破，然后沿试剂盒1的外壁将胶贴4撕下，由于堵塞头42与胶贴4之间非易撕边部分与撕扯胶贴4的方向相对应，从而使得在撕扯胶贴4时将堵塞头42从通风孔41中带出，此时气囊21被全部扎破，填装槽22失
去气囊21的挤压，使得外界气流从通风孔41进入到试剂盒1中，此时试剂盒1处于未打开状态，气流流动带动试剂盒1中的试剂得以快速回温，减小试剂在使用时由于试剂的温度过低，从而在进行实验时试剂的od值过低进而造成实验不确定性情况出现的可能性；
42.同时填装槽22内的气囊21在未被扎破之前，在较长时间的运输及储存过程中向四周进行挤压，使得衬架2中的试剂牢牢固定在衬架2中，避免在运输过程中由于车辆的颠簸造成试剂从试剂盒1中颠出，同时，在气囊21未被扎破前，气囊21挤压衬架2，使得衬架2紧贴、包裹试剂，同时，衬架2为橡胶、泡棉等材料制成，从而使得衬架2在气囊21未被扎破失效前，具有一定的保温效果，保证试剂在短暂脱离低温环境时，如包括但不限于运输时从冷藏设备中转移到运输车辆上、现有保存设备故障时从现有冷藏设备中转移到另外一个冷藏设备中、运输完成时从运输车辆上转移到冷藏设备中保存情况，不会立即开始回温，影响到试剂的质量，最后影响检测结果的准确性。
43.作为本发明一种实施方式，如图6所示，所述堵塞头42分为无针头421、有针头422；所述无针头421与有针头422分布在所述填装槽22的两端，两者相互对应，所述无针头421的长度大于所述通风孔41的长度，所述无针头421与所述气囊21相互粘连；所述有针头422的长度小于所述通风孔41的长度；
44.工作时，带有按压样式的图案或文字位于有针头422的位置，在进行按压时只需要对有针头422进行按压使有针头422向着气囊21的方向移动，进而使有针头422上的刺针43将气囊21扎破，之后在将胶贴4从试剂盒1的外壁上撕扯下来时由于无针头421与气囊21之间相互粘连从而使得胶贴4在撕扯时通过无针头421将气囊21从衬架2的填装槽22中带出，避免在将胶贴4从试剂盒1的外壁上撕扯下来后，填装槽22中残留的气囊21对通风孔41形成堵塞，进而造成外界空气无法通过通风孔41进入到试剂盒1中，使得在试剂盒1进行回温的过程中，试剂的无法完全回温，从而在进行实验时试剂的od值过低进而造成实验不确定性情况出现的可能性。
45.作为本发明一种实施方式，如图3所示，所述衬架2的上表面开设有均匀分布的放置槽23，所述放置槽23用于安放筛查试剂，所述放置槽23将所述衬架2等分，所述放置槽23与所述填装槽22不接触；
46.工作时，放置槽23的外观为“串”字形，“串”字上的“口”为两个半圆槽，试剂盒1正常放置时，气囊21向四周进行挤压，从而将放置槽23两侧合并使放置槽23上的半圆槽合并为圆槽用于安放试剂管；
47.将胶贴4从试剂盒1的外壁上撕下后，无针头421将气囊21从填装槽22中带出，同时由于衬架2采用弹性材料制作，且填装槽22中缺少气囊21的挤压使得衬架2上被气囊21挤压的部分产生一定程度上的恢复，虽然无法完全恢复到填装槽22未被气囊21挤压时的状态，但是也使得放置槽23上的缝隙得以扩大，进而使得由通风孔41进入的空气进入到放置槽23中，使得试剂的回温效率提升，减小试剂盒1进行回温的过程中，试剂的无法完全回温，从而在进行实验时试剂的od值过低进而造成实验的不确定性。
48.作为本发明一种实施方式，如图5所示，所述放置槽23的内部固定连接有均匀分布的气环231；
49.工作时，在放置槽23的圆槽部位从上到下设置均匀分布的气环231，在放置试剂时，将试剂管放置在气环231的中心位置，气环231采用弹性硅胶制作且内部中空，此时向填
装槽22中的气囊21充气，使气囊21挤压衬架，从而使得气环231的内径与试剂管的外壁接触，气环231将试剂管牢牢的固定在放置槽23内，保证放置的试剂管不会出现偏移、倾斜，之后，将填装槽22内的气囊21充气，使气囊21挤压衬架2，使放置槽23两侧合并、放置槽23上圆槽部分紧贴并挤压试剂管，完成对试剂管的充分固定，避免试剂管在试剂盒1内部出现移动，同时，在试剂盒1使用时，当气囊21被扎破之后，衬架2不再受到气囊21的挤压，此时，放置槽23上圆槽部分中的气环231在自身弹性作用下，促使放置槽23的两侧分离，保证放置槽23上出现缝隙，空气能顺利从放置槽23处穿过，便于试剂使用前的回温，避免长时间保存之后，在使用时，试剂盒1中衬架2上的放置槽23不能顺利打开，影响到空气流通，以及试剂的回温过程，同时，通过气环231促使放置槽23的两侧分离之后，也有利于试剂回温完成后，从试剂盒1中取出的过程。
50.作为本发明一种实施方式，所述气环231的内圈外表面固定安装有绒毛；
51.工作时，在气环231的外壁上设置绒毛，向填装槽22中的气囊21充气，使气囊21挤压衬架，从而使气环231对试剂管进行固定，气环231上的绒毛与试剂管上的外壁紧密贴合增加外壁与气环231之间的摩擦力，避免长时间的运输过程中由于车辆的颠簸造成试剂从试剂盒1中颠出；
52.同时在试剂盒1回温的过程中试剂管的表面由于冷热交替的影响容易出现水雾现象，从而在从放置槽23中将试剂管取出时气环231上的绒毛用于将试剂管表面的水雾擦除，避免在实验时，试剂管上的水雾对试剂管中的试剂产生污染进而影响实验结果。
53.作为本发明一种实施方式，如图3所示，所述衬架2的上表面覆盖有一层吸水布5，所述吸水布5位于所述放置槽23的上方，所述吸水布5的上表面开设有与所述放置槽23上圆槽部分相对应的漏洞51；
54.工作时，试剂盒1在从冰箱中取出时，由于冷热交替的影响试剂盒1中容易出现冷凝水现象，同时由于衬架2采用泡棉材质制造，泡棉材料本身的透气性差，导致衬架2的表面更加容易出现水雾凝结的现象的产生，在衬架2上覆盖一层吸水布5，试剂管从吸水布5上的漏洞51插入到放置槽23内，吸水布5采用长纤维的材料制作，吸水效果较好可将衬架2表面的凝结的水分进行吸收，避免衬架2上的水雾渗透到试剂管中的试剂上，使得试剂管中的试剂产生污染，进而影响实验结果。
55.作为本发明一种实施方式，如图7所示，所述翻盖3与所述试剂盒1顶部相接触的一面固定安装有海绵垫24，所述海绵垫24的周长等于所述试剂盒1内部的周长；
56.工作时，由于翻盖3与试剂盒1的顶部相扣合，翻盖3上的海绵垫24与试剂盒1的顶部相卡合，海绵垫24的四周与试剂盒1的内壁相贴合，翻盖3上的海绵垫24可有效避免翻盖3上产生冷凝水，从而避免在盖子打开时，盖子上的冷凝水渗透到试剂管中的试剂上，使得试剂管中的试剂产生污染，进而影响实验结果，同时翻盖3在与试剂盒1的顶部相扣合时翻盖3上的海绵垫24对试剂盒1中试剂管的顶部相挤压从而将试剂管固定在放置槽23中，避免在长时间的运输中由于车辆的颠簸造成试剂从试剂盒1中颠出。
57.作为本发明一种实施方式，如图7所示，所述试剂盒1的顶部包埋有磁条一11，所述翻盖3与所述试剂盒1顶端相贴合的一面包埋有磁条二12，所述磁条二12与所述磁条一11磁性相异，所述磁条二12不与所述海绵垫24相接触，所述翻盖3的弯折处靠近所述海绵垫24的位置上均固定安装有硅胶条25，所述硅胶条25位于海绵垫24的两侧；
58.工作时，在翻盖3与试剂盒1相扣合时，由于翻盖3采用可折叠的设计，所以翻盖3与试剂盒1侧壁顶部的贴合处存在一定的缝隙，在储存的过程中细菌从缝隙中进入到试剂盒1中对试剂盒1中的试剂造成污染，所以在翻盖3上设置硅胶条25，从而在翻盖3与试剂盒1相扣合时硅胶条25与试剂盒1的内壁相接触，对翻盖3与试剂盒1侧壁顶部存在的缝隙进行消除，提升翻盖3与试剂盒1的密封度，同时磁条一11与磁条二12磁性相吸使得翻盖3与试剂盒1的顶部贴合的更加紧密，避免由于硅胶自身的弹性造成翻盖3与试剂盒1分离。
59.作为本发明一种实施方式，所述硅胶条25的内部开设有空腔；
60.工作时，在翻盖3与试剂盒1相扣合时，在磁条一11与磁条二12磁性相吸的条件下硅胶条25受与试剂盒1内壁相互挤压，硅胶条25受力变形，硅胶条25上的空腔为硅胶条25提供一定的形变量，使翻盖3与试剂盒1之间的缝隙变小，从而阻隔外部空气对试剂盒1中试剂的破坏。
61.作为本发明一种实施方式，所述刺针43采用塑胶制成；
62.工作时，本试剂盒1为一次性用品，在将胶贴4从试剂盒1的表面撕扯下来后，直接扔到垃圾桶即可，同时由于刺针43采用塑胶制成，可与胶贴4进行一体化处理，减小垃圾处理的工序，另外在对试剂盒1上的胶贴4进行撕扯时，采用塑胶材料制作的刺针43也可有效减少伤人的可能。
63.具体工作方式：
64.工作时，在利用试剂盒1的进行筛查实验时，需要先将试剂盒1从冰箱内取出放置在室温下1-2小时使试剂盒1内的试剂回温至25摄氏度之后，再将试剂盒1中的试剂从试剂盒中取出放置在外部的试剂架上，便于后续进行双抗体夹心法的实验；
65.在从冰箱内将试剂盒1拿出来后，试剂盒1外壁上标记有明显的按压图案或文字，图案或文字位于胶贴4上堵塞头42的位置，堵塞头42的长度加上刺针43的长度小于通风孔41的长度，使得堵塞头42受到外力按压时在通风孔41内有一定的活动空间，堵塞头42与胶贴4的贴合部位开设有扇形的易撕边，通过文字或图案提示使用者按压与堵塞头42相对应的胶贴4，使与堵塞头42相对应的胶贴4与胶贴4的整体产生部分分离，从而使得堵塞头42上的刺针43伸入衬架2的填装槽22中，刺针43将填装槽22内的气囊21扎破，然后沿试剂盒1的外壁将胶贴4撕下，由于堵塞头42与胶贴4之间非易撕边部分与撕扯胶贴4的方向相对应，从而使得在撕扯胶贴4时将堵塞头42从通风孔41中带出，此时气囊21被全部扎破，填装槽22失去气囊21的挤压，使得外界气流从通风孔41进入到试剂盒1中，此时试剂盒1处于未打开状态，气流流动带动试剂盒1中的试剂得以快速回温；
66.带有按压样式的图案或文字位于有针头422的位置，在进行按压时只需要对有针头422进行按压使有针头422向着气囊21的方向移动，进而使有针头422上的刺针43将气囊21扎破，之后在将胶贴4从试剂盒1的外壁上撕扯下来时由于无针头421与气囊21之间相互粘连从而使得胶贴4在撕扯时通过无针头421将气囊21从衬架2的填装槽22中带出；
67.放置槽23的外观为“串”字形，“串”字上的“口”为两个半圆槽，试剂盒1正常放置时，气囊21向四周进行挤压，从而将放置槽23两侧合并使放置槽23上的半圆槽合并为圆槽用于安放试剂管；
68.将胶贴4从试剂盒1的外壁上撕下后，无针头421将气囊21从填装槽22中带出，同时由于衬架2采用弹性材料制作，且填装槽22中缺少气囊21的挤压使得衬架2上被气囊21挤压
的部分产生一定程度上的恢复，虽然无法完全恢复到填装槽22未被气囊21挤压时的状态，但是也使得放置槽23上的缝隙得以扩大，进而使得由通风孔41进入的空气进入到放置槽23中，使得试剂的回温效率提升；
69.在放置槽23的圆槽部位从上到下设置均匀分布的气环231，在放置试剂时，将试剂管放置在圆环的中心位置，气环231采用弹性硅胶制作且内部中空，此时向填装槽22中的气囊21充气，使气囊21挤压衬架2，从而使得气环231的内径与试剂管的外壁接触，气环231将试剂管牢牢的固定在放置槽23内，保证放置的试剂管不会出现偏移、倾斜，之后，将填装槽22内的气囊21充气，使气囊21挤压衬架2，使放置槽23两侧合并、放置槽23上圆槽部分紧贴并挤压试剂管，完成对试剂管的充分固定，避免试剂管在试剂盒1内部出现移动，同时，在试剂盒1使用时，当气囊21被扎破之后，衬架2不再受到气囊21的挤压，此时，放置槽23上圆槽部分中的气环231在自身弹性作用下，促使放置槽23的两侧分离，保证放置槽23上出现缝隙，空气能顺利从放置槽23处穿过；
70.由于翻盖3与试剂盒1的顶部相扣合，翻盖3上的海绵垫24与试剂盒1的顶部相卡合，海绵垫24的四周与试剂盒1的内壁相贴合，翻盖3上的海绵垫24可有效避免翻盖3上产生冷凝水，从而避免在盖子打开时，盖子上的冷凝水渗透到试剂管中的试剂上，使得试剂管中的试剂产生污染，同时翻盖3在与试剂盒1的顶部相扣合时翻盖3上的海绵垫24对试剂盒1中试剂管的顶部相挤压从而将试剂管固定在放置槽23中。
71.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“前”、“后”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。
72.以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。