中药标准汤剂冻干工艺的制作方法

1.本发明涉及中药汤剂处理技术领域，特别涉及中药标准汤剂冻干工艺。


背景技术：

2.中药汤剂系指将药材饮片或粗颗粒加水煎煮或沸水浸泡后，去渣取汁而得到的液体制剂，中药汤剂为液体复合分散体系，是我国应用最早、最多的一种剂型，目前中医临床仍然广泛使用，中药汤剂之所以数千年延用至今，是因为该剂型组方灵活，适应中医辨证施治的需要，同时制法简便，以水为溶剂，价廉易得，起效又较为迅速，随着需求的不断产生，并衍生出了标准汤剂；
3.冷冻干燥技术是将湿物料冻结到冰点以下，使物料中水分冻结成小冰晶，然后使水分由固态直接升华成气态水蒸气，而使物料中水分含量降低得到干燥物料的一种高新技术；
4.目前的标准汤剂仍具有携带不方便，保质期短，患者在服用前还需要加热后进行服用等弊端，实际应用中存在一定的局限性；为此，我们提出中药标准汤剂冻干工艺。


技术实现要素：

5.本发明的主要目的在于提供中药标准汤剂冻干工艺，将标准汤剂冻干成粉状，以解决背景技术中提出的问题。
6.本发明技术应用于标准汤剂的冷冻干燥技术上，标准汤剂是根据《医疗机构中药煎药室管理规范》对中药饮片用水进行煎煮而成的剂型。
7.为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：中药标准汤剂冻干工艺，首先将预先煮好的中药汤剂200-300ml放入冷冻干燥机内，包括冷冻阶段、一次干燥阶段和二次干燥阶段；包括如下步骤：
8.步骤s1：冷冻阶段在-45℃的条件下冷冻4小时；
9.步骤s2：进行一次干燥，一次干燥分别在-30℃保持3小时、-15℃保持6小时和0℃保持6小时；
10.步骤s3：进行二次干燥，二次干燥分别在15℃保持3小时和30℃保持3小时；
11.步骤s4：基于上述步骤，得到冻干后的粉状物质，采用冲泡方式进行服用即可。
12.优选的，所述步骤s2和步骤s3中，干燥期间真空度保持1-10pa。
13.优选地，所述步骤s4中得到的粉状物质在10-15g。
14.本发明具有如下有益效果：
15.一、本发明中药标准汤剂冻干工艺，将标准汤剂冻干成粉状，不但携带方便，延长了保质期，而且在患者服用前，用热水冲服即可，增加患者用药的多样性。
16.二、本发明中药标准汤剂冻干工艺，中药标准汤剂在低温下干燥，能够最大限度地保留有效成分不被破坏，活性成分不被破坏，产品重量轻，易保藏、保鲜、不须冷藏、保质期限长。
17.当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。
附图说明
18.图1为本发明中药标准汤剂冻干工艺的操作方法流程图。
具体实施方式
19.下面将对本实用发明例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
20.如图1所示：中药标准汤剂冻干工艺，以芍甘汤为例，煎煮成汤剂约200ml-300ml之间，冻干后变为10～15g的粉状物质，服用前冲服即可；将以煎煮好的芍甘汤，放入冷冻干燥机内，包括冷冻阶段、一次干燥阶段和二次干燥阶段；包括如下步骤：
21.步骤s1：冷冻阶段在-45℃的条件下冷冻4小时；步骤s2：进行一次干燥，一次干燥分别在-30℃保持3小时、-15℃保持6小时和0℃保持6小时，干燥期间真空度为1-10pa；步骤s3：进行二次干燥，二次干燥分别在15℃保持3小时和30℃保持3小时，干燥期间真空度为1-10pa；步骤s4：基于上述步骤，得到冻干后的粉状物质，采用冲泡方式进行服用即可。
22.本发明方案中，芍甘汤是由白芍和甘草两味药材组成，通过对标汤内芍药苷、甘草苷、甘草酸等主要是成分的对比检测，其主要成分在冻干过程中的损耗率＜3％，通过对白芍、甘草饮片与冻干后的标汤特征图谱进行比对，其主要成分均得到保留，可见冻干工艺对标准汤剂的质量，几乎是没有影响的。
23.本发明方案中，冷冻干燥技术是将湿物料冻结到冰点以下，使物料中水分冻结成小冰晶，然后使水分由固态直接升华成气态水蒸气，而使物料中水分含量降低得到干燥物料的一种高新技术，中药标准汤剂在低温下干燥，能够最大限度地保留有效成分不被破坏，活性成分不被破坏，产品重量轻，易保藏、保鲜、不须冷藏、保质期限长。
24.在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“示例”、“具体示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
25.以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该发明仅为的具体实施方式。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本发明的原理和实际应用，从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。


技术特征：
1.中药标准汤剂冻干工艺，首先将预先煮好的中药汤剂200-300ml放入冷冻干燥机内，其特征在于，包括冷冻阶段、一次干燥阶段和二次干燥阶段；包括如下步骤：步骤s1：冷冻阶段在-45℃的条件下冷冻4小时；步骤s2：进行一次干燥，一次干燥分别在-30℃保持3小时、-15℃保持6小时和0℃保持6小时；步骤s3：进行二次干燥，二次干燥分别在15℃保持3小时和30℃保持3小时；步骤s4：基于上述步骤，得到冻干后的粉状物质，采用冲泡方式进行服用即可。2.根据权利要求1所述的中药标准汤剂冻干工艺，其特征在于，所述步骤s2和步骤s3中，干燥期间真空度保持1-10pa。3.根据权利要求1所述的中药标准汤剂冻干工艺，其特征在于，所述步骤s4中得到的粉状物质在10-15g。

技术总结
本发明公开了中药标准汤剂冻干工艺，涉及中药汤剂处理技术领域，本发明首先将预先煮好的中药汤剂200-300ml放入冷冻干燥机内，包括冷冻阶段、一次干燥阶段和二次干燥阶段；包括如下步骤：步骤S1：冷冻阶段在-45℃的条件下冷冻4小时；步骤S2：进行一次干燥，一次干燥分别在-30℃保持3小时、-15℃保持6小时和0℃保持6小时；步骤S3：进行二次干燥，二次干燥分别在15℃保持3小时和30℃保持3小时；步骤S4：基于上述步骤，得到冻干后的粉状物质，采用冲泡方式进行服用即可。本发明中药标准汤剂冻干工艺将标准汤剂冻干成粉状，不但携带方便，延长了保质期，而且在患者服用前，用热水冲服即可，增加患者用药的多样性。患者用药的多样性。患者用药的多样性。


技术研发人员：王光磊 何亮 张仪华
受保护的技术使用者：陕西孙思邈高新制药有限公司
技术研发日：2021.11.11
技术公布日：2022/3/18