同心导管和相关系统和方法与流程

1.总体而言，本技术涉及医疗器械。更具体地说，本技术涉及用于将流体注入给患者的脉管系统的导管。在一些实施例中，本技术涉及同心导管和相关系统和方法。


背景技术：

2.导管通常用于将流体注入给患者的脉管系统。例如，导管可用于输注生理盐水溶液、各种药物或全胃肠外营养。导管也可用于从患者抽血。
3.导管可以包括针上外周静脉(“iv”)导管。在这种情况中，导管可以安装在具有锋利远侧末端的引导针上。导管和引导针可以被组装使得引导针的远侧末端延伸超过导管的远侧末端，且该针的斜面离开患者的皮肤向上面向。导管和引导针通常以小角度穿过皮肤插入患者的脉管系统。
4.为了验证引导针和/或导管在血管中的适当放置，临床医生通常确认在导管组件的闪回室中存在血液的“闪回”。一旦针的放置已经被确认，临床医生就可以暂时阻塞脉管系统中的流动并移除针，将导管留在适当位置以便将来的抽血或输液。
5.由于数个原因，特别地当导管在脉管系统内的驻留时间超过一天时，使用导管的抽血可能是困难的。当导管保留插在患者中持续长的时间段时，导管或静脉可能更容易变窄、塌陷、扭结、被碎片(例如，纤维蛋白或血小板凝块)堵塞和导管的末端到脉管系统的粘附。由于这个，用于输注、抽血或抽吸的导管可能随着时间的推移而受损。导管通常用于在放置导管时获取血液样本，但在导管驻留时期期间，导管不太常用于获取血液样本。因此，当需要血液样本时，通常使用另外的针刺来提供静脉通路以便血液采集，这可能是对患者来说疼痛的并且导致较高的材料成本。
6.在这里要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅在如上所述的环境中操作的实施例。更确切地说，这个背景仅被提供用来说明可以实践这里描述的一些实施例的一个示例技术领域。


技术实现要素：

7.本公开总体上涉及脉管通路系统和相关装置和方法。在一些实施例中，导管系统可以通过打开穿过导管系统的流体路径来促进抽吸、抽血和输注，同时也降低微生物进入和导管系统脱离患者的脉管系统的风险。在一些实施例中，导管系统可以包括外导管适配器，该外导管适配器可以包括远侧端部和近侧端部。在一些实施例中，导管系统可以包括外导管，该外导管可以包括远侧端部、近侧端部、延伸穿过外导管的远侧端部和外导管的近侧端部的外导管腔、和形成外导管腔的内表面。在一些实施例中，外导管可以从外导管适配器的远侧端部向远侧延伸，并且外导管的远侧端部可以包括远侧开口。
8.在一些实施例中，导管系统可以包括内导管适配器，该内导管适配器可以包括远侧端部、近侧端部和延伸穿过内导管适配器的远侧端部和内导管适配器的近侧端部的内导管腔。在一些实施例中，内导管和外导管可以是同心的。在一些实施例中，内导管可以从内
导管适配器的远侧端部向远侧延伸，并且内导管可以被设置在外导管腔内。在一些实施例中，内导管和内导管适配器可以被构造用来相对于外导管和外导管适配器在近侧位置和远侧位置之间移动。在一些实施例中，响应于内导管和内导管适配器处于远侧位置，内导管的远侧端部可以被布置在外导管的远侧端部的远侧。
9.在一些实施例中，导管系统可以包括间隙，该间隙被设置在内导管的外表面和外导管的内表面之间。在一些实施例中，响应于内导管和内导管适配器处于远侧位置，内导管可以被布置在远侧开口内以限制向远侧流入间隙。在一些实施例中，响应于内导管从远侧位置到近侧位置的移动，内导管可以被布置在远侧开口的近侧并且间隙可以与远侧开口流体连通。
10.在一些实施例中，内导管适配器可以是能够相对于外导管适配器而滑动的，以在近侧位置和远侧位置之间移动内导管适配器和内导管。在一些实施例中，导管系统可以包括肘节接头，该肘节接头可以包括连接到外导管适配器的远侧端部和连接到内导管适配器的近侧端部。
11.在一些实施例中，肘节接头可以被构造用来被压下以将内导管和内导管适配器移动到近侧位置。
12.在一些实施例中，内导管和内导管适配器可以被构造用来相对于外导管和外导管适配器在第一位置和第二位置之间移动。在一些实施例中，导管系统可以包括被设置在外导管或内导管内的多个穿孔。在一些实施例中，当内导管处于第一位置时，穿孔可以被堵塞。在一些实施例中，响应于内导管从第一位置到第二位置的移动，穿孔可以被解除堵塞以允许流体通过穿孔流入内导管腔。
13.在一些实施例中，穿孔可以被设置在外导管内，并且导管系统可以包括被设置在内导管内的多个其他穿孔。在一些实施例中，内导管和内导管适配器可以被构造用来相对于外导管和外导管适配器在第一位置和第二位置之间旋转。在一些实施例中，响应于内导管和内导管适配器处于第二位置，穿孔和其他穿孔可以对准。在一些实施例中，响应于内导管和内导管适配器处于第一位置，穿孔和其他穿孔可以不对准。
14.在一些实施例中，内导管和内导管适配器可以被构造用来相对于外导管和外导管适配器在第一位置和第二位置之间滑动。在一些实施例中，响应于内导管处于第二位置，内导管可以延伸穿过外导管的远侧开口。在一些实施例中，穿孔可以被设置在内导管的远侧端部内。在这些和其他实施例中，响应于内导管从第一位置到第二位置的移动，穿孔可以被设置在外导管的远侧开口的远侧。
15.在一些实施例中，穿孔可以被设置在外导管内，并且其他穿孔可以被设置在内导管内。在这些和其他实施例中，响应于内导管和内导管适配器处于第二位置，穿孔和其他穿孔可以对准，并且响应于内导管和内导管适配器处于第一位置，穿孔和其他穿孔可以不对准。在一些实施例中，穿孔可以被设置在外导管的远侧端部内或外导管的近侧端部内。
16.在一些实施例中，内导管和内导管适配器可以被构造用来相对于外导管和外导管适配器在第一位置和第二位置之间滑动。在这些和其他实施例中，穿孔可以被设置在外导管内，并且响应于内导管在第一位置和第二位置之间移动，内导管的远侧端部可以移动到穿孔的远侧。
17.在一些实施例中，导管可以包括在壁内的多个穿孔。在一些实施例中，导管系统可
以包括被布置在导管内的管。在一些实施例中，该管可以包括远侧端部并且可以被构造用来在近侧位置和远侧位置之间移动。在一些实施例中，响应于该管在近侧位置和远侧位置之间移动，管的远侧端部可以移动到导管的穿孔远侧。
18.在一些实施例中，管的远侧端部可以包括锋利边缘。在一些实施例中，管的近侧端部可以连接到导丝。在一些实施例中，导管系统可以包括外导管，并且导管可以是被布置在外导管内的内导管。在这些和其他实施例中，该管可以被布置在内导管腔内。在一些实施例中，导管系统可以包括肘节接头，该肘节接头可以包括连接到导管适配器的肘节接头的远侧端部和连接到该管的肘节接头的近侧端部。在一些实施例中，肘节接头可以被构造用来被压下以将管移动到近侧位置。
19.应当理解，前述一般描述和下面详细描述是示例且说明性的，并非用以限制如要求保护的本发明。应当理解，各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。也应当理解，该实施例可以组合，或者可以使用其他实施例，并且可以作出结构改变(除非如此被要求保护)而不偏离本发明的各种实施例的范围。因此，以下详细描述不应被认为具有限制性的含义。
附图说明
20.将通过使用附图借助另外的具体性和细节描述且说明示例实施例，附图中：
21.图1a是根据一些实施例的示例导管系统的剖视图，示出在示例远侧位置中的示例内导管和示例内导管适配器；
22.图1b是根据一些实施例的导管系统的剖视图，示出在示例近侧位置中的内导管和内导管适配器；
23.图2a是根据一些实施例的导管系统的一部分的剖视图，示出在近侧位置中的内导管和内导管适配器以及示例外导管；
24.图2b是根据一些实施例的导管系统的一部分的剖视图，示出在远侧位置中的内导管和内导管适配器；
25.图3是根据一些实施例的导管系统的上部立体图，示出示例肘节接头；
26.图4a是根据一些实施例的在远侧位置中的内导管和示例内导管适配器的上部立体图，示出示例穿孔；
27.图4b是根据一些实施例的在近侧位置中的图4a的内导管和内导管适配器的上部立体图，示出在远侧位置中的内导管；
28.图4c是根据一些实施例的在远侧位置中的内导管和内导管适配器的上部立体图，示出其他示例穿孔；
29.图4d是根据一些实施例的在近侧位置中的图4c的内导管和内导管适配器的上部立体图；
30.图5是根据一些实施例的导管系统的局部剖视图，示出示例螺纹；
31.图6a是根据一些实施例的导管系统的一部分的剖视图，示出在近侧位置中的示例管；
32.图6b是根据一些实施例的导管系统的一部分的剖视图，示出在远侧位置中的管；而
33.图6c是根据一些实施例的导管系统的一部分的剖视图，示出具有一个或更多个狭槽的管。
具体实施方式
34.如本公开中使用的术语“远侧”，指的是远离将把装置设置为与患者接触的临床医生并且更靠近患者的方向。如本公开中使用的术语“近侧”，指的是更靠近将把装置设置为与患者接触的临床医生并且更远离患者的方向。
35.现在参考图1a-1b，在一些实施例中，导管系统10可以包括外导管适配器12，该外导管适配器可以包括远侧端部14和近侧端部16。在一些实施例中，导管系统10可以包括外导管18，该外导管可以包括远侧端部20、近侧端部22、延伸穿过外导管18的远侧端部20和外导管18的近侧端部22的外导管腔24、和形成外导管腔24的内表面25。在一些实施例中，外导管18可以从外导管适配器12的远侧端部14向远侧延伸。在一些实施例中，外导管的远侧端部20可以包括远侧开口26。
36.在一些实施例中，导管系统10还可以包括内导管适配器28。在一些实施例中，内导管适配器28可以包括远侧端部30、近侧端部32和内导管腔34，该内导管腔延伸穿过内导管适配器28的远侧端部30和内导管适配器28的近侧端部32。在一些实施例中，内导管36可以从内导管适配器28的远侧端部30向远侧延伸。在一些实施例中，内导管36可以布置在外导管腔24内。在一些实施例中，内导管36和内导管适配器28可以被构造用来相对于外导管18和外导管适配器12在近侧位置(例如在图1a中被示出)和远侧位置(例如在图1b中被示出)之间移动。
37.在一些实施例中，响应于内导管36和内导管适配器28处于近侧位置(例如，如图1a中所示)，内导管36的远侧端部38可以布置在外导管18的远侧端部20的远侧。在一些实施例中，响应于内导管36和内导管适配器28处于远侧位置(例如，如图1b中所示)，内导管36的远侧端部38可以布置为比在近侧位置中更远离外导管18的远侧端部20。
38.在一些实施例中，外导管18可以通过干涉配合、衬套、粘合剂或另一合适技术或装置连接到外导管适配器12。在一些实施例中，内导管36可以通过干涉配合、衬套、粘合剂或另一合适技术或装置连接到内导管适配器28。
39.在一些实施例中，内导管适配器28可以是能够相对于外导管适配器12而滑动的，以使内导管适配器28和内导管36在近侧位置和远侧位置之间移动。在一些实施例中，当内导管36被移动时，外导管18可以在患者的脉管系统内静止，并且因此不会响应于内导管36的移动而脱离脉管系统。
40.在一些实施例中，导管系统10可以包括肘节接头42以促进相对于外导管适配器12移动或滑动内导管适配器28，因而相对于外导管18移动或滑动内导管36。在一些实施例中，通过允许使用者接触肘节接头42而不是接触特定的导管适配器以在脉管系统内移动内导管36，肘节接头42也可以降低细菌污染的风险。
41.在一些实施例中，肘节接头42可以包括连接到外导管适配器12的远侧端部44和连接到内导管适配器28的近侧端部46。在一些实施例中，肘节接头42可以被构造用来被压下以将内导管36和内导管适配器28移动到近侧位置。在一些实施例中，肘节接头42可以从第一位置(例如，在图1a中被示出)被压下到第二位置(例如，在图2b中被示出)。在一些实施例
中，肘节接头42可以在第一位置中比在第二位置中更加有角度。在一些实施例中，肘节接头42在第二位置中可以是基本上直的。在一些实施例中，响应于肘节不再被压下，肘节接头42可以留在第二位置中，或者肘节接头42可以返回到第一位置，这可以将内导管36和内导管适配器28移动到远侧位置。
42.在一些实施例中，肘节接头42可以由柔性聚合物或其他合适材料构成。在一些实施例中，肘节接头42可以被构造用来在远侧端部44和近侧端部46之间的凹槽或折缝处折叠。在一些实施例中，肘节接头42可以是有弹性的。在一些实施例中，柔性聚合物或其他合适材料可以促进在凹槽处的折叠。在一些实施例中，肘节接头42可以整体地形成为单个单元。在其他实施例中，肘节接头42可以包括相互分离的部分，所述相互分离的部分可以通过一个或更多个铰链而被连接到一起。
43.在一些实施例中，内导管适配器28可以布置在外导管适配器12内或顶部。在一些实施例中，外导管18包括的内直径可以大于内导管36的外直径，使得外导管18可以在其中接纳内导管36。
44.在一些实施例中，一个或更多个密封元件48(例如o形环)可以布置在外导管适配器12和内导管适配器28之间以密封外导管适配器12和内导管适配器28之间的流体路径。在一些实施例中，密封元件48可以包括硅树脂、橡胶、弹性体或另一合适材料。在一些实施例中，内导管适配器28的腔可以包括隔膜49以防止血液流过内导管适配器28的近侧端部32。
45.现在参考图2a-2b，根据一些实施例，示出外导管18的远侧端部20和内导管36的远侧端部38。在一些实施例中，内导管适配器28可以相对于外导管适配器12沿近侧方向移动以缩回内导管36，或者可以相对于外导管适配器12沿远方向移动以推进内导管36。在一些实施例中，如参考图1a-1b描述的，肘节接头42(见图1a-1b)可用于移动内导管36。在一些实施例中，例如如参考图5描述的螺旋式调节器或另一合适机构可以用于移动内导管36。
46.在一些实施例中，响应于内导管36和内导管适配器28处于近侧位置(例如，如图2a中所示)，内导管36的远侧端部38可以布置在外导管18的远侧开口26的近侧。在一些实施例中，响应于内导管36和内导管适配器28处于远侧位置(例如，如图2b中所示)，内导管36的远侧端部38可以布置在外导管18的远侧开口26的远侧。
47.在一些实施例中，在内导管36的外表面和外导管18的内表面之间可以设置间隙50。在一些实施例中，响应于内导管36和内导管适配器28处于远侧位置和/或近侧位置，间隙50可以与外导管18的远侧开口26流体连通，使得响应于外导管18被插入静脉，血液可以流过外导管18的远侧开口26并进入间隙50。在一些实施例中，间隙50可以是环形的。
48.在一些实施例中，响应于内导管36和内导管适配器28处于远侧位置，内导管36可以布置在远侧开口26内并且部分地或完全地限制向远侧流入间隙50。根据一些实施例，远侧位置在图2b中被示出。在一些实施例中，响应于内导管36从远侧位置到近侧位置的移动，内导管36可以布置在远侧开口26的近侧并且间隙50可以与远侧开口26流体连通。根据一些实施例，近侧位置在图2a中被示出。
49.在一些实施例中，内导管36和/或外导管18可以包括一个或更多个穿孔或孔，这可以促进流体的流入或流出。在一些实施例中，内导管36的远侧端部可以是封闭的，这可以防止堵塞。在一些实施例中，内导管36的远侧端部可以是圆化的且/或被润滑以降低损伤静脉的可能性。
50.在一些实施例中，在各次治疗之间，远侧开口26和内导管36之间的接触可以降低凝块或血栓进入间隙50的风险。在一些实施例中，内导管36可以移动到近侧位置以便血液收集和/或输注。在一些实施例中，内导管36可以相对于外导管18向近侧移动到近侧位置，这可以通过保证开放的流体路径来促进抽吸、抽血和输注，同时也降低外导管18移位、微生物污染或其他并发症的风险。
51.现在参考图3，根据一些实施例，示出导管系统10。在一些实施例中，导管系统10可以包括针座52，该针座可以以可移除的方式连接到外导管适配器12。在一些实施例中，引导针53可以连接到针座52并且可以延伸穿过外导管18和内导管36。在一些实施例中，外导管适配器12可以包括翼54。
52.在一些实施例中，导管系统10可以包括延伸管56，该延伸管可以包括远侧端部，该远侧端部与内导管适配器28连接并且与内导管腔34流体连通。在一些实施例中，适配器58可以连接到延伸管56的近侧端部。在一些实施例中，流体输注装置可以连接到适配器58以通过插在静脉中的内导管36将流体输送到患者。在一些实施例中，血液收集装置可以连接到适配器58以通过可以插在静脉中的内导管36从患者抽取血液。在一些实施例中，延伸管56可以延伸穿过外导管适配器12的狭槽。在一些实施例中，导管系统10可以不包括延伸管56。
53.在一些实施例中，导管系统10可以被通气以观察血液闪回并促进血液的向近侧流动。在一些实施例中，导管系统10可以以任何合适方式被通气。例如，在外导管18插入患者期间，通气孔塞子60可以连接到适配器58。在一些实施例中，通气孔塞子60可以是对空气来说可渗透的，但对血液来说不可渗透的。在一些实施例中，内导管36、内导管适配器28、延伸管56、适配器58和通气孔塞子60可以是流体连通的。
54.现在参考图4a-4b，在一些实施例中，内导管36和内导管适配器28可以被构造用来相对于外导管18和外导管适配器12在第一位置(例如在图4a中被示出)和第二位置(例如在图4b中被示出)之间移动。在一些实施例中，第一位置和第二位置可以分别对应于远侧位置和近侧位置。在一些实施例中，如参考图1a-1b描述的，肘节接头42(见图1a-1b)可用于移动内导管36。在一些实施例中，例如如参考图5描述的螺旋式调节器或另一合适机构可以用于移动内导管36。
55.在一些实施例中，一个或更多个穿孔62可以被设置在外导管18内。在一些实施例中，穿孔62可以被设置在外导管18的远侧端部14内。在一些实施例中，穿孔62可以被构造用来当内导管36处于第一位置时被内导管36阻塞。在一些实施例中，响应于内导管36从第一位置到第二位置的移动，穿孔62可以被解除堵塞以允许流体通过穿孔62流入内导管腔34。
56.在一些实施例中，内导管36和内导管适配器28可以被构造用来相对于外导管18和外导管适配器12在第一位置和第二位置之间滑动。在一些实施例中，内导管36和内导管适配器28可以被构造用来相对于外导管18和外导管适配器12沿与外导管18对齐的轴线63(例如，见图3)滑动。
57.在一些实施例中，一个或更多个其他穿孔64可以被设置在内导管36内。在一些实施例中，响应于内导管36和内导管适配器28处于第二位置，穿孔62和其他穿孔64可以对准。在一些实施例中，其他穿孔64可以向远侧或向近侧移动以与其他穿孔对准。另外地或替代地，其他穿孔可以旋转以与其他穿孔对准。
58.在一些实施例中，响应于内导管36和内导管适配器28处于第一位置，穿孔62和其他穿孔64可以不对准。在一些实施例中，穿孔62和其他穿孔64的对准可以增加通过内导管腔34的流体的流动，并且穿孔62和其他穿孔64的不对准可以防止血栓或其他阻塞物进入内导管腔34。在一些实施例中，内导管36的外周边可以稍微小于外导管18的内周边，使得内导管36可以相对于外导管18移动且/或流体不会在内导管36和外导管18之间泄漏。在一些实施例中，内导管36的外周边可以沿外周边的全部或一部分接触外导管18的内周边。
59.现在参考图4c-4d，在一些实施例中，响应于内导管36处于第二位置，内导管36可以延伸穿过外导管18的远侧开口26。在一些实施例中，内导管36的远侧端部38可以是开放的或封闭的。在一些实施例中，穿孔62可以被设置在内导管36的远侧端部38内，并且响应于内导管36从第一位置到第二位置的移动，穿孔62可以被设置在外导管18的远侧开口26的远侧。在这些实施例中，穿孔62可以促进流体流过穿孔并进入内导管腔34，而在外导管18内不包括任何穿孔。
60.在一些实施例中，如参考图1a-1b描述的，肘节接头42(见图1a-1b)可用于移动内导管36。在一些实施例中，例如如参考图5描述的螺旋式调节器或另一合适机构可以用于移动内导管36。
61.现在参考图5，在一些实施例中，内导管36可以通过使用者控制的方法相对于外导管18旋转。例如，导管系统10可以包括螺旋式调节器66。在一些实施例中，螺旋式调节器66可以包括螺纹70，该螺纹可以对应于其他螺纹72。在一些实施例中，螺纹70可以被设置在内导管适配器28的外表面和/或远侧端部30上。在一些实施例中，其它螺纹72可以被设置在外导管适配器12的内表面上。在一些实施例中，内导管适配器28可以通过螺纹70和其它螺纹72而连接到外导管适配器12。
62.在一些实施例中，内导管适配器28和内导管36可以绕轴线63旋转，轴线63可以在第一位置和第二位置之间与外导管18对准。更详细地，内导管适配器28可以相对于外导管适配器12从第一位置到第二位置和/或从第二位置到第一位置被拧紧或拧松。在一些实施例中，当内导管36移动时外导管适配器12可以在患者的脉管系统内静止，并且因此不会响应于内导管36的移动而脱离脉管系统。
63.现在参考图6a-6c，在一些实施例中，管80可以被布置在外导管18内。在一些实施例中，管80可以对应于内导管36。在其他实施例中，管80可以连接到导丝82，导丝82可以用于向远侧推进管80且/或向近侧缩回管80。
64.在一些实施例中，外导管18可以包括穿过外导管18的壁的穿孔62。在一些实施例中，响应于管80在近侧位置(例如在图6a中被示出)和远侧位置(例如在图6b中被示出)之间移动，管80的远侧端部84可以接触穿孔62和/或移动到穿孔62的远侧。
65.在一些实施例中，血栓、凝块或阻塞物可能阻塞一个或更多个穿孔62。在一些实施例中，管80的远侧端部84可以切割或刺穿血栓、凝块或阻塞物以清除穿孔104且促进流体流过。在一些实施例中，管80的远侧端部84可以包括锋利边缘86。在一些实施例中，锋利边缘86可以是环形的。在一些实施例中，锋利边缘86可以包括金属、陶瓷、高密度聚乙烯或另一合适材料。在一些实施例中，锋利边缘86可以通过在近侧位置和远侧位置之间的管的轴向运动(这可以由使用者实现)来清除穿孔。
66.如图6c中所示，在一些实施例中，管80可以包括一个或更多个狭槽92，所述狭槽可
以从管80的远侧端部84延伸。在一些实施例中，狭槽92可以包括锋利边缘94，这可以有助于响应于管80和导丝82绕轴线63旋转(这可以由使用者实现)而清除穿孔62。在一些实施例中，每个狭槽92的宽度可以大于或等于穿孔62的宽度。
67.这里列举的所有示例和条件语言都是为了教学目的以帮助读者理解本发明和发明人为拓展本技术所贡献的构思并且将被解释为不限于这种具体列举的示例和条件。虽然本发明的实施例已经被详细描述，但应当理解，可以对其作出各种改变、替换和变更而不偏离本发明的精神和范围。