一种治疗慢性胃炎的组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及药物技术领域，具体而言，涉及一种治疗慢性胃炎的组合物及其制备方法。


背景技术：

2.胃炎是由各种病因引起的胃黏膜炎性病变，是一种消化系统常见病和慢性病。胃溃疡主要是发生与黏膜损害和黏膜自身防御修复等因素之间的失衡有关。胃炎和胃溃疡是消化系统中最为常见且多发的疾病，也是一个在诊治中令人困惑和难以掌握的慢性疾病。有45％左右的人经常出现胃部疼痛、饱胀、泛酸、嗳气、烧心、呕吐及食欲不振等症状，多为慢性胃炎或胃溃疡。慢性胃炎其发病率在各种胃病中居首位，约占门诊胃镜检查患者的90％，年龄越大，发病率越高，特别是中老年患者更为多见。
3.对于慢性胃炎常用的药品有碳酸氢钠、氢氧化铝、硫酸镁、阿托品、普鲁苯辛和甲氰咪胍等。这些药前几种具有抗酸作用，而无解疼作用。后者则有解痉作用无抗酸作用。目前国内外应用最广泛，公认疗效最好的为甲氰咪胍。甲氰咪胍为组胺h2受体拮抗剂，能抑制组织胺、胃泌素和胃酸的分泌，并能改善症状和加速溃疡面愈合等作用，但该品停药后复发率很高，不良反应也较多。
4.因此，急于研制一种疗效好且不易复发的治疗慢性胃炎的药物组合物。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种治疗慢性胃炎的组合物，此治疗慢性胃炎的组合物具有疗效好且不易复发的优点。
6.本发明的另一目的在于提供一种治疗慢性胃炎的组合物的制备方法，以获得此组合物。
7.本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
8.一方面，本技术实施例提供一种治疗慢性胃炎的组合物，按重量份计，包括如下原料：泽泻5-12份、麦冬6-15份、茵陈5-10份、蒲黄5-10份、陈皮3-7份、红参1-5份、赤小豆1-3份、紫苏梗5-10份、中南星4-9份、香茶菜3-8份、竹菌5-12份、云南希草8-13份、杯菊2-7份和鸡内金5-10份。
9.另一方面，本技术实施例提供一种治疗慢性胃炎的组合物的制备方法，包括如下步骤：
10.向原料中加入乙醇，回流提取，得到混合提取液和残渣；
11.向残渣中加入水，浸泡后煎煮，再过滤出药汁；
12.将混合提取液和药汁混合后，减压浓缩并干燥后，得到组合物成品。
13.在本发明申请人看来，慢性胃炎在中医上属于“胃脘痛”，发病原因是由于饮食和情志所伤，饮食所伤，伤损脾胃，再遇情志所伤，肝气郁结，犯胃克脾，且致使肝胃郁热，火郁热蕴，耗伤胃阴，脾胃虚弱又致使气血失和。
14.相对于现有技术，本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果：
15.本发明通过诸药协同作用，能够起到温中健脾、和胃降逆、疏肝健脾和清热定痛的效果，根治慢性胃炎。方中以中南星、云南希草、香茶菜、泽泻、茵陈和红参为君药，起到和胃健脾、补血益气和清热疏散之效；以麦冬、陈皮、赤小豆和紫苏梗为臣药，起到理气宽中、止痛除湿热、健脾和胃和生津之效；以蒲黄和鸡内金起到健胃消食和定痛之效；以竹菌和杯菊起到清热之效。该方经过本发明申请人的多年研制，对于慢性胃炎具有突出的效果，且对于人体无副作用，能够根治慢性胃炎，免除患者烦扰。
具体实施方式
16.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
17.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
18.泽泻：味甘，性寒。归肾、膀胱经。有利小便，清湿热之效。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高血脂。
19.麦冬：味甘、微苦，性微寒。归心、肺、胃经。有阴生津，润肺清心之效。用于肺燥干咳，虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉。
20.茵陈：味苦、辛，性微寒。归脾、胃、肝、胆经。有清湿热，退黄疸之效。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒，传染性黄疸型肝炎。
21.蒲黄：味甘，性平。归肝、心包经。有止血，化瘀，通淋之效。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。
22.陈皮：味苦、辛，性温。归肺、脾经。有理气健脾，燥湿化痰之效。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
23.红参：味甘、微苦，性温。归脾、肺、心经。有大补元气，复脉固脱，益气摄血之效。用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下血，心力衰竭，心原性休克。
24.赤小豆：味甘、酸，性平。归心、小肠经。有利水消肿，解毒排脓之效。用于水肿胀满，脚气肢肿，黄疸尿赤，风湿热痹，痈肿疮毒，肠痈腹痛。
25.紫苏梗：味辛，性温。归肺、脾经。有理气宽中，止痛，安胎之效。用于胸膈痞闷，胃脘疼痛，嗳气呕吐，胎动不安。
26.中南星：味辛，性温。有燥湿化痰，和胃健脾，降逆止呕之效。主治胃炎，胃溃疡呕吐，咳嗽，痰多，孕期呕吐等症。
27.香茶菜：味辛、苦，性凉。有清热解毒，散瘀消肿，健胃整肠之效。用于毒蛇咬伤，跌打肿痛，筋骨酸痛，疮疡。
28.竹菌：味苦，性寒。有清热解毒之效。主治咽喉炎，扁桃体炎，腮腺炎，胃炎，胃溃疡，肾炎，无名肿毒。
29.云南希草：味甘，性平。有补血活血，祛风除湿，软坚破积之效。主治贫血，跌打损伤，风湿，慢性胃炎，脂肪瘤，月经不调。
30.杯菊：味苦，性凉。有清热解毒，消炎止血，除湿利尿，杀虫之效。主治急性胃肠炎，中暑，膀胱炎，尿道炎，咽喉炎，口腔炎，吐血，衄血。
31.鸡内金：味甘，性平。归脾、胃、小肠、膀胱经。有健胃消食，涩精止遗之效。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精。
32.山楂：味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。有消食健胃，行气散瘀之效。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛，高脂血症。
33.木香：味辛、苦，性温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。有行气止痛，健脾消食之效。主治胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。
34.猴楠：味微辛，性温。有驱风，行气，温中，镇痛之效。主治胃肠炎，风寒感冒，风湿麻木，劳伤疼痛。外用治烫火伤。
35.本发明提供一种治疗慢性胃炎的组合物，按重量份计，包括如下原料：泽泻5-12份、麦冬6-15份、茵陈5-10份、蒲黄5-10份、陈皮3-7份、红参1-5份、赤小豆1-3份、紫苏梗5-10份、中南星4-9份、香茶菜3-8份、竹菌5-12份、云南希草8-13份、杯菊2-7份和鸡内金5-10份。本发明通过诸药协同作用，能够起到温中健脾，和胃降逆，疏肝健脾，清热定痛，根治慢性胃炎。方中以中南星、云南希草、香茶菜、泽泻、茵陈和红参为君药，起到和胃健脾、补血益气和清热疏散之效；以麦冬、陈皮、赤小豆和紫苏梗为臣药，起到理气宽中、止痛除湿热、健脾和胃和生津之效；以蒲黄和鸡内金起到健胃消食、定痛之效；以竹菌和杯菊起到清热之效。该方经过本发明申请人的多年研制，对于慢性胃炎具有突出的效果，且对于人体无副作用，能够根治慢性胃炎，免除患者烦扰。
36.在本发明的一些实施例中，上述治疗慢性胃炎的组合物，包括如下原料：泽泻9份、麦冬11份、茵陈8份、蒲黄8份、陈皮5份、红参3份、赤小豆2份、紫苏梗8份、中南星7份、香茶菜6份、竹菌9份、云南希草11份、杯菊5份和鸡内金8份。
37.在本发明的一些实施例中，上述治疗慢性胃炎的组合物，还包括如下原料：山楂5-10份、木香10-15份和猴楠2-5份。山楂能够消食健胃，木香能健脾消食，猴楠性温有温中镇痛之效，将上述诸药与其余药材协同作用，效用更佳。
38.在本发明的一些实施例中，上述治疗慢性胃炎的组合物，包括如下原料：泽泻9份、麦冬11份、茵陈8份、蒲黄8份、陈皮5份、红参3份、赤小豆2份、紫苏梗8份、中南星7份、香茶菜6份、竹菌9份、云南希草11份、杯菊5份、鸡内金8份、山楂8份、木香13份和猴楠4份。
39.本发明还提供一种治疗慢性胃炎的组合物的制备方法，包括如下步骤：
40.向原料中加入乙醇，回流提取，得到混合提取液和残渣；
41.向残渣中加入水，浸泡后煎煮，再过滤出药汁；
42.将混合提取液和药汁混合后，减压浓缩并干燥后，得到组合物成品。
43.本发明通过将药材先进行醇提，再进行水提，能够充分提取出原料中的效用部分，并将其制备成浸膏粉，能够实现药效的最大化利用。
44.在本发明的一些实施例中，上述乙醇为原料(5-10)重量倍，体积浓度为65-75％。
45.在本发明的一些实施例中，上述回流提取的步骤包括：在78-83℃下回流提取120-150min，共提取1-3次，合并提取液后，得到混合提取液和残渣。
46.在本发明的一些实施例中，上述加入的水为残渣(5-10)重量倍。
47.在本发明的一些实施例中，上述煎煮的步骤包括：将残渣在水中浸泡60-100min，
在95-105℃下煎煮10-15min，转至75-85℃下煎煮40-60min，再过滤出药汁。
48.在本发明的一些实施例中，上述减压浓缩是在0.06-0.08mpa、40-45℃条件下进行。
49.以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
50.实施例1
51.一种治疗慢性胃炎的组合物的制备方法，包括如下步骤：
52.原料：泽泻50g、麦冬60g、茵陈50g、蒲黄50g、陈皮30g、红参10g、赤小豆10g、紫苏梗50g、中南星40g、香茶菜30g、竹菌50g、云南希草80g、杯菊20g和鸡内金50g。
53.向原料中加入为原料5重量倍、体积浓度为65％的乙醇，在78℃下回流提取120min，共提取1次，得到混合提取液和残渣；
54.向残渣中加入为残渣5重量倍的水，浸泡60min，在95℃下煎煮10min，转至75℃下煎煮40min，过滤出药汁；
55.将混合提取液和药汁混合后，在0.06mpa、40℃条件下减压浓缩并干燥后，得到组合物成品。
56.实施例2
57.一种治疗慢性胃炎的组合物的制备方法，包括如下步骤：
58.原料：泽泻90g、麦冬110g、茵陈80g、蒲黄80g、陈皮50g、红参30g、赤小豆20g、紫苏梗80g、中南星70g、香茶菜60g、竹菌90g、云南希草110g、杯菊50g和鸡内金80g。
59.向原料中加入为原料8重量倍、体积浓度为70％的乙醇，在81℃下回流提取135min，共提取2次，合并提取液后，得到混合提取液和残渣；
60.向残渣中加入为残渣8重量倍的水，浸泡80min，在100℃下煎煮13min，转至75-85℃下煎煮50min，过滤出药汁；
61.将混合提取液和药汁混合后，在0.07mpa、43℃条件下减压浓缩并干燥后，得到组合物成品。
62.实施例3
63.一种治疗慢性胃炎的组合物的制备方法，包括如下步骤：
64.原料：泽泻110g、麦冬130g、茵陈90g、蒲黄90g、陈皮60g、红参40g、赤小豆30g、紫苏梗90g、中南星80g、香茶菜70g、竹菌100g、云南希草120g、杯菊60g和鸡内金90g。
65.向原料中加入为原料8重量倍、体积浓度为70％的乙醇，在81℃下回流提取135min，共提取2次，合并提取液后，得到混合提取液和残渣；
66.向残渣中加入为残渣8重量倍的水，浸泡80min，在100℃下煎煮13min，转至75-85℃下煎煮50min，过滤出药汁；
67.将混合提取液和药汁混合后，在0.07mpa、43℃条件下减压浓缩并干燥后，得到组合物成品。
68.实施例4
69.一种治疗慢性胃炎的组合物的制备方法，包括如下步骤：
70.原料：泽泻120g、麦冬150g、茵陈100g、蒲黄100g、陈皮70g、红参50g、赤小豆30g、紫苏梗100g、中南星90g、香茶菜80g、竹菌120g、云南希草130g、杯菊70g和鸡内金100g。
71.向原料中加入为原料10重量倍、体积浓度为75％的乙醇，在83℃下回流提取
150min，共提取3次，合并提取液后，得到混合提取液和残渣；
72.向残渣中加入为残渣10重量倍的水，浸泡100min，在105℃下煎煮15min，转至85℃下煎煮60min，过滤出药汁；
73.将混合提取液和药汁混合后，在0.08mpa、45℃条件下减压浓缩并干燥后，得到组合物成品。
74.实施例5
75.一种治疗慢性胃炎的组合物的制备方法，包括如下步骤：
76.原料：泽泻50g、麦冬60g、茵陈50g、蒲黄50g、陈皮30g、红参10g、赤小豆10g、紫苏梗50g、中南星40g、香茶菜30g、竹菌50g、云南希草80g、杯菊20g、鸡内金50g、山楂50g、木香100g和猴楠20g。
77.向原料中加入为原料5重量倍、体积浓度为65％的乙醇，在78℃下回流提取120min，共提取1次，得到混合提取液和残渣；
78.向残渣中加入为残渣5重量倍的水，浸泡60min，在95℃下煎煮10min，转至75℃下煎煮40min，过滤出药汁；
79.将混合提取液和药汁混合后，在0.06mpa、40℃条件下减压浓缩并干燥后，得到组合物成品。
80.实施例6
81.一种治疗慢性胃炎的组合物的制备方法，包括如下步骤：
82.原料：泽泻90g、麦冬110g、茵陈80g、蒲黄80g、陈皮50g、红参30g、赤小豆20g、紫苏梗80g、中南星70g、香茶菜60g、竹菌90g、云南希草110g、杯菊50g、鸡内金80g、山楂80g、木香130g和猴楠40g。
83.向原料中加入为原料8重量倍、体积浓度为70％的乙醇，在81℃下回流提取135min，共提取2次，合并提取液后，得到混合提取液和残渣；
84.向残渣中加入为残渣8重量倍的水，浸泡80min，在100℃下煎煮13min，转至75-85℃下煎煮50min，过滤出药汁；
85.将混合提取液和药汁混合后，在0.07mpa、43℃条件下减压浓缩并干燥后，得到组合物成品。
86.实施例7
87.一种治疗慢性胃炎的组合物的制备方法，包括如下步骤：
88.原料：泽泻110g、麦冬130g、茵陈90g、蒲黄90g、陈皮60g、红参40g、赤小豆30g、紫苏梗90g、中南星80g、香茶菜70g、竹菌100g、云南希草120g、杯菊60g、鸡内金90g、山楂90g、木香140g和猴楠50g。
89.向原料中加入为原料8重量倍、体积浓度为70％的乙醇，在81℃下回流提取135min，共提取2次，合并提取液后，得到混合提取液和残渣；
90.向残渣中加入为残渣8重量倍的水，浸泡80min，在100℃下煎煮13min，转至75-85℃下煎煮50min，过滤出药汁；
91.将混合提取液和药汁混合后，在0.07mpa、43℃条件下减压浓缩并干燥后，得到组合物成品。
92.实施例8
93.一种治疗慢性胃炎的组合物的制备方法，包括如下步骤：
94.原料：泽泻120g、麦冬150g、茵陈100g、蒲黄100g、陈皮70g、红参50g、赤小豆30g、紫苏梗100g、中南星90g、香茶菜80g、竹菌120g、云南希草130g、杯菊70g、鸡内金100g、山楂100g、木香150g和猴楠50g。
95.向原料中加入为原料10重量倍、体积浓度为75％的乙醇，在83℃下回流提取150min，共提取3次，合并提取液后，得到混合提取液和残渣；
96.向残渣中加入为残渣10重量倍的水，浸泡100min，在105℃下煎煮15min，转至85℃下煎煮60min，过滤出药汁；
97.将混合提取液和药汁混合后，在0.08mpa、45℃条件下减压浓缩并干燥后，得到组合物成品。
98.实验例
99.本发明研究过程，从2018.3-2021.7月，选用共180例确诊为慢性胃炎的病人，年龄在25-58岁，病程在2-15年之间，男性116例，女性64例。随机分为9组，组1-8采用实施例1-8制备的组合物，具体服用将3g组合物化水后服用，一日早晚2次；组9采用邯郸制药股份有限公司生产的摩罗丹，一天3次，每次16丸，组1-9疗程均持续1个月。结果如表1所示。
100.疗效判定：
101.痊愈：无胃胀或轻微胃胀，偶有发作；无胃痛或轻微胃痛，偶有发作；无嗳气吞酸或偶有嗳气吞酸；食量正常；大小便正常。
102.有效：胃胀好转，可以忍受；胃痛发作频率减少，疼痛可以忍受；时有嗳气吞酸；食量较少；大便不畅，小便黄而少。
103.无效：胃胀明显，持续不止；胃痛难忍，持续不止；频繁嗳气吞酸；食量减少明显；大便明显不畅，小便深黄且尿量少。
104.表1
105.[0106][0107]
并在治疗结束6个月后，对患者进行随访调查胃病复发情况。其中，组1痊愈人数中有1人未取得联系，组3有2人未取得联系，组7有2人未取得联系。结果如表2所示。
[0108]
表2
[0109][0110][0111]
分析对比表1和表2，可以看出，本技术制备的组合物对于慢性胃炎的治疗效果佳，
且复发率低。
[0112]
具体分析表1，可以看出，组1-8的治疗效果明显优于组9的治疗效果，而且对比组1-8，可以看出，组2、组6-8有效率均为100％，对比痊愈情况，组6的痊愈人数最多为19人，这说明实施例6制备的组合物的治疗效果最佳。
[0113]
具体分析表2，可以看出，组1-8的复发率明显低于组9，而对比组1-8，可以看出，仅有组1有1例复发病例，而组2-8均无复发情况，这说明本发明制备的组合物能够根治慢性胃炎，治疗效果极佳。
[0114]
综上所述，本发明通过诸药协同作用，能够起到温中健脾，和胃降逆，疏肝健脾，清热定痛，根治慢性胃炎。方中以中南星、云南希草、香茶菜、泽泻、茵陈和红参为君药，起到和胃健脾、补血益气和清热疏散之效；以麦冬、陈皮、赤小豆和紫苏梗为臣药，起到理气宽中、止痛除湿热、健脾和胃和生津之效；以蒲黄和鸡内金起到健胃消食、定痛之效；以竹菌和杯菊起到清热之效。该方经过本发明申请人的多年研制，对于慢性胃炎具有突出的效果，且对于人体无副作用，能够根治慢性胃炎，免除患者烦扰。本发明通过将药材先进行醇提，再进行水提，能够充分提取出原料中的效用部分，并将其制备成浸膏粉，能够实现药效的最大化利用。
[0115]
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。