一种取栓装置的制作方法

一种取栓装置
【技术领域】
1.本发明涉及医疗器械的技术领域，特别是取出血管血栓的取栓装置的技术领域。


背景技术：

2.血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。在可变的流体依赖型中，血栓由不溶性纤维蛋白,沉积的血小板，积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。血栓形成是由一组遗传和环境因素相互作用、相互影响的多因素变化过程。临床常见的血栓患者，最主要的特点有家族遗传性，反复发作性，症状严重性，血栓形成部位异常性，以及发病时间年轻化，怀疑动脉或静脉血栓形成或血栓栓塞需客观依据。血管造影是诊断的参照标准，但由娴熟技巧操作的超声检测，对浅表血管和心脏也可进行检查。将血管内产生的血栓取出，使闭塞的血管再通，是恢复血栓堵塞血管的关键，也是目前国际血管研究的新领域。但是，目前阶段的血栓清除器存在诸多的不足之处，例如，现有的血栓清除设备，在进行血栓清除的时候，会产生高达30％
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50％的残留，现有设备在导管进入血块的时候、无数的碎片会留在血管里，降低血液流动速度，引起组织坏死。
3.除去血管内栓塞常用多种手段，一是通过灌注药物的方式将血栓溶解，二是利用取栓支架以拖拽方式将血管内栓块取回，包含或不包含球囊辅助血管扩张；另一种是利用可抽吸导管手动或自动抽取，将血管内栓块回收至导管中。将数种方式结合为一种极具前景的系统：首先通过化学或机械方式将血栓溶解或拖拽，进一步结合导管的抽吸功能，将栓块回收至导管中，随后从血管中取出。实现这一技术的关键在于尽可能完整地取回栓块和最大化抽吸效率，血管被完全中断、同时导管具有较大的口径和管腔时能够获得较高的抽吸效率。
4.申请公布号cn107205751a的发明专利公开一种除血栓装置及从血管中取出血管血栓的系统，包括输送导管、扩张器导管和漏斗，其系统的主体为包括输送导管与扩张器导管的双层管路结构，可以做到同时中断血流、抽吸血栓并去除血栓，但其双层结构的管壁有一定的厚度，会在一定程度上牺牲血管内导管的内径，损失抽吸效率。


技术实现要素：

5.本发明的目的就是解决现有技术中的问题，提出一种取栓装置，结构轻便，为导管提供更大的直径空间，导管直径越大，对血栓吸引力越大，从而提高抽吸效率。
6.为实现上述目的，本发明提出了一种取栓装置，包括远端保持机构和导管，定义所述导管远离操作者的一端为远端、靠近操作者的一端为近端，所述导管包括导管主体和设于所述导管主体一端的具有直径可扩大的头端结构的血栓收集远端，所述血栓收集远端为自膨式或利用球囊辅助扩张膨胀式，所述血栓收集远端扩张状态下外径可以适应所述血栓收集远端所处的血管内径，所述导管主体和所述血栓收集远端内设有连通的导管内通道，所述远端保持机构包括远端保持套管和若干导丝，所述远端保持套管套设于所述血栓收集远端上用于收纳或释放所述血栓收集远端，所述导丝一端与所述远端保持套管固定连接用
于支撑和回拉所述远端保持套管。
7.作为优选，所述的远端保持机构和/或所述导管上设有在射线下可显影的可显影元件。
8.作为优选，所述的导丝以对称或均匀分布的方式连接于远端保持套管，所述导丝数量为2至6根。
9.作为优选，所述的血栓收集远端在扩张状态下形状为一侧收口的圆筒形、喇叭形、钟形。
10.作为优选，所述的血栓收集远端包括收集远端骨架和收集远端覆膜，所述收集远端骨架为编织、切割、绕簧、拼接或一体成型的可收缩扩张结构，所述收集远端覆膜为所述收集远端骨架外的一层覆盖物，所述收集远端骨架扩张状态下所述收集远端覆膜与血管内壁配合以阻断血流。
11.作为优选，还包括取栓装置，所述取栓装置包括可从所述导管导管内通道穿过的取栓外管和可滑动设于所述取栓外管内部的取栓内管，所述取栓内管一端的具有直径可扩大头端结构的血栓回推远端，所述血栓回推远端可压缩收纳至所述取栓外管内部，所述血栓回推远端为自膨式或利用球囊辅助扩张膨胀式，所述血栓回推远端扩张状态下外径可以适应所述血栓回推远端进入的血管内径。
12.作为优选，所述取栓内管上靠近所述血栓回推远端处设有用于捕捉血栓的血栓抓取滤网，所述血栓抓取滤网具有形状记忆特性能够被压缩收纳至所述取栓外管内。
13.作为优选，所述血栓回推远端包括回推远端骨架和回推远端覆膜，所述回推远端骨架为编织、切割、绕簧、拼接或一体成型的可收缩扩张结构，所述回推远端覆膜为所述回推远端骨架外的一层覆盖物，所述回推远端骨架扩张状态下所述回推远端覆膜与血管内壁配合以阻断血流。
14.作为优选，所述的取栓内管内部设有可供医用导丝通过的取栓内管通道。
15.作为优选，所述的取栓内管由整根软管螺旋缠绕制成，所述取栓内管外设于用于将所述软管包裹的取栓内管覆膜。
16.作为优选，所述的软管上设有若干贯穿所述取栓内管覆膜朝向血管内壁设置的洗液喷射口。
17.作为优选，所述的洗液喷射口倾斜设置，使得通过所述洗液喷射口喷射出的液体朝向远离所述血栓回推远端端倾斜喷射。
18.作为优选，所述的洗液喷射口液体实时注入量与所述导管实时抽出量相等。
19.本发明另一个目的在于提出一种如以上所述的取栓装置，所述导管上套设有用于固定所述导丝的导丝保持套筒，所述导丝保持套筒上设有沿所述导丝保持套筒设置的导丝槽，所述导丝可滑动设于所述导丝槽内。
20.本发明还有一个目的在于提出一种如以上所述的取栓装置，所述导丝设于在所述导管主体外壁，所述导丝与导丝之间设有互相连接的导丝外网架。
21.本发明一种取栓装置的有益效果：本发明通过通过设置血栓收集远端收集血栓，血栓收集远端具有形状记忆特性，在血管中释放后能够与血管内壁贴合，将导管进行手动或自动抽吸，能够使血流内血栓通过导管远端较大扩口的血栓收集远端回收至导管内通道内，取栓更完整，取栓效率更高，避免残留，避免取栓过程中栓体破碎，造成一定危险。本装
置结构轻便，通过导丝连接远端保持套管为导管提供更大的直径空间，导管直径越大，对血栓吸引力越大，从而提高抽吸效率，设置取栓装置用于与导管配合进行取栓，取栓外管可以从导管的导管内通道穿过，与血栓收集远端配合抽吸，能够将所有血栓取出，避免血栓碎块逃离流入血管，随血液四处流通造成一定危险，提高取栓安全性，提高取栓成功率，取栓更彻底，避免残留。
22.本发明的特征及优点将通过实施例结合附图进行详细说明。
【附图说明】
23.图1是本发明一种取栓装置实施例一输送状态下远端保持机构与导管结构示意图。
24.图2是本发明一种取栓装置实施例一取栓状态下远端保持机构与导管结构示意图。
25.图3是本发明一种取栓装置远端保持结构及导管接近血栓时结构示意图。
26.图4是本发明一种取栓装置的远端保持套管回撤血栓收集远端释放时结构示意图。
27.图5是本发明一种取栓装置的抽吸时结构示意图。
28.图6是本发明一种取栓装置的导管回撤，血栓收集远端包裹栓块回收入远端保持机构内时结构示意图。
29.图7是本发明一种取栓装置的血栓收集远端放大后结构示意图。
30.图8是本发明一种取栓装置的实施例二结构示意图。
31.图9是本发明一种取栓装置的血栓回推远端放大后结构示意图。
32.图10是本发明一种取栓装置的取栓装置放大后结构示意图。
33.图11是本发明一种取栓装置的取栓内管放大后剖面结构示意图。
34.图12是本发明一种取栓装置的取栓时结构示意图。
35.图13是本发明一种取栓装置的实施例三截面结构示意图。
36.图14是本发明一种取栓装置的实施例三主视结构示意图。
37.图15是本发明一种取栓装置的实施例四主视结构示意图。
38.图中：1
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远端保持机构、2
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导管、3
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血管、4
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栓块、5
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取栓装置、21
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导丝保持套筒、101
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远端保持套管、102
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导丝、103
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导丝外网架、201
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血栓收集远端、202
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导管主体、211
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导丝槽、2011
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收集远端骨架、2012
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收集远端覆膜、51
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取栓外管、52
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取栓内管、53
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血栓回推远端、54
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血栓抓取滤网、521
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软管、522
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取栓内管覆膜、5211
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洗液喷射口、531
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回推远端骨架、532
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回推远端覆膜。
【具体实施方式】
39.为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面通过附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。但是应该理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限制本实用新型的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本实用新型的概念。
40.在本实用新型的描述中，需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一
个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。
41.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位，以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。“若干”的含义是一个或一个以上，除非另有明确具体的限定。
42.在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
43.实施例一：
44.参阅图1、图2、图3、图4、图5和图6，本发明一种取栓装置，包括远端保持机构1和导管2。定义导管2远离操作者的一端为远端、靠近操作者的一端为近端。导管2包括导管主体202和设于导管主体202一端的具有直径可扩大的头端结构的血栓收集远端201。血栓收集远端201为自膨式。血栓收集远端201扩张状态的外径可以适应血栓收集远端201所处的血管内径。导管主体202和血栓收集远端201内设有连通的导管内通道。远端保持机构1包括远端保持套管101和若干导丝102。远端保持套管101套设于血栓收集远端201上用于收纳或释放血栓收集远端201。导丝102一端与远端保持套管101固定连接用于支撑和回拉远端保持套管101。本实施例通过设置血栓收集远端201收集栓块4，血栓收集远端201具有形状记忆特性，在血管中释放后能够与血管内壁贴合，将导管进行手动或自动抽吸，能够使血流内栓块4通过导管远端较大扩口的血栓收集远端201回收至导管内通道内，远端保持结构1套装于导管远端外侧，通过导丝102或其他装置在血管3中导向接近栓块4处。辅助取栓工具如药物、取栓支架或球囊导管可从导管内部穿入并递送至栓块4处。确认位置后，通过牵引与远端保持套管101相连的导丝102回撤远端保持结构1，使远端保持套管101膨开并紧贴血管。利用辅助装置通过导管主体202进行抽吸，使栓块4完全回收到导管内。确认栓块4完全进入导管后，回撤导管，使其重新进入远端保持结构1中，从而将装置整体回收。实现栓块4的取出，取栓更完整，取栓效率更高，避免残留，避免取栓过程中栓体破碎，造成一定危险。本装置结构轻便，通过导丝102连接远端保持套管101为导管提供更大的直径空间，导管直径越大，对栓块4吸引力越大，从而提高抽吸效率。
45.参阅图1、图2、图3、图4、图5和图6，远端保持机构1和导管2上设有在射线下可显影的可显影元件。设置可显影元件便于在手术中定位各装置的位置，以便于快速找到栓块4并取出栓块4，提高手术安全性。
46.参阅图1、图2、图3、图4、图5和图6，导丝102的数量为一根或多根，当导丝102的数
量为多根时，导丝102以对称或均匀分布连接于远端保持套管101。导丝104的数量为2至6根，进一步地，导丝102数量为4根。导丝102均匀分布，使得导丝102拉动时远端保持套管101各位置均匀同步受力，避免远端保持套管101在拉动导丝102过程中由于各位置受力不匀导致侧偏。
47.参阅图2，血栓收集远端201在扩张状态下形状为一侧收口的钟形。将血栓收集远端201设置为远端具有较大开口、近端收束的圆筒形、喇叭形、钟形便于与血管内壁配合，血栓收集远端201远端较大开口撑开后便于与血管内壁配合，提高连接稳定性和密封性，便于收集栓块4，近端收束口能够便于与导管主体202配合连通。
48.参阅图7，血栓收集远端201包括骨架2011和覆膜2012。骨架2011由三维镍钛合金网组成。骨架2011为一体成型的可收缩扩张结构。覆膜2012为骨架2011外的一层覆盖物。骨架2011扩张状态下覆膜2012与血管内壁配合以阻断血流。骨架2011具有记忆特性和弹性，能够被压缩收纳在远端保持套管101内，当从远端保持套管101内释放出后能够立刻恢复原形，覆膜2012能够与血管内壁配合贴合，起到暂时阻断血流和稳定结构的作用，便于对栓块4进行抽吸。
49.实施例二：
50.参阅图8和图12，在实施例一的基础上，还包括取栓装置5。取栓装置5包括可从导管2导管内通道穿过的取栓外管51和可滑动设于取栓外管51内部的取栓内管52。取栓内管52一端的具有直径可扩大头端结构的血栓回推远端53。血栓回推远端53可压缩收纳至取栓外管51内部。血栓回推远端53为自膨式。血栓回推远端53扩张状态下外径可以适应血栓回推远端53所处的血管内径。设置取栓装置5用于与导管2配合进行取栓，取栓外管51可以从导管2的导管内通道穿过，具体操作时血栓收集远端201位于栓块4近端侧，血栓回推远端53位于血栓远端侧，将栓块4限定在血栓回推远端53和血栓收集远端201之间，通过控制血栓回推远端53向血栓收集远端201侧平移，与血栓收集远端201配合抽吸，能够将所有栓块4取出，避免栓块4碎块逃离流入血管，随血液四处流通造成一定危险，提高取栓安全性，提高取栓成功率，取栓更彻底，避免残留。
51.参阅图8和图10，取栓内管52上靠近血栓回推远端53处设有用于捕捉血栓的血栓抓取滤网54。血栓抓取滤网54具有形状记忆特性能够被压缩收纳至取栓外管51内。血栓抓取滤网54用于捕捉栓块4，血栓抓取滤网54能够被压缩收纳至取栓外管51内部，具体操作时，取栓内管52穿过栓块4后将血栓抓取滤网54释放至栓块4远端侧，拉动血栓抓取滤网54向血栓收集远端201侧平移，血栓抓取滤网54捕捉栓块4并将栓块4推动至血栓收集远端201配合抽吸，与血栓回推远端53配合进行两侧过滤和栓块4抓取，提高取栓质量，避免残留，避免栓块4脱离流至血管内。
52.参阅图9，血栓回推远端53包括回推远端骨架531和回推远端覆膜532。回推远端骨架531为一体成型的可收缩扩张结构。回推远端覆膜532为回推远端骨架531外的一层覆盖物。回推远端骨架531扩张状态下回推远端覆膜532与血管内壁配合以阻断血流。回推远端骨架531具有记忆特性和弹性，能够被压缩收纳在取栓外管51内，当从取栓外管51内释放出后能够立刻恢复原形，回推远端覆膜532能够与血管内壁配合贴合，起到暂时阻断血流和稳定结构的作用，便于对栓块4进行抽吸，提高封闭性能，能够与血栓收集远端201配合，将栓块4两侧封闭，取栓远端53与导管远端一起撑开时，取栓远端53与导管远端之间的血管被阻
断并隔开，当导管抽吸时，使导管主体202和血栓收集远端201，保持不动，抽吸产生的负压使得取栓远端53和血栓抓取滤网54一起向血栓收集远端201端平移，平移过程中血栓抓取滤网54抓取栓块4，取栓远端53刮研血管内壁，将部分残留栓块4刮下，且由于取栓远端53与血栓收集远端201之间相对封闭，内部所有血液和栓块4均能被一起抽吸回导管内，避免残留，避免一些碎块栓块4由于未被吸出随血液流通造成一定危险，取栓效果相对传统取栓结构更佳，且取栓过程中安全性更好。
53.参阅图11，取栓内管52内部设有可供医用导丝通过的取栓内管通道。设置取栓内管通道可以与医用导丝配合，便于对取栓装置5导向，使用时先通过医用导丝找到栓块4处打通通道，然后通过取栓内管通道顺着医用导丝引导取栓装置5快速到达栓块4位置，便于快速找到栓块4位置，提高手术安全性。
54.参阅图11，取栓内管52由整根软管521螺旋缠绕制成。取栓内管52外设于用于将软管521包裹的取栓内管覆膜522，将取栓内管52设置为由软管螺旋缠绕的结构，能够提高取栓内管52的柔韧性和弹性，便于适应各种血管转角，对血管伤害更小，设置取栓内管覆膜522用于将取栓内管52封闭，防止血液进入取栓内管52内部。
55.参阅图11，软管521上设有若干贯穿取栓内管覆膜522朝向血管内壁设置的洗液喷射口5211。软管521能够连接清洗设备连接，将清洗液导入软管521内部，通过洗液喷射口5211对血管内壁栓块4进行喷射，辅助栓块4剥离，还可以用于冲洗血管内壁顽固的小碎片栓块4。与取栓远端53、血栓收集远端201配合，冲洗过程在封闭的血管段进行，避免栓块4碎块和清洗液流入血管。
56.参阅图11，洗液喷射口5211倾斜设置，使得通过洗液喷射口5211喷射出的液体朝向远离血栓回推远端53端倾斜喷射。洗液喷射口5211倾斜设置，避免喷射出的液体直射血管内壁造成血管损伤，便于与血栓收集远端201配合，液体朝向血栓收集远端201侧喷射，液体和冲洗下的栓块4能够直接被血栓收集远端201收集抽吸走，避免栓块4堆积堵塞血管。
57.参阅图12，洗液喷射口5211液体实时注入量与导管2实时抽出量相等。稳定血管内压力，避免撑坏或由于负压损坏血管。
58.实施例三：
59.参阅图13和图14，在实施例一的基础上，导管2上套设有用于固定导丝102的导丝保持套筒21。导丝保持套筒21上设有沿导丝保持套筒21设置的导丝槽211。导丝102可滑动设于导丝槽211内。设置导丝槽211限定导丝102的活动，导丝102沿导丝槽211滑动，避免导丝102滑动过程割伤血管内壁，也便于抽动导丝102，控制更方便。导丝保持套筒21用于进一步稳固导丝102，避免导丝102从导丝保持套筒21内跑出损坏血管。
60.实施例四：
61.参阅图15，在实施例一的基础上，导丝102设于在导管主体202外壁。导丝102与导丝102之间设有互相连接的导丝外网架103。设置导丝外网架103限定导丝102与导丝102之间的相对位置，使得导丝102抽动过程中与导管主体202外壁保持贴合，避免损伤血管。
62.本发明工作过程：
63.本发明一种取栓装置在工作过程中，远端保持结构1套装于导管远端外侧，通过导丝102或其他装置在血管3中导向接近栓块4处。辅助取栓工具如药物、取栓支架或球囊导管可从导管内部穿入并递送至栓块4处。确认位置后，通过牵引与远端保持套管101相连的导
丝102回撤远端保持结构1，使远端保持套管101膨开并紧贴血管。利用辅助装置通过导管主体202进行抽吸，使栓块4完全回收到导管内。确认栓块4完全进入导管后，回撤导管，使其重新进入远端保持结构1中，从而将装置整体回收。实现栓块4的取出。取栓外管51可以从导管2的导管内通道穿过，具体操作时血栓收集远端201位于栓块4近端侧，血栓回推远端53位于栓块4远端侧，将栓块4限定在血栓回推远端53和血栓收集远端201之间，通过控制血栓回推远端53向血栓收集远端201侧平移，与血栓收集远端201配合抽吸，能够将所有栓块4取出，避免栓块4碎块逃离流入血管。
64.上述实施例是对本发明的说明，不是对本发明的限定，任何对本发明简单变换后的方案均属于本发明的保护范围。