一种经皮介入的导管式心室辅助装置的制作方法

1.本发明涉及心脏术用装置技术领域，具体涉及一种经皮介入的导管式心室辅助装置。


背景技术：

2.心室辅助是一种生命支持技术，作为心脏急性事件及终末期心力衰竭等患者的重要治疗手段挽救了众多生命。目前临床常用的心室辅助技术以ecmo为代表的体外膜肺氧合，其工作原理是通过离心泵将静脉血从体内引出，在体外经膜式氧合器进行气体交换成为动脉血后再回输入动脉，从而达到完全或部分替代心脏和/或肺的功能。然而ecmo系统结构复杂，双导管分别引流动静脉血设计大大增加血管并发症及感染风险，且ecmo体积庞大、价格昂贵，限制了其临床的进一步推广与使用。
3.现有技术中公开了一个公开号为cn112915294a的专利，该方案包括插管本体和穿刺导芯，所述插管本体内部形成有相互独立的主腔和侧腔，所述主腔为前后贯通结构，且在主腔前端外侧边开设有主腔侧孔，所述侧腔包裹于主腔后端部分的外周，且在侧腔外侧边沿同一条前后向直线开设有侧腔侧孔，插管本体在主腔侧孔和侧腔侧孔之间位置设有环形气囊，在侧腔侧孔后端延线位置设有鼓包气囊，所述环形气囊和鼓包气囊均连接有用于充放气的气囊口，该方案通过对股动脉插管结构的改进，实现一次置管能满足下肢血液的灌注，有效降低了下肢缺血并发症的发生率，且操作方便，减小了手术风险和复杂性、以及对患者的创伤。
4.该装置随着生产使用过程中，暴露出了该技术的不足之处，主要表现在以下几方面：
5.第一，该装置在使用过程中，因辅助装置的植入，无法有效增加下肢循环血液供应，易带来下肢缺血的风险。
6.第二，该装置在将血液导入至心室时，由于血流垂直冲击血管壁及瓣膜，易出现返流加重的问题。
7.第三，双导管分别引流动静脉血，增加了血管并发症及感染风险，且ecmo体积庞大、结构复杂，价格昂贵，限制了其临床的进一步推广与使用。
8.综上可知，现有技术在实际使用上显然存在不便与缺陷，所以有必要加以改进。


技术实现要素：

9.针对现有技术中的缺陷，本发明提供一种经皮介入的导管式心室辅助装置，用以解决传统技术中的装置在使用过程中，因辅助装置的植入，无法有效增加下肢循环血液供应，易带来下肢缺血的风险；在将血液导入至心室时，由于血流垂直冲击血管壁及瓣膜，易出现返流加重；以及双导管分别引流动静脉血，增加了血管并发症及感染风险的问题。
10.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
11.一种经皮介入的导管式心室辅助装置，包括主引流管组以及并列设置的辅助引流
管组。
12.作为一种优化的方案，所述主引流管组包括并列设置的进口导管与出口导管。
13.作为一种优化的方案，所述辅助引流管组包括与所述出口导管并联连接的旁支导管。
14.作为一种优化的方案，所述进口导管的进口端与所述出口导管的出口端之间还设有将其同轴设置的约束组件。
15.作为一种优化的方案，所述约束组件包括同轴套装固接于所述出口导管的套管，并通过所述套管的内壁与所述出口导管的外壁之间形成储液空腔。
16.作为一种优化的方案，所述套管上还设有对液体进行整流的整流结构。
17.作为一种优化的方案，所述整流结构包括沿液体流动方向呈交叉式开设有所述套管的周壁上的出液口。
18.作为一种优化的方案，所述整流结构还包括固接于每个所述出液口上的导流瓣膜。
19.作为一种优化的方案，所述导流瓣膜为pvdf橡胶瓣膜。
20.作为一种优化的方案，所述出液口的开口大小沿出液方向呈递减式设置。
21.作为一种优化的方案，所述套管的两端与所述出口导管的外壁之间密封设置，所述出口导管的出口端延伸至所述储液空腔内。
22.作为一种优化的方案，所述旁支导管的进口端与所述出口导管的进口端共同连接于y型分流管的两分支出口上。
23.作为一种优化的方案，所述y型分流管与所述旁支导管相连接的分支出口上还连接有旁支阀。
24.作为一种优化的方案，所述进口导管的出口端连接有螺旋离心泵，所述螺旋离心泵的出口端连接所述y型分流管的进口端。
25.作为一种优化的方案，所述进口导管的进口端设有可扩张吸嘴。
26.与现有技术相比，本发明的有益效果是：
27.通过该辅助装置可直接将心脏功能衰竭患者左心室中淤积的血液输送至患者的主动脉中；
28.独特的单口双通道心室辅助装置设计可以将泵机置于体外，大大提高装置的可靠性、维护的便利性、监测的简便性，同时植入体内的辅助装置无机械构件，可以大大降低机械相关潜在问题，同时降低血管并发症；
29.导流膜片更符合人体血流动力学，同时解决了血流垂直冲击血管壁及瓣膜返流加重的问题；
30.旁支导管可有效增加下肢循环血液供应，避免目前因辅助装置植入而带来的下肢缺血风险；
31.结构简单，设计安全可靠，部件少，且故障率低；结构简单，使用寿命长；操作控制简便，易于大规模制造与安装，应用范围广。
附图说明
32.为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体
实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。
33.图1为本发明的结构示意图。
34.图中：1
‑
螺旋离心泵；2
‑
y型分流管；3
‑
旁支阀；4
‑
进口导管；5
‑
出口导管；6
‑
旁支导管；7
‑
套管；8
‑
导流瓣膜；9
‑
可扩张吸嘴。
具体实施方式
35.下面将结合附图对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
36.如图1所示，经皮介入的导管式心室辅助装置，包括主引流管组以及并列设置的辅助引流管组。
37.主引流管组包括并列设置的进口导管4与出口导管5。
38.辅助引流管组包括与出口导管5并联连接的旁支导管6。
39.进口导管4的进口端与出口导管5的出口端之间还设有将其同轴设置的约束组件。
40.约束组件包括同轴套装固接于出口导管5的套管7，并通过套管7的内壁与出口导管5的外壁之间形成储液空腔。
41.套管7上还设有对液体进行整流的整流结构。
42.整流结构包括沿液体流动方向呈交叉式开设有套管7的周壁上的出液口，以利于引导血流方向。
43.整流结构还包括固接于每个出液口上的导流瓣膜8，具有引导血液流动方向的作用。
44.导流瓣膜8为pvdf橡胶瓣膜，也可以为其他材质制成的瓣膜。
45.出液口的开口大小沿出液方向呈递减式设置，从而通过液体流压以利于血液抽吸。
46.套管7的两端与出口导管5的外壁之间密封设置，出口导管5的出口端延伸至储液空腔内。
47.旁支导管6的进口端与出口导管5的进口端共同连接于y型分流管2的两分支出口上。
48.y型分流管2与旁支导管6相连接的分支出口上还连接有旁支阀3。
49.进口导管4的出口端连接有螺旋离心泵1，螺旋离心泵1的出口端连接y型分流管2的进口端。
50.进口导管4的进口端设有可扩张吸嘴9，进出血管时呈收起状态，进入心室抽吸血液时可扩展开成圆弧形。
51.可扩张吸嘴由记忆合金及医用隔流膜构成，记忆合金构成喇叭口样扩张嘴，医用隔流膜覆盖在记忆合金骨架上，当该装置置入心腔后，在体温的作用下，可扩张吸嘴自动扩张成喇叭口样，因其结构属于本领域技术人员所公知的，所以在此不多做赘述。
52.该装置使用示范：
53.以股动脉植入该装置为例
54.1.股动脉定位穿刺，置入鞘管及导引导丝，导引导丝x线指示下通过腹主动脉、胸主动脉、主动脉弓、跨过主动脉瓣，最终进入左心室；
55.2.在导引导丝引导下置入上述装置，上述装置进血口端设置x射线标记物，可有助于导管定位；
56.3.定位准确后，撤出导丝，将患者体外的导管端口分别与血泵的输入端或输出端相连接，充分排气后，进血口展开，血泵运转，抽吸及排出血液。
57.本装置的工作原理为：
58.心室辅助系统正常工作时，螺旋离心泵1启动，螺旋离心泵1采用高吸入性能叶轮，将预灌在进口导管4的生理盐水吸入泵腔，形成的真空，将血液从心室通过可扩张吸嘴9和进口导管4流入螺旋离心泵1的吸入口，可扩张入血口具有降低吸入阻力，增加吸入能力的功能；
59.血液经过螺旋离心泵1的提升增压，输送到与螺旋离心泵1排出口连接的y型分流管2，y型分流管2的一端接出口导管5，实现人工辅助供血；
60.y型分流管2的另外一端连接旁支阀3，旁支阀3连接旁支导管6，当下肢供血不足时，打开旁支阀3，通过旁支导管6对下肢循环进行供血；
61.心室辅助系统正常工作时，出口导管5连接的套管7置于心脏瓣膜平面以上血管处，当通过螺旋离心泵1增压的高压血流，通过出口导管5进入套管7后，通过一段直管整流，使得血流在整流装置内部圆周压力，流速分布均匀，避免局部流速过高，对病人造成不适；套管7上安装有导流膜片，导流膜片解决了血流垂直冲击血管壁的问题，将血流的方向导向与正常心脏泵送血流方向一致，更符合人体血流动力学，也解决了血流冲击血管壁及加重瓣膜返流的不良反应。
62.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。