一种基于美白功效的可溶性微针水光制剂及制备方法与流程

1.本发明涉及涉及护肤品领域领域，具体地，本发明涉及一种基于美白功效的可溶性微针水光制剂及制备方法。


背景技术：

2.皮肤是一个复杂的组织，受到紫外线过度照射会晒黑、产生色斑，随着年龄的增长，也会不可逆转的生理老化现象，最常见的表现为面部组织的松弛和皱纹的产生，以及黑素色大量沉淀。由于皮肤的角质层具有禁止外来材料的入侵的屏障性质，因此许多护肤品中活性物由于角质层的阻挡很难达到其最佳功效。近年来，注射微整形逐渐兴起，并且得到了广大消费者的认可，成为了目前主流的新型美容手段。但是注射微整形一般需要将药物注入真皮层或更深层次，有刺破血管的风险，需要选择正规的医院、经验丰富的专业医生操作。而黑色素主要存在皮肤的表皮层，可以不使用针剂注射的方式实现美白的效果。
3.可溶性微针的出现弥补了目前注射美容的缺陷，以美容活性成分为基质制备微针，微针刺入人体皮肤后，美容活性成分在体液作用下溶解于皮肤中，可以起到快速美容的作用，刺激性小。但是，可溶性微针在制备过程中，美容活性成分是以溶液的形式注入微针模板中，干燥固化后，体积会有所收缩，影响微针的成型效果，从而影响其刺穿皮肤的能力。


技术实现要素：

4.本发明的目的是提供一种基于美白功效的可溶性微针水光制剂及制备方法，以肉毒素溶液和美白活性组分作为主要原料制备水光制剂，再将水光制剂与微针技术运用相结合，水光制剂制成可溶性微针的针体刺破角质层进入皮肤内，可溶性的有效成分能迅速被人体皮肤直接溶解、吸收利用。
5.本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：
6.一种基于美白功效的可溶性微针水光制剂，包括以下重量份数的组分制备而成：
7.肉毒素溶液
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ5‑
10份；
8.美白活性组分
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ1‑
5份；
9.赋形材料
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
10
‑
20份；
10.所述肉毒素溶液为a型肉毒素溶于无菌生理盐水制得，其浓度为2.5
‑
4u/ml；
11.所述美白活性组分包括烟酰胺、传明酸、非交联透明质酸、自由基清除剂；
12.优选地，所述美白活性组分中，烟酰胺占美白活性组分总量的5％
‑
10％、传明酸占美白活性组分总量的5％
‑
10％、非交联透明质酸占美白活性组分总量的60％
‑
80％、自由基清除剂占美白活性组分总量的10％
‑
20％；
13.所述赋形材料包括聚乙烯吡咯烷酮k30和葡聚糖70的组合物；优选地，所述组合物中聚乙烯吡咯烷酮k30与葡聚糖70的质量比为1:9。
14.优选地，所述自由基清除剂包括酶类清除剂和非酶类清除剂。
15.优选地，所述酶类清除剂占自由基清除剂总量的30％
‑
70％、非酶类清除剂占自由
基清除剂总量的30％
‑
70％。
16.优选地，所述酶类清除剂包括超氧化物歧化酶(sod)和过氧化氢酶(cat)。
17.优选地，所述超氧化物歧化酶占酶类清除剂总量的40％
‑
60％、过氧化氢酶占酶类清除剂总量的40％
‑
60％。
18.优选地，所述非酶类清除剂包括维生素c。
19.肉毒素是肉毒杆菌在繁殖过程中分泌的一种a型毒素，干扰乙酰胆碱从运动神经末梢的释放，使肌纤维不能收缩致使肌肉松弛以达到除皱美容的目的，严格按照安全剂量注射，不会发生毒副作用。
20.烟酰胺是一种水溶性维生素，又称为维生素b3，能干扰黑色素的合成，阻止已生成的黑色素向表皮层的转运，还能加快表皮层的新陈代谢，让含有黑色素的细胞脱落；阻止蛋白质和糖发生自发性糖基化反应，具有抗衰老、抗糖化的作用；可以刺激胶原蛋白的生成。
21.传明酸(凝血酸)是一种蛋白酶抑制剂，可以通过抑制络氨酸酶活性，来减少黑色素生成，防止色素聚集，阻断并清除因为紫外线照射形成的黑色素扩散恶化，有效防止或改善肌肤色素沉积现象。
22.非交联透明质酸拥有强大的吸水能力和保湿功能，注射于皮肤浅层，能帮助肌肤汲取大量的水分，使肌肤保持弹性和柔软，令表皮细胞充盈，抚平皱纹。
23.超氧化物歧化酶可以把有害的超氧自由基转化为过氧化氢，有效清除氧自由基，预防色素沉着的同时，清除皮肤中已有的色素沉积物，并增加肌肤的湿润度，使皮肤不绷紧。
24.过氧化氢酶与超氧化物歧化酶配合使用，能将由超氧化物歧化酶转化超氧自由基得到的过氧化氢分解为完全无害的水，形成一个完整的防氧化链条。
25.维生素c是一种比较理想的改善肤色的有效成分，在一定程度上可以抑制络氨酸酶的形成，减少黑色素的合成；另外还可以还原已生成的黑色素，达到淡化色素的目的；能够减弱日晒造成的影响；能够促进胶原蛋白的形成，改善皮肤细纹、松弛。
26.一种基于美白功效的可溶性微针水光制剂的制备方法，包括以下步骤：
27.(1)将赋形材料溶于无菌纯水中，搅拌均匀，形成溶液a；
28.所述溶液a中赋形材料的质量分数为10
‑
15％；
29.(2)将美白活性组分溶于无菌纯水中，搅拌均匀，形成溶液b；
30.所述溶液b中无菌纯水的质量是美白活性组分质量的5倍；
31.(3)将所述溶液a、所述溶液b、肉毒素溶液，混合搅拌均匀，脱气泡，得可溶性微针水光制剂。
32.优选地，采用上述方法制得的可溶性微针水光制剂制备可溶性微针膜贴的方法，包括以下步骤：
33.1)将微针模板置于微针膜贴干燥成型设备中，淋喷脱模剂并干燥；
34.2)将所述可溶性微针水光制剂淋喷至微针模板的微针槽中，并干燥；
35.3)重复步骤2)的操作，至微针模板的微针槽被干燥后的可溶性微针水光制剂填满，即完成微针成型；
36.4)在所述完成微针成型的微针模板上表面喷淋基底层溶液至填满基材槽，并干燥；
37.5)剥离脱模即得可溶性微针膜贴，切割、封装、灭菌。
38.优选地，所述脱模剂为聚乙二醇水溶液；
39.优选地，所述聚乙二醇水溶液为聚乙二醇4000水溶液；
40.优选地，所述聚乙二醇4000水溶液中，聚乙二醇4000的含量为10％。
41.优选地，所述基底层溶液为聚乙烯醇水溶液；
42.优选地，所述聚乙烯醇为聚乙烯醇1799；
43.优选地，所述聚乙烯醇水溶液是将聚乙烯醇1799溶于5倍质量的无菌纯水中制得。
44.与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
45.1.本发明中以肉毒素溶液和具有美白功效的美白活性组分作为主要原料制备水光制剂，再将水光制剂与微针技术相结合，将水光制剂通过微针模板铸造制得可溶性微针膜贴，固化成型的水光制剂构成可溶性微针膜贴的针体部分，在赋形材料的辅助作用下，针体部分具有良好的机械强度和硬度，能够有效刺破角质层产生微孔道，可溶性针体被人体皮肤溶解、吸收，水光制剂中各种有效组分快速发挥功效，且对皮肤的刺激性小。
46.2.本发明中的美白活性组分为烟酰胺、传明酸、非交联透明质酸和自由基清除剂，各组分间发挥协同作用，不仅可以淡化、祛除已经生成的黑色素，还可以抑制黑色素的形成，抵御自由基对皮肤的毒害，增强皮肤补水保湿能力，使皮肤白皙水润；同时，本发明中添加了安全剂量范围的肉毒素，能有效祛除面部皱纹，见效快，同时还可实现瘦脸功效，且瘦脸后的曲线柔和自然。
47.3.本发明中制备可溶性微针时所使用的赋形材料具有优良的生物相容性，能溶于皮肤且不会对人体带来不良影响，安全可靠。
48.4.本发明中制备可溶性微针膜贴时，使用微针膜贴干燥成型设备制备可溶性微针膜贴，通过将水光制剂在微针模板中多次淋喷、振动和干燥处理，制得的微针能够完全按照微针槽的模板进行成型，保证了微针的针尖形状和针体的成型效果，提高了微针的穿透皮肤的能力，且微针中有效组分含量高。
附图说明
49.图1为本发明的制备工艺流程图；
50.图2为本发明中微针膜贴干燥成型设备的立体结构示意图；
51.图3为本发明中微针膜贴干燥成型设备的内部结构示意图；
52.图4为本发明中微针膜贴干燥成型设备的另一种状态的立体结构示意图；
53.图5为本发明中微针膜贴干燥成型设备的固定壳体、升降恒温机构、振动驱动机构和微针模板的爆炸结构示意图；
54.图6为本发明中微针膜贴干燥成型设备的升降恒温机构的剖面示意图；
55.图7为本发明中微针膜贴干燥成型设备的微针模板的立体结构示意图；
56.图8为本发明中微针膜贴干燥成型设备的振动驱动机构和微针模板的剖面示意图；
57.图9为本发明中微针膜贴干燥成型设备的供液机构的立体结构示意图。
58.图中：1、固定壳体；11、支撑板；12、温湿度传感器；2、活动上盖；3、供液机构；31、供液箱；32、加压泵；33、脱模剂腔；34、微针原料腔；35、基材原料腔；36、金属软管；4、升降恒温
机构；41、均温板；42、电动升降杆；43、换热管路；44、连接软管；5、振动驱动机构；51、往复电机；52、下磁性块；53、连接杆；54、电磁铁；6、微针模板；61、上磁性块；62、基材槽；63、分隔槽；64、微针槽；7、负压干燥机构；71、负压风机；72、防尘网；8、移动式淋喷机构；81、电动导轨；82、淋喷器；83、雾化喷头；9、控制器。
具体实施方式
59.下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
60.实施例1
61.一种基于美白功效的可溶性微针水光制剂，包括以下重量份数的组分制备而成：
[0062][0063][0064]
其中肉毒素溶液中肉毒素的浓度为4u/ml；
[0065]
水光制剂的制备包括以下步骤：
[0066]
(1)将赋形材料聚乙烯吡咯烷酮k30和葡聚糖70溶于无菌纯水中，搅拌均匀，形成溶液a，溶液a中赋形材料的质量分数为10％；
[0067]
(2)将美白活性组分烟酰胺、传明酸、非交联透明质酸、超氧化物歧化酶、过氧化氢酶和维生素c溶于美白活性组分5倍质量的无菌纯水中，搅拌均匀，形成溶液b；
[0068]
(3)将所述溶液a、所述溶液b、肉毒素溶液，混合搅拌均匀，脱气泡，得可溶性微针水光制剂。
[0069]
实施例2
[0070]
一种基于美白功效的可溶性微针水光制剂，包括以下重量份数的组分制备而成：
[0071][0072]
其中肉毒素溶液中肉毒素的浓度为2.5u/ml；
[0073]
水光制剂的制备方法同实施例1。
[0074]
实施例3
[0075]
一种基于美白功效的可溶性微针水光制剂，包括以下重量份数的组分制备而成：
[0076][0077]
其中肉毒素溶液中肉毒素的浓度为3u/ml；
[0078]
水光制剂的制备方法同实施例1。
[0079]
实施例1
‑
3中的所用非交联透明质酸相同，相对分子质量约为1200000。
[0080]
实施例4
[0081]
以实施例1
‑
3制得的可溶性微针水光制剂分别制备可溶性微针膜贴，包括以下步骤：
[0082]
1)将微针模板置于微针膜贴干燥成型设备中，淋喷脱模剂并干燥；
[0083]
所述脱模剂为含量为10％的聚乙二醇4000水溶液；
[0084]
2)将所述可溶性微针水光制剂淋喷至微针模板的微针槽中，并干燥；
[0085]
所述微针模板的微针槽的形状为标准圆锥形，圆锥的高为400μm，圆锥的底面直径为300μm；
[0086]
3)重复步骤2)的操作，至微针模板的微针槽被干燥后的可溶性微针水光制剂填满，即完成微针成型；
[0087]
4)在所述完成微针成型的微针模板上表面喷淋基底层溶液至填满基材槽，并干燥；
[0088]
5)剥离脱模即得可溶性微针膜贴，切割、封装、灭菌。
[0089]
以实施例1制得的可溶性微针水光制剂制备可溶性微针膜贴，制得的可溶性微针膜贴记为样品1；
[0090]
以实施例2制得的可溶性微针水光制剂制备可溶性微针膜贴，制得的可溶性微针膜贴记为样品2；
[0091]
以实施例3制得的可溶性微针水光制剂制备可溶性微针膜贴，制得的可溶性微针膜贴记为样品3。
[0092]
在一些实施例中，本发明制得的水光制剂也可在无菌操作下直接注射到皮肤的表皮层(角质层以下)，实现皮肤的美白功效。
[0093]
对比例1
[0094]
与实施例1相比较，对比例1中不加入肉毒素，其他条件不变。
[0095]
对比例2
[0096]
与实施例1相比较，对比例2中不加入过氧化氢酶，其他条件不变。
[0097]
对比例3
[0098]
与实施例1相比较，对比例3中不加入维生素c，其他条件不变。
[0099]
对比例4
[0100]
以对比例1
‑
3制得的可溶性微针水光制剂分别制备可溶性微针膜贴，其他条件不变。
[0101]
以对比例1制得的可溶性微针水光制剂制备可溶性微针膜贴，制得的可溶性微针膜贴记为样品4；
[0102]
以对比例2制得的可溶性微针水光制剂制备可溶性微针膜贴，制得的可溶性微针膜贴记为样品5；
[0103]
以对比例3制得的可溶性微针水光制剂制备可溶性微针膜贴，制得的可溶性微针膜贴记为样品6。
[0104]
对比例5
[0105]
与实施例4相比较，以实施例1制得的水光制剂制备可溶性微针膜贴时，用水光制剂一次性淋喷至微针模板的微针槽被注满，经振动和干燥处理后，在微针模板上表面喷淋基底层溶液至填满基材槽，干燥，不采用多次对水光制剂多次淋喷、振动和干燥处理，其他条件不变。
[0106]
对比例5中制得的可溶性微针膜贴记为样品7。
[0107]
实施例5
[0108]
本实施例公开了一种微针膜贴干燥成型设备，上述实施例4制备可溶性微针膜贴是在该微针膜贴干燥成型设备中进行。
[0109]
如图2
‑
9所示，一种微针膜贴干燥成型设备，包括固定壳体1、活动上盖2和供液机构3；固定壳体1内部底端设置有升降恒温机构4，固定壳体1内部中央设置有支撑板11，支撑板11上设置有振动驱动机构5，振动驱动机构5顶端安装设置有微针模板6；活动上盖2顶端设置有负压干燥机构7，活动上盖2内部设置有移动式淋喷机构8，活动上盖2正面一侧设置有控制器9；振动驱动机构5与微针模板6之间磁性连接，振动驱动机构5用于驱动微针模板6振动；供液机构3与移动式淋喷机构8之间连通，供液机构3用于向移动式淋喷机构8供给脱模剂、可溶性微针水光制剂和基底层溶液；移动式淋喷机构8能在活动上盖2内部往复运动，移动式淋喷机构8用于向微针模板6淋喷脱模剂、可溶性微针水光制剂和基底层溶液；升降恒温机构4用于与微针模板6贴合并提供微针模板6恒温环境；负压干燥机构7用于对微针模板6上淋喷的脱模剂、可溶性微针水光制剂和基底层溶液进行干燥。
[0110]
进一步地，如图8所示，振动驱动机构5包括多个往复电机51，往复电机51顶端均设置有下磁性块52，微针模板6底面设置有若干上磁性块61，下磁性块52和上磁性块61的位置相对应，往复电机51通过下磁性块52和上磁性块61与微针模板6之间磁性连接。
[0111]
往复电机51包括连接杆53和电磁铁54，连接杆53底端为永磁体，通过电磁铁54的磁性变化，驱动连接杆53顶端往复运动；通过振动驱动机构5内部的多个往复电机51作不同的运动，带动微针模板6作无规则振动；振动驱动机构5还用于将微针模板6一侧抬起，将微针模板6倾斜并将微针模板6内部多余的液体倒出。
[0112]
在实际应用中，下磁性块52底端设置有与往复电机51连接的弹簧，通过弹簧使得下磁性块52和连接杆53能做一定程度的摆动，从而使得往复电机51能够适应微针模板6的无规则振动和倾斜。
[0113]
进一步地，如图7所示，微针模板6顶端设置有基材槽62，基材槽62底面开设有若干分隔槽63，分隔槽63底面设置有若干微针槽64，基材槽62的侧壁和分隔槽63的侧壁均设置有斜坡，斜坡用于引导液体进入基材槽62或各个分隔槽63，在实际使用中，微针模板6根据其上设置的分隔槽63和微针槽64的不同有多种不同规格的微针模板6，不同规格的微针模板6的大小均相同。
[0114]
进一步地，如图9所示，供液机构3包括供液箱31和加压泵32，供液箱31内部分隔成脱模剂腔33、微针原料腔34和基材原料腔35；脱模剂腔33、微针原料腔34和基材原料腔35均通过金属软管36与加压泵32连接，金属软管36上均设置有电磁阀，电磁阀用于根据控制器9的控制对应的金属软管36的通断；加压泵32还与移动式淋喷机构8连通，加压泵32用于抽取脱模剂腔33、微针原料腔34或基材原料腔35内的液体加压输送至移动式淋喷机构8。
[0115]
如图4所示，移动式淋喷机构8包括电动导轨81和淋喷器82，淋喷器82两端固定在电动导轨81内部，淋喷器82由电动导轨81驱动作往复运动；淋喷器82靠近加压泵32的一端与加压泵32之间连通，淋喷器82底端设置有多个雾化喷头83，加压泵32用于将液体加压输入淋喷器82后从各个雾化喷头83喷出，其中电动导轨81为现有技术，电动导轨81驱动淋喷器82在电动导轨81内部作往复运动同样为现有技术，在此不做赘述。
[0116]
固定壳体1内部还设置有温湿度传感器12，温湿度传感器12用于检测该干燥成型
设备内部的实时温度和实时湿度；温湿度传感器12还用于将该干燥成型设备内部的实时温度和实时湿度传输给控制器9；控制器9用于根据实时湿度控制移动式淋喷机构8的移动，控制器9还用于根据实时湿度控制各个电磁阀的开闭以及加压泵32的启停。
[0117]
进一步地，如图5
‑
6所示，升降恒温机构4包括均温板41和电动升降杆42，均温板41内部设置有换热管路43，换热管路43的进水端和出水端均通过连接软管44连通至固定壳体1外侧；均温板41和换热管路43的间隙处填充有导热溶液；电动升降杆42用于控制均温板41升降，使得均温板41与微针模板6之间贴合与微针模板6之间换热。
[0118]
进一步地，负压干燥机构7包括多个负压风机71和防尘网72，多个负压风机71用于将该干燥成型设备内部的气体抽出，防尘网72用于防止外界污染物进入该干燥成型设备。
[0119]
在使用时，首先将需要使用的微针模板6置入固定壳体1内部，微针模板6通过底端设置的上磁性块61与振动驱动机构5的多个往复电机51的下磁性块52之间通过磁性连接，从而将微针模板6安装在振动驱动机构5的顶端，并且向供液机构3的脱模剂腔33、微针原料腔34和基材原料腔35分别填入充足的脱模剂、可溶性微针水光制剂和基底层溶液，并且将活动上盖2与固定壳体1之间闭合后，通过控制器9启动整个干燥成型设备的运行。
[0120]
整个干燥成型设备的运行过程按照执行时间的顺序分为脱模剂淋喷阶段、微针成型阶段和基材成型阶段。
[0121]
在脱模剂淋喷阶段，通过控制器9的控制，加压泵32启动，脱模剂腔33与加压泵32连接的金属软管36上设置的电磁阀开启，其余的电磁阀均闭合；加压泵32从脱模剂腔33内部抽取脱模剂，脱模剂通过加压泵32的加压后输送给移动式淋喷机构8的淋喷器82内部，加压泵32加压输送的脱模剂的流量保持恒定，脱模剂从淋喷器82底端设置的多个雾化喷头83中雾化后喷出；与此同时，控制器9控制电动导轨81驱动淋喷器82在电动导轨81内部作数次往复运动；从而通过淋喷器82在电动导轨81上的往复运动，将脱模剂均匀地淋喷在微针模板6上，使得脱模剂能够在多个雾化喷头83的雾化作用下，均匀分布在微针模板6的基材槽62、分隔槽63和微针槽64的表面。
[0122]
在淋喷器82作数次往复运动后，通过控制器9控制加压泵32关闭，停止进行脱模剂的淋喷操作；控制器9随后控制振动驱动机构5的多个往复电机51启动，往复电机51通过输入电磁铁54的电流的方向和大小，控制附带有磁性的连接杆53作上下往复运动，从而通过多个往复电机51的上下往复运动的不同时机和运动长度，带动微针模板6作振动，从而在微针模板6内部的脱模剂自身的惯性下，均匀涂覆在微针模板6的基材槽62、分隔槽63和微针槽64的表面。
[0123]
并且在上述振动均匀涂覆的同时，控制器9控制负压干燥机构7的多个负压风机71启动，向固定壳体1和活动上盖2提供的空腔内部提供负压，以通过负压加速脱模剂中的水分的干燥，使得脱模剂快速干燥并附着在基材槽62、分隔槽63和微针槽64的表面，在此阶段内部，温湿度传感器12检测到固定壳体1和活动上盖2提供的空腔内部的实时湿度降低到设定的数值以下时，通过控制器9将多个负压风机71关闭，完成脱模剂淋喷阶段。
[0124]
脱模剂淋喷阶段完成后，开启微针成型阶段。
[0125]
在微针成型阶段，通过控制器9的控制，加压泵32启动，微针原料腔34与加压泵32连接的金属软管36上设置的电磁阀开启，其余的电磁阀均闭合；加压泵32从微针原料腔34内部抽取可溶性微针水光制剂，并将可溶性微针水光制剂送入淋喷器82内部，经由淋喷器
82底端的多个雾化喷头83淋喷至微针模板6的上表面，并且通过淋喷器82在电动导轨81内部作数次往复运动，将可溶性微针水光制剂充分淋喷至微针模板6表面，并在基材槽62的侧壁和分隔槽63的侧壁均设置的斜坡作用下，将微针原料充分导入并填充至各个微针槽64，淋喷器82的往复运动及加压泵32的工作时间直至充喷出的可溶性微针水光制剂能够填满各个微针槽64为止。
[0126]
然后通过控制器9，控制振动驱动机构5的多个往复电机51带动整个微针模板6进行微小振动，此微小振动幅度远小于脱模剂淋喷阶段的振动幅度，通过微小振动，驱使微针原料将微针槽64内部的气体排出微针槽64，使得可溶性微针水光制剂能够完全填充微针槽64，保证可溶性微针水光制剂干燥后能够完全按照微针槽64的模板进行成型，保证微针的针尖形状，提高微针成型的准确性。
[0127]
对微针模板6进行微小振动一段时间后，通过控制器9控制多个往复电机51停止工作，将微针模板6重新回复时水平状态，然后通过控制器9控制负压干燥机构7对微针原料进行负压干燥，直至温湿度传感器12检测到固定壳体1和活动上盖2提供的空腔内部的实时湿度降低到设定的数值以下，停止进行干燥。
[0128]
并且在干燥的同时，可通过控制器9调节微针模板6的温度，调节微针模板6的温度是通过：控制升降恒温机构4的电动升降杆42驱动均温板41与微针模板6的下表面贴合，并通过连接软管44向均温板41内部的换热管路43提供恒温循环水，以通过均温板41的换热作用，保证微针模板6的温度。
[0129]
完成一次可溶性微针水光制剂的淋喷、微小振动和干燥后，通过控制器9重启可溶性微针水光制剂的淋喷、微小振动和干燥的操作，可溶性微针水光制剂的淋喷、微小振动和干燥操作的次数与微针原料的含水量相关，通过将微针原料的含水量w％输入至控制器9，控制器9通过计算(1
‑
(w％)^n)>99％中的n值即为进行可溶性微针水光制剂的淋喷、微小振动和干燥循环次数n。
[0130]
通过多次的可溶性微针水光制剂的淋喷、微小振动和干燥的成型循环保证成型后的微针含水量处于较低范围的同时，通过多次循环成型对可溶性微针水光制剂中的水分脱出在微针中产生的孔洞进行填充，保证最终成型的微针中有效成分比例，并且通过多次对微针中的孔洞进行填充，保证微针成型后的强度，保证微针的穿透效果。
[0131]
微针成型阶段完成后，开启基材成型阶段。
[0132]
在基材成型阶段，通过控制器9的控制，加压泵32启动，基底层溶液腔35与加压泵32连接的金属软管36上设置的电磁阀开启，其余的电磁阀均闭合；加压泵32从基底层溶液腔35内部抽取基底层溶液，并将基底层溶液送入淋喷器82内部，经由淋喷器82底端的多个雾化喷头83淋喷至微针模板6的上表面，并且通过淋喷器82在电动导轨81内部作数次往复运动，将基底层溶液充分淋喷至微针成型后的微针模板6表面，直至基底层溶液充分填满基材槽62；
[0133]
然后通过控制器9，控制振动驱动机构5对微针模板6进行振动，以使得基底层溶液能够均匀附着在微针成型后的微针尾端，然后通过控制器9控制负压干燥机构7对基底层溶液进行负压干燥，将基底层溶液固化在微针尾端，直至温湿度传感器12检测到固定壳体1和活动上盖2提供的空腔内部的实时湿度降低到设定的数值以下，停止进行干燥，完成基材的成型。
[0134]
脱模剂淋喷阶段、微针成型阶段和基材成型阶段均完成后，通过打开活动上盖2，将微针模板6上的微针基材和微针从微针模板6上剥离，即完成微针膜贴的干燥成型。
[0135]
进一步地，通过振动驱动机构提供的微小振动，驱使可溶性微针水光制剂将微针槽内部的气体排出微针槽，使得可溶性微针水光制剂能够完全填充微针槽，保证可溶性微针水光制剂干燥后能够完全按照微针槽的模板进行成型，保证微针的针尖形状，提高微针成型的准确性。
[0136]
进一步地，通过多次的可溶性微针水光制剂的淋喷、微小振动和干燥的成型循环保证成型后的微针含水量处于较低范围的同时，通过多次循环成型对可溶性微针水光制剂中的水分脱出在微针中产生的孔洞进行填充，保证最终成型的微针中有效成分比例，并且通过多次对微针中的孔洞进行填充，保证微针成型后的强度，保证微针的穿透效果。
[0137]
试验例
[0138]
对实施例4中制得的可溶性微针膜贴样品1、样品2、样品3和对比例4中制得可溶性微针膜贴样品4、样品5、样品6以及对比例5中制得的可溶性微针膜贴样品7进行观察、测试：
[0139]
(1)形态观察：将各样品置于40倍光学显微镜下，对微针形态进行观察；
[0140]
(2)硬度测试：采用质构仪对各样品的微针强度进行测试，将可溶性微针膜贴样品的针尖向上放置于平整的测试平台上，通过不锈钢圆柱探头，以稳定的速度、激发力，施加轴向垂直力，分析仪记录探头接触针尖直到达到预设高度期间的力学变化；
[0141]
(3)美白除皱效果测试：对70名年龄35
‑
45岁，面部有不同程度的皮肤暗黄、色斑，鱼尾纹(主要皱纹至少1cm长)的自愿受试者随机分成7组，每组10人，分别对7个样品进行试用。将每组自愿受试者的皮肤按照国际照明学会规定的lab色度空间测量皮肤颜色(皮肤等级分类说明：按皮肤由浅至深分为i、ii、iii、iv、v共五个级别)，将上述可溶性微针膜贴样品按压在受试者面部，4小时后揭除，每天使用一次，两周后观察美白、除皱效果；
[0142]
测试结果见表1：
[0143]
表1
[0144][0145]
可溶性微针膜贴样品1、样品2、样品3中微针具有较好的形态和硬度，刺入皮肤效果好，使用后能有效改善皮肤的状态，实现对皮肤美白和除皱的功效。
[0146]
可溶性微针膜贴样品4、样品5、样品6中微针也具有较好的形态和硬度，刺入皮肤效果好，但是由于各自制备可溶性微针膜贴的水光制剂较制备可溶性微针膜贴样品1、样品2、样品3的水光制剂中分别少了肉毒素、过氧化氢酶、维生素c，对应的可溶性微针在对皮肤测试时，效果有相应的降低。制备可溶性微针膜贴样品4的水光制剂，为对比例1中制得，由于没有加入肉毒素，对皮肤没有除皱功效；制备可溶性微针膜贴样品5的水光制剂，为对比例2中制得，由于没有加入过氧化氢酶，不能将由超氧化物歧化酶转化超氧自由基得到的过氧化氢分解，对皮肤的抗氧化美白效果降低；制备可溶性微针膜贴样品6的水光制剂，为对比例3中制得，由于没有加入维生素c，不仅降低了对皮肤的抗氧化美白效果，也降低了皮肤的除皱效果；样品7由于在制备时，只进行水光制剂的一次淋喷，干燥后体积收缩，固化后的微针的形态不能完全填充贴合微针模板的圆锥形微针槽，微针的形状不标准，针尖也有缺损，在进行皮肤测试时，对皮肤的有效刺入率降低，且刺入皮肤的有效成分含量相对较少，美白除皱效果均较差。
[0147]
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。