一种用于PTCD的防渗漏装置的制作方法

一种用于ptcd的防渗漏装置
技术领域
1.本发明涉及ptcd技术领域，具体涉及一种用于ptcd的防渗漏装置。


背景技术：

2.ptcd(经皮肝穿刺胆道引流术)是在x线或b超引导下，利用特制穿刺针经皮穿入肝内胆管，再将造影剂直接注入胆道而使肝内外胆管迅速显影，同时通过造影管进行胆道引流，手术的目的是解除胆管高压、引流脓液控制感染，还可以进行胆汁的引流，降低胆红素血症，迅速解除胆道急性梗阻和降低胆道内高压，改善肝功能，纠正凝血机制障碍，减少毒素的吸收，临床上主要适用于以下情况：(1)、对于阻塞性黄疸的病人术前进行引流，降低胆红素，可以减少术后的并发症，从而降低病死率；(2)、对于急性化脓性胆管炎的病人，如果出现休克、肾功能不全、意识障碍，无法耐受手术，可以急诊行ptcd；(3)、用于晚期胆管癌的病人的姑息治疗；(4)、对于胆源性肝脓肿的病人，通过引流可以达到控制感染的目的。
3.ptcd术后造口处固定有引流管，引流管连接着溢流袋，引流管需要保证通畅，溢流袋需要妥善安置，现有的ptcd的导管固定方法包括经皮缝线固定和用思乐扣固定，当导管口过大，胆道流出液就会从导管口边缘处渗漏，皮缝线随着时间的推移，皮肤组织增生包裹，会慢慢脱落，思乐扣接触到胆汁后会腐化而失效，最后脱落，会产生下列多种不良影响：(1).需要医护人员反复换药，增加了临床的工作量；(2).渗漏不断，增加患者的焦虑情绪，不利疾病的康复；(3).导管脱出，增加其它病症发生率；(4).容易发生感染，加重患者病情，现有技术存在易渗透、固定不牢的缺点，临床使用具有一定的局限性。


技术实现要素：

4.本发明的目的是提供一种用于ptcd的防渗漏装置，具有环状胶粘部的底座，可拆卸连接的溢流袋且溢流袋的下部具有抗回流通道，胆汁不易回流污染造口，更换溢流袋方便，不会因频繁撕脱敷料而造成穿刺口周围皮肤的损伤。
5.为实现上述发明目的，本发明采取的技术方案如下：
6.一种用于ptcd的防渗漏装置，所述的防渗漏装置用于存放人体造口处渗漏的胆汁，包括导管和引流袋，所述导管一端伸入所述人体造口内，还包括：底座和溢流袋，所述底座设置在所述人体造口上，所述溢流袋与所述底座可拆卸连接，所述导管的管身固定在所述底座上，所述导管的另一端穿透所述溢流袋的侧壁并伸入所述引流袋内。
7.所述底座包括底盘、连接台和胶粘部，所述胶粘部设置在所述底盘的一端，所述连接台设置在底盘的另一端，所述胶粘部用于与皮肤接触，将底座紧紧地固定皮肤上，同时也保留可拆卸更换的可能。
8.所述连接台包括密封唇、多个卡扣和导管扣，所述密封唇设置在所述底盘的中部，所述多个卡扣围绕所述密封唇中心均匀分布，且位于所述密封唇的唇圈外，所述导管扣设置在所述密封唇的唇圈内，所述密封唇用于软性密封，填充间隙效果好，拆卸方便。
9.所述导管扣包括活动扣、固定扣和凹槽一，所述固定扣设置在所述底盘上，所述固
定扣中部设置有所述凹槽一，所述活动扣与所述固定扣的一端活动连接，另一端卡扣连接。
10.所述凹槽一设置成曲线形通槽，曲线形通槽保证扣紧导管，增大导管与凹槽的接触面增加摩擦力，加固导管。
11.所述溢流袋包括口袋、连接环、内衬、连体活塞、抗回流通道和出液口，所述连接环设置在所述口袋一侧的上部，所述内衬设置在所述口袋的内壁上，所述抗回流通道设置在所述口袋内壁的下部，所述出液口设置在所述口袋的下端，所述连体活塞设置在所述出液口的侧面，连接环用于与所述底座相连，连接环与所述口袋一体成型，牢固可靠，反复拆卸多次仍然能保证功能完好。
12.所述连接环包括密封环、多个卡扣台和凹槽二，所述密封环设置在所述口袋一侧的上部，所述多个卡扣台绕所述密封环均匀分布，所述凹槽二设置在所述密封环的内壁上。
13.所述抗回流通道包括多个凸起、储液部和流通部，所述多个凸起两两设置成倒
‘
八’字形，所述多个凸起的一端与所述口袋的内侧壁相连构成所述储液部，另一端相互交错构成所述流通部，倒
‘
八’字形的抗回流构造，在胆汁未完成填充满回流构造时，抗回流效果好，倒置后胆汗无法回流到造口处，凸起与所述口袋内壁连接，结构简单，加工制造容易。
14.所述连体活塞包括活塞和连接带，所述连接带一端与所述口袋的下部相连，另一端与所述活塞的头部相连，所述活塞与所述出液口过盈配合，所述活塞一体连接在所述口袋上，不易遗失，活塞反复拔塞使用方便。
15.所述密封塞设成两端凸起中间凹陷的圆环，所述导管与所述密封塞胀紧连接，密封塞与导管胀紧连接，防止导管处漏气造成漏液，同时也加强了导管与溢流袋接触部的强度，防止使用时导管与溢流袋多次摩擦损坏溢流袋的侧壁，从而降低溢流袋的使用寿命。
16.本发明的有益效果为：
17.(1)该装置底座上具有导管扣，导管扣为高分子材料制成耐腐蚀，可以加固引流导管，防止导管不稳定对造口造成损伤。
18.(2)该装置的溢流袋上具有抗回流通道，抗回流通道内部设有储液部用于储存回流后的胆汁，可有效防止回流胆汁腐蚀造口。
19.(3)该装置具备有口袋用于存放引流液体，口袋与底座之间可拆卸连接，由密封环和密封唇胀紧连接密封防漏，围绕密封唇设置有多个卡扣用来固定口袋，具有连接紧密、易更换的特点。
附图说明
20.图1为本发明提供的用于ptcd的防渗漏装置爆炸结构示意图；
21.图2为本发明提供的用于ptcd的防渗漏装置组装完成的剖面结构图；
22.图3为本发明提供的用于ptcd的防渗漏装置底座的轴测图；
23.图4为本发明提供的用于ptcd的防渗漏装置底座的正视图；
24.图5为图4上沿a
‑
a的剖面图；
25.图6为本发明提供的用于ptcd的防渗漏装置的溢流袋的轴测图；
26.图7为本发明提供的用于ptcd的防渗漏装置的溢流袋的正视图；
27.图8为本发明提供的用于ptcd的防渗漏装置的溢流袋的侧视图；
28.图9为图8沿b
‑
b的剖面图。
29.附图标记：
30.1、底座；11、底盘；12、连接台；121、密封唇；122、卡扣；123、导管扣；1231、活动扣；1232、固定扣；1233、凹槽一；13、胶粘部；14、通孔；15、易撕部；2、溢流袋；21、口袋；22、连接环；221、密封环；222、卡扣台；223、凹槽二；23、内衬；24、连体活塞；241、活塞；242、连接带；25、抗回流通道；251、凸起；252、储液部；253、流通部；26、出液口；27、密封塞；3、导管；4、人体造口；5、引流袋。
具体实施方式
31.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
32.实施例一
33.如图1
‑
图2所示，一种用于ptcd的防渗漏装置，防渗漏装置用于存放人体造口4处渗漏的胆汁，包括导管3、底座1、溢流袋2和引流袋5，导管3的一端伸入人体造口4内部，另一端穿过溢流袋2的侧壁与引流袋5的上端相连并伸入到引流袋5同，底座1设置在人体造口4上，溢流袋2与底座1可拆卸连接，导管3的一段管身固定在底座1上。
34.如图3
‑
图5所示，底座1包括底盘11、连接台12、胶粘部13、通孔14和易撕部15，底盘11呈圆盘状，由无毒软胶制成，耐腐蚀，底盘的中部印制有多圈刻度线，用于根据人体造口4的大小剪裁合适的的通孔14，底盘11的下部凸出的一部分为易撕部15，用于更换底座1时，便于分离底盘11和人体皮肤，胶粘部13呈圆环状固定在底盘11的一端面上，胶粘部13未使用时表面附着有保护贴纸，用于保护粘胶性不被外物污染，影响粘胶黏性，连接台12热融连接在底盘11的另一端，且与胶粘部13的位置相对应。
35.优选地，胶粘部13采用医用胶粘剂，医用胶粘剂属于生物医学特殊功能性胶粘剂，除了具有通常的胶接功能和力学功能外，还应具有生物医学功能，医用胶粘剂的分类如下：从医用胶粘剂的使用对象和性能要求，可分成齿科用胶粘剂和外科用(或体内用)胶粘剂。而按照用途，可分为软组织用胶粘剂、牙科用胶粘剂、骨水泥和皮肤用胶粘剂等。理想的医用胶粘剂应满足:(1)安全、无毒、无致癌、致畸、致突变；(2)粘合强度好；(3)常温常压下能与组织快速胶接；(4)生物相容性好；(5)本身无菌且能抑菌；(6)固化时发热量少，以免烫伤组织；(7)难于形成血栓；(8)在组织内可逐渐降解、吸收、排泄等。软组织胶粘剂适合于胶接皮肤、脏器、神经、肌肉、血管、粘膜的胶融剂.叫做软组织医用胶，大多为医用e氰基丙烯酸酯系胶和纤维蛋白生物型胶。软组织的粘合目的是促进组织本身的自然愈合，所以通常只要保持1周到10天左右的粘结力，但是它必须能迅速粘结，与水分、脂肪等共存，目前在临床上广泛应用的软组织胶粘剂主要有氰基丙烯酸酯和血纤维蛋白等。α
‑
氰基丙烯酸酯是一类瞬时胶粘剂，单组分，无溶剂，粘结时无需加压，可常温固化，粘结后无需特殊处理。由于其粘度低，铺展性好，固化后无色透明，有一定的耐热性和耐溶剂性，尤其是它能与比较潮湿的人体组织强烈结合。α
‑
氰基丙烯酸酯的聚合速度和对人体组织的影响与烷基的种类有很大关系，随着烷基的长度和侧链碳原子数的增加，聚合速度降低，刺激性也减小。对α
‑
氰基丙烯酸酯进行毒理学评价，属实际无毒级；致癌致畸试验结果：无致癌致畸性。另外，它还具
有在体内分解、排泄等特点。较优异的性能令它广泛应用于皮肤创口、肝、肾、脾、肺或血管部位的接合和止血，术口吻合不留明显瘢痕。目前，国外该胶粘剂品种有ad/here、cyanobond、eastman910、aro nalpla等。国内比较有名的有504止血胶(主胶为α
‑
氰基丙烯酸正丁酯)、508医用胶粘剂(主胶为α
‑
氰基丙烯酸正辛酯)等。血纤蛋白胶粘剂主要成分是血纤蛋白原、凝血酶、血液凝固第
ⅷ
因子、ca2 、抑肽酶等。该胶粘剂属生理功能性胶粘剂，粘合并不受血小板减少等血液凝固障碍的影响，并较为迅速，不需过高的热或压力，不受粘合部位水分影响，生物相容性好，可适度吸收，主要用于软组织手术创伤部位的止血，神经、胰血管的粘合等。
36.进一步地，连接台12包括密封唇121、三个卡扣122和导管扣123，连接台12是由带弹性的塑胶材料制成的圆环，密封唇121热融连接在底盘11的中部，密封唇121的外侧设有一圈凸起，接近底盘11的底部设有凹陷，用于弹性密封时胀紧连接，防止胆汁渗漏，三个卡扣122与底盘11一体注塑成型，三个卡扣122围绕密封唇121中心均匀分布，且位于密封唇121的唇圈外部，三个卡扣122的高度不高于密封唇121，导管扣123设置在所述密封唇121的唇圈内，用于固定导管，防止导管摆动破坏人体造口4。
37.进一步地，导管扣123包括活动扣1231、固定扣1232和凹槽一1233，固定扣1232由硬质高分子材料制成，与底盘11一体注塑成型，固定扣1232的中部设有凹槽一1233，凹槽一1233贯通固定扣1232的两端，活动扣1231由高强度塑料制成，设成平板状，活动扣1231与固定扣1232的一端通过销轴活动连接，另一端由卡扣连接，用于压紧导管3，防止导管3摆动。
38.优选地，凹槽一1233是多峰的曲线形，用于增加导管3与导管扣123的接触面积，增大摩擦力，防止导管3因为碰撞移动。
39.如图6
‑
9所示，溢流袋2包括口袋21、连接环22、内衬23、连体活塞24、抗回流通道25、出液口26和密封塞27，连接环22设在口袋21一侧的上部，连接环22与口袋21连通，且一体注塑成型，内衬23由无纺布制成，贴合在口袋21的内壁上，抗回流通道25设在口袋21内壁的下部，抗回流通道25连通口袋21的上部和下部，出液口26设成圆形出口，出液口26内壁靠近出口设有内卡槽，用于与连体活塞24配合密闭口袋，出液口26设置在口袋21的下端，连体活塞24设在所述出液口26的侧面，与出液口26一体成型，防止活塞丢失。
40.优先地，口袋21带有倾斜面下端，用于引导胆汁两种流动，口袋21的由透明的高分子材料制成，便于患者和医护人员观察袋内存放胆汁的情况，并及时更换口袋21，口袋21的下部是截面逐渐缩小，可用夹子夹紧来封闭出液口。
41.优选地，所述内衬23由医用无纺布制成，其网状结构网孔密度大于50目，致密的网状结构加强了口袋21的强度，提高了口袋21盛放胆汁的容量，同时不会阻挡外部人员目视观测胆汁的盛放情况。
42.进一步地，连接环22包括密封环221、三个卡扣台222和凹槽二223，密封环221与口袋21一体注塑成型，位于口袋21一侧的上部，三个卡扣台222绕密封环221中心均匀分布，且位于密封环221的外侧，卡扣台222与密封环221一体注塑成型，凹槽二223设在密封环221的内壁上，用于与密封唇121的凸部胀紧连接，防止底座1与溢流袋的连接部漏液。
43.进一步地，溢流袋2与底座1由三个卡扣122和三个卡扣台扣合连接在一起，卡扣连接可反复拆卸，耐磨且拆卸方便。
44.进一步地，抗回流通道25包括六个凸起251、储液部252和流通部253，六个凸起251
两两设置成倒
‘
八’字形，沿出液口26向上依次均匀分布，每一对凸起251相对照的端部处于不同的高度，用于阻挡回流的胆汁，六个凸起251的一端与所述口袋21的内侧壁相连构成储液部252，储液部252用于口袋21被倒置时存放回流的胆汁，另一端相互交错构成流通部253，用于胆汗从下部流至下部出液口26。
45.进一步地，密封塞27是由弹性材料制成的，中间带孔，中间孔的大小略小于管道3的外直径，侧边设置有环形凹槽，环形凹槽与口袋21的侧壁一体成型，导管3与密封塞27由材料的弹性胀紧连接，在一定外力的作用下，导管3内无胆汁时，导管3可在密封塞27中拖动，用于调节导管3的张紧程度，避免胆汗经导管3流出时有过大的阻力。
46.优选地，导管3为医用硅胶导管，管身透明，可以任意弯折夹持，不会影响到导管3起导流作用且方便观察胆汁流动情况。
47.优选地，引流袋5为高强度薄膜塑料制成的口袋，引流袋5的上端设有凸出部，凸出部上设有开口，导管3的一端由开口伸入到口袋内，使用夹子将导管3和口袋的凸出部夹持在一起，防止引流袋5脱落，引流袋5中部设有透明的观察窗，用于护理人员观察胆汁的盛放情况，以便于及时更换。
48.抗回流通道的工作原理如下：
49.当溢流袋2处于出液口26朝下的状态时，胆汗一部分从导管3直接引出，另一部分从人体造口4处渗透而出，经过密封唇121与连接环22的连接部向下流动至口袋21内，接触到斜向下的凸起251，两个凸起251间为流通部253，沿着流通部253向下汇流到出液口26；当溢流袋2处于出液口26不垂直朝向地面时，胆汁在重力的作用下，由口袋21的底部向人体造口4所在的上部流动，此时凸起251变成斜向上，胆汁沿凸起251流动会汇聚到凸起251与口袋21内壁的储液部252内，口袋21内设有六个凸起251，六个凸起251构成的六个储液部252，用于大量储存回流的胆汁，防止胆汁回流污染人体造口4。
50.进一步地，连体活塞24包括活塞241和连接带242，连接带242一端与口袋21的下部相连，另一端与活塞241的头部相连，活塞241尾部侧面设有两圈凸环，活塞241的凸环与出液口26内壁的内卡槽过盈配合，防止胆汁从口袋21的下部流出，同时也可用于向外释放过多的胆汁。
51.ptcd的防渗漏装置使用步骤如下：
52.1.测量人体造口4的直径，根据人体造口4直径大小将底盘11的中部沿刻度线剪出一个稍大于人体造口4的通孔14，撕开胶粘部13上的保护贴纸，将导管3的一端穿过通孔14，再将通孔14对准人体造口4处贴上，并按压底盘11的边缘部位，让胶粘部13在压力下充分的与皮肤接触并粘牢；
53.2.打开导管扣123上的活动扣1232，将导管3中部的一段按入凹槽一1233中，再扣合活动扣1232，将导管3压紧在导管扣123上，轻拉导管3的尾部，检查导管3是否完成固定在导管扣123上；
54.3.导管3的末端穿过溢流袋2上的密封塞27从口袋21的侧面穿出，并调节好导管3的长度保证导管3内部通道的畅通，再将连接环22上的三个卡扣台222依次对准连接台12上的三个卡扣122，用力将密封唇121压入密封环221中，再沿连接环22将三个卡扣122压入，完成后用手摇晃溢流袋2看是晃动；
55.4.打开活塞241，将口袋21中的空气挤出并展平口袋21，再将活塞241塞上，为防出
液口26渗漏，可在靠近出液口26的下部再加上夹子，使用夹子先将出液口26夹紧，再用速带将导管3与出液口26固定在一起即完成防渗漏装置的安装。
56.实施例二
57.在实施例一的基础上，相同部分不再赘述，底盘11上设有四个圆形钕磁铁，四个圆形钕磁铁均匀的分布在密封唇121的唇圈外，四个圆形钕磁铁与底座11一体注塑成型，连接环22的外圈设有一钢圈，钢圈与连接环22一体注塑成型，钢圈的一端面与连接环22的上端对齐，使用时将连接环22对准底座11上的连接台12，在四个圆形钕磁铁的吸力下，调整溢流袋2与底座1的相对位置，直到溢流袋2能完好的舒展开，再将密封唇121压入到凹槽二223中，此时钢圈的一端面与四个圆形钕磁铁接触，磁吸式配合的可拆卸，安装拆卸更加方便，接合部分不容易损坏，安装时不用找位置对准，调节更容易。
58.实施例三
59.在实施例一的基础上，相同部分不再赘述，底盘11上设有三个铜螺母，三个铜螺母通过热熔的方式固定在底盘11上，三个铜螺母均匀的分布在密封唇121的唇圈外，连接环22的侧面设置有三个凸起，三个凸起内分别设有一个螺丝，三个螺丝的位置与底座11上三个铜螺母的位置相对应，使用时将连接环22对准底座11上的连接台12，依次从侧边用弯头螺丝刀依次将三个螺丝拧入，最后再拧紧一遍，螺丝式可拆卸，底座1与溢流袋2连接牢固、难以脱落，同时螺丝连接还可以通过螺丝的预紧力加强密封唇121与凹槽二223的接合程度，在人体运动时也能保证溢流袋2与底座1之间的密封可靠。
60.实施例四
61.在实施例一的基础出，相同部分不再赘述，底盘11上设有三个凸起，四个凸起的顶端设有贯穿孔一，贯穿孔一的轴线与底盘11的端面平行且位于密封唇121的唇圈外，连接环22的靠近顶端的侧面设有四个凸台，凸台上分别设有贯穿孔二，贯穿孔二的轴线与连接环22的端平行，贯穿孔二的中间设凹坑，凹坑的大小与凸起的大小匹配，当连接环22对准底座11上的连接台12压入后，贯穿孔一与贯穿孔二同轴，再插入插销用来锁紧连接环22和底座11，插销式可拆卸连接，重复利用方便，连接牢固，操作简单。
62.实施例五
63.该防渗漏装置还可用于肛肠和尿路造口处使用，肛肠术后伤口未愈合的情况下,时常会有分泌物或渗液析出，需要用肛肠袋来收集。肛肠造口的直径大小将底盘11的中部修剪出相略大于肛肠造口的直径，撕开胶粘部13上的保护贴纸，将底盘11对准肛肠造口处贴上，并按压底盘11的边缘部位，让胶粘部13在压力下充分的与皮肤接触并粘牢，需要保持压力30秒以上，将连接环22上的三个卡扣台222依次对准连接台12上的三个卡扣122，按住连接台12的两端，将密封唇121压入密封环221中，再沿连接环22将三个卡扣122依次压入卡扣台22中，将口袋21中的空气挤出并展平口袋21，再将活塞241塞上，可在靠近出液口26的下部再加上夹子，防止出液口26渗漏，肛肠袋一般间隔1到2天就需要更换，更换时只需要更换口袋21即可，沿边缘将三卡扣122撬出，再将连接环22的一侧撬开，从撬开的缺口处向两边缓慢的将密封唇121拉出，最后分离口袋21和底座1。
64.实施例六
65.该防渗漏装置使用时，可将引流袋固定腿部或者放置在可以让引流袋舒展开的地方，更加适合居家或者长期看护使用，若在短期外出时，可将导管3伸出侧壁的一端放入袋
内，让导管3中的胆汁注入到溢流袋2内，溢流袋2通过卡扣固定，可以容纳一定量的胆汁，且安装于腰腹部体积小巧，由衣物遮盖后并不明显，适合外出使用。
66.根据上述说明书的揭示和教导，本发明所属领域的技术人员还可以对上述实施方式进行变更和修改。因此，本发明并不局限于上面揭示和描述的具体实施方式，对发明的一些修改和变更也应当落入本发明的权利要求的保护范围内。此外，尽管本说明书中使用了一些特定的术语，但这些术语只是为了方便说明，并不对发明构成任何限制。