一种参茸三肾组合物及其制备方法与流程

1.本技术涉及中药制备的技术领域，更具体地说，它涉及一种参茸三肾组合物及其制备方法。


背景技术：

2.目前市场上有较多的壮阳补肾、治疗腰酸腿软和乏力疲倦的药物，这类药物主要有西药和中药两大类。其中，西药的药效虽然快，但其只是短期内具有一定的缓解症状的效果，且只针对肾虚阳痿的症状进行治疗，同时也存在易使得患者逐渐失去自身原有的自我调节能力，形成药物依赖，因而难以从根本上解决问题。而相关技术中的中药则基于解决壮阳补肾的问题为前提，同时兼顾对心、肝、脾、肺等多种器官的调理，以调节人体整体机能来实现补肾壮阳的目的。
3.相关技术中的壮阳补肾的组合物中，大多是以多种中药为主要的保健、功能性原料，并复配以不同的辅料后进行处理得到相应的产品，以实现较佳的保健药效。在相关技术中提到的这些补肾壮阳的组合物中，通过将多种中草药经浸提、萃取等工艺得到提取物，随后将提取物进一步处理之后得到补肾壮阳的组合物。而采用该方式得到的补肾壮阳的组合物，首先将其用于治疗阳痿早泄、易疲劳、肾虚、耳鸣自汗等症状时，其综合治疗效果不佳；其次，治疗周期长，一般一个疗程1周左右，需要2-3个疗程。


技术实现要素：

4.为了解决相关壮阳补肾药物在治疗肾虚阳痿、易疲劳的问题中存在的综合治疗效果不佳的问题，本技术提供一种参茸三肾组合物及其制备方法。
5.第一方面，本技术提供一种参茸三肾组合物的制备方法，采用如下的技术方案：一种参茸三肾组合物的制备方法，包括以下步骤：s1、将切成段状的牛肾、驴肾和狗肾分别用黄酒浸渍后经消毒、干燥后备用；s2、将干燥后的牛肾、驴肾和狗肾与生晒参、黄毛鹿茸经混合、粉碎后过100目筛，留筛下物，即得到混合粉；s3、将所述混合粉混合15-25min，随后过100目筛，留筛下物，即得到所述参茸三肾组合物。
6.采用上述技术方案，其中，牛肾，中药名。味甘、咸，性平，具有补肾益精，强腰膝，止痹痛之功效；主治虚劳肾亏，阳痿气乏，腰膝酸软，湿痹疼痛。除此以外，牛肾富含各种营养素，尤其是蛋白质和维生素的含量，以补充人体所需营养；牛肾有很好的以形补形的功效，对于体虚乏力，经常耳鸣头晕的人来说，多食用一些牛肾，能够有效的补肾益气，对于改善身体的体虚乏力，多出虚汗均有较好的功效。
7.每100g牛肾中含水分82g，蛋白质12.8g，碳水化物0.3g，脂肪3.7g，灰分0.9g；钙17mg，磷198mg，铁11.4mg，硫胺素0.34mg，核黄素1.75mg，烟酸5.1mg，维生素,c 6mg，维生素a 340ug。牛肾中除了富含上述的营养物质之外，牛肾的肾上腺皮质部能够分泌多种甾体激素，包括粮皮质激素(glucocorticoids)、盐皮质素激素(mineral corticoids)和肾上腺髓
质，均具有较好的壮阳补肾效果。
8.狗肾，一种中草药，气味平，性平；别名：黄狗肾、广狗肾、狗鞭，含有雄性激素、蛋白质、脂肪，尚含有17种氨基酸；具有暖肾、壮阳、益精的功效，主治肾阳衰弱、阳痿、遗精、腰膝痿弱无力等症。《本草拾遗》记载：主妇人产后肾劳如疟者；《滇南本草》记载：气味平。
9.驴肾，中药材名，具有补肾壮阳，滋阴补虚，强筋壮骨的功效；主治阳萎，血虚气弱，骨结核，骨髓炎，妇女乳汁不足等症状。
10.生晒参为一种商品人参，为人参根挖出后洗净晒干的产品，内含的人参皂苷(ginseng saponins)是人参的主要活性成分，具有较好的提高免疫力、缓解疲劳、加速机体恢复等效果。
11.黄毛鹿茸是名贵中药材。鹿茸中含有磷脂、糖脂、胶脂、激素、脂肪酸、氨基酸、蛋白质及钙、磷、镁、钠等成分，其中氨基酸成分占总成分的一半以上。古代医家认为，鹿之精气全在于角，而茸为角之嫩芽，气体全而未发泄，故补阳益血之力最盛。鹿茸性温而不燥，具有振奋和提高机体功能，对全身虚弱、久病之后患者。李时珍在《本草纲目》上称鹿茸“善于补肾壮阳、生精益血、补髓健骨”，但需配合人参才能起到好的效果。
12.本技术的方案中，通过特定的方法对三肾(牛肾、狗肾和驴肾)进行处理后又将三肾和生晒参、黄毛鹿茸以特定的配比混合并处理，制备得到具有高效的壮阳补肾、降低疲劳、补充肾阳效果的参茸三肾组合物。
13.具体为，本技术的方法首先将三肾原料(牛肾、狗肾和驴肾)切段，用黄酒密封浸渍，能够有效提高牛肾、狗肾和驴肾的壮阳补肾、提高耐疲劳能力的药效，同时实现了去味去腥的效果。在本技术中，黄酒的加入并不是为了将牛肾、狗肾和驴肾中的具有药效的成分浸提出来，而是在将起到壮阳补肾等效果的功能性物质保留在牛肾、狗肾和驴肾中，并通过密封浸渍进一步提高牛肾、狗肾或者驴肾的壮阳补肾、抵抗疲劳的药效。生晒参和黄毛鹿茸混合使用能够进一步提高黄毛鹿茸的补肾壮阳、生精益血、补髓健骨的功效，同时将生晒参和黄毛鹿茸这两味药材和三肾(牛肾、驴肾和狗肾)配合使用能够有效补充肾阳，在实现壮阳补肾的同时具有较好的补气的功效，使得本技术的参茸三肾组合物具有多方面共同调节身体机能、全面改善由于肾阳不足引起的精神衰弱、阳痿遗精、腰酸腿软以及耳鸣自汗的问题的效果。
14.优选的，所述牛肾的处理过程具体包括以下步骤：s1-1、将牛肾洗净后切成段状；s1-2、将牛肾浸泡于黄酒中并密封浸渍45-90h，并每10-14h翻动一次，其中，黄酒的添加量为牛肾重量的0.8-1.4倍；s1-3、将浸渍黄酒后的牛肾消毒；s1-4、将消毒后的牛肾真空干燥至含水量低于4％时即可。
15.优选的，所述驴肾的处理过程具体包括以下步骤：s2-1、将驴肾洗净后切成段状；s2-2、将驴肾浸泡于黄酒中并密封浸渍45-90h，并每10-14h翻动一次，其中，黄酒的添加量为驴肾重量的0.8-1.4倍；s2-3、将浸渍黄酒后的驴肾消毒；s2-4、将消毒后的驴肾真空干燥至含水量低于4％时即可。
16.优选的，所述狗肾的处理过程具体包括以下步骤：s3-1、将狗肾洗净后切成段状；s3-2、将狗肾浸泡于黄酒中并密封浸渍45-90h，并每10-14h翻动一次，其中，黄酒的添加量为狗肾重量的0.8-1.4倍；s3-3、将浸渍黄酒后的狗肾消毒；s3-4、将消毒后的狗肾真空干燥至含水量低于4％时即可。
17.采用上述技术方案，通过在上述的工艺条件下用黄酒浸泡牛肾(或者狗肾、驴肾)能够有效提高牛肾的药效。当将通过上述的制备工艺得到的三肾用于参茸三肾组合物的制备后，将得到的参茸三肾组合物用于小鼠时，对去势小鼠具有较好的壮阳补肾的作用：和模型对照组的相比，其中，精囊液-前列腺的重量可自4.33mg/10g小鼠体重提高至13.34mg/10g小鼠体重，接近于正常对照组的15.26mg/10g小鼠体重的数值，包皮腺的重量可自4.32mg/10g小鼠体重提高至8.17mg/10g小鼠体重，接近于正常对照组的8.51mg/10g小鼠体重的数值。同时本技术的参茸三肾组合物也能有效提高小鼠的性功能，使其附性器官的质量以及精子数量均有所提高。
18.优选的，所述参茸三肾散由包括以下重量份的原料制备得到，生晒参20-40份，黄毛鹿茸10-20份，牛肾45-75份，驴肾75-105份，狗肾5-13份。
19.通过采用上述技术方案，在上述的原料配比下获得的参茸三肾组合物中，以牛肾、驴肾和狗肾为主要的药效成分，起到壮阳补肾、提高耐疲劳的功效；而黄毛鹿茸配合三肾的药效，进一步促进三肾的补肾壮阳、生精益血的功效之外，与生晒参配合在一起，具有补肾益气的作用，使得制备得到的参茸三肾组合物具有综合调理人体机能的功效。
20.优选的，所述真空干燥的真空度为(-0.02)-(-0.07)mpa，干燥时间为20-24h，干燥温度为60-70℃。
21.第二方面，本技术提供一种参茸三肾组合物，采用如下的技术方案：一种参茸三肾组合物，由上述的方法制备得到。
22.优选的，于所述组合物中添加常规辅料，以常规的工艺，制成临床上可接受的包括丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、微囊剂、膏剂、酒剂、糖浆剂和口服液剂中的一种。
23.优选的，所述组合物制作为散剂或者胶囊剂。
24.通过采用上述技术方案，本技术的参茸三肾组合物，能够以常规的工艺制备得到不同剂型的药物，运用广泛。
25.优选的，将所述组合物制作为散剂时，将混合好的所述组合物置于口服药用高密度聚乙烯瓶内并密封即可。
26.综上所述，本技术具有以下有益效果：1、由于本技术采用黄酒浸泡牛肾、驴肾和狗肾以提高其药效，并将处理后的牛肾、驴肾和狗肾与生晒参、黄毛鹿茸混合以制备得到参茸三肾组合物。制备得到的参茸三肾组合物的壮阳补肾、抵抗疲劳的效果显著，同时具有益气补精和改善耳鸣自汗、精神衰弱等症状的功效。
27.2、本技术中优选采用以0.8-1.4倍牛肾(驴肾或者狗肾)质量的黄酒浸泡牛肾(驴肾或者狗肾)45-90h，和不浸泡的工艺相比，有效提高了牛肾(驴肾或者狗肾)的药效。将本技术的参茸三肾组合物用于小鼠时，去势小鼠的精囊液-前列腺的重量增重30.02％(自
10.26mg/10g小鼠体重提高至13.34mg/10g小鼠体重)，包皮腺的重量增重23.23％(自6.63mg/10g小鼠体重提高至8.17mg/10g小鼠体重)；正常小鼠的精子数增加了8.12％(自652
×
107个/g附睾提高至705
×
107个/g附睾)；正常小鼠的抗疲劳时间延长了16.8％(自4.52min延长至5.28min)。
28.3、本技术的参茸三肾组合物给药相应的患者时，其一个疗程(一周)的治愈率达到54％，两个疗程(两周)后的治愈率高达92％，其治疗周期短。
具体实施方式
29.以下结合实施例对本技术作进一步详细说明。
30.本技术是以三肾(牛肾、驴肾和狗肾)、生晒参和黄毛鹿茸为原料，将三肾分别用黄酒处理之后和生晒参、黄毛鹿茸混合后粉碎，并进行进一步的混合，最终制备得到的本技术的参茸三肾组合物。在该过程中，取黄酒浸泡后的三肾为原料入药；黄酒的处理并不是为了将三肾中的具有药效的成分浸提出来，而仅仅是为了有效提高三肾的药效并去除三肾的部分腥臭味。本技术通过调整黄酒浸泡三肾的时间以及黄酒和三肾的用量比例，实现了通过黄酒浸泡的方式有效增强了三肾的药效，进而得到具有高效壮阳补肾、补气、解除疲劳的组合物。
31.于本技术的组合物中添加常规辅料，以常规的工艺，制成临床上可接受的包括丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、微囊剂、膏剂、酒剂、糖浆剂和口服液剂中的一种。
32.将本技术的参茸三肾组合物制作为散剂时，将混合好的组合物置于口服药用高密度聚乙烯瓶内并密封，即可获得参茸三肾散。
33.本技术中的原料均为市售获得。
34.牛肾的制备例制备例1牛肾的处理过程具体包括以下步骤：s1-1、水洗：将领取的牛肾置于不锈钢桶内，注入饮用水后反复清洗，洗至牛肾的表面无粉尘、污渍后，将牛肾切成2-4mm规格的段状，将切成小段的牛肾放置于不锈钢桶中；s1-2、浸渍：将1倍牛肾重量的黄酒倒入不锈钢桶内，使得牛肾浸泡于黄酒，然后密封浸渍72h，并且每12h翻动一次；s1-3、消毒：将浸渍黄酒后的牛肾装入洁净的低密度聚乙烯塑料袋，并送进洁净区，随后用75％乙醇擦拭低密度聚乙烯塑料袋外部以进行清洁消毒；s1-4、干燥：将消毒后的牛肾转入洁净的真空干燥室内，将牛肾置于真空干燥箱，控制干燥温度65℃，真空度为(-0.02)-(-0.07)mpa，干燥22h后，得到含水量为3.56％的牛肾。
35.制备例2本制备例与制备例1的区别在于，牛肾的处理过程中的具体工艺参数不同，牛肾的处理过程具体包括以下步骤：s1-1、水洗：将领取的牛肾置于不锈钢桶内，注入饮用水后反复清洗，洗至牛肾的表面无粉尘、污渍后，将牛肾切成2-4mm规格的段状，将切成小段的牛肾放置于不锈钢桶中；s1-2、浸渍：将0.8倍牛肾重量的黄酒倒入不锈钢桶内，使得牛肾浸泡于黄酒，然后密封浸渍45h，并且每10h翻动一次；
s1-3、消毒：将浸渍黄酒后的牛肾装入洁净的低密度聚乙烯塑料袋，并送进洁净区，随后用75％乙醇擦拭低密度聚乙烯塑料袋外部以进行清洁消毒；s1-4、干燥：将消毒后的牛肾转入洁净的真空干燥室内，将牛肾置于真空干燥箱，控制干燥温度60℃，真空度为(-0.02)-(-0.07)mpa，干燥24h后得到含水量为3.37％的牛肾。
36.制备例3本制备例与制备例1的区别在于，牛肾的处理过程中的具体工艺参数不同，牛肾的处理过程具体包括以下步骤：s1-1、水洗：将领取的牛肾置于不锈钢桶内，注入饮用水后反复清洗，洗至牛肾的表面无粉尘、污渍后，将牛肾切成2-4mm规格的段状，将切成小段的牛肾放置于不锈钢桶中；s1-2、浸渍：将1.4倍牛肾重量的黄酒倒入不锈钢桶内，使得牛肾浸泡于黄酒，然后密封浸渍90h，并且每14h翻动一次；s1-3、消毒：将浸渍黄酒后的牛肾装入洁净的低密度聚乙烯塑料袋，并送进洁净区，随后用75％乙醇擦拭低密度聚乙烯塑料袋外部以进行清洁消毒；s1-4、干燥：将消毒后的牛肾转入洁净的真空干燥室内，将牛肾置于真空干燥箱，控制干燥温度70℃，真空度为(-0.02)-(-0.07)mpa，干燥20h后得到含水量为2.98％的牛肾。
37.制备例4本制备例与制备例1的区别在于，在对牛肾进行处理的过程中，黄酒的用量不同，本制备例中用0.8倍牛肾重量的黄酒浸泡牛肾。
38.制备例5本制备例与制备例1的区别在于，在对牛肾进行处理的过程中，黄酒的用量不同，本制备例中用0.5倍牛肾重量的黄酒浸泡牛肾。
39.制备例6本制备例与制备例1的区别在于，在对牛肾进行处理的过程中，黄酒的用量不同，本制备例中用1.4倍牛肾重量的黄酒浸泡牛肾。
40.制备例7本制备例与制备例1的区别在于，在对牛肾进行处理的过程中，黄酒的用量不同，本制备例中用1.8倍牛肾重量的黄酒浸泡牛肾。
41.制备例8本制备例与制备例1的区别在于，在对牛肾进行处理的过程中，用黄酒浸渍牛肾的时间不同，本制备例中用黄酒浸泡牛肾45h。
42.制备例9本制备例与制备例1的区别在于，在对牛肾进行处理的过程中，用黄酒浸渍牛肾的时间不同，本制备例中用黄酒浸泡牛肾90h。
43.制备例10本制备例与制备例1的区别在于，在对牛肾进行处理的过程中，不用黄酒浸渍牛肾。
44.牛肾的处理过程具体包括以下步骤：s1-1、水洗：将领取的牛肾置于不锈钢桶内，注入饮用水后反复清洗，洗至牛肾的表面无粉尘、污渍后，将牛肾切成2-4mm规格的段状；s1-2、将切成小段的牛肾放置于洁净的低密度聚乙烯塑料袋，并送进洁净区，随后用
75％乙醇擦拭低密度聚乙烯塑料袋外部以进行清洁消毒；s1-3、干燥，步骤同制备例1，得到含水量为2.42％的牛肾。
45.狗肾的制备例制备例1狗肾的处理过程具体包括以下步骤：s1-1、水洗：将领取的狗肾置于不锈钢桶内，注入饮用水后反复清洗，洗至狗肾的表面无粉尘、污渍后，将狗肾切成2-4mm规格的段状，随后放置于不锈钢桶中；s1-2、浸渍：将1倍狗肾重量的黄酒倒入不锈钢桶内，使得狗肾浸泡于黄酒中，然后密封浸渍72h，并且每12h翻动一次；s1-3、消毒：将浸渍黄酒后的狗肾装入洁净的低密度聚乙烯塑料袋，并送进洁净区，随后用75％乙醇擦拭低密度聚乙烯塑料袋外部以进行清洁消毒；s1-4、干燥：将消毒后的狗肾转入洁净的真空干燥室内，将狗肾置于真空干燥箱，控制干燥温度65℃，真空度为(-0.02)-(-0.07)mpa，干燥21h后，得到含水量为2.13％的狗肾，备用。
46.制备例2本制备例与制备例1的区别在于，狗肾的处理过程中的具体工艺参数不同，狗肾的处理过程具体包括以下步骤：s1-1、水洗：将领取的狗肾置于不锈钢桶内，注入饮用水后反复清洗，洗至狗肾的表面无粉尘、污渍后，将狗肾切成2-4mm规格的段状，随后放置于不锈钢桶中；s1-2、浸渍：将0.8倍狗肾重量的黄酒倒入不锈钢桶内，使得狗肾浸泡于黄酒中，然后密封浸渍45h，并且每10h翻动一次；s1-3、消毒：将浸渍黄酒后的狗肾装入洁净的低密度聚乙烯塑料袋，并送进洁净区，随后用75％乙醇擦拭低密度聚乙烯塑料袋外部以进行清洁消毒；s1-4、干燥：将消毒后的狗肾转入洁净的真空干燥室内，将狗肾置于真空干燥箱，控制干燥温度60℃，真空度为(-0.02)-(-0.07)mpa，干燥24h后，得到含水量为2.37％的狗肾，备用。
47.制备例3本制备例与制备例1的区别在于，狗肾的处理过程中的具体工艺参数不同，狗肾的处理过程具体包括以下步骤：s1-1、水洗：将领取的狗肾置于不锈钢桶内，注入饮用水后反复清洗，洗至狗肾的表面无粉尘、污渍后，将狗肾切成2-4mm规格的段状，随后放置于不锈钢桶中；s1-2、浸渍：将1.4倍狗肾重量的黄酒倒入不锈钢桶内，使得狗肾浸泡于黄酒中，然后密封浸渍90h，并且每14h翻动一次；s1-3、消毒：将浸渍黄酒后的狗肾装入洁净的低密度聚乙烯塑料袋，并送进洁净区，随后用75％乙醇擦拭低密度聚乙烯塑料袋外部以进行清洁消毒；s1-4、干燥：将消毒后的狗肾转入洁净的真空干燥室内，将狗肾置于真空干燥箱，控制干燥温度70℃，真空度为(-0.02)-(-0.07)mpa，干燥20h后，得到含水量为2.02％的狗肾，备用。
48.制备例4
本制备例与制备例1的区别在于，在对狗肾进行处理的过程中，黄酒的用量不同，本制备例中用0.8倍狗肾重量的黄酒浸泡牛肾。
49.制备例5本制备例与制备例1的区别在于，在对狗肾进行处理的过程中，黄酒的用量不同，本制备例中用0.4倍狗肾重量的黄酒浸泡牛肾。
50.制备例6本制备例与制备例1的区别在于，在对狗肾进行处理的过程中，黄酒的用量不同，本制备例中用1.4倍狗肾重量的黄酒浸泡牛肾。
51.制备例7本制备例与制备例1的区别在于，在对狗肾进行处理的过程中，黄酒的用量不同，本制备例中用1.8倍狗肾重量的黄酒浸泡牛肾。
52.制备例8本制备例与制备例1的区别在于，在对狗肾进行处理的过程中，用黄酒浸渍狗肾的时间不同，本制备例中用黄酒浸泡狗肾45h。
53.制备例9本制备例与制备例1的区别在于，在对狗肾进行处理的过程中，用黄酒浸渍狗肾的时间不同，本制备例中用黄酒浸泡狗肾90h。
54.制备例10本制备例与制备例1的区别在于，在对狗肾进行处理的过程中，不用黄酒浸渍狗肾。
55.狗肾的处理过程具体包括以下步骤：s1-1、水洗：将领取的狗肾置于不锈钢桶内，注入饮用水后反复清洗，洗至狗肾的表面无粉尘、污渍后，将狗肾切成2-4mm规格的段状；s1-2、将切成小段的狗肾放置于洁净的低密度聚乙烯塑料袋，并送进并送进洁净区，随后用75％乙醇擦拭低密度聚乙烯塑料袋外部以进行清洁消毒；s1-3、干燥，步骤同制备例1，得到含水量为2.13％的狗肾。
56.驴肾的制备例制备例1驴肾的处理过程具体包括以下步骤：s1-1、水洗：将领取的驴肾置于不锈钢桶内，注入饮用水后反复清洗，洗至驴肾的表面无粉尘、污渍后，将驴肾切成2-4mm规格的段状，将切成小段的驴肾放置于不锈钢桶中；s1-2、浸渍：将1倍驴肾重量的黄酒倒入不锈钢桶内，使得驴肾浸泡于黄酒，然后密封浸渍72h，并且每12h翻动一次；s1-3、消毒：将浸渍黄酒后的驴肾装入洁净的低密度聚乙烯塑料袋，并送进洁净区，随后用75％乙醇擦拭低密度聚乙烯塑料袋外部以进行清洁消毒；s1-4、干燥：将消毒后的驴肾转入洁净的真空干燥室内，将驴肾置于真空干燥箱，控制干燥温度65℃，真空度为(-0.02)-(-0.07)mpa，干燥23h后得到含水量为3.36％的驴肾。
57.制备例2本制备例与制备例1的区别在于，驴肾的处理过程中的具体工艺参数不同，驴肾的处理过程具体包括以下步骤：
s1-1、水洗：将领取的驴肾置于不锈钢桶内，注入饮用水后反复清洗，洗至驴肾的表面无粉尘、污渍后，将驴肾切成2-4mm规格的段状，将切成小段的驴肾放置于不锈钢桶中；s1-2、浸渍：将0.8倍驴肾重量的黄酒倒入不锈钢桶内，使得驴肾浸泡于黄酒，然后密封浸渍45h，并且每10h翻动一次；s1-3、消毒：将浸渍黄酒后的驴肾装入洁净的低密度聚乙烯塑料袋，并送进洁净区，随后用75％乙醇擦拭低密度聚乙烯塑料袋外部以进行清洁消毒；s1-4、干燥：将消毒后的驴肾转入洁净的真空干燥室内，将驴肾置于真空干燥箱，控制干燥温度60℃，真空度为(-0.02)-(-0.07)mpa，干燥24h后得到含水量为2.64％的驴肾。
58.制备例3本制备例与制备例1的区别在于，驴肾的处理过程中的具体工艺参数不同，驴肾的处理过程具体包括以下步骤：s1-1、水洗：将领取的驴肾置于不锈钢桶内，注入饮用水后反复清洗，洗至驴肾的表面无粉尘、污渍后，将驴肾切成2-4mm规格的段状，将切成小段的驴肾放置于不锈钢桶中；s1-2、浸渍：将1.4倍驴肾重量的黄酒倒入不锈钢桶内，使得驴肾浸泡于黄酒，然后密封浸渍90h，并且每14h翻动一次；s1-3、消毒：将浸渍黄酒后的驴肾装入洁净的低密度聚乙烯塑料袋，并送进洁净区，随后用75％乙醇擦拭低密度聚乙烯塑料袋外部以进行清洁消毒；s1-4、干燥：将消毒后的驴肾转入洁净的真空干燥室内，将驴肾置于真空干燥箱，控制干燥温度70℃，真空度为(-0.02)-(-0.07)mpa，干燥22h后得到含水量为3.53％的驴肾。
59.制备例4本制备例与制备例1的区别在于，在对驴肾进行处理的过程中，黄酒的用量不同，本制备例中用0.8倍驴肾重量的黄酒浸泡驴肾。
60.制备例5本制备例与制备例1的区别在于，在对驴肾进行处理的过程中，黄酒的用量不同，本制备例中用0.5倍驴肾重量的黄酒浸泡驴肾。
61.制备例6本制备例与制备例1的区别在于，在对驴肾进行处理的过程中，黄酒的用量不同，本制备例中用1.4倍驴肾重量的黄酒浸泡驴肾。
62.制备例7本制备例与制备例1的区别在于，在对驴肾进行处理的过程中，黄酒的用量不同，本制备例中用1.8倍驴肾重量的黄酒浸泡驴肾。
63.制备例8本制备例与制备例1的区别在于，在对驴肾进行处理的过程中，用黄酒浸渍驴肾的时间不同，本制备例中用黄酒浸泡驴肾45h。
64.制备例9本制备例与制备例1的区别在于，在对驴肾进行处理的过程中，用黄酒浸渍驴肾的时间不同，本制备例中用黄酒浸泡驴肾90h。
65.制备例10本制备例与制备例1的区别在于，在对驴肾进行处理的过程中，不用黄酒浸渍驴肾。
66.驴肾的处理过程具体包括以下步骤：s1-1、水洗：将领取的驴肾置于不锈钢桶内，注入饮用水后反复清洗，洗至驴肾的表面无粉尘、污渍后，将驴肾切成2-4mm规格的段状；s1-2、将切成小段的驴肾放置于洁净的低密度聚乙烯塑料袋，并送进并送进洁净区，随后用75％乙醇擦拭低密度聚乙烯塑料袋外部以进行清洁消毒；s1-3、干燥，步骤同制备例1，得到含水量为2.01％的驴肾。
67.实施例1本实施例提供一种参茸三肾组合物的制备方法，包括以下步骤：s1、取制备好的牛肾60kg、驴肾90kg、狗肾9kg、生晒参30kg以及黄毛鹿茸15kg备用；s2、将干燥后的牛肾、驴肾和狗肾与生晒参、黄毛鹿茸进行粉碎后过100目筛，留筛下物，即得到混合粉；s3、将上述混合粉置于混合机内混合20min，随后过100目筛，留筛下物，即得到所述参茸三肾组合物。
68.通过上述的制备方法获得一种参茸三肾组合物。
69.其中，牛肾是通过牛肾制备例的制备例1制备得到，驴肾是通过驴肾制备例的制备例1制备得到，狗肾是通过狗肾制备例的制备例1制备得到。
70.实施例2本实施例与实施例1的区别在于，本实施例提供的一种参茸三肾组合物的制备方法的工艺参数不同，选择的牛肾、驴肾和狗肾也通过不同的制备例制备得到，其它同实施例1。
71.一种参茸三肾组合物的制备方法，包括以下步骤：s1、取制备好的牛肾45kg、驴肾75kg、狗肾5kg、生晒参20kg以及黄毛鹿茸10kg备用；s2、将干燥后的牛肾、驴肾和狗肾与生晒参、黄毛鹿茸进行粉碎后过100目筛，留筛下物，即得到混合粉；s3、将上述混合粉置于混合机内混合15min，随后过100目筛，留筛下物，即得到所述参茸三肾组合物。
72.其中，牛肾是通过牛肾制备例的制备例2制备得到，驴肾是通过驴肾制备例的制备例2制备得到，狗肾是通过狗肾制备例的制备例2制备得到。
73.实施例3本实施例与实施例1的区别在于，本实施例提供的一种参茸三肾组合物的制备方法的工艺参数不同，选择的牛肾、驴肾和狗肾也通过不同的制备例制备得到，其它同实施例1。
74.一种参茸三肾组合物的制备方法，包括以下步骤：s1、取制备好的牛肾75kg、驴肾105kg、狗肾13kg、生晒参40kg以及黄毛鹿茸20kg备用；s2、将干燥后的牛肾、驴肾和狗肾与生晒参、黄毛鹿茸进行粉碎后过100目筛，留筛下物，即得到混合粉；s3、将上述混合粉置于混合机内混合25min，随后过100目筛，留筛下物，即得到所述参茸三肾组合物。
75.其中，牛肾是通过牛肾制备例的制备例3制备得到，驴肾是通过驴肾制备例的制备例3制备得到，狗肾是通过狗肾制备例的制备例3制备得到。
76.实施例4
本实施例与实施例1的区别在于，本实施例选择的牛肾、驴肾和狗肾是通过不同的制备例制备得到。其中，牛肾通过牛肾制备例的制备例4制备得到，驴肾是通过驴肾制备例的制备例4制备得到，狗肾是通过狗肾制备例的制备例4制备得到，其它同实施例1。
77.实施例5本实施例与实施例1的区别在于，本实施例选择的牛肾、驴肾和狗肾是通过不同的制备例制备得到。其中，牛肾通过牛肾制备例的制备例6制备得到，驴肾是通过驴肾制备例的制备例6制备得到，狗肾是通过狗肾制备例的制备例6制备得到，其它同实施例1。
78.实施例6本实施例与实施例1的区别在于，本实施例选择的牛肾、驴肾和狗肾是通过不同的制备例制备得到。其中，牛肾通过牛肾制备例的制备例8制备得到，驴肾是通过驴肾制备例的制备例8制备得到，狗肾是通过狗肾制备例的制备例8制备得到，其它同实施例1。
79.实施例7本实施例与实施例1的区别在于，本实施例选择的牛肾、驴肾和狗肾是通过不同的制备例制备得到。其中，牛肾通过牛肾制备例的制备例9制备得到，驴肾是通过驴肾制备例的制备例9制备得到，狗肾是通过狗肾制备例的制备例9制备得到，其它同实施例1。
80.实施例8本实施例与实施例1的区别在于，本实施例的牛肾是通过牛肾制备例的制备例4制备得到，其它同实施例1。
81.实施例9本实施例与实施例1的区别在于，本实施例的牛肾是通过牛肾制备例的制备例6制备得到，其它同实施例1。
82.实施例10本实施例与实施例1的区别在于，本实施例的驴肾是通过驴肾制备例的制备例4制备得到，其它同实施例1。
83.实施例11本实施例与实施例1的区别在于，本实施例的驴肾是通过驴肾制备例的制备例6制备得到，其它同实施例1。
84.对比实施例1本对比实施例和实施例1的区别在于，本对比实施例本实施例选择的牛肾、驴肾和狗肾是通过不同的制备例制备得到。其中，牛肾通过牛肾制备例的制备例5制备得到，驴肾是通过驴肾制备例的制备例5制备得到，狗肾是通过狗肾制备例的制备例5制备得到，其它同实施例1。
85.对比实施例2本对比实施例和实施例1的区别在于，本对比实施例选择的牛肾、驴肾和狗肾是通过不同的制备例制备得到。其中，牛肾通过牛肾制备例的制备例7制备得到，驴肾是通过驴肾制备例的制备例7制备得到，狗肾是通过狗肾制备例的制备例7制备得到，其它同实施例1。
86.对比实施例3本对比实施例和实施例1的区别在于，本对比实施例的牛肾是通过牛肾制备例的制备例5制备得到，其它同实施例1。
87.对比实施例4本对比实施例和实施例1的区别在于，本对比实施例的牛肾是通过牛肾制备例的制备例7制备得到，其它同实施例1。
88.对比实施例5本对比实施例和实施例1的区别在于，本对比实施例的驴肾是通过驴肾制备例的制备例5制备得到，其它同实施例1。
89.对比实施例6本对比实施例和实施例1的区别在于，本对比实施例的驴肾是通过驴肾制备例的制备例7制备得到，其它同实施例1。
90.对比例1本对比实施例和实施例1的区别在于，本对比实施例和实施例1的区别在于，本对比实施例选择的牛肾、驴肾和狗肾是通过不同的制备例制备得到。其中，牛肾通过牛肾制备例的制备例10制备得到，驴肾是通过驴肾制备例的制备例10制备得到，狗肾是通过狗肾制备例的制备例10制备得到，其它同实施例1。
91.对比例2本对比例和实施例1的区别在于，本对比例制备参茸三肾组合物的原料中不添加狗肾，其它同实施例1。
92.对比例3本对比例和实施例1的区别在于，在制备参茸三肾组合物时，进行s3步骤时，所述混合粉的混合时间为10min。
93.将本实施例获得的参茸三肾组合物置于口服药用高密度聚乙烯瓶内并密封后，获得参茸三肾散产品。每瓶的装药量为3.00-3.08g。随后包装后在18-26℃时进行保存。
94.将上述实施例1-10、对比实施例1-6以及对比例1-3制备得到的参茸三肾组合物进行相关的性能检测，具体如下。
95.(一)毒性试验试验方法：选择20只体重为18-22g的成年白鼠进行试验，随机分成两组，每组10只，两组分别为空白组和试验组。对试验组喂药实施例1制备得到的参茸三肾组合物，日用量的20g，浸入水中混合均匀后，给试验组的10只白鼠灌胃，观察7日；空白组的白鼠不做处理。
96.结果7天后，10只白鼠均健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。毒性试验证明，该参茸三肾组合物没有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。
97.动物试验：本技术中所做的动物试验中，试验动物为昆明种小鼠。
98.(二)对肾虚(去势)小鼠的补肾壮阳实验取176只离乳一个月的雄性小鼠，体重9-15g，随机分成21组，每组8只，分别为正常对照组(给药生理盐水，10ml/kg)，模型对照组(给药生理盐水，10ml/kg)，所述参茸三肾组合物药剂实验组(共19组，分别给要实施例1-11、对比实施例1-6和对比例1-3制备得到的参茸三肾组合物，给药量30g/kg/d，相当于人临床日用量3g/kg的10倍)。
99.除正常对照组外，其余各组的大鼠在戊巴比妥钠(45mg/kg)麻醉下，消毒阴囊皮肤，摘除双侧睾丸。术后肌注青霉素2万u/kg/d，共3天。术后第三天各组开始给所述参茸三肾组合物或者生理盐水，连续14天。末次给药24h后，处死动物，摘取精液囊-前列腺和包皮
腺称重，并计算其平均重量，具体结果见表1。
100.表1参茸三肾组合物对去势小鼠精液囊-前列腺和包皮腺的影响检测组别精液囊-前列腺(mg/10g)包皮腺(mg/10g)正常对照组15.268.51模型对照组4.334.32实施例113.348.17实施例211.587.89实施例311.837.88实施例412.387.98实施例512.568.06实施例612.978.02实施例712.347.97实施例812.418.03实施例912.827.99实施例1012.888.11实施例1112.738.06对比实施例111.027.03对比实施例211.337.52对比实施例311.077.21对比实施例410.937.67对比实施例511.367.64对比实施例611.437.72对比例110.266.63对比例210.956.56对比例311.067.61通过比较表1中对比例1和实施例1(或者实施例2-11、对比实施例1-6)的数据结果看出，通过黄酒对三肾(牛肾、狗肾和驴肾)进行处理，能够有效增强制备得到的参茸三肾组合物的壮阳补肾的效果。实施例1-11中的实验小鼠的精液囊-前列腺的质量维持在11.58-13.34mg/10g，远高于对比例1的实验小鼠的精液囊-前列腺的质量(10.26mg/10g)；实施例1-11中的实验小鼠的包皮腺质量维持在7.97-8.17mg/10g，也高于对比例1的实验小鼠的包皮腺的质量(6.63mg/10g)。
101.而进行三肾处理的过程中，通过比较实施例1、实施例4-7以及对比实施例1-2的数据结果看出，黄酒浸泡的时间和黄酒用量对最终制备得到的参茸三肾组合物的壮阳补肾效果有较大的影响：当黄酒用量是三肾重量的0.8-1.4倍(实施例4和实施例5)时，制备得到的参茸三肾组合物的壮阳补肾效果好。而在这其中，通过比较实施例8-11、对比实施例3-6的数据看出，和处理驴肾时黄酒用量变化对最终制备得到的参茸三肾组合物的补肾壮阳的效果的影响相比，处理牛肾时黄酒用量变化对最终制备得到的参茸三肾组合物的补肾壮阳的效果影响更大：当处理牛肾的黄酒用量低于牛肾质量的0.8倍(对比实施例3，处理牛肾的黄酒用量为牛肾质量的0.5倍)时，实验小鼠的精液囊-前列腺的质量自13.34mg/10g(实施例
1)降低为11.07mg/10g(对比实施例3)，降低了17.02％；而当处理驴肾的黄酒用量低于驴肾质量的0.8倍(对比实施例5，处理驴肾的黄酒用量为驴肾质量的0.5倍)时，实验小鼠的精液囊-前列腺的质量自13.34mg/10g(实施例1)降低为11.36mg/10g(对比实施例3)，降低了14.84％。
102.(三)对小鼠附性器官重量和精子数的影响取体重20-25g的小鼠70只，随机分为7组，每组10只，分为1个正常对照组和6个实验组。正常对照组按照10ml/kg的剂量给药生理盐水，每天一次，连续给药14天；6个实验组分别按照30g/kg的给药量分别给药实施例1、实施例4-5、对比例1-3制备得到的参茸三肾组合物，每天一次，连续给药14天。随后在末次给药后30min，将小鼠以颈椎脱臼的方法处死小鼠，并取出双侧附睾和睾丸后称重。随后立即将附睾剪碎，放入装有0.2ml的生理盐水的试管中，置34℃水浴中10min，取出0.1ml加5％nahco3溶液稀释后，于计数板上计精子数。具体结果见表2。
103.表2参茸三肾组合物对小鼠附性器官和精子数的影响表2参茸三肾组合物对小鼠附性器官和精子数的影响从表2的数据结果表明，本技术的参茸三肾组合物具有较好的壮阳效果，能够有效提高小鼠的精子数量，保证一定的性功能。
104.(四)参茸三肾组合物对小鼠耐疲劳能力的影响取体重20-25g的小鼠70只，随机分为7组，每组10只，分为1个正常对照组和6个实验组。6个实验组分别按照30g/kg的给药量分别给药实施例1、实施例4-5、对比例1-3制备得到的参茸三肾组合物，正常对照组按照同样的剂量(30g/kg)给药生理盐水，每天一次，连续给药7天。末次给药1h后，向游泳槽注入清水，调整并保持水温为25℃；每只小鼠尾部系以身体质量的10％的负荷，并将小鼠放入水槽中强迫其游泳，用秒表测定动物入水至头部全部入水并持续10s不能浮出水面为止的时间。具体结果见表3。
105.表3参茸三肾组合物对小鼠游泳时间的影响检测组别游泳时间(min)正常对照组3.14实施例15.28实施例45.12实施例55.16对比例14.52对比例24.87
对比例35.01从表3的数据结果看出，通过将实施例1、实施例4-5的数据和正常对照组的小鼠游泳时间相比较，能够看出给药本技术的参茸三肾组合物的小鼠的抗疲劳时间有所增加，小鼠的游泳时间自3.14min提升至5.28min，延长了68.15％。通过将对比例1和实施例1的数据结果比较，能够表明将三肾经黄酒浸渍后能够有效提高制备得到的参茸三肾组合物对于小鼠抗疲劳的功效：和对比例1相比，给药实施例1制备得到的参茸三肾组合物的小鼠的游泳时间自4.52min延长至5.28min，延长了16.8％。
106.(五)采用实施例1制备得到的参茸三肾组合物对男性患者进行治疗。具体过程为：选取60例患者，其中，20-30岁的患者3名，均为轻度患者；30-40岁患者7名，其中，6名轻度患者，1名中度患者；40-50岁患者12名，其中，6名轻度患者，4名中度患者，2名重度患者；50-60岁患者28名，其中，4名轻度患者，10名中度患者，14名重度患者。将本技术的参茸三肾组合物制成散剂，按照1.5g/次的剂量口服，一日一次，一周为一个疗程。
107.一个疗程后，20-30岁的3名轻度患者均治愈，30-40岁的6名轻度患者和1名中度患者均治愈。40-50岁的6名轻度患者和其中3名中度患者均治愈；而1名中度患者转为轻度患者，2名重度患者转为中度患者。50-60岁的4名轻度患者和其中的4名中度患者均治愈；而剩余6名中度患者转为轻度患者，14名重度患者中的10名转为中度患者，另外4名虽然症状有所改善，但仍为重度患者。即第一个疗程之后，本技术实施例1的参茸三肾组合物(散剂)的对于肾虚患者的治愈率为54％。
108.对未治愈的患者继续进行服药治疗，第二个疗程后，在第一个疗程后的40-50岁的1名轻度患者和2名中度患者均治愈。在第一个疗程后的50-60岁的6名轻度患者和10名中度患者均治愈，4名重度患者转为中度患者。即第二个疗程之后，本技术实施例1的参茸三肾组合物(散剂)的对于肾虚患者的治愈率为92％。
109.本具体实施例仅仅是对本技术的解释，其并不是对本技术的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本技术的权利要求范围内都受到专利法的保护。