一种髋关节置换中用于粗隆截骨块固定的髓内外组合件的制作方法

1.本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种髋关节置换中用于粗隆截骨块固定的髓内外组合件。


背景技术：

2.人工髋关节置换手术是髋关节终末期疾病治疗的金标准。20世纪以来，越来越多的患者收益于这项技术。人工髋关节置换主要包括髋臼侧的处理和股骨侧的处理。在股骨侧，一部分特殊病人由于解剖结构的异常(如先天性发育不良、既往骨折内固定、既往人工关节置换手术史等)，需要进行股骨截骨以便进一步的显露手术视野、打开髓腔、短缩股骨并安装股骨柄假体，其后需要再讲截骨块原位固定，保证股骨的完整性以及外展张力(图1)。粗隆截骨后不愈合是这一治疗方案面临的巨大临床挑战，临床大夫和学者设计了一系列的截骨方案以提高愈合率，但目前临床结果均不够令人满意。
3.迄今为止，虽然各种截骨方法的截骨线设计有所不同，但其固定方式大致一致：采用远端固定型假体或全涂层假体插入截骨线远端的股骨髓腔内获得假体柄的稳定性，再用钢丝或线缆将截骨块固定。这一方案在理论上具有可行性，但在临床实际操作中，股骨表面软组覆盖会对钢丝环扎造成干扰，常规钢丝收紧过程缺乏量化标准且容易早期松动。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于克服现有技术中存在的上述不足，而提供一种结构设计合理的髋关节置换中用于粗隆截骨块固定的髓内外组合件。
5.本发明解决上述问题所采用的技术方案是：一种髋关节置换中用于粗隆截骨块固定的髓内外组合件，其特征在于：包括髓内固定件以及髓外固定件，所述的髓内固定件分为连接端、髓内近端段以及髓内远端段，连接端用于适配连接股骨关节假体，髓内远端段横截面呈多边形，所述的髓外固定件内侧与股骨近端外侧面适配，所述的髓外固定件排布设置有若干近端锁定孔和中远端锁定孔，所述的髓内固定件设置有与远端锁定孔适配的螺纹孔
6.进一步的：所述的髓内近端段连接于髓内远端段上端内侧且呈一体设置，所述的髓内远端段横截面呈正八边形。
7.进一步的：所述的髓内外组合件还包括用于远端锁定孔定位的定位器，所述的定位器呈u型，所述的定位器的一端与髓内固定件顶端平面适配，使得定位器的外侧与髓内远端段呈平行设置，所述的定位器的外侧设置有若干与中远端锁定孔位置适配的定位孔。
8.进一步的：所述的定位器的一端设置有定位凸块，定位凸块截面呈矩形，定位凸块与髓内近端段上端面的定位槽适配，所述的定位孔设置在定位座上，所述的定位器的外侧设置有安装槽，安装槽的两端纵向等距间隔设置有插接孔，所述的定位座两端插接设置在对应的插接孔上使得其在安装槽上固定，所述的定位器的另一端设置有支撑座，所述的支撑座的一侧设置有滑动杆，滑动杆滑动设置在定位器另一端的滑槽内并通过紧固件紧固，所述的支撑座与滑动杆通过铰接座连接并通过紧固件紧固，所述的支撑座设置有通孔槽，
通孔槽的截面与髓内远端段截面适配，所述的支撑座横向设置有截断槽，所述的截断槽适配设置有插设的插板，所述的滑动杆标定有髓内近端段头端与截断槽部位的刻度线。
9.进一步的：所述的六组近端锁定孔由上中下且呈左右两组排布，上侧的两组近端锁定孔适配的锁定钉相对股骨面垂直线呈角5
°‑
15
°
角设置，上侧两组近端锁定孔适配的锁定钉相互间夹角呈10
‑
20，中侧的两组近端锁定孔适配的锁定钉相对股骨面垂直线呈角20
°‑
40
°
角设置，中侧两组近端锁定孔适配的锁定钉相互间夹角呈15
‑
25，下侧的两组近端锁定孔适配的锁定钉相对股骨面垂直线呈角15
°‑
25
°
角设置，中侧两组近端锁定孔适配的锁定钉相互间夹角呈10
‑
20，三组中远端锁定孔呈纵向间隔排布设置，三组中远端锁定孔适配的锁定钉方向与髓内远端段的侧面垂直。
10.进一步的：所述的近端锁定孔和中远端锁定孔均适配设置有锁定钉内衬，所述的锁定钉内衬有多种型号用于适配锁定钉锁定方向的锁定钉孔。
11.本发明与现有技术相比，具有以下优点和效果：
12.(1)本结构相比目前常见的钢丝/线缆环扎系统固定更为稳定、牢靠，提供有效稳定性，同时采用锁定钉进行固定，即使需要进行二次手术对假体机进行更换，其手术拆除更加方便，相比传统的钢丝/线缆环扎系统，能够有效的快速拆除更换，减少患者手术时间以及痛苦，提高术后愈合效率；
13.(2)采用定位器，定位器能够较为定准的确定在髓内规定件进入骨腔后，其适配中远端锁定孔的安装内衬的位置，从而确定在外侧股骨钻孔位置与髓内规定件的安装内衬位置适配，方便锁定钉的精准安装；
14.(3)采用定位器，定位器能够较为定准的确定在髓内规定件进入骨腔后，其适配中远端锁定孔的安装内衬的位置，从而确定在外侧股骨钻孔位置与髓内规定件的安装内衬位置适配，方便锁定钉的精准安装；
15.(4)利用定位器对安装中远端锁定孔的锁定钉的髓内固定件以及股骨位置进行确定，操作方便，适应性高，同时本实施例中在近端锁定孔和中远端锁定孔为了适应锁定钉不同的锁定方向，一方面，在不同的方向角度进行固定，提高髓外固定件与股骨的固定强度，解决了现有大粗隆钢板螺钉容易脱出的问题，减少了二次手术的概率，另一方面，可根据实际进行选用合适规格的锁定钉内衬，通过选用合适入股骨角度的锁定钉内衬，在选用适用的髓内固定件的同时，避免较长的锁定钉与髓内固定件进行干涉；
16.(5)采用在髓内固定件的通孔设置安装内衬，由内侧伸入安装，其头部件限位，从而使得在根据实际需求对中远端锁定孔进行定位的同时，保证该位置采用螺纹配合连接，结构更加稳定，不易脱落。
附图说明
17.图1是本发明实施例髓内外组合件的结构示意图。
18.图2是本发明实施例定位器的结构示意图。
19.图3是本发明实施例定位器的结构示意图。
20.图4是本发明实施例髓内外组合件的安装结构示意图。
21.图5是本发明实施例髓内固定件钻孔操作的示意图。
22.图6是本发明实施例股骨钻孔操作的示意图。
23.图7是本发明实施例锁定钉内衬安装结构示意图。
24.图8是本发明实施例安装内衬安装结构示意图。
25.附图编号：髓内固定件1,髓外固定件2,连接端11,髓内近端段12,髓内远端段13,股骨关节假体14,近端锁定孔21,中远端锁定孔22,螺纹孔17,定位器3,定位孔31,定位凸块32,定位槽18,定位座33,安装槽34,插接孔35,支撑座36,滑动杆37,铰接座38,通孔槽39,截断槽310,插板311,刻度线312,锁定钉4,锁定钉内衬41,安装内衬23,尖头24,股骨5。
具体实施方式
26.下面结合附图并通过实施例对本发明作进一步的详细说明，以下实施例是对本发明的解释而本发明并不局限于以下实施例。
27.实施例1：
28.参见图1
‑
图4，本实施例一种髋关节置换中用于粗隆截骨块固定的髓内外组合件，包括髓内固定件1以及髓外固定件2，所述的髓内固定件1分为连接端11、髓内近端段12以及髓内远端段13，连接端11用于适配连接股骨关节假体14，髓内远端段13横截面呈多边形，所述的髓外固定件2内侧与股骨5近端外侧面适配，所述的髓外固定件2排布设置有若干近端锁定孔21和中远端锁定孔22，所述的髓内固定件1设置有与远端锁定孔适配的螺纹孔17；
29.基于常规钢丝收紧过程缺乏量化标准且容易早期松动，本发明涉及髓内固定件1以及髓外固定件2，髓内固定件1以及髓外固定件2在股骨5内外适配设置，其中在股骨5髓内开槽，将髓内固定件1设置与槽内，髓外固定件2设置在与股骨5侧部，通过锁定钉4，髓内固定件1与髓外固定件2相互适配连接固定，本结构相比目前常见的钢丝/线缆环扎系统固定更为稳定、牢靠，提供有效稳定性，同时采用锁定钉4进行固定，即使需要进行二次手术对假体机进行更换，其手术拆除更加方便，相比传统的钢丝/线缆环扎系统，能够有效的快速拆除更换，减少患者手术时间以及痛苦，提高术后愈合效率，其中所述的髓内近端段12连接于髓内远端段13上端内侧且呈一体设置，所述的髓内远端段13横截面呈正八边形。
30.实施例2：
31.参见图1
‑
图8，本实施例中所述的髓内外组合件还包括用于远端锁定孔定位的定位器3，所述的定位器3呈u型，所述的定位器3的一端与髓内固定件1顶端平面适配，使得定位器3的外侧与髓内远端段13呈平行设置，所述的定位器3的外侧设置有若干与中远端锁定孔22位置适配的定位孔31，所述的定位器3的一端设置有定位凸块32，定位凸块32截面呈矩形，定位凸块32与髓内近端段12上端面的定位槽18适配，所述的定位孔31设置在定位座33上，所述的定位器3的外侧设置有安装槽34，安装槽34的两端纵向等距间隔设置有插接孔35，所述的定位座33两端插接设置在对应的插接孔35上使得其在安装槽34上固定，所述的定位器3的另一端设置有支撑座36，所述的支撑座36的一侧设置有滑动杆37，滑动杆37滑动设置在定位器3另一端的滑槽内并通过紧固件紧固，所述的支撑座36与滑动杆37通过铰接座38连接并通过紧固件紧固，所述的支撑座36设置有通孔槽39，通孔槽39的截面与髓内远端段13截面适配，所述的支撑座36横向设置有截断槽310，所述的截断槽310适配设置有插设的插板311，所述的滑动杆37标定有髓内近端段12头端与截断槽310部位的刻度线312，本产品用于适配髓内固定件1以及髓外固定件2的定位安装；
32.具体步骤为：
33.(1)髓内固定件1的长度确定：根据患者的股骨5长短，确定合适长度的髓内固定件1，取用预制髓内固定件1，其一端插设在通孔槽39上，将支撑座36调至于滑动杆37垂直，髓内固定件1与定位凸块32适配，根据滑动杆37的刻度线312标定合适的长度并对滑动杆37进行固定，采用锯条截取合适长度髓内固定件1(髓内固定件1底部设置有尖头24方便敲入髓内，尖头24与髓内固定件1采用分体式，在髓内固定件1底部钻孔，采用螺纹结构使得尖头24与髓内固定件1固定)；
34.(2)髓内固定件1上中远端锁定孔22确定：选用合适规格的髓外固定件2，将定位座33适配髓外固定件2的中远端锁定孔22的间距适配间隔设置在安装槽34上，所述的截断槽310适配设置有插板311填充截断槽310，所述的髓内固定件1如(1)所述两端配合设置在定位器3上，根据定位座33的定位孔31位置对髓内固定件1相对外侧面进行钻通孔，在通孔的内侧再钻取2
‑
3cm直径大于通孔的槽孔，将安装内衬23由槽孔穿设于通孔，其中安装内衬23头端与槽孔适配进行限位，所述的安装内衬23设置有与锁定定适配的螺纹孔17；
35.(3)髓内固定件1安装及股骨5钻孔位置确定：将髓内固定件1进行安装，将支撑座36与滑动杆37调节水平，将定位凸块32与定位槽18适配，根据定位座33的定位孔31位置由股骨5外侧向内进行钻孔至骨腔，使得股骨5的钻孔位置与髓内固定件1的安装内测位置适配，将髓外固定件2设置在适配位置，采用若干锁定钉4钻入对应的近端锁定孔21和中远端锁定孔22，使得髓内固定件1与髓外固定件2进行有效的固定。
36.其中具体的本实施例中所述的六组近端锁定孔21由上中下且呈左右两组排布，上侧的两组近端锁定孔21适配的锁定钉4相对股骨5面垂直线呈角5
°‑
15
°
角设置，上侧两组近端锁定孔21适配的锁定钉4相互间夹角呈10
‑
20，中侧的两组近端锁定孔21适配的锁定钉4相对股骨5面垂直线呈角20
°‑
40
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角设置，中侧两组近端锁定孔21适配的锁定钉4相互间夹角呈15
‑
25，下侧的两组近端锁定孔21适配的锁定钉4相对股骨5面垂直线呈角15
°‑
25
°
角设置，中侧两组近端锁定孔21适配的锁定钉4相互间夹角呈10
‑
20，三组中远端锁定孔22呈纵向间隔排布设置，三组中远端锁定孔22适配的锁定钉4方向与髓内远端段13的侧面垂直，其中所述的近端锁定孔21和中远端锁定孔22均适配设置有锁定钉内衬41，所述的锁定钉内衬41有多种型号用于适配锁定钉4锁定方向的锁定钉4孔，因此可根据实际不同患者股骨5的尺寸以及选用的髓内固定件1的尺寸进行选用合适如孔角度的锁定钉内衬41，适应性高。
37.本实施例中，采用定位器3，定位器3能够较为定准的确定在髓内规定件进入骨腔后，其适配中远端锁定孔22的安装内衬23的位置，从而确定在外侧股骨5钻孔位置与髓内规定件的安装内衬23位置适配，方便锁定钉4的精准安装，(因为在实际安装中，随着髓内固定件1敲入骨腔则会发生小角度的偏离)，本发明采用定位器3使得无需采用固定规格的髓内固定件1以及髓外固定件2，医生可根据患者实际的体型以及股骨5的形态选用合适规格的髓内固定件1和髓外固定件2，其中在生产过程中，髓内固定件1的髓内远端段13可适当生产较长，在实际中，根据患者需求采用定位器3进行量取切断，本结构中，利用定位器3对安装中远端锁定孔22的锁定钉4的髓内固定件1以及股骨5位置进行确定，操作方便，适应性高，同时本实施例中在近端锁定孔21和中远端锁定孔22为了适应锁定钉4不同的锁定方向，一方面，在不同的方向角度进行固定，提高髓外固定件2与股骨5的固定强度，解决了现有大粗隆钢板螺钉容易脱出的问题，减少了二次手术的概率，另一方面，可根据实际进行选用合适规格的锁定钉内衬41，通过选用合适入股骨5角度的锁定钉内衬41，在选用适用的髓内固定
件1的同时，避免较长的锁定钉4与髓内固定件1进行干涉，本发明中，采用在髓内固定件1的通孔设置安装内衬23，由内侧伸入安装，其头部件限位，从而使得在根据实际需求对中远端锁定孔22进行定位的同时，保证该位置采用螺纹配合连接，结构更加稳定，不易脱落。
38.本说明书中所描述的以上内容仅仅是对本发明所作的举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，只要不偏离本发明说明书的内容或者超越本权利要求书所定义的范围，均应属于本发明的保护范围。