液状药剂浸透装置的辅助装置及液状药剂浸透系统的制作方法

1.本发明涉及在使液状药剂浸透到癌等患部的治疗中使用的液状药剂浸透装置的辅助装置及液状药剂浸透系统。


背景技术：

2.以往，已知有使液状药剂浸透到癌等患部的治疗方法。特别是，近来内窥镜的性能提高，因此研究了抗癌剂对利用了内窥镜的体内的癌的浸透作用。
3.本发明人等以高效率地进行这样的利用了内窥镜的液状药剂的浸透为目的，开发了如下的浸透装置：使浸渍于液状药剂的吸水件从内窥镜的前端的钳子口突出，在内窥镜的视觉确认下使吸水件抵接于规定的患部，由此使液状药剂浸透(例如参照专利文献1)。
4.在上述专利文献的浸透装置中，吸水件安装于供给液状药剂的内管的前端，内管插通于吸引向吸水件供给的液状药剂的一部分的外管的内侧。
5.在此，内管与供给液状药剂的供给用注射器连通及连结，能够从供给用注射器经由内管以一定流量供给液状药剂。外管与吸引用注射器等吸引用器具连通及连结，通过在吸引方向上操作吸引器，将外管管内设为负压，能够将吸水件的液状药剂的一部分吸引到外管内。通过从内管通过并将液状药剂供给至吸水件，或者从外管的前端回收液状药剂，从而能够将吸水件始终维持在湿润状态。
6.插入有内管的外管插入到内窥镜的钳子插入口，通过内窥镜的钳子用导管，从钳子口伸出。此时，通过使吸水件从钳子口突出的外管相对于钳子插入口前进而使吸水件前进，或者相反地，通过使外管相对于钳子插入口后退而使吸水件后退，或者一边使内窥镜的前端左右上下摆动或一边使其弯曲，并且能够利用吸水件将液状药剂涂布并浸透于规定的患部。在先技术文献专利文献
7.专利文献1：日本特开2015
‑
211828号公报


技术实现要素：

(发明要解决的课题)
8.在上述的浸透装置中，在取得基于内管的液状药剂的供给与基于外管的液状药剂的吸引的平衡的状态下没有问题，但根据患部的状态，有时液状药剂的供给与吸引的平衡被破坏。例如，在基于外管的液状药剂的吸引不充分的情况下，有可能多余的液状药剂积存于患部，在吸水件中产生液状药剂的液体滴落。
9.特别是，在使用抗癌剂等液状药剂的情况下，液状药剂本身大多为剧药，因此需要注意液状药剂不附着于不是癌组织的正常组织，需要避免产生液体滴落。在此，本说明书中的“滴液”是指，无法用吸水件保持而溢出的液状药剂通过与患部表面等的接触、或者因重力等滴下，流出到设想外的区域的状态。将即将到达滴液前的液状药剂积存的状态称为“积
液”。
10.在吸水件中产生积液的情况下，通过停止从内管供给液状药剂，或者增大外管中的液状药剂的吸引，由此，理论上认为能够消除积液，但实际上有时由于存在时滞来不及，需要在更短的时间准确地消除积液。(用于解决课题的技术方案)
11.为了解决上述课题，本技术的发明人在内窥镜下辅助所述液状药剂浸透装置的位置调整，其中，开发具备用于将液状药剂浸透装置的内管相对于辅助装置固定的固定件的辅助装置，利用该固定件将液状药剂浸透装置的内管固定于辅助装置，通过使外管相对于液状药剂浸透装置的内管前进，从而能够将吸水件引入到所述外管内，由此防止液体积存，从而完成了本发明。
12.根据本发明的一个实施方式，是用于在内窥镜下使液状药剂浸透的液状药剂浸透系统，具备：液状药剂浸透装置；以及辅助装置，其用于在内窥镜下对所述液状药剂浸透装置的位置调整进行辅助，所述液状药剂浸透装置具备外管以及插通于外管的内侧的内管，在所述内管的前端安装有用于吸收液状药剂的吸水件，经由所述外管对经由所述内管供给的液状药剂的一部分进行吸引，所述辅助装置具备安装于内窥镜的连接器部和用于将所述内管相对所述辅助装置进行固定的固定件，在将所述辅助装置的连接器部安装于内窥镜，并且利用所述固定件将所述内管相对所述辅助装置进行固定的情况下，所述外管相对所述内管进退自如，通过使外管相对内管前进，能够将在内管的前端安装的吸水件引入到外管内。
13.根据本发明的另一实施方式，提供一种所述液状药剂浸透系统的工作方法，其包括：使浸泡了液状药剂的所述吸水件的前端从内窥镜的前端钳子口突出，在外管的前端处于距吸水件的前端为第一距离的状态下从所述吸水件放出所述液状药剂；以及将外管相对所述内管地使所述外管前进，将所述吸水件通过所述外管内拉入，使外管的位置成为外管的前端与所述吸水件的前端之间的距离比所述第一距离短的第二距离。
14.根据本发明的又一实施方式，是在内窥镜下对液状药剂浸透装置的位置调整进行辅助的辅助装置，所述液状药剂浸透装置具备外管以及插通于外管的内侧的内管，在所述内管的前端安装用于吸收液状药剂的吸水件，经由所述外管对经由所述内管供给的液状药剂的一部分进行吸引，所述辅助装置具备：连接器部，其安装于内窥镜；以及固定件，其用于将所述内管相对所述辅助装置进行固定，在将所述辅助装置的连接器部安装于内窥镜，并且利用所述固定件将所述内管相对所述辅助装置进行固定的情况下，所述外管相对所述内管进退自如，通过使所述外管相对所述内管前进，能够将所述吸水件引入到所述外管内。(发明效果)
15.根据本发明，由于使外管相对内管进退自如，因此在产生了到达滴液的积液时，通过使外管相对内管前进而将吸水件的一部分引入到外管内，能够在更短的时间内准确地消
除液状药剂的积液。
附图说明
16.图1a是本发明的第1实施方式的液状药剂浸透系统的说明图。图1b是图1a的由单点划线1b包围的部分的放大图。图2是表示与内管连接的供给用注射器和与外管连接的吸引用注射器的简图。图3是具备固定件的杆向内窥镜的安装方式的说明图。图4a是图1a的液状药剂浸透系统的外管的前进操作的说明图。图4b是图4a的由单点划线4b包围的部分的放大图。图4c是从图4a的状态使外管前进的说明图。图4d是图4c的由单点划线4d包围的部分的放大图。图5a是图1a的液状药剂浸透系统的使用方法的说明图。图5b是图1a的液状药剂浸透系统的使用方法的说明图。图6是液状药剂浸透系统的其他使用方法的说明图。图7是液状药剂浸透系统的其他使用方法的说明图。图8a是液状药剂浸透系统的其他使用方法的说明图。图8b是表示从图8a使插入管进一步前进的状态的说明图。图9a是本发明的第2实施方式的液状药剂浸透系统的外管的前进操作的说明图。图9b是图9a的由单点划线9b包围的部分的放大图。图9c是从图9a的状态使外管前进的说明图。图9d是图9c的由单点划线9d包围的部分的放大图。图10a是表示使内管释放的固定件的另一实施方式的概略主视图。图10b是限制内管的移动的图10a的固定件的大致主视图。图11是表示安装在内管前端附近的感知机构的说明图。图12是外管的基部连接器的说明图。图13是表示使用液状药剂浸透系统将50％乙酸溶液涂布于比格犬的胃壁粘膜时的患部周围的照片。图14a是表示使药剂浸透装置的内管插入和前进到在比格犬的胃粘膜上人工制成的隆起部之前的隆起部的周围的照片。图14b是表示使药剂浸透装置的内管插入和前进到在比格犬的胃粘膜上人工制成的隆起部之后的隆起部的周围的照片。
具体实施方式
17.以下，参照附图对本发明的实施方式进行详细说明。
18.如图1a所示，本发明的第1实施方式的液状药剂浸透系统100与内窥镜10一起用于在内窥镜10之下使液状药剂浸透。也可以将第1实施方式的液状药剂浸透系统100和内窥镜10合起来视为液状药剂浸透系统。液状药剂没有特别限定，可以是含有抗癌剂、抗菌药、胃肠药、低分子化合物、包括dna或rna等的核酸医药、抗体医药、基因治疗药、诊断用药、包括细菌或病毒等的微生物的药剂；含有细胞因子、趋化因子、功能性蛋白质、或氨基酸的药剂；
含有细胞的细胞医药、再生医疗用的医药(包括包含细胞的药剂)、含有放射性同位素的药剂；含有光敏性物质的药剂等任意的液状药剂。作为具体的物质，可以举出乙醇、乙酸、三氯乙酸、单氯乙酸、二甲基亚砜(dmso)、戊二醛、甲醛、苯酚、硝酸银、盐酸、氢氧化钠、dna、rna、氨基酸、蛋白质等，但并不限定于这些。
19.内窥镜10具备杆状的操作部11、从操作部11的前端的前端钳子口11b延伸的插入管12、从操作部11的侧面的开口11c延伸的探针电缆13、以及设置在探针电缆13的前端的连接器部(未图示)。
20.在操作部11设置有左右用角度旋钮、上下用角度旋钮、送气以及送水按钮、吸引按钮等(未图示)，能够进行各种操作。在操作部11的与开口11c相反侧的侧面设置有钳子插入口11a。与钳子插入口11a连通的导管(未图示)配置在插入管12内。在通过钳子使用于内窥镜10的情况下，将插入钳子插入口11a的钳子穿过导管内，能够通过插入管12内，从插入管12的前端突出。
21.本发明的第1实施方式的液状药剂浸透系统100具备用于在内窥镜10下使液状药剂浸透的液状药剂浸透装置20、以及用于在内窥镜10下辅助液状药剂浸透装置的位置调整的内窥镜下浸透装置辅助装置30(以下，也简称为“辅助装置”)。
22.液状药剂浸透装置20具备外管22和插通于外管22的内侧的内管21，在内管21的前端安装有用于吸收液状药剂的吸水件23(图1b)。使内管21同轴状地插通于外管22的内侧，将该双重管插入内窥镜10的钳子插入管11a进行使用。在外管22的基端部安装能够供内管21进退自如地插通的分支连接器24，通过使内管21插通于分支连接器24的贯通开口而成为内管21与外管22的双重管状态。为了促进或支援由手术者进行的外管22的旋转，分支连接器24的环状主体24a的外径构成为比外管22的外径大。因此，手术者能够把持分支连接器24而使外管22沿着长度方向容易地移动。另外，手术者通过把持分支连接器24并使其旋转，能够使外管22在其长度方向轴周围容易地旋转。
23.在分支连接器24的侧面连接连结管25的一端，将该连结管25的另一端与构成吸引装置的吸引用注射器26(图2)连通连结，通过向吸引方向操作吸引用注射器26的活塞，能够将外管22内调整为负压。在向吸引方向操作吸引用注射器26的活塞的操作机构中，能够使用适当的促动器等。吸引条件可以由医生等手术者适当设定，例如，使用吸引用注射器26以每1次1.5ml/秒的速度吸引空气5秒，以1次的间隔间歇地且定期地重复30秒，或者以0.5ml/秒的速度始终吸引空气这样的控制。
24.内管21的基端与供给构成供给液状药剂的液状药剂供给装置的液状药剂的供给用注射器28(图2)连通连结，通过供给用注射器28能够以一定流量向内管21供给或注入液状药剂。对供给用注射器28的活塞进行操作的操作单元也能够使用适当的促动器等。供给或注入条件可以由医生等手术者适当设定，例如进行以40μl/分钟的速度始终注入50体积％乙酸(剩余为50体积％靛蓝胭脂红溶液)这样的控制。
25.如图1a所示，内管21通过插通于分支连接器24而插通于外管22而形成双重管，如图1b所示，使内管21的前端比外管22的前端突出。内管21的前端相对于外管22的突出长度能够设为适当的长度，但在本实施方式中突出约1cm左右。
26.在外管22突出的内管21的前端安装有用于吸收液状药剂的吸水件23。内管21在未通过后述的固定件33固定的情况下，能够相对于外管22相对地移动，因此能够使内管21前
进而使吸水件23整体从外管33向外部突出，或者使内管21后退而使吸水件23整体位于外管33中。吸水件23通过从供给用注射器28经由内管21供给的液状药剂而成为湿润状态。吸水件23只要是吸水性即可，可以由亲水性聚合物构成，也可以由能够保持体液等水性液体的发泡体、或者包含吸水性纤维的编织物或无纺布等构成。
27.作为亲水性聚合物，可举出聚乙烯醇(pva)、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、壳聚糖、琼脂糖等。作为发泡体，可列举出三聚氰胺树脂泡沫、聚氨酯泡沫、聚苯乙烯泡沫、聚烯烃泡沫、酚醛树脂泡沫、聚氯乙烯(pvc)泡沫、尿素树脂(uf)泡沫、硅酮(si)泡沫、聚酰亚胺(pi)泡沫等。作为吸水性纤维，可以举出人造丝、棉、麻、羊毛等。在本实施方式中，吸水件23使用棉。
28.吸水件23优选覆盖从外管22突出的内管21的部分的整个面，进一步优选使吸水件23的基端位于外管22内。即，优选使内管21的长度方向上的吸水件23的尺寸比从外管22开始的内管21的突出长度长。内管21的长度方向上的吸水件23的尺寸没有限定，例如为0.1mm～5cm，优选为1mm～3cm。另外，优选将安装于内管21的状态的吸水件23的外周直径尺寸设为比外管22的内周径尺寸小。由此，如后所述，在外管22相对于内管21前进时，不会因前进的外管22而产生吸水件23的脱落，能够使外管22顺畅地在吸水件23之上前进，其结果是，能够将吸水件23引入外管22内。
29.另外，通过使吸水件23的基端(外管22侧的端部)位于外管22内，不仅能够防止吸水件23的脱落，还能够利用处于负压状态的外管22容易吸引吸水件23中的液状药剂。即，能够产生由外管22吸引由内管21向吸水件23供给的液状药剂的流动，能够顺畅地供给液状药剂。
30.辅助装置30具备作为长条状主体的杆31，在杆31的一个端部设置有装配于内窥镜10的连接器部32，在杆31的另一方的端部设置有用于将内管21相对于辅助装置30固定的固定件33。由于在连接器部32形成有内螺纹，在钳子插入口11a形成有外螺纹，因此能够将连接器部32装卸自如地螺接于钳子插入口11a。另外，在本实施方式中，将杆部31设为平板状，但也可以设为适当的形状。
31.固定件33具备供内管21插通的橡胶管(未图示)、将该橡胶管朝向中心方向压扁的楔板(未图示)、以及与楔板连接的锁定杆33a。锁定杆33a能够转动操作到锁定位置和锁定解除位置，当使锁定杆33a向锁定位置转动时，橡胶管被楔板压扁，成为内管21被橡胶管夹持的状态，由此内管21的位置被固定。当使锁定杆33a向锁定解除位置转动时，楔板向远离橡胶管的方向移动，橡胶管发生塑性恢复，内管21能够自如地移动。
32.以下，对液状药剂浸透装置20的外管22相对于内管21的前进操作进行说明。
33.首先，如图3所示，将设置于辅助装置30的杆31的一端的连接器部32固定安装于内窥镜10的钳子插入口11a。由此，辅助装置30以相对内窥镜10能够拆卸的方式固定于内窥镜10。接着，将插通有内管21的外管22从内窥镜10的钳子插入口11a插入，通过内窥镜内的导管内，使内管21的前端和外管22的前端从内窥镜10的插入管12的前端的钳子口11b突出，使吸水件23也突出。此时，外管22的分支连接器24成为位于连接器部32与固定件33之间的状态。
34.接着，使从分支连接器24向基端侧延伸出的内管21插通于辅助装置30的固定件33。在该状态下，调整从内窥镜10的插入管12的前端的前端钳子口11b突出的吸水件23的位
置，确认内管21和外管22未产生松弛，通过使固定件33的锁定杆33a转动到锁定位置来固定内管21。此时，内管21的前端通常配置于将该液状药剂涂布于内窥镜10下的对象或部位即患部a(图5a)或其附近。患部a可以是成为肿瘤或疾病的原因的部位。位于辅助装置30的连接器部32与固定件33之间的外管22以及内管21成为与杆部31平行的状态。作为肿瘤，可以举出胃癌、大肠癌、食管癌、膀胱癌等，但并不限定于这些。“成为疾病的原因的部位”的“疾病”是指肿瘤以外的疾病即难治性消化管部不快感、难治性呼吸道部过敏症、难治性膀胱部不适感、间质性膀胱炎、难治性心律性尿、骨盆内脏器官痛等。
35.另外，由于内窥镜10为现制件，因此从钳子插入口11a到插入管12的前端的钳子口的距离恒定，因此能够预先确定内管21的基于固定件33的固定位置。因此，通过在预先确定的位置进行标印，并将该标印作为标记进行作业，也能够简化上述的固定作业。
36.如上所述，通过固定件33固定内管21，并且外管22相对于内管21进退自如。因此，如图4a
‑
d所示，能够以仅使外管22相对于内管21选择性地前进及后退的方式进行操作。
37.特别是，外管22在连接器部32与固定件33之间成为与杆部31平行的状态，在将杆部31设为引导件的同时，医师等手术者用手抓住连接器部32与分支连接器24之间的部分的外管22而使其前进，由此能够进行从图4a所示的状态向图4c所示的状态的顺畅的前进操作。
38.从供给用注射器28向内管21供给液状药剂，安装在内管21的前端的吸水件23被液状药剂浸湿。如图5a所示，在对患部a进行基于吸水件23的液状药剂的涂布的浸透处理时产生积液时，如图5b所示，通过使外管22前进，能够将吸水件23的一部分引入到外管22内，从而能够消除积液。通过将外管22的前端拿到应吸引液体的目标位置，能够准确地吸引液状药剂。另外，吸水件23被引入到外管22内，从而更强地受到成为负压状态的外管22的吸引作用，能够以更短的时间、优选瞬间消除积液。
39.在积液的消除后，通过使外管22从图4c所示的状态向图4a所示的状态后退，从而恢复到前进操作前的状态。在该状态下，能够重新开始吸水件23对患部的液状药剂的浸透处置。
40.对本发明的第1实施方式的液状药剂浸透装置及液状药剂浸透系统的效果进行说明。
·
在本发明的第1实施方式的液状药剂浸透装置20及液状药剂浸透系统100中，在内管22的内侧同轴状地插通内管21，经由外管22吸引经由内管21供给的液状药剂的一部分，并且用液状药剂使安装在内管21的前端的吸水件23湿润，使该吸水件23与规定的患部接触，由此使液状药剂浸透患部。
41.特别是，使内管21的前端比外管22的前端突出，并且外管22相对于内管21进退自如。因此，当在患部a产生了液状药剂的滴液的积液时，或者在由手术者进行的任意的时刻，使外管22相对于内管21前进，从而将吸水件23的一部分引入到外管22内。通过增大外管22对液状药剂的吸引作用波及的吸水件23的区域，另外，通过接近吸引外管22的前端的部位的积液而增强对该部位的吸引力来消除积液，消除产生滴液的可能性。
42.·
通过在应该吸引液体的目标位置具有外管22的前端，能够准确地吸引液状药剂。
·
吸水件23被引入到外管22内，从而更强地受到成为负压状态的外管22的吸引作
用，能够以更短的时间、优选瞬间消除积液。
43.·
由于能够不变更来自内管21的液状药剂的供给流量、外管22对液状药剂的吸引压力地消除积液，所以仅通过使外管22从前进的位置返回到前进操作前的位置，就能够恢复到积液发生前的状态。因此，能够继续进行液状药剂浸透装置20及液状药剂浸透系统100的液状药剂的浸透作业，也能够提高作业效率。
44.·
以前，在没有本发明的积液的消除机构的状态下，为了抑制积液的产生本身，作为缩小了来自内管21的液状药剂的供给流量的状态进行浸透处置，但本实施方式的液状药剂浸透装置20及液状药剂浸透系统100即使增大来自内管21的液状药剂的供给流量，也能够防止滴液的发生，因此，也能够提高浸透处置的作业性。
45.·
不仅是在患部的表面涂敷液状药剂的使用方式，还如图6所示，有时将内管21射入患部而将液状药剂填充到患部或使其浸透。在这样的使用方式的情况下，在未进行内管21的固定的情况下，有时无法顺利地将内管21射至患部。
46.即，癌症等患部大多其组织变硬，在为了将内管21射入患部而使外管22与内管21一起前进时，有时内管21由于来自组织的阻力而被压入到外管22中，无法将内管21以想要的方式插入该组织内。另外，如图7所示，欲使内管21射入患部的力作为使外管22变形的力而避让，有时无法顺利地射入。
47.因此，为了将内管21插入该组织内，需要将内管21相对于辅助装置30固定，如图8a、b所示那样连同内窥镜10的插入管12一起前进，外管22成为被插入管12引导的状态，由此抑制外管22的变形，能够以较强的力可靠地使内管21射入患部。
·
本发明的第1实施方式的液状药剂浸透装置及液状药剂浸透系统能够有效地用于肿瘤的预防或治疗、或其他疾病的原因的末梢神经等中的不适感缓和、镇痛、减压治疗。
48.至此，以本发明的第1实施方式为例进行了说明，但本发明并不限定于此，能够进行以下那样的各种变形。
·
在上述实施方式中，如图3所示，连接器部32设置于杆31的一端部，固定件33设置于杆31的另一端部，但连接器部32和固定件33不限于杆31的端部，只要设置在杆31的各自不同的部位即可。
49.在图3所示的实施方式中，辅助装置30相对于内窥镜10以能够拆卸的方式固定，但也可以是辅助装置30预先内置于内窥镜10并相对于内窥镜10以不能拆卸的方式固定的结构。
50.·
在上述实施方式中，通过具备将橡胶管朝向中心方向压扁的楔板(未图示)和与楔板连接的锁定杆33a的固定件33，固定内管21相对于辅助装置30的位置，但也可以使用对内管21施加外压而固定内管21相对于辅助装置30的位置的其他任意的固定件。例如，在图10a、b中示出了这样的实施方式的固定件33。固定件33具备固定于辅助装置30的截面大致“u”字状的主体33b，内管21穿过由主体33b划分形成的开口部33c而插通于主体33b。即，固定件33在不存在外管22而仅露出内管21的部位安装于内管21。在与开口部33c面对的壁上设置有用于收纳轴支承大致圆形的轮33d的杆33e的长条的槽33f。槽33f以相对主体33b的长度方向倾斜地设置，该主体33b以与靠近主体33b的长度方向的端部的槽33f的一端相比，靠近主体33b的长度方向的中心的槽33f的另一端从靠近所述槽33f的一端一方的主体33b的短边方向(与长度方向垂直的方向)的端部离开的方式延伸。在图10a所示的释放状态下，
由于杆33e处于远离内管21的距离，因此轮33d不限制内管21的移动而被释放，内管21能够通过开口部33c而沿着自身的长度方向移动。接着，当手术者用手向箭头的方向以轮33d旋转时，杆33e在槽33f中移动而接近内管21。如图10b所示，当轮33d通过沿着杆33e的槽33f的移动而与内管21接触而进一步按压内管21而移动时，内管21与划分形成主体33b的开口部33c的壁接触，在划分形成主体33b的开口部33c的壁与轮33d之间固定有内管21。即，内管21的移动被限制。通过这样的固定件，也能够固定内管21相对于辅助装置30的位置。另外，即使在内管21的位置被固定的状态下，内管21的内腔也不会被完全封闭。在图10b中，内管21被轮33d稍微压扁，但是在内管21由硬的材料构成的情况下，内管21也有时不会通过轮33d被变形地在划分形成主体33b的开口部33c的壁与轮33d之间被固定。
51.·
如图9a
‑
d所示，例如，也可以在杆部31的途中设置使外管22前进或后退规定距离的外管移动驱动装置27，来代替操作者用手捏住外管22而使外管22前进。这样的外管移动驱动装置27的前进和后退的操作能够通过使用适当的促动器来实现。例如，在图9a
‑
d所示的外管移动驱动装置27中，经由连结臂27b连结沿着杆部31的延伸方向进退的进退杆27a和分支连接器24，通过进退杆27a的进退操作使分支连接器24进退，从而使外管22进退。
52.并且，外管移动驱动装置27也可以与具有存储部以及处理器的计算机35连接。若向计算机35输入规定的信号，则设定为计算机35向外管移动驱动装置27发送基于该信号由外管移动驱动装置27自动地使外管22前进规定距离后后退的命令，由此能够在适当的定时吸引剩余的液状药剂，更可靠地消除积液。
53.该规定的信号可以是医生等手术者用手操作计算机、讲话、用手脚按压开关而输入的数据，也可以是保存在计算机35的存储部中并读出的数据，也可以是通过解析机构进一步解析从接触/触觉开关、接触触觉传感器或图像传感器等感知机构29(参照图11)取得的表示患部a的周围的状态的数据、从内窥镜10取得的患部a的周围的图像数据、位置数据、重力方向的数据等数据、和/或从该感知机构29或内窥镜10取得的表示患部a的周围的状态的数据而取得的数据。这些数据中的任意数据被发送到计算机35。
54.若输入有该信号，则计算机35判定是否需要a)外管的移动、b)内管的移动、c)经由外管的液状药剂的吸引、或d)经由内管的液状药剂的供给，根据判定结果控制为进行或不进行a)～d)中的任意。判定的基准可以是由医师等手术者根据患部a的周围的积液的程度等决定的基准值，也可以使用表示患部a的状态的其他公知的基准值。
55.例如，对于a)和b)，能够通过计算机35自动控制移动的距离、移动的速度、各个管的前端与对象组织接触时的抵接的强弱等。c)和d)可以通过计算机35自动控制液状药剂的吸引的强度或变化率、液状药剂的供给(注入)的强度或变化率、液状药剂的吸引或供给的频率等。
56.特别是在组合使用感知机构29和计算机35的情况下，为了确认内窥镜中的作业状况，如图11所示，在内管21的前端或者外管22的前端设置接触/触觉开关、接触/触觉传感器或者图像传感器等感知机构29，通过该感知机构29取得患部a的周围的数据。接着，与感知机构29进行通信连接的计算机35接收由感知机构29取得的数据和/或从内窥镜10取得的患部a的周围的图像数据、位置数据、重力方向的数据等数据，计算机35、其他装置所具备的ai(人工智能)或其他解析机构对其进行解析，自动地检测患部a的周围的积液的产生，并将与该积液的产生相关联的规定的信号发送到计算机35。接收到与积液的产生相关联的规定的
信号的计算机35向外管移动驱动装置27发送命令以进行外管22的前进操作，外管移动驱动装置27使外管22前进，由此能够全自动地进行积液的产生的检测和剩余的液状药剂的吸引。另外，上述计算机35、ai(人工智能)或其他解析机构也作为液体供给自动控制装置而发挥作用。
57.内窥镜下液状药剂浸透装置辅助装置30及液状药剂浸透装置20的各构成要素的动作的自动化例如能够使吸引管(外管22)的前进、后退的自动化与剩余药剂的吸引的自动化连结，在计算机35中编入以下那样的程序，按照以下的顺序反复实施一系列的动作(1)～(6)。(1)[b：内管的移动]：在该程序中，通过利用辅助装置30”暂时固定内窥镜10与注入管(内管21)的相对位置关系，由此，内管21不移动。(2)[d：经由内管的液状药剂的供给]：以40μl/分钟持续注入50％乙酸(剩余50％为靛蓝胭脂红原液)。
[0058]
(3)计算机35接收与上述的规定的信号或上述的积液的产生相关联的规定的信号。(4)[a：外管的移动]：仅使吸引管(外管22)稍微前进至覆盖注入管(内管21)的前端部的程度。通过(前进能够增加吸引力，另外，通过使吸引管的前端与要液体滴落的部分直接接触而吸引剩余药剂，由此，能够更可靠地避免液体滴落。(5)[c：经由外管的液状药剂的吸引]：以30秒1次间歇地定期地、以1.5ml/秒的速度吸引积液等剩余药剂。该吸引的动作与外管22的前进的开始～后退的结束的动作之间同步地实施。(6)[a：外管的移动]：与使吸引管(外管22)前进的情况相同地后退，恢复到使外管22前进之前的状态。在该恢复结束之前，结束(5)[c：经由外管的液状药剂的吸引]。
[0059]
进而，考虑如下方法：在一边使内窥镜10的前端左右上下摆动一边利用吸水件23向对象部位或患部涂布液状药剂时，计算机35接收由感知机构29取得的数据、从内窥镜10取得的该部位的周围的图像数据、位置数据、重力方向的数据等数据，在计算机35通过自动控制或ai控制使注入管(内管21)自身或吸引管(外管22)自身的前端左右上下弯曲的同时，使注入管(内管21)的前端与对象部位接触而涂布液状药剂。例如，作为用于其的内管21的材料，可以使用市售的远位端可动型治疗用微型导管“leonis mova(注册商标)”(住友电木株式会社)。
[0060]
进而，考虑如下方法：在实施内窥镜下的液状药剂向对象部位的涂布时，例如用安装于内窥镜10的激光指示器等照射成为涂布液状药剂的对象的场所，计算机35与由感知机构29获取的数据、从内窥镜10获取的该部位的周围的图像数据、位置数据、重力方向的数据等数据相匹配地接收该照射部位，计算机35通过自动控制或ai控制，向该照射部位引导注入管(内管21)或吸引管(外管22)的前端，使注入管(内管21)的前端与对象部位接触而涂布液状药剂。
[0061]
ai特别是机器学习，为了机器学习，使用成为学习的基础的数据(例如通过感知机构29从患部a的周围的数据和/或从内窥镜10取得的患部a的周围的图像数据、位置数据、重力方向的数据等数据)作为输入值。通过机器学习算法对输入值进行处理，找出对数据进行分类或识别的处理。并且，通过使用该学习的处理，对于学习后输入的尚未学习的数据，也
能够进行分类或识别。通过机器学习，能够进行分类、认识、识别或预测。
[0062]
·
第1实施方式(参照图4a、图4c)、第2实施方式(参照图9a、图9c)、图11所示的实施方式的液状药剂浸透系统中，在外管22的基端部安装分支连接器24，在分支连接器24的侧面连接连结管25的一端，但也可以将外管22的基端部与连接连结管25的一端的分支连接器24分离。具体而言，如图12所示，连接连结管25的一端的分支连接器24具备与分支连接器24的环状主体24a流体连通的中空的轴部24b，在外管22的基端部安装有环状的基部连接器22a，分支连接器24的轴部24b以能够与基部连接器22a的内腔分离的方式安装于基部连接器22a的内腔。为了促进或支援由手术者进行的外管22的旋转，基部连接器22a的环状主体22b的外径构成为比外管22的外径大。当使基部连接器22a向箭头r1所示的方向旋转时，分支连接器24配置于能够相对于基部连接器22a分离的位置或者使基部连接器22a能够旋转的状态。当吸引吸引用注射器26(图2)的活塞并经由连结管25吸引外管22内的液状药剂时，分支连接器24以与外管22流体连通的方式与基部连接器22a连接。
[0063]
在第1实施方式(参照图4a、图4c)、第2实施方式(参照图9a、图9c)、图11所示的实施方式中，在同时使内管21与外管22的前端旋转时，使插通有内管21的分支连接器24旋转，但在该情况下，根据分支连接器24的旋转的程度，有时与分支连接器24连接的连结管25碰到杆31而旋转被限制，或者由于重力对连结管25的影响，连结管25违反手术者的意图而移动，无法保持分支连接器24的任意的旋转状态。
[0064]
然而，在该例子中，在手术者想要使内管21和外管22的前端旋转时，使安装于外管22的基端部的基部连接器22a向箭头r1所示的方向旋转，与连结管25的存在无关，能够在手术上容易地使外管22产生转矩(扭转的强度)。结果是，手术者能够容易地实现基部连接器22a的旋转以及基于该旋转的内管21以及外管22的前端的旋转。另外，手术者能够容易地维持基部连接器22a以及内管21以及外管22的前端的旋转状态。
[0065]
并且，本说明书中所述的内窥镜不仅包括软性的内窥镜，还包括硬性的内窥镜。另外，不仅包括医疗用的内窥镜，还包括工业用的内窥镜。另外，本发明包含以下的实施方式。
[0066]
项1.一种液状药剂浸透系统，其用于在内窥镜下使液状药剂浸透，具备：液状药剂浸透装置；以及辅助装置，其用于在内窥镜下辅助所述液状药剂浸透装置的位置调整，所述液状药剂浸透装置具备外管以及插通于外管的内侧的内管，在所述内管的前端安装有用于吸收液状药剂的吸水件，经由所述外管对经由所述内管供给的液状药剂的一部分进行吸引，所述辅助装置具备安装于内窥镜的连接器部以及用于将所述内管相对所述辅助装置进行固定的固定件，将所述辅助装置的连接器部安装于内窥镜，并且在利用所述固定件将所述内管相对所述辅助装置进行固定的情况下，所述外管相对所述内管进退自如，通过使外管相对内管前进，能够将在内管的前端安装的吸水件引入到外管内。
[0067]
项2.根据项1所述的液状药剂浸透系统，其中，所述辅助装置具备长条状主体，所述长条状主体具有所述连接器部以及所述固定件，在通过所述固定件将所述内管相对所述辅助装置进行固定的情况下，所述外管与长条状主体成为平行状态。
[0068]
项3.根据项1或2所述的液状药剂浸透系统，其中，所述液状药剂浸透系统还具备内窥镜，该内窥镜具有钳子插入口以及前端钳子口，在所述钳子插入口安装所述辅助装置的连接器部，将所述液状药剂浸透装置的内管和外管插入到内窥镜的所述钳子插入口，并且使其从所述前端钳子口伸出，所述吸水件能够从所述前端钳子口突出，通过利用所述固定件固定所述内管，所述外管能够相对所述内管前进。
[0069]
项4.根据项3所述的液状药剂浸透系统，其中，所述辅助装置相对于所述内窥镜不能拆卸地固定。
[0070]
项5.根据项1～4中任一项所述的液状药剂浸透系统，其中，所述液状药剂浸透装置的内管与液状药剂供给装置连接，所述液状药剂从所述液状药剂供给装置向所述内管供给，并且，所述液状药剂浸透装置的外管与吸引装置连接，通过吸引装置的动作，所述液状药剂被吸引到所述外管内。
[0071]
项6.根据项1～5中任一项所述的液状药剂浸透系统，其中，所述辅助装置具备外管移动驱动装置，该外管移动驱动装置使所述外管相对所述内管前进规定距离。
[0072]
项7.根据项1～6中任一项所述的液状药剂浸透系统，其中，在内管的前端或外管的前端设置有感知部，该感知部感知使所述液状药剂浸透的患部的状态或患部的周围的状态。
[0073]
项8.根据项1～7中任一项所述的液状药剂浸透系统，其中，在外管的基端部安装有用于支援外管的旋转的基部连接器。
[0074]
项9.根据项7所述的液状药剂浸透系统，其中，还具备液体供给自动控制装置，该液体供给自动控制装置与所述感知机构进行通信连接，基于从感知机构得到的使液状药剂浸透的患部或患部的周围的周围的数据，控制外管的移动、内管的移动、经由外管的液状药剂的吸引、或经由内管的液状药剂的供给。
[0075]
项10.项1～9中任一项所述的液状药剂浸透系统的工作方法，包括：使浸渍有液状药剂的所述吸水件的前端从内窥镜的前端钳子口突出，在所述外管的前端从所述吸水件的前端处于第一距离的状态下从所述吸水件放出所述液状药剂，使所述外管相对所述内管前进，利用所述外管内将所述吸水件引入，使外管的位置成为外管的前端与所述吸水件的前端之间的距离比所述第一距离短的第二距离。
[0076]
项11.一种治疗方法，是使用项1～9中任一项所述的使用液状药剂浸透系统的成为肿瘤或疾病的原因的部位的治疗方法，包括：使浸渍有液状药剂的所述吸水件的前端从内窥镜的前端钳子口突出，在所述外管的前端从所述吸水件的前端处于第一距离的状态下，使所述液状药剂从所述吸水件向患部或其附近浸透，使所述外管相对所述内管前进，利用所述外管内将所述吸水件引入，使外管的位置成为外管的前端与所述吸水件的前端之间的距离比所述第一距离短的第二距离，对液状药剂进行吸引。
[0077]
项12.一种辅助装置，其在内窥镜下对液状药剂浸透装置的位置调整进行辅助，其
中，所述液状药剂浸透装置具备外管以及插通于外管的内侧的内管，在所述内管的前端安装用于吸收液状药剂的吸水件，经由所述外管对经由所述内管供给的液状药剂的一部分进行吸引，所述辅助装置具备：连接器部，其安装于内窥镜；以及固定件，其用于将所述内管相对所述辅助装置进行固定，在将所述辅助装置的连接器部安装于内窥镜的同时，利用所述固定件将所述内管相对所述辅助装置进行固定的情况下，所述外管相对所述内管进退自如，通过使所述外管相对所述内管前进，能够将所述吸水件引入到所述外管内。
[0078]
项13.根据项12所述的辅助装置，其中，所述固定件具备长条状主体，所述长条状主体具有所述连接器部以及所述固定件，在通过所述固定件将所述内管相对所述辅助装置进行固定的情况下，所述外管与长条状主体成为平行状态。
[0079]
项14.根据项12或13所述的辅助装置，其中，还具备外管移动驱动装置，该外管移动驱动装置使所述外管相对所述内管前进规定距离。
[0080]
项15.根据项12～14中任一项所述的辅助装置，其中，还具备用于支援外管的旋转的基部连接器，该基部连接器安装于外管的基端部。
[0081]
项16.一种内窥镜，以不能拆卸的方式固定有项12～15中任一项所述的辅助装置。
[0082]
实施例11.在全身麻醉下的比格犬(成狗、雄性)的胃内插入上部消化道软性内窥镜。然后，在该内窥镜上安装与图1a所示的内窥镜下液状药剂浸透装置辅助装置30及该内窥镜下液状药剂浸透装置20对应的内窥镜下液状药剂浸透装置辅助装置及内窥镜下液状药剂浸透装置(以下，称为“辅助装置”及“液状药剂浸透装置”)。
[0083]
2.在注入管(内管)中，以40μl/分钟的量持续注入50％体积乙酸(用纯水稀释冰醋酸)，由此在图的注入管的前端供给50％醋酸(体积％，以下同样)，将该50％醋酸涂布于假定为治疗对象的胃壁粘膜(在此为正常的胃壁粘膜)。该涂敷行为通过手术者用双手把持上部消化管软性内窥镜，一边观察内窥镜的监视器图像，一边使上部消化管软性内窥镜微动而使注入管的前端与该胃壁粘膜轻轻地接触，由此实施、完成。
[0084]
3.从吸引管(外管)的吸引在30秒内以1次间歇地定期地使用注射器以1.5ml/秒的速度用注射器手动吸引，反复进行该吸引。在实施该吸引时，为了使要液体滴落的50％乙酸迅速且使吸引力增加而进行吸引，在辅助装置及液状药剂浸透装置中，手术者不移动注入管的位置而仅使吸引管稍微前进至覆盖注入管的前端部的程度的动作。
[0085]
在实施仅使该吸引管前进的动作时，通过辅助装置固定注入管与该内窥镜主体的相对位置关系，因此能够任意且准确地控制吸引管的前后移动时的吸引管与注入管的相对位置关系。在该吸引后，与之前仅使吸引管前进的动作同样地仅使吸引管后退，恢复到使吸引管前进之前的状态。
[0086]
4.伴随着上述3.的吸引而吸入胃内的空气，胃内的空气减少，因此为了避免该空气的减少，与上述3.的吸引同步，将与从该内窥镜的钳子用通道以3.吸引的量相同量的空气向胃内送气。即，在30秒内以1次间歇地定期地、以1.5ml/秒的速度以3秒钟左右使用注射器手动地输送空气，反复进行该操作。由此，将插入有内窥镜前端的胃内的空气等气体的量保持为大致恒定，抑制由处置等引起的人为的胃壁的活动/移动。
[0087]
5.上述4.的处置的结果是，能够进行该腔压的维持/视野的维持/确保，能够与上述3.的处置的效果一并地进行可靠的50％乙酸的涂敷。为了避免漏液，能够可靠地迅速地吸引水滴等而使50％乙酸不滴下，且能够避免50％乙酸附着于对象部位以外的场所。
[0088]
6.通过上述1.～5.的实施，涂布约0.5ml的50％乙酸后的该胃壁粘膜的照片为图13。涂布有50％乙酸的部位与其他部位相比为白色。
[0089]
实施例21.在全身麻醉下的比格犬(成狗、雄性)的胃内插入上部消化道软性内窥镜。向该内窥镜的处置器具用通道(图1a的钳子插入口11a)插入内窥镜用穿刺针(top公司制)，将内窥镜用穿刺针的前端部的针刺入正常的胃壁粘膜下，注入生理盐水，由此使该粘膜部人工隆起，在肿瘤中制作疑似的隆起部。然后，将内窥镜用穿刺针从处置器具用通道拔出，插入作为内窥镜用处置器具的一次性高频刀(olympus公司制)，使该隆起部的一部分凝固，制作小孔(图14a的黑色箭头部)。然后，将一次性高频刀从处置器具用通道拔出，在该内窥镜上安装图1a所示的内窥镜下液状药剂浸透装置辅助装置30及与该内窥镜下液状药剂浸透装置20对应的内窥镜下液状药剂浸透装置辅助装置及内窥镜下液状药剂浸透装置(以下，称为“辅助装置”及“液状药剂浸透装置”)。
[0090]
2.手术者用双手把持上部消化管软性内窥镜，一边观察内窥镜的监视图像，一边使上部消化管软性内窥镜和“内窥镜下浸透装置”一体地前进，由此将注入管(内管)的前端从所述小孔插入到该胃壁粘膜下。在实施使该上部消化管软性内窥镜与“内窥镜下浸透装置”一体前进的动作时，通过“内窥镜下浸透装置辅助装置”固定注入管与该内窥镜主体的相对位置关系，因此能够防止注入管或吸引管或内窥镜主体挠曲(弯曲)，并且能够将由注入管前端部的棉覆盖的部分插入粘膜下(胃壁组织内)并前进。如图14b所示，通过利用辅助装置暂时固定内窥镜和注入管(内管)的相对位置关系，能够通过将内窥镜和注入管一体化并物理地压入的动作将注入管前端部插入粘膜下(胃壁组织内)并前进。(标号说明)
[0091]
10
ꢀꢀꢀ
内窥镜11a
ꢀꢀ
钳子插入口11b
ꢀꢀ
前端钳子口20
ꢀꢀꢀ
液状药剂浸透装置21
ꢀꢀꢀ
内管22
ꢀꢀꢀ
外管23
ꢀꢀꢀ
吸水件26
ꢀꢀꢀ
构成吸引装置的吸引用注射器27
ꢀꢀꢀ
外管移动驱动装置28
ꢀꢀꢀ
构成液状药剂供给装置的供给用注射器29
ꢀꢀꢀ
感知机构30
ꢀꢀꢀ
辅助装置31
ꢀꢀꢀ
构成长条状主体的杆部32
ꢀꢀꢀ
连接器部33
ꢀꢀꢀ
固定件
35
ꢀꢀꢀ
作为液体供应自动控制装置发挥作用的计算机100
ꢀꢀ
液状药剂浸透系统a
ꢀꢀꢀꢀ
构成使液状药剂浸透的部位的患部。