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一种高水溶性阿莫西林可溶性粉的制备方法与流程

2021-11-24 23:57:00 来源:中国专利 TAG:

技术特征:
1.一种高水溶性阿莫西林可溶性粉的制备方法,其特征在于,采用葡萄糖熔融包被的原理,把碱性助溶剂和阿莫西林原料物理隔离,具体包括以下步骤:第一步,无水碳酸钠,粉碎过120目筛;第二步,按质量计,准备3份无水葡萄糖 1份水,120℃熔化;持续加热直到不再冒泡,加入1份无水碳酸钠;持续搅拌,直到无水碳酸钠呈现均匀混悬状态;第三步,转移到真空干燥箱,85~95℃、

0.09mpa条件下,烘干至水分低于0.5%;第四步,烘干后,粉碎过80目筛,得到无水葡萄糖熔融粉;第五步,最后是制剂阶段;添加标示量95%~105%的阿莫西林原料,并添加阿莫西林纯品含量1.5倍的无水葡萄糖熔融粉,不足部分用无水葡萄糖细粉补充;混合均匀、分装,配制得到10%阿莫西林可溶性粉或者30%阿莫西林可溶性粉。2.根据权利要求1所述的高水溶性阿莫西林可溶性粉的制备方法,其特征在于,第三步中需烘干至水分含量为0.2%~0.5%。3.根据权利要求1所述的高水溶性阿莫西林可溶性粉的制备方法,其特征在于,第五步中,配制10%阿莫西林可溶性粉的用料质量比例为:99%阿莫西林原料(三水阿莫西林)11.02~11.66份,无水葡萄糖熔融粉14.25~15.75份。4.根据权利要求1所述的高水溶性阿莫西林可溶性粉的制备方法,其特征在于:配制30%阿莫西林可溶性粉的用料质量比例为:99%的阿莫西林原料(三水阿莫西林)33.05~36.53份,无水葡萄糖熔融粉42.75~47.25份。5.一种根据权利要求1~4中任一权利要求所述的制备方法制备得到的阿莫西林可溶性粉。

技术总结
本发明涉及兽药制剂技术领域,具体涉及一种阿莫西林可溶性粉的制备方法。本发明的制备方法采用葡萄糖熔融包被的原理,把碱性助溶剂和阿莫西林原料物理隔离,能够提高阿莫西林可溶性粉的水溶性,同时保证长期保存的稳定性。以该法制得的阿莫西林可溶性粉,水溶性以阿莫西林纯品计算,从不足3000ppm,上涨到17000ppm。17000ppm。17000ppm。


技术研发人员:刘志滨 黄友辉 任升柳 罗建华
受保护的技术使用者:江西成必信生物科技有限公司
技术研发日:2021.09.17
技术公布日:2021/11/23
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