一种β-丙內酯残留量检测方法及其应用与流程

技术特征：
1.一种β
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丙內酯残留量检验方法，其特征在于：采用气相色谱
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质谱联用法，包括以下条件和步骤：(1)气相色谱
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质谱联用的条件和程序：所述气相色谱条件为：毛细管色谱柱为ab ffap，载体为he气，流速1ml/min，汽化室温度250℃，进样量0.4ul；所述质谱条件为：质谱离子源温度200℃，接口温度250℃，定量离子42amu；程序为：先经气相色谱再经质谱，条件均为初始温度100℃，保持1min，以20℃/min速率升温至180℃；(2)绘制标准曲线，确定线性、检测限；(3)待测样品β
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丙內酯水解残留量测定：将待测样品按照步骤(1)进样测定，再通过步骤(2)的标准曲线计算β
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丙內酯含量。2.如权利要求1所述的β
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丙內酯残留量检验方法，其特征在于：所述步骤(2)采用以下方法，精密称取β
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丙內酯100μl，采用乙腈进行稀释，得到稀释比例为1:1000、1:2000、1：4000、1:8000:、1:16000、1：32000、1：64000、1:128000、1:256000、1：512000的β
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丙內酯标准品，将标准品分别按照步骤(1)进样，再以β
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丙內酯含量为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线，同时以乙腈作空白对照，将信噪比大于3的供试品浓度确定为本方法的检测限。3.一种权利要求1所述的β
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丙內酯残留量检验方法在人用狂犬病疫苗的生产工艺中的应用。4.如权利要求3所述的应用，其特征在于：在人用狂犬病疫苗生产中，加入β
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丙內酯灭活，37℃水浴水解2h，在检测β
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丙內酯含量时，分别于水解前后取样，进行气相色谱
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质谱联用法测定，通过标准曲线，检测β
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丙內酯含量。

技术总结
本发明提供一种β


技术研发人员：赵文倩 刘雨婷 郭岩 付志刚 刘莹 王英伟 费砚群
受保护的技术使用者：长春卓谊生物股份有限公司
技术研发日：2021.07.29
技术公布日：2021/11/4