用于验证生物分析仪的标准材料组合物和使用其的标准条带的制作方法

1.本技术涉及一种能够验证(校正)生物分析设备的分析准确性的标准材料组合物和使用其的标准条带。


背景技术：

2.用于根据波长来测量物体所透射、反射和折射出的辐射能的光学侦测方法易于使用、准确、紧凑或便携，并且具有能够以较低的价钱用于各种反应的优点。据此，光学侦测方法应用于诸如化学、物理学、生物化学、免疫学、酶学、分子生物学、生物学等的各个领域。
3.光学侦测方法的示例可以包括其中将侧流条带或微流体芯片应用到配备有光学部件的生物分析设备的侦测(分析)方法。
4.然而，在分析设备的制造中，虽然在每个分析设备中配备的硬件配置被设计为相同，但是存在的问题是，由于诸如在每个配置组合中的偏差和成分的电磁性质的偏差的各种变量，数个被制造出的分析设备对于相同的荧光信号不会获得相同的数据。这使得通过测量荧光信号强度对侦测材料进行定量诊断和分析的结果的分析准确性(可靠性)降低。
5.因此，当通过数个分析设备进行侦测时，需要验证过程，使用标准材料作为参考来校正分析设备的荧光强度偏差，以指示所需的荧光信号强度。据此，在现有技术中，通过使用与金、乳胶或类似物或诸如铕的荧光物质的混合墨水作为标准材料来进行分析设备的验证过程。
6.然而，油墨具有数个问题，由于它是通过基于色图的打印过程作为标准材料而被制造的，因此无论何时进行打印过程都会发生色彩表现的误差，并且由于当它暴露在外部时容易被汙染，因此它的寿命不长。另外，荧光物质具有数个问题，由于在标准材料的制造过程中会发生光漂白现象，或者它对光、温度或湿度的变化敏感，因此其再现性差。
7.据此，需要开发改善的标准材料以便提高生物分析设备的分析准确性。


技术实现要素：

8.[公开]
[0009]
[技术问题]
[0010]
本技术的一个目的是提供一种用于验证生物分析设备的标准材料组合物，其可以验证(校正)生物分析设备的分析准确性。
[0011]
本技术的另一个目的是提供由标准材料组合物制备的标准条带。
[0012]
本技术的另一个目的是提供由标准材料组合物制备的标准托盘。
[0013]
本技术的另一个目的是提供使用标准条带和/或标准托盘来验证生物分析设备的方法。
[0014]
[技术方案]
[0015]
为了实现上述目的，本技术提供一种用于验证生物分析设备的标准材料组合物，其包含含有量子点的纳米粒子。
[0016]
含有量子点的纳米粒子可以包括核心部分；结合到核心部分的表面的量子点部分；用于保护核心部分和量子点部分的壳体部分。
[0017]
量子点部分可以包括多个量子点嵌入层。
[0018]
壳体部分可以包括多个二氧化硅壳层。
[0019]
含有量子点的纳米粒子可以进一步包括用于支撑核心部分和壳体部分的结合的支撑部分。
[0020]
同时，本技术提供一种标准条带，其包含一条或多条由用于验证生物分析设备的标准材料组合物形成的发光线。
[0021]
可以配备多条发光线，并且在多条发光线之间的量子点浓度可以不同。
[0022]
可以配备多条发光线，并且在多条发光线之间的荧光信号强度可以不同。
[0023]
另外，本技术提供一种标准托盘，其包含由用于验证生物分析设备的标准材料组合物形成的发光部分。
[0024]
另外，本技术提供一种验证生物分析设备的方法，包含步骤：将光源照射到标准托盘上，所述标准托盘包含由用于验证生物分析设备的标准材料组合物形成的发光部分；判断照射光源发射出的发光部分的荧光强度值是否落在输入生物分析设备的光学部件的标准荧光强度值的范围内；并且首先校正输入到光学部件的标准荧光强度值的范围，使得荧光强度值通过所述判断落在标准荧光强度值的范围内。
[0025]
本技术的验证生物分析设备的方法可以进一步包含通过标准条带对输入到光学部件的标准荧光强度值进行二次校正的步骤，所述标准条带包含由用于验证生物分析设备的标准材料组合物形成的一条或多条发光线。
[0026]
[优势效果]
[0027]
根据本技术，通过使用由包含含有量子点的纳米粒子的标准材料组合物制备的标准条带和/或标准托盘对生物分析设备中的光学部件进行校正，可以提高生物分析设备的分析准确性。因此，本技术可有助于提供可靠的生物侦测(分析)结果。
附图说明
[0028]
图1至图4是示出本技术的含有量子点的纳米粒子的截面图。
[0029]
图5是示出根据本技术的标准条带的立体图。
[0030]
图6和图7是示出根据本技术的制备标准条带的过程的流程图。
[0031]
图8是示出根据本技术的标准托盘的立体图。
[0032]
图9是示出根据本技术的标准组件的示意图。
[0033]
图10是解释验证根据本技术的生物分析设备的过程的参考图。
[0034]
图11是用于解释根据本技术的实验例1的参考图。
具体实施方式
[0035]
[最佳模式]
[0036]
本技术的说明书和权利要求中所使用的术语和词语不应被解释为限于常规或字典含义，而应被解释为与本技术的技术思想相一致的含义和概念，其基于发明人可以适当地定义术语的概念以最好的方式描述自己的发明的原则。
[0037]
本技术旨在通过将量子点引入用于生物分析设备的验证(校正)的标准材料，提供具有改善的寿命同时提高生物分析设备的分析准确性的标准材料，所述量子点具有小的光漂白现象并且对光、温度或湿度的变化不敏感。本技术将参考以下附图详细描述。
[0038]
本技术提供一种用于验证生物分析设备的标准材料组合物，其包括含有量子点的纳米粒子(此后称为“标准材料组合物”)。根据本技术的标准材料组合物可以被定义为用于验证(校正)生物分析设备的组合物，使得生物分析设备在侦测(分析)生物样品(生物体的样品)与生物分析设备之前可以指示正确的侦测值(分析值)。
[0039]
包含在根据本技术的标准材料组合物中的含有量子点的纳米粒子可以不受特别限制，只要它们含有量子点即可。即，含有量子点的纳米粒子可以仅由量子点粒子或是量子点粒子与其他成分的组合组成。此时，本技术中的量子点为半导体材料，并且可以被定义为其中原子形成具有大约5至10层并且半径通常为10nm或更小的球状层的材料，并且所述材料表现出量子限制效应，在所述量子限制效应中，发光波长不同于体态的发光波长，由于当体态中的半导体材料变小到特定尺寸或更小时，体态中的半导体材料中的电子运动性质被进一步限制。如果这个量子点通过接收来自激发源的光达到能量激发态，则它可以表现出根据相应的能量带间隙自动发射能量的发光性质。
[0040]
本技术的含有量子点的纳米粒子具体可以是量子点粒子本身，或是如图1所示的包括核心部分10、量子点部分20和壳体部分30的含有量子点的纳米粒子。下面将详细描述包括核心部分10、量子点部分20和壳体部分30的含有量子点的纳米粒子。
[0041]
本技术的含有量子点的纳米粒子中包括的核心部分10可以包括有机粒子或无机粒子。无机粒子具体地可以是由选自由二氧化硅、氧化铝、二氧化钛和二氧化锌所组成的组中的一种或多种成分组成的一种。由于这些无机粒子具有高稳定性，当它们被应用到核心部分10时，可以容易地控制含有量子点的纳米粒子的尺寸以及核心部分10的尺寸，并且由于这些，可以获得具有优异的光学性质(发光性质)同时具有各种粒子尺寸的含有量子点的纳米粒子。
[0042]
核心部分10的直径可以为10至100,000nm，具体地80至1,000nm。由于核心部分10的直径在上述范围内，可以容易地进行含有量子点的纳米粒子的处理和进一步的后处理。
[0043]
本技术的含有量子点的纳米粒子中包括的量子点部分20结合到核心部分10的表面，并且可以用于使含有量子点的纳米粒子能够表现出光学性质。具体地，量子点部分20可以具有其中多个量子点包围核心部分10的整个表面的结构(单个量子点嵌入层)。另外，被包括在量子点部分20中的量子点可以与作为壳体部分30的成分的二氧化硅形成交联，并且可以出现其中量子点通过交联随机地或均匀地结合到作为壳体部分30的成分的二氧化硅的结构。
[0044]
作为示例，量子点部分20的量子点可以通过以在两端具有官能团的材料进行改性的过程来均匀地分散并结合到核心部分10的表面，并且由此，可以形成量子点部分20。在两端具有官能团的材料具体地可以是其在一端结合包括一种或多种选自由硫、氮和磷所组成的组的一种或多种原子的一种官能团，并且其在另一端结合选自由硅烷基、氨基、砜基、羧基和羟基所组成的组的一种或多种官能团的一种。具体地，在两端具有官能团的材料可以是巯基丙基三甲氧基硅烷、巯基甲基二乙氧基硅烷、巯基丙基甲基二甲氧基硅烷或是巯基丙基三乙氧基硅烷。
[0045]
一方面，被包括在量子点部分20中的量子点可以具有由ii
‑
vi族系列的半导体元件、iii
‑
v族系列的半导体元件或iv
‑
iv族系列的半导体元件组成的单个核心结构，或者可以具有通过在单个核心上涂覆ii
‑
iv族系列的半导体元件来形成涂层的结构。这也可以应用到上述量子点粒子。
[0046]
ii
‑
vi族系列的半导体可以是结合至少一种元素周期表上的iib族元素和至少一种vib族元素的一种半导体。具体地，ii
‑
vi族系列的半导体可以选自由cds、cdse、cdte、znse、zns、pbs、pbse、hgs、hgse、hgte、cdhgte和cdse
x
te1‑
x
所组成的组。iii
‑
v族系列的半导体具体可以选自由gaas、inas和inp所组成的组。
[0047]
在此，就发光效率而言，更优选为量子点具有在单个核心上形成涂层的结构而不是单个核心结构。这是因为涂层作为钝化层以保护单个核心，从而提高量子点的稳定性。具体地，作为量子点，可以使用在由cdse或cds制成的单个核心上形成由zns制成的涂层的一种量子点，或者使用在由cdse制成的单个核心结构上形成由cdse或znse制成的涂层的一种量子点(类型1量子点)。
[0048]
另外，作为量子点，可以使用其中疏水性有机化合物(例如油酸)涂覆在具有单个核心结构的量子点上的一种量子点或是其中在单个核心上形成涂层的一种结构。
[0049]
这些量子点的直径可以是1至50nm，具体地1至20nm。另外，当量子点具有其中在单个核心上形成涂层的结构时，单个核心的直径可以为1至20nm，具体地2至10nm。
[0050]
包括量子点的量子点部分20可以包括多个量子点嵌入层(量子点涂层)21、22、23，如图2所示。具体地，量子点部分20可以包括包围核心部分10的表面的第一量子点嵌入层21、包围第一量子点嵌入层21的第二量子点嵌入层22和包围第二量子点嵌入层22的第三量子点嵌入层23。在此，量子点嵌入层21、22和23的数量不限于在图2中示出的数量，并且可以根据所需的含有量子点的纳米粒子的物理性质和尺寸来调整。以此方式，当量子点部分20包括多个量子点嵌入层21、22、23时，含有量子点的纳米粒子包括多层多量子点，从而表现出高发光效率(量子产率)和改善的亮度。这导致改善根据本技术的标准材料组合物的光学性质(发光性质)。
[0051]
本技术的含有量子点的纳米粒子中包括的壳体部分30结合以包围量子点部分20，并且可以起到保护核心部分10和量子点部分20的作用。壳体部分30可以主要由二氧化硅制成。
[0052]
壳体部分30的厚度可以是1至1,000nm，具体地1至300nm。由于壳体部分30的厚度在上述范围内，可以在保护核心部分10和量子点部分20的同时防止含有量子点的纳米粒子变得过重，从而提高含有量子点的纳米粒子的适用性。
[0053]
如图3所示，这样的壳体部分30可以包括多个二氧化硅壳层31、32、33。具体地，壳体部分30可以包括包围量子点部分20的第一二氧化硅壳层31、包围第一二氧化硅壳层31的第二二氧化硅壳层32以及包围第二二氧化硅壳层32的第三二氧化硅壳层33。在此，二氧化硅壳层31、32和33的数量不限于图3所示的数量，并且可以根据所需的含有量子点的纳米粒子的物理性质和尺寸来调整。以此方式，当壳体部分30包括多个二氧化硅壳层31、32、33时，壳体部分30的覆盖密度变高以增加含有量子点的纳米粒子的稳定性。另外，通过调整二氧化硅壳层31、32、33的数量，可以自由地将含有量子点的纳米粒子的尺寸控制到所需水平。此时，纳米粒子的尺寸控制除了调整被包括在壳体部分30中的二氧化硅壳层31、32、33的数
量外，还可以通过在形成壳体部分30时调整反应材料的体积来控制厚度而实现。
[0054]
一方面，(a)核心部分10的直径与(b)壳体部分30的厚度的比(例如，长度比)可以是120至3：1至7.5，具体地6至3：1至2。当核心部分10的直径与壳体部分30的厚度的比在上述范围内时，可以改善含有量子点的纳米粒子的光学性质和稳定性。
[0055]
这种含有量子点的纳米粒子可以进一步包括支撑部分40，所述支撑部分40与核心部分10和壳体部分30中的每一个结合以支撑核心部分10和壳体部分30的结合。即，参考图4，含有量子点的纳米粒子进一步包括具有连接核心部分10和壳体部分30之间的桥结构的支撑部分40。当进一步包括这样的支撑部分40时，核心部分10和壳体部分30的结合密度(交联密度)增加，使得含有量子点的纳米粒子的稳定性更高，并且由此，可以提供具有优异的光学性质的含有量子点的纳米粒子。这可以导致改善根据本技术的标准材料组合物的光学性质(发光性质)。
[0056]
支撑部分40可以由碳支撑体形成，所述碳支撑体在一端具有结合到核心部分10的第一官能团并且在另一端具有结合到壳体部分30的第二官能团。在此，第一官能团可以是选自由硝基、酰亚胺基、酯基、马来酰亚胺基、碘乙酰胺基、n
‑
羟基琥珀酰亚胺基和甲苯磺酰基组成的组。另外，第二官能团可以是选自由三甲氧基硅烷基、三乙氧基硅烷基、二甲氧基硅烷基、二乙氧基硅烷基、甲氧基硅烷基和乙氧基硅烷基所组成的组。
[0057]
具体地，碳支撑体可以是其中低聚乙二醇或聚乙二醇形成主骨架结构的一种，其中第一官能团结合到主骨架结构的一端，并且第二官能团结合到主骨架结构的另一端。另外，碳支撑体可以具有100至15,000g/mol的分子量。当碳支撑体具有诸如低聚乙二醇或聚乙二醇的主骨架结构时，在制备含有量子点的纳米粒子的过程中可以提高在溶剂(例如乙醇)中的分散性，并且由此，可以提供具有改善的结合密度(交联密度)和稳定性的含有量子点的纳米粒子。
[0058]
当考虑到标准材料组合物的光学性质、可加工性、可模制性等时，基于100重量份的标准材料组合物，这些含有量子点的纳米粒子可以以1至80重量份，具体地1至40重量份的量被包含在标准材料组合物中。
[0059]
一方面，根据本技术的标准材料组合物可以进一步包含粘合剂树脂、固化剂、添加剂和溶剂以被模制成各种形状。
[0060]
进一步被包含在根据本技术的标准材料组合物中的粘合剂树脂可以不被特别限制，只要它是用于光学材料领域的树脂即可。具体地，粘合剂树脂可以是选自由丙烯酸酯基树脂、聚酯基树脂、聚酰胺基树脂、聚酰亚胺基树脂、聚碳酸酯基树脂和聚硅氧基树脂所组成的组中的一种或多种。
[0061]
当考虑到标准材料组合物的可加工性、可模制性、分散性等时，基于100重量份的标准材料组合物，这种粘合剂树脂可以以10至50重量份，具体地25至50重量份的量被包含在标准材料组合物中。
[0062]
进一步被包含在根据本技术的标准材料组合物中的固化剂可以不被特别限制，只要它引起粘合剂树脂的固化反应即可。具体地，固化剂可以是选自由恶唑啉基固化剂、聚异氰酸酯基固化剂、三聚氰胺基固化剂和碳二酰亚胺基固化剂所组成的组中的一种或多种。
[0063]
当考虑到标准材料组合物的可固化性、可加工性等时，基于100重量份的标准材料组合物，这种固化剂可以以1至10重量份，具体地1至5重量份的量被包含在标准材料组合物
中。
[0064]
进一步被包含在根据本技术的标准材料组合物中的添加剂可以不被特别限制，只要它是用于光学材料领域的添加剂即可。具体地，所述添加剂可以是选自由无机填料、调平剂、抗发泡剂、分散稳定剂、粘度控制剂、抗氧化剂和耐热稳定剂所组成的组中的一种或多种。
[0065]
当考虑到标准材料组合物的可加工性、光学性质等时，基于100重量份的标准材料组合物，这些添加剂树脂可以以5至50重量份，具体地20至50重量份的量被包含在标准材料组合物中。
[0066]
进一步被包含在根据本技术的标准材料组合物中的溶剂可以不被特别限制，只要它是用于光学材料领域的溶剂即可。具体地，所述溶剂可以是选自由诸如苯、甲苯、二甲苯和乙苯的芳烃基溶剂；诸如戊烷、己烷、庚烷的脂脂族烃基溶剂；诸如甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇、环己醇、苯甲醇、辛醇、乙二醇、丙二醇和甘油的醇基溶剂；诸如丙酮、甲基乙基酮、二异丁基酮和甲基戊基酮的酮基溶剂；诸如乙酸乙酯、乙酸异丙酯、乙酸丁酯和乙酰乙酸乙酯的酯基溶剂；以及诸如乙醚、丁醚、四氢呋喃等的醚基溶剂所组成的组中的一种或多种。
[0067]
当考虑标准材料组合物的可加工性、可模制性等时，基于100重量份的标准材料组合物，这些溶剂可以以1至50重量份，具体地10至20重量份的量被包含在标准材料组合物中。
[0068]
根据本技术的上述标准材料组合物可以通过根据验证装置的固化和模制过程被应用于生物分析设备的验证(校正)。具体地，本技术提供标准条带、标准托盘或标准组件作为验证装置，以下将详细描述。
[0069]
本技术提供一种标准条带，其包含由上述标准材料组合物形成的一条或多条发光线。具体地，参考图5，根据本技术的标准条带可以包含条带本体部分100；以及一条或多条发光线200。
[0070]
被包括在根据本技术的标准条带中的条带本体部分100可以由生物条带领域中常用的材料和结构制成。
[0071]
被包括在根据本技术的标准条带中的发光线200由上述标准材料组合物形成，并且可以在条带本体部分100上配备一条或多条。发光线200包括上述含有量子点的纳米粒子，使得光源可以发射光。
[0072]
具体地，如图5所示，可以以第一发光线201、第二发光线202和第三发光线203的多条方式配备发光线200，并且在此情况下，每条发光线之间的量子点浓度可能彼此不同。即，当形成每条发光线时，分别应用具有不同量子点(含有量子点的纳米粒子)含量的标准材料组合物，以形成具有不同量子点浓度的发光线。例如，可以通过设定(调整)每个标准材料组合物的量子点的浓度(含量)，使得第一发光线201中的量子点浓度为低(c
低
)，第二发光线202中的量子点浓度高于第一发光线201中所含的量子点浓度(c
低
<c
中
)，第三发光线203中的量子点浓度高于第二发光线202中所含的量子点浓度(c
低
<c
中
<c
高
)。
[0073]
另外，可以配备多条发光线200，每条发光线201、202和203之间的荧光信号强度可以不同。即，表现出不同的荧光强度的多条发光线201、202和203可以通过控制从每条发光线201、202和203发射的荧光信号的透射过程(透射率)来形成。
[0074]
在此，发光线200的数量不限于在图5中示出的数量，可以根据分析条件适当调整。
[0075]
以此方式，根据本技术的标准条带具有量子点浓度梯度或是其配备具有不同荧光信号强度的多条发光线201、202和203，使得分析设备的误差(偏差)可以在验证生物分析设备的过程中被更准确地校正，并且由此，可以提高生物分析设备的分析准确性。
[0076]
根据本技术的这种标准条带可以通过如图6或7所示的过程制备。
[0077]
具体地，如图6所示，将具有不同量子点(或含有量子点的纳米粒子)含量的每种标准材料组合物施加(涂覆)在常规光学膜(光膜)上，以覆盖膜覆盖，然后施以固化处理，以制备具有量子点浓度梯度的多个qd膜(例如，具有c
低
、c
中
和c
高
浓度的三个qd膜)，并且根据pvc背卡的线条位置，将每个制备出的qd膜贴附到pvc背卡上，然后将图案化的黑色胶带(或膜)放置并贴附在pvc背卡上以暴露出qd膜线条，以制备出未切割的标准卡，然后将标准卡切割成制备根据本技术的标准条带所需的尺寸。
[0078]
另外，如图7所示，制备由标准材料组合物制成的qd片，通过打印法对光学膜的一个表面进行图案化，以制备其中形成具有不同光线透射率的线条的掩膜，然后以制备出的掩膜覆盖制备出的qd片并且进行固化，以制备出未切割的标准卡，然后将标准卡切割成所需的尺寸，制备根据本技术的标准条带。
[0079]
由于根据本技术的标准条包含由上述标准材料组合物形成的发光线200，因此可以方便地用于生物分析设备的验证(校正)，并且生物分析设备的分析准确性可以提高。另外，在标准条带的制备过程中的质量控制过程中，不会发生光漂白现象，即使储存环境(遮光、温度、湿度等)变化，仍可以实现稳定性能。另外，由于标准条带是使用光学膜制备的，因此可以防止uv曝晒和外部汙染，使得可以确保长使用寿命。
[0080]
本技术提供一种标准托盘，所述标准托盘包含由上述标准材料组合物形成的发光部分。具体地，参考图8，根据本技术的标准托盘可以包括托盘本体部分300；参考部分400；和发光部分500。在此，根据本技术的标准托盘可以是用来安装配备有生物条带的生物试剂盒的托盘。
[0081]
被包含在根据本技术的标准托盘中的托盘主体部分300可以由生物托盘领域中常用的材料和结构制成。
[0082]
被包含在根据本技术的标准托盘中的参考部分400被用来在分析发光部分500的荧光信号时提供参考点，并且可以由常用材料制成。
[0083]
被包含在根据本技术的标准托盘中的发光部分500可以由上述标准材料组合物形成以通过光源发射光。此发光部分500可以通过将上述标准材料组合物固化成糊状状态的过程形成。
[0084]
由于根据本技术的标准托盘包含由上述标准材料组合物形成的发光部分500，因此可以方便地用于生物分析设备的验证(校正)，并且生物分析设备的分析准确性可以提高。
[0085]
本技术提供一种标准组件，其中组合了上述标准条带和标准托盘。即，参考图9，本技术可以提供一种标准组件，其包含配备有上述标准条带的标准试剂盒和其上安装有标准试剂盒的上述标准托盘。此标准组件可以有效地用于将在后续描述的生物分析设备的第一次和第二次校正。
[0086]
一方面，本技术提供了一种使用上述标准条带和/或标准托盘验证生物分析设备的方法，并且以下将详细描述。在此，根据本技术的生物分析设备的验证可以在对生物样品
(例如抗原、受体、病毒、酶、感染性免疫球蛋白、细胞因子或其他感染因子)与生物分析设备进行分析之前进行。另外，将标准托盘的发光部分500或标准条带的发光线200以外的部分的荧光强度定义为背景值，可以用通过从定量/定性分析中的发光部分500或发光线200的荧光强度值减去背景值所获得的值进行验证和分析。
[0087]
首先，将光源照射到包含由上述标准材料组合物形成的发光部分500的标准托盘。在此情况下，光源可以是外部光源，或是分析设备中配备的光源，其波长可以是紫外线(蓝光，<420nm)。
[0088]
接着，判断由照射光源发射出的发光部分500的荧光强度值是否落在输入到生物分析设备的光学部件的标准荧光强度值的范围内。即，从标准托盘中配备的发光部分500发射出的荧光信号被生物分析设备的光学部件接收，并且通过光学部件的软件判断所接收的荧光信号的强度是否落在输入(设定)到光学部件的标准荧光信号强度的范围内。在此，输入到光学部件的标准荧光信号强度值的范围可以基于根据代表待分析的生物样品的量子产率或光致发光的数值来判断。
[0089]
接着，可以通过首先校正输入到光学部件的标准荧光强度值的范围的过程来进行生物分析设备的验证，使得可以判断荧光强度值落在标准荧光强度值范围内。在此，当确认在判断过程中发光部分500的荧光强度值落在输入到光学部件的标准发射强度值的范围内时，可以省略第一次校正。另外，可以通过应用包含发光线200的标准条带代替包含发光部分500的标准托盘来进行第一校正。
[0090]
根据本技术的验证生物分析设备的方法可以进一步进行通过包含由上述标准材料组合物形成的一条或多条发光线200的标准条带，对输入到光学部件的标准荧光强度值进行二次校正的过程。即，将光源照射到包含一条或多条发光线200的标准条带上，并且判断由照射光源发射出的发光线200的荧光强度值是否落在设定到生物分析设备的光学部件的第一校正标准荧光强度值内。当未落在所设定的标准荧光强度值(第一校正标准荧光强度值)内时，对设定到生物分析设备的光学部件的标准荧光强度值进行二次校正。
[0091]
例如，可以通过将如图10所示的相关系数(c)应用到所述校正，来进行通过包含发光线200的标准条带对生物分析设备的光学部件的校正。即，如果通过根据等式y0＝a0x b0所制备具有一荧光强度值的标准条，对输入到生物分析设备的光学部件的标准荧光强度值进行分析和公式化，则可以获得等式y1＝a1x b1。这里，如果获得y0和y1的相关系数(c)并且将其应用到y1，则可以获得已校正的等式y1'＝c(a1x b1)。通过以已校正的等式y1'＝c(a1x b1)来校正光学部件的误差(偏差)，本技术可以确保每个生物分析设备具有相同的标准条带的荧光强度值。
[0092]
本技术中的第一次和/或第二次校正每预定周期(1个月至6个月)进行一次，使得生物分析设备的验证过程可以被更新。
[0093]
以此方式，由于本技术通过第一次和/或第二次校正过程来验证(校正)生物分析设备，因此可以进一步最小化生物分析设备的分析误差(偏差)，并且由此，可以提高生物分析设备的分析准确性。
[0094]
本技术中的生物分析设备没有特别限制，只要它是具有光学部件并且其中编程有能够分析荧光强度值的软件的生物分析设备，具体地可以包括手机、生物分析仪等。另外，本技术中的生物分析设备的光学部件的误差可以是指每个生物分析设备的光学部件(ccd、
cmos)本身之间引起的误差，由光学部件的操作环境(周围环境的照明)引起的误差、由光源(uv)引起的误差等，本技术可以通过验证(校正)这些误差来提高生物分析设备的分析准确性。
[0095]
以下，将通过示例更详细地描述本技术。然而，以下示例仅用于说明本技术，对本领域技术人员来说显而易见的是，在本技术的技术精神的范畴和范围内，可以进行各种变化和修改，并且本技术的范围不限于此。
[0096]
[示例1]
[0097]
将以油酸涂覆的量子点粒子(cdse/zns，10nm)加入到聚酯树脂、芳烃基溶剂和添加剂(抗发泡剂、分散稳定剂)中并且混合，然后进行加入固化剂的过程以制备标准材料组合物。此时，基于100重量份的组合物加入量子点粒子以达到5重量份。
[0098]
[示例2]
[0099]
通过与示例1中相同的过程制备标准材料组合物，不同之处在于，基于100重量份的组合物加入10重量份的量子点粒子。
[0100]
[示例3]
[0101]
通过与示例1中相同的过程制备标准材料组合物，不同之处在于，基于100重量份的组合物加入20重量份的量子点粒子。
[0102]
[示例4]
[0103]
1)含有量子点的纳米粒子的制备
[0104]
将100μl的1％(v/v)的巯基丙基三甲氧基硅烷(mptms)加入到由直径为120nm的二氧化硅粒子制成的核心部分(10mg/ml)，并通过在25℃下搅拌12小时来在二氧化硅粒子的表面上引入硫醇基。
[0105]
接着，将4mg的量子点粒子(cdse/zns，100mg/ml)加入到引入硫醇基的二氧化硅粒子中，在所述量子点粒子中进行以油酸(疏水性)涂覆的处理，并且通过以涡旋剧烈搅拌来将量子点粒子结合到二氧化硅粒子的硫醇基。然后，进一步加入8ml的二氯甲烷到其中，其为一种疏水性溶剂，并且搅拌10分钟以进一步结合未结合的量子点粒子。然后，加入100μl的巯基丙基三乙氧基硅烷(mptes)到其中并搅拌15分钟，然后再加入作为碱的100μl的25％氨水(nh4oh(aq))并搅拌3小时，以形成具有其中堆叠了三个量子点嵌入层的结构的量子点部分。
[0106]
接着，将其中形成核心部分和量子点部分的纳米粒子以乙醇洗涤三次，然后加入100μl的正硅酸四乙酯和25％氨水到其中并以400rpm搅拌20小时至形成壳体部分。此后，进行以乙醇洗涤三次的处理，以产出含有量子点的纳米粒子1，所述含有量子点的纳米粒子1包含二氧化硅核心部分；其中堆叠了三个量子点嵌入层的量子点部分；和二氧化硅壳体部分。
[0107]
2)标准材料组合物的制备
[0108]
通过与示例1中相同的过程制备标准材料组合物，不同之处在于，使用通过上述过程制备的含有量子点的纳米粒子1代替量子点粒子。
[0109]
[示例5]
[0110]
1)含有量子点的纳米粒子的制备
[0111]
将100μl的1％(v/v)的巯基丙基三甲氧基硅烷(mptms)加入到由直径为120nm的二
氧化硅粒子制成的核心部分(10mg/ml)，并通过在25℃下搅拌12小时来在二氧化硅粒子的表面上引入硫醇基。
[0112]
接着，将4mg的量子点粒子(cdse/zns，100mg/ml)加入到引入硫醇基的二氧化硅粒子中，在所述量子点粒子中进行以油酸(疏水性)涂覆的处理，并且通过以涡旋剧烈搅拌使量子点粒子结合到二氧化硅粒子的硫醇基。然后，进一步加入8ml的其为疏水性溶剂的二氯甲烷到其中，并搅拌10分钟以进一步结合未结合的量子点粒子。
[0113]
接着，向其中加入150μl的碳支撑体(分子量为1000g/mol)并搅拌15分钟，所述碳支撑体具有分别结合到两端的马来酰亚胺基和三乙氧基硅烷基，并且具有聚乙二醇主骨架，随后向其中加入100μl的巯基丙基三乙氧基硅烷(mptes)并搅拌15分钟，然后向其中加入100μl的作为碱的25％氨水(nh4oh(aq))并搅拌3小时以将碳支撑体结合到核心部分的表面，同时形成具有其中层叠了三个量子点嵌入层的结构的量子点部分。
[0114]
接着，将结合有核心部分、量子点部分和碳支撑体的纳米粒子以乙醇洗涤三次，然后将100μl的正硅酸四乙酯和25％氨水加入其中并且以400rpm搅拌20小时，以形成支撑部分和壳体部分。此后，进行三次以乙醇洗涤的过程，产出含有量子点的纳米粒子2，所述含有量子点的纳米粒子2包含二氧化硅核心部分；其中堆叠了三个量子点嵌入层的量子点部分；碳支持体；和二氧化硅壳体部分。
[0115]
2)标准材料组合物的制备
[0116]
通过与示例1中相同的过程制备标准材料组合物，不同之处在于，使用通过上述过程制备的含有量子点的纳米粒子2代替量子点粒子。
[0117]
[制备例1]
[0118]
从在示例1至3(应用到图6的过程)中制备的每种标准材料组合物制备出标准条带。具体地，分别将在示例1至3中制备的每种标准材料组合物施加在光学膜(光膜)上，以覆盖膜覆盖，然后施以固化处理以产出具有不同量子点浓度的三个qd膜(8
×
300nm)。然后，将每个制备出的qd膜根据pvc背卡(60
×
300nm)的直线位置贴附到pvc背卡上，将图案化的黑色胶带(60
×
300nm)放置并贴附到pvc背卡上，使得三个qd膜线条曝光，从而产出未切割的标准卡。接着，将制备出的标准卡切割以制备标准条带。
[0119]
[实验例1]
[0120]
将制备例1中制备的标准条带安装进生物试剂盒后，照射uv光，以视觉检查量子点发光线的颜色，然后以生物专用分析仪进行分析。视觉确认和分析仪分析的结果如图11所示。
[0121]
参考图11，仅第一条线a的信号被视觉确认，但当以分析仪进行分析时，可以看到线条b和线条c与线条a一起被确认。使用以此方式确认的三条线的荧光强度值，可以通过根据本技术的生物分析设备的验证过程(通过图10的等式校正过程)来进行生物分析设备的光学部件和光源的校正。