热蒸汽治疗设备的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种热蒸汽治疗设备。

背景技术：

1、前列腺增生是困扰中老年男性的一种常见疾病，且其患病率与年龄正相关，常伴有尿频、尿急以及夜尿增多等临床症状。蒸汽消融术是治疗该疾病新兴的一种有效技术手段，其通过高温蒸汽使细胞坏死进而被身体吸收从而达到治疗的目的。蒸汽消融术治疗前列腺增生的手术过程为：将高温无菌蒸汽引入到患者前列腺组织去的病变增生组织内，对局部增生组织进行高温蒸汽热作用治疗，使之细胞坏死进而被身体吸收或排出体外以达到治疗前列腺疾病的目的。

2、常见的一次性使用前列腺热蒸汽治疗设备需要抵住腺体内壁，通过使穿刺针刺入腺体。因为腺体及治疗的需要，针尖自由伸出后，通常针尖距离鞘管10mm-15mm。当腺体较小时，针尖伸出距离超出此范围后可能会使针尖处于腺体另一侧边缘，导致非治疗区域烫伤。并且，在操作过程中，由于各种因素（鞘管头与腺体接触的角度不同，或者穿刺针与鞘管的不一致性、或者穿刺针刺入腺体后的医生手臂抖动）会导致针与针孔接触不紧密，从而使热蒸汽外溢，烫伤非治疗区域。而且因为针的伸出距离固定，对于特殊腺体（如大腺体）的治疗效果有限。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种热蒸汽治疗设备，不仅可以阻挡热蒸汽外溢，也可以精确限定穿刺针的刺入深度，适用特殊的腺体。

2、为达此目的，本发明采用以下技术方案：

3、热蒸汽治疗设备，包括鞘管组件，所述鞘管组件包括：

4、针管主体，具有沿第一方向延伸的容置腔体；

5、端头件，所述端头件与所述针管主体的首端连接，所述端头件具有出针通道，所述出针通道与所述容置腔体连通；

6、穿刺针，用于输送热蒸汽，所述穿刺针内部具有热蒸汽输送通道，所述穿刺针设置于所述针管主体内并能够伸出或缩回所述出针通道，所述穿刺针包括依次连接的针头段、针体段和针尾段，所述针头段的周侧壁设置有多个出气孔，多个所述出气孔均与所述热蒸汽输送通道连通；

7、封堵器，固定套设于所述针头段，所述封堵器的外径大于所述穿刺针的外径。

8、作为热蒸汽治疗设备的可选方案，所述封堵器呈喇叭形或伞形，所述热蒸汽治疗设备处于未穿刺状态时，所述封堵器收容于所述端头件内部。

9、作为热蒸汽治疗设备的可选方案，所述封堵器包括第一层结构和第二层结构，所述第一层结构包裹于所述第二层结构的外壁面，所述第一层结构为非金属弹性膜，所述第二层结构为网状骨架。

10、作为热蒸汽治疗设备的可选方案，所述第二层结构的材质为镍基合金或钛合金。

11、作为热蒸汽治疗设备的可选方案，所述第二层结构内部围设形成有填充空间，所述封堵器还包括第三层结构，所述第三层结构填充于所述第二层结构内部，所述第三层结构为受热膨胀材料。

12、作为热蒸汽治疗设备的可选方案，所述针头段与所述封堵器的连接处设置有颈缩环形槽。

13、作为热蒸汽治疗设备的可选方案，所述针体段沿所述第一方向延伸并能够沿所述第一方向前进或后退，所述针头段呈弧形弯曲状，所述出针通道的内壁面设置有弧形滑道槽，所述针头段能够沿所述弧形滑道槽滑动并伸出或缩回所述出针通道。

14、作为热蒸汽治疗设备的可选方案，所述出针通道的内壁面且靠近出口处的内径逐渐增大并形成锥口。

15、作为热蒸汽治疗设备的可选方案，所述鞘管组件包括针管座和针座，所述针管座固定套设于所述针管主体的尾端，所述针座固定套设于所述穿刺针的所述针体段上，所述热蒸汽治疗设备还包括手柄组件，所述手柄组件包括：

16、手柄壳，所述针管座插设于所述手柄壳的插接口，所述手柄壳内设置有安装支架；

17、弹射装置，设置于所述安装支架上，所述弹射装置与所述针座传动连接，所述弹射装置用于驱动所述针座沿所述第一方向前进或后退。

18、作为热蒸汽治疗设备的可选方案，所述手柄组件还包括：

19、加热器，设置于所述安装支架上，所述加热器具有蒸汽发生腔室以及位于所述蒸汽发生腔室两端的输入端口和输出端口；

20、进水管，所述进水管与所述输入端口连通；

21、转接软管，所述转接软管的一端与所述输出端口连通，所述转接软管的另一端与所述针尾段连接并与所述热蒸汽输送通道连通。

22、本发明的有益效果：

23、本发明所提供的热蒸汽治疗设备，将鞘管组件的端头件安装到针管主体的一端，其中端头件具有出针通道，用于输送热蒸汽的穿刺针位于针管主体内并能够伸出或缩回出针通道。穿刺针内的热蒸汽输送通道通过多个出气孔向病变部位的细胞进行高温蒸汽热作用治疗，高温蒸汽所蕴含的能量会作用于病变细胞，破坏其正常的生理结构和功能，导致细胞坏死。将封堵器根据腺体治疗需求固定套设于针头段的特定位置，封堵器的外径大于穿刺针的外径。当穿刺针进入腺体的针孔后，封堵器不仅可以封堵针孔，避免热蒸汽外溢；而且还可以限定穿刺针进入腺体的深度，避免穿刺针刺穿腺体或未达到腺体的病变部位。

1.热蒸汽治疗设备，其特征在于，包括鞘管组件(1)，所述鞘管组件(1)包括：

2.根据权利要求1所述的热蒸汽治疗设备，其特征在于，所述封堵器(14)呈喇叭形或伞形，所述热蒸汽治疗设备处于未穿刺状态时，所述封堵器(14)收容于所述端头件(12)内部。

3.根据权利要求2所述的热蒸汽治疗设备，其特征在于，所述封堵器(14)包括第一层结构和第二层结构，所述第一层结构包裹于所述第二层结构的外壁面，所述第一层结构为非金属弹性膜，所述第二层结构为网状骨架。

4.根据权利要求3所述的热蒸汽治疗设备，其特征在于，所述第二层结构的材质为镍基合金或钛合金。

5.根据权利要求4所述的热蒸汽治疗设备，其特征在于，所述第二层结构内部围设形成有填充空间，所述封堵器(14)还包括第三层结构，所述第三层结构填充于所述第二层结构内部，所述第三层结构为受热膨胀材料。

6.根据权利要求1所述的热蒸汽治疗设备，其特征在于，所述针头段(131)与所述封堵器(14)的连接处设置有颈缩环形槽(1312)。

7.根据权利要求1所述的热蒸汽治疗设备，其特征在于，所述针体段(132)沿所述第一方向延伸并能够沿所述第一方向前进或后退，所述针头段(131)呈弧形弯曲状，所述出针通道的内壁面设置有弧形滑道槽(121)，所述针头段(131)能够沿所述弧形滑道槽(121)滑动并伸出或缩回所述出针通道。

8.根据权利要求1所述的热蒸汽治疗设备，其特征在于，所述出针通道的内壁面且靠近出口处的内径逐渐增大并形成锥口(122)。

9.根据权利要求1-8任一项所述的热蒸汽治疗设备，其特征在于，所述鞘管组件(1)包括针管座(15)和针座(16)，所述针管座(15)固定套设于所述针管主体(11)的尾端，所述针座(16)固定套设于所述穿刺针(13)的所述针体段(132)上，所述热蒸汽治疗设备还包括手柄组件(2)，所述手柄组件(2)包括：

10.根据权利要求9所述的热蒸汽治疗设备，其特征在于，所述手柄组件(2)还包括：