一种三步式自动注射笔的制作方法

本发明涉及一种三步式自动注射笔，属于药物输注。

背景技术：

1、现有预填充注射笔（pfs）凭借结构简单、使用便捷、可预封装药液的优势，被广泛应用于临床治疗及患者居家皮下给药场景，是目前皮下注射给药的主流器具。而现有的预填充注射笔（pfs）操作时，需先拔出针帽，然后将针头插入皮肤，再推动推杆进行注射，最后拔出针头，重新套上针帽，整个过程对操作者要求过高，而且大多数患者对于通过手动的方式进行扎针和进行皮下注射具有恐惧心理，对于有些病情严重的患者来说进行手动注射时，手的晃动会给自己带来较大的进针创伤面。注射时，针头刺入皮肤的深度无法做到统一，且注射完毕后，部分患者会忘记重新套上针帽，直接丢弃，导致针头没有被较好的保护，易造成二次伤害。同时，整个注射笔结构复杂，各部件之间配合要求较高，组装效率较低，导致生产成本较高。此外，部分隐针套为凸出结构，其底部凸出笔身外，注射前需要通过挤压才能缩进笔身内，对皮肤比较敏感或脆弱的患者会造成一定损伤，导致患者的体验感较差。

2、公开号为cn121731604a的中国专利文献公开了一种注射笔，其包括限位引导件、锁止件、笔身、旋钮等结构，该注射笔具有锁止功能，能够防止意外跌落、挤压或儿童误触导致的药剂浪费和针刺伤害，提高注射笔的使用安全。但其无法保证进针深度，影响药物的吸收效率与吸收均匀度，且注射完成后，无法进行自动退针，针头罩筒虽能罩住针头，但若复位弹簧失效，依然存在针头误触，造成交叉感染的风险，无多重安全保护装置。

3、公开号为cn114432542a的中国专利文献公开了一种自动注射器，包括壳体、注射器组件、推进组件和按压组件，该装置可实现自动进针，且注射过程中针头不可见，避免患者产生恐惧心理，且注射完成后，伸缩护套能够对针头进行保护，但其无法保证进针深度相同，注射完成后，无法进行自动退针，而且整个注射过程中无法发出提示声。

4、针对现有技术中的上述问题，目前尚未提出有效的解决方案。

技术实现思路

1、为解决上述问题，本发明提供了一种三步式自动注射笔，该三步式自动注射笔通过按动按钮等结构，能够实现自动进针、注射、退针动作，实现自动注射，还设置有多重安全保护结构，能够防误触、避免出现意外伤害，以及交叉感染的问题，同时，该三步式自动注射笔结构简单、部件较少，提高了组装效率，降低了生产成本。

2、为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

3、本发明提供了一种三步式自动注射笔，包括

4、笔身；

5、推杆组件，其包括保持架、推杆、第一弹性体、发声件和托架，所述推杆包括第四弹性臂，所述第四弹性臂上开设有第二通孔，所述保持架设置有第五卡扣，初始状态，所述第五卡扣与所述第二通孔扣合，所述第一弹性体压缩在所述保持架和所述推杆之间；所述发声件的第七卡扣与所述推杆的第四通孔扣合，药液注射完成后，所述第七卡扣与所述推杆的第三通孔扣合，并发出提示声；所述托架与所述发声件扣合；

6、按钮组件，其包括按钮和旋钮，所述按钮与所述旋钮扣合，所述旋钮与所述保持架连接，所述旋钮与所述笔身转动连接，所述旋钮位于闭锁状态时，所述按钮与所述保持架抵接，所述旋钮的第三凸台与所述第四弹性臂抵接；所述旋钮位于解锁状态时，所述按钮与所述第四弹性臂抵接，并挤压所述第四弹性臂向外径向变形，使所述推杆与所述保持架解锁，所述推杆在所述第一弹性体的推动下下移，进行自动进针和注射；

7、退针组件，所述退针组件安装在所述笔身内，注射完成后，注射笔从注射部位移开，所述退针组件自动退针，直至与所述旋钮抵接，完成自动退针。

8、在本发明的一种实施方式中，所述保持架包括第三直面，所述第三直面的四周设置有多个第九凹槽，所述按钮的一侧设置有多个触角，所述触角的一侧设置有第二斜面，所述第四弹性臂包括第十三斜面，解锁状态下，所述触角沿所述第九凹槽下移，所述第二斜面与所述第十三斜面抵接，并挤压所述第十三斜面，使所述第四弹性臂变形。

9、在本发明的一种实施方式中，所述按钮包括第一弹性臂，所述第一弹性臂上开设有第二弹性臂和第一u形槽，所述第二弹性臂上开设有第一通孔，所述旋钮内设置有第三卡扣；初始状态下，所述第一通孔与所述第三卡扣扣合，解锁状态下，按压所述按钮，所述第三卡扣越过所述第二弹性臂与所述第一u形槽抵接；所述第三卡扣的第九直面与所述第二弹性臂的第一直面抵接。

10、在本发明的一种实施方式中，所述第三通孔内设置有第二台阶，所述第四通孔内设置有第四直面和第六斜面，所述第七卡扣包括第八斜面和第六直面，初始状态，所述第六直面与所述第四直面抵接，注射过程中，所述第八斜面与所述第六斜面抵接，使所述第七卡扣越过所述第四通孔，运动至与所述第三通孔扣合，所述第七卡扣击打所述第二台阶，发出药液注射完成的提示声。

11、在本发明的一种实施方式中，所述托架内安装有缓冲垫和pfs药瓶，所述pfs药瓶贯穿所述托架，并与所述缓冲垫抵接，所述发声件包括第六卡扣，所述托架设置有第十凹槽，所述第六卡扣与所述第十凹槽扣合，所述推杆与所述pfs药瓶抵接。

12、在本发明的一种实施方式中，包括延时套筒和视窗，所述视窗内嵌于所述笔身内，并与所述笔身固定连接，所述视窗设置有第五弹性臂，所述延时套筒设置有第九通孔，所述第九通孔为l形，其内部设置有第五台阶面和第六台阶面，初始状态下，所述第五弹性臂与所述第五台阶面抵接，注射过程中，所述延时套筒转动，注射笔脱离注射位置后，所述第五弹性臂与所述第六台阶面抵接。

13、在本发明的一种实施方式中，所述退针组件包括退针套筒和旋转套筒，所述退针套筒与所述旋转套筒扣合，其内部安装有第二弹性体，所述退针套筒包括第十四凹槽和第十五凹槽，所述保持架包括第四凸台和第五凸台，所述第十四凹槽与所述第四凸台配合，所述第十五凹槽与所述第五凸台配合。

14、在本发明的一种实施方式中，所述退针套筒包括第五通孔，所述保持架包括第四卡扣，所述第五通孔与所述第四卡扣扣合，使所述退针套筒与所述保持架连接；

15、所述旋转套筒包括第八卡扣，所述第八卡扣与所述退针套筒的第九斜面抵接，注射过程中，所述托架的第八凸台能够与所述第八卡扣抵接，并挤压所述第八卡扣，使所述退针套筒与所述旋转套筒分离；

16、所述延时套筒包括插轴，所述插轴与所述旋转套筒的第十七凹槽配合，限制所述旋转套筒的旋转。

17、在本发明的一种实施方式中，包括拔帽盖，所述拔帽盖包括第六弹性臂和第七弹性臂，所述第六弹性臂与所述延时套筒的u形槽挡墙扣合，所述第七弹性臂与所述pfs药瓶的针帽扣合。

18、在本发明的一种实施方式中，初始状态，所述旋钮的第三卡扣与所述按钮的第一通孔扣合，所述第三凸台与所述第四弹性臂抵接，所述按钮的触角与所述保持架的第三直面抵接，使所述按钮无法下移；

19、注射过程，取下拔帽盖，握住所述笔身，垂直对准注射部位，转动所述旋钮至解锁状态，所述第三凸台与所述第四弹性臂分离，按压所述按钮，所述按钮推动所述第四弹性臂向外径向变形，直至所述推杆与所述保持架分离，所述推杆在所述第一弹性体的推动下下移，并带动所述发声件和所述托架一同下移，直至所述托架与退针套筒抵接，完成自动进针，此时，所述托架的第八凸台与旋转套筒的第八卡扣抵接，并使所述第八卡扣与第九斜面分离；

20、所述推杆继续下移进行注药，直至所述发声件的第七卡扣击打所述推杆的第二台阶发出提示声，提示药液注射完成；

21、注射完成后，将自动注射笔从注射部位移开，所述旋转套筒在第二弹性体的驱动下带着延时套筒旋转，直至视窗的第五弹性臂与所述延时套筒的第五台阶面分离；所述延时套筒在第三弹性体的驱动下弹出，插轴与所述旋转套筒的第十七凹槽分离，所述旋转套筒在第二弹性体的驱动下继续旋转，直至停留，并与退针套筒分离，所述退针套筒在所述第二弹性体的推动下上移，并带动所述托架、发声件、保持架一同上移，直至所述退针套筒与所述旋钮抵接，实现自动退针。

22、本发明有益效果是：

23、本发明提供的一种三步式自动注射笔，具有以下优势：

24、1、本发明提供的三步式自动注射笔体积小巧、结构更加简单、方便患者随身携带，可随时进行注射。通过设置保持架、推杆、发声件、托架和第一弹性体，能够实现注射笔的自动进针、给药，通过在保持架上设置凹槽和凸台，将旋钮、按钮与推杆的解锁联动，实现初始状态下推杆的锁定与按钮的防误触功能，以及注射过程中推杆的解锁，减少了注射笔内部的零部件，提高了注射笔的组装效率，降低了生产成本。

25、2、该三步式自动注射笔的延时套筒上设置有l型通孔，l型通孔与视窗的第五弹性臂配合，初始状态下，第五弹性臂与第五台阶面抵接，拔掉拔帽盖后，笔身的底部为平整状态，能够使注射笔与患者皮肤接触较为温和，使患者获得较好的体验感。注射完成后，将自动注射笔从注射部位移开，旋转套筒在第二弹性体的驱动下带着延时套筒旋转，直至视窗的第五弹性臂与延时套筒的第五台阶面分离，延时套筒在第三弹性体的作用下弹出，第五弹性臂与第六台阶面抵接，插轴与旋转套筒的第十七凹槽分离，旋转套筒在第二弹性体的驱动下继续旋转，直至停留，并与退针套筒分离，退针套筒在第二弹性体的推动下上移，通过位置的变换实现药液注射完毕后退针组件的触发。

26、3、该三步式自动注射笔通过设置退针组件，利用扭簧的扭力，使旋转套筒能够旋转，并将退针套筒托起，从而使注射针收缩至笔身中，并配合延时套筒的伸出，实现双重退针保护，确保注射针在注射完成后能够收缩至笔身中，可实现注射完成后针头自动回缩、锁定隐藏，彻底避免针头裸露的问题，无需人工回套针帽，规避人工操作遗漏、操作失误导致的针刺误伤与交叉感染风险，从根源提升注射安全性。

27、4、该三步式自动注射笔通过设置发声件，利用发声件上的弹性臂与推杆上第三通孔内的第二台阶产生碰撞发出提示声，提醒用户药液注射完成。利用弹性臂的自动回弹功能对内部零部件击打进行发声，其撞击力度由悬臂壁厚、长度、弹性模量决定，且上述变量可控，与现有技术中齿轮碰撞发声的方式相比，能够使其发出的提示声的大小不受装配间隙、磨损幅度的影响，保证稳定发声，而且对装配的同轴度以及装配间隙的要求较低，即使存在微小偏差，也不会影响发声。同时，弹性悬臂在回弹的过程中无瞬时刚性冲击，不会对推杆、储药瓶等结构产生剧烈震动，震动幅度小，手持无明显震感，保证注射过程的稳定性。

28、5、该三步式自动注射笔通过将退针套筒与笔身内的台阶抵接，并使托架与退针套筒的第三台阶面抵接，保证了进针深度，确保每次给药时插入的深度一致，提高药物的吸收效率和吸收均匀度，有利于药效的稳定发挥，减少穿刺带来的创伤，保障稳定、标准化的给药治疗效果，同时，能够为患者提供较好的使用感，避免刺入过深加剧痛感。