一种防治急性高原肺水肿和提高耐缺氧能力的中药组合物、药物制剂及制备方法和应用与流程

本发明涉及中药，尤其涉及一种防治急性高原肺水肿和提高耐缺氧能力的中药组合物、药物制剂及制备方法和应用。

背景技术：

1、急进高原、或长驻高原高强度作业人群，在高海拔、高寒、低氧、低压等环境下易造成严重伤害，引起急性高原病(acute mountain sickness，ams)。急性高原反应是高海拔地区的常见疾病，如不能控制将会发展为高原肺水肿、高原脑水肿及高原肺动脉高压，严重危害急进高原人民群众身体健康，影响高原缺氧情况下作业能力。目前，抗高原反应药物主要分为中药、藏药、西药和中西药结合药物等，以降低机体在缺氧条件下的耗氧速度，增加各组织器官的产氧速度，减少机体的缺氧损伤，提高机体内超氧化物歧化酶的含量等机制为主。高原肺水肿涉及多器官、多组织的功能改变，疾病机理错综复杂，当前并没有较好的中医药，用来防治急性高原肺水肿和提高耐缺氧能力。

技术实现思路

1、本申请实施例提供的一种防治急性高原肺水肿和提高耐缺氧能力的中药组合物、药物制剂及制备方法和应用，该中药组合物按质量份数计包括以下原料：人参1-20份，麦冬1-20份，五味子1-20份，枳椇子1-20份。该中药组合物可具有较显著的改善低压缺氧引起的肺水肿程度，进而降低肺干湿重比，降低缺氧引起的肺泡灌洗液（balf）中缺氧因子含量、以及减轻缺氧导致的促炎症因子升高、调节缺氧导致的氧化应激指标gsh和sod趋近正常水平，显著缓解高原缺氧引起的急性肺损伤及其他各种症状，通过细胞实验证实该中药组合物可有效抑制缺氧导致的细胞凋亡，从而提高机体耐缺氧能力，增强高原适应能力，改善高原缺氧条件下作业能力。四味中药原料均属既是食品又是中药材或保健食品原料，无毒副作用，绿色健康，可制备成防治急性高原肺水肿和提高耐缺氧能力的中药组合物和药物制剂。

2、第一方面，本发明提供一种防治急性高原肺水肿和提高耐缺氧能力的中药组合物，按质量份数计包括以下原料：人参1-20份，麦冬1-20份，五味子1-20份，枳椇子1-20份。

3、在一些实施例中，按质量份数计包括以下原料：人参1-5份，麦冬1-5份，五味子1-5份，枳椇子1-5份。

4、在一些实施例中，按质量份数计包括以下原料：人参1份，麦冬2份，五味子1份，枳椇子1份。

5、在一些实施例中，按质量份数计包括以下原料：人参1-20份，麦冬1-20份，五味子1-20份，枳椇子1-20份、蜂蜜1-20份。

6、第二方面，本申请提供一种防治急性高原肺水肿和提高耐缺氧能力的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

7、步骤s1：取各质量份数的原料；

8、步骤s2：在将步骤s1取得的各原料混合后，加入蒸馏水进行煎煮，过滤后得到第一提取液和药渣；其中步骤s2中的各原料的总质量和加入的蒸馏水的质量的质量比为1:8-16；步骤s2中煎煮的时间为1-4h；

9、步骤s3：在步骤s2中的药渣中加入蒸馏水进行至少一次煎煮，每次煎煮后过滤收集滤液和滤渣；如果进行多次煎煮，则在上一次煎煮后收集的滤渣中重新加入蒸馏水进行下一次煎煮；合并所有所述滤液，得到第二提取液；其中步骤s3中每次加入的蒸馏水的质量和药渣的质量比为10-20：1；步骤s3中一次煎煮的时间为1-4h；

10、步骤s4：将步骤s2得到的第一提取液和步骤s3得到的第二提取液混合，得到中药组合物水提液；

11、步骤s5：将步骤s4得到的中药组合物水提液过滤得到目标滤液，将目标滤液经真空减压浓缩，得到中药组合物。

12、在一些实施例中，所述步骤s2中煎煮的时间为2h；所述步骤s2中的各原料的总质量和加入的蒸馏水的质量的质量比为1:8：所述步骤s3中煎煮的总次数为1次；所述步骤s3中一次煎煮的时间为1h；所述步骤s3中的每次加入的蒸馏水的质量和药渣的质量比为10：1。

13、在一些实施例中，所述步骤s5将步骤s4得到的中药组合物水提液过滤得到目标滤液，将目标滤液经真空减压浓缩至0.455 g生药/ml-2.73 g生药/ml，得到中药组合物。

14、第三方面，本申请提供一种防治急性高原肺水肿和提高耐缺氧能力的药物制剂，所述药物制剂包括所述的防治急性高原肺水肿和提高耐缺氧能力的中药组合物以及药学上可接受的辅料。

15、在一些实施例中，所述药物制剂的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、糖浆剂、合剂或口服液；所述药学上可接受的辅料为填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、防腐剂或助悬剂中的一种或几种。

16、第四方面，本申请提供一种中药组合物或药物制剂在防治急性高原肺水肿和提高耐缺氧能力的药物中的应用。

17、本发明提供的一种防治急性高原肺水肿和提高耐缺氧能力的中药组合物、药物制剂及制备方法和应用，该中药组合物按质量份数计包括以下原料：人参1-20份，麦冬1-20份，五味子1-20份，枳椇子1-20份。该中药组合物可具有较显著的改善低压缺氧引起的肺水肿程度，进而降低肺干湿重比，降低缺氧引起的肺泡灌洗液（balf）中缺氧因子含量、以及减轻缺氧导致的促炎症因子升高、调节缺氧导致的氧化应激指标gsh和sod趋近正常水平，显著缓解高原缺氧引起的急性肺损伤及其他各种症状，通过细胞实验证实该中药组合物可有效抑制缺氧导致的细胞凋亡，从而提高机体耐缺氧能力，增强高原适应能力，改善高原缺氧条件下作业能力。四味中药原料均属既是食品又是中药材或保健食品原料，无毒副作用，绿色健康，可制备成防治急性高原肺水肿和提高耐缺氧能力的中药组合物和药物制剂。

1.一种防治急性高原肺水肿和提高耐缺氧能力的中药组合物，其特征在于，按质量份数计包括以下原料：人参1-20份，麦冬1-20份，五味子1-20份，枳椇子1-20份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按质量份数计包括以下原料：人参1-5份，麦冬1-5份，五味子1-5份，枳椇子1-5份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按质量份数计包括以下原料：人参1份，麦冬2份，五味子1份，枳椇子1份。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按质量份数计包括以下原料：人参1-20份，麦冬1-20份，五味子1-20份，枳椇子1-20份、蜂蜜1-20份。

5.一种权利要求1-4任意一项所述的防治急性高原肺水肿和提高耐缺氧能力的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤s2中煎煮的时间为2h；所述步骤s2中的各原料的总质量和加入的蒸馏水的质量的质量比为1:8；所述步骤s3中煎煮的总次数为1次；所述步骤s3中一次煎煮的时间为1h；所述步骤s3中的每次加入的蒸馏水的质量和药渣的质量比为10：1。

7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述步骤s5将步骤s4得到的中药组合物水提液过滤得到目标滤液，将目标滤液经真空减压浓缩至0.455 g生药/ml -2.73 g生药/ml，得到中药组合物。

8.一种防治急性高原肺水肿和提高耐缺氧能力的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括权利要求1-4任意一项所述的防治急性高原肺水肿和提高耐缺氧能力的中药组合物以及药学上可接受的辅料。

9.根据权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、糖浆剂、合剂或口服液；所述药学上可接受的辅料为填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、防腐剂或助悬剂中的一种或几种。

10.一种权利要求1-4任意一种的中药组合物或权利要求8或9所述的药物制剂在防治急性高原肺水肿和提高耐缺氧能力的药物中的应用。