一种用于防止主动脉内循环辅助泵脱落的两段式支撑装置的制作方法

1.本发明涉及一种用于防止主动脉内循环辅助泵脱落的两段式支撑装置，属于医疗器械心室辅助装置技术领域。


背景技术：

2.心源性休克是急性心肌梗死后心脏泵血功能失功的严重临床表现，因心功能严重受损、心输出量下降、心肌缺血严重，是急性心肌梗死患者致死的主要原因之一，对于此类急性心肌梗死患者，单纯依靠药物治疗无法得到良好的临床效果。近十年来随着心室辅助装置的发展，经皮植入式临时心脏辅助装置在急性心梗患者治疗中的作用得到了临床验证。
3.主动脉内循环辅助装置是临时心室辅助装置的一种，可以经由股动脉、颈动脉、腋下动脉、锁骨下动脉通过导管植入主动脉内临时使用，有经皮和经外周血管植入两种方式，避免了创伤大、风险高的开胸手术植入。主动脉内循环辅助装置通过加速主动脉内血液流速进行心室卸负荷、增强循环。
4.主动脉内循环辅助装置的特点是安装于主动脉内工作，不跨瓣，不进入心室，在工作时需要通过支撑部件固定在主动脉内指定位置，因此装置与主动脉内壁之间一定会有接触和相互力的作用。因为主动脉随着心脏的搏动会在胸腔内运动，而此类装置在体内工作时泵体与外界电源和控制器连接的连接线(包括电源线和数据线)必然要缝合到人体上，这就意味着支撑装置必然要受到缝合点的约束而影响支撑部件跟随主动脉自由运动，支撑装置就会发生脱落或损伤主动脉内膜和缝合处。因此发明一种防止支撑部件脱落的两段式支撑装置具有重要意义。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种用于防止主动脉内循环辅助泵脱落的两段式支撑装置，来解决目前主动脉内循环辅助装置的支撑装置因为主动脉运动产生的脱落、移位、主动脉损伤、缝合处撕裂等问题。
6.为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：
7.一种用于防止主动脉内循环辅助泵脱落的两段式支撑装置，该支撑装置由支撑结构和伸缩结构两部分组成，支撑结构与伸缩结构固定连接在一起，支撑结构用于支撑和固定于主动脉内指定位置，具有压缩和扩张两种状态；伸缩结构与循环辅助泵的泵体连接，可以伸长和压缩而在一定范围内伸缩，用于调整支撑装置与缝合处的距离。
8.所述支撑结构包括折叠网和多个支脚，多个支脚设置在折叠网的边缘。
9.所述支撑结构与伸缩结构采用焊接的方式固定在一起。
10.所述支撑结构和伸缩结构分别由生物相容性好的超弹合金或形状记忆合金制成。
11.本发明的有益效果是：
12.本发明通过两段式结构的支撑装置既实现了有效支撑和固定，又能够实现主动脉
内支撑点与泵体之间的位置调整，避免了装置脱落、损伤主动脉内膜和缝合处受力撕裂等不良事件的发生。
附图说明
13.图1为本发明的支撑装置的结构示意图。
14.图2为本发明的支撑装置中的伸缩结构分别处于伸长状态和压缩状态时的结构示意图，其中(a)表示伸长状态，(b)表示压缩状态。
15.图3为本发明的支撑装置与循环辅助泵连接并安装在主动脉内指定位置时的结构示意图。
16.图4为本发明的支撑装置连同循环辅助泵及连接线安装于主动脉内指定位置的状态图。
17.附图标记：
18.1支撑结构；2伸缩结构；3支脚；4泵体；5主动脉；6连接线；7缝合点；8主动脉内固定处。
具体实施方式
19.以下，结合附图对本发明的实施方式进行详细说明，但本发明并不局限于以下内容。
20.如图1、2所示，本发明的用于防止主动脉内循环辅助泵脱落的两段式支撑装置由支撑结构1和伸缩结构2两部分组成，支撑结构与伸缩结构固定连接在一起，支撑结构用于支撑和固定于主动脉内指定位置，具有压缩和扩张两种状态；伸缩结构与循环辅助泵的泵体连接，可以伸长和压缩而在一定范围内伸缩，用于调整支撑装置与缝合处的距离。
21.支撑结构包括折叠网和多个支脚3，多个支脚设置在折叠网的边缘，支脚的数目可以根据实际情况设定，例如可以是4个、6个等。支撑结构与伸缩结构采用焊接的方式固定在一起。支撑结构和伸缩结构分别由生物相容性好的超弹合金或形状记忆合金制成。
22.如图3所示，本发明的支撑装置在使用时，支撑结构1在主动脉5内的指定位置处处于扩张状态，并通过多个支脚3固定在主动脉5上，如图3中所示，支脚与主动脉连接处被标注为主动脉内固定处8；伸缩结构2连接循环辅助泵的泵体4，例如可以通过焊接的方式与泵体连接。循环辅助泵的泵体4通过连接线6(包括电源线和数据线)与外界电源和控制器连接。如图4所示，当主动脉内循环辅助泵在体内工作时，电源线和数据线等连接线被缝合到人体上，根据实际情况会设置多个缝合点(处)7。
23.采用本发明的支撑装置，由于支撑结构和伸缩结构具有超弹性或形状记忆特性，在植入过程中均呈现出收缩状态，以便于装入例如输送导管中而被植入体内，到达主动脉内指定位置时支撑结构呈现并稳定在膨胀(扩张)状态，以便通过支撑结构所具有的多个支脚固定于主动脉内指定位置处的主动脉内壁；同时伸缩结构到达主动脉内指定位置时呈现自由伸展状态(自然状态)，当主动脉的运动远离缝合点(处)时，伸缩结构呈现出伸长状态，当主动脉的运动靠近缝合处时，伸缩结构呈现出压缩状态，以此既实现了主动脉内支撑点与泵体之间的位置调整，又达到了支撑装置适应主动脉的运动、抵消缝合处与支撑装置之间力的传递的目的。
24.在本发明的支撑装置中，支撑结构与伸缩结构直接固定连接在一起；这样支撑装置就不会受到缝合处的约束而影响到支撑装置跟随主动脉自由运动，支撑装置就不会发生脱落或损伤主动脉内膜，缝合处也不会受到支撑装置随主动脉运动的影响而导致缝合处受力撕裂。


技术特征：
1.一种用于防止主动脉内循环辅助泵脱落的两段式支撑装置，其特征在于，该支撑装置由支撑结构和伸缩结构两部分组成，支撑结构与伸缩结构固定连接在一起，支撑结构用于支撑和固定于主动脉内指定位置，具有压缩和扩张两种状态；伸缩结构与循环辅助泵的泵体连接，可以伸长和压缩而在一定范围内伸缩，用于调整支撑装置与缝合处的距离。2.根据权利要求1所述的用于防止主动脉内循环辅助泵脱落的两段式支撑装置，其特征在于，所述支撑结构包括折叠网和多个支脚，多个支脚设置在折叠网的边缘。3.根据权利要求1所述的用于防止主动脉内循环辅助泵脱落的两段式支撑装置，其特征在于，所述支撑结构与伸缩结构采用焊接的方式固定在一起。4.根据权利要求1所述的用于防止主动脉内循环辅助泵脱落的两段式支撑装置，其特征在于，所述支撑结构和伸缩结构分别由生物相容性好的超弹合金或形状记忆合金制成。

技术总结
本发明公开了一种用于防止主动脉内循环辅助泵脱落的两段式支撑装置。该支撑装置由支撑结构和伸缩结构两部分组成，支撑结构与伸缩结构固定连接在一起，支撑结构用于支撑和固定于主动脉内指定位置，具有压缩和扩张两种状态；伸缩结构与循环辅助泵的泵体连接，可以伸长和压缩而在一定范围内伸缩，用于调整支撑装置与缝合处的距离。本发明通过两段式支撑装置的可伸缩特性既能够实现有效支撑和固定，又能够避免装置脱落、损伤主动脉内膜和缝合处受力撕裂等不良事件的发生。撕裂等不良事件的发生。撕裂等不良事件的发生。


技术研发人员：张云鹏 柳光茂 胡盛寿
受保护的技术使用者：柳光茂 胡盛寿
技术研发日：2021.08.13
技术公布日：2023/2/17