中药颗粒剂及其制备方法和在治疗胃病中的用途与流程

技术特征：
1.一种中药颗粒剂，其特征在于，包括：主料，所述主料包括：荜澄茄、川楝子、醋制延胡索、酒制大黄、黄连、吴茱萸、醋制香附、香橼、佛手、海螵蛸和煅制瓦楞子；辅料，所述辅料包括：羟丙纤维素或低取代羟丙纤维素；矫味剂；和糊精；所述中药颗粒剂中颗粒粒度分布在212μm≤d50≤1700μm，优选250μm≤d50≤830μm，更优选270μm≤d50≤770μm。2.根据权利要求1所述的中药颗粒剂，其特征在于，所述矫味剂选自阿司帕坦、环拉酸钠、三氯蔗糖和纽甜的至少之一。3.根据权利要求1所述的中药颗粒剂，其特征在于，所述主料是以清膏或干膏粉的形式提供的。4.根据权利要求3所述的中药颗粒剂，其特征在于，基于所述中药颗粒剂的总质量，所述清膏的固含物或干膏粉含量为30～70质量％，优选40～67质量％，更优选50～55质量％；羟丙纤维素或低取代羟丙纤维素的含量为1.0～1.5质量％，优选1.1～1.4质量％；矫味剂的含量为0.07～19.5质量％，优选0.7～1.5质量％，更优选1.0～1.3质量％；余量糊精。5.根据权利要求3或4所述的中药颗粒剂，其特征在于，所述清膏于60～70℃的相对密度为1.10～1.30；当所述主料是以干膏粉的形式提供时，先用水溶解成60～70℃的相对密度为1.10～1.30的浆液。6.一种制备权利要求1～5任一项所述中药颗粒剂的方法，其特征在于，包括：将含有所述主料的清膏或干膏粉、辅料和任选的水进行混合，然后制粒；将所述制粒所得颗粒进行干燥、过筛和总混，得到所述中药颗粒剂。7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述制粒是采用喷雾制粒方式进行的，所述喷雾制粒的温度不高于95℃，所述干燥的温度不高于135℃，所述喷雾制粒的雾化压力为100～500kpa，供液速度为100～600r/min。8.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述过筛的筛网选择上层8～12目，下层60～80目。9.权利要求1～5所述中药颗粒剂在制备药物中的用途，其特征在于，所述药物用于治疗胃病；优选地，所述胃病为十二指肠溃疡、胃溃疡、消化性溃疡、胃炎、胃脘痛。10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于，所述药物用于减少胃溃疡损伤面积；所述药物用于减轻胃粘膜损伤程度；所述药物用于使胃粘膜上皮细胞脱落减少、间质出血量减少、减轻水肿和炎细胞浸润；所述药物用于降低血清中il-1β(a)和tnf-α(b)的含量；所述药物用于提高机体sod活性，降低机体mpo活力；所述药物用于上调pge2基因的表达。

技术总结
本发明提出了一种中药颗粒剂及其制备方法和在治疗胃病中的用途，所述中药颗粒剂包括：主料，所述主料包括：荜澄茄、川楝子、醋制延胡索、酒制大黄、黄连、吴茱萸、醋制香附、香橼、佛手、海螵蛸和煅制瓦楞子；辅料，所述辅料包括：羟丙纤维素或低取代羟丙纤维素、矫味剂和糊精；所述中药颗粒剂中颗粒粒度分布在212μm≤D50≤1700μm。本发明的中药颗粒剂颗粒大小和有效成分均匀分布，颗粒圆整，不易碎，稳定可控，溶化性好，无异物，口感可以被大众所接受，患者依从性强，适于广泛应用。适于广泛应用。


技术研发人员：吴革林 谭琴 李敏 顾东华 付艳
受保护的技术使用者：扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
技术研发日：2021.08.13
技术公布日：2023/2/17