用于插管的医疗套件的制作方法

1.本发明涉及一种根据权利要求1所述的医疗套件和一种根据权利要求18所述的方法，此外，还涉及一种根据权利要求19所述的数字存储介质、一种根据权利要求20所述的计算机程序产品和一种根据权利要求21所述的计算机程序，或分别根据这些权利要求的前序部分或通用术语的医疗套件、方法、数字存储介质、计算机程序产品和计算机程序。


背景技术：

2.体外血液治疗是从实践中已知的。在此，血液从患者体内抽取，并沿着血液回路在体外引导，例如通过血液过滤器。在血液治疗之前，患者的血管、通常为瘘管或分流管使用插管被穿刺(“插管”)，并连接到管线区段，所述管线区段又可以在血液治疗期开始时使用合适的连接器连接到体外血液回路。
3.对患者的血管的穿刺通常在准备室中进行，即在空间上与血液治疗设备分隔开，通过该血液治疗设备稍后进行计划的血液治疗。


技术实现要素：

4.本发明的目的可以是提出一种用于确定用于穿刺的时间点的医疗套件和方法。
5.此外，还将指定一种数字存储介质、一种计算机程序产品和一种计算机程序。
6.本发明的目的通过具有权利要求1的特征的医疗套件和具有权利要求18的特征的方法来实现。此外，本发明的目的还通过具有权利要求19的特征的数字存储介质、具有权利要求20的特征的计算机程序产品和具有权利要求21的特征的计算机程序来解决。
7.本发明涉及一种医疗套件(下文中也简称为：套件)，所述医疗套件包括用户信息装置和发送装置，其中，所述发送装置可以是所述用户信息装置的一部分或是与所述医疗套件分开的部分。
8.所述套件的用户信息装置本身包括确定装置和评估装置，它们可以是两个单独的装置或一个共同的装置。
9.所述确定装置被编程为确定与穿刺患者的血管的过程有关的时间点，对于所述患者，即将或计划在不久的将来使用血液治疗设备进行血液治疗。所述确定装置还被编程为将所述时间点传输到所述用户信息装置的评估装置。这可以以有线或无线方式或以不同的方式来完成。
10.所述评估装置被编程为可选地将所确定的时间点和/或与所确定的时间点有关的信息传输到所述医疗套件的发送装置。替代性地或附加性地，所述评估装置被编程为确定从所确定的时间点开始的或基于所确定的时间点的时间段，并且将与所确定的时间段有关的信息传输到发送装置。
11.根据本发明的医疗套件的发送装置被编程为接收所述信息。所述发送装置还被编程为将与在本文中指定的时间点或时间段有关的信号传输到至少一个接收装置，所述至少一个接收装置可以是所述套件的一部分或与所述套件分开。
12.根据本发明的用于确定与为了使用血液治疗设备进行即将进行或计划进行的血液治疗而穿刺患者的血管(或穿刺时刻)有关的时间点或时间段的方法包括提供根据本发明的医疗套件的步骤。
13.此外，根据本发明的方法包括以下步骤中的至少一个：
14.a.输入由用户完成的对患者的血管的穿刺的时间点；和/或
15.b.在所述用户信息装置处或通过所述用户信息装置认证所述用户和/
16.或所述患者；和/或
17.c.使用所述用户信息装置输入和/或指定血液治疗设备(再次)准备好开始一次血液治疗/下一次血液治疗的时间点，其中，所述时间点由用户输入或由血液治疗设备的控制装置或调节装置指定。
18.作为进一步的可选步骤，所述用户信息装置可以基于在步骤a.和/或在步骤c.中输入或传输的信息来计算本文中提到的所有其它时间点和/或时间段，然后将它们传输到指定给所述用户信息装置的装置，以便输出它们和/或用于进一步处理。
19.每当在本文中提到适用性或方法步骤时，本发明还包括合适装置或其部分的相应编程或配置，特别是用于执行相关的方法步骤。
20.根据本发明的数字存储介质、特别是非易失性存储介质，特别是以机器可读载体的形式，特别是以软盘、存储卡、cd、dvd、eprom、fram(铁电ram)或ssd(固态驱动器)的形式，特别是具有电子或光学可读控制信号的形式，可以与用户或患者的、或用于用户或患者的可编程手持和/或移动接收器/发送器、特别是其可编程计算机系统交互，使得所述可编程接收器/发送器被编程或重新编程到根据本发明的医疗套件的用户信息设备。
21.根据本发明的计算机程序产品包括易失性的或保存在机器可读载体上的程序代码或信号波，用于当计算机程序产品在计算机上运行时提示将用户或患者的(或分别用于用户和患者中的每一个的)可编程手持和/或移动接收器/发送器编程或重新编程到根据本发明的医疗套件的用户信息装置，所述可编程手持和/或移动接收器/发送器可以是例如智能手机、平板电脑、膝上型电脑或诸如此类。
22.根据本发明，计算机程序产品可以被理解为例如存储在载体上的计算机程序、作为具有计算机程序的综合系统的嵌入式系统(例如，具有计算机程序的电子装置)、计算机实现的计算机程序的网络(例如，客户端-服务器系统、云计算系统等等)或在其上加载、运行、保存、执行或开发计算机程序的计算机。
23.如本文中所使用的，术语“机器可读载体”在本发明的某些实施例中是指包含可由软件和/或硬件解释的数据或信息的载体。载体可以是数据载体，例如磁盘、cd、dvd、usb棒、闪存卡、sd卡或诸如此类，以及本文中分别提到的任何其它存储器或任何其它存储介质。
24.根据本发明的计算机程序包括程序代码，当计算机程序在计算机上运行时，通过所述程序代码，用户或患者的(或分别用于用户和患者中的每一个的)可编程手持和/或移动接收器/发送器被编程或重新编程到根据本发明的医疗套件的用户信息装置。
25.在本文中，当提到“编程”或“配置”时，还公开了这些术语是可互换的。
26.根据本发明的实施例可以包括任意组合的以下特征中的一个、多个或全部，除非本领域技术人员认识到这在技术上是不可能的。本发明的有利的发展也分别是从属权利要求的主题。
27.在所有上述或下面的陈述中，表述“可能是”或“可能具有”等的使用应分别理解为与“优选地是”或“优选地具有”等等同义，并且旨在说明根据本发明的实施例。
28.每当在本文中提到数字词时，本领域技术人员应将它们识别或理解为数字下限的指示。除非它将本领域技术人员引向明显的矛盾，否则本领域技术人员应当将例如“一个”的说明理解为包括“至少一个”。数字词例如“一个”可以替代性地表示“恰好一个”的解释在任何情况下对于本领域技术人员显然在技术上是可能的，则该理解也同样被本发明涵盖。两者都被本发明涵盖并且适用于在本文中使用的所有数字词。
29.每当在本文中提到一个实施例时，它就是根据本发明的一个示例性实施例。
30.在多个实施例中，所述医疗套件包括具有控制装置或调节装置的血液治疗设备，通过所述控制装置或调节装置，可以控制或调节使用血液治疗设备对患者进行的血液治疗。
31.在一些实施例中，所述接收装置是便携式装置，例如手持和/或移动接收器/发送器，其在本文中可以是例如智能手机。
32.所述接收装置可以是患者或者例如护士或医生的用户可访问的。可选地，患者和用户都可以分别访问接收装置。
33.所述接收装置可以可选地是监视器、显示器、平板电脑或诸如个人数字助理(pda)、寻呼机、智能手机或诸如此类的其它手持装置。
34.所述接收装置可以用于提供例如待由用户或患者记录的信息，例如以输入/输出装置或用户信息装置的显示器的形式。
35.在某些实施例中，血液治疗设备的控制装置或调节装置可以是接收装置、包括接收装置、映射接收装置、或接管接收装置的功能。
36.在一些实施例中，所确定的时间点指示患者的(血液)血管、例如分流管被穿刺时的时间点。
37.在多个实施例中，所述评估装置被编程为指定自患者被穿刺后经过的时间段。
38.在一些实施例中，所述评估装置被编程为指定对应于被指定为最大允许的时间段的结束的时间点，在所述时间点之后，在没有与被穿刺的血管有关的不危及患者的健康的进一步措施的情况下，将患者连接到血液治疗设备或开始血液治疗期是不可能的和/或不推荐的。
39.被指定为最大允许的时间段可以被认为是在即将到来的血液治疗期之前，经由穿刺连接到患者的插管和管线区段中的血液凝结可以根据预先确定的标准被排除的时段。
40.在多个实施例中，所确定的时间点是血液治疗设备基于预先确定的标准或基于用户的经验可能准备好或再次准备好开始新的血液治疗期的未来时间点。众所周知，血液治疗期的准备需要一些时间，即所谓的准备或装备时间(移除或插入一次性用品、消毒、冲洗、灌注、读取患者数据以及诸如此类)。如果及早传达这些实施例的所确定的时间点，则可以有助于不太早但也不太晚地穿刺患者。
41.在多个实施例中，所确定的时间点是患者可以尽可能早地或尽可能晚地连接到血液治疗设备以进行血液治疗的未来时间点。
42.然后，可以从以这种方式确定的时间点开始，使用评估装置确定用于穿刺患者的合适的时间点或时间段。优选地，根据特定标准指定所述时间点/时间段。
43.替代性地或附加性地，所述评估装置可以用于确定对应于被指定为最大允许的时间段的开始的时间点。被指定为最大允许的时间段的开始定义了用于穿刺患者的最早可能时间点。被指定为最大允许的时间段可以在未来，并且可以由其开始和/或其结束或这些点来定义。在本文中可以理解为患者应该被穿刺以确保血液-从穿刺处流入连接到患者血管系统的插管中并流入从插管延伸的管线区段中、但随后保持在那里(即不再流动)直到这些管线区段连接到血液管套件或血液治疗设备-将不会凝结的时间段，因此在稍后的时间点，患者可以通过管线区段的连接器连接到血液治疗设备的体外血液回路而没有血液凝结的风险。
44.在一些实施例中，血液治疗的开始对应于患者的血管系统与血液治疗设备的体外血液回路完成连接，例如通过为此目的而提供的连接器。
45.在一些实施例中，预先确定的标准包括或考虑特定患者的病史。在此，病史包括例如插管与治疗的开始之间的平均时间，其例如在多个治疗期中被记录并取平均值。其中，可以检测患者的典型行为模式(运动速度、方位、如厕等等)。相反地，平均时间可以给出刚在准备室中插管的患者将最有可能-或根据在相同或可比较的情况下对特定患者的经验-何时到达例如治疗室的指示。因此，通过使用评估装置，可以例如基于如本文所公开的那样确定的时间点来确定用于穿刺患者的合适的时间点或时间段，这也考虑了患者的病史。因此，当确定特定标准时，优选地可以考虑患者的病史。
46.在多个实施例中，所述医疗套件的用户信息装置，特别是其输入/输出装置，可以被编程成使得所确定的时间点可以被手动输入到其中。手动输入优选地由用户完成。
47.在多个实施例中，在本文中被称为所确定的时间点的时间点由医疗套件确定(没有人为干预)，特别是由用户信息装置的确定装置确定。
48.在一些实施例中，所述医疗套件或其用户信息装置是或包括手持和/或移动接收器/发送器。移动接收器/发送器可以被分配给用户和/或患者，即用户和/或患者可以各自将其随身携带。
49.在多个实施例中，接收器/发送器被设计为仅接收信号，在其它实施例中，其被设计为仅发送信号。在一些实施例中，接收器/发送器被设计为发送和接收信号。
50.在多个实施例中，所述套件的确定装置被配置和/或编程为自动确定患者的血管被穿刺的时间点。
51.为此目的，可以提供例如光学传感器、摄像机或诸如此类的传感器布置，以及与传感器布置相关联的一个或多个时间检测装置、例如以时钟的形式。
52.在一些实施例中，所述医疗套件包括识别装置。所述识别装置可以被编程或配置成能够例如在数据集中将关于所确定的时间点和/或所指定的时间段的信息与关于被穿刺的患者的身份的信息相链接。所述识别装置可以是用户信息装置的一部分，或者可以与用户信息装置分开。
53.在多个实施例中，所述识别装置被编程或配置成能够捕获qr码(快速响应)或诸如此类。替代性地或附加性地，所述识别装置可以被编程以捕获生物特征数据，即例如所述识别装置被提供以读取指纹、执行虹膜扫描、面部识别或诸如此类。
54.在一些实施例中，所述识别装置被编程或配置成能够匿名地将身份信息与所确定的时间点或所指定的时间段相关联。
55.例如，这可以通过让患者佩戴具有唯一qr码的手环来完成。用户可以例如在完成穿刺之后扫描所述码，这将把穿刺的时间点链接到qr码，但不一定链接到患者的真实姓名。然后，通过重新扫描qr码，可以在血液治疗设备处再次识别患者。因此，可以将所确定的时间点无错误地分配给特定患者。
56.在某些实施例中，还可以提供射频识别标签(rfid标签)以及用于识别的合适的传感器布置。
57.在医疗套件的多个实施例中，用户信息装置、其确定装置和/或识别装置被编程或配置成能够允许数据输入或数据操作，即仅在用户和/或患者已经被认证之后，才改变或删除相应的值，特别是关于所确定的时间点、所确定的时间段、被指定为最大允许的时间段和/或诸如此类的信息。
58.在医疗套件的多个实施例中，用户信息装置是血液治疗设备的一部分。
59.在医疗套件的一些实施例中，血液治疗设备的控制装置或调节装置被编程或配置成能够在接收到来自发送装置的信号时至少暂时地阻止血液治疗设备的至少一个功能的执行。在此，特别是当在所确定的时间点与当前时间之间的所指定的时间段的持续时间超过被指定为可以由信号表示的最大允许的时间段的持续时间时，发生阻止。
60.在某些实施例中，血液治疗设备和/或用户或患者的接收器/发送器被编程为在接收到来自发送装置的信号时指示支持或反对血液治疗的建议。这可以在光学指示器、例如显示器上完成，但也可以作为纯彩色信号来完成，例如如果来自发送装置的信号指示已经超过被指定为最大允许的时间段，则通过从绿色切换到红色的led来完成。
61.替代性地或附加性地，这些装置可以被编程为指示或请求可能要采取的动作，如冲洗或重新插管。
62.在多个实施例中，所述血液治疗设备被设计为透析设备、血液透析设备、血液过滤设备或血液透析过滤设备，特别是被设计为用于急性、慢性肾脏替代疗法或连续肾脏替代疗法(crrt)的设备。
63.在一些实施例中，所述医疗套件是或包括便携式装置。
64.在一些实施例中，所述医疗套件或其一部分、例如用户信息装置，例如经由wlan、wifi、蓝牙、近场通信(nfc)、移动无线电(通信)等等与中央或分布式处理单元进行数据相关连接。
65.在一些实施例中，所述医疗套件是或包括患者的个人智能手机，其被编程用于上述任务。相应的软件应用程序(“app”)可以使用由所述装置提供的用于认证的机构(通过指纹传感器、摄像机、pin码、密码解锁屏幕，输入模式以及诸如此类)，以便明确地识别患者，并且可选地还识别用户(即主治的医疗保健专业人员)，或者以便验证他们的授权。在认证之后，可以访问或启用应用程序的相关功能，例如手动输入穿刺时间作为所确定的时间点的选项。
66.在一些实施例中，所述血液治疗设备的控制装置或调节装置被编程为启动或触发其自身(例如通过向用户给出指令)，以在血液治疗之前监视、控制或调节血液治疗设备的装备和(以及)血液治疗或其步骤。由于血液治疗设备可以由此知道剩余的时间，例如直到当前血液治疗期的结束、直到为下一个治疗期装备所述血液治疗设备的完成、直到下一个患者的血液治疗期的可能的开始等等，因此它可以例如通过如上所述的适当的编程，在其
将准备好用于下一个治疗期的适当的时间，或者在理想情况下应该穿刺下一个患者的血管时，给出相应的指示(或信号)。
67.在一些实施例中，可以跟踪患者在治疗室(准备室、等候区、治疗室)内的位置，从而可以例如通过被编程为检测患者与特定装置的、特别是与专用传感器布置和/或与血液治疗设备的接近程度的实时定位系统(rtls)来验证患者的身份。所述连续跟踪可以用于确定与患者相关的时间点，例如确定穿刺的时间点和患者出现在分配给他/她的用于血液治疗的血液治疗设备处的时间点。
68.为此目的，在某些实施例中，诊所的对应日的治疗计划的数据被用于例如由诊所的网络或it系统处理，这可以有利地产生连续或并行血液治疗期的优化序列。因此，在一些实施例中，提供了基于所确定的患者相关的时间点来调整或优化现有的治疗时间表。例如，如果可以预见到，考虑到患者的插管时间，具体考虑的患者到达血液治疗设备的时间将晚于在治疗时间表中为他/她记录的时间，则当前的治疗，即当前使用所述治疗设备进行并且仍在运行的治疗，可能会比治疗时间表中最初设置的治疗持续更长时间，从而有利于当前治疗的患者(例如，由于血液治疗设备上的改变的可能影响当前仍在运行的治疗期的设置)。相反地，如果所述患者过早被插管，则当前正在接受治疗的患者-如果适用的话-的正在进行的治疗期可以缩短或提前结束(例如通过增加血液和/或透析液流量或通过增加超滤速率)。因此，如果适用的话，过早穿刺的患者可以在没有较长等待期的情况下得到治疗，从而没有强制性重新穿刺的风险。为此目的，以“加速”方式接受治疗的患者，如果医学上合理，可以在未达到治疗目标(kt/v或超滤量)的情况下出院，这将通过随后的血液治疗期进行补偿，或者所述患者可以通过改变治疗参数更快地达到治疗目标(参见上文)。这也是在考虑医学专业知识的情况下进行的，如果必要的话，还由生理测量支持。在多个实施例中，所确定的时间点因此可以影响至少一个患者的治疗期。医疗套件可以相应地被提供或编程。
69.在多个实施例中，本发明或所述套件既不包括也不利用被编程用于识别针的任何装置。
70.在一些实施例中，本发明或所述套件既不包括也不利用任何运动检测装置。
71.在多个实施例中，本发明或所述套件既不包括也不利用被编程用于穿刺血管的任何装置，例如插管机器人或插管机器。
72.根据本发明的实施例中的一些或所有可以包括上文或下面提到的优点中的一个、多个或全部。
73.穿刺与血液治疗期的开始之间的时间段的长度受多种事件的影响。这类事件可以包括，例如，由之前刚刚在同一血液治疗设备处接受过治疗的患者导致的延迟，执行卫生措施时的延迟，患者本人例如由于行动减少或受限、如厕或个人不适而导致的延迟。缺乏专业人员也是造成这种延迟的一个常见原因。
74.如果穿刺与治疗的开始(例如，通过光学传感器第一次检测血液、通过血液泵第一次输送血液、治疗后的血液第一次返回给患者)之间的所述时间段的持续时间超过极限值，则血液在插管或连接到插管的管线区段中可能会凝结，这使得在实际开始对患者进行即将进行的血液治疗之前必须采取进一步措施。
75.由于可能的凝结不一定是肉眼可见的，因此对于在本文中被称为用户的进行治疗
的医疗保健专业人员，产生了这样的问题，即已经被穿刺的患者在给定时间是否仍然可以连接到血液治疗设备的体外血液回路。本发明可以有利地回答这个问题。
76.例如，通过检测自穿刺患者的血管后经过的时间段，并且由于所述时间段对于血液治疗设备的用户是已知的事实，本发明可以基于经验确保在使用血液治疗设备的血液治疗的开始的时间点，在插管和所连接的管线区段中的血液凝结很可能还没有发生。否则，甚至在血液治疗期之前，可选地由来自医疗套件的消息提示，可以更换和/或冲洗插管，在后期凝结检测的情况下，血液治疗期将不得不被停止或中断。因此，根据本发明，这不仅可以增加患者的安全性，而且还可以使即将到来的血液治疗期所需的时间可预测。
77.通过本发明，可以使用所确定的数据来创建患者相关的历史，例如关于血液凝结时间并且因此间接地针对被指定为最大允许的时间段的患者相关的历史；和/或统计评估，例如关于已经发生的延迟的原因的统计评估。此外，可以收集关于血液治疗设备的装备时间(和/或移除时间)、穿刺与治疗之间的患者等待时间或诸如此类的数据。因此，可以实现血液治疗设备的更好利用，这又可以有利地使得患者的等待时间更短。
78.另一个优点是，通过使患者使用分配给他的接收器/发送器、例如他的智能手机，可以节省时间，其中，当患者例如在他的智能手机上接收到通知时，如果必要的话，例如当超过了被指定为最大允许的时间段时，他可以在更换房间之前和/或在去到血液治疗设备之前就已经联系医疗保健专业人员进行新的穿刺。
79.利用根据本发明的方法可实现的所有优点也可以利用根据本发明的设备来实现，反之亦然。
附图说明
80.在下面，参考附图纯粹示例性地描述本发明。在附图中，相同的附图标记表示相似或相同的部件。在图中，以下适用
81.图1示出了作为根据本发明的医疗套件的第一实施例的可选部件的血液治疗设备的简化表示；
82.图2示出了在第二实施例中的根据本发明的医疗套件的简化表示；
83.图3示出了在第一实施例中的根据本发明的方法的时间顺序的高度简化表示；
84.图4示出了在第三实施例中的根据本发明的医疗套件的简化表示；和
85.图5示出了在第二实施例中的根据本发明的方法的顺序的高度简化表示。
具体实施方式
86.图1示出了作为根据本发明的医疗套件的第一实施例的可选部件的血液治疗设备100的简化表示。
87.图1示出了根据本发明的血液治疗设备100的过程流程图的高度简化表示，所述血液治疗设备100可选地连接到体外血液回路300和通向可选的流出物袋400的排放软管系统。
88.体外血液回路300包括第一管线301，这里是动脉管线区段。
89.第一管线301与血液治疗设备流体连通，这里血液治疗设备示例性地为血液过滤器或透析器303。血液过滤器303包括透析液体腔室303a和血液腔室303b，在使用期间透析
液体被引导通过所述透析液体腔室303a，并且在使用期间血液被引导通过所述血液腔室303b。透析液体腔室303a和血液腔室303b大部分由半透膜303c彼此分隔开。血液和透析液体通常以逆流原理通过血液过滤器303。血液在血液过滤器303中被净化。
90.体外血液回路300还包括至少第二管线305，这里是静脉管线区段。
91.第一管线301和第二管线305都用作它们到患者p(在图1中的左侧)的血管系统的连接。为此目的，在第一管线301的开口端部处设置连接器307，并且在第二管线305的开口端部处设置连接器308。对应的连接器307'和308'分别设置在通向患者p的血管系统的管线的开口端部上，用于将患者p或他的血管系统连接到体外血液回路300。
92.第一管线301可选地与用于阻塞或关闭管线301的(第一)软管夹具302连接。第二管线305可选地连接到用于阻塞或关闭管线305的(第二)软管夹具306。
93.在图1中仅由其装置中的一些并且仅仅示意性地表示的血液治疗设备100包括血液泵101。在患者的治疗期间，血液泵101通过体外血液回路300的区段朝向血液过滤器或透析器303输送血液。这由小箭头表示，这些小箭头总体上在每个附图中指示流动方向。
94.通过可以被设计为滚子泵或其他形式的封闭泵的用于透析液体的泵121，新鲜的透析液体从源200沿着透析液体输入管线104泵送到透析液体腔室303a中。透析液体离开透析液体腔室303a作为透析液流向流出物袋400，该透析液可能富含滤出液。滤出液可能包括从血液过滤器中的血液中抽取的水。滤出液和透析液在本文中将单独或共同地简称为流出物。
95.在实践中，流出物被透析液输出管线102立即丢弃，或者，尤其是在急性治疗中，被馈送到流出物袋400并最初存储在其中。在血液治疗完成之后，或在血液治疗期间的袋排空间隔(流出物袋400被排空的间隔)中，通过排放管线403将流出物从流出物袋400排放出去，例如排放到水槽或不同设计的盆状物600中。
96.源200可以是例如袋或容器。源200还可以是提供串行地和/或连续地产生的或混合的液体的流体管线，例如血液治疗设备100的液压出口或液压连接端口。
97.可以可选地提供具有置换物的另一源201。它可以对应于源200或者是单独的源。
98.除了上述的血液泵101之外，图1所示的布置还纯粹可选地包括一系列另外的泵，这些另外的泵都是可选的，即用于置换物的泵111、用于透析液体的泵121和用于流出物的泵131。
99.提供可选的泵111以向第二管线305供应来自可选的源201、例如从袋供应的置换物，并且经由可选存在的带加热袋的袋加热器h1。
100.提供泵121以使用透析液体输入管线104将来自源200的透析液体经由可选存在的带加热袋的袋加热器h2供应给血液过滤器303，例如从袋供应。
101.如此供应的透析液体经由由可选的泵131支撑的透析液输出管线102再次从血液过滤器303离开，并且可以被丢弃。
102.在血液泵101的上游，提供了可选的动脉传感器ps1。在患者的治疗期间，动脉传感器ps1测量动脉管线中的压力。
103.在血液泵101的下游，但是在血液过滤器303的上游，并且如果提供用于肝素的添加位点25的话则在其上游，提供另一可选的压力传感器ps2。压力传感器ps2测量血液过滤器303上游(“血液过滤器之前”)的压力。
104.同样，用于测量血液过滤器303的滤出液压力的另一压力传感器可以作为ps4提供在血液过滤器303的下游，然而优选地提供在透析液输出管线102中的泵131的上游。
105.离开血液过滤器303的血液通过可选的静脉血液腔室29，所述静脉血液腔室29可以包括脱气装置31和/或另一压力传感器ps3。然后，血液被返回给患者(重新输注)。
106.仅被粗略概述的控制装置或调节装置150可以被配置成能够为了血液治疗期而调节或控制血液治疗设备100。在本示例中，控制装置或调节装置150是血液治疗设备100的一部分。在一些实施例中，控制装置或调节装置150可以与血液治疗设备100分开提供。
107.控制装置或调节装置150可以与医疗套件的部件中的任一个部件进行有线或无线信号通信。
108.图1还示出了两个用户u1或u2。他们可能是医疗人员或护理人员或医生。在图1所示的实施例中，用户u1参与血液治疗的准备，例如通过例如在准备室、即例如与将进行治疗的治疗室(图1中的右侧示出)分开的房间(图1中的左侧示出)中穿刺患者p的血管来参与血液治疗的准备。
109.图2示出了在第一实施例中的根据本发明的医疗套件的简化表示。与图1相比，这里仅示意性地示出了可选地包括在所述套件中的血液治疗设备100。
110.所述套件中的用户信息装置500可以示例性地是或包括患者p的智能手机，在图2的实施例中，用户信息装置500包括识别装置507、确定装置501、评估装置509、用于输入和/或输出信息的输入/输出装置503、时间记录装置505和/或发送装置160，其中的每一个装置都是可选的。
111.确定装置501服务于用户信息装置500，以确定患者p的血管已经被穿刺(另：被插管)的时间点t
p
。为此目的，本发明设想了确定装置501的多种设计和可能的用途。下面参考图2描述这些实施例中的一些。
112.例如，确定装置501可以被配置成能够记录、优选地自动地记录已经进行的对患者p的血管的穿刺，并且由此确定和/或存储、优选地也自动地确定和/或存储进行穿刺的时间点t
p
(参见图3)。
113.可以例如使用用户信息装置500的传感器或通过医疗套件的其它装置来进行检测。例如，它们可以被提供在患者p通常坐在其上进行血管穿刺的担架或椅子之中或之上，或者它们可以被提供用于监测患者p。合适的传感器可以对压力或压力变化(例如由坐下的患者p引起的患者沙发或椅子上的重量变化引起的)、对患者p在患者沙发或椅子紧邻处的热辐射等作出反应或响应。合适的传感器可以是光学传感器，如摄像机，其可以检测患者p例如在担架或椅子上的存在。当使用这样的或其它传感器时，时间点t
p
可以以第一但足够的近似方式来确定，例如，确定为患者p例如躺在担架上或坐在椅子上或再次离开它或它们的时间。
114.自动检测也可以由可选的传感器551来执行，所述传感器551存在于患者p的瘘管或穿刺位点250处。传感器551可以是光学传感器，其检查在管线区段301'、305'中是否存在血液。然而，它也可以是可检测到穿刺已经发生的另一个传感器，例如压力传感器。在这种情况下，传感器551示例性地存在于同样是可选的穿刺发送装置550中，或者包括该穿刺发送装置550，所述穿刺发送装置550可以将关于成功穿刺的消息发送到用户信息装置500或其确定装置501。对应的传输可以是无线的，例如或经由nfc、rfid或蓝牙，或其它无线方法
或经由有线方法。
115.上述传感器551可以是用于自动和/或机械穿刺患者p的血管的插管机器人的一部分。这种机器人可选地是医疗套件的一部分。它可以如de 102017 201 434a1、us 2019/0374700 a1、ep 0 654 244 b1、us 2015/0065916a1或wo 2015/052719 a1中所公开的那样设计，这些文献的相关公开内容通过引用完全成为本公开内容的一部分。
116.为了使用如上所述的确定装置501来确定时间点t
p
，其可以与可选的时间记录装置505进行信号通信。时间记录装置505可以是或可以包括时钟和/或它可以被提供为与例如网络时钟、病房时钟或原子钟等外部时钟(图2中未示出)进行信号通信。
117.除了自动确定穿刺已经发生或被认为已经发生的时间点t
p
之外或作为其替代，可以通过用户u1在输入/输出装置503上手动输入来通知确定装置501患者p已经在时间点t
p
被穿刺。因此，可以规定，用户u1主动地将时间点t
p
输入到输入/输出装置503中，所述输入/输出装置503被设计为触摸屏、键盘输入或诸如此类，并且可以是例如患者p的智能手机的触摸屏或显示器。确定装置501可以被编程为读取或导入以这种方式输入的时间点t
p
。
118.时间点t
p
从确定装置501传输到评估装置509。
119.评估装置509服务于用户信息装置500，以将时间点t
p
和/或基于时间点t
p
的其它信息传输到发送装置160，使得其可以由发送装置160发送到一个或多个接收装置，如下所述。
120.基于时间点t
p
的信息可以包括由所述套件或用户u1确定为最大允许的时间段t
max
的结束时间点t2，或者关于由所述套件或用户u1基于这样的时间段t
max
确定的时间点的其他信息。
121.本文中被称为t
max
的时间段由时间点t1和t2中的两个点之间的时间跨度确定(也参见图3)，其中，时间点t1是患者的血液第一次出现在插管或管线区段301'和305'中的时间点，而时间点t2是预期发生管线区段301'和305'中的血液凝结的时间点。时间段t
max
的长度可以从经验值、查找表等等中得知，其优选地可以通过安全时间缓冲器来缩短。因此，时间段t
max
的结束有利地指示了在此之前在插管或管线区段301'或305'中预期没有血液凝结的时间点。
122.如果患者在时间点t
p
被穿刺，则t
p
＝t1，因为从穿刺的时间点t
p
开始，血液第一次出现在插管或管线区段301'或305'中。
123.由评估装置509生成的信息可以由例如时间段t
max
的结束、即时间点t2组成，或包括例如时间段t
max
的结束、即时间点t2，因为这对应于在此之后不再可以在不可能危及患者的健康的情况下开始血液治疗而不采取进一步动作的时间。
124.该信息可以涉及位于穿刺的时间点t
p
与当前时间之间的时间段t，并且涉及时间段t的持续时间是否小于时间段t
max
的持续时间的信息，即t≤t
max
适用，即血液治疗是否仍然可以在当前时间开始而不考虑血液凝结。
125.由评估装置509生成的信息可以可选地包括关于患者p的身份的信息和/或用于患者p的认证的信息。替代性地或附加性地，根据本发明，可以可选地包括关于用户u1或u2的认证的信息。
126.可以使用识别装置507来验证患者p的身份。身份相关信息可以链接到关于所确定的时间点t
p
的信息或已经基于所确定的时间点t
p
确定或计算的信息。这样，可以确保时间点t
p
不会被无意地分配给除了在时间点t
p
实际被穿刺或仍将被穿刺的患者p之外的患者。
127.在智能手机被用作用户信息装置500或作为其一部分的情况下，相对简单的识别方式是例如患者p解锁他/她的智能手机，因为可以假设这种解锁不能由医院中除患者p之外的任何其他患者来引起或发起。
128.在此，可以例如通过分配qr码、指纹或诸如此类而使身份信息匿名。
129.如上所述，由评估装置509生成的信息被传输到发送装置160。
130.发送装置160被配置成能够将其从评估装置509接收到的信息发送或传递到接收装置，例如输入/输出装置503，例如用户信息装置500的显示器；和/或发送或传递到用户u1或u2的至少一个接收器/发送器170，例如他的智能手机、寻呼机或平板电脑，用于通知用户u1或u2；和/或发送或传递到血液治疗设备100的控制装置或调节装置150或另一个装置。
131.血液治疗设备100的控制装置或调节装置150或其它装置可以被配置成能够从发送装置160接收上述信息，特别是穿刺患者p的时间点t
p
，优选关于患者p的身份的附加信息。
132.控制装置或调节装置150也可以被编程为识别患者p将被连接到血液治疗设备100以开始血液治疗，这可以例如基于传输给它的身份信息来实现。患者的治疗期将要开始的时间在本文中被称为时间点tb。
133.血液治疗设备100或其控制装置或调节装置150可以以各种方式被编程为识别患者p现在正在等待由血液治疗设备100进行血液治疗。为此的简单方式是用户u2在血液治疗设备100中输入诸如姓名、保险数据、先前的治疗设置等等的患者p的个人数据，或者使血液治疗设备100例如从患者卡中读取所述信息。
134.替代性地，可以规定，血液治疗设备100或其控制装置或调节装置150被编程为识别被穿刺的患者p的接近，并且确定或指定该识别的时间作为即将开始血液治疗期的时间点tb，并且将该信息传输到评估装置509。所述识别例如通过传感器、例如运动传感器和/或摄像机来完成。
135.通过传输时间点tb，评估装置509能够设置特定患者p的时间点t
p
和tb之间的相互关系，并且评估时间点tb是否仍处在时间段t
max
内，即t1≤tb≤t2是否适用。
136.替代性地，评估装置509可以确定在穿刺的时间点t
p
与时间点tb(作为当前时间)之间已经经过的时间段t，以及所述时间段t的持续时间是否仍然小于被定义为最大允许的时间段t
max
的持续时间(t≤t
max
)。
137.评估装置509被编程为将其评估的结果传输到发送装置160，所述发送装置160又将该评估和/或该评估的结果传输到用户(u1、u2)和/或患者p的至少一个接收器/发送器170和/或传输到血液治疗设备100的控制装置或调节装置150。在最简单的情况下，评估的结果是用于通知用户(u1、u2)或朝向控制装置或调节装置150的开始信号或停止信号。
138.如果时间点tb在被定义为最大允许的时间段t
max
内，或者如果时间段t的持续时间小于时间段t
max
的持续时间，则可以为了血液治疗的目的而使用相应的连接器307'、308'将患者p连接到体外血液回路300的管线301、305，并且控制装置或调节装置150可以启动以进行血液治疗，而无需担心在管线区段301'、305'中已经发生血液凝结。
139.然而，如果时间点tb在时间点t2之后，即在被定义为最大允许时间的时间段t
max
的结束之后(即，tb》t2)，或者如果时间段t的持续时间长于时间段t
max
的持续时间(即，t》t
max
)，则可以确定不允许使用血液治疗设备100的血液治疗，因为不能排除患者p的插管或
管线区段301'、305'中的血液凝结。在这种情况下，控制装置或调节装置150可以阻止患者p的血液治疗。
140.替代性地或附加性地，控制装置或调节装置150可以用于指示在计划的血液治疗期开始之前应该采取什么动作，例如是否应该再次穿刺患者p、是否应该冲洗插管和管线区段301'、305'或诸如此类。
141.如上所示，评估装置509连接在确定装置501的下游，并且除了由确定装置501传输给它的数据之外，评估装置509还可以确定和/或添加其它信息。然而，在一些实施例中，评估装置509不是后者的情况，而是评估装置509的功能仅限于转发确定装置501的结果。特别是在这种情况下，评估装置509和确定装置501可以设计在一个共同的装置中。在其它实施例中，评估装置509和确定装置501被设计为分开的装置。
142.图3以高度简化表示示出了在第一实施例中的根据本发明的方法的时间顺序。
143.患者p的一个或多个血管被穿刺，并且发生穿刺或被认为已经发生穿刺的时间点t
p
由确定装置501(参见图2)确定。这可以例如通过光学传感器或摄像机自动完成，或者通过用户u1例如经由用户信息装置500的输入/输出装置503或诸如此类手动输入穿刺的对应时间点t
p
来完成。
144.基于在这里等于时间点t1的该时间点t
p
，即被指定为最大允许的时间段t
max
的开始，可以确定时间段t
max
的结束，即时间点t2。在此，假设在时间段t
max
内在插管和管线区段301'、305'(参见图1和图2)内不应该发生血液凝结。由于在该时间段的结束之后，即在时间点t2之后，这不再能够得到保证，因此出于患者安全的原因，不应该在时间点t2之后对相关患者p开始血液治疗。
145.在将患者p连接到血液治疗设备100以进行血液治疗之前，类似于图2所述地记录患者p朝向血液治疗设备100的附近移动、患者将要被连接到血液治疗设备100或治疗将要开始的时间点tb。该时间点在图3中对于第一种情况被指定为tb，对于第二种情况被指定为tb'。
146.在时间点tb的示例中，该时间仍然在先前被指定为最大允许的时间段t
max
内(参见图3上部)，即在时间段t
max
的结束之前。因此，由于上述原因，控制装置或调节装置150可以触发血液治疗设备100以启动对患者p的血液治疗。这在图3上部中由在时间点tb之后患者在治疗沙发上的图示来表示。
147.在图3的底部的示例中，例如由用户u2或由控制装置或调节装置150确定的时间点tb'超过了先前被指定为最大允许的时间段t
max
(参见图3下部)，即在时间段t
max
的结束t2之后。因此，本实施例中的控制装置或调节装置150将阻止血液治疗设备100，例如以使血液治疗不能开始或者用户u2禁止在没有进一步措施的情况下将患者连接到血液治疗设备100。在这种情况下，患者p例如首先被再次穿刺，或者管线区段301'、305'被冲洗，以避免在血液治疗期间的任何并发症。该过程在图3的底部在时间点tb'之后由臂再次被插管并且(可能)随后开始血液治疗来表示。
148.图4示出了在第二实施例中的根据本发明的医疗套件的简化表示。如图2所示，在图4中仅示意性地示出了可选地包括在所述套件中的血液治疗设备100。
149.在图2中描述的用户信息装置500及其装置的特征也可以在图4的用户信息装置500中不受限制地实现。
150.在图4的实施例中，所述套件的用户信息装置500分别可选地包括确定装置501、评估装置509、输入/输出装置503、时间记录装置505和/或发送装置160。
151.确定装置501服务于用户信息装置500，以确定用于穿刺患者p的血管的合适的时间点t
p
或时间段t
max
。为此，本发明再次设想了确定装置501的多种设计和可能的用途。将参考图4更详细地描述这些设计中的一些。
152.在图4的实施例中，确定装置501可以被配置成能够在较早的时间点t0确定未来的时间点tb，在所述时间点tb处，血液治疗设备100可能准备好开始为患者p计划的血液治疗期。
153.时间点tb可能已经由血液治疗设备100的控制装置或调节装置150(直接或间接)传输、优选地自动传输到确定装置501。因此，例如，随着在特定患者p之前的患者p-1的治疗期的结束时血液返回的开始，在为患者p的治疗期准备的血液管套件的灌注开始时等等，向确定装置501发送关于血液治疗设备100何时准备好开始对患者p的血液治疗的指示。
154.根据本发明，附加性地或替代性地，可选地规定，对血液治疗设备100将准备好开始对患者p进行计划的血液治疗的时间点tb的指定也可以通过(经由)主动手动输入而在时间点t0发生，例如由用户u2在接收器/发送器170(图4中未示出)处主动手动输入。
155.确定装置501可以被编程为读取或导入如此传输或输入的时间点tb，并将其传输到评估装置509。
156.评估装置509服务于用户信息装置500，以基于如上所述确定的时间点tb和被定义为最大允许的时间段t
max
来生成信息，该信息与合适的时间点t1相关，在所述时间点t1或在其之后，在为即将进行的血液治疗而仔细注意防止血液凝结的情况下穿刺患者p是合理的。随后可以将时间点t1传输到发送装置160。
157.对于被定义为最大允许的时间段t
max
，参考图2所作的陈述也适用。在图5的示例中，参考时间段t
max
的结束t2和开始t1。
158.从所确定的时间点tb开始或基于所确定的时间点tb，所确定的时间点tb在图5所示的实施例中被设置为等于时间段t
max
的结束t2(tb＝t2)，现在可以由评估装置509确定(例如计算)时间点t1，即时间段t
max
的开始。从所述时间点t1开始，应该穿刺患者p的血管，使得稍后在时间点tb，可以使用血液治疗设备100来开始他的血液治疗，而不必担心血液凝结。为此目的，穿刺的时间点t
p
有利地在时间段t
max
内，即在时间t1与t2之间，并且时间段t作为到时间点tb的距离，其中，t≤t
max
适用。
159.发送装置160被配置成能够在时间点t1将其从评估装置509接收到的信息发送到为此目的提供的旨在输出所述信息的装置。这些装置可以是例如用户信息装置500的输入/输出装置503，例如显示器、和/或用户u1或u2的接收器/发送器170，例如他的寻呼机、智能手机或平板电脑。替代性地或附加性地，这样的装置可以由患者p访问，例如作为他的智能手机。
160.图5以高度简化表示示出了在第二实施例中的根据本发明的方法的时间或时间顺序。
161.在时间点t0，将关于血液治疗设备100的状态的信息从血液治疗设备100的控制装置或调节装置150传输到确定装置501，特别是与血液治疗设备100可能被开始以进行对患者p的血液治疗的未来的时间点tb有关的信息(参见图4)。
162.如在图4的描述中所解释的，可以由评估装置509基于时间点tb来确定时间点t1，在本实施例中，所述时间点tb被设置为等于合适的时间段t的结束t2。
163.时间点t1和在被定义为最大允许的时间段t
max
内的每个随后的时间点适合于穿刺患者p的血管。在所指定的时间点t1之后或在所指定的时间段t
max
内进行的穿刺可以确保患者p的血液在开始所述患者p的血液治疗的等待期期间不会在插管和管线区段301'、305'中凝结。
164.附图标记列表
165.25用于肝素的添加位点(可选)
166.29静脉血液腔室(可选)
167.31脱气装置
168.100血液治疗设备
169.101血液泵
170.102透析液输出管线、流出物输入管线
171.104透析液体输入管线
172.111用于置换物的泵
173.121用于透析液体的泵
174.131流出物输入管线中的用于透析液或流出物的泵
175.150控制装置或调节装置
176.160发送装置
177.170接收器/发送器
178.200具有透析液体的源
179.201具有置换物的源
180.250瘘管；穿刺点或位点
181.300体外血液回路
182.301第一管线(动脉管线区段)
183.301'连接到患者的(第一)管线区段
184.302(第一)软管夹具
185.303血液过滤器或透析器
186.303a透析液体腔室
187.303b血液腔室
188.303c半透膜
189.305第二管线(静脉管线区段)
190.305'连接到患者的(第二)管线区段
191.306(第二)软管夹具
192.307、307'连接器；连接器对
193.308、308'连接器；连接器对
194.400流出物袋
195.403流出物输出管线、排放管线
196.500用户信息装置
197.501确定装置
198.503输入/输出装置
199.505时间记录装置；手表
200.507识别装置
201.509评估装置
202.550穿刺发送装置
203.551传感器
204.600排出系统或排放系统
205.h1带袋(置换物)的袋加热器
206.h2带袋(透析液体)的袋加热器
207.p患者
208.ps1、ps2动脉压力传感器(可选)
209.ps3压力传感器(可选)
210.ps4用于测量滤出液压力的压力传感器
211.u1、u2用户；医务人员
212.t0之前或在前或较早的时间点
213.t1第一时间点；时间段t的开始
214.t2第二时间点；时间段t的结束
215.t
p
穿刺患者的时间点
216.tb，tb'患者的血液治疗的开始时间
217.t时间段
218.t
max
被指定为最大允许的时间段