可穿越间隔心脏封堵器装置的制作方法

1.在其最一般方面，本发明涉及一种心脏封堵器装置。特别地，本发明涉及一种间隔心脏封堵器装置。甚至更特别地，本发明涉及一种可穿越类型的间隔心脏封堵器装置，或可穿越间隔心脏封堵器装置。
2.特别地，本发明涉及一种用于闭合间隔缺损或在间隔(不一定是心脏)中获得的开口的装置。
3.甚至更特别地，本发明涉及一种用于闭合间隔中存在的缺损，例如心房间隔中的缺损的装置，使得所述相同的缺损(即使被封堵)然后可以用于医疗装置穿过所述缺损。
4.此外，本发明的装置旨在封堵缺损(通常是先天性缺损，但不仅是)或在使用经间隔穿刺技术(例如用于二尖瓣修复或封堵左心耳)的经皮介入后产生的心房间间隔孔/开口。


背景技术：

5.间隔例如是将腔分成两个较小的腔或室或区室的薄壁。术语“间隔”旨在限定分开两个心房的心脏壁以及分开右或左心房和心室的壁两者。
6.参考图1，心房间隔100是将心脏103的右心房101与左心房102分开的组织壁。
7.心室间隔104是将心脏103的右心室105和左心室106分开的组织壁。
8.间隔100、104的缺损107可以包括间隔中的穿孔或孔。间隔100、104的缺损107可以先天地发生或者通过用医疗装置刺穿间隔以进入心脏内的位置而发生。
9.股静脉是许多实验室导管插入手术的进入点，其中较小百分比的手术使用动脉通路。
10.心房间隔100是经皮进入点，例如用于心房颤动治疗、左心耳的闭合、二尖瓣的经皮修复和二尖瓣的经皮置换。在这些和其他手术中，装置需要穿越心房间隔100，并且在这样做时可能在心房间隔中留下不能自行闭合或愈合的孔口。
11.因此，通常使用装置诸如夹子或心脏封堵器来闭合这些缺损。然而，这些装置不允许再次穿过间隔。
12.因此，存在对于用于闭合间隔的缺损或开口并且用于在(可能的)随后手术中再次穿越它的改进的心脏封堵器装置的需要。
13.可穿越封堵装置从现有技术中是已知的。这些具有锚固结构和与其连接的隔离件或瓣膜。
14.例如，文件wo2017136287a1、us2014074155示出了可穿越心脏封堵器解决方案。
15.文件us20070073337示出了用于使用基于夹子的装置用于封堵内部组织的缺损，诸如间隔的缺损的装置和方法。示出了具有夹子结构的装置，其包括管状本体，该管状本体具有耦连到其上的至少第一和第二可偏转元件。第一和第二元件在管状本体的相对的端部处耦连并且被配置成从非展开配置切换到展开配置。在展开配置中，每个元件在被配置成安置在组织表面上的位置中背离管状本体向外延伸。夹子的第一和第二元件优选地被配置
成支撑在它们之间的组织壁并且闭合组织壁中的任何开口。该解决方案不允许在植入后再穿越装置。
16.文件us20140012368示出了用于改进用于将瓣膜定位在间隔中的装置的植入、可伸缩性或重新定位的装置和方法。装置的实施方式包括可枢转段，其提供在植入期间保持装置与释放系统接合的能力，其中释放系统接近间隔的开口。装置的实施方式包括在检测患者生理机能的故障或问题时允许在递送系统中更好地恢复的配置。该装置用于植入流量控制瓣膜。这些解决方案是用于治疗心力衰竭的装置。特别地，它旨在创建心房间压力出口、分流器等，其降低心脏一侧的高压，从而减轻所产生的症状。因此，该解决方案目的在于在间隔中创建开口。该流量控制元件是由牛、猪、羊或其他动物的心包组织制成的组织瓣膜，诸如三尖瓣、二尖瓣或单叶瓣，并且因此它具有优选由天然组织制成的且尖形状的尖状箔。
17.文件us20160296684示出了用于治疗心力衰竭的腔内装置，其包括被适配成允许心房间血液通过的中心本体、被适配成将腔内装置保持在患者的心脏的心房间隔中存在的缺损内的适当位置的被固定到中心本体上的锚固装置以及与中心本体旋转接合的控制元件。控制元件相对于中心本体的旋转产生双向的心房间血液流动，这允许降低心脏右侧和左侧部分中的高压。该解决方案具有瓣膜，取决于隔离件的旋转位置(该位置已预先固定)，允许血液流动。该瓣膜用中心本体关闭物(shutter)制成，其刚性允许中心本体保持一定的向外径向力，抵靠间隔壁，从而降低腔内装置移位或移动的风险。
18.这些解决方案，虽然在一些方面具有优点，但实施起来非常复杂，并且尤其是不允许在隔离件的不同位置自由选择穿越点或再穿越点的同时基本上完全封堵间隔缺损，从而促进外壳手术器械接近外科手术区域，该区域的位置可能因患者和疾病而非常不同。
19.因此，仍然强烈需要一种制造简单、易于应用且在植入后使用灵活以用于在随后外壳手术的情况下穿越缺损或立刻封堵的间隔开口的封堵装置。
20.解决方案
21.因此，本发明的目的是提供一种可穿越间隔心脏封堵器装置，其具有诸如满足上述需要的结构和功能特征并克服关于现有技术装置的以上提及的缺点。
22.这些和其他目的通过根据权利要求1所述的装置实现。
23.一些有利的实施方式是从属权利要求的主题。
附图说明
24.本发明的另外特征和优点将从以下通过非限制性实例的方式并参考附图给出的其优选示例性实施方式提供的描述中变得显而易见，其中：
25.–
图1是心脏的图解截面视图，其中在心房和心室间隔中存在缺损或开口；
[0026]-图2示出了根据本发明的可穿越间隔封堵装置的轴测视图；
[0027]-图3是被施加以用于闭合间隔的缺损或开口的可穿越间隔封堵装置的横截面视图；
[0028]-图4a是根据具有平行条状物的实施方式制造的可穿越间隔封堵装置的仅隔离件部分的图解主视图；
[0029]-图4b是根据具有径向条状物的实施方式制造的可穿越间隔封堵装置的仅隔离件
部分的图解主视图；
[0030]-图5是根据实施方式制造的可穿越间隔封堵装置的仅隔离件部分的图解主视图，其中两个隔离件至少部分地彼此重叠并且在同一隔离件中平行布置的其条状物与对面的隔离件正交定向；
[0031]-图6是通过移开并延伸所述隔离件的条状物而被医疗装置穿越的可穿越间隔封堵装置的仅隔离件部分的透视图，医疗装置在这里仅描绘为管状本体；
[0032]-图7a至7e描绘了在主视图中的可穿越间隔封堵装置的仅隔离件部分，以及仅条状物的局部横截面使得示出根据四种不同的实施方式的条状物的截面形状；
[0033]-图8a和8b示出了在主视图中的可穿越间隔封堵装置的仅隔离件部分，以及根据具有渐缩条状物的实施方式的仅条状物的局部横截面；
[0034]-图9仅描绘了具有渐缩条状物的两个以面对相位的隔离件的局部横截面，其中一个隔离件被旋转并与第二个隔离件偏移，使得将其渐缩条状物布置在面对的隔离件的渐缩条状物之间并且相互部分地穿插；
[0035]-图10是根据具有径向条状物和通过小桥中断的环形路径的实施方式制造的可穿越间隔封堵装置的仅隔离件部分的图解主视图；
[0036]-图11是用于将隔离件连接到支撑结构上以获得可穿越间隔封堵装置的操作的图解主视图；
[0037]-图12描绘了可穿越间隔封堵装置的隔离件，该隔离件用折返的单线制成并形成基本上相互平行的线拉伸段；
[0038]-图13是根据实施方式制造的可穿越间隔封堵装置的仅隔离件部分的图解主视图，其中两个隔离件至少部分地彼此重叠并且形状像线的其条状物被平行布置在同一隔离件中但是与对面的隔离件正交定向；
[0039]-图14描绘了可穿越间隔封堵装置的隔离件，该隔离件用折返的线制成并形成基本上相互平行的第一线拉伸段以及基本上平行但横向于第一拉伸段的第二拉伸段；
[0040]-图15是被施加以用于闭合间隔的缺损或开口的可穿越间隔封堵装置的横截面视图，其中隔离件是圆顶形的，具有的凹面面向其中预期更高压力的腔或区室；
[0041]-图16是可穿越间隔封堵装置的隔离件的轴测视图，其中隔离件是圆顶形的，具有的凹面面向其中预期更高压力的腔或区室并被医疗装置穿越，医疗装置在此仅以管状形状描绘，其移动并延伸条状物；
[0042]-图17示出了被施加以用于闭合间隔的缺损或开口的可穿越间隔封堵装置的横截面视图，其中隔离件与被锚固到间隔上的支撑结构是一件式的；
[0043]-图18至21示出了被施加到间隔的缺损或开口并与隔离件一起被制成单件的支撑结构的锚固部分的不同实施方式的横截面视图；
[0044]-图22至24示出了可穿越间隔封堵装置的支撑结构的锚固部分的不同实施方式的主视图，特别是盘形、三凸角且有角度地偏移、六凸角且有角度地偏移；
[0045]-图25是可穿越间隔封堵装置的主视图，其中支撑结构的锚固部分中的至少一个具有周向地分布的开口；
[0046]-图26示出了可穿越间隔封堵装置的仅隔离件部分的图解主视图，该装置根据具有条状物和波状条状物边缘或具有波状条状物本体的条状物的实施方式制成，在被医疗装
置再穿越的情况下，其适用于更大的弹性延伸部；
[0047]-图27是可穿越间隔封堵装置的仅隔离件的图解轴测视图，其中封堵桥是根据另一实施方式的；
[0048]-图28示出了根据图27中的线xxvii-xxvii的轴测截面视图，其中突出了封堵桥的截面的形状，示出了在封堵桥的不同长型本体之间的吻合或几何耦连，从而产生了用于分开具有卷绕形状的桥的本体的狭缝或切口；
[0049]-图29是根据另一实施方式的可穿越间隔封堵装置的隔离件的主视图，其中封堵桥在其中心本体部分中具有独立的叶并且相对于隔离件或内腔的平面倾斜，使得产生卷绕路径分隔狭缝，例如通过将桥与相邻桥部分重叠；
[0050]-图30示出了根据图29中的线xxx-xxx的图29中的隔离件的截面；
[0051]-图31是根据另一实施方式的可穿越间隔封堵装置的隔离件的主视图，其中封堵桥在其中心本体部分中具有独立的叶，这些叶被布置成在两个平面上偏移，替代地，在第一平面上和在与第一平面偏移并平行的第二平面上，使得产生卷绕路径分隔狭缝，例如通过将桥与相邻桥部分重叠；
[0052]-图32示出了根据图31中的线xxxii-xxxii的图31中的隔离件的截面；
[0053]-图33是可穿越间隔封堵装置的图解视图，其中隔离件由围绕支撑结构缠绕的元件或单个细线状元件制成，诸如被布置成以有原因地穿越内腔的区域并在大部分内腔中产生大量封堵的管或弹性细线。
[0054]
一些优选实施方式的描述
[0055]
根据通用实施方式，提供了一种可穿越间隔心脏封堵器装置1，该装置包括支撑结构2，其中所述支撑结构2包括界定内腔4的中心支撑结构部分3。
[0056]
所述支撑结构2包括第一锚固部分5和相对的第二锚固部分6。
[0057]
所述支撑结构2被配置成在用于通过患者的脉管系统插入的压缩管状配置与扩张或延伸配置之间扩张和收缩，在扩张或延伸配置中所述第一和第二锚固部分5、6从所述中心支撑结构部分3径向向外延伸以通过以下来压缩其间的间隔7：通过存在于所述间隔7中的缺损或孔或开口将所述支撑结构2布置成跨在所述间隔7上。
[0058]
所述可穿越间隔心脏封堵器装置1进一步包括至少一个隔离件8。
[0059]
所述隔离件8由所述支撑结构2支撑并且被布置成当所述隔离件8处于其中所述支撑结构2被延伸的松弛配置时闭合所述内腔4的大部分。
[0060]
所述隔离件8被配置成允许插入到由所述间隔(septum)7界定的第一区室9或10中的医疗仪器穿过所述隔离件8，以及然后穿过所述内腔4进入由所述间隔7界定的第二区室10或9。
[0061]
所述隔离件8包括被放置成接近于所述支撑结构2的所述中心支撑结构部分3的隔离件边缘11。
[0062]
所述隔离件8包括多个长型膜封堵条状物或桥21或封堵桥21。
[0063]
所述封堵桥21的每个包括长型本体50，所述长型本体具有相对的长型本体端部或端部51、52和相对的纵向边缘或边22。
[0064]
在所述隔离件8的松弛配置中，所述多个封堵桥21中的每个封堵桥21被布置成接近于所述多个封堵桥21中的至少另一个封堵桥21。
[0065]
每个封堵桥21的所述纵向边22的至少一部分和所述至少另一个封堵桥21的所述纵向边22的至少一部分界定在所述隔离件8上的至少一个狭缝或一个切口27。
[0066]
每个封堵桥21的两个所述相对的端部51、52直接或间接地连接到所述支撑结构2上或由所述支撑结构2支撑。
[0067]
术语“封堵”意指最小化或完全避免血流穿过所述隔离件的可能性。该定义用于描述由多个封堵元件产生的封堵，这些封堵元件被布置成覆盖内腔，在保持至少部分彼此独立以在必要时可移动的同时产生障碍，但在未被推动时趋向于返回到封堵位置。
[0068]
术语“隔离件的松弛位置或配置”意指未植入和以下植入患者中的配置：其中支撑结构扩张或展开或延伸，其中隔离件不受外力推动，但不一定没有内部作用，诸如倾向于将封堵桥保持在封堵位置的张力。例如，该位置与处于延伸位置的支撑结构的位置一致，该支撑结构被适配为抓住接近于待封堵的内腔的边缘的间隔的边缘。例如，但不是必须地，隔离件的松弛位置与整体为平面或在平面上的封堵桥的布置一致。
[0069]
根据实施方式，在所述隔离件8的松弛配置中，所述纵向边22中的每个与相邻的封堵桥21的边一起界定长型且窄的开口或长型狭缝27。
[0070]
根据实施方式，在所述隔离件8的松弛配置中，所述至少一个隔离件8的每个隔离件8的所述多个封堵桥21中的每个桥都位于单个平面中。
[0071]
根据实施方式，在所述隔离件8的松弛配置中，所述多个封堵桥21被布置成其中所述桥并排放置。
[0072]
根据实施方式，在所述隔离件8的松弛配置中，每个封堵桥21被布置成接近于至少另一个封堵桥21，所述另一个封堵桥21的纵向边822的至少一部分面向所述每个封堵桥21的纵向边22的至少一部分。
[0073]
根据实施方式，在所述隔离件8的松弛配置中，所述狭缝或切口27是一种长型狭缝27；和/或其中所述狭缝或切口27是由封堵桥21界定的长且窄的开口11。
[0074]
根据实施方式，在所述隔离件8的松弛配置中，所述每个封堵桥21被放置成与所述至少另一个封堵桥21相邻。
[0075]
根据实施方式，在所述隔离件8的松弛配置中，所述相对的纵向边22中的每个放置成使得所述封堵桥21的长型本体50的总和封堵所述内腔4的大部分。
[0076]
根据实施方式，在所述隔离件8的松弛配置中，所述每个封堵桥21被布置成与所述至少另一个封堵桥21平行。
[0077]
根据实施方式，在所述隔离件8的松弛配置中，所述狭缝或切口27具有等于界定所述狭缝或切口27的所述每个封堵桥21的所述长型本体50的整个纵向延伸部的纵向延伸部。
[0078]
根据实施方式，在所述隔离件8的松弛配置中，所有狭缝或切口27被布置成彼此平行。
[0079]
根据实施方式，除了所述相对的长型本体端部51、52之外，每个封堵桥21的每个长型本体50独立于其他封堵桥21的其他长型本体50。
[0080]
根据实施方式，在所述隔离件8的松弛配置中，所述多个封堵桥21的封堵桥21随机分布使得封堵所述内腔4的大部分。
[0081]
根据实施方式，在所述隔离件8的松弛配置中，所述多个封堵桥21的封堵桥21被布置成使得避免相互缠结或交织。
[0082]
根据实施方式，在所述隔离件8的松弛配置中，所述多个封堵桥21的所述桥中的每个都位于被布置成与所述内腔4的轴线正交的平面中。
[0083]
根据实施方式，在所述隔离件8的松弛配置中，每个隔离件8的所述多个封堵桥21的所有桥都位于同一平面中。
[0084]
根据实施方式，每个封堵桥21的两个所述相对的端部51、52直接或间接地连接到所述支撑结构2的所述中心支撑结构部分3上或由所述支撑结构2的所述中心支撑结构部分3支撑。
[0085]
根据实施方式，所述多个封堵桥21的所述相对的纵向边22彼此平行。
[0086]
根据实施方式，所述多个封堵桥21包括相对的纵向边22并且其中相邻的封堵桥21的所述相对的纵向边22并排布置并彼此接触。
[0087]
根据实施方式，所述隔离件8由弹性材料，例如硅酮或医用弹性体或聚氨酯或生物可侵蚀或生物可吸收材料制成。
[0088]
根据实施方式，所述隔离件8由能够变形至少在10％与20％之间的弹性材料制成。
[0089]
根据实施方式，所述隔离件8由弹性材料，例如硅酮或医用弹性体或聚氨酯或生物可侵蚀或生物可吸收材料制成；并且其中所述隔离件8由能够变形至少150％的弹性材料制成。
[0090]
根据实施方式，所述隔离件8是弹性膜。
[0091]
根据实施方式，所述隔离件8的所述封堵桥21在其延伸部或中心封堵桥部分29中彼此分开，但接合在一起为单件。
[0092]
根据实施方式，所述隔离件边缘11和所述封堵桥21是单件式的。
[0093]
根据实施方式，所述封堵桥21中的至少一个具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向上评估的为圆形形状的封堵桥截面23。
[0094]
根据实施方式，所述封堵桥21中的至少一个具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向上评估为正方形或矩形形状的的封堵桥截面23。
[0095]
根据实施方式，所述封堵桥21中的至少一个具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向上评估的、从所述截面的中心至其截面端部24为渐缩形状的封堵桥截面23。
[0096]
根据实施方式，所述封堵桥21中的至少一个具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向上评估的、从第一截面底边25至其截面端部24为渐缩形状的封堵桥截面23。
[0097]
根据实施方式，所述封堵桥21中的至少一个具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向上评估的、从第一截面底边25至较短的截面边26为渐缩形状的封堵桥截面23。
[0098]
根据实施方式，所述封堵桥21中的至少一个具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向上评估的为卵形或三角形或菱形或梯形形状的封堵桥截面23。
[0099]
根据实施方式，所述封堵桥21的至少一对具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向上评估的封堵桥截面23，在所述对的第一封堵桥21中，为凹形形状，面向在所述对的第二封堵桥21中的凸形形状，并且所述凹形和凸形形状至少部分地相互吻合。
[0100]
根据实施方式，所述封堵桥21的至少一对具有纵向延伸部并且包括在横向于所述
纵向方向的方向上评估的封堵桥截面23，在所述对的第一封堵桥21中，为凹形形状，面向在所述对的第二封堵桥21中的凸形形状，并且所述凹形和凸形形状至少部分地彼此吻合并且所述形状是拱形形状。
[0101]
根据实施方式，所述封堵桥21的至少一对具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向上评估的封堵桥截面23，在所述对的第一封堵桥21中，为凹形形状，面向在所述对的第二封堵桥21中的凸形形状，并且所述凹形和凸形形状至少部分地彼此吻合并且所述形状是三角形或梯形形状。
[0102]
根据实施方式，包括一对隔离件28，所述隔离件对28的所述隔离件8中的每个包括多个封堵桥21。
[0103]
所述隔离件对28的所述隔离件8面向彼此布置并且其中所述隔离件对28的第一隔离件8的多个封堵桥21通过以下相对于所述隔离件对28的第二隔离件8的多个隔离件封堵桥21偏移：将所述第一隔离件8的所述多个封堵桥21与所述第二隔离件8的所述多个长型狭缝或切口27至少部分地重叠。
[0104]
根据实施方式，所述第一隔离件8的所述多个封堵桥21具有渐缩封堵桥截面23，例如三角形或菱形形状。
[0105]
所述第一隔离件8的所述多个封堵桥21的封堵桥截面23的渐缩朝向所述第二隔离件8逐渐变细。
[0106]
根据实施方式，所述第一隔离件8的所述多个封堵桥21至少部分地穿插于所述第二隔离件8的所述多个封堵桥21的所述封堵桥21之间。
[0107]
根据实施方式，所述隔离件8具有面向所述第一或第二区室9、10中之一的凹形本体或凹面。
[0108]
根据实施方式，所述隔离件8是圆顶形状的。
[0109]
根据实施方式，所述隔离件8包括隔离件加固结构30。
[0110]
根据实施方式，所述隔离件8包括隔离件加固结构30，所述隔离件加固结构30包括被适配成产生支撑支架的隔离件肋条31。
[0111]
根据实施方式，所述隔离件8包括隔离件加固结构30，所述隔离件加固结构30包括与所述隔离件8是单件式的隔离件肋条31。
[0112]
根据实施方式，所述隔离件8包括隔离件加固结构30，所述隔离件加固结构30包括沿所述隔离件8的直径延伸的至少一个直径方向的肋条32。
[0113]
根据实施方式，所述隔离件8包括隔离件加固结构30，所述隔离件加固结构30包括至少一个周向延伸的肋条33。
[0114]
根据实施方式，所述隔离件8包括隔离件加固结构30，所述隔离件加固结构30包括至少一个径向延伸的肋条34。
[0115]
根据实施方式，所述隔离件8包括隔离件加固结构30，所述隔离件加固结构30包括至少一个沿圆弦延伸的肋条35。
[0116]
根据实施方式，所述隔离件8包括隔离件加固结构30，所述隔离件加固结构30包括被适配成产生支撑框架的隔离件肋条31并且所述至少一个肋条是弹性和/或可伸展形状或材料。
[0117]
根据实施方式，所述隔离件8包括具有直接或间接连接到所述支撑结构2上的外部
连续环形部分的第一隔离件部分12。
[0118]
每个封堵桥端部51、52连接到所述外部环形隔离件部分12。
[0119]
根据实施方式，所述隔离件8包括直接或间接连接到所述支撑结构2上的外部环形隔离件部分12。
[0120]
每个封堵桥端部51、52与所述外部环形隔离件部分12是单件式的。
[0121]
根据实施方式，所述隔离件8包括直接或间接连接到所述支撑结构2上的外部环形隔离件部分12。
[0122]
所述隔离件8包括中心盘形隔离件部分20。
[0123]
所述多个封堵桥21与连接到所述外部环形隔离件部分12上的外部端部51和连接到所述中心隔离件盘20上的内部端部52径向地布置。
[0124]
根据实施方式，所述隔离件8包括直接或间接连接到所述支撑结构2上的外部环形隔离件部分12。
[0125]
所述隔离件8包括中心盘形隔离件部分20。
[0126]
所述多个封堵桥21与连接到所述外部环形隔离件部分12上的外部端部51和连接到所述中心隔离件盘20上的内部端部52径向地布置。
[0127]
所述相对的封堵桥边缘或边22朝向所述中心隔离件盘20收敛；并且其中每个封堵桥边缘或边22被布置成与所述相邻的封堵桥21的所述相邻的封堵桥边缘或边22平行。
[0128]
根据实施方式，所述隔离件8包括多个中空管或线或弹性细线42，所述多个中空管或线或弹性细线包括形成所述隔离件8的中空管或弹性细线拉伸段41。
[0129]
根据实施方式，所述隔离件8包括单个中空管或线或弹性细线40，所述单个中空管或线或弹性细线被折返以形成用于形成所述隔离件8的中空管或线或弹性细线拉伸段41。
[0130]
根据实施方式，所述多个中空管或线或弹性细线42或所述单个折返的中空管或线或弹性细线40围绕所述支撑结构2连接或折返。
[0131]
根据实施方式，所述多个中空管或线或弹性细线42或所述单个折返的中空管或线或弹性细线40围绕所述中心支撑结构部分3连接或折返。
[0132]
根据实施方式，所述隔离件8包括彼此平行的多个中空管或线或弹性细线拉伸段41。
[0133]
根据实施方式，所述隔离件8包括相互并排布置的多个中空管或线或弹性细线拉伸段41。
[0134]
根据实施方式，所述隔离件8包括彼此相邻布置的多个中空管或线或弹性细线拉伸段41。
[0135]
根据实施方式，所述隔离件8包括多个径向布置的中空管或线或弹性细线拉伸段41。
[0136]
根据实施方式，所述隔离件8包括彼此平行的第一多个中空管或线或弹性细线拉伸段41以及第二多个中空管或线或弹性细线拉伸段41，其中所述第二多个彼此平行但是与所述第一多个中空管或线或弹性细线拉伸段41正交。
[0137]
根据实施方式，所述隔离件8包括彼此平行的第一多个中空管或线或弹性细线拉伸段41以及至少一个第二多个中空管或线或弹性细线拉伸段41，其中所述至少一个第二多个彼此平行但是相对于所述第一多个中空管或线或弹性细线拉伸段41倾斜。
[0138]
根据实施方式，所述多个中空管或线或弹性细线42或所述单个中空管或线或弹性细线40由超弹性材料，优选镍钛诺或硅酮或聚氨酯或医用弹性体或生物可侵蚀材料制成。
[0139]
根据实施方式，所述装置包括至少两个隔离件8。
[0140]
所述至少两个隔离件8彼此至少部分地重叠。
[0141]
根据实施方式，所述装置包括至少两个隔离件8。
[0142]
所述至少两个隔离件8彼此至少部分地重叠使得将第一隔离件8的至少一个封堵桥21至少部分地面向第二隔离件8的至少一个长型且窄的开口或狭缝或切口27。
[0143]
根据实施方式，所述装置包括至少两个隔离件8。
[0144]
所述至少两个隔离件8彼此至少部分地重叠使得通过以下使第一隔离件8的至少一个封堵桥21部分地进入第二隔离件8的长型且窄的开口或狭缝或切口27：将其本身布置在所述第二隔离件8的两个相邻的封堵桥21之间。
[0145]
根据实施方式，所述支撑结构2是单件式的。根据实施方式，所述支撑结构2和所述隔离件8是单件式的。
[0146]
根据实施方式，所述支撑结构2由医用弹性体制成。
[0147]
根据实施方式，包括两个隔离件8，并且其中所述两个隔离件8通过以下彼此成角度地重叠：将第一隔离件8的封堵桥21布置成相对于所述其他隔离件8的封堵桥21交叉。
[0148]
根据实施方式，包括两个隔离件8；并且其中所述两个隔离件8彼此重叠，第一隔离件8的封堵桥21被布置成相对于所述第二隔离件8的封堵桥21倾斜。
[0149]
根据实施方式，包括两个隔离件8；并且其中所述两个隔离件8通过以下彼此成角度地重叠：将第一隔离件8的封堵桥21布置成以便与其他隔离件8的封堵桥21正交。
[0150]
根据实施方式，包括两个隔离件8；并且其中所述两个隔离件8通过以下彼此成角度地重叠：将第一隔离件8的封堵桥21布置成相对于其他隔离件8的封堵桥21成在20度与90度之间的角度。
[0151]
根据实施方式，所述装置1包括具有以细线的封堵桥21的隔离件8；所述封堵桥21被安装到框架上并且所述框架被固定到所述支撑结构2上。
[0152]
根据实施方式，所述装置1包括具有拥有波状封堵桥本体50的封堵桥21的隔离件8。
[0153]
根据实施方式，所述装置1包括具有拥有波状封堵桥本体50的封堵桥21的隔离件8，因此允许每个波状桥21被例如通过医疗装置可能穿越所述隔离件本身而推动，以拉长以及然后恢复到所述隔离件8的闭合位置。
[0154]
根据实施方式，所述装置1包括具有拥有波状封堵桥边缘22的封堵桥21的隔离件8，波状桥边缘是界定所述长型且窄的开口或狭缝或切口27的所述封堵桥21的边部分，因此允许每个封堵桥被通过医疗装置可能穿越所述隔离件而推动，以拉长以及一旦所述装置已经移除促进所述波状桥21的再闭合以及因此所述隔离件8本身的再闭合。
[0155]
根据实施方式，当在松弛状态下，所述隔离件8的形状是平面的并且所述封堵桥21被拉紧在所述支撑结构2上。
[0156]
根据实施方式，所述封堵桥21是狭条或条或箔或线或中空管。
[0157]
根据实施方式，在所述隔离件8的松弛状态下，所述封堵桥21被狭缝或切口27分开以避免在一个桥与另一个之间的材料连续性。
[0158]
根据实施方式，在所述隔离件8的松弛状态下并且当所述装置未被植入人体中时，所述封堵桥21闭合所述内腔4的大部分。
[0159]
根据实施方式，在所述隔离件8的松弛状态下，所述封堵桥21覆盖内腔4的70-100％。
[0160]
根据实施方式，在所述隔离件8的松弛状态下，所述封堵桥21被均匀地分布在所述内腔4上。
[0161]
根据实施方式，在所述隔离件8的松弛状态下，所述封堵桥21界定狭缝或切口27，使在所述封堵桥21之中的自由通道不超过所述内腔4的25％。
[0162]
根据实施方式，所述隔离件8由单个片材获得，其中所述长型狭缝27通过激光切割制成。
[0163]
根据实施方式，所述隔离件8由单个片材53获得，其中所述长型狭缝27由切口制成。
[0164]
所述片材53被固定到所述支撑结构2上，穿越所述内腔4两次。
[0165]
根据实施方式，所述封堵桥21是沿环形路径16延伸的同心环。
[0166]
相邻的同心封堵桥21通过径向小桥或切口中断部17、18、19连接。
[0167]
所述径向小桥或切口中断部17、18、19在三个靠近的同心封堵桥21之间周向地偏移以避免多个径向小桥或切口中断部的径向对齐。
[0168]
相邻的同心封堵桥21的边22界定沿通过所述径向小桥或切口中断部17、18、19中断的周向路径对齐的拱形狭缝或切口27。
[0169]
根据实施方式，所述隔离件8包括直接或间接连接到所述支撑结构2上的外部连续环形隔离件部分12。
[0170]
径向最外的封堵桥21经由所述径向小桥或切口中断部17、18、19连接到所述外部连续环形隔离件部分12上。
[0171]
根据通用实施方式，可穿越间隔心脏封堵器装置1包括支撑结构2。
[0172]
所述支撑结构2包括界定内腔4的中心支撑结构部分3。
[0173]
所述支撑结构2包括第一锚固部分5和相对的第二锚固部分6。
[0174]
所述支撑结构2被配置成在用于通过患者的脉管系统插入的压缩管状配置与扩张配置之间扩张和收缩，在扩张配置中所述第一和第二锚固部分5、6从所述中心支撑结构部分3径向向外延伸以通过以下来压缩其间的间隔7：通过存在于所述间隔7中的缺损或孔或开口将所述支撑结构2布置成跨在所述间隔7上。
[0175]
所述可穿越间隔心脏封堵器装置1进一步包括隔离件8。
[0176]
所述隔离件8由所述支撑结构2支撑并且被布置成至少部分地闭合所述内腔4。
[0177]
所述隔离件8被配置成允许插入到由所述间隔(septum)7界定的第一区室9或10中的医疗仪器穿过所述隔离件8，以及然后穿过所述内腔4进入由所述间隔7界定的第二区室10或9。
[0178]
所述隔离件8包括被放置成接近于所述支撑结构2的所述中心支撑结构部分3的隔离件边缘11。
[0179]
有利地，所述隔离件8包括至少一个长型且窄的开口27。
[0180]
术语“长型且窄的开口”意指纵向延伸的开口，主要相对于其横向于所述纵向方向
的延伸部。
[0181]
替代地，所述长型且窄的开口27包括以下实施方式之一：
[0182]-它从被放置成接近于所述隔离件边缘11的第一边缘拉伸段13的所述隔离件8的第一隔离件部分12延伸至被放置成接近于所述隔离件边缘11的第二边缘拉伸段15的所述隔离件8的第二隔离件部分14；
[0183]
或者
[0184]-它从被放置成接近于所述隔离件边缘11的第一边缘拉伸段13的所述隔离件8的第一隔离件部分12延伸至被放置成接近于所述隔离件8的隔离件中心36的所述隔离件8的第二隔离件部分14；
[0185]
或者
[0186]-它延伸接近于所述隔离件边缘11以覆盖被小隔离件桥17、18、19中断的环形路径16，这些小隔离件桥通过形成被相继地放置的多个长型且窄的开口11而将中心隔离件部分20连接到所述隔离件边缘11上。
[0187]
根据替代实施方式，所述至少一个长型且窄的开口27是由多个长型膜条状物21或膜条状物21或封堵桥21界定的多个长且窄的开口11。
[0188]
根据替代实施方式，在所述隔离件11中，所述多个膜条状物21彼此平行。
[0189]
根据替代实施方式，在所述隔离件11中，所述多个膜条状物21相互并排放置并且与所述多个长且窄的开口11间隔开。
[0190]
根据替代实施方式，所述多个膜条状物21包括膜条状物边缘22并且其中相邻膜条状物21的膜条状物边缘22相互并排放置并且彼此接触，使得所述长型且窄的开口27是狭缝。
[0191]
根据替代实施方式，所述多个膜条状物21包括膜条状物边缘22并且其中相邻膜条状物21的膜条状物边缘22彼此分开，使得所述长型且窄的开口27是自由开口。
[0192]
根据替代实施方式，所述隔离件8由弹性材料，例如硅酮或医用弹性体或聚氨酯或生物可侵蚀材料制成。
[0193]
根据替代实施方式，所述隔离件8是膜。
[0194]
根据替代实施方式，所述隔离件8是弹性膜。
[0195]
根据替代实施方式，所述隔离件8的所述膜条状物21在其延伸部或中心条状物部分29中彼此分开，但接合在一起为单件。
[0196]
根据替代实施方式，所述隔离件边缘11和所述膜条状物21是单件式的。
[0197]
根据替代实施方式，所述膜条状物21中的每个具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向上评估的为正方形或矩形形状的条状物截面23。
[0198]
根据替代实施方式，所述膜条状物21中的每个具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向上评估的、从所述截面的中心通过至其截面端部24为渐缩形状的条状物截面23。
[0199]
根据替代实施方式，所述膜条状物21中的每个具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向上评估的、从第一截面底边25通过至截面端部24为渐缩形状的条状物截面23。
[0200]
根据替代实施方式，所述膜条状物21中的每个具有纵向延伸部并且包括在横向于
所述纵向方向的方向上评估的、从第一截面底边25通过至较短的截面边26为渐缩形状的条状物截面23。
[0201]
根据替代实施方式，所述膜条状物21中的每个具有纵向延伸部并且包括在横向于所述纵向方向的方向上评估的为卵形或三角形或菱形或梯形形状的条状物截面23。
[0202]
根据替代实施方式，包括一对隔离件28，所述隔离件对28的所述隔离件8中的每个包括多个膜条状物21，其界定多个长型且窄的开口27。
[0203]
所述隔离件对28的所述隔离件8面向彼此布置并且其中所述隔离件对28的第一隔离件8的多个膜条状物21通过以下相对于所述隔离件对28的第二隔离件8的多个隔离件膜条状物21偏移：将所述第一隔离件8的所述多个膜条状物21与所述第二隔离件8的所述多个长型且窄的开口27至少部分地重叠。
[0204]
根据替代实施方式，第一隔离件8的所述多个膜条状物21具有渐缩条状物截面23。
[0205]
根据替代实施方式，第一隔离件8的所述多个膜条状物21具有渐缩条状物截面23，例如具有菱形或三角形形状的截面。
[0206]
根据替代实施方式，第一隔离件8的所述多个膜条状物21的条状物截面23的渐缩化朝向所述第二隔离件8逐渐变细。
[0207]
根据替代实施方式，第一隔离件8的所述多个膜条状物21至少部分地穿插于所述第二隔离件8的所述多个膜条状物21的所述膜条状物21之间。
[0208]
根据替代实施方式，所述隔离件8具有面向所述第一或第二区室9、10中之一的凹形本体或凹面。
[0209]
根据替代实施方式，所述隔离件8是圆顶形状的。
[0210]
根据替代实施方式，所述隔离件8包括隔离件加固结构30。
[0211]
根据替代实施方式，所述隔离件加固结构30包括被适配成产生支撑支架的隔离件肋条31。
[0212]
根据替代实施方式，所述隔离件加固结构30包括与所述隔离件8是单件式的隔离件肋条31。
[0213]
根据替代实施方式，所述隔离件加固结构30包括沿所述隔离件8的直径延伸的至少一个直径方向的肋条32。
[0214]
根据替代实施方式，所述隔离件加固结构30包括至少一个周向延伸的肋条33。
[0215]
根据替代实施方式，所述隔离件加固结构30包括至少一个径向延伸的肋条34。
[0216]
根据实施方式，所述至少一个径向延伸的肋条由可延伸，即可伸展弹性材料制成。
[0217]
根据替代实施方式，所述隔离件加固结构30包括至少一个沿圆弦延伸的肋条35。
[0218]
根据实施方式，所述至少一个沿圆弦延伸的肋条由可延伸，即可伸展弹性材料制成。
[0219]
根据替代实施方式，所述隔离件8包括形状为隔离件半圆顶38的至少一个隔离件部分，其中所述隔离件半圆顶38通过形状为拱形的长型且窄的开口27与一个隔离件加固结构30的一个直径方向的肋条32分开。
[0220]
根据替代实施方式，所述形状为拱形的长型且窄的开口27从被放置成接近于所述隔离件边缘11的第一边缘拉伸段13的所述隔离件8的第一隔离件部分12延伸至被放置成接近于所述隔离件边缘11的第二边缘拉伸段15的所述隔离件8的第二隔离件部分14。
[0221]
根据替代实施方式，所述隔离件8包括形状为隔离件半圆顶38的两个隔离件部分，其中所述隔离件半圆顶38相互并排放置以形成隔离件圆顶39，并且所述隔离件半圆顶38中的每个通过形状为拱形的长型且窄的开口27与隔离件加固结构30的直径方向的肋条32分开。
[0222]
根据替代实施方式，所述两个隔离件半圆顶38中的每个的所述形状为拱形的长型且窄的开口27从被放置成接近于所述隔离件边缘11的第一边缘拉伸段13的所述隔离件8的第一隔离件部分12延伸至被放置成接近于所述隔离件边缘11的第二边缘拉伸段15的所述隔离件8的第二隔离件部分14。
[0223]
根据替代实施方式，所述隔离件8包括多个弹性细线42，所述多个弹性细线包括形成所述隔离件8的弹性细线拉伸段41。
[0224]
根据替代实施方式，所述隔离件8包括单个弹性细线40，所述单个弹性细线被折返以形成用于形成所述隔离件8的弹性细线拉伸段41。
[0225]
根据替代实施方式，所述多个弹性细线42或所述单个折返的弹性细线40围绕所述支撑结构2连接或折返。
[0226]
根据替代实施方式，所述多个弹性细线42或所述单个折返的弹性细线40围绕所述中心支撑结构部分3连接或折返。
[0227]
根据替代实施方式，所述隔离件8包括彼此平行的多个弹性细线拉伸段41。
[0228]
根据替代实施方式，所述隔离件8包括相互并排布置的多个弹性细线拉伸段41。
[0229]
根据替代实施方式，所述隔离件8包括彼此相邻布置的多个弹性细线拉伸段41。
[0230]
根据替代实施方式，所述隔离件8包括多个径向布置的弹性细线拉伸段41。
[0231]
根据替代实施方式，所述隔离件8包括彼此平行的第一多个弹性细线拉伸段41以及第二多个弹性细线拉伸段41，其中所述第二多个彼此平行但是与所述第一多个弹性细线拉伸段41正交。
[0232]
根据替代实施方式，所述隔离件8包括彼此平行的第一多个弹性细线拉伸段41以及至少一个第二多个弹性细线拉伸段41，其中所述至少一个第二多个彼此平行但是相对于所述第一多个弹性细线拉伸段41倾斜。
[0233]
根据替代实施方式，所述多个弹性细线42或所述单个弹性细线40由超弹性材料，优选镍钛诺或硅酮或聚氨酯或医用弹性体或生物可侵蚀材料制成。
[0234]
根据替代实施方式，所述装置包括至少两个隔离件8。
[0235]
根据替代实施方式，所述至少两个隔离件8彼此至少部分地重叠。
[0236]
根据替代实施方式，所述至少两个隔离件8彼此至少部分地重叠以便将第一隔离件8的膜条状物21至少部分地面向第二隔离件8的长型且窄的开口27。
[0237]
根据替代实施方式，所述至少两个隔离件8彼此至少部分地重叠以便通过以下使第一隔离件8的至少一个膜条状物21至少部分地进入第二隔离件8的长型且窄的开口27：将其本身布置在所述第二隔离件8的两个相邻的膜条状物21之间。
[0238]
根据替代实施方式，所述支撑结构2是单件式的。
[0239]
根据替代实施方式，所述支撑结构2和所述隔离件8是单件式的。
[0240]
根据替代实施方式，所述支撑结构2由医用弹性体制成。
[0241]
本领域技术人员可以对上述实施方式进行若干变化和修改，并用其他功能等效的
要素代替，以满足偶然的和特定的需要，然而不脱离以下权利要求的范围。
[0242]
以下将描述本发明的一些示例性实施方式。
[0243]
根据实施方式，装置1被制造成通过微创或经皮技术植入。
[0244]
装置1的独特性之一在于在其植入一段时间之后再次穿越的可能性，以便开始新的间隔手术。
[0245]
根据实施方式，装置1的构造基于两种部件或零件：
[0246]
·
框架或支撑结构2，专用于装置的原位定位和锚固，通常呈环形形状，具有相对的“伞”或“甜甜圈”，跨在缺损或孔或开口上定位，具有的伞或甜甜圈被布置在间隔100的相对侧上；
[0247]
·
隔离件8，例如中心隔离件，专用于封堵缺损/孔，例如医源性或先天性缺损/孔107，具有在一段时间之后被再次穿越的可能性。
[0248]
支撑结构2可以在当前使用的那些中或在现有技术中描述的任何情况下被识别，或者它可以根据如在此之前所述的实施方式来构思和实施。
[0249]
例如，从构造角度来看，可以提及两种主要类型的解决方案：
[0250]
·
通过编织由超弹性合金(例如镍钛诺；cocr)制成的金属线的技术获得的支撑结构2；
[0251]
·
由激光切口以及然后成形由超弹性合金制成的金属管获得的支撑结构2。
[0252]
对于隔离件8或封堵隔离件，下面描述了一些示例性实施方式。
[0253]
1)具有呈“弹性条状物帘”的封堵桥的隔离件8。
[0254]
该隔离件8由弹性且高度可延伸的材料的薄条(条状物21)组成。条状物21彼此平行且相邻，或具有小间隙以将它们分隔开，或以旭日形(sunburst)图案或根据其他构造方案布置。隔离件8也可以由一层或多层不同交叉的条状物21组成。在被导管穿越时，条状物21移开并拉长，从而允许再次穿越。操作者可以在隔离件8的任何点处自由决定再次穿越点。有利地，对于隔离件和条状物的建议解决方案在移除装置之后允许再闭合条状物21并因此允许再闭合隔离件8本身。
[0255]
1-a)具有呈“弹性条状物帘”的封堵桥的呈薄盘形状的隔离件
[0256]
根据制造所采用的技术，弹性条状物21，以及特别是其横截面，可以以各种形状，如以图7b至7e、8a和8b以及9中的实例制造。
[0257]
图7e中所示的条状物21之间的距离“d”可以在零(例如在通过切割膜获得的隔离件中)与大约一毫米的距离之间变化。实际上，这样的程度的距离注定很快被自然组织再生长所封堵。
[0258]
各个条状物21可以具有不同的形状和取向，并且其间的距离也可以是不均匀的。
[0259]
就材料而言，薄盘隔离件8通常可以由硅酮或聚氨酯制成，选择最适合于预期用途的其物理机械特征的类型。
[0260]
就技术而言，可以获得具有弹性条状物21的隔离件8：
[0261]
·
来自膜，然后切成条状物的形式；
[0262]
·
通过模制；
[0263]
·
通过3-d打印工艺；
[0264]
·
通过胶合各个部件的后续操作。
[0265]
薄盘形状的隔离件8也可以由生物可吸收聚合物制成。在这种情况下，通常在生物吸收过程结束时将获得再穿越的可能性，因为隔离件8被患者的自然组织大量替换。通过采用特别弹性的生物可吸收聚合物，在植入后立即通过类似于硅酮或聚氨酯隔离件的操作机制的操作机制(条状物的偏移 伸长)将确保再次穿越性。
[0266]
关于隔离件8的固定，例如在支撑结构2的中心中，这可以根据此处列出的技术之一来完成：
[0267]
·
胶合
[0268]
·
热封
[0269]
·
缝合
[0270]
·
共模制
[0271]
·
压接
[0272]
·
互锁
[0273]
·
之前那些中的混合解决方案
[0274]
1-b)用弹性细线获得的具有以“弹性条状物帘”的封堵桥的隔离件。
[0275]
具有弹性条状物21的隔离件8的第二实施方式是可以从弹性且高度可延伸的细线40获得的实施方式。可以根据各种方法来实施这样的解决方案。例如，在第一解决方案中，细线40可以直接施加到支撑结构的结构上。或者，在第二实例中，细线40可以施加到框架上，进而安装到支撑结构上。
[0276]
可以施加细线40以创建不同的图案：平行、交叉、径向细线。
[0277]
就材料而言，对于薄盘解决方案所列出的相同材料，包括生物可侵蚀聚合物，适用于这些细线40。
[0278]
细线40可以通过挤出或其他已知技术获得并通过以下施加到框架上或直接施加到支撑结构2上：
[0279]
·
卷绕
[0280]
·
捆绑
[0281]
·
热封
[0282]
·
胶合
[0283]
·
夹持
[0284]
·
其他已知技术
[0285]
·
列出的那些中的混合解决方案
[0286]
1-c)具有呈“弹性条状物的圆顶”的封堵桥的隔离件
[0287]
在生理学上，心房间隔两侧之间存在压差，该压差在心动周期内变化。特别地，左心房102中的压力高于右心房101中的压力。旨在最小化血液从较高压力下的室或隔室到较低压力下的室或隔室的通道的构造解决方案可以是“弹性条状物的圆顶”的构造解决方案。
[0288]
该解决方案基本上遵循在条款1-a中描述的弹性条状物的盘的解决方案，但而不是发展为平坦的，而是它精确地发展为圆顶形状。圆顶将被安装到支撑结构上，具有的凸面面向较高压室。因此，在较高压力下，血液本身将倾向于将相邻的条状物21压紧在一起，从而增加封堵的紧密度。
[0289]
至于用于制造圆顶的材料、技术以及如何将其固定在框架上，适用于与上述盘解
决方案相关的那些。
[0290]
下面将描述根据本发明的封堵装置1的一些示例性实施方式。
[0291]
特别地，本文描述的解决方案具有“完整解决方案”，或是单件式的(支撑结构2 隔离件8)，其由医用弹性体，例如硅酮或聚氨酯制成。
[0292]
一般而言，该装置的描述与先前实施方式中给出的描述一致，考虑到在该实施方式中，支撑结构并非源自由金属合金制成的已知解决方案，而是由医用弹性体制成。
[0293]
与已经描述的那些相比，该解决方案的优点主要在于构造的高度简单性和成本效益，以及与由金属合金获得的传统心脏封堵器相比更轻。
[0294]
在图22至30中，隔离件8被描绘为其“弹性条状物帘”的形状，但是它将能够根据上述任何解决方案制造。
[0295]
装置的一般结构反映了已经描述的一般结构，其包括：
[0296]
·
支撑结构2，专用于装置1的原位定位和锚固，通常呈环形形状，具有相对的“伞”或“甜甜圈”，跨在缺损或孔上定位，具有的伞或甜甜圈被布置在心房间间隔的相对侧上；
[0297]
·
隔离件8或中心隔离件，专用于封堵医源性或先天性缺损/孔，具有一段时间之后被再次穿越的可能性。
[0298]
在这种情况下，支撑结构2由医用弹性体制成，并以特定设计为特征，被适配成利用该族材料的特征并优化装置的功能性：
[0299]-沿脊压缩；
[0300]-面向心房室的凸面。
[0301]
根据实施方式，支撑结构2具有面向心房室的凸面。这种独特性提供了一系列优点：
[0302]
·
在支撑结构与心房间间隔之间产生了间隙。在该间隙中，心房间隔的组织在装置的扩张和原位释放期间出现。事实上，必须考虑到要封堵的医源性或先天性缺损或孔将具有通常比心脏封堵器的直径小的直径和不规则形状。在心脏封堵器的径向推力下，多余的组织将变宽和变形，并将被容纳在锚固部分之间提供的间隙中。在不存在该间隙的情况下，多余的组织可能阻碍心脏封堵器装置1的有规律的扩张；
[0303]
·
由于所提供的形状，支撑结构2主要仅沿外边缘安置在心房间间隔上，沿着这样的边缘集中将装置1稳定在适当位置的压缩力。因此，接触压力高，并且支撑结构2与间隔的粘附最佳。
[0304]
可以通过作用于尺寸和其他措施来调节上述效果，如图23至26所示的。
[0305]
特别地，边缘加厚(图24)或包含增强材料(图25)可以强烈增加位移阻力。
[0306]
即使就支撑结构的一般形状而言，也可以根据各种解决方案、根据期望的性能来制造装置。例如，框架伞的凸角形式(具有的凸角交错在间隔的两侧之间)可以促进锚固以及“压接”装置在递送导管上的容易性(图28和29)。
[0307]
还可以通过在适当的形状和位置上制造切口或开口来改变伞的设计。因此，装置1减轻，避免在伞与心房间间隔之间产生大量血栓形成，并且促进装置在递送导管上的“压接”(图30)。
[0308]
就材料而言，整个装置1由医用弹性体，通常为硅酮或聚氨酯制成。替代地，整个装置1由生物可侵蚀聚合物制成。
[0309]
优选的解决方案是通过根据已知技术将部件模制成单件而获得的。
[0310]
根据实施方式，该装置还可以通过组装，通常是通过胶合，用硬度或弹性不同的弹性体获得的零件来获得。例如，通过在中心施加更柔韧的弹性体隔离件8，支撑结构2可以由更刚性的单件弹性体制成。
[0311]
也有可能共模制、插入、施加其他局部增强部件，或旨在用于其他功能，由以下的不同材料制成：金属合金、聚合物细线、织物等。
[0312]
根据替代实施方式，提供了两个带条状物的隔离件8，其条状物21具有渐缩横截面，例如三角形或梯形。所述两个隔离件8彼此重叠并略微交错，以插入各自的条状物21并将任一隔离件的三角形或菱形截面布置成至少部分地穿插以改进流体紧密性，如例如图8a、8b、9所示。
[0313]
根据替代实施方式，提供了两个带条状物的隔离件8。通过将隔离件8的条状物21成角度地布置成相对于另一个隔离件8的条状物21交叉，所述两个带条状物的隔离件8彼此重叠。例如，如图5或图13所示，第一隔离件8的条状物21被布置成与第二隔离件8的条状物21正交，其中条状物呈细线。
[0314]
根据替代实施方式，提供了具有呈细线的条状物21的隔离件8。所述细线状条状物21被安装到框架上并且所述框架被固定到所述支撑结构2上。
[0315]
根据替代实施方式，提供了具有拥有波状条状物本体的条状物21的隔离件8，因此允许每个条状物被所述隔离件的可能穿越而推动，以拉长以及然后恢复到所述隔离件8本身的闭合位置。
[0316]
根据替代实施方式，提供了具有拥有波状条状物边缘的条状物21的隔离件8，条状物边缘是界定所述长型且窄的开口27的所述条状物的侧向部分，因此允许每个条状物被通过医疗装置可能穿越所述隔离件而推动，以拉长但是一旦所述装置已经移除促进所述条状物21的再闭合以及因此所述隔离件8的再闭合。
[0317]
上述隔离件8及其条状物21的所有不同实施方式有利地允许在其植入之后隔离件8的再次穿越，并且同样有利地在移除所述医疗装置之后允许条状物21的再闭合，以及因此隔离件8本身的再闭合。
[0318]
附图标记列表
[0319]
1 可穿越间隔心脏封堵器装置
[0320]
2 支撑结构
[0321]
3 中心支撑结构部分
[0322]
4 内腔
[0323]
5 第一锚固部分
[0324]
6 第二锚固部分
[0325]
7 间隔
[0326]
8 隔离件
[0327]
9 第一区室
[0328]
10
ꢀꢀ
第二区室
[0329]
11 隔离件边缘
[0330]
12
ꢀꢀ
第一隔离件部分或外部连续环形隔离件部分
[0331]
13
ꢀꢀꢀ
第一边缘拉伸段
[0332]
14
ꢀꢀꢀ
第二隔离件部分
[0333]
15
ꢀꢀꢀ
第二边缘拉伸段
[0334]
16
ꢀꢀꢀ
环形路径
[0335]
17
ꢀꢀꢀ
小隔离件桥
[0336]
18
ꢀꢀꢀ
小隔离件桥
[0337]
19
ꢀꢀꢀ
小隔离件桥
[0338]
20
ꢀꢀꢀ
中心隔离件部分
[0339]
21
ꢀꢀꢀ
长型膜条状物或封堵桥
[0340]
22
ꢀꢀꢀ
膜条状物边缘或封堵桥边缘或封堵桥边
[0341]
23
ꢀꢀꢀ
条状物截面或桥截面
[0342]
24
ꢀꢀꢀ
截面端部
[0343]
25
ꢀꢀꢀ
第一截面底边
[0344]
26
ꢀꢀꢀ
较短的截面边
[0345]
27
ꢀꢀꢀ
长型且窄的开口或切口
[0346]
28
ꢀꢀꢀ
隔离件对
[0347]
29
ꢀꢀꢀ
中心条状物部分或中心封堵桥部分
[0348]
30
ꢀꢀꢀ
隔离件加固结构
[0349]
31
ꢀꢀꢀ
隔离件肋条
[0350]
32
ꢀꢀꢀ
径向肋条
[0351]
33
ꢀꢀꢀ
周向延伸的肋条
[0352]
34
ꢀꢀꢀ
径向延伸的肋条
[0353]
35
ꢀꢀꢀ
沿圆弦延伸的肋条
[0354]
36
ꢀꢀꢀ
隔离件中心
[0355]
38
ꢀꢀꢀ
隔离件半圆顶
[0356]
39
ꢀꢀꢀ
隔离件圆顶
[0357]
40
ꢀꢀꢀ
弹性细线或单个弹性细线
[0358]
41
ꢀꢀꢀ
弹性细线拉伸段
[0359]
42
ꢀꢀꢀ
多个弹性细线
[0360]
50
ꢀꢀꢀ
封堵桥本体
[0361]
51
ꢀꢀꢀ
封堵桥本体端部
[0362]
52
ꢀꢀꢀ
封堵桥本体端部
[0363]
53
ꢀꢀꢀ
形成所述隔离件的单个片材
[0364]
54
ꢀꢀꢀ
第一片材边缘
[0365]
55
ꢀꢀꢀ
第二片材边缘
[0366]
100
ꢀꢀ
心房间隔
[0367]
101
ꢀꢀ
右心房
[0368]
102
ꢀꢀ
左心房
[0369]
103
ꢀꢀ
心脏
[0370]
104
ꢀꢀ
心室间隔
[0371]
105
ꢀꢀ
右心室
[0372]
106
ꢀꢀ
左心室
[0373]
107
ꢀꢀ
缺损或开口。