用于视网膜的辐射治疗的设备的制作方法

1.本发明涉及一种用于借助于通过计量的辐射治疗进行的光生物调制来来治疗处理视网膜的设备。


背景技术：

2.这在科学上是已知的并且在用于治疗组织的退行性疾病和其它病理变化的治疗方法中使用，以通过射线的作用来治疗人体组织。除了在此未详细关注并且与本发明无关的借助硬射线的辐照，例如肿瘤细胞的放射治疗的辐照，近期已知的是，通过波长在可见光的范围内和与其相邻的波长范围内的辐射进行辐照也能够实现治疗效果。辐照在不同的组织中使用，例如用于皮肤组织和皮下组织的伤口愈合。
3.一个特殊的应用领域是借助于在可见光范围内的这种辐射和相邻的电磁辐射(在这种情况下使用400nm至1500nm的波长)来治疗眼睛，更准确地说视网膜(retina)。计量的辐射治疗能够有意义地用于治疗视网膜的退行性疾病。视网膜的细胞天然对光入射敏感，并且对辐射的错误计量特别敏感。根据发明人的认知，除了光学辐射的作用持续时间与辐射强度、波长范围、展示模式(例如脉冲式或连续的辐射、辐射的射入角和辐照面积)的关系之外，重复率和作用时间点(昼夜节律)也是对所致力于的治疗效果产生积极或消极影响的因素，甚至能够将其转变为损伤细胞的效果。特别地，人类视网膜被大量地供应线粒体，所述线粒体能够具有明显的昼夜节律代谢活动，进而根据发明人的认知，在不同的日间时间在这种治疗处理中对于电磁辐射的特定频率具有不同的敏感性。细胞结构对电磁辐射的易感性也能够根据个体的年龄、其个体体质或疾病而波动。此外，视网膜在神经方面上复杂地连接(例如以所谓的开-关场(on-off field)的形式)，使得特定区域的辐照会对未被辐照或辐照不足的区域产生影响。
4.从us 10,219,944 b2和us2016/0067087 a1中预先已知一种设备，所述设备实现以预定的治疗程序对眼睛的视网膜进行治疗。为此设有一种特专用的治疗仪器，所述治疗仪器将使用者的头部容纳在限定的位置中，然后通过贴靠在仪器的容纳框架部段上以限定的方式固定眼睛方位和头部定向，以便于是出于治疗目的执行对双眼的视网膜的辐照。然而，这种仪器的缺点是，为了治疗效果需要大量的治疗过程，并且所述仪器由于其特殊的构造虽然能够确保对于执行治疗所需的安全性，然而由于其特殊的构造和与此相关的制造成本，不适合于能够给供患者本身提供治疗过程——例如通过患者购置或借用所述仪器本身的方式。因此，患者必须经常去住院或门诊机构以进行大量治疗过程，对于所述大量过程而言，由于在该处可实现的高利用率，购置这种仪器能够是经济的。
5.原则上所期望的是，既减少对于患者而言与此相关耗费，也避免因此在保健系统中产生的高成本。虽然，原则上用于通过门诊或住院治疗来避免治疗成本的方法始终在于实现患者的自行治疗。然而，一方面，这不能借助成本密集的仪器执行，因为购置这种仪器将违背所致力于的成本节约效果。另一方面，由于错误操作、错误设定等可能触发组织损伤而非所致力于的治疗的这种治疗通常不适用于家庭应用。
6.从us 10,219,944 b2和us2016/0067087 a1中已知的用于架设和限定地贴靠患者头部的辐照仪器是适合用于在住院或门诊治疗中心中使用的仪器，其购置在治疗过程的分别间隔开的较长时间间隔中在通过大量患者使用时是非常适合的。然而，出于经济原因以及由于对于所述仪器所需的设定工作和护理工作，在此需要在治疗过程期间由医生陪同，进而所述仪器不适合于在具有多个时间上间隔开的治疗过程的较长的时间段内的节省成本的且同时在技术上以及在医学上安全的治疗过程。
7.从wo2018/224671中已知另一用于视网膜的辐射治疗的仪器。所述仪器是如下系统，所述系统一方面由根据眼镜架的方式由患者佩戴的特制的设备构成。辐射源固定在眼镜架上并且通过属于该系统的用于治疗处理的单独的控制单元来操控。该仪器也是专用的设备，所述设备由两个要购置的治疗仪器构成，一方面是特定的控制仪器，另一方面是具有辐射源的眼镜式的专用治疗装置。在此，因此也无法执行经济上高效并且同时在医学上安全的、具有多个时间上间隔开的治疗过程的长期治疗。
8.在us2016/0158486a1中同样已知一种用于治疗人眼的辐照设备。该文献所教导的设备的特征在于设计方案的庞大的多样性，因此一方面该设备能够在眼睛附近或眼睛中佩戴。此外阐述：作为实施形式也可设想与眼睑接触。然而，这种已知的教导的缺点是：不存在关于对于设备的构造和有效作用所需的组件设置的说明。此外，所述设备基于辐射的远距离传输，进而得到不利的传输率，并且必须承受不利的热学效果。
9.从us2013/0304162 a1中已知另一辐照设备，其应根据滑雪护目镜的方式佩戴。在此依赖于通过进入睁开的眼睛中的空气引起的远距离的辐射传输，因此一方面产生对在此实际上不可避免的眼球运动的依赖性，并且另一方面通过闭合眼睑能够实现仅不精确地计量辐射强度和总辐射剂量。
10.在us 2017/0333729 a1和us 2019/0232078 a1中已知一种具有类似于睡眠面罩的构造的用于双眼的辐照设备。所述设备既不足以可靠地计量辐射强度也不足以可靠地计量总辐射剂量，进而虽然适合作为用于治疗的伴随措施的机构，但是不能用作为治疗有效的辐照设备，因为其既不确保关于辐照方向为此所需的精度也不确保关于辐照计量为此所需的精度。
11.从us 2020/008135 a1中已知一种用于眼睛的辐照设备，所述辐照设备基于通过空气从具有辐射的漫散射定向的大量光源起的传输原理。借助这种辐射设备，对患病的组织区域的以治疗为目的处理是不可行的，并且所述设备总体上过于庞大和笨拙，以至于无法由使用者舒适地和在较长的治疗持续时间内携带。
12.在借助治疗性辐射来治疗辐射敏感的组织时的一个技术问题在于：过高的辐射作用会引起对组织的损害而非所致力于的治疗效果。这种过高的辐射作用一方面由辐射源的过高的辐射强度引起，或者由在辐射源与视网膜之间的过小的距离、过长的作用或过短的作用重复率或由这些原因的组合引起。因此，这种治疗性辐射处理可借助专用仪器定期执行并且通常只有当在仪器上存在相应的安全装置时才通过相应的批准机构批准以进行治疗，所述专用可靠地防止导致损伤的所述原因，即错误调节、错误操作或操控。另一方面，如果无法通过仪器本身排除特定的操作错误，那么需要在治疗期间定期地进行医生监督。这两种效应对于经济地执行在具有多个时间上彼此间隔开的治疗过程的长的时间段内延伸的治疗是不利的，并且当在技术上研发更经济且同时可以更安全的方式应用的设备时成问
题。


技术实现要素：

13.在此背景下，本发明的目的是，提供一种用于对视网膜组织进行射线治疗处理的设备系统，所述设备系统与已知的系统相比能够更经济地实施具有多个在时间上彼此间隔开的治疗过程的长期治疗，并且在这种情况下同时能够可靠地避免用于避免可能导致组织损伤的错误治疗的技术安全性。
14.该目的通过本发明实现，其方式是，提供具有根据权利要求1所述的特征的设备。
15.根据本发明，提供一种设备，所述设备用于用辐射治疗处理视网膜。所述设备一方面包括辐射源，另一方面包括操控所述辐射源的控制单元。所述操控主要用于：控制辐射持续时间和辐射强度。但是，根据治疗方式，也能够操控其它参数，如辐射频率、辐射频谱。辐射源和控制单元能够在壳体中组装或者也能够彼此分开地设置。信号传输在这种情况下能够无线或有线地进行。
16.本发明基本上基于以下认知：视网膜的辐射治疗，即光生物调节作用(pbm)发挥最佳效果，有时甚至只有当其适配于目标组织、即视网膜的相应待响应的细胞的代谢情况时才是有效的。在治疗年龄相关性黄斑变性(amd)时，尤其要注意线粒体的昼夜节律。在amd中pbm疗法是特别有效的，可选地，甚至只有当在早晨进行辐照并且最好每天进行辐照时才是有效的。这基本上仅在家庭应用中才是现实的和可行的。根据本发明的治疗仪器用于给患者供应每日早晨的辐射剂量。该实施形式尤其也适合于在躺卧的患者处应用，使得患者在早晨起床之前能够执行治疗。同样地，因此卧床的患者或一般生病的患者的pbm治疗也是可行的。
17.根据本发明的设备具有保持和定位设备。该保持和定位设备用于将光学物镜元件定位在患者的眼前，所述光学物镜元件是本发明的组成部分并且与所述保持和定位设备连接。物镜元件用于将治疗性辐射引入患者的眼中。出于该目的，物镜元件必须被保持在患者眼前的特定的位置和特定的定向中，并且在治疗期间必须可靠地保持该位置和定向。为此，从现有技术中已知下述设备，所述设备将患者的头部整体上定位，以便实现辐射的这种定向和定位。类似眼镜的辅助设备也是已知的，其应保证辐照的特定的轴定向和位置。然而，所述设备已证实具有以下缺点：例如在没有由受过医学培训的人员监管的情况下对于家庭应用而言通过患者执行的对视网膜的辐照因此无法具有所需的安全性。尤其地，由于不同的眼间距、可能发生的屈光不正，以及由于在整个治疗持续时间内借助于固定在患者头上的框架来可靠地保持相对于双眼的视轴的大致轴向准确的定位和定向的问题，患者个体的定位和定向是成问题的。
18.根据本发明的设备克服了该问题。一方面，保持和定位设备用于将物镜元件在限定的位置和定向中保持在眼睛之前。另一方面，物镜元件具有适配于眼睛的凸表面的辐射可穿透的凹表面。一方面，这种适配能够用于让凹表面直接放置到患者的眼睛上，优选地，凹表面在几何形状上适配于置于眼睑的闭合的眼睑表面上。在治疗期间通过该凹表面保证物镜元件的可靠的定位和定向作为第一效应。同时，通过这种直接放置也通过辐射有效地耦合输入到眼睛或眼睑中实现辐照的作用作为第二效应。在此，物镜元件的凹表面的接触面优选能够适配于眼睑的表面形状。眼睑表面形状因患者个体而略有不同，并且在内部个
体地根据在闭合的眼睑下方的眼睛的观察方向发生变化。这种可适配性例如能够通过物镜元件本身的弹性来实现，例如根据软接触透镜的方式实现。这种可适配性也能够借助刚性的物镜元件和根据凝胶等方式的弹性中间层来实现。
19.此外有利的是，通过物镜元件的凹状的支承面实现在眼睑和物镜元件之间的温度传导，因此能够补偿由于辐射引起的不舒适的加热并且可实施对于患者明显更舒适的治疗。
20.因此，根据本发明的设备相对于旨在在眼睑张开时通过瞳孔开口和眼睛晶状体直接实现辐照的已知设备实现如下决定性优点：由于物镜元件在眼睑上的直接的机械放置，实现了更精确的定位和定向以及更有利的进入眼睛中的辐射耦合输入。
21.至少一个辐射源能够发出辐射强度大于0.01mw/cm2(＝0.1w/m2)、大于0.025mw/cm2、大于0.05mw/cm2、大于0.2mw/cm2或大于0.5mw/cm2的治疗有效的辐射，这对于在张开眼睑时的治疗产生足够的辐照剂量。特别优选的是，辐射源发出辐射强度大于0.1mw/cm2的辐射，这特别好地适合于通过闭合的眼睑的治疗。在此应理解的是，辐射强度分别被理解为从设备的出射面起存在于出射面中的辐射强度，所述辐射强度能够通过发散或会聚到视网膜而减弱或增强——并且尤其还能够通过在眼睑中或在位于出射面和视网膜之间的其他组织部分之间的吸收效应减小。
22.原则上，能够借助辐射强度的下限实现治疗有效的处理。辐射强度在此优选在入射持续时间直至100s的情况下保持低于0.1mw/cm2、低于0.5mw/cm2或低于10mw/cm2，尤其低于1mw/cm2或5mw/cm2，因此对于眼睛本身和眼睑的皮肤均不超过所允许的辐照效果。应理解的是，在所允许的入射持续时间和所允许的强度水平之间的关系在此遵循通常的科学标准。
23.至少一个辐射源能够发出在450nm至1500nm的波长范围内的，优选在该频谱内的四个不同的波长范围内的治疗有效辐射。这四个不同的波长范围能够位于450nm和500nm之间、570nm和600nm之间、位于610nm和730nm之间以及790nm-890nm之间，并且能够同时或在时间上错开地施加。尤其地，在这种情况下能够使用仅两个范围作为核心波长，这优选是大约670nm
±
15nm和大约810nm
±
15nm以及大约850nm
±
15nm的范围。
24.至少一个辐射源能够发出在1μw和10w之间、优选在100μw和1w之间、并且理想地在1mw和100mw之间的辐射。在这种情况下，应将功率理解为辐射源本身即例如用作辐射源的二极管的输出功率。
25.物镜元件能够由多个光学有效元件构成或者通过唯一的光学有效元件形成。物镜元件的凹表面适配于眼睛或闭合的眼睑的几何形状进而通常具有位于5nm和500nm之间、理想地位于10nm和100nm之间的半径。凹表面能够由具有不同半径的多个区段组成或者也能够包含平坦部段。如之前所阐述的那样，表面对不同半径的可适配性是优选的。物镜元件的凹表面尤其也能够具有这种几何形状和这种半径，使得能够将用作为可重复使用或一次性使用的分离层的卫生膜或卫生分离层固定在所述凹表面上，以便实现设备的身体接触面的好的产品卫生性和可消毒性。
26.在将凹表面构成为至于闭合眼睑上的优选的设计方案中，患者也没有由于闭合的眼睑而在治疗期间执行眼球运动的相关诱因，使得实现治疗有效且可靠的辐照。这些优点胜过了因闭合的眼睑引起的对辐射的一定程度的衰减和滤波的缺点，并且实现整体上更安
全且更可靠的治疗方式，所述治疗方式尤其也适用于通过患者进行的家庭应用。
27.根据本发明的一个替选或优选的方面提出，光学物镜元件具有漫散射器，所述漫散射器构成用于将辐射源的辐射分布到辐射可穿透的凹表面上。根据该实施形式，物镜元件具有漫散射器。所述漫散射器能够直接通过放置在眼睛或眼睑表面上的元件形成，所述元件是物镜元件本身或者是物镜元件的一部分。但是，漫散射器也能够设置在物镜元件中的其他部位处。在这种情况下，将漫散射器理解为通过例如光学散射或折射实现分布效果的光学有效元件。这例如能够是散射元件、全息图、物镜或作为光学元件的光导体。这种漫散射效果的一个典型的示例是类似于磨砂玻璃板的光学效果，如例如通过具有结晶或半结晶结构的透明材料所实现的那样。通过漫散射效果实现有利于治疗处理的辐射分布。一方面，所述分布能够设计为，使得从点状和/或有取向的辐射中产生较大的放射面，和/或由此产生就无取向的辐射而言然而可选地具有优选方向的漫散射。
28.更优选的是，漫散射器构成为积分球或半透明材料尤其聚四氟乙烯的层片。根据发明人的认知，漫散射器的这些具体的设计方案已证实特别适合于集成到根据本发明的设备中并且实现有利于治疗目的的漫散射效果。
29.此外优选的是，物镜包括热学加热或冷却设备。借助于这种加热或冷却设备，一方面能够实现支承面的对于患者而言舒适的温度，并且能够避免离开眼睛或眼睑的温度流失和相应的温度流入。尤其地，加热或冷却设备能够与控制单元连接，所述控制单元设定在眼睑或物镜元件中的恒定的温度，以便因此补偿在治疗期间发生的温度流入并且例如避免物镜元件由于辐照引起的加热。
30.本发明的另一改进方案包括一组接触面元件，所述接触面元件中的各一个可固定在物镜元件的凹表面上，其中该组包括：具有第一折射率的第一接触面元件；和具有与第一折射率不同的第二折射率的第二接触面元件。借助该改进方案实现以下可能性：能够改变物镜的折射率进而其能够适配于经透射的组织材料。这已被证明为是特别有利于实现进入闭合的眼睑中的有效的耦合输入，并且在这种情况下避免物镜元件的过度加热。在这种情况下，接触面元件能够构成为膜，所述膜能够粘附地附着在物镜元件的出射表面上。
31.更优选的是，保持和定位设备构成为至少部分地覆盖面部的眼部区域的子面罩。保持和定位设备的这种实施方案一方面能够实现患者舒适地佩戴根据本发明的设备，但是此外也为定位和定向的目的建立足够的精度，所述精度尤其允许基于此根据物镜元件的凹形的支承面进行精确的定向和定位。尤其地，在这种情况下优选的是，通过保持和定位设备实现物镜元件的第一基本定位和定向，但是物镜元件本身在保持和定位设备在仍然在限制内可运动地支承，以便能够根据凹表面的针对物镜元件本身的形状配合效果实现精确的第二定向和定位。
32.子面罩尤其也能够设计为，使得其置于与眼睛相邻的皮肤表面上，并且在此根据在皮肤表面下方的骨骼轮廓实现基本的形状配合定位，如例如对于眼镜架已知的那样。
33.尤其地，在此更优选的是，子面罩借助于围绕头部引导的带子或借助于围绕耳朵引导的保持元件，如带子或眼镜腿，或者借助于吸盘保持在患者的面部上的预定的位置中。借助于这些固定措施和定位机构，实现在患者面部上的好的、足以用于基本定向和定位的固定和保持。
34.根据另一优选的实施形式提出，辐射源固定在保持和定位设备上，尤其位于具有
瞳孔和漫散射器的辐射轴线中的治疗位置中。根据该实施形式，辐射设备直接设置和固定在保持和定位设备上。因此，患者能够方便地佩戴这种保持和定位设备，并且不需要与设置在面部之外的外部设备连接。在这种情况下，辐射源优选位于具有瞳孔和漫散射器的辐射轴线上，以便实现直接的辐射传播，而不会沿着轴线朝向视网膜偏转。
35.在此更优选的是，所述设备通过如下方式改进：第二辐射源与保持和定位设备间隔开地设置在辐射基础仪器上，并且辐射借助于柔性的辐射导体从辐射基础仪器传导至保持和定位设备。根据该实施形式，除了直接设置在保持和定位设备上的辐射源之外，还设有附加的第二辐射源，所述第二辐射源与保持和定位设备间隔开。该第二辐射源的辐射借助于辐射导体，例如玻璃纤维导线传导至物镜元件。在这种情况下，治疗辐射由第一和第二辐射源组成，其中所述第一和第二辐射源能够同时附加地作用到视网膜上或者也能够交替地起作用。
36.根据一个替选于此的实施形式提出，辐射源与保持和定位设备间隔开地设置在辐射基础仪器上，并且辐射借助于柔性的辐射导体从辐射基础仪器传导至保持和定位设备。根据该实施形式，辐射源不设置和固定在保持和定位设备上，使得所述保持和定位设备能够构成为轻且紧凑的单元。代替于此，辐射源设置在与保持和定位设备间隔开的辐射基础仪器上，例如构成为台式设备，并且患者不必将其固定或佩戴在身体上。然后，治疗辐射借助于辐射导体从该辐射基础仪器传导至物镜元件。这种辐射导体能够构成为单芯或多芯光导体装置，尤其地，在这种情况下也能够设有单独的辐射导体，以便辐照左眼和右眼，并且根据两个单独的物镜元件为左眼和右眼加载辐射。一方面，这实现经由辐射导体发送的辐射功率的有效计量，另一方面，实现给用户的双眼个体地加载可能不同的治疗辐射。
37.根据另一优选的实施形式提出，凹表面构成为用于在至少1cm2的支承面上面状地放置在眼睛或闭合的眼睑上。通过这种设计方案，通过凹形的支承面实现在1cm2的最小区域上的面状放置。因此保证治疗有效的辐射在足够大的面积上的有利的耦合输入，并且避免了由于可能高的辐射浓度而引起的不利的辐射效果。同时，通过这种最小尺寸的支承面实现了物镜元件的可靠、形状配合的定位，这同样有利于辐射轴线的精确的定向和定位。
38.所述设备能够通过与控制设备在信号技术上耦合的用于检测闭合的眼睑的眼睑传感器来改进，其中控制单元构成用于：仅当眼睑传感器传送用信号表示闭合的眼睑的信号时才激活辐射设备。为此，传感器能够使用不同的物理特性并且包含电化学、机械或光学元件，以便测量例如皮肤电阻/电导率、接触压力或反射率差异。根据该实施形式，所述设备包括眼睑传感器，所述眼睑传感器构成用于检测患者的眼睑是闭合还是张开的。这种眼睑传感器能够以不同的方式构成，例如能够测量从凹形的支承面开始的热传递，并且根据所述热传递求取：是否存在与闭合的眼睑的面状接触。传感器也能够放置有测量物镜元件的组织表面的电导率，并且从中推断出：所述组织表面是否是闭合的眼睑的表面。眼睑传感器也能够构成为具有图像评估的图像检测单元，以便识别闭合或张开的眼睑。眼睑传感器例如也能够构成为光栅，所述光栅能够将眼睑或眼睛表面的反射相互区分，并且能够以这种方式识别闭合的眼睑。眼睑传感器在信号技术方面与控制设备耦合。因此实现：控制设备能够根据眼睑传感器的信号操控辐射的作用。因此例如能够避免：当眼睑没有闭合时，过高的辐射作用到眼睛上，以便因此避免治疗辐射的过度计量。
39.替选于或附加于这种眼睑传感器，物镜元件也能够构成用于引起闭合的眼睑的机
械阻滞，进而在使用设备时防止眼睑张开。这例如能够通过如下方式实现：将凹形支承面构成用于形状配合地置于眼睑上，并且然后在这种形状配合的放置时阻止眼睑张开运动。
40.所述设备能够通过输入用户接口、用于输出图形信息的图形输出用户接口来改进，其中控制单元被编程，以便在信息步骤中经由图形用户接口向患者显示关于后续的治疗性治疗步骤的信息，并且在信息步骤之后执行治疗步骤，其中辐射持续时间和辐射强度对应于经由输入用户接口输入的和/或经由图形输出用户接口输出的治疗方式。根据该实施形式，根据本发明的设备还包括输入和输出用户接口，所述输入和输出用户接口例如能够构成为触摸屏、键盘和屏幕、语音识别和语音输出等以及它们的组合。一方面，用户能够经由所述接口输入与治疗相关的数据，另一方面，能够将与治疗相关的信息输出给用户。改进方案尤其适用于，使所述设备适合于用户进行家庭应用，并且经由所述接口使用于安全性的输入和输出可行，以便实现在没有受过医学培训的人员的情况下也能使用所述设备。
41.在此特别优选的是，控制单元被编程用于在信息步骤和治疗步骤之间在输入步骤中经由输入用户接口查询用户输入，并且在获得预定的用户输入之后开始治疗步骤。通过用户在信息步骤之后和治疗步骤之前的这种输入，能够进行用户的安全查询和确认进而预防在治疗时的错误治疗或错误开始。
42.在此更优选的是，控制单元被编程用于：经由输入用户接口接收与用户相关的个人信息；根据该与用户相关的个人信息从控制单元的用户身份数据存储器中验证用户身份；并且根据该用户身份执行针对该用户身份存储在治疗程序数据存储器中的预定的治疗步骤。根据该实施形式，在治疗开始之前求取用户身份。这尤其保证：治疗仅在为此设置的患者处而不在其他人处执行。用户验证例如能够根据密码、根据指纹、根据虹膜识别等进行。尤其优选的是，构成用于检测张开或闭合的眼睑的眼睑传感器同时也用于根据虹膜识别来查明用户身份。
43.在此特别优选的是，输入用户接口包括数字图像检测单元，并且控制单元被编程用于：从数字图像检测单元接收图像数据；并且根据图像数据，尤其根据描述用户的虹膜几何形状的图像数据确定用户身份；根据虹膜识别确定用户身份。
44.更优选的是，通过以下方式来改进根据本发明的设备：控制单元和图形输出用户接口设置在辐射基础仪器中，并且辐照基础仪器还包括辐射传导设备，所述辐射传导设备将由辐射源发射的辐射定向到在患者眼睛前方保持在保持和定位设备上的光学物镜元件上。根据该实施形式，控制单元和图形输出用户接口设置在辐照基础仪器中进而整体式地构成在根据本发明的设备的可能仅两个结构单元之一中。因此一方面实现了紧凑的构造，另一方面实现了易于操作的装置。
45.此外优选的是，控制设备在智能平板电脑、笔记本电脑或智能手机中构成。根据该实施形式，控制单元能够通过软件来实现，所述软件例如作为在这种智能手机、智能平板电脑或笔记本电脑上的应用程序来执行。
46.更优选的是，保持和佩戴设备具有如下总重量和尺寸，其使得设备仅通过佩戴设备就能保持在患者头部上。根据该实施形式，根据本发明的设备舒适地佩戴在患者的头上是可行的，并且患者还能够在戴上该设备时运动，改变其方位，进而建立舒适的治疗状况。
47.此外优选的是，辐照设备包括两个彼此间隔开的射线出射方向，以同时辐照患者的双眼。因此实现以下可能性：同时治疗双眼，进而缩短治疗时间。在此能够提出，来自单个
辐射源的治疗辐射针对双眼导出并且通过相应的分束装置分布到双眼上。替选地，也能够使用两个不同的辐射源，其中每个辐射源分别针对一只眼睛设置。
48.辐照能够通过分束器或至少2个独立的辐射源来设计，使得能够同时治疗一只眼睛或者双眼。为此，眼睛通过光学分离彼此分离。为此，双眼的辐照参数和辐照频率能够不同地设计。因此，患者能够在数天的治疗时间段内遵循一致的例程，并且在这种情况下能够每天早晨执行治疗过程。在此，然后能够通过控制单元执行辐照，使得以相同或不同的方式辐照眼睛。例如，一只眼睛仅每2天用相应有效的治疗波长(或其它参数)辐照，另一只眼睛虽然一起被照射，但并非是以用治疗上有效的辐射剂量，例如以在可见频谱内的治疗无效的波长或以治疗无效的辐射强度。因此也能够有针对性地使用一类安慰剂效应。
49.更优选的是，辐照设备包括第一光学系统和与沿着辐射伸展轴线与第一光学系统间隔开的第二光学系统，所述第一光学系统包括至少一个第一光学透镜、第一光学准直器和/或第一光学滤波器单元，所述第二光学系统包括至少一个第二光学透镜、第二光学准直器和/或第二光学滤波器单元。根据该实施形式，辐照设备构成为，使得其能够同时辐照患者的双眼，并且为此为双眼中的每只眼睛设置相应的光学装置。尤其地，因此也实现：用不同的治疗辐射来治疗双眼，例如在频率、辐射强度或其它辐射参数方面不同。
50.更优选的是，控制单元被编程用于：存储和控制治疗计划，所述治疗计划包括用于用户的至少一个第一和第二治疗过程；并且操控用于用户的第一治疗过程；存储第一治疗过程的结束时间；在以下条件下开始第二治疗过程：自第一治疗过程的结束时间起已经过去最小时间段。根据该改进形式，控制单元被编程用于：在较长的时间段内执行智能且同时相对于操作错误防错的治疗过程；并且在这种情况下也以时间上间隔开的方式可靠地执行多个单独的治疗步骤。在此，通过相应的编程实现：两个治疗步骤或治疗措施不在短至使得过度计量的辐射可能会损害眼睛或至少危害治疗成果的时间间隔内相关执行。这通过进行编程来实现，所述编程设置预定的最小时间段并且在未超过该最小时间段时不实现后续的辐照。
51.更优选的是，通过如下方式改进所述设备：对控制单元进行编程，以便经由输入用户接口接收表征身体状态的诊断数据，在治疗过程之后生成表征已实施的治疗过程的治疗数据，经由数据传输单元将包括诊断数据和治疗数据的数据包发送给专家计算机的接收装置，经由数据传送单元从专家计算机的发送装置接收指令数据，并且操控辐照设备，以执行通过指令数据表征的治疗过程。根据该实施形式，所述设备能够一方面接收诊断数据，另一方面生成治疗数据，并且经由数据传送单元发送所述数据。因此实现：将与通过设备已执行或要执行的治疗直接相关的相关数据与专家计算机交换，所述专家计算机例如由受过医学培训的人员监控和操作，并且以这种方式实现对治疗进展、治疗成果的监督。该改进方案尤其有利于使根据本发明的设备特别适合于由患者进行家庭应用。该改进方案还实现：从专家计算机处也能够控制在设备上治疗过程，进而使进行治疗的医生能够远程控制这种治疗过程。
52.更优选的是，控制单元被编程用于：经由输入用户接口接收表征身体状态的诊断数据；将诊断数据与存储在控制单元的电子数据存储器中的预定的身体状态数据进行比较；根据与所存储的身体状态数据之一的一致性、超过或未超过通过身体状态数据限定的身体状态，从存储在控制单元的电子数据存储器中的多个治疗过程中选择后续的治疗过
程；并且操控辐照设备以执行所选择的治疗过程。根据该改进形式，控制设备被编程为，使得所述控制设备根据所接收到的诊断数据来检测患者的描述健康状态的特征的变化，所述接收例如通过手动地输入所述诊断数据或从图像检测装置中通过图像评估分析诊断数据的方式来进行；并且据此选择其他治疗步骤。因此能够根据治疗进展就所实现的部分成功而言设计其他治疗，并且在这种情况下例如从多个可供选择的不同的治疗步骤中选择用于进一步治疗的匹配的治疗步骤，并且然后执行所述治疗步骤。此外可行的是，根据对通过不同的治疗步骤实现的治疗成果的比较，选择实现最佳结果的那个治疗步骤，并且然后通过该治疗步骤继续进行治疗。
53.在此更优选的是，输入用户接口包括数字图像检测设备，并且诊断数据包含描述被治疗的组织的成像的图像检测数据。根据这种改进方案，数字图像检测设备执行图像检测，所述图像检测包括视网膜组织的成像，进而实现通过相应的图像评估直接分析治疗结果。因此能够直接评估特定的治疗步骤的成功，并且根据这种评估也能够计划其他的治疗步骤，例如选择特定的、已成功的治疗步骤。
附图说明
54.根据附图阐述本发明的优选的实施形式。附图示出：
55.图1示出本发明的第一实施形式的示意性俯视图；
56.图2示出本发明的第二实施形式的示意性俯视图；以及
57.图3示出本发明的第三实施形式的示意性侧视图。
58.具体实施形式
59.首先参考图1，患者在闭上眼睛时佩戴根据本发明的设备作为面罩10，并且借助于类似眼镜的保持架12a、b作为保持设备将所述面罩保持在眼睛前方的位置处。面罩10包括在戴上面罩时沿着眼睛的轴向方向各一个用于右眼和左眼的右侧和左侧的物镜元件20、30。六个右侧和左侧的辐射源21、31分别集成到所述物镜元件中。这些辐射源中的每个都集成有传感器，所述传感器检测入射的辐射的反射并且将其与参考值进行比较，据此，集成到面罩中的控制单元12能够求取：相应的眼睛的眼睑是闭合的还是张开的。
60.根据该实施形式的根据本发明的设备还包括基站40，面罩在适配器41中能够插入所述基站中，以便借助于相应的接触部对设置在面罩中的可充电电池11a、b进行充电。基站40或面罩还与智能手机50耦合。因此，智能手机借助于连接与集成在面罩10中的控制单元12中的接收器进行信号连接。在智能手机上的相应的控制软件能够经由智能手机的操作界面进行操作，并且控制通过辐射源进入物镜元件20、30中的辐照过程。
61.图2示出本发明的第二实施形式。在该实施形式中，面罩110也戴在眼睛上并且包括在右眼和左眼的轴向方向上的相应的物镜元件120、130。然而，在这种情况下，物镜元件120、130不包括面罩本身上的辐射源。代替于此，在基站140中存在各一个辐射源141、142，所述辐射源经由光导体141a、142a与面罩连接。在基站140中的辐射源141、142发射辐射，所述辐射经由光导体141a、142a引导至面罩110，在该处被传导至这两个物镜元件120、130并且耦合输入到所述物镜元件中，以便因此引起对视网膜的治疗辐照。
62.第二实施形式的基站140此外包括自身的用户接口145，经由所述用户接口，患者能够操作所述设备，尤其能够设定辐照参数，如辐照强度和辐照持续时间。
63.图3示出本发明的第三实施形式的部分剖视的侧视图。在该第三实施形式中，面罩210同样被戴在面部上。面罩包括物镜元件220，所述物镜元件包括成像透镜221和漫散射器222，所述漫散射器具有指向闭合的眼睑2的凹形支承面223。所述凹形支承面223直接置于所述闭合的眼睑上并且将辐射耦合输入到眼睑中。所述辐照穿透眼睑并且穿过眼睛1的晶状体3到达眼睛的视网膜4上，以便在该处实现治疗效果。
64.在面罩210中，在漫散射器222正上方设置有辐射源224a-d，所述辐射源将辐射放射到漫散射器222中，所述辐射经由凹面223入射到眼睑中并且从该处到达视网膜上。
65.此外，在该实施形式中，存在外部辐射源227，所述外部辐射源经由光导体228与面罩连接。由外部辐射源227发射的辐射经由所述光导体228耦合输入到物镜元件220中并且同样到达漫散射器222中，以便经由凹表面223到达视网膜上。
66.外部辐射源227设置在基站240中，就像在第一实施形式中一样，所述基站包括具有电接触元件的容纳设备，以对面罩210中的蓄能器进行充电。