一种免疫球蛋白生产装置及生产工艺的制作方法

1.本技术涉及生物制药的技术领域，尤其是涉及一种免疫球蛋白生产装置及生产工艺。


背景技术：

2.目前，国内或国际市场对生命健康产业越来越重视，随着免疫球蛋白临床应用，在自身免疫性疾病中不断扩展，免疫球蛋白的需求量不断增多，价值持续增加，与此同时对于免疫球蛋白产品质量的要求也在逐步提高。
3.相关技术中免疫球蛋白的制备采用传统的低温乙醇工艺进行，通过人工往制备罐的血浆中加入低温乙醇和缓冲液，将免疫球蛋白逐级纯化。
4.针对上述中的相关技术，发明人认为往血浆中添加缓冲液、乙醇时，由于添加管的出口位置固定，而罐内液位会发生变化，当液位较高时，喷洒区域无法完全覆盖液面，导致反应不均匀，导致局部浓度过高，反应夜产生局部变性；当液位较低时，会喷洒到罐壁上，导致添加量不准确，影响产品质量。


技术实现要素：

5.为了改善免疫球蛋白质量，本技术提供一种免疫球蛋白生产装置及生产工艺。
6.本技术提供的一种免疫球蛋白生产装置及生产工艺，采用如下的技术方案：一种免疫球蛋白生产装置，包括生产组分i的第一反应装置、用于生产组分ⅱ ⅲ的第二反应装置、用于生产组分ⅲ的第三反应装置、用于生产组分ⅱ的第四反应装置、用于生产免疫球蛋白成品的第五反应装置；所述第一反应装置包括第一固定罐、第一缓冲液加液罐以及第一乙醇加液罐，所述第一固定罐的内部设置有反应腔，所述第一固定罐上设置有能够活动的添加机构。
7.通过采用上述技术方案，通过第一反应装置生产组分i，通过第二反应装置生产组分ⅱ ⅲ，通过第三反应装置生产组分ⅲ，通过第四反应装置生产组分ⅱ，通过第五反应装置生产免疫球蛋白成品，完成免疫球蛋白的制备，提高生产效率。添加机构可活动，进而能够根据液位高度调整喷口位置，进而调整喷洒区域至完全覆盖液面，防止部分局部流速过快的情况，保证反应均匀，提高免疫球蛋白成品的质量。
8.可选的，所述第一固定罐的上方开设有安装孔，所述添加机构包括滑动设置于安装孔内的第一活动管以及驱动第一活动管升降的升降组件；所述升降组件包括螺纹连接在第一活动管外的固定块以及设置于安装孔内壁上的限位块，所述固定块与第一固定罐的上端面转动连接，所述第一活动管的外圆周面上开设有供限位块嵌入的限位槽，所述限位槽朝反应腔方向贯穿第一活动管，所述限位块滑动设置于限位槽内。
9.通过采用上述技术方案，通过第一固定罐、添加机构可以将乙醇、缓冲液等混合；转动固定块，由于限位块嵌入到限位槽内，固定块与第一活动管螺纹连接，固定块带动第一活动管上升或者下降，调节第一活动管与第一固定罐内液面的距离，使乙醇、缓冲液等添加
液通过第一活动管进入到第一固定罐内，乙醇、缓冲液等添加液不易溅到反应腔的内壁上，提高添加的精准度，提高了所制备的组分i的质量，即组分ⅱ ⅲ、组分ⅲ、组分ⅱ的质量，即提升免疫球蛋白成品的质量。
10.可选的，所述固定块上设置有密封组件，所述密封组件包括套接在第一活动管外的固定环，所述固定环位于固定块的上方，所述固定环的下方设置有第一折叠管，所述第一折叠管套设在第一活动管外，所述第一折叠管与固定块的上端面转动连接。
11.通过采用上述技术方案，设置密封组件，将固定块与第一活动管之间的间隙罩住，防止异物进入固定块与第一活动管之间，使固定块可以顺利驱动第一活动管转动；当有异物粘在第一折叠管上时，通过转动固定块，使第一折叠管压缩或展开，可以将异物松动而使其掉落。
12.可选的，所述添加机构包括设置于第一固定罐上的第一操作环、穿过第一操作环且一端伸入第一固定罐内的进液总管，所述进液总管上开设有滑槽，所述第一操作环的内壁设置有嵌入滑槽内的第一定位块，所述第一操作环的上端面设置有套设在进液总管外的第二折叠管，所述第二折叠管的上端面设置有套设在进液总管外的第二操作环，所述进液总管的外侧连接有第二活动管，所述第二活动管外套接有定位环，所述第二操作环上设置有调节组件；所述第二操作环的外圆周面上开设有卡槽，所述第二操作环的上端面开设有连通卡槽的卡孔，所述调节组件包括设置于卡槽内的卡杆和弹簧、设置于定位环下端面上的卡块以及设置于第一固定罐上的卡板，所述弹簧的两端一端与卡槽底壁以及卡杆固定连接，所述卡杆朝向卡块的端面开设有三角槽，所述卡块穿设于卡孔内，所述卡块与三角槽内壁抵触，所述卡板上开设有供卡块嵌入的插槽。
13.通过采用上述技术方案，驱动定位环下降，卡块驱动卡杆移动，使卡杆脱离插槽，即可驱动进液总管下降或上升，调节第二活动管与第一固定罐内液面的距离，调节好进液总管的位置后，松开的定位环，使卡杆嵌入到新的插槽内，对进液总管锁定；而提供过调节进液总管的位置，在添加乙醇、缓冲液等添加液时不易溅到反应腔的内壁上，提高添加的精准度，提高了所制备的组分i的质量，即组分ⅱ ⅲ、组分ⅲ、组分ⅱ的质量，即提升免疫球蛋白成品的质量。
14.可选的，所述第一乙醇加液罐上连接有第一乙醇管道，所述第一乙醇管道上连接有若干个第二乙醇管道，若干个所述第二乙醇管道插入到第一缓冲液加液罐内，所述第一乙醇管道设置有第二输送泵。
15.通过采用上述技术方案，第二输送泵启动，将乙醇从第一乙醇加液罐输送到第一固定罐内，实现往血浆中添加乙醇的工序。
16.可选的，所述第一乙醇加液罐上设置有调节乙醇温度的内循环机构，所述内循环机构包括冷却罐，所述冷却罐连接有第一循环管和第二循环管，所述第一循环管和第二循环管远离冷却罐的一端均与第一乙醇加液罐连通，所述第二循环管上设置有循环泵。
17.通过采用上述技术方案，循环泵启动，使乙醇从第一乙醇加液罐进入到冷却罐内，再在冷却罐内将乙醇进行降温，然后通过循环泵将乙醇输送会第一乙醇加液罐内，使第一乙醇加液罐内的乙醇保持在低温状态。
18.可选的，所述第二反应装置包括有将组分i分离得到组分ⅱ ⅲ的第二固定罐、往第二固定罐内添加缓冲液的第二缓冲液加液罐、往第二固定罐内添加乙醇的第二乙醇加液
罐、将组分ⅱ ⅲ与硅藻土混合的提取罐、往提取罐内添加硅藻土的螺旋输送机、将组分ⅱ ⅲ压滤的第一压滤机。
19.通过采用上述技术方案，第二缓冲液加液罐将缓冲液添加到第二固定罐内，可以调节组分i的ph值、离子强度、蛋白质浓度；第二乙醇加液罐可以将调节乙醇的浓度，将乙醇添加到第二固定罐内，将组分i、乙醇和缓冲液混合得到组分ⅱ ⅲ；螺旋输送机具有运输作用，将硅藻土添加到提取罐内；再提取罐内将组分ⅱ ⅲ与硅藻土混合后，通过第一压滤机获得组分ⅱ ⅲ沉淀，最后将组分ⅱ ⅲ沉淀收集并送往第三反应装置。
20.可选的，所述第三反应装置包括有将组分ⅱ ⅲ沉淀调配成组分ⅱ ⅲ溶液的第一调配罐、将组分ⅱ ⅲ分离得到组分ⅲ的第三固定罐、往第三固定罐内添加缓冲液的第三缓冲液加液罐、往第三固定罐内添加乙醇的第三乙醇加液罐、将组分ⅲ压滤的第二压滤机。
21.通过采用上述技术方案，通过第一调配罐，可以将组分ⅱ ⅲ沉淀调配成组分ⅱ ⅲ溶液；第三缓冲液加液罐将缓冲液添加到第三固定罐内，可以调节组分ⅱ ⅲ溶液的ph值、离子强度；第三乙醇加液罐可以将调节乙醇的浓度，将乙醇添加到第三固定罐内，将组分ⅱ ⅲ溶液、乙醇和缓冲液混合得到组分ⅲ；通过第二压滤机将组分ⅲ中的沉淀去除，获得组分ⅲ上清液，再将组分ⅲ上清液送往第四反应装置。
22.可选的，所述第四反应装置包括第四固定罐、往第四固定罐内添加缓冲液的第四缓冲液加液罐、往第四固定罐内添加乙醇的第四乙醇加液罐、将组分ⅱ压滤的第三压滤机以及将组分ⅱ沉淀调配成组分ⅱ溶液的第二调配罐。
23.通过采用上述技术方案，第四缓冲液加液罐将缓冲液添加到第四固定罐内，可以调节组分ⅲ的ph值、离子强度；第四乙醇加液罐可以将调节乙醇的浓度，将乙醇添加到第四固定罐内，将组分ⅲ、乙醇和缓冲液混合得到组分ⅱ；通过第二压滤机将组分ⅲ中的上清液，获得组分ⅱ沉淀，然后将组分ⅱ沉淀收集并送往第五反应装置；最后通过第一调配罐，将组分ⅱ沉淀调配成组分ⅱ溶液，并将组分ⅱ溶液往第五反应装置输送。
24.一种免疫球蛋白生产装置生产免疫球蛋白的生产工艺，包括以下步骤：包括组分ⅰ的生产、组分ⅱ ⅲ的生产、组分ⅲ的生产、组分ⅱ的生产、层析、超滤透析、除菌、低ph孵放、病毒过滤、除菌过滤、罐装和检定的步骤具体为：（1）组分ⅰ的生产，将冰冻的原料血浆融化得到混合血浆，并将混合血浆输送到第一反应装置内，通过第一反应装置将混合血浆的ph值调节至7.00~7.40、离子强度调节为0.15、蛋白质浓度调节至4.0%~5.5%；再加入乙醇，浓度调节为8%(v/v)，温度保持在-2.5~-3.5℃，得到组分ⅰ；（2）组分ⅱ ⅲ的生产，将组分ⅰ输送到第二反应装置内，通过第二反应装置将组分ⅰ的ph值调节至6.85~6.95、离子强度调节为0.14、蛋白质浓度调节至3.5%~5.0%；再加入乙醇，浓度调节为20%(v/v)，温度保持在-4.5~-5.5℃，得到组分ⅱ ⅲ，再按28g/l血浆的量往组分ⅱ ⅲ中添加硅藻土，然后搅拌30分钟，最后对组分ⅱ ⅲ压滤，压滤过程中过滤压力≤2.0kg/cm2，得到组分ⅱ ⅲ沉淀和组分ⅱ ⅲ上清液；（3）组分ⅲ的生产，先将组分ⅱ ⅲ沉淀输送到第三反应装置内，用水将组分ⅱ ⅲ沉淀调配成组分ⅱ ⅲ溶解液，通过第三反应装置将组分ⅱ ⅲ溶解液的ph值调节至5.10~5.20、离子强度调节为0.015；再加入乙醇，浓度调节为18%(v/v)，温度保持在-4.5~-5.5℃，得到组分ⅲ；然后对组分ⅲ压滤，压滤过程中过滤压力≤2.0kg/cm2，得到组分ⅲ沉淀和组
分ⅲ上清液；（4）组分ⅱ的生产，先将组分ⅲ上清液输送到第四反应装置内，通过第四反应装置将组分ⅲ上清液的ph值调节至7.30~7.50、离子强度调节为0.05；再加入乙醇，浓度调节为25%(v/v)，温度保持在-9.0~-10.0℃，得到组分ⅱ；然后对组分ⅱ压滤，压滤过程中过滤压力≤2.0kg/cm2，得到组分ⅱ沉淀和组分ⅱ上清液；最后按组分ⅱ沉淀与水比值为1：7，用水将组分ⅱ沉淀调配成组分ⅱ溶解液；（5）层析、超滤透析、除菌、低ph孵放、病毒过滤、除菌过滤、罐装和检定，将组分ⅱ溶解液输送到第五反应装置内，依次进行层析纯化分离、超滤透气、除菌、低ph孵放、病毒过滤、除菌过滤、罐装和检定，得到免疫球蛋白成品。
25.通过采用上述技术方案，通过上述步骤，将组分ⅰ制作、组分ⅱ ⅲ制作、组分ⅲ制作、组分ⅱ制作，并通过层析、超滤透析、除菌、低ph孵放、病毒过滤、除菌过滤、罐装和检定，获得免疫球蛋白成品，生产过程中减少了人力操作的成本，提高免疫球蛋白成品的纯度和质量。
26.综上所述，本技术包括以下至少一种有益技术效果：1.通过第一反应装置生产组分i，通过第二反应装置生产组分ⅱ ⅲ，通过第三反应装置生产组分ⅲ，通过第四反应装置生产组分ⅱ，通过第五反应装置生产免疫球蛋白成品，完成免疫球蛋白的制备，减少了人为操作步骤，减少了人力成本，提高了生产效率，提高了免疫球蛋白成品的质量；通过第一固定罐、添加机构可以将乙醇、缓冲液等添加液混合；转动固定块，由于限位块嵌入到限位槽内，固定块与第一活动管螺纹连接，固定块带动第一活动管上升或者下降，调节第一活动管与第一固定罐内液面的距离，使乙醇、缓冲液等添加液通过第一活动管进入到第一固定罐内，不易溅到反应腔的内壁上，且能够完全覆盖液面，提高添加的精准度，使得混合均匀，提高了所制备的组分i的质量，即组分ⅱ ⅲ、组分ⅲ、组分ⅱ的质量，即提升免疫球蛋白成品的质量；2.设置转接盘、固定阀门、缓冲液储存箱和转接管道，在需要更换缓冲液时，快速将完成缓冲液储存箱的切换。
附图说明
27.图1是本技术实施例1的结构示意图；图2是实施例1中第一反应装置的结构示意图；图3是实施例1中凸显第一固定罐结构的剖视图；图4是实施例1中凸显第一缓冲液加液罐结构的剖视图；图5是图3中a部分的放大示意图；图6是实施例2中凸显第一固定罐结构的剖视图；图7是图6中b部分的放大示意图。
28.附图标记：1、第一反应装置；11、第一固定罐；111、反应腔；112、输入管；113、第一质量流量计；114、ph检测仪；115、温度计；116、离子计；117、蛋白测定仪；118、第一输出管；1182、第五质量流量计；12、第一缓冲液加液罐；122、安装孔；123、缓冲液管道；124、第一输送泵；125、第三质量流量计；13、第一乙醇加液罐；131、第一乙醇管道；132、第二输送泵；133、第二乙醇管道；134、进水管；135、圆管；14、第一保温机构；141、保温罩；142、保温管道；
143、冷媒罐；144、水泵；145、空腔；146、进料管；147、出料管；15、搅拌机构；151、第一固定电机；152、固定杆；153、固定搅拌器；1531、固定搅拌环；1532、固定搅拌叶片；16、添加机构；161、第一活动管；1611、限位槽；162、升降组件；1621、固定块；1622、限位块；163、喷头；165、密封组件；1651、固定环；1652、第一折叠管；166、第二活动管；1661、定位环；167、进液总管；1671、进液分管；1672、螺纹管；1673、连接槽；1674、滑槽；1675、第一操作环；16751、第一插孔；16752、第一定位块；16753、卡槽；16754、卡孔；1676、第二操作环；16761、第二插孔；16762、第二定位块；168、第二折叠管；169、调节组件；1691、卡杆；16911、三角槽；1692、弹簧；1693、卡块；1694、卡板；16941、插槽；18、转接盘；181、固定阀门；182、转接管道；183、缓冲液储存箱；19、内循环机构；191、第一循环管；192、第二循环管；193、冷却罐；194、循环泵；2、第二反应装置；21、第二固定罐；22、第二缓冲液加液罐；23、第二乙醇加液罐；24、提取罐；241、螺旋输送机；242、进料斗；243、搅拌组件；244、计时器；25、第一压滤机；27、第二保温机构；3、第三反应装置；31、第一调配罐；311、补水管；32、第三固定罐；33、第三缓冲液加液罐；34、第三乙醇加液罐；35、第二压滤机；36、第三保温机构；4、第四反应装置；41、第四固定罐；42、第四缓冲液加液罐；43、第四乙醇加液罐；44、第三压滤机；45、第二调配罐；46、第四保温机构；5、第五反应装置；51、层析系统；52、超滤透析系统；53、罐装系统。
具体实施方式
29.以下结合附图1-7对本技术作进一步详细说明。
30.实施例1本实施例公开了一种免疫球蛋白生产装置及生产工艺。参照图1，一种免疫球蛋白生产装置，包括用于生产组分i的第一反应装置1、用于生产组分ⅱ ⅲ的第二反应装置2、用于生产组分ⅲ的第三反应装置3、用于生产组分ⅱ的第四反应装置4、用于免疫球蛋白的第五反应装置5。
31.参照图2，第一反应装置1包括设置在地面上的第一固定罐11、第一缓冲液加液罐12和第一乙醇加液罐13。第一缓冲液加液罐12用于将各个缓冲液混合，再将混合后的缓冲液输送至第一固定罐11内，缓冲液可以对血浆的离子强度调节。第一乙醇加液罐13用于存放乙醇，并将乙醇输送至第一固定罐11内。乙醇的添加温度为-15℃，乙醇可以对血浆沉降，便于提纯免疫球蛋白。
32.参照图2和图3，第一固定罐11采用不锈钢材料制成，第一固定罐11的内部设置有反应腔111。反应腔111的内壁粗糙度ra为0.4微米且进行钝化处理，可承受蒸汽消毒，具有较好的抗腐蚀的效果。第一固定罐11连接有输入管112，输入管112与反应腔111连通，血浆通过输入管112进入到反应腔111内。输入管112上设置有第一质量流量计113，用于控制一次制备血浆的含量。参照图2，第一固定罐11上设置有ph检测仪114、温度计115、离子计116和蛋白测定仪117。ph检测仪114用于检测血浆的ph浓度。温度计115用于检测血浆的温度。离子计116用于检测血浆中的离子强度。蛋白测定仪117用于检测血浆中免疫球蛋白的含量。
33.参照图2和图3，第一固定罐11外设置有第一保温机构14，第一保温机构14包括保温罩141和保温管道142。保温罩141固定连接在第一固定罐11外，保温罩141与第一固定罐11形成有空腔145。保温管道142绕设在第一固定罐11外面，且位于空腔145内。保温管道142
的一端从保温罩141的下方伸出，且与冷媒罐143出口的连接；保温管道142的另一端从保温罩141的上方伸出，且与冷媒罐143进口的连接。保温管道142上设置有水泵144。
34.参照图2和图3，保温管道142与空腔145内的空气进行热交换，在通过空气与第一固定罐11进行热交换，使第一固定罐11的血浆保持在一定温度，使免疫球蛋白处于活性状态。在其他实施方式中，保温罩141上连接有进料管146和出料管147，进料管146的位置高于出料管147的位置，进料管146和出料管147上均设置有阀门。通过进料管146可以往空腔145注水，保温管道142与空腔145内的水进行热交换，在通过水与第一固定罐11进行热交换，使第一固定罐11的血浆保持在一定温度。
35.参照图3，第一固定罐11上设置有搅拌机构15，搅拌机构15用于将血浆、缓冲液和乙醇混合。第一固定罐11的上方开设有固定孔，固定孔与反应腔111连通。固定孔的轴线与第一固定罐11的轴线偏心设置。搅拌机构15包括第一固定电机151、固定杆152和固定搅拌器153。固定杆152转动连接于固定孔内，固定杆152上设置有两个固定搅拌器153，两个固定搅拌器153沿固定杆152的轴线方向阵列分布。固定杆152偏心设置，在固定杆152驱动固定搅拌器153转动时，提高搅拌效果，使血浆、缓冲液和乙醇混合更好的混合。在其他实施方式中，固定搅拌器153还可以设置为一个、三个或其他数量。第一固定电机151固定连接于第一固定罐11的上端，第一固定电机151的输出轴与固定杆152固定连接。
36.参照图3，固定搅拌器153包括固定搅拌环1531和固定搅拌叶片1532，固定搅拌环1531套接在固定杆152外。固定搅拌叶片1532设置有若干个，若干个固定搅拌叶片1532均与固定搅拌环1531的外圆周面固定连接。若干个固定搅拌叶片1532沿固定搅拌环1531的轴线圆周阵列分布。本技术中，固定搅拌叶片1532设置为两个。
37.参照图2和图4，第一固定罐11上设置有添加机构16。添加机构16设置有三个，且均位于第一固定罐11的上端。三个添加机构16分别可以输送缓冲液、乙醇等添加液。在其他所述方式中，添加机构16可以设置为四个、五个或其他数量。第一固定罐11的上端面开设有三个安装孔122，三个安装孔122均与反应腔111连通。
38.参照图2和图4，添加机构16包括第一活动管161、升降组件162和喷头163，第一活动管161滑动设置于安装孔122内。喷头163与第一活动管161的下端面螺纹连接。根据不同添加液需要添加的量，可在第一活动管161上安装不同规格的喷头163。在其他实施方式中，喷头163与第一活动管161通过卡接连接。喷头163为球形雾化喷头，喷洒区域为伞形，具有喷洒缓慢，流速均匀的优点，进而保证反应均匀。
39.参照图2，第一缓冲液加液罐12的一侧设置有转接盘18，转接盘18上安装有若干个固定阀门181，每个固定阀门181的一端均连接有转接管道182，转接管道182远离固定阀门181的一端连接有缓冲液储存箱183。管道可以与任意一个固定阀门181连接，就可以往第一缓冲液加液罐12添加添加液。转接盘18的设置，便于管道转接不同的添加液。
40.参照图4和图5，升降组件162设置于第一固定罐11上，且用于驱动第一活动管161升降。升降组件162包括固定块1621和限位块1622。第一活动管161外开设有外螺纹，固定块1621上开设有螺纹孔，固定块1621螺纹连接于第一活动管161外。固定块1621朝向第一固定罐11的一侧固定连接有转块。转块呈圆柱状，在其他实施方式中，转块还可以为直四棱柱状、直六棱柱状或其他形状的直棱柱状。在其他实施方式中，转块还可以呈梅花状，第一固定罐11上开设有转槽，转块嵌入到转槽内，使转块可以沿安装孔122的轴线旋转。限位块
1622与安装孔122的内壁固定连接，第一活动管161的圆周面上开设有限位槽1611，限位槽1611朝喷头163方式贯穿第一活动管161。限位块1622嵌入到限位槽1611内，在第一活动管161升降过程中限制第一活动管161转动。
41.参照图4和图5，固定块1621上设置有密封组件165，密封组件165包括固定环1651和第一折叠管1652。固定环1651与第一活动管161的外圆周面固定连接，固定环1651位于第一活动管161外螺纹的上方。第一折叠管1652套设在第一活动管161外，且位于固定环1651与固定块1621之间。第一折叠管1652的上端面与固定环1651的下端面固定连接。第一折叠管1652的下端面与固定块1621的上端面转动连接。第一折叠管1652的设置，将固定环1651、固定块1621之间密封，防止灰尘、异物进入到固定块1621与第一活动管161的连接处。
42.参照图4和图5，调节第一活动管161位置时，先将固定块1621转动，由于固定块1621与第一固定罐11转动连接、固定块1621与第一活动管161螺纹连接，使第一活动管161上升或者下降，调节喷头163与第一固定罐11内液面的距离。当第一活动管161上升时，第一折叠管1652被拉伸，当第一活动管161下降时，第一折叠管1652被压缩。
43.固定杆参照图2，第一缓冲液加液罐12的圆周面上连接有缓冲液管道123，缓冲液管道123上设置有第一输送泵124和第三质量流量计125。缓冲液管道123远离第一固定罐11的一端与添加机构16连接。
44.参照图2，第一乙醇加液罐13连接有第一乙醇管道131，第一乙醇管道131上设置有第二输送泵132。第一乙醇管道131上连接有若干个第二乙醇管道133，若干个第二乙醇管道133远离第一乙醇加液罐13的一侧均与添加机构16连接。第二输送泵132启动，将乙醇往第一固定罐11输送。参照图2，第一乙醇加液罐13上设置有内循环机构19，内循环机构19使乙醇循环流动而保持恒定低温。内循环机构19包括第一循环管191、第二循环管192、冷却罐193、循环泵194和温度仪。通过温度仪，可以是工作人员了解第一乙醇加液罐13内部乙醇的温度。第一循环管191与第一乙醇加液罐13固定连接，第一循环管191远离第一乙醇加液罐13的一端与冷却罐193连通。乙醇经过冷却罐193后，受冷却罐193的作用使乙醇降温，使乙醇的温度恒定在-15℃。冷却罐193连接有第二循环管192，第二循环管192远离冷却罐193的一侧与第一乙醇加液罐13连通。第二循环管192上设置有循环泵194。第二循环管192与第一乙醇加液罐13的连接处高于第一循环管191与第一乙醇加液罐13的连接处。
45.参照图2，第一乙醇加液罐13上设置有进水管134、圆管135。通过圆管135可以往第一乙醇加液罐13内填加乙醇，通过进水管134可以往第一乙醇加液罐13填加水，从而调节第一乙醇加液罐13内的乙醇浓度。第一乙醇加液罐13将乙醇的浓度调节为8%(v/v)。进水管134和圆管135上均设置有电磁阀和第四质量流量计，用于控制水和乙醇的添加量。
46.参照图1、图2和图3，通过第一保温机构14调节血浆的温度，将温度调节至-2.5~-3.5℃；再往血浆中添加缓冲液，对血浆的ph值、离子强度、蛋白浓度调节，将ph值调节至7.00~7.40，将离子强度调节为0.15，将蛋白质浓度调节至4.0%~5.5%；然后往血浆中添加乙醇浓度为8%(v/v)，使血浆沉淀，从而获得组分i。第一固定罐11的底部连接有第一输出管118，第一输出管118上设置有第一出料泵和第五质量流量计1182。第一出料泵将组分i往第二反应装置2输送，通过第五质量流量计1182控制组分i的流量。
47.参照图1，第二反应装置2包括设置在地面上的第二固定罐21、第二缓冲液加液罐
22、第二乙醇加液罐23、第一提取罐24和第一压滤机25。第二固定罐21与第一固定罐11的结构相同。第一固定罐11将组分i输送到第二固定罐21内。第二固定罐21上设置有第二保温机构27，第二保温机构27与第一保温机构14的结构相同。通过第二保温机构27对血浆的温度调节，将温度调节至-4.5~-5.5℃。
48.参照图1和图2，第二缓冲液加液罐22与第一缓冲液加液罐12的结构相同，用于加工缓冲液，并将缓冲液往第二固定罐21输送，调节血浆的ph值、离子强度、蛋白浓度，将ph值调节至6.85~6.95，将离子强度调节为0.14，将蛋白质浓度调节至3.5%~5.0%。第二乙醇加液罐23与第一乙醇加液罐13的结构相同，用于调节乙醇的浓度，将乙醇的浓度调节为20%(v/v)，再将乙醇往第二固定罐21输送。乙醇使血浆沉淀，从而获得组分ⅱ ⅲ以及组分i沉淀。第二固定罐21的底部连接有第二输出管，第二输出管与提取罐24连通，第二输出管上设置有第二出料泵和第六质量流量计。第二出料泵将组分ⅱ ⅲ往提取罐24输送，通过第六质量流量计控制组分ⅱ ⅲ的流量。
49.参照图1和图2，提取罐24的一侧设置有螺旋输送机241。螺旋输送机241设置在地面上，螺旋输送机241包括送料筒和支撑块，支撑块与送料筒固定连接。送料筒的一端与提取管连通，送料筒远离提取罐24的一侧固定连接有电机，电机的输出轴连接有位于送料筒内部的输送杆，输送杆的外圆周面固定连接有螺旋片。送料筒的上方固定连接有进料斗242。进料斗242上开设有进料孔，进料孔连通到送料筒内部。进料斗242上设置有称重仪，用于将硅藻土称量，定量将硅藻土输送到提取罐24内。
50.参照图1和图2，第二固定罐21将组分ⅱ ⅲ输送到提取罐24内，再通过螺旋输送机241以1升血浆添加28g硅藻土的标准，往血浆中添加硅藻土。然后用搅拌组件243将组分ⅱ ⅲ搅拌30分钟，接着将组分ⅱ ⅲ输送到第一压滤机25，从而获得组分ⅱ ⅲ沉淀。
51.参照图1和图2，搅拌组件243与搅拌机构15相同。通过搅拌组件243可以对血浆搅拌。提取罐24上设置有计时器244，计时器244与搅拌组件243连接，控制搅拌组件243单次运行的时间。
52.参照图1和图2，提取罐24的下方通过管道与第一压滤机25连接。组分ⅱ ⅲ经过第一压滤机25压滤后获得组分ⅱ ⅲ沉淀和组分ⅱ ⅲ上清液。第一压滤机25在压滤过程中过滤压力≤2.0kg/cm2。
53.当第一压滤机25将组分ⅱ ⅲ压滤后，将组分ⅱ ⅲ沉淀往第三反应装置3运输。
54.参照图1和图2，第三反应装置3包括设置在地面上的第一调配罐31、第三固定罐32、第三缓冲液加液罐33、第三乙醇加液罐34和第二压滤机35。
55.参照图1和图2，第一调配罐31的外圆周面上设置有补水管311，补水管311可供水通过。补水管311上设置有调配阀门和测温计，测温计设置在调配阀门上，用于测量补水管311中水的温度，使所需温度的水可以进入到第一调配罐31内。通过水将组分ⅱ ⅲ沉淀溶解形成组分ⅱ ⅲ溶解液。第一调配罐31的下方设置有管道，管道与第三固定管连通，将组分ⅱ ⅲ溶解液往第三固定罐32输送。
56.参照图1和图2，第三固定罐32与第一固定罐11的结构相同。第一调配罐31将组分ⅱ ⅲ溶解液输送到第三固定罐32内。第三固定罐32上设置有第三保温机构36，第三保温机构36与第一保温机构14的结构相同。通过第三保温机构36对血浆的温度调节，将温度调节至-4.5~-5.5℃。
57.参照图1和图2，第三缓冲液加液罐33与第一缓冲液加液罐12的结构相同，用于加工缓冲液，并将缓冲液往第三固定罐32输送，调节血浆的ph值、离子强度，将ph值调节至5.10~5.20，将离子强度调节为0.015。第三乙醇加液罐34与第一乙醇加液罐13的结构相同，用于调节乙醇的浓度，将乙醇的浓度调节为18%(v/v)，再将乙醇往第三固定罐32输送。乙醇使血浆沉淀，从而获得组分ⅲ。第三固定罐32的底部连接有第三出料管147，第三出料管147与第二压滤机35连通。第二出料管147上设置有第三出料泵，第三出料泵将组分ⅲ往第二压滤机35输送。第二压滤机35将组分ⅲ压滤获得组分ⅲ上清液和组分ⅲ沉淀。第二压滤机35在压滤过程中过滤压力≤2.0kg/cm2。
58.参照图1和图2，第四反应装置4包括设置在地面上的第四固定罐41、第四缓冲液加液罐42、第四乙醇加液罐43、第三压滤机44和第二调配罐45。第四固定罐41与第一固定罐11的结构相同。第二压滤机35将组分ⅲ上清液输送到第四固定罐41内。第四固定罐41上设置有第四保温机构46，第四保温机构46与第一保温机构14的结构相同。通过第四保温机构46对血浆的温度调节，将温度调节至-9.0~-10.0℃。
59.参照图1和图2，第四缓冲液加液罐42与第一缓冲液加液罐12的结构相同，用于加工缓冲液，并将缓冲液往第四固定罐41输送，调节血浆的ph值、离子强度，将ph值调节至7.30~7.50，将离子强度调节为0.05。第四乙醇加液罐43与第一乙醇加液罐13的结构相同，用于调节乙醇的浓度，将乙醇的浓度调节为25%(v/v)，再将乙醇往第四固定罐41输送。乙醇使血浆沉淀，从而获得组分ⅱ。第四固定罐41的底部连接有第四出料管147，第四出料管147与第三压滤机44连通，第四出料管147上设置有第四出料泵，第四出料泵将组分ⅱ往第三压滤机44输送。第三压滤机44将组分ⅲ压滤获得组分ⅱ沉淀和组分ⅱ上清液。第三压滤机44在压滤过程中过滤压力≤2.0kg/cm2。
60.参照图1和图2，当第三压滤机44机组分ⅱ压滤后，组分ⅱ沉淀往第二调配罐45运输。
61.参照图1和图2，第二调配罐45与第一调配罐31的结构相同，通过水将组分ⅱ沉淀溶解形成组分ⅱ溶解液。组分ⅱ沉淀与添加水的比值为1：7。
62.参照图1，第五反应装置5包括层析系统51、超滤透析系统52和罐装系统53。第二调配罐45将组分ⅱ溶解液输送到层析系统51内，通过层析系统51对组分ⅱ溶解液进行层析纯化分离，从而获得层析纯化液。
63.参照图1，层析系统51与超滤透析系统52通过管道连通，层析系统51将层析纯化液输送到超滤透析系统52内。通过超滤透析系统52对层析纯化液进行超滤透析，再将超滤透析后的层析纯化液除菌，然后在超滤透析后的层析纯化液在23~25℃恒温下低ph孵放，在孵放21天后获得免疫球蛋白原液。
64.参照图1，罐装系统53与超滤透析系统52通过管道连通，超滤透析系统52将免疫球蛋白原液输送到罐装系统53内。通过罐装系统53将免疫球蛋白原液除病毒过滤、除菌过滤后，再将免疫球蛋白原液罐装获得免疫球蛋白成品，对于免疫球蛋白成品进行灯检。
65.一种免疫球蛋白生产装置生产免疫球蛋白的生产工艺，包括组分ⅰ的生产、组分ⅱ ⅲ的生产、组分ⅲ的生产、组分ⅱ的生产、层析、超滤透析、除菌、低ph孵放、病毒过滤、除菌过滤、罐装和检定的步骤，其步骤具体为：（1）组分ⅰ的生产，将冰冻的原料血浆融化得到混合血浆，并将混合血浆输送到第
一固定罐11内，采用第一缓冲液加液罐12往第一固定罐11内添加缓冲液，将混合血浆的ph值调节至7.00~7.40、离子强度调节为0.15、蛋白质浓度调节至4.0%~5.5%；再加入乙醇，浓度调节至8%(v/v)，温度保持在-2.5~-3.5℃；并将乙醇输送到第一固定罐11内，将混合血浆、缓冲液和乙醇搅拌混合得到组分ⅰ；（2）组分ⅱ ⅲ的生产，先将组分ⅰ输送到第二固定罐21内，采用第二缓冲液加液罐22往第二固定罐21内添加缓冲液，将组分ⅰ的ph值调节至6.85~6.95、离子强度调节为0.14、蛋白质浓度调节至3.5%~5.0%；再加入乙醇，浓度调节至20%(v/v)，温度保持在-4.5~-5.5℃；并将乙醇输送到第二固定罐21内，将混合血浆、缓冲液和乙醇搅拌混合得到组分ⅱ ⅲ；再将组分ⅱ ⅲ输送到提取罐24内，进料机构按28g/l血浆的量往提取罐24内添加硅藻土；然后将组分ⅱ ⅲ搅拌30分钟，将组分ⅱ ⅲ输送至第一压滤机25内压滤，第一压滤机25在压滤过程中过滤压力≤2.0kg/cm2，得到组分ⅱ ⅲ沉淀和组分ⅱ ⅲ上清液；（3）组分ⅲ的生产，先将组分ⅱ ⅲ沉淀输送到第一调配罐31内，往第一调配罐31内添加水，将组分ⅱ ⅲ沉淀溶解得到组分ⅱ ⅲ溶解液；再将组分ⅱ ⅲ溶解液输送到第三固定罐32内，采用第三缓冲液加液罐33往第三固定罐32内添加缓冲液，将组分ⅱ ⅲ溶解液的ph值调节至5.10~5.20、离子强度调节为0.015；再加入乙醇，浓度调节至18%(v/v)，温度保持在-4.5~-5.5℃；并将乙醇输送到第三固定罐32内，将混合血浆、缓冲液和乙醇搅拌混合得到组分ⅲ；然后将组分ⅲ输送至第二压滤机35内压滤，第二压滤机35在压滤过程中过滤压力≤2.0kg/cm2，得到组分ⅲ上清液和组分ⅲ沉淀；（4）组分ⅱ的生产，先将组分ⅲ上清液输送到第四固定罐41内，采用第四缓冲液加液罐42往第四固定罐41内添加缓冲液，将组分ⅱ ⅲ溶解液的ph值调节至7.30~7.50、离子强度调节为0.05；再加入乙醇，浓度调节至25%(v/v)，温度保持在-9.0~-10.0℃；并将乙醇输送到第四固定罐41内，将混合血浆、缓冲液和乙醇搅拌混合得到组分ⅱ；再将组分ⅱ输送至第三压滤机44内压滤，第三压滤机44在压滤过程中过滤压力≤2.0kg/cm2，得到组分ⅱ沉淀和ⅱ上清液；然后将组分ⅱ沉淀输送到第二调配罐45内，往第二调配罐45内添加水，按组分ⅱ沉淀与水比值为1：7，将组分ⅱ沉淀溶解得到组分ⅱ溶解液；（5）层析、超滤透析、除菌、低ph孵放、病毒过滤、除菌过滤、罐装和检定，将组分ⅱ溶解液输送到第五反应装置5内，依次进行层析纯化分离、超滤透气、除菌、低ph孵放、病毒过滤、除菌过滤、罐装和检定，得到免疫球蛋白成品。
66.本技术实施例1的实施原理为：通过往血浆将添加缓冲液、乙醇，将血浆搅拌、压滤、层析、超滤透析、除菌、低ph孵放等步骤，获得高质量的免疫球蛋白成品。
67.上述各乙醇加液罐中所加入的乙醇为浓度为95%的乙醇溶液。上述设备中调节离子强度依靠氯化钠溶液。上述设备中调节ph值依靠无水醋酸钠的水溶液、冰醋酸的水溶液或氢氧化钠的水溶液。
68.上述百分比中v/v为体积百分比，其他如无特殊说明均视为质量百分比。
69.上述组分ⅰ、组分ⅱ ⅲ、组分ⅱ，组分ⅲ为所属技术领域的通用分类方法，在本发明中是对特定物质的名称的命名，并不是指单纯的序号。
70.实施例2参照图6和图7，本实施例与实施例1的不同之处在于，本实施例与实施例1的不同之处在于，添加机构16包括第二活动管166、进液总管167、第一操作环1675、第二操作环
1676、第二折叠管168、调节组件169。
71.参照图6和图7，进液总管167包括由若干个进液分管1671组成，相邻两个进液分管1671螺纹连接。进液分管1671穿设于安装孔122内。进液分管1671的一端固定连接有螺纹管1672，螺纹管1672与进液分管1671同轴线设置，进液分管1671的另一端开设有与螺纹管1672螺纹连接的连接槽1673。本技术中进液分管1671设置有三个，每个进液分管1671的长度设置为30cm。在其他实施方式中，进液分管1671可以设置呈四个、五个或其他数量。在其他实施方式中，进液分管1671还可以设置成其他长度。
72.参照图6和图7，进液总管167远离第一缓冲液加液罐12的端面与第二活动管166连接，即最顶部的进液分管1671远离、第一缓冲液加液罐12的端面与第二活动管166连接。最顶部的进液分管1671的外圆周面固定连接有定位环1661。
73.参照图7，进液分管1671的外圆周面上开设有滑槽1674，滑槽1674沿竖直方向贯穿进液分管1671。相邻两个进液分管1671螺纹连接使两个进液分管1671的端面贴合时，使得两个进液分管1671上的滑槽1674相互对齐。
74.参照图7，第一操作环1675固定连接在第一固定罐11上，第一操作环1675上开设有第一插孔16751，第一插孔16751与安装孔122同轴线设置，第一插孔16751的内壁固定连接有第一定位块16752。第一定位块16752嵌入且滑动设置滑槽1674内。
75.参照图7，第二操作环1676上开设有第二插孔16761，第一插孔16751与第二插孔16761同轴线设置，第二插孔16761的内壁固定连接有第二定位块16762。第二定位块16762嵌入且滑动设置滑槽1674内。
76.参照图7，第二折叠管168的下端面与第一操作环1675的上端面固定连接，第二折叠管168的上端与第二操作环1676的下端面固定连接。第二折叠管168的设置，将第一操作环1675和第二操作环1676之间密封，防止灰尘、异物进入到第一操作环1675和进液总管167的连接处。
77.参照图7，第二操作环1676的外圆周面开设有卡槽16753，第二操作环1676的上端面开设有卡孔16754，卡孔16754与卡槽16753连通。调节组件169包括卡杆1691、弹簧1692、卡块1693、卡板1694。
78.参照图7，卡杆1691和弹簧1692均设置在卡槽16753内，卡杆1691滑动设置于卡槽16753内，卡杆1691朝向卡孔16754的方向开设有三角槽16911。三角槽16911与卡孔16754对齐，三角槽16911内设置有斜面。弹簧1692的一端与卡槽16753的底壁固定连接，弹簧1692的另一端与卡杆1691固定连接。
79.参照图7，卡块1693固定连接在定位环1661朝向第二操作环1676一侧的端面，卡块1693可以嵌入到卡孔16754内。卡块1693上开设有倒角，倒角设置于卡块1693远离定位环1661轴线的端面与卡块1693远离定位环1661一侧的交界处。三角槽16911内设置有斜面，三角槽16911的斜面与倒角斜面贴合。
80.参照图6和图7，卡板1694固定连接在第一固定罐11，卡板1694位于卡块1693远离进进液分管1671的一侧。卡板1694朝向进液分管1671的端面开设有若干个插槽16941，若干个插槽16941沿竖直方向阵列分布。插槽16941可供卡块1693嵌入。
81.实施例2的实施原理为：先驱动定位环1661朝第一固定罐11运动，使卡块1693驱动卡杆1691移动，使卡杆1691脱离插槽16941，再驱动进液总管167升降，调节进液总管167升
降，调节喷头163与第一固定罐11内液面的距离。
82.以上所述仅为本技术的较佳实施例，并不用于限制本技术，凡在本技术的设计构思之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。