用于治疗颅底肿瘤的电极组件、手术内切刀以及手术系统的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，为一种用于治疗颅底肿瘤的电极组件、手术内切刀以及手术系统。


背景技术：

2.颅底肿瘤是指源自脑底、颅底骨上面、颅底骨本身和颅底骨下面的肿瘤，可以向头端发展，侵入颅内，也可向尾端延伸，累及眼眶、鼻窦、鼻腔、颞下窝、咽旁间隙等区域。颅底肿瘤包括脑垂体肿瘤、脑膜瘤、胶质瘤等。
3.现有治疗颅底肿瘤的刀头主要是冷刀，在一台手术中，需要频繁换取不同的刀来进行手术，非常麻烦，耗费时间，而且在止血方面没有理想的器具，对于止血非常乏力，其原因在于：病灶靠近大脑，脑部神经非常丰富，其他类型的电刀或者高频刀头止血对大脑神经有刺激，容易损伤大脑。
4.综上，现有的治疗颅底肿瘤的刀头主要存在着如下缺陷：1、使用不便，需要频繁更换各种手术器具才能完成手术；2、术中无法及时进行止血；3、术中容易对患者脑部造成不必要的损伤。
5.因此，亟需能够解决上述问题的手术器械。


技术实现要素：

6.有鉴于此，本发明的目的在于提供一种用于治疗颅底肿瘤的电极组件、手术内切刀以及手术系统，能够提升手术的安全系数，节省手术时间，简化手术操作。
7.为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：本发明首先提出了一种用于治疗颅底肿瘤的电极组件，包括电极杆，所述电极杆上设有绝缘基座和通过所述绝缘基座隔离的工作极、回路极：所述绝缘基座上设有用于将所述工作极围在其中的凸沿，所述工作极的最高点低于所述凸沿的最低点，或所述工作极的最高点与所述凸沿的最低点平齐；所述电极杆为中空管状结构，所述回路极内置于所述电极杆内，所述电极杆内设有用于将目标组织吸引到所述工作极处进行切割消融的吸引通道；所述绝缘基座上设有向内凹陷的凹陷部，所述工作极设置在所述凹陷部上；所述凹陷部为多级台阶式结构，各级台阶从外到内尺寸逐级减小，每级台阶上分别设有作为所述工作极的电极，从外到内的每级台阶上的所述电极尺寸逐渐减小；或所述凹陷部为从外到内尺寸逐渐减小的螺旋台阶式结构，所述凹陷部上设有从外到内尺寸逐渐减小并与所述螺旋台阶式结构的凹陷部相匹配的螺旋式工作极。
8.进一步，当所述凹陷部为多级台阶式结构时，每层台阶高度为0.1-1mm，宽度为0.1-1mm；当所述凹陷部为螺旋台阶式结构时，其螺旋角度为0-45
°
。
9.进一步，所述回路极为中空管状结构，其内腔道构成所述吸引通道的一部分。
10.进一步，所述绝缘基座上设有吸引孔，所述吸引孔的一端位于所述工作极所在的一侧、另一端与所述吸引通道相连通。
11.进一步，所述吸引通道内径大于等于0.5mm。
12.进一步，还包括用于手术时对所述工作极注入生理盐水的注水机构。
13.进一步，所述注水机构包括注水通道和出水通道，所述出水通道的一端位于所述工作极所在的一侧、另一端与所述注水通道相连通。
14.进一步，所述电极杆内壁和回路极外壁之间设有间隙，所述间隙形成所述注水通道，所述出水通道设置在所述绝缘基座上。
15.进一步，当所述凹陷部为多级台阶式结构时，每级台阶的侧壁上分别设有所述出水通道；当所述凹陷部为螺旋台阶式结构时，所述螺旋台阶式的侧壁上均布设有所述出水通道。
16.进一步，所述工作极与所述出水通道的出水口之间设有间隙。
17.进一步，所述出水通道直径为0.1-0.3mm。
18.进一步，所述电极杆壁上设有出水口。
19.进一步，还包括用于对所述工作极进行供电的导线。
20.进一步，所述工作极为丝状或片状；当工作极为丝状时，所述工作极的截面为圆形或矩形。
21.本发明还提出了一种用于治疗颅底肿瘤的手术内切刀，包括手柄，所述手柄上设有如上任一项所述的电极组件。
22.本发明还提出了一种用于治疗颅底肿瘤的手术系统，包括等离子体主机、吸引器、注水装置和如上所述的用于治疗颅底肿瘤的手术内切刀。
23.本发明的有益效果在于：本发明的用于治疗颅底肿瘤的手术电极、手术内切刀以及手术系统，手术时，通过吸引通道将目标组织吸引到工作极所在位置进行切割消融，由于回路极内置在电极杆中，手术中可以避免电流外溢，从而避免造成不必要的损伤，能够有效提升手术的安全系数，解决了做手术时候频繁换刀的麻烦，可以利用一把刀就把颅底肿瘤切除，而且还可以用于止血，节省时间，简化手术操作，在凹陷部外大内小层层缩进的特殊结构的大端会将肿瘤不断的切割分离，切割后的组织被吸入到内切刀小端并将切割的组织打碎，从而切割的组织被吸走排出，完成对肿瘤的精准切割，且不会产生堵塞，随切随排，不会影响手术视野，能够更加顺利地进行手术后续的肿瘤切除工作。
24.本发明的其他优点、目标和特征在某种程度上将在随后的说明书中进行阐述，并且在某种程度上，基于对下文的考察研究对本领域技术人员而言将是显而易见的，或者可以从本发明的实践中得到教导。本发明的目标和其他优点可以通过下面的说明书来实现和获得。
附图说明
25.为了使本发明的目的、技术方案和有益效果更加清楚，本发明提供如下附图进行说明：图1为本发明的电极组件实施例1的剖视图；
图2为图1的a向视图；图3为实施例1中绝缘基座的剖视图；图4为工作极的示意图一（俯视图和主视图）；图5为工作极的示意图二（俯视图和主视图）；图6为工作极的示意图三（俯视图和主视图）；图7 为实施例1中绝缘基座的安装示意图一；图8为实施例1中绝缘基座的安装示意图二；图9本发明的电极组件实施例2的剖视图；图10为图9的b向视图；图11为实施例2中绝缘基座的剖视图；图12为螺旋式工作极的示意图一（俯视图和主视图）；图13为螺旋式工作极的示意图二（俯视图和主视图）；图14 为实施例2中绝缘基座的安装示意图一；图15为实施例2中绝缘基座的安装示意图二；图16为本发明中手术内切刀实施例的示意图；图17为本发明中手术系统示意图；图18为现有技术中电极组件工作时的电流分布示意图。
26.附图标记说明：1-绝缘基座；2-电极杆；3-回路极；4-绝缘层；5-台阶；6-第一工作极；7-第二工作极；8-第三工作极；9-电极孔；10-导线；11-注水通道；12-出水通道；13-凸沿；14-吸引通道；15-吸引孔；16-螺旋式工作极；17-手柄；18-吸引管；19-注水管；20-插头；21-吸引管开关；22-注水管开关；23-等离子体主机；24-脚踏式开关。
具体实施方式
27.下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。
28.实施例1-电极组件如图1中所示，本实施例的用于治疗颅底肿瘤的电极组件包括电极杆2，如图1中所示，本实施例中，电极杆2外设有绝缘层4，电极杆2的前端裸露，绝缘层4包覆的部分作为刀杆，裸露部分作为刀头，由于刀头是在颅内使用，所以对尺寸也有要求，本实施例中，刀头直径为3-8mm，刀头的工作长度为100-250mm，刀头部分与刀杆部分之间的夹角设为0-45
°
，从而便于手术操作；电极杆2上设有绝缘基座1和通过绝缘基座1隔离的工作极、回路极3；绝缘基座1上设有将工作极包围在其中的凸沿13，本实施例中，工作极的最高点低于凸沿13的最低点，当然，在一些实施例中，工作极的最高点与凸沿13的最低点平齐；电极杆2为中空管状结构，回路极3内置于电极杆2内，电极杆2内设有用于将目标组织吸引到所述工作极处进行切割消融的吸引通道14。本实施例中，回路极3为中空管状结构，其内腔道构成该吸引通道14的一部分。本实施例中，电极杆2和回路极3同轴设置，绝缘基座1设置在电极杆2前端，如图7和图8中所示，本实施例中，电极杆2前端套装在绝缘基座1上，本实施例中，电极杆2侧壁完全包覆绝缘基座1，在一些实施例中，绝缘基座1的端面也可
以裸露在电极杆2外。
29.如图1中所示，本实施例中，绝缘基座1上设有向内凹陷的凹陷部，工作极设置在凹陷部上，由于绝缘基座1在手术中需要接触人体，本实施例中，绝缘基座壁厚大于等于0.1mm，防止其在手术中破碎，增加手术安全性。
30.具体地，如图2和图3中所示，本实施例中，凹陷部为多级台阶式结构，各级台阶5从外到内尺寸逐级减小，每级台阶5上分别设有作为工作极的电极，从外到内的每级台阶上的电极尺寸逐渐减小且大小与对应的各级台阶相匹配。具体地，本实施例中，凹陷部为三级台阶式结构，从外至内的各级台阶5上分别设有第一工作极6、第二工作极7和第三工作极8，如图4-图6中所示，本实施例中，第一工作极6、第二工作极7和第三工作极8均设为圆环状，且第一工作极6、第二工作极7和第三工作极8直径依次减小，且本实施例中，第一工作极6、第二工作极7和第三工作极8可以采用丝状电极或片状电极，当为丝状电极时，工作极的截面为圆形或矩形，其粗细在0.1-0.6mm之间，每级台阶5高度为0.1-1mm，宽度为0.1-1mm，台阶5的具体尺寸根据设置在其上的工作极尺寸而定。如图1和图3中所示，本实施例中，各级台阶5侧壁上分别设有用于工作极通过的电极孔9，工作极通过该电极孔9进行固定并与导线10连接，其结构简单，且能对工作极起到较好的固定作用。具体实施中，台阶5的数量可以依照需求而定，大于等于两级即可。
31.手术过程中，将吸引通道14连接至吸引器上，并开启吸引功能，在负压作用下，可以通过吸引通道14对目标组织进行吸引，使其到达工作极所在位置处进行切割消融，由于回路极3内置在电极杆2中，电流范围仅局限于电极头部分的小范围内，手术中可以避免电流外溢（参考附图18，为现有技术中电极组件工作时的电流分布示意图），从而避免造成不必要的损伤，能够有效提升手术的安全系数。颅底肿瘤手术需要尽可能精确的进行手术操作，如果采用原来常规的回路极的设置方式，可能导致电流扩散范围比较大（参考附图18），这种方式不适合颅底肿瘤手术。且本发明解决了做手术时候频繁换刀的麻烦，可以利用一把刀就把颅底肿瘤切除，而且还可以用于止血，节省时间，简化手术操作。且在凹陷部外大内小层层缩进的特殊结构的大端会将肿瘤不断的切割分离，切割后的组织被吸入到内切刀小端并将切割的组织打碎，从而切割的组织被吸走排出，完成对肿瘤的精准切割，且不会产生堵塞，随切随排，不会影响手术视野，能够更加顺利地进行手术后续的肿瘤切除工作。
32.本实施例的电极组件还包括用于手术时对工作极注入生理盐水的注水机构。下面就注水机构进行具体说明。
33.如图1和图3中所示，本实施例中，注水机构包括注水通道11和出水通道12，出水通道12的一端位于工作极所在的一侧、另一端与注水通道11相连通。本实施例中，电极杆2内壁和回路极3外壁之间设有间隙，间隙形成注水通道11，由于凹陷部采用多级台阶式结构，三级台阶5的侧壁上分别设有出水通道12，本实施例中，台阶5侧壁沿径向向外的方向均布设有出水通道12，以便于对第一工作极6、第二工作极7和第三工作极8均能够起到良好的注水效果。此外，本实施例中，还可以在电极杆2壁上设置出水口，也可以对工作极的工作部位起到注水效果。两种注水方式可以任意取其一种或者同时运用。本实施例中，工作极与出水通道12的出水端之间设有间隙，防止工作极堵住出水通道12的出水端，能够使注水更加顺畅。本实施例中，出水通道12直径为0.1-0.3mm，能够满足注入生理盐水的流量需求，使工作极在有足够生理盐水的环境下正常工作。
34.如图1和图2中所示，本实施例的绝缘基座1通过吸引孔15套装在回路极3的前端。能对绝缘基座1起到安装固定的效果。本实施例中，吸引孔15内和回路极3前端分别设有用于轴向限位的限位台阶5。能防止绝缘基座1发生轴向移动。
35.本实施例中，吸引通道14内径大于等于0.5mm。能够更好地吸取被切割下的肿瘤。
36.如图7中所示，本实施例的绝缘基座1的端面裸露在电极杆2外。当然，如图8中所示，在一些实施例中，电极杆2前端套装在绝缘基座1上，电极杆2侧壁完全包覆绝缘基座1，即绝缘基座1的端面与电极杆2的端面平齐。
37.实施例2-电极组件如图9和图10中所示，本实施例的电极组件与实施例1中的电极组件相比，本实施例的凹陷部为从外到内尺寸逐渐减小的螺旋台阶式结构，凹陷部上设有从外到内尺寸逐渐减小并与螺旋台阶式结构的凹陷部相匹配的螺旋式工作极16（如图12和图13中所示），且本实施例中，凹陷部的螺旋角度为0-45
°
。
38.如图11中所示，本实施例的螺旋台阶式的侧壁上均布设有出水通道12，其目的也是为了便于对工作极起到更好的注水效果。
39.如图10-图15中所示，本实施例的其余设置均与实施例1中一致，不再赘述。
40.实施例3-手术内切刀如图16中所示，本实施的用于治疗颅底肿瘤的手术内切刀，包括手柄17，手柄17上设有如上实施例1或实施例2中所述的电极组件。
41.本实施例中，手柄17上设有吸引管18、注水管19和插头20，吸引管18上设有吸引管开关21，吸引管18末端还设有用于与吸引器连接的连接头，注水管19上设有注水管开关22，注水管19末端还设有用于与注水装置相连接的连接头，插头20用于与等离子体主机连接。
42.实施例4-手术系统如图17中所示，本实施例的用于治疗颅底肿瘤的手术系统，包括等离子体主机23、吸引器、注水装置和如实施例2中所述的用于治疗颅底肿瘤的手术内切刀，其中吸引器和注水装置未在图中示出。本实施例中，等离子体主机23采用脚踏式开关24进行控制，便于单人进行操作。
43.本实施例的用于治疗颅底肿瘤的手术系统的使用流程如下：首先将手术内切刀的插头20、吸引管18和注水管19分别与等离子体主机23、吸引器和注水装置连接；在内窥镜的配合下，使内切刀进入靶点位置，找到肿瘤，将内切刀对准肿瘤；开启吸引和出水，将肿瘤吸入内切刀绝缘基座1向内凹陷的凹陷部内，再踩脚踏开关，激发内切刀产生等离子，用刀头产生的等离子切割肿瘤。在吸引器的吸引作用下，肿瘤会被牢牢吸入向内凹陷的凹陷部内，且在内切刀外大内小层层缩进的特殊结构下，大端会将肿瘤不断的切割分离，切割后的组织被吸入到内切刀小端并将切割的组织打碎，从而将切割下的组织及时被吸走排出，而不是留在颅底，随切随排，不会影响手术视野，同时帮助更好的切除肿瘤，完成对肿瘤的精准切割，且不会产生堵塞，能够更加顺利地进行手术后续的肿瘤切除工作。
44.需要注意的是，内切刀使用之前，先连接特定频率100khz~5mhz的等离子体主机，并连接脚踏和吸引器，正确开启后，先在生理盐水中试用，看内切刀能否成功激发等离子。
45.本发明的手术电极、手术内切刀以及手术系统进行手术时，通过吸引通道将目标
组织吸引到工作极所在位置进行切割消融，由于回路极内置在电极杆中，手术中可以避免电流外溢，从而避免造成不必要的损伤，能够有效提升手术的安全系数。整个过程只需要一把内切刀就可以完成，省时省力，而且高效，相较于传统的刀头具有非常大的优势和先进性；内切刀产生的等离子体本身具有消毒杀菌的功能，可以有效的防止术后感染；由于内切刀是微创术式，不会有大面积的开孔，可以减轻患者的痛苦和术后的恢复时间，也可以有效的降低感染的风险。在凹陷部外大内小层层缩进的特殊结构的大端会将肿瘤不断的切割分离，切割后的组织被吸入到内切刀小端并将切割的组织打碎，从而切割的组织被吸走排出，完成对肿瘤的精准切割，且不会产生堵塞，随切随排，不会影响手术视野，能够更加顺利地进行手术后续的肿瘤切除工作。
46.以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。