医疗用注射器芯杆以及医疗用指托的制作方法

1.本发明涉及构成医疗用注射器的注射器芯杆以及指托。


背景技术：

2.一般来说，医疗用注射器由在前端安装有注射针的注射器外套和从其另一端的开口被插入而使活塞沿轴向移动的注射器芯杆组成，在注射器外套的另一端的开口设有向其半径方向外侧突出的凸缘。在这样的注射器中，需要防止将芯杆前端插入注射筒内之后芯杆无意间从注射筒脱落的阻挡功能。并且，也需要在注射时将固定量的药液从注射器前端排出的功能。
3.例如，提出了一种如专利文献1所示的注射器，该注射器芯杆成为设有多个凹部的锯齿刀的形状，通过在凸缘上安装的指翼的复杂的机构而以固定量将液体送出。在专利文献2中公开了一种通过两个杆身部件构成芯杆，将内容物划分小的量而送出的复杂构造的注射器。
4.专利文献1：美国专利公开2019111211a1公报
5.专利文献2：(日本)特开2017－80189号公报


技术实现要素：

6.发明所要解决的技术问题
7.为了简化药剂管理、防止感染、防止调节时的失误、快速注射等，使用预先填充有准确的注射量的预充式注射器。例如，在眼科用等用途的极小容量注射器中，期望具有通过简单的操作，就能够向注射筒内准确地填充规定量的内用液的精准定量(充填即注射的准确性)功能。并且，从防止感染等医疗安全的观点来看，为了切实地防止注射后使用完毕的注射器的再使用，期望具有防止从注射器外套拔出芯杆的阻挡功能。
8.因此，谋求提供一种不通过复杂的机构就兼具精准定量功能和芯杆的防拔出功能的、假定单次使用的作为一次性产品的极小容量的注射器。
9.用于解决技术问题的技术方案
10.(1)本发明的医疗用注射器芯杆由芯杆柄和在其末端设置的芯杆头构成，用于插入在注射器外套的凸缘部安装的指托的孔而使用。
11.芯杆柄具有第一引导槽和第二引导槽。第一引导槽从芯杆柄的前端沿轴向以第一规定长度设置，通过使朝向指托的孔中心设置的突起进入而用于对该芯杆柄的轴向移动进行引导。
12.第二引导槽在相对于第一引导槽在芯杆柄的周向上旋转了规定角度的位置，沿轴向以第二规定长度设置，通过使突起进入而用于对该芯杆柄的轴向移动进行引导。
13.通过以这种方式构成，指托的突起能够在第一引导槽内从芯杆柄前端朝向末端方向沿轴向仅移动第一规定长度。通过使内用液和活塞进入注射器外套，利用芯杆柄前端压入活塞，使指托的突起在第一引导槽内朝向芯杆柄的末端方向沿轴向仅移动第一规定长
度，从而能够使在注射器外套内保持的内用液为规定量。
14.并且，在本发明一个实施方式中，也可以在第一引导槽的延长线上设置第三引导槽，使芯杆柄能够压入的距离为在第一规定长度的基础上加上第三规定长度的距离。在该情况下，通过利用芯杆柄前端压入活塞，能够使在注射器外套内保持的内用液为规定量。
15.可以设定为通过将芯杆柄在周向上旋转规定角度而使指托的突起移动至第二引导槽，进一步压入芯杆柄，使突起仅移动第二规定长度而将内用液全部注射。
16.(2)在本发明中，在(1)的医疗用注射器芯杆的基础上，在第一引导槽与第二引导槽之间设有能够使突起从第一引导槽转移至第二引导槽的突起转移部。
17.在本发明一个实施方式中，在第一引导槽的延长线上，从该第一引导槽的终止端开始以第三规定长度设置第三引导槽。第二引导槽具有在与第一引导槽的终止端相比不靠近前端侧的位置设置的起始端以及在芯杆柄的末端侧设置的终止端。在第三引导槽的侧面的至少一部分与第二引导槽的起始端部分的侧面之间，形成有与下部剖面相比上部剖面细的分隔壁。设置这样的分隔壁作为突起转移部。
18.在突起处于第三引导槽时，即使想要压入芯杆头，如果突起到达第三引导槽的终止端，则芯杆柄不能在轴向上继续移动，因而不能从芯杆注射筒前端射出内用液。
19.通过旋转芯杆头，使芯杆柄旋转规定角度，在突起越过分隔壁进入第二引导槽，能够实现轴向移动。通过进一步压入芯杆柄，能够使突起仅移动第二规定长度并将内用液全部注射。在第三引导槽的侧面的至少一部分与第二引导槽的起始端部分的侧面之间，通过形成与突起的厚度相同或稍大宽度的分隔壁，能够使突起越过。并且，由于使突起转移部作为与下部剖面相比而上部剖面细的分隔壁、即作为具有上部变细的锐角剖面的分隔壁，因而突起变得容易越过分隔壁。
20.(3)在本发明中，在(1)或(2)的医疗用注射器芯杆的基础上，可以设有轴向移动限制部，该轴向移动限制部使突起能够朝向芯杆头移动至第一引导槽的终止端，然而在越过终止端时，对第一引导槽的延长线上的轴向移动进行限制，并且，第二引导槽具有在与轴向移动限制部相比不靠近芯杆柄前端侧的位置设置的起始端和设置在芯杆柄末端侧的终止端。
21.在本发明一个实施方式中，轴向移动限制部是在第一引导槽的延长线上设置的第三引导槽的起始端，也是终止端附近形成为楔形的第一引导槽的终止端(直立壁面)。在指托的突起越过第一引导槽的终止端之后，在第三引导槽中，突起只能沿轴向移动短的第三引导槽的轴向长度(第三规定长度)。
22.在指托的突起到达第三引导槽的终止端时，注射器外套保持规定量的内用液。通过组合使用的注射器外套的中空筒身部的内径与突起到达第三引导槽的终止端时被固定的芯杆柄的前端位置的关系，决定填充于注射器内的内用液的量。因此，根据所使用的注射器外套，适当地设定直至第一引导槽的终止端的第一规定长度和直至第三引导槽的终止端的第三规定长度，仅通过将芯杆柄压入注射器外套内的操作，就能够将规定量的内用液准确地填充于注射器外套。
23.并且，第二引导槽具有在与轴向移动限制部(第一引导槽的终止端)相比而不靠近前端侧的位置设置的起始端和在芯杆柄的末端侧设置的终止端。通过适当地设定第二引导槽的终止端的位置，仅仅通过将芯杆柄压入注射器外套内的操作，就能够切实地将注射器
外套内的内用液的全部注射。
24.并且，由于指托的突起不能与轴向移动限制部(第一引导槽的终止端)相比向芯杆柄的前端侧移动，因此在内用液的注射后，不能将注射器芯杆从注射器外套拔出。
25.(4)本发明的医疗用注射器芯杆由芯杆柄和在其末端设置的芯杆头构成，用于插入在注射器外套的凸缘部安装的指托的孔而使用。芯杆柄具有第一引导槽，该第一引导槽从芯杆的前端沿轴向以第一规定长度设置，通过使朝向指托的孔中心设置的突起进入来对该芯杆柄的轴向移动进行引导。第一引导槽在其终止端近前至其终止端形成为具有从第一引导槽的底朝向芯杆柄的表面的斜面的楔形，该终止端为直立壁面。第一引导槽的终止端附近作为具有楔形的剖面的楔形部而形成。
26.在将以这种方式构成的医疗用注射器芯杆插入在注射器外套的凸缘部安装的指托的孔的情况下，如果指托的突起一边使其前端按压于楔形的斜面一边越过第一引导槽的终止端，则能够通过该直立壁面防止突起向相反方向的轴向移动。由此，注射器外套内的芯杆柄的前端位置被固定。
27.在本发明一个实施方式中，在第一引导槽的延长线上，从该第一引导槽的终止端开始以第三规定长度设置第三引导槽。在压入芯杆柄而指托的突起到达第三引导槽的终止端时，则不能进一步压入芯杆柄。由此，能够使在注射器外套内保持的内用液为规定量。并且，由于通过第一引导槽的终止端(直立壁面)使指托的突起不能向相反方向移动，因此能够防止芯杆柄从指托的孔拔出。
28.(5)本发明的医疗用指托具有用于以覆盖注射器外套的凸缘部的至少一部分的方式安装的形状。在用于封堵凸缘部的开口的平板部设有用于使芯杆柄通过的孔，平板部具有朝向孔中心延伸的突起。该突起具有到达在芯杆柄设置的引导槽的规定深度的长度，以在越过楔形的斜面、分割壁等在引导槽设置的构造物时前端部挠曲，在越过之后恢复到最初的形状的方式形成。
29.在将芯杆柄插入以这种方式构成的医疗用指托的孔而使用的情况下，突起在引导槽内移动而对注射器芯杆的轴向移动进行引导。在引导槽设有楔形部的情况下，突起在楔形部的斜面从引导槽的底朝向芯杆柄的表面移动时，其前端按压于斜面而挠曲，在通过楔形部之后，恢复至最初的形状。如果将楔形部的终止端作为直立壁面，则能够通过突起，防止芯杆柄向相反方向移动。在芯杆柄设置第一引导槽和第二引导槽，并且在它们之间形成分隔壁的情况下，突起的前端按压于分隔壁并挠曲，在通过分隔壁之后，恢复至最初的形状。由此，突起从第一引导槽转移至第二引导槽。
30.发明的效果
31.根据本发明的医疗用注射器芯杆和医疗用指托，能够提供一种不通过复杂的构造或复杂的操作，就能够填充、注射规定量的内用液，并且能够防止使用后的注射器芯杆拔出的、假定单次使用的一次性注射器。
附图说明
32.图1(a)是表示本发明一个实施方式的注射器芯杆和指托与注射器外套一起组装而成的医疗用注射器的一个构成例的立体图，(b)是表示从其他角度观察(a)所示的医疗用注射器的、指托安装于缺口部和凸缘部的立体图。
33.图2是图1所示的注射器外套的轴向剖视图。
34.图3表示本发明一个实施方式的指托的一个实施方式的结构，(a)是立体图，(b)是俯视图，(c)是从(b)中的箭头s所示的方向观察的侧视图，(d)为仰视图。
35.图4是表示本发明一个实施方式的注射器芯杆的一个实施方式的结构的侧视图。
36.图5是图4所示的注射器芯杆的剖视图，(a)是从注射器芯杆前端方向观察的a－a’剖视图，(b)是从注射器芯杆前端方向观察的b－b’剖视图，(c)是c－c’剖视图。
37.图6(a)是表示图4所示的芯杆柱的一部分结构的立体图，(b)是(a)中被虚线围成的b部分的放大图。
38.图7是用于对本发明一个实施方式的注射器芯杆的结构和作用进行说明的图1所示的医疗用注射器的部分放大立体图。
具体实施方式
39.以下，参照附图，对本发明一个实施方式的医疗用注射器芯杆和医疗用指托的结构进行说明。图1是表示本发明一个实施方式的注射器芯杆和指托与注射器外套一起作为医疗用注射器组装而成的一个构成例。该医疗用注射器例如是眼科用极小容量注射器，是假定单次使用的一次性注射器。
40.在图1中，注射器10是注射器外套20、指托30、注射器芯杆40、活塞50的组装体。在筒状的注射器外套20的中空的筒身部收纳内用液60，通过注射器芯杆40的前端按压活塞50，将内用液60从注射器外套20的前端压出。如图1所示，注射器外套20例如是玻璃或聚烯烃类树脂等成型品的透明筒体，能够看到中空的筒身部内的内用液60、活塞50、注射器芯杆40的一部分。
41.图2是表示注射器外套20的一个构成例的轴向剖视图。注射器外套20由用于在内部收纳内用液的筒状的筒身部21、在该筒身部21的一端形成的射出嘴部22、以及在筒身部21的另一端的开口设置的向半径方向外侧突出的凸缘部23构成。射出嘴部22除了安装有注射针之外，也会用于向点滴部混注或作为注射器彼此的两药混合用注射器等使用。
42.在极小容量注射器中，由于凸缘部23的外径小，因此例如为了使医疗从业者的操作性提高，在凸缘部23安装指托。
43.图3表示的是指托30的一个实施方式的结构，(a)是立体图，(b)是俯视图，(c)是从(b)中的箭头s所示的方向观察的侧视图，(d)是仰视图。在图3中，指托30由用于将注射器外套20的凸缘部23的开口封堵的平板部31、以及用于将凸缘部23除了一部分之外进行覆盖的盖板部32组成，盖板部32具有用于安装于凸缘部23的缺口部33。如图3(a)、(c)所示，指托30具有存在内部空间34的中空构造，注射器外套20的凸缘部23及其附近的筒身部如图1(b)所示那样嵌入该内部空间34。
44.如图3(b)、(d)所示，在平板部31设有用于插入芯杆柄的孔35，该孔35以朝向中心而前端变细的舌状的突起36延伸的方式形成。该突起36具有能够达到在后述芯杆柄设置的槽的规定深度的长度。因此，如图3(b)、(d)所示，孔35具有与芯杆柄的外径对应的半径的圆弧部分和形成突起36的部分组合而成的形状。
45.图4是本发明一个实施方式的注射器芯杆40的侧视图，图5(a)是图4的注射器芯杆40的a－a’剖视图，(b)是注射器芯杆40的b－b’剖视图，(c)是注射器芯杆40的c－c’剖视
图。在图4中，注射器芯杆40由圆棒状的芯杆柄41、以及在其末端设置的圆盘状的芯杆头42构成。在芯杆柄41，设有从其前端43沿轴向以长度l1设置的第一引导槽44，在相对于该第一引导槽44沿芯杆柄41的圆周向旋转约60度的位置设有长度l2的第二引导槽45。
46.如图5(a)所示，第一引导槽44是在其中央部分剖面为扇形的槽，两个第一引导槽44设置在芯杆柄41的圆周方向相反侧的位置。第一引导槽44如图4和图6(a)所示，在芯杆柄41的前端43的部分，其宽度变宽，在插入图3的指托30的孔35时，成为突起36容易进入第一引导槽44的构造。在前端43至末端方向的规定长度范围内，通过与芯杆柄41的外径对应的半径的圆弧部分逐渐变短，对突起36在圆周方向上的移动进行限制，突起36对芯杆柄41的轴向和旋转方向的移动进行引导。第一引导槽44的剖面扇形成为适合于图3的指托30的突起36插入，并且对芯杆柄41的轴向移动进行引导的形状。
47.如图4、图5(c)、图6(a)所示，在第一引导槽44的终止端附近形成有楔形部46(随着朝向芯杆柄41的末端方向从第一引导槽44的底51向芯杆柄表面52倾斜而剖面形成为楔形的部分)。这样一来，第一引导槽44包含具有突起36能够不变形地移动的深度的部分和突起36一边变形一边移动的楔形部46，第一引导槽44的终止端成为楔形部46的直立壁面46e。并且，在第一引导槽44的延长线上，在楔形部46的直立壁面46e至长度l3的范围设有第三引导槽47。第三引导槽47的终止端47e也成为直立壁面。
48.第二引导槽45具有与楔形部46的直立壁面46e相比靠近末端侧设置的起始端45b以及在末端附近设置的终止端45e。这样一来，对于第二引导槽的起始端45b至第三引导槽的终止端47e的轴向长度l4(如图5(c)所示)来说，存在重复部。在该重复部的范围内，在第三引导槽47的侧面与第二引导槽45的侧面之间，如图5(b)和图6(b)所示，形成有与下部剖面相比而上部剖面更细的分隔壁53。靠近分隔壁53的第二引导槽45的侧壁45s从开始线54开始，向芯杆柄41的末端方向延伸。该开始线54和分隔壁53处于图5(b)所示的位置关系。分隔壁53的轴向长度l4与指托30的突起36的厚度t1相比大致相等，或者设定为略大。并且，第三引导槽47的轴向长度l3设定为分隔壁53的轴向长度l4的大致2倍。第二引导槽45和第三引导槽47在沿圆周方向旋转60度的位置，分别作为剖面扇形的槽形成。第二引导槽45和第三引导槽47的剖面扇形的形状成为适合于图3的指托30的突起36进入而对芯杆柄41的轴向移动进行引导的形状。
49.并且，如图5(b)、(c)所示，具有从芯杆柄41的中心呈锐角突出的剖面的分隔壁53的前端，与芯杆柄41的表面52相比设定为较低。需要说明的是，图3中的指托30的突起36的厚度与该分隔壁53的轴向的长度l4大致相等，或者设定为略小。因此，突起36能够以与分隔壁53的表面接触并且沿圆周方向移动地越过分隔壁53的方式构成。如图6(b)所示，分隔壁53在第二引导槽45的开起始端45b与第三引导槽47的终止端47e之间形成，突起36能够从第三引导槽47移动至第二引导槽45。
50.如图1所示地组装指托30和注射器芯杆40，以在将注射器芯杆40压入、指托30的突起36到达第三引导槽的终止端47e时，注射器外套20中的内用液60的量成为规定量的方式，设定注射器外套20的内径、注射器外套20的长度、活塞50的轴向长度、注射器芯杆40的前端至终止端47e的长度l5、指托30的平板部31的厚度(突起36的厚度)t1等。并且，以在突起36到达第二引导槽45的终止端45e时，注射器外套20中的内用液60全部被注射的方式设定第二引导槽的长度l2。
51.接下来，对以这种方式构成的指托30和注射器芯杆40的作用进行说明。
52.首先，准备将内用液60填充至注射器外套20中的注射器。使图2所示的注射器外套20的凸缘部23为上而直立配置，从其开口注入大致规定量或略多的内用液60。接下来，使活塞50从凸缘部23的开口进入到注射器外套20之中。如图1(b)所示，通过以将凸缘部23夹在指托30的平板部31与盖板部32之间的方式，使缺口部33与凸缘部23对齐而从横向压入，从而将指托30安装于凸缘部23。由此，凸缘部23的开口被开有孔35的平板部31覆盖。
53.随着突起36进入第一引导槽44，将芯杆柄41从其前端43插入孔35。这样一来，如图7所示，指托30安装于注射器外套20的凸缘部23，注射器芯杆40插入该孔35。
54.通过按压芯杆头42，芯杆柄41被第一引导槽44和突起36向其圆周方向的动作被限制并通过孔35而被送向注射器外套20的前端。在突起36通过楔形部46的斜面从第一引导槽44的底51朝向表面52前进时，前端被斜面按压而突起36的前端部挠曲，越过楔形部46的终止端即直立壁面46e之后，挠曲的突起36恢复至最初的形状。由于在挠曲并位于后方的突起36的前端部位于直立壁面46e的正上方时，突起36的根部分即指托30的平板部31在前，在第三引导槽47上方前进。由于第三引导槽47的轴向长度l3大于突起36的厚度t1，例如设定为2倍，因此在突起36恢复至最初的形状时，在前的平板部31仍然在第三引导槽47的范围内。这样一来，平板部31不会越过第三引导槽47的终止端47e。
55.在突起36到达第三引导槽47的终止端47e之前，随着芯杆柄41的轴向移动，从注射器外套20的射出嘴部排出多余的内用液60，并且也排出注射筒内的空气。突起36越过楔形部46而进入第三引导槽47，在到达终止端(直立壁面)47e时，芯杆柄41的轴向移动停止，而内用液60在注射器外套20内仅保持规定量。需要说明的是，在突起36位于第三引导槽47内时，朝向芯杆柄41轴向的突起36的移动被直立壁面46e、终止端(直立壁面)47e限制。因此，不能拔出芯杆柄41，也不能进一步压入芯杆柄41。通过以上的步骤，能够提供一种具有将规定量的内用液60填充至注射器外套20中、具备精准定量(充填、注射的准确性)功能的注射器。并且，在将芯杆柄41压入至注射器外套20内的操作中，在突起36越过楔形部46的终止端即直立壁面46e时，会出现“咔嚓”的声音。由此，对于医疗从业者来说，不仅可以目视确认，也可以通过声音或传导至手的触感来获知定量操作(行程)完成。
56.接下来，对注射的步骤进行说明。在图7中，将芯杆头42沿顺时针方向旋转约60度，突起36越过分隔壁53而进入第二引导槽45。之后，通过按压芯杆头42，将内用液60从注射器外套20的射出嘴部22排出。在突起36到达终止端45e时，规定量的内用液60的全部注射。在该注射动作结束之后，即使想要拔出芯杆柄41，突起36也会被第二引导槽45的起始端45b阻止，而不能更多地拔出。并且，即使将芯杆头42沿逆时针方向旋转约60度而使突起36回到第三引导槽47，突起36也不能在前端方向越过直立壁面46e，因而突起36的移动被阻止，从而能够防止拔出芯杆柄41。
57.根据以上说明的实施方式，能够提供一种在医疗用一次性注射器中，兼具精准定量功能和防拔出功能双方的注射器芯杆以及指托。并且，本实施方式的注射器芯杆以及指托适用于预先将药液填充至注射器外套组装而成的预充式注射器。
58.附图标记说明
59.10注射器；
60.20注射器外套；
61.21筒身部；
62.22射出嘴部；
63.23凸缘部；
64.30指托；
65.31平板部；
66.32盖板部；
67.33缺口部；
68.34内部空间；
69.35孔；
70.36突起；
71.40注射器芯杆；
72.41芯杆柄；
73.42芯杆头；
74.43前端；
75.44第一引导槽；
76.45第二引导槽；
77.45b起始端；
78.45e终止端；
79.45s侧壁；
80.46楔形部；
81.46e直立壁面；
82.47第三引导槽；
83.47e终止端；
84.51底；
85.52表面；
86.53分隔壁；
87.54开始线；
88.50活塞；
89.60内用液。