一种血栓弹力图仪悬垂丝劲度系数校准装置与校准方法与流程

1.本发明涉及体外诊断医疗器械领域，尤其涉及一种血栓弹力图仪悬垂丝劲度系数校准装置与校准方法。


背景技术：

2.血栓弹力图仪是一款体外诊断仪器，通过对血样凝结过程的监测和分析协助临床医师对临床病人凝血状况做出准确判断，根据凝血评估结果对临床状况做出预测，比如术后出血、心外手术中或术后的血栓、器官移植、外伤和心脏手术过程中或术后发生的血栓症。
3.随着血栓弹力图仪在临床上的作用日益凸显，血栓弹力图仪的准确性、重复性和稳定性显得尤为重要。目前，临床上主要采用质控品对血栓弹力图仪进行日常的质量控制以保证仪器的准确性，但由于质控品自身存在批内差和批间差，通过这种方式很难获得设备的高精准度。实际案例表明，通过质控品通常仅能控制批内差cv≤15％。
4.仪器在出厂时，为保证单台仪器各通道和每台仪器之间测量的一致性和准确性，需要对仪器悬垂丝劲度系数进行校准。因此，有必要设计一种血栓弹力图仪悬垂丝劲度系数校准装置与校准方法，对血栓弹力图仪各通道的悬垂丝劲度系数进行出厂校准和使用过程中定期校准。


技术实现要素：

5.本发明提供了一种血栓弹力图仪悬垂丝劲度系数校准装置与校准方法，以解决上述背景技术中提出的问题。本发明通过机械方式校准设备精度，能获得更小的批内差cv值，有实验数据表明，利用本发明方法，能获得批内差 cv≤5％的检测精度以及更好的测量重复性。
6.为了实现上述目的，本发明为解决上述技术问题而提供的一种血栓弹力图仪悬垂丝劲度系数校准装置，所述血栓弹力图仪包括悬垂丝、阀针装置、杯座架、悬垂丝悬挂支架，所述悬垂丝悬挂在所述悬垂丝悬挂支架上，所述阀针装置与所述悬垂丝固定连接，所述杯座架位于所述阀针装置正下方。
7.所述血栓弹力图仪悬垂丝劲度系数校准装置包括校准扭簧、连接筒、连接柱、长销、o型橡胶圈、第一紧定螺钉、第二紧定螺钉，所述校准扭簧两端分别固定连接所述连接筒和所述连接柱，所述连接柱穿过所述校准扭簧、所述连接筒，所述长销穿过所述连接筒固定于所述连接柱，所述o型橡胶圈固定于所述连接柱。
8.进一步地，所述连接筒通过所述第一紧定螺钉、所述第二紧定螺钉固定连接所述阀针装置，所述连接柱通过所述o型橡胶圈的涨紧力固定连接所述杯架座。
9.进一步地，所述连接筒为圆筒形结构，内腔从上到下由三个内径依次增大的圆筒组成，上部横向有供第一紧定螺钉、第二紧定螺钉安装的贯通螺纹孔，中部横向有供长销穿过的贯通长腰孔，下部横向有扭簧內臂固定槽。
10.进一步地，所述连接柱为圆柱形结构，上部为细长圆柱，横向上端有供所述长销插入的贯穿圆孔，中心有扭簧外臂固定槽，下部呈圆锥形，有供所述o型橡胶圈安装的槽。
11.进一步地，所述校准扭簧为圆柱形螺旋结构，上端为內臂扭转，下端为外臂扭转，所述內臂轴线与所述外臂轴线分别与所述校准扭簧中心线相交。
12.进一步地，所述校准扭簧內臂固定焊接在所述扭簧內臂固定槽内，所述校准扭簧外臂固定焊接在所述扭簧外臂固定槽。
13.进一步地，所述连接筒中心线与所述连接柱轴线以及所述校准扭簧中心线重合。
14.进一步地，所述连接筒在校准时不与所述连接柱直接接触。
15.本发明为解决上述技术问题而采用的另一技术方案是提供一种血栓弹力图仪悬垂丝劲度系数校准方法，包括如下步骤：
16.s1、取已知劲度系数为k1的悬垂丝做为标准悬垂丝。
17.s2、连接标准悬垂丝与血栓弹力图仪悬垂丝劲度系数校准装置，测量装配体的劲度系数k2。
18.s3、根据曲线拟合关系计算出校准弹簧劲度系数k0。
19.s4、连接待测通道悬垂丝与血栓弹力图仪悬垂丝劲度系数校准装置，测量装配体的劲度系数k
′2。
20.s5、根据曲线拟合关系计算出校准弹簧劲度系数值k
′0。
21.比较k
′0与k0，如果超出标准范围，判定需要更换悬垂丝。
22.本发明的有益效果至少包含：
23.1、本发明提供的血栓弹力图仪悬垂丝劲度系数校准装置设计合理，操作便捷，校准结果精确可靠，通过本发明直接对血栓弹力图仪各通道内的悬垂丝进行机械校准，适用于出厂校准以及对客户端设备定期维护。
24.2、本发明提供的血栓弹力图仪悬垂丝劲度系数校准方法，基于校准扭簧的劲度系数稳定性，校准过程完善，校准准确度高。
25.上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本发明的较佳实施例并配合附图详细说明如后。本发明的具体实施方式由以下实施例及其附图详细给出。
附图说明
26.此处所说明的附图用来提供对本发明的进一步理解，构成本技术的一部分，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：
27.图1为本发明中血栓弹力图仪悬垂丝劲度系数校准装置结构剖面示意图；
28.图2为本发明中血栓弹力图仪悬垂丝劲度系数校准装置结构爆炸示意图；
29.图3为本发明中血栓弹力图仪悬垂丝劲度系数校准装置连接结构示意图；
30.图4为本发明中血栓弹力图仪结构示意图；
31.图5为本发明中血栓弹力图仪悬垂丝劲度系数校准方法工作流程图。
32.附图中，各标号所代表的部件列表如下：
33.10、机械校准装置；20、标准悬垂丝；20’、待校准悬垂丝；30、阀针装置；30a、阀针头；40、杯座架；40a、样品杯装载孔；50、悬垂丝悬挂支架；101、校准扭簧；101a、扭簧內臂；
101b、扭簧外臂；102、连接筒；102a、扭簧內臂固定槽；103、连接柱；103a、扭簧外臂固定槽；104、第一紧定螺钉；105、第二紧定螺钉；106、长销；107、o型橡胶圈。
具体实施方式
34.以下结合附图对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。在下列段落中参照附图以举例方式更具体地描述本发明。根据下面说明和权利要求书，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。
35.需要说明的是，当组件被称为“固定于”另一个组件，它可以直接在另一个组件上或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“连接”另一个组件，它可以是直接连接到另一个组件或者可能同时存在居中组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。
36.除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
37.图4为本发明所述的血栓弹力图仪结构示意图，为了便于说明，仅示出与本发明实施例相关的部分，血栓弹力图仪包括标准悬垂丝20/待校准悬垂丝 20’，阀针装置30，杯座架40，悬垂丝悬挂支架50，悬垂丝20/20’通过尾部与阀针装置30固定连接，悬垂丝20/20’通过头部悬挂在悬垂丝悬挂支架 50上，阀针头30a的轴中心与样品杯装载孔40a的孔中心重合。
38.请同时参见图1-图2，本发明实施例的血栓弹力图仪悬垂丝劲度系数校准装置，包括校准扭簧101、连接筒102、连接柱103、第一紧定螺钉104、第二紧定螺钉105、长销106、o型橡胶圈107；连接柱103穿过校准扭簧101、连接筒102的下部内腔，长销106穿过连接筒102上部侧面的贯通长腰孔,固定于连接柱103的贯通圆孔内，扭簧外臂101b插入连接筒102上的扭簧內臂固定槽102a并焊接固定，扭簧内臂101a插入连接柱103上的扭簧外臂固定槽103a并焊接固定，o型橡胶圈107固定于连接柱103。
39.请同时参见图3-图4，本发明实施例的血栓弹力图仪悬垂丝劲度系数校准装置，阀针头30a插入连接筒102顶部孔内，通过旋紧第一紧定螺钉104 和第二紧定螺钉105将校准装置10与阀针装置30连接固定，机械校准装置 10、悬垂丝20/20’、阀针装置30固定连接为一个装配体，装配体上端通过悬垂丝头部悬挂在悬垂丝悬挂支架50上，装配体下端通过连接柱103插入样品杯装载孔40a内，利用o型橡胶圈107的涨紧力与杯架座40固定连接。
40.请参见图5，本发明实施例中，一种血栓弹力图仪悬垂丝劲度系数校准方法，包括以下步骤：
41.s1、取已知劲度系数为k1的悬垂丝做为标准悬垂丝20。
42.s2、如图3所示，机械校准装置10、标准悬垂丝20、阀针装置30固定连接为一个装配体，在标准血栓弹力图仪上测量装配体的劲度系数 k2。
43.s3、根据曲线拟合算法计算出校准弹簧劲度系数k0。
44.s4、将血栓弹力图仪悬垂丝劲度系数校准装置10连接待测血栓弹力图仪上，连接方式如图1所示，机械校准装置10、待测悬垂丝20’、阀针装置30固定连接为一个装配体，在待测血栓弹力图仪上测量装配体的劲度系数k
′2。
45.s5、根据曲线拟合算法计算出校准弹簧劲度系数值k
′0。
46.s6、比较k
′0与k0，如果超出标准范围，判定需要更换悬垂丝。
47.本发明的工作原理是：
48.通过测量装配有标准悬垂丝的装配体的劲度系数值和曲线拟合算法计算出校准扭簧的劲度系数值k0，再通过测量装配有待测悬垂丝的装配体的劲度系数值和曲线拟合算法测量出校准扭簧的劲度系数值k
′0，通过比较k0和k
′0，发现待测悬垂丝的劲度系数值是否符合要求。
49.以上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制；凡本行业的普通技术人员均可按说明书附图所示和以上所述而顺畅地实施本发明；但是,凡熟悉本专业的技术人员在不脱离本发明技术方案范围内，利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时,凡依据本发明的实质技术对以上实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变等，均仍属于本发明的技术方案的保护范围之内。