一种复合型伤口敷料及其制备工艺的制作方法

1.本发明涉及医用敷料技术领域，具体涉及一种复合型伤口敷料及其制备工艺。


背景技术：

2.专利公开号为cn 103655046 a的发明专利介绍了一种具有三层结构的伤口敷料及其制备方法，所述伤口敷料具有伤口接触层、中间吸湿层和外层，所述伤口接触层为包含亲水纤维和疏水纤维的无纺布，所述中间吸湿层为包含另一组亲水纤维和疏水纤维的无纺布，所述外层为包含疏水纤维的无纺布。伤口接触层含有疏水纤维，疏水纤维由于不吸收水分，接触创面时间久了容易与创面组织黏连，揭开创面敷料时容易引起创面二次损伤，并引起疼痛。中间吸湿层为另一组亲水纤维和疏水纤维；该纤维硬度大没有弹性，敷贴久了引起患者创面不适。外层为疏水纤维无纺布，不具有阻水阻菌的性能，容易被微生物入侵，造成创面感染。且该敷料没有自粘功能，需要用到次级有黏性的敷料粘贴固定，增加了医疗耗材的用量，带来操作不便。该敷料的吸液量在30～50克/平方米之间，对于渗液量大创面，吸液量还有待提高。
3.同时还介绍了该敷料的制备方法：热熔方式、针刺方式或水刺方式、化学粘和剂方式制备各层，加入双组分纤维，将各层通过热熔方式、针刺方式或水刺方式、化学粘和剂方式复合在一块，粘接强度不高。该方法制备的敷料，吸收水分或伤口渗液后，接触层和吸湿层之间剥离强度为0.2～0.6n/cm，吸湿层和外层粘接强度为0.05～0.2n/cm，各层之间粘接强度不高，容易分层脱落。
4.基于上述情况，本发明提出了一种复合型伤口敷料及其制备工艺，可有效解决以上问题。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种复合型伤口敷料及其制备工艺。本发明的复合型伤口敷料及其制备工艺使用方便，通过基材层和硅凝胶复合层贴合，将中间层包裹在中间，牢牢固定起来，保证敷料不会分层脱落，能源消耗少，生产效率更高，产品吸液能力得到更大提升。同时敷料阻水阻菌，具有自黏性，敷贴性好，临床操作更简便。
6.本发明通过下述技术方案实现：
7.一种复合型伤口敷料，包括的离型层、硅凝胶复合层、中间层和基材层，所述硅凝胶复合层和基材层之间形成空腔，所述空腔内设有中间层，所述硅凝胶复合层开设有窗口，且所述窗口的尺寸小于中间层的尺寸；
8.所述硅凝胶复合层由上至下依次包括硅凝胶、聚氨酯薄膜和聚丙烯酸酯胶，所述中间层由上至下依次包括接触层、第一粘结层和吸湿层，所述基材层由上至下依次包括第二粘结层和防水透气层。
9.本发明的目的在于提供一种复合型伤口敷料及其制备工艺。本发明的复合型伤口敷料及其制备工艺使用方便，通过基材层和硅凝胶复合层贴合，将中间层包裹在中间，牢牢
固定起来，保证敷料不会分层脱落，能源消耗少，生产效率更高，产品吸液能力得到更大提升。同时敷料阻水阻菌，具有自黏性，敷贴性好，临床操作更简便。
10.优选的，所述硅凝胶复合层和第二粘结层均开设有通孔。
11.优选的，所述接触层为凝胶纤维无纺布，所述吸湿层为聚氨酯泡沫或聚乙烯醇泡沫，所述防水透气层为聚氨酯薄膜或聚氨酯弹性无纺布，所述第一粘结层为热熔胶网膜或网点膜，所述第二粘结层为压敏胶。
12.优选的，所述凝胶纤维无纺布的材料为藻酸盐纤维、改性纤维素纤维、改性壳聚糖纤维和聚乙烯醇纤维中的一种或多种。
13.优选的，所述凝胶纤维无纺布克重为80～180g/m2，厚度为1.0～5.0mm，所述第一粘结层的克重为8～50g/m2，所述吸湿层的厚度为2～5mm。
14.优选的，所述防水透气层的厚度为10μm～150μm，所述压敏胶的克重在10～40g/m2。
15.优选的，所述聚氨酯薄膜厚度为10～40μm，所述硅凝胶的克重为30～300g/m2，所述聚丙烯酸酯胶的克重在10～40g/m2。
16.优选的，所述通孔的形状为圆形、菱形或多边形。
17.优选的，所述离型层包括第一离型膜和第二离型膜，所述第一离型膜靠近伤口敷料中间一端设有弯折部，所述第二离型膜部分覆盖于第一离型膜的弯折部上。
18.一种复合型伤口敷料的制备工艺，包括以下步骤：
19.步骤s1：将接触层、第一粘结层、吸湿层退卷平铺进入拉幅定型烘箱定型，烘箱温度为90～200℃，烘干时间为10～600s，材料进入速度为1～10m/min；
20.步骤s2：经过两个压辊迅速压合，室温冷却定型，制备出复合卷材；
21.步骤s3：将基材层、复合卷材、硅凝胶复合层、离型层在多工位敷料设备分别退卷；
22.步骤s4：复合卷材退卷后通过第一刀具切成片状，贴合在退卷出来的基材层的压敏胶处；
23.步骤s5：硅凝胶复合层退卷，聚丙烯酸酯胶胶的一面朝向基材层的压敏胶处，边缘贴合；
24.步骤s6：硅凝胶复合层通过第二刀具在中间开设窗口；
25.步骤s7：基材层、复合卷材、硅凝胶复合层三种材料经过压辊压合，使三层材料紧密的粘贴复合；
26.步骤s8：在硅凝胶复合层的硅凝胶处复合离型层，经成型刀模裁切成型。
27.本发明与现有技术相比，具有以下优点及有益效果：
28.本发明的复合型伤口敷料及其制备工艺使用方便，通过基材层和硅凝胶复合层贴合，将中间层包裹在中间，牢牢固定起来，保证敷料不会分层脱落，能源消耗少，生产效率更高，产品吸液能力得到更大提升。同时敷料阻水阻菌，具有自黏性，敷贴性好，临床操作更简便。
附图说明
29.图1为本发明所述复合型伤口敷料的结构示意图；
30.图2为本发明所述制备工艺的第一部分流程示意图；
31.图3为本发明所述制备工艺的第二部分流程示意图。
具体实施方式
32.为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合具体实施例对本发明的优选实施方案进行描述，但是应当理解，附图仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制；为了更好说明本实施例，附图某些部件会有省略、放大或缩小，并不代表实际产品的尺寸；对于本领域技术人员来说，附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的。附图中描述位置关系仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制。
33.实施例1：
34.如图1至3所示，本发明提供了一种复合型伤口敷料，包括的离型层1、硅凝胶复合层13、中间层和基材层14，所述硅凝胶复合层13和基材层14之间形成空腔，所述空腔内设有中间层，所述硅凝胶复合层13开设有窗口，且所述窗口的尺寸小于中间层的尺寸；
35.所述硅凝胶复合层13由上至下依次包括硅凝胶2、聚氨酯薄膜3和聚丙烯酸酯胶4，所述中间层由上至下依次包括接触层5、第一粘结层6和吸湿层7，所述基材层14由上至下依次包括第二粘结层8和防水透气层9。
36.进一步地，在另一个实施例中，所述硅凝胶复合层13和第二粘结层8均开设有通孔。
37.进一步地，在另一个实施例中，所述接触层5为凝胶纤维无纺布，所述吸湿层7为聚氨酯泡沫或聚乙烯醇泡沫，所述防水透气层9为聚氨酯薄膜3或聚氨酯弹性无纺布，所述第一粘结层6为热熔胶网膜或网点膜，所述第二粘结层8为压敏胶。
38.聚氨酯泡沫或聚乙烯醇泡沫柔软有弹性，不压迫伤口，可以预防压疮褥疮；聚氨酯薄膜3不但具有阻水阻菌的功能，大大降低伤口的微生物的污染、感染和发炎，还具有极高的水蒸气透过率，水蒸气透过率大于2000g/(24h*m2)；
39.进一步地，在另一个实施例中，所述凝胶纤维无纺布的材料为藻酸盐纤维、改性纤维素纤维、改性壳聚糖纤维和聚乙烯醇纤维中的一种或多种。
40.进一步地，在另一个实施例中，所述凝胶纤维无纺布克重为80～180g/m2，厚度为1.0～5.0mm，所述第一粘结层6的克重为8～50g/m2，所述吸湿层7的厚度为2～5mm。
41.进一步地，在另一个实施例中，所述防水透气层9的厚度为10μm～150μm，所述压敏胶的克重在10～40g/m2。
42.进一步地，在另一个实施例中，所述聚氨酯薄膜3厚度为10～40μm，所述硅凝胶2的克重为30～300g/m2，所述聚丙烯酸酯胶4的克重在10～40g/m2。
43.进一步地，在另一个实施例中，所述通孔的形状为圆形、菱形或多边形。
44.进一步地，在另一个实施例中，所述离型层1包括第一离型膜15和第二离型膜16，所述第一离型膜15靠近伤口敷料中间一端设有弯折部151，所述第二离型膜16部分覆盖于第一离型膜15的弯折部151上。
45.由于以上结构，便于用户撕下离型层。
46.根据本发明的另一方面，提供了一种复合型伤口敷料的制备工艺，包括以下步骤：
47.步骤s1：将接触层5、第一粘结层6、吸湿层7退卷平铺进入拉幅定型烘箱10定型，烘箱温度为90～200℃，烘干时间为10～600s，材料进入速度为1～10m/min；
48.步骤s2：经过两个压辊11迅速压合，室温冷却定型，制备出复合卷材12；
49.步骤s3：将基材层14、复合卷材12、硅凝胶复合层13、离型层1在多工位敷料设备分别退卷；
50.步骤s4：复合卷材12退卷后通过第一刀具17切成片状，贴合在退卷出来的基材层14的压敏胶处；
51.步骤s5：硅凝胶复合层13退卷，聚丙烯酸酯胶4胶的一面朝向基材层14的压敏胶处，边缘贴合；
52.步骤s6：硅凝胶复合层13通过第二刀具18在中间开设窗口；
53.步骤s7：基材层14、复合卷材、硅凝胶复合层13三种材料经过压辊11压合，使三层材料紧密的粘贴复合；
54.步骤s8：在硅凝胶复合层13的硅凝胶2处复合离型层1，经成型刀模19裁切成型。
55.本发明所述的复合型伤口敷料具有弹性，敷料具有自粘功能，不黏连伤口，患者佩戴舒适。外层具有阻水阻菌的性能，防止创面感染，简化护士操作。敷料的吸液量大于40克/平方米之间，持久吸收渗液，使用时间长达7天。
56.吸收水分或吸收伤口渗液后，吸湿后接触层5和吸湿层7之间剥离强度大于0.6n/cm，吸湿层7和外层粘接强度大于0.2n/cm，比一般的复合型敷料具有更高的吸液量，各层之间粘接强度高，不容易分层脱落。
57.依据本发明的描述及附图，本领域技术人员很容易制造或使用本发明的复合型伤口敷料及其制备工艺，并且能够产生本发明所记载的积极效果。
58.如无特殊说明，本发明中，若有术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此本发明中描述方位或位置关系的用语仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制，对于本领域的普通技术人员而言，可以结合附图，并根据具体情况理解上述术语的具体含义。
59.除非另有明确的规定和限定，本发明中，若有术语“设置”、“相连”及“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
60.以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明做任何形式上的限制，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化，均落入本发明的保护范围之内。