一种瓣膜修复系统的固定装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种瓣膜修复系统的固定装置。


背景技术：

2.二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜疾病，外科瓣膜修复或置换术被认为是该病的标准治疗方法，已被证实能缓解患者的症状，延长其寿命，因此，研发微创、低风险的二尖瓣反流介入治疗器械具有巨大的社会效益和市场需求。
3.目前的瓣膜介入治疗技术是基于瓣膜的缘对缘手术原理，需要将瓣膜夹输送至二尖瓣处，再通过夹片的相对开合同时夹住二尖瓣的前叶和后叶，使得二尖瓣的前叶和后叶固定，从而达到缩小瓣叶间隙、减少二尖瓣返流的目的。目前的介入治疗器械装置较大且沉重，介入治疗过程中，器械不够稳定会在器械操作过程中产生晃动，影响对瓣膜的准确治疗，不便于医生对介入治疗器械进行操作，存在手术难度和风险，对于复杂装配关系的介入治疗器械，稳定不足，对患者造成伤害。
4.因此，亟需一种固定装置，确保介入治疗器械装置在介入治疗过程中的稳定性，使器械操作简单方便，在极大程度上降低手术的难度和风险。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种瓣膜修复系统的固定装置，确保介入治疗器械装置在介入治疗过程中的稳定性，使器械操作简单方便，在极大程度上降低手术的难度和风险。
6.为达此目的，本发明采用以下技术方案：
7.一种瓣膜修复系统的固定装置，所述瓣膜修复系统包括由近端向远端依次设置的定位手柄和第一控制手柄，包括：
8.基座；
9.第一支撑座，设置于所述基座的一端，并垂直或以一角度向上延伸，所述第一支撑座用于支撑固定所述瓣膜修复系统的远端；
10.第二支撑座，包括设置于所述基座的另一端并垂直或以一角度向上延伸的第一支撑部和与所述第一支撑部连接的第二支撑部，所述第二支撑部远离所述第一支撑座的一端向上延伸形成钩形结构，所述第二支撑部用于支撑固定所述第一控制手柄，所述钩形结构用于支撑所述定位手柄靠近所述第一控制手柄的一端。
11.作为上述的瓣膜修复系统的固定装置的一种可选技术方案，所述第一支撑座和所述第一支撑部中的至少一个沿所述基座的长度方向滑动设置于所述基座上。
12.作为上述的瓣膜修复系统的固定装置的一种可选技术方案，所述第一支撑座和/或所述第一支撑部与所述基座转动连接，且所述第一支撑座和/或所述第一支撑部能沿所述基座的长度方向转动。
13.作为上述的瓣膜修复系统的固定装置的一种可选技术方案，所述第一支撑座和/或所述第一支撑部为可伸缩结构。
14.作为上述的瓣膜修复系统的固定装置的一种可选技术方案，所述第二支撑部与所述第一支撑部转动连接。
15.作为上述的瓣膜修复系统的固定装置的一种可选技术方案，所述第二支撑部与所述第一支撑部通过万向节连接。
16.作为上述的瓣膜修复系统的固定装置的一种可选技术方案，所述第二支撑部上设有水平角度测量仪，所述水平角度测量仪被配置为测量所述第二支撑部相对所述基座倾斜的角度。
17.作为上述的瓣膜修复系统的固定装置的一种可选技术方案，所述第一支撑座上设有能容纳所述瓣膜修复系统远端的第一定位槽和能将所述远端固定于所述第一定位槽内的第一定位件。
18.作为上述的瓣膜修复系统的固定装置的一种可选技术方案，所述第二支撑部上设有第二定位槽，且所述第二定位槽延伸至所述钩形结构处，所述第一控制手柄上设有限位件，所述限位件和所述定位手柄均能置于所述第二定位槽内，所述第二支撑部上设有能将所述限位件固定于所述第二定位槽内的第二定位件。
19.作为上述的瓣膜修复系统的固定装置的一种可选技术方案，所述第二定位槽的槽壁贴附有柔性垫片。
20.本发明的有益效果：
21.本发明提供的瓣膜修复系统的固定装置中的第一支撑座支撑固定瓣膜修复系统的远端，第二支撑部支撑固定第一控制手柄，钩形结构支撑定位手柄，方便将瓣膜修复系统放置于固定装置上，设置三处支撑位置且能定位瓣膜修复系统于支撑位置处，装配关系简单，提高了瓣膜修复系统放置的稳定性，进而确保了瓣膜修复介入治疗手术过程中瓣膜修复系统的稳定性，使瓣膜修复系统操作简单方便，在极大程度上降低了手术难度，减弱了瓣膜修复手术对医生技术水平和临床经验的依赖，降低了患者手术的风险。
附图说明
22.图1是本发明实施例一提供的瓣膜修复系统的结构示意图；
23.图2是本发明实施例一提供的瓣膜修复系统安装于固定装置上的结构示意图；
24.图3是本发明实施例一提供的瓣膜修复系统的固定装置的结构示意图；
25.图4是本发明实施例二提供的基座的结构示意图；
26.图5是本发明实施例三提供的瓣膜修复系统的固定装置的结构示意图；
27.图6是本发明实施例五提供的瓣膜修复系统的固定装置的结构示意图；
28.图7是本发明实施例六提供的瓣膜修复系统的固定装置的第一结构示意图；
29.图8是本发明实施例六提供的瓣膜修复系统的固定装置的第二结构示意图。
30.图中：
31.100、定位手柄；200、第一控制手柄；201、限位件；300、金属管；400、第二控制手柄；500、导引导管；600、输送导管；
32.1、基座；2、第一支撑座；3、第二支撑座；
33.11、轨道槽；
34.21、第一定位槽；22、第一定位件；
35.31、第一支撑部；32、第二支撑部；33、钩形结构；34、万向节；35、第二定位槽；36、第二定位件。
具体实施方式
36.为使本发明解决的技术问题、采用的技术方案和达到的技术效果更加清楚，下面将结合附图对本发明实施例的技术方案做进一步的详细描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
37.在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
38.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
39.针对现有技术中，介入治疗器械装置较大且沉重，介入治疗过程中，器械不够稳定会在器械操作过程中产生晃动，影响对瓣膜的准确治疗，不便于医生对介入治疗器械进行操作，存在手术难度和风险，对于复杂装配关系的介入治疗器械，稳定不足，对患者造成伤害的问题，本实施例提供了一种瓣膜修复系统的固定装置。
40.实施例一
41.如图1所示，本实施例提供的瓣膜修复系统包括导引导管500、输送导管600、推送杆、修复夹子、第一控制手柄200、第二控制手柄400、第二调弯旋钮、定位手柄100以及固定旋钮。定位手柄100、第一控制手柄200和第二控制手柄400设置于瓣膜修复系统的近端，且定位手柄100、第一控制手柄200和第二控制手柄400由近端向远端依次设置。
42.本实施例中的“近端”、“远端”是相对于操作者来说的，当操作者操作瓣膜修复系统时，靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。以图2中的方向为例，左侧为瓣膜修复系统的远端，右侧为瓣膜修复系统的近端。
43.第二控制手柄400的端部刻有标记，在瓣膜修复治疗介入手术中，待导引导管500输送至待修复区域附近后，将输送导管600穿入导引导管500，待第二控制手柄400的端部的标记完全伸入第一控制手柄200内部，打开x射线影像设备，观察输送导管600的远端位置，将输送导管600和修复夹子输送至预期位置。
44.如图2和图3所示，本实施例提供的瓣膜修复系统的固定装置用于支撑固定瓣膜修复系统。具体地，该固定装置包括基座1，基座1的一端设有第一支撑座2，第一支撑座2垂直或以一角度向上延伸，第一支撑座2用于支撑固定瓣膜修复系统的远端。基座1的另一端设有第二支撑座3，第二支撑座3包括设置于基座1另一端并垂直或以一角度向上延伸的第一
支撑部31和与第一支撑部31连接的第二支撑部32，第二支撑部32远离第一支撑座2的一端向上延伸形成钩形结构33，第二支撑部32用于支撑固定第一控制手柄200，钩形结构33用于支撑定位手柄100靠近第一控制手柄200的一端。
45.本实施例提供的瓣膜修复系统的固定装置中的第一支撑座2支撑固定瓣膜修复系统的远端，第二支撑部32支撑固定第一控制手柄200，钩形结构33支撑定位手柄100，方便将瓣膜修复系统放置于固定装置上，设置三处支撑位置且能定位瓣膜修复系统于支撑位置处，装配关系简单，提高了瓣膜修复系统放置的稳定性，进而确保了瓣膜修复介入治疗手术过程中瓣膜修复系统的稳定性，使瓣膜修复系统操作简单方便，在极大程度上降低了手术难度，减弱了瓣膜修复手术对医生技术水平和临床经验的依赖，降低了患者手术的风险。
46.在本实施例中，基座1为平板结构，以便于设置第一支撑座2和第二支撑座3，也便于放置瓣膜修复系统。第一支撑座2和第一支撑部31分别与基座1固定连接，第一支撑座2和第一支撑部31的间距根据实际需要固定的瓣膜修复系统进行设定。第一支撑座2与基座1的夹角及第二支撑座3与基座1的夹角根据使用需求进行设定，在此不作具体限定。
47.第一支撑座2能支撑固定瓣膜修复系统的远端，具体地，第一支撑座2上设有能容纳瓣膜修复系统远端的第一定位槽21，第一支撑座2上还设有能将远端固定于第一定位槽21内的第一定位件22，结构简单，且便于放置瓣膜修复系统的远端。
48.第二控制手柄400的远端连接有导引导管500，导引导管500的远端套接有金属管300，金属管300放置于第一支撑座2的第一定位槽21内，第一定位件22定位金属管300于第一定位槽21内，进而达到了定位导引导管500的目的。
49.在本实施例中，第一定位件22包括设置于第一定位槽21的至少一侧壁上的第一定位孔，第一定位孔内穿设有第一定位销，第一定位销能抵于金属管300上以实现定位导引导管500的目的，且结构简单，易于实施。优选地，第一定位槽21的两侧壁均设有第一定位孔，每个第一定位孔内均穿设有第一定位销。
50.再进一步地，第一定位孔为螺纹孔，第一定位销螺接于螺纹孔内，旋拧第一定位销使第一定位销抵于金属管300上。或者第一定位销弹性设置于第一支撑座2上，即第一定位销上套设有弹性件，弹性件的一端与第一定位销置于第一定位槽21外侧的一端抵接，弹性件的另一端抵接于第一支撑座2上，弹性件使第一定位销始终具有朝向第一定位槽21内运动以抵于金属管300上的趋势。
51.为了提高第一定位销与金属管300接触的摩擦力，提高固定的效果，在本实施例中，将金属管300的外表面设置为粗糙表面。
52.第一定位槽21的槽壁贴附有柔性垫片，以在安装或拆卸瓣膜修复系统时，降低对瓣膜修复系统的磨损。
53.柔性垫片可以为硅胶垫片，还可以为橡胶垫片，在此不作具体限定。
54.输送导管600从第二控制手柄400内穿入导引导管500，将第一控制手柄200放置于第二支撑座3的第二支撑部32上。具体地，在本实施例中，第二支撑部32上设有第二定位槽35，且第二定位槽35延伸至钩形结构33处，第一控制手柄200上设有限位件201，限位件201和定位手柄100均能置于第二定位槽35内，第二支撑部32上设有将限位件201固定于第二定位槽35内的第二定位件36。限位件201能于第二定位槽35内滑动，以调整输送导管600的位置，待第二控制手柄400的端部的标记完全伸入第二控制手柄400内部，打开x射线影像设
备，观察输送导管600的远端位置。第二支撑部32支撑第一控制手柄200，根据瓣膜修复系统安装于固定装置上倾斜的角度，向上延伸设置的钩形结构33能支撑定位手柄100，实现了对瓣膜修复系统的多点支撑，提高了瓣膜修复系统固定的稳定性。
55.在本实施例中，第二定位件36包括设置于第二定位槽35的至少一槽壁上的第二定位孔，第二定位孔内穿设有第二定位销，第二定位销能抵于限位件201上以实现定位第一控制手柄200的目的，且结构简单，易于实施。优选地，第二定位槽35的两侧壁均设有第二定位孔，每个第二定位孔内均穿设有第二定位销。
56.再进一步地，第二定位孔为螺纹孔，第二定位销螺接于螺纹孔内，旋拧第二定位销使定位销抵于限位件201上。或者第二定位销弹性设置于第二支撑部32上，即第二定位销上套设有弹性件，弹性件的一端与第二定位销置于第二定位槽35外侧的一端抵接，弹性件的另一端抵接于第二支撑部32上，弹性件使第二定位销始终具有朝向第二定位槽35内运动以抵于限位件201上的趋势。
57.为了提高第二定位销与限位件201接触的稳定性，在本实施例中，限位件201置于第二定位槽35内的侧面上设有u形轨道，第二定位销抵于u形轨道内。进一步地，为了提高第二定位销与限位件201接触的摩擦力，提高固定的效果，将u形轨道的表面设置为粗糙表面。
58.第二定位槽35的槽壁贴附有柔性垫片，以在安装或拆卸瓣膜修复系统时，降低对瓣膜修复系统的磨损。
59.柔性垫片可以为硅胶垫片，还可以为橡胶垫片，在此不作具体限定。
60.实施例二
61.如图4所示，本实施例提供的瓣膜修复系统的固定装置与实施例一的区别在于，第一支撑座2和第一支撑部31中的至少一个沿基座1的长度方向滑动设置于基座1上，以便于可以调整第一支撑座2和第一支撑部31之间的间距，实现适应性安装瓣膜修复系统，并且可以适应不同型号的瓣膜修复系统的安装。
62.进一步，具体地，基座1上设有至少一个沿基座1的长度方向延伸的轨道槽11，第一支撑座2和/或第一支撑部31滑动安装于轨道槽11上，以调整第一支撑座2和第一支撑部31之间的间距。在调整好位置后，可以通过设置于基座1或者第一支撑座2、第一支撑部31上的螺栓、锁销等部件锁定第一支撑座2和/或第一支撑部31的位置。
63.本实施例提供的固定装置的其他结构与实施例一相同，在此不再赘述。
64.实施例三
65.如图5所示，本实施例提供的瓣膜修复系统的固定装置与实施例一的区别在于，第一支撑座2和/或第一支撑部31与基座1转动连接，且第一支撑座2和/或第一支撑部31能沿基座1的长度方向转动，以改变第一支撑座2或第一支撑部31与基座1的夹角，适应瓣膜修复系统的安装。
66.具体地，第一支撑座2和第一支撑部31均可通过铰接的方式与基座1连接，且还设置有锁定组件，在调整好第一支撑座2或第一支撑部31的角度后，通过锁定组件锁定第一支撑座2或第一支撑部31的位置。由于锁定组件的结构为现有技术，在此不再详细赘述。
67.本实施例提供的固定装置的其他结构与实施例一相同，在此不再赘述。
68.实施例四
69.本实施例提供的瓣膜修复系统的固定装置与实施例二的区别在于，第一支撑座2
和/或第一支撑部31与基座1转动连接，且第一支撑座2和/或第一支撑部31能沿基座1的长度方向转动，以改变第一支撑座2或第一支撑部31与基座1的夹角，适应瓣膜修复系统的安装。
70.具体地，若第一支撑座2与基座1滑动连接，则第一支撑座2与基座1连接的一端设有滑块，滑块滑动设置于轨道槽11内。在调整好位置后，可以通过设置于基座1或者第一支撑座2上的螺栓、锁销等部件锁定第一支撑座2的位置。
71.若第一支撑座2相对基座1的角度能调整，则第一支撑座2与滑块铰接，且还设置有锁定组件，在调整好第一支撑座2的角度后，通过锁定组件锁定第一支撑座2的位置。
72.若第一支撑部31与基座1滑动连接，则第一支撑部31与基座1连接的一端设有滑块，滑块滑动设置于轨道槽11内。在调整好位置后，可以通过设置于基座1或者第一支撑部31上的螺栓、锁销等部件锁定第一支撑部31的位置。
73.若第一支撑部31相对基座1的角度能调节，则第一支撑部31与滑块铰接，且还设有锁定组件，在调整好第一支撑部31的角度后，通过锁定组件锁定第一支撑部31的位置。
74.由于锁定组件的结构为现有技术，在此不再详细赘述。
75.本实施例提供的固定装置的其他结构与实施例二相同，在此不再赘述。
76.实施例五
77.如图6所示，本实施例提供的瓣膜修复系统的固定装置中的第一支撑座2和/或第一支撑部31为可伸缩结构，并且可以应用于实施例一至实施例四中，实现第一支撑座2和第一支撑部31的高度可调节，以适应安装需求，提高了固定装置使用的灵活性。
78.具体地，可伸缩结构为多级伸缩杆，调节伸缩杆以调整第一支撑座2或第一支撑部31的高度，伸缩杆的结构为现有技术，在此不再详细赘述。或者可伸缩结构包括丝杆传动结构，第一支撑座2或第一支撑部31固定于丝母上，丝母沿丝杆升降以实现第一支撑座2或第一支撑部31高度的调整，且丝杆传动结构精度高，传动效率高。当然，可伸缩结构还可以是其他结构形式，在此不作具体限定。
79.实施例六
80.如图7所示，本实施例提供的瓣膜膜修复系统的固定装置中的第二支撑部32与第一支撑部31转动连接，以实现第二支撑部32相对于第一支撑部31在一平面内的转动，进而调节第二支撑部32与基座1之间的角度。本实施例提供的第二支撑部32与第一支撑部31连接的方式可以应用于实施例一至实施例五中，提高了固定装置使用的灵活性。
81.在调整完第二支撑部32相对于基座1的位置后，锁定第二支撑部32的位置，以便于固定瓣膜修复系统。锁定第二支撑部的结构为现有技术，在此不作详细赘述。
82.进一步地，如图8所示，第二支撑部32与第一支撑部31通过万向节34连接，以实现第二支撑部32在空间内任意方向进行转动，可以调整第二支撑部32的钩形结构的位置和方向，以适用于更多类型的瓣膜修复系统的固定。
83.在本实施例中，第二支撑部32上设有水平角度测量仪，水平角度测量仪被配置为测量第二支撑部32相对基座1倾斜的角度，以提高第二支撑部32角度调整的精度，进而提高瓣膜修复系统固定安装的精度，有利于手术的顺利进行。
84.显然，本发明的上述实施例仅仅是为了清楚说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可
以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。