用于监测治疗和/或提供治疗的皮下装置的制作方法

用于监测治疗和/或提供治疗的皮下装置
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求于2019年11月11日申请的题目为“用于监测治疗和/或提供治疗的皮下装置(subcutaneous device for monitoring and/or providing therapies)”的美国序列第us 16/680,360号的优先权，其是2018年7月31日申请的题目为“用于监测治疗和/或提供治疗的皮下装置(subcutaneous device for monitoring and/or providing therapies)”的美国序列第us 16/051,451号的部分继续申请，它们的全部公开内容通过引用并入本文。
3.本技术涉及于2018年7月31日申请的题目为“皮下装置(subcutaneous device)”的美国序列第16/051,410号，其全部公开内容通过引用并入本文。
4.本技术涉及于2018年7月31日申请的题目为“皮下装置(subcutaneous device)”的美国序列第16/051,446号，其全部公开内容通过引用并入本文。
技术领域
5.本发明涉及植入式医疗装置，并且具体地涉及皮下装置。


背景技术：

6.植入式医疗装置包括被植入体内的医疗装置。植入式医疗装置的示例可以包括心脏监测器、起搏器、以及植入式复律除颤器、以及许多其他装置。这些植入式医疗装置可接收来自身体的信号并使用这些信号以用于诊断目的。这些植入式医疗装置还可传输电刺激或将药物递送至身体以用于治疗目的。例如，起搏器可以感测患者的心率，确定心脏跳动是否过快还是过慢，并且向心脏传输电刺激以加速或减缓心脏的不同腔室。植入式复律除颤器可感测患者的心率，检测心律失常，并向患者传输电击。
7.传统上讲，心脏监测器、起搏器和植入式复律除颤器包括容纳电路的壳体。引线的近端端部连接至壳体并且引线的远端端部定位在心脏中或心脏上。引线的远端端部包括可以接收和传输信号的电极。诸如心脏监测器、起搏器和植入式复律除颤器的植入式医疗装置通常需要侵入式手术，以将医疗装置植入体内。


技术实现要素：

8.一种皮下植入式装置，该装置包括壳体；夹持部，该夹持部附接至该壳体的顶侧，该夹持部被配置成将该装置锚固至肌肉、骨骼、和/或第一组织；以及第一插脚，该第一插脚具有附接至该壳体的近端端部以及远离该壳体延伸的远端端部，该第一插脚的远端端部被配置成接触第一肺。该装置上的第一电极被配置成接触第一肺，并且该装置的第二电极被配置成接触第一肺或第二肺。在该壳体中的感测电路与该第一电极电联通；以及第二电极，该第二电极被配置成测量第一肺和/或第二肺中的阻抗，和/或跨第一肺和第二肺的经胸阻抗。
9.一种使用皮下植入式装置测量第一肺和/或第二肺中的阻抗，和/或跨第一肺和第
二肺的经胸阻抗的方法，该方法包括将该装置的夹持部锚固至肌肉、骨骼、和/或第一组织。该装置包括壳体和第一插脚，该第一插脚具有附接至该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部，该第一插脚的远端端部被配置成接触第一肺。电流从该装置上的第一电极传输到该装置上的第二电极，其中，该第一电极被配置成接触该第一肺，并且其中，该第二电极被配置成接触第一肺和/或第二肺。使用壳体中的感测电路测量该第一电极和第二电极之间的阻抗，以确定该第一肺和/或第二肺的阻抗，和/或跨该第一肺和第二肺的经胸阻抗。
附图说明
10.皮下装置100
11.图1是皮下装置的第一实施例的透视图。
12.图2是锚固至结构体部件的皮下装置的第一实施例的侧视图。
13.图3a是皮下装置的第一实施例的壳体的侧视图。
14.图3b是皮下装置的第一实施例的壳体的俯视图。
15.图3c是皮下装置的第一实施例的壳体的仰视图。
16.图3d是皮下装置的第一实施例的壳体的后端视图。
17.图3e是沿图3d的线3e-3e截取的皮下装置的第一实施例的壳体的截面图。
18.图4a是皮下装置的第一实施例的夹持部的俯视图。
19.图4b是皮下装置的第一实施例的夹持部的仰视图。
20.图4c是皮下装置的第一实施例的夹持部的侧视图。
21.图4d是皮下装置的第一实施例的夹持部的前视图。
22.图4e是皮下装置的第一实施例的夹持部的后视图。
23.图5a是皮下装置的第一实施例的插脚的侧视图。
24.图5b是皮下装置的第一实施例的插脚的俯视图。
25.图6a是皮下装置的第一实施例的侧视图。
26.图6b是皮下装置的第一实施例的俯视图。
27.图6c是皮下装置的第一实施例的仰视图。
28.图6d是皮下装置的第一实施例的后视图。
29.图6e是皮下装置的第一实施例的前视图。
30.图7是皮下装置的第一实施例的原理框图。
31.图8是定位在剑突和胸骨上的皮下装置的第一实施例的透视图。
32.图9a是定位在剑突和胸骨上的皮下装置的第一实施例的透视图，并且示出了插脚在心脏上的定位。
33.图9b是定位在剑突和胸骨上的皮下装置的第一实施例的前视剖切图，并且示出了插脚在心脏上的定位。
34.图9c是定位在剑突和胸骨上的皮下装置的第一实施例的透视剖切图，并且示出了插脚在心脏上的定位。
35.手术器械200
36.图10a是处于第一位置的手术器械的透视图。
37.图10b是处于第一位置的手术器械的截面图。
38.图11a是手术器械的主体的透视图。
39.图11b是手术器械的主体的侧视图。
40.图11c是手术器械的主体的仰视图。
41.图11d是手术器械的主体的前视图。
42.图12a是手术器械的滑块的透视图。
43.图12b是手术器械的滑块的前视图。
44.图12c是手术器械的滑块的侧视图。
45.图12d是手术器械的滑块的仰视图。
46.图13a是手术器械的刀片的透视图。
47.图13b是手术器械的刀片的侧视图。
48.图14a是处于第二位置的手术器械的透视图。
49.图14b是处于第二位置的手术器械的截面图。
50.方法300
51.图15是示出了用于使用手术器械植入皮下装置的第一实施例的方法的流程图。
52.图16a是处于手术器械中的第一位置的皮下装置的第一实施例的透视图。
53.图16b是处于手术器械中的第一位置的皮下装置的第一实施例的截面图。
54.图17a是当皮下装置正被植入时，处于手术器械中的第二位置的皮下装置的第一实施例的透视图。
55.图17b是当皮下装置正被植入时，处于手术器械中的第二位置的皮下装置的第一实施例的截面图。
56.图17c是当皮下装置正被植入时，处于手术器械中的第二位置的皮下装置的第一实施例的横截面图。
57.图18a是当皮下装置正被植入时，处于手术器械中的第三位置的皮下装置的第一实施例的透视图。
58.图18b是当皮下装置正被植入时，处于手术器械中的第三位置的皮下装置的第一实施例的截面图。
59.图19是在皮下装置已从手术器械展开之后，皮下装置的第一实施例的透视图。
60.皮下装置400
61.图20是皮下装置的第二实施例的透视图。
62.皮下装置500
63.图21a是皮下装置的第三实施例的透视图。
64.图21b是皮下装置的第三实施例的侧视图。
65.皮下装置600
66.图22a是皮下装置的第四实施例的透视图。
67.图22b是皮下装置的第四实施例的俯视图。
68.图22c是皮下装置的第四实施例的仰视图。
69.图22d是皮下装置的第四实施例的侧视图。
70.图22e是皮下装置的第四实施例的后视图。
71.图23a是定位在剑突和胸骨上的皮下装置的第四实施例的透视图，并且示出了插
脚在肺上的定位。
72.图23b是定位在剑突和胸骨上的皮下装置的第四实施例的前视图，并且示出了插脚在肺上的定位。
73.图23c是定位在剑突和胸骨上的皮下装置的第四实施例的侧视图，并且示出了插脚在肺上的定位。
74.皮下装置700
75.图24a是皮下装置的第五实施例的俯视图。
76.图24b是皮下装置的第五实施例的仰视图。
77.图24c是皮下装置的第五实施例的侧视图。
78.图24d是皮下装置的第五实施例的前视图。
79.图25a是定位在剑突和胸骨上的皮下装置的第五实施例的前视图，并且示出了插脚围绕心脏的定位。
80.图25b是定位在剑突和胸骨上的皮下装置的第五实施例的透视图，并且示出了插脚围绕心脏的定位。
81.皮下装置800
82.图26是皮下装置的第六实施例的透视图。
83.皮下装置900
84.图27是皮下装置的第七实施例的透视图。
85.图28是定位在剑突和胸骨上的皮下装置的第七实施例的剖切透视图，并且示出了插脚在心脏上的定位。
86.皮下装置1000
87.图29是皮下装置的第八实施例的透视图。
88.皮下装置1100
89.图30是皮下装置的第九实施例的透视图。
90.皮下装置1200
91.图31a是皮下装置的第十实施例的透视图。
92.图31b是皮下装置的第十实施例的侧视图。
93.图31c是皮下装置的第十实施例的俯视图。
94.图31d是皮下装置的第十实施例的前视图。
95.图31e是皮下装置的第十实施例的后视图。
96.图32a是定位在剑突和胸骨上的皮下装置的第十实施例的剖切透视图，并且示出了插脚在心脏上的定位。
97.图32b是定位在剑突和胸骨上的皮下装置的第十实施例的剖切前视图，并且示出插脚在心脏上的定位。
98.图32c是定位在剑突和胸骨上的皮下装置的第十实施例的剖切前视图，并且示出了插脚在心脏上的定位。
99.皮下装置1300
100.图33是皮下装置的第十一实施例的透视图。
101.皮下装置1400
102.图34a是皮下装置的第十二实施例的透视图。
103.图34b是皮下装置的第十二实施例的透视图。
104.图34c是皮下装置的第十二实施例的侧视图。
105.皮下装置1500
106.图35a是皮下装置的第十三实施例的透视图。
107.图35b是皮下装置的第十三实施例的透视图。
108.图35c是皮下装置的第十三实施例的仰视图。
109.图35d是皮下装置的第十三实施例的侧视图。
110.图35e是皮下装置的第十三实施例的后视图。
111.图35f是皮下装置的第十三实施例的前视图。
112.图36a是皮下装置的第十三实施例的示意图。
113.图36b是从侧面示出了皮下装置的第十三实施例的部分的剖视图。
114.图36c是从底部示出了皮下装置的第十三实施例的部分的剖视图。
115.图37是定位在剑突和胸骨上的皮下装置的第十三实施例的透视图。
具体实施方式
116.一般而言，本公开涉及皮下装置，其可被注射到患者中用于监测、诊断和治疗目的。皮下装置包括容纳皮下装置的电路的壳体、在壳体的顶侧上的夹持部、以及远离壳体延伸的一个或更多个插脚。夹持部被配置成将皮下装置附接和锚固至肌肉、骨骼或组织上。插脚远离壳体延伸并且插脚的远端端部与远离皮下装置的器官、神经或组织接触。
117.皮下装置可以是监测装置、诊断装置、起搏器、植入式复律除颤器、一般的器官/神经/组织刺激器、和/或药物递送装置。监测装置可监测患者的生理参数。诊断装置可以测量患者的生理参数以用于诊断目的。例如，监测装置和/或诊断装置可以测量心脏的ecg向量或肺的阻抗。起搏器和植入式复律除颤器可以感测患者的心率并且如果检测到异常则向患者的心脏提供治疗电刺激。起搏器将响应于心律失常(诸如心动过缓、心动过速、心房扑动、以及心房纤颤)而向心脏提供电刺激。由起搏器提供的电刺激将使心肌收缩，以调节患者的心率。植入式复律除颤器将响应于心室纤颤和室性心动过速而向心脏提供电刺激，心室纤颤和室性心动过速都可致使心脏猝死。植入式复律除颤器将向患者的心脏提供复律或除颤。复律包括在与心动周期同步的特定时刻向心脏提供电刺激，以恢复患者的心率。当检测到室性心动过速时，复律可以用于恢复患者的心率。如果检测到心室纤颤，则需要除颤。除颤包括在心动周期中的适当时刻向心脏提供强电刺激以恢复患者的心率。植入式复律除颤器还可向患者心脏的多个腔室提供起搏。一般的器官/神经/组织刺激器可为患者的器官、神经或组织提供电刺激以用于治疗目的。药物递送装置可以向患者的器官、神经或组织提供靶向性治疗药物或全身性治疗药物。
118.在一些实施例中，本公开中所描述的皮下装置可以锚固至患者的患者的剑突和/或胸骨的远端端部。剑突是在胸骨下部的端突。在出生时，剑突是软骨突。剑突随时间推移而骨化，致使它通过纤维关节融合到胸骨。皮下装置可以锚固至剑突，使得皮下装置的壳体定位在剑突和胸骨下方。在一些患者中，剑突是不存在的、小的、窄的或细长的。在这样的情况下，皮下装置可以直接附接至患者的胸骨的远端端部。当皮下装置锚固至剑突和/或胸骨
时，皮下装置的一个或更多个插脚延伸到前纵隔内。
119.下文详细描述了皮下装置的不同实施例。皮下装置的不同实施例可以包括单插脚心脏监测装置、多插脚心脏监测装置、肺部监测装置、单室起搏器、双室起搏器、三室起搏器、心房除颤器、单向量心室除颤器、多向量心室除颤器、以及植入式药物泵和/或药物递送装置。这些实施例作为示例被包括在内并且不旨在进行限制。在其他实施例中，皮下装置可以具有任何合适的设计并且可以用于任何合适的目的。每个实施例的特征可以被组合和/或被任何其他实施例的特征取代，除非另有明确地公开。进一步地，许多实施例可用于多个目的。例如，除颤器装置还可用于监测和起搏。还描述了一种用于将皮下装置植入患者体内的手术器械和方法。
120.皮下装置100
121.图1是皮下装置100的透视图。图2是锚固至结构体部件a的皮下装置100的侧视图。皮下装置100包括壳体102、夹持部104和插脚106。图2示出了结构体部件a和远程体部件b。
122.皮下装置100是锚固至结构体部件a的医疗装置。结构体部件a可以是患者的肌肉、骨骼或组织。皮下装置100可以是监测装置、诊断装置、治疗装置或它们的任意组合。例如，皮下装置100可以是起搏器装置，该起搏器装置能够监测患者的心率、诊断患者心脏的心律失常并且向患者心脏提供治疗电刺激。皮下装置100包括壳体102。壳体102可包括电源、控制器、存储器、收发器、传感器、感测电路、治疗电路和/或医疗装置的任何其他部件。壳体102还可包括一个或更多个电极，一个或更多个电极能够感测壳体102周围的组织的电活动或生理参数和/或向壳体102周围的组织提供治疗电刺激。
123.夹持部104附接至壳体102。夹持部104被配置成将皮下装置100锚固至结构体部件a。随着夹持部104围绕结构体部件a前进，夹持部104将扩展。夹持部104可以是被动夹持部或主动夹持部。被动夹持部仅使用夹紧部件的刚度来附接至骨骼、肌肉或组织。该刚度可以是在植入手术期间的设计或主动卷曲的结果。主动夹持部可以另外使用主动固定方法(诸如缝合线、钉齿、销或螺钉)来将夹持部紧固到骨骼、肌肉或组织。在图1至图2中所示的实施例中，夹持部104具有弹性偏压，当夹持部104扩展并装配到结构体部件a上时，该弹性偏压将张紧力施加到结构体部件a上。夹持部104的弹性偏压将使皮下装置100锚固至结构体部件a。夹持部104可以包括一个或更多个电极，一个或更多个电极能够感测夹持部104周围的组织的电活动或生理参数和/或向夹持部104周围的组织提供治疗电刺激。
124.插脚106连接至皮下装置100的壳体102并远离壳体102延伸。插脚106被配置成接触远离结构体部件a定位的远程体部件b。远程体部件b可以是患者的器官、神经或组织。例如，远程体部件b可以包括心脏、肺、或体内的任何其他适合的器官。插脚106包括一个或更多个电极，一个或更多个电极能够感测远程体部件b的电活动或生理参数和/或向远程体部件b提供治疗电刺激。
125.在一个示例中，皮下装置100可以是起搏器，并且皮下装置100的插脚106上的一个或更多个电极可感测心脏的电活动。感测到的电活动可以传输至皮下装置100的壳体102中的感测电路和控制器。控制器可确定患者的心率并且可检测是否存在心律失常。如果检测到心律失常，则控制器可向治疗电路发送指令，以向心脏提供治疗电刺激。以这种方式，皮下装置100用作监测装置、诊断装置和治疗装置。
126.下文将结合图3a至图9更详细地讨论皮下装置100。在下文的图3a至图9的讨论中，
将皮下装置100论述为可以用于监测、诊断和治疗的起搏器。在替代性实施例中，皮下装置100还可以仅用于监测、诊断或两者的组合。进一步地，皮下装置100可以是单极起搏器或双极起搏器。
127.图3a是皮下装置100的壳体102的侧视图。图3b是皮下装置100的壳体102的俯视图。图3c是皮下装置100的壳体102的仰视图。图3d是皮下装置100的壳体102的后端视图。图3e是皮下装置100的壳体102的截面图。壳体102包括第一侧110、第二侧112、顶侧114、底侧116、前端端部118、后端端部120、弯曲表面122、凹形部124、端口126、通道128、第一引导件130、第二引导件132、电极134和电极136。
128.壳体102包括第一侧110、第二侧112、顶侧114、底侧116、前端端部118和后端端部120。第一侧110与第二侧112相对；顶侧114与底侧116相对；并且前端端部118与后端端部120相对。在所示的实施例中，壳体102是大致矩形状的。在替代性实施例中，壳体102可成形为锥体、截头锥体、或圆柱体。壳体102可由不锈钢、钛、镍钛诺、环氧树脂、硅树脂、金属加强聚氨酯、或适用于无孔植入物的任何其他材料制成。壳体102还可包括外部涂层。弯曲表面122定位在邻近壳体102的前端端部118的壳体102的顶侧114上。弯曲表面122产生皮下装置100的壳体102的渐缩的前端端部118。在替代性实施例中，壳体102的前端端部118可以是楔形的。壳体102的渐缩的前端端部118有助于壳体102的前端端部118推动穿过患者体内的组织，以允许皮下装置100在植入手术或注射手术期间更容易前进。
129.壳体102包括在顶侧114上的凹形部124。凹形部124是在邻近壳体102的后端端部120的壳体102的顶侧114上延伸到壳体102内的凹槽。皮下装置100(在图1至图2中示出)的夹持部104的一部分定位在凹形部124中，以将夹持部104附接至壳体102。在替代性实施例中，凹形部124可以不包括在壳体102上，并且夹持部104可以焊接到壳体102的顶侧114或者连接至头部。壳体102进一步包括在后端端部120上的端口126。端口126是在壳体102的后端端部120上延伸到壳体102中的孔。皮下装置100(在图1至图2中示出)的插脚106的近端端部定位在端口126中，以将插脚106附接至壳体102。在替代性实施例中，端口126可以定位在头部中。壳体102还包括在后端端部120和底侧116上的通道128。通道128是在壳体102的后端端部120和底侧116上延伸到壳体102中的凹槽。通道128被配置成当皮下装置100处于存放位置时，接收皮下装置100的插脚106的一部分(在图1至图2中示出)。
130.壳体102还包括在第一侧110上的第一引导件130和在第二侧112上的第二引导件132。第一引导件130是从壳体102的第一侧110延伸出的脊。第二引导件132是从壳体102的第二侧112延伸出的脊。第一引导件130和第二引导件132被配置成引导皮下装置100的壳体102穿过用于将皮下装置100植入患者的手术器械。
131.壳体102进一步包括在壳体102的前端端部118上的电极134和在壳体102的后端端部120上的电极136。在图3a至图3e所示的实施例中，存在定位在壳体102上的两个电极134和136。在替代性实施例中，任何数量的电极都可定位在壳体102上或者壳体102可以不包括电极。电极134和电极136被定位成感测壳体102周围的组织的电活动或生理参数。电极134和电极136还可向壳体102周围的组织提供治疗电刺激。
132.图4a是皮下装置100的夹持部104的俯视图。图4b是皮下装置100的夹持部104的仰视图。图4c是皮下装置100的夹持部104的侧视图。图4d是皮下装置100的夹持部104的前视图。图4e是皮下装置100的夹持部104的后视图。夹持部104包括顶部部分140、底部部分142、
弹性部分144、顶端146、开口148、槽缝150以及电极152。
133.夹持部104包括顶部部分140、底部部分142和弹性部分144。顶部部分140是形成夹持部104的顶部的平坦部分，并且底部部分142是形成夹持部104的底部的平坦部分。底部部分142被配置成附接至皮下装置100的壳体102(在图1至图3e中示出)。弹性部分144是定位在夹持部104的后端端部上的弯曲部分，弹性部分144在顶部部分140与底部部分142之间延伸并且将顶部部分140连接至底部部分142。夹持部104可以由不锈钢、钛、镍钛诺、环氧树脂、硅树脂、金属加强聚氨酯、或适用于无孔植入物的任何其他材料制成。
134.夹持部104的顶部部分140包括邻近夹持部104的前端端部的顶端146。顶部部分140从顶部部分140的中央向顶端146渐缩。当夹持部104锚固至患者的肌肉、骨骼或组织时，夹持部104的顶部部分140的顶端146的渐缩部有助于夹持部104推动穿过组织。外科医生不必切割穿过患者组织的路径，因为夹持部104的顶部部分140的顶端146的渐缩部将产生穿过组织的路径。
135.顶部部分140进一步包括开口148。开口148延伸穿过顶部部分140。在图3a至图3e所示的实施例中，在顶部部分140中存在两个开口148，但是在替代性实施例中，可以存在任何数量的开口148。开口148被配置成允许夹持部104被缝合到患者体内的肌肉、骨骼或组织，以将皮下装置100紧固到肌肉、骨骼或组织。进一步地，开口148可接收附加的固定机构(诸如钉齿、销、或螺钉)，以将皮下装置100紧固至肌肉、骨骼或组织。这些附加的固定机构可以由生物可吸收材料制成。夹持部104还包括槽缝150。槽缝150是延伸穿过夹持部104的弹性部分144的开口。槽缝150被配置成接收用于将皮下装置100植入患者体内的手术器械的刀片。
136.弹性部分144充当夹持部104的弹性件并且处于张紧状态下。顶部部分140充当张紧臂，并且来自弹性部分144的力转移到顶部部分140并向下推动顶部部分140。在弹性部分144的自然状态下，弹性部分144的弹性偏压迫使顶部部分140的顶端146朝向夹持部104的底部部分142。顶部部分140的顶端146可以被提升并且夹持部104可以定位在患者的肌肉、骨骼或组织上。当夹持部104定位在患者的肌肉、骨骼或组织上时，弹性部分144中的张紧力将迫使顶部部分140下降到肌肉、骨骼或组织上。这种张紧力将夹持部104锚固至肌肉、骨骼、或组织。诸如钉齿、销或螺钉的附加的固定机构也可以用于将夹持部104锚固至骨骼、肌肉或组织。
137.夹持部104还包括在夹持部104的顶表面140上的电极152。在图4a至图4e所示的实施例中，存在定位在夹持部104上的单个电极152。在替代性实施例中，任何数量的电极均可以定位在夹持部104上或者夹持部104可以不包括电极。电极152定位在夹持部104的顶表面140上，以感测夹持部104周围的组织的电活动或生理参数。电极152还可以向夹持部104周围的组织提供治疗电刺激。
138.图5a是皮下装置100的插脚106的侧视图。图5b是皮下装置100的插脚106的俯视图。插脚106包括近端端部160、远端端部162、基部部分164、弹性部分166、臂部168、接触部170和电极172。
139.插脚106包括近端端部160和与近端端部160相对的远端端部162。插脚106的近端端部160可以具有溢放口或附加的材料以支持移动。插脚106包括基部部分164、弹性部分166、臂部168以及接触部170。基部部分164的第一端部与插脚106的近端端部160对准，并且
基部部分164的第二端部连接至弹性部分166的第一端部。基部部分164是定位在壳体102的端口126(在图3d至图3e中示出)中的笔直部分。弹性部分166的第一端部连接于基部部分164的第二端部，弹性部分166的第二端部连接于臂部168的第一端部。臂部168的第一端部连接至弹性部分166的第二端部，并且臂部168的第二端部连接至接触部170的第一端部。臂部168是笔直部分。接触部170的第一端部连接至臂部168的第二端部，并且接触部170的第二端部与插脚106的远端端部162对准。接触部170可以定位成接触远程体部件b(在图2中示出)。弹性部分166充当插脚106的弹性件并且处于张紧状态下。臂部168充当张紧臂，并且来自弹性部分166的力转移到臂部168并且向下推动臂部168。在弹性部分166的自然状态下，弹性部分166的弹性偏压迫使插脚106的远端端部162远离壳体102的底侧116。
140.插脚106进一步包括电极172。在图5a至图5b所示的实施例中，电极172示出为在远端端部162上。在替代性实施例中，电极172可以定位在接触部170上的任意点处并且可以具有任何形状和配置。进一步地，在图5a至图5b所示的实施例中，插脚106示为具有单个电极172。在替代性实施例中，插脚106可具有任何数量的电极。电极172定位在插脚106的远端端部162上，以感测远程体部件b的电活动或生理状态。电极172还可以向远程体部件b提供治疗电刺激。在图5a至图5b所示的实施例中，插脚106另外包括电极173，电极173能够感测远程体部件b的电活动或生理状态和/或向远程体部件b提供治疗电刺激。
141.插脚106由刚性材料制成，使得当皮下装置100植入患者体内时，插脚能够推动穿过体内的组织。插脚106可由镍钛(也称为镍钛诺)制成。镍钛诺是具有超弹性的形状记忆合金，如果当皮下装置100植入患者体内时插脚106变形，则允许插脚106返回至其初始形状和初始位置。插脚106也可以由硅树脂、聚氨酯、不锈钢、钛、环氧树脂、金属加强聚氨酯或者适合于无孔植入物的任何其他材料制成。例如，插脚106可由聚氨酯和硅树脂制成的复合材料制成并用金属增强，以提供弹性刚度。
142.一旦插脚106定位在体内，插脚106的弹性部分166允许插脚106是柔性的。例如，如果远程体部件b是患者的心脏并且插脚106的接触部170抵靠心脏定位，则插脚106的弹性部分166允许插脚106随着心脏跳动而上下移动。这确保当插脚106的接触部170与心脏接触时，插脚106不刺穿或损害心脏。插脚106的远端端部162具有圆形形状，以防止插脚106在插脚106的接触部170与心脏接触时刺穿或损害心脏。可以调节插脚106的总体轴向刚度，使得插脚106轻柔地压靠心脏并且在心脏跳动时与心脏接触地上下移动，但是插脚106的刚度或锋利度不足以刺穿或撕裂心包膜或心外膜组织。
143.图6a是皮下装置100的侧视图。图6b是皮下装置100的俯视图。图6c是皮下装置100的仰视图。图6d是皮下装置100的后视图。图6e是皮下装置100的前视图。皮下装置100包括壳体102、夹持部104和插脚106。壳体102包括第一侧110、第二侧112、顶侧114、底侧116、前端端部118、后端端部120、弯曲表面122、凹形部124、端口126、通道128、第一引导件130、第二引导件132、电极134和电极136。夹持部104包括顶部部分140、底部部分142、弹性部分144、顶端146、开口148、槽缝150以及电极152。插脚106包括近端端部160、远端端部162、基部部分164、弹性部分166、臂部168、接触部170和电极172。
144.皮下装置100包括壳体102、夹持部104和插脚106。上文参照图3a至图3e详细描述了壳体102。上文参照图4a至图4e详细描述了夹持部104。上文参照图6a至图6b详细描述了插脚106。
145.夹持部104连接至皮下装置100的壳体102的顶侧114。壳体102的凹形部124成形为装配夹持部104的底部部分142。底部部分142例如通过焊接定位在壳体102的凹形部124中并连接至壳体102的凹形部124。夹持部104的弹性部分144与壳体102的后侧120对齐。夹持部104的顶部部分140沿壳体102的顶侧114延伸。夹持部104中的弹性偏压将迫使夹持部104的顶端146朝向壳体102。夹持部104可以通过提升夹持部104的顶端146来扩展，以将夹持部104定位在患者的骨骼、肌肉或组织上。当夹持部104定位在患者的肌肉、骨骼、或组织上时，弹性部分144中的张紧力将迫使夹持部104的顶部部分140下降到肌肉、骨骼、或组织上。这种张紧力将夹持部104、并且因此将皮下装置100锚固至肌肉、骨骼、或组织。
146.插脚106连接至皮下装置100的壳体102的后侧120。壳体102的端口126成形为装配插脚106的基部部分164。插脚106的基部部分164定位在壳体102的端口126中。插脚106的基部部分164例如通过馈通件电连接至壳体102的内部部件。插脚106的基部部分164也气密地密封在壳体102的端口126中。插脚106的弹性部分166围绕壳体102的后侧120弯曲，并且臂部168在壳体102的底侧116下方延伸。臂部168延伸经过壳体102的前端端部118，使得接触部170远离壳体102的前端端部118向外定位。在替代性实施例中，插脚106可以具有不同的形状和不同的长度。进一步地，插脚106可在任何方向上从壳体102延伸。
147.在图6a至图6e中示出了处于展开位置的皮下装置100。当皮下装置100植入患者体内时，皮下装置100将处于展开位置。在展开位置中，插脚106仅在基部部分164处接触壳体102。皮下装置还具有存放位置。当皮下装置100在递送至患者之前装载到手术器械中时，皮下装置100处于存放位置。在存放位置中，插脚106的臂部168定位在壳体102的通道128中。当皮下装置100处于存放位置时，壳体102的通道128将插脚106的臂部168相对于壳体102保持在中央位置。当皮下装置植入患者体内时，皮下装置100将展开。插脚106的弹性部分166的张紧力将迫使臂部168向外远离壳体102的通道128。
148.皮下装置100可以用作起搏器。插脚106可成形为使得插脚106的接触部170接触心脏的右心室、左心室、右心房或左心房。皮下装置100可以利用插脚106上的电极172、和壳体102上的电极134或电极136中的一个、或夹持部104上的电极152来充当单极起搏器。进一步地，利用插脚106上的电极172和同样定位在插脚106上的第二电极，皮下装置100可以用作双极起搏器。
149.图7是皮下装置100的原理框图。皮下装置100包括壳体102、感测电路180、控制器182、存储器184、治疗电路186、电极188、传感器190、收发器192和电源194。图7中所示的皮下装置100的原理框图适用于本文公开的皮下装置的所有实施例。
150.壳体102容纳感测电路180、控制器182、存储器184和治疗电路186。感测电路180接收来自心脏的电信号并且将电信号传送至控制器182。控制器182分析电信号并且执行存储在存储器184中的指令，以确定患者的心率中是否存在心律失常。如果控制器182确定存在心律失常，则控制器182将向治疗电路186发送指令，以向心脏发送电刺激，以调节患者的心率。感测电路180和治疗电路186均与电极188通信。电极188可以定位在壳体102、夹持部104和/或插脚106中，并且当皮下装置100植入患者体内时，与器官、神经或组织接触。电极188感测来自器官、神经或组织的电信号并向心脏提供电刺激。
151.控制器182还通过感测电路180与传感器190通信。传感器190可以定位在壳体102和/或插脚106中。传感器190可以与控制器182一起使用，以确定患者的生理参数。控制器
182进一步与在壳体102中的收发器192通信。收发器192可以从皮下装置100的外部接收信息和指令，并且将收集在皮下装置100中的信息发送至皮下装置100的外部。电源194也定位在壳体102中，并且根据需要向壳体102中的部件、夹持部104和插脚106提供电力。电源194可以是向壳体102中的部件提供电力的电池。
152.感测电路180经由延伸穿过插脚106并进入壳体102的导体电耦接至电极188。感测电路180被配置成接收由电极188形成的感测向量并且将该感测向量转换成可通信至控制器182的电信号。感测电路180可以是任何合适的电路，包括电极(包括正端和负端)、模拟电路、模数转换器、放大器、微控制器和电源。
153.控制器182被配置成实现功能和/或处理用于在皮下装置100内执行的指令。控制器182可以处理存储在存储器184中的指令。控制器182的示例可以包括微控制器、微处理器、数字信号处理器(dsp)、专用集成电路(asic)、现场可编程门阵列(fpga)或其他等效分立或集成逻辑电路中的任一个或更多个。
154.存储器184可被配置成在操作期间将信息存储在皮下装置100内。在一些示例中，存储器184被描述为计算机可读存储介质。在一些示例中，计算机可读存储介质可包括非瞬态介质。术语“非瞬态”可表示存储介质未体现在载波或传播信号中。在某些示例中，非暂态存储介质可存储可随时间改变的数据(例如，在ram或高速缓存中)。在一些示例中，存储器184是临时存储器，意味着存储器184的主要目的不是长期存储。在一些示例中，存储器184被描述为易失性存储器，意味着当关闭对皮下装置100的供电时，存储器184不保存所存储的内容。易失性存储器的示例可以包括随机存取存储器(ram)、动态随机存取存储器(dram)、静态随机存取存储器(sram)和其他形式的易失性存储器。在一些示例中，存储器184用于存储由控制器182执行的程序指令。在一个示例中，存储器184由在皮下装置100上运行的软件或应用程序使用，以在程序执行期间临时存储信息。
155.在一些示例中，存储器184还包括一个或更多个计算机可读存储介质。存储器184可以被配置成存储比易失性存储器更大量的信息。存储器184可以进一步被配置成用于信息的长期存储。在一些示例中，存储器184可以包括非易失性存储元件。这样的非易失性存储元件的示例可以包括磁性硬盘、光盘、软盘、快闪存储器、或电可编程存储器(eprom)或电可擦可编程(eeprom)存储器的形式。
156.控制器182可以从感测电路180接收电信号，分析电信号，并且执行存储在存储器184中的指令，以确定在患者的心率中是否存在心律失常。如果检测到心律失常，则控制器182可向治疗电路186发送指令，以经由电极188向心脏递送电刺激。
157.治疗电路186经由延伸穿过插脚106并进入壳体102的导体电耦接至电极188。治疗电路186被配置成经由电极188向心脏递送电刺激。治疗电路186将包括生成电刺激的电容器。治疗电路180可以是任何合适的电路，包括微控制器、电源、电容器、以及数模转换器。
158.控制器182还可以从传感器190接收信息。传感器190可包括任何合适的传感器，包括但不限于温度传感器、加速度计、压力传感器、接近传感器、红外传感器、光学传感器和超声传感器。来自传感器190的信息允许皮下装置100感测患者的生理参数。例如，来自传感器的数据可用于计算心率、心律、呼吸率、呼吸波形、活动、运动、姿势、氧饱和度、光电容积图(ppg)、血压、核心体温、肺水肿和肺湿度。加速度计还可用于速率响应式起搏。
159.皮下装置100还包括收发器192。在一个示例中，皮下装置100利用收发器192经由
无线通信与外部装置通信。在第二示例中，皮下装置100利用收发器192经由无线通信与植入患者体内的其他装置通信。收发器192可以是诸如以太网卡、光收发器、射频收发器、或可发送和接收信息的任何其他类型的装置的网络接口卡。此类网络接口的其他示例可以包括蓝牙、3g、4g、wifi无线电计算装置、通用串行总线(usb)、标准电感耦接、低频医疗频率无线电(mics)、超宽带无线电、标准音频和超声无线电。收发器192可与其通信的外部装置的示例包括便携式计算机、移动电话(包括智能电话)、平板计算机、个人数字助理(pda)、台式计算机、服务器、大型机、云服务器或其他装置。植入体内的其他装置可包括，诸如其他起搏器、植入式复律除颤器、神经刺激器等的其他植入式医疗装置。收发器192也可连接至天线。
160.皮下装置100包括定位在壳体102中的电源194。皮下装置100还可以包括在壳体102外部的电池或装置，其通过无线耦接或rf向皮下装置100传输电力和数据。进一步地，电源194可以是可充电电池。
161.以上参照图7所描述的皮下装置100的内部部件旨在是示例性的。皮下装置100可以包括更多、更少或其他合适的部件。例如，当皮下装置100仅用于诊断时，皮下装置100将不包括治疗电路186。作为进一步的示例，皮下装置100可以用作没有传感器190的起搏器。
162.图8是定位在剑突x和胸骨s上的皮下装置100的透视图。图9a是定位在剑突x和胸骨s上的皮下装置100的透视图，并且示出了插脚104在心脏h上的定位。图9b是定位在剑突x和胸骨s上的皮下装置100的前剖切图，并且示出了插脚104在心脏h上的定位。图9c是定位在剑突x和胸骨s上的皮下装置100的透视剖切图，并且示出了插脚104在心脏h上的定位。皮下装置100包括壳体102、夹持部104和插脚106。壳体102包括顶侧114、前端端部118和弯曲表面122。夹持部104包括顶部部分140、弹性部分144和开口148。插脚106包括远端端部162、弹性部分166、接触部170和电极172。图8至图9c示出了剑突x和胸骨s。图9a至图9c进一步示出了心脏h和右心室rv。图9b还示出了肋骨r。
163.图8至图9c示出了剑突x和胸骨s。图9b进一步示出了剑突x和胸骨s相对于肋骨r。皮下装置100可以锚固至患者的剑突x和胸骨s。剑突x是从胸骨s的下端端部延伸的端突。当皮下装置100锚固至剑突x时，皮下装置100的壳体102将部分地定位在患者的胸骨s下方。在一些患者中，剑突x是不存在的、小的、窄的或细长的，并且皮下装置100可以直接附接至胸骨s的远端端部。当皮下装置锚固至剑突x和胸骨s时，皮下装置将定位在患者的前纵隔中。前纵隔是心包膜前方、胸骨s后方、以及胸平面下方的区域。前纵隔包括松散结缔组织、淋巴结和胸骨下肌肉系统。
164.当皮下装置100展开到剑突x和胸骨s上时，皮下装置100的壳体102和插脚106将移动穿过前纵隔。壳体102的顶侧114上的弯曲表面122产生壳体102的渐缩的前端端部118，以有助于皮下装置100推动穿过前纵隔中的组织。进一步地，插脚106由刚性材料制成，以允许插脚106推动穿过前纵隔中的组织。
165.皮下装置100可以用夹持部104锚固至剑突x和胸骨s。当夹持部104定位在剑突x上时，夹持部104的顶部部分140将定位在剑突x和胸骨s上方。夹持部104的弹性部分144将对夹持部104的顶部部分140施加张紧力，以将顶部部分140向下推到剑突x和胸骨s上。夹持部104将皮下装置100在剑突x和胸骨s上保持在位。进一步地，夹持部104的顶部部分140中的开口148可以用于缝合夹持部104至剑突x和胸骨s，或者开口148可以接收诸如钉齿、销或螺钉的附加的固定机构。这将进一步将皮下装置100锚固至剑突x和胸骨s。
166.当皮下装置100锚固至剑突x和胸骨s时，插脚106将从壳体102延伸并且与患者的心脏h接触。具体地，插脚106的接触部170和电极172将与心包膜接触。心包膜是围绕心脏h的纤维囊。电极172将定位在围绕心脏h的右心室rv的心包膜上。通过将电信号从插脚106的远端端部162上的电极172传输穿过心包膜和心外膜并且进入心脏h的心肌层中，电刺激可以被施加至心脏h的右心室rv，引起心脏h收缩。插脚106还可感测来自心脏h的电信号，以确定心脏h的表面ecg。
167.当心脏h跳动时，它将以垂直和三维模式移动。插脚106的弹性部分166向插脚106提供一些柔性，以允许插脚106在心脏h搏动时与心脏h一起移动。这将确保插脚106不刺穿或损害心脏h。
168.将皮下装置100锚固至剑突x和胸骨s确保皮下装置100不会在患者体内迁移。维持皮下装置100在体内的位置确保插脚106适当地定位并且将不会失去与心脏h的接触。进一步地，因为皮下装置100将不会在患者体内移动，故皮下装置100能够准确且可靠地确定患者的心率和其他生理参数。例如，ecg形态将不会由于皮下装置100在患者体内的移动而改变。
169.可以用简单的手术植入皮下装置100，其中，使用手术器械将皮下装置100注射到剑突x上。由于皮下装置在皮下地放置在体内，故用于植入皮下装置100的外科手术比更传统的起搏器装置所需的外科手术侵入性更小。引线不需要在患者的脉管系统中定位，从而降低了患者的血栓形成的风险。下文更详细地描述了用于植入皮下装置100的手术器械和方法。
170.注射工具200
171.图10a是处于第一位置的手术器械200的透视图。图10b是处于第一位置的手术器械200的截面透视图。手术器械200包括主体202、滑块204、刀片206、螺栓208和螺钉210。
172.手术器械200可以用于将医疗装置植入患者体内。在以下讨论中，皮下装置100(在图1至图9中示出)将用作可以使用手术器械200植入患者体内的装置的示例。然而，手术器械200可用于将任何合适的医疗装置植入患者体内，包括图20至图37所示的皮下装置400、500、600、700、800、900、1000、1100、1200、1300、1400和1500中的任何皮下装置。
173.手术器械200包括可以被用户抓握以握持并操纵手术器械200的主体202。手术器械200进一步包括附接到主体202的滑块204和刀片206。螺栓208延伸穿过主体202和滑块204，以将滑块204在手术器械200中保持在位。滑块204被配置成当皮下装置存放在手术器械200中时，将皮下装置展开到患者体内。螺钉210延伸穿过刀片206并进入主体202，以将刀片206安装到主体202。刀片206被配置成延伸经过手术器械200的前端端部，并且可以用于在将存放在手术器械200中的皮下装置展开到患者体内之前切穿组织。在替代性实施例中，刀片206可以是未连接至手术器械200的单独的刀片。
174.手术器械200在图10a至图10b中被示出为处于第一位置。在第一位置中，滑块204定位成邻接主体202，并且皮下装置100(在图1至图9中示出)可被装载到手术器械200中。手术器械200可用于将皮下装置100注射到患者的骨骼、肌肉或组织上。在一个示例中，手术器械200可以用于将皮下装置100注射到患者的剑突和胸骨上。
175.图11a是手术器械200的主体202的透视图。图11b是手术器械200的主体202的侧视图。图11c是手术器械200的主体202的仰视图。图11d是手术器械200的主体202的前视图。主
体202包括基部220、手柄222、上臂224、下臂226、滑块槽228、螺栓孔230、螺栓孔232、刀片槽234、螺钉孔236、导轨238、导轨240以及插脚轨道242。
176.主体202包括彼此成一体以形成主体202的基部220、手柄222、上臂224和下臂226。基部220在主体202的中央形成支撑部分。手柄220延伸远离基部220的后端端部。手柄220可以被用户抓握以抓握手术器械200的主体202。上臂224和下臂226延伸远离基部220的前端端部。上臂224定位在基部220的上侧上，并且下臂226定位在基部220的下侧上。主体202可由任何合适的金属或塑料材料制成。
177.上臂224包括在上臂224中形成开口的滑块槽228。滑块槽228被配置成允许手术器械200的滑块204(在图10a至10b中示出)滑动穿过上臂224。上臂224进一步包括延伸穿过上臂224的前端端部的螺栓孔230。上臂224的螺栓孔230被配置成接收手术器械200的螺栓208(在图10a至10b中示出)。螺栓孔230具有凹形部分，该凹形部分被配置成接收螺栓208的头部，使得螺栓208与主体202的前端端部齐平。
178.基部210包括延伸到基部210的上端端部中的螺栓孔232。基部210的螺栓孔232被配置成接收手术器械200的螺栓208(在图10a至10b示出)。螺栓孔232具有螺纹以接收螺栓208上的螺纹。基部210还包括延伸到基部210的中央中的刀片槽234。基部210的刀片槽234被配置成接收手术器械200的刀片206(在图10a至10b中示出)。基部210还包括从基部210的底侧向上延伸进入基部210的螺钉孔236。螺钉孔236被配置成接收手术器械200的螺钉210(在图10a至10b中示出)。刀片槽234延伸到螺钉孔236中，使得螺钉210可延伸穿过刀片206，以将刀片206安装到手术器械200。
179.下臂226包括第一导轨238和第二导轨240。第一导轨238是沿下臂226的第一侧的内表面延伸的凹槽，并且第二导轨240是沿下臂226的第二侧的内表面延伸的凹槽。第一导轨238和第二导轨240被配置成分别接收皮下装置100(在图3a至3d和图6a至图6e中示出)的壳体102的第一引导件130和第二引导件132。下臂226进一步包括插脚轨道242。插脚轨道242是沿下臂226的顶表面延伸的凹槽。插脚轨道242被配置成接收皮下装置100的插脚106。
180.图12a是手术器械200的滑块204的透视图。图12b是手术器械200的滑块204的前视图。图12c是手术器械200的滑块204的侧视图。图12d是手术器械200的滑块204的仰视图。滑块204包括基部250、旋钮252、杆部254、第一引导件256、第二引导件258、第三引导件260、第四引导件262、螺栓孔264、刀片槽266、第一肩部268、第二肩部270以及装置槽口272。
181.滑块204包括彼此成一体以形成滑块204的基部250、旋钮252和杆部254。基部250在滑块204的中央形成支撑部分。旋钮252从基部250向上延伸。旋钮252可被用户抓握，以在手术器械200内滑动滑块204。杆部254从基部250向下延伸。
182.基部250包括在基部250的底表面上的第一引导件256和第二引导件258。第一引导件256定位在基部250的第一侧上并且从基部250的前端端部延伸至基部250的后端端部，并且第二引导件258定位在基部250的第二侧上并且从基部250的前端端部延伸至基部250的后端端部。杆部254包括第三引导件260和第四引导件262。第三引导件260在杆部254的第一侧上从杆部254的前端端部延伸至杆部254的后端端部，并且第四引导件262在杆部254的第二侧上从杆部254的前端端部延伸至杆部254的后端端部。第一引导件256、第二引导件258、第三引导件260和第四引导件262被配置成在滑块204滑动穿过手术器械200(在图10a至图10b中示出)时减小摩擦。
183.杆部254还包括从滑块204的前端端部延伸到滑块204后端端部的螺栓孔264。螺栓孔264被配置成接收手术器械200(在图10a至图10b中示出)的螺栓208的一部分。杆部254进一步包括从滑块204的前端端部延伸到滑块204的后端端部的刀片槽266。刀片槽266被配置成接收手术器械200(在图10a至图10b中示出)的刀片206的一部分。杆部254还包括第一肩部268和第二肩部270。第一肩部268是滑块204的第一侧上的脊，并且第二肩部270是滑块204的第二侧上的脊。第一肩部268和第二肩部270被配置成沿主体202的下臂226滑动。杆部254另外地包括装置槽口272。装置槽口272是在杆部254的前端端部上的凹槽。装置槽口272被配置成接收皮下装置100的一部分(在图1至图9中示出)。
184.图13a是手术器械200的刀片206的透视图。图13b是手术器械200的刀片206的侧视图。刀片206包括基部280、杆部282、顶端284和开口286。
185.刀片206包括基部280、杆部282和顶端284。基部280形成刀片206的后端端部。杆部282的后端端部连接至基部280。顶端284连接至杆部282的前端端部。顶端284是刀片顶端。刀片206还包括延伸穿过刀片206的基部280的开口286。开口286被配置成接收手术器械200的螺钉210(在图10a至图10b示出)，以将刀片206安装到手术器械200中。
186.图14a是手术器械200的透视图。图14b是手术器械200的截面图。手术器械200包括主体202、滑块204、刀片206、螺栓208和螺钉210。主体202包括基部220、手柄222、上臂224、下臂226、滑块槽228、螺栓孔230、螺栓孔232、刀片槽234、螺钉孔236、导轨238、导轨240以及插脚轨道242。滑块204包括基部250、旋钮252、杆部254、第一引导件256、第二引导件258、第三引导件260、第四引导件262、螺栓孔264、刀片槽266、第一肩部268、第二肩部270以及装置槽口272。刀片206包括基部280、杆部282、顶端284和开口286。
187.手术器械200包括主体202、滑块204、刀片206、螺栓208和螺钉210。上文参照图11a至图11d描述了主体202。上文参照图12a至图12d描述了滑块204。上文参照图13a至图13b描述了刀片206。
188.滑块204定位在手术器械200的主体202的滑块槽228中并且能够在手术器械200的主体202的滑块槽228中滑动。当滑块204滑动穿过主体202的滑块槽228时，滑块204的基部250沿主体202的上臂224上滑动。螺栓208延伸穿过主体202中的螺栓孔230、滑块204中的螺栓孔264并进入主体202中的螺栓孔232。当滑块204滑动穿过主体202的滑块槽228时，滑块204可沿螺栓208滑动。在替代性实施例中，螺栓208可以是滑块204可在其上滑动的杆部或任何其他合适的机构。进一步地，刀片206延伸穿过滑块204的刀片槽266。当滑块204滑动穿过主体202的滑块槽228时，滑块204可沿刀片206滑动。滑块204还包括第一肩部268和第二肩部270，当滑块204滑动穿过主体202的滑块槽228时，第一肩部268和第二肩部270邻接下臂226的上侧并且沿下臂226的上侧滑动。
189.滑块204是可以由外科医生手动推动以将预先装载在手术器械200中的装置展开到手术器械200之外的机构。在替代性实施例中，滑块204可以是自动的，并且预先装载在手术器械200中的装置可以自动地展开到手术器械200之外。
190.刀片206定位在手术器械200的主体202中并安装到手术器械200的主体202。刀片206的基部150定位在主体202的刀片槽234中，使得刀片206的基部150中的开口286与主体202中的螺钉孔236对准。螺钉210可以穿过刀片206的基部280中的开口286插入，并且然后拧入主体202的螺钉孔236中，以将刀片206安装到手术器械200的主体202。当刀片206安装
在手术器械202中时，刀片206的顶端284将延伸经过手术器械200的前端端部，使得外科医生可以使用刀片206的顶端284来切穿患者体内的组织。在替代性实施例中，刀片206可以包括钝边缘，外科医生可以使用该钝边缘来确保为皮下装置100产生的刀口具有正确的宽度和深度。
191.手术器械200可用于将皮下装置100植入患者体内。手术器械200的滑块204用作注射机构，以将皮下装置100注射到患者的骨骼、肌肉或组织上。当手术器械200邻近骨骼、肌肉或组织定位时，外科医生向前推动手术器械200的滑块204，以将皮下装置100注射到骨骼、肌肉或组织上。下文参照图15至图19更详细地描述了用于将皮下装置100注射到骨骼、肌肉或组织上的方法。
192.方法300
193.图15是示出了用于使用手术器械200植入皮下装置100的方法300的流程图。图16a至图19示出了在用手术器械200植入皮下装置100时，在手术器械200中不同位置处的皮下装置100。图16a是处于手术器械200中的第一位置的皮下装置100的透视图。图16b是处于手术器械200中的第一位置的皮下装置100的截面图。图17a是当皮下装置正被植入时，处于手术器械200中的第二位置的皮下装置100的透视图。图17b是当皮下装置100正被植入时，处于手术器械200中的第二位置的皮下装置100的截面图。图17c是当皮下装置100正被植入时，处于手术器械200中的第二位置的皮下装置100的横截面图。图18a是当皮下装置100正被植入时，处于手术器械200中的第三位置的皮下装置100的透视图。图18b是当皮下装置100正被植入时，处于手术器械200中的第三位置的皮下装置100的截面图。图19是皮下装置100已从手术器械200展开之后，皮下装置100的透视图。皮下装置100包括壳体102、夹持部104和插脚106。夹持部104包括顶部部分140、底部部分142、弹性部分144、以及槽缝150。插脚106包括弹性部分144。手术器械200包括主体202、滑块204、刀片206、螺栓208和螺钉210。主体202包括基部220、手柄222和滑块槽228。滑块204包括杆部254和旋钮252。刀片206包括顶端284。方法300包括步骤302至314。
194.本文描述了关于将皮下装置100(在图1至图9中示出)植入患者的剑突和胸骨上的方法300。然而，方法300可用于在患者的任何骨骼、肌肉或组织上植入任何合适的医疗装置(包括图20至图37所示的皮下装置400、500、600、700、800、900、1000、1100、1200、1300、1400和1500中的任何医疗装置)。进一步地，本文描述了关于使用手术器械200(在图10a至14b中示出)植入皮下装置100的方法300。然而，任何合适的手术器械200均可用于植入皮下装置100。
195.步骤302包括在患者体内的剑突下方制作小切口。患者可以处于局部麻醉或全身麻醉状态下。外科医生可以使用手术刀穿过剑突正下方的皮肤制作小切口。
196.步骤304包括穿过小切口插入手术器械200。如图16a至16b所示，当手术器械200在穿过小切口插入时，手术器械200将预先装载皮下装置100。当手术器械200预先装载有皮下装置100时，手术器械200将处于第一位置。在第一位置中，手术器械200的滑块204的杆部254将邻接手术器械200的主体202的基部220。将皮下装置100装载到手术器械200中，使得皮下装置100的前端端部与手术器械200的前端端部对准。皮下装置100的后端端部将邻接手术器械200的滑块204。皮下装置100的夹持部104的弹性部分144将定位在手术器械200的滑块204的装置槽口272中。皮下装置100的壳体102的第一引导件130和第二引导件132分别
位于手术器械200的主体202的导轨238和导轨240中。手术器械200的刀片206将延伸穿过皮下装置100的夹持部104的槽缝150。刀片206的顶端284将延伸经过皮下装置100的前端端部，从而允许刀片206的顶端284用于切割患者体内的组织。
197.步骤306包括使手术器械200前进到剑突和胸骨的远端端部。握持手术器械200的主体202的手柄222的外科医生可以将手术器械200移动穿过患者并移入患者体内。外科医生可以操纵手术器械200，以使用手术器械200的刀片206的顶端284来切割患者体内的组织，以提供通向剑突和胸骨的远端端部的路径。
198.步骤308包括使用手术器械200的刀片206，从剑突和胸骨的远端端部移除组织。外科医生可以操纵手术器械200，以使用手术器械200的刀片206的顶端284来将剑突和胸骨的远端端部上的组织刮掉，以暴露剑突和胸骨的远端端部。在替代性实施例中，外科医生可以使用手术刀或其他手术器械，来将组织从剑突和胸骨的远端端部刮下。
199.步骤310包括定位手术器械200以将皮下装置100展开到剑突和胸骨的远端端部上。在剑突和胸骨的远端端部已经暴露之后，外科医生可以将手术器械200定位在患者体内，使得手术器械200的刀片206定位成邻接剑突的顶侧和胸骨的远端端部。在这个位置中，皮下装置100的插脚206将定位在剑突和胸骨的远端端部下方。进一步地，外科医生可以用手术器械200调节皮下装置100的位置，以确保插脚106与心包膜、脂肪、肌肉或组织具有良好接触。
200.步骤312包括使用手术器械200将皮下装置100推到剑突和胸骨的远端端部上。通过推动手术器械200的滑块204，将皮下装置100推出手术器械200并推到剑突和胸骨的远端端部上。图17a至图17c示出了处于第二位置的手术器械200。在第二位置中，手术器械200的滑块204已被推动穿过手术器械200的主体202的滑块槽228的一半。进一步地，在第二位置中，皮下装置100被部分地推出手术器械200。图18a至图18b示出了处于第三位置的手术器械200。在第三位置中，手术器械200的滑块204已被推至手术器械200的主体202的滑块槽228的前端端部。进一步地，在第三位置中，皮下装置100几乎被完全推出手术器械100。
201.外科医生将沿手术器械200的主体202的滑块槽228推动手术器械200的滑块204的旋钮252。当滑块204被推动穿过手术器械200时，皮下装置100被推出手术器械200。如图17c所示，当皮下装置100被推出手术器械200时，皮下装置100的壳体102的第一引导件130和第二引导件132分别沿手术器械200的主体202的导轨238和导轨240滑动。当皮下装置100被推出手术器械200时，皮下装置100将被推至剑突和患者的胸骨的远端端部上。在替代性实施例中，手术器械200可以被配置成自动地将皮下装置100推出手术器械200并且前进到剑突和胸骨的远端端部上。
202.步骤314包括将皮下装置100锚固至剑突和胸骨的远端端部上。当皮下装置100被推出手术器械200时，皮下装置100的夹持部104的顶部部分140将被推到剑突和胸骨的远端端部的顶部，并且皮下装置100的夹持部104的底部部分142、壳体102和插脚106将被推到剑突和胸骨的远端端部的下方。皮下装置100将被推到剑突和胸骨的远端端部上，直到皮下装置100的夹持部104的弹性部分144邻接剑突。皮下装置100的夹持部104的弹性部分144中的张紧力将迫使皮下装置100的夹持部104的顶部部分140下降到剑突和胸骨的远端端部上。该张紧力将使皮下装置100锚固至剑突和胸骨的远端端部上。
203.当皮下装置100存放在手术器械200中时，皮下装置100的插脚106定位在皮下装置
100的壳体102的通道128中。当皮下装置100展开并锚固至剑突和胸骨的远端端部时，插脚106的弹性部分166将向下推动臂部168和接触部170并远离壳体102。当皮下装置100植入剑突和胸骨的远端端部上时，插脚106将推动穿过前纵隔中的组织。当皮下装置100植入剑突和胸骨的远端端部上时，插脚106的接触部170应定位在心脏的右心室上。外科医生可以在皮下装置100的植入期间，根据需要检查和调节插脚106的放置。
204.步骤316包括从患者体内的小切口移除手术器械200。如图19所示，在皮下装置100已经锚固至剑突和胸骨的远端端部上之后，手术器械200可以从患者体内的小切口移除。当手术器械200被移除时，皮下装置100将保持锚固至剑突和胸骨的远端端部。
205.由于张紧力从夹持部104的弹性部分144施加在夹持部104的顶部部分140上，故皮下装置100保持锚固至剑突和胸骨的远端端部。夹持部104的张紧力将使皮下装置100在剑突和胸骨的远端端部上保持在位，故皮下装置100会移动的风险很小。手术后2至4周，纤维化将开始围绕皮下装置100开展。围绕皮下装置10开展的纤维化将进一步在患者体内将皮下装置100保持在位。
206.如果皮下装置100需要在手术后2至4周内并且围绕皮下装置100形成纤维化之前从患者移除，外科医生可以在剑突下方形成小切口并且穿过该小切口插入器械，以将皮下装置100从患者拉出。器械将提升皮下装置100的夹持部104的顶部部分140并且将皮下装置100的夹持部104从剑突和胸骨的远端端部拉离，因此从患者移除皮下装置100。用于移除皮下装置100的器械可以是用于插入皮下装置100的同一器械或单独的器械。
207.如果围绕皮下装置100形成纤维化之后需要从患者移除皮下装置100，外科医生可以使用手术刀和其他手术器械来切穿皮肤、组织和纤维化，以接近皮下装置100。然后，外科医生可以使用任何合适的器械从患者移除皮下装置100。
208.方法300是非侵入式手术。未使用侵入式技术将引线植入患者的脉管系统中。更确切地，使用手术器械200将皮下装置100锚固至剑突和胸骨的远端端部，并且插脚106延伸穿过前纵隔并与心脏接触。这降低了感染、手术过程中的并发症、和装置的潜在故障的风险。方法300可以用于在患者体内的任何骨骼、肌肉或组织上植入皮下装置300。在替代性实施例中，任何合适的方法(包括传统手术方法)和任何合适的器械均可用于植入皮下装置100。
209.下面的图20至图37示出皮下装置100的不同的实施例。这些实施例旨在是示例性的。皮下装置100可以具有任何合适的设计和功能。可以使用图10a至图14b中所示的手术器械200和/或使用图15至图19中所示的方法300将下文图20至图37中所示的每个实施例植入患者体内。如下文图20至图37所示的皮下装置100的不同实施例所示，皮下装置100可以包括任何适当数量的插脚106。插脚106可具有任何合适的长度和形状，以定位在患者体内和/或与患者体内的各种器官、神经和组织接触。进一步地，皮下装置100可以用作监测装置、诊断装置、起搏器装置、除颤器装置、或它们的任意组合。
210.皮下装置400
211.图20是皮下装置400的透视图。皮下装置400包括壳体402、夹持部404和插脚406。壳体402包括第一侧410、第二侧412、顶侧414、底侧416、前端端部418、后端端部420、弯曲表面422、凹形部424、端口426、通道428、第一引导件430(在图20中未示出)、第二引导件432、电极434和电极436。夹持部404包括顶部部分440、底部部分442、弹性部分444、顶端446、开口448、槽缝450、以及电极452。插脚406包括近端端部460(在图20中未示出)、远端端部462、
基部部分464、弹性部分466、臂部468、接触部470和电极472。
212.皮下装置400包括壳体402、夹持部404和插脚406。壳体402具有与图1至图9c所示的皮下装置100的壳体102相同的总体结构和设计。夹持部404具有与图1至图9c示的皮下装置100的夹持部104相同的总体结构和设计。与表示图1至图9c所示的皮下装置100的壳体102和夹持部104的部分的附图标记相比，表示壳体402和夹持部404的部分的附图标记增加300。
213.插脚406包括与如图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106相同的部分，并且与表示如图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106的部分的附图标记相比，表示插脚406的部分的附图标记增加300。然而，插脚406具有不同的形状。弹性部分466和臂部468延伸远离壳体402的第一侧410。接触部470是插脚406的邻近插脚406的远端端部462的一部分，接触部470被配置成与患者心脏的左心室接触。在接触部470上的电极472还将与患者心脏的左心室接触。
214.在一个示例中，皮下装置400可以锚固至患者的剑突和胸骨。夹持部404被配置成将皮下装置400锚固至剑突和胸骨。夹持部404将在其围绕剑突和胸骨滑动时扩展。弹性部分444充当用于夹持部404的弹性件并且处于张紧状态。顶部部分440充当张紧臂，并且来自弹性部分444的力转移到顶部部分440并且向下推动顶部部分440。当夹持部404定位在剑突和胸骨上时，弹性部分444中的张紧力将迫使顶部部分440下降到剑突和胸骨上，以将夹持部404锚固至剑突和胸骨。进一步地，缝合线、钉齿、销或螺钉可以穿过夹持部404的顶部部分440上的开口448插入，以进一步将皮下装置400锚固至剑突和胸骨。
215.皮下装置400可以包括电源、控制器、存储器、收发器、传感器、感测电路、治疗电路、电极和/或医疗装置的任何其他部件。在图20所示的实施例中，皮下装置400被配置成单室起搏器。电极434、电极436、电极452和电极472中的任一个或它们的组合可感测心脏的电活动。感测到的电活动可以被传输至皮下装置400的壳体402中的感测电路和控制器。控制器可确定患者的心率并且可检测是否存在心律失常。如果检测到心律失常，则控制器可向治疗电路发送指令，以向心脏提供治疗电刺激。具体地，可以向左心室提供治疗电刺激。以这种方式，皮下装置400用作监测装置、诊断装置和治疗装置。在替代性实施例中，皮下装置400可仅用作监测装置、诊断装置、治疗装置或它们的任意组合。
216.皮下装置500
217.图21a是皮下装置500的透视图。图21b是皮下装置500的侧视图。皮下装置500包括壳体502、夹持部504和插脚506。壳体502包括第一侧510、第二侧512、顶侧514、底侧516、前端端部518、后端端部520、弯曲表面522、凹形部524、端口526、通道528、第一引导件530、第二引导件532、电极534和电极536。夹持部504包括顶部部分540、底部部分542、弹性部分544、顶端546、开口548、槽缝550、以及电极552。插脚506包括近端端部560(在图21a至图21b中未示出)、远端端部562、基部部分564、弹性部分566、臂部568、接触部570和除颤器线圈574。
218.皮下装置500包括壳体502、夹持部504和插脚506。壳体502具有与图1至图9c所示的皮下装置100的壳体102相同的总体结构和设计。夹持部504具有与图1至图9c所示的皮下装置100的夹持部104相同的总体结构和设计。与表示图1至图9c中所示的皮下装置100的壳体102和夹持部104的部分的附图标记相比，表示壳体502和夹持部504的部分的附图标记增
加400。
219.插脚506通常包括与如图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106相同的部分，并且与表示图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106的部分的附图标记相比，表示插脚506的部分的附图标记增加400。然而，插脚406具有不同的形状，并且包括除颤器线圈574而不是在远端端部562处的电极。弹性部分566和臂部568远离壳体502的底侧520延伸。接触部570是插脚506的邻近插脚506的远端端部562的一部分，接触部570被配置成与患者心脏的下方组织接触。除颤器线圈574定位在邻近插脚506的远端端部562的接触部570上。当电信号被递送到除颤器线圈574时，除颤器线圈574将与壳体502的前端端部518上的电极534一起产生向量。在所示实施例中，除颤器线圈574用作负电极，电极534用作正电极。然而，在替代性实施例中，这可以颠倒。插脚506定位成使得远端端部562定位在心脏的下方、以及因此接触部570和除颤器线圈574定位在心脏的下方。因此，在除颤器线圈574和电极534之间产生的向量将穿过患者的心脏，以向患者的心脏提供高压电击。
220.在一个示例中，皮下装置500可锚固至患者的剑突和胸骨。夹持部504被配置成将皮下装置500锚固至剑突和胸骨。夹持部504将在其围绕剑突和胸骨滑动时扩展。弹性部分544充当夹持部504的弹性件并且处于张紧状态。顶部部分540充当张紧臂，并且来自弹性部分544的力转移到顶部部分540并且向下推动顶部部分540。当夹持部504定位在剑突和胸骨上时，弹性部分544中的张紧力将迫使顶部部分540下降到剑突和胸骨上，以将夹持部504锚固至剑突和胸骨。进一步地，缝合线、钉齿、销或螺钉可以穿过夹持部504的顶部部分540上的开口548插入，以进一步将皮下装置500锚固至剑突和胸骨。
221.皮下装置500可以包括电源、控制器、存储器、收发器、传感器、感测电路、治疗电路、电极和/或医疗装置的任何其他部件。在图21a至图21b所示的实施例中，皮下装置500被配置成除颤器。电极534、电极536和电极552中的任一个或它们的组合可感测心脏的电活动。进一步地，除颤器线圈574可充当感测心脏的电活动的电极。感测到的电活动可以被传输至皮下装置500的壳体502中的感测电路和控制器。控制器可以确定患者的心率并且可以检测是否存在异常。如果检测到异常，则控制器可向治疗电路发送指令，以用除颤器线圈574向心脏提供高压电击。以这种方式，皮下装置500用作监测装置、诊断装置和治疗装置。在替代性实施例中，皮下装置500可仅用作监测装置、诊断装置、或治疗装置、或它们的任意组合。
222.皮下装置600
223.图22a是皮下装置600的透视图。图22b是皮下装置600的俯视图。图22c是皮下装置600的仰视图。图22d是皮下装置600的侧视图。图22e是皮下装置600的后视图。图23a是定位在剑突x和胸骨s上的皮下装置600的透视图，并且示出了插脚606a和606b在左肺ll和右肺rl上的定位。图23b是定位在剑突x和胸骨s上的皮下装置600的前视图，并且示出了插脚606a和606b在左肺ll和右肺rl上的定位。图23c是定位在剑突x和胸骨s上的皮下装置600的侧视图，并且示出了插脚606a和606b在左肺ll和右肺rl上的定位。皮下装置600包括壳体602、夹持部604、插脚606a和插脚606b。壳体602包括第一侧610、第二侧612、顶侧614、底侧616、前端端部618、后端端部620、弯曲表面622、凹形部624、端口626a、端口626b、通道628a、通道628b、第一引导件630、第二引导件632、电极634和电极636。夹持部604包括顶部部分640、底部部分642、弹性部分644、顶端646、开口648、槽缝650、以及电极652。插脚606a包括
近端端部660a(在图22a至图22b中未示出)、远端端部662a、基部部分664a、弹性部分666a、臂部668a、接触部670a和电极672a。插脚606b包括近端端部660b(在图22a至图22b中未示出)、远端端部662b、基部部分664b、弹性部分666b、臂部668b、接触部670b和电极672b。图23a至图23c示出了剑突x、胸骨s、左肺ll和右肺rl。图23b还示出了肋骨r。
224.皮下装置600包括壳体602、夹持部604、插脚606a和插脚606b。壳体602具有与图1至图9c所示的皮下装置100的壳体102相同的总体结构和设计。然而，壳体602包括两个端口(包括端口626a和端口626b)以及两个通道(包括通道628a和通道628b)。与表示图1至图9c中所示的皮下装置100的壳体102的部分的附图标记相比，表示壳体602的部分的附图标记增加500。端口626a和端口626b彼此紧邻地定位在壳体602上，并且通道628a和通道628b彼此紧邻地定位在壳体602上。插脚606a被配置成连接至端口626a并且当皮下装置600处于存放位置时插脚606a可定位在通道628a中。插脚606b被配置成连接至端口626b并且当皮下装置600处于存放位置时插脚606b可定位在通道628b中。
225.夹持部604具有与图1至图9c所示的皮下装置100的夹持部104相同的总体结构和设计。与表示图1至图9c中所示的皮下装置100的夹持部104的部分的附图标记相比，表示夹持部604的部分的附图标记增加500。
226.插脚606a和插脚606b各自包括与如图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106相同的部分，并且与表示如图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106的部分的附图标记相比，表示插脚606a和插脚606b的部分的附图标记增加500。然而，插脚606a和606b具有与图1至图9c所示的插脚106不同的形状。插脚606a的弹性部分666a和臂部668a远离壳体602的第一侧610延伸。接触部670a是插脚606a的邻近插脚606a的远端端部662a的一部分，接触部670a被配置成与患者的左肺ll接触。定位在接触部670a上的电极672a也将与左肺ll接触。插脚606b的弹性部分666b和臂部668b远离壳体602的第二侧612延伸。接触部670b是插脚606b的邻近插脚606b的远端端部662b的一部分，接触部670b被配置成与患者的右肺rl接触。定位在接触部670b上的电极672b也将与右肺rl接触。
227.在一个示例中，皮下装置600可锚固至患者的剑突x和胸骨s。夹持部604被配置成将皮下装置600锚固至剑突x和胸骨s。当夹持部604围绕剑突x和胸骨s滑动时，夹持部604将扩展。弹性部分644充当夹持部604的弹性件并且处于张紧状态。顶部部分640充当张紧臂，并且来自弹性部分644的力转移到顶部部分640并且向下推动顶部部分640。当夹持部604定位在剑突x和胸骨s上时，弹性部分644中的张紧力将迫使顶部部分640下降到剑突x和胸骨s上，以将夹持部604锚固至剑突x和胸骨s。进一步地，缝合线、钉齿、销或螺钉可以穿过夹持部604的顶部部分640上的开口648插入，以进一步将皮下装置600锚固至剑突x和胸骨s。
228.皮下装置600可以包括电源、控制器、存储器、收发器、传感器、感测电路、电极和/或医疗装置的任何其他部件。在图22a至图23c中所示的实施例中，皮下装置600被配置成肺部监测和诊断装置。电极634、电极636、电极652、电极672a和电极672b中的任一个或它们的组合可感测左肺ll、右肺rl以及左肺ll和右肺rl周围的组织的电活动。感测到的电活动可以被传输至皮下装置600的壳体602中的感测电路和控制器。控制器可以确定患者的生理参数，以用于监测和诊断目的。以这种方式，皮下装置600用作监测装置和诊断装置。在替代性实施例中，皮下装置600可仅用作监测装置或诊断装置。
229.作为示例，皮下装置600可用于测量跨左肺ll和右肺rl的阻抗。阻抗测量可以用于
诊断和/或监测肺水肿。肺水肿是在左肺ll和/或右肺rl中的流体积聚，使得左肺ll和/或右肺难以呼吸。肺水肿可以是心力衰竭、copd和/或许多其他严重健康问题的迹象。目前，肺水肿可以通过使用定位在皮肤上的外部电极测量经胸阻抗来诊断和/或监测。然而，因为身体的几何形状和空间关系以及皮肤与左肺ll和右肺rl之间的身体部件(诸如皮肤，组织，肌肉，骨骼和内部器官)可以变化并影响所测量的阻抗，故从身体外部测量阻抗不是可靠的测量。
230.皮下装置600可以用于测量体内的阻抗。可使用插脚606a上的电极672a和插脚606b上的电极672b跨左肺ll和右肺rl测量经胸阻抗。电极672a可以用作正电极，电极672b可以用作负电极，并且可在电极672a和电极672b之间产生向量。处于已知电压的电流可以从电极672a传输到电极672b，并且可使用皮下装置600中的感测电路跨左肺ll和右肺rl(在电极672a和电极672b之间)测量经胸阻抗(电阻)。在替代性实施例中，电极672b可用作正电极，电极672a可用作负电极。由于电极672a与左肺ll直接接触并且电极672b与右肺rl直接接触，故测量患者体内的经胸阻抗增加了测量的可靠性。在该位置中，身体的几何形状是固定的，并且在电极672a和电极672b之间存在较少的身体部件。
231.在替代性实施例中，皮下装置600可被配置成测量跨左肺ll和/或右肺rl的一部分上的阻抗。在该实施例中，如图22a至图22e所示，插脚606a将包括电极672a和电极673a，和/或插脚606b将包括电极672b和电极673b。可使用电极672a和电极673a测量左肺ll中的阻抗，并且可使用电极672b和电极673b测量右肺rl中的阻抗。
232.当皮下装置600植入患者体内时，插脚606a上的电极672a和电极673a两者都将接触左肺ll。电极672a和电极673a可用于测量左肺ll中的阻抗。电极672a可以用作正电极，电极673a可以用作负电极。处于已知电压的电流可以从电极672a传输到电极673a，并且可使用皮下装置600中的感测电路测量左肺ll的组织(在电极672a和电极673a之间)中的阻抗(电阻)。在替代性实施例中，电极673a可用作正电极，电极672a可用作负电极。
233.当皮下装置600植入患者体内时，插脚606b上的电极672b和电极673b两者都将接触右肺rl。电极672b和电极673b可用于测量右肺rl中的阻抗。电极672b可以用作正电极，电极673b可以用作负电极。处于已知电压的电流可以从电极672b传输到电极673b，并且可使用皮下装置600中的感测电路测量右肺rl的组织(电极672b和电极673b之间)中的阻抗(电阻)。在替代性实施例中，电极673b可用作正电极，电极672b可用作负电极。
234.由于左肺ll和右肺rl倾向于平行作用，在替代性实施例中，皮下装置600可以包括具有与左肺ll或右肺rl接触的两个电极的单插脚。可以测量左肺ll或右肺rl中阻抗(在单插脚上的两个电极之间)，以确定在左肺ll和右肺rl中是否存在流体积聚。
235.皮下装置600可用于在一段时间内测量阻抗。当皮下装置600植入患者体内时，可以测量该患者左肺ll和/或右肺rl的基线阻抗。皮下装置600可以连续地测量左肺ll和/或右肺rl的阻抗。如果与基线阻抗相比阻抗下降，这将指示左肺ll和右肺rl填充有流体。然后信号可以从皮下装置600无线传输至患者体外的装置，以发信号通知患者可能正在经历肺水肿。此时，医生可以干预治疗肺水肿。进一步地，可以对许多患者标准化基线阻抗。例如，在植入皮下装置600之后，在患者从医院出院之前，可以测量每个患者的基线阻抗，并且可以基于该测量确定标准化的基线阻抗。
236.随时间测量阻抗允许较早地检测肺水肿，这允许较早的干预。较早的干预可以改
善患者的健康并降低医疗保健成本。进一步地，皮下装置600可用于测量阻抗和治疗肺水肿。例如，皮下装置600可包括治疗电路，该治疗电路可用于在检测到阻抗变化时向神经、组织或器官递送电刺激。进一步地，皮下装置600还可以具有药物递送能力，并且可以在检测到阻抗变化时向左肺ll、右肺rl、或任何其他组织、神经或器官递送药物(诸如利尿剂)。另外，由阻抗变化标记的肺水肿可以指示患者正遭受充血性心力衰竭，这可以导致患者经历心脏骤停。皮下装置600还可以包括感测电路，该感测电路用于感测来自心脏的电信号，从而指示患者正经历心脏骤停；以及治疗电路和除颤器线圈，该治疗电路和该除颤器线圈可用于在检测到心脏骤停时向心脏递送电击。
237.皮下装置700
238.图24a是皮下装置700的俯视图。图24b是皮下装置700的仰视图。图24c是皮下装置700的侧视图。图24d是皮下装置700的前视图。图25a是定位在剑突x和胸骨s上的皮下装置700的前视图，并且示出了插脚706a和706b围绕心脏h的定位。图25b是定位在剑突x和胸骨s上的皮下装置700的透视图，并且示出了插脚706a和706b围绕心脏h的定位。皮下装置700包括壳体702、夹持部704、插脚706a和插脚706b。壳体702包括第一侧710、第二侧712、顶侧714、底侧716、前端端部718、后端端部720、弯曲表面722、凹形部724、端口726a、端口726b、通道728a、通道728b、第一引导件730、第二引导件732、电极734和电极736。夹持部704包括顶部部分740、底部部分742、弹性部分744、顶端746、开口748、槽缝750、以及电极752。插脚706a包括近端端部760a(在图24a至25b中未示出)、远端端部762a、基部部分764a、弹性部分766a、臂部768a、接触部770a和电极772a。插脚706b包括近端端部760b(在图24a至25b中未示出)、远端端部762b、基部部分764b、弹性部分766b、臂部768b、接触部770b和电极772b。图25a至图25b示出了剑突x、胸骨s和心脏h。
239.皮下装置700包括壳体702、夹持部704、插脚706a和插脚706b。壳体702具有与图1至图9c所示的皮下装置100的壳体102相同的总体结构和设计。然而，壳体702包括两个端口(包括端口726a和端口726b)以及两个通道(包括通道728a和通道728b)。与表示图1至图9c中所示的皮下装置100的壳体102的部分的附图标记相比，表示壳体702的部分的附图标记增加600。端口726a和端口726b彼此紧邻地定位在壳体702上，并且通道728a和通道728b彼此紧邻地定位在壳体702上。插脚706a被配置成连接至端口726a并且当皮下装置700处于存放位置时可定位在通道728a中。插脚706b被配置成连接至端口726b并且当皮下装置700处于存放位置时可定位在通道728b中。
240.夹持部704具有与图1至图9c所示的皮下装置100的夹持部104相同的总体结构和设计。与表示图1至图9c中所示的皮下装置100的夹持部104的部分的附图标记相比，表示夹持部704的部分的附图标记增加600。
241.插脚706a和插脚706b各自包括与如图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106相同的部分，并且与表示如图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106的部分的附图标记相比，表示插脚706a和插脚706b的部分的附图标记增加600。然而，插脚706a和706b具有与图1至图9c所示的插脚106不同的形状。插脚706a的弹性部分766a和臂部768a远离壳体702的第一侧710延伸。接触部770a是插脚706a的邻近插脚706a的远端端部762a的一部分，接触部770a被配置成与患者的心脏h周围的组织接触。定位在接触部770a上的电极772a还将与患者的心脏h周围的组织接触。插脚706b的弹性部分766b和臂部768b远离壳体702的第二侧712延伸。
接触部770b是插脚706b的邻近插脚706b的远端端部762b的一部分，接触部770b被配置成与患者的心脏h周围的组织接触。定位在接触部770b上的电极772b还将与患者的心脏h周围的组织接触。
242.在一个示例中，皮下装置700可以锚固至患者的剑突x和胸骨s。夹持部704被配置成将皮下装置700锚固至剑突x和胸骨s。夹持部704将在其围绕剑突x和胸骨s滑动时扩展。弹性部分744充当用于夹持部704的弹性件并且处于张紧状态。顶部部分740充当张紧臂，并且来自弹性部分744的力转移到顶部部分740并且向下推动顶部部分740。当夹持部704定位在剑突x和胸骨s上时，弹性部分744中的张紧力将迫使顶部部分740下降到剑突x和胸骨s上，以将夹持部704锚固至剑突x和胸骨s。进一步地，缝合线、钉齿、销或螺钉可以穿过夹持部704的顶部部分740上的开口748插入，以进一步将皮下装置700锚固至剑突x和胸骨s。
243.皮下装置700可以包括电源、控制器、存储器、收发器、传感器、感测电路、电极和/或医疗装置的任何其他部件。在图24a至图25b所示的实施例中，皮下装置700被配置成心脏监测和诊断装置。电极734、电极736、电极752、电极772a和电极772b中的任一个或它们的组合可感测心脏h周围的组织的电活动。感测到的电活动可以被传输至皮下装置700的壳体702中的感测电路和控制器。控制器可以确定患者的生理参数，以用于监测和诊断目的。以这种方式，皮下装置700用作监测装置和诊断装置。在替代性实施例中，皮下装置700可以仅用作监测装置或诊断装置。
244.具体地，在图24a至图25b所示的实施例中，心脏h的表面ecg可使用电极734、电极736、电极772a和电极772b来确定。当从患者皮肤测量表面ecg时，可以测量通常包括六条引线(向量)的多向量ecg。当使用植入患者体内的装置来测量ecg时，通常仅可以测量单向量ecg。进一步地，单向量ecg取决于装置在患者体内的位置，并且通常不对应于用表面ecg测量的六条引线中的任一个。皮下装置700的电极734、电极736、电极772a、和电极772b可用于测量患者体内的多向量ecg。
245.可以在壳体702的前端端部718上的电极734与壳体702的后端端部720上的电极736之间形成第一ecg向量。第一ecg向量将沿着皮下装置700的壳体702的轴线形成。电极734可用作正电极，并且电极736可用作负电极，反之亦然。可以使用皮下装置700中的感测电路测量电极734和电极736之间的电压。第一ecg向量将对患者的身体来说是唯一的。如果皮下装置700锚固到患者的剑突和/或胸骨，则第一ecg向量将沿着患者的胸骨延伸。
246.可以在第一插脚706a上的电极772a与第二插脚706b上的电极772b之间形成第二ecg向量。如在图24a至图25b所示的示例中可看到的，第二ecg向量将与第一ecg向量正交。电极772a可用作正电极，并且电极772b可用作负电极，反之亦然。可以使用皮下装置700中的感测电路测量电极772a和电极772b之间的电压。
247.然后，可以外推从这两个ecg向量收集的信息，以给出跨六条引线的表面ecg。具有正交于第一ecg向量的第二ecg向量允许使用向量数学来解析任何方向上的ecg向量，包括传统上用表面ecg测量的标准引线1-6。进一步地，因为皮下装置700不在体内移动并且不会导致ecg形态变化，故将皮下装置700锚固至剑突x和胸骨s允许表面ecg读数的一致性和准确度。
248.在替代性实施例中，皮下装置700可以具有单插脚，该单插脚具有在该插脚上的单个电极。可在壳体702上的电极734和电极736之间形成第一ecg向量。可以在插脚上的电极
与壳体702上的电极734或电极736之间形成第二ecg向量。第一ecg向量与第二ecg向量之间的角度是已知的，使得这两个ecg向量可用于使用向量数学解析在任何方向上的ecg向量，包括传统上用表面ecg测量的标准引线1-6。
249.在另外地替代性实施例中，皮下装置700可以具有第三插脚，该第三插脚与心脏接触，以向心脏提供起搏。该第三插脚上的电极可用于感测来自心脏的电信号。可以在该第三插脚上的电极与电极734、电极736、电极772a、和电极772b中的任一个之间形成ecg向量。在与心脏接触的该第三插脚上的电极与电极734、电极736、电极772a、和电极772b中的任一个之间形成ecg向量可以验证或否定从第一ecg向量和/或第二ecg向量感测到的活动。
250.皮下装置700可以包括可以用于向神经、组织或器官递送电刺激的治疗电路。皮下装置700还可以具有药物递送能力，并且可以向组织、神经或器官递送药物。进一步地，皮下装置700还可以包括治疗电路和除颤器线圈，该治疗电路和除颤器线圈可用于向心脏递送电击。另外，可以使用本文所描述的皮下装置的实施例中的任一个来测量ecg向量。
251.皮下装置800
252.图26是皮下装置800的透视图。皮下装置800包括壳体802、夹持部804、插脚806a和插脚806b。壳体802包括第一侧810、第二侧812、顶侧814、底侧816、前端端部818、后端端部820、弯曲表面822、凹形部824、端口826a、端口826b、通道828a、通道828b、第一引导件830(在图26中未示出)、第二引导件832、电极834和电极836。夹持部804包括顶部部分840、底部部分842、弹性部分844、顶端846、开口848、槽缝850以及电极852。插脚806a包括近端端部860a(在图26中未示出)、远端端部862a、基部部分864a、弹性部分866a、臂部868a、接触部870a和电极872a。插脚806b包括近端端部860b(在图26中未示出)、远端端部862b、基部部分864b、弹性部分866b、臂部868b、接触部870b和电极872b。
253.皮下装置800包括壳体802、夹持部804、插脚806a和插脚806b。壳体802具有与图1至图9c所示的皮下装置100的壳体102相同的总体结构和设计。然而，壳体802包括两个端口(包括端口826a和端口826b)以及两个通道(包括通道828a和通道828b)。与表示图1至图9c中所示的皮下装置100的壳体102的部分的附图标记相比，表示壳体802的部分的附图标记增加700。端口826a和端口826b彼此紧邻地定位在壳体802上，并且通道828a和通道828b彼此紧邻地定位在壳体802上。插脚806a被配置成连接至端口826a并且当皮下装置800处于存放位置时可定位在通道828a中。插脚806b被配置成连接至端口826b并且当皮下装置800处于存放位置时可定位在通道828b中。
254.夹持部804具有与图1至图9c所示的皮下装置100的夹持部104相同的总体结构和设计。与表示图1至图9c中所示的皮下装置100的夹持部104的部分的附图标记相比，表示夹持部804的部分的附图标记增加700。
255.插脚806a和插脚806b各自包括与如图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106相同的部分，并且与表示图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106的部分的附图标记相比，表示插脚806a和插脚806b的部分的附图标记增加700。然而，插脚806a具有与图1至图9c所示的插脚106不同的形状。插脚806a的弹性部分866a和臂部868a远离壳体802的第一侧810延伸。接触部870a是插脚806a的邻近插脚806a的远端端部862a的一部分，接触部870a被配置成与患者心脏的左心室接触。定位在接触部870a上的电极872a也将与患者心脏的左心室接触。插脚806b具有与图1至图9c所示的插脚106相同的形状。插脚806b的弹性部分866b和臂部
868b在壳体802的底侧816下方延伸。接触部870b是插脚806b的邻近插脚806b的远端端部862b的一部分，接触部870b被配置成与患者心脏的右心室接触。定位在接触部870b上的电极872b也将与患者心脏的右心室接触。
256.在一个示例中，皮下装置800可以锚固至患者的剑突和胸骨。夹持部804被配置成将皮下装置800锚固至剑突和胸骨。夹持部804将在其围绕剑突和胸骨滑动时扩展。弹性部分844充当用于夹持部804的弹性件并且处于张紧状态。顶部部分840充当张紧臂，并且来自弹性部分844的力转移到顶部部分840并且向下推动顶部部分840。当夹持部804定位在剑突和胸骨上时，弹性部分844中的张紧力将迫使顶部部分840下降到剑突和胸骨上，以将夹持部804锚固至剑突和胸骨。进一步地，缝合线、钉齿、销或螺钉可以穿过夹持部804的顶部部分840上的开口848插入，以进一步将皮下装置800锚固至剑突和胸骨。
257.皮下装置800可以包括电源、控制器、存储器、收发器、传感器、感测电路、治疗电路、电极和/或医疗装置的任何其他部件。在图26所示的实施例中，皮下装置800被配置成双室起搏器。电极834、电极836、电极852、电极872a和电极872b中的任一个或它们的组合可感测心脏的电活动。感测到的电活动可以被传输至皮下装置800的壳体802中的感测电路和控制器。控制器可确定患者的心率并且可检测是否存在心律失常。如果检测到心律失常，则控制器可向治疗电路发送指令以向心脏提供治疗电刺激。具体地，可以向右心室和左心室提供治疗电刺激。以这种方式，皮下装置800用作监测装置、诊断装置和治疗装置。在替代性实施例中，皮下装置800可以仅用作监测装置、诊断装置、或治疗装置、或它们的任意组合。
258.皮下装置900
259.图27是皮下装置900的透视图。图28是定位在剑突x和胸骨s上的皮下装置900的剖切透视图，并且示出了插脚906a和906b在心脏h上的定位。皮下装置900包括壳体902、夹持部904、插脚906a和插脚906b。壳体902包括第一侧910、第二侧912、顶侧914、底侧916、前端端部918、后端端部920、弯曲表面922、凹形部924、端口926a、端口926b、通道928a、通道928b、第一引导件930(在图27中未示出)、第二引导件932、电极934和电极936。夹持部904包括顶部部分940、底部部分942、弹性部分944、顶端946、开口948、槽缝950和电极952。插脚906a包括近端端部960a(在图27至图28中未示出)、远端端部962a、基部部分964a、弹性部分966a、臂部968a、接触部970a和电极972a。插脚906b包括近端端部960b(在图27至图28中未示出)、远端端部962b、基部部分964b、弹性部分966b、臂部968b、接触部970b和电极972b。图28示出了剑突x、胸骨s、心脏h、右心室rv和右心房ra。
260.皮下装置900包括壳体902、夹持部904、插脚906a和插脚906b。壳体902具有与图1至图9c所示的皮下装置100的壳体102相同的总体结构和设计。然而，壳体902包括两个端口(包括端口926a和端口926b)以及两个通道(包括通道928a和通道928b)。与表示图1至图9c中所示的皮下装置100的壳体102的部分的附图标记相比，表示壳体902的部分的附图标记增加800。端口926a和端口926b彼此紧邻地定位，并且通道928a和通道928b彼此紧邻地定位。插脚906a被配置成连接至端口926a并且当皮下装置900处于存放位置时可定位在通道928a中。插脚906b被配置成连接至端口926b并且当皮下装置900处于存放位置时可定位在通道928b中。
261.夹持部904具有与图1至图9c所示的皮下装置100的夹持部104相同的总体结构和设计。与表示图1至图9c中所示的皮下装置100的夹持部104的部分的附图标记相比，表示夹
持部904的部分的附图标记增加800。
262.插脚906a和插脚906b各自包括与如图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106相同的部分，并且与表示如图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106的部分的附图标记相比，表示插脚906a和插脚906b的部分的附图标记增加800。插脚906a具有与图1至图9c所示的插脚106相同的形状。插脚906a的弹性部分966a和臂部968a在壳体902的底侧916下方延伸。接触部970a是插脚906a的邻近插脚906a的远端端部962a的一部分，接触部970a被配置成与患者的心脏h的右心室rv接触。定位在接触部970a上的电极972a也将与患者的心脏h的右心室rv接触。然而，插脚906b具有与图1至图9c所示的插脚106不同的形状。插脚906b的弹性部分966b和臂部968b远离壳体902的第二侧912延伸。接触部970b是插脚906b的邻近插脚906b的远端端部962b的一部分，接触部970b被配置成与患者的心脏h的右心房ra接触。定位在接触部970b上的电极972b还将与患者的心脏h的右心房ra接触。
263.在一个示例中，皮下装置900可以锚固至患者的剑突x和胸骨s。夹持部904被配置成将皮下装置900锚固至剑突x和胸骨s。夹持部904将在其围绕剑突x和胸骨s滑动时扩展。弹性部分944充当夹持部904的弹性件并且处于张紧状态。顶部部分940充当张紧臂，并且来自弹性部分944的力转移到顶部部分940并且向下推动顶部部分940。当夹持部904定位在剑突x和胸骨s上时，弹性部分944中的张紧力将迫使顶部部分940下降到剑突x和胸骨s上，以将夹持部904锚固至剑突x和胸骨s。进一步地，缝合线、钉齿、销或螺钉可以穿过夹持部904的顶部部分940上的开口948插入，以进一步将皮下装置900锚固至剑突x和胸骨s。
264.皮下装置900可以包括电源、控制器、存储器、收发器、传感器、感测电路、治疗电路、电极和/或医疗装置的任何其他部件。在图27至图28中所示的实施例中，皮下装置900被配置成双室起搏器。电极934、电极936、电极952、电极972a和电极972b中的任一个或它们的组合可感测心脏h的电活动。感测到的电活动可以被传输至皮下装置900的壳体902中的感测电路和控制器。控制器可确定患者的心率并且可检测是否存在心律失常。如果检测到心律失常，则控制器可向治疗电路发送指令以向心脏h提供治疗电刺激。具体地，可以向右心室和右心房提供治疗电刺激。以这种方式，皮下装置900用作监测装置、诊断装置和治疗装置。在替代性实施例中，皮下装置900可仅用作监测装置、诊断装置、或治疗装置、或它们的任意组合。
265.皮下装置1000
266.图29是皮下装置1000的透视图。皮下装置1000包括壳体1002、夹持部1004、插脚1006a和插脚1006b。壳体1002包括第一侧1010、第二侧1012、顶侧1014、底侧1016、前端端部1018、后端端部1020、弯曲表面1022、凹形部1024、端口1026a、端口1026b、通道1028a、通道1028b、第一引导件1030(在图29中未示出)、第二引导件1032、电极1034和电极1036。夹持部1004包括顶部部分1040、底部部分1042、弹性部分1044、顶端1046、开口1048、槽缝1050以及电极1052。插脚1006a包括近端端部1060a(在图29中未示出)、远端端部1062a、基部部分1064a、弹性部分1066a、臂部1068a、接触部1070a和电极1072a。插脚1006b包括近端端部1060b(在图29中未示出)、远端端部1062b、基部部分1064b、弹性部分1066b、臂部1068b、接触部1070b和电极1072b。
267.皮下装置1000包括壳体1002、夹持部1004、插脚1006a和插脚1006b。壳体1002具有与图1至图9c所示的皮下装置100的壳体102相同的总体结构和设计。然而，壳体1002包括两
个端口(包括端口1026a和端口1026b)以及两个通道(包括通道1028a和通道1028b)。与表示图1至图9c中所示的皮下装置100的壳体102的部分的附图标记相比，表示壳体1002的部分的附图标记增加900。端口1026a和端口1026b彼此紧邻地定位在壳体1002上，并且通道1028a和通道1028b彼此紧邻地定位在壳体1002上。插脚1006a被配置成连接至端口1026a并且当皮下装置1000处于存放位置时可定位在通道1028a中。插脚1006b被配置成连接至端口1026b并且当皮下装置1000处于存放位置时可定位在通道1028b中。
268.夹持部1004具有与图1至图9c所示的皮下装置100的夹持部104相同的总体结构和设计。与表示图1至图9c中所示的皮下装置100的夹持部104的部分的附图标记相比，表示夹持部1004的部分的附图标记增加900。
269.插脚1006a和插脚1006b各自包括与如图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106相同的部分，并且与表示图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106的部分的附图标记相比，表示插脚1006a和插脚1006b的部分的附图标记增加900。然而，插脚1006a和1006b具有与图1至图9c所示的插脚106不同的形状。插脚1006a的弹性部分1066a和臂部1068a远离壳体1002的第一侧1010延伸。接触部1070a是插脚1006a的邻近插脚1006a的远端端部1062a的一部分，接触部1070a被配置成与患者心脏的左心室接触。定位在接触部1070a上的电极1072a还将与患者心脏的左心室接触。插脚1006b的弹性部分1066b和臂部1068b远离壳体1002的第二侧1012延伸。接触部1070b是插脚1006b的邻近插脚1006b的远端端部1062b的一部分，接触部1070b被配置成与患者心脏的右心房接触。定位在接触部1070b上的电极1072b还将与患者心脏的右心房接触。
270.在一个示例中，皮下装置1000可锚固至患者的剑突和胸骨。夹持部1004被配置成将皮下装置1000锚固至剑突和胸骨。夹持部1004将在其围绕剑突和胸骨滑动时扩展。弹性部分1044充当夹持部1004的弹性件并且处于张紧状态。顶部部分1040充当张紧臂，并且来自弹性部分1044的力转移到顶部部分1040并且向下推动顶部部分1040。当夹持部1004定位在剑突和胸骨上时，弹性部分1044中的张紧力将迫使顶部部分1040下降到剑突和胸骨上，以将夹持部1004锚固至剑突和胸骨。进一步地，缝合线、钉齿、销或螺钉可以穿过夹持部1004的顶部部分1040上的开口1048插入，以进一步将皮下装置1000锚固至剑突和胸骨。
271.皮下装置1000可以包括电源、控制器、存储器、收发器、传感器、感测电路、治疗电路、电极和/或医疗装置的任何其他部件。在图29中所示的实施例中，皮下装置1000被配置成双室起搏器。电极1034、电极1036、电极1052、电极1072a和电极1072b中的任一个或它们的组合可感测心脏的电活动。感测到的电活动可以被传输至皮下装置1000的壳体1002中的感测电路和控制器。控制器可确定患者的心率并且可检测是否存在心律失常。如果检测到心律失常，则控制器可向治疗电路发送指令，以向心脏提供治疗电刺激。具体地，可以向左心室和右心房提供治疗电刺激。以这种方式，皮下装置1000用作监测装置、诊断装置和治疗装置。在替代性实施例中，皮下装置1000可仅用作监测装置、诊断装置、治疗装置或它们的任意组合。
272.皮下装置1100
273.图30是皮下装置1100的透视图。皮下装置1100包括壳体1102、夹持部1104、插脚1106a和插脚1106b。壳体1102包括第一侧1110、第二侧1112、顶侧1114、底侧1116、前端端部1118、后端端部1120、弯曲表面1122、凹形部1124、端口1126a、端口1126b、通道1128a、通道
1128b、第一引导件1130(在图30中未示出)、第二引导件1132、电极1134和电极1136。夹持部1104包括顶部部分1140、底部部分1142、弹性部分1144、顶端1146、开口1148、槽缝1150、以及电极1152。插脚1106a包括近端端部1160a(在图30中未示出)、远端端部1162a、基部部分1164a、弹性部分1166a、臂部1168a、接触部1170a和电极1172a。插脚1106b包括近端端部1160b(在图30中未示出)、远端端部1162b、基部部分1164b、弹性部分1166b、臂部1168b、接触部1170b和除颤器线圈1174b。
274.皮下装置1100包括壳体1102、夹持部1104、插脚1106a和插脚1106b。壳体1102具有与图1至图9c所示的皮下装置100的壳体102相同的总体结构和设计。然而，壳体1102包括两个端口(包括端口1126a和端口1126b)以及两个通道(包括通道1128a和通道1128b)。与表示图1至图9c中所示的皮下装置100的壳体102的部分的附图标记相比，表示壳体1102的部分的附图标记增加1000。端口1126a和端口1126b彼此紧邻地定位在壳体1102上，并且通道1128a和通道1128b彼此紧邻地定位在壳体1102上。插脚1106a被配置成连接至端口1126a并且当皮下装置1100处于存放位置时可定位在通道1128a中。插脚1106b被配置成连接至端口1126b并且当皮下装置1100处于存放位置时可定位在通道1128b中。
275.夹持部1104具有与图1至图9c所示的皮下装置100的夹持部104相同的总体结构和设计。与表示图1至图9c中所示的皮下装置100的夹持部104的部分的附图标记相比，表示夹持部1104的部分的附图标记增加1000。
276.插脚1106a和插脚1106b通常包括与如图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106相同的部分，并且与表示图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106的部分的附图标记相比，表示插脚1106a和1106b的部分的附图标记增加1000。插脚1106a具有与图1至图9c所示的插脚106相同的形状。弹性部分1166a和臂部1168a远离壳体1102的底侧1120延伸。接触部1170a是插脚1106a的邻近插脚1106a的远端端部1162a的一部分，接触部1170a被配置成与患者心脏的右心室接触。定位在接触部1170a上的电极1172a还将与患者心脏的右心室接触。然而，插脚1106b具有与图1至图9c所示的插脚106不同的形状，并且包括除颤器线圈1174b而不是电极。弹性部分1166b和臂部1168b远离壳体1102的底侧1120延伸。接触部1170b是插脚1106b的邻近插脚1106b的远端端部1162b的一部分，接触部1170b被配置成与患者心脏的下方组织接触。除颤器线圈1174b定位在邻近插脚1106b的远端端部1162b的接触部1170b上。当电信号被递送到除颤器线圈1174b时，除颤器线圈1174b将与壳体1102的前端端部1118上的电极1134一起产生向量。在所示实施例中，除颤器线圈1174b用作负电极，电极1134用作正电极。然而，在替代性实施例中，这可以颠倒。插脚1106b被定位成使得远端端部1162b定位在心脏的下方、以及因此接触部1170b和除颤器线圈1174b定位在心脏的下方。因此，在除颤器线圈1174b和电极1134之间产生的向量将穿过患者的心脏，以向患者的心脏提供高压电击。
277.在一个示例中，皮下装置1100可以锚固至患者的剑突和胸骨。夹持部1104被配置成将皮下装置1100锚固至剑突和胸骨。夹持部1104将在其围绕剑突和胸骨滑动时扩展。弹性部分1144充当用于夹持部1104的弹性件并且处于张紧状态。顶部部分1140充当张紧臂，并且来自弹性部分1144的力转移到顶部部分1140并且向下推动顶部部分1140。当夹持部1104定位在剑突和胸骨上时，弹性部分1144中的张紧力将迫使顶部部分1140下降到剑突和胸骨上，以将夹持部1104锚固至剑突和胸骨。进一步地，缝合线、钉齿、销、或螺钉可以穿过
夹持部1104的顶部部分1140上的开口1148插入，以进一步将皮下装置1100锚固至剑突和胸骨。
278.皮下装置1100可以包括电源、控制器、存储器、收发器、传感器、感测电路、治疗电路、电极和/或医疗装置的任何其他部件。在图30所示的实施例中，皮下装置1100被配置成单室起搏器和除颤器。电极1134、电极1136、电极1152和电极1172a中的任一个或它们的组合可感测心脏的电活动。进一步地，除颤器线圈1174b可充当感测心脏的电活动的电极。感测到的电活动可以被传输至皮下装置1100的壳体1102中的感测电路和控制器。控制器可确定患者的心率并且可检测是否存在心律失常或异常。如果检测到心律失常，则控制器可向治疗电路发送指令，以用电极1172a向心脏提供治疗刺激。如果检测到异常，控制器可以向治疗电路发送指令，以用除颤器线圈1174b向心脏提供高压电击。以这种方式，皮下装置1100用作监测装置、诊断装置和治疗装置。在替代性实施例中，皮下装置1100可仅用作监测装置、诊断装置、或治疗装置、或它们的任意组合。
279.皮下装置1200
280.图31a是皮下装置1200的透视图。图31b是皮下装置1200的侧视图。图31c是皮下装置1200的俯视图。图31d是皮下装置1200的前视图。图31e是皮下装置1200的后视图。图32a是定位在剑突x和胸骨s上的皮下装置1200的剖切透视图，并且示出了插脚1206a、1206b和1206c在心脏h上的定位。图32b是定位在剑突x和胸骨s上的皮下装置1200的剖切前视图，并且示出了1206a、1206b、和1206c在心脏h上的定位。图32c是定位在剑突x和胸骨s上的皮下装置1200的剖切前视图，并且示出了插脚1206a、1206b和1206c在心脏h上的定位。皮下装置1200包括壳体1202、夹持部1204、插脚1206a、插脚1206b和插脚1206c。壳体1202包括第一侧1210、第二侧1212、顶侧1214、底侧1216、前端端部1218、后端端部1220、弯曲表面1222、凹形部1224、端口1226a、端口1226b、端口1226c、通道1228a、通道1228b、通道1228c、第一引导件1230、第二引导件1232、电极1234和电极1236。夹持部1204包括顶部部分1240、底部部分1242、弹性部分1244、顶端1246、开口1248、槽缝1250、以及电极1252。插脚1206a包括近端端部1260a(在图31a至图32c中未示出)、远端端部1262a、基部部分1264a、弹性部分1266a、臂部1268a、接触部1270a和电极1272a。插脚1206b包括近端端部1260b(在图31a至图32c中未示出)、远端端部1262b、基部部分1264b、弹性部分1266b、臂部1268b、接触部1270b和电极1272b。插脚1206c包括近端端部1260c(在图31a至图32c中未示出)、远端端部1262c、基部部分1264c、弹性部分1266c、臂部1268c、接触部1270c和电极1272c。图32a至图32c包括剑突x、胸骨s、心脏h、左心室lv、右心室rv和右心房ra。图32c还示出了肋骨r。
281.皮下装置1200包括壳体1202、夹持部1204、插脚1206a、插脚1206b和插脚1206c。壳体1202具有与图1至图9c所示的皮下装置100的壳体102相同的总体结构和设计。然而，壳体1202包括三个端口(包括端口1226a、端口1226b和端口1226c)以及三个通道(包括通道1228a、通道1228b和通道1228c)。与表示图1至图9c中所示的皮下装置100的壳体102的部分的附图标记相比，表示壳体1202的部分的附图标记增加1100。端口1226a、端口1226b和端口1228c彼此紧邻地定位在壳体1202上，并且通道1228a、通道1228b和通道1228c彼此紧邻地定位在壳体1202上。插脚1206a被配置成连接至端口1226a并且当皮下装置1200处于存放位置时可定位在通道1228a中。插脚1206b被配置成连接至端口1226b并且当皮下装置1200处于存放位置时可定位在通道1228b中。插脚1206c被配置成连接至端口1226c并且当皮下装
置1200处于存放位置时可定位在通道1228c中。
282.夹持部1204具有与图1至图9c所示的皮下装置100的夹持部104相同的总体结构和设计。与表示图1至图9c中所示的皮下装置100的夹持部104的部分的附图标记相比，表示夹持部1204的部分的附图标记增加1100。
283.插脚1206a、插脚1206b和插脚1206c各自包括与如图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106相同的部分，并且与表示图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106的部分的附图标记相比，表示插脚1206a、插脚1206b和插脚1206c的部分的附图标记增加1100。然而，插脚1206a和插脚1206c具有与图1至图9c所示的插脚106不同的形状。插脚1206a的弹性部分1266a和臂部1268a远离壳体1202的第一侧1210延伸。接触部1270a是插脚1206a的邻近插脚1206a的远端端部1262a的一部分，接触部1270a被配置成与患者的心脏h的左心室lv接触。定位在接触部1270a上的电极1272a还将与患者的心脏h的左心室lv接触。插脚1206c的弹性部分1266c和臂部1268c远离壳体1202的第二侧1212延伸。接触部1270c是插脚1206c的邻近插脚1206c的远端端部1262c的一部分，接触部1270c被配置成与患者的心脏h的右心房ra接触。定位在接触部1270c上的电极1272c还将与患者的心脏h的右心房ra接触。插脚1206b具有与图1至图9c所示的插脚106相同的形状。插脚1206b的弹性部分1266b和臂部1268b在壳体1202的底侧1216下方延伸。接触部1270b是插脚1206b的邻近插脚1206b的远端端部1262b的一部分，接触部1270b被配置成与患者的心脏h的右心室rv接触。定位在接触部1270b上的电极1272b还将与患者的心脏h的右心室rv接触。
284.在一个示例中，皮下装置1200可以锚固至患者的剑突x和胸骨s。夹持部1204被配置成将皮下装置1200锚固至剑突x和胸骨s。夹持部1204将在其围绕剑突x和胸骨s滑动时扩展。弹性部分1244充当夹持部1204的弹性件并且处于张紧状态。顶部部分1240充当张紧臂，并且来自弹性部分1244的力转移到顶部部分1240并且向下推动顶部部分1240。当夹持部1204定位在剑突x和胸骨s上时，弹性部分1244中的张紧力将迫使顶部部分1240下降到剑突x和胸骨s上，以将夹持部1204锚固至剑突x和胸骨s。进一步地，缝合线、钉齿、销、或螺钉可以穿过夹持部1204的顶部部分1240上的开口1248插入，以进一步将皮下装置1200锚固至剑突s和胸骨s。
285.皮下装置1200可以包括电源、控制器、存储器、收发器、传感器、感测电路、治疗电路、电极和/或医疗装置的任何其他部件。在图31a至图32c中所示的实施例中，皮下装置1200被配置成三室起搏器。电极1234、电极1236、电极1252、电极1272a、电极1274b以及电极1274c中的任一个或它们的组合可以感测心脏h的电活动。感测到的电活动可以被传输至皮下装置1200的壳体1202中的感测电路和控制器。控制器可确定患者的心率并且可检测是否存在心律失常。如果检测到心律失常，则控制器可向治疗电路发送指令以向心脏h提供治疗电刺激。具体地，可以向右心室、左心室和右心房提供治疗电刺激。以这种方式，皮下装置1200用作监测装置、诊断装置和治疗装置。在替代性实施例中，皮下装置1200可仅用作监测装置、诊断装置或治疗装置或它们的任意组合。
286.皮下装置1300
287.图33是皮下装置1300的透视图。皮下装置1300包括壳体1302、夹持部1304、插脚1306a、插脚1306b和插脚1306c。壳体1302包括第一侧1310、第二侧1312、顶侧1314、底侧1316、前端端部1318、后端端部1320、弯曲表面1322、凹形部1324、端口1326a、端口1326b、端
口1326c、通道1328a(在图33中未示出)、通道1328b、通道1328c、第一引导件1330(在图33中未示出)、第二引导件1332、电极1334和电极1336。夹持部1304包括顶部部分1340、底部部分1342、弹性部分1344、顶端1346、开口1348、槽缝1350、以及电极1352。插脚1306a包括近端端部1360a(在图33中未示出)、远端端部1362a、基部部分1364a、弹性部分1366a、臂部1368a、接触部1370a、和电极1372a。插脚1306b包括近端端部1360b(在图33中未示出)、远端端部1362b、基部部分1364b、弹性部分1366b、臂部1368b、接触部1370b、和电极1372b。插脚1306c包括近端端部1360c(在图33中未示出)、远端端部1362c、基部部分1364c、弹性部分1366c、臂部1368c、接触部1370c、和除颤器线圈1374c。
288.皮下装置1300包括壳体1302、夹持部1304、插脚1306a、插脚1306b和插脚1306c。壳体1302具有与图1至图9c所示的皮下装置100的壳体102相同的总体结构和设计。然而，壳体1302包括三个端口(包括端口1326a、端口1326b和端口1326c)和三个通道(包括通道1328a、通道1328b和通道1328c)。与表示图1至图9c中所示的皮下装置100的壳体102的部分的附图标记相比，表示壳体1302的部分的附图标记增加1200。端口1326a、端口1326b和端口1326c彼此紧邻地定位在壳体1302上，并且通道1328a、通道1328b和通道1328c彼此紧邻地定位在壳体1302上。插脚1306a被配置成连接至端口1326a并且当皮下装置1300处于存放位置时可定位在通道1328a中。插脚1306b被配置成连接至端口1326b并且当皮下装置1300处于存放位置时可定位在通道1328b中。插脚1306c被配置成连接至端口1326c，并且当皮下装置1300处于存放位置时可定位在通道1328c中。
289.夹持部1304具有与图1至图9c所示的皮下装置100的夹持部104相同的总体结构和设计。与表示图1至图9c中所示的皮下装置100的夹持部104的部分的附图标记相比，表示夹持部1304的部分的附图标记增加1200。
290.插脚1306a、插脚1306b和插脚1306c通常包括与如图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106相同的部分，并且与表示图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106的部分的附图标记相比，表示插脚1306a、插脚1306b和插脚1306c的部分的附图标记增加1200。然而，插脚1306a和插脚1306c具有与图1至图9c所示的插脚106不同的形状，并且插脚1306c包括除颤器线圈1374c，而不是电极。弹性部分1366a和臂部1368a远离壳体1302的第一侧1310延伸。接触部1370a是插脚1306a的邻近插脚1306a的远端端部1362a的一部分，接触部1370a被配置成与患者心脏的左心室接触。定位在接触部1370a上的电极1372a还将与患者心脏的左心室接触。弹性部分1366c和臂部1368c远离壳体1302的底侧1320延伸。接触部1370c是插脚1306c的邻近插脚1306c的远端端部1362c的一部分，接触部1370c被配置成与患者心脏的下方组织接触。除颤器线圈1374c定位在邻近插脚1306c的远端端部1362c的接触部1370c上。当电信号被递送到除颤器线圈1374c时，除颤器线圈1374c将与壳体1302的前端端部1318上的电极1334一起产生向量。在所示实施例中，除颤器线圈1374c用作负电极，电极1334用作正电极。然而，在替代性实施例中，这可以颠倒。插脚1306c被定位成使得远端端部1362c定位在心脏的下方、以及因此接触部1370c、和除颤器线圈1374c定位在心脏的下方。因此，在除颤器线圈1374c和电极1334之间产生的向量将穿过患者的心脏，以向患者的心脏提供高压电击。插脚1306b具有与图1至图9c所示的插脚106相同的形状。弹性部分1366b和臂部1368b远离壳体1302的底侧1320延伸。接触部1370b是插脚1306b的邻近插脚1306b的远端端部1362b的一部分，接触部1370b被配置成与患者心脏的左心室接触。定位在接触部1370b上
的电极1372b也将与患者心脏的左心室接触。
291.在一个示例中，皮下装置1300可以锚固至患者的剑突和胸骨。夹持部1304被配置成将皮下装置1300锚固至剑突和胸骨。夹持部1304将在其围绕剑突和胸骨滑动时扩展。弹性部分1344充当用于夹持部1304的弹性件并且处于张紧状态。顶部部分1340充当张紧臂，并且来自弹性部分1344的力转移到顶部部分1340并且向下推动顶部部分1340。当夹持部1304定位在剑突和胸骨上时，弹性部分1344中的张紧力将迫使顶部部分1340下降到剑突和胸骨上，以将夹持部1304锚固至剑突和胸骨。进一步地，缝合线、钉齿、销或螺钉可以穿过夹持部1304的顶部部分1340上的开口1348插入，以进一步将皮下装置1300锚固至剑突和胸骨。
292.皮下装置1300可以包括电源、控制器、存储器、收发器、传感器、感测电路、治疗电路、电极和/或医疗装置的任何其他部件。在图33所示的实施例中，皮下装置1300被配置成双室起搏器和除颤器。电极1334、电极1336、电极1352、电极1372a和电极1372b中的任一个或它们的组合可感测心脏的电活动。进一步地，除颤器线圈1374c可以充当感测心脏的电活动的电极。感测到的电活动可以被传输至皮下装置1300的壳体1302中的感测电路和控制器。控制器可确定患者的心率并且可检测是否存在心律失常或异常。如果检测到心律失常，那么控制器可向治疗电路发送指令，以用电极1372a和电极137b向心脏提供治疗电刺激。具体地，可以向右心室和左心室提供治疗电刺激。如果检测到异常，控制器可以向治疗电路发送指令，以用除颤器线圈1374c向心脏提供高压电击。以这种方式，皮下装置1300可以用作监测装置、诊断装置和治疗装置。在替代性实施例中，皮下装置1300可仅用作监测装置、诊断装置或治疗装置或它们的任意组合。
293.皮下装置1400
294.图34a是皮下装置1400的透视图。图34b是皮下装置1400的透视图。图34c是皮下装置1400的侧视图。皮下装置1400包括壳体1402、夹持部1404、插脚1406a、插脚1406b、插脚1406c和插脚1406d。壳体1402包括第一侧1410、第二侧1412、顶侧1414、底侧1416、前端端部1418、后端端部1420、弯曲表面1422、凹形部1424、端口1426a、端口1426b、端口1426c、端口1426d、通道1428a(在图34a至图34c中未示出)、通道1428b、通道1428c、通道1428d、第一引导件1430、第二引导件1432、电极1434和电极1436。夹持部1404包括顶部部分1440、底部部分1442、弹性部分1444、顶端1446、开口1448、槽缝1450、以及电极1452。插脚1406a包括近端端部1460a(在图34a至图34c中未示出)、远端端部1462a、基部部分1464a、弹性部分1466a、臂部1468a、接触部1470a和除颤器线圈1474a。插脚1406b包括近端端部1460b(在图34a至图34c中未示出)、远端端部1462b、基部部分1464b、弹性部分1466b、臂部1468b、接触部1470b和除颤器线圈1474b。插脚1406c包括近端端部1460c(在图34a至图34c中未示出)、远端端部1462c、基部部分1464c、弹性部分1466c、臂部1468c、接触部1470c和电极1474c。插脚1406d包括近端端部1460d(在图34a至图34c中未示出)、远端端部1462d、基部部分1464d、弹性部分1466d、臂部1468d、接触部1470d和除颤器线圈1474d。
295.皮下装置1400包括壳体1402、夹持部1404、插脚1406a、插脚1406b、插脚1406c和插脚1406d。壳体1402具有与图1至图9c所示的皮下装置100的壳体102相同的总体结构和设计。然而，壳体1402包括四个端口(包括端口1426a、端口1426b、端口1426c和端口1426d)和四个通道(包括通道1428a、通道1428b、通道1428c和通道1428d)。与表示图1至图9c中所示
的皮下装置100的壳体102的部分的附图标记相比，表示壳体1402的部分的附图标记增加1300。端口1426a、端口1426b、端口1426c和端口1426d彼此紧邻地定位在壳体1402上，并且通道1428a、通道1428b、通道1428c和通道1428d彼此紧邻地定位在壳体1402上。插脚1406a被配置成连接至端口1426a并且当皮下装置1400处于存放位置时可定位在通道1428a中。插脚1406b被配置成连接至端口1426b并且当皮下装置1400处于存放位置时可定位在通道1428b中。插脚1406c被配置成连接至端口1426c并且当皮下装置1400处于存放位置时可定位在通道1428c中。插脚1406d被配置成连接至端口1426d并且当皮下装置1400处于存放位置时可定位在通道1428d中。
296.夹持部1404具有与图1至图9c所示的皮下装置100的夹持部104相同的总体结构和设计。与表示图1至图9c中所示的皮下装置100的夹持部104的部分的附图标记相比，表示夹持部1404的部分的附图标记增加1300。
297.插脚1406a、插脚1406b、插脚1406c和插脚1406d通常包括与如图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106相同的部分，并且与表示图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106的部分的附图标记相比，表示插脚1406a、插脚1406b、插脚1406c和插脚1406d的部分的附图标记增加1300。然而，插脚1406a、插脚1406b和插脚1406d具有与图1至图9c所示的插脚106不同的形状，分别包括除颤器线圈1474a、除颤器线圈1474b和除颤器线圈1474d，而不是电极。
298.弹性部分1466a和臂部1468a沿壳体1402的第一侧1410延伸。接触部1470a是插脚1406a的邻近插脚1406a的远端端部1462a的一部分，接触部1470a被配置成与壳体1402的第一侧1410上的组织接触。除颤器线圈1474a定位在邻近插脚1406a的远端端部1462a的接触部1470a上。除颤器线圈1474a被配置成与除颤器线圈1474b一起产生向量。弹性部分1466d和臂部1468d沿壳体1402的第二侧1412延伸。接触部1470d是插脚1406d的邻近插脚1406d的远端端部1462d的一部分，该接触部1470d被配置成与壳体1402的第二侧1412上的组织接触。除颤器线圈1474d定位在邻近插脚1406d的远端端部1462d的接触部1470d上。除颤器线圈1474d被配置成与除颤器线圈1474b一起产生向量。
299.弹性部分1466b和臂部1468b远离壳体1402的底侧1420延伸。接触部1470b是插脚1406b的邻近插脚1406b的远端端部1462b的一部分，接触部1470b被配置成与患者心脏的下方的组织接触。除颤器线圈1474b定位在邻近插脚1406b的远端端部1462b的接触部1470b上。当电信号被递送到除颤器线圈1474b时，除颤器线圈1474b将与在壳体1402的前端端部1418上的电极1434一起产生第一向量、与在插脚1406a上的除颤器线圈1474a一起产生第二向量、以及与在插脚1406d上的除颤器线圈1474d一起产生第三向量。在所示的实施例中，除颤器线圈1474b用作负电极，并且电极1434、除颤器线圈1474a以及除颤器线圈1474d用作正电极。然而，在替代性实施例中，这可以颠倒。插脚1406b被定位成使得远端端部1462b定位在心脏的下方、以及因此接触部1470b和除颤器线圈1474b定位在心脏的下方。因此，在除颤器线圈1474b与电极1434、除颤器线圈1474a和除颤器线圈1474d之间产生的向量将穿过患者的心脏，以向患者的心脏提供高压电击。
300.插脚1406c具有与图1至图9c所示的插脚106相同的形状。弹性部分1466c和臂部1468c远离壳体1402的底侧1420延伸。接触部1470c是插脚1406c的邻近插脚1406c的远端端部1462c的一部分，接触部1470c被配置成与患者心脏的左心室接触。定位在接触部1470c上的电极1472c也将与患者心脏的左心室接触。
301.在一个示例中，皮下装置1400可以锚固至患者的剑突和胸骨。夹持部1404被配置成将皮下装置1400锚固至剑突和胸骨。夹持部1404将在其围绕剑突和胸骨滑动时扩展。弹性部分1444充当夹持部1404的弹性件并且处于张紧状态。顶部部分1440充当张紧臂，并且来自弹性部分1444的力转移到顶部部分1440并且向下推动顶部部分1440。当夹持部1404定位在剑突和胸骨上时，弹性部分1444中的张紧力将迫使顶部部分1440下降到剑突和胸骨上，以将夹持部1404锚固至剑突和胸骨。进一步地，缝合线、钉齿、销、或螺钉可以穿过夹持部1404的顶部部分1440上的开口1448插入，以进一步将皮下装置1400锚固至剑突和胸骨。
302.皮下装置1400可以包括电源、控制器、存储器、收发器、传感器、感测电路、治疗电路、电极和/或医疗装置的任何其他部件。在图34a至图34c中所示的实施例中，皮下装置1400被配置成单室起搏器和多向量除颤器。电极1434、电极1436、电极1452、以及电极1472c中的任一个或它们的组合可感测心脏的电活动。进一步地，除颤器线圈1474a、除颤器线圈1474b和除颤器线圈1474d可用作感测心脏的电活动的电极。感测到的电活动可以被传输至皮下装置1400的壳体1402中的感测电路和控制器。控制器可确定患者的心率并且可检测是否存在心律失常或异常。如果检测到心律失常，则控制器可向治疗电路发送指令，以用电极1472c向心脏提供治疗电击。如果检测到异常，控制器可以向治疗电路发送指令，以用除颤器线圈1474b向心脏提供高压电击。以这种方式，皮下装置1400用作监测装置、诊断装置和治疗装置。在替代性实施例中，皮下装置1400可仅用作监测装置、诊断装置、治疗装置、或它们的任意组合。
303.皮下装置1500
304.图35a是皮下装置1500的透视图。图35b是皮下装置1500的透视图。图35c是皮下装置1500的仰视图。图35d是皮下装置1500的侧视图。图35e是皮下装置1500的后视图。图35f是皮下装置1500的前视图。图36a是皮下装置1500的示意图。图36b是从侧面示出了皮下装置1500的部分的剖视图。图36c是从底部示出了皮下装置1500的部分的剖视图。图37是定位在剑突x和胸骨s上的皮下装置1500的透视图。皮下装置1500包括壳体1502、夹持部1504、插脚1506a和插脚1506b。壳体1502包括第一侧1510、第二侧1512、顶侧1514、底侧1516、前端端部1518、后端端部1520、弯曲表面1522、凹形部1524、端口1526a、端口1526b、第一引导件1530、第二引导件1532、电极1534和电极1536。夹持部1504包括顶部部分1540、底部部分1542、弹性部分1544、顶端1546、开口1548、槽缝1550、以及电极1552。插脚1506a包括近端端部1560a、远端端部1562a、基部部分1564a、弹性部分1566a、臂部1568a、接触部1570a、开口1576a和管腔1578a。插脚1508b包括近端端部1560b、远端端部1562b、基部部分1564b、弹性部分1566b、臂部1568b、开口1576b和管腔1578b。皮下装置1500进一步包括药物贮存器1580、药物泵1582、流体连接器1584、流体连接器1586、流体连接器1588、电子部件1590和电池1592。图37示出了剑突x和胸骨s。
305.皮下装置1500包括壳体1502、夹持部1504、插脚1506a和插脚1506b。壳体1502具有与图1至图9c所示的皮下装置100的壳体102相同的总体结构和设计。然而，壳体1502包括两个端口，包括端口1526a和端口1526b。与表示图1至图9c中所示的皮下装置100的壳体102的部分的附图标记相比，表示壳体1502的部分的附图标记增加1400。端口1526a和端口1526b彼此紧邻地定位在壳体1502上。插脚1506a被配置成连接至端口1526a。插脚1506b被配置成连接至端口1526b。
306.夹持部1504具有与图1至图9c所示的皮下装置100的夹持部104相同的总体结构和设计。与表示图1至图9c中所示的皮下装置100的夹持部104的部分的附图标记相比，表示夹持部1504的部分的附图标记增加1400。
307.插脚1506a和插脚1506b通常包括与如图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106相同的部分，并且与表示图1至图9c所示的皮下装置100的插脚106的部分的附图标记相比，表示插脚1506a和插脚1506b的部分的附图标记增加1400。然而，插脚1506a和插脚1506b具有与图1至图9c所示的插脚106不同的形状，并且分别包括开口1576a和管腔1578a，以及开口1576b和管腔1578b。弹性部分1566a和臂部1568a在壳体1502的底侧1516下方延伸。接触部1570a是插脚1506a的邻近插脚1506a的远端端部1562a的一部分，接触部1570a被配置成与器官、神经、或组织接触。插脚1506a在远端端部1562a处具有开口1576a，并且包括从近端端部1560a延伸到远端端部1562a的管腔1578a。弹性部分1566b和臂部1568b沿壳体1502的后侧1520向上延伸。插脚1506b在远端端部1562b处具有开口1576b，并且包括从近端端部1560b延伸到远端端部1562b的管腔1578b。
308.在一个示例中，皮下装置1500可以锚固至患者的剑突x和胸骨s。夹持部1504被配置成将皮下装置1500锚固至剑突x和胸骨s。夹持部1504将在其围绕剑突x和胸骨s滑动时扩展。弹性部分1544充当夹持部1504的弹性件并且处于张紧状态。顶部部分1540充当张紧臂，并且来自弹性部分1544的力转移到顶部部分1540并且向下推动顶部部分1540。当夹持部1504定位在剑突x和胸骨s上时，弹性部分1544中的张紧力将迫使顶部部分1540下降到剑突x和胸骨s上，以将夹持部1504锚固至剑突x和胸骨s。进一步地，缝合线、钉齿、销、或螺钉可以穿过夹持部1504的顶部部分1540上的开口1548插入，以进一步将皮下装置1500锚固至剑突x和胸骨s。
309.皮下装置1500可以包括电源、控制器、存储器、收发器、传感器、感测电路、治疗电路、电极和/或医疗装置的任何其他部件。在图35a至图37所示的实施例中，皮下装置1500被配置成药物递送装置。如图36a至图36c所示，皮下装置1500包括定位在壳体1502中的药物贮存器1580和药物泵1582。药物贮存器1580包括将药物贮存器1580流体地连接至插脚1506b的流体连接器1584和将药物贮存器1580流体地连接至药物泵1582的流体连接器1586。药物泵1582还包括将药物泵1582流体地连接至插脚1506a的流体连接器1588。可将药物插入插脚1506b的开口1576b中，然后穿过插脚1506b的管腔1578b行进到药物贮存器1580。这样，药物贮存器1580可根据需要进行补充和再填充。注射器可以定位在开口1578b中，以将药物注入到插脚1506b中。然后可以用药物泵1582将药物贮存器1580中的药物泵出药物贮存器1580。药物泵1582将药物贮存器1580中的药物泵送穿过流体连接器1586、药物泵1582、流体连接器1588并进入插脚1506a中。插脚1506a中的药物可以行进穿过插脚1506a的管腔1578a并且在开口1576a处离开插脚1506a。开口1576a被定位成接触器官、神经、或组织，所以可以将药物施加到器官、神经、或组织。图36a至图36c还示出了电子部件1590，电子部件1590可以包括控制器、存储器、收发器、传感器、感测电路、治疗电路、电极和/或医疗装置的任何其他部件以及电池1592。电池1592为包括电子部件1590和药物泵1592的皮下装置1500供电。电子部件1590可具体地包括治疗电路，该治疗电路可向药物泵1592发送信号，以穿过插脚1506a向患者给予药物。以这种方式，皮下装置1500用作药物递送装置，其能够向器官、神经、或组织提供靶向性治疗药物或全身性治疗药物。提供靶向性治疗药物或全身性
治疗药物可用于治疗癌症、糖尿病和高血压。用靶向性治疗药物或全身性治疗药物治疗癌症可以降低副作用。在替代性实施例中，皮下装置1500可以包括允许其还充当监测和诊断装置、起搏器装置或除颤器装置的部件。
310.皮下装置100、400、500、600、700、800、900、1000、1100、1200、1300、1400和1500公开了皮下装置的不同实施例，包括单插脚心脏监测装置、多插脚心脏监测装置、肺部监测装置、单室起搏器、双室起搏器、三室起搏器、心房除颤器、单向量心室除颤器、多向量心室除颤器、以及植入式药物泵和/或药物递送装置。起搏器实施例中的每一个还可用作监测和诊断装置和/或药物递送装置；除颤器实施例中的每一个还可用作监测和诊断装置、起搏器装置和/或药物递送装置；并且药物递送实施例中的每一个还可以用作监测和诊断装置、起搏器装置和/或除颤器装置。进一步地，每个实施例的特征可以被组合和/或被任何其他实施例的特征取代，除非另有明确地公开。
311.可能的实施例的讨论
312.以下是本发明的可能实施例的非排他性描述。
313.一种皮下植入式装置，该装置包括壳体；夹持部，该夹持部附接至该壳体的顶侧；以及电极。该夹持部被配置成将该装置锚固至肌肉、骨骼、和/或第一组织。该电极被配置成接触器官、神经、第一组织、和/或第二组织。壳体中的电路与电极电联通，该电路被配置成通过该电极感测来自器官、神经、第一组织、和/或第二组织的电信号；通过该电极向器官、神经、第一组织、和/或第二组织递送电刺激；和/或向药物泵递送信号，以向器官、神经、第一组织、和/或第二组织提供靶向性治疗药物或全身性治疗药物。
314.另外地和/或替代性地，前述段落的装置可以可选地包括以下特征、配置和/或另外的部件中的任一个或更多个：
315.其中，该夹持部被配置成将该装置附接至患者的剑突和/或胸骨。
316.其中，该夹持部相对于壳体被配置成，使得当该夹持部附接到剑突和/或胸骨时，该装置的壳体定位在患者的剑突和/或胸骨下方。
317.其中，该电极定位在该壳体上。
318.其中，该壳体进一步包括在该壳体的顶侧上的凹形部，其中，该夹持部定位在该凹形部中。
319.其中，该夹持部焊接至该壳体的顶侧。
320.其中，该夹持部包括顶部部分、底部部分以及弹性部分，该弹性部分在顶部部分与底部部分之间延伸并且将顶部部分连接至底部部分。
321.其中，该电极位于该夹持部的顶部部分上。
322.其中，该弹性部分是弯曲的，并被配置成充当该夹持部的弹性件，以将夹持部的顶部部分推到该夹持部所锚固至的骨骼、肌肉和/或第一组织上。
323.其中，该夹持部进一步包括延伸穿过该夹持部的顶部部分的第一开口和第二开口，其中，该第一开口和该第二开口被配置成接收缝合线、钉齿、销、或螺钉，以将该装置紧固至该夹持部所锚固至的骨骼、肌肉、和/或第一组织。
324.该装置进一步包括插脚，该插脚具有附接至该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部，该远端端部被配置成接触器官、神经、和/或第二组织，其中，该电极定位在该插脚的远端端部上。
325.其中，该壳体进一步包括在该壳体的底侧上的通道，该通道从该壳体的后端端部延伸到该壳体的前端端部，其中，当该装置处于存放位置时，该插脚定位在该通道中。
326.其中，该插脚进一步包括基部部分，基部部分在该插脚的近端端部上；弹性部分，弹性部分从该基部部分延伸；臂部，臂部从该弹性部分延伸；以及接触部，接触部从该臂部延伸并且终止于该插脚的远端端部处。
327.其中，该壳体进一步包括在该壳体的后侧上的端口，其中，该插脚的基部部分定位在该端口中。
328.其中，该弹性部分是弯曲的，并且被配置成充当该插脚的弹性件。
329.其中，该电极定位在该插脚的接触部上。
330.其中，从该插脚的近端端部延伸至该插脚的远端端部的管腔被配置成向与该插脚的远端端部接触的器官、神经、和/或第二组织提供靶向性治疗药物或全身性治疗药物。
331.一种皮下植入式装置，该装置包括壳体；夹持部，该夹持部附接至该壳体的顶侧；插脚，该插脚具有附接至该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部；以及电极。该夹持部被配置成将该装置锚固至肌肉、骨骼、和/或第一组织。该插脚被配置成接触器官、神经、和/或第二组织。该电极被配置成接触器官、神经、第一组织、和/或第二组织。壳体中的电路与电极电联通，该电路被配置成通过电极感测来自器官、神经、第一组织、和/或第二组织的电信号；通过该电极向器官、神经、第一组织、和/或第二组织递送电刺激；和/或向药物泵递送信号，以向器官、神经、第一组织、和/或第二组织提供靶向性治疗药物或全身性治疗药物。
332.另外地和/或替代性地，前述段落的装置可以可选地包括以下特征、配置和/或另外的部件中的任一个或更多个：
333.其中，该夹持部被配置成将该装置附接至患者的剑突和/或胸骨。
334.其中，该夹持部相对于壳体被配置成，使得当该夹持部附件到剑突和/或胸骨时，该装置的壳体定位在患者的剑突和/或胸骨下方。
335.其中，该夹持部还包括顶部部分、底部部分以及弹性部分，该弹性部分在该顶部部分与该底部部分之间延伸并且将该顶部部分连接至该底部部分。
336.其中，该弹性部分是弯曲的，并被配置成充当该夹持部的弹性件，以将该夹持部的顶部部分推到该夹持部所锚固至的骨骼、肌肉和/或第一组织上。
337.其中，该夹持部进一步包括延伸穿过该夹持部的顶部部分的第一开口和第二开口，其中，该第一开口和该第二开口被配置成接收缝合线、钉齿、销、或螺钉，以将该装置紧固至该夹持部所锚固至的骨骼、肌肉、和/或第一组织。
338.其中，该插脚进一步包括基部部分，基部部分在该插脚的近端端部上；弹性部分，弹性部分从该基部部分延伸；臂部，臂部从该弹性部分延伸；以及接触部，接触部从该臂部延伸并且终止于该插脚的远端端部处。
339.其中，该壳体进一步包括在该壳体的后侧上的端口，其中，该插脚的基部部分定位在该端口中。
340.其中，该弹性部分是弯曲的，并且被配置成充当该插脚的弹性件。
341.其中，该电极定位在该插脚的接触部上。
342.其中，该电极被配置成与心脏接触。
343.其中，该电极被配置成向心脏提供治疗刺激。
344.其中，从该插脚的近端端部延伸至该插脚的远端端部的管腔被配置成向与该插脚的远端端部接触的器官、神经、和/或第二组织提供靶向性治疗药物或全身性治疗药物。
345.一种将装置皮下地注射和锚固至患者体内的骨骼、肌肉和/或组织的方法，该装置具有被配置成将该装置锚固至骨骼、肌肉或组织的夹持部，该方法包括在患者体内制作切口。穿过该切口插入预先装载有该装置的器械。使该器械前进到该装置待锚固至的骨骼、肌肉、和/或的组织上。使用该器械将该装置的夹持部推到骨骼、肌肉和/或组织上。使用该装置上的夹持部将该装置锚固至骨骼、肌肉和/或组织。
346.另外地和/或替代性地，前述段落的方法可以可选地包括以下特征、配置和/或另外的部件中的任一个或更多个：
347.其中，在患者体内制作切口包括在患者的剑突和/或胸骨下方制作切口。
348.其中，使该器械前进到该装置待锚固至的骨骼、肌肉和/或组织包括使该器械前进到剑突和/或胸骨。
349.该方法进一步包括使用该器械上的刀片和/或与该器械分开的刀片从剑突和/或胸骨移除组织。
350.该方法进一步包括将该器械定位，以将该装置展开到剑突和/或胸骨上。
351.其中，将该装置的夹持部推到骨骼、肌肉和/或组织上包括将该装置的夹持部推到剑突和/或胸骨上。
352.其中，将该装置的夹持部推到骨骼、肌肉和/或组织上包括将装置的夹持部的顶部部分推到剑突和/或胸骨的顶部以及将该装置的壳体推到剑突和/或胸骨下方。
353.其中，使用该装置上的夹持部将该装置锚固至骨骼、肌肉和/或组织包括使用该装置上的夹持部将该装置锚固至剑突和/或胸骨。
354.该方法进一步包括从患者上的切口移除器械。
355.其中，该装置上的夹持部具有在顶部部分与底部部分之间延伸的弹性部分。
356.其中，该弹性部分具有弹性偏压，该弹性偏压在该夹持部的顶部部分上施加张紧力，以将该装置锚固至剑突和/或胸骨。
357.其中，使用该器械将该装置的夹持部推到骨骼、肌肉和/或组织上包括向前推动该器械的滑块，以该装置从该器械展开。
358.其中，该装置具有引导件，当推动该装置通过该器械时，该引导件移动通过该器械的导轨。
359.该方法进一步包括推动该装置的插脚穿过患者的剑突和胸骨下方的组织。
360.该方法进一步包括使用延伸穿过该夹持部中的开口的缝合线、钉齿、销、和/或螺钉将该装置紧固到骨骼、肌肉、和/或组织。
361.一种能够使用手术器械被注射并被锚固至肌肉、骨骼、和/或第一组织的皮下植入式装置包括壳体；该壳体上的引导件；夹持部，该夹持部附接至该壳体的顶侧；以及电极。该引导件被配置成将该装置引导穿过该手术器械。该夹持部被配置成将该装置锚固至肌肉、骨骼、和/或第一组织。该电极被配置成接触器官、神经、第一组织、和/或第二组织。壳体中的电路与该电极电联通，该电路被配置成通过电极感测来自器官、神经、第一组织、和/或第二组织的电信号；通过该电极向器官、神经、第一组织、和/或第二组织递送电刺激；和/或向
药物泵递送信号，以向器官、神经、第一组织、和/或第二组织提供靶向性治疗药物或全身性治疗药物。
362.另外地和/或替代性地，前述段落的装置可以可选地包括以下特征、配置和/或另外的部件中的任一个或更多个：
363.其中，该夹持部被配置成将该装置附接至患者的剑突和/或胸骨，使得该装置的壳体定位在该患者的剑突和/或胸骨下方。
364.其中，该壳体在壳体的邻近该壳体的前端端部的顶侧上具有弯曲表面，以形成该壳体的渐缩的前端端部。
365.其中，该壳体上的引导件包括在该壳体的第一侧上的第一引导件以及在该壳体的第二侧上的第二引导件，其中，该第一引导件和该第二引导件被配置成将该装置安装在该手术器械中的导轨内并且将该装置引导通过该手术器械中的导轨。
366.其中，该夹持部还包括顶部部分、底部部分以及弹性部分，该弹性部分在该顶部部分与该底部部分之间延伸并且将顶部部分连接至该底部部分。
367.其中，该夹持部的顶部部分渐缩至前端端部处的顶端。
368.其中，该夹持部进一步包括延伸穿过该弹性部分的槽缝，其中，该槽缝被配置成接收该手术器械的刀片。
369.该装置进一步包括第一插脚，该第一插脚具有附接至该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部，该远端端部被配置成接触器官、神经、和/或第二组织。
370.其中，该壳体进一步包括在该壳体的底侧上的通道，该通道从该壳体的后端端部延伸到该壳体的前端端部，其中，当该装置在该手术器械中定位在存放位置时，该第一插脚定位在该通道中。
371.一种使用手术器械将皮下植入式装置注射并锚固至肌肉、骨骼、和/或第一组织的系统包括装置和手术器械。该装置包括壳体；夹持部，该夹持部附接到该壳体的顶侧；以及电极。该夹持部被配置成将该装置锚固至肌肉、骨骼、和/或第一组织。该电极被配置成接触器官、神经、第一组织、和/或第二组织。壳体中的电路与该电极电联通，该电路被配置成通过电极感测来自器官、神经、第一组织、和/或第二组织的电信号；通过该电极向器官、神经、第一组织、和/或第二组织递送电刺激；和/或向药物泵递送信号，以向器官、神经、第一组织、和/或第二组织提供靶向性治疗药物或全身性治疗药物。该手术器械包括主体，该装置可定位在该主体中；以及滑块，该滑块定位在该主体中并能够在该主体中滑动。该滑块被配置成将装置推出该手术器械。
372.另外地和/或替代性地，前述段落的系统可以可选地包括以下特征、配置和/或另外的部件中的任一个或更多个：
373.其中，该装置的壳体上的引导件可定位在该手术器械的主体中的导轨中并且可沿该导轨移动。
374.其中，该装置包括插脚，该插脚具有附接至该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部，该远端端部可定位在该手术器械的主体中的插脚轨道中并且可沿该插脚轨道移动。
375.其中，该手术器械包括附接至该手术器械的主体的刀片，当该装置存放在该手术器械中时，该刀片穿过该装置的夹持部中的槽缝延伸。
376.其中，该滑块定位在该主体的上臂中的滑块槽中，并通过该滑块槽滑动。
377.其中，该装置可定位在该主体的下臂中并且可沿该下臂滑动。
378.一种皮下植入式装置，该装置包括壳体；夹持部，该夹持部附接至该壳体的顶侧；第一插脚，该第一插脚具有附接至该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部；以及第一插脚上的第一电极。该夹持部被配置成将该装置锚固至肌肉、骨骼和/或组织。该第一插脚被配置成接触心脏。该第一电极被配置成接触心脏。该壳体中的感测电路被配置成感测来自心脏的电信号，并且该壳体中的治疗电路与该第一电极电联通，并且治疗电路被配置成通过该第一电极向心脏递送电刺激。
379.另外地和/或替代性地，前述段落的装置可以可选地包括以下特征、配置和/或另外的部件中的任一个或更多个：
380.其中，该夹持部被配置成将该装置附接至患者的剑突和/或胸骨。
381.其中，该夹持部进一步包括顶部部分、底部部分以及弹性部分，该弹性部分在该顶部部分与该底部部分之间延伸并且将该顶部部分连接至底部部分，其中，弹性部分是弯曲的，并且被配置成充当该夹持部的弹性件，以将该夹持部的顶部部分推到该夹持部所锚固至的骨骼、肌肉和/或组织上。
382.其中，该感测电路与该第一电极电联通并且可通过该第一电极感测来自心脏的电信号。
383.其中，该感测电路与该第一插脚、该壳体和/或该夹持部上的第二电极电联通，并且可通过该第二电极感测来自心脏的电信号。
384.其中，该第一插脚被配置成接触心脏的右心室、心脏的左心室、心脏的右心房、或心脏的左心房。
385.其中，该治疗电路被配置成向药物泵递送信号，以向器官、神经、第一组织、和/或第二组织提供靶向性治疗药物或全身性治疗药物。
386.该装置进一步包括第二插脚，该第二插脚具有附接至该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部，该远端端部被配置成接触心脏；以及在该第二插脚上的第二电极，该第二电极与该治疗电路电联通并且被配置成向心脏递送电刺激。
387.其中，该第一插脚被配置成接触心脏的右心室并且该第二插脚被配置成接触心脏的左心室；该第一插脚被配置成接触心脏的左心室并且该第二插脚被配置成接触心脏的右心房；和/或该第一插脚被配置成接触心脏的右心室并且该第二插脚被配置成接触心脏的右心房。
388.该装置进一步包括第三插脚，该第三插脚具有附接至该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部，该远端端部被配置成接触心脏；以及在该第三插脚上的第三电极，该第三电极与该治疗电路电联通并且被配置成将向心脏递送电刺激。
389.其中，该第一插脚被配置成接触心脏的右心室，该第二插脚被配置成接触心脏的左心室，并且该第三插脚被配置成接触心脏的右心房。
390.一种皮下植入式装置，该装置包括壳体；夹持部，该夹持部附接至该壳体的顶侧；第一插脚，该第一插脚具有附接至该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部；在该第一插脚的远端端部上的第一除颤器线圈；以及，在该壳体的前端端部上的第一电极。该夹持部被配置成将该装置锚固至肌肉、骨骼和/或组织。该第一插脚被配置成定位在心脏的下
方。该壳体中的感测电路与该第一电极电联通，并且被配置成通过该第一电极感测来自心脏的电信号。该壳体中的治疗电路与该第一除颤器线圈和该第一电极电联通，并被配置成通过第一除颤器线圈向心脏递送电击。
391.另外地、和/或替代性地，前述段落的装置可以可选地包括以下特征、配置和/或另外的部件中的任一个或更多个：
392.其中，该夹持部被配置成将该装置附接至患者的剑突和/或胸骨。
393.其中，该夹持部进一步包括顶部部分、底部部分以及弹性部分，该弹性部分在该顶部部分与该底部部分之间延伸并且将该顶部部分连接至该底部部分，其中，该弹性部分是弯曲的，并且被配置成充当该夹持部的弹性件，以将该夹持部的顶部部分推到该夹持部所锚固至的骨骼、肌肉和/或组织上。
394.其中，该第一除颤器线圈与该第一电极产生第一向量，其中，第一向量穿过过心脏。
395.该装置进一步包括第二插脚，该第二插脚具有附接至该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部，该远端端部被配置成定位在该壳体的第一侧上；第三插脚，该第三插脚具有附接至该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部，该远端端部被配置成定位在该壳体的第二侧上；第二除颤器线圈，该第二除颤器线圈在该第二插脚的远端端部上；以及第三除颤器线圈，该第三除颤器线圈在该第三插脚的远端端部上。
396.其中，该第一除颤器线圈与该第一电极产生第一向量，该第一除颤器线圈与该第二除颤器线圈产生第二向量，该第一除颤器线圈与该第三除颤器线圈产生第三向量，其中，第一向量、第二向量和第三向量穿过心脏。
397.该装置进一步包括第二插脚，该第二插脚具有附接至该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部，该远端端部被配置成接触心脏；以及在该第二插脚上的第二电极，该第二电极与该治疗电路电联通并且被配置成向心脏递送电刺激。
398.其中，该第二插脚被配置成接触心脏的右心室、心脏的左心室、心脏的右心房、或心脏的左心房。
399.一种皮下植入式装置，该装置包括壳体；夹持部，该夹持部附接至该壳体的顶侧；第一插脚，该第一插脚具有附接至该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部；第二插脚，该第二插脚具有附接至该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部；在该第一插脚上的第一电极；以及在该第二插脚上的第二电极。该夹持部被配置成将该装置锚固至肌肉、骨骼、和/或第一组织。该第一插脚被配置成接触第一器官和/或第二组织。该第二插脚被配置成接触第一器官、第二器官、第二组织、和/或第三组织。该第一电极被配置成接触第一器官和/或第二组织。该第二电极被配置成接触第一器官、第二器官、第二组织、和/或第三组织。该壳体中的感测电路与该第一电极和该第二电极电联通，并且被配置成感测来自第一器官、第二器官、第二组织、和/或第三组织的电信号。
400.另外地、和/或替代性地，前述段落的装置可以可选地包括以下特征、配置和/或另外的部件中的任一个或更多个：
401.其中，该夹持部被配置成将该装置附接至患者的剑突和/或胸骨。
402.其中，该夹持部还包括顶部部分、底部部分以及弹性部分，该弹性部分在该顶部部分与该底部部分之间延伸并且将该顶部部分连接至该底部部分，其中，该弹性部分是弯曲
的，并且该弹性部分被配置成充当该夹持部的弹性件，以将该夹持部的顶部部分推到该夹持部所锚固至的骨骼、肌肉和/或第一组织上。
403.其中，该第一插脚被配置成接触右肺并且该第二插脚被配置成接触左肺；该第一插脚和该第二插脚被配置接触心脏；和/或该第一插脚和该第二插脚被配置成接触心脏周围的组织。
404.该装置进一步包括传感器，该传感器与该感测电路电联通并且选自由以下各项组成的组：温度传感器、加速度计、压力传感器、接近传感器、红外传感器、光学传感器、超声传感器、数据存储装置、和它们的组合。
405.其中，该传感器定位在该壳体、该第一插脚、或该第二插脚上。
406.一种皮下植入式装置，该装置包括壳体；夹持部，该夹持部附接至该壳体的顶侧；药物泵，该药物泵具有在该壳体中的药物贮存器；插脚，该插脚具有延伸穿过该插脚的管腔并且具有附接至该壳体和该药物泵的近端端部以及远离该壳体延伸的远端端部。该夹持部被配置成将该装置锚固至肌肉、骨骼、和/或第一组织。该插脚被配置成接触器官、神经、和/或第二组织。该壳体中与该药物泵电联通的电路被配置成向该药物泵递送信号，以通过延伸穿过该插脚的管腔向器官、神经、第一组织、和/或第二组织提供靶向性治疗药物或全身性治疗药物。
407.另外地、和/或替代性地，前述段落的装置可以可选地包括以下特征、配置和/或另外的部件中的任一个或更多个：
408.其中，该夹持部被配置成将该装置附接至患者的剑突和/或胸骨。
409.其中，该夹持部还包括顶部部分、底部部分以及弹性部分，该弹性部分在该顶部部分与该底部部分之间延伸并且将该顶部部分连接至该底部部分，其中，该弹性部分是弯曲的，并且该弹性部分被配置成充当该夹持部的弹性件，以将该夹持部的顶部部分推到该夹持部所锚固至的骨骼、肌肉和/或第一组织上。
410.其中，该壳体中的端口流体地连接至该药物贮存器并且被配置成允许该药物贮存器被再填充。
411.其中，定位在该壳体、该夹持部、和/或该插脚上的电极与该电路电联通并且被配置成感测来自器官、神经、第一组织、和/或第二组织的电信号和/或被配置成向器官、神经、第一组织、和/或第二组织递送电刺激。
412.一种皮下植入式装置，该装置包括壳体；夹持部，该夹持部附接至该壳体的顶侧，该夹持部被配置成将该装置锚固至肌肉、骨骼、和/或第一组织；以及第一插脚，该第一插脚具有附接至该壳体的近端端部以及远离该壳体延伸的远端端部，该第一插脚的远端端部被配置成接触第一肺。该装置上的第一电极被配置成接触第一肺，并且装置上的第二电极被配置成接触第一肺或第二肺。该壳体中的与该第一电极和该第二电极电联通的感测电路被配置成测量第一肺和/或第二肺中的阻抗，和/或跨第一肺和第二肺的颈胸阻抗。
413.另外地、和/或替代性地，前述段落皮下植入式装置可以可选地包括以下特征、构型和/或另外的部件中的任一个或更多个：
414.其中，该夹持部配置成将该装置附接至患者的剑突和/或胸骨。
415.其中，该夹持部进一步包括顶部部分、底部部分以及弹簧部，该弹簧部在该顶部部分与该底部部分之间延伸并且将该顶部部分连接至该底部部分，其中，该弹簧部是弯曲的，
并且该弹簧部配置成充当该夹持部的弹簧，以将该夹持部的顶部部分推到该夹持部所锚固至的骨骼、肌肉和/或第一组织上。
416.其中，该夹持部被配置成围绕肌肉、骨骼、和/或第一组织定位，以将该装置锚固到肌肉、骨骼、和/或第一组织而不刺穿肌肉、骨骼、和/或第一组织。
417.其中，该第一电极和该第二电极定位在该第一插脚上并且被配置成接触第一肺。
418.该装置进一步包括第二插脚，该第二插脚具有附接至该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部，该第二插脚的远端端部被配置成接触第二肺。
419.其中，该第一电极定位在该第一插脚上并且被配置成接触第一肺，并且其中，该第二电极定位在该第二插脚上并且被配置成接触第二肺。
420.该装置进一步包括在该第一插脚上的第三电极，该第三电极被配置成接触第一肺；以及在该第二插脚上的第四电极，该第四电极被配置成接触第二肺。
421.其中，该感测电路被配置成感测第一肺和/或第二肺中的基线阻抗。
422.其中，该感测电路被配置成在一段时间内感测第一肺和/或第二肺中的阻抗。
423.该装置进一步包括传感器，该传感器与该感测电路电联通并且选自：温度传感器、加速度计、压力传感器、接近传感器、红外传感器、光学传感器、超声波传感器、数据存储装置、以及它们的组合。
424.其中，该传感器定位在该壳体或该第一插脚上。
425.该装置进一步包括该壳体中的治疗电路，该治疗电路与该第一电极、该第二电极、和/或第三电极电联通，其中，该治疗电路被配置成通过该第一电极、该第二电极、和/或该第三电极向神经、器官和/或第二组织递送电刺激。
426.该装置进一步包括第二插脚，该第二插脚具有附接到该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部，该第二插脚的远端端部被配置成接触心脏周围的组织或该心脏；除颤器线圈，该除颤器线圈在该第二插脚的远端端部上；以及在该壳体中的治疗电路，该治疗电路与该第一电极、第二电极和/或该除颤器线圈电联通，其中，该治疗电路被配置成通过该除颤器线圈向心脏递送电击。
427.该装置进一步包括药物泵，该药物泵具有在该壳体中的药物贮存器；第三插脚，该第三插脚具有延伸穿过该第三插脚的管腔，并且该第三插脚具有附接至该壳体和该药物泵的的近端端部以及远离该壳体延伸的远端端部，该第三插脚的远端端部被配置成接触器官、神经、和/或第二组织；以及在该壳体中的治疗电路，该治疗电路与该药物泵电联通，该治疗电路被配置成向药物泵递送信号，以通过延伸穿过该第三插脚的管腔向器官、神经、和/或第二组织提供靶向性治疗药物和全身性治疗药物。
428.一种使用皮下植入式装置测量第一肺和/或第二肺中的阻抗，和/或跨第一肺和第二肺的经胸阻抗的方法，该方法包括将该装置的夹持部锚固至肌肉、骨骼、和/或第一组织。该装置包括壳体和第一插脚，该第一插脚具有附接到该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部，该第一插脚的远端端部被配置成接触第一肺。电流从该装置上的第一电极传输到该装置上的第二电极，其中，该第一电极被配置成接触第一肺，并且其中，该第二电极被配置成接触第一肺和/或第二肺。使用该壳体中的感测电路测量第一电极与第二电极之间的阻抗，以确定第一肺和/或第二肺的阻抗和/或跨第一肺和第二肺的经胸阻抗。
429.另外地和/或替代性地，前述段落的方法可以可选地包括以下特征、配置和/或另
外的构件中的任一个或更多个：
430.其中，将该装置的该夹持部锚固到肌肉、骨骼、和/或第一组织包括将该装置的该夹持部锚固至剑突和/或胸骨。
431.其中，该第一电极和该第二电极定位在第一插脚上，并且该第一电极和该第二电极被配置成接触第一肺，以确定第一肺的阻抗。
432.其中，该装置进一步包括第二插脚，该第二插脚具有附接到该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部，该第二插脚的远端端部被配置成接触第二肺，其中，该第一电极定位在该第一插脚上并且被配置成接触第一肺，并且其中，该第二电极定位在该第二插脚上并且被配置成接触第二肺，并且其中，该第一电极和该第二电极被配置成确定跨第一肺和第二肺的经胸阻抗。
433.其中，该方法进一步包括使用在该壳体中的治疗电路通过该第一电极、和该第二电极、和/或该第三电极向神经、器官、和/或第二组织递送电刺激，该治疗电路与该第一电极、该第二电极、和/或第三电极电联通。
434.其中，该装置进一步包括第二插脚，该第二插脚具有附接至该壳体的近端端部以及远离该壳体延伸的远端端部，该第二插脚的远端端部被配置成接触心脏周围的组织或心脏；除颤器线圈，该除颤器线圈在该第二插脚的远端端部上。其中，该方法进一步包括使用壳体中与所述第一电极、所述第二电极和/或所述除颤器线圈电联通的治疗电路通过所述除颤器线圈向所述心脏提供电击。
435.其中，该装置进一步包括药物泵，该药物泵具有在壳体中的药物贮存器；以及第三插脚，该第三插脚具有延伸穿过该第三插脚的管腔，并且该第三插脚具有附接到该壳体和该药物泵的近端端部以及远离该壳体延伸的远端端部，该第三插脚的远端端部被配置成接触器官、神经、和/或第二组织，其中，该方法进一步包括使用该壳体中的治疗电路，通过延伸穿过该第三插脚的该管腔向器官、神经、和/或第二组织提供靶向性治疗药物或全身性治疗药物，该治疗电路与该药物泵电联通。
436.一种皮下植入式装置，该装置包括壳体；夹持部，该夹持部附接至该壳体的顶侧，该夹持部被配置成将该装置锚固至肌肉、骨骼、和/或第一组织；以及第一插脚，该第一插脚具有附接至该壳体的近端端部以及远离该壳体延伸的远端端部，该第一插脚的远端端部被配置成接触第一器官和/或第二组织。第一电极，该第一电极在该第一插脚上并且被配置成接触第一器官和/或第二组织；以及在该装置上的第二电极。该壳体中的感测电路与第一电极电联通，并且该第二电极被配置成将感测该第一电极和该第二电极之间的第一ecg向量。
437.另外地和/或可替代地，前述段落的装置可以可选地包括以下特征、配置和/或另外地部件中的任一个或更多个：
438.其中，该夹持部被配置成将该装置附接到患者的剑突和/或胸骨。
439.其中，该夹持部进一步包括顶部部分、底部部分、以及弹性部分，该弹性部分在该顶部部分与该底部部分之间延伸并且将该顶部部分连接至该底部部分，其中，该弹性部分是弯曲的，并且被配置成充当该夹持部的弹性件，以将该夹持部的顶部部分推到该夹持部所锚固至的骨骼、肌肉、和/或组织上。
440.其中，该夹持部被配置成围绕肌肉、骨骼、和/或第一组织定位，以将该装置锚固到肌肉、骨骼、和/或第一组织而不刺穿肌肉、骨骼、和/或第一组织。
441.其中，该第一插脚的该远端端部和该第一电极被配置成接触心脏周围的组织或该心脏。
442.其中，该第二电极在该壳体上。
443.该装置包括第二插脚，该第二插脚具有附接到该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部，该第二插脚的远端端部被配置成接触第一器官、第二器官、第二组织、和/或第三组织，其中，该第二电极在该第二插脚的远端端部上并且被配置成接触第一器官、第二器官、第二组织、和/或第三组织。
444.其中，该第二插脚的该远端端部和该第二电极被配置成接触心脏周围的组织或该心脏。
445.该装置进一步包括在该壳体的前端端部上的第三电极以及在该壳体的后端端部上的第四电极。
446.其中，该感测电路与该第三电极和该第四电极电联通并且被配置成感测该第三电极与该第四电极之间的第二ecg向量。
447.其中，该第一ecg向量与该第二ecg向量正交。
448.该装置进一步包括第三插脚，该第三插脚具有附接到该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部，该第三插脚的远端端部被配置成接触该心脏；以及第五电极，该第五电极在该第三插脚的远端端部上，该第五电极被配置成接触心脏。
449.其中，该感测电路与该第五电极电联通，并且被配置成感测在该第五电极与该第一电极、该第二电极、该第三电极、或该第四电极之间的第三ecg向量。
450.该装置进一步包括在该壳体中的治疗电路，该治疗电路与该第一电极、该第二电极、和/或该第五电极电联通，该治疗电路被配置通过该第五电极向心脏递送电刺激。
451.该装置进一步包括第四插脚，该第四插脚具有附件至该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部，该第四插脚的远端端部被配置成接触心脏周围的组织或该心脏；在该第四插脚的远端端部上的除颤器线圈；以及在该壳体中的治疗电路，该治疗电路与该第一电极、该第二电极、和/或该除颤器线圈电联通，其中，该治疗电路被配置成通过该除颤器线圈向心脏递送电击。
452.该装置进一步包括药物泵，该药物泵具有在该壳体中的药物贮存器；第五插脚，该第五插脚具有延伸穿过该第五插脚的管腔，并且该第五插脚具有附接到该壳体和该药物泵的近端端部以及远离该壳体延伸的远端端部，该第五插脚的远端端部被配置成接触第一器官、第二器官、第二组织、第三组织、和/或神经；以及在该壳体中的治疗电路，该治疗电路与药物泵电联通，该治疗电路被配置成向药物泵递送信号，以通过延伸穿过该第插脚的管腔向该第一器官、第二器官、第二组织、第三组织、和/或神经提供靶向性治疗药物或全身性治疗药物。
453.一种使用皮下植入式装置测量跨心脏的ecg向量的方法，该方法包括将该装置的夹持部锚固到肌肉、骨骼、和/或第一组织，其中，该装置包括壳体和第一插脚，该第一插脚具有附接到该壳体的近端端部以及远离该壳体延伸的远端端部，该第一插脚的远端端部被配置成接触第一器官和/或第二组织。该方法进一步包括利用壳体中的感测电路来测量定位在该第一插脚的远端端部上的第一电极与定位在该装置上的第二电极之间的第一ecg向量。
454.另外地和/或替代性地，前述段落的方法可以可任选地包括以下特征、配置和/或另外地部件中的任一个或更多个：
455.其中，将该装置的该夹持部锚固到肌肉、骨骼、和/或第一组织包括将该装置的该夹持部锚固到剑突和/或胸骨。
456.其中，该第一插脚的远端端部和该第一电极被配置成接触心脏周围的组织或该心脏。
457.其中，该第二电极定位在该装置的该壳体上。
458.其中，该装置进一步包括第二插脚，该第二插脚具有附接至该壳体的近端端部以及远离该壳体延伸的远端端部，该第二插脚的远端端部被配置成接触第一器官、第二器官、第二组织、和/或第三组织，并且其中，该第二电极定位在该第二插脚的远端端部上。
459.其中，该第二插脚的该远端端部和该第二电极被配置成接触心脏周围的组织或该心脏。
460.该方法进一步包括利用该壳体中的该感测电路，测量在定位在该壳体的前端端部上的第三电极与定位在该壳体的后端端部上的第四电极之间的第二ecg向量。
461.其中，该第一ecg向量与该第二ecg向量正交。
462.该方法进一步包括基于该第一ecg向量和该第二ecg向量使用向量数学来确定标准引线1-6表面ecg。
463.其中，该装置进一步包括第三插脚，该第三插脚具有附接到该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部，该第三插脚的远端端部被配置成接触心脏；第四电极，该第四电极在该第三插脚的远端端部上，该第四电极被配置成接触心脏。
464.该方法进一步包括使用该壳体中的与该第五电极电联通的治疗电路，通过第五电极向心脏提供电刺激。
465.其中，该装置进一步包括第四插脚，该第四插脚具有附接到该壳体的近端端部和远离该壳体延伸的远端端部，该第四插脚的远端端部被配置成接触心脏周围的组织或该心脏；以及在该第四插脚的远端端部上的除颤器线圈，其中，该方法进一步包括使用该壳体中的与该第一电极、第二电极、和/或该除颤器线圈电联通的治疗电路，通过该除颤器线圈向心脏提供电击。
466.其中，该装置进一步包括药物泵，该药物泵具有在该壳体中的药物贮存器；以及第五插脚，该第五插脚具有延伸穿过该第五插脚的管腔，并且该第五插脚具有附接到该壳体和该药物泵的近端端部以及远离该壳体延伸的远端端部，该第五插脚的远端端部被配置成接触第一器官、第二器官、第二组织、第三组织、和/或神经，其中，该方法进一步包括使用该壳体中的与该药物泵电联通的治疗电路，通过延伸穿过该第五插脚的管腔，向第一器官、第二器官、第二组织、第三组织、和/或神经提高靶向性治疗药物或全身性治疗药物，该治疗电路被配置成向该药物泵递送信号。
467.尽管已经参照示例性实施例描述了本发明，但本领域技术人员应当理解的是，在不背离本发明的范围的情况下，可以做出各种变化并且可以用等同物替换其元件。另外，在不背离本发明的基础范围的情况下，可以做出许多修改，以使特定情况或材料适应本发明的教导。因此，本发明旨在不限于所公开的具体实施例，而是本发明将包括落入所附权利要求范围内的所有实施例。