用于递送活性剂或治疗剂的水包油乳剂制剂的制作方法

技术特征：
1.一种用于将至少两种试剂递送至受试者的组合物，其包括：i)疏水相；和ii)水相；其中所述组合物是所述疏水相在所述水相中的乳剂，其中所述疏水相包括至少一种疏水相试剂，并且其中所述水相包括至少一种水相试剂。2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述疏水相与所述水相的比率为70：30v/v至50：50v/v。3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述疏水相包括一种或多种疏水物质，所述疏水物质选自植物油、坚果油、矿物油、矿物油中的二缩甘露醇油酸酯和矿物油中的脱水山梨醇单油酸酯。4.根据权利要求3所述的组合物，其中所述疏水相包括在所述疏水物质中重构的所述至少一种疏水相试剂的干燥的制品。5.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述疏水相包括疏水物质中的磷脂和胆固醇，所述疏水物质选自植物油、坚果油、矿物油、矿物油中的二缩甘露醇油酸酯和矿物油中的脱水山梨醇单油酸酯。6.根据权利要求5所述的组合物，其中所述磷脂是dopc。7.根据权利要求5或6所述的组合物，其中所述疏水相包括在矿物油中的二缩甘露醇油酸酯或矿物油中的脱水山梨醇单油酸酯中重构的dopc、胆固醇和所述至少一种疏水相试剂的干燥的组合物。8.根据权利要求1至7中任一项所述的组合物，其中所述至少一种疏水相试剂是小分子药物、抗体、抗体的功能性片段、抗体的功能性等同物、抗体模拟物、免疫调节剂、抗原、t辅助表位、佐剂、过敏原、dna多核苷酸或rna多核苷酸。9.根据权利要求8所述的组合物，其中所述至少一种疏水相试剂是抗原和佐剂。10.根据权利要求8所述的组合物，其中所述至少一种疏水相试剂是抗原、t辅助表位和佐剂。11.根据权利要求1至10中任一项所述的组合物，其中所述水相包括水、水溶液或其组合。12.根据权利要求11所述的组合物，其中所述水相进一步包括乳化剂。13.根据权利要求12所述的组合物，其中所述乳化剂是聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯80、脱水山梨醇单月桂酸酯或脱水山梨醇单油酸酯。14.根据权利要求11至13中任一项所述的组合物，其中所述水相包括在水、水溶液或其组合中重构的所述至少一种水相试剂的干燥的制品。15.根据权利要求1至14中任一项所述的组合物，其中所述至少一种水相试剂是小分子药物、抗体、抗体的功能性片段、抗体的功能性等同物、抗体模拟物、免疫调节剂、抗原、t辅助表位、佐剂、过敏原、dna多核苷酸或rna多核苷酸。16.根据权利要求15所述的组合物，其中所述至少一种水相试剂是结合ctla-4的抗体、抗体的功能性等同物、抗体的功能性片段或抗体模拟物。17.一种制备用于将至少两种试剂递送至受试者的组合物的方法，所述方法包括：i)提供包括至少一种疏水相试剂的疏水相；
ii)提供包括至少一种水相试剂的水相；iii)将所述疏水相和所述水相混合以产生所述疏水相在所述水相中的乳剂。18.根据权利要求17所述的方法，其中所述疏水相与所述水相的比率在70：30v/v至50：50v/v之间。19.根据权利要求17或18所述的方法，其中所述疏水相包括一种或多种疏水物质，所述一种或多种疏水物质选自植物油、坚果油、矿物油、矿物油中的二缩甘露醇油酸酯和矿物油中的脱水山梨醇单油酸酯。20.根据权利要求19所述的方法，其中所述疏水相通过在所述疏水物质中重构所述至少一种疏水相试剂的干燥的制品来产生。21.根据权利要求17或18所述的方法，其中所述疏水相包括疏水物质中的磷脂和胆固醇，所述疏水物质选自植物油、坚果油、矿物油、矿物油中的二缩甘露醇油酸酯和矿物油中的脱水山梨醇单油酸酯。22.根据权利要求21所述的方法，其中所述磷脂是dopc。23.根据权利要求21或22所述的方法，其中所述疏水相通过在矿物油中的二缩甘露醇油酸酯或矿物油中的脱水山梨醇单油酸酯中重构dopc、胆固醇和所述至少一种疏水相试剂的干燥的组合物来产生。24.根据权利要求17至23中任一项所述的方法，其中所述至少一种疏水相试剂是小分子药物、抗体、抗体的功能性片段、抗体的功能性等同物、抗体模拟物、免疫调节剂、抗原、t辅助表位、佐剂、过敏原、dna多核苷酸或rna多核苷酸。25.根据权利要求17至24中任一项所述的方法，其中所述水相包括水、水溶液或其组合。26.根据权利要求25所述的方法，其中所述水相进一步包含乳化剂。27.根据权利要求26所述的方法，其中所述乳化剂是聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯80、脱水山梨醇单月桂酸酯或脱水山梨醇单油酸酯。28.根据权利要求25至27中任一项所述的方法，其中所述水相通过在水、水溶液或其组合中重构所述至少一种水相试剂的干燥的制品来产生。29.根据权利要求17至28中任一项所述的方法，其中所述至少一种水相试剂是小分子药物、抗体、抗体的功能性片段、抗体的功能性等同物、抗体模拟物、免疫调节剂、抗原、t辅助表位、佐剂、过敏原、dna多核苷酸或rna多核苷酸。30.由根据权利要求17至29中任一项所述的方法产生的组合物。31.一种用于将至少两种试剂递送至受试者的方法，所述方法包括向所述受试者施用权利要求1至16中任一项所述的组合物。32.一种试剂盒，其包括：a)包括至少一种疏水相试剂的干燥的制品的第一容器；b)包括一种或多种疏水物质的第二容器；和c)包括水溶液的第三容器，所述水溶液包括至少一种水相试剂。33.一种试剂盒，其包括：a)包括至少一种疏水相试剂的干燥的制品的第一容器；b)包括一种或多种疏水物质的第二容器；
c)包括至少一种水相试剂的干燥的制品的第三容器；和d)包括水、水溶液或其组合的第四容器。

技术总结
本文提供了用于在水包油乳剂中递送至少两种活性剂、治疗剂或药剂的方法和组合物，其中在乳剂的疏水相中递送至少一种试剂并且在乳剂的水相中递送至少一种试剂。乳剂的水相中递送至少一种试剂。乳剂的水相中递送至少一种试剂。


技术研发人员：R
受保护的技术使用者：免疫疫苗技术公司
技术研发日：2020.10.15
技术公布日：2022/7/9