心脏植入设备中的传感器集成的制作方法

心脏植入设备中的传感器集成
1.相关申请
2.本技术要求于2019年10月28日提交的名称为“sensor integration in cardiac implant devices(心脏植入设备中的传感器集成)”的美国临时申请第62/926,829号的优先权，其公开内容通过引用整体并入本文。
技术领域
3.本公开总体上涉及医疗植入设备领域。


背景技术：

4.各种医疗手术涉及在心脏解剖结构内植入医疗植入设备。与这种解剖结构相关的某些生理参数(例如，液体压力)可能会对患者的健康前景产生影响。


技术实现要素：

5.本文描述了一种或多种方法和/或设备，用于便于使用一个或多个传感器植入设备来监测与左心房相关联的(一个或多个)生理参数，所述一个或多个传感器植入设备被植入在一根或多根肺静脉和/或相关联的解剖结构/组织中或植入到一根或多根肺静脉和/或相关联的解剖结构/组织。
6.在一些实施方式中，本公开涉及一种传感器固持结构，其包括传感器支撑臂和一个或多个传感器固持指状物，传感器支撑臂被配置成在其上设置有至少部分为圆柱形的传感器设备，并且一个或多个传感器固持指状物从传感器支撑臂突出并且被配置成固定到传感器设备。
7.一个或多个传感器固持指状物可以被配置成至少部分地缠绕在传感器设备周围，该传感器设备设置在传感器支撑臂上。在一些实施例中，一个或多个传感器固持指状物中的至少一个包括带子形式，并且一个或多个传感器固持指状物中的至少一个包括从传感器支撑臂的相对侧延伸的带扣形式，使得带子形式可以插入通过带扣形式的一部分。在一些实施例中，一个或多个传感器固持指状物中的至少一个在其中具有孔，该孔的尺寸被设计为允许在其中设置粘合剂以将一个或多个传感器固持指状物中的至少一个固定到传感器设备。在一些实施例中，一个或多个传感器固持指状物被定位在一组或多组对齐的相对指状物中。
8.在一些实施例中，一个或多个传感器固持指状物从传感器支撑臂向远侧突出。例如，一个或多个传感器固持指状物包括相应的远侧横档。在一些实施例中，一个或多个传感器固持指状物中的至少两个被配置成在其远端锁定在一起。
9.传感器固持结构可以进一步包括与传感器支撑臂的远端部分相关联的远侧止动件。在一些实施例中，传感器固持结构还包括外壳形式，该外壳形式被配置成当传感器设备设置在传感器支撑臂上时至少部分地设置在传感器设备之上。例如，外壳形式可以包括一个或多个切口，一个或多个切口被配置成配合一个或多个传感器固持指状物中的至少一
个。在一些实施例中，一个或多个传感器固持指状物是可移除的部分环形式的一部分。在一些实施例中，一个或多个传感器固持指状物具有与其相关联的被配置成径向向内突出的相应突片。
10.在一些实施方式中，本公开涉及一种传感器固持结构，其包括传感器支撑臂，该传感器支撑臂被配置成在其上设置有至少部分为圆柱形的传感器设备和与传感器支撑臂相关联的笼结构。笼结构被配置成至少部分地缠绕在传感器设备的圆周表面周围。
11.在一些实施例中，传感器支撑臂附接到分流臂结构的近侧部分，并且传感器支撑臂被配置成远离分流臂结构弯曲，从而远离分流臂结构的纵向轴线至少部分地径向突出。笼结构可以包括一个或多个远侧止动突片。在一些实施例中，笼结构包括多个纵向支柱。例如，笼结构可以包括连接在多个纵向支柱中的两个或更多个之间的多个横向支柱。传感器固持结构可以进一步包括围绕笼结构的至少一部分设置的套管，其中笼结构处于至少部分缠绕的传感器固持配置中。在一些实施例中，传感器固持结构进一步包括与笼结构的远端相关联的多个缝合线附接突片。
12.在一些实施方式中，本公开涉及一种传感器固持结构，其包括传感器支撑支柱和用于将传感器设备固定到传感器支撑支柱的装置。用于将传感器设备固定到支撑支柱的装置可以具有本文所示和/或公开的任何实施例的任何形式、形状、组成和/或配置，或者具有与本文所示和/或公开的任何实施例的任何方面相关的任何形式、形状、组成和/或配置。
13.用于将传感器设备固定到传感器支撑支柱的装置可以包括与传感器支撑支柱相关联的一个或多个带子特征件。在一些实施例中，用于将传感器设备固定到传感器支撑支柱的装置包括缠绕在传感器设备和传感器支撑支柱的至少一部分周围的布。在一些实施例中，用于将传感器设备固定到传感器支撑支柱的装置包括设置在传感器设备和传感器支撑支柱的至少一部分周围的聚合物膜。在一些实施例中，用于将传感器设备固定到传感器支撑支柱的装置包括与传感器支撑支柱相关联的传感器模具，其中传感器模具被配置成具有插入其中的传感器设备。
14.用于将传感器设备固定到传感器支撑支柱的装置可以包括近侧传感器附接结构，该近侧传感器附接结构至少部分地从传感器支撑支柱正交地突出。例如，近侧传感器附接结构可以在其中包括孔，该孔的尺寸被设计为允许在其中设置粘合剂以将近侧传感器附接结构固定到传感器设备。在一些实施例中，传感器附接结构包括与其远侧面相关联的吸杯/吸盘(suction cup)。在一些实施例中，近侧传感器附接结构包括向远侧成角度的臂，该臂具有与其远端相关联的钩特征件。
15.在一些实施例中，用于将传感器设备固定到传感器支撑支柱的装置包括壳体附接法兰和传感器壳体，该传感器壳体被配置成在其近端处附接到壳体附接法兰并且容纳传感器设备。用于将传感器设备固定到传感器支撑支柱的装置可以包括一个或多个活板门翻转阀(trapdoor flap)。在一些实施例中，用于将传感器设备固定到传感器支撑支柱的装置包括被配置成缠绕在传感器设备的至少一部分周围的片材。
16.在一些实施例中，用于将传感器设备固定到传感器支撑支柱的装置包括一个或多个箍形式，一个或多个箍形式被配置成远离传感器支撑支柱弯曲并且具有至少部分地穿过一个或多个箍形式的开口设置的传感器设备。在一些实施例中，用于将传感器设备固定到传感器支撑支柱的装置包括锁定固持臂和传感器壳体，该锁定固持臂包括多个叉状物，该
传感器壳体包括与其近端相关联的多个通道并且被配置成接收多个叉状物中的一个或多个和传感器支撑支柱的远端部分。
17.出于概括本公开的目的，已经描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解，不一定所有这些优点都可以根据任何特定实施例来实现。因此，所公开的实施例可以以取得或优化如本文所教导的一个优点或一组优点的方式来实施，而不必取得如本文所教导或建议的其他优点。
附图说明
18.附图中描绘了各种实施例以用于说明目的，并且决不应被解释为限制本发明的范围。此外，不同公开的实施例的各种特征可以组合以形成附加的实施例，这些实施例是本公开的一部分。在整个附图中，附图标记可以被重新使用来指示参考元件之间的对应关系。
19.图1图示了根据一个或多个实施例的人类心脏的示例表示。
20.图2图示了根据一个或多个实施例的与心脏的各个腔室和血管相关联的示例压力波形。
21.图3是表示根据一个或多个实施例的植入设备的框图。
22.图4是表示根据一个或多个实施例的用于监测与患者相关联的一个或多个生理参数的系统的框图。
23.图5图示了根据一个或多个实施例的示例分流结构。
24.图6图示了根据一个或多个实施例的与医疗设备结构结合和/或附接/固定到医疗设备结构的传感器植入设备。
25.图7示出了根据一个或多个实施例的植入心房间隔中的传感器植入设备。
26.图8示出了根据一个或多个实施例的植入在冠状窦和左心房之间的组织壁中的传感器植入设备。
27.图9示出了根据一个或多个实施例的处于导管输送(例如，至少部分塌缩)配置的分流设备的透视图。
28.图10示出了根据一个或多个实施例的具有传感器支撑支柱或臂的传感器植入设备。
29.图11a和图11b示出了根据一个或多个实施例的包括传感器支撑支柱/臂和织物和/或聚合物布缠绕物的医疗植入设备的透视图，该织物和/或聚合物布缠绕物被配置成将传感器设备至少部分地固定到传感器支撑支柱/臂。
30.图12a和图12b示出了根据一个或多个实施例的包括传感器支撑支柱/臂和薄膜缠绕物的医疗植入设备的透视图，该薄膜缠绕物被配置成将传感器设备至少部分地固定到传感器支撑支柱/臂。
31.图13a和图13b图示了根据一个或多个实施例的具有固定到袜套特征的集成传感器的传感器植入设备的透视图。
32.图14a和图14b示出了根据一个或多个实施例的包括传感器支撑支柱/臂和薄膜缠绕物的医疗植入设备的透视图，该薄膜缠绕物被配置成将传感器设备至少部分地固定到传感器支撑支柱/臂。
33.图15-1和图15-2示出了根据一个或多个实施例的包括相应传感器支撑支柱/臂和
与其相关联的(一个或多个)带扣和/或带子构件的医疗植入设备的透视图。
34.图16a和图16b示出了根据一个或多个实施例的包括传感器支撑支柱/臂及与其相关联的一个或多个带扣和/或带子构件和/或一个或多个轴向固持特征的医疗植入设备的透视图。
35.图16c示出了根据一个或多个实施例的图16a和图16b的医疗植入设备的侧视图。
36.图17a-图17c分别示出了根据一个或多个实施例的包括传感器支撑支柱/臂和一个或多个传感器固持指状物的医疗植入设备的至少一部分的透视图和端视图。
37.图18a-图18c示出了根据一个或多个实施例的传感器支撑支柱/臂和传感器固持包覆成型支撑形式(over-mold support form)的透视图。
38.图19a-图19e分别示出了根据一个或多个实施例的与多个锁定传感器固持指状物相关联的传感器支撑支柱/臂的透视图、侧视图和端视图。
39.图20a-图20e分别示出了根据一个或多个实施例的与壳体附接法兰相关联的臂结构的分解图、侧视图、横截面图和端视图。
40.图21a和图21b分别示出了根据一个或多个实施例的与一组或多组传感器固持和/或壳体连接指状物相关联的臂结构的分解图和透视图。
41.图22a和图22b示出了根据一个或多个实施例的包括与多个机械锁定传感器固持指状物相关联的传感器支撑支柱/臂的医疗植入设备的透视图。
42.图23a和图23b示出了根据一个或多个实施例的与多组传感器固持指状物相关联的传感器支撑支柱/臂的透视图。
43.图24a和图24b示出了根据一个或多个实施例的包括活板门传感器固持特征的传感器支撑结构的透视图。
44.图25a-图25c图示了根据一个或多个实施例的与一个或多个张力配合环相关联的传感器支撑臂的某些部分的透视图。
45.图26a-图26e图示了根据一个或多个实施例的包括一个或多个夹具特征的传感器支撑臂的透视图。
46.图27a和图27b图示了根据一个或多个实施例的包括相对的周向缠绕指状物的传感器支撑臂结构的透视图。
47.图28a和图28b图示了根据一个或多个实施例的包括一个或多个叉状物的传感器支撑结构的透视图。
48.图29a-图29d图示了根据一个或多个实施例的包括近侧止动特征的传感器支撑结构/臂的透视图。
49.图30a-图30d分别图示了根据一个或多个实施例的包括传感器支撑结构/臂和能够抽吸的近侧止动特征的传感器固持结构的透视图和侧视图。
50.图31a-图31d分别图示了根据一个或多个实施例的包括近侧定位且向远侧成角度的止动件和/或固持臂/结构的传感器固持结构的透视图和侧视图。
51.图32a和图32b图示了根据一个或多个实施例的包括被配置成至少部分地缠绕在传感器设备周围的片材的传感器固持结构的透视图。
52.图33a和图33b图示了根据一个或多个实施例的包括传感器支撑臂结构和一个或多个传感器固持环的传感器固持结构的透视图。
53.图34a-图34d分别图示了根据一个或多个实施例的传感器固持结构的俯视图、仰视图和侧视图。
54.图35a和图35b图示了根据一个或多个实施例的传感器固持结构的透视图。
55.图36a和图36b分别图示了根据一个或多个实施例的包括某些传感器固持特征的医疗植入设备的侧视图和轴向视图。
56.图37a和图37b图示了根据一个或多个实施例的包括传感器固持笼结构的传感器固持结构的透视图。
57.图38a和图38b图示了根据一个或多个实施例的被配置成远离医疗植入设备的臂弯曲的传感器固持结构的透视图。
58.图38c示出了根据一个或多个实施例的处于平面配置的图38a和图38b的传感器固持结构。
59.图39图示了根据一个或多个实施例的包括轴向传感器支撑臂的医疗植入设备的侧视图，该轴向传感器支撑臂被配置成支撑传感器设备。
60.图40示出了根据一个或多个实施例的分流型医疗植入设备的实施例的侧视图，该分流型医疗植入设备具有至少部分固定到其上的传感器设备。
61.图41a-图41c图示了根据一个或多个实施例的分流型医疗植入设备的实施例，该分流型医疗植入设备具有至少部分固定到其上的传感器设备。
62.图42a和图42b分别图示了根据一个或多个实施例的包括某些传感器固持特征件的分流型医疗植入设备的实施例的侧视图和轴向视图。
63.图43图示了根据一个或多个实施例的包括传感器固持槽的传感器固持结构的透视图。
64.图44图示了根据一个或多个实施例的包括网或类似物的传感器固持结构的透视图，该网或类似物被配置成将传感器设备固定到传感器支撑结构。
65.图45图示了根据一个或多个实施例的磁性传感器固持结构的透视图。
66.图46a和图46b分别图示了根据一个或多个实施例的处于相对缩短和加长配置的传感器固持结构的侧透视图。
67.图47-图49图示了根据本公开的一个或多个方面的包括相应传感器固持特征件的传感器结构的单独实施例。
68.图50a-图50e分别图示了根据一个或多个实施例的包括一个或多个传感器固持指状物的传感器固持结构的透视图和端视图。
69.图51a-图51e图示了根据一个或多个实施例的包括一个或多个流道型传感器支撑支柱的传感器固持结构。
70.图52a-图52c图示了根据一个或多个实施例的包括一个或多个流道型传感器支撑支柱的传感器固持结构。
71.图53a-图53e分别图示了根据一个或多个实施例的传感器固持结构的实施例的透视图和侧视图。
72.图54a-图54c图示了根据一个或多个实施例的包括具有端部横档(end crosspieces)的传感器固持臂的传感器固持结构的透视图。
73.图55图示了根据一个或多个实施例的图54a-图54c的其上设置有套管的传感器固
持结构的透视图。
74.图56a-图56d图示了根据一个或多个实施例的包括具有端部横档的轴向延伸臂的传感器固持结构的透视图。
75.图57图示了根据一个或多个实施例的图56a-图56d的其上设置有套管的传感器固持结构的透视图。
76.图58a-图58d图示了根据一个或多个实施例的包括被配置成保持传感器设备的笼的传感器固持结构的透视图。
77.图59图示了根据一个或多个实施例的图58a-图58d的其上设置有套管的传感器固持结构的透视图。
78.图60a-图60d图示了根据一个或多个实施例的包括笼结构的传感器固持结构的透视图。
79.图61图示了根据一个或多个实施例的图60a-图60d的其上设置有套管的传感器固持结构600的透视图。
80.图62a-图62d图示了根据一个或多个实施例的包括笼结构的传感器固持结构的透视图。
81.图63图示了根据一个或多个实施例的图62a-图62d的其上设置有套管的传感器固持结构620的透视图。
82.图64a-图64d图示了根据一个或多个实施例的包括笼结构的传感器固持结构的透视图。
83.图65图示了根据一个或多个实施例的图64a-图64d的其上设置有套管的传感器固持结构的透视图。
84.图66a和图66b图示了根据一个或多个实施例的包括医疗植入设备的两个支撑支柱和臂的传感器固持结构的透视图。
85.图67a-图67c图示了根据一个或多个实施例的图66a-图66b的其上设置有套管的传感器固持结构的透视图。
86.图68a-图68c图示了根据一个或多个实施例的包括笼结构的传感器固持结构的透视图。
87.图69a-图69d图示了根据一个或多个实施例的包括被配置成保持传感器设备的笼结构的传感器固持结构的透视图。
88.图70a-图70d图示了根据一个或多个实施例的包括笼结构和远侧止动环的传感器固持结构的透视图。
89.图71a和图71b图示了根据一个或多个实施例的传感器固持结构的透视图，该传感器固持结构包括被配置成保持传感器设备的笼结构以及一个或多个远侧和/或近侧止动特征。
90.图72图示了根据一个或多个实施例的传感器支撑支柱和相关联的传感器覆盖物的透视图。
91.图73-图75分别图示了根据一个或多个实施例的包括传感器支撑支柱和外壳的传感器固持结构的实施例的仰视图和透视图。
92.图76a-图76d分别图示了根据一个或多个实施例的传感器固持结构的分解图和透
视图，该传感器固持结构包括传感器支撑臂和被配置成与传感器支撑臂配合或接合的外壳。
93.图77图示了根据一个或多个实施例的图76a-图76d的其上设置有套管的传感器固持结构的透视图。
94.图78a-图78d分别图示了根据一个或多个实施例的传感器固持结构的分解图和透视图，该传感器固持结构包括传感器支撑臂、被配置成与传感器支撑臂配合或接合的外壳以及一组或多组相对的指状物和/或一个或多个轴向偏移的固持指状物。
95.图79图示了根据一个或多个实施例的图78a-图78d的其上设置有套管的传感器固持结构的透视图。
96.图80a-图80d分别图示了根据一个或多个实施例的传感器固持结构的分解图和透视图，该传感器固持结构包括传感器支撑臂、被配置成与传感器支撑臂配合或接合的外壳以及具有端部横档的一组或多组相对的指状物和/或一个或多个轴向偏移的固持指状物。
97.图81图示了根据一个或多个实施例的图80a-图80d的其上设置有套管的传感器固持结构的透视图。
98.图82图示了根据一个或多个实施例的锁定固持臂的透视图。
99.图83a-图83c图示了根据一个或多个实施例的被配置成以某种方式固定到固持臂结构的传感器固持结构的视图。
100.图84a-图84c图示了根据一个或多个实施例的图82的锁定固持臂的至少一部分的透视图。
101.图85a-图85c表示根据一个或多个实施例的用于将图82的锁定固持臂插入到图83a-图83c的固持结构的近端部分中的过程的阶段。
102.图86a-图86d图示了根据一个或多个实施例的被配置成保持传感器设备的传感器固持结构的透视图。
103.图87是根据一个或多个实施例的包括远侧止动杆特征的传感器固持结构的端视图。
具体实施方式
104.本文提供的标题仅为方便起见，并不一定影响要求保护的发明的范围或含义。
105.尽管下文公开了某些优选实施例和示例，但发明主题超出具体公开的实施例，延伸到其他替代实施例和/或用途以及其修改和等同物。因此，可能由此产生的权利要求的范围不受以下描述的任何特定实施例的限制。例如，在本文公开的任何方法或过程中，该方法或过程的动作或操作可以以任何合适的顺序执行并且不必限于任何特定公开的顺序。可以以有助于理解某些实施例的方式依次将各种操作描述为多个离散操作；然而，描述的顺序不应被解释为暗示这些操作是依赖于顺序的。此外，本文所述的结构、系统和/或设备可以体现为集成部件或单独部件。为了比较各种实施例的目的，描述了这些实施例的某些方面和优点。不一定所有这些方面或优点都通过任何特定实施例来实现。因此，例如，可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点的方式来执行各种实施例，而不必实现如本文也可教导或建议的其他方面或优点。
106.关于优选实施例，某些标准的解剖学意义上的位置术语在本文中用于指代动物并
且也就是说人类的解剖结构。尽管某些空间相对术语，例如“外部”、“内部”、“上部”、“下部”、“下方”、“上方”、“垂直”、“水平”、“顶部”、“底部”及类似术语，在本文中用于描述一个设备/元件或解剖结构与另一设备/元件或解剖结构的空间关系，但应当理解，这些术语在本文中是为了便于描述来描述如图所示的(一个或多个)元件/(一个或多个)结构之间的位置关系/结构。应当理解，除了附图中描绘的取向之外，空间相对术语旨在涵盖使用中或操作中的所述(一个或多个)元件/(一个或多个)结构的不同取向。例如，被描述为在另一个元件/结构“上方”的元件/结构可以表示相对于受试者患者或元件/结构的交替取向而言在这种其他元件/结构下方或旁边的位置，反之亦然。
107.本公开涉及用于遥测监测患者的与心脏分流和/或其他医疗植入设备和/或程序相关的一个或多个生理参数(例如，血压)的系统、设备和方法。这种压力监测可以使用具有集成压力传感器和/或相关联部件的心脏植入设备来执行。例如，在一些实施方式中，本公开涉及结合压力传感器或其他传感器设备或与压力传感器或其他传感器设备相关联的心脏分流器和/或其他心脏植入设备。术语“相关联”在本文中根据其广义和普通含义使用。例如，在第一特征、元件、部件、设备或构件被描述为与第二特征、元件、部件、设备或构件“相关联”的情况下，这种描述应被理解为指示第一特征、元件、部件、设备或构件物理耦连、附接或连接到第二特征、元件、部件、设备或构件、与第二特征、元件、部件、设备或构件集成、至少部分地嵌入第二特征、元件、部件、设备或构件中或以其他方式与第二特征、元件、部件、设备或构件物理相关，无论是直接还是间接地。本文在心脏植入设备的背景下公开了某些实施例。然而，尽管本文公开的某些原理特别适用于心脏的解剖结构，但应理解，根据本公开的传感器植入设备可以植入或配置用于植入任何合适或期望的解剖结构。
108.心脏生理学
109.下面描述心脏的解剖结构以帮助理解本文公开的某些发明概念。在人类和其他脊椎动物中，心脏通常包括具有四个泵腔的肌肉器官，其中心脏的流动至少部分地由各种心脏瓣膜(即，主动脉瓣、僧帽瓣(或二尖瓣)、三尖瓣和肺动脉瓣)控制。瓣膜可以被配置成响应于心动周期的各个阶段(例如，舒张和收缩)期间存在的压力梯度而打开和关闭，以至少部分地控制血液到心脏的相应区域和/或血管(例如，肺血管、主动脉等)的流动。心脏电系统产生的信号可以促使各种心肌收缩，这将在下面详细讨论。本文公开的某些实施例涉及心脏状况，例如心房颤动和/或与之相关联的并发症或解决方案。然而，本公开的实施例更一般地涉及与患者的液体超负荷有关的任何健康并发症，例如可能在涉及补液的任何外科手术之后在术后导致。也就是说，如本文所述的心房拉伸(stretching)的检测可以被实施以检测/确定液体超负荷状况，这可以指导与心房纤颤和/或至少部分由液体超负荷引起的任何其他状况相关的治疗或补偿行动。
110.图1图示了具有与本发明公开的某些实施例相关的各种特征的心脏1的示例表示。心脏1包括四个腔室，即，左心房2、左心室3、右心室4和右心房5。就血流而言，血液一般从右心室4经肺动脉瓣9流入肺动脉，肺动脉瓣9将右心室4与肺动脉11隔开，并且被配置成在收缩期打开从而使得血液可被泵送至肺部，并且在舒张期关闭以防止血液从肺动脉11泄漏回到心脏中。肺动脉11将脱氧血液从心脏右侧输送到肺部。如图所示，肺动脉11包括肺干和从肺干分支的左肺动脉15和右肺动脉13。除了肺动脉瓣9之外，心脏1还包括三个额外的用于帮助其中的血液循环的瓣膜，包括三尖瓣8、主动脉瓣7和二尖瓣6。三尖瓣8将右心房5与右
心室4分开。三尖瓣8通常具有三个尖瓣或小叶，并且通常可以在心室收缩期间(即，收缩期)关闭并且在心室扩张期间(即，舒张期)打开。二尖瓣6通常具有两个尖瓣/小叶并将左心房2与左心室3分开。二尖瓣6被配置成在舒张期间打开，使得左心房2中的血液能够流入左心室3，并且，当正常工作时，在收缩期间关闭以防止血液泄漏回到左心房2中。主动脉瓣7将左心室3与主动脉12分开。主动脉瓣7被配置成在收缩期间打开以允许血液离开左心室3进入主动脉12，并在舒张期关闭以防止血液漏回到左心室3中。
111.心脏瓣膜通常可以包括相对致密的纤维环(在本文中称为瓣环)以及附接到瓣环的多个小叶或尖瓣。通常，小叶或尖瓣的尺寸可以是这样的，即当心脏收缩时，相应的心腔内由此产生的升高的血压迫使小叶至少部分地打开以允许从心腔流出。随着心腔内的压力下降，后面的心腔或血管内的压力可能会变得占主导地位，并向后压住小叶。结果，小叶/尖瓣彼此并列，从而关闭流动通道。心脏瓣膜和/或相关联的小叶的功能障碍(例如，肺动脉瓣功能障碍)可能导致瓣膜渗漏和/或其他健康并发症。
112.房室(即，二尖瓣和三尖瓣)心脏瓣膜可以进一步包括腱索和乳头肌(未示出)的集合，用于固定相应瓣膜的小叶，以促进和/或便于瓣膜小叶的正确接合并防止其脱垂。例如，乳头肌通常可以包括来自心室壁的手指状突出部。瓣膜小叶通过腱索与乳头肌相连。肌肉壁17(称为隔膜)将左心房2和右心房5分开并将左心室3和右心室4分开。
113.与心脏压力和其他参数相关联的健康状况
114.如上所述，与心脏解剖结构相关联的某些生理状况或参数会影响患者的健康。例如，充血性心力衰竭是与血液通过心脏和/或身体的相对缓慢的移动相关联的状况，这导致心脏的一个或多个腔室中的液体压力增加。结果，心脏不泵出足够的氧气来满足身体的需要。心脏的各个腔室可以通过拉伸以保持更多血液泵送通过身体或通过变得相对僵硬和/或变厚来应对压力增加。心壁最终会变弱，并且变得无法有效率地泵送。在一些情况下，肾脏可以通过使身体保留液体来应对心脏效率低下。手臂、腿、脚踝、脚、肺和/或其他器官中的积液会导致身体充血，这被称为充血性心力衰竭。急性失代偿充血性心力衰竭是发病率和死亡率的主要原因，并且因此充血性心力衰竭的治疗和/或预防是医疗保健中的一个重要问题。
115.心力衰竭(例如，充血性心力衰竭)的治疗和/或预防可以有利地涉及监测心脏或其他解剖结构的一个或多个腔室或区域中的压力。如上所述，心脏的一个或多个腔室或区域中的压力累积可能与充血性心力衰竭相关联。如果不直接或间接监测心脏压力，可能难以推断、确定或预测充血性心力衰竭的存在或发生。例如，不涉及直接或间接压力监测的治疗或方法可以涉及测量或观察患者的其他当前生理状况，例如测量体重、胸阻抗、右心导管插入术或诸如此类。在一些解决方案中，可以测量肺毛细血管楔压作为左心房压力的替代指标。例如，可以将压力传感器设置在或植入肺动脉中，并且与其相关联的读数可以用作左心房压力的替代值。然而，关于肺动脉或心脏的某些其他腔室或区域中基于导管的压力测量，可能需要使用侵入式导管来维持这样的压力传感器，这可能会不舒服或难以实施。此外，某些与肺有关的状况可能会影响肺动脉中的压力读数，从而肺动脉压力和左心房压力之间的相关性可能会被不希望地减弱。作为肺动脉压力测量的替代方法，右心室流出道中的压力测量也可能与左心房压力相关。然而，此类压力读数和左心房压力之间的相关性可能不够强，无法用于充血性心力衰竭诊断、预防和/或治疗。
116.可以实施额外的解决方案来取得或推断左心房压力。例如，e/a比率(其是心脏左心室功能的标志物，表示舒张早期由于重力导致的峰值速度血流(e波)与舒张晚期由心房收缩导致的峰值速度流动(a波)的比率)可用作测量左心房压力的替代指标。可以使用超声心动图或其他成像技术确定e/a比率；一般来说，e/a比率的异常可能表明左心室在两次收缩之间的时期不能正常充满血液，这可能导致心力衰竭的症状，如上所述。然而，e/a比率确定通常不提供绝对压力测量值。
117.用于鉴别和/或治疗充血性心力衰竭的各种方法涉及观察恶化的充血性心力衰竭症状和/或体重变化。然而，此类迹象可能出现相对较晚和/或相对不可靠。例如，每日体重测量值可能有很大差异(例如，高达9％或更多)，并且在发出心脏相关并发症的信号时可能不可靠。此外，通过监测体征、症状、体重和/或其他生物标志物来引导的治疗并未显示出显著改善临床结果。此外，对于已出院的患者，此类治疗可能需要远距离远程医疗系统。
118.本公开提供了用于至少部分通过直接监测充血性心力衰竭患者的左心房中的压力或压力测量值指示左心房压力的其他腔室或血管中的压力来指导与充血性心力衰竭的治疗相关的药物施用的系统、设备和方法，以便减少再入院、发病率和/或以其他方式改善患者的健康前景。
119.心脏压力监测
120.根据本公开的实施例的心脏压力监测可以提供用于预防或治疗充血性心力衰竭的主动干预机制。通常，与舒张期和/或收缩期心力衰竭相关联的心室充盈压的增加可能在导致住院的症状出现之前发生。例如，对于一些患者，心脏压力指标可能会在住院前几周出现。因此，根据本公开的实施例的压力监测系统可以有利地被实施以通过在心力衰竭发作之前指导适当或期望的滴定和/或药物施用来减少住院病例。
121.呼吸困难代表一种心脏压力指标，其特征是呼吸急促或感觉呼吸不够顺畅。呼吸困难可能是由心房压力升高引起的，这可能会导致由压力回升引起的肺部积液。病理性呼吸困难可由充血性心力衰竭引起。然而，在初始压力升高之时和呼吸困难发作之间可能经过相当长的时间，并且因此呼吸困难的症状可能无法提供足够早的心房压力升高的信号。通过根据本公开的实施例直接监测压力，可以有利地维持正常的心室充盈压力，从而防止或减少心力衰竭(例如，呼吸困难)的影响。
122.如上所述，关于心脏压力，左心房中的压力升高可能与心力衰竭特别相关。图2图示了根据一个或多个实施例的与心脏的各个腔室和血管相关联的示例压力波形。图2中所示的各种波形可以表示使用右心导管插入术以将一个或多个压力传感器推进到心脏的相应图示和标记的腔室或血管而获得的波形。如图2所示，表示左心房压力的波形25可以被认为为充血性心力衰竭的早期检测提供了最佳反馈。此外，增加与左心房压力和肺充血之间通常会存在相对强的相关性。
123.左心房压力通常与左心室舒张末期压力密切相关。然而，尽管左心房压力和舒张末期肺动脉压力有显著的相关性，但当肺血管阻力升高时，这种相关性可能会减弱。也就是说，在存在各种急性病症(可以包括某些充血性心力衰竭患者)的情况下，肺动脉压力通常不能与左心室舒张末期压力充分相关。例如，影响约25％至83％的心力衰竭患者的肺动脉高压会影响用于估计左侧充盈压力的肺动脉压力测量的可靠性。因此，如波形24所表示的，单独的肺动脉压力测量可能是左心室舒张末期压力的不充分或不准确的指标，特别是对于
患有诸如肺病和/或血栓栓塞的合并症的患者而言。左心房压力可以进一步至少部分地与二尖瓣反流的存在和/或程度相关。
124.与图2中所示的其他压力波形相比，左心房压力读数可能相对不太可能被其他状况(例如呼吸状况或类似状况)扭曲或影响。通常，左心房压力可以显著预测心力衰竭，例如，在表现出心力衰竭前两周。例如，左心房压力的增加以及舒张性和收缩性心力衰竭两者可能在住院前几周发生，并且因此对此类增加的了解可用于预测充血性心力衰竭(例如，充血性心力衰竭的急性衰弱症状)的发作。
125.心脏压力监测(例如，左心房压力监测)可以提供一种机制来指导药物施用从而治疗和/或预防充血性心力衰竭。这样的治疗可以有利地减少住院再入院率和发病率，并且提供其他益处。根据本公开的实施例的植入式压力传感器可以用于在表现出心力衰竭(例如，呼吸困难)的症状或标志前两周或更长时间预测心力衰竭。当使用根据本公开的心脏压力传感器实施例识别心力衰竭预测器时，可以实施某些预防措施，包括药物干预，例如修改患者的药物治疗方案，这可以帮助预防或减少心功能障碍的影响。左心房中的直接压力测量可以有利地提供可能导致心力衰竭或其他并发症的压力累积的准确指标。例如，可以分析或使用心房压力升高的趋势来确定或预测心功能障碍的发作，其中可以加强药物或其他疗法以引起压力降低并预防或减少进一步的并发症。
126.具有集成传感器的植入设备
127.在一些实施方式中，本公开涉及与心脏分流器或其他植入设备相关联或集成的传感器。此类集成设备可用于提供受控和/或更有效的疗法，用于治疗和预防心力衰竭和/或与心脏功能相关的其他健康并发症。图3是图示包括分流(或其他类型的植入)结构39的植入设备30的框图。在一些实施例中，分流结构39与传感器设备37物理集成和/或连接到传感器设备37。例如，传感器设备37可以是压力传感器或其他类型的传感器。在一些实施例中，传感器37包括换能器32(例如，压力换能器)以及可以体现在例如专用集成电路(asic)中的某些控制电路34。
128.控制电路34可以被配置成处理从换能器32接收的信号和/或使用天线38通过生物组织无线地传送与其相关联的信号。天线38可以包括导电材料的一个或多个线圈或环，例如，铜线或诸如此类。在一些实施例中，换能器32、控制电路34和/或天线38的至少一部分至少部分地设置或包含在传感器壳体36内，传感器壳体36可以包括任何类型的材料，并且可以有利地至少是部分密封的。例如，在一些实施例中，壳体36可以包括玻璃或其他刚性材料，这可以为容纳在其中的部件提供机械稳定性和/或保护。在一些实施例中，壳体36至少部分是柔性的。例如，壳体可以包括聚合物或其他柔性结构/材料，其可以有利地允许传感器37的折叠、弯曲或塌缩以允许其通过导管或其他引入装置运送。
129.换能器32可以包括任何类型的传感器装置或机构。例如，换能器32可以是力收集器型压力传感器。在一些实施例中，换能器32包括隔膜、活塞、波登管(bourdon tube)、波纹管或用以测量施加在其区域/表面上的应变或偏转的(一个或多个)其他应变或偏转测量部件。换能器32可以与壳体36相关联，使得其至少一部分包含在壳体36内或附接到壳体36。术语“相关联”在本文中根据其广义和普通含义使用。关于与支架或其他植入物结构“相关联”的传感器设备/部件，此类术语可指代物理耦连、附接或连接到植入物结构或与植入物结构集成的传感器设备或部件。
130.在一些实施例中，换能器32包括压阻式应变计或者是压阻式应变计的部件，该压阻式应变计可以被配置成使用粘合的或成型的应变计来检测由于施加的压力而引起的应变，其中电阻随着压力使部件/材料变形而增加。换能器32可以结合任何类型的材料，包括但不限于硅(例如，单晶硅)、多晶硅薄膜、粘合的金属箔、厚膜、蓝宝石上硅、溅射薄膜和/或类似物。
131.在一些实施例中，换能器32包括电容压力传感器或者是电容压力传感器的部件，该电容压力传感器包括隔膜和压力腔，压力腔被配置成形成可变电容器以检测由于施加到隔膜的压力而引起的应变。电容式压力传感器的电容通常会随着压力使隔膜变形而减小。隔膜可以包括任何(一种或多种)材料，包括但不限于金属、陶瓷、硅和类似物。在一些实施例中，换能器32包括电磁压力传感器或者是电磁压力传感器的部件，该电磁压力传感器可以被配置成凭借电感的变化、线性可变位移换能器(lvdt)功能、霍尔效应或涡电流感测来测量隔膜的位移。在一些实施例中，换能器32包括压电应变传感器或者是压电应变传感器的部件。例如，这种传感器可以基于某些材料(例如石英)中的压电效应来确定感测机构上的应变(例如压力)。
132.在一些实施例中，换能器32包括应变计或者是应变计的部件。例如，应变计实施例可以包括在换能器32的暴露表面上或与其相关联的压敏元件。在一些实施例中，金属应变计粘附到传感器的表面，或者薄膜计可以是通过溅射或其他技术施加在传感器上。测量元件或机构可以包括隔膜或金属箔。换能器32可以包括任何其他类型的传感器或压力传感器，例如光学传感器、电位传感器、谐振传感器、热传感器、电离传感器或其他类型的应变或压力传感器。
133.图4示出了根据一个或多个实施例的用于监测患者44的一个或多个生理参数(例如，左心房压力和/或容积)的系统40。患者44可以具有被植入例如患者44的心脏(未示出)或相关生理机能中的医疗植入设备30。例如，植入设备30可以至少部分植入患者44的心脏的左心房内。植入设备30可以包括一个或多个传感器换能器32，例如一个或多个微机电系统(mems)设备(如mems压力传感器)或其他类型的传感器换能器。
134.在某些实施例中，监测系统40可以包括至少两个子系统，包括可植入的内部子系统或设备30以及控制电路34，该内部子系统或设备30包括(一个或多个)传感器换能器32，该控制电路34包括一个或多个微控制器、(一个或多个)分立的电子部件以及一个或多个功率和/或数据发射器38(例如，天线线圈)。监测系统40可以进一步包括外部(例如，不可植入的)子系统，该子系统包括外部读取器42(例如，线圈)，该外部读取器42可以包括电和/或通信地耦合到某些控制电路的无线收发器。在某些实施例中，内部子系统和外部子系统二者都包括对应的线圈天线，用于无线通信和/或通过设置在其间的患者组织的电力输送。传感器植入设备30可以是任何类型的植入设备。例如，在一些实施例中，植入设备30包括与另一功能性植入物结构集成的压力传感器，例如假体分流器或支架设备/结构。
135.植入设备30的某些细节在所示的放大框30中示出。植入设备30可包括如本文所述的心脏植入物结构39。例如，心脏植入物结构39可以包括经皮可输送的分流设备，该分流设备被配置成固定到和/或固定在组织壁中以提供在心脏的两个腔室和/或血管之间的流动路径，如贯穿本公开更详细地描述的。尽管某些部件在图4中被图示为植入设备30的一部分，但是应该理解，传感器植入设备30可以仅包括图示的部件/模块的子集并且可以包括未
图示的附加部件/模块。植入设备可以代表图3中所示的植入设备的实施例，反之亦然。植入设备30可以有利地包括一个或多个传感器换能器32，传感器换能器32可以被配置成提供指示患者44的一个或多个生理参数(例如，心房压力)的响应。尽管描述了压力换能器，但(一个或多个)传感器换能器32可以包括用于提供与植入设备30和/或患者44相关联的生理参数或状况有关的信号的任何合适或期望的类型的(一个或多个)传感器换能器。
136.(一个或多个)传感器换能器32可以包括一个或多个mems传感器、光学传感器、压电传感器、电磁传感器、应变传感器/应变计、加速度计、陀螺仪、基于隔膜的传感器和/或其他类型的传感器，它们可以被定位在患者44中以感测与患者健康相关的一个或多个参数。换能器32可以是力收集器型压力传感器。在一些实施例中，换能器32包括隔膜、活塞、波登管、波纹管或用以测量施加在其区域/表面上的应变或偏转的(一个或多个)其他应变或偏转测量部件。换能器32可以与传感器壳体36相关联，使得其至少一部分包含在壳体36内或附接到壳体36。术语“相关联”在本文中根据其广义和普通含义使用。例如，在第一特征、元件、部件、设备或构件被描述为与第二特征、元件、部件、设备或构件“相关联”的情况下，这种描述应被理解为指示第一特征、元件、部件、设备或构件物理耦连、附接或连接到第二特征、元件、部件、设备或构件、与第二特征、元件、部件、设备或构件集成、至少部分地嵌入第二特征、元件、部件、设备或构件中或以其他方式与第二特征、元件、部件、设备或构件物理相关，无论是直接还是间接地。关于与植入物结构“相关联”的传感器设备/部件，此类术语可指代物理耦连、附接或连接到植入物结构或与植入物结构集成的传感器设备或部件。
137.在一些实施例中，换能器32包括压阻式应变计或者是压阻式应变计的部件，该压阻式应变计可以被配置成使用粘合的或成型的应变计来检测由于施加的压力而引起的应变，其中电阻随着压力使部件/材料变形而增加。换能器32可以结合任何类型的材料，包括但不限于硅树脂、聚合物、硅(例如，单晶硅)、多晶硅薄膜、粘合的物金属箔、厚膜、蓝宝石上硅、溅射薄膜和/或类似物。在一些实施例中，换能器32包括应变计或者是应变计的部件。在一些实施例中，金属应变计粘附到传感器表面，或者薄膜计可以通过溅射或其他技术而被施加在传感器上。测量元件或机构可以包括隔膜或金属箔。换能器32可以包括任何其他类型的传感器或压力传感器，例如光学传感器、电位传感器、谐振传感器、热传感器、电离传感器或其他类型的应变或压力传感器。
138.在一些实施例中，换能器32包括电容压力传感器或者是电容压力传感器的部件，该电容压力传感器包括隔膜和压力腔，压力腔被配置成形成可变电容器以检测由于施加到隔膜的压力而引起的应变。电容式压力传感器的电容通常会随着压力使隔膜变形而减小。隔膜可以包括任何(一种或多种)材料，包括但不限于金属、陶瓷、硅或其他半导体和诸如此类。在一些实施例中，换能器32包括电磁压力传感器或者是电磁压力传感器的部件，该电磁压力传感器可以被配置成凭借电感的变化、线性可变位移换能器(lvdt)功能、霍尔效应或涡电流感测来测量隔膜的位移。在一些实施例中，换能器32包括压电应变传感器或者是压电应变传感器的部件。例如，这种传感器可以基于某些材料(例如石英)中的压电效应来确定感测机构上的应变(例如压力)。
139.在一些实施例中，(一个或多个)换能器32与控制电路34电耦合和/或通信耦合，控制电路34可以包括一个或多个专用集成电路(asic)微控制器或芯片。控制电路34可以进一步包括一个或多个分立电子部件，例如调谐电容器、电阻器、二极管、电感器或诸如此类。
140.在某些实施例中，(一个或多个)传感器换能器32可以被配置成生成电信号，电信号可以无线传输到患者体外的设备，例如图示的本地外部监测系统42。为了进行这种无线数据传输，植入设备30可以包括射频(rf)(或其他频带)传输电路(例如，信号处理电路)和天线38。天线38可以包括植入患者体内的内部天线线圈。控制电路34可以包括被配置成发送电磁信号的任何类型的收发器电路，其中信号可以由天线38辐射，天线38可以包括一根或多根导线、线圈、板或类似物。植入设备30的控制电路34可以包括例如一个或多个芯片或管芯，该一个或多个芯片或管芯被配置成对使用设备30生成和/或传输的信号进行一定量的处理。然而，由于尺寸、成本和/或其他约束，在一些实施例中，植入设备30可能不包括独立的处理能力。
141.植入设备30生成的无线信号可以被本地外部监测设备或子系统42接收，本地外部监测设备或子系统42可以包括读取器/天线接口电路模块43，模块43被配置成接收来自植入设备30的无线信号传输，植入设备30至少部分地设置在患者44内。例如，模块43可以包括(一个或多个)收发器设备/电路。
142.外部本地监测器42可以使用外部天线48(例如棒状设备)接收无线信号传输和/或提供无线电力。读取器/天线接口电路43可以包括射频(rf)(或其他频带)前端电路，该前端电路被配置成接收和放大来自植入设备30的信号，其中这样的电路可以包括一个或多个滤波器(例如、带通滤波器)、放大器(例如，低噪声放大器)、模数转换器(adc)和/或数字控制接口电路、锁相环(pll)电路、信号混频器或类似物。读取器/天线接口电路43可以进一步被配置成通过网络49将信号传输到远程监测子系统或设备46。读取器/天线接口电路43的rf电路可以进一步包括一个或多个数模转换器(dac)电路、功率放大器、低通滤波器、天线开关模块、天线或类似物，用于应付/处理通过网络49传输的信号和/或用于从植入设备30接收信号。在某些实施例中，本地监测器42包括控制电路41，用于对从植入设备30接收的信号进行处理。本地监测器42可以被配置成根据已知的网络协议(例如，以太网、wi-fi或类似物)与网络49通信。在某些实施例中，本地监测器42包括智能手机、膝上型计算机或其他移动计算设备，或任何其他类型的计算设备。
143.在某些实施例中，植入设备30包括一定量的易失性和/或非易失性数据存储。例如，这种数据存储可以包括利用浮栅晶体管阵列的固态存储器或类似物。控制电路34可以利用数据存储来存储在一段时间内收集的感测数据，其中存储的数据可以周期性地传输到本地监测器42或另一个外部子系统。在某些实施例中，植入设备30不包括任何数据存储。控制电路34可以被配置成便于由(一个或多个)传感器换能器32生成的数据或与其相关联的其他数据的无线传输。控制电路34可以进一步被配置成接收来自一个或多个外部子系统(例如来自本地监测器42)或来自远程监测器46例如通过网络49的输入。例如，植入设备30可以被配置成接收至少部分地控制植入设备30的操作的信号，例如通过激活/停用一个或多个部件或传感器，或以其他方式影响植入设备30的操作或性能。
144.植入设备30的一个或多个部件可以由一个或多个电源35供电。由于尺寸、成本和/或电气复杂性的考虑，可能希望电源35本质上是相对简约的。例如，植入设备30中的高功率驱动电压和/或电流可能不利地影响或干扰与植入设备相关联的心脏或其他身体部分的操作。在某些实施例中，电源35在本质上至少部分是无源的，使得可以通过植入设备30的无源电路从外部源无线地接收电力，例如通过使用短程或近场无线电力传输或者其他电磁耦合
机制。例如，本地监测器42可以用作主动产生rf场的启动器，该rf场可以向植入设备30提供电力，从而允许植入设备的电力电路采用相对简单的形状因数。在某些实施例中，电源35可以被配置成从环境源(例如液体流动、运动或诸如此类)获取能量。附加地或替代地，电源35可以包括电池，该电池可以有利地被配置成在监测周期(例如，3、5、10、20、30、40或90天，或其他周期)内根据需要提供足够的电力。
145.在一些实施例中，本地监测设备42可以用作植入设备30和远程监测器46之间的中间通信设备。本地监测设备42可以是设计成与植入设备30通信的专用外部单元。例如，本地监测设备42可以是可穿戴通信设备，或者可以容易地设置在患者44和植入设备30附近的其他设备。本地监测设备42可以被配置成连续地、周期性地或偶尔地询问植入设备30以便从中提取或请求基于传感器的信息。在某些实施例中，本地监测器42包括用户界面，其中用户可以利用该界面来查看传感器数据、请求传感器数据或以其他方式与本地监测系统42和/或植入设备30交互。
146.系统40可以包括辅助本地监测器47，其可以是例如台式计算机或被配置成提供用于查看和/或与所监测的心脏压力数据交互的监测站或界面的其他计算设备。在一个实施例中，本地监测器42可以是可穿戴设备或被配置成设置成物理意义上极为贴近患者和/或植入设备30的其他设备或系统，其中本地监测器42主要设计为接收来自植入设备30的信号和/或发送信号到植入设备30，并将此类信号提供给辅助本地监测器47以对其进行查看、处理和/或操纵。外部本地监测系统42可以被配置成接收和/或处理来自植入设备30或与植入设备30相关联的某些元数据，例如设备id或类似物，这些元数据也可以通过来自植入设备30的数据耦合来提供。
147.远程监测子系统46可以是任何类型的计算设备或计算设备的集合，这些计算设备被配置成接收、处理和/或呈现通过网络49从本地监测设备42、辅助本地监测器47和/或植入设备30接收到的监测数据。例如，远程监测子系统46可以有利地由诸如医院、医生或与患者44相关联的其他护理实体的医疗保健实体来操作和/或控制。尽管本文公开的某些实施例描述了与来自植入设备的远程监测子系统46间接通过本地监测设备42进行通信，但在某些实施例中，植入设备30可以包括能够通过网络49与远程监测子系统46通信而无需通过本地监测设备42中继信息的发送器。
148.在某些实施例中，外部监测系统42的天线48包括外部线圈天线，该天线被匹配和/或调谐以与内部植入物30的天线38感应配对。在一些实施例中，植入设备30被配置成从外部监测系统42之间接收无线超声充电和/或数据通信。如上所述，本地外部监测器42可以包括棒状或其他手持式读取器。
149.在一些实施例中，换能器32的至少一部分、控制电路34、电源35和/或天线38至少部分地设置或包含在传感器壳体36内，传感器壳体36可以包括任何类型的材料，并且可以有利地至少部分气密密封。例如，在一些实施例中，壳体36可以包括玻璃或其他刚性材料，这可以为容纳在其中的部件提供机械稳定性和/或保护。在一些实施例中，壳体36至少部分是柔性的。例如，壳体可以包括聚合物或其他柔性结构/材料，其可以有利地允许传感器30的折叠、弯曲或塌缩以允许其通过导管或其他经皮引入装置运送。
150.心脏分流植入物
151.图5示出了根据一个或多个实施例的示例分流结构150。分流结构150可以代表根
据本文公开的某些实施例的可以与压力传感器功能集成的心脏植入设备的实施例。分流结构150可以是可扩展的分流器。当扩展时，分流器150的中央流动通道166可限定大致圆形或卵形的开口。通道166可以被配置成将穿刺开口的侧面保持在组织壁中，以在心脏的由组织壁隔开的(一个或多个)腔室或(一个或多个)血管之间形成血流路径。例如，分流器150可以被配置成植入分隔冠状窦和左心房的壁中。中央流动通道166可以部分地由一对侧壁170a、170b形成，所述侧壁170a、170b由大致平行四边形布置的细支柱179限定，该大致平行四边形布置形成平行四边形形状的单元格或开口180的阵列。在一些实施例中，基本上整个分流器150由超弹性支柱形成，这些支柱被配置成压缩并且装配到导管(未示出)中并且然后扩展回如图5所示的松弛形状。
152.使用在其间形成单元格的多个相互连接的支柱形成分流器150可用于至少部分地增加分流器的柔韧性，从而能够使其压缩并且在植入部位处扩展。围绕中央流动通道166的互连支柱有利地提供了刚度和结构足以将穿刺处的组织保持在打开位置的笼子。中央流动通道166的端壁172a、172b可用于连接侧壁170a、170b并且在每侧上在远侧和近侧法兰或臂152、154之间延伸。如图所示，侧壁170a、170b和端壁172a、172b一起可以限定管状晶格(lattice)。端壁172a、172b可以包括从分流器150的中央流动轴线以微小角度延伸的细支柱179。
153.尽管所示的分流器150包括限定形成中央流动通道166的管状或圆形晶格的开放单元格的支柱，但在一些实施例中，构成该通道的结构形成穿过通道166的至少一部分的基本上连续的壁表面。在所示实施例中，分流结构150的倾斜可以促进分流器塌缩到输送导管(未示出)中，以及促进在目标组织壁两侧的法兰/臂152、154的扩展。中央流动通道166可以在分流器150的塌缩状态和扩展状态之间保持基本不变，而法兰/臂152、154可以转变为与成角度的流动通道对准和不对准。
154.尽管本文公开的分流器的某些实施例包括具有基本圆形横截面的流动通道，但在一些实施例中，根据本公开的分流结构具有椭圆形、矩形、菱形或椭圆形流动通道配置。例如，与图5所示配置相比，相对细长的侧壁可以产生矩形或卵形流动通道。此类形状的分流流动流道对于较大的穿孔可能是期望的，同时仍被配置成塌缩成相对较小的输送轮廓。
155.在一些实施例中，远侧和近侧法兰/臂152、154中的每一个被配置成从端壁172a、172b向外卷曲并且被设定为在扩展配置中大致径向地远离中央流动通道166指向。扩展的法兰/臂可用于将分流器150固定到目标组织壁。根据本公开的实施例，可以与传感器设备/功能集成的分流结构的附加方面和特征在2017年10月17日授权的名称为“可扩展心脏分流器(expandable cardiac shunt)”的美国专利第9,789,294号中公开，该专利的公开内容通过引用以其整体并入本文。尽管某些实施例在与图5所示和上文所述的分流结构相似的背景下公开，但应理解，根据本公开的实施例的与压力传感器功能集成的分流结构或其他植入设备可以具有任何类型、形式、结构、配置和/或可用于或配置成用于任何目的，无论是用于分流或其他目的或功能。
156.与分流器和其他植入设备集成的传感器固持结构
157.根据本公开的实施例的传感器设备可以使用任何合适的或期望的附接或集成机构或配置与心脏分流结构/设备或其他植入设备集成。图6图示了根据一个或多个实施例的包括分流结构69和集成传感器65的传感器植入设备60。在一些实施例中，传感器65可以构
建或制造到分流结构69中以形成单一结构。在一些实施例中，传感器65可以附接到分流结构69的臂构件68或与该臂构件集成。
158.传感器65包括传感器元件62，例如压力传感器换能器。相对于分流结构69的臂构件68，换能器元件62(例如，压力换能器)可以定向/定位在传感器65的远端或远侧区域63或者近端或近侧区域61。例如，图5所示的实施例包括设置在传感器65的远端63处的换能器62。在一些实施例中，由传感器获取的读数可用于指导药物的滴定以治疗植入了植入设备69的患者。
159.如本文所述，传感器65可以被配置成实现无线数据和/或电力传输。传感器65可以包括天线部件67和被配置成促进无线数据和/或电力通信功能的控制电路64。在一些实施例中，天线67包括一个或多个导电线圈，该一个或多个导电线圈可以促进感应供电和/或数据传输。
160.传感器65可以有利地是生物相容的。例如，传感器65可以包括生物相容性壳体66，例如包括玻璃或其他生物相容性材料的圆柱形或其他形状的壳体。电路64、传感器元件62和/或天线67可以至少部分地包含在壳体66内，其中壳体66被密封以防止此类部件暴露于外部环境。然而，在一些实施例中，传感器元件62的至少一部分(例如，隔膜或其他部件)可以暴露于外部环境，以便允许实现压力读数或其他参数感测。壳体66可以包括至少部分刚性的圆柱形或管状形式，例如玻璃圆柱体形式，其中感测探针62设置在传感器组件65的一端或两端61、63处。在一些实施例中，传感器组件的直径约为3毫米或更小并且/或者长度约为20毫米或更小。如本文所述，传感器元件62可以包括压力换能器。
161.传感器组件65可以被配置成在植入患者身体的心脏或其他区域时与外部系统通信。例如，传感器65可以无线地从外部系统接收电力和/或将感测的数据或波形传送到外部系统和/或从外部系统传送感测的数据或波形。传感器组件65可以以任何合适或期望的方式附接到分流结构69或与分流结构69集成。例如，在一些实施方式中，传感器65可以使用机械附接装置附接到分流结构69或与分流结构69集成。在一些实施例中，如下文详细描述的，传感器组件65可包含在附接到分流结构69的袋子或其他容器中。
162.传感器元件62可以包括压力传感器。例如，压力换能器可以是包括半导体隔膜部件的微机电系统(mems)换能器。在一些实施例中，换能器可以包括至少部分柔性或可压缩的隔膜部件，该隔膜部件可由硅树脂或其他柔性材料制成。隔膜部件可以被配置成响应于环境压力的变化而折曲或压缩。控制电路64可以被配置成处理响应于所述折曲/压缩而生成的信号以提供压力读数。在一些实施例中，隔膜部件与其外表面上的生物相容层相关联，该生物相容层诸如氮化硅(例如，掺杂的氮化硅)或类似物。压力换能器62的隔膜部件和/或其他部件可以有利地熔合或以其他方式密封到壳体66或与壳体66一起密封，以便提供至少一些传感器组件部件的气密密封。
163.控制电路64可以包括一个或多个电子专用集成电路(asic)芯片或管芯，该芯片或管芯可以被编程和/或定制或配置成执行如本文所述的监测功能和/或促进传感器信号的无线传输。天线67可以包括用多个线圈(例如，线状线圈)形式的导电材料缠绕的铁氧体磁芯。在一些实施例中，线圈包括铜或其他金属。天线67可以有利地配置有在存在磁共振成像的情况下不会导致显著位移或加热的线圈几何形状。在一些实施方式中，传感器植入设备60可以使用输送导管(未示出)被输送到目标植入部位，其中输送导管包括被配置成适应传
感器组件65通过其中前进的空腔或通道。
164.图7示出了根据一个或多个实施例的植入心房间隔18中的传感器植入设备73。可以选择或确定房间隔壁中的特定位置，以便为分流结构72提供相对固定的锚定位点，以及提供相对低的血栓风险。此外，传感器植入设备73可以植入在考虑到将来重新穿过间隔壁以进行未来干预的期望位置处。将传感器植入设备73植入房间隔壁中可以有利地允许左心房2和右心房5之间的连通。利用心房间隔18中的设备73，传感器植入设备73的传感器70可以有利地配置成测量右心房5、左心房2或两个心房中的压力。例如，在一些实施例中，设备73包括多个传感器，其中一个传感器设置在右心房5和左心房2的每一个中。利用压力传感器功能来测量两个心房中的压力，传感器植入设备73可以有利地配置成提供可以用于确定心房之间的压差的传感器信号。压差的确定可用于监测可能与充血性心力衰竭相关联的肺部积液。
165.使用传感器植入设备73的心房分流(在一些实施例中，其可以集成压力监测功能)可以有利地非常适合对心房压力增加相对高度敏感的患者。例如，在心室和/或心房中的压力增加并且压力施加在心肌细胞上时，根据处理过量血液，心脏的肌肉通常可能倾向于相对较硬地收缩。因此，随着心室扩张或拉伸，对于心室收缩性受损的患者而言，此类患者可能对心室和/或心房中的较高压力变得更加敏感，因为心脏可能无法对其作出充分响应或反应。此外，左心房压力的增加会导致呼吸困难，并且因此通过心房分流术可能希望降低左心房压力以减少呼吸困难和/或减少再入院的发生率。例如，当心室经历功能障碍以致不能适应液体压力的升高时，这种液体可能会回流到心房，从而增加心房压力。对于心力衰竭，左心室舒张末期压力的最小化可能是最重要的。因为左心室舒张末期压力可能与左心房压力相关，心房中液体的回流会导致肺中液体的回流，从而导致肺中不希望的和/或危险的积液。心房分流(例如，使用根据本公开的实施例的分流设备)可以将左心房中的额外液体转移到右心房，由于右心房中相对高的顺应性，右心房可能能够容纳额外的液体。
166.在一些情况下，心房分流术可能不够有效，因为患者经受了设计成控制患者体液输出和/或压力的药物治疗方案。例如，利尿药物可用于使患者排出多余的液体。因此，根据本公开的实施例的集成有压力传感器的植入物的使用可以提供一种机制来告知技术人员或医生/外科医生如何滴定此类药物以调整/修改液体状态。因此，本公开的实施例可以有利地用于指导药物干预以减少或防止不希望的左心房压力增加。
167.在一些实施方式中，根据本公开的实施例的集成有传感器的分流植入设备可以植入在将冠状窦与左心房分开的壁中。例如，可以通过冠状窦实现心房分流。图8示出了植入在冠状窦16和左心房2之间的组织壁83中的传感器植入设备80。图8以及随后的许多图以从自上而下的视角示出了一段心脏，其中后面定向在页面顶部处。
168.在一些情况下，通过在左心房2和冠状窦16之间的壁83中植入分流设备80进行心房分流可以优于通过房间隔85进行分流。例如，通过冠状窦16分流可以降低血栓和栓塞的风险。由于多种原因，冠状窦不太可能出现血栓/栓子。首先，从冠状脉管系统排到右心房中的血液刚刚穿过毛细血管，因此它本质上是经过过滤的血液。其次，右心房冠状窦口常部分地被称为冠状窦瓣(thebesianvalve)的假瓣膜覆盖。冠状窦瓣并不总是存在，但一些研究表明它存在于大多数心脏中，并且可以在右心房压力猛增的情况下阻止血栓或其他栓子进入。第三，冠状窦与血液排到其中的右心房之间的压力梯度通常相对较低，使得右心房中的
血栓或其他栓子很可能保留在那里。第四，倘若血栓/栓子确实进入了冠状窦，右心房和冠状脉管系统之间的梯度将比右心房和左心房之间的梯度大得多。最有可能的是，血栓/栓子会沿着冠状脉管系统向下行进，直到右心房压力恢复正常，并且然后栓子会直接返回到右心房。
169.将分流结构82定位在左心房和冠状窦之间的一些额外优点是，这种解剖结构通常比房间隔组织更稳定。通过将左心房血液转移到冠状窦，窦压可能会增加少量。这将导致冠状脉管系统中的血液更慢地行进通过心脏，从而增加灌注和氧转移，这将更有效率，并且也可以帮助垂死的心肌恢复。
170.除了上述好处之外，通过将分流设备80植入冠状窦83的壁中，可以防止对房间隔85的损伤。因此，可以保留房间隔以供以后经中隔进入以进行替代治疗。出于各种原因，保留经中隔通路可能是有利的。例如，心力衰竭患者通常有许多其他合并症，如心房颤动和/或二尖瓣关闭不全；治疗这些病症的某些疗法需要经中隔通路。
171.应当注意，除了将植入物80放置在冠状窦16和左心房2之间的各种好处之外，还可以考虑某些缺点。例如，通过将血液从左心房2分流到冠状窦16，来自左心房2的含氧血液可以被传递到右心房5和/或来自右心房5的非含氧血液可以被传递到左心房2，就心脏的正常工作而言，这两种情况都可能是不可取的。
172.经由冠状窦16进入目标壁83和左心房2可以使用任何合适的或期望的程序来实现。例如，根据本公开的实施例，各种进入路径可用于在心脏中和周围操纵导丝和导管以部署与压力传感器集成或关联的可扩展分流器。在一些实施例中，可以通过锁骨下静脉或颈静脉进入上腔静脉(未示出)、右心房5并从那里进入冠状窦16。可替代地，进入路径可以从股静脉开始并通过下腔静脉(未示出)进入心脏。也可以使用其他进入路线，每条路线通常可以利用经皮切口，导丝和导管通常通过密封的导引器穿过该经皮切口被插入到脉管系统中，并且从那里系统可以被设计或配置成允许医师从体外控制设备的远端。
173.在根据本公开的方面的用于推进植入设备的程序的一些实施例中，将导丝引入通过锁骨下静脉或颈静脉、通过上腔静脉并进入冠状窦。一旦导丝提供路径，通常使用扩张器，导引器护套就可沿着导丝传送并进入患者的脉管系统中。输送导管可以通过上腔静脉推进到心脏的冠状窦，其中导引器护套可以提供止血瓣膜以防止失血。在一些实施例中，部署导管可以起到在左心房的壁中形成和准备开口的作用，并且单独的放置或输送导管将用于输送可扩展分流器。在另一些实施例中，部署导管可以用作穿刺准备和具有完整功能的植入物输送导管二者。在本技术中，术语“部署导管”或“输送导管”用于表示具有这些功能中的一种或两种的导管或导引器。
174.如图8所示，冠状窦通常在左心房2周围连续，并且因此植入设备80和/或分流结构82有多种可能的可接受放置。被选择用于放置分流结构82的目标部位可以在特定患者的组织较不厚或较不密集的区域中制造，如通过非侵入性诊断手段预先确定的，诸如ct扫描或放射照相技术(诸如荧光透视或血管内冠状动脉回声(ivus))。
175.根据本公开的用于植入在冠状窦和左心房之间的壁中的实施例，用于输送可以与传感器设备/功能集成的分流结构的过程的附加方面和特征在2017年10月17日授权的名称为“可扩展心脏分流器(expandable cardiac shunt)”的美国专利第9,789,294号中公开，该专利的公开内容通过引用以其整体并入本文。尽管植入设备80被示为在左心房/冠状窦
壁中，但植入设备80可以定位在其他心腔之间，例如在肺动脉和右心房之间。
176.传感器支撑/固持支柱/结构
177.图9示出了分流设备90的透视图，分流设备90处于至少部分塌缩的配置，用于通过输送护套或导管(未示出)进行输送。分流设备90包括与分流设备的臂92附接或相关联的传感器支撑结构/臂91。
178.图10图示了传感器植入设备90，其具有集成的传感器100，传感器100被机械附接或紧固到分流结构97的一部分。分流结构97包括传感器支撑结构/臂91，传感器支撑结构/臂91可以是与分流结构97一起的整体形式。在一些实施例中，支撑件91是分流结构97的臂构件92的延伸部或以其他方式与其相关联。传感器100可以通过任何合适或期望的附接手段(包括粘合剂附接或机械接合)附接到支撑结构/臂91。例如，传感器支撑件91可以包括一个或多个固持特征件98或与其相关联，该固持特征件98可以包括一个或多个夹具、带子、系带、缝合线、项圈、夹子、突片或类似物。这种固持特征件98可以周向地包住或固持传感器100或其一部分。在一些实施例中，传感器100可以通过施加机械力而被附接到传感器支撑件91，要么通过使传感器100滑动穿过固持特征件98，要么通过夹住、锁定或以其他方式通过按压或向其施加其他机械力将传感器100与传感器支撑件91接合。在一些实施例中，固持特征件98包括一个或多个突片，该突片可以被配置成在传感器支撑件91的一侧或多侧上弹出或延伸以用于机械紧固。这种突片可以包括记忆金属(例如镍钛诺)或其他至少部分刚性的材料。在一些实施例中，传感器支撑件91至少部分是非刚性的。例如，传感器支撑件91可以包括被配置成使传感器100浮动的非刚性系绳。这样的配置可以有利地允许传感器100随着血流移动。
179.在一些实施例中，传感器100在植入之前预先附接到传感器支撑件91和/或与其集成。例如，在一些实施例中，传感器支撑件91形成传感器100的壳体的至少一部分，使得传感器支撑件91和传感器100的壳体的至少一部分是一体的形式。
180.在一些实施例中，传感器支撑件91和/或传感器100相对于分流结构97的纵向轴线99的角度或位置使得传感器远离纵向轴线99突出。例如，在分流结构97沿纵向轴线99的尺寸与生物组织接合的情况下，传感器100可以有利地至少部分地远离生物组织突出，例如进入腔室(例如，心脏的心房)。在一些实施例中，传感器支撑件91被配置或可以被配置成相对于轴线99基本上成直角或90
°
取向，使得传感器基本上正交于分流器的纵向轴线。这样的配置可以有利地允许传感器元件被定位成远离流经流动路径轴线94的分流流动期望距离。
181.传感器100的传感器元件102可以设置或定位在传感器100的任何位置处。例如，传感器元件102可以有利地设置在传感器100的远侧部分107处或附近。可替代地或附加地，传感器元件可以设置或定位在传感器100的近侧部分105处或附近。
182.传感器设备100可以包括(一个或多个)电耦合部件108，电耦合部件108可以包括例如一个或多个导电(例如金属)线圈。这样的线圈可以被配置成以感应方式无线地耦合到外部发射器/接收器。(一个或多个)电耦合部件可以具有磁芯(例如，铁；铁氧体)以提供期望的磁导率和/或电导率特性。本文公开的各种实施例提供传感器固持结构，其被配置成保持和/或固持某些传感器设备，这些传感器设备在一个或多个方面可以与传感器设备100相似。在这种传感器固持结构包括导电支撑臂(例如，记忆金属或其他金属)的情况下，当传感器固持结构的导电特征件与(一个或多个)电耦合部件108轴向重叠时，这种导电特征件可
能会干扰传输到(一个或多个)电耦合部件108的信号或从(一个或多个)电耦合部件108传输的信号。因此，应当理解，结合本公开的任何实施例公开的各种传感器固持特征件可以被设计为降低其导电特征件与相关传感器设备的(一个或多个)电/无线耦合部件轴向重叠的程度。此外，与本文公开的传感器固持结构的各种实施例结合使用的传感器设备可以被配置成使得其电耦合部件与相应传感器固持结构的导电特征件具有最小量的轴向重叠。
183.图11a和图11b示出了医疗植入设备的透视图，该医疗植入设备包括传感器支撑支柱/臂和织物和/或聚合物布缠绕物，该织物和/或聚合物布缠绕物被配置成将传感器设备至少部分地固定到传感器支撑支柱/臂。聚合物布缠绕物可以包括0.003英寸(”)的膨体聚四氟乙烯(eptfe)双轴膜和/或在该膜上方和/或下方的某些缝线(例如，pet缝线)。在一些实施例中，缠绕物113在传感器圆柱体上并围绕传感器支撑支柱112以条带周向地和/或轴向地缠绕。
184.袜套或缠绕物113可以包括聚合物和/或织物材料，该材料可以采用一条或多条材料条带的形式，一条或多条材料条带以横穿圆柱体114的长度l的至少一部分的圆周方式缠绕在圆柱体/传感器114周围。在一些实施例中，袜套/缠绕物113具有类似袜套的形式，其被拉动或应用在圆柱体和传感器支撑支柱/结构112上。例如，缝合线或其他类型的线或缝线可以缠绕在袜套周围以将袜套固定到传感器114和支柱112。这种缝合线/线可以包括eptfe、pet或类似物。关于结合缝合线/线加固(例如缝线)的实施例，可能希望保护此类特征免于组织向内生长。在一些实施例中，省略缝合线/线加固以防止不期望的组织向内生长。
185.图12a图和图12b示出了包括传感器支撑结构或组件120的医疗植入设备的透视图，该传感器支撑结构或组件120包括传感器支撑支柱/臂和膜袜套或缠绕物类型的固持装置或特征件123，固持装置或特征件123被配置成将传感器设备至少部分地固定到传感器支撑支柱/臂。膜缠绕物可以包括聚四氟乙烯(ptfe)和/或聚氨酯(pu)(例如，电纺或旋转喷射纺)膜。在一些实施例中，膜123在传感器圆柱体上并围绕传感器支撑支柱122和由传感器支撑结构120支撑/保持的传感器设备124以条带周向和/或轴向地缠绕。
186.在一些实施例中，膜具有相对于其(一个或多个)施加工艺的某些热和电压特性，从而不会对传感器124造成不希望的影响/损坏。缠绕物、袜套、套管、膜、涂层或本文结合各种公开的实施例描述的类似类型的特征可以任何合适或期望的方式施加于传感器固持结构和/或传感器。例如，在一些实施方式中，可以使用(一个或多个)静电纺丝工艺来施加这样的材料。在美国公开文本第2017/0325976号中公开了与可适用于本公开的实施例的静电纺丝概念有关的某些方法、设备和系统，该公开文本的公开内容通过引用以其整体并入本文。静电纺丝ptfe在美国专利公开文本第2010/0193999号中有所描述，该专利公开文本通过引用并入本文。可实施以施加缠绕物、袜套、套管、膜或类似特征的其他工艺可以包括旋转喷射纺丝。在美国专利第9,410,267号中公开了与可适用于本公开的实施例的旋转喷射纺纱概念相关的某些方法、设备和系统，该专利的公开内容通过引用以其整体并入本文。
187.图13a和图13b图示了根据一个或多个实施例的具有附接到分流结构139的一部分的集成传感器134的传感器植入设备130的透视图。传感器134附接到或保持在袋子或袜套133内，该袋子或袜套133附接到臂/支柱构件132或分流结构139的另一部分(例如，锚定臂131)或以其他方式与其相关联。例如，袋子133可以是基于缝合线或基于布(例如，纤维和/
或聚合物布)的袋子、缠绕物或其他固持材料和/或形式。
188.袋子133可以包括任何合适的或期望的材料，包括聚四氟乙烯(ptfe)、膨体聚四氟乙烯(eptfe)、聚氨酯(pu)或类似物和/或类似材料的组合。在一些实施方式中，这种材料可以被静电纺丝到传感器135上，或者可以使用旋转喷射纺丝来施加。
189.在一些实施例中，传感器134被配置成可滑动地设置在袋子133内，其中袋子133的张紧和/或压缩用于将传感器134固持在袋子133内的固定位置。尽管图13a和图13b中示出了以袜套/管状方式包封传感器134的至少一部分的袋子/缠绕物，但是，在一些实施例中，袋子133包括带或其他非包封固持装置。在一些实施例中，传感器134可以被缝合或以其他方式附接或固定到袋子133。此外，袋子133可以被缝合或以其他方式固定或附接到分流结构139的臂构件132。袋子133可以有利地是在其远端和近端之一或两者上敞开以允许与传感器元件/换能器液体接触，该传感器元件/换能器与传感器134相关联。也就是说，传感器134可以通过在支柱132和/或袋子133的远端或近端上的敞开部分处暴露。
190.图14a和图14b示出了包括传感器支撑支柱/臂和膜缠绕物的医疗植入设备的透视图，该膜缠绕物被配置成将传感器设备至少部分地固定到传感器支撑支柱/臂。膜缠绕物可以包括聚四氟乙烯(ptfe)和/或聚氨酯(pu)(例如，电纺或旋转喷射纺)膜。在一些实施例中，膜缠绕物143包括碳乙烷(carbothane)球囊和/或激光焊接。在一些情况下，使用碳乙烷球囊或类似物可以提供期望的制造和生物相容性益处。
191.具有传感器固持指状物和其他特征件的传感器固持结构
192.图15-1和图15-2示出了包括相应的传感器支撑支柱/臂152-1、152-2和与其相关联的带扣(buckle)和/或带子构件153-1、153-2和155-1、155-2的医疗植入设备150-1、150-2的透视图。带扣和/或带子构件153、155可以被配置成彼此接合以将传感器设备(未示出)固定到传感器支撑支柱/臂152。
193.关于图15-1，带子构件155b-1(和/或155a-1)可以成形为细长的、至少部分为矩形的形式，其宽度w1的尺寸被设计为装配在带扣构件153b-1(和/或153a-1)的耦连部分/孔159b-1(和/或159a-1)的内部宽度w2内，使得耦连部分/孔159-1可以滑过带子构件155b-1的长度以提供与其的接合。例如，带子155-1可以通过摩擦配合和/或形状记忆配合固定在耦连部分/孔159-1内的锁定位置。此外，当带子155-1固定在孔159-1中时，远侧横杆156-1可以将带子155-1保持向下和/或保持在适当位置。
194.关于图15-2，带子构件155b-2(和/或155a-2)可以包括搭扣(clasp)154，该搭扣154成形为细长的、至少部分为矩形的形式，其宽度w3的尺寸被设计为装配在带扣构件153b-2(和/或153a-2)的耦连部分/孔159b-2(和/或159a-2)的内部宽度w4内，使得耦连部分/孔159-2可以滑过搭扣154的长度以提供与其的接合。搭扣构件154通常可以朝向传感器固持结构150-2的基部158突出和/或向后定向，使得为了将搭扣154插入孔中，可以将带扣构件153-2带到带子构件155-2上方(或下方)足够远以允许搭扣154弯曲并穿过孔159-2。当在搭扣154与孔159-2接合后向外抽带扣和带子时，搭扣154的向后突出/定向可以将带扣153-2和带子155-2保持在一起。例如，带扣153-2的横杆156-2可以保持抵靠在带子构件155-2的横杆部分157-2和/或搭扣154上。带子155-2可以进一步通过摩擦配合和/或形状记忆配合固定在耦连部分/孔159-2内的锁定位置。
195.图16a和图16b示出了包括传感器支撑支柱/臂162及与其相关联的一个或多个带
扣和/或带子构件163、165和/或一个或多个轴向固持特征件166的医疗植入设备160的透视图。带扣和/或带子构件163、165可以被配置成彼此接合以将传感器设备(未示出)固定到传感器支撑支柱/臂162。一个或多个轴向固持特征件可以被配置成当特征166如图16c所示接合时防止固定到传感器支撑支柱/臂162的传感器设备向近侧和/或轴向滑动。
196.带子构件163可以包括一个或多个搭扣特征167，该搭扣特征167成形为形成突片型形式，其宽度w5的尺寸被设计为装配在相应的相对定向的带扣构件165的对应耦连部分/孔169的内部宽度w6内，使得耦连部分/孔169可以在其上滑动以提供与搭扣167的接合。搭扣构件167通常可以朝向传感器固持结构160的基部168和/或带子构件163的基部突出和/或向后定向，使得为了将搭扣167插入孔169中，可以将带扣构件165带到带子构件163上方(或下方)足够远以允许搭扣167弯曲和/或穿过孔169。当在搭扣167与孔169接合后向外抽带扣和带子时，搭扣167的向后突出/定向可以将带扣163和带165保持在一起。例如，带扣165的远侧横杆可以保持抵靠在带子构件165和/或搭扣167的远侧部分上。带子165可以进一步通过摩擦配合和/或形状记忆配合固定在耦连部分/孔169内的锁定位置。
197.图17a至图17c分别示出了根据一个或多个实施例的包括传感器固持结构170的医疗植入设备170的至少一部分的透视图和端视图，该传感器固持结构170包括传感器支撑支柱/臂172和一个或多个传感器固持指状物173。一个或多个传感器固持指状物173可以包括(一个或多个)孔175或被配置成促进或允许将(一个或多个)指状物173粘合固定到设置成与(一个或多个)指状物173接触和/或靠近(一个或多个)指状物173的传感器设备的其他特征件。图17b示出了带有由此至少部分地固持或至少部分地固持在其中的传感器设备174的传感器固持结构170，其中粘合剂材料176被施加到孔特征件175或通过孔特征件175施加以将(一个或多个)指状物173固定到传感器174。
198.粘合剂176可以是任何合适类型的粘合剂。粘合剂176有利地是生物相容的以便于将植入设备植入体内。尽管示出了四个指状物173，每个具有粘合剂接合孔/特征件175，但应当理解，结构170可以具有任意数量的指状物和/或粘合剂接合特征件。此外，尽管闭合的孔被显示为图17a和图17b中的粘合剂接合特征件175，但应当理解，结合本公开的任何实施例实现的粘合剂接合特征件可以是打开的、闭合的和/或具有任何其他合适或期望的形状或形式。在一些实施方式中，粘合剂176被施加到指状物173以及(一个或多个)指状物173的外侧部分上的传感器174。也就是说，可能不存在粘合剂接合孔；相反，可以在相应的(一个或多个)指状物和传感器174之间的接触点处或附近将粘合剂施加在(一个或多个)指状物173上。例如，粘合剂176可以施加在(一个或多个)指状物173的下侧，使得粘合剂设置在(一个或多个)指状物173和传感器174之间。附加地或替代地，粘合剂176可以施加到(一个或多个)指状物173的(一个或多个)侧面并接触传感器174。
199.图18a至图18c示出了根据一个或多个实施例的包括传感器支撑支柱/臂188和传感器固持包覆成型支撑形式183的医疗植入设备180的至少一部分的透视图。支柱/臂188可包括(一个或多个)孔186或被配置成促进或允许将支柱188粘合固定到设置成与支柱188接触和/或靠近支柱188的传感器设备184的其他特征件。在一些实施例中，(一个或多个)孔186和/或臂188的形状有利于与包覆成型支撑形式183耦连。图18b示出了带有由此至少部分地固持的传感器设备184的医疗植入设备180，其中传感器184是至少部分嵌套地设置在包覆成型支撑形式183内。
200.包覆成型支撑形式183可以是刚性的或柔性的。在一些实施例中，包覆成型件通过热定形或其他工艺结合到传感器184和/或支撑支柱188。传感器可以插入到包覆成型支撑模板183中，或者包覆成型支撑形式183可以在传感器184放置在支撑支柱上之后施加在传感器184和支撑支柱188上。尽管显示有孔186，但应当理解，支撑支柱可以不具有这样的孔并且可以具有任何合适的或期望的形状、形式和/或配置。
201.图19a至图19e示出了包括与多个传感器固持指状物193、195相关联的传感器支撑支柱/臂198的医疗植入设备190的至少一部分，多个传感器固持指状物193、195中的至少两个是能够使用某些锁定特征件196锁定的机械锁定指状物195，该锁定特征件196可以被配置成以某种方式机械配合，如图所示。传感器支撑支柱/臂198可以进一步包括远侧轴向固持特征件197和/或近侧轴向固持特征件192，用于进一步将传感器194(参见图19c-图19e)固定在期望位置中。
202.轴向约束/固持特征件197、192可以具有任何合适的或期望的配置。在一些实施例中，远侧轴向固持特征件197包括经形状设定的向内突出的突片，所述突片可以具有对应于圆柱形形式的向内弯曲的圆周弧形部分的至少部分弯曲的/波状外形的形状。参考图19c，图19c示出了传感器设备199固持到其/固持在其中的植入设备190的远端视图，轴向固持特征件197(也称为“眉毛”特征件)可以径向重叠传感器设备/换能器部件199的圆周/周边区域的至少一部分。传感器199的重叠部分可以有利地不覆盖传感器设备/换能器199的感测膜。也就是说，传感器199通过(一个或多个)轴向固持特征件197的径向重叠可能不会显著影响传感器194和/或其传感器元件199的感测功能。
203.近侧固持特征件192可以包括一个或多个突片/指状物，一个或多个突片/指状物被配置成朝向传感器194的轴线向内弯曲或以其他方式向内偏转或卷曲。突片/指状物192的径向重叠可以用来防止传感器194向近侧滑动经过突片/指状物192。近侧固持特征件192的形状可以设定到如下的尺寸：相对于其曲率半径小于传感器194的外圆柱体形式的曲率的半径和/或小于至少部分地缠绕在传感器194的主体周围的指状物193的曲率的半径。
204.中间的传感器固持指状物被轴向定位在远侧轴向固持特征件197和近侧轴向固持特征件192之间，并且被配置成防止传感器194在至少部分地缠绕在传感器194的圆柱形主体周围时被抽离传感器支撑支柱198。指状部193与指状部192相比可以相对较长，并且在一些实施例中可以被激光切割。
205.图20a至图20e示出了包括与壳体附接法兰相关联的臂结构201的医疗植入设备200的至少一部分，该壳体附接法兰被配置成附接到传感器固持壳体203，该传感器固持壳体203被配置成保持传感器设备204。传感器固持壳体203可以进一步包括远侧狭缝特征件，该远侧狭缝特征件被配置成便于将传感器设备204插入其中。法兰特征件202可以经形状设定并机械锁定到壳体203，壳体203可以包括聚醚醚酮(peek)或其他(一种或多种)热塑性树脂和/或(一种或多种)聚合物。
206.在一些实施例中，peek用于传感器固持壳体203，因为它的某些特性可能是在本文公开的传感器固持实施例和特征件中使用所期望的。例如，peek可以被认为是一种相对惰性的材料，并且可以抑制血管翳在其上的生长。此外，peek可以相对容易加工，同时提供足够的硬度和允许制造相对较薄的壁的结构形式，相对较薄的壁对于传感器固持特征件可能是有利的，因为它们能够在不过度增大传感器固持设备的外形的情况下形成这样的结构。
例如，本文公开的peek传感器固持特征件的一些部分的壁可以薄至0.005英寸。在一些实施方式中，传感器固持壳体203可以通过机加工工艺形成，或者可以回流焊。
207.近侧壳体固持环/法兰202可以被配置成卡扣/夹入相应的配合凹部/夹子特征件206。在一些实施例、实施例中，传感器固持壳体203的近侧壳体/环耦连特征件206可以与壳体固持环202接合，其中在这种接合之后，特征件206可以被熔化或以其他方式缠绕在环202上以创建与其的机械结合/耦连。也就是说，壳体203的材料可以在环202上回流焊以创建与其的结合/耦连。
208.壳体203可以包括远侧狭槽205，远侧狭槽205允许壳体203的圆周向外扩展，以便在其中接收传感器设备204。在一些实施例中，一旦传感器204被插入到壳体203的内腔/空腔中，壳体203的远侧脊部/肩部特征件211就可以用来将传感器204轴向地固持在壳体203中。
209.图21a和图21b示出了包括与一组或多组传感器固持和/或壳体连接指状物215相关联的臂结构211的医疗植入设备210的至少一部分。指状物215被配置成与传感器固持盖/壳体213的相应特征件212接合和/或装配。传感器设备219可以有利地至少部分地包含在盖213和至少部分凹入的托架臂部分218内。
210.在一些实施例中，传感器设备219可以附接到臂218，之后盖213可以卡扣/设置在传感器圆柱体219上面。在一些实施例中，传感器219可以放置在盖213内，其中组合的传感器219和盖213然后可以放置在臂218上。指状物215可以有利地仅缠绕在传感器的圆周部分周围，使得相对的指状物在植入时不接触，从而在相对的指状物之间提供间隙，传感器219可以被按压/插入通过该间隙。
211.盖213可包括远侧脊部/肩部特征件217，一旦传感器219已被盖213覆盖，远侧脊部/肩部特征件217就可用于将传感器219轴向固持在盖213中。指状物215可装配在盖213中的轴向/周向间隙之间212，其中指状物215和间隙212之间的这种接合可以防止盖213相对于臂218的轴向移动。
212.图22a和图22b示出了包括与多个传感器固持指状物225相关联的传感器支撑支柱/臂228的医疗植入设备220的至少一部分，多个传感器固持指状物225中的至少两个是可以使用某些锁定特征件226、227锁定的机械锁定指状物。传感器支撑支柱/臂228可以进一步包括某些配合特征件(例如，洞)223，用于与传感器设备224的对应特征件(未示出)配合以进一步固定传感器设备224。
213.配合特征件223可以被配置和设计尺寸以在其中至少部分地接收与传感器圆柱体224相关联的对应突出部。在特征件223和传感器224的对应突出部/特征件接合/配合在一起的情况下，由此可以限制传感器224在固持指状物225内的轴向移动。在一些实施例中，可以将粘合剂层施加到传感器224和/或臂228和/或施加在传感器224和/或臂228之间，以将传感器224固定到臂228。这种粘合剂可以进一步至少部分地填充臂228的特征件223。此外，本文中的任何实施例可以包括在传感器固持臂部件(例如，金属部件)和由此固持的传感器之间的粘合剂。
214.图23a和图23b示出了包括与多组传感器固持指状物235相关联的传感器支撑支柱/臂238的医疗植入设备230的至少一部分，其中各组可以具有或不具有不同的宽度。在一些实施例中，植入设备230在传感器支撑支柱/臂238的远端和/或近端处包括一个或多个轴
向固持特征件，例如一个或多个止动突片236或类似物。传感器支撑支柱/臂238可以进一步包括某些配合特征件(例如，(一个或多个)凹槽)233，用于与传感器设备234的对应特征件(未示出)配合以进一步固定传感器设备234。例如，设备230可以包括一个或多个纵向激光切割凹槽，一个或多个纵向激光切割凹槽键入与传感器设备234相关联的一个或多个对应特征件(例如，(一个或多个)玻璃突出部)中和/或与其锁定。
215.用于将传感器234固定在传感器固持结构230中的工艺可以包括将传感器234的栓钉/突出部部件插入臂238的纵向凹槽233中。栓钉/突出部可以被配置成装配在凹槽233内。在一些实施例中，传感器的栓钉/突出部(例如，来自传感器234的一个或多个部分的玻璃或金属突出部)可以设置在传感器的远端或近端处或附近。一旦栓钉/突出部到达周向凹口237，传感器就可以旋转以将栓钉/突出部嵌套在凹口中以限制传感器234的轴向移动。尽管凹口237在图23a和图23b中显示为在臂238的近端处，但应当理解，凹口237可以在臂238的远端处，或者在沿着臂238的长度的任何其他点处。此外，止动突片236可以在臂238的远端处，如图所示，从而防止传感器234向远侧滑动，或者在臂238的近端处，从而防止传感器234向近侧滑动。凹口237可以在其端部处具有纵向钩/弯以允许传感器234的栓钉/突出部被锁定在其中。
216.将突片236放置在远端处可能是不希望的，因为它可能与传感器膜239接触，从而潜在地破坏传感器信号和/或损坏传感器元件。因此，本公开的包括这样的远侧止动突片的实施例可以有利地设计尺寸以和/或被配置成呈现相对较小的传感器接触表面，和/或定位成对传感器元件239的结构/完整性和/或功能具有减小的影响。指状物235b可以是经形状设定/定形，并且可以具有或不具有与其相关联的任何锁定/配合特征件。
217.图24a和图24b示出了包括传感器支撑结构248和活板门传感器固持特征件的医疗植入设备240的至少一部分的透视图，该活板门传感器固持特征件包括一个或多个翻转阀(flap)或其他类似部件242a。在一些实施方式中，传感器设备244可以通过使传感器244通过活板门特征件中(例如，翻转阀242a、242b之间)的间隙247穿过或落下而至少部分地固定在传感器固持臂240中，这可以允许在臂结构248的方向上向内打开，而一旦通过其中，翻转阀242a、242b就可以至少部分地防止传感器244穿过活板门特征件返回。
218.传感器支撑结构248可以包括环245，翻转阀242可以以某种方式固定到该环245。例如，翻转阀242可以以可旋转的方式耦连到环245。在一些实施例中，翻转阀/门板242的栓钉或其他特征件存在/形成在其接触相应环245的侧面部分处。这样的特征件可以允许翻转阀242的铰接运动。例如，翻转阀242的栓钉/特征件可以装配在环245中的相应洞或凹槽内，所述洞或凹槽定位在环245的翻转阀242接触环245的部分处。
219.图25a至图25c图示了包括传感器支撑臂258和一个或多个张力配合环255的医疗植入设备250的透视图。环255可以断裂和/或包括与其相关的间隙226，其中这种间隙可以有利地允许将传感器设备插入和/或张紧/固定在环255中。在一些实施例中，环255可以通过滑动、附接、固定、夹住或以其他方式将臂258关联到环255的狭槽型特征件257或与其相关联来固定或附接至臂258。
220.环255可以沿着臂258定位在任何期望的地点。在一些实施例中，臂258包括将环255保持在适当位置的特征件，例如凹部、底座、脊部或类似物。在一些实施例中，环255可以能够沿着臂258相对自由地滑动。一旦环255已沿着臂258的长度滑动/移动到期望的位置，
狭槽型特征件257和臂258之间的张力配合就可以将环255保持在适当的位置。在一些实施例中，环255(例如，记忆金属环)的形状设定可以将用于将环保持在适当位置的力引入在臂258上。
221.图26a至图26e图示了包括传感器支撑臂268和一个或多个夹具特征件265的医疗植入设备260的透视图。在一些实施例中，夹具特征件265包括向内偏转的固持突片266，固持突片266被配置成对设置在其中的传感器设备施加张力和/或压力。
222.固持突片266可以具有任何合适的或期望的形式，并且可以从形成夹具特征件265的筒或片材激光切割或以其他方式切割。(一个或多个)突片266可以提供相对于传感器264的压缩摩擦固持功能。在一些实施方式中，可以使用形状记忆设置来实现突片266的向内偏转。尽管当处于图26a-图26e所示的传感器固持配置时，夹具特征件266被示为在夹具特征件266之间具有间隙269，但在一些实施例中，夹具特征件266的边缘可以彼此接触，或者比显示的更接近。夹具特征件266有利地可以缠绕在传感器圆柱体264的大部分周向区域周围，从而阻止传感器264在远离固持结构260的基部268的方向上移动。
223.在所示的偏转配置中，突片可以具有轴向平坦的传感器接触部分266a和偏转部分266b。传感器接触部分可以提供表面接触区域以提供与传感器264的摩擦保持，其中偏转部分266b对传感器接触部分266b提供向内力以维持表面接触并增加传感器接触部分266a和传感器264之间的摩擦。
224.图27a和图27b图示了包括传感器支撑臂结构278和一个或多个相对的圆周缠绕指状物273的医疗植入设备270的至少一部分的透视图，一个或多个相对的圆周缠绕指状物273可用于提供张力配合和/或封装配合以将传感器设备274固定在其中，如图27b所示。指状物273可以彼此轴向/纵向偏移。例如，当指状物273处于缠绕/传感器固持配置时，传感器支撑臂278一侧上的指状物可以与源自传感器支撑臂278的另一侧/相对侧的指状物交错/交替，如图所示。
225.(一个或多个)固持指状物273可以抵靠传感器圆柱体274的外表面径向压缩。(一个或多个)指状物273的压缩形状和力可以通过形状记忆设置来提供。尽管示出了五个指状物273，但应当理解，传感器固持结构270可以包括任何合适或期望的数量的固持指状物。此外，尽管指状物被示为源自支撑臂/支柱278的两个纵向侧，但在一些实施例中，(一个或多个)指状物仅源自支撑臂278的一侧。
226.图28a和图28b图示了包括连接到传感器支撑臂/结构288的一个或多个叉状物283的医疗植入设备280的至少一部分的透视图。在一些实施方式中，传感器设备284可以设置成在(一个或多个)叉状物283之间、邻近(一个或多个)叉状物283、接近(一个或多个)叉状物283和/或以其他方式处于与(一个或多个)叉状物283相对的位置，其中套管285或其他周向支撑特征件可以放置、缠绕和/或设置在传感器284和(一个或多个)叉状物283周围，从而将传感器设备284固定到(一个或多个)叉状物283和/或传感器支撑臂/结构288。在一些上下文中，叉状物283可以被认为和/或描述为支柱。如图所示，叉状物/支柱283可以大体上向远侧突出。例如，支柱/叉状物283可以大致纵向/轴向突出长度l，如图所示。
227.叉状物283、套管285可以包括碳乙烷或任何其他材料，无论是刚性的还是柔性的。在一些实施方式中，套管/材料285可以在传感器284的至少一部分长度上形成/设置在传感器284上，其中叉状物283随后可以在套管/材料285之间滑动。然后套管材料可以在传感器
284、套管285和/或叉状物283上面回流焊并热收缩以增强套管285的固持特性。叉状物283可以具有某些弯曲特征件以防止叉状物283从套管285下方直接滑出。叉状物283的长度可以相对于传感器284和/或叉状物283的长度伸出超过套管285。
228.近侧传感器附接特征件
229.图29a到图29d图示了包括传感器支撑结构/臂298的医疗植入设备290的至少一部分的透视图，该传感器支撑结构/臂298包括近侧止动特征件293。近侧止动特征件可以包括孔、洞或类似物296，其中传感器设备294可以设置在传感器支撑结构298上，使得其近端297定位在近侧止动件293和/或孔296附近。在一些实施方式中，可以将粘合剂292至少部分地设置在孔296内，从而将传感器设备294和/或其近端297至少部分地固定到止动件293、孔296和/或传感器支撑臂298。结构/形式293通常可以相对于传感器支撑臂/支柱298的轴线(例如，纵向轴线)径向地和/或正交地突出。根据一些实施例，结构/形式293可以被认为是传感器附接结构，因为结构293可用于附接到传感器设备，从而因此提供固持功能。例如，传感器附接结构293可以被配置成附接/固定到传感器设备(例如，圆柱形传感器设备)的近端部分。图示的近侧传感器附接结构293在图29a中被示为其中具有孔的至少部分正交突出的突片结构。
230.孔296被示为圆形，但可具有任何合适或期望的形状或尺寸。在一些实施例中，孔296没有闭合。例如，孔296的顶部部分(相对于图29b的所示取向)是敞开的，使得近侧止动特征件293具有尖端分叉的/叉型形式。
231.图30a至图30d图示了包括传感器固持结构300的医疗设备的至少一部分的透视图，该传感器固持结构300包括传感器支撑结构/臂308和能够抽吸的近侧止动特征件303。近侧止动件可以包括一个或多个吸杯305，其中这样的(一个或多个)吸杯被配置成使得传感器设备304和/或其近侧表面/部分307可以与(一个或多个)吸杯305接合，从而将传感器设备304和/或其近端307抽吸到近侧止动件303和/或传感器支撑结构/臂308。在一些实施例中，粘合剂可用于将(一个或多个)吸杯305保持抵靠在传感器304的近端上。尽管吸杯305被示为在支撑臂308的近端处，但在一些实施例中，一个或多个吸杯可以定位在支撑臂308上(例如，相对于图30b中所示的取向朝上)。
232.图31a至图31d图示了包括传感器固持结构310的医疗植入设备的至少一部分的透视图，该传感器固持结构310包括近侧定位和向远侧成角度的止动件和/或固持臂/结构315。传感器固持结构310可以进一步包括一个或多个周向周传感器固持带，例如图示的远侧固持带313。传感器支撑结构318可以进一步定位和/或配置成为传感器设备314的纵向部分提供支撑。近侧臂结构315可以被配置成与传感器设备314的侧面和/或近端部分接合。例如，臂结构315可以使用与臂315的远端相关联的钩特征312附接到传感器设备314的近端。在一些实施例中，臂结构315被配置成对传感器设备314施加弹簧张力。
233.近侧固持臂315可以至少部分地是柔性的，使得它可以适应和/或允许可以设置在臂318上的传感器设备的尺寸/长度和/或位置的变化。也就是说，近侧固持臂315相对于臂/支撑结构318的角度θ可以是可调节的，以适合设置在臂318上的特定传感器。
234.近侧固持臂315可以在朝向臂318的方向以及在远端方向上在一定程度上推压传感器314。因此，可能希望远侧保持带313包括(一个或多个)肩部/脊部特征件，如本文结合各种其他实施例和附图所描述的，以防止传感器314向远侧轴向滑动。
235.具有固持特性的传感器支撑臂
236.图32a和图32b图示了包括传感器固持结构320的医疗植入设备的至少一部分的透视图，该传感器固持结构320包括片材或其他结构323，该片材或其他结构323在制造、输送和/或植入过程中的一个或多个点处可以是至少部分平坦和/或弯曲的，并且被配置成至少部分地缠绕在传感器设备324周围，从而提供与传感器设备324的张力/压力配合，从而将传感器设备324固定到传感器固持结构320和/或相关联的医疗植入设备。片材323施加的径向压缩力可以有效地将传感器324保持在适当位置，并且可以防止传感器324在片材323上/内的轴向移动和传感器324远离片材臂的基部322的移动中的一者或两者。片材323可以在传感器324插入之前被缠绕成至少部分圆柱形或弯曲的配置，或者可以在传感器324已经放置在其上之后缠绕在传感器324周围。
237.片材323可以允许一定量的扩展，并且因此可以适用于具有各种直径或其他尺寸的传感器设备。在一些实施方式中，边缘325片材323在缠绕配置中不相互接触，而是在传感器324周围形成“c”形和/或形成传感器324可以放置在其中的“c”形。片材323可以是激光切割的金属或塑料的可弯曲形式。与本公开的任何实施例一样，传感器固持结构320的固持形式(例如，片材323的缠绕配置)可以通过其一个或多个部件的形状记忆来实现。例如，片材323可以经形状设定成缠绕的形状，并且当从输送系统部署或摆脱与其一起使用的任何类型的约束时可以自动呈现这种形状。
238.图33a和图33b图示了包括传感器固持结构330的医疗植入设备的至少一部分的透视图，该传感器固持结构330包括传感器支撑臂结构338和一个或多个传感器固持环333。在一些实施例中，传感器支撑臂包括一个或多个孔336和/或被配置成允许传感器固持环333的部分被卡扣、钩住、夹住和/或以其他方式附接或固定到其上/内的其他特征。例如，传感器固持环333可以包括钩特征件335或类似物，钩特征件335或类似物被配置成至少部分地插入到传感器支撑臂338的孔336或其他相似特征件中并且变得钩/夹在其中。例如，钩特征件335可以被配置成钩在传感器支撑臂338的周边带/部分332上。
239.传感器支撑臂/支柱338可以为传感器334以及传感器固持环333可以锚定到的坞站提供机械支撑。在一些实施例中，(一个或多个)环333的弯曲形状至少部分地使用形状记忆设置来实现。此外，环333向外弯曲的趋势可以有利地对外部/周边带/部分332提供固持力，环333向外弯曲的趋势可以来自环333的形状记忆特性，当弯曲成图33a和图33b的弯曲配置时，这可以在环333中产生张力。也就是说，当如图33a和图33b所示压缩/弯曲时，环可以具有向外的弹簧型力，该力导致环在一定程度上想要扩展和伸直。尽管在图33a和图33b中示出了三个传感器固持环，但应当理解，传感器固持结构330可以包括任何合适或期望的数量的环和/或环对接特征件，包括包含单个传感器固持环的实施例。
240.图34a到图34d图示了包括传感器固持结构340的医疗植入设备的至少一部分的俯视图、仰视图和侧视图。传感器固持结构340有利地包括传感器支撑臂结构348，该传感器支撑臂结构348具有与其相关联的一个或多个固持箍343。传感器固持箍343可以有利地被配置成远离传感器支撑结构348突出以允许传感器设备344的一个或多个部分至少部分地插入其中。
241.固持箍/孔眼343可以在传感器344上朝向传感器支撑臂/结构348施加向下力，以将传感器344保持在支撑臂/结构348上和/或防止传感器344轴向滑动。理想情况下，箍343
对传感器344的远端和近端的向下力不足以损坏传感器344或使传感器344断裂。在一些实施例中，与本文公开的任何其他实施例一样，传感器固持结构340的一个或多个部分(例如，箍343的(一个或多个)部分)可以浸入或涂覆在相对粘性的聚合物/橡胶中，例如碳乙烷或类似物。这种涂层可以增加传感器固持结构340和传感器344之间的摩擦。
242.图35a和图35b图示了包括传感器固持结构350的医疗植入设备的至少一部分的透视图。传感器固持结构350有利地包括传感器支撑臂结构358，该传感器支撑臂结构具有与其相关联的一个或多个固持箍353。传感器固持箍353可以有利地配置成远离传感器支撑结构358突出以允许传感器设备354的一个或多个部分至少部分地插入其中。传感器固持结构350可以在一些实施例中进一步包括远侧止动件357，其可以弯曲或以其他方式配置以防止传感器354向远侧移动经过远侧止动件357。
243.在一些实施例中，(一个或多个)传感器固持箍353的形状记忆特性可以使(一个或多个)箍具有向下推向传感器支撑结构358的趋势。这种张力可以将箍353按压到传感器354上，以帮助保持传感器354和/或在箍353和传感器354之间产生摩擦以防止传感器354轴向滑动；传感器354的径向移动通常可以通过将箍缠绕在传感器354的圆周周围来限制。
244.图36a和图36b分别图示了包括某些传感器固持特征件的医疗植入设备360的侧视图和轴向视图。例如，医疗植入设备360可以是分流型设备，或包括一个或多个臂361、362的任何其他类型的医疗植入设备。医疗植入设备360包括多个臂361、362，多个臂361、362被配置成定向成相对于医疗植入设备360的分流筒367在轴向方向上突出。臂361、362可以被放在一起，其中传感器设备364可以至少部分地由臂361、362和/或由至少部分地设置或附接在其间的一个或多个带或其他传感器固持特征件363来固定。因此，臂361、362和传感器固持带363可以提供传感器保持器结构，如图所示。
245.图36a和图36b示出了植入臂361、362远离组织壁366突出以保持传感器364。然而，在一些实施例中，除了远离壁366延伸的任何臂结构之外，附加臂可以用于将植入设备360固定在组织壁366上。也就是说，植入设备可以包括传感器保持臂/结构以及在植入设备360的其中传感器364被保持在其上的一侧上的植入物固定臂结构。
246.图37a和图37b图示了包括传感器固持结构370的医疗植入设备的至少一部分的透视图。传感器固持结构370可以有利地包括远侧传感器固持笼结构375，其可以附接到传感器支撑臂378或以其他方式与传感器支撑臂378相关联。传感器支撑臂378可以进一步包括或具有与其相关联的一个或多个相对的指状物373，一个或多个相对的指状物373可以被配置成为传感器设备374提供固持和/支撑功能。传感器支撑结构370可以进一步包括一个或多个远侧止动突片372，一个或多个远侧止动突片372可以附接到远侧固持笼375和/或以其他方式与远侧固持笼375相关联，如图所示。
247.笼结构375可以提供可调整的传感器固持结构。例如，远侧止动突片372可以通过在支柱377上的期望点处使与其耦连的支柱377弯曲而向内弯曲，该期望点导致笼的期望长度适合特定传感器设备。远侧突片372和/或支柱377可以根据其形状记忆特性进行形状设定，以向内弯曲到约束传感器374所需的程度。远侧突片372可以在其中具有孔376或其他特征件。这样的特征件可以具有接合在其中的缝合线或其他特征件，以进一步将突片372固定在适当位置和/或为传感器374提供轴向固持。
248.传感器固持结构375可以包括近侧止动特征3771，例如突片形式或类似物。突片
3771可以是可折叠的和/或由于其形状记忆特性而倾向于折叠，从而远离臂378突出并提供传感器374的近端可以搁置或被压靠在其上的表面，使得传感器374在近侧方向上的轴向移动受到约束。应当理解，本文公开的任何实施例可以具有近侧和/或远侧止动突片，它们可以经形状设定以采取突出到被固持的传感器的轴向路径中以约束其轴向移动的位置。
249.图38a和图38b图示了包括传感器固持结构380的医疗植入设备的至少一部分的透视图。图38c示出了根据一个或多个实施例的传感器固持结构380的展平配置。传感器固持结构380包括笼结构386，该笼结构386包括一个或多个纵向支柱383、388和/或周向支柱385，如图所示。传感器固持结构380可以进一步包括一个或多个远侧止动突片387，一个或多个远侧止动突片387可以是可弯曲的、可折叠的和/或以其他方式可配置成在传感器384至少部分地封装在传感器固持结构380的笼结构386内时至少部分地防止或减少传感器384向远侧移动。
250.在一些实施例中，传感器固持结构380与辅助传感器支撑臂382集成或耦连到辅助传感器支撑臂382，辅助传感器支撑臂382与植入设备的传感器固持结构380相关联，并且除了组织接合植入支撑臂381之外还提供辅助传感器支撑臂382。应当理解，本文公开的传感器固持臂/结构的任何实施例可以与专用/辅助传感器支撑臂而不是与用于组织接合以达到植入设备稳定的目的的臂耦连、附接、集成或以其他方式相关联。这种专用和/或辅助传感器支撑臂可以具有类似于图38a和图38b中所示的钳爪型配置。例如，在一些情况下，辅助传感器支撑臂可以包括第一臂382a和第二臂382b，第一臂382a和第二臂382b在组织接合臂381的基部处或附近连接并且与笼状或其他传感器固持结构集成，如图38a和图38b所示。对于包括辅助传感器支撑臂(例如，在一个或多个方面如图38a和图38b所示)的植入设备的任何实施例，这种辅助传感器支撑臂可以在部署配置中远离组织壁突出，在组织壁中，植入设备被植入的程度/角度大于与辅助臂设置在植入设备的同一侧/区域上时的植入设备的相关联的组织接合臂。本领域普通技术人员应当理解，臂部件382或类似的辅助臂支柱/部件可以耦连到本公开的各种其他实施例。
251.与分流结构相关联的传感器支撑臂
252.图39图示了包括轴向传感器支撑臂393的医疗植入设备390的侧视图，该轴向传感器支撑臂393被配置成将传感器设备394至少部分地保持在与医疗植入设备390相关联的分流筒396的轴向路径内。在一些实施例中，带或其他特征件395可以至少部分地将传感器设备394固定到传感器支撑臂393。
253.出于说明性目的，下文将图39的医疗植入设备390描述为分流结构。然而，应当理解，医疗植入设备390可以是任何合适或期望的类型的医疗植入设备。在图39所示的实施例中，传感器元件399附接到臂构件393或与臂构件393集成在一起，臂构件393通常沿分流结构390的纵向维度或轴线延伸。然而，在某些实施例中，臂393沿相对于流动路径平行和/或成角度的维度延伸，但在筒的外侧。在图39所示的实施例中，传感器394附接到分流结构396的流动路径筒或管道部分，或以其他方式与分流结构396的流动路径筒或管道部分集成，使得传感器394设置在与筒/管道396相关联的流动路径通道内或附近。
254.图40示出了具有至少部分固定到其上的传感器设备404的分流型医疗植入设备400的另一个实施例的侧视图。特别地，传感器设备404可以至少部分地设置在植入设备400的分流筒406内。例如，传感器设备404可以以某种方式固定到筒结构。在一些实施例中，内
衬(例如，记忆金属和/或聚合物网或套管)可以至少部分地设置在筒406内，使得传感器404通过网/套管45和筒结构之间的摩擦力和/或按压力至少部分地固定。网/套管405可以以某种方式固定/附接至筒结构406，例如通过使用缝合线、钩子、粘合剂和/或其他附接装置。
255.图41a至图41c图示了具有至少部分固定到其上的传感器设备1610的分流型医疗植入设备1600的另一个实施例。图41a是传感器植入设备1600的透视图。在图41a所示的实施例中，传感器1610具有细长的圆柱形形状，与本文公开的某些其他实施例一样。然而，应当理解，根据本公开的实施例的传感器可以具有任何形式、形状、配置和/或取向。
256.在一些实施例中，传感器1610包括在传感器1610的第一端处的第一传感器元件1612，当植入患者体内时，第一传感器元件1612设置在组织壁1601的第一侧1616和分流结构1620上，例如在将冠状窦与左心房分开的壁中。例如，传感器1612可以定位成暴露在左心房内，这可以由图示的图中的侧边或区域1616表示。传感器1610可以进一步包括设置在传感器1610的相对侧的第二传感器1613。例如，传感器1613可以被配置和定位成暴露在与组织壁1601的相对侧和/或分流结构1620相关联的腔室或区域中，例如在冠状窦内。关于心房分流，传感器元件1612、1613可以设置或定位在各自的心房中，其中一个传感器元件提供与左心房相关联的压力读数，而另一个提供与右心房相关联的压力读数，如上文详细描述的。使用如图41a中所示的两个传感器元件可以允许测量分流结构1620两端的压降。
257.由于传感器1610设置或附接在分流结构1620的流动路径通道中或附近，传感器1610可以被配置成提供传感器读数，该读数可用于至少部分基于与接触(一个或多个)传感器元件的液体相关联的液体动量来间接测量穿过或通过分流结构1620的流量。此外，(一个或多个)传感器可以生成与通过分流器的流速有关的读数，其中此类读数可以用于确定或指示分流流动路径的不希望的阻塞或关闭。在某些实施例中，使用(一个或多个)传感器生成的压力波形可以用于生成和/或维持与压力读数有关的波形曲线图。压力读数曲线图的变化可能指示健康并发症，并且因此可用于触发警报或通知，可以依赖于警报或通知来改变药物或其他疗法。在一些实施例中，分析来自(一个或多个)传感器的压力读数以确定平均压、舒张压和/或收缩压数据点。
258.在图41a至图16c的实施例中，传感器1610安装或附接在分流结构1620的孔口或通道处或附近，而不是如上所述安装或附接在一个或多个臂构件。传感器1610可以内置到分流结构1620中或以其他方式与分流结构1620集成，或者可以以其他方式与其附接或相关联。尽管图41a至图16c图示了传感器1610在分流结构1620的外表面上与分流结构1620的筒/管道部分1622附接或集成，但应当理解，在一些实施例中，传感器1610可以设置在筒/管道部分1622的内表面上、附接在筒/管道部分1622的内表面上或以其他方式在筒/管道部分1622的内表面上与筒/管道部分1622集成。关于所示实施例，传感器1610可以装配在筒/管道1622的兜/容器特征件1625内。在一些实施例中，传感器1610包括一个或多个突出部1627或与其相关联，一个或多个突出部1627被配置或设计为将传感器1610保持或固定到分流结构1620。
259.图41b示出了根据一个或多个实施例的传感器植入设备1600的前视图。图41b示出了传感器1610嵌套在与分流结构1620的筒部分1622相关联的兜/容器特征件1625中。图41c示出了传感器植入设备1600的侧视图，示出了传感器1610设置在分流结构的流动路径1603中。在一些实施例中，传感器1610被缝合到分流结构。在一些实施例中，传感器1610被保持
在被缝合或以其他方式附接到分流结构1620的袜套或袋内。
260.图42a和图42b分别图示了包括某些传感器固持特征件的分流型医疗植入设备420的另一个实施例的侧视图和轴向视图。医疗植入设备420可以被配置成将传感器设备424至少部分地固定在这样的位置，该位置至少部分地在植入设备420的筒结构427的外部和/或大致平行于与分流筒427相关联的流动轴线/路径。如图所示，医疗植入设备420的传感器固持特征件可以包括一个或多个传感器固持箍、环、臂/指状物或类似物423、425，一个或多个传感器固持箍、环、臂/指状物或类似物423、425可被配置成使用生产力和/或按压力来固定传感器425。尽管特征件423、425被示为远离相应的臂421、422突出，但在一些实施例中，固持特征件423、425与相应的臂421、422基本成一直线，或相对于相应的臂421、422向内偏转。此外，尽管有两个固持特征件421、425，但在一些实施例中，仅包括单个传感器固持箍/特征件。
261.附加的传感器固持结构
262.图43图示了包括传感器固持结构430的医疗植入设备的至少一部分的透视图。传感器固持结构430包括多个传感器支撑支柱，包括一个或多个侧支柱433和一个或多个径向突出的后支撑支柱438。传感器支撑支柱433、438通常可以形成槽型支撑形式，传感器设备434可以至少部分地设置和/或固定在槽型支撑形式中。
263.传感器固持结构430和传感器膜(例如，传感器元件439的远侧面)之间的接触可以有利地最小化，以减少对传感器元件439功能的干扰。例如，将后支撑支柱438耦连到远侧横杆支柱437的支柱432相对于所示传感器取向轴向向外成角度，以防止连接支柱432的大部分长度接触传感器元件439。在一些实施例中，连接支柱432和横杆支柱437中的一者或两者被省略，以便减少与传感器元件439的接触。例如，侧支柱433和后支柱438可以是在其远端处不耦连的叉状物。在这样的实施例中，支柱433、438可以在其间沿着其长度的一个或多个位置处具有连接支柱以提供机械稳定性。
264.图44图示了包括传感器固持结构440的医疗植入设备的至少一部分的透视图。传感器固持结构440包括传感器支撑臂447，传感器支撑臂447包括一个或多个传感器支撑支柱443、448。在一些实施例中，传感器支撑臂447包括一个或多个外支撑支柱443以及中央骨架支撑支柱448，如图所示。编织物、网状物、网、布、膜或诸如此类可以披挂于或以其他方式设置在传感器设备444上，从而将传感器444固定到传感器支撑臂447。
265.尽管图44示出了传感器444安置于中央支柱448上，中央支柱448被示为与外支撑支柱位于同一平面内，但应理解，在一些实施例中，中央支撑支柱448位于至少部分低于外支柱443的平面。例如，中央支柱448可以提供类似于图43中所示的支柱438的槽状支撑件。这样的配置可以为传感器444相对于其侧面提供附加的支撑，并且可以进一步允许支撑结构的远端和近端轴向限制传感器444。
266.图45图示了包括传感器固持结构450的医疗植入设备的至少一部分的透视图，其中传感器固持结构450包括一个或多个磁体453，一个或多个磁体453可以与医疗植入设备的臂451相关联。一个或多个磁体453可以被配置成用作(一个或多个)传感器固持磁体，其中与传感器设备454相关联的对应磁性元件455可以被吸引到一个或多个磁体453，从而当结构450的(一个或多个)磁体和传感器454的对应的(一个或多个)磁体被设置成彼此接近时，至少部分地固定和/或定位传感器设备454，如图所示。
267.在一些实施例中，可以将粘合剂或其他附接装置施加到传感器支撑结构450和/或传感器454的一个或多个部分，以补充传感器454到传感器支撑结构450的固定。传感器磁体455可以在传感器454的圆柱体(例如，玻璃圆柱体)内部，或者可以在圆柱体的近端处设置在圆柱体的外侧上。尽管磁耦合被示为在传感器454的近端处支撑/固持传感器454，但是可以包括沿着传感器圆柱体的长度/侧面将传感器454耦连到传感器支撑结构450的磁体。磁体453可以涂有生物相容性涂层/材料。
268.图46a和图46b分别图示了处于相对缩短和加长配置的传感器固持结构460的侧视图。传感器固持结构460可以是医疗植入设备的部件或部分。传感器固持结构460可以包括圆柱形的螺旋缠绕的编织物、网或类似物。例如，编织物可以有利地是双轴编织物，其中编织物的纵向/轴向加长导致编织物圆柱体的在编织物圆柱体的一个或多个部分处的直径至少部分变窄。在一些实施方式中，传感器设备464可以与处于其相对较短/缩短的配置中的圆柱形编织物463一起放置，其中编织物463的伸长导致围绕传感器设备464的至少一部分的编织物463变窄和/或收紧，从而将传感器设备464至少部分地固定在编织物463中和/或固定到编织物463。在一些实施方式中，传感器固持结构460可以在插入传感器464之前处于图46b的细长/收紧配置。在这种情况下，将传感器464插入结构463会导致结构463和传感器464之间的摩擦配合
269.图47至图49图示了根据本公开的一个或多个方面的包括相应传感器固持特征件的传感器结构的单独实施例。关于图47，传感器结构474可以包括一个或多个径向突出部475，一个或多个径向突出部475可以被配置成由医疗植入设备的一个或多个对应特征件或部件接合，从而将传感器结构474至少部分地固定到其。如图所示，(一个或多个)突出部475可以具有点型形状，并且可以具有基本上圆形和/或笔直的边缘/表面。与(一个或多个)突出部475接合的传感器固持结构的对应接合特征件可以包括与(一个或多个)突出部475的形状相对应的凹面，使得(一个或多个)突出部475相对紧密地装配在其中，以防止在突出部475接合/嵌套在传感器固持结构的相应凹部/凹入特征件中时传感器474相对于传感器固持结构移动。尽管被示为突出部，但特征件475在一些实施例中可以是凹部/凹陷，其中传感器固持结构包括被配置成装配在其中用于接合/固持的(一个或多个)突出部。
270.关于图48，传感器结构484包括凹部/沟槽485，例如围绕结构484的圆柱形壳体或主体的至少一部分的周向凹部。凹部485可以被配置成由医疗植入设备的一个或多个对应的特征件或部件接合，从而将传感器结构44至少部分地固定到其。如图所示，凹部485可以具有颈型形状，或者可以具有任何其他形状。凹部485可以跨越传感器484的整个周向部段，或者可以仅覆盖传感器484的周向部段的一部分。与沟槽485接合的传感器固持结构的(一个或多个)对应的接合特征件可以包括与沟槽485的形状相对应的向内突出的环，使得该环相对紧密地装配在沟槽485中，以防止传感器484在沟槽485与传感器固持结构的(一个或多个)对应的环/突出部特征件接合时相对于传感器固持结构移动。在一些实施例中，传感器固持结构的(一个或多个)对应的接合特征件被设定尺寸以和/或被配置成当被迫越过传感器484的近端481并进入沟槽485中时卡入沟槽485。
271.关于图49，传感器结构494包括与结构494的圆柱形壳体或主体的周向部分集成和/或相关联或附接的至少部分周向的突出部495。突出部495可以被配置成与医疗植入设备的一个或多个对应的特征件或部件接合，从而将传感器结构494至少部分地固定到其。
272.突出部495可以具有圆环型形状，如图所示，或者可以具有任何其他形状。突出部495可以跨越传感器494的整个周向部段，或者可以仅覆盖传感器494的周向部段的一部分。与突出部495接合的传感器固持结构的(一个或多个)对应的接合特征件可以包括与突出部495的形状相对应的沟槽/凹部，使得突出部495相对紧密地配合在凹槽/凹部中，以防止传感器494在突出部495与传感器固持结构的(一个或多个)对应的凹槽/凹部特征件接合时相对于传感器固持结构移动。在一些实施例中，传感器固持结构的(一个或多个)对应的接合特征件被设定尺寸以和/或被配置成当被迫越过传感器494的近端491并进入突出部495时卡扣到突出部495上。
273.图50a至图50e图示了包括传感器固持结构500的医疗植入设备的至少一部分。传感器固持结构500包括多个纵向传感器支撑支柱508，多个纵向传感器支撑支柱508通常纵向平行布置在传感器固持结构500的相对侧上。传感器支撑支柱508通常可以形成槽型支撑件形式，传感器设备504可以至少部分地设置和/或固定在该槽型支撑件形式中。
274.传感器固持结构500的曲率可以设计成适合和/或对应于传感器圆柱体504的外表面的曲率半径，以允许传感器504有效地安置在其上。支柱508的这种曲率可以允许传感器504以如下方式安置在支柱508上：传感器504的至少一部分落在远侧横支柱/形式502和/或近侧横支柱/形式506下方，远侧横支柱/形式502和/或近侧横支柱/形式506可以具有比外支柱508更小的曲率(即，更平坦)。支柱/形式502、506的相对平坦度可以设计成提供所述的轴向固持。在一些实施例中，远侧固持支柱502的曲率使得支柱502仅接触和/或覆盖传感器元件509的外边缘/部分以避免破坏传感器读数和/或导致对传感器元件509的损坏。
275.图51a至图51e图示了包括传感器固持结构510的医疗植入设备的至少一部分，该传感器固持结构510包括一个或多个滑道型传感器支撑支柱518。图51a示出了处于展平或伸直配置的传感器固持结构510，而图51b至图51e示出了处于传感器缠绕配置的传感器固持结构510的透视图。传感器固持结构510可以包括连接在远侧止动环517和近侧止动环513之间的纵向支撑支柱518。在一些实施例中，传感器固持结构510进一步包括连接在两个纵向支撑支柱518之间的一个或多个横向或水平支柱516，以为传感器固持结构510提供进一步的机械稳定性。纵向支撑支柱518可以在图示的缠绕配置中将传感器514固定在其中。在图51a至图51e的实施例中，纵向支柱518可以连接到相应的止动环513、517，止动环513、517在相应环的圆周的一半上彼此相邻，如图所示。
276.在一些实施方式中，传感器固持结构510的图51b-51e中所示的扭曲配置可以在放置传感器514之前被配置成扭曲配置。在一些实施方式中，传感器固持结构510可以在将传感器放置成抵靠纵向支柱518之后围绕传感器514缠绕/扭曲。(一个或多个)支柱518的缠绕量和/或(一个或多个)支柱518的长度l1可以确定为导致近侧环513和远侧环517之间的轴向长度l2对应于传感器514的长度。
277.图52a至图52c图示了包括传感器固持结构520的医疗植入设备的至少一部分，该传感器固持结构520包括一个或多个滑道型传感器支撑支柱528。图52a示出了处于展平或伸直配置的传感器固持结构520，而图52b和图52c示出了处于传感器缠绕配置的传感器固持结构520的透视图。传感器固持结构520可以包括连接在远侧止动环527和近侧止动环523之间的纵向支撑支柱528。在一些实施例中，传感器固持结构520进一步包括连接在两个纵向支撑支柱528之间的一个或多个横向或水平支柱(未示出)，以为传感器固持结构520提供
进一步的机械稳定性。纵向支撑支柱528可以在图示的缠绕配置中将传感器524固定在其中。在图52a至图52c的实施例中，纵向支柱528可以在环的相对侧上连接到相应的止动环523、527，如图所示。
278.图53a至图53e图示了根据本公开的一个或多个实施例的可以与医疗植入设备相关联的传感器固持结构530的透视图。传感器固持结构530包括第一和第二轴向延伸叉状物533。传感器设备534可以抵靠叉状物533放置，其中任何合适或期望的材料535的套管可以至少部分地缠绕在传感器534和叉状物533周围，从而将传感器534至少部分地固定到叉状物533并因此固定到传感器固持结构。
279.关于图53e，在一些实施例中，加强布线537可以包括在套管535的内部或外部，以进一步将套管535固定到传感器534和/或叉状物533。应当理解，本文公开的任何实施例可以具有缠绕在传感器和/或传感器固持结构(例如，传感器固持臂或指状物)的至少一部分周围的加强布线。加强布线537可以包括网、线圈、编织物、缝合线，无论它们是金属还是聚合物，或者任何其他材料。在一些实施例中，加强布线537可以是非金属缝合线。
280.图54a至图54c图示了根据本公开的一个或多个实施例的可以与医疗植入设备相关联的传感器固持结构540的透视图。传感器固持结构540包括第一和第二轴向延伸臂543，每个臂都具有与其相关联的远侧横档545。传感器设备544可以抵靠臂543和横档545放置，从而将传感器544至少部分地固定到传感器固持结构540。
281.在图54a至图54c中，横档545被示为在相应臂543的两侧周向突出。在一些实施例中，横档仅突出到相应臂的一侧。也就是说，尽管一些实施例可以包括“t”形传感器固持臂/形式，但一些实施例可以包括“l”形传感器固持臂/形式。
282.图55图示了图54a至图54c的传感器固持结构的透视图，其中任何合适或期望的材料的套管555至少部分地缠绕在传感器544、臂543和横档545周围，从而将传感器544至少部分地固定到传感器固持结构540。横档545上的添加物可以增强传感器固持结构540与传感器设备544和/或套管555的接合。例如，横档545可以通过增加传感器固持结构540与套管(例如，聚合物、碳乙烷)555接合所抵靠的表面和/或表面面积来降低臂543从套管555下方滑出的风险。
283.在一些实施方式中，在将传感器544抵靠臂543放置之前将套管555应用在传感器544周围。在将套管材料应用/放置在传感器544周围之后，套管555的材料可以回流焊以增强臂543和横档545与套管555的耦连。例如，使套管材料555回流焊可以包括加热套管材料555以使材料符合传感器544和传感器固持结构540的表面。应当理解，本文公开的任何实施例可以将聚合物套管/材料应用结合到其一个或多个部分，并且这种聚合物套管材料可以在制造和/或组装工艺的一个或多个步骤期间回流焊以促进套管材料与相关传感器固持结构的(一个或多个)部件结合/接合。
284.图56a至图56d图示了根据本公开的一个或多个实施例的可以与医疗植入设备相关联的传感器固持结构560的透视图。传感器固持结构560包括第一和第二轴向延伸臂563，每个臂具有与其相关联的远侧横档565。横档565可以在传感器固持结构560和传感器564之间提供额外的圆周表面接触。
285.传感器固持结构560进一步包括多个相对的指状物562，指状物562被配置成至少部分地缠绕或以其他方式设置在圆柱形传感器设备564周围。传感器设备564可以抵靠臂
563和横档565放置，并且由臂563和指状物562固定到传感器固持结构560。指状物562可以在传感器圆柱体564的外部/圆周周围缠绕任何弧形距离。尽管示出了两个相对的轴向偏移的指状物562，但应当理解，可以包括任何数量和/或取向的指状物。
286.图57图示了图56a至图56d的传感器固持结构的透视图，其中任何合适或期望的材料的套管575至少部分地缠绕在传感器564、臂563和横档565周围，从而将传感器564至少部分地固定到传感器固持结构560。传感器固持结构560可以具有传感器固持结构540的任何特征和/或特性，包括关于套管555和套管575的特征和/或特性。
287.传感器固持笼结构
288.图58a至图58d图示了根据本公开的一个或多个实施例的与医疗植入设备相关联的传感器固持结构580的透视图。传感器固持结构580包括被配置成保持传感器设备584(例如根据本公开的各方面的圆柱形传感器设备)的笼583。笼583可以包括多个纵向传感器支撑支柱588、585和近侧止动突片587，近侧止动突片587可以被配置成向内折叠或弯曲的，如图所示，以防止包含在笼结构583内的传感器设备584向近端移动超过突片587的轴向位置。
289.纵向传感器支撑支柱588、585与远侧周向支撑支柱5801和近侧周向支撑支柱5802之间的周向和轴向区域形成窗口586。这样的窗口586可以提供开口，电磁信号可以通过开口传播到传感器设备584的无线传输元件5803和/或从其传播。例如，在包括包含导电材料的传感器固持结构/笼的实施例中，这种材料会干扰电磁信号的传输。关于包括导电线圈特征件的传输元件，如上面详细描述的，与此类线圈轴向和/或周向重叠的导电材料可以导致在存在与传输元件5803和外部源或接收器之间的无线数据或电力传输相关联的电场和/或磁场的情况下至少部分地由其中的电流感应引起的信号噪声。因此，支柱585、588、5801和5802可以根据提供足够宽和/或足够长以基本上不干扰传输到/来自传输元件5803的信号传输的(一个或多个)窗口特征件的尺寸来配置/设计。例如，在传输元件(例如，线圈天线)具有长度w1的情况下，如图58c所示，在一些实施例中，(一个或多个)窗口特征件586可以有利地具有大于传输元件的长度尺寸w1的长度尺寸w2。此外，(一个或多个)窗口特征件586可以被配置成轴向重叠传输元件5803，使得当传感器584被传感器固持结构固持时，传输元件轴向装配在(一个或多个)窗口特征件586内，如图58c所示。在一些实施例中，窗口特征件586轴向重叠传输元件5803的轴向尺寸w1的至少50％。在一些实施例中，长度尺寸w2是传输元件5803的尺寸w1的至少50％。
290.图59图示了图58a至图58d的传感器固持结构580的透视图，其中任何合适或期望的材料(例如热塑性聚氨酯(tpu))的套管595至少部分地缠绕在传感器584和支柱585、585周围，从而将传感器584至少部分地固定到传感器固持结构580。
291.图60a至图60d图示了根据本公开的一个或多个实施例的与医疗植入设备相关联的传感器固持结构600的透视图。传感器固持结构600包括笼结构603，该笼结构603被配置成保持传感器设备604，例如根据本公开的各方面的圆柱形传感器设备。笼603可以包括多个纵向传感器支撑支柱608、605。笼603可以经由一个或多个纵向支柱605耦连到医疗植入设备(例如，本文所述的分流植入设备)的臂601，其中在医疗植入设备臂601和笼结构603之间存在间隙6006，如图所示。在一些实施例中，一个或多个近侧设置的(相对于支柱602、607与臂601的界面)向远侧成角度的支撑支柱602、607可以为传感器固持结构600提供机械稳定性，如图所示.
292.纵向传感器支撑支柱608、605与远侧周向支撑支柱6001和近侧周向支撑支柱6002之间的周向和轴向区域形成窗口606。这样的窗口606可以提供开口，电磁信号可以通过开口传播到传感器设备604的无线传输元件6003和/或从其传播。例如，在包括包含导电材料的传感器固持结构/笼的实施例中，这种材料会干扰电磁信号的传输。关于包括导电线圈特征件的传输元件，如上面详细描述的，与此类线圈轴向和/或周向重叠的导电材料可以导致在存在与传输元件6003和外部源或接收器之间的无线数据或电力传输相关联的电场和/或磁场的情况下至少部分地由其中的电流感应引起的信号噪声。因此，支柱605、608、6001和6002可以根据提供足够宽和/或足够长以基本上不干扰传输到/来自传输元件6003的信号传输的(一个或多个)窗口特征件的尺寸来配置/设计。例如，在传输元件(例如，线圈天线)具有长度w1的情况下，如图60c所示，在一些实施例中，(一个或多个)窗口特征件606可以有利地具有大于传输元件的长度尺寸w1的长度尺寸w2。此外，(一个或多个)窗口特征件606可以被配置成轴向重叠传输元件6003，使得当传感器604被传感器固持结构固持时，传输元件轴向装配在(一个或多个)窗口特征件606内，如图60c所示。在一些实施例中，窗口特征件606轴向重叠传输元件6003的轴向尺寸w1的至少50％。在一些实施例中，长度尺寸w2是传输元件6003的尺寸w1的至少50％.
293.图61图示了图60a至图60d的传感器固持结构600的透视图，其中任何合适或期望的材料(例如热塑性聚氨酯(tpu))的套管615至少部分地缠绕在传感器604和臂608、605周围，从而将传感器604至少部分地固定到传感器固持结构600。
294.传感器固持结构600包括铰接点6001，在该铰接点6001处，向远侧成角度的支撑支柱607在向远侧成角度的支撑支柱607和纵向支柱605的交叉处弯曲。如图60a至图60d所配置的铰接点6001可用于引导输送系统的外护套，在该输送系统中，与传感器固持结构600相关联的植入设备被输送至在传感器固持结构600的其他结构(例如，在铰链点6001远侧的笼603的结构)上的目标位置。因此，铰链点6001可以提供铰链以防止套管615和传感器固持结构600之间的界面过载，否则该界面可能会倾斜而导致当将传感器固持结构600放置到输送系统中时植入设备在其中运送的输送系统的外护套卡在套管材料615上。支撑支柱607在支柱607与纵向支柱605的连结处的角度θ可以有利地大于90
°
，如图所示，以便降低铰接点6001卡在某些类型的输送系统护套上的风险。
295.图62a至图62d图示了根据本公开的一个或多个实施例的与医疗植入设备相关联的传感器固持结构620的透视图。传感器固持结构620包括笼结构623，该笼结构623被配置成保持传感器设备624，例如根据本公开的各方面的圆柱形传感器设备。笼623可以包括多个纵向传感器支撑支柱628、625。笼623可以经由一个或多个纵向支柱625耦连到医疗植入设备(例如，本文所述的分流植入设备)的臂621。在一些实施例中，笼包括一个或多个近侧设置的(相对于支柱627与臂621的界面)向远侧成角度的支撑支柱627，支撑支柱627形成大致指向远侧的点/箭头，如图所示。
296.纵向传感器支撑支柱628、625与远侧和近侧周向支撑支柱622之间的周向和轴向区域形成窗口6203。这样的窗口6203可以提供开口，电磁信号可以通过开口传播到传感器设备624的无线传输元件6206和/或从其传播。支柱625、628和622可以根据提供足够宽和/或足够长以基本上不干扰传输到/来自传输元件6206的信号传输的(一个或多个)窗口特征件的尺寸来配置/设计。例如，在传输元件(例如，线圈天线)具有长度w1的情况下，如图62c
所示，在一些实施例中，(一个或多个)窗口特征件6203可以有利地具有大于传输元件的长度尺寸w1的长度尺寸w2。此外，(一个或多个)窗口特征件6203可以被配置成轴向地重叠传输元件6206，使得当传感器624被传感器固持结构固持时，传输元件轴向装配在(一个或多个)窗口特征件6203内，如图62c所示。在一些实施例中，窗口特征件6203轴向重叠传输元件6206的轴向尺寸w1的至少50％。在一些实施例中，长度尺寸w2是传输元件6206的尺寸w1的至少50％。
297.图63图示了图62a至图62d的传感器固持结构620的透视图，其中任何合适或期待的材料(例如热塑性聚氨酯(tpu))的套管635至少部分地缠绕在传感器624和支柱628、625周围，从而将传感器624至少部分地固定到传感器固持结构620。
298.传感器固持结构620包括铰接点6201，在该铰接点6201处，向近侧成角度的支撑支柱627在向近侧成角度的支撑支柱627和纵向支柱625的交叉处弯曲。如图62a至图62d所配置的铰接点6201可用于引导输送系统的外护套，在该输送系统中，与传感器固持结构620相关联的植入设备被输送至在传感器固持结构620的其他结构(例如，在铰链点6201远侧的笼6203的结构)上的目标位置。因此，铰链点6201可以提供铰链以防止套管635和传感器固持结构620之间的界面过载，否则该界面可能会倾斜而导致当将传感器固持结构620放置到输送系统中时植入设备在其中运送的输送系统的外护套卡在套管材料635上。支撑支柱627在支柱627与纵向支柱625的连结处的角度θ可以有利地大于90
°
，如图所示，以便降低铰接点6201卡在某些类型的输送系统上的风险。
299.图64a至图64d图示了根据本公开的一个或多个实施例的与医疗植入设备相关联的传感器固持结构640的透视图。传感器固持结构640包括笼结构643，该笼结构643被配置成保持传感器设备644(参见图64c和图64d)，例如根据本公开的各方面的圆柱形传感器设备。笼643可以包括多个纵向传感器支撑支柱643、645。笼643还可以有利地包括纵向支撑结构648，纵向支撑结构648可以具有多支柱和/或圈形式/配置。笼643可以经由一个或多个纵向支柱643耦连到医疗植入设备(例如，本文所述的分流植入设备)的臂641。在一些实施例中，一个或多个近侧设置的向远侧成角度的支柱642、647可以为传感器固持结构640提供机械稳定性，如图所示。
300.纵向传感器支撑支柱643、645与远侧和近侧周向支撑支柱6401之间的周向和轴向区域形成窗口6403。这样的窗口6403可以提供开口，电磁信号可以通过开口传播到传感器设备644的无线传输元件646和/或从其传播并减少与其相关联的干扰/噪声。支柱645、643和6401可以根据提供足够宽和/或足够长以基本上不干扰传输到/来自传输元件646的信号传输的(一个或多个)窗口特征件的尺寸来配置/设计。例如，在传输元件(例如，线圈天线)具有长度w1的情况下，如图64c所示，在一些实施例中，(一个或多个)窗口特征件6403可以有利地具有大于传输元件646的尺寸w1的长度尺寸w2。此外，(一个或多个)窗口特征件6403可以被配置成轴向地重叠传输元件646，使得当传感器644被传感器固持结构固持时，传输元件轴向装配在(一个或多个)窗口特征件6403内，如图64c所示。在一些实施例中，(一个或多个)窗口特征件6403轴向重叠传输元件646的轴向尺寸w1的至少50％。在一些实施例中，长度尺寸w2是传输元件646的尺寸w1的至少50％。
301.图65图示了图64a至图64d的传感器固持结构640的透视图，其中任何合适或期望的材料(例如热塑性聚氨酯(tpu))的套管655至少部分地缠绕在传感器644、支柱643、645和
纵向支撑结构周围，从而将传感器644至少部分地固定到传感器固持结构640。在一些实施例中，纵向支撑结构648可以设置在套管655之上/外侧以为传感器固持结构640提供可护套性。
302.在一些实施例中，纵向支撑结构648基本上设置在套管/材料655的外侧上，而传感器固持结构640的其他支柱和/或部分至少部分地设置在套管/材料655和传感器圆柱体644之间。可替代地，纵向支撑结构648可以塞入套管/材料655下方，而传感器固持结构640的其他支柱和/或部分设置在套管/材料655的外侧上。
303.在一些实施方式中，纵向支撑结构648可以远离结构640的轴线弯曲(例如，折叠/向上拉)，同时将套管/材料655应用于传感器644和传感器固持结构640，使得纵向支撑结构648不被套管/材料655(例如，聚合物；碳乙烷)覆盖。在将套管/材料655应用到传感器644和传感器固持结构的部分(例如，支柱643的部分)之后，纵向支撑结构648可以被释放或以其他方式放置在套管/材料655上，使得纵向支撑结构648通常设置在其外表面上或附近。在纵向支撑结构648已经被放置成与套管/材料655的外侧接触之后，材料655可以回流焊以改善套管/材料655和传感器固持结构640之间的连接。
304.图66a和图66b图示了根据本公开的一个或多个实施例的与医疗植入设备相关联的传感器固持结构660的透视图。根据本公开的实施例，传感器固持结构660包括从医疗植入设备的臂661延伸并提供背侧传感器支撑的两个支撑支柱668。支撑支柱668从臂661向远侧延伸到结构660的远端，在该点处，支柱形成弯曲并大致围绕周向支撑路径662延续到传感器固持结构660的前侧。支柱665可以大致在结构660的前侧上进一步向近侧延伸，并且再次弯曲以形成向近侧和/或周向成角度/突出的支柱部分667。支柱部分667可以在结构660的相应侧部分上形成另一个弯曲，并且终止于向远侧突出的支柱部分663，如图所示。
305.图67a至图67c图示了图66a和图66b的传感器固持结构660的透视图，其中传感器设备674固持在其中，其中任何合适或期望的材料(例如热塑性聚氨酯(tpu))的套管675至少部分地设置在传感器设备674、支柱665和/或支柱667和/或支柱663周围。在一些实施例中，套管675设置在传感器设备674周围但在支柱667和/或支柱663中一个或多个内。
306.套管675可以包括碳乙烷或另一种聚合物材料。套管675可以应用于传感器674和/或(一个或多个)支柱665，并且/或者(一个或多个)支柱665可以以这种方式插入在套管675和传感器674的部分之间，即，导致套管675被变形和/或以其他方式被配置成围绕(一个或多个)支柱665的一个或多个部分顺应，如图所示。与本公开的任何实施例一样，在一些实施方式中，传感器固持结构660可以在输送到目标植入部位之前被加载到输送系统护套中。当部署时，传感器固持结构660可以离开护套以允许部署。如图所示，端部支柱部分663可以放置/设置在套管675外面，并且可以促进传感器固持结构660滑入输送护套或其他输送设备中。当将支柱部分663缠绕在套管675外面时，支柱部分663可以从套管675后面/下面抽出，其中支柱部分667、663的形状记忆特性可以使得支柱部分663采取相对于传感器674的轴线轴向重叠套管675的位置。例如，支柱可以包括镍钛诺或其他具有超弹性的材料，以允许各种支柱部分的这种变形和定位。
307.图68a至图68c图示了根据本公开的一个或多个实施例的与医疗植入设备相关联的传感器固持结构680的透视图。传感器固持结构680包括笼结构，该笼结构被配置成保持传感器设备684(参见图68c)，例如根据本公开的各方面的圆柱形传感器设备。结构680可以
包括多个纵向传感器支撑支柱688、683和一个或多个远侧止动突片687b和/或一个或多个近侧止动突片687a，它们可被配置成向内折叠或弯曲，如图所示，以分别防止包含在笼结构680内的传感器设备694向远侧和近侧移动超过(一个或多个)突片687的相应轴向位置。突片687的所示配置可以通过此类特征件的形状记忆特性来实现，此类特征件可以被定形为朝向传感器设备684的轴向中心和/或传感器固持结构680的笼结构弯曲/突出。结构680可以进一步包括多个周向支柱685，多个周向支柱685在背侧纵向支柱688和前侧纵向支柱683之间提供机械稳定性。笼结构680可以具有或不具有施加到其上的聚合物套管材料以将结构680固定到传感器684。
308.将近侧部分/环682连接到远侧部分/环686的支柱688可以便于为传感器固持结构680提供护套，并且可以通过提供用于与传感器设备684和/或可应用于结构680和/或传感器设备684的聚合物套管材料接触的纵向表面区域来进一步帮助固持。传感器固持结构680的笼可包括被配置和/或设计尺寸以提供窗口的支柱，如本文中详细描述的，窗口与传感器684的传输元件的至少一部分对齐，以减少有关传输元件和外部接收器/发射器之间的无线数据和/或电力传输的干扰/噪声。
309.图69a至图69d图示了根据本公开的一个或多个实施例的与医疗植入设备相关联的传感器固持结构690的透视图。传感器固持结构690包括笼结构，该笼结构被配置成保持传感器设备694(参见图69c和图69d)，例如根据本公开的各方面的圆柱形传感器设备。结构690可以包括多个纵向传感器支撑支柱698、693和一个或多个远侧止动突片697b和/或一个或多个近侧止动突片697a，它们可被配置成向内折叠或弯曲，如图所示，以分别防止包含在笼结构690内的传感器设备694向远侧和近侧移动超过(一个或多个)突片697的相应轴向位置。结构690可以进一步包括为结构690提供机械稳定性的一个或多个周向支柱695和/或多个中间纵向支柱696。
310.与图68a至图68c所示的实施例相比，笼结构690可以沿结构690的长度减少一个周向环。例如，移除的环通常可以在笼结构690的近侧一半/近侧上，该近侧一半/近侧可以对应于传感器694的电耦合部件的位置。通常，电耦合部件的周向重叠(其通常可以平行于电耦合的线圈绕组延伸)会比纵向重叠(例如，与电耦合部件的绕组/线圈正交)更易出问题，与纵向支柱696一样，纵向支柱696代替图68a至图68c中的结构680的周向支柱685提供。
311.纵向传感器支撑支柱693、698与远侧和近侧周向支撑支柱695之间的周向和轴向区域形成窗口6903。这样的窗口6903可以提供开口，电磁信号可以通过开口传播到传感器设备694的无线传输元件6906和/或从其传播并减少与其相关联的干扰/噪声。支柱698、693和695可以根据提供足够宽和/或足够长以基本上不干扰传输到/来自传输元件6906的信号传输的(一个或多个)窗口特征件的尺寸来配置/设计。例如，在传输元件(例如，线圈天线)具有长度w1的情况下，如图69c所示，在一些实施例中，(一个或多个)窗口特征件6903可以有利地具有大于传输元件6906的尺寸w1的长度尺寸w2。此外，(一个或多个)窗口特征件6903可以被配置成轴向重叠传输元件6906，使得当传感器694被传感器固持结构固持时，传输元件轴向装配在(一个或多个)窗口特征件6903内，如图69c所示。在一些实施例中，(一个或多个)窗口特征件6903轴向重叠传输元件6906的轴向尺寸w1的至少50％。在一些实施例中，长度尺寸w2是传输元件6906的尺寸w1的至少50％。
312.图70a至图70d图示了根据本公开的一个或多个实施例的与医疗植入设备相关联
的传感器固持结构700的透视图。传感器固持结构700包括笼结构，该笼结构被配置成保持传感器设备704(参见图70c和图70d)，例如根据本公开的各方面的圆柱形传感器设备。结构700可以包括多个纵向传感器支撑支柱708、703和一个或多个远侧止动环707b和/或一个或多个近侧止动突片707a，它们可被配置成向内折叠或弯曲，如图所示，以分别防止包含在笼结构700内的传感器设备704向远侧和近侧移动超过(一个或多个)止动特征件707的相应轴向位置。结构700可以进一步包括多个周向支柱705，多个周向支柱705提供背侧纵向支柱708和前侧纵向支柱703之间的机械稳定性。
313.环形止动件707b可以有利地提供仅围绕其外围与传感器元件709的接触。与在传感器元件的表面(例如，气密密封)上径向向内伸出的突片相比，这种接触可以导致对传感器功能的影响减小和/或对传感器元件709的损坏风险降低。
314.环形止动件707b被示为具有对应于弯曲(例如，管状)片材的轻微曲率，在制造期间，传感器固持结构700可以从该片材切割。在一些实施方式中，环形止动件707b的曲率可以与其形状设置相关地展平。环形止动件707b的展平可用于增加环形止动件707b在传感器元件709上的表面接触面积，从而潜在地分散/分布其上的接触载荷。在一些实施例中，环形止动件707b被设计成与传感器元件709的气密密封件的尺寸相似/相同或稍大，从而减少对其的冲击。
315.图71a和图71b图示了根据本公开的一个或多个实施例的与医疗植入设备相关联的传感器固持结构710的透视图。传感器固持结构710包括包括笼结构，该笼结构被配置成保持传感器设备704(参见图71b)，例如根据本公开的各方面的圆柱形传感器设备。结构710可包括多个纵向传感器支撑支柱718、713和一个或多个远侧止动特征件705和/或近侧止动特征件702。例如，远侧止动特征件705可以包括多个突出部和/或孔705，缝合线706或其他结构/形式可以至少部分地穿过多个突出部和/或孔705设置，其中缝合线(或其他结构/形式)可以与至少部分地设置在笼结构710内的传感器设备704的直径的至少一部分交叉，从而至少部分地干涉或防止传感器设备704向远侧滑动笼结构710的远端、止动特征件705和/或缝合线706。
316.结构710可以进一步包括一个或多个近侧止动突片702，一个或多个近侧止动突片702可以被配置成向内折叠或弯曲，如图所示，以防止包含在笼结构710内的传感器设备704向近端移动超过(一个或多个)突片/止动特征件702的轴向位置。术语“缝合线”在本文中根据其简单含义和普通含义使用，并且可以指代任何细长的绳带、股线、线、系带、细绳、丝带、条或其部分，或用于医疗程序中的其他类型的材料。本领域普通技术人员将理解，可以使用线材或其他类似材料代替缝合线。此外，在本文的一些上下文中，术语“绳索”和“缝合线”可以基本上互换使用。另外，上面列出的任何与缝合线相关的术语(包括术语“缝合线”和“绳索”)的单数形式的使用可用于指代单根缝合线/绳索或其一部分。
317.应当理解，就像图71a和图71b中所示的那些一样，远侧(和/或近侧)缝合线接合突片705可以结合在本文公开的任何传感器固持结构中。缝合线突片705和/或(一根或多根)缝合线706可以被配置成将传感器714保持在基本不动的轴向位置，当植入目标环境中时，几乎不或根本不轴向移动/摆动。传感器714的这种不动的维持可以减少缝合线706和传感器元件709彼此强制接触的影响和/或发生。
318.图72图示了传感器支撑支柱728的透视图，如结合本公开的各种实施例所讨论的，
传感器支撑支柱728可以经由臂结构721附接到医疗植入设备和/或与医疗植入设备相关联。传感器支撑支柱728可以被配置成以某种方式支撑传感器设备724。例如，如图72所示，传感器设备724可以具有围绕其至少一部分设置的布或其他类型的覆盖物723。例如，布723可以基本上包围传感器设备724。覆盖物723可以缠绕在传感器设备724的(一个或多个)侧面部分周围，同时允许在传感器设备724的远侧和/或近侧上在其中开口以允许暴露传感器元件729。例如，可以暴露传感器设备724的远端，如图72所示。在一些实施例中，脊部或其他特征件727可以与传感器设备724相关联，布/覆盖物723可以至少部分地缠绕或覆盖在其上。在一些实施例中，传感器支撑支柱728包括多个孔726，缝合线725、线材或(一个或多个)其他细长的材料/设备可以穿过这些孔726，其中这样的缝合线725或(一个或多个)其他材料/设备被缝合和/或至少部分地穿过覆盖物723的各个部分，从而将传感器设备724固定到传感器支撑支柱728。尽管示出了多根缝合线725，但是任何数量的缝线都可以使用，包括单根缝线。
319.在一些实施例中，束带型特征件可以与布/覆盖物723的远侧缠绕部分727相关联，这可以允许系紧/收紧围绕传感器元件729的远侧表面的周边的布/覆盖物723，从而约束其轴向移动。
320.传感器固持外壳/壳体
321.图73-图75图示了传感器固持结构730、740的实施例的透视图，传感器固持结构730、740包括传感器支撑支柱738、748和外壳733、743，外壳733、743被配置成以某种方式固定到传感器支撑支柱738、748并将传感器设备的至少一部分容纳或封装在其中。外壳733、743可以包括任何合适或期望的材料，例如聚醚醚酮(peek)或其他类型的热塑性聚合物(例如，其他类型的聚芳醚酮(paek))。参考图73，外壳733可以包括被配置成适合传感器支撑支柱738的切口735，如图73的图所示。图74的实施例在某些方面与图73在某些方面所示的实施例相似。然而，与图73的外壳733相比，图74的外壳743可以包括长度比图73中的切口735短的切口745。此外，外壳743可以以如下方式被固定到传感器支撑臂741，即，使得外壳743相对于传感器支撑支柱738轴向更远地突出、设置和/或固定。关于图73和图74两者，外壳733、743可以包括一个或多个孔732、742，缝合线、线材和/或其他材料/设备可以被缝合/穿过孔732、742，其中这些缝合线/材料可以进一步穿过/缝合通过传感器支撑支柱738、748中的孔/特征件，如图所示，从而将外壳733、743至少部分地固定到传感器支撑支柱738。外壳733、743、753可以具有在将外壳缝合到相应传感器支撑支柱738、748、758时设置在其中的传感器设备。
322.图76a至图76d分别图示了根据本公开的一个或多个实施例的传感器固持结构760的分解图和透视图，传感器固持结构760包括传感器支撑臂768和外壳763，外壳763被配置成以某种方式与传感器支撑臂768配合或接合，并且容纳或封装在其中的传感器设备的至少一部分。传感器支撑臂768可以包括多组相对的指状物765。例如，如图所示，传感器支撑臂768可以包括近侧组765a的传感器固持指状物和远侧组765b的传感器固持指状物，其中外壳763包括相应的切口766，切口766被配置成当外壳763被设置/放置在传感器支撑臂768上时适配或接收指状物765，如图76c和图76d中所示。外壳763可以包括任何合适或期望的材料，例如聚醚醚酮(peek)或其他类型的热塑性聚合物(例如，其他类型的聚芳醚酮(paek))。切口766有利地可以提供外壳763的轴向固持，并因此提供设置在其中的传感器
764的轴向固持。
323.图77图示了图76a至图76d的其中固持有传感器设备769的传感器固持结构760的透视图，其中任何合适或期望的材料(例如，热塑性聚氨酯(tpu))的套管775至少部分地设置在支撑臂768、(一个或多个)指状物765和/或外壳763周围。套管材料775可以施加到外壳763、(一个或多个)指状物765和/或支撑臂768，并且在其施加后可以是或可以不是如本文所述的经回流焊。套管775可以有利地防止或约束指状物765向外扩展，从而进一步将指状物765与外壳763和/或传感器769固定。
324.图78a至图78d分别图示了根据本公开的一个或多个实施例的传感器固持结构780的分解图和透视图，传感器固持结构780包括传感器支撑臂788和外壳783，外壳783被配置成以某种方式与传感器支撑臂788配合或接合，并且容纳或封装在其中的传感器设备784(参见图78c和图78d)的至少一部分。传感器支撑臂788可以包括一组或多组相对的指状物785和/或一个或多个轴向偏移的固持指状物787。在一些实施例中，偏移的指状物787比相对的指状物785长，并且被配置成当传感器784如图78c和图78d所示固持/设置在其中/其上时至少部分地缠绕在相对于传感器臂788的圆柱形传感器784的相对的一半周围/之上。外壳783可以包括切口786，切口786被配置成当外壳783被设置/放置在传感器支撑臂788上时适配或接收指状物785，如图78c和图78d中所示。外壳783可以包括任何合适或期望的材料，例如聚醚醚酮(peek)或其他类型的热塑性聚合物(例如，其他类型的聚芳醚酮(paek))。外壳783可以比与图76a至图76d的实施例相关联的外壳短。因此，在一些实施例中，外壳783可以不覆盖传感器784的整个坯料。切口786有利地可以提供外壳783的轴向固持，并且因此提供设置在其中的传感器784的轴向固持。
325.图79图示了图78a至图78d的其中固持有传感器设备784的传感器固持结构780的透视图，其中任何合适或期望的材料(例如，热塑性聚氨酯(tpu))的套管785至少部分地设置在支撑臂788、(一个或多个)指状物785、外壳783和/或传感器设备784周围。套管材料795可以施加到外壳783、(一个或多个)指状物785、787和/或支撑臂788，并且在其施加后可以是或可以不是如本文所述的经回流焊。套管795可以有利地防止或约束指状物785、787向外扩展，从而进一步将指状物785、787与外壳783和/或传感器784固定。
326.图80a至图80d分别图示了根据本公开的一个或多个实施例的传感器固持结构800的分解图和透视图，传感器固持结构800包括传感器支撑臂808和外壳802，外壳802被配置成以某种方式与传感器支撑臂808配合或接合，并且容纳或封装在其中的传感器设备809(参见图80c和图80d)的至少一部分。传感器支撑臂808可以包括一组或多组相对的指状物805和/或一个或多个轴向偏移的固持指状物807。指状物805可以各自具有与其相关联的相应端部横档803。在一些实施例中，偏移的固持指状物807比相对的指状物805更长，并且被配置成当传感器809如图80c和图80d所示固持/设置在其中/其上时至少部分地缠绕在相对于传感器臂808的圆柱形传感器804的相对的一半周围/之上。外壳802可以包括切口806，切口806被配置成当外壳802被设置/放置在传感器支撑臂808上时适配或接收指状物805，包括横档803，如图80c和图80d中所示。外壳802可以进一步包括切口804，切口804被配置成当外壳802被设置/放置在传感器支撑臂808上时适配或接收指状物807。外壳802可以包括任何合适或期望的材料，例如聚醚醚酮(peek))或其他类型的热塑性聚合物(例如，其他类型的聚芳醚酮(paek))。
327.图81图示了图80a至图80d的其中固持有传感器设备809的传感器固持结构800的透视图，其中任何合适或期望的材料(例如，热塑性聚氨酯(tpu))的套管815至少部分地设置在支撑臂808、(一个或多个)指状物815、(一个或多个)指状物807、外壳802和/或传感器设备804周围。横档803可以用于增加指状物805与外壳802、套管815和传感器809之间的接触。
328.图82图示了根据本公开的一个或多个实施例的锁定固持臂810的透视图。锁定固持臂810可以包括多个指状物/叉状物812，多个指状物/叉状物812可以被配置成锁定和/或以其他方式固定到和/或固定在传感器固持结构820(例如，外壳型结构等)中。图83a和图83b图示了传感器固持结构820的视图，该传感器固持结构820被配置成以某种方式固定到固持臂结构，例如固定到图82的锁定传感器固持臂810。固持结构820有利地包括被配置成至少部分地和/或以某种方式与锁定固持臂810的特征件接合的某些特征件827。在一些实施例中，这样的特征件827可以有利地与固持结构820的近端相关联。图83c以侧视图示出了根据一个或多个实施例的固持结构820。
329.图84a至图84c图示了锁定固持臂810、固持结构820和/或传感器设备834的至少一部分的透视图，传感器设备834被配置成至少部分地设置在固持结构820和/或以某种方式固定/附接到其上。图84a至图84c的图像分别对应于根据本公开的一个或多个实施例的传感器固定过程的不同阶段。
330.图84a图示了在将相应部件固定到彼此之前处于基本上分离或分开的配置的锁定固持臂810、460固持结构820和传感器设备834。如图84a所示，固持结构820可以具有大致圆柱形的形状或形式，其尺寸被配置成允许大致圆柱形的传感器设备834至少部分地插入其中。
331.图84b示出了锁定固持臂810被推进/插入固持结构820的近侧锁定特征件827中，近侧锁定特征件827被配置和/或设计尺寸为使锁定固持臂810的叉状物812至少部分地穿过其插入。在一些实施方式中，固持结构820的锁定特征件827包括第一和第二通道823，第一和第二通道823被设计尺寸并被配置成接收叉状物812，其中通道823在共同的垂直通道822处连结，使得锁定固持臂810的邻接叉状物812的主干特征件817可以在其中滑动，其中叉状物812至少部分地设置在固持结构820内。在一些实施例中，可以考虑固持结构820，并且/或者固持结构820提供壳体或外壳用于至少部分地容纳/包住传感器设备834。
332.图84c示出了传感器设备834被插入到固持结构820中。例如，固持结构820可以具有与其远端相关联的一个或多个狭槽826，其中这样的(一个或多个)狭槽允许固持结构820的远端的直径的扩展(例如，向外径向扩展)，从而有助于将传感器设备834的近端插入固持结构820中。在一些实施例中，固持结构820包括某些脊部或其他唇型锁定/止动件特征件828，这些特征件828可以在固持结构820的远端/远侧边缘处径向向内突出一定程度。这样的特征件828可以有利地用于防止传感器设备834向远侧滑过止动特征件828。
333.根据一些实施方式，图85a至图85c表示用于将锁定固持臂810插入固持结构820的近端部分并将臂810锁定或以其他方式固定到其上的过程，如图所示。如图85a所示，锁定固持臂810可以插入近侧接收通道823中，该近侧接收通道823被设计尺寸和/或被配置成可以在其中接收锁定固持臂810的叉型延伸部。在图85b中，单一形式的主干/基部817在侧通道823和垂直通道822连结的点处被推进到通道中。如图85c所示，锁定固持臂810的基部/主干
817被向上拉过垂直通道822，从而导致叉状物812同样在固持结构820内被向上拉。在一些实施方式中，在将锁定固持臂810沿垂直通道822向上滑动之后，叉状物812抵靠或靠近固持结构820的内壁搁置。在一些实施例中，叉状物812具有对应于固持结构820的内部的曲率和/或表面的某些曲率特征件，使得当锁定固持臂810与固持结构820接合时，叉状物812可以相对于固持结构820的内表面呈现相对低/小的轮廓，如图85c所示。
334.图86a-图86d图示了根据本公开的一个或多个实施例的被配置成保持传感器设备864的传感器固持结构860的透视图。传感器固持结构860可以包括具有一定曲率的侧支撑件868，该曲率被设计为将圆柱形传感器设备864保持或托在其中。例如，侧支撑结构868的曲率可以类似于或匹配传感器圆柱体864的曲率，使得当传感器864放置在支撑结构868上时，传感器固持结构860和传感器圆柱体864之间的接触区域被分布在支撑结构860的面向传感器圆柱体864的区域上。例如，用于保持传感器设备864的支撑件可以由侧支撑结构868以及中间横向支撑件865提供，中间横向支撑件865同样可以具有与传感器圆柱体864的曲率相对应的一定曲率。
335.传感器固持结构860可以进一步包括一个或多个传感器固持指状物862，一个或多个传感器固持指状物862可以被配置成夹住和/或保持在传感器圆柱体864的侧面部分周围。传感器固持指状物862同样可以具有与传感器圆柱体864的曲率相对应的一定曲率。本文提及的传感器固持结构和/或传感器设备的某些结构部件的曲率可以理解为是指此类部件相对于轴线(例如，当圆柱体864放置/保持在传感器固持结构860中时传感器圆柱体864的中心轴线)的曲率半径。在一些实施例中，相对面向的传感器固持指状物862可以在其远端分开距离d，该距离d小于传感器圆柱体864的直径。在这样的实施例中，相对面向的传感器固持指状物862之间的间隙可能需要扩大到一定程度以允许将传感器圆柱体864放置在其中。例如，传感器固持指状物862可以被配置成允许传感器圆柱体864在固持指状物862处的传感器之间卡入到位，从而在将传感器设备864卡入到位时使固持指状物862处的传感器径向移位一定量。传感器固持指状物862可以具有形状记忆特性，使它们在当前没有被传感器圆柱体864移位时返回到它们围绕传感器圆柱体864的非扩张位置。可替代地，在一些实施方式中，传感器圆柱体864可以从远侧方向或近侧方向在固持指状物862处滑入传感器内的适当位置。
336.传感器固持结构860可以进一步包括一个或多个轴向止动特征件，例如远侧止动件867和/或近侧挡块863。关于远侧止动特征件867，这种特征件可以包括具有曲率半径小于传感器圆柱体864、传感器固持指状物862、侧支撑结构868和/或中间横向支撑865的曲率半径。当传感器864被放置在传感器固持结构860中时，远侧止动件867可以轴向地位于传感器设备864的传感器元件/膜的远侧面869之外。由于与传感器圆柱体864和/或传感器固持结构860的部件的曲率相比远侧止动件867的相对平坦度，远侧止动杆867可以径向重叠传感器的远侧面869一定量，如图86d所示，使得止动件867接触传感器的远端/远侧面869，从而阻止其轴向移动/滑动超出止动杆867和传感器端/面869之间的接触。在一些实施例中，远侧止动杆867有利地仅覆盖传感器的远端/远侧面869的外周边部分，从而减少与止动杆867的接触对传感器元件作用的影响。例如，在一些实施例中，传感器元件869的外周边可以包括密封环部件或与密封环部件相关联，其中内膜(例如可以根据作为其隔膜的压阻式或电容式压力传感器设备操作)不被远侧止动杆867覆盖。
337.关于近侧止动特征件863，这种特征件可以包括被配置成相对于传感器固持结构860的曲率径向向内突出的突片型结构或形式，从而侵入与传感器864的近侧表面/近侧面重叠的径向空间并阻碍或防止传感器864向近端滑动/移动经过近侧止动突片863。止动突片863可以激光切割或以其他方式形成为传感器固持结构860的形式，并且可以通过形状记忆动作/运动向内/向上弯曲，或者可以使用(一种或多种)某种工具或通过手动操纵手动/机械地弯曲或折叠成图86b所示的止动件配置。
338.图87示出了远侧止动杆的替代实施方式。图87的远侧止动杆877可以结合本文公开的传感器固持结构的任何实施例来实现。远侧止动杆877可由传感器固持结构(例如，图86a-图86d中所示的传感器固持结构860)的远侧圆周带形成，其中止动杆877可以在其中央部分处或附近相对于设置在传感器固持结构870中的传感器设备879的轴线和/或相对于传感器固持结构870的曲率轴线(包括例如传感器固持结构870的某些传感器固持指状物872和/或支撑带/形式875)径向向内弯曲。如图87所示，将止动带877的中央部分径向向内弯曲可导致止动杆877与传感器设备879的面径向重叠，从而阻碍传感器设备879的轴向滑动/移动。远侧止动杆877的弯曲可以响应于杆877的形状记忆特性/动作而基本上自动发生，或者可以在体内或在将传感器植入设备引入患者体内之前手动弯曲(例如，使用某种或某些工具)。
339.附加实施例
340.根据实施例，本文描述的任何过程或算法的某些动作、事件或功能可以以不同的顺序执行，可以被添加、合并或完全省略。因此，在某些实施例中，并非所有描述的动作或事件对于过程的实践都是必需的。
341.除非另有明确说明，或在上下文中以其他方式来理解，本文中使用的条件性语言(例如，“能够”、“可以”、“可能”、“会”、“例如”等)旨在其通常意义上并且通常旨在传达某些实施例包括某些特征、元件和/或步骤，而另一些实施例不包括某些特征、元素和/或步骤。因此，这样的条件性语言通常不旨在暗示特征、元素和/或步骤以任何方式对于一个或多个实施例来说是必需的，或者一个或多个实施例必须包括用于在有或没有作者输入或提示的情况下决定是否这些特征、元素和/或步骤被包括或将在任何特定实施例中执行。术语“包括”、“包含”、“具有”和类似物是同义词，在其通常意义上使用，并且以开放式的方式包容地使用，并且不排除附加元素、特征、动作、操作等等。而且，术语“或”以其包容性(而不是排他性)使用，例如，当用于连接元素列表时，术语“或”表示该列表中的元素中的一个、一些或全部。除非另有明确说明，否则诸如短语“x、y和z中的至少一个”之类的连词语言被理解为一般用于传达项目、术语、元素等可以是x、y或z。因此，这种连词语言通常不旨在暗示某些实施例需要x中的至少一个、y中的至少一个和z中的至少一个各自存在。
342.应当理解，在实施例的上述描述中，各种特征有时被一起分组在单个实施例中，其附图或描述用于简化公开内容和帮助理解各种创造性方面中的一个或多个。然而，本公开的方法不应被解释为反映任何权利要求需要比该权利要求中明确记载的特征更多的意图。此外，在本文的特定实施例中示出和/或描述的任何部件、特征或步骤可以应用于任何其他(一个或多个)实施例或与任何其他(一个或多个)实施例一起使用。此外，对于每个实施例，没有部件、特征、步骤或部件、特征或步骤的组是必需的或不可缺少的。因此，在本文中公开和要求保护的本发明的范围不应该受到上述特定实施例的限制，而应仅通过对所附权利要
求的公平阅读来确定。
343.应该理解，某些序数术语(例如，“第一”或“第二”)可能是为了便于参考而提供的，并不一定暗示物理特征或顺序。因此，如本文所使用的，用于修饰诸如结构、部件、操作等元素的序数术语(例如，“第一”、“第二”、“第三”等)不一定指示该元素相对于任何其他元素的优先级或顺序，但通常可以将该元素与具有相似或相同名称的另一个元素区分开来(但使用序数术语)。此外，如本文所使用的，不定冠词(“一”和“一个”)可以表示“一个或多个”而不是“一个”。此外，“基于”条件或事件执行的操作也可以基于未明确记载的一个或多个其他条件或事件来执行。
344.除非另有定义，否则本文使用的所有术语(包括技术和科学术语)具有与示例实施例所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。应进一步理解，术语(例如，在常用词典中定义的术语)应被解释为具有与其在相关技术的上下文中的含义一致的含义，并且除非明确如此，否则不应以理想化或过于正式的意义来解释，除非在本文中确实如此定义。
345.空间上相关的术语“外”、“内”、“上”、“下”、“下面”、“上面”、“垂直”、“水平”和类似的术语可以在本文中使用，以便于描述一个元素或部件与另一个元素或部件之间的关系，如图所示。应当理解，除了附图中描绘的取向之外，空间相对术语旨在涵盖设备在使用或操作中的不同取向。例如，在图中所示的设备被翻转的情况下，位于另一个设备“下面”或“下方”的设备可以放置在另一个设备“上面”。因此，说明性术语“下面”可以包括下部位置和上部位置。该设备也可以在另一个方向上定向，并且因此空间相对术语可以根据取向进行不同的解释。
346.除非另有明确说明，否则诸如“更少”、“更多”、“更大”等比较和/或定量术语旨在涵盖相等的概念。例如，“更少”不仅可以表示最严格数学意义上的“更少”，还可以表示“小于或等于”。