重叠粘贴时具有高光学透明度的医用带材的制作方法

1.本公开涉及带材，尤其是用于医疗用途的带材，该带材是光学透明的并且即使在重叠粘贴(over-taped)时也保持透明。


背景技术：

2.各种粘合剂制品用于医疗应用中。这些粘合剂制品包括用于将电极和其他感测装置附接到患者的皮肤的凝胶、用于将医疗装置固定到患者的各种胶带、以及用于覆盖和保护伤口的粘合剂敷料。
3.许多粘合剂制品使用压敏粘合剂。压敏粘合剂是本领域普通技术人员所熟知的，其在室温下具有某些包括以下的特性：(1)有力且持久的粘性，(2)不超过指压进行粘附，(3)足够的保持到粘附体上的能力，和(4)足够的内聚强度以从粘附体上干净地移除。已发现很好地用作压敏粘合剂的材料为经设计和配制而表现出所需粘弹特性，从而使得粘性、剥离粘附力和剪切强度达到期望平衡的聚合物。用于制备压敏粘合剂的最常用的聚合物为天然橡胶、合成橡胶(例如，苯乙烯/丁二烯共聚物(sbr)和苯乙烯/异戊二烯/苯乙烯(sis)嵌段共聚物)、各种(甲基)丙烯酸酯(例如，丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯)共聚物和有机硅。


技术实现要素：

4.本公开涉及带材，尤其是用于医疗用途的带材，该带材是光学透明的并且即使在重叠粘贴时也保持透明。在一些实施方案中，带材包括具有第一主表面和第二主表面的光学透明的带材背衬，以及具有第一主表面和第二主表面的光学透明的压敏粘合剂层，其中光学透明的压敏层的第二主表面的至少一部分与光学透明的带材背衬的第一主表面的至少一部分相邻。在一些实施方案中，带材是光学透明的，并且在使用倒置杯方法的情况下，该带材具有至少250g/m2/24h/37℃/100％-10％rh的湿气透过率(mvtr)。带材能够形成包括至少2层带材的光学透明的多层带材叠层。
5.还公开了多层制品，该多层制品包括基底表面(通常为哺乳动物的皮肤)和设置在基底表面上的多层带材叠层，其中多层带材叠层包括至少2层上述光学透明的带材。多层带材叠层是光学透明的。
6.还公开了将医疗装置粘附到哺乳动物的皮肤的方法。在一些实施方案中，该方法包括提供包括哺乳动物的皮肤的基底表面，提供待粘附到该哺乳动物的皮肤的医疗装置，将该医疗装置放置成与基底表面相邻，将上述光学透明的带材的第一部分与该基底表面的一部分和该医疗装置接触，以及使该光学透明的带材的第二部分与光学透明的带材的第一部分接触，以形成光学透明的带材的带材叠层，其中该带材叠层是光学透明的。
附图说明
7.参照以下结合附图对本公开的各种实施方案的详细说明，可更全面地理解本技术。
8.图1是本公开的带材制品的剖视图。
9.图2是本公开的多层带材叠层制品的剖视图。
10.图3是本公开的多层带材叠层制品的顶视图。
11.图4是本公开的强化带材制品的剖视图。
12.图5是本公开的增强网状物层的顶视图。
13.图6是本公开的另一增强网状物层的顶视图。
14.在所示实施方案的以下描述中，参考了附图并通过举例说明的方式在这些附图中示出了其中可实践本公开的各种实施方案。应当理解，在不脱离本公开的范围的情况下，可利用实施方案并且可进行结构上的改变。图未必按照比例绘制。图中使用的相似数字指代相似的部件。然而，应当理解，在给定图中使用数字指代部件不旨在限制另一个图中用相同数字标记的部件。
具体实施方式
15.在医疗行业中使用粘合剂产品长期以来一直很普遍，并且日益增多。然而，虽然粘合剂和粘合剂制品自身已示出对医疗应用非常有用，但在粘合剂和粘合剂制品的使用中也存在问题。虽然许多医用粘合剂制品被直接施用到伤口区域，但各种医疗制品(诸如带材和消毒盖布)不施用到伤口区域本身，而是在治疗时起到支持作用，诸如将吸收材料或医疗装置固定在皮肤上的适当位置。使用带材固定在适当位置的医疗装置的示例包括消毒盖布、管材、导管、造口术器具和传感器。医用带材的附加用途包括多种应用，其中将带材施用到患者的皮肤。示例包括：将患者固定在手术或治疗台上，覆盖患者的一部分(诸如在手术期间保持闭眼)，或者在手部手术期间对其进行固定，或者覆盖伤口闭合处(不是作为伤口敷料，而是保持伤口闭合，尤其是当伤口用缝钉或缝合线闭合时)。
16.医用粘合剂具有各种所期望的特性。这些特性是典型的粘合剂必要特性，包括足够的剥离附着力和剪切保持力，以及与身体同时弯曲的柔韧性、高湿气透过率(mvtr)和低医用粘合剂相关皮肤损伤(marsi)。
17.mvtr是水蒸气通过物质或屏障的量度。由于出汗自然发生在皮肤上，因此如果材料或粘合剂体系的mvtr低，则这可导致在皮肤与粘合剂之间的水分积聚，该水分积聚可导致粘合剂“浮起”或剥离并且还可促进其他有害影响，诸如细菌生长和皮肤刺激。因此，许多工作已聚焦于开发具有高mvtr的粘合剂系统。
18.医用粘合剂相关的皮肤损伤(marsi)对患者安全性具有显著的负面影响。与医用粘合剂使用相关的皮肤损伤是普遍但公认的并发症，其在所有护理机构和所有年龄组中发生。此外，就服务提供、时间、以及附加的治疗和供应而言，治疗皮肤损伤是昂贵的。
19.当皮肤的浅层连同医用粘合剂产品一起被去除时发生皮肤损伤，这不仅影响皮肤完整性，而且可引起疼痛和感染风险，增加伤口尺寸，并延迟愈合，所有这些都会降低患者的生活质量。
20.医用粘合带可简单地被定义为压敏粘合剂和充当粘合剂的载体的背衬。美国食品药品监督管理局(us food and drug administration)更具体地将医用粘合带或粘合绷带定义为“旨在用于医疗目的的装置，该装置由在一侧上涂覆有粘合剂的织物材料或塑料的条组成，并且可包括不具有消毒剂的外科手术敷料垫。该装置用于覆盖和保护伤口、将伤口
的皮肤边缘保持在一起、支撑身体的受伤部位或将物体固定到皮肤。”21.然而marsi的病理生理学仅被部分地理解。当皮肤对粘合剂的附接比皮肤细胞对皮肤细胞的附接更强时，导致皮肤损伤。当粘合剂强度超过皮肤细胞与皮肤细胞相互作用的强度时，在皮肤细胞层内发生内聚破坏。
22.除了这些原本已难以实现的特性之外，还期望附加的要求，包括光学特性，诸如光学透明度，以使人可透过粘合剂制品进行观察。医用粘合带的光学特性越来越重要。在美国专利号6,461,467中，术语“基本上透明的接触”用于描述其制品，并且意味着当粘附到患者的皮肤时，可以通过背衬和压敏粘合剂的那些部分或与患者的皮肤接触的粘合剂对伤口或导管部位进行视觉监测，而不需要去除敷料。
23.尚未描述的透明医用带材的问题是重叠粘贴可能对带材的特性造成的影响。由于经常希望重叠粘贴医用带材，这些问题随之而来。重叠粘贴是指施用多于一层的带材，其中第二层粘附到第一层带材的背侧的至少一部分。重叠粘贴可能涉及第二带材层直接覆盖第一带材层，或者其可以呈各种图案，诸如x形，其中x的中心附接到期望紧固到患者的医疗装置。即使各带材具有一定水平的透明度，但仍可能在重叠粘贴时损失透明度。
24.随着多层带材被重叠粘贴，光学特性受到影响。一种效应是多层制品更厚，并且因此当添加另一带材层以形成多层制品时，由单层带材引起的吸收和光散射增加。
25.多层制品中的光学特性进一步复杂化，因为每添加一层，就会产生新的界面。每当界面存在时，就存在光学干扰的可能性。当形成界面的材料具有不同的折射率时，一个常见问题是可见光线遇到界面时的折射。这种现象由斯涅尔定律(snell's law)描述。通常观察到的此种现象的示例是遇到空气/水界面的情况。如果将物体类似艇桨放置在水中，则由于可见光的折射，桨看起来是弯曲的。通常适合选择具有类似折射率的材料，使得在各层之间的界面处的折射率不存在大的差异。
26.本文公开了能够被重叠粘贴并保持其透明度的透明医用带材。下文进一步定义了在这些带材和重叠粘贴制品的背景下的光学透明度。还公开了包括基底表面(诸如哺乳动物的皮肤)和设置在基底表面上的多层制品的重叠粘贴制品，其中多层制品包括重叠粘贴的层。还公开了通过重叠粘贴将医疗装置粘附到基底表面的方法。
27.除非另外指明，否则说明书和权利要求书中所使用的表达结构尺寸、量和物理特性的所有数字在所有情况下均应理解成由术语“约”修饰。因此，除非有相反的说明，否则在上述说明书和所附权利要求书中列出的数值参数均为近似值，这些近似值可根据本领域的技术人员利用本文所公开的教导内容来寻求获得的期望特性而变化。用端值来表述的数值范围包括该范围内所包含的所有数字(如1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)及该范围内的任何范围。
28.除非内容另外明确指明，否则如本说明书和所附权利要求书中所使用的，单数形式“一个”、“一种”和“所述”涵盖了具有多个指代物的实施方案。例如，对“一层”的引用涵盖了具有一个层、两个层或更多个层的实施方案。除非内容另外明确指明，否则如本说明书和所附权利要求书中所使用的，术语“或”一般以包括“和/或”的意义使用。
29.如本文所用，术语“粘合剂”是指可用于将两个粘附体粘附在一起的聚合物组合物。粘合剂的示例为压敏粘合剂和凝胶粘合剂。
30.本领域的普通技术人员熟知压敏粘合剂组合物具有包括如下在内的特性：(1)有
力且持久的粘着性，(2)用手指按压就能进行粘附，(3)足够的固定到粘附体上的能力，和(4)足够的内聚强度以从粘附体上干净地去除。经发现良好地用作压敏粘合剂的材料为经设计和配制而表现出所需粘弹特性，从而使得粘性、剥离粘附力和剪切保持力达到期望平衡的聚合物。获得特性的适当平衡不是简单的方法。
31.如本文所用，术语“凝胶粘合剂”是指含有能够粘附到一个或多个基底的液体或流体的粘性半固体交联基质。凝胶粘合剂可具有与压敏粘合剂同样的一些特性，但它们不是压敏粘合剂。
32.术语“tg”和“玻璃化转变温度”可互换使用。如果测量，除非另有说明，否则tg值通过差示扫描量热法(dsc)以10℃/分钟的扫描速率测定。通常，不测量共聚物的tg值，而是使用熟知的fox公式，使用由单体供应商提供的单体tg值来计算该值，如本领域技术人员所理解的。
33.术语“室温”一般是指为20℃至22℃的环境温度，除非另外指明。
34.术语“(甲基)丙烯酸酯”是指醇的单体丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯。丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯单体或低聚物在本文中通称为“(甲基)丙烯酸酯”。描述为“(甲基)丙烯酸酯系”的聚合物为主要(大于50重量％)由(甲基)丙烯酸酯单体制备的聚合物或共聚物，并且可包括附加烯键式不饱和单体。
35.如本文所用的术语“硅氧烷类”是指包含硅氧烷单元的聚合物或聚合物单元。术语有机硅或硅氧烷可互换使用，并且是指具有二烷基或二芳基硅氧烷(-sir2o-)重复单元的单元。
36.如本文所用，术语“相邻”在针对两层时意指，这两层相互毗邻，其间没有居间的开口空间。它们可以彼此直接接触(例如，层合在一起)或者可以存在居间层。
37.如本文所用，术语“聚合物”和“大分子”与它们在化学中的常见用法一致。聚合物和大分子由许多重复的亚基组成。如本文所用，术语“大分子”用于描述具有多个重复单元的附接到单体的基团。术语“聚合物”用于描述由聚合反应形成的所得材料。
38.术语“烷基”是指为烷烃基的一价基团，该烷烃为饱和烃。烷基可为直链的、支链的、环状的或它们的组合，并且通常具有1至20个碳原子。在一些实施方案中，烷基基团含有1至18个、1至12个、1至10个、1至8个、1至6个或1至4个碳原子。烷基基团的示例包括但不限于甲基、乙基、正丙基、异丙基、正丁基、异丁基、叔丁基、正戊基、正已基、环己基、正庚基、正辛基和乙基己基。
39.术语“芳基”是指为芳族和碳环的一价基团。芳基可具有与芳族环相连或稠合的一至五个环。其它环结构可为芳族的、非芳族的或它们的组合。芳基基团的示例包括但不限于苯基、联苯基、三联苯基、蒽基(anthryl)、萘基、苊基、蒽醌基、菲基、蒽基(anthracenyl)、芘基、苝基和芴基。
40.术语“烷亚基”是指为烷烃的基团的二价基团。亚烷基可为直链的、支链的、环状的或它们的组合。烷亚基通常具有1至20个碳原子。在一些实施方案中，亚烷基含有1至18个、1至12个、1至10个、1至8个、1至6个或1至4个碳原子。亚烷基的基团中心可在相同碳原子(即烷叉基)或不同碳原子上。
41.术语“芳亚基”是指为碳环和芳族的二价基团。该基团具有相连、稠合或它们的组合的一至五个环。其他环可为芳族的、非芳族的或它们的组合。在一些实施方案中，亚芳基
基团具有至多5个环、至多4个环、至多3个环、至多2个环或一个芳族环。例如，亚芳基基团可为亚苯基。
42.术语“亚芳烷基”是指式
–ra-ar
a-的二价基团，其中ra为亚烷基，并且ara为亚芳基(即，亚烷基键合到亚芳基)。
43.术语“杂烷亚基”是指包括至少两个通过硫基、氧基或-nr-连接的烷亚基基团的二价基团，其中r为烷基。杂烷亚基可以是直链的、支链的、环状的、被烷基基团取代的或它们的组合。一些亚杂烷基为聚氧化烯，其中杂原子为氧，诸如例如
[0044]-ch2ch2(och2ch2)noch2ch
2-。
[0045]
本文公开了光学透明的带材，该带材包括具有第一主表面和第二主表面的光学透明的带材背衬，以及具有第一主表面和第二主表面的光学透明的压敏粘合剂层，其中光学透明的压敏粘合剂层的第二主表面的至少一部分与光学透明的带材背衬的第一主表面的至少一部分相邻。在一些实施方案中，光学透明的压敏粘合剂设置在光学透明的带材背衬上。该带材具有一系列期望的特性：柔性的，光学透明的，在使用倒置杯方法的情况下具有至少250g/m2/24h/37℃/100％-10％rh的湿气透过率(mvtr)，并且能够形成包括至少2层带材的光学透明的多层带材叠层。通过将光学透明的带材与另一个第二片光学透明的带材重叠粘贴来形成带材叠层。重叠粘贴可以涉及将第一带材的表面的一部分重叠粘贴，或者它可以包括将第一带材的整个表面重叠粘贴。
[0046]
如本文所用，术语光学透明的是指，可以透过制品、膜或粘合剂以肉眼观察对象，而对象没有被变形或遮挡。本公开的带材是光学透明的，这通常意味着其在可见光光谱的至少一部分(约400nm至约700nm)上具有至少85％的％透射率(％t)、小于40％的雾度和至少50％的清晰度。发现的是，本公开的带材在重叠粘贴后保持其光学特性。带材保持其透明度，使得两层叠层在相较于单层该带材具有较低的％透射率、较高的雾度和较低的清晰度的同时，这些特性还使得可以透过两层带材清楚地查看。在一些实施方案中，两层叠层具有至少80％的％t、小于70％的雾度和至少30％的清晰度。
[0047]
为了进一步阐明光学特性，术语光学特性通常可以用以下一般术语描述：
[0048]
·
％透射率，如该术语暗示的，是透射的光的量的量度，即光学对象的入射光与出射光的比率。
[0049]
·
雾度是对广角散射的测量，并导致对比度的损失或乳白色外观。
[0050]
·
清晰度是窄角散射的量度，并且当透过基底观察对象时导致对象的细节受到损害。清晰度也是距离依赖性的，这意味着透过基底观察的对象距离越远，对象的细节变得越差。
[0051]
雾度越高且清晰度越低，漫射出现得越多。虽然雾度和清晰度不会减少或影响光的透射率，但是所得漫射可能导致视觉畸变和差异。
[0052]
在一些实施方案中，带材叠层可以包括多于2层的光学透明的带材。在一些实施方案中，带材叠层包括3层光学透明的带材、4层光学透明的带材或甚至更多。
[0053]
湿气透过率能够以多种方式测量。通常，在使用如美国专利号4,595,001所述的倒置杯方法的情况下，光学透明的带材以下述速率透过湿气：至少250g/m2/24h/37℃/100％-10％rh，更理想地至少700g/m2/24h/37℃/100％-10％rh，并且最理想地至少2000g/m2/24h/37℃/100％-10％rh。
二甲基氨基乙基丙烯酰胺以及n-辛基丙烯酰胺。单体b的其它示例包括衣康酸、巴豆酸、马来酸、富马酸、丙烯酸2,2-(二乙氧基)乙酯、丙烯酸2-羟乙酯或甲基丙烯酸2-羟乙酯、丙烯酸3-羟丙酯或甲基丙烯酸3-羟丙酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸异冰片酯、丙烯酸2-(苯氧基)乙酯或甲基丙烯酸2-(苯氧基)乙酯、丙烯酸联苯酯、丙烯酸叔丁基苯酯、丙烯酸环己酯、丙烯酸二甲基金刚烷酯、丙烯酸2-萘酯、丙烯酸苯酯、n-乙烯基甲酰胺、n-乙烯基乙酰胺、n-乙烯基吡咯烷酮以及n-乙烯基己内酰胺。特别合适的可用作单体b的增强丙烯酸类单体包括丙烯酸和丙烯酰胺。归为单体b的多种增强单烯键不饱和单体的组合可以用于制备共聚物。
[0060]
一般来讲，(甲基)丙烯酸酯共聚物被配制成具有小于约0℃、更典型地小于约-10℃的所得tg。此类(甲基)丙烯酸酯共聚物通常包含约60份/100份至约98份/100份的至少一种单体a以及约2份/100份至约40份/100份的至少一种单体b。在一些实施方案中，(甲基)丙烯酸酯共聚物具有约85份/100份至约98份/100份的至少一种单体a以及约2份/100份至约15份/100份的至少一种单体b。
[0061]
可以施用到皮肤上的合适的(甲基)丙烯酸酯系压敏粘合剂的示例描述于美国专利号re 24,906中。在一些实施方案中，可使用97:3的丙烯酸异辛酯:丙烯酰胺共聚物粘合剂或70:15:15的丙烯酸异辛酯:环氧乙烷丙烯酸酯:丙烯酸三元共聚物，如美国专利号4,737,410中所述。其它可用的粘合剂在美国专利号3,389,827、4,112,213、4,310,509和4,323,557中有描述。
[0062]
另一类合适的压敏粘合剂为硅氧烷类粘合剂。术语“有机硅”和“硅氧烷”互换使用。硅氧烷类压敏粘合剂包括以下文献中描述的那些，例如，美国专利号5,527,578和5,858,545；以及pct公开号wo 00/02966。具体示例包括聚二有机硅氧烷聚脲共聚物及其共混物，例如美国专利6,007,914中描述的此类物质，以及聚硅氧烷-聚亚烷基嵌段共聚物。硅氧烷压敏粘合剂的其它示例包括由硅烷醇、有机硅氢化物、硅氧烷、环氧化物和(甲基)丙烯酸酯形成的那些。当硅氧烷压敏粘合剂由(甲基)丙烯酸酯官能的硅氧烷制备时，该粘合剂有时称为硅氧烷(甲基)丙烯酸酯。
[0063]
硅氧烷类粘合剂组合物包含至少一种硅氧烷弹性体聚合物，并且可包含其它组分诸如增粘树脂。弹性体聚合物包括(例如)基于脲的硅氧烷共聚物、基于草酰胺的硅氧烷共聚物、基于酰胺的硅氧烷共聚物、基于氨基甲酸酯的硅氧烷共聚物以及它们的混合物。
[0064]
可用类型的硅氧烷弹性体聚合物的一个示例是基于脲的有机硅聚合物，诸如有机硅聚脲嵌段共聚物。有机硅聚脲嵌段共聚物包含聚二有机硅氧烷二胺(也称为有机硅二胺)、二异氰酸酯和任选的有机聚胺的反应产物。合适的有机硅聚脲嵌段共聚物由以下重复单元表示：
[0065]
其中
[0066]
每个r为这样的部分，其独立地为具有约1至12个碳原子并且可以被例如三氟烷基
或乙烯基基团、乙烯基或由式-rd(ch2)ach＝ch2表示的高级烯基取代的烷基部分，其中rd基团为-(ch2)
b-或-(ch2)cch＝ch-且a为1、2或3；b为0、3或6；并且c为3、4或5；具有约6至12个碳原子并且可以被烷基、氟代烷基和乙烯基基团取代的环烷基部分；或具有约6至20个碳原子并且可以被例如烷基、环烷基、氟代烷基和乙烯基基团取代的芳基部分，或r为如美国专利5,028,679中所述的全氟烷基基团或如美国专利5,236,997中所述的含氟基团或如美国专利4,900,474和5,118,775中所述的含全氟醚的基团；通常，至少50％的r部分为甲基，其余为具有1至12个碳原子的单价烷基或取代的烷基、烯基、苯基或取代的苯基；
[0067]
每个z为多价基，该多价基为具有约6至20个碳原子的亚芳基或亚芳烷基、具有约6至20个碳原子的亚烷基或亚环烷基，在一些实施方案中，z为2,6-亚甲苯基、4,4'-亚甲基二亚苯基、3,3'-二甲氧基-4,4'-亚联苯基、四甲基-间-亚二甲苯基、4,4'-亚甲基二亚环己基、3,5,5-三甲基-3-亚甲基亚环己基、1,6-六亚甲基、1,4-亚环己基、2,2,4-三甲基亚己基以及它们的混合物；
[0068]
每个y为多价基，该多价基独立地为1至10个碳原子的亚烷基、具有6至20个碳原子的亚芳烷基或亚芳基；
[0069]
每个d选自氢、1至10个碳原子的烷基、苯基、以及完成包含b或y的环结构以形成杂环的基团；
[0070]
其中b为选自如下的多价基：亚烷基、亚芳烷基、亚环烷基、亚苯基、杂亚烷基，包括例如聚氧化亚乙基、聚氧化亚丙基、聚氧化四亚甲基以及它们的共聚物和混合物；
[0071]
m为0至约1000的数字；
[0072]
n为至少1的数字；以及
[0073]
p为至少10，在一些实施方案中，为15至约2000，或甚至为30至1500的数字。
[0074]
可用的有机硅聚脲嵌段共聚物在(例如)以下专利中有所公开：美国专利5,512,650、5,214,119、5,461,134和7,153,924，以及pct公开wo 96/35458、wo 98/17726、wo 96/34028、wo 96/34030和wo 97/40103。
[0075]
另一种可用类别的有机硅弹性体聚合物为基于草酰胺的聚合物，诸如聚二有机硅氧烷-聚草酰胺嵌段共聚物。聚二有机硅氧烷-聚草酰胺嵌段共聚物的示例例如在美国专利公布no.2007-0148475中呈现。聚二有机硅氧烷-聚草酰胺嵌段共聚物含有至少两个式ii的重复单元。
[0076][0077]
在该式中，每个r1独立地为烷基、卤代烷基、芳烷基、烯基、芳基，或被烷基、烷氧基或卤素取代的芳基，其中至少50％的r1基团是甲基。每个y独立地为亚烷基、亚芳烷基或它们的组合。下标n独立地为40至1500的整数，并且下标p为1至10的整数。基团g为二价基团，该二价基团为残基单元，该残基单元等于式r3hn-g-nhr3的二胺减去两个
–
nhr3基团。基团r3为氢或烷基(例如，具有1至10个、1至6个或1至4个碳原子的烷基)或r3与g和与它们共同附接的氮一起形成杂环基团(例如，r3hn-g-nhr3为哌嗪等)。每个星号(*)指示共聚物中重复单
元附接到另一个基团例如由式ii的另一个重复单元的位点。
[0078]
适合于式ii中的r1的烷基基团通常具有1个碳原子至10个碳原子、1个碳原子至6个碳原子或1个碳原子至4个碳原子。示例性烷基基团包括但不限于甲基、乙基、异丙基、正丙基、正丁基和异丁基。适用于r1的卤代烷基基团常常只有对应烷基基团的被卤素替代的氢原子的一部分。示例性卤代烷基基团包括具有1至3个卤素原子和3至10个碳原子的氯代烷基基团和氟代烷基基团。适于r1的烯基基团常常具有2至10个碳原子。示例性烯基基团常常具有2至8个、2至6个、或2至4个碳原子，诸如乙烯基、正丙烯基和正丁烯基。适用于r1的芳基基团通常具有6至12个碳原子。苯基为示例性芳基基团。芳基基团可为未取代的或被烷基(例如，具有1至10个碳原子、1至6个碳原子或1至4个碳原子的烷基)、烷氧基(例如，具有1至10个碳原子、1至6个碳原子或1至4个碳原子的烷氧基)或卤素(例如，氯、溴或氟)取代。适用于r1的芳烷基基团通常含有具有1至10个碳原子的亚烷基基团和具有6至12个碳原子的芳基基团。在一些示例性芳烷基基团中，芳基基团为苯基，并且亚烷基基团具有1至10个碳原子、1至6个碳原子或1至4个碳原子(即芳烷基的结构为亚烷基-苯基，其中亚烷基键合到苯基基团)。
[0079]
至少50％的r1基团为甲基。例如，至少60％、至少70％、至少80％、至少90％、至少95％、至少98％或至少99％的r1基团可以是甲基。其余的r1基团可选自具有至少两个碳原子的烷基、卤代烷基、芳烷基、烯基、芳基或者被烷基、烷氧基或卤素取代的芳基。
[0080]
式ii中的每个y独立地为亚烷基、亚芳烷基或它们的组合。合适的亚烷基基团通常具有至多10个碳原子、至多8个碳原子、至多6个碳原子或至多4个碳原子。示例性亚烷基基团包括亚甲基、亚乙基、亚丙基、亚丁基等等。合适的亚芳烷基基团通常含有与具有1至10个碳原子的亚烷基基团键合的具有6至12个碳原子的亚芳基基团。在一些示例性亚芳烷基基团中，亚芳基部分为亚苯基。即，二价亚芳烷基基团为亚苯基-亚烷基，其中亚苯基键合到具有1至10个、1至8个、1至6个或1至4个碳原子的亚烷基。如本文中相对于基团y所用的“它们的组合”是指选自亚烷基基团和亚芳烷基基团的两个或更多个基团的组合。组合可以是例如键合到单个亚烷基的单个亚芳烷基(例如亚烷基-亚芳基-亚烷基)。在一个示例性亚烷基-亚芳基-亚烷基组合中，亚芳基为亚苯基，并且每个亚烷基具有1至10个、1至6个或1至4个碳原子。
[0081]
式ii中每个下标n独立地为40至1500的整数。例如，下标n可为至多1000、至多500、至多400、至多300、至多200、至多100、至多80或至多60的整数。n的值常常为至少40、至少45、至少50或至少55。例如，下标n可以在40至1000、40至500、50至500、50至400、50至300、50至200、50至100、50至80或50至60的范围内。
[0082]
下标p为1至10的整数。例如，p的值常常为至多9、至多8、至多7、至多6、至多5、至多4、至多3或至多2的整数。p的值可以在1至8、1至6或1至4的范围内。
[0083]
式ii中的基团g为残基单元，该残基单元等于式r3hn-g-nhr3的二胺化合物减去两个氨基基团(即，-nhr3基团)。基团r3为氢或烷基(例如，具有1至10个、1至6个或1至4个碳原子的烷基)或r3与g和与它们共同附接的氮形成杂环基团(例如，r3hn-g-nhr3为哌嗪)。二胺可具有伯氨或仲氨基团。在大多数实施方案中，r3是氢或烷基。在许多实施方案中，二胺的两个氨基基团都是伯氨基团(即，r3基团均为氢)，并且二胺具有式h2n-g-nh2。
[0084]
在一些实施方案中，g为亚烷基、亚杂烷基、聚二有机硅氧烷、亚芳基、亚芳烷基或
者它们的组合。合适的亚烷基常常具有2至10个、2至6个或2至4个碳原子。示例性亚烷基基团包括亚乙基、亚丙基、亚丁基等等。合适的亚杂烷基常常为聚氧化亚烷基，诸如具有至少2个亚乙基单元的聚氧化亚乙基、具有至少2个亚丙基单元的聚氧化亚丙基或它们的共聚物。合适的聚二有机硅氧烷包括减去了两个氨基基团的上述式ii的聚二有机硅氧烷二胺。示例性聚二有机硅氧烷包括但不限于具有亚烷基y基团的聚二甲基硅氧烷。合适的亚芳烷基基团通常含有键合到具有1至10个碳原子的亚烷基基团的具有6至12个碳原子的亚芳基基团。一些示例性亚芳烷基基团为亚苯基-亚烷基，其中亚苯基键合到具有1至10个碳原子、1至8个碳原子、1至6个碳原子或1至4个碳原子的亚烷基。如本文中针对基团g所用的“它们的组合”是指选自亚烷基、亚杂烷基、聚二有机硅氧烷、亚芳基和亚芳烷基的两个或更多个基团的组合。组合可为例如键合到亚烷基的亚芳烷基(例如亚烷基-亚芳基-亚烷基)。在一个示例性亚烷基-亚芳基-亚烷基组合中，亚芳基为亚苯基，并且每个亚烷基具有1至10个、1至6个或1至4个碳原子。
[0085]
聚二有机硅氧烷聚乙二酰胺趋于不含具有式
–ra-(co)-nh-的基团，其中ra为亚烷基。沿共聚物材料的主链的所有羰基亚氨基基团都为乙二酰氨基团(即-(co)-(co)-nh-基团)的一部分。即，沿共聚物材料的主链的任何羰基基团与另一个羰基基团键合，并且为乙二酰基基团的一部分。更具体地讲，聚二有机硅氧烷-聚乙二酰胺具有多个氨基乙二酰基氨基基团。
[0086]
聚二有机硅氧烷聚乙二酰胺为直链嵌段共聚物，并且为弹性体材料。与许多大致被配制为脆性固体或硬质塑料的已知聚二有机硅氧烷-聚酰胺不同，聚二有机硅氧烷-聚乙二酰胺可被配制成基于共聚物的重量包含大于50重量％的聚二有机硅氧烷链段。聚二有机硅氧烷-聚乙二酰胺中二有机硅氧烷的重量百分比可通过使用较高分子量的聚二有机硅氧烷链段来增加，以在聚二有机硅氧烷-聚乙二酰胺中提供大于60重量％、大于70重量％、大于80重量％、大于90重量％、大于95重量％或大于98重量％的聚二有机硅氧烷链段。可使用较高量的聚二有机硅氧烷来制备模量较低同时保持适当强度的弹性体材料。
[0087]
一些聚二有机硅氧烷-聚乙二酰胺可被加热最高至200℃、最高至225℃、最高至250℃、最高至275℃或最高至300℃的温度，而没有发生明显的材料降解。例如，当在空气存在的条件下于热解重量分析仪中加热所述共聚物时，当在20℃至约350℃范围内以50℃/分钟的速率进行扫描时，所述共聚物的重量损失通常小于10％。另外，所述共聚物通常可在空气中于例如250℃的温度下加热1小时而没有明显的降解，这可由冷却时无明显的机械强度损失来确定。
[0088]
聚二有机硅氧烷-聚乙二酰胺共聚物具有聚硅氧烷的许多理想特性诸如低的玻璃化转变温度、热稳定性和氧化稳定性、抗紫外线辐射、低表面能和疏水性以及对多种气体的高渗透性。另外，该共聚物表现出良好至极佳的机械强度。
[0089]
另一种可用类别的有机硅弹性体聚合物为基于酰胺的有机硅聚合物。此类聚合物与基于脲的聚合物类似，含有酰胺键(-n(d)-c(o)-)而不是脲键(-n(d)-c(o)-n(d)-)，其中c(o)表示羰基基团，并且d为氢或烷基基团。
[0090]
此类聚合物可以多种不同的方式制备。从上文在式ii中描述的聚二有机硅氧烷二胺开始，通过与聚羧酸或聚羧酸衍生物(例如二酯)反应来制备基于酰胺的聚合物。在一些实施方案中，基于酰胺的有机硅弹性体通过使聚二有机硅氧烷二胺与己二酸的二甲基水杨
酸酯反应来制备。
[0091]
对于基于酰胺的有机硅弹性体的另选反应途径利用有机硅二羧酸衍生物诸如羧酸酯。有机硅羧酸酯可通过有机硅氢化物(即用硅-氢(si-h)键封端的有机硅)与烯键式不饱和酯的硅氢化反应来制备。例如，有机硅二氢化物可与烯键式不饱和酯(例如ch2＝ch-(ch2)
n-c(o)-or，其中c(o)表示羰基基团，并且n是至多15的整数，并且r是烷基、芳基或取代的芳基基团)反应，以得到以-si-(ch2)
n 2-c(o)-or封端的有机硅链。-c(o)-or基团是可与有机硅二胺、多胺或它们的组合反应的羧酸衍生物。合适的有机硅二胺和多胺已在上面进行了讨论，并且包括脂族二胺、芳族二胺或低聚二胺(诸如乙二胺、苯二胺、二甲苯二胺、聚氧化烯二胺等)。
[0092]
另一种可用类别的有机硅弹性体聚合物为基于氨基甲酸酯的有机硅聚合物诸如有机硅聚脲-氨基甲酸酯嵌段共聚物。有机硅聚脲-氨基甲酸酯嵌段共聚物包含聚二有机硅氧烷二胺(也称为有机硅二胺)、二异氰酸酯和有机多元醇的反应产物。此类材料在结构上与式i的结构非常类似，不同的是-n(d)-b-n(d)-键被-o-b-o-键替代。示例为在例如美国专利5,214,119中示出的那些聚合物。
[0093]
这些基于氨基甲酸酯的有机硅聚合物以与基于脲的有机硅聚合物相同的方式制备，不同的是有机多元醇取代有机多胺。通常，由于醇基团与异氰酸酯基团之间的反应比胺基团与异氰酸酯基团之间的反应慢，所以使用通常用于聚氨酯化学中的催化剂诸如锡催化剂。
[0094]
在特别合适的硅氧烷类压敏粘合剂层之中为包含通过美国专利no.8,765,881(hays等人)中所述的方法制备的聚二有机硅氧烷-聚草酰胺共聚物的那些。该方法包括提供含乙二酰氨基的化合物，并且然后使含乙二酰氨基的化合物与基于有机硅的胺反应。含乙二酰氨基的化合物具有式iii。
[0095][0096]
在该式中，每个r1基团独立地为烷基、卤代烷基、芳烷基、取代的芳烷基、烯基、芳基、取代的芳基或式-n＝cr4r5的亚氨基。
[0097]
每个r4为氢、烷基、芳烷基、取代的芳烷基、芳基或取代的芳基。每个r5为烷基、芳烷基、取代的芳烷基、芳基或取代的芳基。每个r2独立地为氢、烷基、芳烷基、芳基或包含q和r2所连接的氮的杂环基团的一部分。基团q为(a)亚烷基、(b)亚芳基、(c)将第一基团联接到第二基团的羰基氨基基团，其中第一基团和第二基团各自独立地为亚烷基、亚芳基或它们的组合、(d)包含r2和r2所连接的氮的杂环基团的一部分，或(e)它们的组合；变量p为等于至少1的整数。与含乙二酰胺基的化合物反应的基于有机硅的胺具有聚二有机硅氧烷链段以及至少两个伯氨基基团、至少两个仲氨基基团或至少一个伯氨基基团加至少一个仲氨基基团。所得的聚二有机硅氧烷-聚草酰胺共聚物具有与以上式ii相同的通式，其中式ii中的g基团对应于式iii中的q基团。
[0098]
另一类硅氧烷类粘合剂是开发为对皮肤温和的那些。已描述了使用对皮肤温和的粘合剂的多种对皮肤温和的制品和敷料。对皮肤温和的粘合剂在美国专利公布2011/
0212325(determan等人)中有所描述，该专利公布描述了可使用非官能化或官能化聚二有机硅氧烷的电子束和γ辐射交联的有机硅凝胶粘合剂。这些粘合剂为包含交联基质和硅氧烷流体的凝胶粘合剂。
[0099]
在一些实施方案中，硅氧烷类压敏粘合剂还包括硅氧烷增粘树脂。硅氧烷增粘树脂在过去已被称为“硅酸盐”增粘树脂，但该命名已被术语“硅氧烷增粘树脂”替代。以足以实现期望的粘性和粘附水平的量添加硅氧烷增粘树脂。在一些实施方案中，可使用多种硅氧烷增粘树脂以实现期望的性能。
[0100]
合适的硅氧烷增粘树脂包括由以下结构单元构成的那些树脂：m(即，一价r'3sio
1/2
单元)、d(即，二价r'2sio
2/2
单元)、t(即，三价r'sio
3/2
单元)和q(即，四价sio
4/2
单元)以及它们的组合。典型的示例性硅氧烷树脂包括mq硅氧烷增粘树脂，mq硅氧烷增粘树脂为共聚物树脂，其中每个m单元键合到q单元，并且每个q单元键合到至少一个其它q单元。q单元中的一些仅键合到其他q单元。然而，一些q单元键合到羟基得到hosio
3/2
单元(即，“t
oh”单元)，从而说明了硅氧烷增粘树脂中的一些硅键合的羟基含量。
[0101]
合适的硅氧烷增粘树脂可从诸如以下来源商购获得：道康宁(dow corning)(例如dc 2-7066)、迈图高新材料集团(momentive performance materials)(例如sr545和sr1000)和威凯化学品公司ag(wacker chemie ag)(例如belsil tms-803)。
[0102]
通常，压敏粘合剂层是连续层，但是在一些实施方案中，压敏粘合剂层是不连续层。在一些实施方案中，压敏粘合剂以一定图案呈现。压敏粘合剂可以具有多种厚度，通常该层厚度为25微米至100微米(1密耳至4密耳)。
[0103]
一个合适类别的压敏粘合剂将两个分类联系起来，因为它既是(甲基)丙烯酸酯系的也是硅氧烷类的。这些粘合剂为硅氧烷-(甲基)丙烯酸酯共聚物。各种硅氧烷(甲基)丙烯酸酯共聚物是合适的。通常，硅氧烷-(甲基)丙烯酸酯共聚物为反应混合物的反应产物，该反应混合物包含至少一种烯键式不饱和的含硅氧烷大分子单体、至少一种(甲基)丙烯酸烷基酯单体和任选的附加单体。制备硅氧烷-(甲基)丙烯酸酯共聚物的特别合适的方法在美国专利公布号2011/0300296中有所描述，该专利公布描述了在基本上绝热的聚合条件下制备共聚物。此类聚合可在不使用溶剂或使用最少的溶剂的情况下进行。
[0104]
在该聚合方法中，可使用多种烯键式不饱和的含硅氧烷的单体。例如，多种乙烯基官能的硅氧烷可商购获得。特别合适的是含硅氧烷的大分子单体，尤其是具有式iv的通式的那些：
[0105]
w-(a)
n-si(r4)
3-m
qm[0106]
式iv
[0107]
其中w为乙烯基，a为二价连接基团，n为0或1，m为1至3的整数；r4为氢、低级烷基(例如甲基、乙基或丙基)、芳基(例如苯基或取代苯基)或烷氧基，并且q为单价硅氧烷聚合物部分，该部分具有高于约500的数均分子量并且在共聚条件下基本上不反应。
[0108]
这类大分子单体是已知的并且可以通过milkovich等人所公开的方法进行制备，如美国专利3,786,116和3,842,059中所述。聚二甲基硅氧烷大分子单体的制备和之后与乙烯基单体的共聚反应已在y.yamashita等人发表的几篇论文中有所描述，[polymer j.14,913(1982)；《acs聚合物预印本》，第25卷(第1期)，第245页(1984年)(acs polymer preprints 25(1),245(1984))；《大分子化学》，第185卷，第9页(1984年)
(makromol.chem.185,9(1984)(《应用大分子化学》，1984年，第185卷第9页)以及美国专利no.4,693,935(mazurek)。该大分子单体制备方法涉及六甲基环三硅氧烷单体的阴离子聚合，以形成具有可控分子量的活性聚合物，而反应终止则通过含有可聚合的乙烯基基团的氯硅烷化合物实现。
[0109]
烯键式不饱和的含硅氧烷单体可与各种(甲基)丙烯酸酯单体反应。上文已经描述了(甲基)丙烯酸酯单体。合适的(甲基)丙烯酸酯单体的示例包括但不限于：甲基丙烯酸苄酯、丙烯酸正丁酯、甲基丙烯酸正丁酯、丙烯酸环己酯、甲基丙烯酸环己酯、丙烯酸癸酯、丙烯酸2-乙氧基乙酯、甲基丙烯酸2-乙氧基乙酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸2-乙基己酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸正十六烷基酯、甲基丙烯酸正十六烷基酯、丙烯酸己酯、甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸羟乙酯、丙烯酸异戊酯、丙烯酸异冰片酯、甲基丙烯酸异冰片酯、丙烯酸异丁酯、丙烯酸异癸酯、甲基丙烯酸异癸酯、丙烯酸异壬酯、丙烯酸异辛酯、甲基丙烯酸异辛酯、丙烯酸异十三烷基酯、丙烯酸月桂酯、甲基丙烯酸月桂酯、丙烯酸2-甲氧基乙酯、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸2-甲基丁酯、丙烯酸4-甲基-2-戊酯、甲基丙烯酸1-甲基环己酯、甲基丙烯酸2-甲基环己酯、甲基丙烯酸3-甲基环己酯、甲基丙烯酸4-甲基环己酯、丙烯酸十八烷基酯、甲基丙烯酸十八烷基酯、丙烯酸正辛酯、甲基丙烯酸正辛酯、甲基丙烯酸2-苯氧基乙酯、丙烯酸2-苯氧基乙酯、丙烯酸丙酯、甲基丙烯酸丙酯、丙烯酸正十四烷基酯、甲基丙烯酸正十四烷基酯、以及它们的混合物。
[0110]
压敏粘合剂还可以包括一种或多种任选的添加剂，只要添加剂不干扰压敏粘合剂层的光学特性或其它期望的特性即可。合适的添加剂之中有抗微生物剂。美国专利申请公开2018/0280591和2015/0238444公开了分散在整个粘合剂组合物中的抗微生物剂。例如，葡萄糖酸氯己定可包含在压敏丙烯酸酯粘合剂中以提供持续的抗微生物活性。
[0111]
在一些实施方案中，光学透明的带材还包括具有第一主表面和第二主表面的透明的增强材料层，其中透明的增强材料层位于透明的带材背衬与光学透明的压敏粘合剂层之间。通常，光学透明的压敏粘合剂层的第二主表面的至少一部分与透明的材料层的第一主表面接触，并且透明的材料层的第二主表面与透明的带材背衬的第一主表面的至少一部分接触。
[0112]
强化带材，类似上文所述的带材，是光学透明的。与上述带材类似，强化的透明的带材能够形成包括至少2层带材的光学透明的多层带材叠层。
[0113]
宽泛范围的增强材料层是合适的。通常，光学透明的增强材料层的延展性比光学透明的背衬差。例如，增强材料层可以具有在纵向上100牛顿/5厘米(n/5cm)至300n/5cm的拉伸强度和横维方向上100n/5cm至300n/5cm的拉伸强度。例如，增强材料层可以具有在纵向上20％至30％的伸长率和横维方向上15％至30％的伸长率。
[0114]
为了允许整个强化带材是柔性的且可适形的，增强材料层通常是柔性的并且在x-y平面中是可适形的，或者换句话说是可悬垂的。在一些实施方案中，增强材料层是可热成形的或热塑性的聚合物材料。用于增强材料层的合适材料的示例包括聚氨酯、聚酯和聚烯烃。
[0115]
在一些实施方案中，增强材料层包括包含聚酯或聚烯烃的聚合物材料网或不连续层。在一些实施方案中，增强材料层是网格，其中增强材料的高达70％是开口区域。用作增强材料层的合适材料的一个示例是交叉层压聚烯烃开口网非织造网状物。例如，claf织物
适合作为增强材料。
[0116]
相对于带材背衬的厚度，增强材料层通常相当薄。通常，增强材料层具有100微米至300微米的厚度。
[0117]
无论是否为强化带材，透明的带材也可以在光学透明的带材背衬的背侧上具有任选的lab涂层。在条带应用中，隔离材料常被称为“低粘合性背胶”或lab。在这种形式下，粘合剂的表面与制品的背表面相接触。lab防止粘合剂永久性地粘附到制品的背表面，并使制品能够展开。根据压敏粘合剂的组成，各种lab涂层是合适的，并且只要涂层不会不利地影响带材制品的光学特性即可。各种低粘附性背胶层的示例在美国专利号4,421,904、4,313,988和4,279,717中。
[0118]
本文还公开了多层制品，该多层制品包括基底表面和设置在基底表面上的多层带材叠层。多层带材叠层包括至少2层，即第一层光学透明的带材和第二层光学透明的带材。光学透明的带材如上所述。通常，第一层光学透明的带材包括具有第一主表面和第二主表面的光学透明的带材背衬，以及具有第一主表面和第二主表面的光学透明的压敏粘合剂层，其中光学透明的压敏层的第二主表面的至少一部分与光学透明的带材背衬的第一主表面的至少一部分相邻。该带材是光学透明的，并且在使用倒置杯方法的情况下，该带材具有至少250g/m2/24h/37℃/100％-10％rh的湿气透过率(mvtr)。光学透明的压敏粘合剂层的第一主表面与基底表面接触。第二层光学透明的带材粘附到第一层光学透明的带材，使得第二层光学透明的带材的光学透明的压敏粘合剂层的第一主表面设置在第一光学透明的带材的光学透明的带材背衬的第二主表面上。多层带材叠层是光学透明的。
[0119]
通常，基底表面包括哺乳动物的皮肤。哺乳动物的皮肤在本领域中被很好地理解为粘合带所附接至的哺乳动物(往往是人类)的皮肤。在一些实施方案中，哺乳动物的皮肤在附接之前通过剃刮、夹住、洗涤等进行处理，而在其他实施方案中，制品在不准备的情况下附接。
[0120]
在一些实施方案中，多层带材叠层还包括第三层光学透明的带材，该第三层光学透明的带材粘附到第二层光学透明的带材，使得第三层光学透明的带材的光学透明的压敏粘合剂层的第一主表面设置在第二光学透明的带材的光学透明的带材背衬的第二主表面上，其中该多层带材叠层是光学透明的。可以添加附加的光学透明的带材层以形成具有4、5或甚至更多层的多层带材叠层。
[0121]
在一些实施方案中，光学透明的带材可以是如上所述的强化的光学透明的带材。
[0122]
多层带材叠层可用于将医疗装置固定在基底表面上的适当位置。在这些实施方案中，多层带材叠层与医疗装置的至少一部分以及基底表面接触。使用带材固定在适当位置的医疗装置的示例包括消毒盖布、管材、导管、造口术器具和传感器。医用带材的附加用途包括多种应用，其中将带材施用到患者的皮肤。示例包括：将患者固定在手术或治疗台上，覆盖患者的一部分(诸如在手术期间保持闭眼)，或者在手部手术期间对其进行固定，或者覆盖伤口闭合处(不是作为伤口敷料，而是保持伤口闭合，尤其是当伤口用缝钉或缝合线闭合时)。
[0123]
本文还公开了将医疗装置粘附到哺乳动物的皮肤的方法。在一些实施方案中，该方法包括提供包括哺乳动物的皮肤的基底表面，提供待粘附到哺乳动物的皮肤的医疗装置，将医疗装置放置为与基底表面相邻，提供光学透明的带材，使光学透明的带材的第一部
分与基底表面的一部分和医疗装置接触，以及将光学透明的带材的第一部分重叠粘贴。重叠粘贴包括使光学透明的带材的第二部分与光学透明的带材的第一部分接触，以形成光学透明的带材的带材叠层，其中该带材叠层是光学透明的。在一些实施方案中，该方法还包括用光学透明的带材的附加部分进行重叠粘贴。如上所述，多种医疗装置是合适的。使用带材固定在适当位置的医疗装置的示例包括消毒盖布、管材、导管、造口术器具和传感器。医用带材的附加用途包括多种应用，其中将带材施用到患者的皮肤。示例包括：将患者固定在手术或治疗台上，覆盖患者的一部分(诸如在手术期间保持闭眼)，或者在手部手术期间对其进行固定，或者覆盖伤口闭合处(不是作为伤口敷料，而是保持伤口闭合，尤其是当伤口用缝钉或缝合线闭合时)。
[0124]
本公开的方法中使用的光学透明的带材包括上述光学透明的带材。在一些实施方案中，光学透明的带材包括如上所述的强化的光学透明的带材。
[0125]
可通过参考附图来理解本公开。图1示出光学透明的带材100的剖视图。带材100包括光学透明的背衬层110和光学透明的压敏粘合剂层120。
[0126]
图2示出多层带材叠层200的剖视图。带材叠层200包括以上图1中所示的彼此接触的光学透明的带材100的两个部分。光学透明的带材100包括透明的背衬层110和光学透明的压敏粘合剂层120。光学透明的带材100'包括透明的背衬层110'和光学透明的压敏粘合剂层120'。
[0127]
图3示出多层制品300的顶视图。制品300包括医疗装置340(示出为管材)和分别具有可视背衬表面110和110'的光学透明的带材100和光学透明的带材100'。重叠粘贴区域350是光学透明的带材100'与光学透明的带材100接触的位置。如本领域技术人员将清楚的，医疗装置340可以是宽泛范围的医疗装置，并且重叠粘贴区域350不必是十字形粘贴图案的结果，而是可以涵盖广泛范围的重叠粘贴区域。
[0128]
图4示出强化的光学透明的带材制品400的剖视图。强化带材400包括光学透明的带材背衬410、光学透明的压敏粘合剂层420和位于光学透明的带材背衬410与光学透明的压敏粘合剂层420之间的增强材料层430。光学透明的增强层包括纤维434和开口空间406。
[0129]
图5示出光学透明的增强网状物500的顶视图。增强网状物500包括交织光学透明的纤维532和534以及开口空间506。
[0130]
图6示出光学透明的增强层600的顶视图。增强层600包括光学透明膜630并且包括多个空隙空间606。
[0131]
实施例
[0132]
这些实施例仅为了进行示意性的说明，并非意在限制所附权利要求书的范围。除非另外指明，否则实施例以及说明书的余下部分中的所有份数、百分数、比率等均按重量计。除非另外指明，否则所用溶剂和其它试剂均从sigma-aldrich chemical公司；milwaukee，wisconsin获得。使用以下缩写：cm＝厘米；in＝英寸；kg＝千克；lb＝磅；n m＝牛顿米；ml＝毫升；oz＝盎司；mj＝毫焦耳。
[0133]
表1：材料。
[0134][0135]
测试方法
[0136]
光学特性
[0137]
使用gardner haze-guard plus型号4725(得自马里兰州哥伦比亚的毕克-加德纳公司(byk-gardner,columbia,md))根据astm d1003-00测量光透射率、清晰度和雾度。除非另外指明，否则报告的值是三次平行测定的平均值。瑞士玻璃(swiss glass)显微镜载片在测试中用作空白。测试一层带材、两层带材和四层带材。使用四磅辊两次通过来执行每次层压(到玻璃载片或带材到带材)。
[0138]
机械性能
[0139]
根据由pstc-31、astm d882和d3759测试方法改进的方法，使用具有夹具型钳口的z005拉伸测试机(美国佐治亚州肯尼索的兹韦克罗睿集团(zwick roell group,kennesaw,georgia,usa))以25.4厘米/分钟的恒定速率进行断裂拉伸强度和断裂极限伸长率测量。
[0140]
将样本切割成2.54cm乘2.54cm的正方形。将样本正方形的一端对齐并且夹紧至上钳口接触线，其中样本长度垂直于上钳口，然后将样本的另一端轻轻地对齐且并夹紧至下钳口，同时不对样本施加张力。然后启动夹头并且继续测试直到样本破裂或断裂。器械自动记录断裂拉伸强度和断裂极限伸长率。除非另有说明，否则报告的值是五次平行测定的平均值。
[0141]
剥离粘接强度
[0142]
将样本切割成2.54厘米乘12.7厘米的尺寸。将衬垫从样本移除，并且将样本以粘合剂侧向下放置在#320不锈钢或聚乙烯测试面板上。使用2.0kg钢辊两次通过，将样本固定到测试面板。使用配备有50kg负荷传感器的z005拉伸测试机(美国佐治亚州肯尼索的兹韦克罗睿集团(zwick roell group,kennesaw,georgia,usa))在室温进行剥离测试，具有30.5厘米/分钟的分离速率。记录平均剥离力并用来计算平均剥离粘合强度，以盎司/英寸为单位。除非另有说明，否则报告的值是五次平行测定的平均值。以盎司/英寸为单位的粘合强度换算为牛顿/分米(n/dm)。
[0143]
湿气透过率(mvtr)
[0144]
通过从整体膜切割直径为3.8cm的盘来制备测试样本。每个盘放置在两个具有椭圆形开口的箔环之间，从而暴露5.1cm2的样本表面积并形成箔/敷料/箔组件(“组件”)。除非另有说明，否则报告的值是五次平行测定的平均值。
[0145]
为了测试竖立mvtr，将50ml去离子水放置在4盎司广口瓶内。将一滴或两滴亚甲蓝混合物(0.17％重量/重量的亚甲蓝水性溶液)添加到广口瓶中作为检测样本渗漏的视觉助剂。将组件放置在瓶口上方的橡胶垫圈上，其中组件的粘合剂表面向下面向广口瓶的内部。将广口瓶在40℃
±
1℃的温度和20％相对湿度的室内放置四小时。密封环在其中心具有圆
形开口，开口具有1.5英寸(3.8cm)的直径，当广口瓶位于室内时，将该密封环拧紧到广口瓶口上以将组件固定至广口瓶。将广口瓶从室中去除并且立即称重；将质量记录为w1。将广口瓶放回室中最少十八个小时(“测试期”)，然后将广口瓶从室中取出并立即重新称重；将质量记录为w2。将测量w1后广口瓶在室中的时间即测试期记录为t。使用以下式i计算竖立mvtr：
[0146][0147]
w1＝初始重量(克)
[0148]
w2＝最终重量(克)
[0149]
t＝时间(小时)
[0150]
式i
[0151]
其中：
[0152]
w1为测试期前瓶的质量；
[0153]
w2为测试期后瓶的质量；以及
[0154]
t为以小时为单位的测试期。
[0155]
样本制备
[0156]
两种可商购获得的医用带材用作对照：参考带材1(blenderm)和参考带材2(transpore)，均购自明尼苏达州圣保罗的3m公司(3m company，st.paul，mn)。本发明的两个实施例带材样本被设计为光学透明的。这些比较性带材的光学测量结果示于表2中。
[0157]
实施例1
[0158]
膜2(claf ss 1601)为可从佐治亚州肯尼索的jx nippon anci公司(jx nippon anci,inc.(kennesaw,ga))获得的交叉层压聚烯烃开口网非织造材料。所使用的粘合剂是如美国专利号6,294,249(hamer等人)中所述制备的丙烯酸异辛酯和丙烯酸(大约96/4单体比率)的可热熔加工的(甲基)丙烯酸酯psa。将粘合剂挤出到离型衬垫上，然后将膜2非织造材料施加到粘合剂上。粘合剂以提供5.6格令/24英寸2的涂层重量的速率施加。然后将tegaderm中使用的聚氨酯膜层压到粘合剂/膜3构造体。该带材的光学测量结果在表2中示出。
[0159]
实施例2
[0160]
将医疗级丙烯酸类压敏粘合剂以提供约6格令/24英寸2的涂层重量的速率涂覆到离型衬垫上。粘合剂为丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸正丁酯、丙烯酸和abp的可交联(甲基)丙烯酸酯psa，如美国专利号5,637,646(ellis)中所描述的制备。abp是指可共聚的光引发剂4-丙烯酰氧基二苯甲酮，根据美国专利号4,737,559(kellen等人)制备。随后用52mj/cm2至55mj/cm2的紫外剂量将粘合剂层uv固化。
[0161]
然后将透光膜1(sbopp)层压到粘合剂上，并且将层压体火焰穿孔以提供改善的mvtr和轻松的手撕裂。使用如pct公开号wo2009/014881(strobel等人)、wo 2015/100319(strobel等人)和wo 2016/105501(hager等人)中描述的火焰穿孔过程将层压体穿孔。在此过程中，使层压体通过具有空腔阵列的冷却辊，同时使用火焰向网状物表面施加热量。层压体定向为该层压体的sbopp膜层接触冷却辊。在使用前去除离型衬垫。该带材的光学测量结
果在表2中示出。另外，分别在表3和表4中呈现剥离和mvtr测量结果。
[0162]
表2：光学特性
[0163]
样本t％％h％c显微镜载片(瑞士玻璃)93.23.499.83m transpore 3”(一层)84.979.519.93m transpore 3”(两层)79.788.923.53m transpore 3”(四层)70.997.35.573m blenderm 1”(一层)86.989.24.693m blenderm 1”(两层)84.692.24.373m blenderm 1”(四层)79.895.44.09实施例1(一层)87.439.054.4实施例1(两层)81.362.229.9实施例1(四层)72.685.313.8实施例2(一层)89.632.764.8实施例2(两层)90.551.346.2实施例2(四层)(两次平行测定)81.474.823.3
[0164]
表3：剥离和mvtr数据。
[0165][0166]
表4：实施例2的极限拉伸强度和伸长率。
[0167]