负压载药装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种负压载药装置。


背景技术：

2.在医疗器械中，通常使用药物浸泡或者药物涂覆等技术手段实现器械载药，而在骨科器械领域，如创伤钢板、脊柱融合器及人工关节等植入类的医疗器械的载药方面，无相关专用的药物涂覆或者载药的装置。
3.通常临床医生在需要使用载药等特殊情况时，采用直接涂覆或者药物浸泡、浸润等方式在骨科植入器械表面附着药物，使得操作复杂。


技术实现要素：

4.本发明的主要目的在于提供一种负压载药装置，以解决相关技术中的采用直接涂覆或者药物浸泡、浸润等方式在骨科植入器械表面附着药物，使得操作复杂的问题。
5.为了实现上述目的，本技术提供了一种负压载药装置，包括：箱体；载药盒，设置于箱体内，载药盒内可取出地放置有带有载药容器的假体，载药盒的顶部具有开口；真空泵，与箱体的内腔连通；药物推送装置，设置于箱体内，并连通于载药盒的内腔；箱盖，可开闭地盖设于箱体的箱口处，以与箱体之间形成密闭腔体。
6.进一步地，负压载药装置还包括隔板，隔板分隔箱体的内腔以形成第一隔室和第二隔室，第一隔室和第二隔室相互连通，药物推送装置和载药盒均设置于第一隔室内，第一隔室与载药盒连通，真空泵与第二隔室连通。
7.进一步地，隔板水平设置，第一隔室位于第二隔室的上方，隔板上设置有多个连通孔，多个连通孔分别位于载药盒的两侧，药物推送装置位于多个连通孔之间。
8.进一步地，箱盖和箱体的箱口之间设置有密封结构。
9.进一步地，负压载药装置还包括设置于第二隔室内的消毒装置。
10.进一步地，消毒装置包括加热管，箱体的外侧壁设置有压力检测件和温度检测件，压力检测件的检测端伸入至箱体内，温度检测件的检测端伸入至箱体内。
11.进一步地，箱体和载药盒均为透明材质，和/或，箱体的侧壁通过第一插拔结构可拆卸地与真空泵连接，载药盒的侧壁通过第二插拔结构可拆卸地与药物推送装置连接。
12.进一步地，药物推送装置包括缸体及可移动地设置于缸体的活塞杆，缸体包括第一腔室和第二腔室，活塞杆的杆体由第一腔室伸出至缸体外，第二腔室与载药盒连通并形成填药空间。
13.进一步地，活塞杆的活塞朝向第二腔室，活塞杆的活塞朝向第二腔室的表面为锥面。
14.进一步地，第二腔室与载药盒通过连通管路连通，连通管路上设置有阀门。
15.应用本发明的技术方案，负压载药装置包括：箱体、载药盒、真空泵、药物推送装置以及箱盖。载药盒设置于箱体内。载药盒内可取出地放置有带有载药容器的假体，载药盒的
顶部具有开口。真空泵与箱体的内腔连通。药物推送装置设置于箱体内，并连通于载药盒的内腔。箱盖可开闭地盖设于箱体的箱口处，以与箱体之间形成密闭腔体。这样，在真空泵抽真空的作用下使得密闭腔体内形成负压环境，药物推送装置可根据术中患者的实际临床使用需求，按需灌装药物类型，将药物缓慢推注进入载药盒，并通过真空泵将载药盒内抽至负压状态后，载药盒内的药物填充载药容器及假体的孔隙，从而带有载药容器的假体可在无菌环境下进行较快地载药，无需像相关技术中采用直接涂覆或者药物浸泡、浸润等方式附着药物，操作方便。因此，本技术技术方案能够解决相关技术中的采用直接涂覆或者药物浸泡、浸润等方式在骨科植入器械表面附着药物，使得操作复杂的问题。
附图说明
16.构成本技术的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：图1示出了根据本发明的负压载药装置的实施例的透视示意图；图2示出了图1的负压载药装置的俯视示意图；图3示出了图1的负压载药装置的药物推送装置的剖视示意图；图4示出了与图1的负压载药装置配合的接骨板的立体结构示意图；图5示出了与图1的负压载药装置配合的股骨柄的立体结构示意图。
17.其中，上述附图包括以下附图标记：1、接骨板；2、载药容器；3、股骨柄；10、箱体；20、载药盒；21、连通管路；30、真空泵；40、药物推送装置；41、缸体；42、活塞杆；50、箱盖；60、隔板；61、连通孔；70、密封结构；80、消毒装置；81、压力检测件；82、温度检测件；91、第一开关；92、第二开关；93、第三开关。
具体实施方式
18.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
19.需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本技术的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
20.除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本发明的范围。同时，应当明白，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到 ：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附
图中不需要对其进行进一步讨论。
21.如图1至图5所示，本实施例的负压载药装置包括：箱体10、载药盒20、真空泵30、药物推送装置40以及箱盖50。载药盒20设置于箱体10内。载药盒20内可取出地放置有带有载药容器2的假体，载药盒20的顶部具有开口。真空泵30与箱体10的内腔连通。药物推送装置40设置于箱体10内，并连通于载药盒20的内腔。箱盖50可开闭地盖设于箱体10的箱口处，以与箱体10之间形成密闭腔体。
22.应用本实施例的技术方案，载药盒20内可取出地放置有带有载药容器2的假体，载药盒20的顶部具有开口。真空泵30与箱体10的内腔连通。药物推送装置40设置于箱体10内，并连通于载药盒20的内腔。箱盖50可开闭地盖设于箱体10的箱口处，以与箱体10之间形成密闭腔体。这样，在真空泵30抽真空的作用下使得密闭腔体内形成负压环境，药物推送装置40可根据术中患者的实际临床使用需求，按需灌装药物类型，将药物缓慢推注进入载药盒20，并通过真空泵将载药盒20内抽至负压状态后，载药盒20内的药物填充载药容器2及假体的孔隙，从而带有载药容器2的假体可在无菌环境下进行较快地载药，无需像相关技术中采用直接涂覆或者药物浸泡、浸润等方式附着药物，操作方便。因此，本实施例技术方案能够解决相关技术中的采用直接涂覆或者药物浸泡、浸润等方式在骨科植入器械表面附着药物，使得操作复杂的问题。上述的假体可以是接骨板1或者股骨柄3或者脊柱融合器等人工关节。接骨板1和股骨柄3均采用医用金属及医用高分子材料，其中医用金属包括但不局限于钛及钛合金、钴合金、不锈钢以及钽金属、镁合金，此类金属材料在iso-5830系列国际标准中均有规定，其生物相容性已经得到国内外多年骨科植入应用的实践证实。其中医用高分子材料包括但不局限于聚碳酸酯（pc）、硅胶、聚甲基丙烯酸甲酯（pmma）。接骨板1可以植入至人体的胫骨远端，股骨柄可以植入至人体的股骨颈骨处，还可以植入至人体的四肢关节的其他骨折位置处。
23.需要说明的是，本实施例的药物可以是液态的，也可以是固态的。上述的载药盒20的顶部可以是载药盒20的顶面，也可以是载药盒20的上半部分。载药容器2具有多个过流孔，便于通过负压载药装置将药物填充至载药容器2的空腔内。上述的过流孔的直径在100微米至800微米的范围内；上述的载药容器2为载药球时，载药球的外径在0.5mm至3mm的范围内，载药球的内径在0.3mm至2.5mm的范围内；上述的载药容器2为载药管时，载药管的内径在0.05mm至0.5mm的范围内，载药管的高度在1mm至3mm的范围内。如图1和图2所示，负压载药装置还包括隔板60。隔板60分隔箱体10的内腔以形成第一隔室和第二隔室。第一隔室和第二隔室相互连通，药物推送装置40和载药盒20均设置于第一隔室内，第一隔室与载药盒20连通，真空泵30与第二隔室连通。第一隔室的设置便于载药盒20的放置，第二隔室能够形成负压区，这样，由于第一隔室和第二隔室相互连通能够保证第一隔室和第二隔室内的气压平衡，同时也有利于载药盒20与药物推送装置40进行无菌隔离。
24.在本实施例中，载药盒20包括底壁和围设在底壁的边沿四周的侧壁，侧壁的顶部围成上述开口，侧壁的底部被底壁封堵，这样，便于在载药盒20内放置有带有载药容器2的假体。
25.如图1和图2所示，为了保证箱体10的内腔在水平方向具有较大的空间，隔板60水平设置，第一隔室位于第二隔室的上方。这样，便于放置大小不同的载药盒20，进而能够匹配不同规格的假体。为了保证第一隔室和第二隔室实现上下气压平衡，隔板60上设置有多
个连通孔61。多个连通孔61分别位于载药盒20的两侧，药物推送装置40位于多个连通孔61之间。这样，真空泵30抽真空时，载药盒20和药物推送装置40均不遮挡多个连通孔61，能够保证第一隔室和第二隔室内的气体顺畅的流通。
26.如图1和图2所示，为了有效地保证箱盖50与箱体10之间形成密闭腔体，箱盖50和箱体10的箱口之间设置有密封结构70。上述的密封结构70优选为硅胶圈。
27.如图1和图2所示，为了对密闭腔体内进行高温高压消毒，负压载药装置还包括设置于第二隔室内的消毒装置80，这样，在真空泵30不工作的情况下，密闭腔体内的温度能够达到118℃至124℃的范围内，压力达到103kpa至115kpa的范围内，这样带有载药容器2的假体可在无菌环境下进行高效载药。
28.如图1和图2所示，消毒装置80包括加热管，这样，消毒装置80结构简单，成本较低。箱体10的外侧壁设置有压力检测件81和温度检测件82。为了对密闭腔体内的压力及温度进行及时的检测，压力检测件81的检测端伸入至箱体10内，温度检测件82的检测端伸入至箱体10内。上述的压力检测件81优选为压力表，上述的温度检测件82优选为温度表，这样，便于读数，以获取密闭腔体内的压力值和温度值。
29.如图1和图2所示，负压载药装置还包括设置在箱体10外侧壁上的第一开关91、第二开关92以及第三开关93。第一开关91与加热管连接，用于控制加热管的开启及关闭。第二开关92与真空泵30连接，用于控制真空泵30的开启及关闭。第三开关93与药物推送装置40连接，用于控制药物推送装置40的开启及关闭。
30.如图1和图2所示，箱体10和载药盒20为透明材质。透明材质的箱体10和载药盒20便于观测带有载药容器2的假体的药物浸润情况。上述的载药盒20为无菌一次性使用产品。为了真空泵30快速地与箱体10连通，箱体10的侧壁通过第一插拔结构可拆卸地与真空泵30连接。为了便于在箱体10内快速地更换载药盒20，载药盒20的侧壁通过第二插拔结构可拆卸地与药物推送装置40连接。上述的箱体10和载药盒20均优选为医用pc聚碳酸酯材料，上述的第一插拔结构和第二插拔结构均优选为鲁尔接头。在本实施例中，真空泵30通过真空管路与第一插拔结构连接。
31.当然，在图中未示出的实施例中，箱体和载药盒均为透明材质，或者载药盒通过螺接结构可拆卸地连接于箱体内。
32.如图1至图3所示，药物推送装置40包括缸体41及可移动地设置于缸体41的活塞杆42。缸体41包括第一腔室和第二腔室，活塞杆42的杆体由第一腔室伸出至缸体41外，第二腔室与载药盒20连通并形成填药空间。这样，通过滑动活塞杆42的杆体使活塞杆42的活塞将药物吸住到填药空间内，再通过由第一腔室向第二腔室缓慢推进活塞杆42的杆体，使活塞杆42的活塞将药物的缓慢推注进载药盒20内。上述的填药空间可根据术中患者的实际临床使用需求，实时操作，按需灌装药物类型，如抗感染类药物、促成骨类药物、治疗骨质疏松类药物或者抗肿瘤药物。上述的抗感染药物包含但不限于庆大霉素、万古霉素、美罗培南、伏立康唑。上述的促成骨药物包含但不限于双膦酸盐、甲状旁激素、氟化物、生长激素。上述的抗骨质疏松药物包含但不限于特立帕肽、鲑降钙素、雷洛昔芬、唑来膦酸。上述的抗肿瘤药物包含但不限于烷化剂和氮芥类、铂类化合物、丝裂霉素、二氢叶酸还原酶抑制剂、放线菌素d、紫杉醇、多西他赛。
33.如图1至图3所示，为了使活塞杆42的活塞在缸体41内滑动更加的顺畅，活塞杆42
的活塞朝向第二腔室，活塞杆42的活塞朝向第二腔室的表面为锥面。
34.如图1至图3所示，第二腔室与载药盒20通过连通管路21连通，连通管路21上设置有阀门。连通管路21通过第二插拔结构可拆卸地与载药盒20的侧壁连接，当打开阀门时第二腔室与载药盒20连通，通过连通管路21能够将药物吸住到填药空间内。将需载药的带有载药容器2的假体放置于载药盒20内，真空泵30将密闭腔体抽真空至1
×
10-1
kpa，进而便于将药物注入至载药盒20内，药物能够进入至载药容器2及假体内，实现载药容器2及假体上的所有孔隙与空腔的完全填充。这样，载药容器2及假体的内部药物通过负压吸引技术将所需药物一次填装完成，可根据实际临床需求填装不同药物。当关闭阀门时第二腔室与载药盒20不连通，药物无法注入至载药盒20内，便于对载药盒20进行更换。上述的阀门为电控阀门。本实施例的载药盒20与药物推送装置40均为一次性无菌产品，通过将无菌的植入类的带有载药容器2的假体放置在载药盒20中，通过真空泵30将载药盒20进行抽真空后，可实现载药盒20以及带有载药容器2的假体处于真空的状态下，此时通过电控释放连通管路21上的阀门，药物推送装置40实现液态药物的推注，从而实现植入的带有载药容器2的假体可在无菌环境下进行高效载药，为术中实现抗感染药物的放置或者促进骨性愈合药物的放置提供了载药基础。当带有载药容器2的假体进行负压载药完成后，需在带有载药容器2的假体的外表面，涂抹生物凝胶，防止药物溢出。
35.在本发明的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制；方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。
36.为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在
……
之上”、“在
……
上方”、“在
……
上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在
……
上方”可以包括“在
……
上方”和“在
……
下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位 ( 旋转 90 度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。
37.此外，需要说明的是，使用“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对相应零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。
38.以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。