经肘静脉的左、右肾上腺静脉取血导管的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体的，本实用新型涉及一种肾上腺静脉取血导管。


背景技术：

2.原发性醛固酮增多症(primary aldosteronism，pa)是继发性高血压最常见的病因之一，占高血压人员群的5％～12％，在难治性高血压中达17％～23％。pa最常见的亚型是双侧肾上腺增生和醛固酮腺瘤，两者占pa的95％～98％。分型诊断对pa的治疗至关重要，有助于患者选择恰当的治疗策略。根据相关的临床指南，肾上腺静脉取血 (adrenal vein sampling，avs)在原发性醛固酮增多症的鉴别诊断中的诊断符合率在97％做左右，是pa分型诊断的金标准。然而，由于肾上腺静脉变异较大，造影形态各异等原因，近几年，随着对avs 技术本身探索的深入，插管途径已经从股静脉途径过渡至肘静脉途径，相关研究发现，经肘静脉途径的avs操作具有导管选择简单且到位率高，操作时间短；无需卧床，患者舒适度提高；并发症少等优点。
3.但是，左、右肾上腺静脉均存在不程度的变异，如左膈下静脉和左肾上腺静脉分别汇入左肾静脉，或左肾上腺静脉直接引流入下腔静脉；右侧中央静脉或可为双支或三支，分支可能汇入隔下或右肾静脉，但总有一支中央静脉进入下腔静脉。因此，虽然经肘静脉在肾上腺取血较经股静脉在肾上腺取血操作方便，成功率有所提高，但由于左、右中央静脉上的肾上腺静脉存在的变异，且左右肾上腺静脉分支、形态并不相同，现有的造影导管弯曲点和弯曲度不能很好地适应肾上腺静脉，在取血时需要利用导丝进行多次引导，避开右肾静脉血管或左肾隔下静脉，才能准确地将导管引导至肾上腺静脉血管内，成功率依旧不高，增加了取血难度和取血时间，也加深了对病患造成痛苦。


技术实现要素：

4.为解决上述中提到的由于左、右肾上腺静脉形态不同，且均存在不同程度变异，采用现有的造影导管不能很好地适应肾上腺静脉，无法快速将造影导管引导至肾上腺静脉中，增加了取血难度和取血时间的问题，本实用新型的目的在于提供一种经肘静脉的左、右肾上腺静脉取血导管，包括左肾上腺静脉取血导管和右肾上腺静脉取血导管，左肾上腺静脉取血导管和右肾上腺静脉取血导管均包括直管段、弯曲段和插入端，通过左肾上腺静脉取血导管弯曲段和右肾上腺静脉取血导管弯曲段分别适应左、右肾静脉血管形状，左肾上腺静脉取血导管的插入端与直管段之间的夹角为锐角，弯曲段为圆弧形，能够进行一定程度的形变，插入端自肘静脉沿下腔静脉、左肾静脉血管向上引导至左肾上腺静脉时，与直管段呈锐角的插入端及圆弧形的弯曲段更符合右肾上腺静脉血管的走向，可避开左侧与左肾上腺静脉共干的左隔下静脉，准确将插入端插入至左肾上腺静脉中进行取血；右肾上腺静脉取血导管的插入端与直管段之间的夹角为钝角，弯曲段为抛物线形，能够进行一定程度的形变，插入端自肘静脉沿下腔静脉、中央静脉向上引导至右肾上腺静脉时，与直管段呈钝
角的插入端及抛物线性的弯曲段更符合右肾上腺静脉血管走向，避开隔右下静脉或右肾静脉，准确、快速地插入至右肾上腺静脉中，可同时分别对左、右肾上腺静脉进行取血，大大提高了左、右肾上腺静脉取血的效率，方便了医护人员的操作，提高了原发性醛固酮增多症的诊断符合率，解决了由于左、右肾上腺静脉形态不同，且均存在不同程度变异，采用现有的造影导管不能很好地适应肾上腺静脉，无法快速将造影导管引导至肾上腺静脉中，增加了取血难度和取血时间的问题，在医疗器械技术领域具有广泛的推广应用价值。
5.本实用新型是通过以下技术方案实现的：
6.本实用新型提供的经肘静脉的左、右肾上腺静脉取血导管，包括左肾上腺静脉取血导管和右肾上腺静脉取血导管，左肾上腺静脉取血导管从前往后依次包括管座、左肾上腺静脉取血导管直管段、左肾上腺静脉取血导管弯曲段和左肾上腺静脉取血导管插入端，左肾上腺静脉取血导管插入端与左肾上腺静脉取血导管直管段之间的夹角为锐角，左肾上腺静脉取血导管弯曲段为圆弧形，更加贴合左肾上腺静脉的形状，提高了引导成功率和对左肾上腺静脉取血的效率；右肾上腺静脉取血导管从前往后依次包括管座、右肾上腺静脉取血导管直管段、右肾上腺静脉取血导管弯曲段和右肾上腺静脉取血导管插入端，右肾上腺静脉取血导管插入端与右肾上腺静脉取血导管直管段之间的夹角为钝角，右肾上腺静脉取血导管弯曲段为抛物线形，更加贴合右肾上腺静脉的形状，提高了引导成功率和对右肾上腺静脉取血的效率。
7.本实用新型中，左肾上腺静脉取血导管插入端和右肾上腺静脉取血导管插入端的端部均设有软性造影管，左肾上腺静脉取血导管插入端和右肾上腺静脉取血导管插入端靠近软性造影管的一端均设有对向设置的两个侧孔，软性造影管便于使用者通过x射线直观看出导管端部的位置，在引导过程中无创伤，以便将导管引导至指定位置，侧孔能够在导管端部抵住血管壁或其他器官时依旧能够通过对向设置的侧孔进行取血。
8.本实用新型中，所述左肾上腺静脉取血导管直管段和右肾上腺静脉取血导管直管段的长度为800mm、900mm、1000mm或1250mm，便于从肘静脉血管进行取血，较经股静脉在肾上腺取血操作更加方便，成功率更高，可适用于不同体型或年龄段的患者。
9.本实用新型中，所述左肾上腺静脉取血导管弯曲段的长度为至少 80mm，所述右肾上腺静脉取血导管弯曲段的长度至少为50mm，左肾上腺静脉取血导管弯曲段和右肾上腺静脉取血导管弯曲段能够提供适宜的硬度、弹性、柔软性和扭控力，易于进行引导取血。
10.本实用新型中，左肾上腺静脉取血导管插入端和右肾上腺静脉取血导管插入端的长度均为12-16mm，左肾上腺静脉取血导管插入端和右肾上腺静脉取血导管插入端为直线型，便于控制和引导。
11.本实用新型中，软性造影管的长度为1mm-2mm，显影效果好，在遮挡较少的情况下便于实时观察到导管端部的位置及角度，便于引导而无创伤。
12.本实用新型中，所述左肾上腺静脉取血导管和右肾上腺静脉取血导管的内径为均为0.97mm，外径均为1.345mm，易于导丝通过，不影响输送造影液，不影响血液流动，防止形成血栓，更有利于静脉取血。
13.本实用新型中，所述左肾上腺静脉取血导管直管段和右肾上腺静脉取血导管直管段均为硬性高分子材质；左肾上腺静脉取血导管弯曲段和右肾上腺静脉取血导管弯曲段均为弹性高分子材质，左肾上腺静脉取血导管插入端和右肾上腺静脉取血导管插入端均为韧
性高分子材质；所述软性造影管为柔性高分子材料，且软性造影管内均有钨夹层圈，左肾上腺静脉取血导管弯曲段和右肾上腺静脉取血导管弯曲段在更适合血管形状的基础上能够自然弯曲，同时具有良好形状记忆力，防止对静脉血管造成伤害；通过在软性造影管内设置钨夹层圈，穿刺无创伤，同时为软性造影导管提供良好的x射线可探测性，防止端部变形，为导管头端提供良好的支撑，便于取血。
14.本实用新型中，所述侧孔直径相同，均为1mm-1.5mm，在软性造影管端部抵住血管壁或其他器官造成阻塞的情况下能够继续输送造影剂或抽取血液，防止正压或负压过大对静脉血管冲击或挤压使血管破裂。
15.本实用新型中，所述侧孔距离软性造影管底部的距离为1mm-2mm，便于引导和取血，防止引导过深对器官造成损伤。
16.与现有技术相比较，使用本实用新型提供的经肘静脉的左、右肾上腺静脉取血导管，能够获得以下有益效果：
17.(1)通过在左肾上腺静脉取血导管上设置与左肾上腺静脉血管形状更加贴合的左肾上腺静脉取血导管弯曲段，在右肾上腺静脉取血导管上分别设置与右肾上腺静脉血管形状更加贴合的右肾上腺静脉取血导管弯曲段，能够自由弯曲，同时具有良好形状记忆力，防止对静脉血管造成伤害，能够大大提高了经肘静脉取血的引导效率。
18.(2)左肾上腺静脉取血导管插入端和右肾上腺静脉取血导管插入端的长度和角度更加贴合肾上腺静脉血管，提高穿刺引导效率，在左肾上腺静脉取血导管插入端或右肾上腺静脉取血导管插入端进入肾上腺静脉后即可进行取血，无需多次调整穿刺角度和穿刺方向，穿刺、取血效率更高。
19.(3)通过在左肾上腺静脉取血导管插入端和右肾上腺静脉取血导管插入端靠近软性造影管的一端均设有像个对向设置的侧孔，在引导穿刺过程中不影响输送造影液，在引导穿刺到位后可同时通过软性造影管和两个额对向设置的侧孔进行取血，在导管端部抵在血管壁或肾上腺后依旧能够通过侧孔进行取血，无需多次调整，防止多次调整或引导过深对血管壁造成伤害。
20.(4)通过两个不同的取血导管分别适应左肾上腺静脉与右肾上腺静脉，可同时对肾上腺静脉进行取血，减小了分别先后取血时患者身体状况不同血样改变造成的误差，提高了对原发性醛固酮增多症的诊断效率。
21.(5)软性造影管能够保证穿刺无创伤，减少血管撕裂和血管损伤的风险，通过在软性造影管内设置钨夹层圈，为软性造影管提供良好的x射线可探测性，防止端部变形，同时为导管头端提供良好的支撑，穿刺引导效率更高，取血方便、快速，大大减少了穿刺时间，降低患者的痛苦，在医疗器械技术领域具有广泛的推广应用价值。
附图说明
22.为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
23.图1显示为本实用新型左肾上腺静脉取血导管结构示意图。
24.图2显示为本实用新型右肾上腺静脉取血导管结构示意图。
25.图3显示为本实用新型左肾上腺静脉取血导管剖视图。
26.图4显示为本实用新型右肾上腺静脉取血导管剖视图。
27.图5显示为图4中a处的局部放大图。
28.图6显示为本实用新型左肾上腺静脉取血导管和右肾上腺静脉取血导管使用状态示意图一。
29.图7显示为本实用新型左肾上腺静脉取血导管和右肾上腺静脉取血导管使用状态示意图二。
30.附图标记：1-左肾上腺静脉取血导管，2-右肾上腺静脉取血导管， 3-左肾上腺静脉取血导管直管段，4-左肾上腺静脉取血导管弯曲段， 5-左肾上腺静脉取血导管插入端，6-右肾上腺静脉取血导管直管段， 7-右肾上腺静脉取血导管弯曲段，8-右肾上腺静脉取血导管插入端， 9-软性造影管，10-侧孔，11-钨夹层圈。
具体实施方式
31.下面将结合附图1-7对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。
32.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
33.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
34.本实用新型中，为了便于描述，将经肘静脉的左、右肾上腺静脉取血导管中各个部件的相对位置关系的描述是根据附图1的布图方式来进行描述的，如：上、下、左、右等位置关系是根据附图1的布图方向来确定的。
35.结合图1至图7所示，本实用新型实施例提供了一种经肘静脉的左、右肾上腺静脉取血导管，包括左肾上腺静脉取血导管1和右肾上腺静脉取血导管2，左肾上腺静脉取血导管1从前往后依次包括管座、左肾上腺静脉取血导管直管段3、左肾上腺静脉取血导管弯曲段4和左肾上腺静脉取血导管插入端5，左肾上腺静脉取血导管插入端5与左肾上腺静脉取血导管直管段3之间的夹角为锐角，左肾上腺静脉取血导管弯曲段4为圆弧形，更加贴合左肾上腺静脉的形状，提高了引导成功率和对左肾上腺静脉取血的效率；右肾上腺静脉取血导管2从前往后依次包括管座、右肾上腺静脉取血导管直管段6、右肾上腺静脉取血导管弯曲段7和右肾上腺静脉取血导管插入端8，右肾上腺静脉取血导管插入端8与右肾上腺静脉取血导管直管段6之间的夹角为钝角，右肾上腺静脉取血导管弯曲段7为抛物线形，更加贴合右肾上腺静脉的形状，提高了引导成功率和对右肾上腺静脉取血的效率。
36.本实用新型中，左肾上腺静脉取血导管插入端5和右肾上腺静脉取血导管插入端8的端部均设有软性造影管9，左肾上腺静脉取血导管插入端5和右肾上腺静脉取血导管插入端8靠近软性造影管9的一端均设有对向设置的两个侧孔10，软性造影管9便于使用者通过x 射线直观看出导管端部的位置，在引导过程中无创伤，以便将导管引导至指定位置，侧孔10能够在导管端部抵住血管壁或其他器官时依旧能够通过对向设置的侧孔10进行取血。
37.本实用新型中，所述左肾上腺静脉取血导管直管段3和右肾上腺静脉取血导管直管段6的长度为800mm、900mm、1000mm或1250mm，便于从肘静脉血管进行取血，较经股静脉在肾上腺取血操作更加方便，成功率更高，同时，可适用于不同体型、年龄段的患者有针对性地使用。
38.本实用新型中，所述左肾上腺静脉取血导管弯曲段4的长度至少为80mm，所述右肾上腺静脉取血导管弯曲段7的长度至少为50mm，左肾上腺静脉取血导管弯曲段4和右肾上腺静脉取血导管弯曲段7能够提供适宜的硬度、弹性、柔软性和扭控力，易于进行引导取血。
39.本实用新型中，左肾上腺静脉取血导管插入端5和右肾上腺静脉取血导管插入端8的长度均为12-16mm，左肾上腺静脉取血导管插入端5和右肾上腺静脉取血导管插入端8为直线型，便于控制和引导。
40.本实用新型中，软性造影管9的长度为1mm-2mm，显影效果好，在遮挡较少的情况下便于实时观察到导管端部的位置及角度，便于引导而无创伤。
41.本实用新型中，所述左肾上腺静脉取血导管1和右肾上腺静脉取血导管2的内径为均为0.97mm，外径均为1.345mm，易于导丝通过，不影响输送造影液，不影响血液流动，防止形成血栓，更有利于静脉取血。
42.本实用新型中，所述左肾上腺静脉取血导管直管段3和右肾上腺静脉取血导管直管段6均为硬性高分子材质；左肾上腺静脉取血导管弯曲段4和右肾上腺静脉取血导管弯曲段7均为弹性高分子材质，左肾上腺静脉取血导管插入端5和右肾上腺静脉取血导管插入端8均为韧性高分子材质；所述软性造影管9为柔性高分子材料，且软性造影管9内均有钨夹层圈11，左肾上腺静脉取血导管弯曲段4和右肾上腺静脉取血导管弯曲段7在更适合血管形状的基础上能够自然弯曲，同时具有良好形状记忆力，防止对静脉血管造成伤害；通过在软性造影管9内设置钨夹层圈11，穿刺无创伤，同时为软性造影管9提供良好的x射线可探测性，防止端部变形，为导管头端提供良好的支撑，便于取血。
43.本实用新型中，所述侧孔10直径相同，均为1mm-1.5mm，在软性造影管9端部抵住血管壁或其他器官造成阻塞的情况下能够继续输送造影剂或抽取血液，防止正压或负压过大对静脉血管冲击或挤压使血管破裂。
44.本实用新型中，所述侧孔10距离软性造影管9底部的距离均为 1mm-2mm，便于引导和取血，防止引导过深对器官造成损伤。
45.使用本实用新型时，先将左肾上腺静脉取血导管1经患者肘静脉、贵要静脉、锁骨下静脉、上墙静脉、右心房、下腔静脉到达下腔静脉远端，先用注射器留取下腔静脉血液送检皮质醇和醛固酮，再顺势回撤将左肾上腺静脉取血导管1送至左肾静脉中，由于左肾上腺静脉取血导管插入端5与左肾上腺静脉取血导管直管段3之间的夹角为锐角，将左肾上腺静脉取血导管插入端5自左肾静脉引导至左肾上腺静脉中时，左肾上腺静脉取血导管插入端5朝向右侧，能够防止引导过程中插入点进入左隔下静脉，进入左肾上腺静脉是方便、快速；
右肾上腺静脉取血导管2同样经肘静脉进入下腔静脉时，由于右肾上腺静脉取血导管插入端8与右肾上腺静脉取血导管直管段6之间的夹角为钝角，使右肾上腺静脉取血导管2能够直接进入右肾上腺静脉中，遇变异右肾上腺静脉朝下时，调整右肾上腺静脉取血导管弯曲段7即可避开右肾静脉血管或左肾隔下静脉而准确进入到右肾上腺静脉中，此时即可通过左肾上腺静脉取血导管1和右肾上腺静脉取血导管2同时对左肾上腺静脉和右肾上腺静脉进行取血，软性造影管9能够保证穿刺无创伤，减少血管撕裂和血管损伤的风险，通过在软性造影管9 内设置钨夹层圈11，为软性造影管9提供良好的x射线可探测性，同时防止端部变形，为导管头端提供良好的支撑，穿刺引导效率更高，取血方便、快速，大大减少了穿刺时间，减小了分别先后取血时患者身体状况不同血样改变造成的误差，提高了对原发性醛固酮增多症的诊断效率，在医疗器械技术领域具有广泛的推广应用价值。
46.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。