抗N末端脑钠肽前体的抗体和检测试剂盒的制作方法

技术特征：
1.一种抗n末端脑钠肽前体的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体或其功能性片段包括如下互补决定区：cdr-vh1：g-y-x1-f-t-x2-y-x3-m-h；其中：x1是s或t；x2是n或d；x3是e、d或n；cdr-vh2：a-x1-d-p-x2-t-g-g-t-a-y-s-x3-k-f-k-g；其中：x1是l或i；x2是e、q或n；x3是q或e；cdr-vh3：x1-r-e-g-d-y-x2-y-g-t-x3-d；其中：x1是a或t；x2是f或y；x3是i、v或l；cdr-vl1：r-s-s-q-t-x1-x2-y-s-x3-g-n-t-y-l-e；其中：x1是i、v或l；x2是i、v或l；x3是d或n；cdr-vl2：k-x1-s-n-r-x2-s；其中：x1是i、v或a；x2是f或y；cdr-vl3：f-q-x1-s-h-x2-p-p；中：x1是g或a；x2是l、v或i。2.根据权利要求1所述的抗n末端脑钠肽前体的抗体或其功能性片段，其特征在于，cdr-vh1中，x1是t；cdr-vh2中，x1是i；cdr-vh3中，x1是t；cdr-vl1中，x3是d；cdr-vl2中，x2是f；cdr-vl3中，x1是g；优选的，cdr-vh1中，x2是n；优选的，cdr-vh1中，x2是d；优选的，cdr-vh1中，x3是e；优选的，cdr-vh1中，x3是d；优选的，cdr-vh1中，x3是n；优选的，cdr-vh2中，x2是e；优选的，cdr-vh2中，x2是q；优选的，cdr-vh2中，x2是n；优选的，cdr-vh2中，x3是q；优选的，cdr-vh2中，x3是e；优选的，cdr-vh3中，x2是f；优选的，cdr-vh3中，x2是y；优选的，cdr-vh3中，x3是i；优选的，cdr-vh3中，x3是v；优选的，cdr-vh3中，x3是l；优选的，cdr-vl1中，x1是i；优选的，cdr-vl1中，x1是v；优选的，cdr-vl1中，x1是l；优选的，cdr-vl1中，x2是i；优选的，cdr-vl1中，x2是v；优选的，cdr-vl1中，x2是l；优选的，cdr-vl2中，x1是i；
优选的，cdr-vl2中，x1是v；优选的，cdr-vl2中，x1是a；优选的，cdr-vl3中，x2是l；优选的，cdr-vl3中，x2是v；优选的，cdr-vl3中，x2是i；优选的，所述抗体或其功能性片段的各互补决定区选自如下突变组合1-44中的任意一种：
3.根据权利要求2所述的抗n末端脑钠肽前体的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体或其功能性片段与n末端脑钠肽前体抗原以k
d
≤9.2
×
10-8
mol/l的亲和力结合，优选的，k
d
≤1.2
×
10-9
mol/l。4.根据权利要求1所述的抗n末端脑钠肽前体的抗体或其功能性片段，其特征在于，cdr-vh1中，x1是s；cdr-vh2中，x1是l；cdr-vh3中，x1是a；cdr-vl1中，x3是n；cdr-vl2中，x2是y；cdr-vl3中，x1是a；优选的，所述抗体或其功能性片段的各互补决定区选自如下突变组合45-50中的任意一种：5.根据权利要求1-4任一项所述的抗n末端脑钠肽前体的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体包括序列依次如seq id no:1-4所示的轻链骨架区fr1-l、fr2-l、fr3-l及fr4-l，和/或，序列依次如seq id no:5-8所示的重链骨架区fr1-h、fr2-h、fr3-h及fr4-h；优选的，所述抗体还包含恒定区；优选的，所述恒定区选自igg1、igg2、igg3、igg4、iga、igm、ige和igd中的任意一者的恒定区；优选的，所述恒定区的种属来源为牛、马、乳牛、猪、绵羊、山羊、大鼠、小鼠、狗、猫、兔、骆驼、驴、鹿、貂、鸡、鸭、鹅、火鸡、斗鸡或人；优选的，所述恒定区来源于小鼠；优选的，所述恒定区的轻链恒定区序列如seq id no:9所示，所述恒定区的重链恒定区
序列如seq id no:10所示；优选的，所述功能性片段选自所述抗体的vhh、f(ab’)2、fab’、fab、fv和scfv中的任意一种。6.一种检测n末端脑钠肽前体的试剂或试剂盒，其特征在于，其包括如权利要求1-5任一项所述的抗体或其功能性片段。7.根据权利要求6所述的试剂或试剂盒，其特征在于，所述抗体或其功能性片段标记有可被检测的标记物；优选的，所述可被检测的标记物选自荧光染料、催化底物显色的酶、放射性同位素、化学发光试剂和纳米颗粒类标记物；优选的，所述荧光染料选自荧光素类染料及其衍生物、罗丹明类染料及其衍生物、cy系列染料及其衍生物、alexa系列染料及其衍生物和蛋白类染料及其衍生物；优选的，所述催化底物显色的酶选自辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶、β-半乳糖苷酶、葡萄糖氧化酶、碳酸酐酶、乙酰胆碱酯酶以及6-磷酸葡萄糖脱氧酶；优选的，所述放射性同位素选自
212
bi、
131
i、
111
in、
90
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186
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211
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153
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213
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32
p、
94
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99
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203
pb、
67
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68
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43
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47
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110
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97
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62
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64
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67
cu、
68
cu、
86
y、
88
y、
121
sn、
161
tb、
166
ho、
105
rh、
177
lu、
172
lu和
18
f；优选的，所述化学发光试剂选自鲁米诺及其衍生物、光泽精、甲壳动物荧光素及其衍生物、联吡啶钌及其衍生物、吖啶酯及其衍生物、二氧环乙烷及其衍生物、洛粉碱及其衍生物和过氧草酸盐及其衍生物；优选的，所述纳米颗粒类标记物选自纳米颗粒、胶体、有机纳米颗粒、磁性纳米颗粒、量子点纳米颗粒和稀土络合物纳米颗粒；优选的，所述胶体选自胶体金属、分散型染料、染料标记的微球和乳胶；优选的，所述胶体金属选自胶体金、胶体银和胶体硒。8.一种载体，其特征在于，其含有编码如权利要求1-5任一项所述的抗体或其功能性片段的核酸片段。9.一种重组细胞，其特征在于，其含有权利要求8所述的载体。10.一种制备如权利要求1-5任一项所述的抗体或其功能性片段的方法，其特征在于，其包括：培养权利要求9所述的重组细胞，从培养产物中分离纯化得到所述抗体或其功能性片段。

技术总结
本发明公开了一种抗N末端脑钠肽前体的抗体和检测试剂盒，涉及抗体技术领域。本发明公开的抗N末端脑钠肽前体的抗体包括重链互补决定区和轻链互补决定区。该抗体对N末端脑钠肽前体具有较好的亲和力，使用该抗体检测N末端脑钠肽前体具有较好的灵敏度和特异性。脑钠肽前体具有较好的灵敏度和特异性。脑钠肽前体具有较好的灵敏度和特异性。


技术研发人员：孟媛 钟冬梅 叶庆妮 姜瑢瑢 王晨
受保护的技术使用者：东莞市朋志生物科技有限公司
技术研发日：2020.11.19
技术公布日：2022/5/20