一种血管内低温系统

1.本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种血管内低温系统。


背景技术：

2.缺血性疾病是目前影响人类健康的重要疾病，在急性缺血性疾病的治疗中，及时开通罪犯血管，改善缺血器官的血液供应是目前的主要治疗手段。目前此类疾病主要有急性心肌梗死、急性脑梗死、急性肢体缺血。以下以急性心肌梗死为例说明。
3.急性心肌梗死是严重危害人类健康的重要疾病，再灌注治疗是目前治疗心肌梗死的最有效手段，急诊经皮冠状动脉介入治疗是目前的首选治疗方式，可以有效的改善缺血状态，提高了患者的生存率。然而在急性心肌梗死中，有20－50％的心肌损伤来自由缺血再灌注损伤，针对缺血再灌注损伤有相关的大量研究，缺血预适应、后适应、各种药物、辅助治疗等，在动物试验有大量有效的治疗方法，在临床上目前尚没有一种有效的方式应用于临床。
4.亚低温治疗是应用物理或者药物方法把人体的核心温度降至32℃－35℃，低温治疗可以保护心肌功能，促进细胞存活，抑制和减少细胞凋亡。既往研究显示：在一定范围内，心肌温度的下降与心肌梗死面积(每降低1℃心肌梗死危险区域可降低8％)呈线性相关。动物研究显示：治疗性亚低温在减少心肌梗死面积、再灌注损伤、无复流、改善心肌重构、维持心脏功能等方面有着重要作用。因此关于亚低温治疗心肌梗死的研究也在临床上探索，目前在研究的方法有：直接接触身体的冰毯、下腔静脉低温冷却装置、腹膜灌洗的低温装置、冠脉内注入低温盐水的otw球囊装置。这些装置在动物试验均显示一定的治疗效果，在临床研究中发现其本身特点和副作用，限制其广泛应用。其中前面的全身低温装置需要一定的操作时间，从而影响缺血了时间，并且有颤抖、需要麻醉等全身的副作用。冠脉内的otw可以作用于局部，然而短时间冠脉内注入生理盐水会加重心脏负荷。因此需要研发一种可以快速作用于局部的低温装置，且不增加心脏负荷。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种血管内低温系统，以解决以上问题。
6.本发明的实施例是这样实现的：
7.本发明实施例的一方面，提供一种血管内低温系统，包括：
8.低温导管，配置有用以感测温度及动压的传感模块；
9.低温发生控制设备，与所述低温导管通过冷源接头连接，所述低温发生控制设备被配置为基于所述传感模块所感测到的温度值和动压值来控制所述血管内低温系统的工作状态。
10.可选地，所述传感模块包括温度传感器和动压传感器。
11.可选地，所述温度传感器设置于所述低温导管的远端，所述动压传感器设置于所述低温导管表面的近中远端。
12.可选地，所述低温发生控制设备包括控制模块和分别与所述控制模块电连接的人机交互模块以及冷却介质模块。
13.可选地，所述低温导管包括柔性连接管、手柄和导管细长轴；所述柔性连接管的近端与所述冷源接头的远端连接，所述柔性连接管的远端和所述手柄的近端连接，所述手柄的远端和所述导管细长轴的近端连接。
14.可选地，所述导管细长轴的远端具有低温区域。
15.可选地，所述低温区域的长度为30－60mm。
16.可选地，所述手柄具有抗压隔热功能。
17.本发明提供的血管内低温系统可以用于局部或者全身，实现不同目标器官的低温治疗，并且可以实时检测血流动力学和温度状态进行反馈调节。
附图说明
18.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
19.图1为本发明实施例血管内低温系统模块图；
20.图2为图1中血管内低温系统的低温发生控制设备的模块图；
21.图3为图1中血管内低温系统的低温导管的模块图。
具体实施方式
22.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
23.因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
24.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
25.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
26.此外，术语“水平”、“竖直”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完
全水平，而是可以稍微倾斜。
27.在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
28.请结合参照图1至图3，本实施例提供一种检测血液温度和血液流动状态的低温导管系统，由低温发生控制设备1和低温导管2组成，二者通过冷源接头3连接，其中低温发生控制设备1包括人机交互模块11、控制模块12以及冷却介质模块13，人机交互模块11与控制模块12电连接，控制模块12与冷却介质模块13电连接，低温导管2包括柔性连接管21、手柄22、导管细长轴23和位于导管细长轴23远端的低温区域，柔性连接管21的近端与冷源接头3的远端连接，柔性连接管21的远端和手柄22的近端连接，手柄22的远端和导管细长轴23的近端连接，低温导管2远端设置有温度传感器4，低温导管2表面的近中远端设置有动压传感器5，温度传感器4和动压传感器5与控制模块12电连接。
29.该系统在操作时，根据温度传感器4的温度和动压传感器5的安装位置检测血液温度和动压，进而可以高效、直接检测血液灌注组织的血液温度和血液流动状态。
30.该血管内低温系统在前期试验可以降低冠脉内温度3-6摄氏度。该血管内低温系统为一个三腔结构，三个腔分别记作腔1，腔2和腔3，腔1为了通过导丝，腔2为通低温的介质，腔3为回流回收低温介质；导管前段低温区域为30-60mm，和具有传递温度作用；腔2低温介质和低温导管2前段相通，低温导管2前段与腔3相通，均为单阀门链接；头端为白色部分5mm，增加前段通过性，有温度传感器4；导管前段低温区域前后有动压感受器，也为低温区域的标识点；手柄22处有抗压隔热设计；腔2外接低温介质的接口，腔3外接介质回收装置；动压感受器和温度感受器接控制面板；导管外径1.7-7.0f。
31.低温对缺血再灌注有保护作用，目前装置有其不合理性。目前低温相关的技术有直接接触身体的冰毯、下腔静脉低温冷却装置、腹膜灌洗的低温装置、冠脉内注入低温盐水的otw球囊装置。低温实现的方式有冰毯、血管内的冰盐水、冠脉内灌注低温生理盐水。目前的低温装置有全身的低温装置，在前已叙述，前面的全身低温装置需要一定的操作时间，从而影响缺血了时间，并且有颤抖、需要麻醉等全身的副作用。冠脉内的otw可以作用于局部，然而短时间冠脉内注入生理盐水，会加重心脏负荷。该血管内低温系统微创治疗、局部作用、不增加缺血时间、不增加全身副作用。
32.该血管内低温系统使用方法如下，以急性心肌梗死为例，患者在进行急诊pci时，导丝通过病变到达罪犯血管远端，进行球囊预扩张回复血流，即刻使用低温系统治疗，沿导丝送低温导管2至罪犯血管部位，开启低温系统，血液冲涮低温导管系统可以降低温度到达远端，同时导管远端温度感受器可以感受温度降低情况，观察降温效果，低温区域动压感受器传递压力数据，观察是否有血流通过。根据温度和压力数值，实时调整低温介质的输送压力，低温介质在系统内密闭循环，达到持续降温的效果。低温结束后，关闭低温介质输送系统，撤出低温导管2，进行进一步操作。
33.以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修
改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。