一种治疗荨麻疹的复方药物组合物的制作方法

技术特征：
1.一种治疗荨麻疹的复方药物组合物，其特征在于，包括两种药物活性成分，左西替利嗪盐酸盐和卡介菌多糖核酸，两者的重量比为5～25:1，优选为12～20:1。2.根据权利要求1所述的治疗荨麻疹的复方药物组合物，其特征在于，所述药物组合物是注射液。3.根据权利要求2所述的治疗荨麻疹的复方药物组合物，其特征在于，所述注射液还包括渗透压调节剂、ph调节剂和无菌注射用水。4.根据权利要求3所述的治疗荨麻疹的复方药物组合物，其特征在于，所述渗透压调节剂选自甘油、乳糖、甘露醇、葡萄糖、氯化钠、氯化钾、硫酸钠、山梨醇中的一种或几种。5.根据权利要求3所述的治疗荨麻疹的药物组合物，其特征在于，所述ph调节剂选自碳酸氢钠、氢氧化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、乳酸、马来酸、枸橼酸、枸橼酸钠、硼酸、盐酸中的一种或几种。6.根据权利要求3～5所述的治疗荨麻疹的复方药物组合物，其特征在于，所述ph调节剂为氢氧化钠或盐酸，渗透压调节剂为氯化钠。7.根据权利要求3～6所述的治疗荨麻疹的复方药物组合物，其特征在于，每支注射液中左西替利嗪盐酸盐含量为1～10mg，优选为2～4mg；卡介菌多糖核酸含量为0.04～25mg，优选为0.04～0.5mg；渗透压调节剂为3～15mg，优选为6～12mg；ph调节剂调节ph为4.5～6.5。8.根据权利要求3～7所述的治疗荨麻疹的复方药物组合物，其特征在于，每支注射液中左西替利嗪盐酸盐含量为3mg，卡介菌多糖核酸含量为0.35mg，氯化钠为7mg，氢氧化钠调节ph为5.0～5.3。9.根据权利要求2～8所述的治疗荨麻疹的复方药物组合物，其特征在于，所述复方注射液每支给药剂量为0.5ml至10ml的总注射体积，优选为1ml或2ml的总注射体积。10.根据权利要求1～8任一项所述的的治疗荨麻疹的复方药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1：分别称取处方量的左西替利嗪或药学上可接受的盐、卡介菌多糖核酸，投入配料罐内，加注射用水至全量的80～90％，维持药液温度30～50℃优选40℃搅拌至完全溶解，再加入处方量的渗透压调节剂，搅拌20～40min优选30min至药液澄清；步骤2:加入ph调节剂调节药液ph值为4.5～6.5，加注射用水至全量，继续搅拌，静置；步骤3：将步骤2的药液经0.22μm微孔滤膜过滤、灌装，封口、121℃热压灭菌10min，制得1ml至2ml的灭菌小容量注射液。

技术总结
一种治疗荨麻疹的复方药物组合物，包括两种药物活性成分，左西替利嗪盐酸盐和卡介菌多糖核酸，两者的重量比为5～25:1。试验证明本发明的药物组合物对各种原因引起的荨麻疹具有良好疗效，组合物的药效明显优于盐酸左西替利嗪或免疫调节剂单独应用时的药效，且展现出非常优异的储存稳定性。常优异的储存稳定性。


技术研发人员：渠文静 董海红 陆平波
受保护的技术使用者：江苏艾立康医药科技有限公司
技术研发日：2022.01.20
技术公布日：2022/4/29