包括容纳装置的用于粉末的无菌转移的设备的制作方法

1.本发明涉及一种包括容纳装置的设备，其用于粉末的无菌转移，即，设计成用于将填充有粉末的容器排空到收集容器中和/或用于给容器填充来自存储容器的粉末。该容纳装置具有由壳体包围的工作腔。在容纳装置中安装有机器人，该机器人具有可在枢转范围内运动的臂装置。如果存在收集容器，则收集容器具有从工作腔出发导入的入口，并且如果存在存储容器，则存储容器具有通向工作腔的出口。容器能至少通过第一封闭元件封闭。该设备对于排空和/或填充相对大量的容器是特别有利的。


背景技术：

2.nl-8500acjoure的comecernetherlands公司设置一种包括容纳装置的用于无菌转移粉末、特别是填充在罐中的药品的设备。在该设备中安装了多个机器人，并且对于不同的工作步骤需要工具更换(参见https://www.youtube.com/watch？v＝ch8wiuysuzy；和https://www.youtube.com/watch？v＝mwalybz8pmk；互联网摘录自05.09.2019)。


技术实现要素：

3.从已知的现有技术出发，本发明的目的是提出一种更先进的包括容纳装置的用于无菌转移粉末的设备，以便在对设备和空间尽可能小的要求下提高生产效率。在这种情况下，该设备被设计成使得相对大量的容器的排空或填充可以作为生产线实现，并且同时，该设备还可以或仅仅用于在受保护的条件下为了检查目的而对处理过的粉末取样。
4.根据本发明的包括容纳装置的设备设计成用于粉末的无菌转移，即用于将填充有粉末的容器排空到收集容器中和/或用于给容器填充来自存储容器的粉末。该容纳装置具有由壳体包围的工作腔。在容纳装置中安装有机器人，该机器人具有能在枢转范围内运动的臂装置。如果存在收集容器，则收集容器具有从工作腔导入的入口，并且如果存在存储容器，则存储容器具有导出到工作腔中的出口。容器至少能借助于第一封闭元件封闭。臂装置连接到工具载体，该工具载体在其基部处至少配备有：用于夹持或抓取容器的夹紧元件；用于夹持或抓取第一封闭元件的真空提升器；以及双翻板(或者说双活门)的被动部件。在通入收集容器的入口处和/或在存储容器的出口处安装有传送头，每个传送头都伸入工作腔中。被动部件与包含在传送头中的主动部件一起形成双翻板。
5.本发明的具体实施方案定义如下：工具载体的基部具有用于连接到臂装置的连接凸缘，其中称重传感器能够安置在连接凸缘中。基部具有定位构件，该定位构件被设计成用于与位于传送头的基部上的互补的锁定构件进行形锁合和力锁合连接并且确保在工具载体和传送头之间的压力密封的组装。
6.所述工具载体的所述基部被设计成用于暂时地接纳抽吸工具或冲洗和消毒工具或翻边工具。夹紧元件单独或附加地用于将工具固定在工具载体的基部上。抽吸工具在工作腔内部用于清洁工具载体和第一封闭元件。冲洗和消毒工具用于在工作腔内部对收集容器连同双翻板的被动部件和主动部件进行清洁和消毒。翻边工具在工作腔内部用于将第二
封闭元件施加到容器上。所述工具在所述工作腔内部可拆卸地放置在停放站处，以用于利用安装在所述机器人的所述臂装置上的所述工具载体接近。
7.当完全装备时，工具载体还包括：
[0008]-振动器，用于从待排空的容器分离粉末的残留物；
[0009]-切断钩，用于移除存在于待排空的容器上的任何第二封闭元件；
[0010]
以及
[0011]-取样工具，用于对所述粉末取样以用于检查目的。
[0012]
第一封闭元件被实现为放置在容器的口部上的盖或被实现为插入到容器的口部中的塞子。第二封闭元件被实现为在第一封闭元件上方附接到容器的卷边帽。
[0013]
为了在无菌条件下将工具载体引入工作腔中，设置密封封装的传送容器，并且壳体具有传送端口。所述传送容器被设计成用于接纳所述工具载体并且对接到所述传送端口上。当传送容器已经对接到传送端口上时，在传送端口和传送容器打开的情况下，工具载体能够由接近的机器人从传送容器中拉出并且拉到工作腔中。
[0014]
为了在净化条件下将待排空或待填充的容器引入到工作腔中，设置密封封装的闸门，并且壳体具有闸门端口。所述闸门设计成用于接纳容器并对接到所述闸门端口上。当闸门已经对接到闸门端口上时，在闸门端口和闸门打开的情况下，容器能够由接近的机器人从闸门拉出并且拉到工作腔中，或者能够借助于输送装置进入工作腔。
[0015]
位于所述连接凸缘中的所述称重传感器用于比较的重量确定，即：
[0016]-在将填充有粉末的容器排空到收集容器中的过程中，在初始状态下填充有粉末的容器和排空的容器之间的比较的重量确定；或
[0017]-在给空的容器填充来自存储容器的粉末的过程中，在初始状态下为空的容器和填充有粉末的容器之间的比较的重量确定。
[0018]
为了检查目的而设置用于提取粉末的样品的取样工具使用在将填充有粉末的容器排空到收集容器中的过程中或者在给空的容器填充来自存储容器的粉末的过程中。替代地，该设备仅仅用于通过使用取样工具来检查处理过的粉末的特性。
[0019]
闸门也能用于从工作腔中取出空的或填充的容器，并且也能用于将填充有粉末的容器引入工作腔中和从工作腔中取出，以便借助于取样工具提取测试量，以检查处理过的粉末的特性。或者，在容纳装置上设有第二闸门或鼠洞，以用于从工作腔中移除空的或填充的容器并且还用于将填充有粉末的容器引入工作腔中和从工作腔中移除，以便通过取样工具提取测试量，以检查处理过的粉末的特性。
[0020]
对于给空的容器填充来自所述存储容器的粉末的过程，在所述存储容器和所述传送头之间布置有定量给料装置，用于分配所需填充量的粉末。
[0021]
属于收集容器的传送头被锚固在容纳装置的壳体上、优选地被锚固在地板元件上，并且通道件从传送头延伸到收集容器。属于存储容器的传送头被锚固在容纳装置的壳体上、优选地被锚固在顶板元件上。
附图说明
[0022]
附图示出：
[0023]
图1示出根据本发明的包括容纳装置的用于无菌转移粉末的设备的整体视图；
[0024]
图2示出根据图1的设备，该设备设置用于将填充有粉末的容器排空到收集容器中；
[0025]
图3a示出图1和2的填充有粉末的容器的放大图；
[0026]
图3b示出图1和2中的待填充的收集容器的放大图；
[0027]
图4a至4e示出图1和2的工具载体具有各种装备；
[0028]
图4a示出图1和图2的具有永久的基本装备的工具载体的放大前视图；
[0029]
图4b示出根据图4a的具有永久的扩展装备的工具载体的放大俯视图；
[0030]
图4c示出根据图4a的工具载体，其具有基本装备和临时附接的抽吸工具；
[0031]
图4d示出根据图4a的工具载体，其具有基本装备和临时附接的清洁工具；
[0032]
图4e示出根据图4a的工具载体，其具有基本装备和临时附接的翻边工具；
[0033]
图5a至5c示出由根据图4a的工具载体和根据图1的收集容器或存储容器的传送头构成的双翻板的结构和功能，作为原理示图；
[0034]
图5a示出双翻板的被动部件和接近的主动部件；
[0035]
图5b示出根据图5a的双翻板的被动部件和主动部件在组装时处于关闭位置；
[0036]
图5c示出根据图5b的双翻板，处于打开位置；
[0037]
图6a至6r示出根据图2的在将填充有粉末的容器排空到收集容器中时的逐步转移过程；
[0038]
图7示出根据图1的设备，该设备设置用于从存储容器向容器填充粉末填充物；
[0039]
图8a至8m示出根据图7的用来自存储容器的粉末填充物填充容器的逐步过程；
[0040]
图9a至9c示出将根据图4a的无菌工具载体引入容纳装置中的逐步过程，作为原理示图；
[0041]
图10a至10g示出在第一变型方案中在工具载体和收集容器的消毒时的逐步过程，作为原理示图；
[0042]
图11a至11h示出在第二变型方案中在工具载体和收集容器的消毒时的逐步过程，作为原理示图；
[0043]
图12a以透视图示出来自图1的安装在容纳装置的地板元件上的传送头和此外靠近的工具载体；
[0044]
图12b示出根据图12a的系统的组装；
[0045]
图12c示出图12a的工具载体带有如图6g所示的倒置的被夹紧的容器；以及
[0046]
图12d示出根据图12c的系统与根据图12a的传送头组装。
具体实施方式
[0047]
下面将参照附图详细描述根据本发明的包括容纳装置的设备，该设备用于无菌转移粉末，即用于将填充有粉末的容器排空到收集容器中和/或用于从存储容器向容器填充粉末。
[0048]
以下规定适用于说明书的以下全部内容。如果为了说明清楚的目的而在附图中包括附图标记，并且从附图中可以清楚地识别出涉及“重复的”部件，但是这没有在直接相关的说明书文本中进行解释，那么为了简化而参考在前述的附图描述中对这些部件的解释。
[0049]
图1和9a至9c
[0050]
在此示出的包括容纳装置1的设备旨在代表本发明的概述了，其用于无菌转移粉末9、即根据设备的适用性而用于将填充有粉末9的容器6排空到收集容器7中和/或用于从存储容器8将粉末9填充到容器6中。容纳装置1由壳体10包围并且因此围成工作腔11，在该工作腔中机器人17(在这种情况下实现为多关节机器人)搁置在其基部18上并且包括臂装置19。用于引入净化剂(例如h2o2溶液的喷雾)的供应管线15通入工作腔11中。
[0051]
在工作腔11中目前存在填充有粉末9的容器6，该容器用于排空并且利用第一封闭元件61(例如盖)和第二封闭元件62(通常是卷边帽)封闭。该容器6之前在净化状态下借助于闸门23通过闸门端口13连续地被引入到工作腔11中。替代地，待填充的空容器6可以通过闸门23和闸门端口13被连续地输送到工作腔11中。
[0052]
闸门23也可用于从工作腔11中移除空的或填充的容器6并且也可用于将填充有粉末9的容器6引入工作腔11中和从工作腔中移除，以便借助于取样工具39(见图4b、6f)提取测试量，以检查处理过的粉末的特性。替代地，可以在容纳装置1上设置第二闸门或鼠洞，以用于从工作腔11中移出排空的或填充的容器6以及还用于将填充有粉末9的容器6引入工作腔11中和从工作腔中移出，以便通过取样工具39提取测试量，以检查处理过的粉末9的特性。
[0053]
收集容器7设计成用于接纳来自排空的容器6的粉末9，并具有从工作腔11引出的入口，在该入口上设置有伸入工作腔11中的传送头4。穿过壳体10伸出的通道件72从传送头4延伸到收集容器7。填充有粉末9的存储容器8设计成用于填充空的容器6，并具有通向工作腔11的入口，在该入口上同样设置有伸入工作腔11的传送头4。用于分配所需填充量的粉末9的定量给料装置80布置在存储容器8和传送头4之间。属于收集容器7的传送头4锚固在容纳装置1的壳体10上、优选锚固到在地板元件上，并且属于存储容器8的传送头4也锚固在容纳装置1的壳体10上、优选固定在顶板元件上。收集容器7搁置在地基70上，并且包括出口阀71，用于在通过冲洗和消毒工具35进行清洁和净化的过程中排出压力和流体。
[0054]
抽吸工具34、冲洗和消毒工具35以及翻边工具36在停放站14处可拆卸地放置在工作腔11内，以用于利用待安装在机器人17的臂装置19上的工具载体3接近。抽吸工具34用于在工作腔11内清洁工具载体3和第一封闭元件61(见图4c)。冲洗和消毒工具35用于在工作腔11内对收集容器7连同双翻板的被动部件31和主动部件41(见图10a-10g)进行清洁和消毒。翻边工具36用于在工作腔11内将第二封闭元件62施加在容器6上。
[0055]
密封封装的传送容器2设置用于在无菌条件下将工具载体3引入工作腔11中，并且壳体10包括传送端口12。传送容器2被设计成接纳工具载体3并且对接到传送端口12上。当传送容器2已经对接到传送端口12上时，在传送端口12和传送容器2打开的情况下，工具载体3可以通过接近的机器人17从传送容器2中拉出并且被拉入工作腔11中。
[0056]
图2
[0057]
这里，根据图1的设备被简化为将完全充满粉末9的容器6排空到接纳待排空的粉末9的收集容器7中的功能。机器人17的臂装置19连接到工具载体3。
[0058]
图3a和3b
[0059]
待排空的容器6容纳粉末9并且至少设有第一封闭元件61，可能还设置有安装在第一封闭元件上方的第二封闭元件62。另一方面，填充的容器6通常仅用第一封闭元件61封闭。在收集容器7的入口上安装有传送头4，该传送头包括基部40和双翻板的主动部件41，该
主动部件可由驱动器42调节。
[0060]
图4a至4e
[0061]
该附图序列示出了具有各种不同装备的工具载体3。工具载体3在其基部30上至少具有用于夹持容器6的夹紧元件32、用于夹持第一封闭元件61的真空升降器33以及双翻板的被动部件31。为了与臂装置19连接，工具载体3的底座30具有连接凸缘300，并且称重传感器302可以位于连接凸缘300中。基部30具有定位构件301，其被设计成用于与位于传送头4的基部40上的互补的锁定构件401进行形锁合和力锁合连接，并且确保工具载体3和传送头4之间的压力密封的组装(参见图12a-12d)。
[0062]
工具载体的基部30被设置用于暂时接纳抽吸工具34或冲洗和消毒工具35或翻边工具36。夹紧元件32单独或附加地用于将工具34、35、36固定在工具载体3的基部30上。管路340通入抽吸工具34中，并且管路350通入冲洗和消毒工具35中。
[0063]
工具载体3在完全装备时还包括以下：
[0064]-振动器37，用于从待排空的容器6分离粉末9的残留物；
[0065]-切断钩38，用于移除存在于待排空的容器6上的任何可能的第二封闭元件62；以及
[0066]-取样工具39，其用于从粉末9取样以用于检查目的。
[0067]
图5a至5c
[0068]
该附图序列示出了由工具载体3的被动部件31和传送头4的主动部件41构成的双翻板的结构和功能。被动部件31和主动部件41分别集成在工具载体3的基部30和传送头4的基部40中。被动部件31和主动部件41通过传送头4上的驱动器42一起从关闭位置移动到打开位置，反之亦然。
[0069]
图6a至6r
[0070]
该附图序列示出了将填充有粉末9的容器6排空到收集容器7中的逐步转移过程。
[0071]
图6a：利用工具载体3上的心轴状的切断钩38抓取并移除填充有粉末9的容器6的第二封闭元件62。
[0072]
图6b：利用存在于工具载体3上的真空提升器33抓取第一封闭元件61。
[0073]
图6c：利用存在于工具载体3上的真空提升器33移除第一封闭元件61。
[0074]
图6d：通过附加的抽吸工具34'从第一封闭元件61抽吸除去任何残留的粘附粉末9。
[0075]
图6e：利用设置在工具载体3上的取样工具39提取粉末9的样品。
[0076]
图6f：将所提取的粉末9的样品置入样品容器90中以进行检查。
[0077]
图6g：将工具载体3放置在容器6上。
[0078]
图6h：借助于连接凸缘300中的称重传感器302确定总重量。
[0079]
图6j：为了排空容器6，将容器倒置地连接到收集容器7上的传送头4。
[0080]
图6k：双翻板31、41通过驱动器42移动到打开位置，并且粉末9通过通道件72流入收集容器7中。
[0081]
图6l：排空完成；容器6是空的，所有粉末9都流入收集容器7。通过振动器7的启动，任何残留在容器6中的粉末9被分离(见图4b)。
[0082]
图6m：空容器6与工具载体3一起与收集容器7的传送头4分离。
[0083]
图6n：工具载体3放置在空容器6上。空重量由连接凸缘300中的称重传感器302确定。
[0084]
图6o：通过插入到工具载体3中的抽吸工具34来清洁工具载体3、特别是双翻板的被动部件31的内侧。
[0085]
图6p：工具载体3通过其真空提升器33抓取第一封闭元件61。
[0086]
图6q：将第一封闭元件61放置在空的容器6上。
[0087]
图6r：排空过程完成；用第一封闭元件61封闭的空容器6准备取出。
[0088]
图7
[0089]
这里，根据图1的设备被简化为利用来自存储容器8的粉末9填充空容器6的功能。容器6被示出为打开的；第一封闭元件61已经被提起。
[0090]
图8a至8m
[0091]
该附图序列示出了在利用来自存储容器8的粉末9填充空容器6时的逐步转移过程。
[0092]
图8a：利用存在于工具载体3上的真空提升器33夹持或者说抓取空容器6的第一封闭元件61。
[0093]
图8b：第一封闭元件61已经被提起。
[0094]
图8c：将工具载体3放置在敞开的容器6上，并且空重量通过连接凸缘300中的称重传感器302确定。
[0095]
图8d：在顶部带有工具载体3的容器6接近存储容器8的传送头4。
[0096]
图8e：在顶部带有工具载体3的容器6对接到存储容器8的传送头4。
[0097]
图8f：双翻板31、41通过驱动器42移动到打开位置，粉末9流出定量给料装置80并进入容器6。
[0098]
图8g：容器6已经被填充；双翻板31、41通过驱动器42移动到关闭位置。
[0099]
图8h：在顶部带有传送头4的填充的容器6与在存储容器8处的传送头4脱离。总重量由连接凸缘300中的称重传感器302确定。
[0100]
图8j：利用存在于工具载体3上的真空提升器33夹持第一封闭元件61并且将其放置在填充的容器6上。
[0101]
图8k：利用对接在工具载体3上的翻边工具36提供第二封闭元件62。
[0102]
图8l：将翻边工具36放置在填充的容器6上。
[0103]
图8m：第二封闭元件62已经在第一封闭元件61上方附接到已填充的容器6。填充过程完成；可靠地封闭的容器6准备取出。
[0104]
图10a至10g
[0105]
该附图序列示出了在第一变型方案中在对工具载体3和收集容器7消毒时的逐步过程。
[0106]
图10a：利用工具载体3夹持冲洗和消毒工具35。
[0107]
图10b：由工具载体3和冲洗和消毒工具35构成的系统接近收集容器7的传送头4。
[0108]
图10c：工具载体3连接到收集容器7的传送头4；双翻板31、41处于关闭位置。
[0109]
图10d：打开双翻板31、41，并且冲洗和消毒双翻板31、41和收集容器7。
[0110]
图10e：冲洗和消毒完成后，关闭双翻板31、41。
[0111]
图10f：带有冲洗和消毒工具35的工具载体3从收集容器7的传送头4上抬起。
[0112]
图10g：悬挂在工具载体3上的清洗和消毒工具35返回到停放站14。
[0113]
图11a至11h
[0114]
该附图序列示出了在第二变型方案中在对工具载体3和收集容器7消毒时的逐步过程。再次，冲洗和消毒工具35与工具载体3一起使用，但是现在双翻板的两个部件31、41必须被移除并且通过伪部分51代替。
[0115]
图12a和12b
[0116]
传送头4已经安装在容纳装置1的壳体10上、优选地安装在地板上，并且工具载体3从上方接近。工具载体3上的定位构件301与锁定构件401对准以用于连接。通道件72从传送头4的出口延伸出容纳装置1并进入收集容器7(参见图1)。当工具载体3和传输头7被组装在一起时，定位构件301被牢固地锁定到锁定构件401，使得工具载体3和传输头4以压力密封的方式彼此连接。
[0117]
图12c和12d
[0118]
当倒置的容器6被放置在工具载体3上或从其上提起时，工具载体3的夹紧元件32处于释放位置(参见图12c)，而在转移过程中夹紧元件处于夹紧位置(参见图12d)。