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临床试验项目的实施方推荐方法、装置、设备和存储介质与流程

2022-04-09 09:10:21 来源:中国专利 TAG:


1.本说明书涉及计算机数据处理的技术领域,具体涉及一种临床试验项目的实施方推荐方法、装置、计算机设备和存储介质。


背景技术:

2.在对临床试验项目开展临床试验过程中,申办方需要在众多实施方中选择可用于开展临床试验的目标实施方。然而,每一个实施方的临床资源相对有限,且一部分实施方的临床资源面临大量项目竞争。相应的,也有一些实施方的临床资源过于充沛却没有对应的临床试验项目。这造成了不同实施方的临床资源较难平衡。另外,对应每个实施方的同类临床试验项目的历史数据较难获取,且数据完整性不高。因此,在众多实施方中选择满足临床试验所需的临床资源的目标实施方较为困难。现有技术中,在确定目标实施方往往需要依据经验进行人工选择,耗费较大的人力和时间。


技术实现要素:

3.有鉴于此,本说明书多个实施方式致力于提供一种临床试验项目的实施方推荐方法、装置、计算机设备和存储介质,以一定程度上能够提高推荐目标实施方的效率。
4.本说明书实施方式提供了一种临床试验项目的实施方推荐方法,应用于服务器,所述方法包括:接收所述临床试验项目的项目要求信息,所述临床试验项目作为目标临床试验项目;基于所述项目要求信息,确定实施方的已有临床试验项目中,与所述目标临床试验项目存在关联的关联临床试验项目;其中,所述关联临床试验项目所需要的临床资源与所述目标临床试验项目所需要的临床资源至少部分相同;依照所述关联临床试验项目,得出所述实施方对应所述目标临床试验项目的临床资源空余量;其中,所述临床资源空余量表示未被占用的临床资源的数量;根据所述临床资源空余量推荐所述目标临床试验项目的实施方。
5.本说明书实施方式提供了一种临床试验项目的实施方推荐装置,所述装置包括:接收模块,用于接收目标临床试验项目的项目要求信息;关联临床试验项目确定模块,用于基于所述项目要求信息,确定实施方的已有临床试验项目中,与所述目标临床试验项目存在关联的关联临床试验项目;其中,所述关联临床试验项目所需要的临床资源与所述目标临床试验项目所需要的临床资源至少部分相同;临床资源空余量确定模块,用于依照所述关联临床试验项目,得出所述实施方对应所述目标临床试验项目的临床资源空余量;其中,所述临床资源空余量表示未被占用的临床资源的数量;实施方推荐模块,用于根据所述临床资源空余量推荐所述目标临床试验项目的实施方。
6.本说明书实施方式提出了一种计算机设备,包括存储器和处理器,所述存储器存储有计算机程序,所述处理器执行所述计算机程序时实现所述实施方式所述的方法。
7.本说明书实施方式提出了一种计算机可读存储介质,其上存储有计算机程序,所述计算机程序被处理器执行时实现所述实施方式所述的方法。
8.本说明书实施方式通过在获取多个实施方对应的关联临床试验项目,确定多个实施方的临床资源空余量,推荐目标实施方。这样可以在一定程度上避免选择竞争项目较多的实施方,保证目标实施方可以具有较为充足的用于开展目标临床试验项目的临床资源,以在一定程度提高了确定目标实施方的效率。同时,根据目标临床是项目推荐临床资源较为充足的目标实施方,也有利于平衡不同实施方的临床资源。
附图说明
9.图1所示为一实施方式提供的临床试验项目的实施方推荐系统的服务器与客户端的交互示意图。
10.图2所示为一实施方式提供的临床试验项目的实施方推荐方法的流程示意图。
11.图3所示为一实施方式提供的临床试验项目的实施方推荐装置的结构框图。
具体实施方式
12.为了使本技术领域的人员更好地理解本说明书方案,下面将结合本说明书实施方式中的附图,对本说明书实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施方式仅是本说明书一部分实施方式,而不是全部的实施方式。基于本说明书中的实施方式,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式,都属于本说明书保护的范围。
13.请参阅图1,本说明书实施方式提供一种临床试验项目的实施方推荐系统。所述临床试验项目的实施方推荐系统可以包括客户端和服务器。所述客户端可以是具有网络访问能力的电子设备。具体的,例如,客户端可以是台式电脑、平板电脑、笔记本电脑、智能手机、数字助理、智能可穿戴设备、导购终端、电视机、智能音箱、麦克风等。其中,智能可穿戴设备包括但不限于智能手环、智能手表、智能眼镜、智能头盔、智能项链等。或者,客户端也可以为能够运行于上述电子设备中的软件。服务器可以是具有一定运算处理能力的电子设备。其可以具有网络通信模块、处理器和存储器等。当然,上述服务器也可以是指运行于所述电子设备中的软体。上述服务器还可以为分布式服务器,可以是具有多个处理器、存储器、网络通信模块等协同运作的系统。或者,服务器还可以为若干服务器形成的服务器集群。或者,随着科学技术的发展,服务器还可以是能够实现说明书实施方式相应功能的新的技术手段。例如,可以是基于量子计算实现的新形态的“服务器”。
14.请参阅图2,本说明书实施方式提供一种临床试验项目的实施方推荐方法,所述方法包括以下步骤。
15.步骤s110:接收目标临床试验项目的项目要求信息。
16.在申办方开展临床试验项目前,将确定的项目要求信息录入临床试验项目的实施方推荐系统中,系统便可以基于所述项目要求信息推荐实施方,以确保系统推荐的目标实施方能够较好地开展所述临床试验项目。
17.所述临床试验可以是针对药物、医疗器械等医药领域的产品在正式上市前为确保其疗效和安全性所开展的医学试验。所述临床试验可以是在人体进行的关于药物、医疗器械的系统性研究。
18.所述临床试验项目可以是对药物产品或者医疗器械产品进行临床试验所确立的
研究项目。其中,所述临床试验项目可以包括多个访视,每个访视下面可以具有多个检查项目。
19.所述项目要求信息可以包括用于开展所述临床试验项目的需求。具体的,所述项目要求信息可以包括临床试验项目的试验对象的适应症、分期、指定实施方、所需要的工作人员的全职人力工时、首家实施方的试验启动时间和计划入组总数等信息。在一些实施方式中,所述项目要求信息还可以包括入排标准。所述入排标准可以包括入选标准和排除标准。其中,入选标准可以是指能够受试者能够入组的基本条件,而排除标准可以是指在符合入选标准基础上的其他不满足临床试验要求的特殊情况。基于所述项目要求信息,可以有助于选择目标实施方。
20.另外,所述实施方也可以称作中心、分中心等,可以用于表示开展所述临床试验项目的机构。所述机构可以是具有许可证的医药企业,也可以是医院。
21.所述目标临床试验项目可以由申办方提供的与所述项目要求信息匹配的临床试验项目。其中,所述申办方可以是临床试验项目的发起者。所述申办方可以提供所述临床试验项目的研究对象。
22.所述接收所述临床试验项目的项目要求信息的方法,可以是根据用户的录入信息,由服务器接收得到。在一些实施方式中,所述接收所述临床试验项目的项目要求信息的方法,也可以先由服务器发送指定的项目要求信息录入请求给人机交互界面,在用户观察到所请求信息后,服务器根据用户的输入信息接收得到项目要求信息。
23.步骤s120:基于所述项目要求信息,确定实施方的已有临床试验项目中,与所述目标临床试验项目存在关联的关联临床试验项目;其中,所述关联临床试验项目所需要的临床资源与所述目标临床试验项目所需要的临床资源至少部分相同。
24.在基于所述项目要求信息推荐目标实施方的过程中,可以基于所述项目要求信息,在数据库中提取每个实施方的已有的临床实验项目的信息,以此预估对应每个实施方的临床资源空余量,用于推荐目标实施方。
25.所述实施方已有的临床试验项目可以包括历史积累的已经完成的临床试验项目信息。当然,所述实施方已有的临床试验项目也可以包括正在开展的临床试验项目的信息。其中,所述临床试验项目的信息可以是与临床试验项目相关的信息。具体的,所述临床试验项目的信息可以包括临床试验项目的基本信息,例如,项目研究对象、项目适应症、分期、申办方信息等信息。当然,一些临床试验项目还可以包括承办方信息、实施方信息、项目入组时间、访视信息、各个访视阶段的检查项、受试者信息、临床试验结果以及临床试验费用等信息。在一些实施方式中,对于正在开展的临床试验项目信息,也可以包括项目的计划入组时间、计划访视、计划检查项和计划占用的临床资源等信息。另外,所述临床试验项目信息可以存储在数据库中。其中,每一个实施方可以具有历史积累的临床试验项目的信息以及计划进行的临床试验项目信息形成的对应实施方的数据集合。
26.所述关联临床试验项目可以是与所述目标临床试验项目具有关联关系的临床试验项目。所述关联临床试验项目可以用于表示所述具有关联关系的临床试验项目的信息。其中,所述关联临床试验项目与目标临床试验项目具有的关联关系,可以是关联临床试验项目所需要的临床资源与所述目标临床试验项目所需要的临床资源至少部分相同。具体的,例如,关联的临床试验项目所需要的表征受试者的临床资源中的受试者的适应症可以
与目标临床试验项目所需要的表征受试者的临床资源中的受试者的适应症相同或者受试者的入排标准相同。在一些实施方式中,至少部分相同的临床资源也可以表示人力资源。例如,所述人力资源可以是与实施方建立合作关系的承办方的临床试验协调员的数量或者实施方开展过的与目标临床试验项目具有相同适应症的项目数量等。在一些实施方式中,所述关联临床试验项目也可以称为同类临床试验项目。此外,所述关联临床试验项目的信息可以包括所述临床试验项目包括的信息。所述关联临床试验项目的信息可以存储在对应实施方的数据集合中。
27.所述确定实施方的已有临床试验项目中,与所述目标临床试验项目存在关联的关联临床试验项目的方法,可以是基于项目要求信息在每个实施方对应的记录有已有临床试验项目信息的数据中匹配,得到关联临床试验项目数据。所述匹配方法可以是基于特定的信息进行匹配,例如,可以是基于适应症信息去数据库中匹配。具体的,数据库中可以包括记录有临床试验项目适应症的数据表。其中,数据表的每个字段可以对应有历史积累的全部的适应症。数据表的每个记录可以分别对应不同临床试验项目。每个记录中,在表示的临床试验项目在具有字段表示的适应症时,可以在记录对应的字段中设置取值为1,否则可以设置取值为0。根据目标临床试验项目的适应症,可以在数据表中匹配适用症相同或者具有共有的适应症数量最多的若干个临床试验项目,作为关联临床试验项目。当然,在一些实施方式中,也可以在存储临床试验项目的信息前,基于临床试验项目的信息通过自然语言处理技术生成对应的所述临床试验项目的项目信息向量并存储在数据库中。在匹配关联临床试验项目的中,可以生成目标临床试验项目的目标信息向量,然后根据所述目标信息向量与数据库中的项目信息向量计算向量相似度。接着可以选择向量的相似度较高的若干个临床试验项目作为关联临床试验项目。当然,在一些实施方式中,也可以指定中心的历史积累的临床试验项目作为关联临床试验项目数据。具体的,例如,可以针对指定所有临床实验项目作为关联临床试验项目。
28.步骤s130:依照所述关联临床试验项目,得出所述实施方对应所述目标临床试验项目的临床资源空余量;其中,所述临床资源空余量表示未被占用的临床资源的数量。
29.基于关联临床试验项目,可以得到实施方对应所述目标临床试验项目的临床资源空余量。通过临床资源空余量,可以推荐目标实施方以确保所述实施方可以有较为充足且优质的临床资源开展目标临床试验。
30.所述临床资源空余量可以表示实施方未被占用的临床资源的数量。其中,所述临床资源可以是开展临床试验项目所需要的临床资源。具体的,所述临床资源可以包括受试者资源以及临床协调员的工时资源等。
31.依照所述关联临床试验项目,得出所述实施方对应所述目标临床试验项目的临床资源空余量的方法,可以根据临床试验项目所需要里临床资源和实施方已经被占用的临床资源确定。其中,占用的临床资源可以是已经被占用的临床资源,也可以是根据计划开展的临床试验项目确定的预期被占用的临床资源。例如,在某一个实施方具有正在开展的且受试者的入排标准与目标临床试验项目的目标受试者的入排标准趋于相同的竞争临床试验项目时,所述实施方的临床资源空余量可以根据实施方具有的符合所述入排标准的受试者数量和竞争临床试验项目所需要的受试者数量确定对应受试者的临床资源空余量。
32.步骤s140:根据所述临床资源空余量推荐所述目标临床试验项目的目标实施方。
33.基于所述临床资源空余量,可以推荐目标实施方,以确保实施方有较为充足的临床资源空余量来开展目标临床试验项目。在一些实施方式中,基于临床资源空余量推荐目标实施方,也可以避免选择具有众多竞争临床试验项目的实施方致使临床试验性项目进展迟滞。
34.所述根据所述临床资源空余量推荐所述目标临床试验项目的目标实施方的方法,可以是根据临床资源空余量的取值进行排序,然后将临床资源空余量的取值较大的若干个实施方进行推荐。当然,根据所述临床资源空余量推荐所述目标临床试验项目的实施方的方法,还可以是基于临床资源空余量,筛选出满足所述目标临床试验的所需要的临床资源的多个实施方后,基于若干个开展临床试验项目所需要考虑的维度对多个实施方进行打分,得到对应每个实施方的分数值。然后可以将分数值较高的若干个实施方进行推荐。其中,打分的维度可以包括实施方的资历、与目标临床试验的研究对象相同的临床试验项目在历史中开展的次数以及是否与指定的承办方合作等。当然,临床资源空余量也可以作为打分的维度。在一些实施方式中,在临床资源空余量较低甚至不足的情况下,由于其余的打分维度的分数较高而导致实施方的分数值较高时,可以表示所述实施方资源空余量较低,但是具有较为优越的条件。因此,在临床试验项目可以等待较短的时间内,也可以推荐对应的实施方。其中,所述分数值也可以表示实施方与目标临床试验项目的匹配度。
35.在一些实施方式中,所述项目要求信息包括所述目标临床试验项目的目标临床资源需求量;相应的,基于所述临床资源空余量推荐所述目标临床试验项目的目标实施方的步骤,包括:优先推荐所述临床资源空余量满足所述目标临床资源需求量的目标实施方。
36.在一些实施方式中,目标临床试验项目的目标临床资源需求量可以是基于项目要求信息推测得到的,然而推测得到的目标临床资源需求量的准确率在一些实施方式中相对较低。因此,在录入项目要求信息的过程中,也可以由用户录入确定的目标临床资源需求量。根据实施方的临床资源空余量和所述目标临床资源需求量,可以较为方便地确定实施方是否拥有开展目标临床试验项目的临床资源空余量,以提高系统推荐实施方的速率和准确性。另外,优先推荐临床资源空余量满足目标临床资源需求量的实施方,可以在一定程度上减小因实施方临床资源不足而造成临床试验项目停滞的可能性。
37.所述目标临床资源需求量可以表示用于开展所述目标临床试验项目所需要的临床资源。其中,所述目标临床资源需求量可以根据临床试验的不同阶段而发生变化。所述目标临床资源需求量可以是服务器根据目标临床试验项目的信息推测得到的,也可以是由用户主动录入并有服务器接收得到的。
38.所述优先推荐所述临床资源空余量满足所述目标临床资源需求量的实施方的方法,可以是在推荐目标实施方的过程中对每个实施方进行打分,并根据分数高低推荐实施方。其中,可以对临床资源空余量不满足所述目标临床资源需求量的实施方的打分的分数值减去一个惩罚值。当然,也可以直接将临床资源空余量不满足所述目标临床医疗资源需求量的实施方的分数值置零。在一些实施方式中,也可以基于包括临床资源空余量是否满足所述目标临床资源需求量的多个维度对实施方进行打分。具体的,例如,临床资源空余量满足所述目标临床资源需求量时,对应维度的取值可以为1。临床资源空余量不满足所述目标临床资源需求量时,对应维度的取值可以为-1。通过增大临床资源空余量是否满足所述目标临床资源需求量这个维度所对应的权重,可以在对不同维度进行加权计算的过程中,
提高临床资源空余量是否满足所述目标临床资源需求量这个维度的在多个用于推荐目标实施方的维度中的重要程度。从而可以确保临床资源空余量满足所述目标临床资源需求量的实施方的打分得到的分数值相对较高,可以进行优先推荐。
39.在一些实施方式中,所述项目要求信息包括适应症信息,所述关联临床试验项目与所述目标临床试验项目所涉及的适应症信息至少部分相同。
40.所述项目要求信息可以包括适应症信息。相应的,所述关联临床试验项目可以是基于项目要求信息中的适应症信息得到的。基于适应症信息可以较为准确且快捷地确定关联临床试验项目。其中,适应症信息趋于相同的临床试验项目的所需要的临床资源也可以趋于相同。例如,适应症趋于相同的临床试验项目所需要的受试者的入排标准可以趋于相同。因此,通过基于趋于相同的适应症确定的关联临床试验项目,可以较为准确地分析出实施方对应目标临床试验项目所面临的竞争临床试验项目的资源,确定临床资源空余量,进而推荐目标实施方。
41.所述适应症信息可以表示药物、治疗方法或者医疗器械的适宜于治疗相应症状的疾病。具体的,例如,反复发作的慢性扁桃体炎是治疗扁桃体炎药物的适应症。此外,同一个药物、医疗器械可以具有多个对应的适应症。相应的,目标临床试验项目也可以具有多个适应症。具体的,例如,目标临床试验项目可以是治疗感冒的药物。相应的,适应症可以是咳嗽和发烧。因此通过将适应症信息部分相同的临床试验项目作为目标临床试验项目的关联临床试验项目,可以较广地覆盖所有可能与目标临床试验相同具有关联关系的关联临床试验项目。例如,针对适应症包括咳嗽或者包括发烧的临床试验项目,都可以作为关联临床试验项目。当然,在一些实施方式中,也可以限定为所述关联临床试验项目与所述目标临床试验项目所涉及的适应症信息完全相同。
42.在一些实施方式中,所述实施方对应有临床资源总量;依照所述关联临床试验项目,得出所述实施方对应所述目标临床试验项目的临床资源空余量的步骤,包括:计算所述关联临床试验项目的临床资源占用量;根据所述临床资源总量与所述临床资源占用量确定实施方的临床资源空余量。
43.通过临床资源占用量和临床资源总量可以较为快捷地确定临床资源空余量,从而可以使用临床资源你空余量进行推荐目标实施方。
44.所述临床资源总量可以表示对应实施方的临床资源。不同实施方的可以具有不同的临床资源数量。具体的,例如,部分医疗资源较为发达地区的肿瘤科医院可以具有较多的关于肿瘤方面药物试验的受试者资源。而对于一些医疗资源欠发达的地区的普通医院,相关的受试者资源数量相对较少。另外,临床资源总量也可以包括承办方的人力资源总量。具体的,不同的承办方可以具有不同数量的用于参与临床试验项目的人员。
45.所述临床资源占用量可以表示所述关联临床试验项目中正在开展的临床试验项目所占用的对应实施方的临床资源占用量。其中,所述临床资源占用量也可以包括受试者数量以及承办方的人力的工时资源数量等。其中,关联临床试验项目在开展中所占用的临床资源可以与目标临床试验项目所需要的临床资源部分重合。因此,所述临床资源占用量可以认为是无法用于所述目标临床试验项目的临床资源。
46.通过计算所述关联临床试验项目的临床资源占用量,可以分析得到临床资源空余量。所述计算关联临床试验项目的临床资源占用量的方法,可以是统计正在进行的关联临
床试验项目中不同维度的临床资源的占用数量,形成一个临床资源占用向量。其中,向量的每个维度表示不同维度的临床资源的占用数量。其中,每临床资源的维度可以包括受试者数量、临床试验协调员数量等。相应的,所述临床资源总量也可以通过向量形式表示。其中,表示临床资源总量的向量的每个维度也可以表示不同维度的临床资源量。相应的,根据所述临床资源总量与所述临床资源占用量确定实施方的临床资源空余量的方法中,可以将表示临床资源总量的向量和表示临床资源占用量的向量的对应的维度进行计算,以得到临床资源空余量。例如,可以将临床资源总量的向量的每个维度的取值减去对应的表示临床资源占用量的向量中对应维度的取值。当然,临床试验项目所对应的临床资源也可以通过数据表记录,数据表中的每个字段可以表示一个维度的临床资源。相应的,根据所述临床资源总量与所述临床资源占用量确定实施方的临床资源空余量的方法,也可以是将记录临床资源总量的数据表中的字段取值与记录临床资源占用量的数据表中的字段取值进行计算,以生成一张用于记录临床资源空余量的数据表。
47.在一些实施方式中,计算所述关联临床试验项目的临床资源占用量的方法也可以将关联临床试验项目的需要的不同维度的临床资源通过加权的方法计算得到关联临床试验项目对应的临床资源占用得分。所述临床资源占用得分可以用于表示关联临床试验项目占用的临床资源的整体情况。相应的,根据所述临床资源总量与所述临床资源占用量确定实施方的临床资源空余量的方法中,也可以先通过与计算所述关联临床试验项目的临床资源占用得分相同的权重,计算出临床资源总量对应的临床资源总量得分。所述临床资源总量得分可以用于表示实施方的临床资源总量的整体情况。接着基于临床资源总量得分与临床资源占用量得分确定临床资源空余量。例如,可以把临床资源总量得分减去临床资源占用量得分得到的分数作为临床资源空余量得分。通过临床资源空余量得分表示临床资源空余量。
48.在一些实施方式中,计算所述关联临床试验项目的临床资源占用量的步骤,包括:计算所述已有临床试验项目随着时间进度的临床资源占用量;相应的,根据所述临床资源总量与所述临床资源占用量确定实施方的临床资源空余量的步骤,包括:使用所述临床资源占用量,得出所述实施方随着时间进度的临床资源空余量。
49.临床试验项目从开展至结束可以经历较长的时间。并且,临床试验项目可以具有多个试验阶段。临床试验项目开展期间,实施方的临床资源占用量可以根据同时期正在开展的临床试验项目的而发生变化。具体的,例如,临床试验项目在完成整个临床试验项目后可以释放相应的临床协调员资源。在一些实施方式中,临床试验项目在完成一个阶段的试验后,也可以释放一定的受试者资源或者其他人力资源。相应的,目标临床试验项目的计划的临床资源占用量也可以是随着时间进度而变化的。因此,在计算关联临床试验项目的临床资源占用量的过程中可以计算随着时间进度的临床资源占用量。并且,根据随时间进度的临床资源占用量与目标临床试验项目对应计划的临床资源占用量的信息,可以较好地确定不同时间段的资源空余量。
50.所述计算所述已有临床试验项目随着时间进度的临床资源占用量的方法,可以是在记录临床试验项目信息的数据表中,统计出随时间进度的临床资源占用量。具体的,数据表字段可以表示临床试验项目中不同维度的临床资源的占用数量。每一条记录可以对应临床试验项目的一个阶段的临床资源信息。其中,同一个阶段的临床试验项目所需要的临床
资源趋于相同。此外,在数据表的字段中还可以包括用于记录临床试验项目的多个阶段的起止时间的起止时间字段。根据起止时间字段可以统计出目标临床试验项目的计划的各个阶段内的已有的临床试验项目占用的临床资源占用量。相应的,使用所述临床资源占用量,得出所述实施方随着时间进度的临床资源空余量的方法,可以是基于数据表中的起止时间字段,分别确定目标临床试验项目的各个阶段内临床资源占用量的最大值,作为该目标临床试验项目对应节点的临床资源占用量。接着根据对应时间段内的实施方的临床资源总量和对应的临床资源占用量,确定临床资源空余量。具体的,可以将目标临床试验项目的各个阶段内临床资源占用量的最大值与临床资源总量的最小值进行比较。其中,临床资源总量也可以是随着时间进度的临床资源总量。
51.在一些实施方式中,所述关联临床试验项目包括实施方实施完成的临床的临床试验项目中,招募到的涉及所述目标临床试验项目针对的适应症的历史意向参与人数量;所述方法还包括:根据所述历史意向参与人数量计算预计受试者总量,所述临床资源总量包括所述预计受试者总量;相应的,计算所述关联临床试验项目的临床资源占用量的步骤,包括:获取所述关联临床试验项目的关联受试者占用数量,所述临床资源占用量包括所述关联受试者数量;相应的,根据所述临床资源总量与所述临床资源占用量确定实施方的临床资源空余量的步骤,包括:使用所述预计受试者总量去除关联受试者数量,得到受试者资源空余量,所述临床资源空余量包括受试者资源空余量。临床资源总量可以包括受试者数量。对于不同的实施方,受试者数量可以是不同的。具体的,例如,实施方可以是医院。医疗资源较好的医院的受试者数量比起医疗资源欠缺的医院受试者资源相对更加丰富。因此,基于关联临床试验项目包括的招募到的涉及所述目标临床试验项目针对的适应症的历史意向参与人数量,可以得到对应实施方的预计受试者总量,从而确定实施方的资源空余量。
52.所述历史意向参与人可以数据库中积累的意向报名对应的关联临床试验项目的受试者的意向参与人。在一些实施方式中,所述历史意向参与人也可以是具有针对关联临床试验项目的适应症的潜力病源。此外,所述历史意向参与人还可以包括对应的意向参与时间、是否成功参与以及参与原因等信息。
53.所述预计受试者总量可以表示基于所述历史意向参与人数量推测得到的受试者总量。具体的,所述预计受试者总量可以是目标临床试验项目的各个试验阶段内的实施方的受试者总量的估计值。当然,所述预计受试者总量也可以是随着时间而变化的,例如,不同季节的受试者总量会因适应症出现的概率不同而有所变化。
54.基于历史意向参与人的数量,可以计算预计受试者总量。其中,根据所述历史意向参与人数量计算预计受试者总量的方法,可以是对多个关联临床试验项目的历史意向参与人的数量求取平均值,接着将所述平均值乘以根据历史意向参与人成功参与概率,得到预计受试者总量。其中,历史意向参与人员成功参与的概率可以是基于历史统计得到的。当然,也可以根据历史意向人参与的关联临床试验项目的适应症信息,将历史意向参与人划分至多个组别。其中,每个组别可以对应目标临床试验项目的多个适应症。接着可以针对每个组别求取对应的预计受试者数量。在一些实施方式中,也可以基于目标临床试验项目的不同试验阶段的时间,将历史同期的历史意向参与人进行划分至对应试验阶段的组别当中,并根据对应的组别计算预计受试者数量,并通过不同试验阶段的对应预计受试者数量形成具有时间维度的预计受试者总量。
55.所述关联受试者数量可以是正在开展的关联临床试验项目所需要的受试者的数量。所述关联受试者数量也可以是根据各个时间段计划开展的关联临床试验项目所需要的受试者数量所确定的对应各个时间段的关联受试者数量。
56.获取所述关联临床试验项目的关联受试者数量的方法,可以在数据库中获取对应实施方的正在开展的关联临床试验项目的关联受试者数量。在一些实施方式中,获取所述关联受试者数量的方法,还可以是依据目标临床试验项目的不同试验阶段,在数据库中查找对应所述阶段的实施方计划开展的关联临床试验项目所需要的受试者数量,作为关联受试者数量。
57.使用所述预计受试者总量去除关联受试者数量,可以得到受试者资源空余量。其中,受试者资源空余量可以是临床资源空余量的一部分。其中,所述关联受试者数量可以包括目标临床试验项目的不同试验阶段所需要的受试者数量。相应的,使用所述预计受试者总量去除目标受试者数量,得到受试者资源空余量的方法,可以是针对每个试验阶段的预计受试者总量,分别去除对应每个阶段的目标受试者数量,以得到对应每个阶段的包括受试者资源空余量的临床资源空余量。
58.在一些实施方式中,所述项目要求信息包括所述目标临床试验项目的计划入组时间段;所述方法还包括:利用实施方实施完成的与所述计划入组时间段属于历史同期的关联临床试验项目招募到的受试者数量确定受试者总量;其中,所述临床资源总量包括所述受试者总量;相应的,计算所述关联临床试验项目的临床资源占用量的步骤,包括:获取所述关联临床试验项目的关联受试者数量,所述临床资源占用量包括所述关联受试者数量;相应的,根据所述临床资源总量与所述临床资源占用量确定实施方的临床资源空余量的步骤,包括:使用所述受试者总量去除关联受试者数量,得到受试者资源空余量,所述临床资源空余量包括受试者资源空余量。
59.开展临床试验项目时,受试者是较为重要的临床资源。通过受试者的各项试验指标可以较好地反映出临床试验项目的研究对象的安全性和有效性。因此,所述关联临床试验项目的临床资源可以包括受试者数量。通过与计划入组时间属于历史同期的关联临床试验项目招募到的受试者总量预估计划入组时间段受试者总量,有利于确定对应的计划入组时间的临床资源空余量。
60.所述受试者可以表示参与临床试验项目的人。其中,所述受试者可以符合临床试验项目的需求。具体的,例如,所述受试者可以符合临床试验项目的适应症。
61.所述计划入组时间段可以表示临床试验开展的过程中,受试者进入治疗组的时间段。所述历史同期可以表示间隔相同时间的时间段。例如,历史同期可以表示每年的相同时间段。所述时间段可以只有几天,也可以有几个月。具体的,例如,所述历史同期可以指每年的相同月份。其中,间隔时间可以是一年。时间段可以持续一个月。所述计划入组时间段属于历史同期的关联临床试验项目可以表示历史上与计划入组时间间隔相同时间的时间段内开展的关联临床试验项目。具体的,历史同期可以指历史上每年与计划入组时间同时期的关联临床试验项目。在一些实施方式中,历史同期的环境、气温等周期变化的条件可以趋于相同,从而可以导致每年特定的时间段内较为容易出现的疾病症状具有一定的规律。例如,换季的月份内容易出现感冒等病症。历史同期的受试者可以是基于历史同期的病源转换而来的,相应的,历史同期的受试者数量具有一定的相似性。因此,基于历史同期的受试
者数量可以预计入组时间的受试者总量。
62.所述利用实施方实施完成的与所述计划入组时间段属于历史同期的关联临床试验项目招募到的受试者数量确定受试者总量的方法,可以是在实施方对应的数据库中提取历史同期的受试者数量,然后可以基于历史同期的受试者数量构建对应所述目标临床试验项目的计划入组时间的受试者数量预测模型。通过所述受试者预测模型可以确定受试者总量。其中,所述预测模型可以基于多种回归模型构建。例如,例如线性回归模型、神经网络模型等。
63.在一些实施方式中,项目要求信息包括用于约束参与所述目标临床试验项目的人员的身体状态的人员筛选标准;根据所述历史意向参与人数量计算预计受试者总量的步骤,包括:依照所述人员筛选标准对历史意向参与人员进行筛选得出所述预计受试者总量。
64.所述关联临床试验项目所需要的临床资源可以与所述目标临床试验项目所需要的临床资源部分相同。然而,在一些实施方式中,关联临床试验项目的所需要的受试者与目标临床试验项目所需要的受试者仍然有一定差异。因此,在通过历史意向参与人数量预计受试者总量的过程中,可以依照所述人员筛选标准对意向参与人员进行筛选得出所述预计受试者总量。
65.所述筛选标准可以用于约束参与所述临床试验项目的人员的身体状况。所述筛选标准也可以称为入排标准。其中,所述筛选标准可以包括入选标准和排除标准。入选标准可以是能够入组的意向参与人的基本条件。具体的,例如,入选标准可以是能够成为受试者的意向参与人员的年龄。排除标准可以是在符合入选标准基础上的其他不满足试验要求的特殊情况。具体的,例如,排除标准可以是用于限制入选的意向参与人员的既往用药史的限制要求。
66.所述依照所述人员筛选标准对意向参与人员进行筛选得出所述预计受试者总量的方法,可以是根据所述筛选标准去记录有历史意向参与人的数据库中选择符合所述筛选标准的历史意向参与人,接着基于筛选得到的历史意向参与人得到预计受试者总量。其中,基于筛选的得到的历史意向参与人可得到预计受试者总量的方法,可以是将统计在一个时间段内的筛选得到的历史意向参与人的数量,作为预计受试者总量。在一些实施方式中,也可以将筛选得到的一个时间段内的历史意向参与人的数量乘以受试者转换率,得到预计受试者总量。其中,受试者转换率可以表征符合筛选标准的历史意向参与人实际参加临床试验项目的概率。
67.在一些实施方式中,实施方具有指定项目承办方;所述临床资源总量包括所述指定项目承办方的临床协调员的全部工时资源;相应的,在计算所述关联临床试验项目的临床资源占用量的步骤包括:获取所述指定项目承办方被所述关联临床试验项目占用的工时资源;相应的,根据所述临床资源总量与所述临床资源占用量确定实施方的临床资源空余量的步骤,包括:用所述全部工时资源去除所述关联临床试验项目占用的工时资源得出工时资源空余量;其中,所述临床资源空余量包括所述工时资源空余量。
68.开展临床试验项目时,需要临床协调员的工时资源。其中,临床试验资源可以包括所述临床协调员的工时资源。在一些实施方式中,临床试验资源还可以包括所述临床协调员的数量。承办方可以具有多个临床试验协调员等人员。所述人员可以分派在不同的临床试验项目中。因此,针对目标临床试验项目的临床资源空余量,还可以考虑指定承办方中,
通过基于可以参与所述目标临床试验项目的人员的工时资源形成的全部工时资源,确定工时资源空余量。其中,临床资源空余量可以包括工时资源空余量。
69.所述承办方可以是用于协助申办方开展临床试验项目的机构。所述承办方可以是临床机构管理组织。在一些实施方式中,所述承办方也可以是医药研发合同外包服务机构。
70.所述获取所述指定项目承办方被所述关联临床试验项目占用的工时资源的方法,可以是直接在数据库中获取指定承办方对应的多个关联临床试验项目计划的工时资源,确定承办方占用的工时资源。当然,服务器也可以根据目标临床试验项目的不同试验阶段下,承办方的根据关联临床试验项目的计划工时资源确定的对应目标临床试验项目的不同试验阶段的占用工时资源。
71.所述用所述全部工时资源去除所述关联临床试验项目占用的工时资源,可以得出工时资源空余量。其中,所述工时资源空余量可以是临床资源空余量的一部分。其中,所述工时资源空余量可以表示目标临床试验项目的不同试验阶段所需要的临床协调员的工时资源。相应的,用所述全部工时资源去除所述关联临床试验项目占用的工时资源,得到工时资源空余量的方法,可以是针对每个试验阶段的承办方的全部工时资源,分别去除对应每个阶段的占用的工时资源,已得到对应每个阶段的包括工时资源空余量的临床资源空余量。
72.在一些实施方式中,根据所述临床资源空余量推荐所述目标临床试验项目的目标实施方的步骤,包括:基于所述临床资源空余量生成实施方与所述目标临床试验项目的匹配度;所述匹配度可以用于表示实施方与所述目标临床试验项目的契合程度;依照所述匹配度,针对所述临床试验项目推荐目标实施方。
73.开展临床试验研究通常需要在多个实施方同时开展,因此可以通过资源空余量确定目标临床试验项目的实施方的匹配度。通过定量的匹配度可以在多个实施方中推荐适用于开展所述目标临床试验项目的目标实施方。另外,在推荐实施方的过程中也可以将多个维度考量特征进行综合考量并通过匹配度表示,便于用户最终确定目标实施方。
74.所述匹配度可以用于表示实施方与所述目标临床试验项目的契合程度。匹配度较高的实施方可以表示适合于开展所述目标临床试验项目。相应的,匹配度较低的实施方对用于开展所述目标临床试验项目契合程度相对较低。
75.基于所述临床资源空余量生成实施方与所述目标临床试验项目的匹配度的方法,可以是将基于资源空余量的大小来生成匹配度。具体的,可以将临床资源空余量输入一个分段函数,已得到对应不同取值的临床资源空余量的实施方的匹配度。其中,资源空余量大的实施方表示在开展目标临床试验项目的过程中,遇到一些特殊情况导致临床资源缺失时,可以较快地进行补充。因此资源空余量大的实施方可以给予相对较高的匹配度。相应的,资源空余量小的实施方在遇到特殊情况导致临床资源缺失后,较难进行补充,因此匹配度可以适当调低。在一些实施方式中,生成所述匹配度时,还可以加入其他维度的信息,通过加权的方法计算匹配度。具体的,例如,所述维度可以是实施方历史上做过与目标临床试验项目研究对象相同的临床试验项目的数量,数量高的可以认为实施方对于开展目标临床试验项目的经验较多,因此可以根据临床试验项目的数量,对匹配度进行加分。当然,计算匹配度的过程中还可以考虑是实施方的信用和客户评价等维度。
76.所述依照所述匹配度,针对所述临床试验项目推荐目标实施方的方法,可以是根
据每个实施方对应的匹配度对实施方进行排序,将匹配度排序靠前的若干个实施方进行推荐。其中,推荐的实施方的数量可以由用户设定。当然,在一些实施方中,也可以根据用户设置的匹配度阈值,选择匹配度大于所述匹配度阈值的实施方进行推荐。
77.在一些实施方式中,所述临床试验项目的实施方推荐方法还包括:根据所述实施方的已有临床试验项目和所述项目要求信息,确定多个计算维度;其中,所述多个计算维度包括所述临床资源空余量和其他计算维度;相应地,基于所述临床资源空余量生成实施方与所述目标临床试验项目的匹配度的步骤,包括:基于所述其他计算维度和所述临床资源空余量,计算实施方与所述目标临床试验项目的匹配度。
78.在一些实施方式中,只通过临床资源空余确定匹配度,并不能较好地推荐符合申办方全部的项目要求。因此,还可以基于多个维度的信息确定实施方与目标临床试验的匹配度。
79.所述计算维度可以是在计算实施方与所述目标临床试验项目的匹配度时候考量的维度。所述计算维度可以用于计算匹配度。其中,所述计算维度可以包括所述临床资源空余量。其中,所述计算维度还可以根据实施方的已有临床试验项目和项目要求信息形成。具体的,例如,所述计算维度可以是实施方的已有的临床试验项目中关联临床试验项目的数量,可以表征实施方对开展目标临床试验项目的经验。当然,所述计算维度也可以是所述项目要求信息中指定信息。例如,所述项目要求信息中可以有实施方的指定分数,用于表明申办方对所述实施方意向程度。所述指定分数可以是一个计算维度。每个计算维度可以包括对应的计算权重,所述计算权重可以表示所述计算维度对计算所实施方对应所述目标临床试验项目的匹配度的贡献大小。
80.其中,其他计算维度可以是所述多个计算维度中不包括临床资源空余量的计算维度。
81.基于所述其他计算维度和所述临床资源空余量,计算实施方与所述目标临床试验项目的匹配度的方法,可以是根据每个计算维度预设的权重,计算加权分数,得到所述匹配度。当然,也可以预先根据已经有的多个计算维度和对应的匹配度,构建训练样本。基于所述训练样本和机器学习模型,可以训练得到用于计算匹配度的匹配度计算模型。将所述其他计算维度和所述临床资源空余量输入所述匹配度计算模型,可以得到实施方与所述目标临床试验项目的匹配度。
82.在一些实施方式中,所述方法还包括:在实施方不具有所述关联临床试验项目的情况下,降低所述实施方的匹配度;或者,在实施方具有的所述关联临床试验项目处于指定状态的情况下,降低所述实施方的匹配度;其中,所述指定状态包括表示所述关联临床试验项目的工时资源不足的状态;或者,所述目标临床试验项目具有项目指定承办方;在所述项目指定承办方不是实施方的指定承办方的情况下,降低所述实施方的匹配度。
83.针对实施方的在开展临床试验项目过程中的部分情况,可以对实施方的匹配度进行适当的调整,以确保匹配度能够较好地表征实施方与目标临床试验项目的契合程度。
84.在一些实施方式中,实施方可以不具有关联临床试验项目,一方面可以表示实施方没有开展类似临床试验项目的经验;另一方面也不可以提供较多的信息进行推荐,因此可以降低所述实施方与目标临床试验项目的匹配度。
85.另外,当关联临床试验项目
86.所述指定状态可以是所述关联临床试验项目的开展状态。其中,所述指定状态还可以包括用于表示所述关联临床试验项目的工时资源不足的状态。其中,所述工时资源不足的状态可以表明承办方的人力资源出现问题。具体的,例如执行所述关联临床试验项目的人力资源的工时资源不足。当然,所述指定状态还可以包括所述关联临床试验项目的状态可以是顺利进行状态或者停滞状态。相应的,在实施方具有的所述关联临床试验项目处于指定状态的情况下,可以降低所述实施方的匹配度。另外,在一些实施方中,实施方可以具有热门中心状态。其中,若关联临床试验项目状态在实施方的入组进度停滞或者实施方的非关联临床试验项目停滞过多,可能的原因可以是由于人力资源紧缺或病源数紧缺,便可以指定的实施方处于热门中心状态。相应的,可以降低对应实施方的匹配度。此外,所述热门中心状态可以实施方的相关数据相应调整。相应的,实施方的与目标临床试验项目的匹配度也会相应调整。
87.在一些实施方式中,所述目标临床试验项目的项目要求信息可以包括指定的承办方。所述实施方可以与承办方具有合作关系,在所述项目指定承办方不是实施方的指定承办方的情况下,可以降低所述实施方的匹配度,以满足目标临床试验项目的项目要求信息。
88.请参阅图3,本说明书实施方式提供了一种临床试验项目的实施方推荐装置,所述装置包括:接收模块、关联临床试验项目确定模块、临床资源空余量确定模块和实施方推荐模块。
89.接收模块,用于接收目标临床试验项目的项目要求信息。
90.关联临床试验项目确定模块,用于基于所述项目要求信息,确定实施方的已有临床试验项目中,与所述目标临床试验项目存在关联的关联临床试验项目;其中,所述关联临床试验项目所需要的临床资源与所述目标临床试验项目所需要的临床资源至少部分相同。
91.临床资源空余量确定模块,用于依照所述关联临床试验项目,得出所述实施方对应所述目标临床试验项目的临床资源空余量;其中,所述临床资源空余量表示未被占用的临床资源的数量。
92.实施方推荐模块,用于根据所述临床资源空余量推荐所述目标临床试验项目的实施方。
93.关于临床试验项目的实施方推荐装置实现的具体功能和效果,可以参照本说明书其他实施方式对照解释,在此不再赘述。所述临床试验项目的实施方推荐装置中的各个模块可全部或部分通过软件、硬件及其组合来实现。所述各模块可以硬件形式内嵌于或独立于计算机设备中的处理器中,也可以以软件形式存储于计算机设备中的存储器中,以便于处理器调用执行以上各个模块对应的操作。
94.在一些实施方式中可以提供了一种计算机设备,包括存储器和处理器,存储器中存储有计算机程序,该处理器执行计算机程序时实现所述实施方式中的方法步骤。
95.在一些实施方式中可以提供了一种计算机可读存储介质,其上存储有计算机程序,计算机程序被处理器执行时实现所述实施方式中的方法步骤。关于临床试验项目的实施方推荐装置实现的具体功能和效果,可以参照本说明书其他实施方式对照解释,在此不再赘述。所述临床试验项目的实施方推荐装置中的各个模块可全部或部分通过软件、硬件及其组合来实现。所述各模块可以硬件形式内嵌于或独立于计算机设备中的处理器中,也可以以软件形式存储于计算机设备中的存储器中,以便于处理器调用执行以上各个模块对
应的操作。
96.在一些实施方式中可以提供了一种计算机设备,包括存储器和处理器,存储器中存储有计算机程序,该处理器执行计算机程序时实现所述实施方式中的方法步骤。
97.在一些实施方式中可以提供了一种计算机可读存储介质,其上存储有计算机程序,计算机程序被处理器执行时实现所述实施方式中的方法步骤。
98.本领域普通技术人员可以理解实现所述实施方式方法中的全部或部分流程,是可以通过计算机程序来指令相关的硬件来完成,所述的计算机程序可存储于一非易失性计算机可读取存储介质中,该计算机程序在执行时,可包括如所述各方法的实施方式的流程。其中,本说明书所提供的各实施方式中所使用的对存储器、存储、数据库或其它介质的任何引用,均可包括非易失性和易失性存储器中的至少一种。非易失性存储器可包括只读存储器(read-only memory,rom)、磁带、软盘、闪存或光存储器等。易失性存储器可包括随机存取存储器(random access memory,ram)或外部高速缓冲存储器。作为说明而非局限,ram可以是多种形式,比如静态随机存取存储器(static random access memory,sram)或动态随机存取存储器(dynamic random access memory,dram)等。
99.应理解可由计算机程序指令实现流程图和/或方框图中的每一流程和/或方框、以及流程图和/或方框图中的流程和/或方框的结合。可提供这些计算机程序指令到通用计算机、专用计算机、嵌入式处理机或其他可编程数据处理设备的处理器以产生一个机器,使得通过计算机或其他可编程数据处理设备的处理器执行的指令产生用于实现在流程图一个流程或多个流程和/或方框图一个方框或多个方框中指定的功能的装置。
100.本说明书多个实施方式之间,采用递进的方式进行描述。不同的实施方式着重于描述相较于其它实施方式不相同的部分。所属领域技术人员在阅读本说明书之后,可以获知本说明书中的多个实施方式,以及实施方式揭示的多个技术特征,可以进行更多种的组合,为使描述简洁,未对所述实施方式中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述。然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
101.还需要说明的是,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、商品或者设备不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、商品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下,由语句“包括一个
……”
限定的要素,并不排除在包括所述要素的过程、方法、商品或者设备中还存在另外的相同要素。
102.以上所述仅为本案的实施方式而已,并不用于限制本案的权利要求保护范围。对于本领域技术人员来说,本案可以有各种更改和变化。凡在本案的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本案的权利要求范围之内。
再多了解一些

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