低剖面可转向导管的制作方法

低剖面可转向导管
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求于2019年8月28日提交的美国临时专利申请第62/893093号的利益，该申请出于所有目的通过引用并入本文。


背景技术：

3.可转向导管可以包括柔性管、位于管的远侧部分的拉环以及一根或多根拉线。该管包括周向壁，该周向壁在管的远侧部分和管的近侧部分之间限定细长内腔。拉线可以与壁相关联地从近侧部分延伸至远侧部分，在远侧部分处，拉线可以联接至拉环。
4.经皮导管受益于尽可能小的外径以推进导管通过解剖结构，以及尽可能大的内径以推进物品通过导管。对于一些导管，在拉线联接至拉环的情况下，拉线可布置成与拉环重叠，以便最大化这些元件之间的接触并增加联接的机械强度。然而，这可能不利地加厚导管的壁，从而增加导管的外径和/或减小导管的内径。


技术实现要素：

5.本发明内容旨在提供一些示例，并且不旨在以任何方式限制本发明的范围。例如，被包括在本发明内容的示例中的任何特征不是权利要求所要求的，除非权利要求明确陈述了这些特征。此外，所描述的特征可以按多种方式组合。本公开中别处描述的各种特征和步骤可以被包括在此处总结的示例中。
6.提供了一种可转向导管，其包括柔性管，该柔性管在管的远侧部分处具有拉环。至少一根拉线与管的壁相关联地在管的远侧部分和近侧部分之间延伸。至少一根拉线联接至拉环，并且可相对于壁滑动，使得至少一根拉线的近侧拉动(即拉伸)使管的远侧部分弯曲。拉环成形且可弹性变形成使得(i)在通过脉管系统推进导管期间，管的外径不会因联接至拉环的至少一根拉线的存在而不利地增加，并且(ii)在通过管的内腔推进物品期间，管的内径不会因需要将至少一根拉线和拉环容纳在管的小外径内而不利地减小。
7.拉环可以具有(i)第一状态，其中拉环为椭圆形且具有第一偏心率，以及(ii)第二状态，其中拉环为椭圆形且具有小于第一偏心率的第二偏心率。拉环可以朝着呈现第一状态偏置，并且可朝向第二状态弹性变形。
8.因此，根据本发明的一项应用，提供了包括可转向导管的装置，该可转向导管包括柔性管、至少一根拉线和拉环。
9.柔性管具有近侧部分(例如，近端)和远侧部分(例如，远端)，至少远侧部分可经皮推进到受试者体内。柔性管包括周向壁，该周向壁在近侧部分或近端和/或远侧部分或远端之间限定细长内腔。
10.至少一根拉线可以与壁相关联地从近侧部分延伸至远侧部分。至少一根拉线可以至少在近侧部分相对于壁轴向滑动。在一些实施方式中，至少一根拉线在管的壁内延伸的次内腔内延伸。
11.在管的远侧部分处，拉环可以联接至壁，使得拉环环绕内腔。拉环通常联接至至少
一根拉线，使得对至少一根拉线的拉动使管的远侧部分弯曲。
12.拉环可以具有(i)第一状态，其中拉环为椭圆形且具有第一偏心率，以及(ii)第二状态，其中拉环为椭圆形且具有小于第一偏心率的第二偏心率。拉环可以朝着呈现第一状态偏置，并且可以朝向第二状态弹性变形。在此，术语“偏心率”是指与线性偏心率相对的数值偏心率。圆的数值偏心率为零。非圆形的椭圆的数值偏心率严格大于零，但严格小于1。因此，当拉环从第一状态过渡到第二状态时，拉环变得不那么椭圆而更圆。更具体地，拉环可以具有(i)第一状态，其中拉环为非圆形的椭圆形，并且具有沿短轴的小直径和沿长轴的大直径，以及(ii)第二状态，其中拉环为圆形，并且具有等于当拉环处于第一状态时的拉环的大直径的直径。因此，拉环的周长在第一状态下比在第二状态下小。可膨胀拉环的第一状态在导管朝向目标部位推进期间特别有利，并且当导管已到达目标部位时，可膨胀拉环的第二状态特别有利。
13.在一项应用中，至少在第一状态下，拉环限定长轴和短轴，并且拉环成形为在长轴和拉环的每个交点处限定拉伸弹簧。
14.在一项应用中，拉环设置在管的远侧部分处的轴向部位处，管具有外表面，并且在拉线的第一状态下，管在轴向部位处的外表面在横截面上为圆形。在一些实施例中，当拉环处于第一状态时的管在轴向部位处的外径等于管的近侧部分的外径。
15.在一项应用中，拉环设置在管的远侧部分处的轴向部位处，管具有外表面，并且在拉线的第二状态下，管在轴向部位处的外表面在横截面上为非圆形的椭圆形。在一些实施例中，当拉环处于第一状态时的非圆形的椭圆形拉环沿长轴的直径等于当拉环处于第二状态时圆形拉环的直径。仍然优选地，当可膨胀拉环处于第二状态时的管在轴向部位处的内径等于管的近侧部分的内径。
16.在一项应用中，该管为第一柔性管，并且在远端处限定离开内腔的远侧开口，并且该装置还包括第二柔性管，该第二柔性管可通过内腔向远侧推进，经过拉环并离开远侧开口，第二管的尺寸被设计为使得第二管通过内腔经过拉环的推进使拉环朝向第二状态弹性变形。当拉环从第一状态过渡到第二状态时，弹性变形增大拉环的周长。
17.在一项应用中，至少一根拉线是第一拉线，并且该装置还包括第二拉线，该第二拉线与壁相关联地从近侧部分延伸至远侧部分，并且至少在近侧部分可相对于壁轴向滑动，并且与第一拉线相对地联接至拉环。第一拉线和第二拉线可以被配置为在柔性管的壁内延伸。
18.在一项应用中，管在近侧部分处在横截面上为圆形。
19.在一项应用中，拉环在第二状态下为圆形。因此，当拉环处于第二状态时，管在轴向部位处在横截面上为椭圆形。
20.在一项应用中，拉环具有(i)径向向内面向内腔的内表面，以及(ii)径向向外背离内腔的外表面，并且至少一根拉线附接至拉环的外表面。
21.在一项应用中：
22.管在远侧部分和/或远端限定离开内腔的远侧开口，
23.该装置还包括扩张器，其被成形为限定：
24.轴，其延伸通过内腔；
25.头部；以及
26.颈部，其将轴连接至头部，并且设置在拉环内，头部远离拉环向远侧延伸并延伸出远侧开口，并且
27.扩张器的尺寸被设计为使得头部通过拉环的轴向移动使拉环朝向第二状态弹性变形。扩张器可以是经中隔扩张器，但也可以用于其他程序。
28.在一项应用中，拉环设置在管的远侧部分处的轴向部位处，并且颈部成形为在轴向部位处紧密配合在内腔中。特别是，颈部的形状可以匹配处于其第一状态的拉环的形状。
29.在一项应用中，扩张器的尺寸被设计为使得拉环抵抗颈部远离拉环的轴向移动。
30.在一项应用中，颈部在横截面上为非圆形。
31.在一项应用中，颈部在横截面上为非圆形的椭圆形。颈部的横截面可以对应于拉环在其第一状态下的横截面。
32.在一项应用中，头部为圆锥形。
33.在一项应用中：
34.头部具有最宽部分，并且远离最宽部分和颈部逐渐变细，以及
35.在至少一个纵向横截面中，颈部的最窄部分比头部的最宽部分窄。
36.在一项应用中：
37.至少在第一状态下，拉环限定长轴和短轴，并且
38.拉线在拉环上与短轴成10度以内的周向位置处附接至拉环。
39.在一项应用中，周向位置在短轴上，并且拉线在短轴上的周向位置处附接至拉环。
40.根据本发明的应用，还提供了一种方法，包括：
41.将柔性管的远侧部分经腔推进到受试者的体腔中，并且：
42.管包括周向壁，该周向壁限定从管的近侧部分到远侧部分的细长内腔，
43.远侧部分成形为限定离开内腔的远侧开口，并且
44.在远侧部分处，椭圆形拉环联接至壁，使得拉环环绕内腔，拉环处于第一状态，在该第一状态中拉环具有第一偏心率；以及
45.当远侧部分设置在体腔中时，推进物品通过内腔，使得物品的远端穿过拉环并使拉环弹性变形至第二状态，在该第二状态中拉环具有小于第一偏心率的第二偏心率。
46.在一项应用中，推进柔性管的远侧部分包括当远侧部分在横截面上为圆形时推进柔性管的远侧部分。
47.在一项应用中，推进物品通过内腔包括推进物品通过内腔，使得物品的远端穿过拉环并使柔性管的远侧部分弹性变形，从而在横截面上变成非圆形的椭圆形。
48.在一项应用中，推进物品通过内腔包括推进物品通过内腔，使得物品的远端穿过拉环并使拉环弹性变形至第二状态，在该第二状态中拉环在横截面上为圆形。
49.在一项应用中，柔性管是第一柔性管，物品包括第二柔性管，并且推进物品通过内腔包括推进第二柔性管通过内腔。
50.在一项应用中，推进远侧部分包括当相对于管布置有经中隔扩张器时推进远侧部分，使得扩张器的头部延伸出远侧开口，扩张器的颈部设置在拉环内，并且扩张器的轴从颈部向近侧延伸通过内腔。
51.在一项应用中，该方法还包括，当远侧部分设置在体腔中时，并且在推进物品通过内腔之前，向近侧抽出扩张器，使得头部通过拉环的移动使拉环朝向第二状态弹性变形。
52.该方法可以在活体动物或模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟器(例如，具有被模拟的身体部位、组织等)上执行。
53.根据本发明的一项应用，还提供了一种包括可转向导管的系统和/或装置，可转向导管包括：
54.柔性管，该柔性管：
55.具有近侧部分和远侧部分，至少远侧部分可经皮推进到受试者体内，并且
56.包括周向壁，其在近侧部分和远侧部分之间限定细长内腔；
57.管的远侧部分处的拉环，其联接至壁，使得拉环环绕内腔；
58.第一束的拉线，其与内腔的第一侧面上的壁相关联地从近侧部分延伸至远侧部分，并且联接至拉环，使得对第一束的拉动使管的远侧部分在第一方向上弯曲；以及
59.第二束的拉线，其与内腔的第二侧面上的壁相关联地从近侧部分延伸至远侧部分，并且与第一束相对地联接至拉环，使得对第二束的拉动使管的远侧部分在与第一方向相反的第二方向上弯曲。
60.在一项应用中，第一束和第二束的拉线中的每一根拉线本身的抗拉强度不足以在被拉动时使管的远侧部分弯曲。
61.在一项应用中，对于每一束，束的拉线彼此平行地从近侧部分延伸至远侧部分。
62.在一项应用中，对于每一束，束的拉线围绕彼此缠绕地从近侧部分延伸至远侧部分。
63.在一项应用中，对于第一束和第二束中的每一束，在束的远端处，束的拉线被解缠绕，并且束被展平，使得束的拉线中的每一根拉线接触拉环。
64.结合附图，从以下对本发明的应用的详细描述中，将更全面地理解本发明，其中：
附图说明
65.图1是现有技术可转向导管的示意图，该导管包括柔性管、一根或多根拉线和拉环；
66.图2a-图2c是根据本发明的一些应用的可转向导管的示意图，该导管包括柔性管、一束或多束的拉线和拉环；并且
67.图3a-图3b、图4和图5a-图5d是根据本发明的一些应用的可转向导管和包括导管的系统的示意图。
具体实施方式
68.本文所描述的导管(包括图1的现有技术导管)中的每一根包括柔性管、一根或多根拉线和拉环。每根导管具有近侧部分和远侧部分，至少远侧部分可经皮(例如，经腔)推进到受试者体内。该管包括周向壁，该周向壁在导管的近侧部分和导管的远侧部分之间(例如，导管的近端和远端之间)限定细长内腔。拉环在管的轴向部位处、在管的远侧部分内(例如，在管的远端处或靠近管的远端处)附接到管，在此处拉环联接到壁，使得拉环环绕(circumscribes)内腔。例如，拉环可以嵌入壁中。每根拉线与壁相关联地从导管的近侧部分延伸至导管的远侧部分(例如，延伸至轴向部位)，在此处拉线联接至拉环。拉伸给定拉线(例如，通过从近端向近侧拉动)使管的远侧部分弯曲，例如，朝向设置给定拉线的一侧弯
曲。为了促进这一点，每根拉线可相对于壁(至少在近侧部分处)轴向滑动。
69.通常，拉线嵌入导管的壁内(例如，可滑动地设置在壁内的次内腔内)。拉环也可以嵌入壁内，使得壁的材料覆盖拉环的内表面和外表面。该壁可以包括熔合在一起的多层(例如，一种或多种聚合物)。在设置拉环的轴向部位处，壁通常足够厚以覆盖拉环和(一根或多根)拉线。
70.参考图1，图1是现有技术可转向导管20的示意图，该可转向导管20包括柔性管22、一根或多根(例如两根)拉线24和拉环26。导管20(例如，其管22)具有近侧部分(未示出)和远侧部分32，至少远侧部分可经皮(例如，经腔)推进到受试者体内。管22包括周向壁28，周向壁28在导管20的近侧部分和远侧部分32之间限定细长内腔30。
71.每根拉线24与壁28相关联地从导管20的近侧部分延伸至远侧部分32，并且至少在近侧部分处可相对于壁轴向滑动。
72.拉环26设置在远侧部分32内的管22的轴向部位34处，在此处拉环联接至壁28，使得拉环环绕内腔30。例如，拉环26可以嵌入壁28中。拉环26在轴向部位34处联接至每根拉线24，使得对给定拉线的拉动使管的远侧部分弯曲，例如，朝向设置给定拉线的一侧弯曲。
73.每根拉线24设置在导管20的横向轴线ax1上。轴线ax1通常穿过拉线和导管的中心纵向轴线。对于导管20包括两根拉线24的应用，两根拉线均设置在轴线ax1上，彼此径向相对。也就是说，轴线ax1在导管20的横截面上被限定在拉线之间，并且导管的中心纵向轴线通常也位于轴线ax1上。由于轴线ax1限定在拉线之间，因此轴线ax1也可以限定导管20的转向平面。
74.通常有利的是，经皮导管具有小外径，并且有利的是最小化导管的内径和导管的外径之间的差值，以便(i)使导管能够通过小孔推进，同时(ii)最大化导管内可用于要穿过的物品(例如植入物和/或工具)的空间。拉环26是圆形的(当从导管20的横截面观察时)，并且具有限定拉环的外径d1的外表面。导管20(例如管22)的外径与导管的内径(即内腔30的宽度)之间的差值至少部分取决于拉环的壁厚。然而，这种差值也部分取决于拉线24的厚度(例如直径)，拉线24通常在拉环的外表面处附接至拉环26。拉线24必须承受为了使管22弯曲而将施加的力(例如张力)，并且这种强度通常尤其通过拉线足够厚来实现。因此，至少在横向轴线ax1上，导管20(例如管22)具有的外径d2比其内径通常大拉环26的壁厚加上设置在轴线ax1上的每根拉线24厚度的至少两倍。壁28的材料的厚度通常也对外径和内径之间的差值有贡献。
75.参考图2a-图2c，它们是根据本发明的一些应用的可转向导管120的示意图，该可转向导管120包括柔性管122、一个或多个(例如，两个、三个、四个等)束123的拉线124和拉环126。对于一些应用，拉环126与拉环26相同。
76.导管120(例如，其管122)具有近侧部分(未显示)和远侧部分132，至少远侧部分可经皮(例如，经腔)推进到受试者体内。管122包括周向壁128，周向壁128在导管120的近侧部分和远侧部分132之间(例如，导管的近端和远端之间)限定细长内腔130。
77.每个束123与壁128相关联地从导管120的近侧部分延伸至远侧部分132，并且至少在近侧部分处可相对于壁轴向滑动。
78.拉环126设置在远侧部分132内的管122的轴向部位134处，在此处拉环126联接至壁128，使得拉环环绕内腔130。例如，拉环126可以嵌入壁128中。拉环126在轴向部位134处
联接至每个束123，使得对给定束的拉动使管的远侧部分弯曲，例如，朝向设置给定束的一侧弯曲。
79.每个束123设置在导管120的横向轴线ax2上。轴线ax2通常穿过束和导管的中心纵向轴线。对于导管120包括两个束123的应用，两个束通常设置在轴线ax2上，彼此径向相对。也就是说，轴线ax2通常在导管120的横截面上限定在在束之间，并且通常导管的中心纵向轴线与轴线ax2相交。
80.每根拉线124均比拉线24薄，并且通常比拉线24弱。对于一些应用，每根拉线124自身的抗拉强度不足以在被拉动时使管122的远侧部分弯曲。然而，总体上，每个束123中的多根拉线124为束提供足够的强度以使管弯曲。至少在轴向部位134处，每个束123的拉线124彼此相邻设置，围绕拉环126的一小部分周向布置，使得每根拉线抵靠拉环平放。
81.由于每根拉线124均比拉线24薄，因此与拉线24相比，至少在轴向部位134处，束123具有展平的轮廓，束在布置它们的横向轴线ax2上较薄。因此，至少在设置拉环的轴向部位134处，导管120的外径d4和导管内径(部位134处)之间的差值有利地小于导管20的外径和内径之间的差值。在所示示例中，拉环126的外径为d1(即，与拉环26的外径相同)，并且因此导管120的外径d4可能小于导管20的外径d2。
82.对于某些应用，并且如图2b所示，每个束的拉线124彼此平行地在管的近侧部分和远侧部分132之间延伸。对于一些应用，并且如图2c所示，每个束的拉线124在近侧部分和远侧部分132之间围绕彼此缠绕(例如编织)，但尽管如此，在轴向部位134处，束是展平的，使得每个束123的拉线124彼此相邻设置，围绕拉环126的小部分周向布置，使得每根拉线抵靠拉环平放。
83.参考图3a-图3b、图4和图5a-图5d，它们是根据本发明的一些应用的可转向导管220和包括导管220的系统200的示意图。与导管120类似，导管220被配置为在其远侧部分(例如，在其拉环处)提供足够小的外径以用于经皮(例如，经腔)推进，以及足够大的内径以用于通过其推进物品(例如，植入物和/或工具)。在导管220中，这是通过在经皮推进期间特别提供小外径并且在将植入物和/或工具通过其中的推进期间特别提供大内径来实现的。在导管的经皮推进期间，为了提供小外径，牺牲了大内径。一旦导管的远侧部分到达目标部位，就牺牲小外径，以便为物品穿过导管的推进提供大内径。
84.导管220包括柔性管222、一根或多根(例如，两根、三根、四根等)拉线224和拉环226。导管220(例如，其管222)具有近侧部分(未示出)和远侧部分232，至少远侧部分可经皮(例如，经腔)推进到受试者体内。管222包括周向壁228，周向壁228在导管220的近侧部分和远侧部分232之间(例如，导管的近端和远端之间)限定细长内腔230。
85.每根拉线224与壁228相关联地从导管220的近侧部分延伸至远侧部分232，并且至少在近侧部分处可相对于壁轴向滑动。
86.拉环226设置在远侧部分232内的管222的轴向部位234处，在此处拉环联接至壁228，使得拉环环绕内腔230。例如，拉环226可以嵌入壁228中。拉环226在轴向部位234处联接至每根拉线224，使得对给定拉线的拉动使管的远侧部分弯曲，例如，朝向设置给定拉线的一侧弯曲。拉环226具有径向向内面朝内腔的内表面和径向向外背离内腔的外表面，并且一根或多根拉线通常附接至拉环的外表面。一根或多根拉线通常也可以附接至拉环的内表面，或者至少一根拉线可以附接至外表面，并且另一根拉线可以附接至内表面。
87.每根拉线224可以设置在导管220的横向轴线ax3上。轴线ax3通常穿过拉线和导管的中心纵向轴线(例如，轴线ax3垂直于导管的中心纵向轴线)。对于导管220包括两根拉线224的应用，两根拉线通常均设置在轴线ax3上，彼此径向相对。也就是说，轴线ax3通常在导管220的横截面上被限定在拉线之间，并且导管的中心纵向轴线与轴线ax3相交。
88.在拉环226的第一状态(图3a)下，拉环为椭圆形且具有第一偏心率；并且在拉环的第二状态下，拉环为椭圆形且具有小于第一偏心率的第二偏心率(图3b)。例如，并且如图所示，在横截面中，拉环226在第一状态下可以是非圆形的椭圆形，并且在第二状态下可以是圆形。
89.拉环226朝着呈现第一状态偏置，并且可朝向第二状态弹性变形。因此，第一状态可以被视为静止或默认状态。
90.在拉环226的第一状态下，拉环的非圆形的椭圆形状限定长轴ax4，并且将轴线ax3限定为短轴。也就是说，拉线224可以在拉环上彼此相对的各自周向位置处设置在非圆形的椭圆形拉环的短轴ax3上。然而，对于一些应用，围绕拉环在一定程度上偏离轴线ax3设置拉线224，例如在短轴的10度内。
91.在其第一状态下，拉环226沿短轴ax3的短外径d5小于拉环沿长轴ax4的长外径d7。当拉环226处于其第一状态时，导管220沿短轴ax3的外径d6可以等于导管220沿长轴ax4的外径d10，使得导管220在轴向部位234处具有圆形横截面。这样，导管220可以沿其整个长度具有平滑的外表面。
92.应当注意，短轴ax3位于导管220的转向平面上(或限定导管220的转向平面)，并且长轴ax4与导管的转向平面正交。
93.对于一些应用，拉环226包括或成形为在长轴ax4与拉环的每个交点处限定拉伸弹簧227，以使拉环朝着呈现第一状态偏置。拉伸弹簧227允许拉环226弹性膨胀。例如，拉伸弹簧227允许拉环226从其第一状态过渡到其第二状态。更具体地，拉伸弹簧227允许非圆形的拉环226呈现圆形形状，例如，通过允许拉环226沿短轴ax3的外径d5膨胀到拉环226沿长轴ax4的外径d7。当拉环226处于其第二状态时，导管220可以沿其整个长度具有相同的内径，例如，在拉环226的第一状态下沿长轴ax4的内径d9，这有助于导管或物品通过内腔230插入。在此类应用中，当拉环226从其第一状态过渡到其第二状态时，导管220在轴向部位234处的横截面从圆形过渡到非圆形。换句话说，拉伸弹簧227被配置为允许拉环226的第一半从拉环226的第二半径向移开。拉伸弹簧227可以由拉环226中的在长轴ax4与拉环226(图3a)的每个交点处的一个或多个(例如，三个)狭缝实现。然而，拉伸弹簧227的其他配置也是可能的。例如，拉伸弹簧227可以由拉环226的波纹部分形成。应当理解，拉伸弹簧227可以位于沿拉环226的周界的其他位置处，以代替或补充位于长轴ax4与拉环226的两个交点处的拉伸弹簧227。周向壁228可以由通常为聚合物的材料制成，允许管222至少在轴向部位234处弹性膨胀。在周向壁228包括编织层(例如钢编织层)的应用中，轴向部位234可以保持不编织，以允许管222膨胀。可选地，至少在轴向部位234处的编织的材料可以是弹性体，诸如尼龙。对于一些应用，拉环226不包括分立弹簧，但通常形状设置为朝着呈现第一状态偏置。在其他应用中，拉环226由弹性可伸缩材料制成。通常，拉环的周长在第一状态下比在第二状态下小。
94.对于包括彼此相对的两根拉线的导管，在拉环的轴向部位处，并且在拉线联接至
导管的拉环的短轴(或横向轴线)ax3上(即，在导管的转向平面上)，导管的外径至少为以下之和(i)拉环外径和(ii)每根拉线的厚度。该外径将大于长轴ax4(与转向平面正交)上所需的外径，因为没有拉线位于长轴ax4上。也就是说，尽管在长轴ax4上，导管的外径可能比拉环的外径稍大，但在位于转向平面上的短轴ax3上，导管的外径必须大至少两根拉线的厚度。因此，如果必须推进此类导管穿过的解剖结构要求导管的外径不大于给定外径，则导管的内径必须不利地比给定外径小至少拉线的厚度和拉环的厚度。
95.对于导管220，与具有外径d7的圆形拉环(图3a)的类似导管相比，处于第一状态的拉环226的非圆形的椭圆形有助于导管在短轴ax3(即，在转向平面上)上的外径d6减小。这样，短轴ax3上的外径d6可以等于长轴ax4上的导管的外径d10。对于一些应用，在第一状态下，尽管拉环226在横截面上为非圆形的椭圆形，但轴向部位234处的管222外表面在横截面上圆形。尽管在第一状态下，在轴向部位234处，短轴ax3上的内径d8小于长轴ax4上的内径d9，但这在导管穿过解剖结构的推进期间并不重要，因为未使用内腔230。图5a示出了导管220在处于导管的第一状态时，已经经由下腔静脉12经腔推进，穿过心脏4的右心房14并经中隔进入左心房6。(图5a还示出了扩张器250，下文将对此进行更详细的论述。图5c示出了在没有扩张器的情况下导管220的相同状态。)
96.一旦导管220的远侧部分232到达目标部位，一个或多个物品(诸如内导管240)(通常包括第二柔性管)可穿过内腔230推进，经过拉环226。如果被推进的物品在短轴ax3上的外径大于内径d8，则当其通过拉环时，其在导管的内表面上径向向外推动，从而扩大内径d8，拉环226相应地朝向其第二状态弹性变形(图3b)。因此，内腔230可以容纳具有比处于第一状态时的短轴ax3上的内径d8大的外径的物品。图5d示出处于第二状态的导管220，其中内导管240已经推进穿过内腔230，并且延伸出导管220的远端。
97.因此，根据本发明的一些应用，提供了一种方法，其包括：
98.当在远侧部分的椭圆形拉环处于其中拉环具有第一偏心率的第一状态时，将柔性管的远侧部分经腔推进到体腔(诸如心脏腔，例如，左心房6)中；以及
99.当远侧部分设置在体腔中时，推进物品穿过柔性管经过拉环，使得物品使拉环弹性变形进入其中拉环具有小于第一偏心率的第二偏心率的第二状态。
100.通常，在第二状态下，短轴ax3上的外径d6大于长轴ax4上的外径d10。例如，在第二状态下，尽管拉环226在横截面上可以是圆形，但管222在轴向部位234处的外表面在横截面上可以是非圆形的椭圆形。尽管在第二状态下，短轴ax3上的外径d6大于长轴ax4上的外径d10，但这在导管240穿过内腔230的推进期间并不重要，因为导管220的远侧部分232已经设置在目标部位(例如，左心房6内)。
101.尽管上文描述了导管220的远侧部分232(例如，轴向部位234)的配置，但导管220的近侧部分在横截面上可以是圆形。
102.图4示出了根据本发明的一些应用的经中隔扩张器(transseptal dilator)250，其是系统200的另一个部件。扩张器250包括(或成形为限定)轴252、颈部254和将轴连接至头部的头部256。头部256通常为圆锥形。通常，并且如图所示，在至少一个纵向横截面(例如视图d)中，颈部254比头部256的至少最宽部分窄。对于一些此类应用，并且如纵向横截面所示，颈部254也比轴252窄。对于一些应用，并且如图所示，颈部254在横截面上为非圆形。例如，颈部254在横截面上可以是非圆形的椭圆形。颈部254可以具有从两个相对侧挤压的柱
体形状。
103.头部256可以被配置为远离其最宽部分和颈部254(即，朝向远侧远离)逐渐变细。
104.如图5a所示，在系统200的经腔推进期间，(i)颈部254设置在轴向部位234处，并且因此设置在拉环226内，并且(ii)头部256远离拉环向远侧延伸并且延伸出导管220(例如，其管222)的远侧开口。在这种布置中，拉环226处于其第一状态。颈部254可以被配置为在轴向部位234处紧密配合在内腔230内，例如，通过具有与导管220的内表面匹配的形状，内表面的形状至少部分由拉环226的形状产生。
105.扩张器250的尺寸被设计为使得拉环226抵抗颈部254远离拉环的轴向移动，例如，抵抗扩张器250通过内腔230向近侧抽出。
106.同样如图5a所示，扩张器250用于促进导管220穿过房间隔(即从右心房14进入左心房6)的经中隔推进。这是在拉环226处于其第一状态时执行的。除经中隔推进外，其他递送方式也是可能的。
107.一旦导管220的远侧部分232位于左心房6内，扩张器250就被抽出(图5b)。头部256通过拉环226的最终轴向移动使拉环朝向其第二状态弹性变形。一旦头部256已经穿过拉环226，拉环通常自动朝向其第一状态返回(图5c)。
108.随后，第二导管240(和/或另一物品，诸如工具或植入物)通过导管220的内腔230推进(图5d)。如上所述，拉环226通过响应地朝向其第二状态弹性变形来促进这一点。
109.在导管240通过内腔230推进之前和/或之后，导管220的远侧部分232可以使用拉线224偏转(即弯曲)，以便引导该程序。
110.在程序结束时，抽出导管240，允许拉环226返回其第一状态，并且因此允许在拉环处于其第一状态时经腔抽出导管220。
111.本领域技术人员将会理解，本发明不限于上文具体示出和描述的内容。相反，本发明的范围包括上文所描述的各种特征的组合和子组合，以及现有技术中没有的其变化和修改，本领域技术人员在阅读前述描述后会想到这些变化和修改。此外，本文所描述或建议的技术、方法、操作、步骤等可以在活体动物或非活体模拟上执行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟器(例如，具有被模拟的身体部位、组织等)上执行。