一种隐形眼镜及用于制备其的模具的制作方法

1.本发明涉及一种隐形眼镜及用于成型所述隐形眼镜的模具。


背景技术：

2.隐形眼镜(contact lens)是一种将入射到眼睛的光线折射以矫正视力的镜片，与眼镜不同，将其放置在眼睛的前面，主要是在角膜上。大多数隐形眼镜可以矫正屈光不正，例如近视、散光和远视，因此用于矫正视力，并且出于美容原因而不想戴眼镜时，通常会使用隐形眼镜，但当眼镜不能提供足够的视力矫正效果时，在高度近视、重度散光、双眼视差(俗称“两眼视力不对称”，左右眼睛屈光力差较大)、重度远视(尤其是由于手术或外伤而摘除晶状体)、不规则散光(角膜表面不规则)、圆锥角膜(角膜表面突出)等情况下，其可以带来比眼镜更优越的视力改善效果。
3.隐形眼镜通过角膜上分泌的泪液安装。对正常分泌泪液的人是没有问题的，但具有干眼症(干性眼)的人由于异物感严重，很难戴隐形眼镜。


技术实现要素：

技术问题
4.干眼症是指由于泪液本身或泪液的一种成分不足或泪膜蒸发过多的现象，泪膜不能充分润滑眼表，导致眼表干燥的症状。因此，由于对眼睛的严重刺激，可能无法佩戴隐形眼镜。
5.进一步地，患有包括眼病在内的各种疾病的患者通常通过滴眼液向眼球提供药物。然而，滴眼液必须定期投入，即使投入了滴眼液，施用后又会通过泪液再次排出，降低药效。
6.为了解决这些问题，本实施例一方面提供一种隐形眼镜，其通过在与眼球接触的隐形眼镜表面上设置泪液储存结构来改善干眼症，本实施例另一方面提供一种可持续向使用者提供药物的隐形眼镜。技术方案
7.本实施例的隐形眼镜包括：位于隐形眼镜的中央部以折射光线的视力矫正镜片单元；和多个从隐形眼镜的中心径向定位以储存泪液的泪液储存结构，泪液储存结构包括在隐形眼镜中形成至第一深度以储存所流入的泪液的凹陷结构。
8.本实施例的隐形眼镜包括：位于隐形眼镜中央部以折射光线的视力矫正镜片单元；和与中央部隔开以储存药物的药物储存结构，将药物提供给隐形眼镜使用者的眼球。
9.本实施例的隐形眼镜成型模具包括：第一模具；和第二模具，其用于固化(cure)液体多孔性聚合物，使得隐形眼镜相对于第一模具具有凹陷结构，在第一模具和第二模具中，与液体多孔性聚合物接触的表面涂有聚四氟乙烯。有益效果
10.根据本实施例的隐形眼镜可以提供即使干眼症患者也能够佩戴而没有异物感的
隐形眼镜。进一步地，根据本实施例的隐形眼镜提供一种可以向使用者的眼球提供药物的隐形眼镜。根据本实施例的隐形眼镜模具可以提供能够更经济地制备隐形眼镜的模具。附图简单说明
11.图1为根据本实施例的隐形眼镜的俯视图。
12.图2为沿图1的a-a'线截取的剖视图，示意性地示出了泪液储存结构。
13.图3为示意性地示出根据第二实施例的隐形眼镜的一实现例的俯视图。
14.图4为沿图3的a-a'线截取的剖视图。
15.图5为示意性地示出根据第二实施例的隐形眼镜的另一实现例的剖视图。
16.图6为示意性地示出根据第二实施例的隐形眼镜的另一实现例的俯视图。
17.图7为示例性地沿图6的a-a'线截取的剖视图。
18.图8(a)为从图6中b方向观察隐形眼镜的断面时的药物排出口148的例子的示意图，图8(b)为药物排出口148的另一例子的示意图。
19.图9为示意性地示出根据第二实施例的隐形眼镜的另一实现例的俯视图。
20.图10(a)和图10(b)为用于制备根据本实施例的隐形眼镜的模具的示意图。
21.图11为通过三维数码显微镜(hi-rox，kh-7700)放大根据本实现例的隐形眼镜结构来测量每个结构的尺寸的照片。
22.图12为将所制备的隐形眼镜安装在人工眼球的瞳孔上以测试所制备的隐形眼镜的泪液储存效果的照片。
23.图13为使用人工眼球进行泪液储存试验的结果的照片，在泪液储存结构内部储存有流体。
24.图14为根据壳聚糖含量的药物释放模式的示意图。
25.图15为根据本实验中hpmc100000 1％ 壳聚糖0.2％比例的药物释放模式的示意图。
具体实施方式
26.第一实施例
27.下面将参考附图描述根据第一实施例的隐形眼镜。图1为根据本实施例的隐形眼镜的俯视图。参见图1，本实施例的隐形眼镜包括：位于隐形眼镜的中央部并折射光线以矫正视力的视力矫正镜片部；和从隐形眼镜的中心径向定位以储存泪液的复数个泪液储存结构，泪液储存结构包括：在隐形眼镜中形成至第一深度以储存所流入的泪液的凹陷结构(concave structure)。
28.如图1所示，泪液储存结构110可以包括从隐形眼镜10的中心径向设置的复数个泪液储存结构110。隐形眼镜10可以包括如图所示的八个泪液储存结构110，但可以包括更少或更多的泪液储存结构。
29.隐形眼镜10可以由微孔性(microporous)聚合物材料形成。因此，通过微孔储存在泪液储存结构110中的泪液可以提供给使用者的眼球，或者可以扩散到隐形眼镜10的内部。由此，可以减少由于提供给使用者眼球的泪液和扩散到隐形眼镜10的泪液而引起的使用者的隐形眼镜异物感。作为一实施例，微孔性聚合物可以为2-hema(甲基丙烯酸2-羟乙酯，2-hydroxyethylmethacrylate)、甲基丙烯酸甘油酯、硅水凝胶、磷酰胆碱等。尽管不限于此，
具体地，微孔性聚合物可以通过将98％或更多的2-hema与少于2％的交联剂(egdma，ethylene glycol dimethacrylate，乙二醇二甲基丙烯酸酯)、引发剂(aibn，2,2
′‑
azobis(2-methylpropionitrile)，2,2'-偶氮雙(2-甲丙腈))和有机化合物(maa，methacrylic acid，甲基丙烯酸)适当混合来使用。
30.隐形眼镜的中央部包括视力矫正镜片部200，其位于角膜上以折射入射到瞳孔的光线。如后所述，视力矫正镜片单元200可以通过第一模具和/或第二模具调节屈光度(diopter)，并且可以由预定屈光度制成以矫正近视、远视、散光等。根据一实施例，泪液储存结构110可以径向设置在视力矫正镜片部200的外侧。
31.图2为沿图1的a-a'线截取的剖视图，示意性地示出了泪液储存结构110。参见图2，泪液储存结构110包括凹陷结构(concave structure)112，其在隐形眼镜中形成至第一深度d1以储存所流入的泪液。泪液储存结构110还可包括排气结构114，其形成至第二深度d2以将残留在凹陷结构112中的空气排放到隐形眼镜10外部。
32.图2的虚线表示隐形眼镜10与使用者的眼球相接触的表面。通常，眼球平均每天会分泌0.6ml的泪液，以防止眼球变干。所分泌的泪液通过与使用者眼球接触的表面储存在隐形眼镜10的凹陷结构112中。凹陷结构112可以减少眼球与隐形眼镜10的接触面积，储存在凹陷结构112中的泪液可以排放到使用者的眼球或扩散到隐形眼镜10内部。由此，可以减少使用者的隐形眼镜异物感。
33.作为一实施例，泪液储存结构110还可以包括排气结构114。在凹陷结构112中，诸如空气之类的气体可以与泪液一起被捕集。排气结构114形成至第二深度d2以将气体排放到外部，所述第二深度d2的值大于形成凹陷结构112的深度d1。如上所述，隐形眼镜10由多孔性聚合物形成，捕集在凹陷结构112中的气体具有第二深度，并且通过形成在多孔性聚合物中的微小孔排放到外部。
34.在一实施例中，每个储存泪液的泪液储存结构110可以储存0.1875mm3的泪液，如图1所示的实施例，包括八个泪液储存结构110的隐形眼镜10可以储存大约1.5mm3或更少的泪液。这种结构提供以下优点：由于储存在凹陷结构112中的泪液排放到角膜，因此当干眼症患者佩戴隐形眼镜时，可以通过储存泪液和减少接触面积，最大限度地减少泪液蒸发的现象，提高泪膜的润滑作用，从而提高使用者的佩戴感并减少异物感。
[0035][0036]
第二实施例
[0037]
下面将参考图3至图9描述根据第二实施例的隐形眼镜。然而，可以省略与上述元件相同或相似的元件的描述。本实施例的隐形眼镜包括：位于隐形眼镜中央部以折射光线的视力矫正镜片部；和与中央部隔开以储存药物的药物储存结构，将药物提供给隐形眼镜使用者的眼球。
[0038]
图3为示意性地示出根据第二实施例的隐形眼镜11的一实现例的俯视图，图4为沿图3的a-a'线截取的剖视图。参见图3和图4，隐形眼镜11包括药物储存结构120。药物储存结构120包括：药物腔室122，其以凹陷结构形成在隐形眼镜11中并将药物d储存在凹陷结构中；和覆盖件124，其至少覆盖药物腔室122，覆盖件124由形成有微孔的微孔性聚合物材料制成，药物d通过微孔提供给眼球。
[0039]
药物腔室122可以以凹陷结构形成在隐形眼镜11的内部。在一实施例中，复数个药
物腔室122可以形成在单个隐形眼镜11中，并且复数个药物腔室122可以储存多种不同的药物。在另一实施例中，复数个药物腔室122可以储存相同的药物。
[0040]
药物腔室122可形成为具有预定体积。作为一例，药物腔室122可以形成为储存1μl至2μl体积的药物。作为另一例，药物腔室122可以形成为对应于所存储的药物的单剂量的体积。作为药物腔室122的一实施例，可以储存药物和泪液。作为一例，药物腔室122可以以预定比例(作为一例，50％)填充药物并将泪液流入剩余空间来储存。因此，可以根据流入的泪液量顺利地进行药物释放。
[0041]
覆盖件124覆盖药物腔室122。作为一实现例，如图3所示，覆盖件124可以覆盖隐形眼镜11的后面。作为未示出的实现例，覆盖件124可以仅覆盖药物腔室122，使得所储存的药物d不泄漏。
[0042]
覆盖件124可以由形成有微孔的微孔性聚合物材料形成，并且储存在药物腔室122中的药物通过覆盖件124的微孔提供给使用者的眼球。可以根据形成覆盖件124的聚合物的组合、类型和含量控制药物释放的速率和模式。
[0043]
覆盖件124可以例如为水溶性聚合物或非水溶性(渗透性)聚合物。尤其，由于非水溶性聚合物不溶于泪液，因此具有不会在眼中产生异物感的优点。
[0044]
作为一实施例，可形成覆盖件124的水溶性聚合物可以包括金合欢、琼脂、海藻酸、卡波姆、角叉菜胶、醋酸纤维素、长角豆、壳聚糖、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、葡聚糖、乙基纤维素、明胶、瓜尔胶、羟乙基纤维素、羟丙基-β-环糊精、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、刺梧桐胶、刺槐豆胶、甲基纤维素、糖蜜、果胶、聚丙烯酰胺、聚己内酯、聚环氧乙烷、聚乙二醇、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚原酸酯、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钠、羧甲基纤维素、透明质酸钠、西黄蓍胶和柠檬酸三乙酯、黄原胶中的任意一种或多种，但本发明的范围不限于此。
[0045]
作为一实施例，可形成覆盖件124的非水溶性聚合物可以包括乙酰醇、乙酰酯蜡、乙酰柠檬酸三丁酯、单硬脂酸铝、巴西棕榈蜡、醋酸纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、癸二酸二丁酯、乙基纤维素、单硬脂酸甘油酯、甘油山嵛酸酯、单油酸甘油酯、棕榈酰硬脂酸甘油酯、氢化蓖麻油、氢化植物油型1、棕榈酸异丙酯、聚己内酯、聚乙醇酸、聚乳酸、聚丙交酯、聚甲基丙烯酸酯、聚氧甘油酯、虫胶、硬脂酸、硬脂醇、柠檬酸三丁酯、白蜂蜡、黄蜂蜡和玉米朊中的任意一种或多种，但本发明的范围不限于此。
[0046]
作为一例，可在根据本实施例的隐形眼镜11的药物腔室122中储存的药物d可以为干眼症治疗剂、青光眼治疗剂、降眼压剂、视力损伤治疗剂、抗菌剂、过敏性结膜炎治疗剂、睑结膜炎治疗剂、夜盲症治疗剂、弱视治疗剂、眼部炎症治疗剂、白内障治疗剂、抗病毒剂、散瞳药、碳酸酐酶抑制剂和黄斑变性抑制剂中的任意一种或多种。然而，本发明的范围不限于此。
[0047]
作为一实施例，干眼症治疗剂可以包括透明质酸、羧甲基纤维素、氯化钾、氯化钠、羟丙基甲基纤维素、软骨素、葡萄糖、聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、羊毛脂、葡聚糖、海藻糖、山梨酸、羟乙基纤维素、牛磺酸、聚山梨醇酯80、聚乙烯醇、苯扎氯铵、丙二醇、聚乙二醇、瓜尔胶、甘油、西曲溴胺、甘氨酸、天冬酰胺、维生素a棕榈酸酯、维生素e、依地酸、羟甲基纤维素、磷酸、环孢菌素、地夸磷索、聚维酮，立他司特中的任意一种或多种。然而，本发明的范围不限于此。
[0048]
作为一实施例，青光眼治疗剂和降眼压剂中的任意一种或多种可以包括噻吗洛尔、多佐胺、拉坦前列素、溴莫尼定、他氟前列素、布林佐胺、曲伏前列素、比马前列素、倍他洛尔、卡替洛尔、卡巴胆碱、尼普地洛、阿可乐定、毛果芸香碱、左布诺洛尔、异丙基乌诺前列酮、乙酰胆碱、苯扎氯铵、苯呋洛尔、乙酰唑胺、醋甲唑胺、双氯芬胺和乌诺前列酮中的任意一种或更多种。然而，本发明的范围不限于此。
[0049]
作为一实施例，视力损伤治疗剂可以包括雷珠单抗、阿柏西普和维替泊芬中的任意一种或多种。然而，本发明的范围不限于此。
[0050]
作为一实施例，抗菌剂可以包括左氧氟沙星、氧氟沙星、妥布霉素、莫西沙星、加替沙星、土霉素、多粘菌素b、磺胺甲恶唑、牛磺酸、甘草酸、托氟沙星、氨基己酸、洛美沙星、氯霉素、地塞米松、四氢唑啉、扑尔敏、那他霉素、环丙沙星、甘草次酸、夫西地酸、愈创奥、奥苷菊环、红霉素、粘菌素、庆大霉素、苯扎氯铵、磺胺甲唑、头孢甲肟、诺氟沙星、小诺霉素和四环素中的任意一种或多种。然而，本发明的范围不限于此。
[0051]
作为一实施例，过敏性结膜炎治疗剂和睑结膜炎治疗剂中的任意一种或多种可以包括奥洛他定、酮替芬、阿卡他定、贝托斯汀、氮卓斯汀、氯苯那敏、新斯的明、吡哆醇、四氢唑啉、依匹斯汀、萘甲唑啉、软骨素、泛醇、甘草酸、氨基己酸、视黄醇、维生素e、非尼拉敏、尿囊素、氯丁醇、牛磺酸、天冬氨酸、氰钴胺、甘草次酸、苯扎氯铵、奥苷菊环、阿扎司特、色甘酸、曲尼司特、吡嘧司特、n-乙酰天门冬氨酰、洛度沙胺和n-乙酰天冬氨酰谷氨酸中的任意一种或更多种。然而，本发明的范围不限于此。
[0052]
作为一实施例，夜盲症治疗剂和弱视治疗剂的任意一种或多种可以包括越桔干提取物、维生素e、视黄醇、β-胡萝卜素、抗坏血酸、吡哆醇、瓜氨酸、生育酚、核黄素、呋喃硫胺、锰、硒、麦角钙化醇和头孢克洛中的任意一种或更多种。然而，本发明的范围不限于此。
[0053]
作为一实施例，眼部炎症治疗剂可以包括氟米龙、地塞米松、四氢唑啉、泼尼松龙、氯替泼诺、利美索龙、曲安西龙、羟丙甲纤维素、萘甲唑啉、氯苯那敏、溴芬酸、酮咯酸、苄达酸、双氯芬酸、普拉洛芬、氟比洛芬、妥布霉素、新霉素、多粘菌素b、庆大霉素、氟米龙、氯霉素和磺胺甲恶唑中的任意一种或更多种。然而，本发明的范围不限于此。
[0054]
作为一实施例，白内障治疗剂可以包括碘化钾、碘化钠、吡诺克辛、硫胺素、四氮戊省(azapentacene)、苄达赖氨酸、泼尼松龙，奈帕酚胺和双氯芬酸中的任意一种或更多种。然而，本发明的范围不限于此。
[0055]
作为一实施例，抗病毒剂可以包括阿昔洛韦、更昔洛韦和三氟尿苷中的任意一种或更多种。然而，本发明的范围不限于此。
[0056]
作为一实施例，散瞳药可以包括托吡卡胺、去氧肾上腺素、氨基己酸、阿托品、环喷托酯和后马托品中的任意一种或更多种。然而，本发明的范围不限于此。
[0057]
作为一实施例，碳酸酐酶抑制剂可以包括乙酰唑胺、醋甲唑胺、多佐胺和布林佐胺中的任意一种或更多种。然而，本发明的范围不限于此。
[0058]
作为一实施例，黄斑变性抑制剂可以包括雷珠单抗、贝伐单抗和维替泊芬中的任意一种或更多种。然而，本发明的范围不限于此。
[0059]
如上所述，根据本实施例的隐形眼镜11可以包括复数个药物腔室122，每个药物腔室122可以容纳复数个上述不同的药物d。作为另一实施例，复数个药物腔室122可以包括相同的药物d。
[0060]
在现有技术中，将要施用的药物和用于控制药物释放的聚合物相混合的组合物涂覆在隐形眼镜的表面上或填充在药物储存结构中。但根据现有技术，聚合物与药物一起提供给使用者的眼睛，导致眼睛有异物感。然而，根据本实施例，由于药物通过覆盖件提供给使用者的眼球，因此提供了可去除现有技术给使用者带来的异物感的优点。
[0061][0062]
下面将参照图5描述根据第二实施例的隐形眼镜的另一实现例。然而，可以省略与上述元件相同或相似的元件的描述。图5为示意性地示出根据第二实施例的隐形眼镜的另一实现例的剖视图。参见图5，本实施例的隐形眼镜包括药物储存结构130。药物储存结构130包括：药物腔室132，其以凹陷结构形成在隐形眼镜中并将药物储存在凹陷结构中；覆盖件134，其至少覆盖药物腔室132；和排出结构，其形成在覆盖件134上以向眼球提供药物。
[0063]
在图示的实现例中，排出结构包括一个或复数个孔h1、h2。一个或复数个孔h1、h2的截面积可以彼此不同或彼此相同。在未图示的实现例中，排出结构包括一个孔。在图5所示的实现例中，孔h1和孔h2的药物腔室132侧的截面积与靠近用户眼球一侧的孔的截面积相同。然而，根据未图示的实现例，任何一个孔的药物腔室132侧的截面积和靠近使用者眼球的侧孔的截面积可以彼此不同。
[0064]
另外，单个孔或复数个孔h1、h2的截面积可以具有储存在药物腔室中的药物可以通过毛细管现象排出的截面积，由此，可以容易地将储存在药物腔室132中的药物提供给使用者的眼球。进一步地，通过调整孔的截面积，可以调整储存在药物腔室132中的药物的每小时剂量。
[0065]
作为上述实现例的一例，覆盖件134可以由硅材料制成。作为另一例，覆盖件134由微孔性聚合物材料形成，可以使得药物不仅通过包括在排出结构中的孔还通过覆盖件134提供给使用者。覆盖件134可以由与隐形眼镜相同的聚合物材料、所述水溶性聚合物材料和非水溶性聚合物材料中的任意一种形成。
[0066][0067]
下面将参照图6和图7描述根据第二实施例的隐形眼镜的另一实现例。然而，可以省略与上述元件相同或相似的元件的描述。图6为示意性地示出根据第二实施例的隐形眼镜的另一实现例的俯视图。图7为沿图6的a-a'线截取的剖视图。参见图6和图7，隐形眼镜13包括药物储存结构140。药物储存结构140包括：药物腔室142，其形成为凹陷结构并将药物储存在凹陷结构中；药物排出通道146，其以凹陷结构形成在隐形眼镜中并与药物腔室142相连以释放药物；和覆盖件144，其覆盖药物排出通道146和药物腔室142，覆盖件144通过打开药物排出通道的端部而形成药物排出口148。
[0068]
药物排出通道146与药物腔室142相连，以将包括在药物腔室142中的药物d引导至药物排出口148。图7示出了药物排出通道146和药物腔室142形成为具有相同高度的示例，但在未图示的例子中，药物排出通道146可以形成为具有比药物腔室142的高度更小的高度。
[0069]
如图6所示，覆盖件144可以形成为覆盖隐形眼镜13的后面，并且可以通过打开药物排出通道146的下端部来形成药物排出口148。
[0070]
图8(a)为从图6中b方向观察隐形眼镜的断面时的药物排出口148的例子的示意图，图8(b)为药物排出口148的另一例子的示意图。参见图6至图8(a)，覆盖件144暴露出药
物排出通道146的下端部以形成药物排出口148。因此，根据图8(a)所示的例子，药物排出口148向隐形眼镜13的下面排出药物d。
[0071]
然而，根据图8(b)所示的药物排出口的例子，覆盖件144可以形成为覆盖药物排出通道146的整个下面，但由于打开药物排出通道146的侧端部，因此药物排出口148可以形成在药物排出通道146的端部，如图8(b)所示。
[0072]
人们不自觉地眨眼。所示例的隐形眼镜13的使用者可能会不自觉地眨眼，通过眼睑在移动隐形眼镜13的上部时施加的压力，储存在药物腔室142中的药物d可以通过药物排出口148排出并提供给使用者的眼球。
[0073][0074]
下面将参照图9描述根据第二实施例的隐形眼镜的再一实现例。然而，可以省略与上述元件相同或相似的元件的描述。图9为示意性地示出根据第二实施例的隐形眼镜的另一实现例的俯视图。参见图9，隐形眼镜14包括药物储存结构150。药物储存结构150包括：药物腔室152，其形成为凹陷结构并将药物储存在凹陷结构中；药物排出通道156，其以凹陷结构形成在隐形眼镜中并与药物腔室152相连以释放药物；和覆盖件154，其覆盖药物排出通道156和药物腔室152，覆盖件154通过打开药物排出通道的端部而形成药物排出口158。
[0075]
根据图示的示例，药物腔室152可以沿着隐形眼镜14的中心形成为圆形。因此，单一药物可以大容量储存。
[0076]
在图示的隐形眼镜14中，与上述示例一样，药物排出口158可以形成在隐形眼镜14的下面以排出药物d，药物排出口158可以形成在药物排出通道156的侧面部以将药物排放到隐形眼镜14的端部。
[0077][0078]
下面将参照图10(a)和图10(b)描述根据本实施例的隐形眼镜的制备方法。图10(a)和图10(b)为用于制备根据本实施例的隐形眼镜的模具的示意图。图10(a)为第一模具10a的概略性剖视图，图10(b)为第二模具10b的概略性示意图。参见图10(a)和图10(b)，根据本实施例的模具包括第一模具10a和第二模具10b。
[0079]
在制备隐形眼镜时，将聚合物布置在第一模具10a上，放置第二模具10b，并且将聚合物固化(cure)以形成具有所需形状的隐形眼镜。作为一例，固化聚合物的过程可以通过提供热量来进行。
[0080]
在图10(a)和图10(b)所示的实施例中，第二模具10b包括：用于在隐形眼镜上形成凹陷结构的结构物100'；用于形成排气结构的结构物114'；和形成视力矫正镜片部以使隐形眼镜具有所需的屈光度的结构物200'。然而，在未图示的实施例中，结构物100'和结构物200'可以形成在第一模具上。
[0081]
另外，在未图示的实施例中，可以在第二模具10中形成用于形成凹陷结构的结构物，并且可以不形成用于形成排气结构的结构物。
[0082]
用于制备隐形眼镜的现有模具的问题在于隐形眼镜材料在隐形眼镜成型过程中被粘附。为了解决这个问题，现有技术中采用一次性模具制备隐形眼镜。
[0083]
然而，如图10(a)和10(b)所示，在用于制备根据本实施例的隐形眼镜的模具10a、10b中，在与形成隐形眼镜的聚合物接触的表面上进行使用聚四氟乙烯气体的等离子体处理。通过等离子体处理，将模具表面改性为疏水性，并通过c4f8的等离子体聚合涂覆数千
厚度的聚四氟乙烯，从而通过固化聚合物形成的隐形眼镜很容易分离。因此，由于可以通过更换现有技术的一次性模具来半永久使用，因此可以预期降低隐形眼镜量产成本的效果。
[0084][0085]
实现例和实验例
[0086]
下面将参照图11至图13描述实施根据本实施例的隐形眼镜的实现例和实验例。模具采用304级不锈钢材料，用铣床(cnc machine 850)加工成三维形状，加工后表面抛光以增加透光率。与眼球接触的用于储存泪液或药物的模具10b和外模具10a的曲率半径分别为8.8mm和8.6mm。
[0087]
所实现的隐形眼镜通过将98％的2-hema(2-hydroxyethylmethacrylate，甲基丙烯酸2-羟乙酯)、2％的用于提高稳定性的交联剂(egdma，ethylene glycol dimethacrylate，乙二醇二甲基丙烯酸酯)和引发剂(aibn，2,2
′‑
azobis(2-methylpropionitrile)，2,2'-偶氮雙(2-甲丙腈))以及用于增加隐形眼镜含水量的有机化合物(maa，methacrylic acid，甲基丙烯酸)混合来制备。
[0088]
图11为通过三维数码显微镜(hi-rox，kh-7700)放大根据本实现例的隐形眼镜结构来测量每个结构的尺寸的照片。可以确认泪液储存结构110和排气结构114已成功形成，总体积为1.4mm3。
[0089]
图12为将所制备的隐形眼镜安装在人工眼球的瞳孔上以测试所制备的隐形眼镜的泪液储存效果的照片。图13为使用人工眼球进行泪液储存试验的结果的照片，在泪液储存结构内部储存有流体。使用外部注射泵(kd scientific，kds-100)将流体通过泪管分泌到人工眼球中。为了直观地掌握实验结果，选择了一种混合了水和蓝色墨水的流体作为虚拟泪液。在以每分钟0.6ml的流量注入混合流体20秒后，再次注入水以检查泪液储存结构中是否储存有泪液，以去除泪液储存结构外部的墨水。用三维数码显微镜(hirox，kh-7700)观察了所有过程。作为实验结果，确认了流体储存在所提出的隐形眼镜结构内部。
[0090][0091]
下面将参照图14至图15描述根据本实施例的图3至图4所示的隐形眼镜的药物释放实验结果。作为药物，使用环孢菌素(cyclosporine，sigma-aldrich，德国慕尼黑)。通过在6ml的80％(v/v)乙醇中称量160mg环孢菌素来制备药物。覆盖件由微孔性聚合物形成。通过调节10ml纯净水中的hpmc100000(羟丙基甲基纤维素2208，90sh-105，shin-etsu chemical co.,ltd.，日本东京)和壳聚糖的含量来制备多孔性聚合物，将作为增塑剂的peg300(basf ludwigshafen，德国)添加至2％(w/v)。
[0092]
使用注射器将总共25μm制备的药物注入隐形眼镜的药物储存结构中并在45℃下干燥1小时，在其上涂覆35μm微孔性聚合物并在45℃下干燥1小时。
[0093]
药物释放试验如下进行。隐形眼镜固定在玻璃板和透皮吸收池(franz diffusion cell)之间。使用搅拌器在35℃搅拌透皮吸收系统(franz diffusion cell system，美国新泽西州vtc 300的logan instruments corp)。
[0094]
当使用0.05m的ph7.4磷酸盐缓冲液作为缓冲液时，样品采集时间设置为0.5小时、1.5小时、2.5小时、3.5小时、4.5小时、5.5小时、6.5小时、7.5小时、8.5小时和9.5小时。所采集的样品溶液用0.45μm滤膜过滤，将其作为样品进行定量分析。
[0095]
表1为药物d和覆盖件p的材料含量。
[0096]
【表1】
[0097]
图14为根据壳聚糖含量的药物释放模式的示意图。d＝分配药物层(环孢菌素16mg/ml)25μl。p＝分配聚合物层(壳聚糖 peg 2％(w/v))30μl
[0098]
在图14中，红色圆圈所示的曲线与向上三角形所示的d p(壳聚糖-0.5％(w/v))曲线和用向下三角形所示的d p(壳聚糖-0.5％(w/v))重叠。
[0099]
在没有覆盖件的情况下，累积药物释放通过非线性曲线拟合(nonlinear curve-fitting)作为一阶指数函数进行，并将释放速率作为时间常数τ进行分析。达到最大药物积累值的63％的时间(时间常数)测量为2.54小时。当壳聚糖用作覆盖件的材料时，累积药物释放通过线性曲线拟合(linear curve-fitting)作为一阶函数进行，并用斜率α评价释放特性。
[0100]
实验结果表明，当不使用覆盖件时，药物释放随时间呈指数增长，而当使用壳聚糖作为覆盖件时，药物释放似乎与壳聚糖含量没有相关性，并随时间呈线性增长。
[0101]
表2为药物d和覆盖件p的材料含量。
[0102]
【表2】
[0103]
图15为根据本实验中hpmc100000 1％ 壳聚糖0.2％比例的药物释放模式的示意图。d＝分配药物层(环孢菌素16mg/ml)25μl。p＝分配聚合物层(hpmc 100000 1％(w/v))：c(壳聚糖0.2％(w/v)) peg 2％(w/v))30μl。(h：c)＝h(hpmc 100000 1％(w/v))：c(壳聚糖0.2％(w/v))比率
[0104]
实验结果表明，在没有覆盖件的情况下，累积药物释放随时间呈指数增长。当将hpmc100000与壳聚糖以9：1的比例混合并用作覆盖件时，药物释放也呈指数增加，但随着壳聚糖的比率增加，药物释放量呈线性增加，并累积药物释放量逐渐减少。
[0105]
因此，从所述实验可以看出，可以通过用药物填充隐形眼镜并使用由微孔性聚合物材料制成的覆盖件来控制药物释放。另外，通过控制构成覆盖件的各种聚合物的类型和浓度，可以控制药物释放时间以最大限度地保持药物功效。
[0106][0107]
如上所述，虽然已经参考各种实施例详细描述了所公开的技术，但本公开技术所属领域的普通技术人员可以理解，在不脱离所附权利要求中所定义的本公开技术的精神和范围的情况下，可以对本公开的技术进行各种修改并实施。因此，所公开技术的实施例中的修改应被解释为包括在本公开技术的范围内。