一种残膜回收机防缠绕挑膜装置的制 一种秧草收获机用电力驱动行走机构

心脏瓣膜密封装置及其递送装置的制作方法

2022-03-19 18:07:25 来源:中国专利 TAG:

心脏瓣膜密封装置及其递送装置
1.本技术要求于2019年2月14日提交的标题为“心脏瓣膜密封装置及其递送装置”的美国临时专利申请号62/805,847和2019年12月5日提交的标题为“小叶深度指示器”的美国临时专利申请号62/944,325的权益,出于所有目的,这些申请通过引用以其整体并入本文。


背景技术:

2.天然心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保通过心血管系统的充足血液供应向前流动方面发挥着关键作用。这些心脏瓣膜可能会因先天畸形、炎症过程、感染状况、疾病等而受损,从而降低其有效性。对瓣膜的这种损伤可能导致严重的心血管损害或死亡。在直视心外科手术期间,损伤的瓣膜可以通过外科手术修复或置换。然而,心脏直视手术是高度侵入性的,可能会出现并发症。可以使用经血管技术以比心脏直视手术侵入性低得多的方式引入和植入假体装置。作为一个示例,可用于进入天然二尖瓣和主动脉瓣的经血管技术是经中隔技术。经中隔技术包括将导管推进右心房(例如,将导管插入右股静脉,沿下腔静脉向上并进入右心房中)中。然后刺穿隔膜,并且导管穿入左心房中。类似的经血管技术可以用于在三尖瓣内植入假体装置,该技术开始时与经中隔技术类似,但没有刺穿隔膜就停止,而是将递送导管转向右心房中的三尖瓣。
3.健康的心脏通常呈圆锥形,其逐渐变细至下尖端。心脏为四腔的,并且包括左心房、右心房、左心室和右心室。心脏的左侧和右侧被通常称为隔膜的壁隔开。人类心脏的天然二尖瓣将左心房与左心室相连。二尖瓣具有与其他天然心脏瓣膜截然不同的解剖结构。二尖瓣包括瓣环部分和一对尖突或小叶,瓣环部分是围绕二尖瓣孔口的天然瓣膜组织的环形部分,一对尖突或小叶从瓣环向下延伸到左心室中。二尖瓣环可以形成具有长轴和短轴的“d”形、椭圆形或以其他方式失圆形横截面形状。前叶可以大于后叶,从而当两者闭合在一起时在它们的邻接侧之间形成大致“c”形边界。
4.当正确操作时,前叶和后叶一起用作单向瓣膜,以允许血液仅从左心房流到左心室。左心房从肺静脉接收含氧血液。当左心房的肌肉挛缩并且左心室扩张(也称为“心室舒张”或“舒张”)时,收集在左心房中的含氧血液流入左心室中。当左心房的肌肉放松而左心室的肌肉挛缩(也称为“心室收缩”或“收缩”)时,左心室中增加的血压将两个小叶的侧面推在一起,从而闭合单向二尖瓣,使得血液不能流回左心房,而是通过主动脉瓣排出左心室。为了防止两个小叶在压力下脱垂和通过二尖瓣环朝向左心房对折,多个被称为腱索的纤维索(fibrous cord)将小叶拴在左心室中的乳头肌上。
5.瓣膜反流涉及瓣膜不正确地允许一些血液以错误的方向流过瓣膜。例如,当天然二尖瓣未能正常闭合并且血液在心脏收缩的收缩期从左心室流入左心房中时,就会发生二尖瓣反流。二尖瓣反流是瓣膜性心脏病最常见的形式之一。二尖瓣反流可能有许多不同的原因,如小叶脱垂、乳头肌功能障碍、左心室扩张导致的二尖瓣环拉伸,不止其中的一种等。小叶中心部分的二尖瓣反流可以被称为中心喷射二尖瓣反流,并且更靠近小叶的一个连合处(即,小叶相交的位置)的二尖瓣反流可以被称为偏心喷射二尖瓣反流。当小叶边缘在中间不相交时,就会发生中心射流反流,并且因此瓣膜没有闭合并且存在反流。


技术实现要素:

6.发明内容意在提供一些示例,并且无意以任何方式限制本发明的范围。例如,包括在本发明内容的示例中的任何特征不是权利要求所必需的,除非权利要求明确地叙述了这些特征。此外,在本发明内容的示例中和在本公开的其他地方描述的特征、部件、步骤、概念等可以以多种方式组合。如本公开中其他地方描述的各种特征和步骤可包括在这里概述的示例中。
7.在一个示例实施方式中,心脏瓣膜治疗装置或系统被配置为检测与瓣膜小叶插入有关的方面(例如,小叶插入的深度、捕获的小叶组织的厚度等)。装置/系统可具有指示器,其响应于与瓣膜小叶的接合而移动、定位、和/或改变形状。当指示器的位置指示小叶在装置/系统中被正确定位时,装置/系统可以被闭合。
8.在一个示例实施方式中,心脏瓣膜治疗装置/系统或用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置/系统包括卡钩和小叶指示器。卡钩(例如,其全部或一部分)是可移动的以形成开口或小叶接收区域。开口或小叶接收区域可以形成在卡钩的两个部分(例如,固定臂和可移动臂等)之间、卡钩或其一部分和装置的另一部分之间、装置的卡钩和桨叶之间、装置的卡钩和锚定件之间、卡钩的可移动臂和装置的桨叶之间等。小叶指示器是可移动的、可重新定位的、和/或改变开口或接收区域的形状或构型,以指示天然瓣膜的小叶是否被插入在开口或接收区域中到至少最小期望插入深度和/或最小期望组织厚度。小叶指示器可以被配置为与图中所示的任何或本公开中任何地方描述的指示器中的任何相同或相似。例如,小叶指示器可包括一个或多个指示器臂、一个或多个不透射线标记物、一个或多个弹簧、一个或多个杠杆、一个或多个突弹跳变(snap-through)部分、一个或多个突片、一个或多个垫、一个或多个线圈、一个或多个可偏转部分、一个或多个环箍或环箍形部分、一个或多个可变平的指示器、一个或多个指示器翼等。
9.心脏瓣膜治疗装置/系统或瓣膜修复装置/系统可以包括相对于图的任何图中所示的或本公开中任何地方描述的其他装置进行描述的特征或部件中的一个或多个。例如,在一些实现方式中,装置/系统包括锚定部分、锚定件、对合部分、对合元件、桨叶、一对桨叶、多个桨叶、递送鞘、递送导管、致动元件、轴、致动线/缝线、盖、衬圈、覆盖物、编织材料、材料条等中的一个或多个。
10.在一些实现方式中,装置/系统包括轴和轴延伸通过的近侧部分(例如,衬圈、对合部分、对合元件、盘、覆盖物、支柱、管等),以及盖,其中盖附接到轴使得盖可以被轴远离近侧部分移动。在一些实现方式中,装置/系统还包括一对附接到盖的桨叶。装置/系统可以被配置为使得盖朝向近侧部分的移动导致该对桨叶移动到闭合位置,并且盖远离近侧部分的移动导致该对桨叶移动到打开位置。在一些实现方式中,装置/系统进一步包括被配置为填充天然瓣膜的小叶之间的空间的对合元件。
11.在一个示例实施方式中,心脏瓣膜治疗装置/系统或用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置/系统包括卡钩和多个指示器臂。卡钩(例如,其全部或一部分)是可移动的以形成开口或小叶接收区域。开口或小叶接收区域可以形成在卡钩的两个部分(例如,固定臂和可移动臂等)之间、卡钩或其一部分和装置的另一部分之间、装置的卡钩和桨叶之间、装置的卡钩和锚定件之间、卡钩的可移动臂和装置的桨叶之间等。在一些实施方式中,多个指示器臂具有不同的长度,并且在开口或接收区域中是可移动,以指示天然瓣膜的小叶是否
被插入在开口或接收区域中到至少最小期望插入深度和/或最小期望组织厚度。
12.在一个示例实施方式中,心脏瓣膜治疗装置/系统或用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置/系统包括桨叶、环箍形卡钩、和指示器臂。桨叶和卡钩是可移动的以在卡钩和桨叶之间形成开口。指示器臂被布置在环箍形卡钩的两侧之间并且在开口中是可移动的,以指示天然瓣膜的小叶是否被插入在桨叶和卡钩之间的开口中到至少最小期望插入深度。
13.在一个示例实施方式中,心脏瓣膜治疗装置/系统或用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置/系统包括卡钩和可变平的指示器。卡钩(例如,其全部或一部分)是可移动的以形成开口或接收区域。开口或小叶接收区域可以形成在卡钩的两个部分(例如,固定臂和可移动臂等)之间、卡钩或其一部分与装置的另一部分之间、装置的卡钩和桨叶之间、装置的卡钩和锚定件之间、卡钩的可移动臂和装置的桨叶之间等。可变平的指示器在开口或接收区域中以指示天然瓣膜的小叶是否被插入在开口或接收区域中到至少最小期望插入深度和/或最小期望组织厚度。
14.在一个示例实施方式中,心脏瓣膜治疗装置/系统或用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置/系统包括环箍形卡钩和指示器(例如,指示器臂、弹簧等)。卡钩(例如,其全部或一部分)是可移动的以形成开口或接收区域。开口或小叶接收区域可以形成在卡钩的两个部分(例如,固定臂和可移动臂等)之间、卡钩或其一部分与装置的另一部分之间、装置的卡钩和桨叶之间、装置的卡钩和锚定件之间、卡钩的可移动臂和装置的桨叶之间等。
15.在一个实施方式中,指示器横跨环箍形卡钩并且能够变形通过环箍形卡钩,以指示天然瓣膜的小叶是否被插入在开口或接收区域中到至少最小期望插入深度和/或最小期望组织厚度。
16.在一个实施方式中,指示器包括被布置在环箍形卡钩的两侧之间的指示器臂。指示器臂可具有曲形部分,该曲形部分能够移动通过环箍形卡钩,以指示天然瓣膜的小叶是否被插入在桨叶和卡钩之间的开口或接收区域中到至少最小期望插入深度和/或最小期望组织厚度。
17.在一个实施方式中,指示器包括被布置在或可定位在开口或接收区域中的弹簧,以指示天然瓣膜的小叶是否被插入在桨叶和卡钩之间的开口或接收区域中到至少最小期望插入深度和/或最小期望组织厚度。
18.在一个实施方式中,指示器包括至少一个指示器翼,其从卡钩的一侧以一定角度向外延伸,以指示天然瓣膜的小叶是否被插入在桨叶和卡钩之间的开口或接收区域中到至少最小期望插入深度和/或最小期望组织厚度。
19.在一个实施方式中,指示器包括第一小叶指示器和第二小叶指示器,当天然瓣膜的小叶被插入在桨叶和卡钩之间的开口中到至少最小期望插入深度时,它们被间隔开。在一个实施方式中,在桨叶和卡钩之间的开口或接收区域中不存在天然瓣膜的小叶的情况下,第一小叶指示器和第二小叶指示器接触。
20.在一个示例实施方式中,心脏瓣膜治疗装置/系统或用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置/系统包括卡钩和指示器臂。卡钩(例如,其全部或一部分)是可移动的以形成开口或小叶接收区域。开口或小叶接收区域可以形成在卡钩的两个部分(例如,固定臂和可移动臂等)之间、卡钩或其一部分与装置的另一部分之间、装置的卡钩和桨叶之间、装置的
卡钩和锚定件之间、卡钩的可移动臂和装置的桨叶之间等。单根致动线从递送装置延伸至卡钩和指示器臂。在一些实现方式中,单根致动线被配置为分别致动卡钩和指示器臂。
21.在一个示例实施方式中,心脏瓣膜治疗装置/系统或用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置/系统包括卡钩和柔性指示器。卡钩(例如,其全部或一部分)是可移动的以形成开口或小叶接收区域。开口或小叶接收区域可以形成在卡钩的两个部分(例如,固定臂和可移动臂等)之间、卡钩或其一部分与装置的另一部分之间、装置的卡钩和桨叶之间、装置的卡钩和锚定件之间、卡钩的可移动臂和装置的桨叶之间等。柔性指示器被固定地连接到一个臂并且可滑动地连接到另一臂。
22.在一个示例实施方式中,心脏瓣膜治疗装置/系统或用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置/系统包括卡钩和至少一个指示器。卡钩(例如,其全部或一部分)是可移动的以形成开口或小叶接收区域。开口或小叶接收区域可以形成在卡钩的两个部分(例如,固定臂和可移动臂等)之间、卡钩或其一部分与装置的另一部分之间、装置的卡钩和桨叶之间、装置的卡钩和锚定件之间、卡钩的可移动臂和装置的桨叶之间等。
23.在一个实施方式中,至少一个指示器从桨叶延伸到开口或小叶接收区域中。在一些实现方式中,该至少一个指示器被配置为使得当开口或小叶接收区域闭合并且指示器不受阻碍时,该至少一个指示器的至少一部分延伸通过卡钩。在一些实现方式中,该至少一个指示器还被配置为使得当开口或小叶接收区域闭合并且该至少一个指示器接合瓣膜小叶时,该至少一个指示器的一部分延伸通过桨叶。
24.在一个实施方式中,该至少一个指示器从固定臂和桨叶中的一个延伸到开口或接收区域中。该至少一个指示器可以被配置为使得当开口或接收区域闭合并且指示器不受阻碍时,指示器的至少一部分延伸通过卡钩的可移动臂。该至少一个指示器还可以被配置为使得当开口或接收区域闭合并且指示器接合瓣膜小叶时,指示器的一部分延伸通过卡钩的固定臂。
25.在一些实现方式中,当开口或接收区域闭合并且该至少一个指示器接合瓣膜小叶时,该至少一个指示器的一部分延伸通过装置/系统的桨叶。在一些实现方式中,当开口或接收区域闭合并且指示器接合瓣膜小叶时,该至少一个指示器的任何部分都没有延伸通过卡钩的可移动臂。
26.在一些实现方式中,该至少一个指示器具有连接到桨叶的固定端和自由端。在一些实现方式中,该至少一个指示器具有连接到固定臂的固定端和自由端。在一些实现方式中,该至少一个指示器与卡钩的固定臂一体地形成。该至少一个指示器可以是曲形的、直的、有角度的、球形、半球形和/或另一种形状。
27.在一些实现方式中,卡钩的可移动臂包括切口,当开口或接收区域闭合并且指示器不受阻碍时,该至少一个指示器延伸通过该切口。在一些实现方式中,卡钩的固定臂包括切口,该至少一个指示器延伸通过该切口。在一些实现方式中,装置/系统的桨叶包括切口,当桨叶与卡钩的可移动臂之间的开口闭合并且指示器接合瓣膜小叶时,该至少一个指示器延伸通过该切口。
28.在一些实现方式中,当开口或接收区域(例如,在卡钩的可移动臂和桨叶之间)闭合并且指示器不受阻碍时,该至少一个指示器的较小部分延伸通过桨叶的切口,并且当开口或接收区域闭合并且指示器接合瓣膜小叶时,该至少一个指示器的较大部分延伸通过桨
叶的切口。
29.在植入瓣膜修复装置的一种示例方法中,卡钩的指示器被接合。当指示器未接触二尖瓣的小叶时,指示器脱离。当指示器接合时,卡钩闭合,并且指示器接触小叶。
30.在将瓣膜修复装置植入患者的天然瓣膜(例如,二尖瓣、三尖瓣等)上的一种示例方法中,卡钩的指示器臂被致动。当天然瓣膜的小叶没有被指示器臂接合时,指示器臂返回到未致动位置。当天然瓣膜的小叶被致动的指示器臂接合时,瓣膜修复装置的卡钩闭合。在一些实施方式中,瓣膜修复装置的一个或多个桨叶被闭合以使天然瓣膜的一个或多个小叶与瓣膜修复装置的对合元件接触。在一些实施方式中,瓣膜修复装置的一个或多个桨叶闭合以使小叶彼此接触。
31.在植入瓣膜修复装置的一个示例方法中,卡钩的指示器计量器测量天然瓣膜的小叶的接合深度。当接合深度低于期望深度时,指示器计量器脱离。当接合深度至少等于期望深度时,卡钩闭合。
32.上述方法可以在活体动物或模拟物上执行,如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如,利用被模拟的身体部位、心脏、组织等)等。
33.在一个示例实施方式中,瓣膜修复装置包括多个桨叶、多个卡钩和插入深度指示器。在一些实施方式中,瓣膜修复装置还可包括对合元件。多个桨叶可以被连接到对合元件和/或装置的另一部分。每个桨叶具有内部部分和外部部分。桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动。卡钩被附接到多个桨叶中的每一个。每个卡钩包括固定臂、可移动臂和接头或铰链。固定臂被附接到桨叶的内部部分和/或瓣膜修复装置的另一部分。可移动臂和/或固定臂可选地具有一个或多个摩擦增强部分,如带倒钩的部分、隆起的部分、起纹理的部分、凸出部分等。铰链部分将可移动臂连接到固定臂。插入深度指示器指示天然瓣膜的小叶是否被插入到卡钩的形成在固定臂和可移动臂之间的开口中至至少最小期望插入深度。
34.在一个示例实施方式中,心脏瓣膜治疗装置/系统或用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置/系统包括多个桨叶和多个卡钩。多个桨叶在打开位置和闭合位置之间是可移动。卡钩被附接到多个桨叶中的每一个。卡钩包括固定臂、可移动臂、铰链部分、指示器臂和指示器铰链部分。可移动臂和/或固定臂可具有一个或多个摩擦增强部分,如带倒钩的部分、隆起的部分、起纹理的部分、凸出部分等。铰链部分将可移动臂连接到固定臂。指示器臂通过铰链部分被连接到固定臂。
35.在一个示例实施方式中,心脏瓣膜治疗装置/系统或用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置/系统包括多个桨叶、多个卡钩、和可压缩指示器。桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动。卡钩被附接到多个桨叶中的每一个。每个卡钩具有固定臂、可移动臂和铰链部分。每个卡钩的固定臂被附接到桨叶和/或瓣膜修复装置的另一部分。可移动臂通过铰链部分被连接到固定臂。可压缩指示器被配置为接合天然瓣膜的小叶。
36.在一个示例实施方式中,心脏瓣膜治疗装置/系统或用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置/系统包括多个桨叶、多个卡钩、多个指示器和多个标记物。桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动。卡钩被附接到多个桨叶中的每一个。每个卡钩包括固定臂、可移动臂和铰链部分。每个卡钩的固定臂被附接到桨叶和/或瓣膜修复装置的另一部分。可移动臂和/或固定臂可具有一个或多个摩擦增强部分,如带倒钩的部分、隆起的部分、起纹理的部分、凸出部分等。铰链部分将可移动臂连接到固定臂。每个标记物都被附接到指示器、固
定臂、和/或可移动臂。
37.在一个示例实施方式中,心脏瓣膜治疗装置/系统或用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置/系统包括一对桨叶、一对卡钩、和插入深度计量器。该对桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动。卡钩被附接到多个桨叶中的每一个。每个卡钩包括固定臂、可移动臂和铰链部分。固定臂被附接到桨叶和/或瓣膜修复装置的另一部分。可移动臂和/或固定臂可具有一个或多个摩擦增强部分,如带倒钩的部分、隆起的部分、起纹理的部分、凸出部分等。铰链部分将可移动臂连接到固定臂。插入深度计量器指示天然瓣膜的小叶的插入深度。
38.在一个示例实施方式中,心脏瓣膜治疗装置/系统或用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置/系统包括一对桨叶、一对卡钩、指示器臂、和致动缝线。该对桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动。卡钩被附接到多个桨叶中的每一个。每个卡钩包括固定臂、可移动臂和铰链部分。固定臂被附接到桨叶和/或瓣膜修复装置的另一部分。可移动臂和/或固定臂可具有一个或多个摩擦增强部分,如带倒钩的部分、隆起的部分、起纹理的部分、凸出部分等。可移动臂能够在打开位置和闭合位置之间移动。铰链部分将可移动臂连接到固定臂。指示器铰链部分将指示器臂连接到卡钩的固定臂。在一些实现方式中,致动缝线从递送装置延伸至分别附接到可移动卡钩臂和指示器臂的第一和第二可移动环。在一些实现方式中,可移动卡钩臂和指示器臂能够用单根致动缝线是分离地致动。
39.在一个示例实施方式中,用于心脏瓣膜治疗装置/系统或瓣膜修复装置/系统的卡钩包括指示器,如插入深度指示器,其被配置为当心脏瓣膜治疗装置被植入天然心脏瓣膜中时,提供在卡环内或邻近卡环的天然瓣膜的小叶的插入深度和/或厚度的指示。指示器可以被配置为与图中所示的任何或本公开中任何地方描述的指示器中的任何相同或相似。例如,指示器可以包括一个或多个指示器臂、一个或多个不透射线标记物、一个或多个弹簧、一个或多个杠杆、一个或多个突弹跳变部分、一个或多个突片、一个或多个垫、一个或多个线圈、一个或多个可偏转部分、一个或多个环箍或环箍形部分、一个或多个可变平的指示器、一个或多个指示器翼等。
40.在一些实现方式中,卡钩进一步包括可附接到装置/系统(例如,附接到装置/系统的桨叶、锚定件、支柱、臂、延伸部、盖等)的固定臂和可移动臂。固定臂和/或可移动臂可包括摩擦增强部分(例如,摩擦增强元件、倒钩、凸出、隆起、起纹理的表面、粘性表面等)。连接部分或铰链部分将可移动臂连接(例如,连结地、可铰接地等)到固定臂。
41.在一些实现方式中,指示器或插入深度指示器是可变形的,并且指示器的形状指示天然瓣膜的小叶的插入深度和/或厚度。
42.在一些实现方式中,指示器是可移动的,并且指示器的位置指示天然瓣膜的小叶的插入深度和/或厚度。
43.在一些实现方式中,指示器与固定臂和可移动臂中的至少一个的相对位置指示天然瓣膜的小叶的插入深度。
44.在一些实现方式中,指示器包括多个柔性臂(例如,2、3、4、5、6或更多个臂),其被附接到在卡钩铰链部分和摩擦增强部分之间的可移动臂。小叶的插入深度可以通过与小叶接合而变形的柔性臂的数量来指示。
45.在一些实现方式中,指示器包括附接到固定臂的多个柔性臂(例如,2、3、4、5、6或
更多个臂)。小叶的插入深度可以通过与小叶接合而变形的柔性臂的数量来指示。
46.在一些实现方式中,指示器包括设置在可移动臂和固定臂中的至少一个上的指示垫,指示垫被配置为在与天然瓣膜的小叶接合时变形。小叶的插入深度和/或厚度可以通过指示垫的变形部分的尺寸来指示。
47.在一些实现方式中,指示器可在未部署位置和致动位置之间致动。在一些实现方式中,当卡钩至少部分地打开时,指示器或致动的或可致动的以确定天然瓣膜的小叶的插入深度。
48.在一些实现方式中,当插入深度指示器处于致动位置时,插入深度指示器与固定臂和可移动臂中的至少一个相交。
49.在一些实现方式中,可移动臂是环箍状的,并且摩擦增强部分包括纵向交错的倒钩。
50.在一些实现方式中,上述卡钩(一个或多个)可被包括在心脏瓣膜治疗装置/系统或瓣膜修复装置/系统中。心脏瓣膜治疗装置/系统或瓣膜修复装置/系统可以包括在附图中的任何中示出或关于本公开中的装置/系统中的任何描述的特征或部件中的一个或多个。例如,在一些实现方式中,装置/系统包括锚定部分、锚定件、对合部分、对合元件、桨叶、一对桨叶、多个桨叶、递送鞘、递送导管、致动元件、轴、致动线/缝线、盖、衬圈、覆盖物、编织材料、材料条等中的一个或多个。
51.在一些实现方式中,装置/系统包括轴和轴延伸通过的近侧部分(例如,衬圈、对合部分、对合元件、盘、覆盖物、支柱、管等),以及附接到轴的盖使得盖可以被轴从近侧部分移开。在一些实现方式中,装置/系统还包括一对附接到盖的桨叶。装置/系统可以被配置为使得盖朝向近侧部分的移动导致该对桨叶移动到闭合位置,并且盖远离近侧部分的移动导致该对桨叶移动到打开位置。在一些实现方式中,装置/系统进一步包括被配置为填充天然瓣膜的小叶之间的空间的对合元件。
52.在以下描述和权利要求中阐述对本发明的性质和优点的理解,特别是当结合附图考虑时,其中相同的部件具有相同的附图标记。
附图说明
53.图1、图1a和图2-图6显示了处于不同部署阶段的可植入假体装置;
54.图7-图12显示了图1-图6的可植入假体装置被递送并植入天然二尖瓣内;
55.图13-图13a显示了可植入的假体装置;
56.图14-图23、图23a和图23b显示了可植入假体装置被递送并植入天然二尖瓣内;
57.图24和图25显示了用于可植入假体装置的卡钩(clasp)的示例实施方式的示意图;
58.图24a和图25a显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式的示意图;
59.图26-图29显示了图24-图25的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
60.图30-33显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式的正视图;
61.图34-图47显示了具有带指示器臂的卡钩的可植入假体装置被递送并植入天然瓣膜内;
62.图48-图61显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式;
63.图62-图66显示了被部署以与天然瓣膜的小叶接合的示例性卡钩(其可被配置为与本文的其他带倒钩的卡钩相同或相似);
64.图67和图68显示了激光切割卡钩和指示器的示例实施方式;
65.图67a和图68a显示了激光切割卡钩和指示器的示例实施方式;
66.图69显示了具有多个指示器的激光切割卡钩的示例实施方式;
67.图70-图71显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式;
68.图70a-图71a显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式;
69.图72-75显示了图70-图71或图70a-图71a的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
70.图76-图77均显示了根据具有t-挡杆的可植入假体装置的示例实施方式的可移动臂和指示器臂;
71.图78-图79显示了用于可植入假体装置的具有指示器臂和t-挡杆的卡钩的示例实施方式;
72.图80-图83显示了图78-图79的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
73.图84显示了用于可植入假体装置的、具有带曲形指示器的指示器臂的卡钩的示例实施方式;
74.图85-图86显示了图84的示例卡钩的示意图;
75.图87-图90显示了图85-图86的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
76.图91-图92显示了用于可植入假体装置的、具有指示器臂和在固定臂中作为指示器的柔性曲形的卡钩的示例实施方式的示意图;
77.图93-图96显示了图91-图92的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
78.图97-图98显示了用于可植入假体装置的、在可移动臂中具有柔性曲形指示器的卡钩的示例实施方式的示意图;
79.图99、图100和图100a显示了图97-图98的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
80.图101和图102显示了用于可植入假体装置的、在固定臂中具有柔性曲形指示器的卡钩的示例实施方式的示意图;
81.图103显示了卡钩的可移动臂和指示器的示例实施方式;
82.图103a-图103d显示了具有指示器的各种示例实施方式的卡钩的可移动臂的示例实施方式;
83.图104-图106显示了用于可植入假体装置的、在固定臂中具有柔性曲形作为指示器的卡钩的示例实施方式的示意图;
84.图107-图109显示了图104-图106的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
85.图104a、图106a、图108a和图109a显示了用于可植入假体装置的、在可移动臂上具有柔性翼指示器的卡钩的示例实施方式的示意图;
86.图104b、图106b、图108b和图109b显示了用于可植入假体装置的、在可移动臂上具有柔性翼指示器并且在固定臂上具有柔性指示器的卡钩的示例实施方式的示意图;
87.图104c、图106c、图108c和图109c显示了用于可植入假体装置的、在固定臂和可移动臂上具有柔性隆起指示器的卡钩的示例实施方式的示意图;
88.图104d、图106d、图108d和图109d显示了用于可植入假体装置的、具有柔性指示器的卡钩的示例实施方式的示意图;
89.图104e、图106e、图108e和图109e显示了用于可植入假体装置的、具有柔性指示器的卡钩的示例实施方式的示意图;
90.图110显示了用于可植入假体装置的、卡钩的可移动臂和具有柔性曲形指示器的固定臂的示例实施方式;
91.图111-图122显示了用于可植入假体装置的、具有柔性挠曲指示器的卡钩的示例实施方式;
92.图123和图124显示了用于可植入假体装置的、在可移动臂上具有偏转指示器的卡钩的示例实施方式的示意图;
93.图123a和图124a显示了用于可植入假体装置的、在可移动臂上具有偏转指示器的卡钩的示例实施方式的示意图;
94.图125、图126和图127显示了图123和图124的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
95.图125a、图126a和图127a显示了图123a和图124a的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
96.图128、图129和图129b显示了用于可植入假体装置的、具有弹簧指示器的卡钩的示例实施方式;
97.图129c显示了用于卡钩的弹簧指示器的示例实施方式;
98.图129d和图129e显示了用于可植入假体装置的、具有弹簧指示器的卡钩的示例实施方式;
99.图129f显示了用于卡钩的弹簧指示器的示例实施方式;
100.图129g和图129h显示了用于卡钩的弹簧指示器的示例实施方式;
101.图129i和图129j显示了用于卡钩的弹簧指示器的指示器元件的示例实施方式;
102.图130、图131和图132显示了图128和图129的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
103.图128a和图129a显示了用于可植入假体装置的、具有弹簧指示器的卡钩的示例实施方式;
104.图130a、图131a和图132a显示了图128a和图129a的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
105.图133和图134显示了用于可植入假体装置的、具有弹簧指示器的卡钩的示例实施方式;
106.图135、136和137显示了图133和图134的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
107.图133a和图134a显示了用于可植入假体装置的、具有弹簧指示器的卡钩的示例实施方式;
108.图135a、图136a和图137a显示了图133a和图134a的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
109.图133b和图134b显示了用于可植入假体装置的、具有弹簧指示器的卡钩的示例实
施方式;
110.图135b、图136b和图137b显示了图133b和图134b的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
111.图138和图139显示了用于可植入假体装置的、具有指示垫的卡钩的示例实施方式;
112.图140、图141和图142显示了图138和图139的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
113.图138a和图139a显示了用于可植入假体装置的、具有指示垫的卡钩的示例实施方式;
114.图140a、图141a和图142a显示了图138a和图139a的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
115.图143-图152显示了用于可植入假体装置的、具有缝线孔的卡钩的示例实施方式;
116.图153-图154显示了图143的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
117.图155-图157显示了与本文所述的可植入装置一起使用的示例致动机构;
118.图155a显示了与本文所述的可植入装置一起使用的示例致动机构;
119.图158-图160显示了与本文所述的可植入装置一起使用的示例致动机构;
120.图161-图163显示了与本文所述的可植入装置一起使用的示例致动机构;
121.图164-图166显示了与本文所述的可植入装置一起使用的示例致动机构;
122.图164a和图164b显示了用于与本文所述的可植入装置一起使用的示例致动机构;
123.图167-图168显示了具有螺旋驱动器以捕获组织的卡钩的示例实施方式的示意图;
124.图169-图171显示了图167-图168的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
125.图172-图173显示了具有柔性指示器的卡钩的示例实施方式的示意图;
126.图174-图176显示了图172-图173的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
127.图177-图178显示了具有带倒钩的轮以捕获组织的卡钩的示例实施方式的示意图;
128.图179-图181显示了图177-图178的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
129.图182-图183显示了卡钩的示例实施方式的示意图;
130.图184、图185、图186a和图186b显示了图182-图183的示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
131.图187-图188显示了带有带状物的卡钩的示例实施方式的示意图;
132.图189-图191显示了图187-图188的示例卡钩被部署以接合天然瓣膜的小叶;
133.图192-图193显示了具有指示器的卡钩的示例实施方式的示意图;
134.图194-图197显示了图192-图193的示例卡钩被部署以接合天然瓣膜的小叶;
135.图198-图199显示了具有指示器的卡钩的示例实施方式的示意图;
136.图200-图202显示了图198-图199的示例卡钩被部署以接合天然瓣膜的小叶;
137.图202a示出了类似于图202的实施方式,其中指示器臂符合瓣膜小叶的形状;
138.图203-图205显示了与本文所述的可植入装置一起使用的示例致动机构;
139.图206-图209显示了具有带成形端部的指示器的卡钩的示例实施方式;
140.图210-图214显示了具有带成形端的指示器臂的卡钩的示例实施方式的示意图;
141.图215-图216显示了具有指示器的卡钩的示例实施方式的示意图;
142.图217-图220显示了图215-图216的示例卡钩被部署以接合天然瓣膜的小叶;
143.图221-图222显示了具有指示器并且可由单根缝线致动的卡钩的示例实施方式的示意图;
144.图223-图225显示了图221-图222的示例卡钩通过使用单根致动线被部署以接合天然瓣膜的小叶;
145.图226-图229显示了根据示例实施方式用于可植入假体装置的、具有柔性线材指示器的卡钩;
146.图230-图233显示了根据示例实施方式用于可植入假体装置的、具有柔性线材指示器的卡钩;
147.图234-图237显示了根据示例实施方式用于可植入假体装置的、具有柔性线材指示器的卡钩;
148.图238-图241显示了根据示例实施方式的用于可植入假体装置的、具有柔性线材指示器的卡钩;
149.图242-图247示出了带有小叶插入传感器的卡钩的示例实施方式;
150.图248-图253示出了带有小叶插入传感器的卡钩的示例实施方式;
151.图254-图259示出了带有小叶插入传感器的卡钩的示例实施方式;
152.图260-图261示出了具有小叶插入传感器的瓣膜修复装置的示例实施方式;
153.图262-图263示出了具有小叶插入传感器的瓣膜修复装置的示例实施方式;
154.图264示出了具有小叶插入传感器的瓣膜修复装置的示例实施方式;
155.图265示出了具有小叶插入传感器的瓣膜修复装置的示例实施方式;
156.图266示出了用于瓣膜致动导管的导管的示例实施方式;
157.图267是用于感测小叶捕获的示例方法的电流对时间的图表;
158.图268和图269是用于感测小叶捕获的示例方法的电阻对时间的图表;
159.图270和图271是用于感测小叶捕获的示例方法的电容对时间的图表;
160.图272-图274是具有自由端和连接到卡钩的臂的固定端的曲形指示器的示例实施方式的示意图;
161.图275-图277显示了图272-图274的示例指示器和示例卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
162.图278和图279示出了类似于图272-图274的实施方式的实施方式,其中曲形指示器包括小叶深度标记物;
163.图278a和图279a是如图278和图279中的圆圈指示的图278和图279的放大部分;
164.图280是卡钩和指示器的示例实施方式的分解立体图;
165.图281是与瓣膜修复装置的内桨叶组装的图280的示例卡钩和示例指示器的立体图;
166.图282是与瓣膜修复装置的桨叶组装的图280的示例卡钩和示例指示器的侧视图;
167.图283显示了图282的示例性指示器和示例性卡钩,其中天然瓣膜小叶被插入卡钩中至小于足够预定深度;
168.图284显示了图282的示例性指示器和示例性卡钩,其中天然瓣膜小叶被插入卡钩中至足够的预定深度;
169.图285-图286显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式;
170.图287-图289显示了图285-图286的卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
171.图290-图291显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式;
172.图292-图294显示了图290-图291的卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
173.图292a、图293a和图294a显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式,该卡钩部署以与天然瓣膜的小叶接合;
174.图295-图296显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式;
175.图297-图299显示了图295-图296的卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
176.图300-图301显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式;
177.图302-图304显示了图300-图301的卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
178.图305-图306显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式;
179.图306a显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式;
180.图307-图308显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式;
181.图309-图311显示了图307-图308的卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
182.图309a、图310a和图311a显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式,该卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
183.图312-图313显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式;
184.图314-图316显示了图312-图313的卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
185.图314a、图315a和图316a显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式,该卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
186.图317-图318显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式;
187.图319-图321显示了图317-图318的卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
188.图319a、图320a和图321a显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式,该卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
189.图322-图323显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式;
190.图324-图326显示了图322-图323的卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
191.图324a、图325a和图326a显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式,该卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
192.图327-图328显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式;
193.图329-图331显示了图327-图328的卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
194.图332-图333显示了用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式;
195.图334-图336显示了图332-图333的卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
196.图337是表现出突弹跳变屈曲(snap-through buckling)的梁的示意示例;
197.图338是表现出突弹跳变屈曲的梁的载荷对位移的图;
198.图339是用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式的剖面图;
199.图340是图339的卡钩的仰视图;
200.图341是图339的卡钩的侧视图;
201.图342示出了图339的卡钩的突弹跳变指示器的第一和第二稳定状态;
202.图343-图345显示了图339-图342的卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
203.图346是用于可植入假体装置的卡钩的示例实施方式的剖面图;
204.图347是图346的卡钩的仰视图;
205.图348是图346的卡钩的侧视图;
206.图349示出了图346的卡钩的突弹跳变指示器的第一和第二稳定状态;
207.图350-图352显示了图346-图349的卡钩被部署以与天然瓣膜的小叶接合;
208.图353a示出了可用于制造突弹跳变指示器的平坦部件的示例实施方式;
209.图353b示出了可用于制造突弹跳变指示器的平坦部件的示例实施方式;
210.图353c示出了可用于制造突弹跳变指示器的平坦部件的示例实施方式;和
211.图353d示出了图353a-图353c的平坦部分的弯曲以制造突弹跳变指示器和突弹跳变指示器的两种稳定状态。
具体实施方式
212.如本文所述,当一个或多个部件被描述为连接、连结、附连、耦连、附接或以其他方式互连时,这种互连可以是部件之间的直接互连,或者可以是间接互连(如通过使用一个或多个中间部件)。同样如本文所述,对“构件”、“部件”或“部分”的引用不应限于单个结构构件、部件或元件,而是可包括(一个或多个)部件、(一个或多个)构件或(一个或多个)元件的组件。同样如本文所述,术语“基本上”和“大约”被定义为至少接近(并包括)给定值或状态(优选地在10%以内,更优选地在1%以内,并且最优选地在0.1%以内)。
213.假体装置可以具有多种不同的形式。例如,假体装置可以具有由2019年10月9日提交的pct专利申请pct/us2019/055320和2018年10月10日提交的美国临时专利申请序列号62/744031公开的构型中的任何一种,这些文献出于所有目的通过引用整体并入本文。假体装置可具有任选的对合器件(coaptation means)或对合元件和至少一个锚定器件或锚定件。对合元件被配置为定位在天然心脏瓣膜孔口内以帮助填充小叶之间的空间并在天然小叶之间形成更有效的密封,从而减少或防止反流。对合元件可以具有不透血或抗血液的结构,并且允许天然小叶在心室收缩期间围绕对合元件闭合以分别阻止血液从左心室或右心室流回左心房或右心房中。假体装置可以被配置为抵靠两个或三个天然小叶密封;即,装置可用于天然二尖瓣(双尖瓣)和三尖瓣。对合元件有时在本文中被称为间隔件,因为对合元件可以填充未完全闭合的功能不正常的天然二尖瓣或三尖瓣小叶之间的空间。
214.对合元件(例如,间隔件、对合元件等)可以具有各种形状。在一些实施方式中,对合元件可具有细长的圆柱形形状,该细长的圆柱形形状具有圆形的横截面形状。在一些实施方式中,对合元件可以具有卵形横截面形状、新月形横截面形状、矩形横截面形状或各种其他非圆柱形形状。该对合元件可以具有定位在左心房中或邻近左心房定位的心房部分、定位在左心室中或邻近左心室定位的心室部分或下部部分、以及在天然二尖瓣小叶之间延伸的侧表面。在被配置用于三尖瓣的实施方式中,心房部分或上部部分被定位在右心房中或邻近右心房定位,并且心室部分或下部部分被定位在右心室中或邻近右心室定位,并且侧表面在天然三尖瓣小叶之间延伸。
215.锚定件可被配置为将装置固定至天然小叶中的一个或两个,使得对合元件被定位
在两个天然小叶之间。在被配置为用于三尖瓣的实施方式中,锚定件被配置为将装置固定到三尖瓣小叶中的一个、两个或三个,使得对合元件被定位在三个天然小叶之间。在一些实施方式中,锚定件可在邻近对合元件的心室部分的位置处附接到对合元件。在一些实施方式中,锚定件可以附接到致动元件,如轴或致动线材,对合元件也附接到致动元件。
216.可植入假体装置的锚定件包括用于将天然小叶组织固定在锚定件和对合元件之间的卡钩。示例卡钩(例如,带倒钩的卡钩等)包括可相对于固定构件或臂在打开和闭合位置之间致动的可移动构件或臂。可移动臂远离固定臂移动以在可移动臂和固定臂之间形成间隙或开口,用于接收天然小叶组织的一部分。一旦小叶被捕获在间隙内,可移动臂被致动以夹紧小叶组织,从而将小叶固定在卡钩内。通常,在致动可移动臂以夹紧小叶之前将小叶进一步定位到卡钩的臂之间的开口中允许可移动臂接合更多的小叶组织。不仅更多的组织随后被卡钩接合,而且随着组织被进一步布置在间隙内,设置在可移动或固定臂的远端处的任何倒钩或其他固定构件被定位以接合天然小叶组织的较厚部分。使用卡钩接合更多和更厚的组织确保通过卡钩更牢固地夹持天然小叶。
217.使用当前的成像技术,确定在可移动臂和固定臂之间的间隙内的天然小叶接合深度是一项挑战。特别地,小叶组织随着心脏的每次跳动而移动,并且可能是半透明的或在视觉上难以与周围组织区分开来。相比之下,由诸如金属的材料形成的卡钩(例如,带倒钩的卡钩等)更容易用成像装置看到。因此,外科医生可以查看卡钩的位置和/或可移动臂的位置,以确定卡钩是否已正确接合天然小叶。例如,卡钩可以被配置为使得可移动臂随着心脏的每次跳动而轻微地弹跳以指示小叶被捕获在卡钩内。
218.示例可植入装置可包括用于确定在可植入假体装置的植入期间天然小叶是否充分被卡钩或带倒钩的卡钩接合或在卡钩或带倒钩的卡钩内接合的指示器。在植入期间,经由成像装置可以看到指示器。指示器向外科医生显示小叶被插入到开口中至期望的捕获深度和/或小叶尚未达到期望的捕获深度。指示器可在未部署位置或起始位置和视觉上不同的多个致动位置之间致动,以便向外科医生指示指示器是否已接合小叶组织,和/或小叶组织是否已到达期望位置或接合深度。使用指示器允许外科医生查看指示器而不是可移动臂的弹跳以确定小叶正确接合。因此,可以在不降低外科医生确定小叶是否充分接合的能力的情况下,增加卡钩的夹紧力。
219.现在参考图1-图6,可植入假体装置100显示为处于不同的部署阶段。装置100和相关的系统、方法等在国际申请号pct/us2018/028189和pct/us2019/055320中详细描述,其公开内容通过引用整体并入本文。装置100可以包括用于本技术中讨论的可植入假体装置的任何其他特征,并且装置100可以被定位以接合瓣膜组织(例如,小叶20、22)作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本技术中公开的瓣膜修复系统)的一部分。
220.装置100从递送鞘或用于递送的其他器件部署,并且可以包括对合部分或对合部分104和/或锚定部分106。装置100可以从递送鞘部署和/或可以通过推管或推杆81部署。在一些实施方式中,装置100的接合部分或接合部分104包括对合元件110,对合元件110适于被植入在天然瓣膜(例如,天然二尖瓣、天然三尖瓣等)的小叶之间并且可滑动附接到致动构件或致动元件112(例如,致动线材、轴、管、杆、线、缝线、栓绳等)。锚定部分106可在打开和闭合状态之间致动并且可以采用多种形式,诸如,例如桨叶、夹持元件或类似物。致动元件或用于致动的器件112的致动打开和闭合装置100的锚定部分106,以在植入期间抓持天
然瓣膜小叶。致动元件或用于致动的其他器件112(以及本文的其他致动元件和用于致动的器件)可以采用多种不同的形式(例如,作为线材、杆、轴、管、螺钉、缝线、线、这些的组合,等等)。作为一个示例,致动元件可以带有螺纹,使得致动元件的旋转使锚定部分106相对于对合部分104移动。或者,致动元件可以是无螺纹的,使得推动或拉动致动元件112使锚定部分106相对于对合部分104移动。
221.装置100的锚定部分106和/或锚定件包括外桨叶120和内桨叶或夹持元件122,在一些实施方式中,它们通过部分124、126、128连接在盖114和对合元件或用于对合的器件110之间。连接部分124、126、128可以是连结的和/或柔性的,以在下文描述的位置中的所有位置之间移动。外桨叶120、内桨叶122、对合元件或用于对合的器件110和盖114通过部分124、126和128的互连可将装置约束到本文示例的位置和移动。
222.在一些实现方式中,致动构件、致动元件或用于致动112的其他器件(例如,致动线材、致动轴、致动管、致动杆等)延伸通过递送鞘、推管/杆、和/或对合元件110到盖114,例如在锚定部分106的远侧连接处。延伸和缩回致动元件112增加和减小装置的近端与盖114之间的间距和/或对合元件110与盖114之间的间距。任选的附接装置或衬圈(未示出)将装置和/或装置的对合元件110可移除地附接到推管或推杆81和/或递送鞘102,使得致动元件112在致动以打开和闭合锚定部分106的桨叶120、122期间沿着致动元件112滑动。在装置100被连接至瓣膜组织后,如果装置100需要从瓣膜组织移除,回收装置可以被用于连接至衬圈115,使得致动元件可延伸通过衬圈115和任何对合元件110以接合锚定部分106以打开桨叶120、122以及从瓣膜组织移除装置100。2019年11月20日提交的pct申请号pct/us2019/062391中显示了可以使用的回收装置的示例,该申请通过引用整体并入本文。
223.参考图3,锚定部分和/或锚定件包括用于夹持构件的附接部分。示例的夹持构件包括卡钩130,卡钩包括基部或固定臂132、可移动臂134、任选的倒钩或用于固定的其它器件136,以及连结的挠曲或铰链部分138。固定臂132被附接到内桨叶122。在一些实施方式中,固定臂132通过靠近对合元件110布置的连结的挠曲或铰链部分138被附接到内桨叶122。卡钩或带倒钩的卡钩可具有平坦表面并且不装配在内桨叶的凹部内,而是抵靠内桨叶122的表面布置。连结的挠曲或铰链部分138在卡钩130的固定臂132和可移动臂134之间提供弹簧力。连结的挠曲或铰链部分138可以是任何合适的柔性部分、接头或铰链,诸如柔性铰链、柔性接头、弹簧铰链、枢转铰链等。在一些实施方式中,连结的挠曲或铰链部分138是与固定臂132和可移动臂134一体形成的柔性材料件。当可移动臂134打开以打开卡钩130并暴露倒钩、摩擦增强元件、或用于固定的其他器件136时,固定臂132被附接到内桨叶122并且相对于内桨叶122保持静止。在一些实施方式中,通过向附接到可移动臂或可移动臂134的端部的致动线116施加张力来打开卡钩130,从而导致可移动臂134在连结的挠曲或铰链部分138上移动、挠曲和/或枢转。
224.在植入期间,桨叶120、122可以被打开和闭合,例如,以抓持或捕获桨叶120、122之间和/或桨叶120、122和对合元件或用于对合的器件110之间的天然小叶(例如,天然二尖瓣小叶等)。卡钩130可用于通过将小叶与倒钩、摩擦增强元件或用于固定的器件136接合并在可移动臂134和固定臂132之间夹紧小叶来抓持和/或进一步固定天然小叶。卡钩或带倒钩的卡钩130的倒钩、摩擦增强元件或用于固定的其他器件136增加与小叶的摩擦或可部分或完全刺穿小叶。致动线116可以独立地被致动,从而每个卡钩130可以被独立地打开和闭合。
独立操作允许一次抓持或捕获一个小叶,或者将卡钩130重新定位在未充分抓持或捕获的小叶上,而不会改变对另一小叶的成功抓持。卡钩130不仅彼此独立地打开和闭合,而且它们可以独立于内桨叶122的位置而打开和闭合,从而允许在特定情况需要时在各种位置抓持或捕获小叶。
225.通过拉动延伸通过递送鞘或用于递送的器件102到卡钩130的附接的致动线/缝线或其他致动器件116,可以独立/分开地打开卡钩130。致动线116可以采用多种形式,诸如,例如线、缝线、线材、杆、导管或诸如此类。卡钩130可以被弹簧加载或以其他方式偏置,使得卡钩130在闭合位置继续在被抓持或捕获的天然小叶上提供夹紧力。无论内部桨叶122的位置如何,夹紧力都保持恒定。卡钩或带倒钩的卡钩130的倒钩、摩擦增强元件或用于固定的其他器件136可穿孔天然小叶以进一步固定小叶。
226.现在参考图1,装置100被示为处于伸长或完全打开状态(也称为完全伸长或完全救助/植入(bailout)状态),用于从递送鞘部署。装置100在完全打开位置被加载在递送鞘中,因为完全打开位置占据最少的空间并且允许使用最小的导管(或者对于给定的导管尺寸要使用最大的装置100)。
227.在一些实施方式中,在伸长状态下,盖114与对合元件或用于对合的器件110间隔开,使得锚定部分106的桨叶120、122完全打开或延伸。在一些实施方式中,在外桨叶120和内桨叶122的内部之间形成的角度大约为180度。卡钩130在通过递送鞘或用于递送的器件102部署期间保持闭合状态,使得倒钩、摩擦增强元件或用于固定的其它器件136(图3)不会捕捉件或损伤鞘或患者心脏中的组织。
228.现在参考图1a,装置100被示为处于伸长的解缠状态,类似于图1,但卡钩130处于完全打开位置,卡钩130的固定部分和可移动部分之间的范围从约140度到约200度至约170度到约190度、或约180度。已经发现,在装置100的植入期间,完全打开桨叶120、122和卡钩130可以提高从患者的解剖结构(如腱索)解缠或分离的容易性。
229.现在参考图2,装置100显示为处于缩短或完全闭合的状态。装置100在缩短状态下的紧凑尺寸允许更容易操纵和放置在心脏内。为了将装置100从伸长状态移动到缩短状态,致动构件或致动元件或用于致动的其他器件112被缩回以将盖114朝向装置的近端和/或朝向对合元件110拉动。外桨叶120和内桨叶122之间的(一个或多个)连接部分126(例如,(一个或多个)接头、(一个或多个)铰链、(一个或多个)柔性连接等)在移动方面受到限制或约束,使得来自朝向装置的近端和/或朝向对合元件110缩回的盖114作用在外桨叶120上的压缩力导致桨叶或夹持元件120、122径向向外移动。在从打开位置移动到闭合位置期间,外桨叶120与致动元件112维持锐角。外桨叶120可以任选地朝向闭合位置偏置。内桨叶122在相同运动期间移动通过相当大的角度,因为它们在打开状态下远离装置的近端和/或对合元件110定向,并且在闭合状态下朝向装置的中部收缩(例如,沿着对合元件11的侧面收缩)。在一些实施方式中,内桨叶122比外桨叶120更薄和/或更窄,并且连接到内桨叶122的连接部分126、128(例如,接头、铰链、柔性连接等)可以更薄和/或更柔性。例如,这种增加的柔性可以允许比将外桨叶120连接到盖114的连接部分124更多的移动。在一些实施方式中,外桨叶120比内桨叶122更窄。连接到内桨叶122的连接部分126、128可以是更柔性的,例如,以允许比将外桨叶120连接到盖114的连接部分124更多的移动。在一些实施方式中,内桨叶122可以具有与外桨叶的相同或基本上相同的宽度。
230.现在参考图3-图5,装置100被显示为处于部分打开的、准备抓持的状态。为了从完全闭合状态转变为部分打开状态,致动构件或致动元件112(例如,致动线材、致动轴等)被延伸以将盖114推离装置的近端(例如,远离对合元件110),从而拉动外桨叶120,外桨叶120又拉动内桨叶122,导致锚定件或锚定部分106部分地展开。致动线116也缩回以打开卡钩130,从而可以捕获或抓持小叶。在一些实施方式中,这一对内桨叶122和外桨叶120通过单个致动元件112一致地而不是独立地移动。此外,卡钩130的位置可以取决于桨叶122、120的位置。例如,闭合桨叶122、120也可以闭合卡钩。在一些实施方式中,桨叶120、122可以是独立可控的。例如,装置100可以具有两个致动元件和两个独立的盖,使得一根独立的线材和盖用于控制一个桨叶,而另一根独立的线材和盖用于控制另一个桨叶。
231.现在参考图4,致动线116中的一根延伸以允许卡钩130中的一个闭合。现在参考图5,另一致动线116延伸以允许另一个卡钩130闭合。致动线116中的一根或两根可以被重复致动以重复地打开和闭合卡钩130。
232.现在参考图6,装置100显示为处于完全闭合和部署状态。递送鞘或用于递送的器件102和致动元件或用于致动的装置112被缩回,并且桨叶120、122和卡钩130保持在完全闭合的位置。一旦部署,装置100可以通过机械闩锁被维持在完全闭合位置,或者可以通过使用弹簧材料(诸如钢、其他金属、塑料、复合材料等)或形状记忆合金(诸如镍钛诺),而被偏置以保持闭合。连接部分124、126、128、(一个或多个)接头部分138、和/或内桨叶122和外桨叶122、和/或附加的偏置部件(参见图13中的附图编号224)可以由(以线材、片材、管材或激光烧结粉末制成的)金属(诸如钢)或形状记忆合金(诸如镍钛诺)形成,并且被偏置以保持外桨叶120围绕装置的中心或围绕对合元件110和夹紧在天然小叶周围的卡钩130闭合。类似地,卡钩130的固定臂132和可移动臂134被偏置以夹紧小叶。在一些实施方式中,附接或连接部分124、126、128、(一个或多个)接头部分138和/或内桨叶122和外桨叶120、和/或附加偏置部件(参见图13中的附图编号224)可以由任何其他合适的弹性材料制成,诸如金属或聚合物材料,以在植入后将装置维持在闭合状态。
233.现在参考图7-图12,图1-图6的可植入装置100被显示为递送和植入在心脏10的天然瓣膜或天然二尖瓣40内。现在参考图7,递送鞘通过隔膜被插入左心房20中,并且装置100在完全打开的状态下从递送鞘部署。致动元件112然后缩回以将装置100移动到图8所示的完全闭合状态。从图9中可以看出,装置100在二尖瓣40内被移动到心室30中的位置并且部分地打开以便可以捕获小叶42、44。现在参考图10,致动线116被延伸以闭合卡钩130中的一个,捕获小叶42。图11显示了另一条致动线116然后被延伸以闭合另一条卡钩130,捕获剩余的小叶44。最后,如图12中可见,然后递送鞘102和致动元件112被缩回并且装置100完全闭合并被部署在天然二尖瓣400中。
234.现在参考图13,显示了可植入假体装置200。可植入装置200是图1-图12中示意性示出的装置100可以采用的许多不同构型中的一种。装置200从递送鞘(未示出)被部署。装置200可以包括对合部分204和/或锚定部分206。装置200以完全打开位置被加载在递送鞘中,因为完全打开位置占据最少的空间并且允许使用最小的导管(或者对于给定的导管尺寸要使用最大的装置200)。
235.在一些实施方式中,装置的对合部分204包括对合元件210,对合元件210用于植入在天然瓣膜的天然小叶之间并且可滑动地附接到致动元件212(例如,致动线材、杆、轴、管、
螺钉、缝线、线、这些的组合等)。装置的锚定件可以包括外桨叶部分和内桨叶部分。致动元件212的致动打开和闭合装置200的锚定部分206以在植入期间抓持或捕获天然瓣膜小叶。
236.装置200的锚定部分206包括外桨叶220和内桨叶222,它们连结地、柔性地或可铰接地连接到盖214和/或对合元件210。致动元件212延伸通过递送鞘(未示出)、衬圈211、和对合元件210中的一个、一些或全部,并且延伸到在锚定部分206的远端处的盖214。在一些实施方式中,延伸和缩回致动元件212分别增加和减少对合元件210和盖214之间的间距。
237.衬圈211任选地包括衬圈密封件213,其在装置200的植入期间围绕致动元件212形成密封,并且在植入后,当致动元件212被移除以闭合或基本上闭合装置200以使得血液流动通过对合元件210的内部时,密封件关闭。在一些实施方式中,衬圈2011可移除地接合对合元件210并且将对合元件210附接到递送鞘,从而对合元件210在致动期间沿着致动元件212滑动以打开和闭合锚定部分206的桨叶220、222。在一些实施方式中,衬圈2011通过致动元件212围绕对合元件2010保持闭合,使得致动元件212的移除允许衬圈的指状物(未示出)打开,从而释放对合元件210。在一些实施方式中,盖2014可选地包括装配在对合元件210的开口215内的密封件216和/或插入件218,对合元件210具有中空内部。当致动元件212被撤回并且装置200被植入时,密封件216和/或插入件218维持对合元件210对血流闭合或基本上闭合。
238.对合元件210和/或桨叶220、222可以包括覆盖物和/或由覆盖物形成,该覆盖物可以是网眼的、织造的、编织的或以任何其他合适的方式形成。覆盖物可以是布、形状记忆合金线材(如镍钛诺)以提供形状设定能力,或任何其他适合植入人体的柔性材料。在一些实施方式中,桨叶框架224在内桨叶222和对合元件210之间提供夹紧力,并且帮助围绕对合元件210的侧部缠绕小叶以在对合元件210和小叶之间更好地密封。在一些实施方式中,覆盖物围绕桨叶框架224延伸。
239.卡钩230包括基部或固定臂232、可移动臂234、摩擦增强元件或倒钩236、以及挠曲或铰链部分238。固定臂232附接到内桨叶222,其中挠曲或铰链部分238靠近装置的中心和/或对合元件210布置。固定臂232通过孔或槽233用缝线(未示出)附接到内桨叶222。固定臂232可以通过任何合适的器件附接到内桨叶222或装置的另一部分,任何合适的器件诸如螺钉或其他紧固件、压接套筒、机械闩锁或卡扣、焊接、粘合剂或诸如此类。当可移动臂234打开以打开卡钩230并暴露摩擦增强元件或倒钩236时,固定臂232相对于内桨叶222保持静止或基本上静止。通过将张力施加到附接到布置在可移动臂234端部的孔235的致动线(未示出)而打开卡钩230,从而使可移动臂234在连结的挠曲或铰链部分238上移动、挠曲、和/或枢转。
240.在植入期间,锚定件和/或桨叶220、222被打开和闭合以捕获锚定件和/或桨叶220、222之间和/或锚定件或桨叶与对合元件210之间的天然二尖瓣小叶。在一些实施方式中,卡钩230(例如,带倒钩的卡钩等)通过将小叶与摩擦增强元件或倒钩236接合并在可移动臂234和固定臂232之间夹紧小叶来进一步固定天然小叶。在一些实施方式中,卡钩230的摩擦增强元件或倒钩236增加与小叶的摩擦、或可部分或完全刺穿小叶。致动线可以被独立地致动,使得每个卡钩230可以被独立地打开和闭合。独立操作允许一次抓持/捕获一个小叶,或者用于重新定位未充分捕获的小叶上的卡钩230,而不改变对另一小叶的成功抓持。卡钩230不仅彼此独立地打开和闭合,而且可以独立于内桨叶222的位置而完全打开和闭
合,从而允许根据特定情况需要将小叶捕获在各种位置中。
241.现在参考图14-图23、图23a和图22b,显示了可植入装置300被递送并植入在心脏10的天然二尖瓣40内。所示和/或讨论的方法和步骤可以在活体动物或模拟物上执行,诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如,利用被模拟的身体部位、心脏、组织等)等。
242.装置300可以与图13的可植入装置200相同或相似,尽管装置300具有覆盖在对合元件310、卡钩330、内桨叶322和/或外桨叶320上的覆盖物。装置300从递送鞘302部署。装置可以包括接合部分304和/或包括多个锚定件(例如,在示例的实施方式中为两个,但可以更多或更少)的锚定部分306。在一些实施方式中,装置的对合部分304可以包括对合元件310,用于植入天然瓣膜的小叶之间。对合元件310可以可滑动地附接到致动元件312(致动线材、致动轴等)。致动元件312的致动打开和闭合装置300的锚定部分306,以在植入期间捕获天然瓣膜小叶。
243.装置300的锚定部分306包括柔性连接到盖314和/或对合元件310的外桨叶320和内桨叶322。致动元件312延伸通过衬圈303(见图20)、递送鞘302和对合元件310中的一个或多个到达在锚定部分306的远端处的盖314。延伸和缩回致动元件312增加和减小装置的近端与盖314之间的间距和/或对合元件310与盖314之间的间距。在一些实施方式中,衬圈303的指状物将对合元件310可移除地附接到递送鞘302,从而对合元件310在致动期间沿着致动元件312滑动以打开和闭合锚定部分306的桨叶320、322。在一些实施方式中,衬圈303通过致动元件312围绕对合元件310保持闭合,使得致动元件312的移除允许衬圈303的指状物打开,从而释放对合元件310。
244.对合元件310和/或桨叶320、322由柔性材料形成,该柔性材料可以是网眼的、织造的、编织的或以任何其他合适的方式形成。柔性材料可以是布、形状记忆合金线材(诸如镍钛诺)以提供形状设定能力,或任何其他适合植入人体的柔性材料。
245.卡钩330(示例为带倒钩的卡钩)包括基部或固定臂332、可移动臂334、和连接部分或连结的挠曲或铰链部分338。卡钩可以被配置为带倒钩的卡钩并且包括倒钩336(见图20),或者卡钩可以包括另一种类型的摩擦增强元件、固定元件或用于固定的器件。固定臂332通过连接部分或连结的挠曲或铰链部分338被附接到内桨叶322。在一些实施方式中,连接部分或连结的挠曲或铰链部分338靠近对合元件310布置。在一些实施方式中,缝线(未示出)将固定臂332附接到内桨叶322。虽然固定臂332可以通过任何合适的方式附接到内桨叶322,任何合适的方式诸如螺钉或其他紧固件、压接套筒、机械闩锁或卡扣、焊接、粘合剂或诸如此类。当可移动臂334打开以打开带倒钩的卡钩330并暴露倒钩336时,固定臂332保持静止或基本上静止。通过将张力施加到附接到可移动臂334端部的致动线316而打开带倒钩的卡钩330,从而使可移动臂334在连接部分或连结的挠曲或铰链部分338上移动、挠曲、和/或枢转。
246.在植入期间,桨叶320、322被打开和闭合以捕获桨叶320、322之间和/或桨叶320、322与对合元件310之间的天然瓣膜小叶。在一些实施方式中,外桨叶320具有宽曲形形状,其围绕对合元件310的曲形形状装配以更牢固地夹持小叶。外桨叶320的曲形形状和圆润边缘也防止小叶组织的撕裂。卡钩330可以是带倒钩的卡钩,其通过将小叶与倒钩336接合并在可移动臂334和固定臂332之间夹紧小叶来进一步固定天然小叶。卡钩330的倒钩336(和/或其他摩擦增强元件)增加与小叶的摩擦、或可以部分或完全刺穿小叶。致动线可以被独立
地致动,使得每个卡钩330可以被独立地打开和闭合。独立操作允许一次捕获一个小叶,或用于重新定位未充分捕获的小叶上的卡钩330,而不改变对另一小叶的成功抓持。卡钩330不仅彼此独立地打开和闭合,而且可以独立于内桨叶322的位置而完全打开和闭合,从而允许根据特定情况需要将小叶抓持和/或捕获在各种位置中。
247.装置300以完全打开位置被加载在递送鞘中,因为完全打开位置占据最少的空间并且允许使用最小的导管(或者对于给定的导管尺寸要使用最大的装置300)。现在参考图14,递送鞘通过隔膜插入左心房20中,并且装置300在完全打开的状态下从递送鞘302部署。致动元件312然后被缩回以将装置300移动到图15-图16中所示的完全闭合状态,以及然后朝向天然瓣膜例如图17中所示的二尖瓣40操纵。现在参考图18,当装置300与天然瓣膜40对准时,致动元件312被延伸以将桨叶320、322打开到部分打开位置并且致动线316被缩回以打开卡钩或带倒钩的卡钩330以准备小叶捕获。接下来,如图19-图20所示,部分打开的装置300被插入通过天然瓣膜或二尖瓣40,直到小叶被正确地定位在内桨叶322和对合元件310之间以及打开的卡钩330内部。图21显示了其中两个卡钩330都闭合的装置300,但一个卡钩330的倒钩336未抓住(missed)小叶44中的一个或其在小叶上不正确地定位。从图22-图23中可以看出,不在适当位置的卡钩330被再次打开和闭合以正确地捕获未抓住的小叶44。当两个小叶42、44都被正确捕获时,致动元件312被缩回以将装置300移动到图23a中所示的完全闭合位置。参考图23b,在装置300完全植入天然瓣膜40的情况下,致动元件312被撤回以从装置300或对合元件310的上端或板311释放衬圈303,以使装置300植入在天然瓣膜上。一旦部署,装置300可以用机械器件(诸如闩锁)被维持在完全闭合位置,或者可以通过使用弹簧材料(诸如钢)和/或形状记忆合金(诸如镍钛诺)而被偏置以保持闭合。例如,桨叶320、322可以由(以线材、片材、管材或激光烧结粉末制成的)钢或镍钛诺形状记忆合金形成,并且被偏置以保持外桨叶320闭合,例如围绕对合元件310闭合,并且带倒钩的卡钩330夹紧或固定天然小叶。
248.现在参照图24-图25,显示了示例卡钩3500,其被配置为用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)的带倒钩的卡钩。虽然被描绘和描述为带倒钩的卡钩,但带倒钩的部分3540可以用另一种类型的摩擦增强部分代替。卡钩3500被配置为当可植入假体装置——例如,本技术中描述的任何装置——被附接到天然组织时,捕获天然组织。与上述卡钩一样,带倒钩的卡钩3500包括固定臂3510、连结的挠曲或铰链部分3520、以及具有带倒钩的部分3540的可移动臂3530。卡钩3500可以用于本技术的任何可植入假体装置中并且可以包括本文所述卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
249.卡钩3500还包括与可移动臂3530相邻并从指示器挠曲或铰链部分3560延伸的指示器臂3550。在示例实施方式中,指示器臂3550和/或指示器挠曲或铰链部分3560比可移动臂3530和/或可移动臂部分3520更有弹性和/或柔性。这种增加的弹性和/或柔性允许指示器臂弹跳、脉动或跳跃,而可移动臂3530提供对小叶组织的牢固夹持并且不会弹跳、脉动或跳跃。可以使用标准成像设备来观察指示器臂3550的弹跳、脉动或跳跃,以确定卡钩与小叶组织正确接合。因此,指示器臂3550的指示器功能可以与可移动臂3530的瓣膜小叶夹持和固定功能分离。这种分离可以被应用于本文描述的任何实施方式中。
250.参考图24和图25,在示例实施方式中,指示器挠曲或铰链部分3560允许指示器臂3550与可移动臂3530被分开地致动。指示器挠曲部分或铰链部分3560可由指示器臂3550的
一部分形成或可由一系列切口形成。
251.指示器臂3550可以与可移动臂3530被分开地致动,以便于检测卡钩3500的可移动臂3530和固定臂3510之间的天然小叶的接合深度。在示例的实施方式中,指示器臂3550比可移动臂3530窄并且具有小于从连结的挠曲或铰链部分3520到带倒钩的部分3540的距离的长度。指示器臂上可以具有(一个或多个)任选的倒钩3555。
252.指示器臂3550的长度用于确定如从卡钩3500的可移动臂3530的端部测量的期望最小接合深度。将指示器臂3550的长度配置为小于从连结的挠曲或铰链部分3520到带倒钩的部分3540的距离,确保带倒钩的部分3540将接合被定位在如指示器臂3550指示的最小接合深度处的小叶。即,如果在指示器臂3550被致动时,定位在卡钩3500内的天然小叶被指示器臂3550接合,那么小叶将被可移动臂3530的带倒钩的部分3540接合。反之亦然。即,如果在指示器臂3550被致动时,定位在卡钩3500内的天然小叶没有被指示器臂3550接合,那么小叶将不被可移动臂3530的带倒钩的部分3540接合。
253.现在参考图24a和图25a,显示了诸如图24和图25中示例的卡钩的示例实施方式,其中在指示器臂3550上添加了不透射线的标记物/标记(marker)2410。不透射线指示器可以被直接印刷在凸起上、缠绕在凸起周围的线圈上,或者被印刷在覆盖凸起的织物上、或者以其他方式被固定到凸起。不透射线指示器可以是缠绕在凸起周围的铂线圈,或其可以是印刷在其上的不透射线墨水。在图24a和图25a中,指示器臂上没有显示倒钩,但可以任选如图24和图25中所示的在指示器臂上有倒钩。
254.现在参考图26-图29,示例卡钩或带倒钩的卡钩3500显示为被部署在天然瓣膜40内,以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图26,带倒钩的卡钩3500显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入到形成在固定臂3510和可移动臂3530之间的带倒钩的卡钩3500的开口中。为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,指示器臂3550可以通过致动线(未示出)致动。现在参考图27,卡钩显示为闭合构型,闭合在小叶42、44上。指示器臂3550尚未被致动。
255.现在参考图28,指示器臂3550被示为处于致动状态。可移动臂3530上的倒钩3540已刺穿天然小叶。因为小叶42、44在带倒钩的部分3540和连结的柔性的或铰链的部分3520之间的约一半处插入到卡钩3540的开口中,并且没有插入卡钩内足够远到与指示器臂3550的长度重叠,指示器臂3550不接合小叶42、44。相反,指示器臂向固定臂3510摆动。指示器臂的位置可经由用于监测假体装置植入和部署的成像装置可见。
256.现在参考图29,卡钩在小叶42、44上闭合,并且小叶定位在卡钩3500中足够深的位置,使得它与指示器臂3550重叠。可移动臂3530上的倒钩3540已刺穿天然小叶。指示器臂搁置在小叶组织上,并且小叶防止指示器臂一直朝着卡钩的固定臂3510移动。如图29所示的指示器臂具有倒钩3540以进一步将小叶固定在适当的位置。在指示器臂上没有倒钩的实施方式中,指示器臂可以随着心跳的脉搏而弹跳,这使小叶脉动。该脉动通过上述成像技术可见并且可以用于向操作者指示小叶在卡钩中定位得足够深。
257.现在参考图30-图37,显示了用于卡钩的可移动和指示器臂的各种示例布置。现在参考图30,显示了示例性卡钩3600,图示为带倒钩的卡钩,用于可植入假体装置,例如上述装置100、200、300。与上述带倒钩的卡钩3500类似,带倒钩的卡钩3600包括固定臂3610、连结的挠曲或铰链部分3620、具有带倒钩的部分3640(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可
移动臂3630,以及通过指示器挠曲或铰链部分3660连接到连结的挠曲或铰链部分3620的指示器臂3650。卡钩3600可以用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可以包括本文所述的其他卡钩的任何特征或特征的组合。
258.指示器臂3650具有与可移动臂3630的宽度约相同的宽度,可移动臂3630比上述卡钩3500的指示器臂3550更宽。增加指示器臂3650的宽度增加了可以接合天然小叶的臂的面积。当卡钩3600闭合时,更宽的指示器臂3650还可以帮助将天然小叶抵靠固定臂夹紧。指示器挠曲或铰链部分3660类似于上述有图案铰链部分2120,其允许指示器臂3650在闭合方向上比可移动臂3630进一步弯曲,并且在预加载或形状设定位置(未示出)被形状设定以当处于与天然小叶组织接触的闭合或接合位置(未显示)时,提供增加的夹紧力。
259.现在参考图31,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)中的示例卡钩3700。与上述卡钩3500类似,卡钩3700包括固定臂3710,连结的挠曲或铰链部分3720,具有带倒钩的部分3740(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂3730,和经由指示器挠曲或铰链部分3760连接到连结的挠曲或铰链部分3720的指示器臂3750。卡钩3700可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的任何特征或特征的组合。
260.可移动臂3730形成为环箍或环形状,其具有围绕中心开口3734的两个侧臂3732,中心开口3734从可移动臂3730的连结的挠曲或铰链部分3720延伸至可移动臂3730的带倒钩的部分3740。指示器臂3750被布置在两个侧臂3732之间的中心开口3734中。因为可移动臂3730跨越卡钩3700的整个宽度,所以可移动臂3730的带倒钩的部分3740与卡钩3700一样宽,使得带倒钩的部分3740的更大面积与天然小叶组织接合。
261.现在参考图32,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)中的示例卡钩3800。与上述卡钩3500类似,卡钩3800包括固定臂3810、连结的挠曲或铰链部分3820、具有带倒钩的部分3840(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂3830和经由指示器挠曲或铰链部分3860连接到连结的挠曲或铰链部分3820的指示器臂3850。卡钩3800可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的任何特征或特征的组合。
262.可移动臂3830由与中心开口3834相邻的两个侧臂3832形成,中心开口3834从连结的挠曲或铰链部分3820延伸到可移动臂3830的端部。即,中心开口3834将可移动臂3830分成两个可独立致动的侧臂3832,每个侧臂包括带倒钩的部分3840。指示器臂3850被布置在两个侧臂3832之间的中心开口3834中。侧臂3832的带倒钩的部分3840跨越卡钩3800的整个宽度,以提供用于可移动臂3830接合天然小叶组织的宽夹持区域。侧臂3832可以被独立地致动以允许天然小叶组织厚度的横向变化。
263.现在参考图33,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)中的示例卡钩3900。与上述卡钩3500类似,卡钩3900包括固定臂3910、连结的挠曲或铰链部分3920、具有带倒钩的部分3940(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂3930和具有带倒钩的部分3970的指示器臂3950。指示器臂3950经由指示器挠曲或铰链部分3960被连接到连结的挠曲或铰链部分3920。卡钩3900类似于上述卡钩3500,除了增加了设置在指示器臂3950端部的带倒钩的部分3970。带倒钩的部分3970允许指示器臂3950帮助可移动臂3930抵靠固定臂(未示出)夹紧天然小叶。卡钩3900可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且
可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
264.现在参考图34-图37,显示了带有指示器臂的示例卡钩,指示器臂具有基于卡钩的最小接合深度的百分比的长度。卡钩的最小接合深度是应插入卡钩中超出带倒钩的部分的天然组织的最小长度,以确保卡钩对组织的可靠夹持。即,最小接合深度是带倒钩的部分与卡钩的连结的挠曲或铰链部分之间的距离。二尖瓣组织的最小接合深度可根据多种不同因素而变化,诸如患者的年龄、组织的厚度、组织的健康状况等。因此,最小接合深度可以根据患者而变化。
265.现在参考图34,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)中的示例卡钩4000(示例为带倒钩的卡钩)。与上述卡钩3500类似,卡钩4000包括固定臂4010、连结的挠曲或铰链部分4020、具有带倒钩的部分4040(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂4030和经由指示器挠曲或铰链部分4060连接到连结的挠曲或铰链部分4020的指示器臂4050。指示器臂4050的长度是在连结的挠曲或铰链部分4020与带倒钩的部分4040之间测得的最大接合深度的约25%。因此,直到小叶被插入到最大接合深度的至少约75%,指示器臂4050才将指示天然小叶已经达到期望接合深度。卡钩4000可用于本技术的可植入假体装置中的任何中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何或特征的组合。
266.现在参考图35,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)中的示例卡钩4100。与上述卡钩3500类似,卡钩4100包括固定臂4110、连结的挠曲或铰链部分4120,具有带倒钩的部分4140(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂4130和经由指示器挠曲或铰链部分4160连接到连结的挠曲或铰链部分4120的指示器臂4150。指示器臂4150的长度是在连结的挠曲或铰链部分4120与带倒钩的部分4140之间测得的最大接合深度的约50%。因此,直到小叶被插入到最大接合深度的至少约50%,指示器臂4150才将指示天然小叶已经达到期望接合深度。卡钩4100可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
267.现在参考图36,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)中的示例卡钩4200。与上述卡钩3500类似,卡钩4200包括固定臂4210、连结的挠曲或铰链部分4220、具有带倒钩的部分4240(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂4230和经由指示器挠曲或铰链部分4260连接到连结的挠曲或铰链部分4220的指示器臂4250。指示器臂4250的长度是在连结的挠曲或铰链部分4220与带倒钩的部分4240之间测得的最大接合深度的约75%。因此,直到小叶被插入到最大接合深度的至少约25%,指示器臂4250才将指示天然小叶已经达到期望接合深度。卡钩4200可用于本技术的任何可植入假体装置的中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
268.现在参考图37,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)中的示例卡钩4300。与上述卡钩3500类似,卡钩4300包括固定臂4310、连结的挠曲或铰链部分4320,具有带倒钩的部分4340的可移动臂4330和经由指示器挠曲或铰链部分4360连接到连结的挠曲或铰链部分4320的指示器臂4350。指示器臂4350的长度是在连结的挠曲或铰链部分4320与带倒钩的部分4340(尽管可以使用其他摩擦增强部分)之间测量的最大接合深度的约90%。因此,直到小叶被插入到最大接合深度的至少大约10%,指示器臂4350才将指示天然小叶已经达到期望接合深度。卡钩4300可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
269.现在参考图38-图47,示例卡钩3500显示为附接到可植入假体装置(诸如装置100、200、300)的桨叶,并被部署在天然瓣膜40内并将装置固定到天然小叶42,44。虽然在图93-图102中显示了卡钩3500,但具有上述指示器臂的卡钩3600、3700、3800、3900、4000、4100、4200和4300将以与卡钩3500类似的方式被附接到天然小叶。如上所述,卡钩3500被附接到装置100的桨叶122,桨叶122可以在打开位置和闭合位置之间移动以捕获和固定装置100内的天然小叶42、44。
270.现在参考图39,装置100被显示为被部署通过天然二尖瓣40并且桨叶122是打开的。然后通过向分别附接到可移动臂3530和指示器臂3550的端部的致动线3502、3504施加张力来打开卡钩3500。如图39中所示打开卡钩3500和桨叶122允许装置100被操纵,使得小叶42、44至少部分地布置在卡钩的固定臂和可移动臂3510、3530之间形成的开口3506中,以有助于通过卡钩3500捕获小叶42、44。
271.现在参考图39,桨叶122和卡钩3500部分闭合,以定位小叶用于通过指示器臂3550检测并最终通过卡钩3500捕获。在不拉伸或移动小叶42、44的情况下,桨叶122和卡钩3500的部分闭合位置允许可移动臂3530的带倒钩的部分3540抵靠固定臂3510夹紧小叶42、44,到目前为止,在尝试小叶捕获期间,小叶42、44被可移动臂3530推到一边或从带倒钩的部分3540滑落。
272.现在参考图40,通过释放致动线3504上的张力,来致动两个指示器臂3550。两个指示器臂3550都未抓住或滑离小叶42、44,并移动到超出卡钩3500的固定臂3510的完全致动位置。与固定臂3510交叉的指示器臂3550形成x形,其经由用于监测装置的植入和部署的成像装置可见。
273.现在参考图41,指示器臂3550通过向致动线3504施加张力而被缩回,并且装置100被重新定位使得小叶42、44更深地插入到卡钩3500的开口3506中。如图42中可见,然后通过释放致动线3504中的一根上的张力来允许指示器臂3550中的一个闭合。指示器臂3550接合小叶42,并抵靠固定臂3510和桨叶122夹紧小叶42。图43显示了相同的情况,另一个指示器臂3550被致动,以接合另一个小叶44并抵靠另一个固定臂3510和桨叶122夹紧小叶44。与小叶42、44的接合防止指示器臂3550移动穿过卡钩3500的固定臂3510以形成图40中所示的x形。因此,指示器臂3550向经由成像装置观察安装的观察者指示小叶42、44被插入开口3506中超出由指示器臂3550的长度确定的最小期望接合深度。
274.现在参考图44-图47,一旦指示器臂3550指示小叶42、44被充分插入开口3506中,可移动臂3530通过释放致动线3502上的张力而被致动,从而小叶42、44被夹紧在每个卡钩3500的带倒钩的部分3540和固定臂3510之间。然后桨叶122被移动到完全闭合位置,如图46中所示,以将小叶牢固地固定在装置100内。指示器3550可以被监测处于图42-图46示例的位置中的任何位置。例如,指示器3550将随着心脏跳动而脉动或跳跃。这种脉动或跳跃可以被可视化以确认二尖瓣修复装置已被正确定位。由于指示器3550足够柔性以随着心脏跳动挠曲或跳跃,可移动臂3530可以被制成坚硬和/或以足够高的力闭合,使得闭合的可移动臂3530不会随着心脏跳动而脉动或跳跃。
275.现在参考图47,小叶44中的一个被显示为部分地从装置100撤回,这可能是由于在心脏跳动期间小叶42、44的移动而发生的。如图47中可见,小叶44保持由带倒钩的部分3540部分地固定。然而,小叶44不再固定在或超出由指示器臂3550的长度确定的最小接合深度。
小叶44的撤回允许指示器臂3550移动超出固定臂3510,从而形成对使用成像装置的观察者可见的x形。此外或替代地,不接触瓣膜小叶的指示器臂3550不随着心脏跳动而脉动或跳跃。因此,可以在装置100从递送装置(未示出)分离之前检测到小叶42、44从装置100的不充分保持或滑动。一旦检测到滑动的小叶,卡钩3500和桨叶122就可以打开并重新定位以更好地固定滑落的小叶。在其他示例实施方式中(见图221-图225),单根致动线可用于升高和降低卡钩的可移动臂和指示器臂。
276.在一些示例实施方式中,卡钩上的第一可移动臂可具有倒钩并且足够坚固,以在第一可移动臂降低到小叶上时将小叶保持在适当位置。如果小叶在小叶内没有足够远地被充分定位,则第一可移动臂可以再次被升高。第一个可移动臂上的倒钩是临时的,因此第一个可移动臂可以被反复升高和降低,直到小叶被正确定位。一旦小叶的位置在卡钩内被充分定位,具有倒钩或倒钩区域的一个或多个次级可移动臂可以被降低以将小叶保持或捕获在卡钩内的适当位置。
277.现在参考图48-图66,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)中的示例卡钩4400。卡钩4400具有固定臂4410、有图案的挠曲部分或有图案的铰链部分4420、形成为环箍或环形状的可移动臂4430、和可移动臂4430的带倒钩的部分4440。卡钩4400还包括从指示器挠曲或铰链部分4460延伸的指示器臂4450,指示器挠曲或铰链部分4460将指示器臂连结到有图案的挠曲或铰链部分4420。卡钩4400可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。例如,卡钩4400可以由形状记忆合金(诸如镍钛诺)的平坦片材或管激光切割而成,以及然后形状设定为期望形状。
278.示例的固定臂4410具有两个舌部4411,每个舌部包括用于将固定臂4410附接到可植入装置的孔4412。设置在舌部4411之间的中心开口4454比指示器臂4450宽,从而指示器臂4450可以穿过舌部4411之间的固定臂4410,从而当指示器臂4450不与小叶组织接合时,从侧面观察时形成x形(图51)。
279.有图案的挠曲部分或有图案的铰链部分4420由多个弹簧区段4422和切口4424形成。固定臂4410的两个舌部4411从有图案的挠曲部分或有图案的铰链部分4420的一端延伸,而可移动臂4430从挠曲或铰链部分4420的另一端延伸。
280.卡钩4400的可移动臂4430具有环箍状形状。环箍形可移动臂4430包括更薄且更柔性的侧梁4432,特别是在横向方向上。侧梁4432包括朝向可移动臂4430的近端设置的第一挠曲部分或铰链部分4434和设置在可移动臂4430的远端处的第二挠曲部分或铰链部分4436。第一挠曲或铰链部分4434由侧梁4432中的一个或多个弯曲部形成。第二挠曲或铰链部分4436包括更薄的——因此更柔性的——部分,以减少收缩卡钩4400所需要的力。可移动臂4430和柔性侧臂4432的环箍形状允许仅通过将卡钩4400缩回到递送鞘(未示出)中而收缩可移动臂4430。在某些实施方式中,卡钩4400的扩张和收缩由致动线(未示出)控制。
281.可移动臂4430的环箍状形状提供了更宽的带倒钩的部分4440,该带倒钩的部分4440可以包括更多倒钩4442,其具有与其他卡钩相比相同或更大横向间距。倒钩4442的较宽间距提高了对天然小叶的捕获。倒钩4442也由于它们在可移动臂4430的环箍状形状上的位置而纵向交错。即,两个中心倒钩4444被设置得更远离连结的挠曲或铰链部分4420,而两个外倒钩4446被设置得更靠近连结的挠曲或铰链部分4420。可移动臂4430的带倒钩的部分
4440还包括用于接收致动缝线(未示出)的孔4448。在某些实施方式中,可移动臂4430的环箍形状类似于可植入装置的宽外桨叶的形状,从而桨叶的夹紧力均匀地分散在倒钩上,进一步提高了天然小叶的保持。倒钩4442的端部可以使用任何合适的锐化器件进一步锐化。
282.指示器臂4450包括梁4451,其从两个侧臂4432之间的环箍形可移动臂4430内部中的连结的挠曲或铰链部分4420延伸至带倒钩的部分4456。指示器臂4450包括在端部处的孔4452,用于接收用于致动指示器臂4450的致动线(未示出)。带倒钩的部分4456被设置在指示器臂4450的梁4451的端部处并且包括至少一个倒钩4456。带倒钩的部分4456帮助指示器臂4450固定小叶直到可移动臂4430闭合。倒钩4456可以从指示器臂4450激光切割并向外弯曲,从而它以与倒钩4442从可移动臂4430凸出的大约相同的角度远离指示器臂4450凸出。在一些实施方式中,指示器臂4450包括倒钩,与卡钩2200的倒钩2244类似,倒钩从平坦片材切割,以及然后旋转90度以一定角度向外凸出。
283.指示器臂4450的带倒钩的部分4456被设置在距连结的挠曲或铰链部分4420一定距离处,使得指示器臂4450的倒钩4456被纵向设置在带倒钩的部分4440的中心倒钩4444和外倒钩4446之间。这种设置确保带倒钩的部分4440将接合由指示器臂4450接合的小叶。即,如果当指示器臂4450被致动时,定位在卡钩4400内的天然小叶被指示器臂4450的带倒钩的部分4456接合,那么小叶也将被可移动臂4430的带倒钩的部分4440接合。反之亦然。即,如果当指示器臂4450被致动时,定位于卡钩4400内的天然小叶不被指示器臂4450接合,那么小叶将不被可移动臂4430的带倒钩的部分4440充分接合。
284.指示器挠曲或铰链部分4460允许指示器臂4450独立于可移动臂4430被致动,以利于检测设置在卡钩4400的可移动臂4430和固定臂4410之间的天然小叶的接合深度。指示器挠曲或铰链部分4460类似于有图案的挠曲/铰链部分4420,并且由一系列弹簧区段4462和切口4464形成。在一些实施方式中,指示器挠曲/铰链部分4460的弹簧力小于由连结的挠曲或铰链部分4420赋予到可移动臂4430的夹紧力,从而指示器臂4450可以被致动多次以检测小叶的位置,同时一旦带有倒钩的小叶由指示器臂4450保持在期望的位置,具有更强的夹紧力的可移动臂4430被致动。指示器臂4450的较低的夹紧力减小了赋予到小叶组织上的力,从而指示器臂4450可以重复地重新定位并且不太可能刺穿或以其他方式损伤小叶组织。较低的夹紧力还允许指示器臂4450随着心脏跳动而脉动或跳跃。
285.现在参考图48-图50,卡钩或卡钩4400显示为处于打开位置。可移动臂4430和指示器臂4450在闭合方向上被偏置或弹簧加载,并且通过施加到致动线(未示出)的张力移动到打开位置并保持在打开位置,该致动线被分别附接到可移动臂4430和指示器臂4450中的每个中的孔4448、4452。
286.现在参考图51-图52,卡钩或带倒钩的卡钩4400被显示为其中指示器臂4450处于完全部署或致动位置——即当指示器臂4450在致动期间不与小叶组织接合,指示器臂4450能够到达的最远程度。当附接到指示器臂4450端部中的孔4452的致动线(未示出)上的张力减小时,允许指示器臂4450在闭合方向上被致动。在完全致动位置,指示器臂4450与固定臂4410形成x形,其经由成像装置可见,从而操作者知道指示器臂4450没有接合小叶。
287.现在参考图53-图55,卡钩或带倒钩的卡钩4400显示为其中指示器臂4450处于接合或闭合位置。即,当在致动期间指示器臂4450已经接合小叶组织时,指示器臂4450将处于的位置。当附接到指示器臂4450端部中的孔4452的致动线(未示出)上的张力减小时,允许
指示器臂4450在闭合方向上被致动。在闭合位置,指示器臂4450不与固定臂4410交叉并且不与固定臂4410形成x形。因此,当指示器臂4450已经被致动时,操作者知道指示器臂4450已经接合小叶组织,并且当用成像装置观察卡钩4400时,没有x形是可见的。此外,或替代地,指示器臂4450可以被光学监测以检测指示器臂随心脏跳动的脉动或跳跃。指示器臂的这种跳跃或弹跳向操作者指示指示器臂已经接合小叶组织。
288.现在参考图56-图58,卡钩或带倒钩的卡钩4400被显示为其中可移动臂4430和指示器臂4450都处于闭合位置。当卡钩4400闭合时,可移动臂4430和指示器臂4450施加将天然小叶组织保持被固定在卡钩4400内的夹紧力。此外,用于保持捕获的小叶组织的曲折路径由固定臂4410、可移动臂4430和带倒钩的部分4440形成。卡钩4400通过可移动臂4430和指示器臂4450在预加载位置(图59-61)的形状设定,而在闭合方向上被偏置。
289.现在参考图59-图61,卡钩4400被示出为其中固定臂4410和指示器臂4450处于形状设定或预加载位置。如关于其他实施方式所讨论的,当卡钩4400处于闭合位置时,固定臂4410和指示器臂4450相对于可移动臂4430的形状设定在卡钩4400的部件之间形成夹紧力。
290.现在参考图59,固定臂4410形状设定为与可移动臂4430成角度4410a。在某些实施方式中,固定臂4410的舌部4411的中性位置和形状设定位置之间的角度4410a在约180度至约270度之间、或约270度。为了将固定臂4410移动到形状设定位置中,固定臂4410向上弯曲并且固定臂4410的舌部4411穿过形成在侧梁4432和指示器臂4450之间的可移动臂4430中的开口。
291.再次参考图59,指示器臂4450的形状设定为与可移动臂4430成角度4450a。在某些实施方式中,指示器臂4450的梁4451的中性位置和形状设定位置之间的角度4450a在约90度到约180度之间、或者在约100度到约150度之间、或者约135度。指示器臂4450的形状设定位置被选择为使得指示器臂4450将在固定臂4410的舌部4411之间穿过以形成上述的x形。
292.现在参考图62-图66,示例卡钩或带倒钩的卡钩4400显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图62,卡钩4400显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入在卡钩4400的形成在固定臂4410和可移动臂4430之间开口4406中。如图63和图65中所示,为了确定小叶42、44是否已达到期望接合深度,指示器臂4450经由致动线(见图41)被致动。
293.现在参考图63,指示器臂4450通过释放连接到指示器臂4450端部处的孔4452的致动线(见图41)上的张力被致动。因为小叶42、44未处于或未超出最小接合深度,所以指示器臂4450未抓住或滑离小叶42、44并移动到超出卡钩4400的固定臂4410的完全致动位置。指示器臂4450与固定臂4410交叉以形成x形,该x形经由用于监测假体装置的植入和部署的成像装置可见。
294.现在参考图64,通过对致动线施加张力指示器臂4450被缩回,并且卡钩4400被重新定位,从而小叶42、44更深地插入卡钩4400的开口4406中。然后,如图65中可见,通过释放致动线上的张力来致动指示器臂4450。因为小叶42、44已经在最小期望接合深度处或超出最小期望接合深度被插入卡钩4400中,所以指示器臂4450抵靠固定臂4410接合和夹紧小叶42、44。与小叶42、44的接合防止指示器臂4450移动穿过卡钩4400的固定臂4410以形成图63中所示的x形。此外,或替代地,指示器臂4450可被光学监测以检测指示器臂随心脏跳动时的脉动或跳跃。指示器臂的这种跳跃或弹跳向操作者指示指示器臂已经接合小叶组织。因
此,指示器臂4450经由成像装置向观察安装的观察者指示,小叶42、44被插入开口4406中超出由指示器臂4450的长度确定的最小期望接合深度。
295.现在参考图66,一旦指示器臂4450指示小叶42、44被充分插入开口4406中,可移动臂4430通过释放致动线上的张力而被致动,从而小叶42、44被夹紧在带倒钩的部分4440和固定臂4410之间,以将小叶42、44牢固地固定在卡钩4400内。
296.现在参考图84-图102,示例卡钩(尽管可以使用除倒钩之外的其他摩擦增强元件,但是经常被示例为带倒钩的卡钩)显示有指示特征件,指示特征件通过与天然小叶组织的接合而改变。例如,卡钩可包括当天然小叶组织抵靠凸起被按压时,变平的凸起或凸出。凸起的大小足以经由成像装置可见,从而凸起的不存在指示凸起已抵靠天然小叶组织被按压。因此,天然小叶的接合深度可以由凸起的位置和凸起是否可见来确定。
297.现在参考图84,示出了激光切割卡钩的一部分的示例实施方式。卡钩可具有可移动臂4530、带倒钩的区域4540和指示器臂4550。可移动臂和指示器臂各自分别具有柔性部分4520或铰链部分4560。可移动臂的柔性区域4520允许将卡钩配置成用于植入的适合形状和/或允许可移动臂靠近固定臂(见图85-图89)。指示器臂的柔性区域4560允许指示器臂落到小叶上和/或在小叶上弹跳。指示器臂4550可以在其上具有柔性凸起4552,凸起4552可以被变平以指示小叶在卡钩内被定位足够深度。凸起4552可以被定位在指示器臂的自由端和柔性区域4560之间的指示器臂上的位置处。其一部分在图84中示出的卡钩以关于图85-图89所阐述的方式操作。
298.现在参考图85-图86,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)中的示例卡钩4500。与上述卡钩3500类似,卡钩4500包括固定臂4510、连结的挠曲或铰链部分4520、具有带倒钩的部分4540(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂4530和经由指示器挠曲或铰链部分4560连接到连结的挠曲或铰链部分4520的指示器臂4550。指示器臂4550包括指示特征件或凸起4552,其抵靠天然小叶组织被按压时变形,以指示小叶组织已经达到期望接合深度。因此,直到小叶被插入在指示特征件4552的位置处或超出指示特征件4552的位置,指示特征件4552才将指示天然小叶已经达到最小期望接合深度。一旦小叶42、44已经达到期望接合深度,指示器臂4550的致动抵靠小叶组织42、44按压指示特征件4552,以导致指示特征件4552变平并且由此指示小叶42、44已经被插入卡钩4500中处于期望接合深度或超出期望接合深度。卡钩4500可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
299.现在参考图87-图90,示例卡钩4500显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图87,卡钩4500显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入卡钩4500的形成在固定臂4510和可移动臂4530之间的开口4506中。如图88-图89中所示,为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,指示器臂4550经由致动线(见图133)被致动。
300.现在参考图88,当指示器臂4550被致动以抵靠固定臂4510按压小叶42、44时,指示臂4550的一部分可以接触小叶42、44,当小叶42、44的接合深度小于最小接合深度时,小叶42、44不接触指示特征件4552。如图89中可见,当小叶插入卡钩4500中处于最小接合深度或超出最小接合深度时,指示特征件4552因与小叶42、44接触而变形或变平。现在参考图90,指示特征件4552被小叶42、44变形以指示小叶42、44已经被插入处于最小接合深度或超出
最小接合深度。当小叶42、44已移动到期望位置中时,可移动臂4530被致动,从而小叶42、44可通过带倒钩的部分4540被固定在带倒钩的卡钩4500内。
301.现在参考图91-图92,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)中的示例卡钩4600。与上述卡钩3500类似,卡钩4600包括固定臂4610、连结的挠曲或铰链部分4620、具有带倒钩的部分4640(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂4630和经由指示器挠曲或铰链部分4660连接到接头、挠曲部分或铰链部分4620的指示器臂4650。固定臂4610包括指示特征件或凸起4612,其在天然小叶组织被指示器臂4650抵靠指示特征件4612按压时变形,以指示小叶组织已经达到最小期望接合深度。因此,直到小叶被插入在指示特征件4612的位置处或超出指示特征件4612的位置,指示特征件4612才将指示天然小叶已经达到期望接合深度。一旦小叶42、44已经达到期望接合深度,指示器臂4650的致动抵靠指示特征件4612按压小叶组织42、44,以导致指示特征件4612变平并且由此指示小叶42、44已经被插入卡钩4600中处于或超出期望接合深度。卡钩4600可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
302.现在参考图93-图94,示例卡钩4600显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定至天然小叶42、44中的一个。现在参考图93,卡钩4600显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分被插入卡钩4600的形成在固定臂4610和可移动臂4630之间开口4606中。如图94-图95中所示,为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,指示器臂4650经由致动线(未示出)致动。
303.现在参考图94,当指示器臂4650被致动以抵靠固定臂4610推动小叶42、44时,小叶42、44可以接触固定臂4610的一部分,当小叶42、44的接合深度小于最小接合深度时,小叶42、44不接触指示特征件4612。如在图95中可见,当小叶被插入卡钩4600中处于最小接合深度或超出最小接合深度并通过指示器臂4650抵靠指示特征件4612按压时,指示特征件4612因与小叶42、44接触而变形或变平。现在参考图96,指示特征件4612被小叶42、44变形以指示小叶42、44已经被插入处于最小接合深度或超出最小接合深度。当小叶42、44已被移动到期望位置中时,可移动臂4630被致动,从而小叶42、44可通过带倒钩的部分4640被固定在带倒钩的卡钩4600内。
304.现在参考图97-图98,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)中的示例卡钩4700。与上述卡钩3500类似,卡钩4700包括固定臂4710、连结的挠曲或铰链部分4720以及具有带倒钩的部分4740(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂4730。可移动臂4730还包括被布置在带倒钩的部分4740和连结的挠曲或铰链部分4720之间的指示特征件或凸起4732。当天然小叶组织被固定臂4710抵靠指示特征件4732按压时,指示特征件4732变形以指示小叶组织已经达到最小期望接合深度。因此,直到小叶被插入处于指示特征件4732的位置或超出指示特征件4732的位置,指示特征件4732将指示天然小叶已经达到期望接合深度。一旦小叶42、44已经达到期望接合深度,可移动臂4730的致动挤压固定臂4710和指示特征件4732之间的小叶组织42、44,以导致指示特征件4732变平,并且从而指示小叶42、44已经被插入卡钩4700中处于或超出期望接合深度。卡钩4700可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
305.现在参考图99-图100,示例带倒钩的卡钩4700显示为被部署在天然瓣膜40内以将
可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图99,带倒钩的卡钩4700显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分被插入带倒钩的卡钩4700的形成在固定臂4710和可移动臂4730之间的开口4706中。如图100所示,为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,可移动臂4730经由致动线(未示出)致动。
306.参照图100,当可移动臂4730被致动以抵靠固定臂4710推动小叶42、44时,小叶42、44可以接触可移动臂4730的一部分,当小叶42、44的接合深度小于最小期望接合深度,小叶42、44不接触指示特征件4732。
307.如图100a中可见,当小叶42、44被插入卡钩4700中处于最小接合深度或超出最小接合深度并被抵靠指示特征件按压时,指示特征件4732因与小叶42、44接触而变形或变平4732。即,指示特征件4732被小叶42、44变形以指示小叶42、44已经被插入处于或超出最小接合深度。在一些实施方式中,可移动臂4730的致动还导致带倒钩的部分4740接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩4700内。如果指示特征件4732指示小叶42、44未插入到期望深度,则卡钩4700可以打开以允许重新定位小叶42、44。
308.现在参考图101-图102,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)的示例卡钩4800。与上述卡钩3500类似,卡钩4800包括固定臂4810、连结的挠曲或铰链部分4820以及具有带倒钩的部分4840(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂4830。固定臂4810还包括布置在距连结的挠曲或铰链部分一定距离处的指示特征件或凸起4812,该距离小于带倒钩的部分4840和连结的挠曲或铰链部分4820之间的距离。当天然小叶组织被可移动臂4830抵靠指示特征件4812按压时,指示特征件4812变形以指示小叶组织已经达到最小期望接合深度。因此,直到小叶42、44被插入处于指示特征件4812的位置处或超出指示特征件4812的位置,指示特征件4812才将指示天然小叶42、44已经达到期望接合深度。一旦小叶42、44已经达到所期望接合深度,可移动臂4830的致动抵靠固定臂4810的指示特征件4812挤压小叶组织42、44,以导致指示特征件4812变平,并且从而指示小叶42、44已经被插入卡钩4800中处于期望接合深度或超出期望接合深度。卡钩4800可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
309.现在参考图101,卡钩4800被显示具有部分被插入卡钩4800的形成在固定臂4810和可移动臂4830之间开口4806中的天然小叶42、44。为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,可移动臂4830经由致动线被致动。
310.现在参考图101,当可移动臂4830被致动以抵靠固定臂4810推动小叶42、44时,小叶42、44可以接触固定臂4810的一部分,当小叶42、44的接合深度小于最小期望接合深度时,小叶42、44不接触指示特征件4812。
311.如图102中可见,当小叶42、44被插入卡钩4800中处于最小接合深度或超出最小接合深度并被可移动臂4830抵靠指示特征件4812按压时,指示特征件4812因与小叶42、44接触而变形或变平。即,指示特征件4812被小叶42、44变形以指示小叶42、44已经被插入处于最小接合深度或超出最小接合深度。在一些实施方式中,可移动臂4830的致动还导致带倒钩的部分4840接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩4800内。如果指示特征件4812指示小叶42、44没有被插入到期望的深度,带倒钩的卡钩4800可以被打开以允许小叶42、44的重新定位。
312.现在参考图103,示出了激光切割卡钩的一部分的示例实施方式。在图103中,从一
片材切割的是具有可移动臂5230、固定臂5210和柔性指示器1031的卡钩。可移动臂5230具有切口开口6730和至少一个倒钩5240,以及允许可移动臂在柔性区段处弯曲、形状设定或以其他方式定位在适当构型中以形成卡钩的柔性区段5220。固定臂5210在其中具有两个切口6740,每个切口沿着固定臂的长度延伸,并且在切口6740之间中具有横跨固定臂的长度延伸的柔性指示器。固定臂5210还可以具有任选的柔性区段4470,其可以被附接到桨叶部或对合或间隔件部分,以允许桨叶和卡钩任选地由单件制成,或者卡钩和对合或间隔件部分任选地由单件制成。柔性指示器1031在其上可以具有任选的指示器元件1030。任选的指示器元件1030可以是不透射线的标记物。不透射线标记物可以是附接到柔性指示器的附加件,或者它可以被印刷在柔性指示器上或以本文描述的实施方式中的任何的方式施加到柔性指示器。
313.现在参考图104-图106,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200和300)中的卡钩(示例为带倒钩的卡钩)的示例实施方式的示意图。与上述卡钩3500类似,卡钩5200包括固定臂5210、连结的挠曲或铰链部分5220,以及具有带倒钩的部分5240(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂5230。如图103和图110中所示,固定臂5210还包括至少一个柔性指示器1031,其定位在切口6740之间。图104示出了卡钩的示意图,该卡钩在固定臂上具有一个柔性指示器1031,该柔性指示器1031装配通过可移动臂5230中的开口6730。图105示出了卡钩的示意图,该卡钩在固定臂上具有两个柔性指示器1031,其装配在可移动臂上的两个切口开口6730之间。当有多个柔性指示器时,柔性指示器可以沿固定臂的长度对准或偏移。柔性指示器可以是激光切割卡钩的一部分,或者可以通过焊接或铆钉或其他已知方式附接到激光切割卡钩框架。图106示出了图104和图105中示出的实施方式的侧示意图。从侧视图看,无论是一个柔性指示器1031还是两个,卡钩看起来都是一样的,因为两个指示器在示例的示例中是对准的。在图106中,卡钩处于打开位置,并且柔性指示器被弯曲成“凸起”构型。图106-图109还示出了柔性凸起1031上的任选的不透射线指示器1030。不透射线指示器可以作为分离的材料片被印刷或作为分离的材料片被附接到柔性凸起1031。例如,不透射线材料可以是由铂或另一种不透射线材料制成的线圈。不透射线指示器在荧光透视和/或其他成像技术下是可见的,并且可以帮助用户确定小叶是否被正确定位在卡钩中。
314.当天然小叶组织被可移动臂5230抵靠凸起1031按压时,凸起1031变形并变平以指示小叶组织已经达到最小期望接合深度。因此,直到小叶42、44被插入处于凸起1031的位置或超出凸起1031的位置,凸起1031才将指示天然小叶42、44已经达到期望接合深度。一旦小叶42、44已经达到期望接合深度,可移动臂5230的致动抵靠固定臂5210的凸起1031挤压小叶组织42、44,以导致凸起1031变平并且由此指示小叶42、44已被插入卡钩5200中处于期望接合深度或超出期望接合深度。卡钩5200可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
315.现在参考图107-图109,显示了图104-图106中示出的示例卡钩5200被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定至天然小叶42、44中的一个。现在参考图107,卡钩5200显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地插入到卡钩5200的形成在固定臂5210和可移动臂5230之间的开口中。在图107-图109中,凸起1031在其上可以具有任选的不透射线指示器。不透射线指示器可以直接被印刷在凸起上、缠绕
在凸起周围的线圈上、或者被印刷在覆盖凸起的织物上、或者以其他方式被固定到凸起。不透射线指示器可以是被缠绕在凸起周围的铂线圈,或其可以是印刷在其上的不透射线墨水。
316.现在参考图108,当可移动臂5230被致动以抵靠固定臂5210推动小叶42、44时,小叶42、44可以接触固定臂5210的一部分,当小叶42、44的接合深度小于最小接合深度,小叶42、44不接触凸起1031。如图109中可见,当小叶被插入卡钩4600中处于最小接合深度或超出最小接合深度并被可移动臂5230抵靠在凸起1031按压时,凸起1031因与小叶42、44接触而变形或变平。
317.现在参考图103a-图103d,示出了在的卡钩(诸如图103中示出的卡钩)上具有任选标记/标记物1030的指示器1031的示例实施方式。参考图103a,柔性指示器臂可以是柔性“翼”指示器1032,分别被附接到可移动臂5230的每一侧。在另一示例实施方式中,单个翼仅被布置在卡钩的一侧上。柔性翼指示器可以从与激光切割卡钩相同的材料片材切割,或也可以是附接到卡钩的分离地切割件。与本文所述的其他示例实施方式一样,指示器臂可具有与卡钩不同的厚度以提供不同量的柔性。柔性翼指示器可以从可移动臂以一定角度向外和向内延伸,类似于蝶翼。柔性翼指示器可以被附接到可移动臂或固定臂。柔性翼指示器1032可以各自在其上具有任选的不透射线的指示器元件1030。与本文描述的其他示例实施方式一样,指示器元件可以是不透射线的并且可以被印刷或以其他方式直接附接到柔性翼指示器,或者被附接到覆盖柔性翼指示器的织物。柔性翼指示器从卡钩的可移动臂5230以一定角度延伸,远离卡钩的纵向轴线向外延伸,并且朝向固定臂朝向卡钩的中心延伸。当小叶被卡钩捕获并向柔性翼指示器1032施加力时,柔性翼指示器朝向可移动臂向回挠曲(示意图参见图108a和图109a)。
318.现在参考图103b,柔性线材指示器1031可以被定位在卡钩的固定臂5210的开口6740中。这可以是柔性翼指示器1032的补充或者可以在没有柔性翼指示器的情况下存在。柔性线材指示器可以是沿着卡钩的开口6740的纵向轴线延伸的线材,在靠近挠曲或铰链部分4470的一端被附接且在靠近挠曲或铰链部分5220的另一端被附接。可以有一个任选的不透射线标记物1030沿着柔性线材指示器1031的长度定位。可以通过被固定在附接点1034处将线材保持在适当的位置。附接点可具有通过焊接、缝合或其他已知附接方法附接的线材指示器。图108b和图109b示出了图103b中的卡钩的示例实施方式的示意图,当小叶在卡钩中被定位足够深度时,以迫使指示器1031、1032挠曲。图103d示出了仅具有柔性线材指示器1031而不具有柔性翼指示器的示例实施方式。图108d和图109d示出了当小叶在卡钩中被定位足够深度时以迫使指示器1031挠曲时图103d中的卡钩的示例实施方式的示意图。
319.现在参考图103c,示出了具有柔性线材指示器1031的卡钩的示例实施方式。可以有横跨开口6740纵向延伸的柔性线材指示器1031,具有沿线材指示器1031定位的任选的不透射线指示器1030,并在附接点1034处被固定到卡钩。除了固定臂的开口6740中的柔性线材指示器之外、或代替固定臂的开口6740中的柔性线材指示器,柔性线材指示器1031也可以跨过可移动臂5230中的开口6730被纵向定位。可移动臂开口6730中的柔性线材指示器1031可以延伸跨越开口到中途,并且在靠近挠曲或铰链部分5220的一端处被附接,并且在其另一端处,在水平地延伸跨越开口6740的横档1033处被附接。横档可以在其上印刷或附接有任选的不透射线指示器。柔性线材指示器可具有沿其长度定位的任选的不透射线标记
物1030。图108c和图109c示出了当小叶在卡钩中被定位足够深度时以迫使指示器1031挠曲时图103c中的卡钩的示例实施方式的示意图。
320.现在参考图104a和图106a,示出了用于可植入假体装置中的卡钩的示例实施方式的示意图,诸如图103a中所示的具有柔性“翼”指示器1032的示例实施方式,其中“翼”指示器1032分别被附接到可移动臂5230的每一侧。柔性翼指示器可以从可移动臂横向向外并朝向固定臂的端部以一定角度延伸。虽然此处显示被附接到可移动臂,但柔性翼指示器可以任选地被附接到固定臂。柔性翼指示器1032可以各自在其上具有任选的指示器元件1030。图106a示出了图104a中示出的实施方式的侧视图。在图104a和图106a中,卡钩处于打开位置并且如图104a中所示柔性翼指示器1032从可移动臂向外并且向内朝向卡钩的部分延伸,如图106a中所示,在该部分处小叶将被定位。显示了柔性翼指示器上的任选的不透射线指示器1030。
321.随着卡钩闭合,当天然小叶组织被抵靠柔性翼指示器1032按压时,柔性翼指示器1032变形和变平,以指示小叶组织已经达到卡钩中的最小期望接合深度。在一个示例实施方式中,如果小叶偏离中心被插入卡钩中,则只有一个柔性翼指示器可以挠曲和变形,而另一个保持未变形。卡钩5200可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征中或特征的组合。
322.现在参考图108a和图109a,示出了图103a的示例实施方式的卡钩的使用。现在参考图108a,当可移动臂5230被致动以推动小叶42、44抵靠在固定臂5210时,小叶42、44可以接触固定臂5210的一部分和可移动臂5230的一部分,而当小叶42、44的接合深度小于最小接合深度时,小叶42、44不接触柔性翼指示器1032。如在图109a中可见,当小叶被插入卡钩4600中处于最小接合深度或超出最小接合深度,并被固定臂5210抵靠柔性翼指示器1032按压时,柔性翼指示器1032(在图109a中仅一个柔性翼指示器可见,因为另一个在其正后方)因与小叶42、44接触而变形或变平。任选的不透射线指示元件1030的位置可以向用户指示柔性翼指示器已经移动了多少,且从而确定小叶的位置。
323.现在参考图104b和图106b,示出了用于可植入假体装置中的卡钩(示例为带倒钩的卡钩)的示例实施方式的示意图,如图103b中所示的具有柔性“翼”指示器1032分别被附接到可移动臂5230的每一侧的示例实施方式。柔性翼指示器可以以一定角度远离可移动臂并朝向卡钩的开口端延伸。虽然此处显示被附接到可移动臂,但柔性翼指示器可以任选地被附接到固定臂。柔性翼指示器1032可以各自在其上具有指示器元件1030。图106b示出了图104b中示出的实施方式的侧视示意图。在图104b和图106b中,卡钩处于打开位置并且如图104b中所示柔性翼指示器1032从可移动臂向外并且向内朝向卡钩的部分延伸,如图106b中所示,在该部分处小叶将被定位。纵向延伸的线材指示器1031在其静止未压缩状态时,如当卡钩打开时,具有凸起构型。显示了柔性翼指示器和线材指示器1031上的任选的不透射线指示器1030。
324.随着卡钩闭合,当天然小叶组织被抵靠柔性翼指示器1032按压时,柔性翼指示器1032变形和变平,以指示小叶组织已经达到最小期望接合深度和沿着卡钩的水平位置。在一个示例实施方式中,如果小叶偏离中心被插入卡钩中,则只有一个柔性翼指示器可以挠曲和变形,而另一个保持未变形。如果当卡钩闭合时,小叶被定位在其上方,则线材指示器1031也会由于小叶施加在其上的压力而变平和变形。
325.现在参考图108b,当可移动臂5230被致动以抵靠在固定臂5210推动小叶42、44时,小叶42、44可以接触固定臂5210的一部分和可移动臂5230的一部分,当小叶42、44的接合深度小于最小接合深度时,小叶42、44不接触柔性翼指示器1032或线材指示器1031。如在图109b中可见,当小叶被插入卡钩4600中处于最小接合深度处或超出最小接合深度,并且被固定臂5210抵靠柔性翼指示器1032按压,并且被可移动臂抵靠线材指示器1031按压时,柔性翼指示器1032(在图109b中仅一个柔性翼指示器可见,因为另一个在其正后方)和线材指示器1031因与小叶42、44接触已经变形或变平。如本文所述的具有柔性凸起指示器的其他示例实施方式中所述,线材指示器可以是附接到固定臂的线材或激光切割片材。任选的不透射线指示元件1030的位置可以向用户指示柔性翼指示器已经移动了多少,且因此确定小叶的位置。
326.现在参考图104c和图106c,用于可植入假体装置中的卡钩(示例为带倒钩的卡钩)的示例实施方式的示意图,诸如但不限于图103c中所示的具有两个柔性线材指示器1031的示例实施方式。指示器中的每个都有凸起构型。一个指示器被附接到可移动臂,而一个指示器被附接到固定臂。在一些示例实施方式中,沿着可移动臂和固定臂延伸的指示器也可以被激光切割并附接到臂。线材指示器1031可以具有附接至其、印刷在其上、和/或缠绕在其周围的任选的不透射线的指示器元件。例如,不透射线指示器可以是由围绕线材的至少一部分缠绕的不透射线材料制成的线圈。图106c示出了图104c中示出的实施方式的侧视示意图。在图104c和图106c中,卡钩处于打开位置并且线材指示器1031具有凸起构型,其中凸起朝向小叶将被插入的位置向内延伸到卡钩中。
327.现在参考图108c,当可移动臂5230被致动以抵靠固定臂5210推动小叶42、44时,小叶42、44可以接触固定臂5210的一部分和可移动臂5230的一部分,当小叶42、44的接合深度小于最小接合深度时,小叶42、44不接触线材指示器1031中的任一个。当卡钩闭合并且小叶未处于最小接合深度时,或者卡钩内根本没有小叶时,由于每个线材指示器抵靠另一个线材指示器施加的压力,线材指示器1031在它们抵靠彼此按压时变平和变形。如图示例的,两个任选的不透射线指示元件1030变得彼此相邻以提供小叶尚未被接合的指示。
328.现在参考图109c,随着卡钩闭合,当天然小叶组织被抵靠线材指示器1031按压时,线材指示器1031抵靠小叶变形并变平,以指示小叶组织已经达到最小期望接合深度和沿着卡钩的水平位置。如果当卡钩闭合时小叶不在线材指示器上方居中,则线材指示器1031保持其凸起形状并穿过卡钩的可移动臂上的开口6730。如示例的,两个任选的不透射线指示元件1030被分隔开以表示小叶已被接合。
329.现在参考图104d和图106d,示出用于可植入假体装置中的卡钩(示例为带倒钩的卡钩)的示例实施方式的示意图,诸如但不限于图103d中所示的具有带有凸起构型的柔性指示器1031的示例实施方式。柔性指示器可以是线材指示器。在一些示例实施方式中,指示器1031还可以被激光切割并被附接到臂中的一个或与臂中的一个一体形成。指示器1031可以具有附接到或缠绕在其上的任选的不透射线的指示器元件1030。例如,不透射线指示器可以是由围绕线材的至少一部分缠绕的不透射线材料制成的线圈。可移动臂5230也可以在其上具有任选的不透射线指示器元件1030。图106d示出了图104d中示出的实施方式的侧视示意图。在图104d和图106d中,卡钩处于打开位置并且指示器1031具有凸起构型,其中凸起朝向小叶将被插入的位置延伸到卡钩中。
330.现在参考图108d,当可移动臂5230被致动以抵靠在固定臂5210推动小叶42、44时,小叶42、44可以接触固定臂5210的一部分和可移动臂5230的一部分,当小叶42、44的接合深度小于最小接合深度时,小叶42、44不接触线材指示器1031。当卡钩闭合并且小叶未处于最小接合深度时,或者在卡钩内根本没有小叶时,线材指示器1031可以由于可移动臂抵靠其施加的压力而至少部分地变平和变形。在一些示例实施方式中,线材指示器1031可以被附接到可移动臂并且被固定臂施加到其上的压力部分地变平。如示出的,两个任选的不透射线指示元件1030变得彼此相邻以提供小叶尚未被接合的指示。
331.现在参考图109d,随着卡钩闭合,当天然小叶组织被抵靠线材指示器1031按压时,线材指示器1031抵靠小叶变形并变平,以指示小叶组织已经达到最小期望接合深度和沿着卡钩的水平位置。如示例的,两个任选的不透射线指示元件1030被分隔开以指示小叶已被接合。
332.现在参考图104e和图106e,示出用于可植入假体装置中的卡钩(示例为带倒钩的卡钩)的示例实施方式的示意图,其具有带有连接到固定臂5210的凸起构型的柔性指示器1031,和可移动臂5230中的开口6730。柔性指示器可以是线材指示器。在一些示例实施方式中,柔性指示器还可以被激光切割并被附接到臂。指示器1031可以具有附接到或缠绕在其上的任选的不透射线的指示器元件1030。例如,不透射线指示器可以是由围绕线材的至少一部分缠绕的不透射线材料制成的线圈。可移动臂5230在其中具有开口6730并且还可在其框架的侧臂上具有任选的不透射线指示器元件1030。图106e示出了图104e中示出的实施方式的侧视示意图。在图104e和图106e中,卡钩处于打开位置并且指示器1031具有凸起构型,其中凸起在卡钩中朝向小叶将被插入的位置向内延伸。
333.现在参考图108e,当可移动臂5230被致动以抵靠固定臂5210推动小叶42、44时,小叶42、44可以接触固定臂5210的一部分和可移动臂5230的一部分,当小叶42、44的接合深度小于最小接合深度时,小叶42、44不接触指示器1031。当卡钩闭合并且小叶不处于最小接合深度,或者在卡钩内根本没有小叶时,指示器1031保持未变平或仅部分变平,并且当小叶未正确插入卡钩中时,指示器1031可以穿入或穿过可移动臂的开口6730。如示出的,当指示器1031移动到可移动臂中的开口中时,任选的不透射线指示元件1030变得对准,以提供小叶未被接合的指示。
334.现在参考图109e,随着卡钩闭合,当天然小叶组织被抵靠指示器1031按压时,线材指示器1031抵靠小叶变形并变平,以指示小叶组织已经达到卡钩中的最小期望接合深度。如示出的,两个任选的不透射线指示元件1030被分隔开以指示小叶已经接合。
335.图226-图229示出了图48-图66示出的卡钩4400的变体。在图226-图229示例的示例中,卡钩包括跨过环箍形可移动臂4430纵向延伸的柔性线材指示器1031。柔性线材指示器1031的一端被附接在挠曲部分或铰链部分4420处或挠曲部分或铰链部分4420附近(见图227),并且线材的另一端被附接在可移动臂4430的相对端处,在倒钩4444之间中。卡钩4400可用于可植入假体装置,诸如上述装置100、200、300或任何其他可植入假体装置。
336.图226-图229示例的卡钩4400具有固定臂4410、有图案的挠曲部分或有图案的铰链部分4420、形成为环箍或环的形状的可移动臂4430、和可移动臂4430的带倒钩的部分4440(尽管可以使用其他摩擦增强部分)。在该实施方式中,小叶深度指示器可以是柔性特征件,其可以是线材指示器1031,其在卡钩打开时且当在闭合卡钩中没有小叶被定位以与
卡钩重叠时,保持处于平坦的笔直构型中。当存在小叶时,线材指示器1031被按压通过环箍状可移动臂4430。任选的不透射线线圈1030可以缠绕在指示线材1031周围,并且可以使用成像技术(诸如荧光透视法)看到。当在卡钩的可移动臂4430的外侧看到指示线材和线圈时,可见的指示器臂1031和/或线圈1030的量向操作者指示了小叶的深度。
337.卡钩4400可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。卡钩4400可以从平坦的片材或形状记忆合金(诸如镍钛诺)的管激光切割,以及然后形状设定为期望形状。
338.示出的固定臂4410具有两个舌部4411,每个舌部包括任选的孔4412,用于将固定臂4410附接到可植入装置。
339.挠曲部分或铰链部分4420可以采用多种不同的形式。在示出的示例中,挠曲或铰链部分4420由多个弹簧区段4422和切口4424形成。固定臂4410的舌部4411从有图案的挠曲部分或有图案的铰链部分4420的一端延伸,而可移动臂4430从挠曲或铰链部分4420的另一端延伸。
340.卡钩4400的可移动臂4430具有环箍状形状。环箍形可移动臂4430包括更薄且更柔性的侧梁4432,特别是在横向方向上。侧梁4432包括朝向可移动臂4430的近端设置的第一挠曲或铰链部分4434和设置在可移动臂4430的远端处的第二挠曲或铰链部分4436。第一挠曲或铰链部分4434由侧梁4432中的一个或多个弯曲部形成。可移动臂4430和柔性侧臂4432的环箍形状允许仅通过将卡钩4400缩回到递送鞘(未示出)中而收缩可移动臂4430。
341.可移动臂4430的环箍状形状提供了更宽的带倒钩的部分4440,该带倒钩的部分4440可以包括更多倒钩4442,其具有与其他卡钩相比相同或更大横向间距。倒钩4442的较宽间距提高了对天然小叶的捕获。倒钩4442也由于它们在可移动臂4430的环箍状形状上的位置,而任选地纵向交错。即,两个中心倒钩4444被设置更远离挠曲或铰链部分4420,而两个外倒钩4446被设置得更靠近挠曲或铰链部分4420。可移动臂4430的带倒钩的部分4440还包括用于接收致动缝线(未示出)的任选孔4448。在某些实施方式中,可移动臂4430的环箍形状类似于可植入装置的宽外桨叶的形状,从而桨叶的夹紧力均匀地分散在倒钩上,进一步提高了天然小叶的保持。倒钩4442的端部可以使用任何合适的锐化器件进一步锐化。
342.现在参考图226和图227,卡钩4400显示为处于打开位置。可移动臂4430在闭合方向上被偏置或弹簧加载,并且通过施加到致动线(未示出)的张力而被移动到打开位置并保持在打开位置。指示线材1031处于笔直的未偏转构型,因为图226-图227中的开口卡钩中没有小叶被接合。
343.现在参考图228,卡钩4400显示为处于完全部署或致动的位置,其中小叶没有在适当的位置。带任选的不透射线线圈1030的指示线材1031保持未偏转并且被定位在可移动臂4430的内侧和/或不延伸超出可移动臂4430的外轮廓。在可移动臂4430的轮廓外部看不到指示线材1031和线圈1030。通过成像设备在卡钩4400的轮廓外部不存在指示器臂,向操作者指示没有小叶被捕获。
344.现在参考图229,卡钩4400显示为可移动臂4430处于闭合位置。当卡钩4400闭合时,可移动臂4430和指示器臂4450施加夹紧力以保持天然小叶组织被固定在卡钩4400内。卡钩4400通过可移动臂4430在预加载位置的形状设定而在闭合方向上被偏置。闭合的卡钩已经捕获了足够量的小叶组织,即,小叶在卡钩中的深度足以认为卡钩被正确定位,如指示
线材1031和线圈1030被偏转通过环箍形可移动臂的开口使得指示线材1031和/或线圈1030的一部分移动穿过卡钩4400的可移动臂4430的外部轮廓所指示的。超出卡钩轮廓的指示线材1031和/或线圈1030可以在成像设备(诸如荧光透视设备)上被看到,如像图229代表的,以指示小叶已被卡钩4400正确捕获。
345.图230-图233示出了图48-图66示出的卡钩4400的变体。在图230-图233示出的示例中,卡钩包括跨过环箍形可移动臂4430水平延伸的柔性线材指示器1031。线材的每一端被附接到可移动臂4430的侧臂4432。线材指示器1031可以被定位在指示天然瓣膜小叶正确插入的任何位置。在一个示例实施方式中,线材指示器被定位成比卡钩的带倒钩的区域更靠近挠曲或铰链区域。卡钩4400可用于可植入假体装置,诸如上述装置100、200、300或任何其他可植入假体装置。
346.图230-图233示出的卡钩4400具有固定臂4410、有图案的挠曲部分或有图案的铰链部分4420、形成为环箍或环的形状的可移动臂4430、和可移动臂4430的带倒钩的部分4440。在该实施方式中,小叶深度指示器可以是柔性特征件,其可以是线材指示器1031,其在卡钩打开时且当在闭合卡钩中没有小叶被定位以与卡钩重叠时,保持处于平坦的笔直构型中。当存在小叶时,线材指示器1031被按压通过环箍状可移动臂4430。任选的不透射线线圈1030可以缠绕在指示线材1031周围,并且可以使用成像技术(诸如荧光透视法)看到。当在卡钩的可移动臂4430的外侧看到指示线材和线圈时,可见的指示器臂1031和/或线圈1030的量向操作者指示了小叶的深度。
347.现在参考图230和图231,卡钩4400显示为处于打开位置。可移动臂4430在闭合方向上被偏置或弹簧加载,并且通过施加到致动线(未示出)的张力移动到打开位置并保持在打开位置。指示线材1031处于笔直的未偏转构型,因为在图230和图231的开口卡钩中没有小叶被接合。
348.现在参考图232,卡钩4400显示为处于完全部署或致动的位置,其中小叶没有在适当的位置。带任选的不透射线线圈1030的指示线材1031保持未偏转并且被定位在可移动臂的内侧和/或不延伸超出可移动臂4430的外部轮廓。在图232中,在可移动臂4430的轮廓外部看不到指示线材1031和线圈1030。通过成像设备在卡钩4400的轮廓外部不存在指示器臂,向操作者指示没有捕获到小叶。
349.现在参考图233,卡钩4400显示为可移动臂4430处于闭合位置。当卡钩4400闭合时,可移动臂4430和指示器臂4450施加夹紧力以保持天然小叶组织被固定在卡钩4400内。卡钩4400通过可移动臂4430在预加载位置的形状设定而在闭合方向上被偏置。闭合的卡钩已经捕获了足够量的小叶组织,即,小叶在卡钩中的深度足以认为卡钩被正确定位,如指示线材1031和线圈1030被偏转通过环箍形可移动臂的开口使得指示线材1031和/或线圈1030的一部分移动穿过卡钩4400的可移动臂4430的外部轮廓所指示的。超出卡钩轮廓的指示线材1031和/或线圈1030可以在成像设备(诸如荧光透视设备)上被看到,如图233代表的,以指示瓣膜小叶已被卡钩4400正确捕获。
350.图234-图237示出了图48-图66示出的卡钩4400的变体。在图234-图237示出的示例中,卡钩包括跨过环箍形可移动臂4430纵向延伸的柔性线材指示器1031。柔性线材指示器1031的一端被附接在挠曲或铰链部分4420附近。线材的另一端被附接到交叉线材1033,其跨过可移动臂4430的开口水平延伸。交叉线材1033可以被定位为跨越可移动臂的中部,
可以被定位为比挠曲或铰链部分更靠近带倒钩的端,或者可以被定位为比带倒钩的部分更靠近挠曲部分或铰链部分,这取决于最小小叶插入深度。交叉线材1033可以用激光切割片材部件代替,该部件可以与卡钩一体形成或者可以是附接到卡钩的分离件。卡钩4400可用于可植入假体装置,诸如上述装置100、200、300中,或与任何其他可植入假体装置一起使用。
351.卡钩4400具有固定臂4410、有图案的挠曲部分或有图案的铰链部分4420、形成为环箍或环的形状的可移动臂4430、和可移动臂4430的带倒钩的部分4440。在该实施方式中,小叶深度指示器可以是柔性线材1031,其在卡钩打开时以及在闭合卡钩中没有抵靠指示器定位的小叶时处于平坦的笔直构型中。当存在小叶时,线材指示器1031被按压通过环箍状可移动臂4430。任选的不透射线线圈1030可以缠绕在指示线材1031周围,并且可以使用成像设备(诸如荧光透视法)看到。当卡钩闭合在插入卡钩中足够深度的小叶上时,指示线材1031和线圈1030延伸穿过卡钩4400的可移动臂4430的外侧上的周边或边缘。指示器臂1031和线圈1030穿过可移动臂4430的周边或外边缘暴露的量,向操作者指示了小叶的深度。
352.现在参考图234和图235,卡钩4400显示为处于打开位置。可移动臂4430在闭合方向上被偏置或弹簧加载,并且通过施加到致动线(未示出)的张力移动到打开位置并保持在打开位置。指示线材1031处于笔直的未偏转构型,因为在图234和图235的开口卡钩中没有小叶被接合。
353.现在参考图236,卡钩4400显示为处于完全部署或致动的位置,其中小叶没有在适当的位置。具有任选的不透射线线圈1030的指示线材1031保持不偏转并且被定位在可移动臂4430的内侧。在可移动臂4430的轮廓外部看不到指示线材1031和线圈1030。通过成像设备在卡钩轮廓外部不存在指示器臂,向操作者指示没有捕获到小叶。
354.现在参考图237,卡钩4400显示为可移动臂4430处于闭合位置。当卡钩4400闭合时,可移动臂4430和指示器臂4450施加夹紧力以保持天然小叶组织被固定在卡钩4400内。卡钩4400通过可移动臂4430在预加载位置的形状设定而在闭合方向上被偏置。闭合的卡钩已经捕获了足够量的小叶组织。即,小叶在卡钩中的深度足以认为卡钩被正确定位,如指示线材1031和线圈1030被偏转通过环箍形可移动臂4430使得指示线1031和/或线圈1030的一部分移动穿过卡钩4400的可移动臂4430的外部轮廓所指示的。超出卡钩轮廓的指示线材1031和/或线圈1030可以在成像设备(诸如荧光透视设备)上被看到,如图237代表的,以指示瓣膜小叶已被卡钩4400正确捕获。
355.图238-图241示出了图48-图66示出的卡钩4400的变体。在图238-图241示出的示例中,卡钩具有柔性线材指示器1031,其多次通过可移动臂4430的侧梁4432中的开口2380成环。柔性线材指示器1031“牵系”或系扎通过开口2380。在示例的实施方式中,线材指示器1031穿跨过可移动臂的环箍形状,其中部分1031a在卡钩的内部且部分1031b在可移动臂4430的外部。线材指示器的部分1031a弯曲并向内朝向卡钩的内部延伸。在示出示例中,当卡钩打开时,可移动臂外部上的部分1031b在侧梁4432之间笔直地延伸或基本上笔直地延伸。然而,在一些示例实施方式中,部分1031b可以具有与部分1031a相同或基本上相同的形状。卡钩4400可用于可植入假体装置,诸如上述装置100、200、300或任何其他可植入假体装置。
356.图238-图241示出的卡钩4400具有固定臂4410、有图案的铰链部分4420的有图案
的挠曲部分、和形成为环箍或环的形状的可移动臂4430。在示例的实施方式中,当卡钩闭合时,内部曲形部分1031a被弯曲处于凸起构型,并且外部部分1031b是平坦的或基本上平坦的,当卡钩4400打开并且当没有小叶被定位为与指示器重叠时,其刚好被定位在可移动臂4430的外部。在示出的示例中,有四个内部部分1031a和三个外部部分1031b。然而,可以有任意数量的内部部分和外部部分。例如,内部部分和外部部分可能只有一个或两个,或者每种有多达8至10个。
357.参考图241,当存在小叶时,线材指示器1031的内部曲形部分1031a被压下并且相对于可移动臂4430向外推动部分1031b。从可移动臂1031b按压出的部分1031b的数量,向操作者指示小叶的深度。
358.现在参考图238和图239,卡钩4400显示为处于打开位置。可移动臂4430在闭合方向上被偏置或弹簧加载,并且通过施加到致动线(未示出)的张力而被移动到打开位置并保持在打开位置。指示线材1031处于未偏转构型,因为图238和图239中的开口卡钩中没有小叶被接合。
359.现在参考图240,卡钩4400被示为处于完全部署或致动的位置,其中小叶没有在适当的位置。指示线材1031保持不偏转,并且内部部分1031a保持定位在固定臂的内侧并且外部部分1031b与可移动臂4430齐平(flush)或基本上齐平。成像设备上不存在从可移动臂4430向外延伸的外部部分1031b指示没有捕获到小叶。
360.现在参考图241,卡钩4400显示为可移动臂4430处于闭合位置。当卡钩4400闭合时,可移动臂4430施加夹紧力,将天然小叶组织保持在卡钩4400内。卡钩4400通过可移动臂4430在预加载位置的形状设定而在闭合方向上被偏置。闭合的卡钩已经捕获了足够量的小叶组织。即,小叶在卡钩中的深度足以认为卡钩被正确定位。指示线材1031被偏转,使得部分1031b从可移动臂4430向外延伸。向外延伸的部分1031b可以使用成像设备(诸如荧光透视法)看到。即,内部部分1031a被从小叶施加的压力朝向可移动臂4430按压,从而使外部部分1031b从卡钩的可移动臂4430进一步向外延伸。
361.在本文描述的实施方式中,包括但不限于图226-图241中描述的实施方式,指示器可以是在线材上的线圈;具有任选嵌入的不透射线标记物的柔性、超弹性构件;来自卡钩主体的凸出构件,其源自从与卡钩相同的连续片材切割的挠曲或铰链区域;和/或位于卡钩的挠曲或铰链区域附近的v形不透射线标记物。指示器可由超弹性或柔性材料制成;即,材料在小叶捕获时不会发生塑性变形。
362.现在参考图110,示出了激光切割卡钩的示例实施方式的一部分。类似于图103中示例的实施方式,卡钩具有可移动臂5230、固定臂5210、和一个或多个柔性区段以允许将激光切割片材成形和弯曲成卡钩形状。可移动臂在其端部可以具有倒钩5240。固定臂可具有三个细长切口和用作指示器的两个柔性凸起1031。上面描述的图105是具有两个柔性凸起1031(如图110中的那个)的实施方式的对应示意图。因此,图106-图109也代表了图110中示出的实施方式被定位和部署在天然小叶上的操作。
363.现在参考图111-图122,示出了图48-图66示出的卡钩4400的变体,其具有柔性特征,诸如当被抵靠小叶组织按压时变平的示例的凸起1031。如图所示,卡钩4400可用于可植入假体装置,诸如上述装置100、200、300中。卡钩4400具有固定臂4410、有图案的挠曲部分或有图案的铰链部分4420、形成为环箍或环的形状的可移动臂4430、和可移动臂4430的带
倒钩的部分4440。卡钩4400还包括从指示器挠曲或铰链部分4460延伸的指示器臂4450,指示器挠曲或铰链部分4460将指示器臂连结到挠曲或铰链部分4420。在这个实施方式中,指示器臂4450可以具有柔性特征件,其可以是当抵靠小叶组织按压时变平的凸起1031。卡钩4400可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。卡钩4400可以从形状记忆合金(诸如镍钛诺)的平坦片材或管激光切割而成,以及然后形状设定为期望形状。
364.示出的固定臂4410具有两个舌部4411,每个舌部包括任选的孔4412,用于将固定臂4410附接到可植入装置。设置在舌部4411之间的中心开口4454比指示器臂4450宽,从而指示器臂4450可以穿过舌部4411之间的固定臂4410,当指示器臂4450不与小叶组织接合时,从侧面观察时形成x形(图106)。
365.有图案的挠曲部分或有图案的铰链部分4420由多个弹簧区段4422和切口4424形成。固定臂4410的两个舌部4411从有图案的挠曲/铰链部分4420的一端延伸,而可移动臂4430从挠曲/铰链部分4420的另一端延伸。
366.卡钩4400的可移动臂4430具有环箍状形状。环箍形可移动臂4430包括更薄且更柔性的侧梁4432,特别是在横向方向上。侧梁4432包括朝向可移动臂4430的近端设置的第一挠曲或铰链部分4434和设置在可移动臂4430的远端处的第二挠曲或铰链部分4436。第一挠曲或铰链部分4434由侧梁4432中的一个或多个弯曲部形成。第二挠曲或铰链部分4436包括更薄的——且因此更柔性的——部分,以减少收缩卡钩4400所需要的力。可移动臂4430和柔性侧臂4432的环箍形状允许仅通过将卡钩4400缩回到递送鞘(未示出)中而收缩可移动臂4430。在某些实施方式中,卡钩4400的扩张和收缩由致动线(未示出)控制。
367.可移动臂4430的环箍状形状提供了更宽的带倒钩的部分4440,该带倒钩的部分4440可以包括更多倒钩4442,其具有与其他卡钩相比相同或更大横向间距。倒钩4442的较宽间距提高了对天然小叶的捕获。倒钩4442也由于它们在可移动臂4430的环箍状形状上的位置而纵向交错。即,两个中心倒钩4444被设置得更远离挠曲或铰链部分4420,而两个外倒钩4446被设置得更靠近挠曲或铰链部分4420。可移动臂4430的带倒钩的部分4440还包括用于接收致动缝线(未示出)的孔4448。在某些实施方式中,可移动臂4430的环箍形状类似于可植入装置的宽外桨叶的形状,从而桨叶的夹紧力均匀地分散在倒钩上,进一步提高了天然小叶的保持。倒钩4442的端部可以使用任何合适的锐化器件进一步锐化。
368.指示器臂4450包括梁4451,其从两个侧臂4432之间的环箍形可移动臂4430内部中的挠曲或铰链部分4420延伸到带倒钩的部分4456。指示器臂4450包括在端部处的孔4452,用于接收用于致动指示器臂4450的致动线(未示出)。任选的带倒钩的部分4456被设置在指示器臂4450的梁4451的端部处并且包括至少一个倒钩4456(当包括任选的带倒钩的部分时)。任选的带倒钩的部分4456帮助指示器臂4450固定小叶直到可移动臂4430闭合。任选的倒钩4456可以从指示器臂4450激光切割并向外弯曲,从而它以与从可移动臂4430凸出的倒钩4442约相同的角度远离指示器臂4450凸出。在一些实施方式中,指示器臂4450包括倒钩,与卡钩2200的倒钩2244一样,倒钩从平坦的片材切割,以及然后旋转约90度以一定角度向外凸出。
369.指示器臂4450的任选带倒钩的部分4456被设置在距挠曲或铰链部分4420一定距离处,使得指示器臂4450的倒钩4456被纵向设置在带倒钩的部分4440的中心倒钩4444和外
倒钩4446之间。这种设置确保带倒钩的部分4440将接合由指示器臂4450接合的小叶。即,如果当指示器臂4450被致动时,定位在卡钩4400内的天然小叶被指示器臂4450的带倒钩的部分4456接合,那么小叶也将被可移动臂4430的带倒钩的部分4440接合。
370.在图111-图122所示的示例实施方式中,当天然小叶被正确定位并接合在卡钩内时,凸起1031将变平,以指示小叶的适当深度放置。反之亦然。即,如果天然小叶未在卡钩4400内被正确定位(即,定位得不够远),则当指示器臂4450被致动时,凸起1031将不会变平。凸起1031可以沿着指示器臂在卡钩中的位置处被定位,该位置指示天然小叶必须延伸以正确定位的卡钩内的距离。因此,图111-图122示出的示例实施方式提供了两个指示器。首先,小叶与指示器臂上的倒钩的任何接合指示倒钩4444、4446也将接合小叶(但不指示正确的插入深度)。其次,凸起1031的压缩或变平指示正确的小叶插入。
371.指示器挠曲或铰链部分4460允许指示器臂4450独立于可移动臂4430被致动,以利于检测设置在卡钩4400的可移动臂4430和固定臂4410之间的天然小叶的接合深度。指示器挠曲或铰链部分4460可以类似于有图案的挠曲或铰链部分4420,并且可以由一系列弹簧区段4462和切口4464形成。在一些实施方式中,指示器挠曲或铰链部分4460的弹簧力小于由挠曲或铰链部分4420赋予到可移动臂4430的夹紧力,从而指示器臂4450可以被致动多次以检测可移动臂4430的位置,同时一旦小叶被指示器臂4450保持在期望位置时,具有更强夹紧力的可移动臂4430被致动。指示器臂4450的较低的夹紧力减小了赋予到小叶组织上的力,从而指示器臂4450可以重复地重新定位并且不太可能刺穿或以其他方式损伤小叶组织。较低的夹紧力还可以允许指示器臂4450随着心脏跳动而脉动或跳跃。
372.现在参考图111-图113,卡钩4400显示为处于打开位置。可移动臂4430和指示器臂4450在闭合方向上被偏置或弹簧加载,并且通过施加到致动线(未示出)的张力而被移动到打开位置并保持在打开位置,该致动线被分别附接到可移动臂4430和指示器臂4450中的每个中的孔4448、4452。凸起1031处于其曲形凸起构型中,因为图111-图113中的开口卡钩中没有小叶被接合。
373.现在参考图114-图116,卡钩4400显示为指示器臂4450处于完全部署或致动位置——即,当指示器臂4450在致动期间不与小叶组织接合时指示器臂4450能够到达的最远程度。当致动线(未示出)上的张力减小时,允许指示器臂4450在闭合方向上被致动。在完全致动位置,指示器臂4450与固定臂4410形成x形,其经由成像装置可见,从而操作者知道指示器臂4450根本没有接合小叶。因为没有小叶被接合在图114的卡钩中,所以凸起1031也处于其曲形构型中。
374.现在参考图117-图119,卡钩4400显示为指示器臂4450处于接合或闭合位置。即,当在致动期间已经接合小叶组织时,指示器臂4450将处于的位置。当致动线(未示出)上的张力减小时,允许指示器臂4450在闭合方向上被致动。在闭合位置,指示器臂4450不与固定臂4410交叉并且不与固定臂4410形成x形。在闭合位置,小叶仅部分被插入卡钩中,并且因此指示器臂4450上的凸起1031没有变平而是保持其曲形构型。因此,操作者知道小叶组织已经被接合,但还没有在卡钩内定位足够的距离以被认为正确定位。
375.现在参考图120-图122,卡钩4400显示为可移动臂4430和指示器臂4450都处于闭合位置。当卡钩4400闭合时,可移动臂4430和指示器臂4450施加夹紧力以使天然小叶组织保持固定在卡钩4400内。卡钩4400通过可移动臂4430和指示器臂4450在预加载位置的形状
设定而在闭合方向上偏置。闭合的卡钩已捕获足够量的小叶组织,即,如变平的指示器臂上的凸起1031所指示的,小叶在卡钩中的深度足以使卡钩被认为正确定位。在图120-图122中,具有凸起1031的指示器臂的部分不可见,这是因为小叶挡住了指示器臂的那部分的视线,并且因为凸起通过与小叶接合而变平。
376.现在参考图67a-图68a,示出了激光切割卡钩4400的示例实施方式。图67示出了激光切割卡钩4400的一部分的平面图,其具有可移动臂4430、固定臂4410和指示器臂4450。在图67和图68示出的示例中,桨叶6720的一部分任选地也由与卡钩4400相同的材料片形成。然而,在一些实施方式中,仅卡钩是从这块材料上切割的,并且省略了桨叶部分6720。可移动臂可在可移动臂的自由端具有切口区段6730和倒钩4440,用于固定到天然小叶的组织。卡钩可具有柔性区段,其中发生卡钩弯曲成可用形状。柔性区段可以各自是铰链部分、连结部分和/或另外的柔性部分。有允许指示器臂挠曲的柔性或铰链部分4460。还有允许可移动臂4430相对于固定臂4410动态挠曲的挠曲或铰链部分4420。任选的挠曲或铰链部分4470允许在固定臂4410和任选的桨叶部分6720之间挠曲。卡钩还可具有从卡钩的侧面在可移动臂和固定臂之间的柔性部分4420附近向外延伸的任选脚6710。脚6710可以锁定到衬套型衬圈(未示出)或其他连接器中。连接器可以被附接到与天然二尖瓣小叶对合的间隔件。卡钩可被形状设定,从而其静止构型具有延伸通过可移动臂4430的开口6730或朝向可移动臂4430的开口6730延伸的指示器臂4450。
377.图68示出了处于部分打开构型的卡钩4400。卡钩可以被定向以捕获瓣膜小叶。当小叶被插入预定的可接受部时,小叶压下指示器臂4450。指示器臂4450的凹陷或变平指示有足够量的小叶被布置在卡钩中。一旦足够量的小叶在卡钩中,卡钩就可以闭合以捕获小叶。在图68示出的示例中,指示器臂4450在可移动卡钩臂4430的相反或基本上相反的方向上延伸。图68还示出了可选的缝线环6810,其中(一根或多根)缝线或其他致动线穿过和/或连接以致动卡钩。
378.指示器臂具有柔性或铰链部分4460以允许卡钩挠曲。当没有小叶被捕获时,指示器可以穿过可移动臂的开口6730(见图67)。当有小叶被捕获在卡钩中时,指示器臂4450可以位于小叶的顶部。可以选择指示器的长度和/或位置来代表装置需要的最小捕获深度。任选的一体式桨叶6720可用于接近小叶和/或可被配置为允许激光切割桨叶的伸长。挠曲或铰链区域4420、4470和4460允许形状设定为期望的形状和/或促进可移动卡钩部分、固定卡钩部分、指示器臂、和/或桨叶状部分6720的相对挠曲。
379.现在参考图67a和图68a,示出了类似于图67和图68中的卡钩的示例实施方式。图67a示出了指示器臂4450在挠曲或铰链区域4460处被连接到可移动臂4430。如图68a中示例的,当没有小叶并且卡钩尚未闭合时,指示器臂朝向卡钩的内部区域挠曲。当卡钩闭合时,当没有小叶在卡钩内被定位足够深以接合指示器臂4450时,指示器臂4450可以穿过固定臂的开口6740。当小叶在卡钩内被定位足够深以接合指示器臂时,指示器臂可以在柔性或铰链区域4460处朝向可移动臂4430的开口6730挠曲并且通过其中。
380.现在参考图69,示出了示例激光切割卡钩4900的一部分。该激光切割卡钩具有可移动臂4930、带倒钩的部分4940、和三个指示器臂4954、4956和4958。卡钩4900的固定臂未在图69中示出。如本文所述的其他实施方式中那样可以包括固定臂,或者在任何实施方式中可以省略固定臂并且可移动臂可以从间隔件或桨叶延伸和/或被连接到间隔件或桨叶。
381.与上面图67-图68中描述的示例实施方式一样,激光切割片材的柔性区段允许可移动臂的形状设定和/或形成柔性部分或铰链部分4920、4960以允许可移动臂和/或指示器臂的挠曲。图69中示例的实施方式中的多个指示器以及可移动臂均从一个片材切割。指示器可以从一个片材切割,这不需要将它们单独被附接到可移动臂上。
382.图70-图71和图70a-图71a示意性地示出了图69的带有指示器的可移动臂如何用于卡钩4900中的示例。图70-图71和图70a-图71a示出具有非常不同的物理构造的指示器可以以相同或基本上相同的方式操作。在图70a和图71a的示例中,可移动卡钩臂4930和指示器4952、4954、4956、4958中的每一个都是细长的并且彼此相邻地定位。在图70和图71的示例中,可移动卡钩臂4930围绕指示器和指示器4954、4956、4958被布置,指示器4954围绕指示器4956、4958被布置,并且指示器4956围绕指示器4958被布置。图70-图75的示意性图示示出的卡钩可以但不必需是从平坦片材激光切割而成。
383.现在参考图70-图71,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)中的示例卡钩4900(示出为带倒钩的卡钩)。与上述卡钩3500类似,卡钩4900包括固定臂4910、挠曲或铰链部分4920、和具有带倒钩的部分4940(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂4930。卡钩4900可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
384.卡钩4900还包括指示器部分4950,该指示器部分4950由与可移动臂4930相邻的第一指示器臂4954、第二指示器臂4956和第三指示器臂4958形成,并且每个指示器臂都从指示器挠曲或铰链部分4960延伸。指示器挠曲或铰链部分4960允许指示器臂4954、4956、4958与可移动臂4930单独地和分离地致动。指示器挠曲或铰链部分4960可由指示器臂4954、4956、4958的一部分形成,可由一系列切口形成,和/或指示器挠曲或铰链部分4960可以是挠曲或铰链部分4920的一部分。
385.指示器臂4954、4956、4958可以与可移动臂4930分离地被致动,并从彼此任选地被致动,以促进对卡钩4900的可移动臂4930和固定臂4910之间的天然小叶的接合深度的检测。在一些示例实施方式中,指示器臂4954、4956、4958一致地从瓣膜组织被释放(即,一个指示器臂的释放或缩回释放或缩回所有指示器臂)。在示例的实施方式中,指示器臂4954、4956、4958比可移动臂4930窄,并且其长度均小于从挠曲或铰链部分4920到带倒钩的部分4940的距离。第一指示器臂4954的长度可为挠曲或铰链部分4920和带倒钩的部分4940之间距离的约75%至约100%。第二指示器臂4956的长度可为挠曲或铰链部分4920和带倒钩的部分4940之间距离的约65%至约95%。第三指示器臂4958的长度可为挠曲或铰链部分4920和带倒钩的部分4940之间距离的约50%至约80%。在一些实施方式中,第一指示器臂4954的长度是挠曲或铰链部分4920和带倒钩的部分4940之间距离的约60%至约100%。第二指示器臂4956的长度是挠曲或铰链部分4920和带倒钩的部分4940之间距离的约50%至约75%。第三指示器臂4958的长度是挠曲或铰链部分4920和带倒钩的部分4940之间距离的约30%至约60%。可以使用指示器臂长度的任何组合,只要长度随着每个相继的指示器臂而继续减小,以提供小叶被定位在卡钩内的深度的指示。还可以有第四个指示器臂(未示出)。可以包括任意数量的不同指示器臂。
386.指示器臂4954、4956、4958的不同长度用于确定从卡钩4900的可移动臂4930的端部测量的期望最小接合深度。将第一指示器臂4954的长度配置为小于从挠曲或铰链部分
4920到带倒钩的部分4940的距离,确保带倒钩的部分4940将接合被定位在由第一指示器臂4954指示的最小接合深度处的小叶。即,如果当第一指示器臂4954被致动时定位在卡钩4900内的天然小叶被第一指示器臂4954接合,则小叶将被可移动臂4930的带倒钩的部分4940接合。反之亦然。即,如果当第一指示器臂被致动时定位在卡钩4900内的天然小叶没有被第一指示器臂4954接合,则小叶将不被可移动臂4930的带倒钩的部分4940充分接合。
387.第二指示器臂4956和第三指示器臂4958被配置为具有递减的长度,以便外科医生确定天然小叶已经被插入到卡钩4900中超出最小接合深度多远。即,天然小叶是否被第二指示器臂4956和第三指示器臂4958接合指示了天然小叶已经达到或没有达到由第二指示器臂4956和第三指示器臂4958中的每一个测量的接合深度。例如,如果当第三指示器臂4958被致动时定位在卡钩4900内的天然小叶被第三指示器臂4958接合,则小叶已经被插入从带倒钩的部分4940到挠曲或铰链部分4920的距离的例如约50%到约80%。反之亦然。即,如果当第三指示器臂4958被致动时定位在卡钩4900内的天然小叶没有被第三指示器臂4958接合,则小叶还没有达到带倒钩的部分4940和挠曲或铰链部分4920之间距离的约50%。
388.现在参考图70a-图71a,显示了用于可植入假体(诸如上述装置100、200、300)中的示例卡钩4900。带倒钩的卡钩4900包括固定臂4910、铰链部分4920和可移动臂4930。可移动臂4930可以包括带倒钩的部分4940和/或(一个或多个)一些其他摩擦增强部分。卡钩4900可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的卡钩或带倒钩的卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
389.卡钩4900还包括指示器部分4950,该指示器部分4950由与可移动臂4930相邻的第一指示器臂4952、第二指示器臂4954、第三指示器臂4956和第四指示器臂4958形成,并且每个指示器臂都从指示器铰链部分4960延伸。指示器铰链部分4960允许指示器臂4952、4954、4956、4958与可移动臂4930单独地和分离地致动。指示器铰链部分4960可由指示器臂4952、4954、4956、4958的一部分形成、或可由一系列与上述卡钩2100的有图案的铰链相似的切口形成。
390.指示器臂4952、4954、4956、4958可以与可移动臂4930分离地被致动,以利于检测卡钩4900的可移动臂4930和固定臂4910之间的天然小叶的接合深度。在示出的实施方式中,指示器臂4952、4954、4956、4958比可移动臂4930窄,并且其长度均小于从铰链部分4920到带倒钩的部分4940的距离。在一些实施方式中,第一指示器臂4952的长度是铰链部分4920和带倒钩的部分4940之间的距离的长度的约75%至约100%。在一些实施方式中,第二指示器臂4954的长度是铰链部分4920和带倒钩的部分4940之间的距离的长度的约65%至约95%。在一些实施方式中,第三指示器臂4956的长度是铰链部分4920和带倒钩的部分4940之间的距离的长度的约50%至约80%。在一些实施方式中,第四指示器臂4958的长度是铰链部分4920和带倒钩的部分4940之间的距离的长度的约35%至约65%。
391.指示器臂4952、4954、4956、4958的不同长度用于确定从卡钩4900的可移动臂4930的端部测量的期望最小接合深度。在一些实施方式中,将第一指示器臂4952的长度配置为小于从铰链部分4920到带倒钩的部分4940的距离,确保带倒钩的部分4940将接合被定位在由第一指示器臂4952指示的最小接合深度处的小叶。即,如果当第一指示器臂4952被致动时定位在卡钩4900内的天然小叶被第一指示器臂4952接合,则小叶将被可移动臂4930的带
倒钩的部分4940接合。反之亦然。即,如果当第一指示器臂4952被致动时定位在卡钩4900内的天然小叶没有被第一指示器臂4952接合,则小叶将不被可移动臂4930的带倒钩的部分4940恰当接合。
392.第二指示器臂4954、第三指示器臂4956和第四指示器臂4958被配置为具有递减的长度,从而外科医生确定天然小叶已经被插入到卡钩4900中超出最小接合深度多远。即,天然小叶是否被第二指示器臂4954、第三指示器臂4956和第四指示器臂4958接合指示了天然小叶已经达到或没有达到由第二指示器臂4954、第三指示器臂4956和第四指示器臂4958中的每一个测量的接合深度。例如,在一些实施方式中,如果当第三指示器臂4956被致动时定位在卡钩4900内的天然小叶被第三指示器臂4956接合,则小叶已经被插入从带倒钩的部分4940到铰链部分4920的距离的约50%到约80%。反之亦然。即,如果当第三指示器臂4956被致动时定位在卡钩4900内的天然小叶没有被第三指示器臂4956接合,则小叶还没有达到带倒钩的部分4940和铰链部分4920之间距离的约50%。
393.图72-图74示意性地示出了图70-图71(或图70a-图71a)的卡钩4900被部署以固定天然瓣膜(例如,天然二尖瓣等)的天然小叶。示例卡钩4900显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未显示)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图72,卡钩4900显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入卡钩4900的形成在固定臂4910和可移动臂4930之间的开口4906中。如图73和图75中所示,为了确定小叶42、44是否已达到所期望接合深度,指示器臂4954、4956、4958被一根或多根致动线(图72-图75中未示出)单独或同时全部致动。
394.现在参考图73,指示器臂4954、4956、4958显示为处于致动或释放状态。因为小叶42、44被插入到卡钩4900的开口4906中在带倒钩的部分4940和挠曲或铰链部分4920之间的约一半处,所以第一指示器臂4954接合小叶,而第二指示器臂4956和第三指示器臂4958未抓住或滑离小叶42、44,以移动到固定臂4910处或超出固定臂4910的完全致动位置。在示出的示例中,第二指示器臂4956和第三指示器臂4958与固定臂形成x或交叉形状,其经由用于监测假体装置的植入和部署的成像装置可见。在示例性实施方式中,第二和第三指示器臂将接合固定臂或固定臂上的覆盖物,从而不出现交叉或x形,但指示器臂和固定臂之间缺少空间将仍然指示缺乏小叶组织。此外或替代地,接合瓣膜小叶的指示器臂4954、4956随着心脏跳动而弹跳或脉动,而臂4958则没有。这种弹跳或脉动可以在成像中看到。因此,接合深度可以根据指示器臂4954、4956、4958相对于固定臂4910的相对位置和/或弹跳或脉动的指示器臂的数量对不弹跳或脉动的数量来确定。
395.现在参考图74,通过向(一根或多根)致动线施加张力来缩回指示器臂4954、4956、4958,并且卡钩4900被重新定位,从而小叶42、44更深地被插入卡钩4900的开口4906中。然而,在一些情况下,仅通过指示器臂的一些的接合可以指示正确的小叶定位。如图75中所示,然后通过释放致动线上的张力来致动指示器臂4954、4956、4958。因为小叶42、44已经在第三指示器臂4958的最小期望接合深度处或超出第三指示器臂4958的最小期望接合深度处被插入卡钩4900中,所以所有三个指示器臂4954、4956、4958都抵靠固定臂4910接合并夹紧小叶42、44。与小叶42、44的接合防止指示器臂4954、4956、4958移动到或穿过卡钩4900的固定臂4910以形成图73中所示的x形(或指示不存在瓣膜小叶组织的另一种形状)。因此,指示器臂4954、4956、4958经由成像装置向观察安装的观察者指示,小叶42、44被插入开口
4906中至少超出由第三指示器臂4958建立的深度。
396.现在参考图75,一旦指示器臂4954、4956、4958指示小叶42、44被充分插入开口4906中,可移动臂4930通过释放致动线(未示出)上的张力而被致动,从而小叶42、44被夹紧在带倒钩的部分4940和固定臂4910之间,以将小叶42、44牢固地固定在卡钩4900内。
397.现在参考图76-图77,示出了卡钩4900的激光切割实施方式的可移动臂4930和指示器臂4954、4956和4958。图76-图77中示出的实施方式类似于上文关于图69所述的实施方式,具有带切口的开口6730的可移动臂4930,以及均从同一片材切割的多个指示器臂4954、4956、4958,其中可移动臂和指示器臂中的每个具有柔性区段4960,以允许相对于固定臂弯曲和/或挠曲、和/或允许卡钩的未挠曲位置的形状设定。在这些实施方式中,多个指示器有助于识别小叶的深度。
398.图76-图77中的实施方式进一步包括在最短指示器臂4958上的挡杆(bar)7610,其与最短指示器臂4958形成“t”形,本文称为t-挡杆。t-挡杆可以允许多个指示器和任选的可移动卡钩臂4930一起被提升(即,相对于固定臂打开)。t-挡杆可以通过焊接、用铆钉附接、或用于附接的其他已知方式被附接到指示器臂4958。在图76中,t-挡杆一直延伸到可移动臂4930的最外层,该可移动臂可以是具有任选倒钩(倒钩未示出)的可移动臂,该倒钩在小叶被正确定位在卡钩内之后闭合。
399.在图77中,示出了示例实施方式,其中t-挡杆7610向外延伸到最外面的指示器臂4954,但被定位在可移动的内部。此处的指示器臂的长度随着它们从位于中心的指示器臂4958——沿可移动臂框架的宽度位于中心——向外移动而增加。具有比位于中心的指示器臂更长的长度的指示器臂4956、4958可以是“u”形或其他形状,其中指示器臂具有侧面7620和远端7630。
400.指示器臂可以用附接到t-挡杆的缝线或通过另一个致动器器件通过t-挡杆被拉起或打开。可移动臂可以被另一根缝线或其他致动器器件拉起或打开。类似于本文所述的具有缝线的其他实施方式,连接到t-挡杆或最短指示器臂的缝线在缝线连接到可移动臂之前被给予松弛。这种松弛允许最短的指示器臂朝向固定臂下落(或如果小叶被定位在卡钩内,则落向小叶)。最短的指示器臂以及因此的t-挡杆的下落允许剩余的指示器臂和任选地可移动臂4930也朝向固定臂下落。如果小叶被部分捕获,指示器臂中的一些,但不是那些与小叶重叠的指示器臂,仍将超过小叶下落。图80-图83示出了基于小叶位置的指示器臂的下落,并在下面进行了描述。
401.现在参考图78-图79,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)中的示例卡钩4900。与上述卡钩3500一样,卡钩4900包括固定臂4910、挠曲或铰链部分4920、和可移动臂4930。与图76和图77一样,最短的指示器臂4958具有连接到它的t-挡杆,以便在定位卡钩时同时将所有指示器臂一起提升。卡钩4900可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。尽管图78和图79示出的示例未示出可移动臂4930上的倒钩,但在本文公开的该实施方式或任何其他实施方式中,可移动臂可具有一个或多个倒钩(例如,参见图24-图29中的倒钩3540)。
402.卡钩4900还包括指示器部分4950,该指示器部分4950由与可移动臂4930相邻的第一指示器臂4954、第二指示器臂4956和第三指示器臂4958形成,并且每个指示器臂都从指示器挠曲或铰链部分4960延伸。指示器挠曲或铰链部分4960允许指示器臂4954、4956、4958
与可移动臂4930单独地和分离地被致动。指示器挠曲或铰链部分4960可由指示器臂4954、4956、4958的一部分形成,可由一系列切口形成,和/或可为挠曲或铰链部分4920的一部分。t-挡杆可以通过焊接、或使用铆钉、或其他已知器件被连接。t-挡杆可由与指示器臂相同的材料制成。t-挡杆用于将指示器臂一起提升。如下所述,在天然小叶上部署卡钩期间,下落到卡钩的固定臂或超出卡钩的固定臂的指示器臂指示小叶未定位在卡钩内达到由该特定指示器臂指示的深度。t-挡杆不影响指示器臂的功能,其操作如下所述,类似于图70-图75中描述的示例性实施方式。
403.指示器臂4954、4956、4958可以与可移动臂4930分离地致动,以利于检测卡钩4900的可移动臂4930和固定臂4910之间的天然小叶的接合深度。在示例的实施方式中,指示器臂4954、4956、4958比可移动臂4930窄,并且其长度均小于从挠曲或铰链部分4920到带倒钩的部分4940的距离。第一指示器臂4954的长度是挠曲或铰链部分4920和带倒钩的部分4940之间距离的约75%至约100%。第二指示器臂4956的长度是挠曲或铰链部分4920和带倒钩的部分4940之间长度的约65%至约85%。第三指示器臂4958的长度是挠曲或铰链部分4920和带倒钩的部分4940之间距离的约50%至约70%。可以使用指示器臂长度的任何组合,只要长度随着每个相继的指示器臂而继续减小,以提供小叶被定位在卡钩内的深度的指示。还可以有第四个指示器臂(未示出)或任意数量的指示器臂。
404.指示器臂4954、4956、4958的不同长度用于确定从卡钩4900的可移动臂4930的端部测量的期望最小接合深度。将第一指示器臂4954的长度配置为小于从挠曲或铰链部分4920到带倒钩的部分4940的距离,确保带倒钩的部分4940将接合被定位在由第一指示器臂4954指示的最小接合深度处的小叶。即,如果当第一指示器臂被致动时定位在卡钩4900内的天然小叶被第一指示器臂4954接合,则小叶将被可移动臂4930的带倒钩的部分4940接合。反之亦然。即,如果在第一指示器臂被致动时定位在卡钩4900内的天然小叶没有被第一指示器臂4954接合,则小叶将不被可移动臂4930的带倒钩的部分4940恰当接合。
405.第一指示器臂4954、第二指示器臂4956和第三指示器臂4958被配置为具有递减的长度,以便外科医生可以确定天然小叶已经被插入到卡钩4900中超出最小接合深度多远。即,天然小叶是否被第二指示器臂4956和第三指示器臂4958接合指示了天然小叶已经达到或没有达到由第一指示器臂4954、第二指示器臂4956和第三指示器臂4958中的每一个测量的接合深度。例如,如果当第三指示器臂4958被致动时定位在卡钩4900内的天然小叶被第三指示器臂4958接合,则小叶已经被插入从带倒钩的部分4940到挠曲或铰链部分4920的距离的约50%到约80%。反之亦然。即,如果当第三指示器臂4958被致动时定位在卡钩4900内的天然小叶没有被第三指示器臂4958接合,则小叶还没有达到带倒钩的部分4940和挠曲或铰链部分4920之间距离的约50%。
406.现在参考图80-图83,示例卡钩4900显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图80,卡钩4900显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入卡钩4900的形成在固定臂4910和可移动臂4930之间的开口4906中。如图81和图83中所示,为了确定小叶42、44是否已达到期望接合深度,指示器臂4954、4956、4958经由多根致动线(未示出)单独致动。或者,单根致动线可以用t-挡杆7610被连接到指示器臂4958,使得拉动单根线打开带有t-挡杆7610的所有指示器臂4954、4956、4958并且释放单根线允许所有指示器臂4954、4956、4958
下落或闭合。
407.现在参考图81,指示器臂4954、4956、4958显示为处于释放状态。因为小叶42、44被插入到卡钩4900的开口4906中在带倒钩的部分4940和柔性或铰链部分4920之间的约一半处,所以第一指示器臂4954接合小叶,而第二指示器臂4956和第三指示器臂4958未抓住或滑离小叶42、44,以移动到固定臂4910处或超出固定臂4910的完全致动位置。第二指示器臂4956和第三指示器臂4958与固定臂形成形状,其经由用于监测假体装置的植入和部署的成像装置可见。此外或替代地,接合瓣膜小叶的指示器臂4954随着心脏跳动而弹跳或脉动,而臂4956、4958则没有。这种弹跳或脉动可以在成像中看到。因此,接合深度可以根据由指示器臂4954、4956、4958和固定臂4910形成的可见形状的数量、和/或弹跳或脉动的指示器臂的数量对不弹跳或脉动的数量来确定。
408.现在参考图82,通过向致动线施加张力来缩回指示器臂4954、4956、4958,该致动线通过t-挡杆7610被连接到指示器臂4958,并且卡钩4900被重新定位,从而小叶42、44更深地被插入卡钩4900的开口4906中。(在图示中,显示了指示器臂4958、4956、4954之间的空间,从而它们在图中可见。然而,实际上,指示器臂4956、4954被搁置在t-挡杆7610上并且没有空间。)然而,在一些情况下,仅通过指示器臂的一些的接合可以指示正确的小叶定位。如图83中所示,然后通过释放附接到指示器臂4958或t-挡杆7610的致动线(未示出)上的张力,来致动指示器臂4954、4956、4958。因为小叶42、44已经在第三指示器臂4958的最小期望接合深度处或超出该深度被插入卡钩4900,所以所有三个指示器臂4954、4956、4958都抵靠固定臂4910接合并夹紧小叶42、44。与小叶42、44的接合防止指示器臂4954、4956、4958移动穿过卡钩4900的固定臂4910以形成图81所示的形状。因此,指示器臂4954、4956、4958经由成像装置向观察安装的观察者指示,小叶42、44被插入开口4906中至少超出由第三指示器臂4958建立的深度。
409.现在参考图83,一旦指示器臂4954、4956、4958指示小叶42、44被充分插入开口4906中,可移动臂4930通过释放致动线(未示出)上的张力而致动,从而小叶42、44被夹紧在可移动臂4930和固定臂4910之间,以将小叶42、44牢固地固定在卡钩4900内。
410.现在参考图123和图124,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)中的示例卡钩5000(示例为带倒钩的卡钩)。与上述卡钩3500类似,卡钩5000包括固定臂5010、挠曲或铰链部分5020、和具有带倒钩的部分5040(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂5030。可移动臂5030还包括任选的第一指示杠杆1241,其被布置在距挠曲部分或铰链的距离大于倒钩5040的距离处。可移动臂5030还包括第二指示杠杆1242,其被布置在距挠曲或铰链部分5020的距离小于带倒钩的部分5040和挠曲或铰链部分5020之间的距离处。当天然小叶组织被可移动臂5030抵靠固定臂5010按压时,指示杠杆1241、1242变形以指示小叶组织已经达到的接合深度。当天然小叶部分地被插入卡钩中时,第一指示杠杆1241变形。当天然小叶已经达到最小期望接合深度时,第二指示杠杆1242变形。卡钩不限于两个指示杠杆,还可以有其他指示杠杆,放置在第一和第二指示杠杆之间(如于2019年2月14日提交的通过引用整体并入本文的u.s.申请号62/805847中描述的,并在下面参考图123a-图127a进行描述)。因此,直到小叶42、44被插入在第二指示杠杆1242的位置处或超出第二指示杠杆1242的位置,第二指示杠杆1242才将指示天然小叶42、44已经达到期望接合深度。一旦小叶42、44已达到期望接合深度,可移动臂5030的致动42、44抵靠指示杠杆1242
挤压小叶组织以导致指示杠杆1242抵靠瓣膜小叶变平或挠曲,并且从而指示小叶42、44已经被插入到卡钩5000中在期望接合深度处或超出期望接合深度。卡钩5000可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
411.现在参考图125、图126和图127,示例卡钩5000显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图125,卡钩5000显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入到卡钩5000的形成在固定臂5010和可移动臂5030之间的开口中。在卡钩处于打开状态的情况下,指示器杠杆1241、1242均未挠曲或变平。如图126-图127中所示,为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,可移动臂5030经由致动线(未示出)致动。
412.现在参考图126,当可移动臂5030被致动以抵靠固定臂5010推动小叶42、44时,小叶42、44可接触可移动臂5030的一部分,当小叶42、44的接合深度小于最小期望接合深度时,仅接触第一指示器杠杆1241但不接触第二指示杠杆1242。如在图126中可见,当小叶42、44部分地被插入卡钩5000中并由固定臂5010抵靠第一指示杠杆1241按压时,第一指示杠杆1241由于与小叶42、44的接触而被挠曲以躲开可移动臂。即,第一指示杠杆1241被小叶42、44变形以指示小叶42、44已经部分地被插入到卡钩中。在一些实施方式中,可移动臂5030的致动还导致带倒钩的部分5040接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩5000内。因为第二指示杠杆1242没有被挠曲和/或变平,这向操作者指示小叶没有被插入到卡钩中处于最小接合深度或超出最小接合深度。如果指示杠杆1242指示小叶42、44没有被插入到期望的深度,则卡钩5000可以被打开以允许小叶42、44的重新定位。
413.现在参考图127,当可移动臂5030被致动以抵靠固定臂5010推动小叶42、44时,小叶42、44可以接触可移动臂5030的一部分,当小叶42、44的接合深度大于或等于最小期望接合深度时,接触第一指示器杠杆1241和第二指示器杠杆1241。如在图127中可见,当小叶42、44被插入卡钩5000中处于最小接合深度或超出最小接合深度并被固定臂5010抵靠第一指示杠杆1241和第二指示杠杆1242按压时,第一指示杠杆1241和第二指示杠杆1242均由于与小叶42、44接触而被挠曲以躲开可移动臂。即,第一指示杠杆1241和第二指示杠杆1242各自都被小叶42、44变形以指示小叶42、44已经被插入到卡钩中处于最小接合深度或超出最小接合深度。在一些实施方式中,可移动臂5030的致动还导致带倒钩的部分5040接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩5200内。指示杠杆1241是任选的,并且在一些示例实施方式中,没有被定位在倒钩5040上方的指示杠杆1241。
414.现在参考图123a-图127a,示出了具有多个柔性指示杠杆1242的示例卡钩5000(示例为带倒钩的卡钩),如图123-图127中所示的卡钩。参考图123a和图124a,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)或任何其他可植入假体装置中的示例卡钩5000。与上述卡钩3500类似,卡钩5000包括固定臂5010、挠曲或铰链部分5020、和具有带倒钩的部分5040(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂5030。可移动臂5030还包括任选的第一指示杠杆1241,其被布置在距柔性部分或铰链的距离大于倒钩5040的距离处。可移动臂5030还包括多个附加的指示杠杆1242,其被布置在距挠曲或铰链部分5020的距离小于带倒钩的部分5040和挠曲或铰链部分5020之间的距离处。当天然小叶组织被可移动臂5030抵靠固定臂5010按压时,指示杠杆1241、1242变形以指示小叶组织已经达到的接合深度。当天然
小叶被部分插入卡钩中时,第一指示杠杆1241变形。当天然小叶已经达到每个指示杠杆1242被定位的接合深度时,多个指示杠杆1242中的每一个都变形。
415.一旦小叶42、44已经达到期望接合深度,可移动臂5030的致动抵靠至少一个指示杠杆1242挤压小叶组织42、44,以导致指示杠杆1242抵靠瓣膜小叶变平或挠曲,并且从而指示小叶42、44已经被插入到卡钩5000中处于期望接合深度或超出期望接合深度。指示杠杆1242还可用于指示小叶42、44是否已经被插入卡钩中太远。例如,如果小叶使最靠近挠曲或铰链部分5020的指示杠杆1242变形,这可以向操作者指示小叶已经被插入卡钩中太远。
416.现在参考图125a、图126a和图127a,示例卡钩5000显示为被部署在天然瓣膜40内,以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图125a,卡钩5000显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入到卡钩5000的形成在固定臂5010和可移动臂5030之间的开口中。当卡钩处于打开状态时,指示杠杆1241、1242均未挠曲或变平。如图126a和图127a中所示,为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,可移动臂5030被致动。
417.现在参考图126a,当可移动臂5030被致动以抵靠固定臂5010推动小叶42、44时,小叶42、44可接触可移动臂5030的一部分,当小叶42、44的接合深度小于最小期望接合深度时,仅接触第一指示器杆1241但不接触多个指示杠杆1242中的任一个。如在图126a中可见,当小叶42、44部分地被插入卡钩5000中并且由固定臂5010抵靠第一指示杠杆1241按压时,第一指示杠杆1241由于与小叶42、44的接触而被挠曲以躲开可移动臂。即,第一指示杠杆1241被小叶42、44变形以指示小叶42、44已经部分地被插入到卡钩中。在一些实施方式中,可移动臂5030的致动还导致带倒钩的部分5040接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩5000内。所有未挠曲和/或变平的指示杠杆1242向操作者指示,小叶尚未被插入卡钩中处于最小接合深度或超出最小接合深度。如果指示杠杆1242指示小叶42、44没有被插入到期望的深度,则卡钩5000可以被重新打开以允许小叶42、44的重新定位。
418.现在参考图127a,当可移动臂5030被致动以抵靠固定臂5010推动小叶42、44。在图127a中,小叶42、44接触第一指示杠杆1241和两个指示杠杆1242。这表明小叶42、44的深度大于或等于最小期望接合深度。在图127a中,最靠近挠曲或铰链区域5020的两个指示杠杆1242没有变形,这可以向操作者指示小叶没有被插入卡钩中太远。如果小叶被插入卡钩中太远,可以重新打开卡钩,并且可以重新定位小叶。在一些实施方式中,可移动臂5030的致动还导致带倒钩的部分5040接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩5200内。指示杠杆1241是任选的,并且在一些示例实施方式中,没有被定位在倒钩5040上方的指示杠杆1241。
419.现在参考图128-图129,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)中的示例卡钩5200(示出为带倒钩的卡钩)。与上述卡钩3500类似,卡钩5200包括固定臂5210、挠曲或铰链部分5220、和具有带倒钩的部分5240(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂5230。固定臂5210还包括指示弹簧5212,其被布置在距挠曲或铰链部分的距离小于带倒钩的部分5240和挠曲或铰链部分5220之间的距离处。在示例实施方式中,可移动臂5230还包括指示弹簧5212,其被布置在距挠曲或铰链部分的距离小于带倒钩的部分5240和挠曲或铰链部分5220之间的距离处。指示弹簧被示意性地示出并且可以采用多种不同的形式。例如,指示弹簧可以是任何可回弹地变形的部件。指示弹簧5212可以包括封闭端和/或可以用布或其他材料覆盖以防止对小叶组织的损伤。当天然小叶组织被可移动臂5230抵
靠指示弹簧5212按压时,指示弹簧5212变形以指示小叶组织已经达到最小期望接合深度。因此,直到小叶42、44被插入在指示弹簧5212的位置处或超出指示弹簧5212的位置,指示弹簧5212才将指示天然小叶42、44已经达到期望接合深度。一旦小叶42、44已经达到期望接合深度,可移动臂5230的致动抵靠固定臂5210的指示弹簧5212挤压小叶组织42、44,以导致指示弹簧5212变平,并且由此指示小叶42、44已被插入卡钩5200中处于期望接合深度或超出期望接合深度。卡钩5200可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
420.现在参考图130-图132,示例卡钩5200显示为被部署在天然瓣膜40内,以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图130,卡钩5200被显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入卡钩5200的形成在固定臂5210和可移动臂5230之间的开口5206中。如图131-图132中所示,为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,可移动臂5230经由致动线(未示出)致动。
421.现在参考图131,当可移动臂5230被致动以抵靠固定臂5210推动小叶42、44时,小叶42、44可以接触固定臂5210的一部分,当小叶42、44的接合深度小于最小期望接合深度,小叶42、44不接触指示弹簧5212。如图132中可见,当小叶42、44被插入卡钩5200中处于最小接合深度或超出最小接合深度并由被移动臂5230抵靠指示弹簧按压时,指示弹簧5212因与小叶42、44接触而变形或变平。即,指示弹簧5212被小叶42、44变形以指示小叶42、44已经被插入处于最小接合深度或超出最小接合深度。在一些实施方式中,可移动臂5230的致动还导致带倒钩的部分5240接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩5200内。如果指示弹簧5212指示小叶42、44未插入到期望深度,则卡钩5200可以打开以允许小叶42、44重新定位。
422.现在参考图129b-图129c,示出了卡钩5200和指示器弹簧5212的附加视图和构型。图129b示出指示器弹簧5212被附接到固定臂5210。弹簧5212可被如箭头5214指示的力按压。箭头5214代表抵靠弹簧按压的小叶42、44的力。在图129b的示例实施方式中,指示器弹簧2512的环在彼此的顶部堆叠,因为它们都相同或近似相同的尺寸。图129c示出了指示器弹簧5212的俯视图。
423.现在参考图129d-图129f,示出了具有圆锥形指示器弹簧5213的示例卡钩5200。图129d示出了处于打开构型的卡钩5200,其具有附接到固定臂5210的圆锥形指示器弹簧5213。在一些示例实施方式中,圆锥形指示器弹簧5213可以被附接到可移动臂5230。图129e示出了处于压缩构型的圆锥形指示器弹簧5213。箭头5214代表抵靠弹簧按压的小叶的力。圆锥形指示器弹簧5213的最外、最宽直径环是可见的。环的其余部分,其中直径随着每个连续环减小以形成圆锥形状,彼此嵌套,以形成在图129f中的弹簧5213的自上而下视图中看到的同心圆。结果,弹簧5212是平的或基本平的。在图129d-图129f中,圆锥形指示器弹簧5213被定位在固定臂5230上,但在一些示例实施方式中,它可以被固定在可移动臂上。
424.现在参考图129g-图129h,示出了在圆锥形指示器弹簧5213上具有补充指示器元件513的卡钩的示例实施方式。参考图129g和图129h,指示器元件5215或5215可在弹簧5213的自由端被附接到圆锥形指示器弹簧5213。当处于如图129g中所示的静止构型时,指示器元件5215从弹簧5213的自由端朝固定臂5210向下延伸。当处于压缩构型时,如图129h中所示,由于如箭头5214指示的力,弹簧5213变平并且指示元件5215延伸通过固定臂中的开口1291,从而指示元件5215在固定臂5210的外部侧面可见。
425.现在参考图129i和图129j,示出了指示器元件5215的示例实施方式。在图129i中,指示器元件5215a是圆锥形弹簧或圆锥形弹簧部分,其具有被附接到圆锥形指示器弹簧5213的自由端的其最大直径线圈并且被定位成最靠近固定臂5210的其最小直径线圈。在一个示例实施方式中,弹簧5213和圆锥形弹簧指示器元件5213a由单件材料形成,诸如单件线材。在图129j示出的示例中,指示器元件5213b是固定到圆锥形指示器弹簧的自由端的一件材料。指示器元件5213b可以采用多种不同的形式。指示器元件5213b可以是固定到圆锥形指示器弹簧的自由端的不透射线材料的u形、杯形或杆形件。在示出的示例中,“u”的底部曲形朝固定臂向下延伸,并且“u”的自由端被附接到圆锥形指示器弹簧5213。在一些示例实施方式中,指示器元件5215可以被附接到具有相同直径的线圈的弹簧指示器、和/或弹簧指示器5213可以被附接到可移动臂。指示元件5215可以被缠绕在不透射线的材料中、由不透射线的材料制成、覆盖在不透射线的织物鞘中和/或用不透射线的墨水印刷。
426.现在参考图128a、图129a、图130a、图131a和图132a,显示了示例卡钩,其具有与图128-图132中示出的卡钩相似的特征。在图128-图132a中,卡钩5200和指示弹簧5212以与图128-图132中示出的实施方式中相同的方式操作,其中有一个不同。在图128a、图129a、图130a、图131a和图132a中,指示弹簧5213被定位在可移动臂5230上。
427.现在参考图133-图134,显示了在固定臂上具有指示器的示例卡钩5200。卡钩可用于可植入假体装置,诸如上述装置100、200、300。卡钩5200包括固定臂5210、挠曲或铰链部分5220、和具有带倒钩的部分5240(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂5230。固定臂5210还包括被布置在挠曲或铰链5220部分和带倒钩的部分5240之间一定距离处的指示弹簧5212。图133-图134中描绘的指示弹簧5212是具有对准的线圈的指示弹簧,从而弹簧沿固定臂纵向延伸。指示弹簧被示意性地示出并且可以采用多种不同的形式。例如,指示弹簧可以是任何回弹地变形的部件。指示弹簧5212可以包括封闭端和/或可以用布或其他材料覆盖以防止对小叶组织的损伤。当天然小叶组织被可移动臂5230抵靠指示弹簧5212按压时,指示弹簧5212变形以指示小叶组织已经达到最小期望接合深度。因此,直到小叶42、44被插入在指示弹簧5212的位置处或超出指示弹簧5212的位置,指示弹簧5212才将指示天然小叶42、44已经达到期望接合深度。一旦小叶42、44已经达到期望接合深度,可移动臂5230的致动抵靠指示弹簧5212或固定臂5210的指示弹簧的一部分挤压小叶组织42、44,以导致指示弹簧5212或指示弹簧的一部分变平,并且由此指示小叶42、44已经被插入到卡钩5200中处于期望接合深度或超出期望接合深度。指示弹簧5212还可以提供小叶插入的精确视觉指示,因为被压下的指示弹簧的量与小叶插入的量直接相关。卡钩5200可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述卡钩的任何特征或特征的组合。
428.现在参考图135-图137,示例卡钩5200显示为被部署在天然瓣膜40内,以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图135,卡钩5200被显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入到卡钩5200的形成在固定臂5210和可移动臂5230之间的开口5206中。如图136-图137中所示,为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,可移动臂5230经由致动线(未示出)致动。
429.现在参考图136,当可移动臂5230被致动以抵靠固定臂5210推动小叶42、44时,小叶42、44可以接触固定臂5210的一部分,当小叶42、44的接合深度小于最小期望接合深度时,小叶42、44不接触指示弹簧5212。如图137中可见,当小叶42、44被插入卡钩5200中处于
最小接合深度或超出最小接合深度并被可移动臂5230抵靠指示弹簧5212按压时,指示弹簧5212因与小叶42、44接触而变形或变平。即,指示弹簧5212被小叶42、44变形,以指示小叶42、44已经被插入处于最小接合深度或超出最小接合深度。在一些实施方式中,可移动臂5230的致动还导致带倒钩的部分5240接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩5200内。如果指示弹簧5212指示小叶42、44未插入到期望深度,则卡钩5200可以被打开以允许小叶42、44重新定位。
430.现在参考图133a、图134a、图135a、图136a和图137a,在卡钩的示例实施方式中,如图133-图137中示出的指示弹簧5212可以被固定到可移动臂5230而不是固定臂5210。指示弹簧5212可由一种或多种荧光透视可见的材料制成。指示弹簧2512可由镍钛诺或荧光透视可见的其他材料制成。指示弹簧可以被固定在倒钩5240和挠曲或铰链区域5220之间。固定到可移动臂5230的指示器弹簧5212以与关于图133-图134的指示器弹簧5212相同的方式操作,以指示小叶42、44何时被充分插入到卡钩中。
431.参考图133a和图134a,卡钩5200处于打开构型,其中卡钩的臂之间没有小叶被定位。指示弹簧5212在带倒钩的部分5240和挠曲或铰链部分5220之间的位置处被固定到可移动臂5230的内侧。
432.参考图135a,小叶42、44部分地被定位在卡钩5200内并且卡钩处于打开构型。参考图136a,卡钩5220在小叶42、44上闭合并且指示弹簧5212没有被压缩,因为小叶42、44没有被插入卡钩中最小深度处或超出最小深度。参考图137a,指示弹簧5212被部分压缩,以指示卡钩内的小叶的深度。指示弹簧5212的压缩可以指示小叶被卡钩充分接合。带倒钩的区域5240可以刺穿小叶以将其保持在卡钩内的适当位置。可以重新打开卡钩,从而可以重新定位小叶,直到小叶被定位在操作者所期望的最小深度或超出操作者所期望的最小深度。
433.在具有线圈指示器的示例实施方式中,线圈可以是镍钛诺、具有铂芯的镍钛诺线材、或用铂线材缠绕的镍钛诺。线圈可以是可以用荧光透视成像技术可视化的任何其他材料组合。
434.现在参考图133b、图134b、图135b、图136b和图137b,在卡钩的示例实施方式中,如图133-图137中示出的指示弹簧5212可以被固定在挠曲或铰链区域5220处或在挠曲或铰链区域5220附近。指示弹簧在指示弹簧的一端固定到卡钩,并且当处于其静止状态时,远离挠曲或铰链区域朝向卡钩内部的中心区域延伸,小叶将被定位在中心区域处,并且指示弹簧的另一端是自由且未被附接的。指示弹簧5212可由一种或多种荧光透视可见的材料制成。指示弹簧2512可由镍钛诺或荧光透视可见的其他材料制成。
435.参考图133b和图134b,卡钩5200处于打开构型,其中卡钩的臂之间没有小叶被定位。
436.参考图135b,小叶42、44部分地被定位在卡钩5200内并且卡钩处于打开构型。参考图136b,卡钩5220在小叶42、44上闭合并且指示弹簧5212没有被压缩,因为小叶42、44没有被插入卡钩中最小深度处或超出最小深度。参考图137b,指示弹簧5212被部分压缩,以指示卡钩内的小叶的深度。指示弹簧5212的压缩可以指示小叶被卡钩充分接合。带倒钩的区域5240可以刺穿小叶以将其保持在卡钩内的适当位置。可以重新打开卡钩,从而可以重新定位小叶,直到小叶被定位在操作者所期望的最小深度或超出操作者所期望的最小深度。
437.现在参考图138-图142,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)
中的示例卡钩6400。与上述卡钩3500类似,卡钩6400包括固定臂6410、挠曲或铰链部分6420、和具有带倒钩的部分6440(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂6430。固定臂6410还包括指示垫6450,该指示垫6450被布置在距挠曲部分或铰链部分的距离小于带倒钩的部分6440和挠曲或铰链部分6420之间的距离处。指示垫6450可以采用多种不同的形式。例如,指示垫可以包括直立绞股(如毛毡(carpet)绞股、牙刷硬纤维等)、编织线材网眼、可压缩泡沫、非织造织物(诸如纺粘(spun bond)、气流铺置和/或膨体塑料,诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(“pet”)、织造织物等。指示垫6450可以由不透辐射的材料制成,覆盖有不透射线的材料和/或部分由不透辐射的材料(如pet)制成,或部分由非不透射线的材料制成。在一些实施方式中,指示垫6450可由从固定臂6410延伸的线材的环箍形成。在一些实施方式中,指示垫6450被设置在可移动臂6430上而不是固定臂6410上。卡钩6400还可以包括分离的指示器臂(未示出)以抵靠指示垫6450按压小叶42、44,而不致动可移动臂6430。指示垫可以被包括在本文公开的固定臂、可移动臂和/或指示器臂中的任何臂上。
438.图138a和图139a示出了类似于上面参考图138和图139描述的示例卡钩6400。与上述卡钩3500类似,卡钩6400包括固定臂6410、挠曲或铰链部分6420、和具有带倒钩的部分6440(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂6430。固定臂6410还包括指示垫6450,该指示垫6450被布置在距挠曲部分或铰链部分的距离小于带倒钩的部分6440和挠曲或铰链部分6420之间的距离处。可移动臂6430还包括开口6480,当卡钩闭合且小叶42、44未完全接合时,指示垫6450可穿过开口6480。
439.指示垫6450被配置为当被天然小叶组织接合时变形(诸如弹性变形),其中天然小叶组织被固定臂6410和可移动臂6430抵靠指示垫6450按压。当组织脱离指示垫6450时,指示垫6450任选地返回到中性位置。更具体地,在一个示例实施方式中,指示垫6450仅在与小叶接合的区域中变形,而未与小叶接合的区域保持在基本上初始或静止状态。因此,当指示垫6450的预定部分或全部已经被小叶42、44变形时,指示垫6450可以指示天然小叶42、44已经达到期望接合深度。一旦小叶42、44已经达到期望接合深度,可移动臂6430的致动抵靠固定臂6410的指示垫6450挤压小叶组织42、44,以导致指示垫6450变形,并且因而指示小叶42、44已被插入卡钩6400中处于期望接合深度或超出期望接合深度。卡钩6400可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
440.现在参考图140-图142,显示具有作为小叶深度指示器的指示垫6450的示例卡钩6400被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。图141和图142示出了在与小叶接触时可以变形或变平的指示垫6450。现在参考图140,卡钩6400显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入卡钩6400的形成在固定臂6410和可移动臂6430之间的开口6406中。如图141-图142中所示,为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,可移动臂6430经由致动线(未示出)致动。
441.现在参考图141,当可移动臂6430被致动以抵靠固定臂6410推动小叶42、44时,当小叶42、44的接合深度达到小于最小期望接合深度,小叶42、44可以接触固定臂6410的一部分,而小叶42、44不接触指示垫6450。
442.现在参考图142,当小叶42、44被插入卡钩6400中处于最小接合深度或超出最小接合深度并被可移动臂6430抵靠指示垫6450按压时,指示垫6450因与小叶42、44的接触而变
形或变平。即,指示垫6450的被小叶42、44变形的部分指示了小叶42、44已经被插入处于最小接合深度或超出最小接合深度。在一些实施方式中,可移动臂6430的致动还导致带倒钩的部分6440接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩6400内。如果指示垫6450指示小叶42、44没有被插入到期望的深度,则卡钩6400可以被打开以允许小叶42、44的重新定位。
443.现在参考图140a、图141a和图142a,当卡钩闭合并且小叶没有被完全接合时,指示垫可以穿过可移动臂6430的开口6480。参考图140a,类似于图140,卡钩6400是打开的并且小叶42、44部分地插入卡钩中。参见图141a,卡钩6400闭合并且小叶42、44没有被插入卡钩中处于最小深度或超出最小深度。指示垫6450没有变形,而是穿过可移动臂6430中的开口6480。通过开口6480定位的指示垫对操作者可视,以指示小叶没有被插入卡钩中处于足够的深度。参考图142a,当小叶42、44被插入卡钩6400中处于最小接合深度或超出最小接合深度并且被可移动臂6430抵靠指示垫6450按压时,指示垫6450因与小叶42、44接触而变形或变平。即,指示垫6450的被小叶42、44变形的部分指示小叶42、44已经被插入处于最小接合深度或超出最小接合深度。在一些实施方式中,可移动臂6430的致动还导致带倒钩的部分6440接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩6400内。当卡钩闭合时,指示垫6450的没有被小叶42、44变形或变平的部分延伸通过可移动臂6430的开口6480。如果指示垫6450指示小叶42、44没有被插入到期望的深度,卡钩6400可以被打开以允许小叶42、44的重新定位。
444.现在参考图143-图154,除了卡钩可通过线(诸如缝线)主动地收缩,示例卡钩4400与图48-图66或图111-图122示出的实施方式相同或基本上相同。参考图144和图145,可移动臂4430包括柔性的侧梁,特别是在横向方向上。可移动臂4430包括用于接收一根或多根致动缝线2152的孔1431,致动缝线2152用于收缩可移动臂2130。例如,当卡钩被设定路径通过天然瓣膜,诸如天然二尖瓣和相关腱索时,缝线2152被拉上以向内拉动可移动臂4430内的侧梁。在示出的示例中,线2152被设定路径通过孔1431并且通过指示器臂4450中的孔1433。指示器臂中的孔1433可以在可移动臂4430中的孔1431之间居中以有效地和/或对称地向内拉动可移动臂的侧梁。例如,将指示器臂中的孔1433设置成更靠近孔1431导致通过缝线2152施加到卡钩4400的力指向更横向而非纵向的方向上。
445.卡钩4400的圆形环箍形状允许卡钩2100仅通过将卡钩2100缩回到递送鞘中而被收缩。在某些实施方式中,卡钩4400的扩张和收缩可由致动缝线2152控制。
446.显示了可以用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)中的图143-图154示出的卡钩。卡钩4400具有固定臂4410、有图案的挠曲部分或有图案的铰链部分4420、形成为具有侧梁4432的环箍或环形状的可移动臂4430、和可移动臂4430的带倒钩的部分4440。卡钩4400还包括从指示器挠曲或铰链部分4460延伸的指示器臂4450,指示器挠曲或铰链部分4460将指示器臂连结到挠曲部分或铰链部分4420。示出的卡钩还包括在可移动臂4430上的中途部分向下定位的缝线孔1431和指示器臂4450中的缝线孔1433。缝线孔可以被定位在可移动臂的每个侧梁4432上的一个,使得每个缝线孔被定位在倒钩4446和有图案挠曲部分或有图案铰链部分4420之间的位置处。缝线孔1431用于致动线2152,其可以是缝线。如上所述,致动线用于控制卡钩4400的扩张和收缩。同一缝线可以用于升高和降低可移动臂和/或指示器臂。指示器臂还可以在其自由端具有任选的缝线孔4452(见图144)。
447.在一个示例实施方式中,与可移动臂侧梁的自由端处的缝线孔相比,致动线在侧梁上的示出的位置中被附接到缝线孔1431以减小力矩臂。这允许操作者在使用单根缝线打
开卡钩时,先升起可移动臂,然后再升起指示器臂。同样,当闭合卡钩时,指示器臂将先下降,然后可移动臂才下降。
448.卡钩4400可以用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可以包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。例如,卡钩4400可以从形状记忆合金(诸如镍钛诺)的平坦片材或管激光切割而成,以及然后形状设定为期望形状。
449.示出的固定臂4410具有两个舌部4411,每个舌部包括用于将固定臂4410附接到可植入装置的孔4412。设置在舌部4411之间的中心开口4454比指示器臂4450宽,从而使得指示器臂4450可以任选地穿过舌部4411之间的固定臂4410。
450.有图案的挠曲部分或有图案的铰链部分4420由多个弹簧区段4422和切口4424形成。固定臂4410的两个舌部4411从有图案的挠曲/铰链部4420的一端延伸,而可移动臂4430从挠曲/铰链部4420的另一端延伸。
451.卡钩4400的可移动臂4430具有环箍状形状。环箍形可移动臂4430包括更薄且更柔性的侧梁4432,特别是在横向方向上。侧梁4432可以任选地包括朝向可移动臂4430的近端设置的第一挠曲或铰链部分4434和设置在可移动臂4430的远端处的第二挠曲或铰链部分4436。第一挠曲或铰链部分4434由侧梁4432中的一个或多个弯曲部形成。第二挠曲或铰链部分4436包括更薄的——且因此更柔性的——部分,以减少收缩卡钩4400所需要的力。
452.可移动臂4430的环箍状形状提供了更宽的带倒钩的部分4440,该带倒钩的部分4440可以包括更多倒钩4442,其具有与其他卡钩相比相同或更大横向间距。倒钩4442的较宽间距提高了对天然小叶的捕获。倒钩4442也由于它们在可移动臂4430的环箍状形状上的位置而纵向交错。即,两个中心倒钩4444被设置得更远离挠曲或铰链部分4420,而两个外倒钩4446被设置得更靠近挠曲或铰链部分4420。可移动臂4430的带倒钩的部分4440可以包括任选的附加孔4448,用于接收附加致动缝线(未示出)。在某些实施方式中,可移动臂4430的环箍形状类似于可植入装置的宽外桨叶的形状,以便桨叶的夹紧力均匀地分散在倒钩上,进一步提高了天然小叶的保持。倒钩4442的端部可以使用任何合适的锐化器具而被进一步锐化。
453.指示器臂4450包括梁4451,其从两个侧臂4432之间的环箍形可移动臂4430内部中的挠曲或铰链部分4420延伸到带倒钩的部分4456。指示器臂4450包括在端部处的任选孔4452,用于接收用于致动指示器臂4450的任选致动线(未示出)。任选的带倒钩的部分4456被设置在指示器臂4450的梁4451的端部并且可以包括至少一个倒钩4456。带倒钩的部分4456帮助指示器臂4450固定小叶直到可移动臂4430闭合。倒钩4456可以从指示器臂4450激光切割并向外弯曲,以便它以与从可移动臂4430凸出的倒钩4442约相同的角度远离指示器臂4450凸出。在一些实施方式中,指示器臂4450包括倒钩,与卡钩2200的倒钩2244一样,倒钩从平坦的片材切割,以及然后旋转90度以一定角度向外凸出。
454.指示器臂4450的带倒钩的部分4456被设置在距挠曲或铰链部分4420一定距离处,使得指示器臂4450的任选倒钩4456被纵向设置在带倒钩的部分4440的中心倒钩4444和外倒钩4446之间。这种设置确保带倒钩的部分4440将接合由指示器臂4450接合的小叶。即,如果当指示器臂4450被致动时,定位在卡钩4400内的天然小叶被指示器臂4450的带倒钩的部分4456接合,那么小叶也将被可移动臂4430的带倒钩的部分4440接合。反之亦然。即,如果当指示器臂4450被致动时,定位在卡钩4400内的天然小叶不被指示器臂4450接合,那么小
叶将不被可移动臂4430的带倒钩的部分4440充分接合。
455.指示器挠曲或铰链部分4460允许指示器臂4450从可移动臂4430分离地被致动,以利于检测设置在卡钩4400的可移动臂4430和固定臂4410之间的天然小叶的接合深度。指示器挠曲或铰链部分4460类似于有图案的挠曲或铰链部分4420,并且由一系列弹簧区段4462和切口4464形成。在一些实施方式中,指示器挠曲或铰链部分4460的弹簧力小于由挠曲或铰链部分4420赋予到可移动臂4430的夹紧力,以便指示器臂4450可以被致动多次以检测可移动臂4430的位置,同时一旦小叶被指示器臂4450保持在期望位置时,具有更强夹紧力的可移动臂4430被致动。指示器臂4450的较低的夹紧力减小了赋予到小叶组织上的力,以便指示器臂4450可以重复地重新定位并且不太可能刺穿或以其他方式损伤小叶组织。较低的夹紧力还允许指示器臂4450随着心脏跳动而脉动或跳跃。
456.现在参考图143-图145,卡钩4400显示为处于打开位置。可移动臂4430和指示器臂4450在闭合方向上被偏置或弹簧加载,并且通过施加到线2152的张力移动到打开位置并保持在打开位置,该线2152被分别设定路径通过可移动臂4430和指示器臂4450中的每个中的孔1431、1433。
457.现在参考图146-图148,显示卡钩4400,其中指示器臂4450处于完全部署或致动位置,即,当指示器臂4450在致动期间不与小叶组织接合时指示器臂4450能够到达的最远程度。当致动线2152上的张力减小时,允许指示器臂4450闭合。在完全致动位置,指示器臂4450与固定臂4410形成x形或其他形状,其经由成像装置可见,以便操作者知道指示器臂4450没有接合小叶。
458.现在参考图149-图151,卡钩4400显示为指示器臂4450处于接合或闭合位置。即,当在致动期间已经接合小叶组织时,指示器臂4450将处于的位置。当致动线2152(图149-图151中未示出)上的张力减小时,允许指示器臂4450闭合。在闭合位置,指示器臂4450与固定臂4410间隔开和/或不与固定臂4410形成x形。因此,当用成像装置观察卡钩4400时,当指示器臂4450已经被致动时,操作者知道指示器臂4450已经接合小叶组织。此外,或替代地,指示器臂4450可以被光学监测以检测指示器臂在心脏跳动时的脉动或跳跃。指示器臂的这种跳跃或弹跳向操作者指示了指示器臂已经接合小叶组织。
459.现在参考图152-图154,显示了卡钩4400,其中可移动臂4430和指示器臂4450都处于闭合位置。指示器臂和可移动臂都通过致动线2152上张力的持续释放而闭合。张力的初始释放将指示器臂释放,从而其可以闭合,并且通过继续释放致动线上的张力,然后可移动臂闭合。可移动臂中的缝线孔1451可被定位成从而指示器臂可在可移动臂开始闭合之前完全闭合。在一些实施方式中,缝线孔1451可以被定位成从而指示器臂首先开始闭合,但可移动臂可在指示器臂上的张力被释放到足以允许其完全闭合之前开始闭合。
460.当卡钩4400闭合时,可移动臂4430和指示器臂4450施加将天然小叶组织保持被固定在卡钩4400内的夹紧力。此外,用于保持捕获的小叶组织的曲折路径由固定臂4410、可移动臂4430和带倒钩的部分4440形成。卡钩4400通过可移动臂4430和指示器臂4450的形状设定而在闭合方向上被偏置。
461.在其他实施方式中也可以实现允许指示器臂先闭合的效果。这些实施方式允许对较弱较短的指示器臂进行半独立控制以先闭合和再打开。例如,可以从与运动方向不平行的角度拉动致动器线,即增加升起卡钩所需的张力。在另一示例中,缝线环可以通过卡钩连
接而循原路折回,从而缝线张力在主卡钩上加倍,导致其首先升起。
462.现在参考图215-图216,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200和300)中的卡钩的示例实施方式的示意图。与上述卡钩3500类似,卡钩5200包括固定臂5310、挠曲或铰链部分5320、和具有带倒钩的部分5340(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂5330、开口5334、和两侧臂5332。图215示例的示例中,卡钩具有两个柔性指示器5350a、5350b,其被定位在可移动臂5330的侧臂5332之间。具有可相对于彼此独立地沿着可移动臂的宽度移动的两个指示器臂5350a、5350b可以用于指示小叶42、44上的卡钩的正确旋转定向。柔性指示器可以是激光切割卡钩的一部分,或者可以通过焊接或铆钉或其他已知器具被附接到激光切割卡钩框架。
463.图216示出了图215中示出的实施方式的侧视示意图。从打开构型的侧视图中,只有一个柔性指示器可见,因为柔性指示器5350a和5350b彼此对准。
464.现在参考图217-图220,图215-图216中示出的示例卡钩5300显示为被部署在天然瓣膜40内,以固定可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)至天然小叶42、44中的一个。现在参考图217,卡钩5300显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44被部分地插入到卡钩5300的形成在固定臂5310和可移动臂5330之间的开口中。
465.现在参考图218,当可移动臂5330被致动以推动小叶42、44抵靠在固定臂5310时,当小叶42、44的接合深度小于最小接合深度,小叶42、44可以接触固定臂5310的一部分,小叶42、44不接触指示器臂5350a、5350b中的任何一个。如图219中可以看出,指示器臂5350a、5350b通过小叶的压力朝向可移动臂5330移动。指示器臂在每个指示器臂的挠曲或铰链区域5360处挠曲。指示器臂可以任选地具有穿过可移动臂的开口5334的部分(未示出),以向操作者指示小叶被插入到卡钩5300中处于最小接合深度或超出最小接合深度。
466.现在参考图220,一个指示器臂5350a通过小叶的压力朝向可移动臂5330移动。第二指示器臂5350b已经下落超过卡钩的固定臂5310,以指示小叶没有定位在指示器臂5350b上方。第一指示器臂5350a可以指示小叶在朝向卡钩的挠曲或铰链区域5320被定位得足够远,但是第二指示器臂5350b的位置指示小叶没有被卡钩充分接合,因为卡钩的整个宽度没有接合小叶。这可能是由于卡钩相对于小叶的不正确定向(即,卡钩相对于瓣膜小叶倾斜或斜置)而发生的。可以重新打开卡钩以重新定位卡钩,以获得关于小叶在卡钩内的深度的正确定位并确保卡钩相对于小叶组织正确定向。可以通过荧光透视或其他成像技术检测指示器臂。在本文描述的实施方式中,指示器臂5350a、5350b可以与卡钩集成,诸如在由激光切割片材形成的实施方式中。然而,在本文所述的示例实施方式中,指示器臂也可以是固定到卡钩的分离件。指示器臂可以由厚度不同于卡钩的另一激光切割片材形成;即,指示器臂可以比卡钩臂更薄,以形成比卡钩的其余部分更柔性的指示器。指示器臂可以经由铆钉、焊接、和/或本领域已知的任何其他技术被连接以将两个元件固定在一起。
467.现在参考图155、图155a、图156-图164、图164a、图164b和图203-图205,显示了用于致动卡钩(例如,带倒钩的卡钩、具有其他摩擦增强元件的卡钩、普通卡钩等)的示例致动机构;特别地,具有至少两个可致动部分的卡钩,诸如上述具有指示器臂的卡钩。这些致动机构采用一根或多根致动线或缝线,以打开和闭合本文所述的卡钩的部件。致动线可移除地被附接到卡钩,从而一旦可植入装置已经被部署,致动线可以通过递送装置撤回。
468.图155a、图164a和图164b示出了具有致动线的递送鞘102,例如用于致动具有至少
两个可致动部分的卡钩(例如,带倒钩的卡钩等)的致动机构,诸如具有上述指示器臂的卡钩。递送鞘102通过耦接到装置100的可移动指状物105,被连接到衬圈或耦接器103。在图155a、164a和164b中以向外扩展或释放构型示意性地示出了可移动指状物105。在这种情况下,装置100从衬圈或耦接器103释放。致动线延伸通过衬圈103中的腔或开口107,以及然后通过可移动指状物105中的开口109以接合可移动臂134、指示器臂150和/或附接到可移动臂134和指示器臂150中的任一个或两者的环。
469.现在参考图155a,致动机构6500被示为延伸通过衬圈103和可移动指状物105。致动机构6500包括致动线6502,每个致动线包括单向捕捉件6508。单向捕捉件6508可以是致动线6502中的结,或者可以是附接到致动线6502的物体,诸如例如,穿线到致动线6502上并通过围绕珠缠绕致动线6502而附连在适当位置的珠、或使用任何其他合适的机械或粘合器具。从图155a中可以看出,单向捕捉件6508可以具有圆锥形状,从而它在第一方向上穿过环并且当在第二方向上移动时捕捉件在环上。
470.现在参考图164a和图164b,与图155a中所示的使用单根致动线来致动可移动卡钩和指示器臂两者的致动机构不同,示例性致动机构被显示为使用(多根)单独的致动线来致动可移动和指示器臂,现在参考图164a,显示了示例致动机构6600。致动机构6600包括第一致动线6602和第二致动线6604。第一致动线6602用于致动可移动臂并且第二致动线6604用于致动指示器臂。致动线6602、6604中的每一个可被分离地致动,以控制装置100的可移动臂134和指示器臂150。如图164a中可以看出,第一致动线6602和第二致动线6604显示为延伸通过衬圈103和可移动指状物105。第一致动线6602延伸通过衬圈103中的腔107,并且第二致动线6604延伸通过衬圈103中的辅助腔107a。第一致动线6602和第二致动线6604中的每一个分别从一个腔107、107a延伸,并且分别通过不同的腔107、107a返回。在一些实施方式中,第二致动线6604和辅助腔107a分别具有比第一致动线6602和腔107更小的直径。
471.现在参考图164b,显示了示例致动机构6700。致动机构6700包括(一根或多根)第一致动线6702和(一根或多根)第二致动线6704。(一根或多根)第一致动线6702用于致动可移动臂(未示出)并且(一根或多根)第二致动线6704用于致动指示器臂(未示出)。致动线6702、6704中的每一个可被分离地致动,以控制装置100的可移动臂134和指示器臂150。如图164b中可以看出,第一致动线6702和第二致动线6704显示为延伸通过衬圈103和可移动指状物105。与图164a的衬圈103不同,图225的衬圈103不具有辅助腔107a。因此,(一根或多根)第一致动线6702中的每一根从一个腔107延伸并通过不同的腔107返回,而(一根或多根)第二致动线6704从一个腔107与(一根或多根)第一致动线6702并排延伸。在一些实施方式中,(一根或多根)第二致动线6704的直径小于(一根或多根)第一致动线6702的直径。在一些实施方式中,致动线6702、6704还延伸通过辅助衬圈103a并且从辅助衬圈103a之外被拉动,从而致动线6702、6704之间的摩擦力减小。
472.现在参考图203-图205,在装置100上显示了使用单根致动线以致动可移动臂和指示器臂两者的致动机构。例如,图155a的实施方式可以任选地用于图203-图205的实施方式中。装置100包括卡钩130,每个卡钩具有固定臂132和可移动臂134。卡钩130可以包括倒钩、其他摩擦增强元件等,或者任选地,不包括这些。图155-图160中所示的卡钩130还包括指示器臂150,诸如本文所述的指示器臂。下面描述的致动机构用于致动卡钩130的可移动臂134和指示器臂150。卡钩130的部件显示在装置100左侧的打开位置中,以清楚地示例部件之间
的关系(指示器被部分地打开,从而其是可见的),而装置100的右侧上的卡钩130以不同的致动阶段示出。
473.现在参考图203-图205,致动机构6500被示出为附接到装置100,该装置100可以是图143-图154中示出和描述的装置,具有定位在柔性弯曲部和可移动臂的倒钩端部之间的缝线孔。致动机构6500包括在装置的每一侧上的单根致动线6502,其从递送鞘102延伸,通过定位在可移动臂上的第一缝线孔1431,定位在指示器臂4450上的第二缝线孔1433,并且返回进入递送鞘102中。第一缝线孔1431和第二缝线孔1433分别通过或附接到可移动臂134和指示器臂150。第一缝线孔1431在可移动臂134的中点附近。在图203-图205示出的示例中,第二缝线孔4452在指示器臂150的端部附近。致动线6502和缝线孔1431、1433可由缝线、线材或类似物形成。在一些实施方式中,缝线孔与覆盖卡钩130和对合元件110的覆盖物一体地形成。
474.仍然参考图203-图205,在一个示例实施方式中,致动线6502的单向捕捉件或止动件6508不能穿过孔或环1431,而能够穿过孔或环1431(见图155a)。任选的单向捕捉件6508可以是致动线6502中的结,或者可以是附接到致动线6502的物体,诸如例如,穿线到致动线6502上并通过围绕珠缠绕致动线6502而附连在适当位置的珠、或使用任何其他合适的机械或粘合器具。在一些实施方式中,单向捕捉件6508具有圆锥形状,从而它在第一方向上穿过第一孔或环1431并且当在第二方向上移动时捕捉在第一孔或环1431上。因此,致动线6502可以被拉动,从而单向捕捉件6508接合第一孔或环1431以致动可移动臂。
475.现在参考图203,致动线6502在装置100的右侧松弛,并且右侧上的卡钩130显示为处于闭合位置。卡钩130在闭合方向上被偏置,从而当致动线6502上没有张力时卡钩130将闭合。
476.现在参考图204,张力被施加到致动线6502以致动可移动臂134。这是通过拉动致动线6502的第一端6510直到单向捕捉件6508接合第一孔或环1431来完成的。施加到致动线6502的拉力经由单向捕捉件6508被传递到第一孔或环1431,以导致可移动臂134从图203中所示的闭合位置打开到图204中所示的打开位置。
477.现在参考图205,在致动线6502的第一端上维持张力,以将可移动臂134维持在打开位置。然后将张力施加到致动线6502的第二端,以导致致动线6502的环的长度缩短并拉动指示器臂150的第二可移动孔或环1431,以导致指示器臂150从图204中所示的闭合位置打开到图205中所示的打开位置。
478.现在参考图221-图222,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)中的示例卡钩3500(示例为带倒钩的卡钩)。卡钩5300被配置为当可植入假体装置——例如,本技术中描述的任何装置——被附接到天然组织时,捕获天然组织。与上述卡钩一样,卡钩5300包括固定臂5310、挠曲或铰链部分5320、和具有带倒钩的部分5340(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂5330。卡钩5300还包括与可移动臂5330相邻并从指示器挠曲或铰链部分5360延伸的指示器臂5350。卡钩5300可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
479.图221-图225的卡钩5300还包括定位在可移动臂5330的端部的第一缝线孔、眼孔、环或环状物1431和定位在指示器臂5350的端部的第二缝线孔、眼孔、环或环状物1433。单根致动线6502可以被穿线通过第一和第二缝线孔、眼孔、环或环状物1431,1433。单根致动线
6502可用于打开和闭合可移动臂和指示器臂。在一个示例实施方式中,指示器臂5350在可移动卡钩臂5330闭合之前闭合并且可移动卡钩臂在指示器臂打开之前打开。在示例实施方式中,可移动臂和指示器臂可以同时打开。在示例实施方式中,指示器臂在可移动卡钩臂开始闭合之前部分地闭合,而可移动卡钩臂在指示器臂开始打开之前部分地打开。单根致动线可以是可以被穿线通过缝线孔1431、1433的缝线、线状物、线材、生物相容性丝等。单根致动线可用于打开和闭合本文所述的任何示例实施方式上的(一个或多个)可移动臂和指示器臂。在一个示例实施方式中,单根致动线不包括单向结、止动件、锥体或其他结构。
480.现在参考图223-图225,示例卡钩5300显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图223,卡钩5300显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分被地插入到卡钩5300的形成在固定臂5310和可移动臂5330之间的开口中。指示器臂5350和可移动臂5330由于缝线6502上的张力——这是由于在箭头2221指示的方向上朝向操作者拉动缝线的两端导致的——而处于升高(或打开)位置。为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,指示器臂3550可以通过减小致动线6502上的张力被致动。
481.现在参考图224,致动线6502上的张力已被释放,并且卡钩显示为处于闭合在小叶42、44上的闭合构型。指示器臂和可移动臂被致动(即,在朝向固定臂的方向上降低)。因为小叶42、44在带倒钩的部分5340和挠曲或铰链部分5320之间的约一半处被插入到卡钩5300的开口中,并且没有被插入卡钩足够远以与指示器臂5350的长度重叠,指示器臂3550不接合小叶42、44。相反,指示器臂向固定臂3510摆动。指示器臂的位置可通过用于监测假体装置植入和部署的成像装置可见。可以多次拉动和释放致动线以打开和闭合卡钩和/或指示器,从而如果需要,可以重新定位小叶。
482.现在参考图225,通过释放致动线6502上的张力,卡钩在小叶42、44上闭合,并且小叶定位在卡钩5300中足够深,使得它与指示器臂5350重叠。可移动臂5330上的倒钩5340已刺穿天然小叶。指示器臂搁置在小叶组织上,并且小叶防止指示器臂一直朝着卡钩的固定臂5310移动。尽管如图221-图225示出的指示器臂上没有倒钩,但在一些示例实施方式中,它可以具有倒钩以进一步将小叶固定在适当的位置。
483.如上所述,由于第一缝线孔1431和第二缝线孔1433和单向捕捉件6508的设置,可移动臂134和指示器臂150可以用单根环形致动线依次打开。在一个示例实施方式中,由于可移动臂134和指示器臂150的挠曲或铰链部分的相对柔性和孔或环1431、1433到可移动臂134和指示器臂150的挠曲或铰链部分的相对距离的组合效应,省略了单向卡钩并且可移动臂134和指示器臂150依次打开。当致动线6502上的张力减小时,可移动臂134和指示器臂150以相反的顺序闭合。即,指示器臂150首先闭合,然后是可移动臂134。
484.现在参考图155-图160,显示了在装置100上使用单根致动线来致动可移动臂和指示器臂两者的致动机构。例如,图155a的实施方式可以任选地用于图155的实施方式中。装置100包括卡钩130,每个卡钩具有固定臂132和可移动臂134。图155-图160中所示的卡钩130还包括指示器臂150,如本文所述的指示器臂。下面描述的致动机构用于致动卡钩130的可移动臂134和指示器臂150。卡钩130的部件在装置100的左侧处于打开位置中,以清楚地示例部件之间的关系,而装置100右侧上的卡钩130以不同的致动阶段示出。
485.现在参考图155-图157,致动机构6500被显示为附接到装置100。致动机构6500包
括致动线6502,其在第一端6510处从递送鞘102延伸,穿过第一环6504、第二环6506,并在第二端6512返回递送鞘102中。第一环6504和第二环6506分别附接到可移动臂134和指示器臂150。第一环6504被附接在可移动臂134的端部附近。第二环6506被附接到指示器臂150的中间附近。致动线6502和环6504、65可由缝线、线材或类似物形成。在一些实施方式中,环6504、6506与覆盖卡钩130和对合元件110的覆盖物一体地形成。
486.致动线6502的单向捕捉件6508不能穿过第一环6504而能够穿过第二环6506。单向捕捉件6508可以是致动线6502中的结,或者可以是附接到致动线6502的物体,诸如例如,穿线到致动线6502上并通过围绕珠缠绕致动线6502而附连在适当位置的珠、或使用任何其他合适的机械或粘合器具。在一些实施方式中,单向捕捉件6508具有圆锥形状,从而它在第一方向上穿过第一环6504并且当在第二方向上移动时捕捉在第一环6504上。因此,致动线6502可以被拉动,从而单向捕捉件6508接合第一环6504以致动可移动臂。
487.现在参考图155,致动线6502在装置100的右侧松弛,并且右侧上的卡钩130显示为处于闭合位置。卡钩130在闭合方向上被偏置,从而当致动线6502上没有张力时卡钩130将闭合。
488.现在参考图156,张力被施加到致动线6502以致动可移动臂134。这是通过拉动致动线6502的第一端6510直到单向捕捉件6508接合第一环6504来完成的。施加到致动线6502的拉力经由单向捕捉件6508被传递到第一环6504,以导致可移动臂134从图155中所示的闭合位置打开到图156中所示的打开位置。
489.现在参考图157,在致动线6502的第一端6510上维持张力,以将可移动臂134维持在打开位置。然后将张力施加到致动线6502的第二端6512,以导致致动线6502的环的长度缩短并拉动附接到指示器臂150的第二可移动环6506,以导致指示器臂150从图156中所示的闭合位置打开到图157中所示的打开位置。
490.如上所述,由于第一移动环6504和第二可移动环6506和单向捕捉件6508的设置,可移动臂134和指示器臂150可以用单根环形致动线依次打开。当致动线6502上的张力减小时,可移动臂134和指示器臂150以相反的顺序闭合。即,指示器臂150首先闭合,然后是可移动臂134。类似的概念可以应用于具有两个或更多个可移动部分的卡钩,诸如上述卡钩2200。在一些实施方式中,多个不同尺寸的卡钩可以与多个不同尺寸的环相互作用以控制卡钩的多个可移动部分的打开和闭合。
491.现在参考图158-图160,装置100被显示为具有致动机构6800。致动机构6800包括致动线6802,其在第一端6810处从递送鞘102延伸,通过第一可移动环6804、第一固定环6814、第二固定环6816、第二可移动环6806,且然后返回通过第二固定环6816、第一固定环6814、第一可移动环6804,并且在第二端6812处返回到递送鞘102中。第一可移动环6804和第二可移动环6806分别被附接到可移动臂134和指示器臂150。第一环6804被附接在可移动臂134的端部附近。第二环6806被附接到指示器臂150的中间附近。
492.在一些实施方式中,第一固定环6814和第二固定环6816被附接到装置100的对合元件110。第一固定环6814被附接在对合元件110的近端附近。第二固定环6816被附接在对合元件110的中间附近。致动线6802和环6804、6806、6814、6816可由缝线、线材或类似物形成。在一些实施方式中,环6804、6806、6814、6816与覆盖卡钩130和对合元件110的覆盖物一体地形成。
493.现在参考图158,致动线6802在装置100的右侧松弛,并且右侧上的卡钩130显示为处于闭合位置。卡钩130在闭合方向上被偏置,从而当致动线6502上没有张力时卡钩130将闭合。
494.现在参考图159,张力被施加到致动线6802以致动可移动臂134。这可以通过拉动致动线6802的一端6810、6812同时保持另一端6812、6810以便致动线6802的长度缩短来完成,或者可以通过同时拉动两端6810、6812来完成。当力被施加到致动线6802时,致动线6802被拉动通过分别附接到可移动臂134和指示器臂150的可移动环6804、6806以及附接到对合元件110的固定环6814、6816。在两端6810、6812都被拉动的实施方式中,致动线6802移动通过第一可移动环6804并且不移动通过第二可移动环6806。即,第二可移动环6806位于致动线6802的中点,使得施加到两端6810、6812的张力被传递到第二可移动环6806。尽管通过致动线6802在第一可移动环6804和第二可移动环6806两者上施加打开力,但是可移动臂134在指示器臂150打开之前打开,因为可移动臂134的端部附近的第一可移动环6804的位置提供了更大的机械优势。致动线6802通过第一可移动环6804和第一固定环6814的路线设置如同提供附加机械优势的滑轮一样运作。因此,可移动臂134从图158中所示的闭合位置移动到图159中所示的打开位置。
495.现在参考图160,进一步的张力被施加到致动线6802的一端或两端6810、6812,以导致致动线6802的环的长度进一步缩短并继续拉动第一可移动环6804和第二可移动环6806以及第一固定环6814和第二固定环6816。因为可移动臂134已经被移动到打开位置,致动线6802施加的拉力集中在第二可移动环6806上,从而使指示器臂150从图159中所示的闭合位置打开到图160中所示的打开位置。
496.如上所述,由于第一可移动环6804和第二可移动环6806分别被设置在距可移动臂134和指示器臂150的挠曲、铰链或枢轴点不同的距离处,所以可移动臂134和指示器臂150的开口可以依次被打开。当致动线6802上的张力减小时,可移动臂134和指示器臂150以相反的顺序闭合。即,指示器臂150首先闭合,然后是可移动臂134。
497.图158-图160的左侧示出了可移动臂134和指示器臂150不依次打开和闭合的实施方式。相反,致动线的力在可移动臂134和指示器臂150之间共享,并且可移动臂134和指示器臂150以不同的速率移动。可移动臂134和指示器臂150打开和闭合的相对速率取决于可移动臂134的弹簧力、指示器臂150的弹簧力、以及环6814、6816、6806和6804的位置.
498.在图158-图160左侧示出的实施方式中,可移动臂134比指示器臂150打开得更快,但随着可移动臂打开,指示器臂在一定程度上打开。在该实施方式中,指示器臂150比可移动臂134闭合得更快,但是随着指示器臂闭合,可移动臂在一定程度上闭合。
499.在图158-图160的右侧示出的实施方式中,可移动臂134的弹簧力、指示器臂150的弹簧力以及环6814、6816、6806和6804的位置被选择为使得可移动臂134在指示器臂150开始打开之前完全打开。在该实施方式中,指示器臂150在可移动臂134开始闭合之前完全闭合。
500.可移动臂134和指示器臂150的打开和闭合顺序可以通过改变可移动臂134和指示器臂150的挠曲或铰链部分的弹簧力以及通过改变第一环6804和第二环6806的位置来改变。即,在某些实施方式中,可以通过将第二环6806移动到指示器臂150的端部并将第一环6804移动到更靠近对合元件110,同时还增加施加到可移动臂134的弹簧力并减小施加到指
示器臂150的弹簧力而使指示器臂150首先打开。任选地,致动线6802可以在被布线通过第二固定环6816之前被布线通过第二可移动环6806,以在打开指示器臂150时提供机械优势。类似的概念可以应用于具有两个或更多个可移动部分的卡钩,诸如上述卡钩2200。
501.现在参考图161-图163,装置100显示为具有致动机构6900。致动机构6900包括致动线6902,其在第一端6910处从递送鞘102延伸,穿过第一环6904和第二环6906,并在第二端6912返回递送鞘102中。第一环6904和第二环6906分别附接到可移动臂134和指示器臂150。第一环6904被附接到可移动臂134的端部附近。第二环6906被附接到指示器臂150的中间附近。致动线6902和环6904、6906可由缝线、线材或类似物形成。在一些实施方式中,环6904、6906与覆盖卡钩130的覆盖物一体地形成。
502.现在参考图161,致动线6902在装置100的右侧松弛,并且右侧上的卡钩130显示为处于闭合位置。卡钩130在闭合方向上被偏置,从而当致动线6502上没有张力时卡钩130将闭合。
503.现在参考图162,张力被施加到致动线6902以致动可移动臂134。这可以通过拉动致动线6902的一端6910、6912同时保持另一端6912、6910以便致动线6902的长度缩短来完成。例如,拉力可以被施加到致动线6902的第一端6910,而第二端6912保持在固定位置。当力施加到致动线6902时,致动线6902抵靠分别附接到可移动臂134和指示器臂150的环6904、6906拉动。尽管通过致动线6902在第一环6904和第二环6906两者上都施加了打开力,但是可移动臂134在指示器臂150打开之前打开,因为可移动臂134的端部附近的第一环6904的位置提供了更大的机械优势。因此,可移动臂134从图232中所示的闭合位置移动到图162中所示的打开位置。
504.现在参考图163,进一步的张力被施加到致动线6902的第一端6910,以导致致动线6902的环的长度缩短并继续拉动分别附接到可移动臂134和指示器臂150的环6904、6906。因为可移动臂134已经被移动到打开位置,致动线6902施加的拉力集中在第二环6906上,因而导致指示器臂150从图162中所示的闭合位置打开到图163中所示的打开位置。
505.图161-图163的左侧示出的可移动臂134和指示器臂150不依次打开和闭合的实施方式。相反,致动线的力在可移动臂134和指示器臂150之间共享,并且可移动臂134和指示器臂150以不同的速率移动。可移动臂134和指示器臂150打开和闭合的相对速率取决于可移动臂134的弹簧力、指示器臂150的弹簧力、以及环6806和6804的位置。
506.在图161-图163左侧示出的实施方式中,可移动臂134比指示器臂150打开得更快,但随着可移动臂打开,指示器臂在一定程度上打开。在该实施方式中,指示器臂150比可移动臂134闭合得更快,但是随着指示器臂闭合,可移动臂在一定程度上闭合。
507.在图161-图163右侧所示的实施方式中,可移动臂134的弹簧力、指示器臂150的弹簧力以及环6806和6804的位置被选择为使得可移动臂134在指示器臂150开始打开之前打开完全。在该实施方式中,指示器臂150在可移动臂134开始闭合之前完全闭合。
508.如上所述,由于环6904、6906分别被设置在距可移动臂134和指示器臂150的挠曲、铰链或枢轴点不同的距离处,所以可移动臂134和指示器臂150可以依次打开。当致动线6902上的张力减小时,可移动臂134和指示器臂150以相反的顺序闭合。即,指示器臂150首先闭合,然后是可移动臂134。可移动臂134和指示器臂150的打开和闭合顺序可以通过改变可移动臂134和指示器臂150的挠曲或铰链部分的弹簧力以及通过改变第一环6904和第二
环6906的位置来改变。即,在某些实施方式中,可以通过将第二环6906移动到指示器臂150的端部并且将第一环6904移动到更靠近对合元件110,同时还增加施加到移动臂134的弹簧力并减小施加到指示器臂150的弹簧力来使指示器臂150首先打开。类似的概念可以应用于具有两个或更多个可移动部分的卡钩,如上述卡钩2200。
509.现在参考图164-图166,装置100显示为具有致动机构7000。在图164-图166示出的示例中,可移动的卡钩臂和指示器臂各自由分离的致动线7002独立地控制。在一个示例实施方式中,图164a或图164b的实施方式可用于图164-图166的实施方式中。示出的致动机构7000包括致动线7002,该致动线7002在第一端7010处从递送鞘102延伸,穿过附接到可移动臂134或指示器臂150中的一个的致动环7004,形成围绕致动元件112的环7006,再次穿过环7004,并且在第二端7012处返回到递送鞘102中。致动线7002和环7004可由缝线、线材或类似物形成。在一些实施方式中,环7004与覆盖卡钩130的覆盖物一体地形成。在致动元件112周围形成环7006允许致动线7002与可移动臂134或指示器臂150分离,而无需释放第一端7010或第二端7012和从一端拉动整个致动线7002通过递送鞘102。即,通过缩回致动元件112并将致动线7002的第一端7010和第二端7012两者撤回短距离以将环7006缩回到递送鞘102中,致动线7002可以与可移动臂134或指示器臂150脱离。
510.现在参考图164,致动元件112被固定到盖114,并且致动线7002的环7006在对合元件110和递送鞘102之间围绕致动元件112环绕。如图165中可见,为了将致动线7002与装置100分离,致动元件112被缩回到递送鞘102中以在致动元件112和对合元件110之间形成间隙。致动元件112的缩回立即释放所有缩回线7002。当缩回线被释放时,所有的指示器臂150和可移动臂134由于卡钩的闭合弹簧力而闭合。
511.参考图165,致动线7002的两端7010、7012然后被撤回到递送鞘102中,导致致动线7002中的环7006向下滑动并离开致动元件112。现在参考图166,致动线7002的进一步缩回使致动线7002与可移动臂134和指示器臂150上的环7004脱离,从而装置100与递送鞘102分离。致动机构7000可与本文所述的任何卡钩和可植入假体装置一起使用。类似的概念也可以应用于本文所述的其他致动机构,以减少将致动线与可植入假体装置分离所需要的时间和精力。
512.现在参考图192-图193,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)的示例卡钩5300。与上述卡钩3500类似,卡钩5300包括固定臂5310、挠曲或铰链部分5320、和具有带倒钩的部分5340的可移动臂5330。卡钩5300还包括指示器臂5350,指示器臂5350从朝向可移动臂5330的远端设置的指示器挠曲或铰链部分5360延伸。指示器臂5350不需要与可移动臂5330分离地致动。指示器挠曲或铰链部分5360可由指示器臂的部分形成。卡钩5300可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
513.指示器臂5350可以相对于可移动臂5330移动,以利于检测卡钩5300的可移动臂5330和固定臂5310之间的天然小叶的接合深度。如示出的,可移动臂5330任选地形成为环箍或环形状,具有围绕中心开口5334的两个侧臂5332,中心开口5334从可移动臂5330的挠曲或铰链部分5320延伸至可移动臂5330的带倒钩的部分5340。在一些实施方式中,可移动臂5330不是环箍形的并且指示器臂5350挨着单个可移动臂5330布置。指示器臂5350被布置在两个侧臂5332之间的中心开口5334中。在示例的示例中,因为可移动臂5330横跨卡钩
5300的整个宽度,所以可移动臂5330的带倒钩的部分5340与卡钩5300一样宽,从而带倒钩的部分5340的更大面积与天然小叶接合组织。
514.如图192-图193中可见,指示器挠曲或铰链部分5360被设置在可移动臂5330的带倒钩的部分5340附近。指示器挠曲或铰链部分5360被配置为以一定角度从可移动臂5330并朝向固定臂5310偏置指示器臂5350。期望的最小接合深度由指示器臂5350相对于可移动臂5330的角度、指示器挠曲或铰链部分5360与挠曲或铰链部分5320之间的距离、以及指示器臂5350的长度确定。挠曲或铰链部分5360离挠曲或铰链部分5320越远,指示器臂5350和可移动臂5330之间的角度越大,以及指示器臂5350的长度越大,最小接合深度越减小。当卡钩5300闭合而指示器臂5350没有被小叶接合时,指示器臂5350移动到固定臂5310或超出固定臂5310。如图195中所示,到达固定臂5310的指示器臂5350形成经由用于监测装置的植入和部署的成像装置可见的形状。当小叶被插入卡钩5300中超出最小期望接合深度时,小叶将指示器臂5350朝向可移动臂5330推回,使得指示器臂5350不与固定臂5310交叉以形成指示形状,诸如图195中所示的x形。此外或替代地,当心脏跳动时,指示器臂在与小叶接合时弹跳或脉动。因此,指示器臂5350向经由成像装置观察安装的观察者指示,小叶被插入开口5306中超出最小期望接合深度。
515.现在参考图194-图196,示例卡钩5300显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图194,卡钩5300显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入到卡钩5300的形成在固定臂5310和可移动臂5330之间的开口5306中。如图195-图196中所示,为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,经由致动线(未示出)致动可移动臂5330。
516.现在参考图195,当可移动臂5330朝向固定臂5310被致动时,小叶42、44可以接触固定臂5310和可移动臂5330的部分,当小叶42、44的接合深度小于期望最小接合深度5350时,小叶42、44不接触指示器臂5350。因此,指示器臂5350延伸至或超出固定臂5310,以与固定臂5310形成指示不足的小叶插入的形状。此外,或替代地,当心脏跳动时,指示器臂在与小叶接合时弹跳或脉动。
517.如图196中可见,当小叶42、44被插入卡钩5300中足够远时,指示器臂5350被阻止到达或穿过固定臂5310。即,指示器臂5350被小叶42、44偏转以指示小叶42、44已经被插入到最小接合深度或超出最小接合深度。在一些实施方式中,可移动臂5330的致动还导致带倒钩的部分5340接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩5300内。如果指示器臂5350指示小叶42、44未被插入到期望深度,则卡钩5300可以被打开以允许重新定位小叶42、44。从图197中可以看出,当卡钩5300闭合时,指示器臂5350a在与小叶42、44接合时可以任选地符合小叶42、44的形状。与小叶的形状这种相符可以指示小叶42、44插入开口5306中的程度。
518.现在参考图198-图199,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)的示例卡钩5400。与上述卡钩3500类似,卡钩5400包括固定臂5410、挠曲或铰链部分5420、和具有带倒钩的部分5440(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂5430。卡钩5400还包括从朝向固定臂5410的远端设置的指示器挠曲或铰链部分5460延伸的指示器臂5450。指示器臂5450不需要与固定臂5410分离地致动。指示器挠曲或铰链部分5460可由指示器臂5450的一部分形成或可由一系列切口形成。卡钩5400可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征的任何特征或特征的组合。
519.示例的可移动臂5430形成为环箍或环形状,具有围绕中心开口5434的两个侧臂5432,中心开口从挠曲或铰链部分5420延伸到可移动臂5430的带倒钩的部分5440。指示器臂5450被布置在两个侧臂5432之间的中心开口5434中。因为可移动臂5430跨越卡钩5400的整个宽度,所以可移动臂5430的带倒钩的部分5440与卡钩5400一样宽,从而带倒钩的部分5440的更大面积与天然小叶组织接合。在一个实施方式中,可移动臂5430不形成为环箍状。例如,可移动臂5430可以是单个臂。
520.从图199中可以看出,指示器挠曲或铰链部分5460被设置在固定臂5410的远端附近。任选地,指示器挠曲或铰链部分5460可以被附接到可植入假体装置的桨叶(未示出)。指示器挠曲或铰链部分5460被配置为以与固定臂5410成一定角度并朝向可移动臂5430偏置指示器臂5450。期望的最小接合深度由指示器臂5450相对于固定臂5410的角度、指示器挠曲或铰链部分5460与挠曲或铰链部分5420之间的距离、以及指示器臂5450的长度确定。挠曲或铰链部分5460离挠曲或铰链部分5420越远,指示器臂5450和固定臂5410之间的角度越大,以及指示器臂5450的长度越大,最小接合深度越减小。当卡钩5400闭合而指示器臂5450没有被小叶接合时,指示器臂5450移动超出可移动臂5430。如图201中所示,与可移动臂5430交叉的指示器臂5450形成闭合形状或x形,其经由用于监测装置的植入和部署的成像装置可见。此外,或替代地,当心脏跳动时,指示器臂在与小叶接合时弹跳或脉动。当小叶被插入卡钩5400中超出最小期望接合深度时,小叶将指示器臂5450朝向固定臂5410推回,使得指示器臂5450不会到达或穿过可移动臂5430以形成闭合的形状或如图201所示的x-形状。因此,指示器臂5450向经由成像装置观察安装的观察者指示,小叶被插入开口5406中超出最小期望接合深度。
521.现在参考图200-图202,示例性卡钩5400被显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图200,卡钩5400被显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入卡钩5400的形成在固定臂5410和可移动臂5430之间的开口5406中。如图201-图202中所示,为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,可移动臂5430经由致动线(未示出)致动。
522.现在参考图201,当可移动臂5430被致动朝向固定臂5410时,小叶42、44可以接触固定臂5410和可移动臂5430的部分,当小叶42、44的接合深度小于期望最小接合深度时,小叶42、44不接触指示器臂5450。因此,指示器臂5450延伸到或超出可移动臂5430,以与可移动臂5430形成闭合形状或x形。此外,或替代地,当心脏跳动时,指示器臂在与小叶接合时弹跳或脉动。如图202中可见,当小叶42、44被插入卡钩5400中足够远时,指示器臂5450被防止与可移动臂5430交叉。即,指示器臂5450被小叶42、44偏转,以指示小叶42、44已经被插入到最小接合深度或超出最小接合深度。此外,或替代地,当心脏跳动时,指示器臂在与小叶接合时弹跳或脉动。在一些实施方式中,可移动臂5430的致动还导致带倒钩的部分5440接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩5400内。如果指示器臂5450指示小叶42、44未被插入到期望深度,则卡钩5400可以被打开以允许重新定位小叶42,44。从图202a中可以看出,当卡钩5400闭合时,指示器臂5450a在与小叶42、44接合时可以任选地符合小叶42、44的形状。
523.现在参考图206-图214,显示了具有指示器臂5250的示例卡钩5200,该指示器臂5250带有用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)的成形端5260。成形端可以具有多种不同的形状。例如,成形端可以是圆形或如示出的螺旋形、半圆形、卵形、多边形等。
可以使用从卡钩的其余部分明显可辨别的任何形状。与上述卡钩3500一样,卡钩5200包括固定臂5210、挠曲或铰链部分5220、具有带倒钩的部分5240(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂5230、以及经由指示器挠曲或铰链部分5290连接到可移动臂5230的指示器臂5220。指示器臂5250在其与指示器挠曲或铰链部分相对的端处包括线圈5260。成形端5260可具有激光切割图案或其他指示器,如不透射线指示器,以在被成像时增加其可见性。指示器臂用于指示小叶是否已达到期望深度。可移动臂中可具有至少一个开口5280,指示器臂穿过该开口5280。因此,直到小叶被插入到成形端5260的位置处或超出成形端5260的位置,指示器臂5250的成形端5260才将指示天然小叶已经达到最小期望接合深度。一旦小叶42、44已经达到期望接合深度,指示器臂5250被小叶42、44朝向可移动臂5230按压,导致指示器臂的成形端5260穿过可移动臂5230的开口5280。因此,相对于卡钩的可移动臂5230和固定臂5210之间的内部空间,定位在可移动臂外部的成形端5260指示小叶42、44已经达到足够的深度。卡钩5200可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
524.现在参考图206和图207,示出了具有处于静止状态的带有成形端5260的指示器臂5250的卡钩5200。卡钩可以是激光切割卡钩或本文描述的卡钩的任何其他实施方式。指示器臂5250可以由形状设定为具有成形端5260的平坦片材制成。平坦片材可以是激光切割的。在一些示例实施方式中,指示器臂可以是形状设定的编织线材和/或线材束。如图206-图214的示例实施方式中所述,指示器臂可以是附接到卡钩的分离件,或者它可以从与卡钩相同的材料片材激光切割而成。作为分离件,指示器臂可以在附接到可移动臂5230的指示器臂的端处具有基部5270,该基部5270任选地是指示器臂的挠曲或铰链区域。如图207示例的,卡钩是打开的,且指示器臂处于静止状态。在其静止状态下,成形端5260被定位在可移动臂面向固定臂的一侧。
525.现在参考图208-图209,卡钩5200处于闭合位置。在图208中,卡钩是闭合的,其中可移动臂5230和固定臂5210之间没有小叶。因为在图208中小叶没有达到卡钩内的足够深度,所以指示器臂5250处于其静止构型,并且成形端5260在卡钩轮廓的外边界内。在图209中,小叶42、44已被卡钩捕获。如定位在卡钩的可移动臂5230的轮廓外部的指示器臂5250的成形端5260所指示的,小叶在卡钩内足够深。小叶已经将指示器臂朝向可移动臂推动,使得指示器臂在指示器臂铰链区域5230处枢转,并且成形端5260已经穿过可移动臂5230的开口5280(在图206中可见)。
526.现在参考图210-图214,显示了具有指示器臂的卡钩的示例实施方式的示意图,该指示器臂具有如图208-图209中示出的成形端。图210-图211示出了处于打开位置的卡钩5200,其中具有成形端5260的指示器臂5250处于静止构型,其可以如上所释的被形状设定。
527.现在参考图212-图214,示例卡钩5200显示为被部署在天然瓣膜内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图212,卡钩5200显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入到卡钩5200的形成在固定臂5210和可移动臂5230之间的开口中。为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,可移动臂5230被致动以闭合卡钩,使得可移动臂和固定臂更靠近在一起。当压力通过小叶42、44或固定臂5210被施加到指示器臂时,指示器臂可围绕指示器挠曲或铰链部分5290自由挠曲、移动或枢转。
528.现在参考图213,当可移动臂5230被致动以闭合小叶42、44上的卡钩时,如果小叶在卡钩内不够深,则指示器臂将不会被迫脱离其静止构型。即,当小叶在卡钩内定位不够深时,指示器臂和成形端5260将保持在可移动臂和固定臂之间处于静止构型中。
529.现在参考图214,当小叶定位在卡钩内足够深时,可移动臂5230已被致动以闭合小叶42、44上的卡钩。指示器臂5250及其成形端5260向操作者指示小叶42、44足够深。当小叶足够深并且可移动臂5230被致动时,小叶向指示器臂施加压力。该压力使指示器臂5250朝向可移动臂移动,使得指示器臂5250的成形端5260穿过可移动臂的开口5280,到背离固定臂的可移动臂侧。
530.现在参考图167-图168,显示了用于可植入假体装置诸如上述装置100、200、300的示例卡钩5200。与上述卡钩3500类似,卡钩5200包括固定臂5210、挠曲或铰链部分5220、和具有带倒钩的部分5240(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂5230。可移动臂可以包括任选的指示器1672,其可以被定位在挠曲或铰链部分5220和带倒钩的部分5240之间。在一个实施方式中,指示器1672可以被定位成比带倒钩的部分更靠近挠曲或铰链部分。
531.固定臂5210可以包括旋转部件1671以在朝向挠曲或铰链部分5220的方向上将小叶组织拉入卡钩中。旋转部件1671可以被定位在固定臂(和/或可移动臂)上的挠曲或铰链部分与固定臂的距挠曲或铰链部分最远的端之间的位置处。旋转部件被示意性地示出并且可以是多种不同的旋转部件。在图167-图168中,旋转部件1671是诸如蜗轮或曲轴的齿轮,其可以旋转以将组织拉向卡钩的挠曲部分或铰链部分。
532.在操作中,通过闭合其上的卡钩来捕获小叶。任选指示器可用于确定小叶是否被定位在卡钩内的足够深度处。如果小叶未接触指示器1672,则小叶在卡钩内不够深。因此,直到小叶被插入在指示器1672的位置处或超出指示器1672的位置,指示器1672才将指示小叶42、44已经达到期望接合深度。
533.旋转部件1671旋转并拉入小叶组织。在卡钩闭合到小叶组织上之后,可以在不重新打开卡钩的情况下致动旋转部件1671,以通过旋转该旋转部件将小叶组织拉到卡钩内的期望深度。
534.旋转部件1671可用于本技术的任何可植入假体装置中并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
535.现在参考图169-图171,具有旋转部件1671的示例卡钩5200显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)诸如上述装置100、200、300固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图169,卡钩5200被显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入到卡钩5200的形成在固定臂5210和可移动臂5230之间的开口5206中。如图170-图171中所示,一旦卡钩闭合,为了将小叶牵引期望接合深度中,旋转部件被旋转以将小叶朝向指示器1672拉动。
536.现在参考图170,当可移动臂5230被致动以抵靠固定臂5210推动小叶42、44时,小叶42、44可以接触固定臂5210的一部分和旋转元件1671的至少一部分,当小叶42、44的接合深度小于最小期望接合深度时,小叶42、44不接触指示器1672。从图171中可以看出,旋转部件1671已经被旋转以将小叶组织拉入卡钩中。在图171中,小叶被部分拉入卡钩中。当小叶接触指示器时,小叶被旋转部件充分拉入卡钩中。在一些实施方式中,可移动臂5230的致动还导致带倒钩的部分5240接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩5200内。如图171中所
示,如果小叶未接触指示器,旋转部件1671可以被旋转更多以将小叶进一步拉入卡钩内的期望深度。
537.现在参考图172-图173,显示了用于可植入假体装置诸如上述装置100、200、300的示例卡钩5200。与上述卡钩3500类似,卡钩5200包括固定臂5210、挠曲或铰链部分5220、和具有带倒钩的部分5240(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂5230。卡钩可以包括在固定端1732处被连接到固定臂5210并且可滑动地定位在可移动臂5230上的可移动端1733处的柔性指示器1731。柔性指示器可以在带倒钩的部分5240和挠曲或铰链部分5220之间的位置处在远离挠曲或铰链部分5220的一端被连接到固定臂。柔性指示器可以在从挠曲部分或铰链部分5220到带倒钩的部分5240的任何位置处可滑动地定位在可移动臂上。柔性指示器可以具有吊床(hammock)状构型,因为它被附接到卡钩的臂并且在其连接到臂的端之间具有松弛区域。指示器可以是缝线、镍钛诺线材、布、和/或镍钛诺吊床,在其被捕获时组织移动并移入卡钩中更深处。如果小叶组织没有在足够的深度被捕获,则吊床不移动,它的可移动端也不沿着可移动臂滑行。当组织被捕获时,柔性指示器的可移动端可以沿着臂朝向卡钩的顶点的挠曲部分或铰链部分5220滑动。指示器的滑动指示已被卡钩捕获的小叶的深度。在柔性指示器的移动端和卡钩的挠曲部分或铰链部分之间可以有沿着可移动臂的弹簧1734。如果重新打开卡钩以将其重新定位在天然小叶上,则弹簧可以将柔性特征返回到其静止状态。在示意图中,弹簧被绘制为围绕可移动臂外部的螺旋弹簧。然而,弹簧可以是任何已知的弹簧,并且可以沿着卡钩臂的内表面定位,弹簧沿着该内表面延伸。在一些示例实施方式中,柔性指示器可以被形状设定以返回到静止状态,在静止状态中其可移动端远离挠曲部分或铰链部分5220移动。在一些示例实施方式中,柔性指示器可以被固定到可移动臂,并且可滑动地定位在固定臂上。
538.现在参考图174-图176,具有柔性指示器1731的示例卡钩5200显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)诸如如上述装置100、200、300固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图174,卡钩5200显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44被部分地插入到卡钩5200的形成在固定臂5210和可移动臂5230之间的开口5206中。
539.现在参考图175,当可移动臂5230被致动以抵靠固定臂5210推动小叶42、44时,当小叶42、44的接合深度小于最小期望接合深度时,小叶42、44可以接触固定臂5210的一部分和柔性指示器1731的至少一部分。从图175中可以看出,柔性指示器没有被小叶在挠曲部分或铰链部分5220的方向上挠曲。这是向操作者指示的,因为柔性指示器的可滑动端没有沿从带倒钩的部分5240到卡钩的挠曲或铰链部分5220的方向上移动。
540.现在参考图176,小叶42、44被进一步拉入卡钩5200中。与图175中相比,因为小叶更远地进入卡钩中,所以柔性特征件被更多的小叶组织接合。这已经沿着可移动臂的长度在从带倒钩的部分5240朝向挠曲或铰链部分5220的方向上将柔性指示器1731的可移动端1733向下拉。由于柔性特征件的可移动端的滑动,弹簧1734被压缩。随着小叶处于该位置,倒钩5240也与小叶组织接合。
541.现在参考图177-图178,显示了用于可植入假体装置诸如上述装置100、200、300中的示例卡钩5200的示意图。与上述卡钩3500一样,卡钩5200包括固定臂5210、挠曲或铰链部分5220、和可移动臂5230。在可移动臂的自由端是带有指向倒钩5240的旋转轮1771。轮1771可以通过线环(诸如缝线环)旋转,以帮助将天然二尖瓣小叶牵引到卡钩中,朝向挠曲或铰
链部分5220。缝线环类似于传送辊操作并旋转轮。轮可以是嵌轮(cog wheel)或绕线轴,并且缝线可用于使嵌轮旋转并将小叶牵引到卡钩中。轮上的倒钩5240与小叶组织接合,并且当轮在第一方向上被旋转时,倒钩将小叶拉入卡钩中。如果小叶被拉入卡钩中太远,轮可以沿在第一方向相反的第二方向上旋转,以减少小叶插入卡钩中的深度。
542.小叶深度可以通过瓣膜反流的回波评估来指示。在轮上的倒钩中的至少一个与小叶接合后,轮在箭头1781的方向上被旋转。轮的旋转转化为线性距离,该距离可用于向操作者指示小叶在卡钩内的充分接合。以此方式,操作者可以通过轮的旋转数来确定小叶已经在卡钩内被拉动多远。轮可以具有离合器止动机构,以提供小叶可以被拉入卡钩中的最大距离和/或力。
543.现在参考图179-图181,具有带倒钩的轮1771的示例卡钩显示为被部署在天然瓣膜内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图179,卡钩5200显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入在卡钩5200的形成在固定臂5210和可移动臂5230之间开口5206中。如图180-图181中所示,一旦卡钩闭合,为了牵引小叶到期望接合深度,轮1771在箭头1781的方向上被旋转以将小叶朝向卡钩的挠曲部分或铰链部分5220拉动。通过在箭头1782的方向上移动致动线,轮可在箭头1781的方向上被旋转。
544.现在参考图180,当可移动臂5230被致动以抵靠固定臂5210推动小叶42、44时,小叶42、44可以接触固定臂5210的一部分和旋转元件1771的至少一部分,当小叶42、44的接合深度小于最小期望接合深度时,小叶42、44不接触(任选的)指示器1672。如图181中可以看出,旋转部件1771已经在箭头1782的方向上被旋转以将小叶组织拉入卡钩中如指示器1672指示的足够的距离。在图180中,小叶被部分拉入卡钩中。在一个示例实施方式中,当小叶接触指示器时,小叶被旋转部件充分拉入卡钩中。在一些实施方式中,可移动臂5230的致动还导致带倒钩的部分5240接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩5200内。如图180中所示,如果小叶没有接触指示器,旋转部件1771可以被旋转更多以将小叶拉入卡钩内更远至期望深度。现在参考图181,小叶被拉入卡钩中更远。如果操作者想要减小小叶已被拉入卡钩中的距离,操作者可以通过在箭头1811的方向上移动致动线来在相反方向上旋转轮1771。
545.现在参考图182-图183,显示了用于可植入假体装置诸如上述装置100、200、300中的示例卡钩5200的示意图。与上述卡钩3500类似,卡钩5200包括固定臂5210、挠曲或铰链部分5220、和可移动臂5230。枢转地和/或可滑动地附接到可移动臂的(一个或多个)有铰链的倒钩5240被定位在可移动臂上。有铰链的倒钩5240进一步被连接到弹簧1821。有铰链的倒钩和弹簧将小叶朝向挠曲部分或铰链部分5220拉动并拉入卡钩中。(一个或多个)倒钩可以沿着卡钩的长度来回移动。弹簧可通过线1822被继续拉动以使(一个或多个)倒钩成角度以脱离组织并将倒钩拉出至全长。即,到沿着可移动臂远离挠曲部分或铰链部分5220的最远点。释放缝线1822导致弹簧使倒钩成角度,以接合组织和/或允许弹簧缩回,将朝向挠曲部分或铰链部分5220组织拉入卡钩中。可以通过对缝线施加张力来使(一个或多个)倒钩成角度和定位。改变倒钩5240的角度允许倒钩在小叶42、44朝向挠曲或铰链部分5220被进一步定位到卡钩中时,无创伤地向上滑动小叶。当在远离挠曲或铰链部分5220的方向上将张力施加到小叶时,倒钩5240的变化角度发生变化,从而倒钩接合小叶并且可以防止其从卡钩
移除。倒钩5240的角度变化可以是被动的,并且该角度可以通过释放可移动臂5230到小叶上以闭合小叶上的卡钩,而改变为接合小叶的角度。可移动臂5230的释放释放弹簧1821中的张力,从而改变倒钩的角度。
546.可以有任选的第二可移动臂1831,其在挠曲或铰链部分5220处连接到卡钩并且在外部被定位到具有(一个或多个)倒钩和弹簧的可移动臂523。一旦组织被拉入小叶中,第二可移动臂1831可以下降和/或降低到可移动臂5230上,从而完成将小叶固定到卡钩中的过程。
547.现在参考图184-图186b,示例卡钩具有任选地有铰链的倒钩5240和弹簧1821以提供用于将小叶牵拉到卡钩中的机构。所示的卡钩5200被部署在天然瓣膜内以将可植入装置(未示出)诸如上述装置100、200、300固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图184,卡钩5200显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入到卡钩5200的形成在固定臂5210和可移动臂5230之间的开口5206中。图185示出了处于闭合位置的卡钩5200,其中倒钩5240已经接合小叶组织。在这个位置,缝线1822被示教(taught)并且弹簧1821被线1822延伸。
548.现在参考图186a和图186b,通过放松缝线的连接到弹簧的部分,小叶被朝向挠曲部分或铰链部分5220拉入卡钩中,允许弹簧将倒钩5240和小叶拉入卡钩中。在示出的示例中,倒钩任选地朝向卡钩的挠曲或铰链区域向下成角度,从而将小叶组织保持在适当位置。缝线可以根据需要被松弛和拉动示教多次,以将小叶正确接合在卡钩中。一旦小叶被接合在适当位置,如图186b中示出的,任选的第二可移动臂降低到第一可移动臂上,以进一步固定小叶。
549.现在参考图187-图188,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)中的示例卡钩5200的示意图。与上述卡钩3500一样,卡钩5200包括固定臂5210、挠曲或铰链部分5220、和可移动臂5230。被定位在可移动臂上的是附接到带状物1871或其他旋转机构的一组可移动倒钩5230,并且可以传送带状物方式移动。示出的轮1872在两点处可旋转地连接到卡钩的可移动臂5240。传送带状物的轮1872中的一个在靠近挠曲部分或铰链部分5220的第一点处可旋转地连接到可移动臂,并且第二轮在靠近可移动臂的自由端的第二点处被附接到可移动臂。
550.轮1872中的一个可以通过致动器线(见图177-图181)被旋转以帮助将天然二尖瓣小叶朝向挠曲部分或铰链部分5220牵引到卡钩中。类似于图177-图181中描述的实施方式的操作,带状物1871上的倒钩5240与小叶组织接合,并且当带状物在第一方向(箭头1881指示的)上旋转时,倒钩将小叶拉入卡钩中。如果小叶被拉入卡钩中太远,轮可以在与第一方向相反的第二方向(箭头1882指示的)上被旋转,以减小小叶被插入卡钩中的深度。
551.小叶深度可以通过瓣膜反流的回波评估来指示。在轮上的倒钩中的至少一个与小叶接合之后,轮被旋转。轮和带状物的旋转转化为线性距离,该距离可用于向操作者指示小叶在卡钩内的充分接合。以此方式,操作者可以通过轮的旋转数来确定小叶已经在卡钩内被拉动多远。至少一个轮1872可以具有离合器止动机构,以提供小叶可以被拉入卡钩中的最大距离。
552.现在参考图189-图191,具有带倒钩5240的旋转带状物1871的示例卡钩显示为被部署在天然瓣膜内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶
42、44中的一个。现在参考图179,卡钩5200显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入在卡钩5200的形成在固定臂5210和可移动臂5230之间的开口5206中。如图190-图191中所示,一旦卡钩闭合,为了牵引小叶到期望接合深度,轮187在箭头1881的方向上被旋转以将小叶朝向卡钩的挠曲部分或铰链部分5220拉入。如关于图177-图181的实施方式所阐述的,轮可以通过移动致动线而在箭头1881的方向上被旋转。
553.现在参考图190,当可移动臂5230被致动以抵靠固定臂5210推动小叶42、44时,当小叶42、44的接合深度小于最小期望接合深度时,小叶42、44可以接触固定臂5210的一部分和旋转带状物1871的至少一部分。从图191中可以看出,旋转部件1872已经在箭头1881的方向上被旋转以将小叶组织拉入卡钩中足够的距离,在图190中,小叶被部分拉入卡钩中。在一些实施方式中,可移动臂5230的致动还导致带倒钩的部分5240接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩5200内。带状物1871可以被旋转更多以将小叶进一步拉入卡钩内更远至期望深度。现在参考图191,小叶被进一步拉入卡钩中。如果操作者想要减小小叶被拉入卡钩的距离,操作者可以在相反方向(箭头1882指示的)上旋转带状物1871。
554.在一些示例实施方式中,传感器24200可用于确定小叶20、22是否被充分插入卡钩130中,卡钩130可以是本文公开的卡钩中的任何卡钩或任何其他卡钩。传感器24200可以采用多种不同的形式。传感器24200可以是感测其周围环境的电、压力、位置和/或光学特性的传感器。例如,电传感器可以感测电阻、电容、电流、压力、接触、不透明度、和/或电压。传感器可以是有线传感器或无线传感器。传感器24200可以被配置为从装置100和患者移除、或传感器24200或传感器的一部分可以被配置为在装置100被植入患者体内之后留在装置100中(参见图260)。装置100可以是本文公开的任何装置或任何瓣膜修复装置。
555.图243-图247示出了示例实施方式,其中传感器24200被提供在卡钩130的可移动臂134上。在图242中,桨叶部分122和卡钩130是打开的。卡钩130被定位以抓持小叶20、22,但不是在小叶被充分插入到装置中的位置处。在图243中,桨叶部分122和卡钩处于部分闭合位置。小叶20、22仍未被充分插入卡钩中。在图244中,卡钩130中的一个闭合并且闭合卡钩上的传感器24200与小叶20间隔开。传感器24200响应于闭合卡钩上的传感器与小叶20之间的间距而提供信号(或无信号)。该信号指示小叶没有被充分插入闭合的卡钩130中。参见图245,重新打开卡钩130并且调整两个卡钩的位置,使得小叶20、22以足够的深度被布置在卡钩130中。参考图246,卡钩130中的一个闭合并且闭合卡钩上的传感器24200接触小叶20。传感器24200响应于闭合卡钩上的传感器与小叶20之间的接触而提供信号(或无信号)。该信号指示小叶被充分插入闭合卡钩130中。参见图247,第二卡钩130闭合并且第二卡钩上的传感器24200接触小叶22。第二卡钩上的传感器24200响应于第二闭合卡钩上的传感器与小叶20之间的接触而提供信号(或无信号)。该信号指示小叶22被充分插入闭合的卡钩130中。如果第二传感器与小叶22间隔开,则第二传感器将提供信号指示第二小叶未处于适当的深度,并且第二卡钩可以被重新打开并重新定位在小叶22上。
556.图248-图253示出了一个示例实施方式,其中传感器24200被提供在卡钩130的固定臂132上。在图248中,桨叶部分122和卡钩130是打开的。卡钩130被定位以抓持小叶20、22,但不是在小叶被充分插入到装置中的位置处。在图249中,桨叶部分122和卡钩处于部分闭合位置。小叶20、22仍未被充分插入卡钩中。在图250中,卡钩130中的一个闭合并且闭合卡钩上的传感器24200与小叶20间隔开。传感器24200响应于闭合卡钩上的传感器与小叶20
之间的间距而提供信号(或无信号)。该信号指示小叶没有充分被插入闭合的卡钩130中。参见图251,重新打开卡钩130并且调整两个卡钩的位置,使得小叶20、22以足够的深度被布置在卡钩130中。参见图252,卡钩130中的一个闭合并且闭合卡钩上的传感器24200接触小叶20。传感器24200响应于闭合卡钩上的传感器与小叶20之间的接触而提供信号(或无信号)。该信号指示小叶被充分插入闭合的卡钩130中。参见图253,第二卡钩130闭合并且第二卡钩上的传感器24200接触小叶22。第二卡钩上的传感器24200响应于第二闭合卡钩上的传感器与小叶20之间的接触而提供信号(或无信号)。该信号指示小叶22被充分插入闭合的卡钩130中。如果第二传感器与小叶22间隔开,则第二传感器将提供信号指示第二小叶未处于适当深度,并且第二卡钩可以被重新打开并重新定位在小叶22上。
557.图254-图259示出了一个示例实施方式,其中传感器24200被提供在固定臂132和卡钩130的可移动臂上。在图254中,桨叶部分122和卡钩130是打开的。卡钩130被定位以抓持小叶20、22,但不是在小叶被充分插入到装置中的位置处。在图255中,桨叶部分122和卡钩处于部分闭合位置。小叶20、22仍未充分插入卡钩中。在图256中,卡钩130中的一个闭合并且闭合卡钩上的两个传感器24200彼此接触。传感器24200响应于传感器与传感器的接触而提供信号(或无信号)。该信号指示小叶没有充分被插入闭合的卡钩130中。参见图257,重新打开卡钩130并且调整两个卡钩的位置,使得小叶20、22以足够的深度被布置在卡钩130中。参见图258,卡钩130中的一个闭合并且闭合卡钩上的传感器24200接触小叶20和/或与小叶20间隔开。传感器24200响应于闭合卡钩上的传感器与小叶20之间的接触和/或响应于被间隔开的间隔件而提供信号(或无信号)。该信号指示小叶被充分插入闭合的卡钩130中。参见图259,第二卡钩130闭合并且第二卡钩上的传感器24200接触小叶22和/或传感器被小叶保持分开。第二卡钩上的传感器24200响应于第二闭合卡钩上的传感器与小叶20之间的接触和/或响应于被间隔开而提供信号(或无信号)。该信号指示小叶22被充分插入闭合的卡钩130中。如果第二卡钩上的传感器彼此接触,则第二对传感器将提供信号指示第二小叶未处于适当深度,并且第二卡钩可被重新打开并重新定位在小叶22上。
558.在一个示例的实施方式中,传感器24200被连接到通信线26000,诸如线材和/或光纤。通信线26000可以以多种不同的方式被设定路径到传感器。在图260和图261示出的示例中,互补传感器24200被布置在卡钩130的可移动臂134和固定臂132上。连接到可移动臂134上的传感器24200的通信线26000从可移动臂延伸并通过植入物导管102。连接到固定臂132上的传感器的通信线26000从固定臂132延伸,通过任选的对合构件110,并通过植入物导管。通信线26000从装置延伸到患者心脏中,通过导管102,并伸出患者身体,从而可以监测正确的小叶插入。图260和图261中描述的传感器可以以图254-图259所述的方式使用以检测小叶20、22在卡钩130中的正确插入和/或捕获。
559.图262和图263图示了示例实施方式,其中传感器24200连接到可移动臂130和控制线或轴112。在该示出的示例中,通信线26000连接到控制线或轴112上的传感器并且延伸通过对合元件110并穿过导管102。连接到可移动臂134上的传感器24200的通信线26000从可移动臂延伸并穿过植入物导管102。传感器24200可以基于可移动臂134上的传感器和控制线112上的传感器之间的距离来检测正确的小叶插入。
560.在一些示例实施方式中,可以包括多个传感器24200以确定小叶20、22被插入卡钩多远。图264和图265示出了与图262和图263示出的实施方式相似的示例实施方式,其中卡
钩130的可移动臂134包括多个传感器,用于检测小叶20、22在卡钩130中的插入深度。例如,可移动臂134上的每个传感器可用于感测与小叶20、22的接触,以指示小叶在卡钩中的插入深度。
561.图266示出了植入导管102和耦接器的端部。卡钩致动线116延伸通过导管102中的腔26600。控制线材或轴112延伸通过导管的中心腔26602。在一个示例实施方式中,通信线26000延伸通过腔26600、26602到传感器24200。在一个示例实施方式中,控制线材或轴112被用作通信线26000中的一个。在一个示例实施方式中,卡钩致动线116充当通信线26000或充当通信线的部分。
562.如上所述,传感器24200可以采用多种不同的形式,并且可以以多种不同的方式检测小叶20、22。在一个示例实施方式中,传感器24200包括电极。可以经由并入植入物中的电极施加短的亚阈值(na-μa)双相电流,以获得阻抗(rz)和/或电容(c)的测量值。在用装置抓持小叶之前、期间和之后的阻抗和/或电容变化可用于指示在小叶上的植入物抓持质量和数量。
563.在一个示例实施方式中,可以通过提供已知电流(rz=u/i)并用电流电压转换器监测电压来测量阻抗。例如可以通过响应于提供的电流i的电压变化(c=π/rz)的时间常数(π)来导出电容(c)。
564.在一个示例实施方式中,阻抗上升指示预定量的天然瓣膜小叶,诸如6mm,被插入到卡钩中(参见图259)。阻抗下降(或短路-参见图256)将指示没有或少于预定量的小叶已被捕获。
565.电容增加指示已捕获预定量的天然瓣膜小叶。此外,电容增加可用于确定捕获的小叶的厚度。检测到的超出预期范围的厚度可用于识别卷曲或卷边的小叶。
566.返回参考图260和图261,在一个示例实施方式中,固定臂132上的两个传感器24200可以是接地电极,而可移动臂134上的两个传感器24200可以是模拟电极(反之亦然)。当卡钩闭合时,刺激电极的位置与接地电极或参考电极的位置对准(参见图256)。在一个示例实施方式中,双相亚阈值电流从每个刺激电极流向每个接地电极或参考电极。
567.返回参考图262和图263,可移动臂134上的两个传感器24200可以是刺激电极,而控制线材112上的一个传感器24200可以是接地电极。即,在本实施方式中只有单个接地或参考电极。在示出的示例中,接地或参考电极位于植入物100的远侧或心室末端。在该示例实施方式中,电流从刺激电极流向接地电极或参考电极。该电流可以在植入物100的部署期间被监测,以检测通过卡钩的正确的小叶插入和捕获。
568.在一个示例实施方式中,关于图260-图263描述的电极与装置的金属框架或骨架电隔离。当刺激电极和接地电极间隔开时,这种隔离防止了刺激电极和接地电极之间的短路。电极可以采用多种不同的形式。例如,电极可以是铂线材(简单地钝化或盘绕的)的非绝缘端、圆盘、铂或其他导电材料的膜片。
569.在一个示例实施方式中,电流可以分阶段被施加到电极。参考图267,(一个或多个)刺激电极和接地或参考电极之间的电流26700可以是双相的。每个阶段可以持续几到几百毫秒(msec),其中相间间隔为26702并且电荷相等。包括电流电压转换器的外部放大器(常见的商业产品,例如膜片钳放大器)可用于测量电压。因此,可以实时计算阻抗。电流的幅度是亚阈值,并且可以在0.1-100μ安培的范围内。根据以下公式,电容可以从电压增加的
时间(π)得出:
570.c=r*π
571.其中c是电容,r是阻抗,且π是上升时间(指数函数的)。
572.参考图268,可以观察到阻抗变化,这取决于植入物的构型和小叶的插入长度。在区域26800中,植入物准备好捕获天然瓣膜小叶。在区域26802中,如果足够的小叶被插入,当卡钩下落时,阻抗将升高。在区域26804中,当植入物闭合并达到稳定水平(plateau)时,阻抗将进一步升高。在区域26806中,阻抗将根据二尖瓣的打开和闭合从该稳定水平周期性地改变。
573.参考图269,在区域26800中,植入物准备好捕获天然瓣膜小叶。在区域26900中,如果小叶插入不足,则在下落卡钩时阻抗会降低。在区域26902中,当植入物随后闭合时,阻抗将甚至进一步降低并且到达底部26904。当二尖瓣打开和闭合时,可以观察到没有或几乎没有阻抗波动。因此,这些阻抗变化允许对抓持或捕获的质量进行直接和即时的评估。
574.除了可以测量的阻抗r之外,第二个参数是刺激电极与接地或参考电极之间的电容c。参考图270,在捕获准备构型中,在区域26800中观察到低电容。当刺激和接地或参考电极之间没有小叶时,也会观察到低电容。在区域27000中,当小叶被卡钩捕获时,电容升高。在区域27002中,桨叶闭合,且电容继续升高。在区域27004中,电容将根据二尖瓣的打开和闭合而周期性地改变。图271与图270相同或基本上相同,除了当被卡钩捕获时,小叶更厚或者在自身上卷曲或折叠。通过比较图270和图271可以看出,较薄的小叶导致较高的电容,而较厚的小叶或小叶卷曲导致较低的电容。根据以下公式,电容可以与小叶厚度(或折叠的小叶厚度)相关:
575.其中:
576.c是电容。a是电容器板的面积(即,电极的大小)。d是电极之间的距离。并且,ε0是电场常数。
577.在一个示例性实施方式中,为了判断卡钩和桨叶之间的小叶的厚度和变平,可以将测量的电容与针对已知的不同小叶厚度测量的标准值进行比较。大的差异可能指示小叶中的一个的卷曲或折叠。
578.现在参考图272-图274,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200和300)中的卡钩的示例实施方式的示意图。与上述卡钩3500类似,卡钩5200包括固定臂5210、挠曲或铰链部分5220、和具有任选的带倒钩的部分5240和/或其他类型的摩擦增强部分的可移动臂5230。图272示出了卡钩5200的示意图,该卡钩在固定臂上具有一个柔性指示器1031,该柔性指示器1031装配通过可移动臂5230中的开口6730。图273示出了卡钩的示意图,该卡钩在固定臂上具有两个柔性指示器1031,其装配在可移动臂上的两个切口开口6730之间。当有多个柔性指示器时,柔性指示器可以沿固定臂的长度对准或偏移。
579.在图274示出的示例中,柔性指示器1031具有自由端27404和附接到固定臂5210的固定端27402。在图274示出的示例中,固定端27402比自由端27404更远离挠曲或铰链部分5220。然而,这个定向可以颠倒。在示例实施方式中,柔性指示器1031被附接到可移动臂5230。
580.柔性指示器1031可以是激光切割卡钩的部分或者可以通过焊接或铆钉或其他已
知方式附接到激光切割卡钩框架。图274示出了图272和图273中示出的实施方式的侧视示意图。从侧视图看,无论是一个柔性指示器1031还是两个,卡钩看起来都是一样的,因为两个指示器在示出的示例中是对准的。在图274中,卡钩处于打开位置,并且柔性指示器被曲形或弯曲成“凸起”构型。图274-图277还示出了指示器1031上的任选的不透射线指示器1030。不透射线指示器可以作为分离的材料片被印刷或附接到指示器1031。例如,不透射线材料可以是由铂或另一种不透射线材料制成的线圈。不透射线指示器可以直接被印刷在凸起、直接缠绕在凸起周围的线圈上,或被印刷在覆盖凸起的织物上,或以其他方式被固定到凸起。不透射线指示器在荧光透视和/或其他成像技术下是可见的,并且可以帮助用户确定小叶是否被正确定位在卡钩中。
581.参考图275-图277,当天然小叶组织42或44被可移动臂5230抵靠指示器1031按压以指示小叶组织已经达到最小期望接合深度时,指示器1031变形和/或被按压通过固定臂5210。因此,直到小叶42、44被插入在指示器1031的位置处或超出指示器1031的位置,指示器1031才将指示天然小叶42、44已经达到期望接合深度。一旦小叶42、44达到期望接合深度,可移动臂5230的致动抵靠固定臂5210上的指示器1031挤压小叶组织42、44以导致指示器1031变平,并且因而指示小叶42、44已被插入卡钩5200中处于期望接合深度或超出期望接合深度。卡钩5200可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
582.现在参考图275-图277,图272-图274中示出的示例卡钩5200显示为被部署在天然瓣膜40内,以将可植入装置(仅内桨叶122(或222或322)和外桨叶120(或220、320)的部分)诸如上述器具100、200、300固定到天然小叶42、44中的一个。参见图275,卡钩5200显示为处于打开状态,其中天然小叶42或44部分地被插入卡钩5200的形成在固定臂5210和可移动臂5230之间的开口中。在图275示出的示例中,指示器1031的全部或基本上全部被布置在固定臂5210和可移动臂5230之间的空间中,然后卡钩5200打开。
583.现在参考图276,当可移动臂5230闭合以抵靠固定臂5210推动小叶42或44时,小叶42或44接触固定臂5210的一部分,而不接触指示器1031或仅接触指示器的一小部分。在图276示出的示例中,指示器1031的全部或基本上全部保持被定位在固定臂5210的背离内桨叶部分120的一侧上。这指示小叶42或44的接合深度小于最小接合深度。
584.在图276示出的小叶接合不足示例中,指示器1031延伸通过可移动臂5230。在该示例中,指示器1030的中间部分上的标记物1030被布置在可移动臂5230背离固定臂5210的一侧,并且自由端27404上的标记物1030在固定臂5210和可移动臂5230之间的空间中。然而,指示器1031、卡钩5200和/或任选物的标记可以被配置为以多种不同的方式指示小叶接合不足。
585.现在参考图277,当可移动臂5230闭合以抵靠固定臂5210推动小叶42或44时,小叶42或44接触指示器的相当一部分,诸如指示器1031的1/4、1/2或更多。在图277示出的示例中,指示器1031的一部分被压平和/或指示器的一部分被按压通过固定臂5210。这指示小叶42或44的接合深度大于或等于最小接合深度。
586.在图277示出的充分小叶接合示例中,指示器1031延伸通过固定臂5210和内桨叶122。在该示例中,延伸通过固定臂5210的指示器1031的部分被布置在内桨叶122和外桨叶120之间的空间中。因此,指示器1031被完全布置在装置(诸如装置100、200、300)内部。在该
示例中,指示器1030的中间部分上的标记物1030变得与固定臂5210相邻并且自由端27404上的标记物1030在内桨叶122和外桨叶之间的空间中朝向外桨叶120移动120。然而,指示器1031、卡钩5200和/或任选的标记可以被配置为以多种不同的方式指示充分小叶接合。
587.参考图278、图278a、图279和图279a,在一些示例实施方式中,可以包括一个或多个辅助标记物27830以确定小叶42或44被插入卡钩中的多远。辅助标记物27830可以以形成标记物1030的方式中的任何一种方式形成,或者辅助标记物可以采用其他形式。图278、图278a、图279和图279a示出了类似于图272-图277示出的实施方式,其中指示器1031包括一个或多个附接加标记物27830,其指示小叶20、22在卡钩130中的插入深度。例如,每个附加标记物27830将在小叶预定量的插入处穿过固定臂5210。在图278中,最靠近挠曲或铰链5220的附加指示器27830与固定臂5210交叉以指示第一插入深度。在图279中,下一个附加指示器27830与固定臂5210交叉以指示另一个更深的插入深度。
588.关于图272-图277中显示和描述的指示器1031可以采用多种不同的形式,并且可以与多种不同的卡钩一起使用。例如,图272-图277中显示的指示器可以包括本文显示和描述的指示器中的任何的特征中的任何特征,并且可以与本文显示和描述的卡钩中的任何卡钩一起使用。
589.图280和图281示出了图272-图277的卡钩和指示器可以采用的许多不同构型中的一种。在图280和图281示出的示例中,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)中的示例卡钩28000和指示器1031。卡钩28000具有固定臂28010、有图案的挠曲部分或有图案的铰链部分28020、形成为带有带倒钩的部分28040的环箍或环形状的可移动臂28030。
590.在图280和图281示出的示例中,指示器1031与卡钩28000分离地形成。指示器1031可以以多种不同的方式被连接到卡钩。在图281-图284示出的示例中,卡钩的固定臂28010和指示器1031都被附接到内桨叶122。
591.在图280和图281示出的示例中,指示器1031包括连接器28002、挠曲或铰链部分28060、指示器臂28050、和标记物支撑件28004。柔性或铰链部分28060从连接器28002延伸。指示器臂28050从指示器挠曲部分或铰链部分28060延伸。标记器支撑件28004通过任选的挠曲或铰链部分28006连接到指示器臂28050。在一些示例实施方式中,标记物支撑件28004被直接连接到指示器臂28050或者是指示器臂28050的一部分。
592.卡钩28000和指示器1031可用于本技术的任何可植入假体装置中并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。例如,卡钩28000可以由形状记忆合金(诸如镍钛诺)的平坦片材或管激光切割而成,以及然后形状设定为期望形状。
593.示例的固定臂28010具有两个舌部28011,每个舌部包括用于将固定臂28010附接到可植入装置的桨叶的孔28012(见图281)。设置在舌部28011之间的中心开口28054比指示器臂28050宽,从而指示器臂28050可以穿过舌部28011之间的固定臂28010。在图281示出的示例中,内桨叶122还包括指示器臂28050穿过的切口或槽28102。
594.有图案的挠曲部分或有图案的铰链部分28020由多个弹簧区段28022和切口28024形成。固定臂28010的两个舌部28011从有图案的挠曲部分或有图案的铰链部分28020的一端延伸,而可移动臂28030从挠曲或铰链部分28020的另一端延伸。
595.卡钩28000的可移动臂28030具有环箍状形状。可移动臂28030的环箍状形状提供
了更宽的带倒钩的部分28040,该带倒钩的部分28040可以包括更多的倒钩28042,其具有与其他卡钩相比相同或更大横向间距。倒钩28042的较宽间距提高了对天然小叶的捕获。倒钩28042也由于它们在可移动臂28030的环箍状形状上的位置而纵向交错。即,两个中心倒钩被设置得更远离挠曲或铰链部分28020,而两个外倒钩被设置得更靠近挠曲或铰链部分28020。
596.在图280和图281示出的示例中,挠曲或铰链部分28060弯曲,指示器臂28050的中心部分28052弯曲,并且挠曲或铰链部分28006弯曲以形成倒“v”或其他“凸起”形状。参考图281,卡钩28000的固定臂28010和连接器28002对准并连接到内桨叶122。一旦固定臂28010和连接器28002连接到内桨叶,当卡钩闭合时,指示器臂28050延伸到环箍状可移动臂28030的内部中,并且指示器不受阻碍。在图272-图284示出的示例中,指示器臂是被动的或自动的(即,不需要相对于卡钩如通过致动线单独致动指示器1031)。
597.指示器挠曲或铰链部分28060允许指示器臂28050相对于固定臂28010和可移动臂28030移动。这有助于检测设置在卡钩4400的可移动臂28030和固定臂28010之间的天然小叶42或44的接合深度。指示器挠曲或铰链部分28060可以类似于有图案的挠曲/铰链部分28020,并且如所示出的,可以由一系列弹簧区段28062和切口28064形成。在一些实施方式中,指示器挠曲或铰链部分28060的弹簧力小于由挠曲或铰链部分4420赋予到可移动臂28030的夹紧力。
598.现在参考图281-图283,卡钩28000显示为指示器臂28050处于完全部署或延伸位置。即,当指示器臂28050在致动期间不与小叶组织接合时,指示器臂28050能够达到的最远程度。在完全致动位置,指示器臂28050穿过经由成像装置可见的可移动臂28030,从而操作者知道指示器臂28050未接合小叶(图282)或未正确接合小叶(图283)。
599.现在参考图284,卡钩或带倒钩的卡钩28000显示为指示器臂28050处于接合位置。即,指示器臂28050被小叶42或44移动的位置。在闭合位置,指示器臂28050不再与可移动臂28050交叉并延伸穿过固定臂28010并进入内桨叶122和外桨叶120之间的空间中。因此,当用成像装置观察卡钩28000时,当指示器臂28050已经被移动,使得没有穿过卡钩可移动臂28030的指示器臂可见,并且可移动臂的部分延伸穿过卡钩固定臂28010时,操作者知道指示器臂28050已经接合小叶组织42或44。此外,或替代地,指示器臂28050可被光学监测以检测指示器臂随心脏跳动的脉动、跳跃、和/或挠曲。指示器臂的这种跳跃、弹跳和/或挠曲向操作者指示指示器臂已经接合小叶组织。
600.仍然参考图284,卡钩28000显示为其中可移动臂28030处于闭合位置。当卡钩28000闭合时,可移动臂28030施加将天然小叶组织保持在卡钩28000内的夹紧力。卡钩28000通过可移动臂28030在预加载位置的形状设定,而在闭合方向上被偏置。
601.示例性卡钩28000可以被部署在天然瓣膜40内,以将可植入装置(诸如上述装置100、200、300)以本文所述的方式中的任何方式固定到天然小叶42、44中的一个。卡钩28000被打开,其中天然小叶42、44部分地插入在卡钩28000的形成在固定臂28010和可移动臂28030之间开口中。为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,卡钩28000闭合或部分闭合。在图283中,因为小叶42、44不处于最小接合深度或超出最小接合深度,所以指示器臂28050未抓住小叶42、44并且指示器臂的部分移动到超出卡钩的可移动臂28010的位置28000。在图284中,因为小叶42、44被插入卡钩4400中处于最小期望接合深度或超出最小期
望接合深度,所以指示器臂28050被小叶42、44接合并且指示器臂的部分被移动穿过固定的臂28010。
602.现在参考图285-图286,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)的示例卡钩5000。与上述卡钩3500类似,卡钩5000包括固定臂5010、铰链部分5020、和具有带倒钩的部分5040(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂5030。可移动臂5030还包括指示杠杆5032,其被布置在距铰链部分5020的距离小于带倒钩的部分5040和铰链部分5020之间的距离处。当天然小叶组织被可移动臂5030抵靠固定臂5010按压时,指示杠杆5032变形,以指示小叶组织已经达到最小期望接合深度。因此,直到小叶42、44被插入到指示杠杆5032的位置处或超出指示杠杆5032的位置,指示杠杆5032才将指示天然小叶42、44已经达到期望接合深度。一旦小叶42、44已达到期望接合深度,可移动臂5030的致动抵靠指示杠杆5032挤压小叶组织42、44,以导致指示杠杆5032抵靠可移动臂5030变平,并且因而指示小叶42、44已被插入卡钩5000中处于期望接合深度或超出期望接合深度。卡钩5000可用于本技术的任何可植入假体装置中并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
603.现在参考图287-图289,示例卡钩5000显示为被部署在天然瓣膜40内,以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图287,卡钩5000显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入卡钩5000的形成在固定臂5010和可移动臂5030之间的开口5006中。如图288-图289中所示,为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,可移动臂5030经由致动线(未示出)致动。
604.现在参考图288,当可移动臂5030被致动以抵靠固定臂5010推动小叶42、44时,小叶42、44可以接触可移动臂5030的一部分,当小叶42、44的接合深度小于最小期望接合深度,小叶42、44不接触指示杠杆5032。当如图289中可见,当小叶42、44被插入卡钩5000中处于最小接合深度或超出最小接合深度并被固定臂5010抵靠指示杠杆按压时,指示杠杆5032因与小叶42、44接触而变形或变平。即,指示杠杆5032被小叶42、44变形以指示小叶42、44已经被插入处于最小接合深度或超出最小接合深度。在一些实施方式中,可移动臂5030的致动还导致带倒钩的部分5040接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩5000内。如果指示杠杆5032指示小叶42、44未插入到期望深度,则卡钩5000可以打开以允许小叶42、44重新定位。
605.现在参考图290-图291,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)的示例卡钩5100。与上述卡钩3500类似,卡钩5100包括固定臂5110、铰链部分5120、和具有带倒钩的部分5140(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂5130。固定臂5110还包括指示杠杆5112,其被布置在距铰链部分的距离小于带倒钩的部分5140和铰链部分5120之间的距离处。当天然小叶组织被可移动臂5130抵靠指示杠杆5112按压时,指示杠杆5112变形以指示小叶组织已经达到最小期望接合深度。因此,直到小叶42、44被插入在指示杠杆5112的位置处或超出指示杠杆5112的位置,指示杠杆5112才将指示天然小叶42、44已经达到期望接合深度。一旦小叶42、44已达到期望接合深度,可移动臂5130的致动抵靠固定臂5110的指示杠杆5112挤压小叶组织42、44,以导致指示杠杆5112变平,并且因而指示小叶42、44已被插入卡钩5100中处于期望接合深度或超出期望接合深度。卡钩5100可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
606.现在参考图292-图294,示例卡钩5100显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图292,卡钩5100被显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入卡钩5100的形成在固定臂5110和可移动臂5130之间的开口5106中。如图293-图294中所示,为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,可移动臂5130经由致动线(未示出)被致动。如图292a、图293a和图294a中可见,指示杠杆5112可以任选地从固定臂5110a的远端延伸或由固定臂5110a的远侧部分形成,该远侧部分被弯曲或朝向可移动臂偏置。
607.现在参考图293,当可移动臂5130被致动以抵靠固定臂5110推动小叶42、44时,小叶42、44可以接触固定臂5110的一部分,当小叶42、44的接合深度小于最小期望接合深度,小叶42、44不接触指示杠杆5112。如图294中可见,当小叶42、44被插入卡钩5100中处于最小接合深度或超出最小接合深度并由可移动臂5130抵靠指示杠杆按压时,指示杠杆5112因与小叶42、44接触而变形或变平5112。即,指示杠杆5112被小叶42、44变形以指示小叶42、44已经被插入处于最小接合深度或超出最小接合深度。在一些实施方式中,可移动臂5130的致动还导致带倒钩的部分5140接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩5100内。如果指示杠杆5112指示小叶42、44没有被插入到期望的深度,则卡钩5100可以被打开以允许小叶42、44的重新定位。
608.]现在参考图295-图296,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300的示例卡钩5500。与上述卡钩3500类似,卡钩5500包括固定臂5510、铰链部分5520和具有带倒钩的部分5540(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂5530。可移动臂5530还包括多个指示杠杆5532,它们沿可移动臂5530间隔设置在铰链部分5520和带倒钩的部分5540之间。当天然小叶组织被可移动臂5530抵靠固定臂5510按压时,指示杠杆5532变形,以根据由小叶接合的指示杠杆5532的数量指示小叶组织已经达到特定的接合深度。因此,小叶的接合深度可由小叶接合的指示杠杆5532的数量确定。卡钩5500可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何或特征的组合。
609.现在参考图178-图180,示例卡钩5500显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。
610.现在参考图297,卡钩5500显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入卡钩5500的形成在固定臂5510和可移动臂5530之间的开口5506中。如图298-图299中所示,为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,可移动臂5530经由致动线(未示出)致动。
611.现在参考图298,当可移动臂5530被致动以抵靠固定臂5510推动小叶42、44时,小叶42、44接合四个指示杠杆5532中的两个,取决于患者,这可能小于三个或更多指示杠杆5532的最小期望接合深度。然而,指示杠杆中的两个的接合可以指示对于一些患者,小叶被插入足够远。
612.如图299中可见,当小叶42、44被插入卡钩5000中处于最小接合深度或超出最小接合深度并由固定臂5510被抵靠指示杠杆5532按压时,所有四个指示杠杆5532都因与小叶42、44接触而变形或变平。在一些实施方式中,可移动臂5530的致动还导致带倒钩的部分5540接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩5500内。如果指示杠杆5532指示小叶42、44未被插入到期望深度,则卡钩5500可以被打开以允许重新定位小叶42、44。
613.现在参考图300-图301,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)的示例卡钩5600。与上述卡钩3500类似,卡钩5600包括固定臂5610、铰链部分5620和具有带倒钩的部分5640(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂5630。固定臂5610还包括沿固定臂5610的长度间隔设置的多个指示杠杆5612。当天然小叶组织被可移动臂5630抵靠固定臂5610按压时,指示杠杆5612变形,以根据由小叶接合的指示杠杆5612的数量指示小叶组织已经达到特定的接合深度。因此,小叶的接合深度可由小叶接合的指示杠杆5612的数量确定。卡钩5600可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
614.现在参考图302-图304,示例卡钩5600显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图302,卡钩5600显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入到卡钩5600的形成在固定臂5610和可移动臂5630之间的开口5606中。如图303-图304中所示,为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,可移动臂5630经由致动线(未示出)致动。
615.现在参考图303,当可移动臂5630被致动以抵靠固定臂5610推动小叶42、44时,小叶42、44接合四个指示杠杆5612中的两个,取决于患者,这可能小于三个或更多指示杠杆5612的最小期望接合深度。如图304中可见,当小叶42、44被插入卡钩5000中处于最小接合深度或超出最小接合深度并被由可移动臂5630抵靠指示杠杆5612按压时,所有四个指示杠杆5612都因与小叶42、44接触而变形或变平。在一些实施方式中,可移动臂5630的致动还导致带倒钩的部分5640接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩5600内。如果指示杠杆5612指示小叶42、44未插入到期望深度,则卡钩5600可以被打开以允许重新定位小叶42、44。
616.现在参考图305-图306,显示了用于可植入假体装置(诸如上述装置100、200、300)的示例卡钩5700。与上述卡钩3500类似,卡钩5700包括固定臂5710、铰链部分5720和具有带倒钩的部分5740(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂5730。卡钩5700还包括从指示器铰链部分5760延伸的指示器臂5750。指示器铰链部分5760将指示器臂5750连结到附接部分5752。不同于卡钩3500的指示器臂3550,指示器臂5750由一片分离材料形成而不是由卡钩5700的其余部分形成。通过焊接或其他方式将附接部分5752固定到卡钩5700的固定臂5710,指示器臂5750被附接到卡钩5700。如图306a中可见,附接部分5752可替代地被附接到卡钩5700的可移动臂5730。虽然由来自卡钩的其余部分的一片分离材料形成的指示器臂5750被示出为类似于上述指示器臂3550,但是由附接到卡钩的一片分离的材料形成指示器的概念可以应用于本文描述的指示特征中的任何特征。此外,虽然分离的指示器臂5750被示例为挨着可移动臂5730定位,但在其他实施方式中,在图305的视图中,指示器臂5750可与可移动臂重叠和/或与可移动臂对准。
617.现在参考图307-图336,显示了用于可植入假体装置诸如上述装置100、200、300的示例卡钩。这些卡钩包括指示器,这些指示器在植入期间提供对小叶在卡钩内的位置的改进的可见性,特别是当经由成像装置观察卡钩时。指示器可以类似于本文公开的任何指示器中,其中增加了一个或多个增强成像的标记物。标记物可以采用多种不同的形式。本技术中提到了不透射线标记物,但可以使用任何类型的增强成像的标记物。当本文提到不透射线标记时,任何类型的图像增强标记物都可以代替不透射线标记物。在图307-图336示出的
示例中,标记物显示为被附接到指示器的离散部件。然而,指示器本身可以由标记物材料制成或包括标记物材料(如不透射线的标记物材料),和/或可以具有被处理(如通过涂布)以充当标记物的部分。在其他示例实施方式中,指示器可以被提供在本文公开的卡钩中的任何的固定臂和/或可移动臂上。固定臂和/或可移动臂上可提供有离散的标记物,固定臂和/或可移动臂的全部或一部分可由标记物材料制成,或固定臂和/或可移动臂的全部或部分可由标记物材料制成。
618.不透射线标记物由反射成像装置的电磁辐射的材料形成。即,与周围组织,在一些实施方式中,与卡钩的材料相比,当经由成像装置观察时,标记物看起来不透明。因此,标记物在成像装置的显示器上显示为亮点,并且可以被配置为提供小叶在卡钩内的位置的改进的可见性。
619.现在参考图307-图308,显示了用于可植入假体装置诸如上述装置100、200、300的示例卡钩5800。与上述卡钩3500类似,卡钩5800包括固定臂5810、铰链部分5820和具有带倒钩的部分5840(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂5830。卡钩5800还包括与可移动臂5830相邻并从指示器铰链部分5860延伸的指示器臂5850。指示器铰链部分5860允许指示器臂5850与可移动臂5830分离地致动。指示器铰链部分5860可由指示器臂5830的一部分形成、或可由与上述卡钩2100的有图案的铰链相似的一系列切口形成。指示器臂5850包括不透射线的标记物、或增强指示器臂5850远端处的成像的其他标记物5852。当通过成像装置观察时,标记物5852增加了指示器臂5850相对于固定臂5810和可移动臂5830的位置的可见性。卡钩5800可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。不透射线标记物,如图307-图308中所示的标记物5852,可用于具有本文公开的指示器臂的任何卡钩。
620.指示器臂5850可以与可移动臂5830分离地致动,以有利于检测卡钩5800的可移动臂5830和固定臂5810之间的天然小叶的接合深度。在示例的实施方式中,指示器臂5850比可移动臂5830窄,并且具有小于从铰链部分5820到带倒钩的部分5840的距离的长度。
621.指示器臂5850的长度用于确定如从卡钩5800的可移动臂5830的端部测量的期望最小接合深度。将指示器臂5850的长度配置为小于从铰链部分5820到带倒钩的部分5840的距离,确保了带倒钩的部分5840将接合被定位在由指示器臂5850指示的最小接合深度处的小叶。即,如果当指示器臂5850被致动时,定位在卡钩5800内的天然小叶被指示器臂5850接合,那么小叶将被可移动臂5830的带倒钩的部分5840接合。反之亦然。即,如果在指示器臂5850被致动时,定位在卡钩5800内的天然小叶没有被指示器臂5850接合,那么小叶将不被可移动臂5830的带倒钩的部分5840充分接合。
622.现在参考图309-图311,示例卡钩5800显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图309,卡钩5800显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入到卡钩5800的形成在固定臂5810和可移动臂5830之间的开口5806中。当指示器臂5850处于打开状态时,标记物5852接近可移动臂5830并与固定臂5810间隔开。如图310和图311中所示,为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,指示器臂5850例如经由致动线(未示出)致动。
623.现在参考图310,指示器臂5850可以通过释放致动线(未示出)上的张力来致动。因为小叶42、44未处于最小接合深度或超出最小接合深度,所以指示器臂5850未抓住或滑离
小叶42、44并移动到超出卡钩5800的固定臂5810的完全致动位置。指示器臂5850与固定臂5810交叉以形成x形,该x形经由用于监测假体装置的植入和部署的成像装置可见。在完全致动位置,标记物5852被布置在超出固定臂5810——即,在固定臂5810和可移动臂5830之间形成的开口5806的外侧——以阐明指示器臂5850没有接合小叶42、44。此外或替代地,当指示器臂5858不接合小叶时,标记物5852不会随着心脏的跳动而弹跳或跳跃。
624.现在参考图311,小叶42、44已经被插入卡钩5800中处于最小期望接合深度或超出最小期望接合深度,指示器臂5850接合并抵靠固定臂5810夹紧小叶42、44。与小叶42、44的接合防止指示器臂5850移动穿过卡钩5800的固定臂5810,以形成图310中所示的x形。此外或替代地,当指示器臂5850与瓣膜小叶42、44接合时,标记物5852随着心脏的跳动而弹跳或跳跃。当指示器臂5850被小叶42、44接合时,标记物5852位于固定臂5810和可移动臂5830之间。因此,指示器臂5850和标记物5852向经由成像装置观察安装的观察者指示,小叶42、44被插入开口5806中超出由指示器臂5850的长度确定的最小期望接合深度。一旦指示器臂5850指示小叶42、44被充分插入开口5806中,可移动臂5830通过释放致动线(未示出)上的张力被致动,从而小叶42、44被夹紧在带倒钩的部分5840和固定臂5810之间,以将小叶42、44牢固地固定在卡钩5800内。
625.现在参考图309a、图310a和图311a,除了指示器臂5850上的第一标记物5852之外,卡钩5800显示为具有设置在卡钩5800的固定臂5810上的第二标记物5854。可以包括任何数量的标记物以促进小叶正确插入到开口5806中。第二标记物5854可以是与标记物5852不同的形状,从而当经由成像装置观察两者时,第二标记物585可以与第一标记物5852区分开来。例如,如图309a中所示,第二标记物5854可以比第一标记物5852长。第一标记物5852和第二标记物5854的组合提供了指示器臂5850和固定臂5810的相对位置的进一步信息。
626.如在图310a中可见,第一标记物5852被设置在第二标记物5854的左侧,因为当指示器臂5850被致动时小叶42、44未接合。在其他实施方式中,第一标记物5852可以接触、靠近第二标记物或以其他方式相对于第二标记物定位以指示小叶组织未被接合。然而,如图311a中可见,当指示器臂5850接合小叶42、44时,第一标记物5852被设置在第二标记5854的右侧。在其他实施方式中,第一标记物5852可以以其他方式相对于第二标记物5854定位以指示正确的组织接合。当指示器臂在各自的瓣膜组织中接合时(图192a)和瓣膜组织未接合(图191a)时,第一标记物5852和第二标记物5854的相对位置之间的任何可检测差异可用于确定小叶正确插入开口5806中。因此,第一标记物5852和第二标记物5854的组合提供了小叶42、44位置的指示,而无需直接确定固定臂5810、可移动臂5830或指示器臂5850的位置。第一和第二不透射线标记物(诸如图309a、图310a和图311a中所示的标记物5852、5854)可用在具有本文公开的指示器臂的任何卡钩上。
627.现在参考图312-图313,显示了用于可植入假体装置诸如上述装置100、200、300中的示例卡钩5900。与上述卡钩3500类似,卡钩5900包括固定臂5910、铰链部分5920和具有带倒钩的部分5940(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂5930。可移动臂5930还包括布置在带倒钩的部分5940和铰链部分5920之间的指示特征或凸起5932。指示特征5932包括在指示特征5932上离可移动臂5950最远的位置处的标记物5934。当通过成像装置观察时,标记物5934增加了指示特征5932相对于固定臂5910和可移动臂5930的位置的可见性。
628.当天然小叶组织由固定臂5910抵靠指示特征5932按压时,指示特征5932变形以指
示小叶组织已经达到最小期望接合深度。因此,直到小叶被插入在指示特征5932的位置处或超出指示特征5932的位置,指示特征5932才将指示天然小叶已经达到期望接合深度。一旦小叶42、44已经达到期望接合深度,可移动臂5930的致动挤压固定臂5910和指示特征5932之间的小叶组织42、44,以导致指示特征5932变平,并且因而指示小叶42、44已经被插入卡钩5900中处于期望接合深度或超出期望接合深度。卡钩5900可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何或特征的组合。不透射线标记物,如图312-图313中所示的标记物5934,可用于具有本文公开的指示特征的任何卡钩。
629.现在参考图314-图316,示例卡钩5900显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图314,卡钩5900显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入卡钩5900的形成在固定臂5910和可移动臂5930之间的开口5906中。如图315-图316中所示,为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,可移动臂5930经由致动线(未示出)致动。
630.现在参考图315,当可移动臂5930被致动以抵靠固定臂5910推动小叶42、44时,小叶42、44可以接触可移动臂5930的一部分,当小叶42、44的接合深度小于最小期望接合深度时,小叶42、44不接触指示特征5932。在该位置,标记物5934被布置在固定臂5910和可移动臂5930之间的开口5906中——即,标记物5934不与可移动臂5930对准——以阐明指示特征5932未接合小叶42、44。
631.现在参考图316,当小叶42、44被插入卡钩5900中处于最小接合深度或超出最小接合深度处并被抵靠指示特征5932按压时,指示特征5932因与小叶42、44接触而变形或变平。即,指示特征5932被小叶42、44变形以指示小叶42、44已经被插入处于最小接合深度或超出最小接合深度。当指示特征5932被小叶42、44接合时,标记物5934被推动更靠近可移动臂5930并且可以与可移动臂5930对准。因此,可移动臂5930、指示特征5932和标记物5934向经由成像装置观察安装的观察者指示了小叶42、44被插入开口5906中超出由指示器5950的长度确定的最小期望接合深度。在一些实施方式中,可移动臂5930的致动还导致带倒钩的部分5940接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩5900内。如果指示特征5932指示小叶42、44未被插入到期望深度,则卡钩5900可以被打开以允许重新定位小叶42、44。
632.现在参考图314a、图315a和图316a,除了指示特征5932上的第一标记物5932之外,卡钩5900显示为具有设置在卡钩5900的可移动臂5930上的第二标记物5936。在一些实施方式中,仅包括一个第二标记物5934。在示例的实施方式中,第二标记物5934位于指示特征5932的两侧。当指示特征5932被小叶42、44压缩或变形时,第一标记物5932相对于第二标记物5934移动,有利于区分第一标记物5932和第二标记物5934。在一些实施方式中,第二标记物5934是与第一标记物5932不同的形状,从而当经由成像装置观察两者时,第二标记物5934可以与第一标记物5932区分开来。
633.第一标记物5932和第二标记物5934的组合提供了指示特征5932和可移动臂5930的相对位置的进一步信息。从图315a中可以看出,第一标记物5932与第二标记物5934不对准,因为当可移动臂5930被致动时,小叶42、44没有被接合。然而,如图316a中可见,当指示特征5932接合小叶42、44时,第一标记物5932移动到与第二标记物5934对准或接近与第二标记物5934对准。因此,第一标记物5932和第二标记物5934的组合提供了小叶42、44位置的
指示,而无需直接确定固定臂5910、可移动臂5930或指示特征5932的位置。第一和第二射线标记物(诸如图314a、图315a和图316a中所示的标记物5932、5934)可用在具有本文公开的指示器的任何卡钩上。
634.现在参考图317-图318,显示了用于可植入假体装置诸如上述装置100、200、300的示例卡钩6000。与上述卡钩3500类似,卡钩6000包括固定臂6010、铰链部分6020和具有带倒钩的部分6040(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂6030。可移动臂6030还包括指示杠杆6032,其被布置在距铰链部分6020的距离小于带倒钩的部分6040和铰链部分6020之间的距离处。指示杠杆6032包括在指示杠杆6032的远端处的不透射线标记物6034。当通过成像装置观察时,标记物6034增加了指示杠杆6032相对于固定臂6010和可移动臂6030的位置的可见性。当天然小叶组织被可移动臂6030抵靠固定臂6010按压时,指示杠杆6032变形,以指示小叶组织已经达到最小期望接合深度。因此,直到小叶被插入在指示杠杆6032的位置处或超出指示杠杆6032的位置,指示杠杆6032才将指示天然小叶已经达到期望接合深度。一旦小叶42、44已经达到期望接合深度,可移动臂6030的致动挤压固定臂6010和指示杠杆6032之间的小叶组织42、44,以导致指示杠杆6032抵靠可移动臂6030变平并且从而指示小叶42、44已经被插入卡钩6000中处于期望接合深度或超出期望接合深度。卡钩6000可用于本技术的任何可植入假体装置中并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何或特征的组合。不透射线标记物,如图317-图318中所示的标记物6034,可用在具有本文公开的指示特征的任何卡钩上。
635.现在参考图319-图321,示例卡钩6000显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图319,卡钩6000显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入卡钩6000的形成在固定臂6010和可移动臂6030之间的开口6006中。如图320-图321中所示,为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,可移动臂6030经由致动线(未示出)致动。
636.现在参考图320,当可移动臂6030被致动以抵靠固定臂6010推动小叶42、44时,小叶42、44可以接触可移动臂6030的一部分,当小叶42、44的接合深度小于最小期望接合深度时,小叶42、44不接触指示杠杆6032。在该位置,标记物6034被布置在固定臂6010和可移动臂6030之间的开口6006中——即,标记物6034与可移动臂6030间隔开——以阐明指示特征6032尚未接合小叶42、44。
637.现在参考图321,当小叶42、44被插入卡钩6000中处于最小接合深度或超出最小接合深度并通过固定臂6010被抵靠指示杠杆6032按压时,指示特征6032因与小叶42、44接触而变形或变平。即,指示杠杆6032被小叶42、44变形以指示小叶42、44已经被插入处于最小接合深度或超出最小接合深度。当指示杠杆6032被小叶42、44接合时,标记物6034被推动得更靠近可移动臂6030并且可以与可移动臂6030对准。因此,可移动臂6030、指示杠杆6032和标记物6034向经由成像装置观察安装的观察者指示:小叶42、44被插入开口6006中超出由指示器臂6050的长度确定的最小期望接合深度。在一些实施方式中,可移动臂6030的致动还导致带倒钩的部分6040接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩6000内。如果指示杠杆6032指示小叶42、44未被插入到期望深度,则卡钩6000可以被打开以允许重新定位小叶42、44。
638.现在参考图319a、图320a和图321a,除了指示杠杆6032上的第一标记物6034之外,
卡钩6000显示为具有设置在卡钩6000的可移动臂6010上的第二标记物6036。可以包括不止一个附接加标记物6036以指示正确的组织插入。在一些实施方式中,第二标记物6036设置在可移动臂6030和指示杠杆6032的交叉处。在一些实施方式中,第二标记物6036是与第一标记物6034不同的形状,从而当经由成像装置观察两者时,第二标记物6036可以与第一标记物6034区分开来。第一标记物6034和第二标记物6036的组合提供了指示杠杆6032和可移动臂6030的相对位置的进一步信息。从图320a中可以看出,第一标记物6034与第二标记物6036不对准,因为当可移动臂6030被致动时,小叶42、44没有被接合。然而,当指示杠杆6032接合小叶42、44时,第一标记物6034移动到与第二标记物6036对准或接近与第二标记物6036对准,如图321a中可见。因此,第一标记物6034和第二标记物6036的组合提供了小叶42、44位置的指示,而无需直接确定固定臂6010、可移动臂6030或指示杠杆6032的位置。第一和第二不透射线标记物(诸如图319a、320a和321a中所示的标记物6034、6036)可以用在具有本文公开的指示器臂的任何卡钩上。
639.现在参考图322-图323,显示了用于可植入假体装置诸如上述装置100、200、300的示例卡钩6100。与上述卡钩3500类似,卡钩6100包括固定臂6110、铰链部分6120和具有带倒钩的部分6140(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂6130。卡钩6100还包括从指示器铰链部分6160延伸的指示器臂6150,该指示器铰链部分6160朝向可移动臂6130的远端设置。指示器臂6150包括在指示器臂6150的远端处的标记物6152。当通过成像装置观察时,标记物6152增加了指示器臂6150相对于固定臂6110和可移动臂6130的位置的可见性。
640.指示器铰链部分6160允许指示器臂6150与可移动臂6130分离地致动。指示器铰链部分6160可由指示器臂6150的一部分形成、或可由类似于上述卡钩2100的有图案的铰链的一系列切口形成。卡钩6100可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。标记物诸如图322-图323中所示的标记物6152可用在具有本文公开的指示器臂的任何卡钩上。
641.指示器臂6150不需要与可移动臂6130分离地致动以检测卡钩6100的可移动臂6130和固定臂6110之间的天然小叶的接合深度。可移动臂6130任选地形成为具有围绕中心开口6134的两个侧臂6132的环箍或环形状,该中心开口6134从可移动臂6130的铰链部分6120延伸至可移动臂6130的带倒钩的部分6140。指示器臂6150任选地被布置在两个侧臂6132之间的中心开口6134中。在另一示例实施方式中,仅包括单个侧臂。在示例的实施方式中,因为可移动臂6130横跨卡钩6100的整个宽度,所以可移动臂6130的带倒钩的部分6140与卡钩6100一样宽,从而带倒钩的部分6140的更大面积与天然小叶组织接合。
642.如图322-图323中可见,指示器铰链部分6160被设置在可移动臂6130的带倒钩的部分6140附近。指示器铰链部分6160被配置为以一定角度从可移动臂6130并朝向固定臂6110偏置指示器臂6150。期望的最小接合深度通过指示器臂6150相对于可移动臂6130的角度、指示器铰链部分6160和铰链部分6120之间的距离、以及指示器臂6150的长度确定。铰链部分6160离铰链部分6120越远,指示器臂6150和可移动臂6130之间的角度越大,以及指示器臂6150的长度越大,最小接合深度减小。
643.当卡钩6100闭合而指示器臂6150没有被小叶接合时,指示器臂6150移动超出固定臂6110。如图325中所示,与固定臂6110交叉的指示器臂6150形成x形,其经由用于监测装置的植入和部署的成像装置可见。当小叶被插入卡钩6100中超出最小期望接合深度时,小叶
将指示器臂6150朝向可移动臂6130推回,使得指示器臂6150不与固定臂6110交叉以形成图325中所示x形。因此,指示器臂6150向经由成像装置观察安装的观察者指示:小叶被插入开口6106中超出最小期望接合深度。
644.现在参考图324-图326,示例卡钩6100显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中一个。现在参考图324,卡钩6100显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入卡钩6100的形成在固定臂6110和可移动臂6130之间的开口6106中。如图325-图326中所示,为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,可移动臂6130经由致动线(未示出)致动。
645.现在参考图325,当可移动臂6130被朝向固定臂6110致动时,小叶42、44可以接触固定臂6110和可移动臂6130的部分,当小叶42、44的接合深度小于期望最小接合深度时,小叶42、44不接触指示器臂6150。因此,指示器臂6150可以延伸超出固定臂6110以与固定臂6110形成x形。在该位置,标记物6152被布置超出固定臂6110——即,在固定臂6110和可移动臂6130之间形成的开口6106的外侧——以阐明指示器臂6150没有接合小叶42、44。
646.现在参考图326,当小叶42、44被插入卡钩6100中足够远时,指示器臂6150被防止与固定臂6110交叉。即,指示器臂6150被小叶42、44偏转以指示小叶42、44已经被插入到最小接合深度或超出最小接合深度。当指示器臂6150被小叶42、44接合时,标记物6152位于固定臂6110和可移动臂6130之间。因此,指示器臂6150和标记物6152向经由成像装置观察安装的观察者指示:小叶42、44被插入开口6106中超出由指示器臂6150的长度确定的最小期望接合深度。在一些实施方式中,可移动臂6130的致动还导致带倒钩的部分6140接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩6100内。如果指示器臂6150指示小叶42、44没有被插入到期望的深度,卡钩6100可以被打开以允许小叶42、44的重新定位。
647.现在参考图324a、图325a和图326a,除了指示器臂6150上的第一标记物6152之外,卡钩6100被示出具有设置在卡钩6100的固定臂6110上的第二标记物6154。第二标记物6154可以是与标记物6152不同的形状,从而当经由成像装置观察两者时,第二标记物6154可以与第一标记物6152区分开来。例如,如图324a中所示,第二标记物6154可以比第一标记物6152长。第一标记物6152和第二标记物6154的组合提供关于指示器臂6150和固定臂6110的相对位置的成像装置的进一步信息或更清晰的信息。
648.如在图325a中可见,第一标记物6152被设置在第二标记物6154的左侧,因为当指示器臂6150被致动时小叶42、44未接合。然而,如图326a中可见,当指示器臂6150接合小叶42、44时,第一标记物6152被设置在第二标记物6154的右侧。因此,第一标记物6152和第二标记物6154的组合提供了小叶42、44位置的指示,而无需直接确定固定臂6110、可移动臂6130或指示器臂6150的位置。第一和第二不透射线标记诸如图324a、图325a和图326a中所示的标记物6152、6154可以用在具有本文公开的指示器臂的任何卡钩上。
649.现在参考图327-图328,显示了用于可植入假体装置诸如上述装置100、200、300中的示例卡钩6200。与上述卡钩3500类似,卡钩6200包括固定臂6210、铰链部分6220和具有带倒钩的部分6240(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂6230。可移动臂6230还包括多个指示杠杆6232,它们沿可移动臂6230间隔设置在铰链部分6220和带倒钩的部分6240之间。指示杠杆6232均包括标记物6234。示例的标记物6252被布置在每个指示杠杆6232的远端。然而,可以在指示杠杆上的任何可移动位置处证明标记物6252。当通过成像装置观察
时,标记物6252增加了指示杠杆6250相对于固定臂6210和可移动臂6230的位置的可见性。当天然小叶组织被可移动臂6230抵靠固定臂6210按压时,指示杠杆6232变形以根据由小叶接合的指示杠杆6232的数量指示小叶组织已经达到特定的接合深度。因此,小叶的接合深度可由小叶接合的指示杠杆6232的数量确定。卡钩6200可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
650.现在参考图329-图331,示例卡钩6200显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图329,卡钩6200显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入卡钩6200的形成在固定臂6210和可移动臂6230之间的开口6206中。如图330-图331中所示,为了确定小叶42、44是否已经达到期望接合深度,可移动臂6230经由致动线(未示出)致动。
651.现在参考图330,当可移动臂6230被致动以抵靠固定臂6210推动小叶42、44时,小叶42、44接合四个指示杠杆6232中的两个,这可能小于三个或更多指示杠杆6232的最小值期望接合深度。接合的指示杠杆6232中的每个上的标记物6234被移动得靠近或抵靠可移动臂6230,而未与小叶42、44接合的指示杠杆6232上的标记物6234保持与可移动臂6230间隔开。标记物6234的相对位置提供了小叶42、44仅接合四个指示杠杆6232中的两个的进一步指示。
652.现在参考图331,当小叶42、44被插入卡钩6200中处于最小接合深度或超出最小接合深度并由固定臂6210抵靠指示杠杆6232被按压时,所有四个指示杠杆6232都因与小叶42、44接触而变形或变平。当指示杠杆6232被小叶42、44接合时,标记物6234定位成靠近或抵靠可移动臂6230。因此,指示杠杆6232和标记物6234向经由成像装置观察安装的观察者指示:小叶42、44被插入开口6206中超出由接合的指示杠杆6232的数量确定的最小期望接合深度。因此,标记物6234的相对位置提供了小叶42、44位置的指示,而无需直接确定固定臂6210、可移动臂6230或指示杠杆6232的位置。在一些实施方式中,可移动臂6230的致动还导致带倒钩的部分6240接合小叶42、44并将其固定在带倒钩的卡钩6200内。如果指示杠杆6232指示小叶42、44未被插入到期望深度,则卡钩6200可以被打开以允许重新定位小叶42、44。图329-图331中所示的标记物6234可用于具有本文公开的多个指示器臂或杠杆的任何卡钩上。
653.现在参考图332-图333,显示了用于可植入假体装置诸如上述装置100、200、300的示例卡钩6300。与上述卡钩3500类似,卡钩6300包括固定臂6310、铰链部分6320和具有带倒钩的部分6340(尽管可以使用其他摩擦增强部分)的可移动臂6330。卡钩6300还包括与可移动臂6330相邻并从指示器铰链部分6360延伸的指示器臂6350。指示器铰链部分6360允许指示器臂6350与可移动臂6330分离地致动。指示器铰链部分6360可由指示器臂6330的一部分形成、或可由类似于上述卡钩2100的有图案的铰链的一系列切口形成。卡钩6300可用于本技术的可植入假体装置中的任何中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
654.指示器臂6350远离可移动臂6330弯曲以形成凸出部分6352。超出圆形凸出部分6352,指示器臂6350逐渐朝向可移动臂6330弯曲。第一不透射线标记物6354被附接到指示器臂6350的凸出部分6352并且第二不透射线标记物6356被附接到指示器臂6350的远端。当通过成像装置观察时,标记物6354、6356增加了指示器臂6350相对于固定臂6310和可移动
臂6330的位置的可见性。
655.指示器臂6350可以与可移动臂6330分离地致动,以有利于检测卡钩6300的可移动臂6330和固定臂6310之间的天然小叶的接合深度。在示出的实施方式中,指示器臂6350比可移动臂6330窄,并且具有小于从铰链部分6320到带倒钩的部分6340的距离的长度。
656.指示器臂6350的长度用于确定从卡钩6300的可移动臂6330的端部测量的期望最小接合深度。将指示器臂6350的长度配置为小于从铰链部分6320到带倒钩的部分6340的距离确保了带倒钩的部分6340将接合被定位在由指示器臂6350指示的最小接合深度处的小叶。即,如果当指示器臂6350被致动时,定位在卡钩6300内的天然小叶被指示器臂6350接合,那么小叶将被可移动臂6330的带倒钩的部分6340接合。反之亦然。即,如果当指示器臂6350被致动时,定位在卡钩6300内的天然小叶没有被指示器臂6350接合,那么小叶将不被可移动臂6330的带倒钩的部分6340接合。
657.现在参考图334-图336,示例卡钩6300显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图334,卡钩6300显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入在卡钩6300的形成在固定臂和可移动臂6310、6330之间的开口6306中。当指示器臂6350处于打开状态时,第一标记物6354被设置在固定臂6310和可移动臂6330之间并且第二标记物6356被设置在可移动臂6330近侧并且与固定臂6310间隔开。如图335和图336中所示,为了确定小叶42、44是否已达到期望接合深度,指示器臂6350经由致动线(未示出)致动。
658.现在参考图335,指示器臂6350通过释放致动线(未示出)上的张力而致动。因为小叶42、44未处于最小接合深度或超出最小接合深度,所以指示器臂6350未抓住或滑离小叶42、44并移动到超出卡钩6300的固定臂6310的完全致动位置。在完全致动位置,第一标记物6354和第二标记物6356被布置在超出固定臂6310——即,在固定臂6310和可移动臂6330之间形成的开口6306的外侧——以阐明指示器臂6350没有接合小叶42、44。在一些实施方式中,小叶42、44虽然没有插入超出最小接合深度,但与指示器臂6350的远端接合,从而第二标记物6356被布置在固定臂6310和可移动臂6330之间,而第一标记物的位置在指示器臂6350的凸出6352上,因此第一标记物6354被布置在超出固定臂6310。
659.现在参考图336,小叶42、44已经被插入到卡钩6300中处于最小期望接合深度处或超出最小期望接合深度处——即,处于指示器臂6350的凸出部分6352的位置或超出指示器臂6350的凸出部分6352的位置——指示器臂6350抵靠固定臂6310接合并夹紧小叶42、44。当指示器臂6350在突出部分6352处或超出突出部分6352与小叶42、44接合时,第一标记物6354和第二标记物6356被抵靠可移动臂6330按压。因此,指示器臂6350和标记物6354、6356向经由成像装置观察安装的观察者指示:小叶42、44被插入开口6306中超出由指示器臂的长度确定的最小期望接合深度6350。一旦指示器臂6350指示小叶42、44被充分插入开口6306中,可移动臂6330通过释放致动线(未示出)上的张力而被致动,从而小叶42、44被夹紧在带倒钩的部分6340和固定臂6310之间,以将小叶42、44牢固地固定在卡钩6300内。
660.参考图337-图352,在一些示例性实施方式中,指示器33750可以被配置为利用突弹跳变屈曲(snap-through buckling)来增强小叶接合指示的可视化。例如,与仅由于与天然小叶接合而通过偏转可以实现的指示器相比,配置有突弹跳变屈曲的指示器33750可以产生更大的指示器偏转。在一个示例实施方式中,指示器33750使用突弹跳变屈曲来产生清
晰的“小叶充分接合”和“小叶未充分接合”区域。这种不同的区域可以更容易可视化或阅读,并且可以防止假阳性小叶接合结果。
661.突变屈曲(snap buckling)、突弹跳变屈曲(snap-through buckling)、分叉屈曲和欧拉屈曲都是本文称为突弹跳变屈曲的所有类型的屈曲。图337和图338示出了突弹跳变屈曲的概念。在图337中,梁33700具有第一稳定状态33702和第二稳定状态33704。在图337示出的示例中,梁33700被弯曲和/或压缩以形成尖端33706。载荷33708在尖端33706处被施加到梁33700。当尖端33706保持在水平线(或其他突弹跳变点)上方时,梁33700中的压缩抵抗屈曲并且系统处于第一稳定状态33702。然而,一旦尖端在水平面(或其他突弹跳变点)下方下落发隙距离(a hair),梁33700中的压缩实际上促进快速发生的屈曲(突变)。随着梁从第一稳定状态33702突变到第二稳定状态33704,梁33700上的载荷降低33710。随着尖端33706进一步下落并且梁处于张紧状态,系统最终再次变得稳定。
662.梁33700可以采用多种不同的形式。例如,梁33700可以如示例的被固定在两端。然而,在一些示例实施方式中,梁33700可以具有(一个或多个)固定端、(一个或多个)简单支撑(销钉)端、自由端、和(一个或多个)滑动端的任意组合。
663.突弹跳变指示器33750可以采用多种不同的形式,可以用在本文公开的卡钩中的任何上并且可以代替本文公开的指示器中的任何使用。突弹跳变指示器33750可以是卡钩的一体形成的特征,或者突弹跳变指示器33750可以是被附接到卡钩的分离的部件。
664.现在参考图339-图342,显示了用于可植入假体装置诸如上述装置100、200、300的示例卡钩33900。带倒钩的卡钩33900包括固定臂33910、铰链部分33920和具有任选带倒钩的部分33940和/或其他摩擦增强部分的可移动臂33930。图341示例可移动臂33930可以包括任选的切口33915。
665.在图339-图342示出的示例中,卡钩33900的固定臂33910包括突弹跳变指示器33750。在该示例中,突弹跳变指示器33750与固定臂33910一体成型。例如,突弹跳变指示器33750可由一对间隔开的切口33902形成,其留下形成突弹跳变指示器33750的条带(见图340)。条带可以被形状设定为第一稳定状态33702以形成突弹跳变指示器33750。卡钩33900可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的特征中的任何特征或特征的组合。
666.在第一稳定状态33702中,突弹跳变指示器33750远离固定臂33910弯曲到尖端33706。突弹跳变指示器33750的大小和位置被配置为确定天然小叶是否达到期望的最小深度。在示出的实施方式中,突弹跳变指示器33750比带倒钩的部分33940更靠近铰链部分33920。该定位确保当带倒钩的部分33940接合定位在最小接合深度处的小叶时,突弹跳变指示器33750将突变到第二稳定状态33704。即,如果定位在卡钩33900内的天然小叶将指示器突变到第二稳定状态33704,则小叶将被带倒钩的部分33940接合或已经被带倒钩的部分33940正确接合。反之亦然。即,如果定位在卡钩33900内的天然小叶没有将指示器突变到第二稳定状态,则足够量的小叶没有被可移动臂33930的带倒钩的部分33940接合或将不被可移动臂33930的带倒钩的部分33940接合。
667.现在参考图343-图345,示例卡钩33900显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图343,卡钩33900显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入在卡钩33900的形
成在固定臂33910和可移动臂33930之间开口33906中。
668.现在参考图344,卡钩33900例如通过释放致动线(未示出)上的张力而闭合。因为小叶42、44没有处于最小接合深度或超出最小接合深度,所以突弹跳变指示器33750未抓住或没有被小叶42、44充分接合,以将指示器33750从第一稳定状态33702突变到第二稳定状态33704。因此,突弹跳变指示器33750可在固定臂33910和可移动臂33930之间的“小叶未充分接合”区中容易地可视。“小叶未充分接合区”中的突弹跳变指示器33750清楚地指示小叶没有被卡钩正确抓持。
669.现在参考图345,小叶42、44已经被插入到卡钩33900中处于最小期望接合深度或超出最小期望接合深度——即,处于突弹跳变指示器33750的位置或超出突弹跳变指示器33750的位置。可移动臂33930抵靠突弹跳变指示器33750和固定臂33910接合并夹紧小叶42、44。因为小叶42、44处于最小接合深度或超出最小接合深度,所以突弹跳变指示器33750从第一稳定状态33702通过固定臂33910突变到第二稳定状态33704。因此,突弹跳变指示器33750可在固定臂33910一侧的卡钩33900外部的“小叶充分接合”区中容易地可视。“小叶充分接合区”中的突弹跳变指示器33750清楚地指示小叶已被卡钩正确抓住。
670.现在参考图346-349,显示了用于可植入假体装置诸如上述装置100、200、300中的示例卡钩34600。卡钩34600包括固定臂33910、铰链部分33920和具有任选带倒钩的部分33940和/或其他摩擦增强部分的可移动臂33930。图348示出了可移动臂33930可以包括任选的切口34615,其用于形成带倒钩的部分33940和/或其他摩擦增强部分。
671.在图346-图349示出的示例中,卡钩33900的可移动臂33930包括突弹跳变指示器33750。在该示例中,突弹跳变指示器33750与可移动臂33930一体成型。例如,突弹跳变指示器33750可由一对间隔开的切口34602形成,其留下形成突弹跳变指示器33750的条带(见图348)。条带可以被形状设定为第一稳定状态33702以形成突弹跳变指示器33750。卡钩34600可用于本技术的任何可植入假体装置中,并且可包括本文所述的其他卡钩的任何特征中的任何特征或特征的组合。
672.在第一稳定状态33702中,突弹跳变指示器33750远离可移动臂33930弯曲到尖端33706。突弹跳变指示器33750的大小和位置被配置为确定天然小叶是否达到期望的最小深度。在示出的实施方式中,突弹跳变指示器33750比带倒钩的部分33940更靠近铰链部分33920。该定位确保当带倒钩的部分33940接合定位在最小接合深度处的小叶时,突弹跳变指示器33750将突变到第二稳定状态33704。即,如果定位在卡钩34600内的天然小叶将指示器突变到第二稳定状态33704,则小叶将被带倒钩的部分33940正确接合或已经正确接合。反之亦然。即,如果定位在卡钩34600内的天然小叶没有将指示器突变到第二稳定状态,则足够量的小叶没有被可移动臂33930的带倒钩的部分33940接合或不被可移动臂33930的带倒钩的部分33940接合。
673.现在参考图350-图352,示例卡钩34600显示为被部署在天然瓣膜40内以将可植入装置(未示出)(诸如上述装置100、200、300)固定到天然小叶42、44中的一个。现在参考图350,卡钩34600显示为处于打开状态,其中天然小叶42、44部分地被插入在卡钩34600的形成在固定臂33910和可移动臂33930之间开口33906中。
674.现在参考图351,卡钩34600例如通过释放致动线(未示出)上的张力而闭合。因为小叶42、44没有处于最小接合深度或超出最小接合深度,所以突弹跳变指示器33750未抓住
或没有被小叶42、44充分接合,以将指示器33750从第一稳定状态33702突变到第二稳定状态33704。因此,突弹跳变指示器33750可在固定臂33910和可移动臂33930之间的“小叶未充分接合”区中被容易地可视。“小叶未充分接合区”中的突弹跳变指示器33750清楚地指示小叶没有被卡钩正确抓住。
675.现在参考图352,小叶42、44已经被插入到卡钩34600中处于最小期望接合深度或超出最小期望接合深度——即,处于突弹跳变指示器33750的位置或超出突弹跳变指示器33750的位置。固定臂33910抵靠突弹跳变指示器33750和可移动臂33930接合并夹紧小叶42,44。因为小叶42、44处于最小接合深度或超出最小接合深度,突弹跳变指示器33750从第一稳定状态33702通过可移动臂33930突变到第二稳定状态33704。因此,突弹跳变指指示器33750可在可移动臂33930一侧的卡钩33900外部的“小叶充分接合”区中容易地可视。“小叶充分接合区”中的突弹跳变指示器33750清楚地指示小叶已被卡钩正确抓住。
676.图353a-图353d示出了可以附接到卡钩的突弹跳变指示器33750的示例实施方式。例如,图353a-图353d示出的突弹跳变指示器33750可用于本文公开的任何卡钩和/或代替本文公开的任何指示器。在图353a-图353c的示例中,突弹跳变指示器33750可以由平坦片材形成,如由平坦片材切割而成。在这些示例中,突弹跳变指示器33750包括固定到附接部分35302的梁33700。
677.梁33700可以采用多种不同的形式。在图353a和图353b的示例中,梁33700是直的或基本上是直的,并且除了尖端33706之外具有恒定的矩形横截面。在图353a和图353b中,梁33700包括具有任选中心开口35312的任选圆盘35310。圆盘35310可以是不透射线的和/或可以在中心开口中提供不透射线的插入件。在示例实施方式中,圆盘35310被省略并且梁具有恒定或基本上恒定的矩形横截面。
678.在图353c的示例中,梁33700沿直线或基本上直线延伸并且包括形成间隔开的凸出35322的多个间隔开的凹口35320。间隔开的凹口35320和凸出35322可以被配置为设定力33708(见图337),在该力处梁33700从第一稳定状态33702突变到第二稳定状态33704。即,可以选择凹口35320和凸出35322的尺寸、形状、间距等以产生具有期望的突弹跳变力的梁33700,该期望的突弹跳变力对应于当卡钩闭合时将施加到梁的力并抵靠梁33700按压天然瓣膜小叶。在图353c中,梁33700包括任选的中心开口35312。可在中心开口35312中提供不透射线的插入件。在示例实施方式中,中心开口被省略并且凹口35320和凸出35322可以被均匀地间隔开。
679.附接部分35302可以采用多种不同的形式。附接部分35302可以被定制以适应(tailored)突弹跳变指示器33750将被附接到的卡钩。在图353a-图353c示出的示例中,附接部分35302是矩形或基本上矩形,并且远离梁33700横向延伸。任选的应力消除切口35350可以被提供在附接部分35302和梁33700之间。任选的应力消除切口35350可以被配置为允许梁33700相对于附接部分35302扭转。在图353a和图353c的示例中,应力消除切口35350是半圆形切口。在图353b的示例中,附接部分35302向内逐渐变细至附接部分35302和梁33700之间的应力消除半径35350。在图353a-图353c的示出示例中,附接部分35302包括孔35352或用于将附接部分35302连接到卡钩的其他附接特征。
680.参考图353d,在一个示例实施方式中,图353a-图353c示出的平坦部分被压缩和/或弯曲,使得梁33700具有向上弯曲的形状(如图353d中所见)和对应的第一稳定状态33702
以形成突弹跳变指示器33750。在一个示例实施方式中,图353a-图353c的部分可以被形状设定为使得梁33700具有上曲形虚线的形状。在图353d中,突弹跳变指示器33750的梁33700具有第一稳定状态33702和第二稳定状态33704。当卡钩闭合时,载荷被施加到梁33700,并且梁被天然瓣膜小叶接合。当尖端33706保持在水平线(或其他突弹跳变点)上方时,梁33700中的压缩抵抗屈曲并且系统处于第一稳定状态33702。然而,一旦天然小叶将尖端33706推动发隙距离到水平面(或其他突弹跳变点)下方,梁33700中的压缩实际上促进了快速发生的屈曲(突变)。随着梁从第一稳定状态33702突变到第二稳定状态33704,梁33700上的载荷降低。
681.突弹跳变指示器33750可以以多种不同的方式与卡钩一起使用。例如,突弹跳变指示器33750的梁33700可以沿着卡钩的长度(见图339、图340、图346和图348)或横跨卡钩的宽度行进。
682.虽然本公开的各种发明方面、概念和特征可以在本文中被描述和示例为在示例实施方式中以组合体现,但是这些各个方面、概念和特征可以单独地或以各种组合和子组合方式用于许多可替代实施方式中。除非本文明确排除,否则所有这样的组合和子组合都意在本技术的范围内。更进一步,虽然关于本公开的各个方面、概念和特征的各种替代实施方式——如可替代材料、结构、构型、方法、装置和部件、关于形式、装配和功能的替代等——可以在本文描述,但是这些描述并不意在作为目前已知或将来开发出来的可用的可替代实施方式的完整或穷举列表。本领域技术人员可以容易地将发明方面、概念或特征中的一个或多个采用到本技术范围内的附加实施方式和用途中,即使这些实施方式在本文中没有明确公开。例如,本文中的各种指示器可以用在需要指示其中某物(例如,组织)的捕获的任何装置上。
683.另外,尽管本公开的一些特征、概念或方面在本文中可能被描述为优选的设置或方法,但是这种描述并不意在暗示这种特征是必需的或必要的,除非明确说明。此外,可以包括示例性或代表性的值和范围以帮助理解本技术,然而,此类值和范围不应被解释为限制性的,并且仅当如此明确地陈述时才被认为是临界值或范围。
684.此外,虽然各个方面、特征和概念在本文中可以被明确地识别为具有创造性或形成公开的一部分,但是这样的识别并非意在是排他性的,而是可以存在在本文中完整描述的创造性方面、概念和特征,但并未明确地照此识别或识别为具体公开的部分,相反,这些公开内容在所附的权利要求书中提出。示例性方法或过程的描述不限于包括在所有情况下都需要的所有步骤,所呈现的步骤的顺序也不被解释为必需或必要,除非明确地这样陈述。此外,本文描述或建议的处理技术、方法、操作、步骤等可在活体动物或非活体模拟上执行,如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如,利用被模拟的身体部位、组织等)等。权利要求书中使用的字词具有其完全普通的含义,并且不以任何方式受到说明书中实施方案的描述的限制。
再多了解一些

本文用于企业家、创业者技术爱好者查询,结果仅供参考。

发表评论 共有条评论
用户名: 密码:
验证码: 匿名发表

相关文献