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一种增高中药微丸及其制备方法与流程

2022-03-16 04:27:50 来源:中国专利 TAG:

1.本发明涉及中药技术领域,具体说是一种增高中药微丸及其制备方法。


背景技术:

2.现代社会人们对身高的要求也越来越高,个子低的人在人群中不受重视,在工作、求学、成家和社会交往等方面也不具有优势,还往往影响自身的性格,常常感到自卑。在孩子成长过程中,个子的高低受到很多因素的影响,如遗传、饮食营养、生活环境、压力大小都会影响孩子在生长发育时的生长速度,影响孩子最终的身高。
3.青春期10~16岁是长身高的黄金时间,有些人在超过20岁后还有生长的可能,因此当孩子与同龄人的身高有明显差距时,可以通过外部调理,促进孩子长高。目前辅助孩子长高的方式一般有西药、中药,但是增高的西药中一般含有激素成分,对孩子身体的刺激较大,严重会导致身体的内分泌失调和代谢紊乱,而中药熬成汤剂口感较差,服用不方便,孩子不易接受,并且见效慢,影响了增高中药的推广。
4.目前中药辅料的质量褒贬不一,现有的辅料都是为了配合原料药的圆整度范围和素丸的流体性能,使得微丸能顺利被包薄膜衣,但是随着人们对微丸要求提高,辅料除了上述基本的作用还对原料药的缓释、亲和性和负载率提出了更高的要求。


技术实现要素:

5.为解决上述问题,本发明的目的是提供一种增高中药微丸及其制备方法。
6.本发明为实现上述目的,通过以下技术方案实现:
7.一种增高中药微丸,所述药用辅料由淀粉、乳糖和壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物按照质量比1~3:1~4:1组成;
8.所述壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物按照以下步骤制备得到:
9.以重量份计,取苯甲酸12~18份和聚天冬氨酸8~10份,加入到100~120份二甲基亚砜中,在搅拌下加入1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐20~45份和n-羟基琥珀酰亚胺15~50份,在10~30℃下搅拌反应1~5小时,加入壳聚糖50~60份,升温至50~70℃,搅拌反应12~15小时,用分子量3500的透析袋透析,冻干,得到壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物。
10.优选的,以重量份计,所述增高中药微丸的原料药组成为:人参6~10份,西洋参3~6份,山茱萸6~10份,鹿茸1~3份,五味子6~10份,杜仲10~15份,牛膝6~10份,麦门冬6~10份,骨碎补6~15份,党参6~10份,黄芪6~15份,熟地黄6~10份,桑葚6~10份,枸杞6~10份,鸡内金3~10份,山楂3~10份,山药3~15份,龙眼肉6~10份,阿胶6~10份,云苓6~10份,沙棘3~6份,黑芝麻6~10份和紫河车6~15份;所述增高中药微丸中含有药用辅料120~150份。
11.优选的,所述药用辅料由淀粉、乳糖和壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物按照质量比2:3:1组成。
12.本发明还包括一种增高中药微丸的制备方法,包括以下步骤:
13.①
将黑芝麻用清炒法炒至有爆声,放凉,得到炒熟黑芝麻,备用;
14.②
将净制后的鸡内金用文火炒至表面颜色加深,得到炒鸡内金,备用;
15.③
以重量份计,准备烘干的人参6~10份,西洋参3~6份,山茱萸6~10份,鹿茸1~3份,五味子6~10份,杜仲10~15份,麦门冬6~10份,骨碎补6~15份,党参6~10份,黄芪6~15份,熟地黄6~10份,桑葚6~10份,枸杞6~10份,山楂3~10份,山药3~15份,龙眼肉6~10份,阿胶6~10份,云苓6~10份,沙棘3~6份,步骤

所得炒熟黑芝麻6~10份和步骤

所得炒鸡内金3~10份,将其加入捣碎机中粉碎、研磨至100~200目,得到混合粉末,备用;
16.④
将牛膝6~10份和紫河车6~15份混合粉碎至20目~50目,然后向其中加入质量5~10倍的水,煮沸提取15~20分钟,过滤,将滤液浓缩,干燥得到干浸膏粉;
17.⑤
将步骤

所得混合粉末、步骤

所得干浸膏粉和药用辅料120~150份混合均匀,得到中药混合物,水泛成直径为2~3mm的素丸,干燥,包薄膜衣,得到增高中药微丸。
18.优选的,在步骤

中,包薄膜衣中使用的薄膜包衣液,以重量份计,由羟丙基甲基纤维素4~8份、致孔剂聚乙二醇0.1~0.5份、增塑剂甘油0.1~0.3份和水100份组成。
19.优选的,步骤

水泛成直径为2~3mm的素丸的步骤为:
20.取中药混合物进行制粒,将制好的颗粒用25目筛整粒,置包衣锅内滚转,依次喷入水,撒入剩余的中药混合物,吹干,重复操作,过筛,选出直径为2~3mm的微丸。
21.优选的,步骤

中,薄膜包衣的工艺参数为:流量0.1~0.12kg/min,压力为0.2~0.3mpa;干燥温度为40~50℃。
22.本发明相比现有技术具有以下优点:
23.本发明的增高中药微丸,采用淀粉、乳糖和壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物为辅料,其中壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物,以聚天冬氨酸作为交联剂,制备交联壳聚糖,一方面,聚天冬氨酸含有大量的羧基,可以与壳聚糖中的氨基缩合形成致密的网状结构,进而包裹中药提取物中的生物活性物质,由于聚天冬氨酸中含有大量的羰基和酰胺键,中药提取物中的生物活性物质可以通过氢键作用结合,使生物活性物质缓慢释放,具有缓释效果;另一方面,苯甲酸中的羧基和壳聚糖中的部分氨基反应,在药物载体中引入芳香基团,使壳聚糖-聚天冬氨酸分子具有疏水结构,对中药提取物中的芳香族活性物质,具有更好的亲和性,药物负载率更高。
24.本发明的增高中药微丸,采用药食同源的中药材,含有人体增高所需的各类营养物质,如蛋白质、氨基酸、维生素和多种微量元素,能给机体提供营养物质和促进机体代谢,调节生理系统的各种生理功能,增强免疫力,坚持服用,能改善体质,促进身体的发育和骨骼生长;本发明的增高中药微丸,不会产生西药增高激素造成的内分泌紊乱的问题,安全可靠,无毒副作用,可以长期服用。
25.本发明的增高中药微丸的制备方法,将牛膝和紫河车经过提取有效成分后与其余粉碎后的有效成分直接混合,制备成微丸,方便服用,孩子在服用时不会产生排斥心理,并且解决了现有的中药汤剂口感差的问题。
具体实施方式
26.本发明的目的是提供一种增高中药微丸及其制备方法,通过以下技术方案实现:
27.一种增高中药微丸,所述药用辅料由淀粉、乳糖和壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物按照质量比1~3:1~4:1组成;
28.所述壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物按照以下步骤制备得到:
29.以重量份计,取苯甲酸12~18份和聚天冬氨酸8~10份,加入到100~120份二甲基亚砜中,在搅拌下加入1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐20~45份和n-羟基琥珀酰亚胺15~50份,在10~30℃下搅拌反应1~5小时,加入壳聚糖50~60份,升温至50~70℃,搅拌反应12~15小时,用分子量3500的透析袋透析,冻干,得到壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物。
30.本发明辅料壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物,以聚天冬氨酸作为交联剂,制备交联壳聚糖,一方面,聚天冬氨酸含有大量的羧基,可以与壳聚糖中的氨基缩合形成致密的网状结构,进而包裹中药提取物中的生物活性物质,由于聚天冬氨酸中含有大量的羰基和酰胺键,中药提取物中的生物活性物质可以通过氢键作用结合,使生物活性物质缓慢释放,具有缓释效果;另一方面,苯甲酸中的羧基和壳聚糖中的部分氨基反应,在药物载体中引入芳香基团,使壳聚糖-聚天冬氨酸分子具有疏水结构,对中药提取物中的芳香族活性物质,具有更好的亲和性,药物负载率更高。
31.优选的,以重量份计,所述增高中药微丸的原料药组成为:人参6~10份,西洋参3~6份,山茱萸6~10份,鹿茸1~3份,五味子6~10份,杜仲10~15份,牛膝6~10份,麦门冬6~10份,骨碎补6~15份,党参6~10份,黄芪6~15份,熟地黄6~10份,桑葚6~10份,枸杞6~10份,鸡内金3~10份,山楂3~10份,山药3~15份,龙眼肉6~10份,阿胶6~10份,云苓6~10份,沙棘3~6份,黑芝麻6~10份和紫河车6~15份;所述增高中药微丸中含有药用辅料120~150份。
32.本发明采用的复合药用辅料,圆整度范围为0.92~0.97,而在试验中采用单独的淀粉和乳糖的圆整度分别为0.80~0.83,0.82~0.85,很难滚圆,多呈短棒状,因此本发明选用淀粉、乳糖和壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物按照质量比1~3:1~4:1组成得到的复合药用辅料。
33.优选的,所述药用辅料由淀粉、乳糖和壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物按照质量比2:3:1组成,本发明优选的药用辅料能将微丸的圆整度控制在0.95以上,具有更好的微丸圆整度。
34.本发明还包括一种增高中药微丸的制备方法,包括以下步骤:
35.①
将黑芝麻用清炒法炒至有爆声,放凉,得到炒熟黑芝麻,备用;
36.②
将净制后的鸡内金用文火炒至表面颜色加深,得到炒鸡内金,备用;
37.③
以重量份计,准备烘干的人参6~10份,西洋参3~6份,山茱萸6~10份,鹿茸1~3份,五味子6~10份,杜仲10~15份,麦门冬6~10份,骨碎补6~15份,党参6~10份,黄芪6~15份,熟地黄6~10份,桑葚6~10份,枸杞6~10份,山楂3~10份,山药3~15份,龙眼肉6~10份,阿胶6~10份,云苓6~10份,沙棘3~6份,步骤

所得炒熟黑芝麻6~10份和步骤

所得炒鸡内金3~10份,将其加入捣碎机中粉碎、研磨至100~200目,得到混合粉末,备用;
38.④
将牛膝6~10份和紫河车6~15份混合粉碎至20目~50目,然后向其中加入质量5~10倍的水,煮沸提取15~20分钟,过滤,将滤液浓缩,干燥得到干浸膏粉;
39.⑤
将步骤

所得混合粉末、步骤

所得干浸膏粉和药用辅料120~150份混合均
匀,得到中药混合物,水泛成直径为2~3mm的素丸,干燥,包薄膜衣,得到增高中药微丸。
40.在微丸包衣流化过程中,由于素丸与包衣锅之间撞击,可能会导致微丸表面物料在撞击过程中破碎剥落,造成物料损失,因此要求微丸具有一定的硬度,按照片剂脆碎度检查法进行检测,准确称取素丸m1g,放入脆碎度仪滚圆筒中,将滚圆筒设置转速25r/min转动100次,结束后取出微丸过24目筛,剩余微丸质量为m2g,每次平行测试3次,脆碎度=(m1-m2)/m1
×
100%;
41.流化床包衣过程中,堆密度对达到理想流化状态所需要的工艺条件不同,因此需要对素丸的堆密度进行测试。
42.休止角也是颗粒流体性能的重要指标,一般认为休止角在30
°
以下时颗粒流动性比较好。
43.经过对水泛成的素丸的脆碎度、堆密度和休止角进行测试,结果显示,采用上述原料药、药用辅料的比例及制备工艺得到的素丸的脆碎度在0.60以下,堆密度为0.60~0.65g/ml,休止角在26~28
°
之间,圆整度范围为0.91~0.95,说明素丸的圆整度良好,脆碎度和堆密度适宜,颗粒流动性良好,可以进行下一步的包衣操作。
44.优选的,在步骤

中,包薄膜衣中使用的薄膜包衣液,以重量份计,由羟丙基甲基纤维素4~8份、致孔剂聚乙二醇0.1~0.5份、增塑剂甘油0.1~0.3份和水100份组成,薄膜包衣的工艺参数为:流量0.1~0.12kg/min,压力为0.2~0.3mpa;干燥温度为40~50℃;
45.本发明薄膜包衣液的浓度科学合理,既不会出现由于聚合物浓度过大,短时间内包衣液来不及完全干燥,包衣效率低的问题,也不会出现浓度太低,包衣液体积大,包衣时间长的问题;优选的包衣工艺参数,在包衣过程中流化状态良好,微丸未发生粘连。
46.优选的,步骤

水泛成直径为2~3mm的素丸的步骤为:
47.取中药混合物进行制粒,将制好的颗粒用25目筛整粒,置包衣锅内滚转,依次喷入水,撒入剩余的中药混合物,吹干,重复操作,过筛,选出直径为2~3mm的微丸。
48.本发明还包括一种增高中药微丸的服用方法,温开水冲服,一日两次,一次10~20丸。
49.以下结合具体实施例来对本发明作进一步的描述。
50.实施例1
51.一种增高中药微丸,由以下原料药组成:人参6g,西洋参3g,山茱萸6g,鹿茸1g,五味子6g,杜仲10g,牛膝6g,麦门冬6g,骨碎补6g,党参6g,黄芪6g,熟地黄6g,桑葚6g,枸杞6g,鸡内金3g,山楂3g,山药3g,龙眼肉6g,阿胶6g,云苓6g,沙棘3g,黑芝麻6g和紫河车6g;所述增高中药微丸还含有药用辅料120g;
52.所述药用辅料由淀粉、乳糖和壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物按照质量比1:1:1组成;
53.所述壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物按照以下步骤制备得到:
54.以重量份计,取苯甲酸12份和聚天冬氨酸8份,加入到100份二甲基亚砜中,在搅拌下加入1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐20份和n-羟基琥珀酰亚胺15份,在10℃下搅拌反应1小时,加入壳聚糖50份,升温至50℃,搅拌反应12小时,用分子量3500的透析袋透析,冻干,得到壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物。
55.实施例2
56.一种增高中药微丸,由以下原料药组成:人参10g,西洋参6g,山茱萸10g,鹿茸3g,五味子10g,杜仲15g,牛膝10g,麦门冬10g,骨碎补15g,党参10g,黄芪15g,熟地黄10g,桑葚10g,枸杞10g,鸡内金10g,山楂10g,山药15g,龙眼肉10g,阿胶10g,云苓10g,沙棘6g,黑芝麻10g和紫河车15g;所述增高中药微丸还含有药用辅料150g;
57.所述药用辅料由淀粉、乳糖和壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物按照质量比3:4:1组成;
58.所述壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物按照以下步骤制备得到:
59.以重量份计,取苯甲酸18份和聚天冬氨酸10份,加入到120份二甲基亚砜中,在搅拌下加入1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐45份和n-羟基琥珀酰亚胺50份,在30℃下搅拌反应5小时,加入壳聚糖60份,升温至70℃,搅拌反应15小时,用分子量3500的透析袋透析,冻干,得到壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物。
60.实施例3
61.一种增高中药微丸,由以下原料药组成::人参8g,西洋参5g,山茱萸7g,鹿茸2g,五味子8g,杜仲12g,牛膝9g,麦门冬8g,骨碎补9g,党参9g,黄芪8g,熟地黄8g,桑葚7g,枸杞7g,鸡内金5g,山楂4g,山药12g,龙眼肉8g,阿胶9g,云苓7g,沙棘4g,黑芝麻7g和紫河车8g;所述增高中药微丸还含有药用辅料140g;
62.所述药用辅料由淀粉、乳糖和壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物按照质量比2:2:1组成;
63.所述壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物按照以下步骤制备得到:
64.以重量份计,取苯甲酸15份和聚天冬氨酸9份,加入到105份二甲基亚砜中,在搅拌下加入1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐30份和n-羟基琥珀酰亚胺20份,在20℃下搅拌反应2小时,加入壳聚糖54份,升温至55℃,搅拌反应14小时,用分子量3500的透析袋透析,冻干,得到壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物。
65.实施例4
66.一种增高中药微丸,由以下原料药组成::人参9g,西洋参4g,山茱萸8g,鹿茸5g,五味子7g,杜仲14g,牛膝7g,麦门冬7g,骨碎补12g,党参7g,黄芪12g,熟地黄9g,桑葚8g,枸杞8g,鸡内金8g,山楂8g,山药6g,龙眼肉9g,阿胶8g,云苓9g,沙棘5g,黑芝麻9g和紫河车12g;所述增高中药微丸还含有药用辅料125g;
67.所述药用辅料由淀粉、乳糖和壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物按照质量比2:3:1组成;
68.所述壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物的制备方法同实施例3。
69.实施例5
70.实施例1所述的增高中药微丸的制备方法,包括以下步骤:
71.①
将黑芝麻用清炒法炒至有爆声,放凉,得到炒熟黑芝麻,备用;
72.②
将净制后的鸡内金用文火炒至表面颜色加深,得到炒鸡内金,备用;
73.③
准备烘干的人参6g,西洋参3g,山茱萸6g,鹿茸1g,五味子6g,杜仲10g,麦门冬6g,骨碎补6g,党参6g,黄芪6g,熟地黄6g,桑葚6g,枸杞6g,山楂3g,山药3g,龙眼肉6g,阿胶6g,云苓6g,沙棘3g步骤

所得炒熟黑芝麻6g和步骤

所得炒鸡内金3g,将其加入捣碎机中粉碎、研磨至100目,得到混合粉末,备用;
74.④
将牛膝6g和紫河车6g混合粉碎至20~50目,然后向其中加入质量5倍的水,煮沸提取15分钟,过滤,将滤液浓缩,干燥得到干浸膏粉;
75.⑤
将步骤

所得混合粉末、步骤

所得干浸膏粉和药用辅料120g混合均匀,得到中药混合物,水泛成直径为2~3mm的素丸,干燥,包薄膜衣,得到增高中药微丸。
76.实施例6
77.实施例2所述的增高中药微丸的制备方法,包括以下步骤:
78.①
将黑芝麻用清炒法炒至有爆声,放凉,得到炒熟黑芝麻,备用;
79.②
将净制后的鸡内金用文火炒至表面颜色加深,得到炒鸡内金,备用;
80.③
准备烘干的人参10g,西洋参6g,山茱萸10g,鹿茸3g,五味子10g,杜仲15g,麦门冬10g,骨碎补15g,党参10g,黄芪15g,熟地黄10g,桑葚10g,枸杞10g,山楂10g,山药15g,龙眼肉10g,阿胶10g,云苓10g,沙棘6g,步骤

所得炒熟黑芝麻10g和步骤

所得炒鸡内金10g,将其加入捣碎机中粉碎、研磨至100~200目,得到混合粉末,备用;
81.④
将牛膝10g和紫河车15g混合粉碎至20目~50目,然后向其中加入质量10倍的水,煮沸提取20分钟,过滤,将滤液浓缩,干燥得到干浸膏粉;
82.⑤
将步骤

所得混合粉末、步骤

所得干浸膏粉和药用辅料150g混合均匀,得到中药混合物,水泛成直径为2~3mm的素丸,干燥,包薄膜衣,得到增高中药微丸。
83.实施例7
84.实施例3所述的增高中药微丸的制备方法,包括以下步骤:
85.①
将黑芝麻用清炒法炒至有爆声,放凉,得到炒熟黑芝麻,备用;
86.②
将净制后的鸡内金用文火炒至表面颜色加深,得到炒鸡内金,备用;
87.③
准备烘干的人参8g,西洋参5g,山茱萸7g,鹿茸2g,五味子8g,杜仲12g,麦门冬8g,骨碎补9g,党参9g,黄芪8g,熟地黄8g,桑葚7g,枸杞7g,,山楂4g,山药12g,龙眼肉8g,阿胶9g,云苓7g,沙棘4g,步骤

所得炒熟黑芝麻7g和步骤

所得炒鸡内金5g,将其加入捣碎机中粉碎、研磨至100~200目,得到混合粉末,备用;
88.④
将牛膝9g和紫河车8g,混合粉碎至20~50目,然后向其中加入质量6倍的水,煮沸提取18分钟,过滤,将滤液浓缩,干燥得到干浸膏粉;
89.⑤
将步骤

所得混合粉末、步骤

所得干浸膏粉和药用辅料140g混合均匀,得到中药混合物,水泛成直径为2~3mm的素丸,干燥,包薄膜衣,得到增高中药微丸;
90.其中水泛成直径为2~3mm的素丸的步骤为:
91.取中药混合物进行制粒,将制好的颗粒用25目筛整粒,置包衣锅内滚转,依次喷入水,撒入剩余的中药混合物,吹干,重复操作,过筛,选出直径为2~3mm的微丸;
92.包薄膜衣的具体步骤为:
93.配置包薄膜衣中使用的薄膜包衣液,以重量份计,由羟丙基甲基纤维素4份、聚乙二醇0.1份、甘油0.1份和水100份组成;
94.预热包衣锅至35℃,将水泛得到的素丸置于包衣锅中,启动包衣锅,使素片受热均匀,启动压缩泵至压力为0.2mpa,将配置好的包衣液用喷枪喷雾于转动的素片表面,流量0.12kg/min,用温度为50℃的热风干燥,连续喷雾40分钟左右,至片面完整光洁,色泽均匀,停止喷液,用冷风吹干即可得到增高中药微丸。
95.实施例8
96.实施例4所述的增高中药微丸的制备方法,包括以下步骤:
97.①
将黑芝麻用清炒法炒至有爆声,放凉,得到炒熟黑芝麻,备用;
98.②
将净制后的鸡内金用文火炒至表面颜色加深,得到炒鸡内金,备用;
99.③
准备烘干的人参9g,西洋参4g,山茱萸8g,鹿茸5g,五味子7g,杜仲14g,麦门冬7g,骨碎补12g,党参7g,黄芪12g,熟地黄9g,桑葚8g,枸杞8g,山楂8g,山药6g,龙眼肉9g,阿胶8g,云苓9g,沙棘5g,步骤

所得炒熟黑芝麻9g和步骤

所得炒鸡内金8g,将其加入捣碎机中粉碎、研磨至100~200目,得到混合粉末,备用;
100.④
将牛膝7g和紫河车12g混合粉碎至20目~50目,然后向其中加入质量8倍的水,煮沸提取18分钟,过滤,将滤液浓缩,干燥得到干浸膏粉;
101.⑤
将步骤

所得混合粉末、步骤

所得干浸膏粉和药用辅料125g混合均匀,得到中药混合物,水泛成直径为2~3mm的素丸,干燥,包薄膜衣,得到增高中药微丸;
102.其中水泛成直径为2~3mm的素丸的步骤为:
103.取中药混合物进行制粒,将制好的颗粒用25目筛整粒,置包衣锅内滚转,依次喷入水,撒入剩余的中药混合物,吹干,重复操作,过筛,选出直径为2~3mm的微丸;
104.包薄膜衣的具体步骤为:
105.配置包薄膜衣中使用的薄膜包衣液,以重量份计,由羟丙基甲基纤维素8份、聚乙二醇0.5份、甘油0.3份和水100份组成;
106.预热包衣锅至35℃,将水泛得到的素丸置于包衣锅中,启动包衣锅,使素片受热均匀,启动压缩泵至压力为0.3mpa,将配置好的包衣液用喷枪喷雾于转动的素片表面,流量0.1kg/min,用温度为40℃的热风干燥,连续喷雾40分钟左右,至片面完整光洁,色泽均匀,停止喷液,用冷风吹干即可得到增高中药微丸。
107.以上实施例所述的增高中药微丸为1克/丸,服用方法为温开水冲服,一日两次,一次6~10丸。三个月为一个疗程,一般需要服用2~4个疗程。
108.对实施例5~8所得的增高中药微丸在促身体增长作用进行测试,选择动物为sd大鼠,动物饲养环境温度20~24℃,湿度50~70%,12明暗交替,光照7:00~12:00,噪音<50db。
109.实验过程:选择同一时期的25只sd大鼠,原始体长无统计学差,随机分为5组,分别为实施例5~8实验组和空白组,实施例5~8实验组的sd大鼠按照0.35mg/g体重分别灌胃实施例5~8得到的增高中药微丸,空白组灌胃纯净水,其余喂养条件均一致,各组在灌胃第25天分别麻醉动物,用直尺测定大鼠体长(头部最顶端到臀尾交接处),精确到1mm,,每组求平均值,采用统计学软件进行统计处理,数据采用完全随机设计资料的方差分析,p<0.05时差异有统计学意义,p<0.01时结果有显著统计学意义,如表1所示。
110.表1增高用中药微丸对大鼠体长的影响
111.组别灌胃20天后的体长/cm实施例5实验组9.0
±
0.4

实施例6实验组9.1
±
0.5

实施例7实验组9.3
±
0.3

实施例8实验组9.4
±
0.4

空白组7.5
±
0.2
112.注:与空白组比较,

p<0.05,

p<0.01。
113.小鼠血中生长激素的含量测定,灌胃第20天分别麻醉动物取血并处死,于室温下待血液自然凝固20min,以离心半径3000r/min离心20min,收集上清液,采用elisa试剂盒测定gh水平,结果如表2所示。
114.表2增高用中药微丸对大鼠血清生长激素含量的影响
115.组别灌胃20天后gh含量/ng/ml实施例5实验组98.45
±
10.14实施例6实验组98.85
±
14.52

实施例7实验组99.36
±
12.35

实施例8实验组99.42
±
15.24

空白组40.12
±
12.45
116.注:与空白组比较,

p<0.05,

p<0.01。
117.由表1和表2可以看出,本发明的增高用中药微丸,可以明显提高生长激素的分泌,最终导致大鼠身高的增高。并且实施例3~4中由于采用了薄膜衣片不但能防潮、掩味,而且不易霉变,容易崩解,大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物有效期,和组分配合使用,效果优异。
118.临床观察治疗200例儿童,平均每人每年增高15厘米以上,最多增高25厘米,95%以上儿童超过父母的平均身高。并且本发明的增高中药微丸每天配合1~2小时的运动,效果更明显。
119.以下为典型案例。
120.李某,11岁,男,身高158.2厘米,去医院拍片测骨龄,预测身高170厘米左右,服用本发明实施例7的增高中药微丸,每天两次,一次10丸,服用一年长高15厘米,家长反应孩子食欲增强,不偏食了,晚上下半夜出虚汗的症状都消失了,以前晚上上厕所3~4次,现在晚上基本不用上厕所,睡眠改善明显,继续服用半年,长高8厘米,效果明显。
121.钱某,14岁,女,155厘米,去医院拍片测骨龄,预测身高162cm,性格内向,学习压力大,睡眠差,容易做梦,服用本发明实施例8的增高中药微丸,每天两次,一次8丸,服用3个月,长高8厘米,睡眠情况明显改善,晚上做梦的情况明显好转,白天的注意力集中,现在喜欢和家长讨论生活和学习上的问题,继续服用半个月,长高6厘米,孩子的身高和精神面貌均有很大改善。
122.孙某,14岁,男,173.2厘米,去医院拍片测骨龄,骨骺线接近闭合,预计还能长3-4厘米,最高长至177.5厘米,服用本发明实施例7的增高中药微丸,每天两次,一次10丸,服用一年长高5.1厘米,再次拍片测骨龄,骨骺线接近闭合,预计还能长1-2厘米左右,目前身高已经超过最初医院的预测身高,尚能生长,继续服用本发明实施例7的增高中药微丸9个月,回访身高达到181.0cm。
再多了解一些

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