一种可变臂长内镜下固定夹及其释放机构的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种可变臂长内镜下固定夹及其 释放机构。


背景技术：

2.随着现代医学技术的发展，原本无法直接获取病因和病灶情况的病情，都 可以通过现有的医疗设备实现低影响或无影响地对患者进行检查并准确获取到 患者体内对应部位的实际情况。其中，经内镜逆行性胰胆管造影术是一种现代 医学介入治疗手段，具体是指将十二指肠镜插至十二指肠降部，找到十二指肠 乳头，由活检管道内插入造影导管至乳头开口部，注入造影剂后x线摄片，以 显示胰胆管的技术。由于ercp不用开刀，创伤小，手术时间短，并发症较外 科手术少，住院时间也大大缩短，深受患者欢迎。在短短几十年中ercp在临 床上取得了巨大的成绩，已经成为当今胰胆疾病重要的治疗手段。
3.在ercp手术时，在内镜下需要对部分组织进行切口扩张操作，当切口形 成后，对应部位具有更大的摆动幅度，为了便于操作，则需要采用一次性的闭 合夹进行夹持固定，从而防止在操作中部分切除的组织不规则摆动遮挡患处， 影响操作。同时也会在其他处置过程中需要使用固定夹进行止血或其他操作， 而现有的固定夹是一种端部等长的结构，具有旋转操作的功能，通过转动手持 端的对应部件使其在内镜下转动，从而调整角度。
4.但操作过程中，组织内壁一直不断在活动，导致固定一个小目标组织需要 使用多个固定夹，且固定效果并不理想，很考验医师的操作。而等长的夹臂也 使得医师在操作时只能进行快速夹持固定，在内镜下无法调整释放机构的角度， 一旦速度不及很可能固定失败，而固定失败后的夹子无法取下，只能是重新夹 取固定，而在先的夹子可能会对其造成影响。


技术实现要素：

5.为了解决现有技术存在的问题，本发明提供一种可变臂长内镜下固定夹及 其释放机构，通过可变臂长的固定架结构使得医师能够先用伸长的一端勾住组 织内壁，然后再通过操作使其在合适的状态下锁闭固定，从而降低操作难度。
6.本发明所采用的技术方案为：
7.第一方面，本发明提供一种可变臂长内镜下固定夹，在内镜下通过外部结 构控制对组织夹闭固定，包括束缚件和夹子，夹子与束缚件活动连接；
8.所述夹子具有锁闭和张开状态，在张开状态时由一端与夹子端部连接的控 制件控制使夹子与束缚件之间进行相对滑动；
9.并由外部结构控制束缚件使夹子锁闭，锁闭后外部结构与束缚件脱离接触 使束缚件与夹子形成独立一体结构。
10.值得说明的是，现有的固定夹是在内镜下使用线拉的释放机构进行操作释 放。内镜下固定夹结构包括一个束缚件和夹子，夹子为单根金属条完整形成x 形状后，由束缚件
固定其弯折端部，然后由释放机构推入内镜中进行释放。
11.与现有技术相同的是，本技术中的夹子本身具有弹性，在推出管道后会自 动向外扩张，扩张后其与束缚件活动连接，并由束缚件与控制件共同限制。现 有技术中的固定夹具有转动功能，通过操作对应的外部结构使其旋转从而调整 角度。本技术为了以可实施和低成本的方式实现臂长可调的功能，则将原本的 x型夹子结构进行调整，使其具有两个或两个以上的端部，且整个夹子还是保 持一体式结构设计，通过操作件控制使其与束缚件之间发生可控的相对滑动。
12.所谓的相对滑动，是指以束缚件与夹子活动连接处作为定点，而控制件带 动夹子端部移动，使其能够相对于定点进行滑动。滑动和一体式夹子结构说明 其一端伸长必然出现另一端缩短的情况，这种伸缩方式结构简单且实现方式可 实施性较高，相较于其他伸缩机构，其成本较低，无需改变现有内镜结构，在原 本具有较小尺寸的空间中不额外增加过多的机械结构。
13.同时，由于是相对滑动且每个端部均连接有控制件，则在一端伸长并勾住 目标组织后，便可继续操作控制件或其他结构使其恢复原位，并通过外部结构 拉动使其固定锁闭。而锁闭后与现有技术相同是，外部结构能够直接通过增加 外力的方式直接与其脱离连接，而束缚件始终给予夹子限制效果，使其保持稳 定夹持状态。
14.结合第一方面，本发明提供第一方面的第一种实施方式，所述束缚件包括 端部具有通孔的控制管鞘，所述夹子为具有一个弯折部的u型结构，所述弯折 部穿过通孔并由通孔限制进行滑动。
15.值得说明的是，u型结构是指其为单条金属件或具有较好弹性的高分子材 料通过弯折形成的一体式结构，而弯折部则是与控制管鞘固定连接的部位，弯 折部两端即为夹子的夹臂，夹臂端部具有可勾住组织的结构。由于是具有两个 端部的一体式结构，可将其设置为变径结构，弯折部具有可穿过通孔的宽度， 而在夹臂上设置一个凸块或增加宽度的方式限制其滑动距离，从而防止整个夹 子与控制管鞘脱离接触。
16.结合第一方面的第一种实施方式，本发明提供第一方面的第二种实施方式， 所述束缚件还包括管状的夹套，所述夹套套设在控制管鞘外部；
17.控制管鞘带有通孔的端部处于夹套外时所述夹子与控制管鞘活动连接；
18.通过外部结构带动使带有通孔的端部由进入夹套内使夹子锁闭。
19.结合第一方面的第二种实施方式，本发明提供第一方面的第三种实施方式， 所述夹套内具有第一卡段和第二卡段，所述控制管鞘带有通孔的端部进入第一 卡段时所述夹子在保持张开状态下与束缚件固定连接，当控制管鞘带有通孔的 端部进入第二卡段时所述夹子锁闭。
20.夹套采用高分子材料制成，其内部具有的空间用于容纳控制管鞘和由控制 管鞘带入的部分夹子结构。与现有的固定夹相同的是，外部结构均是通过拖动 控制管鞘使其端部和部分夹子进入夹套中实现固定和锁闭控制，但由于本技术 中的控制管鞘的端部与夹子活动连接，则通过两段式内部结构设计，可实现两 段式固定方式，也就是上述内容中的第一卡段和第二卡段。
21.结合第一方面的第三种实施方式，本发明提供第一方面的第四种实施方式， 所述控制管鞘的通孔内壁为内凹弧面，所述夹子的弯折部的截面为u型，具有 与内凹弧面贴合
的凸面；通孔内还具有一个与弯折部凹面贴合的顶件，由顶件 将弯折部抵在通孔的内凹弧面上。
22.值得说明的是，上述实施方式中并未对通孔与夹子弯折部进行结构限定， 则包含有多种固定连接方式，例如通孔尺寸大于弯折部的最大宽度，使得夹子 与控制管鞘之间具有较小的连接限位效果，夹子可随意滑动。而通孔尺寸小于 弯折部最大宽度，则可通过调节通孔对夹子的夹紧程度来提供不同的滑动阻尼。
23.但由于该产品尺寸较小，由于加工精度的问题容易无法通过宽度控制来实 现较好的阻尼调节，一旦夹紧力较大，外部操作控制件控制夹子左右伸缩的阻 力较大，很容易造成控制件断裂的问题，从而无法进行伸缩调节。
24.则进一步地，本技术中通过扩大通孔宽度，在保证夹子与控制管鞘之间具 有较高自由度的前提下，通过内凹弧面和凸面的配合实现一定的限位滑动效果， 同时将夹子弯折部设计为u型截面结构，能够提高其一定的结构强度，在多次 控制伸缩中能够具有较高的稳定性。同时，利用其截面特征，在通孔的另一端 设置有将其抵住的顶件。该顶件一般为球形结构，通过球面与凹面的配合实现 较好的限位效果，避免夹子在通孔中发生绕长度方向的偏转。
25.结合第一方面，本发明提供第一方面的第五种实施方式，所述夹子具有两 个钩部，钩部上具有一个向内凸起的尖头。
26.结合第一方面及其第一方面的第一至五种实施方式，本发明提供第一方面 的第六种实施方式，所述控制件包括调整线和调整线一端端部的膨大端，所述 调整线端部穿过夹子一侧端部并在穿过处通过膨大端限位；调整线另一端设置 在体外进行控制。
27.第二方面，本发明提供一种释放机构，作为第一方面第六种实施方式中所 述的外部结构与束缚件连接；包括相互连接的软管结合部和软管鞘，在软管鞘 中设有可在软管鞘中转动的旋管鞘，所述旋管鞘一端与设置在软管结合部上的 旋转部连接；在旋管鞘中还设有可滑动的拉绳，所述拉绳一端与设置在软管结 合部上的拉环连接。
28.结合第二方面，本发明提供第二方面的第一种实施方式，所述软管结合部 上设有拉线端，所述拉线端与调整线连接进行拉伸控制。
29.结合第二方面的第一种实施方式，本发明提供第二方面的第二种实施方式， 所述软管结合部具有供调整线穿过的管道，所述管道与软管鞘或旋管鞘连通。
30.本发明的有益效果为：
31.(1)本发明通过设置可活动的夹子与束缚件结构，并通过对夹子端部进行 独立控制件控制，从而相较于现有的内镜下固定夹结构具有更好的灵活度，能 够通过伸长夹子一侧端部来对目标组织预勾住，然后再通过控制件拉动使其达 到夹持位置进行夹持锁闭，从而降低操作难度，并在低成本的条件下实现夹臂 伸缩可调的功能；
32.(2)本发明通过设置内部具有两段式卡接固定的夹套结构，从而配合控制 管鞘端部预先固定，使其也能够在稳定固定的状态下实现现有夹子的所有功能；
33.(3)本发明通过设有的调整线结构在利用现有的管鞘空间实现外部控制， 通过拉环结构来实现两端伸缩控制，具有较低的操作难度和较高的稳定性。
附图说明
34.图1是本发明中整个释放机构的正视图；
35.图2是本发明图1中的a局部放大示意图；
36.图3是本发明中整个释放机构的轴侧图；
37.图4是本发明中释放机构旋管鞘端部的侧视图；
38.图5是本发明中释放机构旋管鞘端部的第一轴侧图；
39.图6是本发明中释放机构旋管鞘端部的第二轴侧图；
40.图7是本发明中固定夹的夹套剖切后装载有夹子的侧视图；
41.图8是本发明中固定夹的夹套剖切后装载有夹子的轴侧图；
42.图9是本发明中固定夹的单个夹套剖切后的正视图；
43.图10是本发明中单个夹子的侧视图；
44.图11是本发明中单个夹子的正视图；
45.图12是本发明中单个夹子的轴侧图。
46.图中：1-软管结合部，2-旋转部，3-拉环，4-拉线端，5-旋管鞘，6-夹套，6.1
‑ꢀ
第一卡段，6.2-第二卡段，7-控制管鞘，8-夹子，8.1-尖头，8.2-钩部，8.3-弯折 部，8.4-夹臂，9-软管鞘，10-调整线，11-膨大端，12-卡件，13-凹面，14-顶件， 15-拉件，16-弹性件。
具体实施方式
47.下面结合附图及具体实施例对本发明做进一步阐释。
48.为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术 实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然， 所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附 图中描述和示出的本技术实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
49.因此，以下对在附图中提供的本技术的实施例的详细描述并非旨在限制要 求保护的本技术的范围，而是仅仅表示本技术的选定实施例。基于本技术中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他 实施例，都属于本技术保护的范围。
50.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某 一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解 释。
51.在本技术的描述中，需要说明的是，若出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、
ꢀ“
右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的 方位或位置关系，或者是该申请产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是 为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具 有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。 此外，本技术的描述中若出现术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理 解为指示或暗示相对重要性。
52.此外，本技术的描述中若出现术语“水平”、“竖直”等术语并不表示要求部件 绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言 更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。
53.在本技术的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，若出 现术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接， 也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以 是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对 于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体 含义。
54.实施例1：
55.本实施例公开一种可变臂长内镜下固定夹结构，如图1所示，图1中展示 了与现有技术相似的一整套内镜固定夹机构，包括作为外部结构的释放机构和 释放机构端部的固定夹。
56.这种内镜下固定架是指通过内镜孔道送入金属夹(钛夹)，对肉眼可见的出 血性血管和病灶直接夹闭。其主要通过钳夹血管及周围组织达到止血的目的， 止血原理与外科血管缝合或结扎相似，属机械方法，不引起黏膜组织的凝固、 变性、坏死。金属夹止血治疗后，局部组织经炎症过程形成肉芽肿，自行脱落并 经消化道排出体外。由于这种夹闭方式具有损伤小、止血速度快、再出血发生 率低、并发症少、疗效确切等优点，故常用于各种病灶处置过程中。
57.现有的固定夹一般具有两个金属臂，由于在内镜下为固定张开状态，只能 通过转动外部的释放机构来使其绕轴线转动，但仅通过转动和长度调节无法较 好的适用于部分场景中。而且消化道内部结构复杂，出血处需要及时处置，一 旦通过内镜孔道进入后发现无法通过伸缩和转动达到较好的夹闭角度，则只能 够通过医师的操作来不断调整位置，一旦夹闭固定效果不好，则需要在同一位 置固定多个固定夹。
58.本实施例中的固定夹能够提供另一自由度，即能够使固定夹的两个端部在 内镜下进行伸缩，从而提供更大范围的角度调节。具体来说，该固定夹同样是 由带有管状伸入结构的释放机构进行连接释放，包括束缚件和夹子8两个部分。
59.而夹子8与现有的通过弯折交叉形成的类x型结构不同，本实施例中的夹 子8为金属制的u型结构，无需交叉，而是使其具有的弯折部8.3与束缚件活 动连接。
60.本实施例中的活动连接方式为滑动连接，即束缚件端部具有一个滑槽或通 孔，而夹子8的弯折部8.3与该端部滑动连接，并在夹子8的两个端部分别设 置有一根调整线10，该调整线10的端部与夹子8的端部固定连接，并一直处 于张紧状态。且调整线10的另一端端部穿入束缚件中单独设置的通道内，并通 入释放机构的管道内最后在释放机构的外部操作部分具有独立控制的结构。
61.与现有技术不同的是，夹子8与束缚件保持滑动限位连接，使其仅能够相 对于束缚件进行定向滑动，也就是沿其长度方向移动。而两侧的调整线10时刻 保持张紧状态，致使在未受到外力作用下，夹子8始终被两侧的调整线10限 制，从而与束缚件保持相对静止。
62.操作时，先将固定架设置在释放机构的管道内，通过将释放机构的管道插 入内镜的孔道内并使其端部露出后，然后再操作释放机构将原本束缚的夹子8 伸出并自动扩张。此时可先通过释放机构伸缩管道和转动固定夹使其靠近目标 组织附近，然后通过医师或助理同时拽住两条调整线10的外部部分，通过拉动 一侧调整线10使得内镜下夹子8另一侧夹臂8.4伸长，由于夹子8为一体式结 构，则一侧夹臂8.4伸长另一侧夹臂8.4则收缩，而伸长侧的夹臂8.4端部会带 动未施加外力的调整线10从内向外拉拽。当伸长侧勾住对应组织后，便再次操 作调整线10使夹子8缓慢恢复至初始位置，然后拉动释放机构使得束缚件将
夹 子8锁闭，从而完成夹闭过程。
63.值得说明的是，这种线拉调整伸缩长度的方式较为简单，其稳定性较高， 且成本较低。同样的，也可以采用齿轮传动方式，释放机构中同样设置有调整 线10，而在束缚件上设有转动的齿轮，齿轮与调整线10连接，通过拉动调整线 10实现齿轮转动，而由齿轮带动具有齿条并与束缚件滑动连接的夹子8进行移 动，从而也可以达到一定范围内的长度调节。
64.实施例2：
65.本实施例是在上述实施例1的基础上进行优化限定，同样公开一种可变臂 长内镜下固定夹结构，如图1-12所示。
66.图1和图3中展示了释放机构与该固定夹配合使用时的结构图，图2和图4-9中可以看到完整的固定架结构。其中，束缚件包括两个相互套接的部分，即控制管鞘7与夹套6。夹套6如图9所示，内部具有一个通道，且通道内具有两个膨大腔，分别为第一卡段6.1和第二卡段6.2。
67.而控制管鞘7为柱状结构，大部分被夹套6包裹，仅有其端部凸出，且其 端部设有一个尺寸较大且轴线与控制管鞘7长度方向垂直的通孔。
68.进一步的，夹子8为u型结构，包括弯折部8.3、夹臂8.4、钩部8.2和钩 部8.2端头上设有的尖头8.1。弯折部8.3为弧形平滑弯折形状，并增加其宽度 并使其绕长度方向二次弯折，使其截面形成类u型结构。
69.上述控制管鞘7端部的通孔内壁具有一个内凹弧面，而夹子8的弯折部8.3 由于二次弯折加工，使其也具有一个凹面13和凸面，其中凸面正好与通孔的内 凹弧面贴合，使得弯折部8.3在通孔中能够具有较小的滑动阻力(该部分所谓的 滑动阻力并不是指材料接触时因外部压力而产生的滑动摩擦力，而是指通孔两 侧的角度变化率对弯折部8.3滑动的影响程度，更加平滑连续过渡的弧形表面 则势必具有较小的滑动阻力)。
70.同时，图中可以看到通孔的尺寸明显大于弯折部8.3的宽度，则通过在通孔 中设置的球形的顶件14将弯折部8.3的凹面13抵住。由于是球形结构，则同 样不会对弯折部8.3的滑动造成形状上的阻力，同时由于两侧的贴合夹持设计， 使得夹子8无法绕其长度方向进行自身偏转，从而进一步提高在伸缩过程中的 稳定性。
71.进一步地，图中可以看到，控制管鞘7具有两个部分，即端部带有通孔的 部分，以及嵌套在夹套6内的柱状部分，即为拉件15。其中，拉件15的端部即 为顶件14，顶件14通过插入通孔内实现卡接，通过设置合适的脱离限位力来实 现较好的多段释放控制。
72.由于夹套6中设有第一卡段6.1和第二卡段6.2，则能够实现两端控制效 果。当外部结构拉动控制管鞘7时，夹套6上由于设置的可向外伸出的卡件12， 通过夹套6外部凹槽内的弹性件16提供向外的推力，当夹套6被推出后两侧卡 件12便向外凸起，当拉动整个固定架向释放机构的管件内移动时，通过卡件12 能够限制夹套6使其抵在释放机构的管件端部。
73.由于外部结构与控制管鞘7的拉件15连接，持续拉动后能够使控制管鞘7 向夹套6内收缩，则带有通孔的端部会卡在第一卡段6.1内实现第一次固定， 此时由于通孔带着部分夹子8结构进入夹套6内部，则通过夹套6的限制使得 夹子8无法进行伸缩，从而进行第一步的固定。此时继续拉动控制管鞘7，则部 分控制管鞘7能够从夹套6尾部伸出，此时控制管
鞘7的端部进入第二卡段 6.2，此时已有一部分夹臂8.4被拖入夹套6内被限制。由于夹套6内较小的空 间，进入的夹臂8.4会受到较大的限制力，使得外部夹子8能够从扩张状态转 变为锁闭状态。由于夹套6的第二卡段6.2能够提供较大的限制效果，则继续 拉动控制管鞘7能够使其与端部脱离接触，而外部的夹子8部分也已经处于锁 闭状态，则实现单个固定夹的固定释放。
74.进一步的，如图10-12所示，本实施例中的夹子8的尖头8.1部分为特殊设 置的倒钩结构，通过尖部与可伸长的夹臂8.4配合，从而使医师能够伸长一端夹 臂8.4并较为轻松的勾住目标组织，再通过拉动调整线10使夹子8恢复初始位 置进行第一步固定。图中可以看到，调整线10的端部穿过夹子8的钩部8.2并 在钩部8.2内凹部分具有一个膨大端11，通过膨大端11实现较好的限位效果。
75.需要说明的是，附图中仅用于示出对应结构，而具体尺寸可能与实际产品 具有区别，则该附图仅用于原理说明。例如该夹子8弯折部8.3的角度和长度， 实际产品会根据需求进行角度调整，以便提供较好的滑动操作效果。
76.实施例3：
77.本实施例公开一种与实施例2配合使用的释放机构，如图1和图3所示， 该释放机构包括相互连接的软管结合部1和软管鞘9，在软管鞘9中设有可在 软管鞘9中转动的旋管鞘5，旋管鞘5一端与设置在软管结合部1上的旋转部2 连接；在旋管鞘5中还设有可滑动的拉绳，拉绳一端与设置在软管结合部1上 的拉环3连接。
78.软管结合部1上设有拉线端4，拉线端4与调整线10连接进行拉伸控制。 软管结合部1具有供调整线10穿过的管道，管道与软管鞘9或旋管鞘5连通。
79.也就是说，其中的软管鞘9是穿入内镜孔道的外部包裹结构，该结构采用 软质的橡胶材质，具有较好的延展性。而旋管鞘5一般采用金属条螺旋管结构， 具有较好的弯折性能的同时也具有较高的抗扭强度，即使是较长的长度特点， 也能够通过外部的旋转部2轻松控制其端部转动。而旋管鞘5的端部与控制管 鞘7的尾部固定连接。
80.还需要说明的是，拉线端4初始状态下并未处于管道端部，而是具有一定 的预留长度，以便拉动其中一侧拉绳时另一侧拉绳能够向内拉动。
81.本发明不局限于上述可选的实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出 其他各种形式的产品。上述具体实施方式不应理解成对本发明的保护范围的限 制，本发明的保护范围应当以权利要求书中界定的为准，并且说明书可以用于 解释权利要求书。